Paxil 30 mg. Objektīvie un subjektīvie simptomi. Paxil atcelšanas sindroms

Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTIKALS Glaxo Wellcome Production GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Laboratorija GlaxoSmithKline/Glaxo Wellcome Production S.C.Europharm S.A.

Izcelsmes valsts

Polija Rumānija Apvienotā Karaliste Francija

Produktu grupa

Nervu sistēma

Antidepresants

Atbrīvošanas forma

• Tabletes pa 20 mg - 100 gab. iepakojumā. Tabletes 20mg - 30gab iepakojumā.

Zāļu formas apraksts

• Tabletes balta krāsa, pārklāts, ovāls, abpusēji izliekts, vienā pusē iegravēts "20" un otrā pusē - lūzuma līnija.

farmakoloģiskā iedarbība

Antidepresants. Tas pieder selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru grupai. Paxil darbības mehānisms ir balstīts uz tā spēju selektīvi bloķēt serotonīna (5-hidroksitriptamīna /5-HT/) atpakaļsaisti no presinaptiskās membrānas, kas ir saistīta ar šī neirotransmitera brīvā satura palielināšanos sinaptiskajā spraugā. un serotonīnerģiskās iedarbības palielināšanās centrālajā nervu sistēmā, kas ir atbildīga par timoanaleptiskā (antidepresīvā) efekta attīstību. Paroksetīnam ir zema afinitāte pret m-holīnerģiskiem receptoriem (tam ir vāja antiholīnerģiska iedarbība), alfa1-, alfa2- un beta-adrenerģiskiem receptoriem, kā arī dopamīna (D2), 5-HT1, 5-HT2 un histamīna. H1 receptori. Uzvedības un EEG pētījumi liecina, ka paroksetīnam piemīt vājas aktivējošās īpašības, ja to lieto devās, kas pārsniedz serotonīna uzņemšanas kavēšanai nepieciešamās devas. Paroksetīns neietekmē sirds un asinsvadu sistēmu, neizjauc psihomotorās funkcijas un nenomāc centrālo nervu sistēmu. Veseliem brīvprātīgajiem tas neizraisa būtiskas asinsspiediena, sirdsdarbības un EEG līmeņa izmaiņas. Galvenās Paxil psihotropās aktivitātes profila sastāvdaļas ir antidepresanti un prettrauksmes efekti. Paroksetīns var izraisīt vieglu aktivējošu iedarbību, ja devas pārsniedz serotonīna atpakaļsaistes kavēšanai nepieciešamās devas. Ārstējot depresīvus traucējumus, paroksetīna efektivitāte ir salīdzināma ar tricikliskajiem antidepresantiem. Ir pierādījumi, ka paroksetīns ir terapeitiski efektīvs pat pacientiem, kuri nav pietiekami reaģējuši uz iepriekšēju standarta antidepresantu terapiju. Pacientu stāvoklis uzlabojas jau 1 nedēļu pēc terapijas sākuma, bet pārspēj placebo tikai pēc 2 nedēļām. rīta pieņemšana paroksetīnam nav negatīva ietekme par miega kvalitāti un ilgumu. Turklāt plkst efektīva terapija miegs var uzlaboties. Pirmajās paroksetīna lietošanas nedēļās uzlabojas pacienti ar depresiju un domas par pašnāvību. Pētījumu rezultāti, kuros pacienti lietoja paroksetīnu 1 gadu, parādīja, ka zāles efektīvi novērš depresijas recidīvus. Panikas traucējumu gadījumā Paxil lietošana kombinācijā ar zālēm, kas uzlabo kognitīvās funkcijas un uzvedību, izrādījās efektīvāka nekā monoterapija ar zālēm, kas uzlabo kognitīvi-uzvedības funkciju un kuras mērķis ir to koriģēt.

Farmakokinētika

Uzsūkšanās Pēc iekšķīgas lietošanas paroksetīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Ēšana neietekmē uzsūkšanos. Css sadalījums tiek noteikts 7-14 dienu laikā no terapijas sākuma. Paroksetīna klīniskā iedarbība ( blakusefekts un efektivitāte) nekorelē ar tā koncentrāciju plazmā. Paroksetīns plaši izplatās audos, un farmakokinētiskie aprēķini liecina, ka tikai 1% no tā ir plazmā, bet terapeitiskās koncentrācijās 95% ir ar olbaltumvielām saistītā formā. Ir konstatēts, ka paroksetīns mazos daudzumos izdalās mātes pienā, kā arī šķērso placentas barjeru. Metabolisms Galvenie paroksetīna metabolīti ir polāri un konjugēti oksidācijas un metilēšanas produkti. Metabolītu zemās farmakoloģiskās aktivitātes dēļ to ietekme uz zāļu terapeitisko efektivitāti ir maz ticama. Tā kā paroksetīna metabolisms ietver "pirmās caurlaides" stadiju caur aknām, tā daudzums, kas tiek noteikts sistēmiskajā cirkulācijā, ir mazāks nekā tas, kas uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Palielinot paroksetīna devu vai ar atkārtotu devu, palielinoties ķermeņa slodzei, notiek daļēja "pirmās caurlaides" efekta uzsūkšanās caur aknām un paroksetīna plazmas klīrensa samazināšanās. Rezultātā iespējama paroksetīna koncentrācijas palielināšanās plazmā un farmakokinētisko parametru svārstības, ko var novērot tikai tiem pacientiem, kuri, lietojot mazas devas, sasniedz zems līmenis zāles plazmā. Izņemšana Izdalās ar urīnu (nemainītā veidā - mazāk nekā 2% no devas un metabolītu veidā - 64%) vai žulti (nemainītā veidā - 1%, metabolītu veidā - 36%). T1 / 2 mainās, bet vidēji ir 16-24 stundas Paroksetīna eliminācija ir divfāzu, ieskaitot primāro metabolismu (pirmā fāze), kam seko sistēmiska eliminācija. Ilgstoši nepārtraukti lietojot zāles, farmakokinētiskie parametri nemainās. Farmakokinētika speciālā klīniskie gadījumi Gados vecākiem pacientiem paroksetīna koncentrācija plazmā ir palielināta, un plazmas koncentrācijas diapazons viņiem gandrīz sakrīt ar veselu pieaugušo brīvprātīgo diapazonu. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC mazāks par 30 ml / min) un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem paroksetīna koncentrācija plazmā palielinās.

Īpaši nosacījumi

Jauniem pacientiem, īpaši tiem, kuriem ir smagi depresijas traucējumi, paroksetīna terapijas laikā var būt paaugstināts pašnāvnieciskas uzvedības risks. Veikto placebo kontrolēto pētījumu analīze pieaugušajiem ar garīga slimība, liecina par pašnāvnieciskas uzvedības biežuma palielināšanos jauniem pacientiem (vecumā no 18 līdz 24 gadiem), lietojot paroksetīnu, salīdzinot ar placebo grupu (attiecīgi no 2,19% līdz 0,92%), lai gan šī atšķirība netiek uzskatīta par statistiski nozīmīgu. Vecāku vecuma grupu pacientiem (no 25 līdz 64 gadiem un vecākiem par 65 gadiem) pašnāvnieciskas uzvedības biežums nepalielinājās. Pieaugušajiem visās vecuma grupās ar smagiem depresijas traucējumiem statistiski bija ievērojams pieaugums pašnāvnieciskas uzvedības gadījumi ārstēšanas laikā ar paroksetīnu, salīdzinot ar placebo grupu (pašnāvības mēģinājumu biežums ir attiecīgi no 0,32% līdz 0,05%). Tomēr lielākā daļa no šiem gadījumiem paroksetīna lietošanas laikā (8 no 11) tika reģistrēti jauniem pacientiem vecumā no 18 līdz 30 gadiem. Dati, kas iegūti pētījumā ar pacientiem ar smagu depresiju, var liecināt par pašnāvnieciskas uzvedības biežuma palielināšanos pacientiem līdz 24 gadu vecumam ar dažādiem garīgiem traucējumiem. Pacientiem ar depresiju var rasties simptomu saasināšanās un/vai pašnāvnieciskas domas un uzvedība (pašnāvība) neatkarīgi no tā, vai viņi saņem antidepresantus. Šis risks saglabājas, līdz tiek sasniegta ievērojama remisija. Pirmajās ārstēšanas nedēļās vai ilgāk var nebūt pacienta stāvokļa uzlabošanās, tāpēc pacients ir rūpīgi jānovēro, lai savlaicīgi atklātu pašnāvības tieksmju klīnisku paasinājumu, īpaši ārstēšanas kursa sākumā, kā arī devas maiņas (palielināšanas vai samazināšanas) periodos. Klīniskā pieredze visu antidepresantu lietošana liecina, ka pašnāvības risks var palielināties par agrīnās stadijas atveseļošanās. Ar paaugstinātu pašnāvnieciskas uzvedības risku var būt saistīti arī citi ar paroksetīnu ārstēti psihiski traucējumi. Turklāt šie traucējumi var būt blakusslimības, kas saistītas ar smagu depresiju. Tāpēc, ārstējot pacientus ar citiem garīgi traucējumi, jāievēro tie paši piesardzības pasākumi kā smagas depresijas traucējumu ārstēšanā. Lielākais risks pacienti, kuriem anamnēzē ir pašnāvnieciska uzvedība vai domas par pašnāvību, mazi pacienti, kā arī pacienti, kuriem pirms ārstēšanas ir smagas domas par pašnāvību, ir pakļauti domām par pašnāvību vai pašnāvības mēģinājumiem, un tāpēc tie visi ir jādod Īpaša uzmanībaārstēšanas laikā.

Savienojums

• paroksetīna hidrohlorīda hemihidrāts 22,8 mg, kas atbilst 20 mg paroksetīna saturam Palīgvielas: kalcija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, A tipa nātrija karboksiciete, magnija stearāts. Korpusa sastāvs: hipromeloze, titāna dioksīds, makrogols 400, polisorbāts 80

Paxil lietošanas indikācijas

• - visu veidu depresija, tai skaitā reaktīvā depresija un smaga depresija, depresija, ko pavada trauksme (pētījumu rezultāti, kuros pacienti saņēma zāles 1 gadu, liecina, ka tās efektīvi novērš depresijas recidīvu); - ārstēšana (tostarp atbalstoša un profilaktiskā terapija) obsesīvi-kompulsīvi traucējumi (OCD). Turklāt paroksetīns efektīvi novērš OKT recidīvus; - ārstēšana (ieskaitot uzturošo un profilaktisko terapiju) panikas traucējumi ar un bez agorafobijas. Turklāt paroksetīns efektīvi novērš panikas traucējumu atkārtošanos; - sociālās fobijas ārstēšana (ieskaitot atbalstošo un profilaktisko terapiju); - ģeneralizētas trauksmes ārstēšana (ieskaitot uzturošo un profilaktisko terapiju). Turklāt paroksetīns efektīvi novērš šī traucējuma atkārtošanos; - pēctraumatiskā stresa traucējumu ārstēšana.

Paxil kontrindikācijas

• - vienlaicīga uzņemšana MAO inhibitori un 14 dienu periods pēc to atcelšanas (MAO inhibitorus nevar parakstīt 14 dienu laikā pēc paroksetīna terapijas beigām); - vienlaicīga tioridazīna lietošana; - vienlaicīga pimozīda lietošana; - vecums līdz 18 gadiem (kontrolēti klīniskie pētījumi par paroksetīnu depresijas ārstēšanā bērniem un pusaudžiem nav pierādījuši tā efektivitāti, tāpēc zāles nav indicētas šo slimību ārstēšanai vecuma grupa). Paroksetīns nav parakstīts bērniem līdz 7 gadu vecumam, jo ​​trūkst datu par zāļu drošību un efektivitāti šajā pacientu kategorijā. - paaugstināta jutība pret paroksetīnu un citām zāļu sastāvdaļām.

Paxil deva

• 20 mg 20 mg

Paxil blakusparādības

• Dažu blakusparādību biežums un intensitāte var samazināties, turpinot terapiju, un parasti ārstēšana nav jāpārtrauc. Blakusparādību biežuma noteikšana: ļoti bieži (> 1/10), bieži (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

zāļu mijiedarbība

Paroksetīna lietošana vienlaikus ar serotonīnerģiskiem līdzekļiem (tostarp L-triptofānu, triptāniem, tramadolu, selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, fentanilu, litiju un augu izcelsmes līdzekļi kas satur asinszāli) var izraisīt serotonīna sindromu. Paroksetīna lietošana kopā ar MAO inhibitoriem (tostarp linezolīdu, antibiotiku, kas pārvēršas par ne selektīvs inhibitors MAO) ir kontrindicēts. Pētījumā par iespēju vienlaikus lietot paroksetīnu un pimozīdu mazās devās (2 mg vienu reizi), tika reģistrēts pimozīda līmeņa paaugstināšanās. Šis fakts ir izskaidrojams ar paroksetīna īpašību inhibēt CYP2D6 izoenzīmu. Tā kā pimozīdam ir šaurs terapeitiskais indekss un tā zināmā spēja pagarināt QT intervālu, pimozīda un paroksetīna kombinēta lietošana ir kontrindicēta. Izmantojot šīs zāles kombinācijā ar paroksetīnu, jāievēro piesardzība un jāveic rūpīga klīniska uzraudzība.

Pārdozēšana

iepriekš aprakstīto blakusparādību palielināšanās, kā arī vemšana, drudzis, asinsspiediena izmaiņas, piespiedu muskuļu kontrakcijas, trauksme, tahikardija. Pacienti parasti neattīstās nopietnas komplikācijas pat ar vienu devu līdz 2 g paroksetīna.

Uzglabāšanas apstākļi

• veikalā plkst telpas temperatūra 15-25 grādi
• turēt prom no bērniem

Informācija sniegta

Paxil ir viens no visbiežāk lietotajiem antidepresantiem. Pacientu un ārstu atsauksmes par šo narkotiku ir ļoti atšķirīgas. Jūsu popularitāte šo līdzekli pelnījis spēju tikt galā ar dažādiem trauksmainiem, stresa stāvokļiem, fobijām un. Zāles neizraisa miegainību, spiediena pazemināšanos, miega traucējumus, depresiju smadzeņu darbība kas ir īpaši svarīgi strādājošiem un aktīviem pacientiem.

Apsveriet pacientu un ārstu atsauksmes par pieteikumu šīs zāles dažādu trauksmes un depresijas traucējumu ārstēšanā.

Pacientu atsauksmes

“Man izrakstīja ārstēšanas kursu ar Paxil. Ārsts nekavējoties brīdināja par iespējamām blakusparādībām. Ārstēšana sākās ar 10 mg dienā.

Pirmā terapijas diena bija nekaitīga. Tomēr turpmākās 5-6 dienas mājās, uz ielas un pat darbā jutu dīvainu atslāņošanās sajūtu. Tas, protams, mani brīdināja, bet ārsts teica, ka šis ir tāds adaptācijas periods un tas ir jāiztur. Sākot no otrās ārstēšanas nedēļas, zāļu deva tika nozīmēta 20 mg. Man par pārsteigumu, palielinot zāļu devu, ne tikai neizraisīja diskomfortu un pat likvidēts viegla slikta dūša, kas tika novērots pēc 10 mg lietošanas iepriekšējās dienās. Palielinot devu, atslāņošanās sajūta pazuda, kādu laiku bija pat neliela eiforija. Es lietoju zāles jau trešo mēnesi. ES jūtos lieliski."

Aļona

"Apmēram 3 gadus es ārstēju depresiju ar Paxil. Vairākas reizes mēģināju pārtraukt lietot tabletes, bet katru reizi simptomi atjaunojās jau 3. dienā. Jūtos kā narkomāns. Tomēr tas ir labāk nekā tas, no kura sākās ārstēšana. ”

Irina

"Pirms divām nedēļām man izrakstīja Paxil. Šķiet, ka zāles ir labi panesamas, bet es ļoti baidos, ka tas radīs atkarību. Tomēr ārsts saka, ka zāļu atcelšana man nesagādās nekādas neērtības, ja tiks ievēroti visi viņa ieteikumi.

Oksana

"Ārstēšana ar Paxil man bija efektīva, bet abstinences sindroms noliedz visas šīs zāles priekšrocības. Tas bija ļoti grūti, un bija nepieciešams ilgs laiks, lai to atceltu. Es domāju, ka labāk to darīt ar citām zālēm, kas neizraisa šādu atkarību.

Elena

Protams, pēc izlasīšanas dažādas atsauksmes par Paksilu (bieži vien diezgan neglaimojošs), šausmīgi nervozs. Es pat biju gatava uzbrukt ārstam ar pretenzijām par šo zāļu izrakstīšanu man. Tomēr no rīta viņa pievilka sevi. Ārste paskaidroja, ka līdzeklis ir ļoti efektīvs, taču prasa piesardzību, ievērojot pieraksta un atcelšanas noteikumus. Patiešām, es nejutu nekādus nepatīkamus simptomus, neskatoties uz savām bailēm. Un šeit ir uzlabojums vispārējais stāvoklis bija manāms jau trešajā ārstēšanas nedēļā.

Lilija

"Man tika nozīmēts lietot Paxil 20 mg dienā. Pirmās divas dienas mēģināju kaut kā izturēt, bet trešajā nolēmu, ka vairs neņemšu. Bija liels vājums, slikta dūša, vairākas reizes pat vemšana, reibonis. Man labāk ir būt depresijas stāvoklī, nekā ārstēties ar šādām zālēm.

Natālija

“Pirms dažiem gadiem Paksilu piedēvēja arī man. Pēc nedēļas deva tika pakāpeniski palielināta no 10 mg līdz 20 mg. Viņi arī pakāpeniski tika atcelti. Ārstēšanas kurss ilga 9 mēnešus. Pirmās divas nedēļas bija neliela nespēka sajūta, bet drīz viss pārgāja. Kursa beigās abstinences sindroms netika novērots. Par efektivitāti varu teikt tikai pozitīvas lietas. Es gribēju atkal dzīvot un baudīt dzīvi. Ir situācijas, kad ir vērts lūgt palīdzību no speciālistiem, nevis mēģināt pašiem tikt galā ar problēmu.

Jūlija

« Paksils man ir pazīstams jau vairākus gadus. Šīs zāles reiz lietoja mana māte. Pēc vairākām nepatikšanām un stresa man arī gadījās sākt lietot šo līdzekli. Sākumā mēģināju iztikt tikai ar psihoterapeita konsultācijām, bet bez zāles tomēr tas neizdevās. Protams, es biju nedaudz noraizējies par to, ka noteikti blakus efekti un pat atkarība. Tomēr es nepamanīju nekādus nepatīkamus simptomus no ārstēšanas. 7 mēnešus ilgas ārstēšanas mani atgrieza dzīvē. Tagad esmu gandrīz aizmirsusi savu bijušo depresiju. Zāles ir efektīvas un labi panesamas."

Alīna

“Paksils man asociējas ar visnepatīkamākajām atmiņām. Es to paņēmu piecas dienas. Man šķiet, ja pirms ārstēšanas man bija kādi psihiski traucējumi, tad, lietojot šīs tabletes, simptomi tikai saasinājās. Pats vienreiz un uz visiem laikiem nolēmu, ka nedzeršu antidepresantus, lai cik slikti man tas būtu.

Ceru

"Paxil man izrakstīja ārstēšanai pēcdzemdību depresija. Ārstēšanas kurss bija apmēram 10 mēneši. Pakāpeniski deva tika palielināta līdz 30 mg, pēc tam samazināta. Apmierināts ar efektu, tas ir pieļaujams medicīna labi. Nopietnas blakusparādības netika novērotas."

Taisija

“Paxil man izrakstīja pēc autoavārijas. Ir vērts atzīmēt, ka pēc šī notikuma manā dzīvē daudz kas ir mainījies. Un ķermeņa atjaunošana izrādījās garīgi grūtāka nekā fiziski. Antidepresantus man uzreiz neizrakstīja. Sākumā domāju, ka varu tikt galā ar stresu viena pati.

Tomēr, laikam ejot, situācija tikai pasliktinājās. Mani mocīja bezmiegs, kad aizmigu, raisījās murgi. Man bija šausmīgi bail iet pa ielu, nekas mani neiepriecināja. Pēc tikšanās Paksila apmēram divas nedēļas piedzīvoja diskomfortu, kas saistīts ar vieglu sliktu dūšu, vājumu un reiboni. Tomēr, sākoties trešajai ārstēšanas nedēļai, viss pārgāja. Ir vērts atzīmēt, ka papildus Paxil man tika parakstītas citas zāles. Ārstēšana ilga 12 mēnešus. Tagad es jūtos lieliski, es pat neatceros par pagātnes problēmām. ”

Marina

Atsauksmes par ārstiem

"Antidepresantus vajadzētu lietot tikai kā pēdējo līdzekli. Uzskatu, ka trauksmes-depresīvo traucējumu ārstēšana jāsāk ar regulārām psihoterapeita konsultācijām. Tikai tad, ja tie ir neefektīvi, var apsvērt antidepresantu lietošanu.

Anna

"Paxil ir īsts glābiņš depresijas slimniekiem. Es vēlētos atzīmēt zāļu īpašo efektivitāti, ja pacientiem ir pašnāvības tendences. Zāles ir lieliski piemērotas dažādi veidi garīgi traucējumi pat ja citiem neizdodas medikamentiem. Diezgan bieži, ja ir nepieciešams izrakstīt pacientiem antidepresantu, es izvēlos Paxil.

Inna

« Zāles Paxil ir izpelnījušās daudzu ārstu uzticību, pateicoties tā pieejamībai un augsta efektivitāte. Ievērojot pareizais režīms dozējot zāles ārstēšanas sākumā un beigās, zāļu panesamība ir diezgan laba. Blakusparādības vai pārdozēšana ir ārkārtīgi reti. Ja pacientam ir panikas lēkmes, Man labāk patīk kombinēt Paxil ar nootropiskās zāles».

Lidija

"Paxil ir viens no retajiem antidepresantiem, kas neietekmē pacientu. hipnotisks efekts. Arī zāles nenomāc smadzeņu darbību. Tādējādi Paxil ir piemērots tāda pacienta ārstēšanai, kurš ir spiests turpināt strādāt, neskatoties uz ārstēšanas sākumu. Cits pozitīvs īpašums zāles ir tās ietekmes uz sirdsdarbības ātrumu un veiktspēju trūkums asinsspiediens».

Vitālijs

Paxil ir lielisks līdzeklis ārstēšanai trauksmes stāvokļi un depresija. Tomēr Paxil lietošanas problēma šādu pacientu ārstēšanā ir tā nepareizā receptē. Daudzi ārsti, jo praksē Paxil netiek lietots regulāri, nezina, kā pareizi titrēt zāles ārstēšanas kursa sākumā un beigās (ārstēšana sākas ar ceturtdaļu tabletes ar pakāpenisku pāreju uz veselu). ). Tāpat, lai samazinātu Paxil blakusparādību iespējamību, tiek noteikti trankvilizatori (benzodiazepīnu sērija). No šādas ārstēšanas otrās nedēļas Paxil var lietot vienu pašu.

Dmitrijs

“Zāles ir labas, ja nepieciešams izrakstīt antidepresantu, es to izvēlos. Daudzi pacienti baidās no atkarības no narkotikām un abstinences sindroma. Tomēr es vēlētos noskaidrot situāciju.

Nav atkarības no šīs zāles. Visi nepatīkami simptomi kas rodas, atceļot Paxil, ir saistīti ar to, ka traucējumi organismā nav pilnībā novērsti, bet uz laiku ir novērsta tikai zāļu iedarbība. Paxil tikai uz laiku novērš garīgo traucējumu pazīmes. Tomēr gadījumā nopietni pārkāpumi, papildus tam nepieciešama arī citu medikamentu, piemēram, homeopātisko zāļu, parakstīšana.

Valentīna

"Es reti izrakstu Paxil saviem pacientiem. Man labāk patīk tikt galā ar psihologa padomu un fitopreparātu iecelšanu. Ja šie pasākumi ir neefektīvi, nosūtu pacientu ārstēties pie psihoterapeita.

Jevgēnija

“Paxil ir lieliskas zāles trauksmes izpausmju novēršanai un depresīvi stāvokļi. Tomēr jāpatur prātā, ka nopietnu garīgu traucējumu gadījumā tas ir nepieciešams Sarežģīta pieeja pacienta ārstēšanai. Ievērojot ieteikumus par personas atlasi efektīvā deva Paxil ir lielisks līdzeklis pret trauksmi.

Paxil analogi tiek uzrādīti saskaņā ar medicīnas terminoloģija, ko sauc par "sinonīmiem" - zāles, kas ir savstarpēji aizvietojamas ietekmes uz ķermeni ziņā, satur vienu vai vairākas identiskas aktīvās vielas. Izvēloties sinonīmus, ņemiet vērā ne tikai to izmaksas, bet arī izcelsmes valsti un ražotāja reputāciju.

Zāļu apraksts

Paxil- Paroksetīns ir spēcīgs un selektīvs 5-hidroksitriptamīna (5-HT, serotonīna) atpakaļsaistes inhibitors. Ir vispāratzīts, ka tā antidepresantu aktivitāte un efektivitāte obsesīvi-kompulsīvo traucējumu (OCD) un panikas traucējumu ārstēšanā ir saistīta ar specifisku serotonīna atpakaļsaistes kavēšanu smadzeņu neironos.

Pēc ķīmiskās struktūras paroksetīns atšķiras no tricikliskajiem, tetracikliskajiem un citiem labi zināmiem antidepresantiem.

Paroksetīnam ir vāja afinitāte pret muskarīna acetilholīna receptoriem, un pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka tam ir tikai vājas antiholīnerģiskās īpašības.

Saskaņā ar paroksetīna selektīvo darbību in vitro pētījumi ir parādījuši, ka atšķirībā no tricikliskajiem antidepresantiem tam ir vāja afinitāte pret α 1 -, α 2 - un β-adrenerģiskajiem receptoriem, kā arī pret dopamīnu (D 2), 5 -HT 1 līdzīgi, 5HT 2 - un histamīna (H 1) receptori. Šo mijiedarbības trūkumu ar postsinaptiskajiem receptoriem in vitro apstiprina in vivo pētījumu rezultāti, kas parādīja, ka paroksetīns nespēj nomākt CNS un izraisīt arteriālā hipotensija.

Farmakodinamiskā iedarbība

Paroksetīns neizjauc psihomotorās funkcijas un nepastiprina etanola inhibējošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu.

Tāpat kā citi selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, paroksetīns izraisa 5-HT receptoru pārmērīgas stimulācijas simptomus, ja to ievada dzīvniekiem, kuri iepriekš ir saņēmuši MAO inhibitorus vai triptofānu. Uzvedības un EEG pētījumi ir parādījuši, ka paroksetīnam ir vāja aktivējoša iedarbība, ja devas pārsniedz serotonīna atpakaļsaistes kavēšanai nepieciešamās devas. Tā aktivizējošās īpašības pēc būtības nav "amfetamīnam līdzīgas".

Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka paroksetīns neietekmē sirds un asinsvadu sistēmu.

Veseliem cilvēkiem paroksetīns neizraisa klīniski nozīmīgas asinsspiediena, sirdsdarbības un EKG izmaiņas.

Pētījumi liecina, ka atšķirībā no antidepresantiem, kas inhibē norepinefrīna atpakaļsaisti, paroksetīnam ir daudz mazāka spēja inhibēt guanetidīna antihipertensīvo iedarbību.

Analogu saraksts

Piezīme! Sarakstā ir Paxil sinonīmi, kas ir līdzīgs sastāvs, lai jūs varētu izvēlēties aizstājēju pats, ņemot vērā ārsta izrakstīto zāļu formu un devu. Dodiet priekšroku ražotājiem no ASV, Japānas, Rietumeiropa, kā arī pazīstami uzņēmumi no Austrumeiropas: Krka, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.

Atbrīvošanas forma(pēc popularitātes)	cena, berzēt.
Paxil
Tab 20mg N30 (Glaxo Wellcome Production (Francija)	753.10
20 mg №30 tab (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polija)	807.10
Tab 20mg N100 (Glaxo Wellcome Production (Francija)	2288.40
20 mg Nr. 100 tab.	2302.90
Adepress
Tab 20mg №30 (Veropharm JSC (Krievija)	638
Actaparoksetīns
Tab 20mg №30 (ACTAVIS Group Malta (Malta)	470
Tab 20mg №30 (Actavis Ltd (Malta)	487
Tab 30 mg N30 (ACTAVIS Group Malta (Malta)	545
Tab 30 mg N30 (Actavis Ltd (Malta)	600.50
Tab p / pl.o 30mg N30 w / k5690528143126 (Actavis JSC (Islande)	647.40
Apo-paroksetīns
Tabletes 20 mg, 30 gab. (Apotex, Kanāda)	616
Paxil™
Paroksetīns
20mg Nr.30 tab.	327.50
20 mg №30 tab.	346.50
Paroksetīns* (Paroksetīns*)
Paroksetīna hidrohlorīda hemihidrāts
Plizil
Tabletes 20 mg, 30 gab. (Teva, Izraēla)	365
Plizils N
Apvalkotās tabletes 20 mg 30 gab. (Teva, Izraēla)	405
Reksetīns
Tabletes 20 mg, 30 gab.	764
Tabletes 30 mg, 30 gab.	873
Kirestils

Atsauksmes

Zemāk ir vietnes apmeklētāju aptauju rezultāti par narkotiku Paxil. Tie atspoguļo respondentu personīgās izjūtas, un tos nevar izmantot kā oficiālu ieteikumu ārstēšanai ar šīm zālēm. Mēs ļoti iesakām sazināties ar kvalificētu speciālistu medicīnas speciālists par personalizētu ārstēšanas plānu.

Apmeklētāju aptaujas rezultāti

Deviņi apmeklētāji ziņoja par efektivitāti

Jūsu atbilde par blakusparādībām »

Vienpadsmit apmeklētāji ziņoja par vērtības aprēķinu

	Biedri		%
Dārgi	9		81.8%
lēts	2		18.2%

Jūsu atbilde par izmaksu tāmi »

21 apmeklētājs ziņoja par uzņemšanas biežumu dienā

Cik bieži man vajadzētu lietot Paxil?
Lielākā daļa aptaujāto šīs zāles visbiežāk lieto vienu reizi dienā. Pārskats parāda, cik bieži citi aptaujas dalībnieki lieto šīs zāles.

	Biedri		%
1 dienā	17		81.0%
2 reizes dienā	3		14.3%
4 reizes dienā	1		4.8%

Jūsu atbilde par uzņemšanas biežumu dienā »

Trīspadsmit apmeklētāji ziņoja par devu

	Biedri		%
11-50 mg	8		61.5%
6-10 mg	4		30.8%
51-100 mg	1		7.7%

Jūsu atbilde par devu »

Septiņi apmeklētāji ziņoja par sākuma datumu

Cik ilgs laiks nepieciešams, lai lietotu Paxil, lai sajustu pacienta stāvokļa uzlabošanos?
Aptaujas dalībnieki vairumā gadījumu juta sava stāvokļa uzlabošanos pēc 1 mēneša. Bet tas var neatbilst periodam, pēc kura jūs uzlabosities. Konsultējieties ar savu ārstu par to, cik ilgi Jums jālieto šīs zāles. Zemāk esošajā tabulā parādīti aptaujas rezultāti par efektīvas darbības sākumu.

Jūsu atbilde par sākuma datumu »

Desmit apmeklētāji ziņoja par pieņemšanas laiku

Kad ir labākais laiks lietot Paxil: tukšā dūšā, pirms vai pēc ēšanas?
Vietnes lietotāji visbiežāk ziņo par šo medikamentu lietošanu ēšanas laikā. Tomēr ārsts var ieteikt citu laiku. Pārskatā parādīts, kad pārējie aptaujātie pacienti lieto zāles.

Jūsu atbilde par tikšanās laiku »

61 apmeklētājs ziņoja par pacienta vecumu

Jūsu atbilde par pacienta vecumu »

Apmeklētāju atsauksmes

Nav nevienas atsauksmes

Oficiālās lietošanas instrukcijas

Ir kontrindikācijas! Pirms lietošanas izlasiet instrukcijas

Paxil (PAXIL)

Reģistrācijas numurs:

P Nr. 016238/01
Tirdzniecības nosaukums zāles: Paxil

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Paxil

Devas forma:

apvalkotās tabletes 20 mg
Zāļu sastāvs:
Aktīvā viela: paroksetīna hidrohlorīda hemihidrāts - 22,8 mg (atbilst 20,0 mg paroksetīna bāzes).
Palīgvielas: kalcija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, A tipa nātrija karboksimetilciete, magnija stearāts.
Planšetdatora apvalks: hipromeloze, titāna dioksīds, makrogols 400, polisorbāts 80.
Apraksts:
Baltas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes, ovālas, ar iespiedumu "20" vienā tabletes pusē un dalījuma līniju otrā pusē.

Farmakoterapeitiskā grupa:

Antidepresants
ATC kods:

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika
Darbības mehānisms
Paxil ir spēcīgs un selektīvs 5-hidroksitriptamīna (5-HT, serotonīna) atpakaļsaistes inhibitors. Ir vispāratzīts, ka tā antidepresantu aktivitāte un efektivitāte obsesīvi-kompulsīvo traucējumu (OCD) un panikas traucējumu ārstēšanā ir saistīta ar specifisku serotonīna atpakaļsaistes kavēšanu smadzeņu neironos. Pēc ķīmiskās struktūras Paxil atšķiras no tricikliskajiem, tetracikliskajiem un citiem labi zināmiem antidepresantiem. Paxil ir vāja afinitāte pret muskarīna holīnerģiskiem receptoriem, un pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka tam ir tikai vājas antiholīnerģiskās īpašības.
Saskaņā ar paroksetīna selektīvo darbību, pētījumi in vitro parādīja, ka atšķirībā no tricikliskajiem antidepresantiem tam ir vāja afinitāte pret α-1, α-2 un (β-drenoreceptoriem, kā arī pret dopamīnu (D 2), 5-HT 1 līdzīgu, 5HT 2 un histamīnu (H 1). ) Receptori Šo mijiedarbības trūkumu ar postsinaptiskajiem receptoriem in vitro apstiprina in vivo pētījumu rezultāti, kas pierādīja, ka paroksetīns nespēj nomākt centrālo nervu sistēmu un izraisīt arteriālu hipotensiju.
Farmakodinamiskā iedarbība
Paxil neizjauc psihomotorās funkcijas un nepastiprina etanola inhibējošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu.
Tāpat kā citi selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, Paxil izraisa 5-HT receptoru pārmērīgas stimulācijas simptomus, ja to ievada dzīvniekiem, kuri iepriekš ir saņēmuši monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus vai triptofānu.
Uzvedības un EEG pētījumi ir parādījuši, ka Paxil rada vāju aktivējošu iedarbību, ja devas pārsniedz serotonīna atpakaļsaistes kavēšanai nepieciešamās devas. Tā aktivizējošās īpašības pēc būtības nav "amfetamīnam līdzīgas".
Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka Paxil neietekmē kardiovaskulārā sistēma.
Veseliem cilvēkiem Paxil neizraisa klīniski nozīmīgas asinsspiediena, sirdsdarbības un EKG izmaiņas. Pētījumi liecina, ka atšķirībā no antidepresantiem, kas inhibē norepinefrīna atpakaļsaisti, Paxil ir daudz mazāka spēja inhibēt guanetidīna antihipertensīvo iedarbību.

Farmakokinētika

Absorbcija. Pēc iekšķīgas lietošanas Paxil labi uzsūcas un tiek pakļauts pirmā loka metabolismam.
Pirmā loka metabolisma dēļ sistēmiskajā cirkulācijā nonāk mazāk paroksetīna nekā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Tā kā paroksetīna daudzums organismā palielinās ar vienu devu lielas devas vai vairākas devas parastās devas notiek pirmā metabolisma ceļa daļēja piesātinājums un samazinās paroksetīna klīrenss no plazmas. Tas izraisa nesamērīgu paroksetīna koncentrācijas palielināšanos plazmā. Tādēļ tā farmakokinētiskie parametri nav stabili, kā rezultātā rodas nelineāra kinētika. Tomēr jāņem vērā, ka nelinearitāte parasti ir viegla un rodas tikai pacientiem, kuri sasniedz zemu paroksetīna līmeni plazmā, lietojot mazas zāļu devas.
Stabila koncentrācija plazmā tiek sasniegta 7-14 dienas pēc paroksetīna terapijas sākuma, tā farmakokinētiskie parametri ilgstošas ​​terapijas laikā, visticamāk, nemainīsies.
Izplatīšana. Paxil ir plaši izplatīts audos, un farmakokinētiskie aprēķini liecina, ka tikai 1% no kopējā paroksetīna daudzuma, kas atrodas organismā, paliek plazmā. Terapeitiskā koncentrācijā aptuveni 95% plazmas paroksetīna saistās ar olbaltumvielām.
Korelācija starp paroksetīna koncentrāciju plazmā un tā klīnisko iedarbību (t.i., ar nevēlamas reakcijas un efektivitāte).
Ir konstatēts, ka Paxil nelielos daudzumos iekļūst mātes piens sievietēm, kā arī laboratorijas dzīvnieku embrijiem un augļiem Metabolisms. Galvenie paroksetīna metabolīti ir polāri un konjugēti oksidācijas un metilēšanas produkti, kas viegli izdalās no organisma. Ņemot vērā šo metabolītu farmakoloģiskās aktivitātes relatīvo trūkumu, var apgalvot, ka tie neietekmē paroksetīna terapeitisko iedarbību.
Vielmaiņa neietekmē paroksetīna spēju selektīvi inhibēt serotonīna atpakaļsaisti.
Likvidēšana. Mazāk nekā 2% devas tiek izvadīti ar urīnu neizmainīta paroksetīna veidā, savukārt metabolītu izdalīšanās sasniedz 64% no devas. Apmēram 36% devas izdalās ar izkārnījumiem, iespējams, nokļūstot tajā ar žulti; ar fēcēm neizmainītā paroksetīna izdalīšanās ir mazāka par 1% no devas. Tādējādi Paxil gandrīz pilnībā izdalās vielmaiņas ceļā.
Metabolītu izdalīšanās ir divfāzu: sākotnēji tas ir pirmā loka metabolisma rezultāts, pēc tam to kontrolē paroksetīna sistēmiskā eliminācija.
Paroksetīna eliminācijas pusperiods ir atšķirīgs, bet parasti tas ir aptuveni 1 diena (16-24 stundas).

Lietošanas indikācijas

Depresija
Visu veidu depresija, tostarp reaktīva un smaga depresija, kā arī depresija, ko pavada trauksme. Depresīvu traucējumu ārstēšanā Paxil ir aptuveni tāda pati efektivitāte kā tricikliskajiem antidepresantiem. Ir pierādījumi, ka Paxil var dot jauki rezultāti pacientiem, kuriem standarta antidepresantu terapija nav bijusi veiksmīga. Paroksetīna lietošana no rīta nav nelabvēlīga ietekme par miega kvalitāti un ilgumu. Turklāt, parādoties paroksetīna terapijas efektam, miegs var uzlaboties. miegazāles īsa darbība kombinācijā ar antidepresantiem papildu blakusparādības neradās. Pirmajās terapijas nedēļās Paxil efektīvi mazina depresijas simptomus un domas par pašnāvību.
Pētījumu rezultāti, kuros pacienti lietoja Paxil līdz 1 gadam, parādīja, ka zāles efektīvi novērš depresijas recidīvus.

Paxil ir efektīvs obsesīvi-kompulsīvo traucējumu (OCD) ārstēšanā, tostarp kā atbalstoša un profilaktiska terapija.
Turklāt Paxil bija efektīvs OCD recidīvu novēršanā.

panikas traucējumi
Paxil ir efektīvs panikas traucējumu ārstēšanā ar agorafobiju un bez tās, tostarp kā atbalstoša un profilaktiska terapija.
Panikas traucējumu ārstēšanā paroksetīna un CBT kombinācija ir ievērojami efektīvāka nekā tikai CBT. Turklāt Paxil bija efektīvs panikas traucējumu recidīvu novēršanā.

sociālā fobija
Paksils ir efektīvs līdzeklis sociālās fobijas ārstēšana, tostarp kā ilgstoša uzturošā un profilaktiskā terapija.

Paxil ir efektīvs ģeneralizētas trauksmes gadījumā, tostarp kā ilgstoša uzturošā un profilaktiskā terapija.
Paxil ir arī efektīvs recidīvu novēršanā šis traucējums.

Paxil ir efektīvs pēctraumatiskā stresa traucējumu ārstēšanā.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret paroksetīnu un tā sastāvdaļām.
Paroksetīna lietošana kopā ar monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem. Paxil nedrīkst lietot vienlaikus ar MAO inhibitoriem vai 2 nedēļu laikā pēc to atcelšanas. MAO inhibitorus nedrīkst ordinēt 2 nedēļu laikā pēc ārstēšanas ar paroksetīnu beigām.

Kombinēta lietošana ar tioridazīnu. Paxil nedrīkst lietot kombinācijā ar tioridazīnu, jo, tāpat kā citas zāles, kas inhibē aknu enzīma CYP450 2D6 aktivitāti, Paxil var palielināt tioridazīna koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt QT intervāla pagarināšanos un ar to saistīto aritmiju "torsades de pointes" un pēkšņa nāve.

Kombinēta lietošana ar pimozīdu.

Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam. Paroksetīna kontrolētie klīniskie pētījumi depresijas ārstēšanā bērniem un pusaudžiem nav pierādījuši tā efektivitāti, tādēļ zāles nav indicētas šīs vecuma grupas ārstēšanai. Paroksetīna drošība un efektivitāte jaunākiem pacientiem nav pētīta. vecuma kategorija(līdz 7 gadiem).

Devas un ievadīšana

Paxil ieteicams lietot vienu reizi dienā no rīta ēdienreizes laikā. Tablete jānorij vesela, nekošļājot.

Depresija
Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 20 mg dienā. Ja nepieciešams, atkarībā no terapeitiskais efekts dienas devu var palielināt katru nedēļu par 10 mg dienā līdz maksimālā deva 50 mg dienā. Tāpat kā ar jebkuru antidepresantu terapiju, jānovērtē terapijas efektivitāte un, ja nepieciešams, jāpielāgo paroksetīna deva 2-3 nedēļas pēc ārstēšanas sākuma un pēc tam, atkarībā no klīniskās indikācijas.
Klusošanai depresijas simptomi un recidīvu profilaksei ir jāievēro adekvāts pārtraukšanas un uzturošās terapijas ilgums. Šis periods var būt vairāki mēneši.

Obsesīvi kompulsīvi traucējumi
Ieteicamā deva ir 40 mg dienā. Ārstēšana sākas ar 20 mg devu dienā, kuru katru nedēļu var palielināt par 10 mg dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 60 mg dienā. Ir nepieciešams ievērot atbilstošu terapijas ilgumu (vairākus mēnešus vai ilgāk).

panikas traucējumi
Ieteicamā deva ir 40 mg dienā. Pacienti jāārstē ar 10 mg dienas devu un katru nedēļu jāpalielina par 10 mg dienā, pamatojoties uz klīnisko atbildes reakciju. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 60 mg dienā.
Ieteicama zema sākuma deva, lai samazinātu iespējamo panikas traucējumu simptomu pastiprināšanos, kas var rasties ārstēšanas sākumā ar jebkuru antidepresantu.
Ir nepieciešams ievērot atbilstošus terapijas termiņus (vairākus mēnešus un ilgāk).

sociālā fobija

Vispārināts trauksmes traucējumi
Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt katru nedēļu par 10 mg dienā atkarībā no klīniskais efekts līdz 50 mg dienā.

Posttraumatiskā stresa sindroms
Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt katru nedēļu par 10 mg dienā, atkarībā no klīniskā efekta, līdz 50 mg dienā.
Galvenā informācija
Paroksetīna atcelšana
Tāpat kā lietojot citas psihotropās zāles, jāizvairās no pēkšņas paroksetīna lietošanas pārtraukšanas. Var ieteikt šādu izņemšanas shēmu: dienas devu 10 mg nedēļā; pēc 20 mg dienas devas sasniegšanas pacienti turpina lietot šo devu 1 nedēļu, un tikai pēc tam zāles tiek pilnībā atceltas.
Ja devas samazināšanas laikā vai pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas rodas abstinences simptomi, ieteicams atsākt lietot iepriekš parakstīto devu. Pēc tam ārsts var turpināt samazināt devu, bet lēnāk.
Atsevišķas pacientu grupas
Gados vecāki pacienti
Gados vecākiem pacientiem paroksetīna koncentrācija plazmā var palielināties, bet tā koncentrācijas diapazons plazmā ir līdzīgs jaunākiem pacientiem.
Šajā pacientu kategorijā terapija jāsāk ar pieaugušajiem ieteikto devu, ko var palielināt līdz 40 mg dienā.
Pacienti ar pavājinātu nieru vai aknu darbību
Paroksetīna koncentrācija plazmā ir paaugstināta pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min) un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem. Šādiem pacientiem jāparaksta zāļu devas, kas ir diapazona apakšējā daļā terapeitiskās devas.

Paroksetīna lietošana šai pacientu kategorijai ir kontrindicēta.

Blakus efekti

Dažu turpmāk uzskaitīto paroksetīna blakusparādību biežums un intensitāte var samazināties, turpinot ārstēšanu, un šādu blakusparādību gadījumā zāļu lietošana parasti nav jāpārtrauc. Blakusparādības ir sadalītas tālāk pēc orgānu sistēmas un biežuma. Frekvences gradācija ir šāda: ļoti bieži (> 1/10), bieži (> 1/100,<1/10) нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.
Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Reti: patoloģiska asiņošana, galvenokārt c. āda un gļotādas (visbiežāk zilumi).
Ļoti rets: trombocitopēnija. Pārkāpumi no sāniem. imūnsistēma:
Ļoti rets: alerģiskas reakcijas (ieskaitot nātreni un angioneirotiskā tūska).
Endokrīnās sistēmas traucējumi
Ļoti rets: Antidiurētiskā hormona sekrēcijas traucējumu sindroms. Vielmaiņas un uztura traucējumi
Bieži: samazināta ēstgriba, paaugstināts holesterīna līmenis.
Reti: hiponatriēmija. Hiponatriēmija galvenokārt rodas gados vecākiem pacientiem, un to var izraisīt antidiurētiskā hormona sekrēcijas traucējumi.
Psihiski traucējumi:
Bieži: miegainība, bezmiegs, uzbudinājums, neparasti sapņi (tostarp murgi).
Reti: apjukums, halucinācijas.
Reti: mānijas reakcijas. Šos simptomus var izraisīt arī pati slimība.
Nervu sistēmas traucējumi
Bieži: reibonis, trīce, galvassāpes.
Reti: ekstrapiramidāli traucējumi.
Reti: krampji, akatīzija, sindroms nemierīgās kājas.
Ļoti rets: serotonīna sindroms (simptomi var būt uzbudinājums, apjukums, pastiprināta svīšana, halucinācijas, hiperrefleksija, mioklonuss, tahikardija ar drebuļiem un trīce). Reti ziņots par ekstrapiramidāliem simptomiem, tostarp orofaciālu distoniju pacientiem ar traucētu kustību funkciju vai ārstētiem ar antipsihotiskiem līdzekļiem.
Redzes traucējumi
Bieži: neskaidra redze.
Reti: mīdriāze
Ļoti rets: akūta glaukoma.
Sirds traucējumi:
Reti: sinusa tahikardija
Asinsvadu traucējumi
Reti: posturāla hipotensija
Elpošanas, krūšu kurvja un videnes traucējumi
Bieži:žāvas.
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Ļoti bieži sastopams: slikta dūša.
Bieži: aizcietējums, caureja, vemšana, sausa mute.
Ļoti rets: kuņģa-zarnu trakta asiņošana.
Aknu un žultsceļu traucējumi
Reti: paaugstināts aknu enzīmu līmenis.
Ļoti rets: hepatīts, ko dažkārt pavada dzelte, un/vai aknu mazspēja. Dažreiz palielinās aknu enzīmu līmenis. Pēcreģistrācijas ziņojumi par aknu bojājumiem (piemēram, hepatītu, dažkārt ar dzelti un/vai aknu mazspēju) ir ļoti reti. Jautājums par to, vai ir ieteicams pārtraukt ārstēšanu ar paroksetīnu, ir jārisina gadījumos, kad ilgstoši palielinās aknu funkcionālo testu rādītāji.
Ādas un zemādas audu bojājumi
Bieži: svīšana.
Reti:ādas izsitumi.
Ļoti rets: fotosensitivitātes reakcijas.
Nieru un urīnceļu traucējumi
Reti: urīna aizture, urīna nesaturēšana.
Reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeru darbības traucējumi
Ļoti bieži sastopams: seksuāla disfunkcija.
Reti: hiperprolaktinēmija / galaktoreja.
Vispārēji pārkāpumi
Bieži: astēnija, svara pieaugums.
Ļoti rets: perifēra tūska.
Simptomi, kas rodas, pārtraucot ārstēšanu ar paroksetīnu:
Bieži: reibonis, jušanas traucējumi, miega traucējumi, trauksme, galvassāpes.
Reti: uzbudinājums, slikta dūša, trīce, apjukums, svīšana, caureja:
Tāpat kā daudzu psihotropo zāļu lietošanas pārtraukšanas gadījumā, arī paroksetīna terapijas pārtraukšana (īpaši pēkšņa) var izraisīt tādus simptomus kā reibonis, jušanas traucējumi (ieskaitot parestēziju, izdalījumu sajūtu elektriskā strāva un troksnis ausīs), miega traucējumi (tostarp spilgti sapņi), uzbudinājums vai trauksme, slikta dūša, galvassāpes, trīce, apjukums, caureja un svīšana. Vairumam pacientu šie simptomi ir viegli vai vidēji smagi un izzūd spontāni. Nav zināms, ka nevienai pacientu grupai būtu paaugstināts šādu simptomu risks; tādēļ, ja. ārstēšana ar paroksetīnu vairs nav nepieciešama, tā deva jāsamazina lēnām, līdz zāļu lietošana tiek pilnībā pārtraukta.
Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar bērniem
Pediatrijas klīniskajos pētījumos šādas blakusparādības radās 2% pacientu, un tās bija divas reizes biežākas paroksetīna grupā nekā placebo grupā: emocionāla labilitāte (tostarp paškaitējums, domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājumi, asarošana un garastāvokļa svārstības) , naidīgums, samazināta ēstgriba, trīce, svīšana, hiperkinēzija un uzbudinājums.
Pašnāvības domas un pašnāvības mēģinājumi galvenokārt tika novēroti klīniskajos pētījumos pusaudžiem ar smagiem depresīviem traucējumiem, kuriem paroksetīna efektivitāte nav pierādīta. Ir ziņots par naidīgumu bērniem ar obsesīvi-kompulsīviem traucējumiem, īpaši bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem.
Paroksetīna pārtraukšanas simptomi (emocionālā labilitāte, nervozitāte, reibonis, slikta dūša un sāpes vēderā) tika reģistrēti 2% pacientu paroksetīna devas samazināšanas fona vai pēc pilnīgas tā pārtraukšanas, un tie radās 2 reizes biežāk nekā placebo grupā. grupai.

Pārdozēšana

Objektīvie un subjektīvie simptomi
Pieejamā informācija par paroksetīna pārdozēšanu liecina par tā plašo drošības diapazonu. Paroksetīna pārdozēšanas gadījumā papildus sadaļā "Blakusparādības" aprakstītajiem simptomiem tiek novērots drudzis, asinsspiediena izmaiņas, piespiedu muskuļu kontrakcijas, trauksme un tahikardija.
Pacientu stāvoklis parasti normalizējās bez nopietnām sekām, pat lietojot vienu devu līdz 2000 mg. Vairākos ziņojumos ir aprakstīti tādi simptomi kā koma un EKG izmaiņas. nāves gadījumi bija ļoti reti, parasti situācijās, kad pacienti lietoja Paxil kopā ar citām psihotropām zālēm vai alkoholu.
Ārstēšana
Paroksetīnam nav specifiska antidota. Ārstēšanai jāsastāv no vispārējiem pasākumiem, ko izmanto jebkura antidepresanta pārdozēšanas gadījumā. Ir norādīta atbalstoša terapija un bieža galveno fizioloģisko parametru uzraudzība. Pacients jāārstē atbilstoši klīniskajai ainai vai valsts saindēšanās kontroles centra ieteikumiem.

Speciālas instrukcijas

Bērni un pusaudži (līdz 18 gadiem)
Antidepresantu ārstēšana bērniem un pusaudžiem ar smagiem depresijas traucējumiem un citām psihiskām slimībām ir saistīta ar paaugstinātu pašnāvības domu un uzvedības risku. Klīniskajos pētījumos nevēlamas blakusparādības, kas saistītas ar pašnāvības mēģinājumiem un domām par pašnāvību, naidīgumu (galvenokārt agresiju, deviantu uzvedību un dusmām), biežāk tika novērotas bērniem un pusaudžiem, kuri tika ārstēti ar Paxil, nekā šīs vecuma grupas pacientiem, kuri saņēma placebo. Pašlaik nav datu par paroksetīna ilgtermiņa drošību bērniem un pusaudžiem attiecībā uz šo zāļu ietekmi uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību.
Klīniskā stāvokļa pasliktināšanās un pašnāvības risks pieaugušajiem
Jauniem pacientiem, īpaši tiem, kuriem ir smagi depresijas traucējumi, paroksetīna terapijas laikā var būt paaugstināts pašnāvnieciskas uzvedības risks. Placebo kontrolētu pētījumu analīze pieaugušajiem ar garīgām slimībām liecina par pašnāvnieciskas uzvedības biežuma palielināšanos jauniem pacientiem (vecumā no 18 līdz 24 gadiem), lietojot paroksetīnu, salīdzinot ar placebo grupu (attiecīgi no 2,19% līdz 0,92%). , lai gan šī atšķirība netiek uzskatīta par statistiski nozīmīgu. Vecāku vecuma grupu pacientiem (no 25 līdz 64 gadiem un vecākiem par 65 gadiem) pašnāvnieciskas uzvedības biežuma palielināšanās netika novērota. Pieaugušajiem visās vecuma grupās ar smagiem depresijas traucējumiem paroksetīna terapijas laikā bija statistiski nozīmīgs pašnāvnieciskas uzvedības biežuma pieaugums, salīdzinot ar placebo grupu (pašnāvības mēģinājumu biežums attiecīgi no 0,32% līdz 0,05%). Tomēr lielākā daļa no šiem gadījumiem paroksetīna lietošanas laikā (8 no 11) tika reģistrēti jauniem pacientiem vecumā no 18 līdz 30 gadiem. Dati, kas iegūti pētījumā ar pacientiem ar smagu depresiju, var liecināt par pašnāvnieciskas uzvedības biežuma palielināšanos pacientiem, kas jaunāki par 24 gadiem un cieš no dažādiem garīgiem traucējumiem. Pacientiem ar depresiju var novērot šī traucējuma simptomu saasināšanos un/vai pašnāvniecisku domu un pašnāvnieciskas uzvedības (pašnāvības) parādīšanos neatkarīgi no tā, vai viņi saņem antidepresantus. Šis risks saglabājas, līdz tiek sasniegta ievērojama remisija. Pacienta stāvoklis var nebūt uzlabojies pirmajās ārstēšanas nedēļās vai ilgāk, tādēļ pacients ir rūpīgi jānovēro, lai savlaicīgi atklātu klīnisku paasinājumu un pašnāvību, īpaši ārstēšanas kursa sākumā, kā arī ārstēšanas laikā. devu maiņas periodi neatkarīgi no tā, vai tas ir palielinājums vai samazinājums. Klīniskā pieredze ar visiem antidepresantiem liecina, ka pašnāvības risks var palielināties agrīnās atveseļošanās stadijās. Ar paaugstinātu pašnāvnieciskas uzvedības risku var būt saistīti arī citi ar Paxil ārstēti psihiski traucējumi. Turklāt šie traucējumi var būt blakusslimības, kas saistītas ar smagu depresiju. Tādēļ, ārstējot pacientus, kuri cieš no citiem garīgiem traucējumiem, jāievēro tie paši piesardzības pasākumi kā smagas depresijas traucējumu ārstēšanā. Vislielākais pašnāvības domu vai pašnāvības mēģinājumu risks ir pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi pašnāvnieciska uzvedība vai domas par pašnāvību, jaunākiem pacientiem un pacientiem, kuriem pirms ārstēšanas ir smagas domas par pašnāvību, un tāpēc ārstēšanas laikā viņiem visiem jāpievērš īpaša uzmanība. Pacienti (un viņu aprūpētāji) jābrīdina, lai visa ārstēšanas kursa laikā, īpaši ārstēšanas sākumā, mainot devu, ir jāraugās, vai nepasliktinās viņu stāvoklis un/vai nerodas domas par pašnāvību/pašnāvnieciska uzvedība vai domas par kaitējumu sev. (palielināt un samazināt). Ja rodas šie simptomi, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību. Jāatceras, ka tādi simptomi kā uzbudinājums, akatīzija vai mānija var būt saistīti ar pamatslimību vai būt lietotās terapijas sekas. Ja parādās klīniskas pasliktināšanās simptomi (ieskaitot jaunus simptomus) un/vai domas par pašnāvību/uzvedību, īpaši, ja tās parādās pēkšņi, pastiprinās vai nav iekļautas pacienta iepriekšējā simptomu kompleksā, ir jāpārskata terapijas shēma. līdz zāļu izņemšanai.
Akatīzija Reizēm ārstēšanu ar paroksetīnu vai citām selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru (SSAI) grupas zālēm pavada akatīzija, kas izpaužas kā iekšēja nemiera sajūta un psihomotorais uzbudinājums, kad pacients nevar mierīgi nosēdēt vai nostāvēt; ar akatīziju. pacients parasti izjūt subjektīvu diskomfortu. Akatīzijas iespējamība ir visaugstākā pirmajās ārstēšanas nedēļās.
Serotonīna sindroms/ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms
Retos gadījumos paroksetīna terapijas laikā var rasties serotonīna sindroms vai ļaundabīgam neiroleptiskajam sindromam līdzīgi simptomi, īpaši, ja Paxil lieto kombinācijā ar citām serotonīnerģiskām zālēm un/vai antipsihotiskiem līdzekļiem. Šie sindromi ir potenciāli dzīvībai bīstami, tādēļ ārstēšana ar paroksetīnu jāpārtrauc, ja tie rodas (tiem ir raksturīgas simptomu kopas, piemēram, hipertermija, muskuļu stīvums, mioklonuss, autonomie traucējumi ar iespējamu straujas pārmaiņas dzīvības pazīmes svarīgas funkcijas, garīgā stāvokļa izmaiņas, tostarp apjukums, aizkaitināmība, ārkārtīgi smags uzbudinājums, kas progresē līdz delīrijam un komai), un sākt atbalstošu simptomātisku terapiju. Paxil nedrīkst lietot kopā ar serotonīna prekursoriem (piemēram, L-triptofānu, oksitriptānu), jo pastāv serotonīnerģiskā sindroma attīstības risks.
Mānija un bipolāri traucējumi Galvenā depresijas epizode var būt sākotnējā izpausme bipolāriem traucējumiem. Ir vispārpieņemts (lai gan tas nav pierādīts kontrolētos klīniskos pētījumos), ka šādas epizodes ārstēšana tikai ar antidepresantu var palielināt paātrinātas jauktas/mānijas epizodes iespējamību pacientiem ar bipolāru traucējumu risku. Pirms antidepresantu terapijas uzsākšanas jāveic rūpīga skrīnings, lai novērtētu pacienta risku saslimt ar bipolāriem traucējumiem; šādā skrīningā jāiekļauj detalizēta psihiatriskā vēsture, ieskaitot pašnāvību, bipolāru traucējumu un depresijas gadījumu ģimenes anamnēzē. Paxil nav reģistrēts ārstēšanai depresijas epizode bipolāru traucējumu ietvaros. Pacientiem ar māniju anamnēzē Paxil jālieto piesardzīgi.
Monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori
Ārstēšana ar paroksetīnu jāsāk piesardzīgi ne agrāk kā 2 nedēļas pēc MAO inhibitoru terapijas pārtraukšanas; paroksetīna deva jāpalielina pakāpeniski, līdz tiek sasniegts optimālais terapeitiskais efekts.
Nieru vai aknu darbības traucējumi
Jāievēro piesardzība, ārstējot paroksetīnu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Epilepsija
Tāpat kā citi antidepresanti, arī Paxil pacientiem ar epilepsiju jālieto piesardzīgi. Krampji Pacientiem, kuri lieto Paxil, krampju biežums ir mazāks par 0,1%. Ja rodas krampji, ārstēšana ar paroksetīnu jāpārtrauc.
Elektrokonvulsīvā terapija
Pieredze par paroksetīna un elektrokrampju terapijas vienlaicīgu lietošanu ir ierobežota.
Glaukoma
Tāpat kā citi SSAI, Paxil izraisa midriāzi, un tas jālieto piesardzīgi pacientiem ar slēgta kakta glaukomu.
Hiponatriēmija
Ārstēšanas laikā ar paroksetīnu hiponatriēmija rodas reti un galvenokārt gados vecākiem pacientiem, un tā izlīdzinās pēc paroksetīna lietošanas pārtraukšanas.
Asiņošana
Ir ziņots par asinsizplūdumiem ādā un gļotādās (tostarp kuņģa-zarnu trakta asiņošana) pacientiem, kuri lieto paroksetīnu. Tādēļ Paxil piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri vienlaikus saņem zāles, kas palielina asiņošanas risku, pacientiem ar zināmu asiņošanas tendenci un pacientiem ar slimībām, kas var izraisīt asiņošanu.
Sirds slimība
Ārstējot pacientus ar sirds slimībām, jāievēro parastie piesardzības pasākumi.
Simptomi, kas var rasties, pārtraucot ārstēšanu ar paroksetīnu pieaugušajiem, ir:
Rezultātā klīniskie pētījumi pieaugušajiem blakusparādību biežums paroksetīna pārtraukšanas gadījumā bija 30%, savukārt placebo grupā nevēlamo notikumu biežums bija 20%.
Ir aprakstīti abstinences simptomi, piemēram, reibonis, jušanas traucējumi (tostarp parestēzijas, elektrošoks un troksnis ausīs), miega traucējumi (tostarp spilgti sapņi), uzbudinājums vai trauksme, slikta dūša, trīce, apjukums, svīšana, galvassāpes un caureja. Parasti šie simptomi ir viegli vai vidēji smagi, bet dažiem pacientiem tie var būt smagi. Tās parasti rodas pirmajās dienās pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, bet retos gadījumos tās rodas pacientiem, kuri nejauši izlaida tikai vienas devas lietošanu. Parasti šie simptomi izzūd spontāni un izzūd 2 nedēļu laikā, bet dažiem pacientiem tie var ilgt daudz ilgāk (2-3 mēnešus vai ilgāk). Paroksetīna devu ieteicams samazināt pakāpeniski, vairāku nedēļu vai mēnešu laikā, pirms to pilnībā pārtraucat atkarībā no konkrētā pacienta vajadzībām. Atcelšanas simptomu rašanās nenozīmē, ka narkotikas ir ļaunprātīgi izmantotas vai izraisa atkarību, kā tas ir ar narkotiskajām un psihotropajām vielām.
Simptomi, kas var rasties, pārtraucot ārstēšanu ar paroksetīnu bērniem un pusaudžiem, ir:
Klīniskajos pētījumos ar bērniem un pusaudžiem nevēlamo blakusparādību biežums, pārtraucot paroksetīna lietošanu, bija 32%, bet nevēlamo notikumu biežums placebo grupā bija 24%. Paroksetīna atcelšanas simptomi (emocionālā labilitāte, tostarp domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājumi, garastāvokļa izmaiņas un asarošana, kā arī nervozitāte, reibonis, slikta dūša un sāpes vēderā) tika reģistrēti 2% pacientu paroksetīna devas samazināšanas laikā vai pēc tās. pilnīga izņemšana un notika 2 reizes biežāk nekā placebo grupā.
kaulu lūzumi
Saskaņā ar epidemioloģisko pētījumu rezultātiem par kaulu lūzumu risku tika atklāta kaulu lūzumu saistība ar antidepresantu, tostarp SSAI grupas, lietošanu. Risks tika novērots ārstēšanas ar antidepresantiem laikā un bija maksimālais terapijas kursa sākumā. Izrakstot paroksetīnu, jāņem vērā kaulu lūzumu iespējamība.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Serotonīnerģiskās zāles:
Paroksetīna, kā arī citu SSAI lietošana vienlaikus ar serotonīnerģiskiem līdzekļiem (tostarp L-triptofānu, triptāniem, tramadolu, SSAI, fentanilu, litiju un asinszāli saturošiem augu izcelsmes līdzekļiem) var izraisīt ar 5-HT (serotonīnu) saistītus efektus. sindroms). Paroksetīna lietošana kopā ar MAO inhibitoriem (tostarp linezolīdu, antibiotiku, kas pārvēršas par neselektīvu MAO inhibitoru) ir kontrindicēta.
Pimozīds:
Pētījumā par iespēju vienlaikus lietot paroksetīnu un pimozīdu mazās devās (2 mg vienu reizi), tika reģistrēts pimozīda līmeņa paaugstināšanās. Šis fakts ir izskaidrojams ar zināmo paroksetīna īpašību inhibēt CYP2D6 sistēmu. Tā kā pimozīdam ir šaurs terapeitiskais indekss un tā zināmā spēja pagarināt QT intervālu, pimozīda un paroksetīna kombinēta lietošana ir kontrindicēta.
Lietojot šīs zāles kombinācijā ar paroksetīnu, jāievēro piesardzība un jāveic rūpīga klīniska uzraudzība.
Fermenti, kas piedalās zāļu metabolismā:
Paroksetīna metabolismu un farmakokinētiku var mainīt zāļu metabolismā iesaistīto enzīmu indukcija vai inhibīcija. Lietojot paroksetīnu vienlaikus ar zāļu metabolismā iesaistīto enzīmu inhibitoru, jāizvērtē, vai ir iespējams lietot paroksetīna devu, kas ir terapeitiskās devas diapazona apakšējā daļā. Paroksetīna sākuma deva nav jāpielāgo, ja to lieto vienlaikus ar zālēm, par kurām zināms, ka tās inducē zāles metabolizējošos enzīmus (piemēram, karbamazepīnu, rifampicīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu). Jebkura turpmākā paroksetīna devas pielāgošana jānosaka, ņemot vērā tā klīnisko iedarbību (panesamību un efektivitāti).
Fosamprenavīrs/ritonavīrs:
Fosamprenavīra/ritonavīra un paroksetīna vienlaicīga lietošana izraisīja būtisku paroksetīna koncentrācijas samazināšanos plazmā. Jebkura turpmākā paroksetīna devas pielāgošana jānosaka, ņemot vērā tā klīnisko iedarbību (panesamību un efektivitāti).
Prociklidīns:
Paroksetīna ikdienas uzņemšana ievērojami palielina prociklidīna koncentrāciju asins plazmā. Ja rodas antiholīnerģiska iedarbība, prociklidīna deva jāsamazina.
Pretkrampju līdzekļi:
karbamazepīns, fenitoīns, nātrija valproāts. Paroksetīna un šo zāļu vienlaicīga lietošana neietekmē to farmakokinētiku un farmakodinamiku pacientiem ar epilepsiju.
Paroksetīna spēja inhibēt enzīmu CYP2D6
Tāpat kā citi antidepresanti, tostarp citas SSAI grupas zāles, Paxil inhibē aknu enzīmu CYP2D6, kas pieder pie citohroma P450 sistēmas. CYP2D6 enzīma inhibīcija var palielināt vienlaikus lietoto zāļu koncentrāciju plazmā, kuras metabolizē šis enzīms. Šīs zāles ir tricikliskie antidepresanti (piemēram, amitriptilīns, nortriptilīns, imipramīns un desipramīns), fenotiazīna antipsihotiskie līdzekļi (perfenazīns un tioridazīns), risperidons, atomoksetīns, daži 1.c tipa antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, propafenons un metoprolīds). Paroksetīna lietošana, kas inhibē CYP2D6 sistēmu, var izraisīt tamoksifēna aktīvā metabolīta koncentrācijas samazināšanos asins plazmā un rezultātā samazināt tamoksifēna efektivitāti. CYP3A4
Mijiedarbības pētījumi in vivo paroksetīna un terfenadīna, kas ir CYP3A4 enzīma substrāts, vienlaicīga lietošana līdzsvara apstākļos parādīja, ka Paxil neietekmē terfenadīna farmakokinētiku. Līdzīgā mijiedarbības pētījumā in vivo netika konstatēta paroksetīna ietekme uz alprazolāma farmakokinētiku un otrādi. Paroksetīna vienlaicīga lietošana ar terfenadīnu, alprazolāmu un citām zālēm, kas kalpo kā CYP3A4 enzīma substrāts, visticamāk, neradīs pacientam kaitējumu.
Klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka paroksetīna uzsūkšanās un farmakokinētika ir neatkarīga vai praktiski neatkarīga (t.i., esošā atkarība neprasa mainīt devu) no:

antacīdi

digoksīns

propranolols

Alkohols: Paxil nepastiprina alkohola negatīvo ietekmi uz psihomotorajām funkcijām, tomēr nav ieteicams lietot Paxil un alkoholu vienlaikus.

Grūtniecība un laktācija

Auglība
SSAI (tostarp Paxil) var ietekmēt sēklas šķidruma kvalitāti. Šis efekts ir atgriezenisks pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Spermas īpašību izmaiņas var izraisīt auglības traucējumus.
Grūtniecība
Pētījumos ar dzīvniekiem paroksetīnam nav atklāta teratogēna vai selektīva embriotoksiska aktivitāte.
Nesenie epidemioloģiskie pētījumi par grūtniecības iznākumu, lietojot antidepresantus pirmajā trimestrī, ir atklājuši paaugstinātu iedzimtu anomāliju risku, jo īpaši sirds un asinsvadu sistēmu(piemēram, kambaru un priekškambaru starpsienas defekti), kas saistīti ar paroksetīnu. Ziņots par sirds un asinsvadu defektu biežumu, lietojot paroksetīnu grūtniecības laikā, ir aptuveni 1/50, savukārt paredzamais šādu defektu sastopamības biežums vispārējā populācijā ir aptuveni 1/100 jaundzimušo. Izrakstot paroksetīnu, jāapsver alternatīva ārstēšana grūtniecēm un sievietēm, kuras plāno grūtniecību. Ir ziņojumi par priekšlaicīgām dzemdībām sievietēm, kuras grūtniecības laikā saņēma Paxil vai citas SSAI grupas zāles, taču cēloņsakarība starp šīm zālēm un priekšlaicīgām dzemdībām nav noteikta. Paxil nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien iespējamais ieguvums neatsver iespējamo risku.
Ir rūpīgi jāuzrauga to jaundzimušo veselība, kuru mātes lietoja Paxil grūtniecības beigās, jo ir ziņojumi par komplikācijām jaundzimušajiem, kuri grūtniecības trešajā trimestrī ir pakļauti paroksetīnam vai citām SSAI grupas zālēm. Tomēr jāatzīmē, ka arī šajā gadījumā cēloņsakarība starp šīm komplikācijām un šo zāļu terapiju nav noskaidrota. Ziņotās klīniskās komplikācijas bija: elpošanas distresa sindroms, cianoze, apnoja, krampji, temperatūras nestabilitāte, barošanas grūtības, vemšana, hipoglikēmija, hipertensija, hipotensija, hiperrefleksija, trīce, trīce, nervu uzbudināmība, aizkaitināmība, letarģija, pastāvīga raudāšana un miegainība. Dažos ziņojumos simptomi ir aprakstīti kā abstinences sindroma izpausmes jaundzimušajiem. Vairumā gadījumu aprakstītās komplikācijas radās uzreiz pēc dzemdībām vai neilgi pēc tām (< 24ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая Паксил) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистируюшей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).
Laktācija
Neliels daudzums paroksetīna izdalās mātes pienā. Tomēr Paxil nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, ja vien ieguvums mātei neatsver iespējamo risku bērnam.
Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un/vai citus mehānismus
Paroksetīna lietošanas klīniskā pieredze liecina, ka tas neietekmē kognitīvās un psihomotorās funkcijas. Tomēr, tāpat kā citu psihotropo zāļu ārstēšanā, pacientiem jābūt īpaši uzmanīgiem, vadot automašīnu un apkalpojot mehānismus.
Neskatoties uz to, ka Paxil nepalielina alkohola negatīvo ietekmi uz psihomotorajām funkcijām, Paxil un alkoholu nav ieteicams lietot vienlaikus.

Atbrīvošanas forma

10 tabletes PVH/alumīnija folijas blisterī vai 10 tabletes PVH/PVDC/alumīnija folijas blisterī. 1, 3 vai 10 blisteri kopā ar lietošanas instrukciju ir ievietoti kartona kastē.

Labākais pirms datums

3 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Uzglabāšanas apstākļi

Temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C, bērniem nepieejamā vietā.

Brīvdienu nosacījumi

Pēc receptes.

Ražotājs

1. GlaxoWellcome Production Zon Industrial du Terra. 53100. Mayenne. Francija / Zone Industrielle du Terras. 53100. Mayenne. Francija
2. Essi. Europharm Es.A. / S.C. Europharm S.A.
2 Panselelor Street. Brašova. Brasovas rajons, kods 500419. Rumānija / 2 Panselelor st Brasov. Jud. Brašova, 500419 Rumānija
Organizācija, kas pieņem prasības Krievijas Federācijā
ZAO GlaxoSmithKline tirdzniecība
121634. Maskava, st. Krylatskaya, 17, bldg. 3. fl. 5
Biznesa parks "Krylatsky Hills"

Lapā esošo informāciju pārbaudīja terapeite Vasiļjeva E.I.

Pirms Paxil lietošanas konsultējieties ar savu ārstu. Šīs lietošanas instrukcijas ir paredzētas tikai informatīviem nolūkiem. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, skatiet ražotāja anotāciju.

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa

02.002 (antidepresants)

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

Baltas, apvalkotas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar iespiedumu "20" vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.

Palīgvielas: kalcija dihidrofosfāta dihidrāts, A tipa nātrija karboksiciete, magnija stearāts.

Korpusa sastāvs: hipromeloze, titāna dioksīds, makrogols 400, polisorbāts 80.

10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.10 gab. - blisteri (10) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Antidepresants. Tas pieder selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru grupai.

Paxil darbības mehānisms ir balstīts uz tā spēju selektīvi bloķēt serotonīna (5-hidroksitriptamīna /5-HT/) atpakaļsaisti no presinaptiskās membrānas, kas ir saistīta ar šī neirotransmitera brīvā satura palielināšanos sinaptiskajā spraugā. un serotonīnerģiskās iedarbības palielināšanās centrālajā nervu sistēmā, kas ir atbildīga par timoanaleptiskā (antidepresīvā) efekta attīstību.

Tam ir zema afinitāte pret m-holīnerģiskiem receptoriem (ir vāja antiholīnerģiska iedarbība), α1-, α2- un β-adrenerģiskiem receptoriem, kā arī pret dopamīnu (D2), 5-HT1 līdzīgajiem, 5-HT2 līdzīgiem un histamīna H1 receptori.

Uzvedības un EEG pētījumi liecina, ka paroksetīnam piemīt vājas aktivējošās īpašības, ja to lieto devās, kas pārsniedz serotonīna uzņemšanas kavēšanai nepieciešamās devas. Paroksetīns neietekmē sirds un asinsvadu sistēmu, neizjauc psihomotorās funkcijas un nenomāc centrālo nervu sistēmu. Veseliem brīvprātīgajiem tas neizraisa būtiskas asinsspiediena, sirdsdarbības un EEG līmeņa izmaiņas.

Galvenās Paxil psihotropās aktivitātes profila sastāvdaļas ir antidepresanti un prettrauksmes efekti. Paroksetīns var izraisīt vieglu aktivējošu iedarbību, ja devas pārsniedz serotonīna atpakaļsaistes kavēšanai nepieciešamās devas.

Ārstējot depresīvus traucējumus, paroksetīna efektivitāte ir salīdzināma ar tricikliskajiem antidepresantiem. Ir pierādījumi, ka paroksetīns ir terapeitiski efektīvs pat pacientiem, kuri nav pietiekami reaģējuši uz iepriekšēju standarta antidepresantu terapiju. Pacientu stāvoklis uzlabojas jau 1 nedēļu pēc terapijas sākuma, bet pārspēj placebo tikai pēc 2 nedēļām. Paroksetīna lietošana no rīta negatīvi neietekmē miega kvalitāti un ilgumu. Turklāt ar efektīvu terapiju miegs var uzlaboties. Pirmajās paroksetīna lietošanas nedēļās uzlabojas pacienti ar depresiju un domas par pašnāvību.

Pētījumu rezultāti, kuros pacienti lietoja paroksetīnu 1 gadu, parādīja, ka zāles efektīvi novērš depresijas recidīvus.

Panikas traucējumu gadījumā Paxil lietošana kombinācijā ar zālēm, kas uzlabo kognitīvās funkcijas un uzvedību, izrādījās efektīvāka nekā monoterapija ar zālēm, kas uzlabo kognitīvi-uzvedības funkciju un kuras mērķis ir to koriģēt.

Farmakokinētika

Sūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas paroksetīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Ēšana neietekmē uzsūkšanos.

Izplatīšana

Css tiek noteikts 7-14 dienu laikā no terapijas sākuma. Paroksetīna klīniskā iedarbība (blakusparādības un efektivitāte) nav korelē ar tā koncentrāciju plazmā.

Paroksetīns plaši izplatās audos, un farmakokinētiskie aprēķini liecina, ka tikai 1% no tā ir plazmā, bet terapeitiskās koncentrācijās 95% ir ar olbaltumvielām saistītā formā.

Ir konstatēts, ka paroksetīns nelielā daudzumā izdalās mātes pienā un šķērso arī placentas barjeru.

Vielmaiņa

Galvenie paroksetīna metabolīti ir polāri un konjugēti oksidācijas un metilēšanas produkti. Metabolītu zemās farmakoloģiskās aktivitātes dēļ to ietekme uz zāļu terapeitisko efektivitāti ir maz ticama.

Tā kā paroksetīna metabolisms notiek pirmo reizi caur aknām, sistēmiskajā cirkulācijā konstatētais daudzums ir mazāks nekā tas, kas uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Palielinot paroksetīna devu vai ar atkārtotu devu, palielinoties ķermeņa slodzei, notiek daļēja "pirmās caurlaides" efekta uzsūkšanās caur aknām un paroksetīna plazmas klīrensa samazināšanās. Tā rezultātā ir iespējama paroksetīna koncentrācijas palielināšanās plazmā un farmakokinētisko parametru svārstības, ko var novērot tikai tiem pacientiem, kuriem, lietojot mazas devas, tiek sasniegts zems zāļu līmenis plazmā.

audzēšana

Tas izdalās ar urīnu (nemainītā veidā - mazāk nekā 2% no devas un metabolītu veidā - 64%) vai ar žulti (nemainītā veidā - 1%, metabolītu veidā - 36%).

T1/2 mainās, bet vidēji 16-24 stundas.

Paroksetīna izdalīšanās ir divfāzu, ieskaitot primāro metabolismu (pirmā fāze), kam seko sistēmiska eliminācija.

Ilgstoši nepārtraukti lietojot zāles, farmakokinētiskie parametri nemainās.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Gados vecākiem pacientiem paroksetīna koncentrācija plazmā ir palielināta, un plazmas koncentrācijas diapazons viņiem gandrīz sakrīt ar veselu pieaugušo brīvprātīgo diapazonu.

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC mazāks par 30 ml / min) un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem paroksetīna koncentrācija plazmā palielinās.

PAXIL: DEVAS

Pieaugušajiem ar depresiju vidējā terapeitiskā deva ir 20 mg dienā. Nepietiekamas efektivitātes gadījumā devu var palielināt līdz maksimāli 50 mg dienā. Devas palielināšana jāveic pakāpeniski - par 10 mg ar 1 nedēļas intervālu. Terapijas efektivitāte ir jānovērtē un, ja nepieciešams, Paxil deva jāpielāgo 2-3 nedēļas pēc terapijas sākuma un pēc tam atkarībā no klīniskajām indikācijām.

Lai apturētu depresiju un novērstu recidīvu, ir jāievēro atbilstošas ​​terapijas ilgums. Šis periods var būt vairāki mēneši.

Pieaugušajiem ar obsesīvi-kompulsīviem traucējumiem vidējā terapeitiskā deva ir 40 mg dienā. Sāciet ārstēšanu ar 20 mg dienā, pēc tam pakāpeniski palieliniet devu par 10 mg katru nedēļu. Ja klīniskais efekts nav pietiekams, devu var palielināt līdz 60 mg dienā. Ir nepieciešams ievērot atbilstošu terapijas ilgumu (vairākus mēnešus).

Pieaugušajiem ar panikas traucējumiem vidējā terapeitiskā deva ir 40 mg dienā. Ārstēšana jāsāk ar zāļu lietošanu devā 10 mg dienā. Zāles lieto mazā sākotnējā devā, lai samazinātu iespējamo panikas simptomu saasināšanās risku, ko var novērot terapijas sākumposmā. Pēc tam devu palielina par 10 mg nedēļā, līdz tiek sasniegts efekts. Nepietiekamas efektivitātes gadījumā devu var palielināt līdz 60 mg dienā. Ir nepieciešams ievērot atbilstošu terapijas ilgumu (vairākus mēnešus vai ilgāk).

Pieaugušajiem ar sociālo fobiju vidējā terapeitiskā deva ir 20 mg dienā. Ja klīniskais efekts nav pietiekams, devu var pakāpeniski palielināt par 10 mg nedēļā līdz 50 mg dienā.

Pieaugušajiem ar ģeneralizētu trauksmi vidējā terapeitiskā deva ir 20 mg dienā. Ja klīniskais efekts nav pietiekams, devu var pakāpeniski palielināt par 10 mg nedēļā līdz maksimālajai devai 50 mg dienā.

Pieaugušajiem ar posttraumatiskā stresa traucējumiem vidējā terapeitiskā deva ir 20 mg dienā. Ja klīniskais efekts nav pietiekams, devu var pakāpeniski palielināt par 10 mg nedēļā līdz maksimāli 50 mg dienā.

Gados vecākiem pacientiem ārstēšana jāsāk ar pieaugušo devu, ko pēc tam var palielināt līdz 40 mg dienā.

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC mazāks par 30 ml / min) un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem tiek nozīmēta zāļu deva, kas ir terapeitiskās devas diapazona apakšējā daļā.

Paxil lieto 1 reizi dienā no rīta kopā ar ēdienu. Tablete jānorij vesela, nesakošļājot, uzdzerot ūdeni.

Zāļu atcelšana

Jāizvairās no pēkšņas zāļu lietošanas pārtraukšanas. Dienas deva jāsamazina par 10 mg nedēļā. Pēc 20 mg dienas devas sasniegšanas pacienti turpina lietot šo devu nedēļu, un pēc tam zāles tiek pilnībā atceltas.

Ja devas samazināšanas laikā vai pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas rodas abstinences simptomi, ieteicams atsākt lietot iepriekš parakstīto devu. Pēc tam jums jāturpina samazināt zāļu devu, bet lēnāk.

Pārdozēšana

Pieejamā informācija par paroksetīna pārdozēšanu liecina par plašu drošības diapazonu.

Simptomi: pastiprinātas iepriekš aprakstītās blakusparādības, kā arī vemšana, drudzis, asinsspiediena izmaiņas, piespiedu muskuļu kontrakcijas, trauksme, tahikardija. Pacientiem parasti neattīstās nopietnas komplikācijas pat ar vienu līdz 2 g paroksetīna devu. Dažos gadījumos attīstās koma un EEG izmaiņas, un ļoti reti iestājas nāve, ja paroksetīnu lieto kopā ar psihotropām zālēm vai alkoholu.

Ārstēšana: standarta pasākumi, ko izmanto antidepresantu pārdozēšanas gadījumā. Specifiskais antidots nav zināms. Tiek parādīta atbalstoša terapija un ķermeņa dzīvībai svarīgo funkciju kontrole.

Ārstēšana jāveic saskaņā ar klīnisko ainu vai saskaņā ar valsts saindēšanās kontroles centra ieteikumiem.

zāļu mijiedarbība

Paroksetīna lietošana vienlaikus ar serotonīnerģiskiem līdzekļiem (tostarp L-triptofānu, triptāniem, tramadolu, selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, fentanilu, litiju un asinszāli saturošiem augu izcelsmes līdzekļiem) var izraisīt serotonīna sindromu. Paroksetīna lietošana kopā ar MAO inhibitoriem (tostarp linezolīdu, antibiotiku, kas pārvēršas par neselektīvu MAO inhibitoru) ir kontrindicēta.

Pētījumā par iespēju vienlaikus lietot paroksetīnu un pimozīdu mazās devās (2 mg vienu reizi), tika reģistrēts pimozīda līmeņa paaugstināšanās. Šis fakts ir izskaidrojams ar paroksetīna īpašību inhibēt CYP2D6 izoenzīmu. Tā kā pimozīdam ir šaurs terapeitiskais indekss un tā zināmā spēja pagarināt QT intervālu, pimozīda un paroksetīna kombinēta lietošana ir kontrindicēta. Lietojot šīs zāles kombinācijā ar paroksetīnu, jāievēro piesardzība un jāveic rūpīga klīniska uzraudzība.

Paroksetīna metabolisms un farmakokinētiskie parametri var mainīties, vienlaikus lietojot zāles, kas inducē vai inhibē enzīmus, kas iesaistīti zāļu metabolismā.

Vienlaicīgi lietojot Paxil ar zāļu metabolismā iesaistīto enzīmu inhibitoriem, ir jāizvērtē, vai ir ieteicams parakstīt paroksetīnu devā, kas atbilst terapeitiskās devas diapazona apakšējai daļai. Kombinācijā ar zāļu metabolismā iesaistīto enzīmu induktoriem (karbamazepīnu, fenitoīnu, rifampicīnu, fenobarbitālu), Paxil sākotnējās devas nav jāmaina. Turpmāka devas pielāgošana jāveic atkarībā no klīniskā efekta (panesamības un efektivitātes).

Fosamprenavīra/ritonavīra un paroksetīna vienlaicīga lietošana izraisīja būtisku paroksetīna koncentrācijas samazināšanos plazmā. Jebkura turpmākā paroksetīna devas pielāgošana jānosaka, ņemot vērā tā klīnisko iedarbību (panesamību un efektivitāti).

Paxil ikdienas lietošana ievērojami palielina prociklidīna līmeni plazmā. Antiholīnerģisku simptomu klātbūtnē prociklidīna deva jāsamazina.

Vienlaicīgi lietojot Paxil ar epilepsiju ar pretkrampju līdzekļiem (karbamazepīnu, fenitoīnu, nātrija valproātu), pēdējo farmakokinētiku un farmakodinamiku neietekmēja.

Paroksetīns inhibē CYP2D6 izoenzīmu, kas var izraisīt vienlaikus lietoto zāļu, kuras metabolizē šis enzīms, koncentrācijas plazmā palielināšanos. Šīs zāles ir tricikliskie antidepresanti (piemēram, amitriptilīns, nortriptilīns un imipramīns), fenotiazīna antipsihotiskie līdzekļi (un tioridazīns), risperidons, daži 1. C klases antiaritmiski līdzekļi (piemēram, propafenons un flekainīds) un metoprolols.

Paroksetīna lietošana kopā ar tamoksifēnu var izraisīt tamoksifēna aktīvā metabolīta koncentrācijas samazināšanos asins plazmā, jo tiek inhibēts CYP2D6 izoenzīms, un rezultātā samazinās tamoksifēna efektivitāte.

In vivo mijiedarbības pētījums, līdzsvara apstākļos vienlaikus lietojot paroksetīnu un terfenadīnu, kas ir CYP3A4 enzīma substrāts, parādīja, ka paroksetīns neietekmē terfenadīna farmakokinētiku. Līdzīgā in vivo mijiedarbības pētījumā paroksetīnam netika konstatēta ietekme uz alprazolāma farmakokinētiku un otrādi. Paxil kombinācija ar terfenadīnu, alprazolāmu un citām zālēm, kas ir CYP3A4 izoenzīma substrāti, neizraisa blakusparādības.

Klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka paroksetīna uzsūkšanās un farmakokinētika ir neatkarīga vai praktiski neatkarīga (t.i., esošā atkarība neprasa mainīt devu) no pārtikas, antacīdiem līdzekļiem, digoksīna, propranolola, etanola. Paroksetīns nepalielina etanola negatīvo ietekmi uz psihomotorajām funkcijām, tomēr nav ieteicams vienlaikus lietot paroksetīnu un alkoholu.

Grūtniecība un laktācija

Eksperimentālajos pētījumos paroksetīnam nav konstatēta teratogēna vai embriotoksiska iedarbība.

Paroksetīns (tāpat kā citi selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori) var ietekmēt sēklu šķidruma kvalitāti. Šis efekts ir atgriezenisks pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Spermas īpašību maiņa var izraisīt auglības traucējumus.

Nesenie epidemioloģiskie pētījumi par grūtniecības iznākumu, lietojot antidepresantus pirmajā trimestrī, atklāja paaugstinātu iedzimtu anomāliju risku, jo īpaši sirds un asinsvadu sistēmas (piemēram, kambaru un priekškambaru starpsienas defektu), kas saistītas ar paroksetīnu. Ziņots par sirds un asinsvadu defektu biežumu, lietojot paroksetīnu grūtniecības laikā, ir aptuveni 1/50, savukārt paredzamais šādu defektu sastopamības biežums vispārējā populācijā ir aptuveni 1/100 jaundzimušo. Izrakstot paroksetīnu, jāapsver alternatīva ārstēšana grūtniecēm un sievietēm, kuras plāno grūtniecību.

Ir ziņojumi par priekšlaicīgām dzemdībām sievietēm, kuras grūtniecības laikā saņēma paroksetīnu, taču cēloņsakarība ar šīm zālēm nav noteikta. Paxil nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien iespējamais ārstēšanas ieguvums neatsver iespējamo risku, kas saistīts ar zāļu lietošanu.

Ir rūpīgi jāuzrauga to jaundzimušo veselība, kuru mātes grūtniecības beigās lietoja paroksetīnu, jo ir ziņojumi par komplikācijām jaundzimušajiem, kuri grūtniecības trešajā trimestrī ir pakļauti paroksetīna vai citu selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru grupas zāļu iedarbībai. Tomēr jāatzīmē, ka arī šajā gadījumā cēloņsakarība starp šīm komplikācijām un šo zāļu terapiju nav noskaidrota. Ziņotās klīniskās komplikācijas bija: elpošanas traucējumi, cianoze, apnoja, krampji, temperatūras nestabilitāte, barošanas grūtības, vemšana, hipoglikēmija, hipertensija, hipotensija, hiperrefleksija, trīce, trīce, nervu uzbudināmība, aizkaitināmība, letarģija, pastāvīga raudāšana un miegainība. Dažos ziņojumos simptomi ir aprakstīti kā abstinences sindroma izpausmes jaundzimušajiem. Vairumā gadījumu aprakstītās komplikācijas radās uzreiz pēc dzemdībām vai neilgi pēc tām (mazāk nekā 24 stundas). Saskaņā ar epidemioloģiskiem pētījumiem selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru grupas zāļu (ieskaitot paroksetīnu) lietošana grūtniecības beigās ir saistīta ar paaugstinātu persistējošas plaušu hipertensijas attīstības risku jaundzimušajiem. Paaugstināts risks tiek novērots bērniem, kas dzimuši mātēm, kuras grūtniecības beigās lietoja selektīvus serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus, un tas ir 4-5 reizes lielāks nekā vispārējā populācijā (1-2 uz 1000 grūtniecībām).

Paroksetīns nelielā daudzumā izdalās mātes pienā. Tomēr paroksetīnu nedrīkst ievadīt zīdīšanas laikā, ja vien paredzamais ieguvums mātei neatsver iespējamo risku zīdainim.

PAXIL BLAKUSPARĀDĪBAS

Dažu blakusparādību biežums un intensitāte var samazināties, turpinot terapiju, un parasti ārstēšana nav jāpārtrauc.

Blakusparādību biežuma noteikšana: ļoti bieži (> 1/10), bieži (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

No malas gremošanas sistēma: ļoti bieži - slikta dūša; bieži - apetītes zudums, sausa mute, aizcietējums, caureja, vemšana; reti - paaugstināts aknu enzīmu līmenis; ļoti reti - kuņģa-zarnu trakta asiņošana, hepatīts (dažreiz ar dzelti), aknu mazspēja. Pēcreģistrācijas ziņojumi par aknu bojājumiem (piemēram, hepatītu, dažkārt ar dzelti un/vai aknu mazspēju) ir ļoti reti. Jautājums par terapijas pārtraukšanas nepieciešamību ir jārisina gadījumos, kad ilgstoši palielinās aknu funkcionālo testu rādītāji.

No centrālās nervu sistēmas puses: bieži - miegainība, bezmiegs, uzbudinājums, neparasti sapņi (ieskaitot murgus), trīce, reibonis, galvassāpes; reti - apjukums, halucinācijas, ekstrapiramidāli simptomi; reti - mānijas reakcijas, krampji, akatīzija, nemierīgo kāju sindroms; ļoti reti - serotonīna sindroms (uzbudinājums, apjukums, pastiprināta svīšana, halucinācijas, hiperrefleksija, mioklonuss, tahikardija ar trīci, trīce). Pacientiem ar kustību traucējumi vai antipsihotisko līdzekļu lietošana - ekstrapiramidāli simptomi ar orofaciālu distoniju. Daži simptomi (miegainība, bezmiegs, uzbudinājums, apjukums, halucinācijas, mānija) var būt saistīti ar pamatslimību.

No redzes orgāna puses: bieži - neskaidra redze; reti - midriāze; ļoti reti - akūta glaukoma.

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - sinusa tahikardija; reti - posturāla hipotensija.

No urīnceļu sistēmas: reti - urīna aizture, urīna nesaturēšana.

No asins koagulācijas sistēmas: reti - asiņošana, asiņošana ādā un gļotādās, zilumi; ļoti reti - trombocitopēnija.

No endokrīnās sistēmas: ļoti reti - ADH sekrēcijas pārkāpums; reti - hipoprolaktinēmija / galaktoreja.

No vielmaiņas puses: bieži - paaugstināts holesterīna līmenis, svara pieaugums; reti - hiponatriēmija (galvenokārt gados vecākiem pacientiem), ko dažkārt izraisa nepietiekamas ADH sekrēcijas sindroms.

Alerģiskas reakcijas: ļoti reti - angioneirotiskā tūska, nātrene.

Dermatoloģiskas reakcijas: bieži - pastiprināta svīšana; reti - ādas izsitumi; ļoti reti - fotosensitivitātes reakcijas.

Citi: ļoti bieži - seksuāla disfunkcija; bieži - žāvas, astēnija; ļoti reti - perifēra tūska.

Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas: bieži (īpaši pēkšņas atcelšanas gadījumā) - reibonis, jušanas traucējumi (ieskaitot parestēziju, elektrisko strāvu un troksni ausīs), miega traucējumi (ieskaitot spilgtus sapņus), nemiers, galvassāpes, nereti - uzbudinājums, slikta dūša, trīce, apjukums, pastiprināta svīšana, caureja.

Nevēlami simptomi, kas novēroti klīniskajos pētījumos bērniem

Klīniskajos pētījumos ar bērniem šādas blakusparādības radās 2% pacientu un 2 reizes biežāk nekā placebo grupā: emocionāla labilitāte (tostarp paškaitējums, domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājumi, asarošana, garastāvokļa nestabilitāte), naidīgums, samazināta ēstgriba, trīce, pastiprināta svīšana, hiperkinēzija un uzbudinājums. Domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājumi galvenokārt tika novēroti klīniskajos pētījumos pusaudžiem ar smagiem depresīviem traucējumiem, kuros paroksetīna efektivitāte nav pierādīta. Ir ziņots par naidīgumu bērniem (īpaši tiem, kas jaunāki par 12 gadiem) ar OKT.

Paroksetīna pārtraukšanas simptomi (emocionālā labilitāte, nervozitāte, reibonis, slikta dūša un sāpes vēderā) tika reģistrēti 2% pacientu paroksetīna devas samazināšanas fona vai pēc pilnīgas tā pārtraukšanas, un tie radās 2 reizes biežāk nekā placebo grupā. grupai.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C. Derīguma termiņš - 3 gadi.

Indikācijas

• visu veidu depresija,
• ieskaitot reaktīvo depresiju un smagu depresiju,
• depresija
• ko pavada trauksme (pētījumu rezultāti,
• kurā pacienti saņēma zāles 1 gadu,
• parādīt
• ka tas efektīvi novērš depresijas recidīvu);
• ārstēšana (t.sk.
• obsesīvi-kompulsīvo traucējumu (OCD) uzturēšana un profilaktiskā terapija).
• Turklāt,
• paroksetīns efektīvi novērš OKT recidīvus;
• ārstēšana (t.sk.
• uzturēšana un profilaktiskā terapija) panikas traucējumiem ar un bez agorafobijas.
• Turklāt,
• paroksetīns efektīvi novērš panikas traucējumu recidīvus;
• ārstēšana (t.sk.
• uzturošā un profilaktiskā terapija) sociālā fobija;
• ārstēšana (t.sk.
• uzturēšana un profilaktiskā terapija) ģeneralizētas trauksmes traucējumu gadījumā.
• Turklāt,
• paroksetīns efektīvi novērš šī traucējuma atkārtošanos;
• pēctraumatiskā stresa traucējumu ārstēšana.

Kontrindikācijas

• vienlaicīga MAO inhibitoru ievadīšana un 14 dienu periods pēc to atcelšanas (MAO inhibitorus nevar parakstīt 14 dienu laikā pēc paroksetīna terapijas beigām);
• vienlaicīga tioridazīna uzņemšana;
• vienlaicīga pimozīda lietošana;
• vecums līdz 18 gadiem (kontrolēti klīniskie pētījumi par paroksetīnu depresijas ārstēšanā bērniem un pusaudžiem nav pierādījuši tā efektivitāti,
• tādēļ zāles nav indicētas šīs vecuma grupas ārstēšanai).
• Paroksetīns nav parakstīts bērniem līdz 7 gadu vecumam, jo ​​trūkst datu par zāļu drošību un efektivitāti šajā pacientu kategorijā.
• paaugstināta jutība pret paroksetīnu un citām zāļu sastāvdaļām.

Speciālas instrukcijas

Jauniem pacientiem, īpaši tiem, kuriem ir smagi depresijas traucējumi, paroksetīna terapijas laikā var būt paaugstināts pašnāvnieciskas uzvedības risks. Placebo kontrolētu pētījumu analīze pieaugušajiem ar garīgām slimībām liecina par pašnāvnieciskas uzvedības biežuma palielināšanos gados jauniem pacientiem (vecumā no 18 līdz 24 gadiem), lietojot paroksetīnu, salīdzinot ar placebo (attiecīgi no 2,19% līdz 0,92%), lai gan šī atšķirība. nav uzskatāms par statistiski nozīmīgu. Vecāku vecuma grupu pacientiem (no 25 līdz 64 gadiem un vecākiem par 65 gadiem) pašnāvnieciskas uzvedības biežums nepalielinājās. Pieaugušajiem visās vecuma grupās ar smagiem depresijas traucējumiem paroksetīna terapijas laikā bija statistiski nozīmīgs pašnāvnieciskas uzvedības biežuma pieaugums, salīdzinot ar placebo grupu (pašnāvības mēģinājumu biežums attiecīgi no 0,32% līdz 0,05%). Tomēr lielākā daļa no šiem gadījumiem paroksetīna lietošanas laikā (8 no 11) tika reģistrēti jauniem pacientiem vecumā no 18 līdz 30 gadiem. Dati, kas iegūti pētījumā ar pacientiem ar smagu depresiju, var liecināt par pašnāvnieciskas uzvedības biežuma palielināšanos pacientiem līdz 24 gadu vecumam ar dažādiem garīgiem traucējumiem.

Pacientiem ar depresiju var rasties simptomu saasināšanās un/vai pašnāvnieciskas domas un uzvedība (pašnāvība) neatkarīgi no tā, vai viņi saņem antidepresantus. Šis risks saglabājas, līdz tiek sasniegta ievērojama remisija. Pirmajās ārstēšanas nedēļās vai ilgāk var nebūt pacienta stāvokļa uzlabošanās, tāpēc pacients ir rūpīgi jānovēro, lai savlaicīgi atklātu pašnāvības tieksmju klīnisku paasinājumu, īpaši ārstēšanas kursa sākumā, kā arī devas maiņas (palielināšanas vai samazināšanas) periodos. Klīniskā pieredze ar visiem antidepresantiem liecina, ka pašnāvības risks var palielināties agrīnās atveseļošanās stadijās.

Ar paaugstinātu pašnāvnieciskas uzvedības risku var būt saistīti arī citi ar paroksetīnu ārstēti psihiski traucējumi. Turklāt šie traucējumi var būt blakusslimības, kas saistītas ar smagu depresiju. Tādēļ, ārstējot pacientus ar citiem psihiskiem traucējumiem, jāievēro tie paši piesardzības pasākumi, kas, ārstējot smagas depresijas traucējumus.

Vislielākais pašnāvības domu vai pašnāvības mēģinājumu risks ir pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi pašnāvnieciska uzvedība vai domas par pašnāvību, jaunākiem pacientiem un pacientiem, kuriem pirms ārstēšanas ir smagas domas par pašnāvību, un tāpēc ārstēšanas laikā viņiem visiem jāpievērš īpaša uzmanība. Pacienti (un aprūpētāji) jābrīdina par nepieciešamību uzraudzīt viņu stāvokļa pasliktināšanos un/vai domu par pašnāvību/pašnāvniecisku uzvedību vai domu par kaitējumu sev parādīšanos visa ārstēšanas kursa laikā, īpaši ārstēšanas sākumā, izmaiņu laikā. zāļu devā (palielināt un samazināt ). Ja rodas šie simptomi, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.

Jāatceras, ka tādi simptomi kā uzbudinājums, akatīzija vai mānija var būt saistīti ar pamatslimību vai būt lietotās terapijas sekas. Ja parādās klīniskas pasliktināšanās simptomi (ieskaitot jaunus simptomus) un/vai domas par pašnāvību/uzvedību, īpaši, ja tās parādās pēkšņi, pastiprinās vai nav iekļautas pacienta iepriekšējā simptomu kompleksā, ir jāpārskata terapijas shēma. līdz zāļu izņemšanai.

Dažreiz ārstēšanu ar paroksetīnu vai citām selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru grupas zālēm pavada akatīzija, kas izpaužas kā iekšēja nemiera sajūta un psihomotorais uzbudinājums, kad pacients nevar mierīgi sēdēt vai nostāvēt; ar akatīziju pacients parasti izjūt subjektīvu diskomfortu. Akatīzijas iespējamība ir visaugstākā pirmajās ārstēšanas nedēļās.

Retos gadījumos paroksetīna terapijas laikā attīstās serotonīna sindroms vai NMS raksturīgi simptomi (hipertermija, muskuļu stīvums, mioklonuss, veģetatīvie traucējumi ar iespējamām straujām dzīvības pazīmju izmaiņām, garīgā stāvokļa izmaiņas, tostarp apjukums, aizkaitināmība, ārkārtīgi smags uzbudinājums , progresējot līdz delīrijam un komai), īpaši, ja paroksetīnu lieto kombinācijā ar citām serotonīnerģiskām zālēm un/vai antipsihotiskiem līdzekļiem. Šie sindromi ir potenciāli dzīvībai bīstami, tādēļ, ja tie rodas, ārstēšana ar paroksetīnu ir jāpārtrauc un jāuzsāk atbalstoša simptomātiska terapija. Paroksetīnu nedrīkst lietot kopā ar serotonīna prekursoriem (piemēram, L-triptofānu, oksitriptānu), jo pastāv serotonīna sindroma risks.

Liela depresijas epizode var būt bipolāru traucējumu sākotnējā izpausme. Ir vispārpieņemts (lai gan tas nav pierādīts kontrolētos klīniskos pētījumos), ka šādas epizodes ārstēšana tikai ar antidepresantu var palielināt paātrinātas jauktas/mānijas epizodes iespējamību pacientiem ar bipolāru traucējumu risku.

Pirms antidepresantu terapijas uzsākšanas jāveic rūpīga skrīnings, lai novērtētu pacienta risku saslimt ar bipolāriem traucējumiem; šādā skrīningā jāiekļauj detalizēta psihiatriskā vēsture, ieskaitot pašnāvību, bipolāru traucējumu un depresijas gadījumu ģimenes anamnēzē.

Paroksetīns nav apstiprināts bipolāru traucējumu depresijas epizodes ārstēšanai. Paroksetīns piesardzīgi jālieto pacientiem ar māniju anamnēzē.

Ārstēšana ar paroksetīnu jāsāk piesardzīgi, ne agrāk kā 2 nedēļas pēc MAO inhibitoru terapijas pārtraukšanas; paroksetīna deva jāpalielina pakāpeniski, līdz tiek sasniegts optimālais terapeitiskais efekts.

Tāpat kā citi antidepresanti, arī paroksetīns pacientiem ar epilepsiju jālieto piesardzīgi. Krampju biežums pacientiem, kuri lieto paroksetīnu, ir mazāks par 0,1%. Ja rodas krampji, ārstēšana ar paroksetīnu jāpārtrauc.

Pieredze par paroksetīna un elektrokrampju terapijas vienlaicīgu lietošanu ir ierobežota.

Paroksetīns (tāpat kā citi selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori) izraisa midriāzi, un tas jālieto piesardzīgi pacientiem ar slēgta kakta glaukomu.

Ārstēšanas laikā ar paroksetīnu hiponatriēmija rodas reti un galvenokārt gados vecākiem pacientiem, un tā izlīdzinās pēc paroksetīna lietošanas pārtraukšanas.

Pacientiem, kuri lietoja paroksetīnu, ziņots par asiņošanu ādā un gļotādās (tostarp kuņģa-zarnu trakta asiņošanu). Tādēļ paroksetīns piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri vienlaikus saņem zāles, kas palielina asiņošanas risku, pacientiem ar zināmu asiņošanas tendenci un pacientiem ar slimībām, kas var izraisīt asiņošanu.

Ārstējot pacientus ar sirds slimībām, jāievēro parastie piesardzības pasākumi.

Klīnisko pētījumu rezultātā pieaugušajiem, paroksetīna lietošanas pārtraukšanas gadījumā nevēlamo blakusparādību biežums bija 30%, savukārt placebo grupā nevēlamo notikumu biežums bija 20%.

Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas (īpaši pēkšņas), reibonis, jušanas traucējumi (parestēzija, troksnis ausīs), miega traucējumi (spilgti sapņi), nemiers, galvassāpes, nereti - uzbudinājums, slikta dūša, trīce, apjukums, pastiprināta svīšana, caureja. Vairumam pacientu šie simptomi bija viegli vai vidēji smagi, bet dažiem pacientiem tie var būt smagi. Parasti abstinences simptomi parādās pirmajās dienās pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, bet retos gadījumos - pēc nejaušas vienas devas izlaišanas. Parasti šie simptomi izzūd paši divu nedēļu laikā, bet dažiem pacientiem - līdz 2-3 mēnešiem vai ilgāk. Nav zināms, ka nevienai pacientu grupai būtu paaugstināts šo simptomu risks. Tādēļ ir ieteicams pakāpeniski samazināt paroksetīna devu (vairāku nedēļu vai mēnešu laikā pirms tās pilnīgas atcelšanas atkarībā no pacienta vajadzībām).

Atcelšanas simptomu rašanās nenozīmē, ka zāles izraisa atkarību.

Saskaņā ar epidemioloģisko pētījumu rezultātiem par kaulu lūzumu risku tika atklāta kaulu lūzumu saistība ar antidepresantu lietošanu, tostarp selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru grupu. Risks tika novērots ārstēšanas ar antidepresantiem laikā un bija maksimālais terapijas kursa sākumā. Izrakstot paroksetīnu, jāņem vērā kaulu lūzumu iespējamība.

Lietošana pediatrijā

Antidepresantu ārstēšana bērniem un pusaudžiem ar smagiem depresijas traucējumiem un citām psihiskām slimībām ir saistīta ar paaugstinātu pašnāvības domu un uzvedības risku.

Klīniskajos pētījumos ar paroksetīnu ārstētiem bērniem un pusaudžiem biežāk novēroja nevēlamas blakusparādības, kas saistītas ar pašnāvību (pašnāvības mēģinājumi un domas par pašnāvību) un naidīgumu (galvenokārt agresija, devianta uzvedība un dusmas), nekā tiem šīs vecuma grupas pacientiem, kuri saņēma placebo. Pašlaik nav datu par paroksetīna ilgtermiņa drošību bērniem un pusaudžiem attiecībā uz zāļu ietekmi uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību.

Klīniskajos pētījumos ar bērniem un pusaudžiem nevēlamo blakusparādību biežums, pārtraucot paroksetīna lietošanu, bija 32%, bet nevēlamo notikumu biežums placebo grupā bija 24%.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Paxil terapija neizraisa kognitīvos traucējumus vai psihomotorisko atpalicību. Tomēr, tāpat kā lietojot jebkuru psihotropo medikamentu, pacientiem jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus.

Lietojiet nieru darbības traucējumu gadījumā

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC mazāks par 30 ml/min), zāļu deva jāsamazina līdz apakšējā robeža devu diapazons.

Lietošana, pārkāpjot aknu darbību

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem zāļu deva jāsamazina līdz devas diapazona apakšējai robežai.

Vārds:

Paxil

Farmakoloģiskā
darbība:

Antidepresants, selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitors.
Tam ir bicikliska struktūra, kas atšķiras no citu zināmo antidepresantu struktūras.
Tam ir antidepresants un anksiolītisks efekts ar diezgan izteiktu stimulējošu (aktivizējošu) efektu.
Antidepresanta (timoanaleptiskā) iedarbība ir saistīta ar paroksetīna spēju selektīvi bloķēt serotonīna atpakaļsaisti no presinaptiskās membrānas, kas izraisa šī neirotransmitera brīvā satura palielināšanos sinaptiskajā plaisā un tā aktivitātes palielināšanos centrālajā nervu sistēmā. sistēma.
Ietekme uz m-holīnerģiskiem receptoriem, α- un β-adrenerģiskajiem receptoriem ir nenozīmīga, kas nosaka attiecīgo blakusparādību ārkārtīgi vājo smagumu.

Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas paroksetīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.
Ēšana neietekmē uzsūkšanos. Css tiek noteikts 7-14 dienu laikā no terapijas sākuma.
Galvenie paroksetīna metabolīti ir polāri un konjugēti oksidācijas un metilēšanas produkti.
Metabolītu zemās farmakoloģiskās aktivitātes dēļ to ietekme uz terapeitisko efektivitāti ir maz ticama.
T1 / 2 vidēji ir 16-24 stundas Mazāk nekā 2% izdalās ar urīnu nemainītā veidā, pārējais ir metabolītu veidā vai nu ar urīnu (64%), vai ar žulti.
Paroksetīna izdalīšanās ir divfāzu.
Ilgstoši nepārtraukti lietojot, farmakokinētiskie parametri nemainās.

Indikācijas par
pieteikums:

pieaugušie:
- depresija. Jebkura veida depresijas, tostarp reaktīvas un smagas depresijas, kā arī depresijas, ko pavada nemiers, ārstēšana. Apmierinošas atbildes reakcijas uz ārstēšanu gadījumā tās turpināšana efektīvi novērš depresijas recidīvu;
- obsesīvi kompulsīvi traucējumi. Obsesīvi-kompulsīvo traucējumu simptomu ārstēšana un atkārtošanās novēršana;
- panikas traucējumi. Panikas traucējumu simptomu ārstēšana un recidīvu profilakse ar vai bez vienlaicīgas agorafobijas;
- sociālās fobijas/sociālās trauksmes traucējumi. Sociālo fobiju/sociālās trauksmes ārstēšana;
- ģeneralizēta trauksme. Ģeneralizētas trauksmes traucējumu simptomu ārstēšana un atkārtošanās novēršana;
- posttraumatiskā stresa sindroms. Pēctraumatiskā stresa traucējumu ārstēšana.

Lietošanas veids:

Vispārīgi ieteikumi.
Zāles ir paredzētas perorālai lietošanai, ieteicams lietot 1 reizi dienā – no rīta ēdienreizes laikā. Tablete jānorij, nekošļājot.
Tāpat kā ar visiem antidepresantiem, pirmajās 2-3 ārstēšanas nedēļās deva ir rūpīgi jāizvēlas individuāli un pēc tam jāpielāgo atkarībā no klīniskajām izpausmēm.
Ārstēšanas kursam jābūt pietiekami ilgam, lai nodrošinātu simptomu izzušanu. Šis periods var ilgt vairākus mēnešus depresijas ārstēšanā un pat ilgāk obsesīvi-kompulsīvu un panikas traucējumu gadījumā.
Tāpat kā lietojot citus psihiskus līdzekļus, jāizvairās no pēkšņas zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Depresija. Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Dažu pacientu ārstēšanai var būt nepieciešama devas palielināšana. Tas jādara pakāpeniski, palielinot devu par 10 mg (maksimāli līdz 50 mg dienā), atkarībā no ārstēšanas klīniskās efektivitātes.
Obsesīvi kompulsīvi traucējumi. Ieteicamā deva ir 40 mg dienā. Ārstēšana sākas ar devu 20 mg dienā, pēc tam katru nedēļu to palielina par 10 mg. Dažiem pacientiem uzlabošanās tiek novērota tikai tad, ja tiek lietota maksimālā dienas deva 60 mg.

panikas traucējumi. Ieteicamā deva ir 40 mg dienā. Ārstēšana sākas ar sākotnējo devu 10 mg dienā, pēc tam katru nedēļu to palielina par 10 mg atkarībā no klīniskā efekta. Dažu pacientu stāvoklis uzlabojas, tikai lietojot maksimālo dienas devu - 50 mg. Lai samazinātu panikas traucējumu simptomu pastiprināšanās risku, ko bieži novēro šīs slimības ārstēšanas sākumā, ārstēšanu ieteicams sākt ar mazu zāļu devu.
Sociālās fobijas / sociālās trauksmes traucējumi. Ģeneralizēta trauksme. Posttraumatiskā stresa sindroms. Dažiem pacientiem devu var pakāpeniski palielināt par 10 mg / dienā, atkarībā no ārstēšanas klīniskā efekta, līdz 50 mg / dienā. Intervālam starp devas palielināšanu jābūt vismaz 1 nedēļai.

Zāļu atcelšana. Tāpat kā lietojot citas psihotropās zāles, jāizvairās no pēkšņas zāļu lietošanas pārtraukšanas. Klīniskajos pētījumos tika izmantota pakāpeniska atcelšanas shēma, kas ietvēra dienas devas samazināšanu par 10 mg dienā ar 1 nedēļas intervālu.
Pēc 20 mg dienas devas sasniegšanas pacienti lietoja zāles šajā devā vēl 1 nedēļu, pirms to pilnībā atcēla.
Ja devas samazināšanas laikā vai pēc terapijas pārtraukšanas rodas abstinences simptomi, ir jāizlemj, vai atsākt ārstēšanu ar iepriekšējo devu. Vēlāk jūs varat turpināt samazināt zāļu devu, bet pakāpeniski.
Gados vecāki pacienti. Ārstēšana sākas ar parasto sākumdevu pieaugušajiem, kuru pēc tam var pakāpeniski palielināt līdz 40 mg dienā.
Bērni. Paxil nav indicēts bērnu ārstēšanai.
Nieru un aknu mazspēja. Pacientiem ar smagu nieru mazspēja(kreatinīna klīrenss -<30 мл/мин) или печеночной недостаточностью отмечают повышение концентрации пароксетина в плазме крови. Поэтому для таких больных дозу следует снижать до нижней границы диапазона дозирования.

Blakus efekti:

Lietojot Paxil, Jums var rasties:
- nervozitāte, emocionāla labilitāte, bezmiegs;
- galvassāpes, migrēnas;
- miegainība, astēnija;
- trīce, mioklonuss, konvulsīvas izpausmes;
- depresijas saasināšanās, depersonalizācija;
- pastiprināta svīšana;
- sausa mute;
- anēmiskas izpausmes, limfadenopātija, leikopēnija;
- spiediena pazemināšanās, ortostatiskā hipotensija (retos gadījumos);
- hematomu parādīšanās, asiņošana;
- samazināts libido;
- auglības izmaiņas spermas kvalitātes pasliktināšanās dēļ;
- impotence, ejakulācijas traucējumi;
- urinēšanas traucējumi;
- samazināta ēstgriba, izkārnījumu traucējumi;
- vemšana, slikta dūša;
- serotonīna sindroms;
- ķermeņa masas palielināšanās;
- žults stāze, hepatotoksiska iedarbība;
- sinusīts, rinīts;
- ģībonis;
- sejas pietūkums;
- mānijas traucējumi, domas par pašnāvību;
- agresija, naidīgums;
- galaktoreja, hiponatriēmija;
- akūta glaukoma (ārkārtīgi reti), redzes traucējumi;
- nātrene, nespecifiski izsitumi, fotosensitivitāte;
- sinusa tahikardija.
Narkotiku nav dota bērniem sakarā ar to, ka šajā vecuma grupā ir izteiktas Paxil blakusparādības autoagresīvas uzvedības, pastiprinātas depresijas, pašnāvības domu pusaudžiem veidā.

Kontrindikācijas:

Pacienti, kas jaunāki par 18 gadiem;
- laktācijas laikā;
- pacienti, kuri saņem ārstēšanu ar MAO inhibitoriem, pimozīdu, triptofānu, tioridazīnu;
- ja ir paaugstināta jutība pret paroksetīnu, zāļu palīgvielām.
Ārstēšanas laikā ar paroksetīnu alkohola lietošana ir kontrindicēta.

Bērni un pusaudži. Ārstēšana ar antidepresantiem ir saistīta ar paaugstinātu pašnāvnieciskas uzvedības un domu risku bērniem un pusaudžiem ar smagu depresiju un citiem psihiskiem traucējumiem. Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem blakusparādības, kas saistītas ar pašnāvību (pašnāvības mēģinājumi un domas par pašnāvību) un naidīgums (galvenokārt agresivitāte, antagonistiska uzvedība un aizkaitināmība), tika novērotas, ārstējot bērnus un pusaudžus ar Paxil biežāk nekā placebo grupā. Nav pieejami pētījuma rezultāti par zāļu drošumu bērniem un pusaudžiem saistībā ar augšanu, attīstību, kognitīvajām un uzvedības īpašībām.
Klīniskā stāvokļa pasliktināšanās un pašnāvības risks pieaugušajiem. Jauniem pieaugušajiem, īpaši pacientiem ar smagiem depresīviem traucējumiem, ārstēšanas laikā ar Paxil var būt paaugstināts pašnāvnieciskas uzvedības risks.
Placebo kontrolētu klīnisko pētījumu analīze pieaugušiem pacientiem ar psihiskiem traucējumiem parādīja, ka jauniem pieaugušajiem (vecumā no 18 līdz 24 gadiem) bija lielāks pašnāvnieciskas uzvedības risks nekā pacientiem placebo grupā (17/776 - 2,19 %, salīdzinot ar 5/5). 542 - 0,92%), lai gan šī atšķirība nav statistiski nozīmīga. Vecāku pacientu grupā (25–64 gadi un vecāki par 65 gadiem) šāds riska pieaugums netika fiksēts.

Pacientiem ar smagiem depresīviem traucējumiem un (jebkurā vecumā), kuri lietoja Paxil, statistiski nozīmīgi palielinājās pašnāvnieciskas uzvedības biežums, salīdzinot ar placebo grupu (11/3455 - 0,32% salīdzinājumā ar 1/1978 - 0,05%, šie gadījumi bija pašnāvības mēģinājumi). Tomēr lielākā daļa šādu mēģinājumu (8 no 11) ārstēšanā ar Paxil tika novēroti pieaugušiem jauniem pacientiem vecumā no 18 līdz 30 gadiem.
Šie dati par smagas depresijas traucējumu ārstēšanu liecina, ka šo komplikāciju augstais risks, kas tika konstatēts gados jaunu pacientu ar garīgiem traucējumiem grupā, var attiecināties arī uz pacientiem vecumā no 24 gadiem.
Pacienti ar depresīviem traucējumiem depresijas simptomi var pasliktināties un/vai var attīstīties domāšana par pašnāvību un uzvedība (pašnāvība) neatkarīgi no tā, vai viņi lieto antidepresantus.
Šis risks saglabājas līdz nozīmīgai remisijai. Kopējā klīniskā pieredze ar visiem antidepresantu kursiem liecina, ka pašnāvības risks var palielināties agrīnās atveseļošanās stadijās.

Citi garīgi traucējumi traucējumi, kuru ārstēšanai tiek parakstīts Paxil, var būt saistīti ar paaugstinātu pašnāvnieciskas uzvedības risku, un šādi traucējumi var būt saistīti arī ar smagiem depresīviem traucējumiem. Turklāt pacientiem ar pašnāvniecisku uzvedību un nodomiem pagātnē, jauniem pacientiem un pacientiem ar pastāvīgām pašnāvības domām pirms ārstēšanas sākuma ir paaugstināts pašnāvības mēģinājumu un pašnāvības domu risks.
Visi pacienti rūpīgi jānovēro attiecībā uz klīniskā stāvokļa pasliktināšanos (tostarp jaunu simptomu rašanos) un pašnāvību ārstēšanas laikā, īpaši ārstēšanas kursa sākumā vai mainot devu (gan palielinot, gan samazinot).
Pacienti (un viņu aprūpētāji) jābrīdina par nepieciešamību pastāvīgi uzraudzīt pacienta stāvokļa pasliktināšanos (tostarp jaunu simptomu rašanos) un/vai pašnāvniecisku nodomu/uzvedības vai domu par nodarīšanu parādīšanos un nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību. ja tie rodas.izskats. Jāsaprot, ka dažu simptomu, piemēram, uzbudinājuma, akatīzijas vai mānijas rašanās var būt saistīta gan ar slimības gaitu, gan ar ārstēšanas gaitu.
Jāapsver terapijas režīma maiņa, tostarp zāļu lietošanas pārtraukšana, pacientiem ar klīnisku pasliktināšanos (tostarp jaunu simptomu rašanos) un/vai pašnāvības nodomu/uzvedību, īpaši, ja šie simptomi ir smagi, rodas pēkšņi, vai arī nav daļa no pacienta iepriekšējā simptomu kompleksa.

Akatīzija.
Retos gadījumos Paxil vai citu selektīvu serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru lietošana var būt saistīta ar akatīzijas attīstību, stāvokli, kam raksturīga iekšēja nemiera sajūta un psihomotorais uzbudinājums, piemēram, nespēja mierīgi sēdēt vai stāvēt kopā ar subjektīvu diskomfortu.
Visticamāk, tas notiek pirmajās ārstēšanas nedēļās.
Ļaundabīgais serotonīna/neiroleptiskais sindroms.
Retos gadījumos ārstēšana ar Paxil var būt saistīta ar serotonīna sindroma attīstību vai simptomiem, kas raksturīgi ļaundabīgajam neiroleptiskajam sindromam, īpaši, ja to lieto kombinācijā ar citiem serotonīnerģiskiem un/vai neiroleptiskiem līdzekļiem.
Tā kā šie sindromi var izraisīt dzīvībai bīstamus stāvokļus, ārstēšana ar Paxil jāpārtrauc, ja rodas šādi gadījumi (ko raksturo tādu simptomu kombinācija kā hipertermija, rigiditāte, mioklonuss, autonomā nestabilitāte ar iespējamām straujām ķermeņa funkcionālā stāvokļa pamatrādītāju izmaiņām). garīgā stāvokļa izmaiņas, tostarp apjukums, aizkaitināmība, ārkārtējs uzbudinājums ar progresējošu delīriju un komu) un nozīmēt atbalstošu simptomātisku terapiju. Paxil nedrīkst lietot kopā ar serotonīna prekursoriem (piemēram, L-tripofānu, oksitriptānu), jo pastāv serotonīnerģiskā sindroma risks.

Mānija un bipolāri traucējumi. Liela depresijas epizode var būt bipolāru traucējumu sākotnējā izpausme. Ir vispārpieņemts (lai gan to neapstiprina kontrolētu klīnisko pētījumu dati), ka šādu epizožu ārstēšana tikai ar antidepresantiem var palielināt jauktu/mānijas epizožu paātrināšanas iespējamību pacientiem ar paaugstinātu bipolāru traucējumu attīstības risku.
Pirms ārstēšanas ar antidepresantiem uzsākšanas pacienti rūpīgi jāizvērtē, lai noteiktu jebkādu bipolāru traucējumu attīstības risku.
Šādā pārbaudē jāiekļauj detalizēta pacienta slimības vēstures pārbaude, tostarp pašnāvības mēģinājumu, bipolāru traucējumu un ģimenes locekļu depresijas klātbūtne. Lūdzu, ņemiet vērā, ka Paxil nav apstiprināts depresijas ārstēšanai bipolāru traucējumu gadījumā. Tāpat kā citi antidepresanti, arī Paxil piesardzīgi jālieto pacientiem ar māniju anamnēzē.
Tamoksifēns. Daži pētījumi liecina, ka tamoksifēna efektivitāte, ko mēra pēc krūts vēža recidīva/nāves riska, var samazināties, ja to lieto kopā ar Paxil, jo paroksetīns ir neatgriezenisks CYP 2D6 inhibitors. Šis risks palielinās, palielinoties vienlaicīgas lietošanas ilgumam. Krūts vēža ārstēšanā ar tamoksifēnu pacientei tiek nozīmēts alternatīvs antidepresants bez nozīmīgas CYP 2D6 inhibīcijas vai bez tās.

Kaulu lūzumi. Epidemioloģiskajos pētījumos, kuros tika pētīts kaulu lūzumu risks, daži antidepresanti, tostarp selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, ir bijuši saistīti ar lūzumiem. Risks rodas ārstēšanas laikā un ir nozīmīgs terapijas sākumposmā. Ārstējot pacientus ar Paxil, jāņem vērā kaulu lūzumu iespējamība.
MAO inhibitori.Ārstēšana ar Paxil jāsāk piesardzīgi, ne agrāk kā 2 nedēļas pēc MAO inhibitoru atcelšanas; deva jāpalielina pakāpeniski – līdz tiek sasniegta optimāla reakcija.
Nieru/aknu mazspēja. Ieteicams lietot piesardzīgi pacientiem ar smagu nieru vai aknu mazspēju.
Diabēts. Pacientiem ar cukura diabētu ārstēšana ar serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem var mainīt glikēmisko profilu, tāpēc insulīna un/vai perorālo hipoglikēmisko līdzekļu deva ir jāpielāgo.
Epilepsija. Paxil, tāpat kā citi antidepresanti, epilepsijas slimnieku ārstēšanā jālieto piesardzīgi.

Krampji. Pacientiem, kuri lieto Paxil, kopējais krampju biežums ir<0,1%.
Ja pacientam rodas krampji, Paxil lietošana jāpārtrauc.
Elektrokonvulsīvā terapija. Ir maz klīniskās pieredzes, lietojot Paxil kombinācijā ar elektrokonvulsīvo terapiju.
Glaukoma. Paxil, tāpat kā citi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, var izraisīt midriāzi, tāpēc tas jālieto piesardzīgi pacientiem ar slēgta kakta glaukomu.
Hiponatriēmija. Reizēm ziņots par hiponatriēmijas gadījumiem, galvenokārt gados vecākiem cilvēkiem. Pēc Paxil lietošanas pārtraukšanas hiponatriēmijas pazīmes lielākoties izzuda.
Asiņošana. Pēc ārstēšanas ar Paxil tika konstatēti asinsizplūdumi ādā un gļotādās (tostarp kuņģa-zarnu trakta asiņošana). Tādēļ Paxil jālieto piesardzīgi, ārstējot pacientus, kuri vienlaikus lieto zāles, kas palielina asiņošanas risku, kā arī pacientus ar biežu asiņošanu vai noslieci uz to.
Sirds slimība. Ārstējot pacientus ar vienlaicīgām sirds slimībām, jāievēro parastie pasākumi.

Simptomi, kas tiek novēroti pieaugušajiem, pārtraucot Paxil lietošanu. Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem pieaugušajiem blakusparādības, pārtraucot ārstēšanu ar Paxil, radās 30% pacientu, salīdzinot ar 20% pacientu, kuri lietoja placebo. Simptomu parādīšanās pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas nav tas pats, kas atkarība vai atkarība no narkotikām, ja tās tiek ļaunprātīgi lietotas.
Ziņotie simptomi ir reibonis, jušanas traucējumi (tostarp parestēzijas, elektrošoks un troksnis ausīs), miega traucējumi (tostarp intensīvi sapņi), uzbudinājums vai trauksme, slikta dūša, trīce, krampji, pastiprināta svīšana, galvassāpes, caureja. Kopumā šie simptomi ir viegli vai vidēji smagi, lai gan dažiem pacientiem tie var būt smagāki.
Tie parasti rodas dažu pirmo dienu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, taču ir ziņots par atsevišķiem šo simptomu gadījumiem pacientiem, kuri nejauši izlaida vienu devu.
Parasti šie simptomi izzūd paši 2 nedēļu laikā, lai gan dažiem pacientiem šis process var paildzināties (2-3 mēnešus vai ilgāk). Tādēļ, pārtraucot Paxil lietošanu, devu ieteicams samazināt pakāpeniski, vairāku nedēļu vai mēnešu laikā atkarībā no pacienta individuālajām īpašībām.

Simptomi, kas atklāti bērniem un pusaudžiem Paxil atcelšanas laikā. Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem bērniem un pusaudžiem blakusparādības, pārtraucot ārstēšanu ar Paxil, radās 32% pacientu, salīdzinot ar 24% pacientu, kuri lietoja placebo. Pēc zāļu Paxil lietošanas pārtraukšanas radās šādas blakusparādības (ar biežumu vismaz 2% pacientu un ar sastopamības biežumu 2 reizes biežāk nekā placebo grupā): emocionālā labilitāte (tostarp pašnāvības nodomi, pašnāvības mēģinājumi, garastāvoklis izmaiņas un asarošana), nervozitāte, reibonis, slikta dūša un sāpes vēderā.
Auglība. Daži klīniskie pētījumi liecina, ka selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, tostarp Paxil, var ietekmēt spermas kvalitāti. Tiek uzskatīts, ka šīs parādības izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Spermas kvalitātes īpašību izmaiņas var ietekmēt dažu vīriešu auglību.
Bērni. Paxil nav indicēts bērnu ārstēšanai.
Pamatojoties uz kontrolētu klīnisko pētījumu rezultātiem, nav pierādīta efektivitāte un nav iegūti apstiprinoši dati par zāļu Paxil lietošanu bērniem ar depresiju. Zāļu drošība un efektivitāte bērniem līdz 7 gadu vecumam nav pētīta.
Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai strādājot ar citiem mehānismiem. Pieredze ar Paxil klīniskajā praksē liecina, ka šīs zāles neietekmē kognitīvās funkcijas vai psihomotorās reakcijas. Tomēr, tāpat kā citu psihoaktīvu zāļu lietošanas gadījumā, pacienti jābrīdina par iespējamu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot citus mehānismus ārstēšanas laikā.

Mijiedarbība
citas zāles
ar citiem līdzekļiem:

Serotonīnerģiskas zāles. Tāpat kā ar citiem selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, vienlaicīga lietošana ar serotonīnerģiskiem līdzekļiem var izraisīt ar 5-HT saistītu efektu (serotonīna sindromu).
Lietojiet Paxil ar serotonīnerģiskiem līdzekļiem, piemēram, L-triptofānu, triptānu, tramadolu, citiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, litiju, fentanilu un St. Paroksetīna un MAO inhibitoru (tostarp linezolīda, antibiotikas, kas ir atgriezenisks neselektīvs MAO inhibitors, un metiltionīna hlorīda (metilēnzilā)) kombinācija ir kontrindicēta.
pimozīds. Saskaņā ar pētījumu par vienas mazas pimozīda (2 mg) devas un paroksetīna kombinētu lietošanu, tika reģistrēts pimozīda līmeņa paaugstināšanās. Tas tika izskaidrots ar zināmajām paroksetīna CYP D26 inhibējošām īpašībām. Tā kā pimozīdam ir šaurs terapeitiskais indekss un tā spēja pagarināt QT intervālu, pimozīda un paroksetīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.

Fermenti, kas iesaistīti zāļu metabolismā. Zāļu metabolismā iesaistīto enzīmu indukcijas vai inhibīcijas ietekmē var mainīties paroksetīna metabolisms un farmakokinētiskie parametri.
Vienlaicīgi lietojot paroksetīnu ar zālēm, kas inhibē enzīmus, ieteicams noteikt minimālo efektīvo devu. Vienlaicīgi lietojot zāles, kas inducē enzīmus (karbamazepīns, rifampicīns, fenobarbitāls, fenitoīns), paroksetīna sākotnējā deva nav jāmaina. Devas pielāgošana turpmākās ārstēšanas laikā ir nepieciešama atbilstoši klīniskajam efektam (panesamībai un efektivitātei).
Fosamprenavīrs/ritonavīrs. Fosamprenavīra/ritonavīra un paroksetīna kombinācija būtiski samazina paroksetīna līmeni plazmā. Devas pielāgošana turpmākās ārstēšanas laikā ir nepieciešama atkarībā no klīniskā efekta (panesamības un efektivitātes).
Prociklidīns. Ikdienā lietojot paroksetīnu, prociklidīna līmenis asins plazmā ievērojami palielinās. Antiholīnerģiskas iedarbības gadījumā ir jāsamazina prociklidīna deva.

Pretkrampju līdzekļi. Karbamazepīns, fenitoīns, nātrija valproāts. Lietojot kopā ar šīm zālēm, pacientiem ar epilepsiju netika novērota zāļu farmakokinētika/farmakodinamika.
Paroksetīna spēja inhibēt CYP 2D6 enzīmu. Paxil, tāpat kā citi antidepresanti, ir serotonīna atpakaļsaistes inhibitors, kas palēnina citohroma P450 sistēmas CYP 2D6 enzīma aktivitāti. CYP 2D6 inhibīcija var izraisīt vienlaikus lietoto zāļu, ko metabolizē šis enzīms, koncentrācijas palielināšanos plazmā. Šīs zāles ir daži tricikliskie antidepresanti (piemēram, amitriptilīns, nortriptilīns, imipramīns un dezipramīns), fenotiazīna antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, perfenazīns un tioridazīns), risperidons, atomoksetīns, daži 1.C klases antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, propafenons) un metopafenolīds.
Tamoksifēnam ir svarīgs aktīvs metabolīts endoksifēns, ko ražo CYP 2D6, un tas ir nozīmīgs tamoksifēna efektivitātes veicinātājs. Paroksetīna neatgriezeniska CYP 2D6 inhibīcija izraisa endoksifēna koncentrācijas samazināšanos plazmā.
CYP3A4. Eksperimentos in vivo zāļu Paxil un terfenadīna, CYP 3A4 enzīma substrāta, kombinētai lietošanai, kad tika sasniegta nemainīga koncentrācija asinīs, netika pievienota zāļu Paxil ietekme uz terfenadīna farmakokinētiku. Līdzīgs in vivo mijiedarbības pētījums neatklāja nekādu zāļu ietekmi uz alprazolāma farmakokinētiku un otrādi. Vienlaicīga Paxil un terfenadīna, alprozalāma un citu zāļu, kas ir CYP 3A4 substrāti, lietošana nevar būt bīstama.
Veicot klīniskos pētījumus, tika konstatēts, ka šādi faktori neietekmē zāļu Paxil uzsūkšanos vai farmakokinētiku (tas ir, tiem nav nepieciešama devas maiņa): pārtika, antacīdi, digoksīns, propranolols, alkohols.
Paxil nepalielina alkohola izraisītu garīgo un motorisko traucējumu smagumu, taču ārstēšanas laikā ar Paxil nav ieteicams lietot alkoholiskos dzērienus.

Perorālie antikoagulanti. Kombinējot perorālos antikoagulantus un paroksetīnu, var rasties farmakodinamiska mijiedarbība, kas izraisa antikoagulantu aktivitātes palielināšanos un asiņošanas risku.
Tādēļ pacientiem, kuri lieto perorālos antikoagulantus, paroksetīns jālieto piesardzīgi.
NPL, acetilsalicilskābe un prettrombocītu līdzekļi.
Vienlaicīgi lietojot NPL / acetilsalicilskābi un paroksetīnu, ir iespējama farmakodinamiska mijiedarbība, kas var izraisīt paaugstinātu asiņošanas risku. Uzmanīgi paroksetīns jālieto kopā ar zālēm, kas ietekmē trombocītu darbību vai palielina asiņošanas risku.

Grūtniecība:

Saskaņā ar pētījumiem ar dzīvniekiem nav konstatēta teratogēna vai embriotoksiska iedarbība.
Saskaņā ar jaunākajiem epidemioloģiskajiem pētījumiem, kas uzrauga grūtniecības iznākumu sievietēm, kuras grūtniecības pirmajā trimestrī lietoja antidepresantus, palielināts iedzimtu anomāliju risks, galvenokārt no sirds un asinsvadu sistēmas (piemēram, priekškambaru vai starpkambaru starpsienas defekts), kas saistīts ar paroksetīna lietošanu. ziņots. Šie dati liecina, ka risks piedzimt bērnam ar sirds un asinsvadu defektiem sievietei, kura grūtniecības laikā lietojusi paroksetīnu, ir aptuveni 1:50, salīdzinot ar paredzamo šāda defekta risku vispārējā populācijā, kas ir aptuveni 1:100.
Ārstam jāapsver alternatīvas ārstēšanas iespējas grūtniecēm vai sievietēm, kuras plāno grūtniecību, un jāparaksta paroksetīns tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim. Ja tiek pieņemts lēmums pārtraukt grūtnieces ārstēšanu, lūdzu, skatiet atbilstošās zāļu izrakstīšanas informācijas sadaļas par devām un simptomiem, kas saistīti ar paroksetīna terapijas pārtraukšanu, lai iegūtu papildu informāciju.

Ir ziņots par priekšlaicīgām dzemdībām sievietēm, kuras lietoja Paxil vai citus selektīvus serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus, lai gan cēloņsakarība ar šīm zālēm nav noteikta.
Jaundzimušie jāpārbauda, ​​ja grūtniece turpināja lietot Paxil grūtniecības trešajā trimestrī, jo ir ziņojumi par komplikāciju rašanos jaundzimušajiem, ja māte šajā periodā tiek ārstēta ar Paxil vai citiem selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, lai gan tam ir cēlonis. saistība ar zāļu lietošanu nav noteikta.
Ir ziņots par šādām blakusparādībām: respiratorā distresa sindroms, cianoze, apnoja, krampji, ķermeņa temperatūras svārstības, barošanas grūtības, vemšana, hipoglikēmija, hipertensija, hipotensija, hiperrefleksija, trīce, trīce, uzbudinājums, letarģija, pastāvīga raudāšana un miegainība. Dažos ziņojumos simptomi ir aprakstīti kā abstinences sindroma izpausmes jaundzimušajiem. Vairumā gadījumu tie rodas nekavējoties vai drīz (<24 ч) после родов.
Saskaņā ar epidemioloģiskiem pētījumiem selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru (tostarp paroksetīna) lietošana grūtniecēm, īpaši grūtniecības beigās, bija saistīta ar paaugstinātu persistējošas pulmonālās hipertensijas attīstības risku jaundzimušajiem. Sievietēm, kuras grūtniecības beigās lietoja serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus, šis risks palielinājās 4-5 reizes, salīdzinot ar vispārējo pacientu grupu (1-2 gadījumi uz 1000 grūtniecēm vispārējā pacientu grupā).
Laktācija. Neliels Paxil daudzums izdalās mātes pienā.
Nav pazīmju par zāļu ietekmi uz jaundzimušajiem, tomēr Paxil nedrīkst lietot zīdīšanas laikā ja vien paredzamais ieguvums mātei neatsver iespējamo risku bērnam.

Pārdozēšana:

Simptomi: vemšana, slikta dūša, astēnija vai pārmērīgs uzbudinājums, miegainība, reibonis, krampji, urīna aizture, sirds ritma traucējumi, ģībonis, apjukums, koma, midriāze, asinsspiediena izmaiņas, mānijas reakcijas, agresija. Var attīstīties arī aknu mazspējas simptomi (dzelte, cirozes pazīmes, hepatīts). Lietojot toksiskas Paxil devas kopā ar psihotropām zālēm, etanolu, ir iespējams letāls iznākums.
Ārstēšana: parādīta kuņģa skalošana, mākslīgas vemšanas provocēšana, adsorbentu uzņemšana. Slimnīcas apstākļos tiek noteikta detoksikācija ar intravenozām zālēm. Nepieciešams uzraudzīt pacienta dzīvībai svarīgās pazīmes, uzturēt elpošanas funkcijas, sirdsdarbību. Nav specifiska antidota.

Izlaišanas forma:

Paxil tabletes 20 mg, balts, ovāls, abpusēji izliekts, ar iegravētu "20" vienā pusē un līniju otrā pusē, 10, 30 vai 100 gab.

Uzglabāšanas nosacījumi:

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30°.
Uzglabāšanas vietai jābūt sausai, bērniem nepieejamai, aizsargātai no gaismas.
Paxil derīguma termiņš ir 36 mēneši.

1 Paxil tablete satur:
- aktīvā viela: paroksetīna hidrohlorīda hemihidrāts - 22,8 mg, kas atbilst paroksetīna saturam - 20 mg;
- Palīgvielas: kalcija hidrofosfāta dihidrāts - 317,75 mg, A tipa nātrija karboksiciete - 5,95 mg, magnija stearāts - 3,5 mg.