2. tipa diabēta ārstēšana ietver ne tikai atbilstību īpaša diēta, bet arī nepieciešama pastāvīga cukura līmeni pazeminošu medikamentu uzņemšana.
Glucophage 500 ir viena no šādām hipoglikēmiskām zālēm.
medicīnas speciālists var izlemt lietot tableti, ja pacients to lieto paaugstināts līmenis glikozes līmenis asinīs un tajā pašā laikā attīstās insulīna rezistence.
Līdz šim patoloģiskā procesa terapeitiskais ārstēšanas kurss ietver galvenos virzienus cukura līmeņa normalizēšanai asinīs ar medikamentu palīdzību:
- Zāles, kurām ir īpašība palielināt insulīna daudzumu asinīs. Pateicoties to uzņemšanai, aizkuņģa dziedzeris sāk aktīvāk strādāt un palielinās hormona līmenis. Šādu zāļu grupā ietilpst sulfonilurīnvielas atvasinājumi un glinīdi.
- Zāles, kuru uzņemšana samazina audu rezistenci pret insulīnu. Tie palielina jutību pret hormonu šūnu līmenī un tajā pašā laikā neizraisa hipoglikēmijas lēkmes. skaitā pozitīvas īpašībasšādas zāles ietver arī spēju uzlabot glikozes izmantošanu audos un samazināt tās daudzumu aknās. Šīs grupas galvenie pārstāvji ir biguanīdi un tiazolindioni.
- Zāles, kas kavē ogļhidrātu uzsūkšanos kuņģa-zarnu trakta orgānos, ir alfa-glikozidāzes inhibitori.
Kuras zāles ir piemērotas pacientam, ir atkarīgas no slimības smaguma pakāpes, patoloģijas individuālās gaitas un citiem faktoriem. Ārstējošais ārsts, pamatojoties uz šādu informāciju, no iepriekš minētajām grupām izvēlas optimālākās zāles.
Hipoglikēmisko zāļu farmakoloģiskās īpašības
Glucophage 500 tabletes ir hipoglikēmisks līdzeklis medicīniskā sagatavošana no biguanīdu grupas. Galvenā aktīvā viela kas arī samazina augsts līmenis glikozes līmenis asinīs ir metformīna hidrohlorīds. Uzrādītais medicīniskais produkts satur pusgramu Aktīvā sastāvdaļa. Tajā pašā laikā aptiekās var atrast zāles ar vairāk lielas devas(0,85 vai 1 g).
Zāles aktīvi lieto no insulīnneatkarīgā cukura diabēta attīstībā kā monoterapiju vai kompleksa ārstēšana. Jāatzīmē, ka papildus galvenajam cukura līmeni pazeminošajam efektam zāles labvēlīgi ietekmē samazināšanu liekais svars. Diabētiķiem šis īpašums ir ārkārtīgi svarīgs, jo patoloģisko procesu bieži pavada vēdera aptaukošanās.
Indikācijas zāļu lietošanai ietver glikozes tolerances izpausmi pacientam, metaboliskā sindroma attīstību. Bieži vien zāles lieto ginekoloģijā policistisku olnīcu ārstēšanai.
Viena no galvenajām tablešu līdzekļa priekšrocībām ir tā spēja normalizēt glikozes līmeni, bet nepārkāpt normatīvo atzīmju slieksni. Un tas, savukārt, ļauj neitralizēt hipoglikēmijas attīstības risku.
Pretdiabēta līdzeklis kavē glikoneoģenēzes procesu, elektronu transportēšanu mitohondriju elpošanas ķēdēs. Tiek stimulēta glikolīze, šūnas sāk labāk absorbēt glikozi, un samazinās tās uzsūkšanās caur zarnu sieniņām.
Ir uzlabojies holesterīna līmenis asinīs, kas ļauj lietot zāles, lai novērstu sirds un asinsvadu komplikācijas.
Lietošanas instrukcija norāda, ka zāles pēc ievadīšanas pietiekamā daudzumā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālais tā koncentrācijas līmenis asins plazmā tiek novērots apmēram pēc divām (divarpus) stundām.
Ja lietojat tabletes vienlaikus ar ēdienreizēm, aktīvās sastāvdaļas uzsūkšanās palēninās un ieilgst.
Norādījumi par zāļu lietošanu
Glucophage 500mg jālieto tikai saskaņā ar ārstējošā ārsta norādījumiem. AT bez neveiksmēmņemot vērā glikozes līmeni asinīs un klātbūtni vienlaicīgas slimības pie pacienta.
Ārstēšana ar monoterapiju jāsāk ar mazāko devu zāles un veido pusi grama aktīvās sastāvdaļas. Tableti lieto divas līdz trīs reizes dienā ēšanas laikā.
Septiņas līdz desmit dienas pēc terapijas sākuma medicīnas speciālists, pamatojoties uz pacienta analīzes rezultātiem, pieņem lēmumu par nepieciešamību palielināt esošās devas.
Kā likums, vidējā uzturēšanas deva nepieciešamo summu cukura līmenis asinīs ir no 1500 līdz 2000 miligramiem aktīvā viela.
Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību risku no dažādas sistēmasĀrstēšanas laikā devu skaits jāsadala vairākās reizes (divas vai trīs dienas laikā).
Maksimālais iespējamais dienas devu terapeitiskā ārstēšanā tas nedrīkst būt vairāk par trim gramiem aktīvās sastāvdaļas.
Ja pacientam zāles jālieto lielās devās, lai nodrošinātu normāls līmenis glikozi, ieteicams pāriet no minimālās Glucophage 500 mg devas uz lielāku (ir arī tablešu preparāti ar aktīvās vielas koncentrāciju 850 un 1000 mg).
Ārstēšana ar Glucophage tiek veikta arī bērniem pēc desmit gadu vecuma sasniegšanas. Šajā gadījumā tablešu lietošanas režīms atšķirsies no pieauguša pacienta terapijas. Zāļu lietošanas metode bērniem sastāv no šādu noteikumu ievērošanas:
- sākt terapeitiskā ārstēšana nedrīkst lietot pusi gramu zāļu;
- devu skaits dienā - vienu reizi ēdienreizes laikā;
- devas palielināšana ir iespējama ne agrāk kā desmit līdz četrpadsmit dienas pēc terapijas sākuma;
- maksimālā iespējamā deva bērniem nedrīkst būt lielāka par diviem gramiem aktīvās vielas dienā, ko lieto divas līdz trīs reizes.
Gados vecāki pacienti tiek ārstēti ar pastāvīga kontrole nieru darbība. Veselības aprūpes speciālistam jānodrošina, lai kreatinīna līmenis serumā nepārsniegtu 59 ml/min.
Zāļu devu katram pacientam nosaka individuāli.
Blakusparādības un kontrindikācijas Glucophage 500 lietošanai
Lietojot šīs hipoglikēmiskās zāles, jums jāinformē ārsts par citu farmakoloģisko līdzekļu lietošanu.
Fakts ir tāds, ka pastāv zāļu kombinācijas dažādas grupas kas nav savienojami, stiprina vai vājina terapeitiskais efekts. Glucophage aizliegts lietot kopā ar jodu saturošām vielām, kā dažādas negatīvas reakcijas no pacienta ķermeņa.
Turklāt tabletes aktīvās sastāvdaļas kombinācija ar etilspirtu ievērojami palielina laktacidozes attīstības risku.
Sekojošas Glucophage un medikamentu kombinācijas var izraisīt hipoglikēmiskā efekta pastiprināšanos:
- AKE inhibitoru zāles.
- Zāles no salicilātu grupas.
- Insulīna injekcijas.
- Akarbozes un sulfonilurīnvielas atvasinājumi.
Nevēlamās reakcijas uz medikamentiem var rasties lielākā vai mazākā mērā. Īpaši bieži formā blakus efekti parādās slikta dūša un vemšana, sāpes vēderā. Tādējādi reaģējot uz medikamentiem kuņģa-zarnu trakta persona.
Parasti šādas reakcijas ir īpaši izteiktas agrīnās stadijas terapeitiskā ārstēšana. Lai neitralizētu to izpausmes risku, ieteicams pakāpeniski palielināt zāļu devu un lielas devas sadalīt vairākos posmos.
Turklāt, blakus efekti no medikamentiem, ko lietojat, var būt:
- traucēta B vitamīnu uzsūkšanās
- garšas traucējumi
- apetītes zudums
- eritēmaꓼ
- anēmija ꓼ
- rodas problēmas ar āda niezes, izsitumu vai apsārtuma veidā, tāpēc organisms reaģē uz zāļu lietošanu, ja ir paaugstināts jutības līmenis pret dažām tabletes sastāvdaļām;
- aknu darbības pasliktināšanās līdz hepatīta attīstībai;
- laktacidozes izpausme.
Apraksts Medicīniska iekārta norāda uz situācijām, kurās šo hipoglikēmisko zāļu lietošana ir aizliegta.
Narkotiku lietošana ir aizliegta:
- Sievietes grūtniecības un zīdīšanas laikā trūkuma dēļ pietiekami dati par zāļu ietekmi uz bērna attīstību un dzīvi.
- Ja ir paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.
- Ja pacientam ir traucēta nieru darbība.
- Ja ir pienskābes pazīmes (ieskaitot anamnēzi).
- Ja attīstās diabētiskās prekomas vai komas pazīmes.
- Ar ķermeņa intoksikāciju, ko pavada smaga vemšana vai caureja, un tas var izraisīt sliktu nieru darbību.
- Ja ir izpausmes dažādas patoloģiskie procesi iekšā dažādas pakāpes attīstība, kas izraisa audu tipa hipoksiju.
- Plašu traumu vai ķirurģiskas iejaukšanās laikā.
Zāļu preparāti - Glucofage 500 analogi
Parasti zāles ir pieejamas katram pacientam, ņemot vērā pieejamību pilsētas aptiekās un noteikto cenu.
Bieži pacienti atzīmē šos faktorus kā tablešu preparāta priekšrocības.
Glucofage 500 cena pilsētas aptiekās ir no 100 līdz 130 rubļiem vienā iepakojumā (trīsdesmit tabletes). Medicīna pieder pie pieejamu un budžeta medikamentu grupas.
Perorāls hipoglikēmisks līdzeklis no biguanīdu grupas.Sastāvdaļas: GLUCOPHAGE
Aktīvā viela: metformīns
ATX kods: A10BA02
KFG: Perorāls hipoglikēmisks līdzeklis
Reg. numurs: P Nr.014600/01
Reģistrācijas datums: 13.08.08
Reģ. acc.: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Austrija)
ZĀĻU FORMA, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS
Apvalkotās tabletes balta krāsa, filma; apaļš, abpusēji izliekts; šķērsgriezumā - viendabīga balta masa.
Palīgvielas: povidons, magnija stearāts.
Savienojums plēves apvalks: hipromeloze.
Apvalkotās tabletes balta krāsa, plēve; apaļš, abpusēji izliekts; šķērsgriezumā - viendabīga balta masa. abpusēji izliekta.
Palīgvielas: povidons, magnija stearāts.
Filmas apvalka sastāvs: hipromeloze
15 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
20 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.
20 gab. - blisteri (5) - kartona iepakojumi.
Apvalkotās tabletes balta krāsa, plēve; ovāls, abpusēji izliekts, ar dalījumu abās pusēs un vienā pusē iegravēts "1000"; šķērsgriezumā - viendabīga balta masa.
Palīgvielas: povidons, magnija stearāts.
Filmas apvalka sastāvs: tīra opadra (hipromeloze, makrogols 400, makrogols 8000).
10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (5) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (6) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (12) - kartona iepakojumi.
15 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
15 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.
15 gab. - blisteri (4) - kartona iepakojumi.
Zāļu apraksts ir balstīts uz oficiāli apstiprinātām lietošanas instrukcijām.
FARMAHOLOĢISKĀ IETEKME
Perorāls hipoglikēmisks līdzeklis no biguanīdu grupas.
Glucophage samazina hiperglikēmiju, neizraisot hipoglikēmiju. Nestimulē insulīna sekrēciju un nerada hipoglikēmisku efektu veseliem cilvēkiem.
Palielina perifēro receptoru jutību pret insulīnu un stimulē glikozes uzsūkšanos muskuļu šūnas. Inhibē glikoneoģenēzi aknās. Aizkavē ogļhidrātu uzsūkšanos zarnās. Labvēlīgi iedarbojas uz lipīdu metabolisms: samazina kopējo holesterīna, triglicerīdu un ZBL līmeni.
FARMAKOKINETIKA
Sūkšana
Pēc zāļu lietošanas iekšā metformīns diezgan pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Plkst vienlaicīga uzņemšana metformīna uzsūkšanās pārtikā samazinās un aizkavējas. Absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 50-60%. C max plazmā ir aptuveni 2 μg / ml vai 15 μmol un tiek sasniegta pēc 2,5 stundām.
Izplatīšana
Metformīns ātri izplatās ķermeņa audos. Praktiski nesaistās ar plazmas olbaltumvielām.
Vielmaiņa
Tas tiek metabolizēts ļoti nelielā mērā un izdalās caur nierēm.
audzēšana
Metformīna klīrenss veseliem indivīdiem ir 440 ml / min (4 reizes vairāk nekā CC), kas norāda uz aktīvo tubulāro sekrēciju.
T 1/2 ir aptuveni 6,5 stundas.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Pacientiem ar nieru mazspēja T 1/2 palielinās, pastāv metformīna uzkrāšanās risks organismā.
INDIKĀCIJAS
2. tipa cukura diabēts pieaugušajiem;
Kombinācijā ar insulīnu cukura diabēts 2. tips, it īpaši, ja smaga aptaukošanās ar sekundāru insulīna rezistenci;
2. tipa cukura diabēts bērniem, kas vecāki par 10 gadiem (monoterapija, kombinācijā ar insulīnu).
DOZĒŠANAS REŽĪMS
Monoterapija un kombinēta terapija ar citiem perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem
Pieaugušajiem sākotnējā deva ir 500 mg 2-3 reizes dienā pēc ēdienreizes vai tās laikā. Iespējams, turpmāka pakāpeniska devas palielināšana atkarībā no glikozes līmeņa asinīs.
Uzturošā dienas deva ir 1500-2000 mg/dienā. Samazināšanai blakus efekti no kuņģa-zarnu trakta puses deva jāsadala 2-3 devās. Maksimālā dienas deva ir 3000 mg dienā, sadalīta 3 devās.
Lēnām palielinot devu, var uzlaboties zāļu kuņģa-zarnu trakta panesamība.
Pacienti, kuri lieto metformīnu 2000-3000 mg dienā, var pāriet uz Glucophage 1000 mg. Maksimālā ieteicamā deva ir 3000 mg dienā, kas sadalīta 3 devās.
Ja plānojat pāriet uz Glucophage terapiju ar citu hipoglikemizējošu līdzekli, jums jāpārtrauc šī līdzekļa lietošana un jāsāk lietot Glucophage iepriekš norādītajā devā.
Kombinācijas ar insulīnu
Lai panāktu labāku glikēmijas kontroli, metformīnu un insulīnu var lietot kā kombinētu terapiju.
Zāļu Glucofage sākotnējā deva 500 mg un 850 mg devā ir 1 tab. 2-3 reizes dienā; zāles Glucophage 1000 mg devā ir 1 tab. 1 reizi dienā Insulīna devu izvēlas, pamatojoties uz glikozes līmeņa asinīs mērīšanas rezultātiem.
Glucophage var lietot gan monoterapijā, gan kombinācijā ar insulīnu. Sākotnējā deva ir 500 mg 2-3 reizes dienā pēc ēdienreizes vai tās laikā. Pēc 10-15 dienām deva jāpielāgo, pamatojoties uz glikozes līmeņa asinīs mērījumu rezultātiem. Maksimālā dienas deva ir 2000 mg, kas sadalīta 2-3 devās.
Plkst gados vecākiem pacientiem līdz iespējamais samazinājums nieru funkciju, metformīna deva jāizvēlas, regulāri kontrolējot nieru darbības rādītājus (kreatinīna līmeni serumā kontrolējot vismaz 2-4 reizes gadā). Nav ieteicams lietot zāles, lai pacienti, kas vecāki par 60 gadiem veicot smagu fizisko darbu.
BLAKUSEFEKTS
Tika novērtēts blakusparādību biežums šādā veidā: ļoti bieži (?1/10), bieži (?1/100,<1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.
No centrālās nervu sistēmas puses: bieži - garšas pārkāpums.
No gremošanas sistēmas:ļoti bieži - slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, apetītes trūkums. Visbiežāk simptomi rodas sākotnējā ārstēšanas periodā un vairumā gadījumu izzūd spontāni.
Alerģiskas reakcijas:ļoti reti - eritēma, nieze, izsitumi.
No vielmaiņas puses:ļoti bieži - laktacidoze (nepieciešams zāļu lietošanas pārtraukšana); ar ilgstošu lietošanu - B 12 vitamīna hipovitaminoze (malabsorbcija). Šīs sekas ir ātri atgriezeniskas pēc metformīna lietošanas pārtraukšanas un parasti ir klīniski nenozīmīgas (<0.01%). Снижение уровня витамина В 12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.
No aknu un žults sistēmas: atsevišķi gadījumi - aknu darbības pārkāpums, hepatīts. Pēc metformīna lietošanas pārtraukšanas nevēlamās blakusparādības pilnībā izzūd.
Publicētie dati, pēcreģistrācijas dati un dati no kontrolētiem klīniskiem pētījumiem ierobežotā bērnu populācijā vecumā no 10 līdz 16 gadiem liecina, ka blakusparādības pēc būtības un smaguma pakāpes ir līdzīgas pieaugušajiem pacientiem.
KONTRINDIKĀCIJAS
diabētiskā ketoacidoze;
Diabētiskā prekoma;
diabētiskā koma;
Nieru disfunkcija (KK<60 мл/мин);
Akūtas slimības, kurās pastāv nieru darbības traucējumu risks: dehidratācija, (ar vemšanu, caureju), drudzis, smagas infekcijas slimības, hipoksijas stāvokļi (šoks, sepse, nieru infekcijas, bronhu-plaušu slimības);
Akūtu un hronisku slimību klīniskās izpausmes, kas var izraisīt audu hipoksijas attīstību (elpošanas mazspēja, sirds mazspēja, akūts miokarda infarkts);
lielas operācijas un traumas un (ja ir indicēta insulīnterapija);
Aknu disfunkcija;
Hronisks alkoholisms un akūta saindēšanās ar etanolu;
Laktātacidoze (ieskaitot vēsturi);
Vismaz 2 dienas pirms un 2 dienu laikā pēc radioizotopu vai rentgena pētījumiem, ievadot jodu saturošas kontrastvielas;
Ievērojot hipokaloriju diētu<1000 ккал/сут);
Grūtniecība;
laktācijas periods (barošana ar krūti);
Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
GRŪTNIECĪBA UN ZĪDĪŠANA
Zāles ir kontrindicētas lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Ja grūtniecība tiek plānota vai iestājas, Glucophage lietošana jāpārtrauc un jāieceļ insulīna terapija. Paciente jābrīdina par nepieciešamību ziņot ārstam grūtniecības gadījumā. Māte un bērns ir jāuzrauga.
Nav zināms, vai metformīns izdalās mātes pienā. Ja nepieciešams, zāļu lietošana zīdīšanas laikā jāpārtrauc zīdīšana.
SPECIĀLAS INSTRUKCIJAS
Pacients jābrīdina par nepieciešamību pārtraukt zāļu lietošanu un konsultēties ar ārstu, ja rodas vemšana, sāpes vēderā, muskuļu sāpes, vispārējs vājums un smags savārgums. Šie simptomi var liecināt par laktacidozes sākumu.
Glucophage ir jāatceļ 48 stundas pirms un 48 stundu laikā pēc rentgena izmeklēšanas (ieskaitot urrogrāfiju, IV angiogrāfiju), izmantojot radiopagnētiskus līdzekļus.
Tā kā metformīns izdalās ar urīnu, kreatinīna līmenis serumā jānosaka pirms ārstēšanas ar zālēm un regulāri pēc tam.
Īpaša piesardzība jāievēro nieru darbības traucējumu gadījumā, piemēram, sākotnējā terapijas periodā ar antihipertensīviem līdzekļiem, diurētiskiem līdzekļiem, NPL.
Pacients jāinformē par nepieciešamību konsultēties ar ārstu, ja parādās bronhopulmonālas infekcijas vai uroģenitālās orgānu infekcijas slimības simptomi.
Ņemot vērā zāļu Glucophage lietošanu, jums vajadzētu atturēties no alkohola lietošanas.
Lietošana pediatrijā
Plkst bērniem, kas vecāki par 10 gadiem Glucophage var lietot gan monoterapijā, gan kombinācijā ar insulīnu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus
Monoterapija ar Glucophage neizraisa hipoglikēmiju un tāpēc neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr pacientiem jāuzmanās no hipoglikēmijas riska, lietojot metformīnu kombinācijā ar citiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem (ieskaitot sulfonilurīnvielas atvasinājumus, insulīnu, repaglinīdu).
PĀRDOZĒŠANA
Simptomi: lietojot Glucophage 85 g devā, hipoglikēmija netika novērota, tomēr tika konstatēta laktacidozes attīstība. Agrīnie laktacidozes simptomi ir slikta dūša, vemšana, caureja, drudzis, sāpes vēderā, muskuļu sāpes, un nākotnē iespējama ātra elpošana, reibonis, apziņas traucējumi un komas attīstība.
Ārstēšana: tūlītēja Glucophage atcelšana, steidzama hospitalizācija, laktāta koncentrācijas noteikšana asinīs; ja nepieciešams, veiciet simptomātisku terapiju. Lai izvadītu no organisma laktātu un metformīnu, hemodialīze ir visefektīvākā.
ZĀĻU MIJIEDARBĪBA
Vienlaicīgi lietojot Glucophage ar danazolu, var attīstīties hiperglikēmisks efekts. Ja nepieciešams, ārstēšana ar danazolu un pēc tā lietošanas pārtraukšanas ir nepieciešama Glucophage devas pielāgošana, kontrolējot glikēmisko līmeni.
Vienlaicīgi lietojot Glucophage ar alkoholu un etanolu saturošām zālēm, palielinās laktacidozes attīstības risks akūtas alkohola intoksikācijas laikā, īpaši badošanās vai zemas kaloritātes diētas, kā arī aknu mazspējas gadījumā.
Kombinācijas, kurām nepieciešama īpaša piesardzība
Hlorpromazīns lielās devās (100 mg/dienā) samazina insulīna izdalīšanos un paaugstina glikozes līmeni asinīs. Lietojot vienlaikus ar neiroleptiskiem līdzekļiem un pēc to lietošanas pārtraukšanas, ir nepieciešama Glucophage devas pielāgošana, kontrolējot glikēmisko līmeni.
GCS (sistēmiskai un lokālai lietošanai) samazina glikozes toleranci un palielina glikozes līmeni asinīs, dažos gadījumos izraisot ketozi. Ja ir nepieciešams lietot šādu kombināciju un pēc GCS lietošanas pārtraukšanas, glikozes līmeņa asinīs kontrolē ir nepieciešama Glucophage devas pielāgošana.
Vienlaicīgi lietojot "cilpas" diurētiskos līdzekļus un Glucophage, pastāv laktacidozes attīstības risks iespējamās funkcionālās nieru mazspējas dēļ. Glucophage nedrīkst ordinēt, ja CC<60 мл/мин.
Radioloģiskā izmeklēšana, izmantojot jodu saturošus radiopagnētiskus līdzekļus, var izraisīt laktacidozes attīstību pacientiem ar cukura diabētu funkcionālas nieru mazspējas fona apstākļos. Glucophage lietošana jāpārtrauc 48 stundas pirms un ne ātrāk kā 2 dienas pēc rentgena izmeklēšanas, izmantojot radiopagnētiskus līdzekļus.
Iecelšana injekciju veidā ar beta 2 -simpatomimētiku samazina Glucophage hipoglikēmisko iedarbību stimulācijas dēļ? 2-adrenerģiskie receptori. Šajā gadījumā jums jāuzrauga glikozes līmenis asinīs un, ja nepieciešams, jāparaksta insulīns.
AKE inhibitori un citi antihipertensīvie līdzekļi var pazemināt glikozes līmeni asinīs. Ja nepieciešams, metformīna deva jāpielāgo.
Vienlaicīgi lietojot Glucophage ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, insulīnu, akarbozi un salicilātiem, ir iespējama hipoglikēmiskā efekta palielināšanās.
APTIEKU ATLAIDES NOTEIKUMI UN NOSACĪJUMI
Zāles tiek izsniegtas pēc receptes.
UZGLABĀŠANAS NOTEIKUMI UN NOSACĪJUMI
Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. 500 mg un 850 mg tablešu glabāšanas laiks ir 5 gadi. Derīguma termiņš 1000 mg tabletēm ir 3 gadi.
Glucophage ir oriģināls franču pretdiabēta līdzeklis, kura pamatā ir metformīna hidrohlorīds. Pirms zāļu parādīšanās farmācijas tirgū, 10 gadus to izstrādāja un pētīja Francijas uzņēmums Merck Sante. Nav nejaušība, ka oriģinālais Glucophage ir nedaudz dārgāks nekā patentu nopirkušie uzņēmumi ražo ģenēriskās zāles.
Glucophage ir vislabākais, jo tas tika pētīts tieši tādā sastāvā, kādā tas tiek pārdots, ieskaitot apvalku, palīgvielas. Vispārējie zīmoli izmanto citas palīgvielas un visdažādākās kombinācijas, neiedziļinoties to efektivitātes pētījumos, tāpēc rezultāts var būt neparedzams.
Sastāvs un zāļu forma
Zāļu aktīvā sastāvdaļa ir metformīna hidrohlorīds (metformīna hidrohlorīds). Atkarībā no devas viena zāļu tablete var saturēt 500, 850 vai 1000 mg šīs vielas. Papildus pamata sastāvdaļai Glucophage satur arī palīgvielas (povidons K 30, magnija stearāts). Apvalks ir izgatavots no hipromelozes un makrogola.
Apaļas (1000 mg katra - ovālas) izliektas tabletes ir pārklātas. Papildus atdalošajam iecirtumam ir arī devas gravējums. Tie ir iepakoti blistera šūnās pa 15-20 gabaliņiem. Kartona iepakojumā var būt no 2 līdz 4 šādas plāksnes.
Viņi izsniedz recepšu medikamentus. Glucophage cena ir atkarīga no devas, reģiona, izplatīšanas tīkla veida. Jebkurā gadījumā tas ir diezgan pieņemams: piemēram, 30 500 mg tablešu vidējās izmaksas ir no 100 līdz 130 rubļiem. Viņi ražo oriģinālu medikamentu ar ilgstošām iespējām - Glucophage Long.
Zāļu glabāšanas laiks ir atkarīgs no devas: 500 vai 850 mg blisteriem - 5 gadi, 1000 mg - 3 gadi. Zāles tiek uzglabātas oriģinālajā iepakojumā, lietošanas instrukcijā nav norādīti īpaši nosacījumi Glucofage lietošanai.
Farmakoloģija
Tabletes hipoglikēmiskais līdzeklis pieder pie biagunīdu grupas un ir vienīgais tās pārstāvis. Metformīns, galvenā Glucophage sastāvdaļa, kavē glikozes uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā un tās veidošanos aknās. Turklāt zāles paātrina ogļhidrātu izmantošanu. Glucophage ir labvēlīga salīdzinājumā ar alternatīvām citu klašu pretdiabēta zālēm, jo tas nevar izraisīt glikēmiju, jo tā darbības mehānisms nenodrošina endogēnā insulīna sintēzes stimulāciju.
Metformīns darbojas trīs virzienos:
- Samazina glikozes veidošanos aknās, kavē glikoneoģenēzi un glikogenolīzi;
- Uzlabo šūnu receptoru jutību pret hormonu, nodrošinot pilnīgu ogļhidrātu apstrādi;
- Bloķē cukuru uzsūkšanos zarnu sieniņās.
Biguanīds uzlabo glikogēna ražošanu, stimulējot glikogēna sintetāzes. Zāles uzlabo dažāda veida ogļhidrātu nesēju transportēšanas iespējas.
Neatkarīgi no glikēmijas rādītājiem Glucophage aktīvi ietekmē lipīdu metabolismu. Šo iezīmi apstiprināja ilgstoši klīniskie eksperimenti ar terapeitisko devu: zāles samazināja kopējā holesterīna, triglicerīna un NPLP koncentrāciju. Diabēta slimnieku un veselu pētījuma dalībnieku ķermeņa masa bija stabila vai pakāpeniski samazinājās.
Farmakokinētika
Kad metformīns nonāk kuņģa-zarnu traktā, tas aktīvi uzsūcas, vienlaikus ēdot, zāļu uzsūkšanās ātrums palēninās. Maksimālā zāļu uzkrāšanās asins serumā tiek novērota pēc 2 ar pusi stundām.
Absolūtā bioloģiskā pieejamība svārstās no 50-60%. Pētījumi tika veikti, piedaloties veseliem brīvprātīgajiem, kuri lietoja Glucophage 500-850 mg devā.
Biguanīds vāji saistās ar plazmas olbaltumvielām, nonāk saskarē ar eritrocītiem. Izkliedes tilpums ir robežās no 63 līdz 276 litriem.
Metformīna metabolīti organismā netika atrasti, tas tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, daži (līdz 30%) tiek izvadīti caur zarnām. Pusperiods ir vidēji 6 ar pusi stundas. Ar nieru darbības traucējumiem metformīna klīrenss samazinās proporcionāli rādītājiem, kas raksturo kreatinīna klīrensa (CC) samazināšanos.
Glucophage - lietošanas indikācijas
Zāles tiek parakstītas diabēta slimniekiem ar otrā veida slimībām, ja dzīvesveida izmaiņas nav nodrošinājušas 100% glikēmijas kontroli. Pacientiem ar aptaukošanos Glucophage ir efektīvāks par citiem pretdiabēta līdzekļiem. To piemēro:
- Monoterapijai vai kombinācijā ar citu farmakoloģisko grupu hipoglikēmiskiem līdzekļiem vai paralēli insulīnam;
- Kā sākuma zāles vai kombinācijā ar insulīnu 2. tipa diabēta kontrolei bērniem;
- Pārtraucot metabolisko sindromu;
- Ķermeņa novecošanās profilaksei (pēc 45 gadiem).
Glucophage lieto arī policistisku olnīcu ārstēšanai. Ķermeņa novecošana lielā mērā ir saistīta ar glikozes koncentrācijas palielināšanos plazmā: cukuroti proteīni, plaisas traukos, kas piepildīti ar tauku plāksnēm, grumbas uz ādas. Katra neapstrādāta glikozes molekula tiek pārvērsta divās tauku molekulās.
Normalizējot glikēmiskos rādītājus, var novērst aterosklerozi, normalizēt asinsspiedienu, jo nesaldinātās olbaltumvielas dzīvo ilgāk. Lai novērstu novecošanos, Glucophage lieto devā 250 mg dienā. Dažreiz Glucophage izmanto kultūrismā vai vienkārši svara korekcijai.
Glucophage ir universāls medikaments: to izraksta terapeiti un endokrinologi, kardiologi un onkologi, ginekologi un pediatri.
Kontrindikācijas un ierobežojumi
Glucophage ir visuzticamākais no pretdiabēta līdzekļiem, jo tā efektivitāti un drošību ir pierādījusi daudzu gadu klīniskā prakse un daudzi zinātniski pētījumi. Bet, tāpat kā visām zālēm, tai ir savas kontrindikācijas un laika ierobežojumi:
Visbīstamākā (par laimi, ne pārāk bieži) metformīna terapijas komplikācija ir laktacidoze. Tās attīstību veicina šādi faktori:
- Nieru patoloģijas, kas neļauj pilnībā noņemt atkritumus dabiskā veidā;
- Alkoholisms un akūta saindēšanās ar alkoholu;
- Slimības, kas apgrūtina audu elpošanu (sirds patoloģijas, sirdslēkme, elpošanas sistēmas infekcijas slimības);
- diabētiskā ketoacidoze;
- Akūtas infekcijas, kas izraisa dehidratāciju, kas saistīta ar caureju, vemšanu, drudzi.
Ar visiem simptomiem Glucophage tiek atcelts, dažreiz uz laiku, līdz homeostāze normalizējas.
Mijiedarbības ar citām zālēm rezultāti
Ārstējot ar Glucophage, alkohols ir stingri aizliegts visās formās.
Saindēšanās ar alkoholu ir bīstama ar paaugstinātu laktacidozes risku, īpaši ar aknu darbības traucējumiem, badu un nepietiekamu uzturu. Nav parādītas arī alkohola saturošas zāles.
Jodu saturošu kontrastvielu, ko izmanto rentgena pētījumos, intravenoza ievadīšana var izraisīt nieru darbības traucējumus un līdz ar to arī metformīna uzkrāšanos, kas provocē laktacidozes rašanos. Glucophage tiek aizstāts ar insulīnu 48 stundas pirms pārbaudes un 48 stundas pēc tam. Ja GFR > 60 ml/min/1,73 kv. m, nepieciešama papildu nieru stāvokļa pārbaude.
Kompleksi, kuriem nepieciešama rūpīga lietošana
Dažas zāles (simpatomimētiskie līdzekļi, kortikosteroīdi) var izraisīt hiperglikēmiju. Kursa sākumā ir nepieciešama Glucophage devas pielāgošana un pastāvīga glikēmijas kontrole.
Diurētiskie līdzekļi (īpaši cilpas diurētiskie līdzekļi) rada papildu slogu nierēm un tādējādi provocē laktacidozi.
Laktātacidoze ir diezgan reti sastopams, bet ļoti bīstams stāvoklis ar augstu mirstības līmeni, īpaši ar savlaicīgu hospitalizāciju. Tās attīstību provocē metformīna pārpalikums organismā nieru darbības traucējumu dēļ.
Laktātacidozi izraisa arī citi cēloņi: nepietiekami kontrolēts 2. tipa cukura diabēts, pārmērīga alkohola lietošana, ketoze, aknu patoloģijas un audu hipoksija.
Stāvokli var atpazīt pēc smagas astēnijas, elpas trūkuma, hipotermijas, kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, sāpēm epigastrijā, muskuļu spazmām. Ja agrāk Glucophage neizraisīja nopietnas blakusparādības, par visām izmaiņām steidzami jāziņo endokrinologam. Kamēr cēloņi nav noskaidroti, metformīna lietošana tiek atcelta un atsākta tikai pēc nieru izmeklēšanas. Laktātacidoze ir bīstama komā ar lielu mirstības iespējamību, tāpēc pēc pirmajām aizdomām cietušā hospitalizācija ir obligāta. Sastādot ārstēšanas shēmu, ārstam jāinformē diabēta slimnieks par iespējamām laktacidozes komplikācijām un simptomiem.
Ārstēšanas kurss ar metformīnu diabēta slimniekiem ir garš, tāpēc regulāri jānovērtē nieru stāvoklis: ar veselām nierēm - 1 rub./gadā, ar CC ar robežrādītājiem normai un pieaugušā vecumā - 2-4 rub. / gadā. Ja CC ir zem 45 ml/min., Glucophage tiek atcelts. Gados vecākiem diabēta slimniekiem nieru mazspēja bieži ir asimptomātiska. Viņu stāvokli ietekmē arī antihipertensīvie līdzekļi, dehidratācija, diurētiskie līdzekļi, NSPL. Pirms Glucophage iecelšanas šādos gadījumos ir jāveic pārbaude.
Kopumā metformīns labvēlīgi ietekmē asinsvadu, tostarp sirds, stāvokli. Kanādas Diabēta asociācija pat iesaka lietot Glucophage vidēji smagu sirds patoloģiju gadījumā, pastāvīgi uzraugot sirds un nieru stāvokli. Bet ar akūtu un nestabilu formu, kas ir bīstama hipoksijas attīstībai, Glucophage ir kontrindicēts.
Izrakstot Glucophage bērniem, diagnozei (2. tipa cukura diabēts) jau jābūt noteiktai un apstiprinātai. Viena gada klīniskie pētījumi nav atklājuši Glucophage kaitīgo ietekmi uz bērnu augšanu un pubertāti. Bet ilgtermiņā ārstēšanas rezultāti nav pārbaudīti, tāpēc vecākiem rūpīgi jāuzrauga bērnu ar cukura diabētu stāvoklis, īpaši, ja šīs zāles lieto pusaudži.
Glucophage monoterapijā nespēj izraisīt hipoglikēmiskus stāvokļus, taču kompleksā ārstēšanā ar meglitinīdiem, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem un citiem pretdiabēta līdzekļiem, kuru darbības mehānisms atšķiras no metformīna, nepieciešama devas pielāgošana un pastāvīga glikēmijas kontrole.
Glucophage ir nopietns pretdiabēta līdzeklis, taču tam ir jāpalīdz. Neievērojot zema ogļhidrātu uztura principus, adekvātas ikdienas fiziskās aktivitātes, glikēmijas kontroli, emocionālo stāvokli, miega un atpūtas režīmu, 100% cukura kompensāciju nevar sagaidīt.
Glikofāgs un grūtniecība
Neatkarīgi no veida (parastais vai gestācijas), nekompensēts cukura diabēts grūtniecības laikā palielina patoloģiskas augļa attīstības un perinatālās mirstības iespējas. Atsevišķos pētījumos nav reģistrētas novirzes augļa attīstībā un mātes veselībā, kā arī ietekme uz dzemdībām un jaundzimušo izdzīvošanu. Un, neskatoties uz to, grūtniecība un zīdīšanas periods ir kontrindikāciju sarakstā, tāpēc jau bērna plānošanas posmā ir jāpāriet uz insulīnu.
Konstatēts, ka metformīns izdalās mātes pienā, un, lai gan saskaņā ar pieejamajiem datiem šis fakts zīdaiņiem nav izraisījis attīstības anomālijas, instrukcijā ieteikts pārcelt zīdaiņus uz mākslīgo barošanu vai atstāt insulīnterapiju zīdainim. Jebkurā gadījumā tiek ņemts vērā potenciālais metformīna blakusparādību un mātes piena atteikuma risks bērnam.
Metformīna ietekme uz auglību ir pārbaudīta ar dzīvniekiem. Devā 600 mg / dienā. (tas ir 3 reizes lielāks par normas augšējo robežu, ņemot vērā ķermeņa virsmas laukumu), grūtniecības iestāšanās iespēja sievietēm palika tajā pašā līmenī.
Ietekme uz mehānismu un transporta vadību
Ar Glucophage monoterapiju reakcijas ātrums, vadot transportlīdzekli vai koncentrējoties uz bīstamu darbu, nemainās, jo zāles neizraisa hipoglikēmiju.
Ja Glucophage lieto kompleksā terapijā, īpaši ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, insulīnu, meglitinīdiem, kas var izraisīt hipoglikēmiskus stāvokļus, strādājot augstumā, pārvaldot sarežģītus mehānismus un transportu, jāievēro piesardzība.
Pielietošanas metodes
pieaugušie
Monoterapijā vai kompleksā ārstēšanā, izmantojot cukura līmeni pazeminošas zāles ar atšķirīgu darbības mehānismu nekā metformīnam, sākuma deva nepārsniedz 500-850 mg. Zāles lieto 2-3 rubļus dienā. ar vai pēc ēšanas. Pēc divām nedēļām rezultāts tiek novērtēts un deva tiek pielāgota, koncentrējoties uz tukšā dūšā un pēc ēšanas cukura.
Pakāpeniska devas titrēšana ļauj organismam vieglāk pielāgoties jauniem apstākļiem un samazina blakusparādību risku, īpaši no kuņģa-zarnu trakta.
Izrakstot lielas devas, vienas 1000 mg tabletes vietā var izdzert divas 500 mg tabletes. Maksimālā dienas deva ir 3000 mg, to sadala 3 devās.
Pārejot uz Glucophage no alternatīvām pretdiabēta zālēm, aprēķinot devu, tiek ņemta vērā iepriekšējā ārstēšanas shēma un glikēmijas kompensācijas līmenis.
Ja 100% glikēmijas kompensācijai ar Glucophage iespējām nepietiek, iespējama kompleksa ārstēšana ar metformīnu kombinācijā ar insulīna preparātiem. Ar šādu terapiju sākuma deva ir minimālā (500 mg) vai 850 mg, lietošana ir trīs reizes. Insulīna ātrums tiek pielāgots atbilstoši glikometra rādījumiem, kas pastāvīgi jāuzrauga.
Pacientiem nobriedušā vecumā Glucophage tiek nozīmēts, ņemot vērā nieru stāvokli, kas regulāri jāpārbauda. Ar mērenu nieru mazspēju (CC 45-59 ml / min.) Un, ja nav citu laktacidozi provocējošo faktoru, metformīnu ordinē vienu reizi dienā 500-850 mg devā. Ar normālu reakciju uz zālēm devu var titrēt līdz 1000 mg / dienā, sadalot to 2 reizes. Ik pēc 3-6 mēnešiem novērtē nieru darbību.
Bērni
2. tipa cukura diabēta diagnoze bērnībā un pusaudža gados šodien nevienu nepārsteigs: fiziska neaktivitāte, stress, ogļhidrātu saturošs uzturs... Rekordus šajā ziņā pārspēj ASV un citas attīstītās valstis. Glucophage ir paredzēts bērniem no 10 gadu vecuma. Metformīna sākuma deva ir līdz 850 mg dienā. Tabletes lieto vienu reizi, vecākiem ir jākontrolē, lai bērns lietotu zāles vienlaicīgi, un noteikti "izņem" zāles ar pilnu maltīti vai brokastīm.
Saskaņā ar asins analīzes rezultātiem, kas katru dienu jāatzīmē diabēta slimnieka dienasgrāmatā, pēc pusmēneša devu var pielāgot. Palieliniet to pakāpeniski, lai izvairītos no nevēlamām sekām kuņģa-zarnu traktā. Maksimālā norma bērnībā un pusaudža gados ir 2000 mg dienā. ar visu tablešu izplatīšanu 2-3 reizes.
Pārdozēšanas iespējas
Vienreiz lietojot Glucophage 85 g daudzumā, hipoglikēmijas simptomi netika reģistrēti. Šādos gadījumos attīstās laktacidoze. Ievērojams Glucophage devas pārsniegums vai neveiksmīga kombinācija ar hipoglikemizējošiem līdzekļiem ir bīstama ar laktacidozes attīstības risku, kas ir nopietns stāvoklis, kam nepieciešama tūlītēja hospitalizācija.
Visefektīvākais veids, kā noņemt laktātu, ir hemodialīze.
blakus efekti
Glucophage kā oriģināls medikaments izraisa mazāk (salīdzinot ar ģenēriskām zālēm) nevēlamas blakusparādības. Visbiežāk sastopamās parādības ir dispepsijas traucējumi, diskomforta sajūta epigastrijā, defekācijas ritma traucējumi. Šādi simptomi, kā likums, pazūd paši pēc ķermeņa pielāgošanās jauniem apstākļiem. Dažos gadījumos ir nepieciešama zāļu atcelšana.
Devas pakāpeniska titrēšana un sadalīšana vairākās devās samazina nepatīkamo seku iespējamību un smagumu.
Saskaņā ar PVO klasifikāciju blakusparādību biežums tiek novērtēts pēc šādas skalas:
- Ļoti bieži –> 0,1;
- Bieži - no 0,01 līdz 0,1;
- Reti - no 0,001 līdz 0,01;
- Ļoti reti - no 0,0001 līdz 0,001;
- Nezināms – ja statistikas dati neļauj noteikt notikumu biežumu.
| Orgāni un sistēmas | Nevēlamās sekas | Gadījumu biežums |
| vielmaiņas procesi | laktacidoze, samazināta B12 vitamīna uzsūkšanās (ilgstoši lietojot Glucophage) |
ļoti reti bieži |
| CNS | garšas sajūtu izmaiņas | bieži |
| kuņģa-zarnu trakta | apetītes zudums, slikta dūša, vemšana, izkārnījumu traucējumi, diskomforta sajūta epigastrijā | bieži |
| Aknas un žultsvadi | hepatīts, aknu darbības traucējumi | ļoti reti |
| Āda | reakcijas niezes, nātrenes, eritēmas veidā | reti |
Glikofāga analogi
Glucophage no ražotāja Merck Sante ir oriģināls augstas kvalitātes franču medikaments. Izmaksu ziņā to var attiecināt uz budžeta zālēm. Bet dažos gadījumos (grūtniecība, nopietnas operācijas, traumas, prombūtne no aptieku tīkla) un tas ir jāatceļ.
Biguanīdu grupā metformīns ir vienīgais pārstāvis, taču ģenēriskās zāles uz metformīna bāzes neražo tikai slinkākā un tuvredzīgākā farmācijas kompānija. Ir vairāk nekā ducis Glucophage analogu, ko izmanto lielākā daļa ārstu un diabēta slimnieku:
- Argentīnas Bahometa;
- vācu Siofors un Metfogamma;
- krievu Formetīns, Gliformīns, Novoformīns, Metformīns-Rihters;
- serbu metformīns;
- Izraēlas Metformin Teva.
Visizdevīgākie Glucophage analogi no Ķīnas un Indijas ražotājiem, taču to kvalitāte ir atbilstoša. Galvenā pamatkomponente, uz kuras pamata tiek izvēlēti analogi (metformīna hidrohlorīds), tiek izmantota arī kombinētajās zālēs, piemēram, Glybomet, Gluconorm, Galvus Met, Janumet, Amaril M. Ja jābalso par savām zālēm un veselību ar savu rubli, koncentrējieties uz oriģinālo Glucophage un ģenērisko zāļu vērtējumu, taču pēdējais vārds zāļu izvēlē vienmēr jāsaka ārstējošajam ārstam.
Glikofāgs svara zaudēšanai
Glucophage izraksta endokrinologs, jo tas palielina šūnu receptoru jutību pret insulīnu. Šajā gadījumā hormons aktīvāk pārnes glikozi audos ķermeņa enerģijas vajadzībām un neuzglabā to depo, pārveidojot to taukos. Tabletes bloķē liekās glikozes uzsūkšanos zarnās, normalizējot cukuru tukšā dūšā. Ja tukšā dūšā cukurs un glikozēts hemoglobīns ir normāli un organismā ir pārāk daudz insulīna, tas nozīmē, ka šūnas ir insulīna rezistentas pret šo hormonu.
Šajā gadījumā tiek parakstīts Glucophage. Tas tieši neietekmē tauku slāni, bet, palīdzot normalizēt glikēmiju un insulīna līmeni, tas nodrošina, ka hormons neietekmē hepatocītus. Cukura diabēta slimnieks nekļūst tauki no cukura līmeņa asinīs, bet gan no strauji augošas insulīna koncentrācijas, kas palīdz kontrolēt Glucophage.
Tam ir arī daudzas citas priekšrocības, piemēram, vēža profilakse, bet tiem, kas vēlas zaudēt svaru ar Glucophage, ir svarīgi atcerēties: zāles nav izstrādātas svara zaudēšanai, lai gan liekais svars var izzust, ja rodas problēma. ka provocēja aptaukošanos ir insulīna rezistence, metaboliskais sindroms, cukura 2. tipa cukura diabēts. Ja liekā svara cēlonis ir iedzimtība, nepieciešams veikt ģenētisko testu, ja problēma ir vairogdziedzerī vai virsnieru garozas hormonos, tad Glucophage arī šeit nav palīgs.
Glucophage - atsauksmes
Par Glucophage pārskati par svara zaudēšanu un diabēta slimniekiem ir pretrunīgi. Tie, kuri cerēja bez lielas piepūles atrisināt visas savas problēmas ar vienu tableti, sūdzas par metformīna slikto efektivitāti. Ar nopietnu pieeju, kad zāles tiek lietotas ārsta uzraudzībā, vienlaikus ievērojot zemu ogļhidrātu diētu un fizisko aktivitāti, rezultāti ir pozitīvi.
Marina, 32 gadi, Voroņeža “Glucophage ir labas zāles. Ar viņu es zaudēju 7 kg, pirms viņa nepalīdzēja ne diēta, ne fiziskā sagatavotība. Man atklāja endokrīno aptaukošanos, tāpēc šīs tabletes man palīdzēja, tagad es pat jūtu savas aknas. Bet es neiesaku eksperimentēt ar zālēm bez ārsta svētības - veselību var sabojāt.
Oļegs Vladimirovičs, 54 gadi, Karaganda “Endokrinologs man izrakstīja Glucophage pirms 3 gadiem. Es dzēru tableti (1000 mg) no rīta un vakarā, ievēroju diētu, staigāju katru dienu. Cukurs normalizējās, un svars nedaudz samazinājās. Pagājušajā mēnesī es nolēmu pārtraukt ārstēšanu: nebija blakusparādību, un es kopumā jutos labi. Citu dienu es pārbaudīju glikozēto hemoglobīnu - 6,5 mmol / l! Nolēmu atgriezties pie Glucophage, tikai deva tagad jāprecizē ar ārstu.
Narkotiku Glikofāgs- hipoglikemizējošs līdzeklis.
Metformīns ir biguanīds ar antihiperglikēmisku efektu. Samazina glikozes līmeni asinīs gan tukšā dūšā, gan pēc ēšanas. Nestimulē insulīna sekrēciju un neizraisa šī mehānisma izraisītu hipoglikēmisku efektu.
Metformīns iedarbojas trīs veidos: izraisa glikozes ražošanas samazināšanos aknās glikoneoģenēzes un glikogenolīzes kavēšanas dēļ; uzlabo muskuļu jutību pret insulīnu, kas uzlabo perifēro glikozes uzņemšanu un izmantošanu; aizkavē glikozes uzsūkšanos zarnās.
Metformīns stimulē intracelulāro glikogēna sintēzi, iedarbojoties uz glikogēna sintēzi. Palielina visu zināmo membrānas glikozes transportētāju (GLUT) veidu transportēšanas jaudu.
Neatkarīgi no tā, kā metformīns ietekmē glikozes līmeni asinīs, tam ir pozitīva ietekme uz lipīdu metabolismu. Šis efekts ir pierādīts, lietojot terapeitiskās devas kontrolētos vidēja vai ilgtermiņa klīniskos pētījumos: metformīns samazina kopējo holesterīna, zema blīvuma lipoproteīnu un triglicerīdu līmeni.
Klīnisko pētījumu laikā, lietojot metformīnu, pacientu ķermeņa masa saglabājās stabila vai mēreni samazinājās.
Farmakokinētika
.Sūkšana. Pēc metformīna lietošanas maksimālās koncentrācijas (Tmax) sasniegšanas laiks ir aptuveni 2,5 stundas. Veseliem brīvprātīgajiem 500 mg vai 800 mg tablešu bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 50-60%. Pēc norīšanas neuzsūkto un ar izkārnījumiem izdalītā daļa ir 20-30%.
Pēc iekšķīgas lietošanas metformīna uzsūkšanās ir piesātināta un nepilnīga.
Tiek pieņemts, ka metformīna uzsūkšanās farmakokinētika ir nelineāra. Lietojot ieteiktajās metformīna devās un dozēšanas shēmās, stabila koncentrācija plazmā tiek sasniegta 24-48 stundu laikā un ir mazāka par 1 μg / ml. Kontrolētos klīniskos pētījumos metformīna maksimālā koncentrācija asins plazmā (C max) nepārsniedza 5 μg/ml, pat lietojot maksimālās devas.
Vienlaicīgi ēdot, metformīna uzsūkšanās samazinās un nedaudz palēninās.
Pēc 850 mg perorālas devas lietošanas maksimālā plazmas koncentrācija samazinājās par 40%, AUC samazinājās par 25% un laiks, lai sasniegtu maksimālo plazmas koncentrāciju, palielinājās par 35 minūtēm. Šo izmaiņu klīniskā nozīme nav zināma.
Izplatīšana. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir niecīga. Metformīns iekļūst eritrocītos. Maksimālā koncentrācija asinīs ir zemāka par maksimālo koncentrāciju asins plazmā un tiek sasniegta pēc tāda paša laika. Eritrocīti, visticamāk, pārstāv otro sadales kameru. Vidējais izkliedes tilpums (Vd) svārstās no 63 līdz 276 litriem.
Vielmaiņa. Metformīns izdalās nemainītā veidā ar urīnu. Cilvēkiem metabolīti nav atrasti.
Secinājums. Metformīna nieru klīrenss ir >400 ml/min. Tas norāda, ka metformīns tiek izvadīts glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas ceļā. Pēc ievadīšanas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 6,5 stundas. Ar pavājinātu nieru darbību nieru klīrenss samazinās proporcionāli kreatinīna klīrensam, un tāpēc pusperiods palielinās, kā rezultātā palielinās metformīna līmenis plazmā.
Lietošanas indikācijas
Narkotiku Glikofāgs lieto 2. tipa cukura diabēta gadījumā ar diētas terapijas un vingrojumu režīma neefektivitāti, īpaši pacientiem ar lieko svaru:- kā monoterapiju vai kombinētu terapiju ar citiem perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem vai insulīnu pieaugušo ārstēšanai.
- kā monoterapija vai kombinēta terapija ar insulīnu, lai ārstētu bērnus, kas vecāki par 10 gadiem, un pusaudžus.
Cukura diabēta komplikāciju mazināšanai pieaugušiem pacientiem ar 2.tipa cukura diabētu un lieko svaru kā zāles Glikofāgs pirmā līnija diētas terapijas neveiksmes gadījumā.
Lietošanas veids
pieaugušie.Monoterapija vai kombinēta zāļu terapija Glikofāgs kopā ar citiem perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem.
Parasti sākotnējā deva ir 500 mg vai 850 mg (Glucophage, apvalkotās tabletes, 500 mg vai 850 mg) 2-3 reizes dienā ēdienreizes laikā vai pēc tās.
Pēc 10-15 dienām deva jāpielāgo atbilstoši glikozes līmeņa mērījumu rezultātiem asins serumā.
Ārstējot lielas devas (2000-3000 mg dienā), ir iespējams nomainīt katras 2 zāļu tabletes. Glikofāgs, 500 mg uz 1 zāļu tableti Glikofāgs, 1000 mg.
Maksimālā ieteicamā deva ir 3000 mg dienā, sadalīta 3 devās.
Pārejot no cita pretdiabēta līdzekļa, jāpārtrauc šī līdzekļa lietošana un jāparaksta metformīns, kā norādīts iepriekš.
Kombinētā terapija kombinācijā ar insulīnu.
Lai panāktu labāku glikozes līmeņa kontroli asinīs, metformīnu un insulīnu var lietot kā kombinētu terapiju. Parastā sākumdeva ir 500 mg vai 850 mg metformīna hidrohlorīda 2-3 reizes dienā, savukārt insulīna deva jāpielāgo atbilstoši glikozes līmeņa asinīs mērīšanas rezultātiem.
Bērni.
Monoterapija vai kombinēta terapija ar insulīnu.
Glucophage jālieto bērniem, kas vecāki par 10 gadiem, un pusaudžiem. Parasti sākotnējā deva ir 500 mg vai 850 mg Glucophage vienu reizi dienā ēdienreizes laikā vai pēc tās. Pēc 10-15 dienām deva jāpielāgo atbilstoši glikozes līmeņa mērījumu rezultātiem asins serumā.
Lēnām palielinot devu, tiek samazinātas blakusparādības no gremošanas trakta.
Maksimālā ieteicamā deva ir 2000 mg dienā, sadalot 2-3 devās.
Gados vecākiem pacientiem ir iespējama nieru darbības pavājināšanās, tāpēc metformīna deva jāizvēlas, pamatojoties uz nieru darbības novērtējumu, kas jāveic regulāri (skatīt sadaļu "Lietošanas īpatnības").
Pacienti ar nieru mazspēju. Metformīnu var lietot pacienti ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem IIIa stadijā (kreatinīna klīrenss 45-59 ml/min vai GFĀ 45-59 ml/min/1,73 m2) tikai tad, ja nav citu stāvokļu, kas var palielināt laktacidozes risku. ar sekojošu devas pielāgošanu: sākotnējā deva ir 500 mg vai 850 mg metformīna hidrohlorīda 1 reizi dienā. Maksimālā deva ir 1000 mg dienā, un tā jāsadala 2 devās. Rūpīgi jāuzrauga nieru darbība (ik pēc 3 līdz 6 mēnešiem).
Ja kreatinīna klīrenss vai GFĀ samazinās līdz<45 мл / мин или 45 мл / мин / 1,73 м 2 соответственно, необходимо немедленно прекратить применение метформина.
Bērni. Zāles Glucophage lieto, lai ārstētu bērnus vecumā no 10 gadiem.
Blakus efekti
Biežas blakusparādības ārstēšanas sākumā ir slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, apetītes trūkums. Šie simptomi parasti izzūd paši. Lai novērstu šo blakusparādību rašanos, ieteicams lēnām palielināt devu un lietot dienas devu 2-3 devās.Blakusparādības atbilstoši sastopamības biežumam ir klasificētas šādās kategorijās: ļoti bieži (> 1/10), bieži (> 1/100 un<1/10), нечасто (>1/1000 un<1/100), редко (>1/10000 un<1/1000), очень редко (<1/10000).
Katrā orgānu sistēmu klasē nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas dilstošā secībā pēc to klīniskās nozīmes.
Vielmaiņas slimība.
Ilgstoši lietojot zāles, var samazināties B 12 vitamīna uzsūkšanās, ko papildina tā līmeņa pazemināšanās asins serumā.
Ieteicams apsvērt šādu iespējamo hipovitaminozes B 12 cēloni, ja pacientam ir megaloblastiskā anēmija.
No nervu sistēmas puses. Bieži garšas traucējumi.
No gremošanas sistēmas. Ļoti bieži gremošanas sistēmas traucējumi, piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, apetītes trūkums. Visbiežāk šīs blakusparādības rodas ārstēšanas sākumā un vairumā gadījumu izzūd spontāni. Lai novērstu gremošanas sistēmas blakusparādību rašanos, ieteicama lēna devas palielināšana un zāļu dienas deva 2-3 devās ēdienreizes laikā vai pēc tās.
No aknu un žults ceļu puses. Ļoti reti: novirzes aknu darbības testos vai hepatīts, pilnībā izzūd pēc metformīna lietošanas pārtraukšanas.
No ādas un zemādas audiem. Ļoti reti ādas reakcijas, tostarp eritēma, nieze, nātrene.
Kontrindikācijas
Kontrindikācijas zāļu lietošanai Glikofāgs ir: paaugstināta jutība pret metformīnu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu; diabētiskā ketoacidoze, diabētiskā koma; Vidēji smaga (IIIb stadija) līdz smaga nieru mazspēja vai nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss)<45 мл / мин или СКФ <45 мл / мин / 1,73 м 2); острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек, такие как: обезвоживание организма, тяжелые инфекционные заболевания, шок; заболевания, которые могут приводить к развитию гипоксии тканей (особенно острые заболевания или обострения хронической болезни) декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок; печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем, алкоголизм.Grūtniecība:
Nekontrolēts cukura diabēts grūtniecības laikā (grūtniecības vai pastāvīgs) palielina iedzimtu anomāliju un perinatālās mirstības risku. Ir ierobežoti dati par metformīna lietošanu grūtniecēm, kas neliecina par paaugstinātu iedzimtu anomāliju risku. Preklīniskie pētījumi nav atklājuši negatīvu ietekmi uz grūtniecību, embrija vai augļa attīstību, dzemdībām un pēcdzemdību attīstību. Grūtniecības plānošanas gadījumā, kā arī grūtniecības gadījumā cukura diabēta ārstēšanai ieteicams lietot metformīnu, bet, lai glikozes līmeni asinīs uzturētu pēc iespējas tuvāk normai, samazinātu augļa anomāliju risku.
Barošana ar krūti. Metformīns izdalās mātes pienā, bet ar krūti barotiem jaundzimušajiem/zīdaiņiem blakusparādības nav novērotas. Tomēr, tā kā nav pietiekami daudz datu par zāļu drošību, metformīna terapijas laikā zīdīšana nav ieteicama. Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti jāpieņem, ņemot vērā zīdīšanas priekšrocības un iespējamo blakusparādību risku bērnam.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Kombinācijas nav ieteicamas.Alkohols. Akūta alkohola intoksikācija ir saistīta ar paaugstinātu laktacidozes risku, īpaši bada vai mazkaloriju diētas gadījumos, kā arī aknu mazspēju. Ārstējot ar Glucophage, jāizvairās no alkohola un alkoholu saturošu zāļu lietošanas.
Jodu saturoši radiopagnētiskie līdzekļi. Jodu saturošu radiopagnētisku līdzekļu intravenoza lietošana var izraisīt nieru mazspēju un tā rezultātā metformīna uzkrāšanos un palielināt laktacidozes risku.
Pacientiem ar GFĀ > 60 ml/min/1,73 m2, metformīna lietošana jāpārtrauc pirms pētījuma vai tā laikā un jāatsāk ne agrāk kā 48 stundas pēc pētījuma, tikai pēc nieru darbības atkārtotas novērtēšanas un apstiprinājuma, ka nav turpmākas pasliktināšanās. nieres (sk. . sadaļu "Lietošanas īpatnības").
Pacientiem ar vidēji smagu nieru mazspēju (GFĀ 45-60 ml/min/1,73 m 2) metformīna lietošana jāpārtrauc 48 stundas pirms jodu saturošu radiopagnētisku līdzekļu ievadīšanas un jāatsāk ne agrāk kā 48 stundas pēc pētījuma. pēc nieru darbības atkārtotas novērtēšanas un apstiprināšanas, ka nieru stāvoklis nav turpmāk pasliktinājies.
Kombinācijas jālieto piesardzīgi.
Zāles, kurām ir hiperglikēmiska iedarbība (sistēmiskas un lokālas darbības GCS, simpatomimētiskie līdzekļi). Biežāk ir nepieciešams kontrolēt glikozes līmeni asinīs, īpaši ārstēšanas sākumā. Šādas locītavu terapijas laikā un pēc tās beigām ir nepieciešams pielāgot Glucophage devu.
Diurētiskie līdzekļi, īpaši cilpas diurētiskie līdzekļi, var palielināt laktacidozes risku iespējamās nieru darbības pavājināšanās dēļ.
Pārdozēšana
Lietojot zāles Glikofāgs lietojot 85 g devu, hipoglikēmijas attīstība netika novērota. Tomēr šajā gadījumā tika novērota laktacidozes attīstība. Būtiska metformīna pārdozēšana vai vienlaikus riska faktori var izraisīt laktacidozi. Laktātacidoze ir ārkārtas situācija, un tā jāārstē slimnīcā. Visefektīvākais līdzeklis laktāta un metformīna izvadīšanai no organisma ir hemodialīze.Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!Atbrīvošanas forma
Apvalkotās tabletes 500 mg. 15 tabletes blisterī, 2 vai 4 blisteri kartona kastītē. 20 tabletes blisterī, 3 blisteri kartona kastītē.Apvalkotās tabletes 850 mg. 15 tabletes blisterī, 2 vai 4 blisteri kartona kastītē. 20 tabletes blisterī, 3 blisteri kartona kastītē.
Apvalkotās tabletes 1000 mg. 15 tabletes blisterī, 2 vai 4 blisteri kartona kastītē.
Savienojums
1 apvalkotā tablete 500 mg satur 500 mg metformīna hidrohlorīda, kas atbilst 390 mg metformīna;1 apvalkotā tablete 850 mg satur 850 mg metformīna hidrohlorīda, kas atbilst 662,90 mg metformīna;
1 apvalkotā tablete 1000 mg satur 1000 mg metformīna hidrohlorīda, kas atbilst 780 mg metformīna;
Palīgvielas: povidons K 30, magnija stearāts.
Plēves pārklājums tabletēm pa 500 mg, 850 mg hipromelozes;
Plēves pārklājums 1000 mg Opadry CLIA tabletēm (hipromeloze, makrogols 400, makrogols 8000).
Turklāt
Laktātacidoze ir ļoti reta, bet smaga vielmaiņas komplikācija (augsta mirstība, ja netiek sniegta neatliekamā palīdzība), kas var rasties metformīna uzkrāšanās rezultātā. Ir ziņots par laktacidozes gadījumiem pacientiem ar cukura diabētu ar nieru mazspēju vai krasu nieru darbības pasliktināšanos. Jāievēro piesardzība gadījumos, kad var būt pavājināta nieru darbība, piemēram, dehidratācijas (smaga caureja vai vemšana) gadījumā vai ārstēšanas sākumā ar antihipertensīviem līdzekļiem, diurētiskiem līdzekļiem un NPL (NPL) terapijas sākumā. Šo paasinājumu gadījumā uz laiku jāpārtrauc metformīna lietošana.Lai izvairītos no laktacidozes attīstības, jāņem vērā arī citi riska faktori: slikti kontrolēts cukura diabēts, ketoze, ilgstoša badošanās, pārmērīga alkohola lietošana, aknu mazspēja vai jebkurš stāvoklis, kas saistīts ar hipoksiju (dekompensēta sirds mazspēja, akūts miokarda infarkts) (skatīt "Kontrindikācijas". ").
Laktātacidoze var izpausties kā muskuļu krampji, gremošanas traucējumi, sāpes vēderā un smaga astēnija. Pacientiem nekavējoties jāziņo ārstam par šādu reakciju rašanos, īpaši, ja pacienti iepriekš ir panesuši metformīna lietošanu. Šādos gadījumos ir nepieciešams uz laiku pārtraukt metformīna lietošanu līdz situācijas noskaidrošanai. Metformīna terapija jāatsāk pēc ieguvuma/riska attiecības izvērtēšanas atsevišķos gadījumos un nieru darbības novērtējuma.
Diagnostika. Laktātacidozi raksturo acidotiska aizdusa, sāpes vēderā un hipotermija, un nākotnē var attīstīties koma. Diagnostikas indikatori laboratoriski asins pH pazemināšanās, laktāta koncentrācijas palielināšanās serumā virs 5 mmol/l, anjonu spraugas un laktāta/piruvāta attiecības palielināšanās. Laktacidozes attīstības gadījumā ir nepieciešams nekavējoties hospitalizēt pacientu (skatīt sadaļu "Pārdozēšana"). Ārstam jābrīdina pacienti par laktacidozes attīstības risku un simptomiem.
Nieru mazspēja. Tā kā metformīns izdalās caur nierēm, pirms ārstēšanas ar metformīnu un regulāri tās laikā ir jāpārbauda kreatinīna klīrenss (var noteikt pēc kreatinīna līmeņa plazmā, izmantojot Cockcroft-Gault formulu) vai GFR: pacienti ar normālu nieru darbību. vismaz 1 reizi gadā; pacientiem ar kreatinīna klīrensu pie normas apakšējās robežas un gados vecākiem pacientiem - vismaz 2-4 reizes gadā.
Nieru darbības pavājināšanās gados vecākiem pacientiem ir izplatīta un asimptomātiska. Jāievēro piesardzība gadījumos, kad var būt traucēta nieru darbība, piemēram, dehidratācijas gadījumā vai ārstēšanas sākumā ar antihipertensīviem līdzekļiem, diurētiskiem līdzekļiem un NPL terapijas sākumā. Šādos gadījumos pirms metformīna terapijas uzsākšanas ieteicams arī kontrolēt nieru darbību.
sirds funkcija. Pacientiem ar sirds mazspēju ir lielāks hipoksijas un nieru mazspējas attīstības risks. Pacientiem ar stabilu hronisku sirds mazspēju metformīnu var lietot, regulāri kontrolējot sirds un nieru darbību. Metformīns ir kontrindicēts pacientiem ar akūtu un nestabilu sirds mazspēju (skatīt sadaļu "Kontrindikācijas").
Jodu saturoši radiopagnētiskie līdzekļi. Radiopagnētisku līdzekļu intravenoza lietošana radioloģiskiem izmeklējumiem var izraisīt nieru mazspēju, kā rezultātā izraisīt metformīna uzkrāšanos un palielinātu laktacidozes risku. Pacientiem ar GFĀ > 60 ml/min/1,73 m2, metformīna lietošana jāpārtrauc pirms pētījuma vai pētījuma laikā un jāatsāk ne agrāk kā 48 stundas pēc pētījuma, tikai pēc nieru darbības atkārtotas novērtēšanas un apstiprināšanas, ka nieru stāvoklis vairs nepasliktinās ( skatīt sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi").
Pacientiem ar vidēji smagu nieru mazspēju (GFĀ 45-60 ml/min/1,73 m 2) metformīna lietošana jāpārtrauc 48 stundas pirms jodu saturošu radiopagnētisku līdzekļu ievadīšanas un jāatsāk ne agrāk kā 48 stundas pēc pētījuma. pēc nieru darbības atkārtotas novērtēšanas un apstiprināšanas, ka nieru stāvoklis nav pasliktinājies (skatīt sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi").
Ķirurģiskas iejaukšanās. Metformīna lietošana jāpārtrauc 48 stundas pirms plānveida operācijas vispārējā, spinālā vai epidurālā anestēzijā un jāatsāk tikai 48 stundas pēc operācijas vai perorālās barošanas atjaunošanas, un tikai tad, ja ir izveidota normāla nieru darbība.
Bērni. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar metformīnu ir jāapstiprina 2. tipa cukura diabēta diagnoze. Saskaņā ar vienu gadu ilgo kontrolēto klīnisko pētījumu rezultātiem netika atklāta metformīna ietekme uz bērnu augšanu un pubertāti. Tomēr nav datu par metformīna ietekmi uz augšanu un pubertāti, ilgstoši lietojot metformīnu, tādēļ bērniem, kuri tiek ārstēti ar metformīnu, ir ieteicama šo parametru rūpīga uzraudzība, īpaši pubertātes laikā.
Bērni vecumā no 10 līdz 12 gadiem. Saskaņā ar kontrolētu klīnisko pētījumu rezultātiem, kuros piedalījās 15 bērni vecumā no 10 līdz 12 gadiem, metformīna efektivitāte un drošība šajā pacientu grupā neatšķīrās no tās, kas novērota vecākiem bērniem un pusaudžiem. Bērniem vecumā no 10 līdz 12 gadiem zāles jālieto piesardzīgi.
Citi piesardzības pasākumi. Pacientiem ir jāievēro diēta, vienmērīga ogļhidrātu uzņemšana visas dienas garumā. Pacientiem ar lieko svaru jāturpina ievērot zemu kaloriju diētu. Ir nepieciešams regulāri uzraudzīt pacientu ogļhidrātu metabolisma rādītājus.
Monoterapija ar metformīnu neizraisa hipoglikēmiju, taču jāievēro piesardzība, lietojot metformīnu kopā ar insulīnu vai citiem perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem (piemēram, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai meglitinidāmu).
Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai strādājot ar citiem mehānismiem.
Monoterapija ar metformīnu neietekmē reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai strādājot ar citiem mehānismiem, jo zāles neizraisa hipoglikēmiju. Tomēr jāievēro piesardzība, lietojot metformīnu kombinācijā ar citiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem (sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, insulīnu vai meglitinīdiem), jo pastāv hipoglikēmijas risks.
galvenie parametri
| Vārds: | GLIKOFĀGS |
| ATX kods: | A10BA02 - |
Cukura diabēta ārstēšanai ir nepieciešamas efektīvas un drošas zāles, no kurām viena ir Glucophage 1000.
Zāles pieder biguanīdiem - hipoglikēmiskiem līdzekļiem, ko lieto dažāda veida cukura diabēta ārstēšanā. Biguanīdi ietver metformīnu - visu hipoglikēmisko zāļu (Metformīns, Glucofage, Siofor uc) aktīvā sastāvdaļa.
Papildus pierādītajai efektivitātei un salīdzinoši zemajai cenai Glucophage tagad tiek uzskatīta par vienu no visbiežāk izrakstītajām zālēm.
Zāļu īpašības
Cukura diabēts ir endokrīnā slimība, kas veidojas dažādu faktoru ietekmē. Galvenās slimības izpausmes ir paaugstināts cukura līmenis asinīs, dažās slimības paveidēs - šūnu rezistence pret insulīnu (insulīna rezistence) un ķermeņa masas palielināšanās palielinātas apetītes dēļ. Zāles Glucophage 1000 mg palīdz pacientiem tikt galā ar šīm slimības izpausmēm.
Visizteiktākā zāļu iedarbība ir hipoglikēmiska. Bet atšķirībā no dažām citām zālēm šis efekts netiek sasniegts, stimulējot insulīna ražošanu aizkuņģa dziedzerī. Šī iemesla dēļ Glucophage lietošana neizraisa zemu glikozes līmeni asinīs (hipoglikēmiju) un tāpēc neizraisīs hipoglikēmisku komu. Turklāt pat veseliem cilvēkiem, kuri lieto zāles cukura kontrolei vai svara zaudēšanai, hipoglikēmija neattīstīsies.
Hipoglikēmiskais efekts tiek panākts, iedarbojoties uz perifērajiem receptoriem – tie kļūst jutīgāki pret insulīnu. Turklāt palielinās glikozes izmantošana šūnās.
Turklāt zālēm ir arī citas īpašības. Tas palēnina glikozes uzsūkšanos zarnās un kavē glikozes veidošanos aknās. Papildus hipoglikēmiskajam efektam Glucophage uzlabo tauku vielmaiņu.
Galvenā zāļu sastāvdaļa metformīns stimulē glikogēna veidošanos.
Turklāt zāles palīdz pacientiem ar aptaukošanos un lieko svaru samazināt tauku daudzumu zemādas audos, kas atvieglo pacienta stāvokli, uzlabo pašsajūtu. Zāļu lietošana var samazināt apetīti, kas arī palīdz zaudēt svaru. Šo iemeslu dēļ dažos gadījumos Glucophage tabletes lieto arī veseli cilvēki, lai zaudētu svaru.
Tomēr daži cilvēki ievēro apetītes samazināšanos, tāpat kā zāles ne vienmēr sasniedz mērķi.
Zāļu izdalīšanās iezīmes un formas
Zāļu sastāvs ietver aktīvo vielu - metformīnu un papildu sastāvdaļas.
Zāļu īpatnība ir tāda, ka, lietojot, tiek absorbēta ievērojama galvenās sastāvdaļas daļa. Pārtikas uzņemšana ļauj palēnināt šo procesu, tāpēc Glucophage drīkst lietot tikai ēšanas laikā vai tūlīt pēc ēšanas.
Zāļu bioloģiskā pieejamība ir 50-60%. Aktīvā viela ātri iekļūst audos. Notiek saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām, bet nelielā mērā. Augstākais zāļu saturs plazmā tiek sasniegts 2,5 stundu laikā.
Metformīns tiek metabolizēts ārkārtīgi zemā pakāpē. Tas izdalās no organisma diezgan ātri: puse zāļu izdalās caur nierēm pēc 6,5 stundām.
Glucophage paredzēts tikai iekšķīgai lietošanai.
Tabletes atšķiras pēc aktīvās sastāvdaļas koncentrācijas:
- 500 mg;
- 850 mg;
- 1000 mg.
Tajā pašā laikā tabletes ar zemāku metformīna koncentrāciju (500 un 850 g) ir apaļas, abpusēji izliektas. Tabletes 1000 mg - ovālas, vienā pusē ir gravējums "1000".
Glucophage tiek pārdots iepakojumos, katrā ir 3 šūnas. Katrā šūnā ir 20 tabletes.
Indikācijas un kontrindikācijas zāļu lietošanai
Pateicoties efektīvai glikozes līmeņa samazināšanai, Glucophage galvenokārt tiek parakstīts no insulīnneatkarīga cukura diabēta ārstēšanai. Visvairāk kvalitatīva ārstēšana ir nepieciešama diabēta slimniekiem ar aptaukošanos, kuriem diētas terapija un treniņi nav palīdzējuši atbrīvoties no liekā svara un paaugstināta cukura līmeņa.
Glucophage tiek parakstīts arī pacientiem ar prediabētu, ja pastāv riska faktori, kas var izraisīt cukura diabētu.
Norādījumos norādīts, ka ar zālēm var ārstēt pieaugušos un bērnus, kas vecāki par 10 gadiem. Tajā pašā laikā ir atļauts lietot Glucophage kā galveno medikamentu un vienlaikus ar vairākām zālēm, tostarp insulīnu. Glucophage lietošana kombinācijā ar insulīnu ir pamatota diabēta slimniekiem ar aptaukošanos.
Zāles ir kontrindikācijas:
- Diabētiskā koma, senču koma, ketoacidoze.
- Slimību izpausmju klātbūtne akūtā vai hroniskā formā, jo šajā gadījumā audu hipoksijas risks ir augsts.
- Nieru un aknu slimības.
- Nesen gūtas nopietnas traumas vai operācijas, kurām nepieciešama insulīna terapija.
- Laktātacidoze, ieskaitot vēsturi.
- Individuāla nepanesība pret metformīnu vai citām zāļu sastāvdaļām.
- Hipokaloriju diēta (ar ikdienas kaloriju daudzumu, kas mazāks par 1000 kcal).
- Infekcijas slimības.
- Hipoksija.
- Alkoholisms vai saindēšanās ar alkoholu.
- Rentgena starojums, izmantojot kontrastvielu uz joda bāzes.
Relatīvā kontrindikācija ir cilvēka vecums - pacientiem, kas vecāki par 60 gadiem, nav ieteicams lietot Glucophage, jo šajā gadījumā pastāv liela laktacidozes attīstības iespējamība. Zāles ir atļauts lietot tikai ar pastāvīgu stāvokļa uzraudzību, jo īpaši uz pareizu nieru darbību.
Glucophage ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā. Ja grūtniecība tiek plānota vai iestājas ārstēšanas kursa laikā, tablešu lietošana jāpārtrauc. Turklāt nederēs arī analogi - zāles aizstāj ar insulīna injekcijām. Nav ticamas informācijas par Glucophage sastāvdaļu spēju iekļūt pienā, arī labāk ir atteikties no zāļu lietošanas zīdīšanas laikā. Ja steidzami jāturpina ārstēšana ar Glucophage, zīdīšana ir jāpārtrauc.
Lēmumu par Glucophage lietošanu terapijas laikā pieņem ārstējošais ārsts.
Pirms lēmuma pieņemšanas par zāļu lietošanu ārstējošais ārsts nosaka ķermeņa pārbaudi. Šādas pārbaudes mērķis ir noskaidrot patieso ķermeņa stāvokli.
Pareizi izvēloties devu un stingri ievērojot lietošanas instrukcijas, lietojot Glucofage 1000, blakusparādības parādās mazākā mērā, taču to rašanās iespējamība saglabājas.
Visbiežāk sastopamās blakusparādības ir:
- Alerģija - ādas nieze, izsitumi;
- problēmas ar kuņģa-zarnu traktu.
- metāla garša mutē
- caureja,
- vemšana,
- slikta dūša,
- sāpes vēderā,
- meteorisms,
- apetītes zudums.
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi parasti tiek novēroti pašā Glucophage lietošanas sākumā. Parasti tie pēc kāda laika izzūd bez turpmākas ārstēšanas. Šādu simptomu smaguma samazināšanu var panākt, lietojot spazmolītiskus līdzekļus vai antocīnu, kā arī stingri ievērojot uzņemšanas noteikumus (tikai pēc ēšanas vai ēšanas laikā).
Vielmaiņas procesu pārkāpums - laktacidoze - bīstams stāvoklis, kas draud ar letālu iznākumu. Laktātacidozes attīstību pavada raksturīgi simptomi (miegainība, apgrūtināta elpošana, sirdsdarbības ātruma izmaiņas, sāpes vēderā), kā arī B12 vitamīna trūkums.
Ar laktacidozi pacientam nepieciešama steidzama hospitalizācija un kvalificēta palīdzība. Citas blakusparādības parasti ir īslaicīgas, un, ilgstoši lietojot zāles, tās pāriet pietiekami ātri. Tomēr, ja negatīvās izpausmes ir ļoti satraucošas, ir lietderīgi pārtraukt Glucophage lietošanu un konsultēties ar savu ārstu. Viņš palīdzēs pielāgot lietošanas režīmu vai ieteiks zāļu analogus.
Lietojot 85 g vai vairāk zāļu, rodas pārdozēšana. Pat ar šādu daudzumu Glucophage neizraisa strauju cukura līmeņa pazemināšanos asinīs, bet provocē laktacidozes attīstību. Stāvoklis izpaužas ar tādiem simptomiem kā drudzis, sāpes vēderā un muskuļos, reibonis, apziņas traucējumi, ātra elpošana, slikta dūša, caureja, vemšana, koma. Ja ir aizdomas par laktacidozi, pacients pēc iespējas ātrāk jā hospitalizē. Slimnīcā tiek noteikta laktāta koncentrācija, tiek veikta diagnoze.
Lai izvadītu no organisma laktātu, tiek nozīmēta simptomātiska ārstēšana un hemodialīze.
Norādījumi par zāļu lietošanu
Pirms zāļu lietošanas jums jāizpēta apraksts un detalizētas lietošanas instrukcijas. Ieteikumu ievērošana palīdz izvairīties no blakusparādību rašanās un pēc iespējas ērtāk veikt ārstēšanu.
Katram pacientam, cik daudz zāles jālieto, nosaka individuāli. Deva ir atkarīga no glikozes līmeņa asinīs. Minimālais zāļu daudzums ir 500 mg, tas ir, 1 tablete Glucophage 500 vai ½ Glucophage 1000. Jums jālieto Glucophage 2-3 reizes dienā. Lai izvairītos no aktīvās vielas uzsūkšanās, tabletes jālieto ēdienreizes laikā vai tūlīt pēc ēšanas, bet ne tukšā dūšā. 1-2 nedēļas pēc ievadīšanas sākuma devu palielina, pamatojoties uz glikozes līmeņa mērīšanas rezultātiem un ja nav blakusparādību. Pakāpeniska devas palielināšana var samazināt kuņģa-zarnu trakta blakusparādību risku. Maksimālā terapeitiskā deva ir 3 g dienā, sadalīta 3 devās. Uzturošajai devai jābūt mazākai - ne vairāk kā 1,5-2 g dienā.
Ar zemu hipoglikēmisko zāļu efektivitāti pacientu var pārcelt uz Glucophage lietošanu. Šajā gadījumā pirmās zāles lietošana ir jāatceļ un Glucophage jāsāk no minimālā pieļaujamā daudzuma.
Sarežģītos 2. tipa cukura diabēta gadījumos pacientiem nepieciešama sarežģīta ārstēšana, kas apvieno hipoglikēmisko zāļu uzņemšanu un. Pacientu atsauksmes liecina, ka Glucophage šādos gadījumos bieži tiek ieteikts samazināt cukura līmeni. Parastā sākuma deva ir 500-850 mg 2-3 reizes dienā. Insulīna daudzums tiek izvēlēts katram pacientam atsevišķi, atkarībā no glikozes līmeņa.
Pacientiem, kas vecāki par 60 gadiem, maksimālā deva ir 1000 mg dienā. Ārstēšanas laikā ir nepieciešams regulāri veikt izmeklējumus, lai regulētu nieru darbību.
2. tipa cukura diabēta ārstēšanai bērniem zāles lieto gan kā galvenās zāles, gan kombinācijā ar insulīnu. Ārstēšana jāsāk ar minimālo devu 500 mg un pēc tam pakāpeniski jāpalielina līdz maksimāli 2000 mg dienā. Viss zāļu daudzums ir sadalīts 3 devās.
Glucophage tabletes jālieto tikai veselas, nekošļājot. Jūs varat dzert nepieciešamo ūdens daudzumu.
Zāļu izmaksas un analogi
Jūs varat iegādāties zāles Glucophage parastajās pilsētas aptiekās, taču tas neattiecas uz zālēm brīvajā tirgū. Lai saņemtu zāles, līdzi jābūt ārsta izrakstītai receptei.