Likferr (dzelzs-saharozes hidroksīda komplekss) ir jauns mājas dzelzs preparāts parenterālai ievadīšanai. Dzelzs hidroksīda saharozes kompleksa kumulatīvā terapeitiskā deva ievadīšanai

šķīdums intravenozai ievadīšanai

Katra ampula satur:

aktīvā viela: saharozes kompleksa hidroksīda dzelzs koncentrāts daudzumā, kas līdzvērtīgs 100 mg dzelzs;

Palīgvielas: nātrija hidroksīds - lai pielāgotu pH vērtību no 10,9 līdz 11,1, ūdens injekcijām - līdz 5 ml.

Tumši brūns koloidāls šķīdums.

Dzelzs (III) hidroksīda polinukleāros centrus no ārpuses ieskauj daudzas nekovalenti nesaistītas saharozes molekulas. Rezultātā veidojas komplekss, kura molekulmasa ir aptuveni 43 kDa, kā rezultātā tā izdalīšanās caur nierēm nemainītā veidā nav iespējama. Šis komplekss ir stabils un fizioloģiskos apstākļos neizdala dzelzs jonus. Daudzkodolu dzelzi saturošā kodola struktūra ir līdzīga feritīna kodola - dzelzs fizioloģiskās depo - struktūrai. Šis komplekss ir paredzēts, lai radītu kontrolētu izmantojamā dzelzs avotu transferīnam un feritīnam, kas ir atbildīgi par dzelzs transportēšanu un uzglabāšanu organismā.

Pēc intravenozas ievadīšanas dzelzi no šī kompleksa uzņem galvenokārt aknas, liesa un kaulu smadzenes, un pēc tam to izmanto hemoglobīna, mioglobīna un citu dzelzi saturošu enzīmu sintezēšanai vai uzglabā aknās feritīna veidā.

Pēc vienreizējas dzelzs hidroksīda saharozes kompleksa intravenozas ievadīšanas, kas satur 100 mg dzelzs, maksimālā dzelzs koncentrācija, vidēji 538 μmol, tiek sasniegta 10 minūtes pēc injekcijas. Centrālās kameras izkliedes tilpums gandrīz pilnībā atbilst seruma tilpumam (apmēram 3 litri).

Pusperiods ir aptuveni 6 stundas Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir aptuveni 8 litri, kas norāda uz zemu dzelzs sadalījumu ķermeņa šķidrumos, jo dzelzs saharāta zemā stabilitāte salīdzinājumā ar transferīnu ir konkurētspējīga. dzelzs apmaiņa par labu transferīnam un rezultātā 24 stundas pārnes aptuveni 31 mg dzelzs.

Dzelzs izdalās caur nierēm pirmajās 4 stundās pēc injekcijas ir mazāks par 5% no kopējā klīrensa. Pēc 24 stundām dzelzs līmenis serumā atgriežas sākotnējā (pirms ievadīšanas) vērtībā, un aptuveni 75% saharozes atstāj asinsvadu gultni.

Dzelzs hidroksīda saharozes kompleksu lieto, lai ārstētu dzelzs deficīta stāvokļus šādos gadījumos:

• ja nepieciešams, ātra dzelzs papildināšana;
• pacientiem, kuri nepanes perorālos dzelzs preparātus vai neievēro ārstēšanas shēmu;
• aktīvas iekaisīgas zarnu slimības klātbūtnē, kad perorālie dzelzs preparāti ir neefektīvi.

Dzelzs hidroksīda saharozes kompleksa lietošana ir kontrindicēta, ja:

• anēmija nav saistīta ar dzelzs deficītu;
• ir dzelzs pārslodzes pazīmes (hemosideroze, hemohromatoze) vai tā izmantošanas procesa pārkāpums;
• ir paaugstināta jutība pret zāļu Dzelzs hidroksīda saharozes kompleksu vai tā sastāvdaļām;
• I grūtniecības trimestris.

Dzelzs hidroksīda saharozes komplekss jālieto piesardzīgi pacientiem ar bronhiālo astmu, ekzēmu, polivalentu alerģiju, alerģiskām reakcijām pret citiem parenterāli lietojamiem dzelzs preparātiem un pacientiem ar zemu dzelzs saistīšanās spēju serumā un/vai folijskābes deficītu.

Tāpat jāievēro piesardzība, ievadot dzelzs preparātus pacientiem ar aknu mazspēju, akūtām vai hroniskām infekcijas slimībām, kā arī personām, kurām ir paaugstināts feritīna līmenis serumā, jo parenterāli ievadīts dzelzs var nelabvēlīgi ietekmēt baktēriju vai vīrusu infekcija.

Ierobežota pieredze par dzelzs hidroksīda saharozes kompleksa lietošanu grūtniecēm neliecināja par nevēlamu dzelzs saharozes ietekmi uz grūtniecības gaitu un augļa/jaundzimušā veselību. Līdz šim nav veikti labi kontrolēti pētījumi grūtniecēm. Dzīvnieku reprodukcijas pētījumos nav konstatēta tieša vai netieša nelabvēlīga ietekme uz embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību. Tomēr ir nepieciešams novērtēt riska un ieguvuma attiecību.

Maz ticams, ka nemetabolizēts dzelzs saharāts nonāks mātes pienā. Tādējādi dzelzs hidroksīda saharozes komplekss nerada risku zīdaiņiem, kas baroti ar krūti.

Ievads: Dzelzs hidroksīda saharozes kompleksu ievada tikai intravenozi – lēni ar strūklu vai pilienu, kā arī dialīzes sistēmas venozajā sadaļā un nav paredzēts intramuskulārai ievadīšanai. Nav pieļaujama vienlaicīga zāļu pilnas terapeitiskās devas ievadīšana.

Pirms pirmās terapeitiskās devas ievadīšanas nepieciešams izrakstīt testa devu. Ja novērošanas periodā rodas nepanesība, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Pirms atvēršanas ampula jāpārbauda, ​​vai nav nogulsnētas un nav bojājumu. Var izmantot tikai brūnu šķīdumu bez nogulsnēm.

Pilienu ievads: Dzelzs hidroksīda saharozes kompleksu vēlams ievadīt pilieninfūzijas laikā, lai samazinātu izteiktas asinsspiediena pazemināšanās (BP) risku un šķīduma iekļūšanas perivenozajā telpā risku. Tieši pirms infūzijas dzelzs hidroksīda saharozes komplekss jāatšķaida ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu attiecībā 1:20 [piemēram, 1 ml (20 mg dzelzs) 20 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma]. Iegūto šķīdumu injicē ar šādu ātrumu: 100 mg dzelzs - ne mazāk kā 15 minūtes; 200 mg dzelzs - 30 minūšu laikā; 300 mg dzelzs - 1,5 stundas; 400 mg dzelzs - 2,5 stundu laikā; 500 mg dzelzs - 3,5 stundas Maksimālās panesamās vienreizējās devas 7 mg dzelzs / kg ķermeņa svara ievadīšana jāveic vismaz 3,5 stundas neatkarīgi no zāļu kopējās devas.

Pirms pirmās dzelzs hidroksīda saharozes kompleksa terapeitiskās devas pilināmās injekcijas jāievada testa deva: 20 mg dzelzs pieaugušajiem un bērniem, kas sver vairāk par 14 kg, un puse no dienas devas (1,5 mg dzelzs / kg) bērniem ar ķermeņa masu. mazāk par 14 kg, 15 minūšu laikā. Ja nav blakusparādību, atlikušais šķīduma daudzums jāievada ieteicamajā ātrumā.

Tintes ievads: Dzelzs preparātu saharozes kompleksa hidroksīdu var ievadīt arī neatšķaidīta šķīduma veidā intravenozi lēni, ar ātrumu (norma) 1 ml Dzelzs hidroksīda saharozes kompleksa (20 mg dzelzs) vienā minūtē (5 ml Dzelzs hidroksīda saharozes kompleksa (100 mg dzelzs) preparāta minimums 5 minūtes). Maksimālais zāļu tilpums vienā injekcijā nedrīkst pārsniegt 10 ml zāļu Dzelzs hidroksīda saharozes kompleksa (200 mg dzelzs).

Pirms pirmās dzelzs hidroksīda saharozes kompleksa terapeitiskās devas bolus injekcijas jāizraksta testa deva: 1 ml dzelzs hidroksīda saharozes kompleksa (20 mg dzelzs) pieaugušajiem un bērniem, kas sver vairāk par 14 kg, un puse no dienas devas ( 1,5 mg dzelzs/kg) bērniem, kas sver mazāk par 14 kg, 1-2 minūtes. Ja nākamo 15 novērošanas minūšu laikā nav novērotas nevēlamas blakusparādības, atlikušais šķīduma daudzums jāievada ieteicamajā ātrumā. Pēc injekcijas pacientam ieteicams kādu laiku nostiprināt roku izstieptā stāvoklī.

Ievads dialīzes sistēmā: Dzelzs hidroksīda saharozes kompleksu var injicēt tieši dialīzes sistēmas venozajā vietā, stingri ievērojot noteikumus, kas aprakstīti intravenozai injekcijai.

Devas aprēķins: Devu aprēķina individuāli atkarībā no kopējā dzelzs deficīta organismā, izmantojot formulu:

Kopējais dzelzs deficīts (mg) \u003d ķermeņa masa (kg) x (normāls pacienta Hb - Hb līmenis) (g / l) x 0,24 * + nogulsnētais dzelzs (mg).

Pacientiem, kas sver mazāk par 35 kg: normāls Hb līmenis = 130 g/l, nogulsnētā dzelzs daudzums = 15 mg/kg ķermeņa svara.

Pacientiem, kas sver vairāk par 35 kg: normāls Hb līmenis = 150 g / l, nogulsnētā dzelzs daudzums = 500 mg.

* Koeficients 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (dzelzs saturs Hb = 0,34%; asins tilpums = 7% no ķermeņa svara; faktors 1000 = pārvērst "g" par "mg").

Kopējais ievadāmais zāļu dzelzs hidroksīda saharozes kompleksa tilpums (ml) = kopējais dzelzs deficīts (mg) / 20 mg / ml.

Gadījumā, ja kopējā terapeitiskā deva pārsniedz maksimāli pieļaujamo vienreizējo devu, ieteicama zāļu daļēja ievadīšana.

Ja 1-2 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas ar dzelzs hidroksīda saharozes kompleksu hematoloģiskie rādītāji neuzlabojas, ir jāpārskata sākotnējā diagnoze.

Devas aprēķins, lai kompensētu dzelzs deficītu pēc asins zuduma vai autologas asins nodošanas:

Dzelzs hidroksīda saharozes kompleksa devu, kas nepieciešama dzelzs deficīta kompensēšanai, aprēķina pēc šādas formulas:

Ja ir zināms zaudēto asiņu daudzums: intravenoza 200 mg dzelzs ievadīšana (= 10 ml preparāta Dzelzs hidroksīda saharozes komplekss) izraisa tādu pašu Hb koncentrācijas palielināšanos kā 1 asins vienības pārliešana (= 400 ml ar Hb koncentrāciju 150 g/ l).

Nepieciešams nomainīt dzelzs (mg) = zaudētās asins vienības x 200 VAI

Nepieciešamais zāļu tilpums Dzelzs hidroksīda saharozes komplekss (ml) =

zaudēto asins vienību skaits x 10

Ar samazināšanosHb: izmantojiet iepriekšējo formulu ar nosacījumu, ka dzelzs depo nav jāpapildina.

Papildināmais dzelzs daudzums [mg] = ķermeņa svars [kg] x 0,24 x (normāls Hb līmenis — pacienta Hb līmenis) (g/l),

Piemēram: ķermeņa svars 60 kg, Hb deficīts = 10 g/l => nepieciešamais dzelzs daudzums 150 mg => nepieciešamais zāļu daudzums Dzelzs hidroksīda saharozes komplekss = 7,5 ml

Standarta deva:

Pieaugušie un gados vecāki pacienti: 5-10 ml Dzelzs hidroksīda saharozes komplekss (100-200 mg dzelzs) 1-3 reizes nedēļā atkarībā no hemoglobīna līmeņa.

Bērni: Ir tikai ierobežoti dati par zāļu lietošanu bērniem līdz 3 gadu vecumam. Citu vecuma grupu bērniem ieteicamā deva ir ne vairāk kā 0,15 ml dzelzs hidroksīda saharozes kompleksa (3 mg dzelzs) uz kg ķermeņa svara 1-3 reizes nedēļā atkarībā no hemoglobīna līmeņa.

Maksimālā pieļaujamā vienreizēja deva:

Pieaugušie un gados vecāki pacienti:

Strūklas injekcijai: 10 ml zāļu Dzelzs hidroksīda saharozes kompleksa (200 mg dzelzs), ievadīšanas ilgums ir vismaz 10 minūtes.

Pilienu ievadīšanai: atkarībā no indikācijām vienreizēja deva var sasniegt 500 mg dzelzs. Maksimāli pieļaujamā vienreizēja deva ir 7 mg dzelzs uz kg ķermeņa svara, un to ievada vienu reizi nedēļā, taču tā nedrīkst pārsniegt 500 mg dzelzs. Par zāļu lietošanas laiku un atšķaidīšanas metodi skatīt sadaļu "Lietošanas metodes un devas".

Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, lietojot dzelzs hidroksīda saharozes kompleksa preparātus, bija garšas sajūtu izmaiņas, pazemināts asinsspiediens, drudzis un drebuļi, reakcijas injekcijas vietā un slikta dūša.

Ļoti bieži (> 1/10), bieži (> 1/100 -<1/10), нечастые (>1/1000-< 1/100), редкие (>1/10000 - <1/100), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (оценка их частоты по имеющимся данным невозможна).

No imūnsistēmas puses

Reti: anafilaktoīdas reakcijas.

No nervu sistēmas puses

Bieži: garšas traucējumi. Retāk: reibonis, galvassāpes. Reti: parestēzija, ģībonis, samaņas zudums, dedzinoša sajūta. Biežums nav zināms: pazemināts apziņas līmenis, apjukums.

No sirds puses

Retāk: tahikardija, sirdsklauves. Nav zināmi: bradikardija.

No kuģu sāniem

Retāk: asinsspiediena pazemināšanās. asinsvadu kolapss. Reti: paaugstināts asinsspiediens.

Elpošanas, krūšu kurvja un videnes

Retāk: bronhu spazmas, aizdusa.

No kuņģa-zarnu trakta

Retāk: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja.

No ādas un zemādas audu puses

Retāk: nieze, nātrene, izsitumi, eritēma

No muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudu puses

Reti: muskuļu spazmas, muskuļu sāpes.

Reti: locītavu pietūkums, locītavu sāpes.

Vispārēji traucējumi un reakcijas injekcijas vietā

Retāk: drudzis, drebuļi, karstuma viļņi, dzemdību sāpes, reakcijas injekcijas vietā (piemēram, virspusējs flebīts un tūska). Reti: angioneirotiskā tūska, perifēra tūska, nogurums, astēnija, vispārējs savārgums, karstuma sajūta, tūska. Ļoti reti: hiperhidroze, muguras sāpes. Nav zināms: hromatūrija.

Pārdozēšana var izraisīt akūtu dzelzs pārslodzi, kas izpaužas kā hemosiderozes simptomi. Pārdozēšanas gadījumā ieteicams lietot simptomātiskus līdzekļus un, ja nepieciešams, dzelzi saistošus līdzekļus (helātus), piemēram, intravenozi.

Dzelzs hidroksīda saharozes kompleksu nedrīkst lietot vienlaikus ar perorālām dzelzs zāļu formām, jo ​​tas palīdz samazināt dzelzs uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta. Ārstēšanu ar perorāliem dzelzs preparātiem var sākt ne agrāk kā 5 dienas pēc pēdējās injekcijas.

Dzelzs hidroksīda saharozes kompleksu var sajaukt vienā šļircē tikai ar sterilu 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu. Nesaderīgs ar citiem intravenoziem šķīdumiem un terapeitiskiem līdzekļiem, jo ​​pastāv nokrišņu un/vai citas farmaceitiskas mijiedarbības risks. Saderība ar konteineriem, kas izgatavoti no citiem materiāliem (polietilēna un polivinilhlorīda), izņemot stiklu, nav pētīta.

Dzelzs hidroksīda saharozes kompleksu drīkst ordinēt tikai tiem pacientiem, kuriem anēmijas diagnozi apstiprina attiecīgie laboratorijas dati (piemēram, seruma feritīna vai hemoglobīna un hematokrīta līmeņa noteikšanas rezultāti, eritrocītu skaits un to parametri – vidējais eritrocītu skaits tilpums, vidējais saturs, hemoglobīns eritrocītā vai vidējais: hemoglobīna koncentrācija eritrocītā).

Intravenozi ievadīti dzelzs preparāti var izraisīt alerģiskas vai anafilaktoīdas reakcijas, kas var būt potenciāli bīstamas dzīvībai.

Stingri jāievēro zāļu Dzelzs hidroksīda saharozes kompleksa ievadīšanas ātrums (ar ātru zāļu ievadīšanu var pazemināties asinsspiediens). Biežāka blakusparādību (īpaši asinsspiediena pazemināšanās), kas var būt arī smaga, biežums ir saistīts ar devas palielināšanu. Tādējādi ir stingri jāievēro sadaļā "Lietošanas metodes un devas" norādītais zāļu lietošanas laiks, pat ja pacients nesaņem zāles maksimāli pieļaujamā vienreizējā devā.

Pētījumi, kas veikti ar pacientiem ar paaugstinātas jutības reakcijām pret dzelzs dekstrānu, neliecināja par komplikācijām ārstēšanas laikā ar saharozes hidroksīda kompleksa dzelzs preparātiem.

Jāizvairās no zāļu iekļūšanas perivenozajā telpā, tk. Dzelzs hidroksīda saharozes kompleksa uzņemšana ārpus trauka izraisa audu nekrozi un brūnu ādas iekrāsošanos. Šīs komplikācijas rašanās gadījumā, lai paātrinātu dzelzs izdalīšanos un novērstu tās tālāku iekļūšanu apkārtējos audos, injekcijas vietā ieteicams uzklāt heparīnu saturošus preparātus (ar gaismu uzklāt želeju vai ziedi kustības, bez berzes).

Derīguma termiņš pēc pirmās tvertnes atvēršanas: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.

Maz ticams, ka zāles dzelzs hidroksīda saharozes komplekss var nelabvēlīgi ietekmēt spēju vadīt automašīnu un strādāt ar mehānismiem. Tomēr, attīstoties tādiem simptomiem kā reibonis, apjukums vai ģībonis, pacienti nedrīkst vadīt transportlīdzekļus vai mehānismus, līdz šie simptomi izzūd.

Šķīdums intravenozai ievadīšanai 20 mg/ml.

5 ml tumša stikla ampulās ar atdalāmu gredzenu vai ar iecirtumu un punktu.

5 ampulas plastmasas paplātē.

1 plastmasas palete kopā ar lietošanas instrukciju tiek ievietota kartona kastē.

No gaismas aizsargātā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

• Apraksts
• Raksturlielumi
• Lietošanas instrukcija
• Sertifikāti
• Uzdod jautājumu
• Atsauksmes
• Piegāde
• Par mums
• Aktīvo vielu analogi

• Devas forma

  Brūns šķidrums.

  Savienojums

  Sastāvs uz 1 ml:

  Aktīvā sastāvdaļa: Dzelzs (III) hidroksīda saharozes komplekss - 370,0 mg, dzelzs izteiksmē - 20,0 mg.

  Palīgvielas: nātrija hidroksīds - pH no 10,0 līdz 11,0; ūdens injekcijām - līdz 1 ml.

  farmakoloģiskā iedarbība

  Darbības mehānisms

  Dzelzs (III) preparāta aktīvā sastāvdaļa, saharozes hidroksīda komplekss, sastāv no daudzkodolu dzelzs (III) hidroksīda kodola, ko ieskauj liels skaits nekovalenti nesaistītu saharozes molekulu. Šī kompleksa vidējā molekulmasa ir aptuveni 43 kDa. Daudzkodolu dzelzi saturošā kodola struktūra ir līdzīga feritīna proteīna kodola - dzelzs fizioloģiskās depo - struktūrai. Šis komplekss ir izstrādāts, lai radītu kontrolētu izmantojamā dzelzs avotu proteīniem, kas ir atbildīgi par dzelzs transportēšanu un uzglabāšanu organismā (attiecīgi transferīnam un feritīnam).

  Pēc intravenozas ievadīšanas šī kompleksa daudzkodolu dzelzi saturošo kodolu galvenokārt uztver aknu, liesas un kaulu smadzeņu retikuloendoteliālā sistēma. Nākamajā posmā dzelzi izmanto hemoglobīna, mioglobīna un citu dzelzi saturošu enzīmu sintēzei vai galvenokārt uzglabā aknās feritīna veidā.

  Farmakokinētika

  Izplatīšana

  Dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa, kas marķēts ar 52Fe un 59Fe, kinētika tika novērtēta pacientiem ar anēmiju un hronisku nieru mazspēju. Pirmajās 6-8 stundās Fe uztvēra aknas, liesa un kaulu smadzenes.

  Pēc vienas dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa, kas satur 100 mg dzelzs, intravenozas ievadīšanas veseliem brīvprātīgajiem maksimālā kopējā dzelzs koncentrācija serumā tika sasniegta 10 minūtes pēc injekcijas, vidējā koncentrācija bija 538 mmol / l. Centrālās kameras izkliedes tilpums pilnībā atbilda plazmas tilpumam (apmēram 3 litri).

  Biotransformācija

  Pēc injekcijas saharoze lielā mērā tiek noārdīta, un daudzkodolu dzelzi saturošo kodolu pārsvarā uzņem aknu, liesas un kaulu smadzeņu retikuloendoteliālā sistēma. 4 nedēļas pēc ievadīšanas dzelzs izmantošana eritrocītos svārstās no 59% līdz 97%.

  audzēšana

  Dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa vidējā molekulmasa ir aptuveni 43 kDa, kas ir pietiekami liela, lai novērstu izdalīšanos caur nierēm. Dzelzs izdalās caur nierēm pirmajās 4 stundās pēc injekcijas ir mazāks par 5% no kopējā klīrensa. Pēc 24 stundām dzelzs līmenis asins serumā atgriežas sākotnējā (pirms ievadīšanas) vērtībā. Saharozes izdalīšanās caur nierēm bija aptuveni 75% no ievadītās devas.

  Blakus efekti

  Dzelzs (III) saharozes hidroksīda kompleksa klīniskajos pētījumos visbiežāk novērotā zāļu blakusparādība (ADR) bija garšas izmaiņas, kas radās ar 4,5 gadījumiem uz 100 subjektiem. Nozīmīgākās nopietnās zāļu blakusparādības, kas saistītas ar Dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa lietošanu, bija paaugstinātas jutības reakcijas, kas tika novērotas klīniskajos pētījumos ar 0,25 gadījumiem uz 100 subjektiem.

  No nervu sistēmas puses: ļoti reti - reibonis, galvassāpes, samaņas zudums, parestēzija.

  No sirds un asinsvadu sistēmas puses: ļoti reti - sirdsklauves, tahikardija, pazemināts asinsspiediens, kolaptoīdi stāvokļi, karstuma sajūta, asiņu pietvīkums sejā.

  No elpošanas sistēmas: ļoti reti - bronhu spazmas, elpas trūkums.

  No gremošanas sistēmas: ļoti reti - difūzas sāpes vēderā, sāpes epigastrālajā reģionā, caureja, garšas sajūtas traucējumi, slikta dūša, vemšana.

  No ādas puses: ļoti reti - eritēma, nieze, izsitumi, pigmentācijas traucējumi, pārmērīga svīšana.

  No muskuļu un skeleta sistēmas: ļoti reti - artralģija, muguras sāpes, locītavu pietūkums, mialģija, sāpes ekstremitātēs.

  Alerģiskas reakcijas: ļoti reti - anafilaktoīdas reakcijas, sejas pietūkums, balsenes pietūkums.

  Vispārējas reakcijas: ļoti reti - astēnija, sāpes krūtīs, smaguma sajūta krūtīs, vājums, perifēra tūska, slikta pašsajūta, bālums, drudzis, drebuļi.

  Vietējās reakcijas: ļoti reti - sāpes un pietūkums injekcijas vietā.

  Pārdošanas funkcijas

  recepte

  Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

  Nesasaldēt.

  Īpaši nosacījumi

  1 ml zāļu satur no 260 mg līdz 340 mg saharozes. Šie dati jāņem vērā pacientiem ar cukura diabētu. Ar zāļu pilienveida ievadīšanu atkarībā no indikācijām maksimālā panesamā deva var sasniegt 500 mg dzelzs, kas atbilst 8,5 g saharozes ievadīšanai. Pārvēršot šo ogļhidrātu daudzumu maizes vienībās (XE) (1 XE \u003d 12 g ogļhidrātu), tas atbilst 0,7 XE.

  Stingri jāievēro zāļu ievadīšanas ātrums (ar ātru zāļu ievadīšanu var pazemināties asinsspiediens). Lielāks blakusparādību biežums (īpaši asinsspiediena pazemināšanās), tostarp smagas, ir saistīts ar devas palielināšanu. Tādējādi ir stingri jāievēro sadaļā "Lietošanas veids un devas" norādītais zāļu lietošanas laiks, pat ja pacients nesaņem zāles maksimāli pieļaujamā vienreizējā devā. Zāļu lietošanas laikā ir nepieciešams kontrolēt hemodinamiskos parametrus.

  Parenterālie dzelzs preparāti var izraisīt alerģiskas vai anafilaktoīdas reakcijas, kas var būt letālas, tāpēc jābūt pieejamiem pretalerģiskiem medikamentiem, kā arī aprīkojumam sirds un plaušu reanimācijai un ar to saistītām procedūrām. Ir ziņots arī par paaugstinātas jutības reakcijām pēc iepriekšējas nekomplicētas parenterālas dzelzs kompleksu ievadīšanas. Pēc katras dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa injekcijas visi pacienti vismaz 30 minūtes jānovēro, vai nerodas nevēlamas blakusparādības.

  Pacientiem, kuriem anamnēzē ir astma, ekzēma, cita veida atopiskas alerģijas vai alerģiskas reakcijas pret citiem parenterāliem dzelzs preparātiem, dzelzs (III) saharozes hidroksīda komplekss jālieto piesardzīgi, jo īpaši šādiem pacientiem var būt alerģiska reakcija.

  Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem parenterālu dzelzi drīkst lietot tikai pēc rūpīgas riska un ieguvuma attiecības izvērtēšanas. Pacienti ar traucētu aknu darbību, kad dzelzs pārslodze ir provocējošais faktors, nedrīkst lietot parenterālu dzelzi. Lai izvairītos no dzelzs pārslodzes, ieteicams rūpīgi kontrolēt dzelzs līmeni organismā.

  Dzelzs stimulē vairuma mikroorganismu augšanu, tāpēc parenterālie dzelzs preparāti akūtu un hronisku infekciju gadījumā jālieto piesardzīgi. Pacientiem ar bakterēmiju ieteicams pārtraukt zāļu lietošanu. Pacientiem ar hronisku infekciju pirms zāļu lietošanas jānovērtē ieguvuma un riska attiecība.

  Jāizvairās no zāļu iekļūšanas perivenozajā telpā, jo tas var izraisīt sāpes, iekaisumu, audu nekrozi un brūnu ādas iekrāsošanos. Gadījumos, kad zāles netīši nokļūst perivenozajā telpā, ārstēšana jāveic saskaņā ar medicīnas prakses standartiem.

  Dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksu drīkst lietot tikai tad, ja lietošanas indikāciju apstiprina atbilstošu pētījumu rezultāti (piemēram, feritīna līmenis serumā, transferīna piesātinājuma līmenis, hemoglobīna saturs, eritrocītu parametri – MCV, MCH, MCHC).

  Derīguma termiņš pēc pirmās ampulas atvēršanas

  No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.

  Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu

  Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte pēc atšķaidīšanas istabas temperatūrā (15-25°C) ir 12 stundas. No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto uzreiz pēc atšķaidīšanas. Ja produkts netiek lietots uzreiz pēc izšķīdināšanas, lietotājs ir atbildīgs par uzglabāšanas apstākļiem un laiku, kas jebkurā gadījumā nedrīkst pārsniegt 3 stundas istabas temperatūrā, ja vien šķīdināšana nav veikta kontrolētos un atbilstošos aseptiskos apstākļos.

  Zāļu ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un citus mehānismus:

  Dati par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar mehānismiem nav pieejami. Tomēr dažas nevēlamās blakusparādības (reibonis, apjukums un citas (skatīt sadaļu "Blakusparādības")) var negatīvi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar citiem mehānismiem. Pacientiem, kuriem rodas šīs nevēlamās blakusparādības, ieteicams atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas vai citu mehānismu apkalpošanas, līdz šie simptomi pilnībā izzūd.

  Indikācijas

  Dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksu lieto, lai ārstētu dzelzs deficīta stāvokļus šādos gadījumos:

  Ar klīnisku nepieciešamību pēc ātras dzelzs krājumu papildināšanas;

  Pacientiem, kuri nepanes perorālos dzelzs preparātus vai neievēro ārstēšanas shēmu;

  Aktīvas iekaisīgas zarnu slimības klātbūtnē, kad perorālie dzelzs preparāti ir neefektīvi.

  Kontrindikācijas

  Dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa lietošana ir kontrindicēta, ja:

  Anēmija nav saistīta ar dzelzs deficītu;

  Ir dzelzs pārslodzes pazīmes (hemosideroze, hemohromatoze) vai tā izmantošanas procesa pārkāpums;

  Ir paaugstināta jutība pret dzelzs-saharozes kompleksu, dzelzs-saharozes kompleksa šķīdumu vai kādu no zāļu sastāvdaļām;

  I grūtniecības trimestris.

  Uzmanīgi:

  Pacientiem ar bronhiālo astmu, ekzēmu, polivalentu alerģiju, alerģiskām reakcijām pret citiem parenterāliem dzelzs preparātiem un pacientiem ar zemu dzelzs saistīšanās spēju serumā un/vai folijskābes deficītu, dzelzs (III) saharozes hidroksīda komplekss jālieto piesardzīgi. Tāpat jāievēro piesardzība, ievadot dzelzs preparātus pacientiem ar aknu mazspēju, akūtām vai hroniskām infekcijas slimībām, kā arī personām, kurām ir paaugstināts feritīna līmenis serumā, jo parenterāli ievadīts dzelzs var nelabvēlīgi ietekmēt baktēriju vai vīrusu infekcija. Dzelzs (III) hidroksīda saharozes komplekss jālieto piesardzīgi pacientiem ar cukura diabētu un bērniem līdz 18 gadu vecumam (nepietiekamu datu par drošību un efektivitāti dēļ).

  Grūtniecība un laktācija:

  Grūtniecība

  Ierobežota pieredze ar zāļu Dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa lietošanu grūtniecēm II un III trimestrī liecina, ka dzelzs saharozei nav nevēlamas ietekmes uz grūtniecības gaitu un augļa/jaundzimušā veselību. Līdz šim nav veikti labi kontrolēti pētījumi grūtniecēm.

  Zāles lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī ir kontrindicēta.

  Dzīvnieku reprodukcijas pētījumos nav konstatēta tieša vai netieša nelabvēlīga ietekme uz embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību. Tomēr ir nepieciešams novērtēt riska un ieguvuma attiecību.

  zīdīšanas periods

  Dati par dzelzs izdalīšanos mātes pienā pēc dzelzs (III) saharozes hidroksīda kompleksa intravenozas ievadīšanas ir ierobežoti. Nelielā klīniskā pētījumā veselas, zīdīšanas mātes ar dzelzs deficītu saņēma 100 mg dzelzs kā dzelzs saharozes kompleksu. 4 dienas pēc ārstēšanas dzelzs saturs mātes pienā nepalielinājās, un salīdzinājumā ar kontroles grupu netika novērota atšķirība. Nevar izslēgt, ka dzelzi no dzelzs (III) saharozes kompleksa hidroksīda var piegādāt jaundzimušajam/zīdainim ar mātes pienu, tāpēc ir jāveic riska un ieguvuma novērtējums.

  zāļu mijiedarbība

  Dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksu nav ieteicams lietot vienlaikus ar perorālām dzelzs formām, jo ​​samazinās dzelzs uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta. Ārstēšanu ar perorāliem dzelzs preparātiem var sākt ne agrāk kā 5 dienas pēc pēdējās injekcijas.

  Dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksu var sajaukt tikai vienā šļircē ar sterilu 0,9% (w/v) nātrija hlorīda šķīdumu. Nedrīkst pievienot citus intravenozus šķīdumus vai terapeitiskus līdzekļus, jo pastāv nokrišņu un/vai citas farmaceitiskas mijiedarbības risks. Saderība ar konteineriem, kas izgatavoti no citiem materiāliem, izņemot stiklu, polietilēnu un PVC, nav pētīta.

  Pie kādiem speciālistiem sievietei jāapmeklē iepriekš, lai pasaulē nāktu vesels mazulis

  Oksana Bogdaševska par sadzīves vitaminofobijas sekām

  Mēs esam pieraduši, atstājot "ziemas ziemas miegu", doties uz aptieku un savākt tur vairāk vitamīnu kompleksus, un tajā pašā laikā lielveikalā iegādāties vitamīnus saturošus preparātus. Bet vai mūsu ķermenim ir nepieciešama šāda aprūpe?

  Lielākajai daļai vīriešu plikpaurības problēma piezogas nemanot. Vai ir iespējams izvairīties no šāda likteņa un ko darīt, ja mati sāka jūs atstāt?

• Aktīvās sastāvdaļas	dzelzs (III) hidroksīda saharozes komplekss
  Ražotājs	FARMSTANDARDS
  Izcelsmes valsts	Krievija
  Uzglabāt istabas temperatūrā 15-25 grādi	Jā
  Sargāt no bērniem	Jā
  recepšu zāles	recepšu zāles
  vispārīgs apraksts	Dzelzs zāles

• Dozēšana

  Dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksu ievada tikai intravenozi: ar pilienu infūziju vai lēnu injekciju, vai tieši dialīzes sistēmas venozajā vietā. Zāles nav paredzētas intramuskulārai injekcijai.

  Pirms dzelzs (III) ampulas lietošanas jāpārbauda, ​​vai saharozes hidroksīda kompleksā nav nogulšņu vai bojājumu. Jāizmanto tikai ampulas ar viendabīgu, brūnu šķīdumu bez nogulsnēm. Katra dzelzs (III) saharozes kompleksa hidroksīda ampula ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai. Neizlietotās zāļu atliekas vai atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.

  Zāļu dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa ievadīšana jāveic specializētā nodaļā medicīnas personāla uzraudzībā, kuram ir pieredze anafilaktisko reakciju diagnostikā un ārstēšanā. Jābūt iespējai veikt pretšoka terapiju, ieskaitot 0,1% epinefrīna (adrenalīna), antihistamīna un/vai kortikosteroīdu šķīdumu. Pārbaudāmā deva nav uzticams turpmākas paaugstinātas jutības reakciju attīstības prognozētājs, tāpēc tās iepriekšēja ievadīšana nav ieteicama.

  Zāļu ievadīšanas laikā un tūlīt pēc ievadīšanas pacientiem jābūt ārsta uzraudzībā. Kad parādās pirmās anafilaktiskās reakcijas pazīmes, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

  Katrs pacients ir jānovēro vismaz 30 minūtes pēc katras Dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa lietošanas terapeitiskā devā, lai novērstu nevēlamas blakusparādības.

  Intravenoza pilienu infūzija

  Dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksu atšķaida tikai ar sterilu 0,9% (w/v) nātrija hlorīda (NaCl) šķīdumu. Atšķaidītajam šķīdumam jābūt dzidram un brūnā krāsā. Atšķaidīšana jāveic tieši pirms infūzijas (skatīt instrukciju).

  Zāļu atšķaidīšana līdz zemākai dzelzs koncentrācijai ir nepieņemama ar šķīduma stabilitāti saistītu iemeslu dēļ.

  intravenoza injekcija

  Dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksu var ievadīt lēnas intravenozas injekcijas veidā ar ātrumu 1 ml neatšķaidīta šķīduma minūtē. Deva nedrīkst pārsniegt 10 ml (200 mg dzelzs) vienā injekcijā.

  Injekcija dialīzes sistēmas venozajā vietā

  Dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksu var ievadīt hemodialīzes seansa laikā tieši dialīzes membrānas venozajā vietā tādos pašos apstākļos kā intravenozai injekcijai.

  Katram pacientam individuāli jāaprēķina dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa kumulatīvā deva, kuru nedrīkst pārsniegt.

  Devas aprēķins

  Dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa kopējo kumulatīvo devu, kas ir ekvivalenta kopējam dzelzs deficītam (mg), nosaka, pamatojoties uz hemoglobīna (Hb) un ķermeņa svaru (BW). Dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa deva jāaprēķina katram pacientam individuāli saskaņā ar kopējo dzelzs deficītu saskaņā ar Ganzoni formulu:

  Kopējais dzelzs deficīts (mg) = ķermeņa svars (kg) x (mērķa hemoglobīns - faktiskais hemoglobīns) (g/l) x 0,24* + nogulsnētā dzelzs (mg).

  Ja ķermeņa svars ir mazāks par 35 kg: mērķa hemoglobīna saturs = 130 g/l,

  Nogulsnētā dzelzs daudzums = 15 mg/kg ķermeņa svara

  Ar ķermeņa masu 35 kg vai vairāk: mērķa hemoglobīna saturs = 150 g/l,

  Nogulsnētā dzelzs daudzums = 500 mg.

  * Koeficients 0,24 \u003d 0,0034 (dzelzs saturs hemoglobīnā \u003d 0,34%) x 0,07 (asins masa ir aptuveni 7% no ķermeņa svara) x 1000 (pārnest g uz mg).

  Kopējais ievadāmais dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa daudzums (ml) = kopējais dzelzs deficīts (mg) / 20 mg dzelzs/ml

  Kopējais ievadāmais dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa daudzums atkarībā no ķermeņa svara, faktiskā hemoglobīna satura un mērķa hemoglobīna satura (skatīt instrukciju).

  Lai pārvērstu hemoglobīnu (mmol) hemoglobīnā (g/l), pirmo vērtību reiziniet ar 16. Ja kopējā nepieciešamā deva pārsniedz maksimālo atļauto vienreizējo devu, tā jāsadala vairākās injekcijās.

  Ja 1-2 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas ar dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksu hematoloģiskie parametri neuzlabojas, nepieciešams pārskatīt sākotnējo diagnozi.

  Devas aprēķins dzelzs papildināšanai pēc asins zuduma vai autologas asins nodošanas.

  Dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa devu, kas nepieciešama, lai kompensētu dzelzs deficītu, aprēķina pēc šādas formulas:

  Ja ir zināms zaudēto asiņu daudzums:

  200 mg dzelzs (= 10 ml dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa) intravenoza ievadīšana izraisa tādu pašu hemoglobīna koncentrācijas palielināšanos kā 1 asins vienības pārliešana (400 ml ar hemoglobīna koncentrāciju 150 g / l).

  Atjaunojamā dzelzs daudzums (mg) = zaudēto asiņu porciju skaits x 200 mg

  Nepieciešamais dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa tilpums (ml) = zaudēto asiņu porciju skaits x 10 ml

  Izmantojiet iepriekšējo formulu ar nosacījumu, ka dzelzs depo nav jāpapildina.

  Dzelzs daudzums, kas jāpapildina (mg) = ķermeņa svars (kg) x 0,24 x (mērķa hemoglobīns - faktiskais hemoglobīns) (g / l).

  Piemēram: ķermeņa svars 60 kg, Hb deficīts = 10 g/l => nepieciešamais dzelzs daudzums = 150 mg => nepieciešamais dzelzs (III) preparāta daudzums saharozes hidroksīda komplekss = 7,5 ml.

  Standarta devas

  Pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem: 5-10 ml dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa (100-200 mg dzelzs) 1-3 reizes nedēļā atkarībā no hemoglobīna līmeņa. Zāļu ievadīšanas laiku un atšķaidīšanas metodi skatīt sadaļā "Pieteikums".

  Bērni: pētījumu ietvaros ir tikai ierobežoti dati par zāļu lietošanu bērniem. Bērniem ieteicamā deva ir ne vairāk kā 0,15 ml dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa (3 mg dzelzs) uz kg ķermeņa svara 1-3 reizes nedēļā atkarībā no hemoglobīna līmeņa. Zāļu ievadīšanas laiku un atšķaidīšanas metodi skatīt sadaļā "Pieteikums".

  Maksimālās panesamās vienas un nedēļas devas

  pieaugušiem un gados vecākiem pacientiem.

  Maksimālā pieļaujamā deva dienā, ievadot injekcijas veidā ne vairāk kā 3 reizes nedēļā:

  10 ml dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa (200 mg dzelzs), ievadīšanas ilgums ir vismaz 10 minūtes.

  Maksimālā pieļaujamā dienas deva, ko ievada infūzijas veidā ne biežāk kā reizi nedēļā:

  Pacientiem, kas sver vairāk par 70 kg: 500 mg dzelzs (25 ml dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa) ievada vismaz 3,5 stundu laikā.

  Pacientiem, kas sver 70 kg vai mazāk: 7 mg dzelzs uz 1 kg ķermeņa svara, ko ievada vismaz 3,5 stundu laikā.

  Pārdozēšana

  Pārdozēšana var izraisīt dzelzs pārslodzi, kas izpaužas kā hemosiderozes simptomi. Pārdozēšana jāārstē ar dzelzi saistošu helātu veidojošo līdzekli vai saskaņā ar standarta medicīnisko praksi.

• Jūs varat uzdot jebkuru jūs interesējošo jautājumu par preci vai veikala darbu.

  Mūsu kvalificētie speciālisti noteikti jums palīdzēs.

• Bezmaksas piegāde Maskavā un Krasnogorskas apgabalā no 7000 rubļiem

  Piegādes metodes un izmaksas likumā atļautajai pilsoņu kategorijai *

  Piegāde tiek veikta no 10 līdz 22 stundām 7 dienas nedēļā. Par ērtu pasūtījuma piegādes laiku zvanu centru operatori vienosies pa tālr.

  Kurjera piegādes izmaksas:

  • Maskavā (Maskavas apvedceļa ietvaros) - 300 rubļi. (ja pasūtījums nepārsniedz 7000 rubļu);
  • Tuvākajās priekšpilsētās (Dolgoprudny, Zhulebino, Kosino, Lyubertsy, Mitino, Mytishchi, Nemchinovka, Novokosino, Peredelkino, Northern Butovo, Solntsevo, Khimki) - 350 rubļi.
  • Uz tālākajām priekšpilsētām (Železnodorožnij, Žukovka, Zeļenograda, Koroļeva, Odincova, Puškino, Šelkova, Dienvidbutovo) - 500 rubļi.

  Apmaksa par pasūtījumu un piegādi tiek veikta tieši pie kurjera.

  ātra piegāde

  Tas tiek veikts 3 stundu laikā no pasūtījuma brīža un maksā 300 rubļu.

  Pacelt

  Pasūtījumu var izņemt pats un bez maksas aptiekā pēc adreses: Maskava, Mitinskaya iela, 41.

  Saņemšanas punkts ir atvērts katru dienu no 10:00 līdz 21:00. Noteikti saskaņojiet ar operatoru ierašanās laiku!

  *Piegādes nosacījumi

  • Pasūtījumi, kas saņemti pēc 20:00, tiek piegādāti nākamajā dienā;
  • Lūdzu, ņemiet vērā, ka gadījumā, ja pasūtījums tiek saņemts laikā no 21:00 līdz 09:00, mūsu operatori to apstrādās tikai pēc 09:00;
  • "Piegāde" - nenozīmē ar likumu regulētu pakalpojumu. Preces nenes aptiekas darbinieki. Šis interneta veikals nav atbildīgs par viņu darbībām. Piegādes maksa nav samaksa par pakalpojumu, bet gan pateicības forma asistentam, kurš atnesis pirkumu;
  • Piekrītot, ka piegādi jums atļauj Krievijas Federācijas tiesību akti, jūs apstiprināt, ka esat iepazinies ar dokumentu par priviliģēto pilsoņu kategoriju un apstiprināt, ka jūsu statuss atbilst Krievijas Federācijas federālā likuma 2. pantam. 1997. gada 9. janvāra Nr. 5-FZ “Par sociālo garantiju nodrošināšanu sociālistiskā darba varoņiem un Darba Goda ordeņa pilntiesīgajiem kavalieriem” (ar grozījumiem, kas izdarīti 07.02.2013.) un likuma 1.1. Krievijas Federācijas 1993. gada 15. janvāra Nr. 4301-1 “Par Padomju Savienības varoņu, Krievijas Federācijas varoņu un Slavas ordeņa pilntiesīgo kavalieru statusu”.

• Mēs esam izveidojuši TabletkaRu jūsu ērtībām.

  Tagad ir viegli izvēlēties un iegādāties pareizās zāles. Pasūtiet zāles, un mēs to jums piegādāsim. Mums ir liels sortiments un lielisks serviss, ko noteikti novērtēsiet. Mēs garantējam tikai augstas kvalitātes zāles no lielākajiem farmācijas piegādātājiem par zemākajām cenām.

  Paldies, ka bijāt ar mums!

  Ar cieņu, TabletRu

farmakoloģiskā iedarbība

Līdzeklis dzelzs deficīta stāvokļu ārstēšanai. Dzelzs (III) hidroksīda polinukleāros centrus no ārpuses ieskauj daudzas nekovalenti nesaistītas saharozes molekulas. Rezultātā veidojas komplekss, kura molekulmasa ir aptuveni 43 kD, kā rezultātā tā izdalīšanās caur nierēm nemainītā veidā nav iespējama. Šis komplekss ir stabils un fizioloģiskos apstākļos neizdala dzelzs jonus. Dzelzs šajā kompleksā ir saistīts ar struktūrām, kas ir līdzīgas dabiskajam feritīnam.

Farmakokinētika

Pēc vienreizējas intravenozas injekcijas devā, kas satur 100 mg dzelzs, 10 minūtes pēc injekcijas tiek sasniegts C max dzelzs, vidēji 538 μmol. Centrālās kameras V d gandrīz pilnībā atbilst seruma tilpumam - apmēram 3 litri. V d līdzsvara stāvoklī ir aptuveni 8 l (kas norāda uz zemu dzelzs sadalījumu ķermeņa šķidrumos). Dzelzs saharāta zemās stabilitātes dēļ salīdzinājumā ar transferīnu notiek konkurētspējīga dzelzs apmaiņa par labu transferīnam. Rezultātā 24 stundu laikā tiek pārnests apmēram 31 mg dzelzs (III). T 1/2 - apmēram 6 stundas.Pirmajās 4 stundās mazāk nekā 5% dzelzs no kopējā klīrensa tiek izvadīti caur nierēm. Pēc 24 stundām dzelzs līmenis serumā atgriežas sākotnējā (pirms ievadīšanas) vērtībā, un aptuveni 75% saharozes atstāj asinsvadu gultni.

Indikācijas

Dzelzs deficīta stāvokļi: nepieciešamības gadījumā ātra dzelzs papildināšana; ar perorālo dzelzs preparātu nepanesību vai ārstēšanas režīma neievērošanu; aktīvas iekaisīgas zarnu slimības klātbūtnē, kad perorālie dzelzs preparāti ir neefektīvi.

Dozēšanas režīms

Ievadiet tikai dialīzes sistēmas iekšā/iekšā (lēna pilēšana vai strūkla) vai venozajā zonā. Nav paredzēts i/m ievadīšanai. Pilnas terapeitiskās devas vienlaicīga lietošana ir nepieņemama.

Pirms pirmās terapeitiskās devas ievadīšanas nepieciešams izrakstīt testa devu. Ja novērošanas periodā bija nepanesības parādības, ievadīšana nekavējoties jāpārtrauc.

Devu aprēķina individuāli atbilstoši vispārējam dzelzs deficītam organismā, izmantojot īpašu formulu.

Blakusefekts

No nervu sistēmas:ļoti reti - reibonis, galvassāpes, samaņas zudums, parestēzija.

No sirds un asinsvadu sistēmas puses:ļoti reti - sirdsklauves, tahikardija, pazemināts asinsspiediens, kolaptoīdi stāvokļi, karstuma sajūta, asiņu pietvīkums sejā.

No elpošanas sistēmas puses:ļoti reti - bronhu spazmas, elpas trūkums.

No gremošanas sistēmas:ļoti reti - difūzas sāpes vēderā, sāpes epigastrālajā reģionā, caureja, garšas sajūtas traucējumi, slikta dūša, vemšana.

No ādas puses:ļoti reti - eritēma, nieze, izsitumi, pigmentācijas traucējumi, pārmērīga svīšana.

No muskuļu un skeleta sistēmas:ļoti reti - artralģija, muguras sāpes, locītavu pietūkums, mialģija, sāpes ekstremitātēs.

Alerģiskas reakcijas:ļoti reti - anafilaktoīdas reakcijas, sejas pietūkums, balsenes pietūkums.

Vispārējas reakcijas:ļoti reti - astēnija, sāpes krūtīs, smaguma sajūta krūtīs, vājums, perifēra tūska, slikta pašsajūta, bālums, drudzis, drebuļi.

Vietējās reakcijas:ļoti reti - sāpes un pietūkums injekcijas vietā.

Kontrindikācijas lietošanai

Anēmija, kas nav saistīta ar dzelzs deficītu; dzelzs pārslodzes pazīmes (hemosideroze, hemohromatoze); dzelzs izmantošanas procesa pārkāpums; I grūtniecības trimestris; paaugstināta jutība pret aktīvo vielu.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Kontrindicēts grūtniecības pirmajā trimestrī.

Ierobežota pieredze par lietošanu grūtniecības laikā liecina, ka dzelzs saharozei nav nevēlamas ietekmes uz grūtniecības gaitu un augļa/jaundzimušā veselību. Līdz šim nav veikti labi kontrolēti pētījumi grūtniecēm.

AT eksperimentālie pētījumi ietekme uz dzīvnieku reprodukciju, nav konstatēta tieša vai netieša kaitīga ietekme uz embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību.

Maz ticams, ka nemetabolizēts dzelzs saharāts nonāks mātes pienā. Tiek uzskatīts, ka šīs zāles nerada risku zīdaiņiem, kas baroti ar krūti.

zāļu mijiedarbība

To nedrīkst lietot vienlaikus ar dzelzs zāļu formām iekšķīgai lietošanai, tk. samazināta dzelzs uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta. Ārstēšanu ar perorāliem dzelzs preparātiem var sākt ne agrāk kā 5 dienas pēc pēdējās injekcijas.

Speciālas instrukcijas

Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar bronhiālo astmu, ekzēmu, polivalentu alerģiju, alerģiskām reakcijām pret citiem parenterāliem dzelzs preparātiem; pacientiem ar zemu seruma dzelzs saistīšanās spēju un/vai folijskābes deficītu; pacientiem ar aknu mazspēju, akūtām vai hroniskām infekcijas slimībām, ar paaugstinātu feritīna līmeni serumā, jo parenterāli ievadīts dzelzs var nelabvēlīgi ietekmēt baktēriju vai vīrusu infekciju klātbūtnē.

Tos lieto tikai tad, ja anēmijas diagnozi apstiprina attiecīgie laboratorijas dati (piemēram, seruma feritīna vai hemoglobīna un hematokrīta līmeņa noteikšanas rezultāti, sarkano asins šūnu skaits un to parametri - vidējais eritrocīta tilpums, vidējais hemoglobīna saturs eritrocītos).

IV dzelzs preparāti var izraisīt alerģiskas vai anafilaktoīdas reakcijas, kas var būt potenciāli bīstamas dzīvībai.

Biežāka blakusparādību (jo īpaši asinsspiediena pazemināšanās), kas var būt arī smaga, biežums ir saistīts ar devas palielināšanu.

Formula, ķīmiskais nosaukums: nav datu.
Farmakoloģiskā grupa: hematotropiskie līdzekļi/hematopoētiskie stimulanti; vielmaiņa / makro un mikroelementi.
Farmakoloģiskais efekts: aizpilda dzelzs deficītu, antianēmisks.

Farmakoloģiskās īpašības

Aktīvā viela sastāv no dzelzs (III) hidroksīda polinukleāra kodola, ko ieskauj liels skaits nekovalenti nesaistītu saharozes molekulu. Šīs vielas molekulmasa ir aptuveni 43 kDa, kas ir pietiekama, lai novērstu zāļu izdalīšanos caur nierēm. Dzelzi saturošā daudzkodolu kodola struktūra ir līdzīga feritīna proteīna kodolam, kas ir dzelzs fizioloģiskais depo. Šīs zāles ir nepieciešamas, lai izveidotu kontrolētu dzelzs avotu, ko izmanto olbaltumvielām, kas ir atbildīgas par dzelzs nogulsnēšanos un transportēšanu organismā (attiecīgi feritīns un transferīns). Ievadot intravenozi, šo zāļu dzelzi galvenokārt uzņem aknas, kaulu smadzenes un liesa. Pēc tam dzelzi izmanto, lai veidotu mioglobīnu, hemoglobīnu un citus dzelzi saturošus enzīmus, vai arī to uzglabā kā feritīnu aknās. Ar vienu intravenozu zāļu, kas satur 100 mg dzelzs, injekciju, maksimālā dzelzs koncentrācija tiek sasniegta 10 minūtes pēc ievadīšanas un ir aptuveni 538 mmol / l. Zāles pusperiods ir aptuveni 6 stundas. Līdzsvara stāvoklī izkliedes tilpums ir aptuveni 8 l, kas liecina par nelielu dzelzs izkliedi ķermeņa šķidrumos. Sakarā ar to, ka dzelzs saharāta stabilitāte ir zemāka salīdzinājumā ar transferīnu, notiek konkurētspējīga dzelzs apmaiņa par labu transferīnam, un rezultātā dienā tiek pārnests aptuveni 31 mg dzelzs. Pirmajās 4 stundās pēc zāļu ievadīšanas dzelzs izdalīšanās caur nierēm ir mazāka par 5% no kopējā klīrensa. Dienu vēlāk dzelzs saturs plazmā atgriežas sākotnējā vērtībā (pirms ievadīšanas), un apmēram 75% saharozes atstāj asinsvadu gultni.

Indikācijas

Dzelzs deficīta stāvokļi: pacientiem, kuri neievēro ārstēšanas shēmu vai nepanes perorālos dzelzs preparātus; ja nepieciešams, ātra dzelzs papildināšana; aktīvas iekaisīgas zarnu slimības klātbūtnē, kad perorālie dzelzs preparāti ir neefektīvi.

Dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa lietošanas metode un devas

Devas, režīms un zāļu lietošanas veids tiek noteikts individuāli atkarībā no slimības, tās gaitas smaguma un citiem iemesliem.
Zāles drīkst parakstīt tikai pacientiem ar anēmiju, ko apstiprina atbilstoši laboratoriskie testi (plazmas feritīna, hematokrīta un hemoglobīna līmeņa noteikšana, eritrocītu skaita un to parametru noteikšana: vidējais hemoglobīna saturs eritrocītos, vidējais asins tilpums eritrocīts). Intravenozi ievadīti dzelzs preparāti var izraisīt anafilaktoīdas vai alerģiskas reakcijas, kas ir potenciāli dzīvībai bīstamas. Tāpēc ir nepieciešama vēlme izmantot tradicionālās kardiopulmonālās reanimācijas metodes un pretalerģisko zāļu ieviešanu. Ir jāizvairās no zāļu iekļūšanas perivenozajā telpā, jo zāļu plūsma ārpus trauka noved pie ādas brūnas iekrāsošanās un audu nekrozes. Attīstoties šai komplikācijai, lai novērstu tās tālāku iekļūšanu apkārtējos audos un paātrinātu dzelzs izdalīšanos, ieteicams injekcijas vietā uzklāt heparīnu saturošus līdzekļus (uzklāj ziedi vai želeju bez berzes ar vieglas kustības).

Kontrindikācijas lietošanai

Paaugstināta jutība, anēmija, kas nav saistīta ar dzelzs deficītu; dzelzs izmantošanas procesa pārkāpuma vai dzelzs pārslodzes pazīmju klātbūtne (hemohromatoze, hemosideroze).

Lietojumprogrammu ierobežojumi

Bronhiālā astma, ekzēma, polivalentas alerģijas, alerģiskas reakcijas pret citiem parenterāli lietojamiem dzelzs preparātiem un pacienti ar zemu plazmas dzelzs saistīšanās spēju vai/un folijskābes deficītu, aknu mazspēju, akūtām vai hroniskām infekcijas slimībām, pacientiem ar paaugstinātu feritīna līmeni plazmā.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Nav datu.

Dzelzs (III) hidroksīda saharozes kompleksa blakusparādības

Imūnsistēma: anafilaktoīdas reakcijas; nervu sistēma: garšas sajūtas traucējumi, reibonis, galvassāpes, ģībonis, parestēzija, dedzinoša sajūta, samaņas zudums, apjukums, samazināts apziņas līmenis; asinsrites sistēma: tahikardija, sirdsklauves, asinsspiediena pazemināšanās, bradikardija, asinsvadu kolapss, hipertensija; elpošanas sistēma: elpas trūkums, bronhu spazmas; gremošanas sistēma: slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana, caureja; āda un zemādas audi: nieze, izsitumi, nātrene, eritēma; muskuļu un skeleta sistēma: muskuļu sāpes, muskuļu spazmas, locītavu sāpes, locītavu pietūkums; vispārēji traucējumi un reakcijas injekcijas vietā: drudzis, pietvīkums, drebuļi, sāpes krūtīs, reakcijas injekcijas vietā (piemēram, tūska un virspusējs flebīts), perifēra tūska, angioneirotiskā tūska, nogurums, vispārējs savārgums, astēnija, tūska, karstuma sajūta, sāpes mugurā , hiperhidroze, hromatūrija.

Dzelzs (III) saharozes kompleksa hidroksīda mijiedarbība ar citām vielām

Zāles nedrīkst lietot kopā ar perorālām dzelzs formām, jo ​​tās palīdz samazināt dzelzs uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā. Dzelzs preparātus iekšķīgai lietošanai var sākt ne agrāk kā 5 dienas pēc pēdējās lietošanas. Zāles vienā šļircē var sajaukt tikai ar sterilu 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu. Nedrīkst pievienot citas terapeitiskas zāles un šķīdumus intravenozai ievadīšanai, jo pastāv nokrišņu un/vai citu farmaceitisku mijiedarbību risks.