Comprimés oraux de pancréatine-lect. Différences entre la marque de pancréatine et des produits similaires

Hypersensibilité aux composants du médicament, pancréatite aiguë, exacerbation de pancréatite chronique, enfants de moins de 3 ans.

Le médicament est utilisé par voie orale, sans mâcher, pendant ou après les repas.

Adultes : 1 à 3 comprimés par prise 3 à 4 fois par jour.

Enfants - tel que prescrit par un médecin. La posologie pour les enfants est choisie individuellement par le pédiatre traitant.

Instruction

sur usage médical médicament

Pancréatine-LekT

Nom commercial

Pancréatine - LekT

International nom générique

Forme posologique

Comprimés à enrobage entérique.

Composé

Un comprimé contient

substance active- pancréatine 0,09 g avec une activité d'au moins

protéolytique - 200 UI FIP

amylolytique - 3500 UI FIP

lipolytique - 3500 UI FIP,

Excipients : lactose (sucre du lait), polyvinylpyrrolidone de bas poids moléculaire (PVP), cellulose microcristalline (MCC), stéarate de calcium,

composition de la coque : tween-80 (polysorbate 80), dioxyde de titane E 171, collicute MAE 100R, colorant Ponceau 4R E124, talc, polyéthylène glycol-6000 (PEG-6000).

La description

Comprimés entérosolubles roses ou rose foncé à odeur spécifique, de forme biconvexe. Sur la coupe transversale, deux couches sont visibles, sans risque.

Groupe pharmacothérapeutique

Aides digestives. Préparations enzymatiques digestives

Code ATX А09АА02

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Enzymes pancréatiques - substances origine des protéines qui compensent le déficit en enzymes pancréatiques et favorisent la digestion et l'assimilation des aliments. Les enzymes pancréatiques sont libérées de la forme posologique dans l'environnement alcalin de l'intestin grêle, tk. protégé de l'action du suc gastrique par la coquille. Dans le tractus gastro-intestinal, il n'y a pas d'absorption significative des enzymes pancréatiques, par conséquent, elles ne se trouvent pas dans la circulation systémique ; sont inactivés lors de l'hydrolyse et digérés. Car la mise en œuvre de l'action ne nécessite pas leur absorption. Au contraire, plein effet thérapeutique réalisée dans la lumière du tractus gastro-intestinal. Puisqu'il s'agit de molécules protéiques, les enzymes sont ensuite digérées par protéolyse lorsqu'elles se déplacent dans le tractus gastro-intestinal jusqu'à ce qu'elles soient absorbées sous forme de peptides ou d'acides aminés. L'activité enzymatique maximale est observée 30 à 45 minutes après l'administration orale. La pancréatine n'est pas absorbée, mais est excrétée dans les selles, principalement divisée ou dénaturée Jus digestif ou des bactéries.

Pharmacodynamie

Pancreatin-Lek T est une préparation polyenzymatique. Compense l'insuffisance de la fonction pancréatique exocrine, accélère le catabolisme alimentaire et élimine manifestations cliniques digestion perturbée. Les enzymes incluses dans Pancreatine-Lek T (lipase, alpha-amylase, trypsine, chymotrypsine) facilitent la digestion des protéines en acides aminés, des graisses en glycérol et acides gras, de l'amidon en dextrines et monosaccharides, ce qui contribue à leur absorption complète dans l'intestin grêle . Dans les maladies du pancréas, le médicament compense l'insuffisance de sa fonction exocrine et améliore le processus digestif. Améliore l'état fonctionnel du tractus gastro-intestinal, normalise les processus de digestion.

La trypsine inhibe la sécrétion pancréatique stimulée, fournissant un effet analgésique.

Indications pour l'utilisation

Traitement substitutif de l'insuffisance pancréatique exocrine :

Pancréatite chronique, pancréatectomie, état après irradiation, dyspepsie, syndrome de Remheld (syndrome gastrocardique), fibrose kystique, flatulence, diarrhée non infectieuse

Troubles digestifs :

- condition après résection de l'estomac et de l'intestin grêle, pour améliorer la digestion des aliments chez les personnes ayant une fonction gastro-intestinale normale et en cas d'erreurs nutritionnelles (consommation d'aliments gras, grandes quantités de nourriture, repas irréguliers)

- troubles de la mastication

- mode de vie sédentaire, immobilisation prolongée.

Préparation à l'examen radiologique et à l'échographie des organes abdominaux.

Dosage et administration

Le médicament est utilisé par voie orale, sans mâcher, pendant ou après les repas, en buvant une petite quantité liquides.

Adultes : 1 à 3 comprimés par prise 3 à 4 fois par jour.

Enfants - tel que prescrit par un médecin. La posologie pour les enfants est choisie individuellement par le pédiatre traitant. Il est recommandé de prescrire aux doses suivantes : à l'âge de 6-7 ans - 1 comprimé, 8-9 ans - 1-2 comprimés, 10-14 ans - 2 comprimés par jour.

La durée du traitement peut varier de quelques jours (si le processus digestif est perturbé en raison d'erreurs dans l'alimentation) à plusieurs mois ou années (si vous avez besoin d'un traitement substitutif constant).

Avant un examen radiographique ou échographique, 2 comprimés 2 à 3 fois par jour pendant 2 à 3 jours avant l'examen.

Effets secondaires

réactions allergiques

Nausées, inconfort à l'estomac, douleurs abdominales, diarrhée, constipation

Hyperuricosurie, une augmentation du taux d'acide urique dans le plasma sanguin avec une utilisation prolongée à fortes doses

Irritation périanale et irritation de la muqueuse buccale avec l'utilisation de pancréatine à fortes doses chez l'enfant

Développement de sténoses dans la région iléo-colique et dans le côlon ascendant chez les patients atteints de mucoviscidose

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament

Pancréatite aiguë

Exacerbation de la pancréatite chronique

Âge des enfants jusqu'à 6 ans

Interactions médicamenteuses

Avec une utilisation simultanée avec Pancreatin-Lek T, l'absorption de l'acide para-aminosalicylique (PAS), des sulfamides, des antibiotiques augmente; peut réduire l'absorption des préparations de fer. Les enzymes pancréatiques inhibent l'absorption acide folique. À réception simultanée d'autres médicaments avec action similaire(par exemple, bicarbonates ou cimétidine) ou lorsque traitement à long terme fortes doses de pancréatine, surveillance périodique des taux sériques de folate et/ou réception supplémentaire acide folique. L'utilisation simultanée d'antiacides contenant du carbonate de calcium et/ou de l'hydroxyde de magnésium peut entraîner une diminution de l'efficacité de Pancreatin-Lek T.

instructions spéciales

Dans la mucoviscidose, l'utilisation de pancréatine à fortes doses est déconseillée en raison d'un risque accru de développer des sténoses (colonopathie fibreuse). La dose doit être adaptée à la quantité d'enzymes nécessaires à l'absorption des graisses, en tenant compte de la qualité et de la quantité des aliments consommés.

En cas d'utilisation prolongée, des préparations de fer sont prescrites simultanément.

Grossesse et allaitement

L'application est possible dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus / enfant.

Caractéristiques de l'effet du médicament sur la capacité de conduire véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux

N'affecte pas.

Surdosage

Les symptômes: hyperuricosurie, hyperuricémie. Les enfants souffrent de constipation.

La pancréatine-LekT appartient au groupe préparations enzymatiques. médecins spécialistes prescrire des médicaments pour accélérer la guérison fonction digestive tractus gastro-intestinal (GIT). À la suite d'actions composants chimiques l'absorption des médicaments augmente nutriments dans l'intestin grêle, améliore la digestion dans l'estomac. Parallèlement, dans le contexte de la normalisation des activités système digestif augmentation de l'activité du pancréas

1 Numéro d'enregistrement et ATX

Numéro d'enregistrement : LSR-006070/08

Code ATX : A09AA02

2 Qu'est-ce qui aide

Le médicament est destiné au traitement et à la prévention dans les situations suivantes:

• dans période de rééducation après résection des organes abdominaux ou irradiation, accompagnée d'indigestion, diarrhée, constipation, flatulences;
• aider à cholécystite chronique, pancréatectomie, augmentation de la viscosité de la vésicule biliaire ;
• en présence d'un travail incorrect du pancréas, y compris une violation de la sécrétion externe du suc pancréatique (forme chronique de pancréatite, fibrose kystique);
• pour améliorer la fonction digestive chez les personnes ayant une fonction gastro-intestinale normale alimentation déséquilibrée, chez les patients présentant une activité masticatoire altérée, menant une vie sédentaire (notamment pendant une période d'immobilisation prolongée) ;
• en présence de maladies chroniques processus pathologique dans l'intestin, les hépatocytes, vésicule biliaire, estomac, accompagné d'inflammation et de dystrophie.

Le médicament est utilisé pour se préparer à la radiographie ou à l'échographie ( ultrason) du tube digestif.

3 Action pharmacologique

Pharmacodynamique. Le médicament a un effet enzymatique sur le corps, qui est basé sur les composés actifs de la pancréatine. Le produit chimique est capable de compenser les violations de la fonction exocrine du pancréas. La pancréatine contient un complexe enzymatique composé d'alpha-amylase, de protéase et de lipase. Cette combinaison de composés facilite la digestion et l'absorption des nutriments (protéines, lipides, glucides) dans l'estomac et l'intestin grêle, respectivement.

Les enzymes chymotrypsine et trypsine aident à décomposer les graisses en glycérol et en acides gras. Glucides complexes sont décomposés en monosaccharides et disaccharides, tandis que les structures protéiques sont décomposées en acides aminés. En même temps, la trypsine bloque la sécrétion activée du pancréas, affectant structures cellulaires effet analgésique.

La pancréatine contribue à la normalisation de la fonction digestive et améliore état général organes du tractus gastro-intestinal. En raison de la présence d'une enveloppe entérique, les composés enzymatiques sont protégés de la destruction acide hydrochlorique l'estomac, par conséquent, ne sont libérés que lorsqu'ils pénètrent dans l'environnement alcalin (basique) de l'intestin. L'effet thérapeutique maximal après la prise du médicament est observé après 30 à 45 minutes.

Pharmacocinétique. Après administration par voie orale enzymes pancréatiques l'origine des protéines commencent à compenser le manque de substances produites par le pancréas. Ingrédients actifs le médicament n'est pas absorbé dans l'intestin grêle, c'est pourquoi on ne le trouve pas dans sang. Pour normaliser la digestion des aliments et obtenir un effet thérapeutique, l'absorption des composés médicamenteux n'est pas nécessaire. Désactivation substances chimiques subit une hydrolyse.

Étant donné que le médicament est un complexe protéique, les enzymes en train de se déplacer tube digestif détruit par digestion protéolytique. Cela se poursuit jusqu'à l'absorption des composants chimiques sous forme d'acides aminés ou de composés peptidiques. médicaments métabolisme quittent le corps avec des matières fécales.

4 Composition et forme de libération

Le médicament est disponible sous forme de comprimés. Les pilules sont à enrobage entérique et contiennent 90 mg de l'ingrédient actif - la pancréatine. Le composé actif comprend un complexe enzymatique actif constitué de :

• de l'alpha-amylase (3500 UI);
• de la lipase 3500 UI ;
• d'une protéase ayant une activité de 200 UI.

Les composants auxiliaires comprennent :

• la cellulose microcristalline;
• stéarate de calcium;
• sucre de lait à partir de lactose;
• polyvinylpyrrolidone de bas poids moléculaire.

L'enveloppe externe est constituée de talc, dioxyde de titane, acrylate d'éthyle, macrogol 6000, azorubine, polysorbate-80. Les comprimés de forme ovale sont enfermés dans des plaquettes thermoformées de 10 pièces. ou 60 unités. dans des flacons en verre foncé.

5 Comment prendre correctement Pancreatin-LekT

Les comprimés sont destinés à une administration orale. La posologie quotidienne est fixée sur une base individuelle, en fonction de l'âge du patient et du degré d'endommagement du pancréas. Où taux moyen pour un adulte est de 150 000 UI par jour en termes de lipase. À dysfonctionnement complet corps prescrivent une dose de 400 000 UI par jour. Cette dose de pancréatine compense les besoins quotidiens corps humain en lipase. Dans ce cas, l'apport maximal ne doit pas dépasser 15 000 UI pour 1 kg de poids corporel.

Dosage

Les adultes se voient prescrire 1 à 3 comprimés, divisés en 2 à 3 doses par jour. Il est important de rappeler que seul un spécialiste fixe la posologie quotidienne et la durée d'utilisation. Le médecin traitant dans la détermination du régime pharmacothérapie basé sur caractéristiques individuelles patient et données recherche en laboratoire. La gravité de la maladie joue un rôle clé.

Avant les repas ou après

Il est recommandé de prendre le médicament avec les repas ou immédiatement après les repas, car les enzymes doivent être impliquées dans le processus de digestion. Si vous prenez les comprimés à jeun ou 2 heures après avoir mangé les produits, l'effet thérapeutique ne sera pas atteint.

Durée de la candidature

La durée du traitement est individuelle. Le traitement peut durer plusieurs jours si la cause de l'indigestion est une alimentation déséquilibrée, ou plusieurs mois dans le contexte d'un processus pathologique sévère. Si un traitement substitutif est nécessaire, le médicament est pris de façon continue.

La durée du traitement pour forme chronique la pancréatite dure en moyenne 3 à 6 mois. Si nécessaire, la durée du traitement est ajustée par un spécialiste.

6 Fonctionnalités des applications

Dans le contexte de la mucoviscidose posologie quotidienne doit être identique au nombre d'enzymes (nécessaires à l'absorption des graisses). Dans ce cas, il faut tenir compte de la qualité et de la quantité des produits utilisés. fibrose kystique à l'admission indemnité journalière des niveaux de pancréatine supérieurs à 10 000 unités / kg de poids peuvent provoquer l'apparition d'une colopathie fibreuse dans le côlon et la valve iléo-colique.

Avec une activité accrue de la lipase de pancréatite, le risque de constipation chez les enfants et les adolescents augmente, il est donc nécessaire d'augmenter progressivement la posologie.

Des troubles de la fonction du tractus gastro-intestinal peuvent survenir chez les patients présentant des erreurs dans le régime alimentaire, en présence d'une sensibilité accrue à la pancréatine, à la résection intestinale.

Grossesse et allaitement

Données recherche clinique sur la pénétration composant actifà travers la barrière placentaire et l'effet de la pancréatine sur le développement embryonnaire sont absents. En raison du manque d'informations, le médicament n'est utilisé que dans cas d'urgence lorsque le danger pour la vie d'une femme dépasse la probabilité de pathologies intra-utérines chez le fœtus. Lors d'expériences sur des rats, aucun effet tératogène n'a été détecté.

Enfance

âge avancé

Les personnes de plus de 50 ans avec condition normale système digestif ne nécessite pas d'ajustement de dose supplémentaire.

7 effets secondaires de la pancréatine

Dans les études cliniques, il a été constaté que lors de la prise d'une dose moyenne réactions négatives sur le médicament ont été observés chez 1% des volontaires.

Il est important de se rappeler que le complexe médicamenteux enzymatique bloque l'absorption de la vitamine B9 (acide folique). Lors de la prise concomitante de médicaments effet similaire, ainsi qu'avec un traitement à long terme avec la pancréatine, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de folate dans le sang.

Impact sur le contrôle du véhicule

Le médicament n'a pas d'effet direct ou indirect sur l'activité système nerveux, par conséquent, pendant la période de traitement médicamenteux, il est permis de conduire une voiture, d'interagir avec mécanismes complexes et d'autres activités qui nécessitent de la concentration et de la vitesse de réaction.

8 Contre-indications à l'utilisation de Pancreatin-LekT

• enfants de moins de 3 ans;
• avec une intolérance au lactose;
• avec une hypersensibilité tissulaire aux composants structurels.

Ne doit pas être pris dans la pancréatite aiguë.

9 Interactions avec d'autres médicaments

Lors de l'utilisation simultanée de Pancreatin-LekT avec d'autres médicaments, les phénomènes suivants sont observés:

1. Lors de la prise d'Acarbose, un affaiblissement de son action pharmacologique par la pancréatine a été révélé.
2. La pancréatine en association avec des préparations contenant du fer peut réduire la concentration sérique et réduire l'absorption des ions fer.

10 Compatibilité avec l'alcool

Pendant le fonctionnement normal, le pancréas produit 2 à 2,5 litres de suc pancréatique par jour, qui contient des enzymes pour une digestion adéquate des aliments. Lorsque vous buvez de l'alcool, le processus inverse commence :

• la charge sur les cellules hépatiques augmente, qui n'ont pas le temps de désactiver l'éthanol et meurent à cause de la toxicité;
• la dégénérescence graisseuse du foie commence en raison de la mort des hépatocytes;
• diminution de la sécrétion du suc gastrique.

L'alcool éthylique perturbe la sécrétion et détruit la sérotonine, nécessaire à l'activation des cellules pancréatiques. Avec la stagnation du suc pancréatique, la nécrose commence, les cellules mortes sont remplacées tissu conjonctif. Éviter conséquences négatives, pendant la période de traitement médicamenteux, il est nécessaire de s'abstenir de boire de l'alcool.

11 Surdosage

Lorsque le médicament est abusé, il y a une manifestation image clinique surdosage. Chez l'adulte, une hyperuricémie peut se développer, la glycémie est détectée, tandis que dans l'enfance, le risque de constipation est augmenté.

Aucun agent antagoniste spécifique n'a été produit, le traitement vise donc à éliminer les symptômes de surdosage.

12 Conditions de délivrance en pharmacie

Le médicament est vendu sans ordonnance médicale.

Le prix du médicament

Le coût moyen d'un médicament enzymatique varie de 36 à 50 roubles. pour une boîte contenant 60 comprimés.

13 Conditions de stockage

Date de péremption

2 ans à compter de la date d'émission. Il est strictement interdit de prendre le médicament après la date de péremption.

14 analogues

Aux analogues similaires effet thérapeutique, relater:

• Mézim ;
• penzital ;
• Créon;
• Mézim Forte ;
• pancréatine;
• pancréazime ;
• Gastenorm forte.

Faites votre propre transition médicament Non recommandé. Avant de changer de médicament, vous devriez consulter votre médecin.

Quelle est la différence entre la pancréatine et la pancréatine-LekT ?

Principal substance active les deux médicaments sont la pancréatine, ils ont donc le même mécanisme d'action. Contrairement à la pancréatine, un analogue synthétique contient une grande concentration du composé actif. Dans le même temps, des composants auxiliaires sont présents dans Pancreatin-LekTe. Le lactose monohydraté (sucre du lait) accélère la dégradation du complexe enzymatique et l'absorption des composés peptidiques dans l'intestin. Le stéarate de calcium et le copolymère accélèrent la récupération du pancréas.

PANCRÉATIN

APPROUVÉ

Ordonnance du président du comité

Contrôle médical et

Activités pharmaceutiques

ministère de la Santé

République du Kazakhstan

De "____" ___________ 20 __ ans

№__________________________

Mode d'emploi médical
médicament

Pancréatine-LekT

Nom commercial

Pancréatine - LekT

Dénomination commune internationale

Forme posologique

Comprimés à enrobage entérique.

Composé

Un comprimé contient

substance active- pancréatine 0,09 g avec une activité d'au moins

Protéolytique - 200 UI FIP

Amylolytique - 3500 UI FIP

Lipolytique - 3500 UI FIP,

Excipients: lactose (sucre du lait), polyvinylpyrrolidone de bas poids moléculaire (PVP), cellulose microcristalline (MCC), stéarate de calcium,

Composition de la coque : tween-80 (polysorbate 80), dioxyde de titane E 171, collicute MAE 100R, colorant Ponceau 4R E124, talc, polyéthylène glycol-6000 (PEG-6000).

La description

Comprimés entérosolubles roses ou rose foncé à odeur spécifique, de forme biconvexe. Sur la coupe transversale, deux couches sont visibles, sans risque.

Groupe pharmacothérapeutique

Aides digestives. Préparations enzymatiques digestives

Code ATX А09АА02

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Les enzymes pancréatiques sont des substances d'origine protéique qui compensent le déficit en enzymes pancréatiques et favorisent la digestion et l'assimilation des aliments. Les enzymes pancréatiques sont libérées de la forme posologique dans l'environnement alcalin de l'intestin grêle, tk. protégé de l'action du suc gastrique par la coquille. Dans le tractus gastro-intestinal, il n'y a pas d'absorption significative des enzymes pancréatiques, par conséquent, elles ne se trouvent pas dans la circulation systémique ; sont inactivés lors de l'hydrolyse et digérés. Car la mise en œuvre de l'action ne nécessite pas leur absorption. Au contraire, le plein effet thérapeutique est réalisé dans la lumière du tractus gastro-intestinal. Puisqu'il s'agit de molécules protéiques, les enzymes sont ensuite digérées par protéolyse lorsqu'elles se déplacent dans le tractus gastro-intestinal jusqu'à ce qu'elles soient absorbées sous forme de peptides ou d'acides aminés. L'activité enzymatique maximale est observée 30 à 45 minutes après l'administration orale. La pancréatine n'est pas absorbée mais est excrétée dans les matières fécales, principalement décomposée ou dénaturée par les sucs digestifs ou les bactéries.

Pharmacodynamie

Pancreatin-Lek T est une préparation polyenzymatique. Il compense l'insuffisance de la fonction exocrine du pancréas, accélère le catabolisme des aliments et élimine les manifestations cliniques d'une digestion altérée. Les enzymes incluses dans Pancreatine-Lek T (lipase, alpha-amylase, trypsine, chymotrypsine) facilitent la digestion des protéines en acides aminés, des graisses en glycérol et acides gras, de l'amidon en dextrines et monosaccharides, ce qui contribue à leur absorption complète dans l'intestin grêle . Dans les maladies du pancréas, le médicament compense l'insuffisance de sa fonction exocrine et améliore le processus digestif. Améliore l'état fonctionnel du tractus gastro-intestinal, normalise les processus de digestion.

La trypsine inhibe la sécrétion pancréatique stimulée, fournissant un effet analgésique.

Indications pour l'utilisation

Traitement substitutif de l'insuffisance pancréatique exocrine :

Pancréatite chronique, pancréatectomie, état après irradiation, dyspepsie, syndrome de Remheld (syndrome gastrocardique), fibrose kystique, flatulence, diarrhée non infectieuse

Troubles digestifs :

Condition après résection de l'estomac et de l'intestin grêle, pour améliorer la digestion des aliments chez les personnes ayant une fonction gastro-intestinale normale et en cas d'erreurs nutritionnelles (consommation d'aliments gras, grandes quantités de nourriture, repas irréguliers)

Troubles de la mastication

Mode de vie sédentaire, immobilisation prolongée.

Préparation à l'examen radiologique et à l'échographie des organes abdominaux.

Dosage et administration

Le médicament est utilisé par voie orale, sans mâcher, pendant ou après un repas, avec une petite quantité de liquide.

Adultes: 1 à 3 comprimés par réception 3 à 4 fois par jour.

enfants- selon les directives d'un médecin. La posologie pour les enfants est choisie individuellement par le pédiatre traitant. Il est recommandé de prescrire aux doses suivantes : à l'âge de 6-7 ans - 1 comprimé, 8-9 ans - 1-2 comprimés, 10-14 ans - 2 comprimés par jour.

La durée du traitement peut varier de quelques jours (si le processus digestif est perturbé en raison d'erreurs dans l'alimentation) à plusieurs mois ou années (si vous avez besoin d'un traitement substitutif constant).

Avant un examen radiographique ou échographique, 2 comprimés 2 à 3 fois par jour pendant 2 à 3 jours avant l'examen.

Effets secondaires

réactions allergiques

Nausées, inconfort à l'estomac, douleurs abdominales, diarrhée, constipation

Hyperuricosurie, une augmentation du taux d'acide urique dans le plasma sanguin avec une utilisation prolongée à fortes doses

Irritation périanale et irritation de la muqueuse buccale avec l'utilisation de pancréatine à fortes doses chez l'enfant

Développement de sténoses dans la région iléo-colique et dans le côlon ascendant chez les patients atteints de mucoviscidose

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament

Pancréatite aiguë

Exacerbation de la pancréatite chronique

Âge des enfants jusqu'à 6 ans

Interactions médicamenteuses

Avec une utilisation simultanée avec Pancreatin-Lek T, l'absorption de l'acide para-aminosalicylique (PAS), des sulfamides, des antibiotiques augmente; peut réduire l'absorption des préparations de fer. Les enzymes pancréatiques inhibent l'absorption de l'acide folique. Lors de la prise d'autres médicaments ayant un effet similaire (par exemple, bicarbonates ou cimétidine) ou lors d'un traitement à long terme avec des doses élevées de pancréatine, une surveillance périodique des taux sériques de folate et / ou d'acide folique supplémentaire est recommandée. L'utilisation simultanée d'antiacides contenant du carbonate de calcium et/ou de l'hydroxyde de magnésium peut entraîner une diminution de l'efficacité de Pancreatin-Lek T.

instructions spéciales

Dans la mucoviscidose, l'utilisation de pancréatine à fortes doses est déconseillée en raison d'un risque accru de développer des sténoses (colonopathie fibreuse). La dose doit être adaptée à la quantité d'enzymes nécessaires à l'absorption des graisses, en tenant compte de la qualité et de la quantité des aliments consommés.

En cas d'utilisation prolongée, des préparations de fer sont prescrites simultanément.

Agent enzymatique. Contient des enzymes pancréatiques - amylase, lipase et protéase, qui facilitent la digestion des glucides, des graisses et des protéines, ce qui contribue à leur absorption plus complète dans intestin grêle. Dans les maladies du pancréas, il compense l'insuffisance de sa fonction sécrétoire exocrine et améliore le processus de digestion.

Pharmacocinétique

Formulaire de décharge

Excipients : stéarate de calcium, lactose, povidone de bas poids moléculaire, cellulose microcristalline.

La composition de l'enrobage entérique: macrogol 6000, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, polysorbate-80, talc, colorant azorubine, dioxyde de titane.

10 morceaux. - emballages à contour alvéolaire (6) - emballages en carton.
60 pièces - bocaux en verre foncé (1) - emballages en carton.

Dosage

La dose (en termes de lipase) dépend de l'âge et du degré d'insuffisance pancréatique. La dose moyenne pour les adultes est de 150 000 UI / jour. Avec insuffisance complète de la fonction exocrine du pancréas - 400 000 unités / jour, ce qui correspond à exigence quotidienne humain adulte dans la lipase.

Maximum dose quotidienne est de 15 000 U/kg.

Enfants de moins de 1,5 ans - 50 000 UI / jour; plus de 1,5 ans - 100 000 UI / jour.

La durée du traitement peut varier de plusieurs jours (en violation du processus digestif en raison d'erreurs dans l'alimentation) à plusieurs mois, voire des années (si nécessaire, thérapie de remplacement constante).

Interaction

Avec une utilisation simultanée avec des antiacides contenant du carbonate de calcium et / ou de l'hydroxyde de magnésium, il est possible de réduire l'efficacité de la pancréatine.

Avec une utilisation simultanée, il est théoriquement possible de réduire efficacité clinique acarboses.

Avec l'utilisation simultanée de préparations de fer, une diminution de l'absorption du fer est possible.

Effets secondaires

Lorsqu'il est utilisé en milieu doses thérapeutiques effet secondaire observé dans moins de 1 %.

Du système digestif: dans certains cas - diarrhée, constipation, malaise à l'estomac, nausée. Une relation causale entre le développement de ces réactions et l'action de la pancréatine n'a pas été établie ; ces phénomènes sont des symptômes d'insuffisance pancréatique exocrine.

Réactions allergiques : dans certains cas - manifestations cutanées.

Du côté du métabolisme: avec une utilisation prolongée à fortes doses, une hyperuricosurie peut se développer, à des doses excessivement élevées - une augmentation du taux d'acide urique dans le plasma sanguin.

Autre: lors de l'utilisation de pancréatine à fortes doses chez les enfants, une irritation périanale peut survenir.

Les indications

Insuffisance de la fonction exocrine du pancréas (y compris avec pancréatite chronique, fibrose kystique).

Maladies inflammatoires-dystrophiques chroniques de l'estomac, des intestins, du foie, de la vésicule biliaire ; conditions après résection ou irradiation de ces organes, accompagnées de troubles de la digestion des aliments, flatulences, diarrhées (dans le cadre d'une polythérapie).

Pour améliorer la digestion des aliments chez les patients ayant une fonction gastro-intestinale normale en cas d'erreurs nutritionnelles, ainsi qu'en violation de la fonction de mastication, immobilisation prolongée forcée, mode de vie sédentaire.

Préparation à l'examen radiographique et échographique des organes abdominaux.

Contre-indications

Pancréatite aiguë. Hypersensibilité à la pancréatine.

Fonctionnalités des applications

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

La sécurité de l'utilisation de la pancréatine pendant la grossesse n'a pas été suffisamment étudiée. L'application est possible dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Dans des études expérimentales, il a été constaté que la pancréatine n'a pas d'effet tératogène.

Utilisation chez les enfants

instructions spéciales

Dans la mucoviscidose, la dose doit être adaptée à la quantité d'enzymes nécessaires à l'absorption des graisses, en tenant compte de la qualité et de la quantité des aliments consommés.

Dans la mucoviscidose, l'utilisation de pancréatine à des doses supérieures à 10 000 unités/kg/jour (en termes de lipase) est déconseillée en raison d'un risque accru de développer des sténoses (colonopathie fibreuse) dans la région iléo-colique et dans le côlon ascendant.

Avec une activité élevée de la lipase contenue dans la pancréatine, la probabilité de développer une constipation chez les enfants augmente. L'augmentation de la dose de pancréatine dans cette catégorie de patients doit être effectuée progressivement.

Des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir chez les patients hypersensibilitéà la pancréatine, ou chez les patients ayant un iléus méconial ou une résection intestinale dans l'histoire.