Movalis anti-inflammatoire médicament structure non stéroïdienne (AINS), qui, lorsqu'elle est administrée, a des effets analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires.
Les injections sont souvent prescrites en tout début de traitement, lorsque le syndrome inflammatoire et douloureux est plus prononcé. Une fois l'état du patient amélioré, le traitement se poursuit avec suppositoires rectaux ou des comprimés oraux, la durée du traitement est déterminée par le médecin.
Dans cet article, nous examinerons pourquoi les médecins prescrivent le médicament Movalis, y compris les instructions d'utilisation, les analogues et les prix de ce médicament en pharmacie. Si vous avez déjà utilisé Movalis, laissez vos commentaires dans les commentaires.
Composition et forme de libération
Le médicament Movalis ( substance active– méloxicam) est disponible sous les formes suivantes :
- Comprimés dosés à 7,5 ou 15 mg. Ils ont une couleur jaune pâle, une forme ronde et sont également gravés du logo du fabricant et de la teneur en méloxicam (« 59D » – 7,5 mg, « 77C » – 15 mg). Conditionné en blisters de 10 pièces et en boîtes en carton contenant 10 ou 20 comprimés.
- Suspension pour réception interne – un liquide visqueux avec une teinte jaune-vert. 5 ml de suspension contiennent 7,5 mg de méloxicam. Disponible en bouteilles en verre foncé. La boîte contient une cuillère doseuse.
- Solution injectable, pour injections intramusculaires – liquide transparent avec une légère teinte jaune-vert. Disponible en ampoules de verre de 1,5 ml de 3 et 5 pièces, placées dans des barquettes en plastique et des emballages en carton. Chaque ampoule contient 15 mg de méloxicam.
Groupe clinique et pharmacologique : AINS.
À quoi sert Movalis ?
Les bases substance active médicaments - le méloxicam supprime les processus inflammatoires survenant dans le corps et soulage également considérablement la sensation de douleur, ce qui rend le médicament Movalis efficace pour une utilisation dans un certain nombre de maladies, telles que :
- polyarthrite rhumatoïde;
- arthrose;
- Spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante);
- à syndromes douloureux dans les articulations et la colonne vertébrale (sciatique, ostéochondrose, etc.).
L'utilisation de Movalis pour l'ostéochondrose des lombaires ou cervical n'a pratiquement aucune restriction (sauf occasions spéciales). Il est important que le médicament, contrairement à ses analogues, n'ait pas impact négatif sur tissu cartilagineux, et l'effet analgésique apparaît en une demi-heure et dure environ une journée.
effet pharmacologique
MOVALIS est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) du groupe des oxicam, qui a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. L’effet anti-inflammatoire du méloxicam a été établi dans tous les modèles standards d’inflammation.
Le mécanisme d'action du méloxicam réside dans sa capacité à inhiber la synthèse des prostaglandines, médiateurs connus de l'inflammation.
Mode d'emploi
Solution Movalis pour administration intramusculaire :
- La dose quotidienne recommandée est de 7,5 mg ou 15 mg (maximum), la fréquence d'utilisation est de 1 fois par jour. La dose est déterminée par la gravité de la maladie processus inflammatoire et l'intensité de la douleur.
La solution injectable doit être injectée profondément par voie intramusculaire ( utilisation intraveineuse contre-indiqué). Mélangez Movalis avec d'autres médicaments dans une seringue ne devrait pas. Administration intramusculaire Movalis n'est généralement prescrit que pendant les 2-3 premiers jours de traitement, après quoi ils passent à l'utilisation de formes entérales du médicament.
Selon la maladie, la posologie des comprimés peut présenter quelques différences :
- Spondylarthrite ankylosante : prescrite à raison de 15 mg/jour. Après avoir atteint effet thérapeutique la dose peut être réduite à 7,5 mg/jour.
- Arthrose : les comprimés sont prescrits à raison de 7,5 mg/jour, les suppositoires - 15 mg/jour (1 suppositoire). Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à 15 mg/jour (2 comprimés) 1 fois par jour.
- Polyarthrite rhumatoïde : prescrit à raison de 15 mg/jour. Lorsqu'un effet thérapeutique est obtenu, la dose peut être réduite à 7,5 mg/jour.
Chez les patients à risque accru effets indésirables la dose initiale est de 7,5 mg/jour. Chez les patients dialysés atteints de insuffisance rénale la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg/jour. Étant donné que le risque d'effets indésirables augmente avec l'augmentation des doses et de la durée du traitement, il est nécessaire d'utiliser le médicament au niveau minimum efficace. dose quotidienne et avec la durée de traitement la plus courte.
Contre-indications d'utilisation
Utilisation interdite le médicament spécifié pour les personnes atteintes des maladies suivantes :
- actif saignement gastro-intestinal, un saignement cérébrovasculaire récent ou diagnostic établi maladies du système de coagulation sanguine;
- traitement concomitant avec des anticoagulants, car il existe un risque de formation d'hématome intramusculaire ;
- insuffisance hépatique sévère;
- insuffisance cardiaque sévère ;
- insuffisance rénale sévère (si l'hémodialyse n'est pas réalisée, CC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
- maladie hépatique active;
- lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum en phase aiguë ou récemment subies ;
- maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse en phase aiguë) ;
- traitement de la douleur périopératoire lors d'un pontage aorto-coronarien ;
- grossesse;
- période de lactation (allaitement);
- âge de moins de 18 ans ;
- hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires du médicament.
- hypersensibilité (y compris à d'autres AINS), association complète ou incomplète d'asthme bronchique, polypose récurrente du nez ou des sinus paranasaux, angio-œdème ou urticaire provoqués par une intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (y compris des antécédents) en raison d'un potentiel existant de sensibilité croisée .
Soigneusement:
- antécédents de maladies gastro-intestinales (présence d'une infection à Helicobacter pylori) ;
- insuffisance cardiaque congestive ;
- maladies cérébrovasculaires;
- dyslipidémie/hyperlipidémie ;
- diabète;
- maladie artérielle périphérique;
- insuffisance rénale (clairance de la créatinine 30-60 ml/min) ;
- âge avancé;
- utilisation à long terme d'AINS;
- fumeur;
- consommation fréquente d'alcool;
- traitement concomitant avec les médicaments suivants : anticoagulants, corticostéroïdes oraux, agents antiplaquettaires, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine.
Effets secondaires
Lors de l'utilisation du médicament, vous devez respecter la posologie indiquée dans le mode d'emploi, sinon les effets indésirables suivants peuvent se développer :
- Du système urinaire :œdème, hypercréatininémie, augmentation de la concentration d'urée. Dans de rares cas - néphrite interstitielle, glomérulonéphrite, nécrose médullaire rénale, syndrome néphrotique.
- Du système digestif : nausées, vomissements, éructations, douleurs abdominales, constipation ou diarrhée, flatulences, activité accrue des transaminases « hépatiques », hyperbilirubinémie, stomatite, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, hémorragies gastro-intestinales (latentes ou évidentes).
- Du système cardiovasculaire : augmentation de la pression artérielle, « bouffées de sang » sur la peau du visage et du haut de la poitrine, palpitations.
- Du système nerveux : vertiges, maux de tête, somnolence.
- Depuis les organes hématopoïétiques : anémie, leucopénie, thrombocytopénie.
- Réactions allergiques :éruption cutanée, démangeaisons, cloques.
- Autre : bourdonnement dans les oreilles.
Comme pour l'utilisation d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, pendant le traitement par Movalis, il existe un risque de développement d'un syndrome néphrotique, d'une glomérulonéphrite, d'une nécrose médullaire rénale et d'une néphrite interstitielle.
Lorsque Movalis est utilisé avec des médicaments qui dépriment la moelle osseuse (par exemple, le méthotrexate), une cytopénie peut se développer. Les hémorragies gastro-intestinales, les perforations ou les ulcérations liées au traitement peuvent être mortelles.
Surdosage
En cas de surdosage aigu en AINS, les symptômes suivants peuvent être observés, qui sont généralement réversibles avec un traitement d'entretien :
- faiblesse, somnolence, nausées, vomissements et douleurs épigastriques, des saignements gastro-intestinaux peuvent survenir.
Une intoxication grave peut entraîner une hypertension, une insuffisance rénale aiguë, une insuffisance hépatique, une dépression respiratoire, un coma, des convulsions et une insuffisance cardiovasculaire. Comme pour le traitement des AINS, leur surdosage peut provoquer des réactions anaphylactoïdes.
Analogues
Beaucoup de gens se demandent : par quoi remplacer Movalis ? Certains des analogues les moins chers de Movalis aujourd'hui sont les médicaments suivants : Mirlox, Artrosan, Melox, Meloxicam, Mataren.
Des prix
Le prix moyen des injections MOVALIS dans les pharmacies (Moscou) est de 580 roubles.
Conditions de stockage
A conserver dans un endroit frais, à l'abri de la lumière. La température maximale à laquelle le médicament peut être conservé ne doit pas dépasser 30 degrés. Durée de conservation : 5 ans.
Les analgésiques et les anti-inflammatoires sont particulièrement souvent utilisés pour les maladies articulaires et les névralgies. Ces médicaments sont très efficaces et efficients. Ils réduisent l'intensité de la douleur et soulagent l'état du patient.
Malheureusement, les médicaments en question provoquent souvent des effets secondaires. Il est donc recommandé de les utiliser uniquement lorsque cela est indiqué et pendant une courte période.
L'AINS le plus populaire parmi les spécialistes et les patients est Movalis (injections). Nous examinerons un peu plus loin les avis des médecins, la méthode d'utilisation et les indications du médicament mentionné.
Forme, composition, description et conditionnement
Les injections de Movalis, dont les critiques sont pour la plupart positives, sont disponibles sous la forme d'une solution claire pour administration intramusculaire. Il a une couleur jaune avec une teinte verdâtre et est vendu dans des ampoules en verre incolore, placées respectivement dans des plateaux contour en plastique et des boîtes en carton.
Quelles substances contient le médicament "Movalis" (injections)? Les instructions (vous pouvez trouver des critiques sur le médicament à la fin de l'article) indiquent que l'ingrédient actif de ce médicament est le méloxicam. En plus de cela, la solution contient également des éléments supplémentaires sous forme de glycine, de méglumine, de glycofurfural, de chlorure de sodium, de poloxamère, d'hydroxyde de sodium et d'eau.
Pharmacologie
Qu'est-ce qu'une solution comme Movalis (injections) ? Les avis des médecins indiquent que l'efficacité de ce médicament est très élevée. Ce médicament est un AINS. Il a des effets antipyrétiques, anti-inflammatoires et analgésiques, et est également un dérivé de l'acide énolique.
La propriété anti-inflammatoire du méloxicam se manifeste en présence de toute inflammation. Le principe de son action est la capacité de la substance active à inhiber la synthèse des prostaglandines.
Des études sur ce médicament ont montré que le médicament aux doses de 15 et 7,5 mg n'a aucun effet sur le temps de saignement et les experts ont également constaté que les effets indésirables du tractus gastro-intestinal lors de l'utilisation du méloxicam se produisent beaucoup moins fréquemment que lors de l'utilisation d'autres AINS.
Pharmacocinétique
Quelles sont les propriétés cinétiques des injections Movalis ? Les avis des patients et des médecins ne répondent pas à cette question. Pour cela, vous devrez vous référer aux instructions selon lesquelles, après administration intramusculaire, le méloxicam est complètement absorbé. La biodisponibilité relative de ce médicament est proche de 100 %.
Après administration du médicament à la dose de 15 mg, sa concentration sanguine la plus élevée est atteinte après 60 à 80 minutes.
Le médicament se lie bien aux protéines plasmatiques (99 %) et pénètre également rapidement dans le liquide synovial. Son métabolisme s'effectue dans le foie, entraînant la formation de 4 dérivés inactifs.
Le méloxicam est excrété par les intestins et par les reins. La demi-vie est de 14 à 26 heures.
Les indications
Pour quelles maladies la solution Movalis peut-elle être prescrite ? Les avis des médecins (les injections provoquent moins d'effets indésirables que les médicaments oraux) indiquent que ce médicament est très efficace dans la période initiale de traitement des syndromes douloureux. Il est également utilisé pour le traitement symptomatique à court terme de la spondylarthrite ankylosante, de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde, des maladies dégénératives des articulations et de l'arthrose.
Contre-indications
Quelles sont les contre-indications aux injections de Movalis ? Les avis des experts rapportent que ce médicament peut se manifester de manière négative s'il est pris avec :
- insuffisance hépatique ou cardiaque ;
- hypersensibilité aux principaux composants du médicament;
- Maladie de Crohn ou colite ulcéreuse ;
- érosion ou ulcère du tractus gastro-intestinal;
- maladie rénale progressive;
- prendre des anticoagulants;
- insuffisance rénale;
- maladies du foie;
- grossesse;
- saignement dans le tractus gastro-intestinal;
- douleur chirurgicale (pontage aorto-coronarien) ;
- allaitement maternel;
- âge mineur.
Solution Movalis : mode d'emploi
Les injections, dont les examens sont très fréquents, pour l'arthrose sont prescrites à la dose de 7,5 mg par jour. Si nécessaire, cette quantité est augmentée à 15 mg.
Pour la spondylarthrite ankylosante et la polyarthrite rhumatoïde, il est recommandé d'utiliser le médicament à la dose de 15 mg par jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la quantité indiquée peut être réduite à 7,5 mg.
Pour les personnes présentant un risque accru d’effets secondaires, le traitement commence avec la dose la plus faible possible.
Est-il possible de faire des injections de Movalis en même temps que d'autres AINS ? Les avis d'experts indiquent que de telles combinaisons ne sont pas souhaitables.
L'administration intramusculaire du médicament n'est indiquée qu'au tout début du traitement. Par la suite, ils passent aux médicaments oraux.
Le médicament est injecté profondément dans le muscle fessier. Le médicament ne doit pas être utilisé par voie intraveineuse ni mélangé à d’autres médicaments (dans la même seringue).
Effets secondaires
Quels effets secondaires ce médicament et son utilisation peuvent-ils provoquer ? Movalis (injections) contribue souvent au développement des réactions suivantes :
- thrombocytopénie, anémie, modifications du nombre de cellules sanguines, leucopénie ;
- somnolence, maux de tête, vertiges ;
- choc anaphylactique, réactions d'hypersensibilité, anaphylactoïde ou ;
- vertiges, déficience visuelle, conjonctivite, acouphènes, vision floue ;
- changements d'humeur, désorientation, confusion ;
- augmentation de la pression artérielle, palpitations, rougeur du visage ;
- douleurs abdominales, gastrite, dyspepsie, stomatite, diarrhée, ballonnements, nausées, ulcères gastroduodénaux, saignements gastro-intestinaux, éructations, constipation, œsophagite, colite, perforation gastro-intestinale ;
- l'asthme bronchique;
- hépatite, modifications transitoires des indicateurs de la fonction hépatique ;
- angio-œdème, syndrome de Stevens-Johnson, démangeaisons, érythème polymorphe, éruption cutanée, dermatite bulleuse, urticaire, photosensibilité ;
- modifications de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë, troubles de la miction, rétention urinaire ;
- cytopénie, glomérulonéphrite, nécrose médullaire rénale, syndrome néphrotique.
Le médicament "Movalis": avis
Les injections de Movalis sont très douloureuses. C’est l’opinion de la plupart des patients. Malgré cela, ils sont souvent utilisés pour les maladies articulaires. Cela est dû au fait que le médicament en question est très efficace.
Le principal inconvénient de ce médicament est la présence d’un grand nombre d’effets indésirables et de contre-indications.
Substance active
Forme de libération, composition et emballage
Solution pour administration intramusculaire jaune avec une teinte verte, transparent, pratiquement exempt de particules.
Excipients : méglumine - 9,375 mg, glycofurfural - 150 mg, poloxamère 188 - 75 mg, - 4,5 mg, glycine - 7,5 mg, hydroxyde de sodium - 0,228 mg, eau pour préparations injectables - 1279,482 mg.
1,5 ml - ampoules en verre incolore (3) - barquettes contour en plastique (1) - boîtes en carton.
1,5 ml - ampoules en verre incolore (5) - barquettes contour en plastique (1) - boîtes en carton.
1,5 ml - ampoules en verre incolore (5) - barquettes contour en plastique (2) - boîtes en carton (5) - film polypropylène (pour hôpitaux).
effet pharmacologique
Il s'agit d'un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), appartient aux dérivés de l'acide énolique et a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.
L'effet anti-inflammatoire prononcé du méloxicam a été établi dans tous les modèles standards d'inflammation. Le mécanisme d'action du méloxicam réside dans sa capacité à inhiber la synthèse des prostaglandines, médiateurs connus de l'inflammation.
Le méloxicam in vivo inhibe davantage la synthèse des prostaglandines au site de l'inflammation que dans la muqueuse gastrique ou les reins.
Ces différences sont dues à une inhibition plus sélective de la cyclooxygénase-2 (COX-2) par rapport à la cyclooxygénase-1 (COX-1). On pense que l'inhibition de la COX-2 joue un rôle médiateur dans les effets thérapeutiques des AINS, tandis que l'inhibition de l'isoenzyme COX-1, constitutivement présente, peut être responsable d'effets secondaires gastriques et rénaux. La sélectivité du méloxicam pour la COX-2 a été confirmée dans divers systèmes de tests, tant in vitro qu'in vivo. La capacité sélective du méloxicam à inhiber la COX-2 a été démontrée en utilisant du sang total humain comme système de test in vitro. Il a été constaté que le méloxicam (aux doses de 7,5 mg et 15 mg) inhibait plus activement la COX-2, ayant un effet inhibiteur plus important sur la production de prostaglandine E 2 stimulée par le lipopolysaccharide (réaction contrôlée par la COX-2) que sur la production de le thromboxane, qui intervient dans le processus de coagulation sanguine (réaction contrôlée par la COX-1). Ces effets dépendaient de la dose.
Des études ex vivo ont montré que le méloxicam (aux doses de 7,5 mg et 15 mg) n'a aucun effet sur l'agrégation plaquettaire ni sur le temps de saignement.
Dans les études cliniques, les effets secondaires gastro-intestinaux sont généralement survenus moins fréquemment avec les doses de méloxicam de 7,5 et 15 mg qu'avec d'autres AINS comparables. Cette différence dans la fréquence des effets secondaires du tractus gastro-intestinal est principalement due au fait que lors de la prise de méloxicam, des phénomènes tels que dyspepsie, vomissements, nausées et douleurs abdominales ont été observés moins fréquemment. L'incidence des perforations gastro-intestinales supérieures, des ulcères et des saignements associés à l'utilisation du méloxicam était faible et dépendante de la dose.
Pharmacocinétique
Absorption
Le méloxicam est complètement absorbé après administration intramusculaire. La biodisponibilité relative par rapport à la biodisponibilité orale est proche de 100 %. Par conséquent, lors du passage des formes injectables aux formes orales, la sélection de la dose n’est pas nécessaire. Après administration intramusculaire du médicament à la dose de 15 mg, la Cmax est de 1,6 à 1,8 mcg/ml et est atteinte en 60 à 90 minutes environ.
Distribution
Le méloxicam se lie très bien aux protéines, principalement à l'albumine (99 %). Pénètre dans le liquide synovial, la concentration dans le liquide synovial est d'environ 50 % de la concentration dans le plasma. V d est faible, environ 11 l. Les différences interindividuelles sont de 7 à 20 %.
Métabolisme
Le méloxicam est presque entièrement métabolisé dans le foie pour former 4 dérivés pharmacologiquement inactifs. Le principal métabolite, le 5"-carboxyméloxicam (60 % de la dose), est formé par oxydation du métabolite intermédiaire, le 5"-hydroxyméthylméloxicam, qui est également excrété, mais dans une moindre mesure (9 % de la dose). Des études in vitro ont montré que l'isoenzyme CYP2C9 joue un rôle important dans cette transformation métabolique ; l'isoenzyme CYP3A4 revêt une importance supplémentaire. La peroxydase est impliquée dans la formation des deux autres métabolites (constituant respectivement 16 % et 4 % de la dose du médicament), dont l'activité varie probablement individuellement.
Suppression
Il est excrété également par les intestins et les reins, principalement sous forme de métabolites. Sous forme inchangée, moins de 5 % de la dose quotidienne est excrétée dans les selles ; dans l'urine, sous forme inchangée, le médicament ne se trouve qu'à l'état de traces. La demi-vie moyenne du méloxicam varie de 13 à 25 heures. La clairance plasmatique est en moyenne de 7 à 12 ml/min après une dose unique.
Le méloxicam présente une pharmacocinétique linéaire à des doses de 7,5 à 15 mg lorsqu'il est administré par voie intramusculaire.
Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières
L'insuffisance hépatique ainsi qu'une légère insuffisance rénale n'ont pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique du méloxicam. Le taux d'élimination du méloxicam de l'organisme est significativement plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée. Le méloxicam se lie moins bien aux protéines plasmatiques chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale. En cas d'insuffisance rénale terminale, une augmentation de Vd peut entraîner des concentrations plus élevées de méloxicam libre. Chez ces patients, la dose quotidienne ne doit donc pas dépasser 7,5 mg.
Les patients âgés présentent des paramètres pharmacocinétiques similaires par rapport aux patients jeunes. Chez les patients âgés, la clairance plasmatique moyenne au cours de la pharmacocinétique à l'état d'équilibre est légèrement inférieure à celle des patients plus jeunes. Les femmes âgées ont des valeurs d'ASC plus élevées et un T1/2 plus long que les jeunes patients des deux sexes.
Les indications
Thérapie initiale et traitement symptomatique à court terme pour :
— arthrose (arthrose, maladies dégénératives des articulations);
- polyarthrite rhumatoïde;
- spondylarthrite ankylosante;
- d'autres maladies inflammatoires et dégénératives de l'appareil locomoteur, telles que l'arthropathie, les dorsopathies (par exemple sciatique, lombalgie, périarthrite de l'épaule et autres), accompagnées de douleurs.
Contre-indications
- hypersensibilité au principe actif ou aux composants auxiliaires du médicament ;
- hypersensibilité (y compris à d'autres AINS), association complète ou incomplète d'asthme bronchique, polypose récurrente du nez ou des sinus paranasaux, angio-œdème ou urticaire provoquée par une intolérance ou d'autres AINS en raison de la probabilité existante de sensibilité croisée (y compris dans l'anamnèse) ;
- lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum en phase aiguë ou récemment subies ;
- maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse au stade aigu) ;
- insuffisance hépatique sévère ;
- insuffisance rénale sévère (si l'hémodialyse n'est pas réalisée, CC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
- maladie hépatique active ;
- hémorragie gastro-intestinale active, hémorragie cérébrovasculaire récente ou diagnostic établi de maladies du système de coagulation sanguine ;
- un traitement concomitant, car il existe un risque de formation d'hématome intramusculaire ;
— traitement de la douleur périopératoire lors d'un pontage aorto-coronarien ;
- grossesse;
- période de lactation (allaitement) ;
- jusqu'à 18 ans.
Soigneusement:
- antécédents de maladies gastro-intestinales (présence d'une infection à Helicobacter pylori) ;
- insuffisance cardiaque congestive ;
- insuffisance rénale (clairance de la créatinine 30-60 ml/min) ;
- les maladies cérébrovasculaires ;
— dyslipidémie/hyperlipidémie ;
- diabète;
- traitement concomitant avec les médicaments suivants : anticoagulants, corticostéroïdes oraux, agents antiplaquettaires, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ;
— les maladies des artères périphériques;
- l'âge avancé ;
- utilisation à long terme d'AINS ;
- fumer;
- Consommation fréquente d'alcool.
Dosage
Le médicament est administré par injection intramusculaire profonde. Le médicament ne peut pas être administré par voie intraveineuse.
L'administration IM du médicament n'est indiquée que pendant les premiers jours de traitement. Par la suite, le traitement est poursuivi avec l'utilisation de formes posologiques orales.
Arthrose avec syndrome douloureux : 7,5 mg/jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à 15 mg/jour.
Polyarthrite rhumatoïde:
Spondylarthrite ankylosante: 15 mg/jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg/jour.
Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables (antécédents de maladies gastro-intestinales, présence de facteurs de risque de maladies cardiovasculaires), il est recommandé de débuter le traitement à la dose de 7,5 mg/jour.
Parce que Le risque potentiel d'effets indésirables dépend de la dose et de la durée du traitement ; la dose minimale efficace doit être prescrite pour la durée la plus courte possible.
U patients présentant une insuffisance rénale sévère sous hémodialyse, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg/jour.
Utilisation combinée
Le médicament ne doit pas être utilisé simultanément avec d’autres AINS.
La dose quotidienne totale de Movalis, utilisée sous différentes formes posologiques, ne doit pas dépasser 15 mg.
Compte tenu d'une éventuelle incompatibilité, la solution Movalis pour administration intramusculaire ne doit pas être mélangée dans la même seringue avec d'autres médicaments.
Effets secondaires
Ce qui suit décrit les effets secondaires qui ont été considérés comme pouvant être associés à l'utilisation de Movalis.
Les effets secondaires enregistrés lors de l'utilisation après commercialisation, dont le lien avec l'utilisation du médicament a été considéré comme possible, sont marqués d'un *.
Au sein des classes d'organes systémiques, les catégories suivantes sont utilisées en fonction de la fréquence des effets secondaires : très souvent (≥1/10) ; souvent (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.
Du système sanguin et lymphatique : rarement - anémie; rarement - leucopénie, thrombocytopénie, modifications du nombre de cellules sanguines, y compris modifications de la formule leucocytaire.
Du système immunitaire : peu fréquent - autres réactions d'hypersensibilité immédiate* ; non établi - choc anaphylactique*, réactions anaphylactoïdes*.
Les troubles mentaux: rarement - changements d'humeur* ; non établi - confusion*, désorientation*.
C du côté du système nerveux : souvent - maux de tête ; rarement - vertiges, somnolence.
C sur les organes des sens : rarement - vertiges ; rarement - conjonctivite*, déficience visuelle, y compris vision floue*, acouphènes.
C du côté du système cardiovasculaire : rarement - augmentation de la pression artérielle, sensation de « ruée » de sang vers le visage ; rarement - palpitations.
C du côté du système respiratoire : rarement - asthme bronchique chez les patients allergiques à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS.
Du système digestif : souvent - douleurs abdominales, dyspepsie, diarrhée, nausées, vomissements ; peu fréquent - saignement gastro-intestinal caché ou évident, gastrite*, stomatite, constipation, ballonnements, éructations ; rarement - ulcères gastroduodénaux, colite, œsophagite ; très rarement - perforation du tractus gastro-intestinal.
Du foie et des voies biliaires : rarement - modifications transitoires des indicateurs de la fonction hépatique (par exemple, augmentation de l'activité des transaminases ou de la concentration de bilirubine) ; très rarement - hépatite*.
C o les faces de la peau et des tissus sous-cutanés : peu fréquent - angio-œdème*, démangeaisons, éruption cutanée ; rarement - nécrolyse épidermique toxique*, syndrome de Stevens-Johnson*, urticaire ; très rarement - dermatite bulleuse*, érythème polymorphe* ; fréquence non établie - photosensibilité.
Du système urinaire : peu fréquent - modifications de la fonction rénale (augmentation des concentrations de créatinine et/ou d'urée dans le sérum sanguin), troubles urinaires, y compris rétention urinaire aiguë* ; très rarement - insuffisance rénale aiguë*.
Des organes génitaux et de la glande mammaire : rarement - ovulation tardive* ; non établi - infertilité chez la femme*.
Troubles généraux et troubles au site d'injection : souvent - douleur et gonflement au site d'injection ; rarement - gonflement.
L'utilisation concomitante de médicaments qui suppriment la moelle osseuse (par exemple, le méthotrexate) peut provoquer une cytopénie.
Les hémorragies gastro-intestinales, les ulcérations ou les perforations peuvent être mortelles.
Comme avec les autres AINS, la possibilité d'une néphrite interstitielle, d'une glomérulonéphrite, d'une nécrose médullaire rénale et d'un syndrome néphrotique ne peut être exclue.
Surdosage
Il n’existe pas suffisamment de données sur les cas associés à une surdose médicamenteuse. Sera probablement présent symptômes, caractéristique d'un surdosage en AINS dans les cas graves : somnolence, troubles de la conscience, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, hémorragies gastro-intestinales, insuffisance rénale aiguë, modifications de la tension artérielle, arrêt respiratoire, asystolie.
Traitement: aucun antidote n'est connu. En cas de surdosage médicamenteux, un traitement symptomatique doit être utilisé. La colestyramine est connue pour accélérer l'élimination du méloxicam.
Interactions médicamenteuses
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec le méloxicam, d'autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, incl. Les GCS et les salicylates augmentent le risque d'ulcères gastro-intestinaux et d'hémorragies gastro-intestinales (en raison d'une action synergique). L'utilisation simultanée de méloxicam et d'autres AINS n'est pas recommandée.
Les anticoagulants pour administration orale, l'héparine pour usage systémique et les agents thrombolytiques lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec le méloxicam augmentent le risque de saignement. En cas d'utilisation simultanée, une surveillance attentive du système de coagulation sanguine est nécessaire.
Les médicaments antiplaquettaires, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec le méloxicam, augmentent le risque de saignement dû à l'inhibition de la fonction plaquettaire. En cas d'utilisation simultanée, une surveillance attentive du système de coagulation sanguine est nécessaire.
Les AINS augmentent les concentrations plasmatiques de lithium en réduisant l'excrétion rénale. L'utilisation simultanée de méloxicam avec des préparations à base de lithium n'est pas recommandée. Si une utilisation simultanée est nécessaire, une surveillance attentive des concentrations plasmatiques de lithium est recommandée tout au long de l'utilisation du lithium.
Les AINS réduisent la sécrétion tubulaire du méthotrexate par les reins, augmentant ainsi sa concentration plasmatique. L'utilisation simultanée de méloxicam et de méthotrexate (à la dose supérieure à 15 mg par semaine) n'est pas recommandée. En cas d'utilisation simultanée, une surveillance attentive de la fonction rénale et de la formule sanguine est nécessaire. Le méloxicam peut augmenter la toxicité hématologique du méthotrexate, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Il existe des preuves selon lesquelles les AINS peuvent réduire l'efficacité des dispositifs contraceptifs intra-utérins, mais cela n'a pas été prouvé.
L'utilisation d'AINS lors de la prise de diurétiques en cas de déshydratation des patients s'accompagne d'un risque de développer une insuffisance rénale aiguë.
Les AINS réduisent l'effet des médicaments antihypertenseurs (bêtabloquants, inhibiteurs de l'ECA, vasodilatateurs, diurétiques) en raison de l'inhibition des prostaglandines qui ont des propriétés vasodilatatrices.
L'utilisation combinée d'AINS et d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ainsi que d'inhibiteurs de l'ECA, renforce l'effet de réduction de la filtration glomérulaire et peut ainsi conduire au développement d'une insuffisance rénale aiguë, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.
La cholestyramine, en liant le méloxicam dans le tractus gastro-intestinal, entraîne son élimination plus rapide.
Chez les patients présentant une clairance de la créatinine comprise entre 45 et 79 ml/min, le méloxicam doit être arrêté 5 jours avant le début du pemétrexed et éventuellement repris 2 jours après l'arrêt du pémétrexed. Si l'utilisation concomitante de méloxicam et de pémétrexed est nécessaire, les patients doivent être étroitement surveillés, en particulier pour détecter une myélosuppression et la survenue d'effets secondaires gastro-intestinaux. Chez les patients atteints de CC<45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.
Les AINS, en agissant sur les prostaglandines rénales, peuvent augmenter la néphrotoxicité de la cyclosporine.
Lors de la co-administration de médicaments avec le méloxicam qui ont une capacité connue à inhiber le CYP2C9 et/ou le CYP3A4 (ou qui sont métabolisés par ces enzymes), tels que les dérivés de sulfonylurée ou le probénécide, la possibilité d'une interaction pharmacocinétique doit être prise en compte.
Lorsqu'il est utilisé en concomitance avec des agents hypoglycémiants oraux (par exemple, sulfonylurées, natéglinide), une interaction médiée par le CYP2C9 est possible, ce qui peut entraîner une augmentation des concentrations sanguines des agents hypoglycémiants et du méloxicam. Les patients prenant du méloxicam en concomitance avec une sulfonylurée ou du natéglinide doivent surveiller attentivement leur glycémie en raison du risque d'hypoglycémie.
Avec l'utilisation simultanée du méloxicam avec des antiacides, de la cimétidine, de la digoxine et du furosémide, aucune interaction pharmacocinétique significative n'a été détectée.
instructions spéciales
Les patients souffrant de maladies gastro-intestinales doivent être surveillés régulièrement. En cas d'apparition de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal ou d'hémorragies gastro-intestinales, Movalis doit être arrêté.
Des ulcères gastro-intestinaux, des perforations ou des saignements peuvent survenir à tout moment pendant l'utilisation d'AINS, avec ou sans symptômes précurseurs ou antécédents de complications gastro-intestinales graves. Les conséquences de ces complications sont généralement plus graves chez les personnes âgées.
Lors de l'utilisation de Movalis, des réactions cutanées graves telles qu'une dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique peuvent se développer. Par conséquent, une attention particulière doit être accordée aux patients signalant l'apparition d'effets indésirables au niveau de la peau et des muqueuses, ainsi que des réactions d'hypersensibilité au médicament, en particulier si de telles réactions ont été observées au cours de traitements antérieurs. Le développement de telles réactions est généralement observé au cours du premier mois de traitement. Si les premiers signes d'une éruption cutanée, de modifications des muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité apparaissent, vous devez envisager d'arrêter l'utilisation de Movalis.
Des cas ont été décrits d'un risque accru de développer une thrombose cardiovasculaire grave, un infarctus du myocarde et une crise d'angine, éventuellement mortelle, lors de la prise d'AINS. Ce risque augmente avec l'utilisation à long terme du médicament, ainsi que chez les patients ayant des antécédents des maladies ci-dessus et ceux prédisposés à de telles maladies.
Les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines dans les reins, qui participent au maintien de la perfusion rénale. L'utilisation d'AINS chez les patients présentant un débit sanguin rénal réduit ou un volume réduit peut entraîner une décompensation de l'insuffisance rénale latente. Après l'arrêt des AINS, la fonction rénale revient généralement à ses niveaux de base. Les patients les plus à risque de développer cette réaction sont les patients âgés, les patients souffrant de déshydratation, d'insuffisance cardiaque congestive, de cirrhose du foie, de syndrome néphrotique ou d'insuffisance rénale aiguë, les patients prenant simultanément des diurétiques, des inhibiteurs de l'ECA, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ainsi que les patients ayant subi des traitements majeurs. interventions chirurgicales conduisant à une hypovolémie. Chez ces patients, la diurèse et la fonction rénale doivent être étroitement surveillées au début du traitement.
L'utilisation d'AINS en association avec des diurétiques peut entraîner une rétention de sodium, de potassium et d'eau, ainsi qu'une diminution de l'effet natriurétique des diurétiques. En conséquence, les patients prédisposés peuvent présenter des signes accrus d’insuffisance cardiaque ou d’hypertension. Par conséquent, une surveillance attentive de l’état de ces patients est nécessaire, ainsi que le maintien d’une hydratation adéquate.
Avant de commencer le traitement, un test de la fonction rénale est nécessaire. En cas de traitement combiné, la fonction rénale doit également être surveillée.
Lors de l'utilisation du médicament Movalis (ainsi que de la plupart des autres AINS), des augmentations épisodiques de l'activité des transaminases dans le sérum sanguin ou d'autres indicateurs de la fonction hépatique sont possibles. Dans la plupart des cas, cette augmentation était faible et transitoire. Si les changements identifiés sont significatifs ou ne diminuent pas avec le temps, Movalis doit être arrêté et les changements de laboratoire identifiés doivent être surveillés.
Les patients affaiblis ou malnutris peuvent être moins capables de tolérer les événements indésirables et doivent donc être étroitement surveillés.
Comme les autres AINS, Movalis peut masquer les symptômes d'une maladie infectieuse sous-jacente.
En tant que médicament inhibant la synthèse de COX/prostaglandine, Movalis peut avoir un effet sur la fertilité et n'est donc pas recommandé aux femmes ayant des difficultés à concevoir. Chez les femmes subissant un examen pour cette raison, l'arrêt du médicament Movalis est recommandé.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (CR>
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines
Aucune étude clinique particulière n'a été menée sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire une voiture ou à utiliser des machines. Cependant, lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines, il convient de prendre en compte la possibilité de vertiges, de somnolence, de déficience visuelle ou d'autres troubles du système nerveux central. Pendant la période de traitement, les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent des véhicules et s'engagent dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une rapidité de réactions psychomotrices accrues.
Grossesse et allaitement
L'utilisation de Movalis est contre-indiquée pendant la grossesse.
On sait que les AINS passent dans le lait maternel, c'est pourquoi l'utilisation de Movalis pendant l'allaitement est contre-indiquée.
En tant que médicament inhibant la synthèse de COX/prostaglandine, Movalis peut avoir un effet sur la fertilité et n'est donc pas recommandé aux femmes planifiant une grossesse. Le méloxicam peut retarder l'ovulation. À cet égard, chez les femmes qui ont des difficultés à concevoir et qui subissent un examen pour de tels problèmes, il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament Movalis.
Utilisation dans l'enfance
Contre-indiqué chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
En cas d'insuffisance rénale
Le médicament est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (si aucune hémodialyse n'est réalisée, CC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии).
Le médicament doit être prescrit avec prudence en cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine 30-60 ml/min).
Chez les patients hémodialysés présentant une insuffisance rénale sévère, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg/jour.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine > 25 ml/min), aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Pour un dysfonctionnement hépatique
Le médicament est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère ou de maladie hépatique active.
Chez les patients atteints de cirrhose hépatique (compensée), aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Utilisation chez les personnes âgées
Le médicament doit être prescrit avec prudence aux patients âgés.
Conditions de délivrance en pharmacie
Le médicament est disponible sur ordonnance.
Conditions et périodes de stockage
Le médicament doit être conservé dans un endroit à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 30°C. Durée de conservation - 3 ans.
Agent anti-inflammatoire sélectif. Il arrête le processus pathologique directement sur le site de l'inflammation et provoque moins d'effets secondaires que les autres médicaments AINS. Il est utilisé comme moyen de thérapie symptomatique, principalement pour les maladies rhumatologiques. Contre-indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Forme posologique
Le médicament Movalis est un produit de la société pharmaceutique Boehringer Ingelheim (Autriche). Disponible sous plusieurs formes galéniques :
- Comprimés 7,5 mg et 15 mg.
- Suppositoires rectaux 7,5 mg et 15 mg.
- Injections pour injections en ampoules de 1,5 ml.
- Suspension pour administration orale.
Le choix de la forme galénique appartient toujours au médecin traitant, qui pourra sélectionner la dose du médicament en fonction de la gravité de la maladie, du diagnostic et des caractéristiques de l'organisme du patient.
Description et composition
Movalis est un anti-inflammatoire non stéroïdien basé sur. Le médicament est souvent utilisé dans le traitement des maladies dégénératives affectant le système musculo-squelettique humain. Le principal principe d'action du médicament est de soulager la douleur et de réduire le processus inflammatoire. Movalis est un médicament du groupe des acides phénoliques. Le médicament est souvent utilisé dans le traitement de maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrose, l'ostéochondrose et autres. Sur la base des critiques laissées sur divers forums, nous pouvons conclure que Movalis est l'un des médicaments efficaces, mais il présente en même temps de nombreuses contre-indications, il doit donc être utilisé correctement et uniquement sur prescription d'un médecin.
Groupe pharmacologique
Movalis du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens possède des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques prononcées. Souvent utilisé pour traiter les maladies d’origine inflammatoire. Les propriétés du médicament sont déterminées par sa composition, qu'il contient. Ce composant réagit avec les prostaglandines, éliminant ainsi la douleur et l'inflammation.
Movalis appartient à une nouvelle génération de médicaments, a une liste de contre-indications plus réduite, mais son efficacité n'est pas inférieure à celle de ses analogues. L'avantage du médicament est que ce médicament est un inhibiteur de la COX-2, ce qui lui permet de n'avoir aucun effet négatif sur l'organisme, agissant uniquement dans le domaine de l'inflammation. Contrairement à d'autres médicaments similaires du groupe des non-stéroïdes, Movalis inhibe l'agrégation plaquettaire.
La biodisponibilité du médicament, quelle que soit la forme de libération, est pratiquement la même, mais l'effet le plus rapide du médicament peut être obtenu en utilisant des ampoules pour administration intraveineuse ou intramusculaire. Le processus de métabolisme des médicaments se produit dans le foie. Le médicament est retiré du corps 20 heures après utilisation.
Indications pour l'utilisation
Le médicament Movalis peut être utilisé pour presque toutes les maladies du système musculo-squelettique, qui s'accompagnent de douleurs et d'une réaction inflammatoire.
Pour adultes
Les principales indications de prescription du médicament peuvent être les maladies suivantes :
- arthrose;
- ostéochondrose de la colonne cervicale, thoracique ou lombaire ;
- la maladie de Bekhterev ;
- polyarthrite rhumatoïde.
D'autres maladies accompagnées d'un syndrome douloureux intense peuvent également être des indications pour l'utilisation du médicament.
Pour les enfants
Movalis est contre-indiqué chez les enfants de moins de 14 ans. Il n'y a donc aucune information sur les indications, ni sur les doses du médicament dans les instructions.
Pendant la grossesse, Movalis, quelle que soit sa forme ou sa dose, est contre-indiqué. De plus, la prise de ce médicament peut provoquer des pathologies dans le développement du fœtus, provoquer une fausse couche aux premiers stades ou une naissance prématurée au cours des trimestres ultérieurs.
Contre-indications
Movalis est un médicament puissant, il comporte donc une liste assez large de contre-indications.
- insuffisance cardiaque;
- l'asthme bronchique;
- intolérance à la composition;
- lésions intestinales ulcéreuses;
- jusqu'à 14 ans et après 80 ans ;
- période de grossesse.
Applications et dosages
Le médicament Movalis ne peut être prescrit qu'aux adultes et uniquement à ceux qui n'y présentent aucune contre-indication. Pendant la période aiguë de la maladie, le médecin peut prescrire des injections du médicament, sur une durée de 3 à 4 jours. Lorsque la douleur diminue, le patient peut passer aux comprimés ou aux suppositoires rectaux.
Après injection intramusculaire ou intraveineuse, l'effet du médicament est observé au bout de 30 minutes et dure 6 heures. Quels que soient le diagnostic, le stade de la maladie et les symptômes, la dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 7,5 à 15 mg.
Pour adultes
La posologie du médicament est déterminée par le médecin individuellement pour chaque patient.
- Les ampoules injectables ne sont prescrites qu'une fois par jour à la dose de 7,5 ou 15 mg. La dose est déterminée par le médecin traitant. La durée d'administration est de 2 à 3 jours, après quoi le patient est transféré vers des comprimés ou des suppositoires.
- Les comprimés Movalis peuvent être utilisés 2 fois par jour, à raison de 7,5 ou 15 mg.
- Les suppositoires du médicament sont administrés dans le rectum avant le coucher 1 fois par jour.
La durée moyenne du traitement est de 10 à 28 jours.
Pour les enfants
Pour les femmes enceintes et pendant l'allaitement
Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, le médicament ne peut pas être utilisé.
Effets secondaires
Movalis a une liste assez longue de contre-indications, mais elles sont toutes trop rares et uniquement si les doses recommandées du médicament ne sont pas respectées ou s'il existe des antécédents de contre-indications. En pratique, les effets secondaires les plus courants sont :
- troubles du rythme cardiaque;
- mal de tête;
- nausée, ;
- démangeaison de la peau;
- les pics de tension artérielle;
- gonflement des membres.
Les plaintes des patients concernant de tels symptômes constituent une raison pour arrêter le traitement ou réduire la dose du médicament.
Interaction avec d'autres médicaments
La prise de Movalis avec d'autres médicaments peut provoquer une réaction indésirable dans le corps. Par conséquent, si le patient prend d'autres médicaments, le médecin doit en être informé.
La prise de diurétiques et de Movalis augmente le risque de développer une insuffisance rénale ou une déshydratation.
instructions spéciales
- Les personnes ayant des antécédents de maladies graves du tractus gastro-intestinal, des reins, du foie ou du cœur peuvent prendre le médicament à des doses minimes et uniquement sous la surveillance de médecins spécialistes.
- Lorsque vous prenez le médicament pendant une longue période, vous devez surveiller votre fonction rénale et hépatique et effectuer des tests de laboratoire d'urine et de sang.
Analogues
Les médicaments suivants peuvent être utilisés à la place de Movalis :
- est un analogue complet du médicament Movalis. En pharmacie, le médicament se présente sous forme d'injections, de comprimés et de suppositoires. Il peut être prescrit aux patients de plus de 15 ans. Contre-indiqué chez les femmes enceintes et allaitantes, ainsi que chez les patientes envisageant de concevoir.
- Artrum appartient aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le médicament contient comme ingrédient actif. Il est disponible dans le commerce sous forme de comprimés à action prolongée, de gel, de suppositoires et de solution injectable. Le médicament est pris pour les pathologies du système musculo-squelettique à caractère inflammatoire et dégénératif, pour soulager les douleurs d'origines diverses. Artrum peut être prescrit aux patientes de plus de 15 ans, y compris au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse.
- appartient aux substituts Movalis du groupe thérapeutique. Le médicament contient comme ingrédient actif. En pharmacie, le médicament se présente sous forme de comprimés réguliers et dissolvants, de suspension buvable et de gel. Le médicament peut être prescrit aux enfants dont le poids a atteint 7 kg.
- contient comme composant actif. Le médicament est disponible sous forme de suppositoires rectaux, de gels, d'injections, de patchs transdermiques, de comprimés. Le médicament est recommandé comme analgésique pour les pathologies de l'appareil locomoteur, pour les coliques hépatiques et néphrétiques, les douleurs migraineuses, après des blessures et un traitement chirurgical. Selon des indications strictes, il peut être utilisé jusqu'à.
Surdosage
Si les doses prescrites du médicament ne sont pas respectées, il existe un risque élevé de développer des symptômes de surdosage :
- nausée, ;
- évanouissement;
- somnolence;
- risque accru de saignement intestinal.
Si de tels symptômes apparaissent, vous devez consulter un médecin dès que possible.
Conditions de stockage
Lors du stockage du médicament, il est nécessaire de limiter l'accès à la lumière et au soleil. La température optimale du médicament est de 25 degrés. La durée de conservation du médicament est indiquée sur l'emballage et est de 5 ans à compter de la date de sortie.
Prix
Le coût du médicament est en moyenne de 677 roubles. Les prix varient de 452 à 1 150 roubles.
Movalis (lat. Movalis) est un médicament original développé par la société allemande Boehringer Ingelheim GmbH.
Le principe actif est le méloxicam, qui est un anti-inflammatoire non stéroïdien partiellement sélectif. Disponible sous forme de comprimés, suspensions, suppositoires rectaux et injections. Il a un effet anti-inflammatoire et analgésique prononcé.
Par rapport aux analogues, il se caractérise par des effets moins toxiques sur le tube digestif, le foie et le système cardiovasculaire. Prescrit pour les maladies inflammatoires des articulations et de la colonne vertébrale.
L'ère des AINS a commencé en 1897, lorsque le chimiste allemand F. Hoffmann a réussi à synthétiser le premier médicament doté de propriétés analgésiques et antipyrétiques - l'acide acétylsalicylique.
Le produit a reçu le nom commercial « Aspirine » et a commencé à être activement utilisé dans la pratique médicale. Au début du 20ème siècle. D'autres composés ayant des effets thérapeutiques similaires ont été développés : phénacétine, paracétamol, amidopyrine, analgine.
De nombreuses années d'expérience dans l'utilisation des premiers AINS ont prouvé leur grande efficacité dans le traitement de divers types de maladies inflammatoires. Dans le même temps, il a été découvert qu'un traitement à long terme avec eux provoque souvent des dommages aux muqueuses du tube digestif. Ces observations ont incité à rechercher de nouveaux analgésiques plus sûrs.
Une étape importante dans l'histoire de la classe a été la découverte du pharmacologue anglais J. Vane, qui a établi en 1971 que les effets des AINS sont dus au blocage d'une enzyme spéciale dans le corps - la cyclooxygénase (COX).
Il s'est avéré que l'enzyme a 2 variétés, dont l'une est responsable de la formation de la réaction inflammatoire, l'autre de la synthèse du mucus protecteur dans l'estomac.
La suppression de l'activité de la « mauvaise » cyclooxygénase (COX-2) conduit au développement d'effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques, et l'inhibition de la « bonne » (COX-1) s'accompagne d'effets secondaires. Les données obtenues ont servi de base au développement d'AINS modernes à haute sélectivité pour la COX-2.
En 1985, le premier médicament partiellement sélectif, le nimésulide (« Aulin »), est entré sur le marché pharmaceutique. Et à la fin des années 80, les spécialistes de Boehringer Ingelheim ont obtenu une formule pour le melokisikam, qui avait une activité sélective encore plus élevée.
En 1993, la division vétérinaire de la société (Boehringer Vetmedica) a lancé le méloxicam pour une utilisation chez les chiens. Le médicament a été enregistré sous la marque Metacam au Royaume-Uni et en Allemagne.
En 1995, le développement de formes posologiques de méloxicam pour les humains a été achevé. Sous la marque Movalis, le produit est devenu disponible pour les consommateurs dans plusieurs pays européens. À la fin de l’année 2000, l’utilisation du médicament était approuvée dans plus de 40 pays, dont les États-Unis, le Japon et le Canada.
Propriétés de la substance active
Dénomination commune internationale : méloxicam (latin et anglais Meloxikam).
Nom chimique selon la nomenclature IUPAC : 4-hydroxy-2-méthyl-N-(5-méthyl-2-thiazolyl)-2H-1,2-benzothiazine-3-carboxamide-1,1-dioxyde.
Formule structurelle:
Formule brute : C14H13N3O4S2
Poids moléculaire : 351,4
Le méloxicam est une poudre amorphe jaune clair, insoluble dans l'eau, hautement soluble dans les acides, les alcalis et l'éthanol. Densité - 1,614 g/cu. cm Indice de réfraction - 1,72. Selon sa structure chimique, le composé appartient au groupe des oxicams.
Donnée clinique
L'efficacité et la sécurité de Movalis ont été confirmées dans 230 essais cliniques, auxquels ont participé au total plus de 30 000 patients.
La plus grande étude randomisée multicentrique MELISSA (1998, Hawkey C., Steinbruck K.) a inclus 9 300 volontaires souffrant d'arthrose. Les patients d'un groupe ont reçu Movalis à la dose de 15 mg/jour, les patients de l'autre groupe ont reçu du diclofénac à libération prolongée à la dose de 100 mg/jour.
Le traitement s'est poursuivi pendant 28 jours. Les deux médicaments ont montré une efficacité équivalente, mais Movalis était 1,5 fois moins susceptible de provoquer des effets indésirables au niveau du tractus gastro-intestinal.
L'une des études (2001, Gagnier P., Reed J.I., Singh G.) était consacrée à comparer l'efficacité de Movalis avec plusieurs autres AINS (diclofénac, ibuprofène, rofécoxib, piroxicam). 1 309 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ont participé à l’expérience.
Le premier groupe a pris du méloxicam à la dose de 7,5 mg/jour, le deuxième groupe a pris tout autre AINS à une dose thérapeutique moyenne. Les résultats ont montré que l'utilisation de Movalis était efficace chez 67 % des patients, tandis que le traitement avec d'autres médicaments n'était efficace que chez 54 % des volontaires.
En 1999, un groupe de chercheurs américains (Chen Y.F., Barton P., Jobanputra P.) a publié une revue systématique comparant l'efficacité du méloxicam et des AINS non sélectifs.
Les scientifiques ont évalué les données de 14 études cliniques internationales. Leur analyse a confirmé que l'activité analgésique et anti-inflammatoire de Movalis est comparable à celle des AINS traditionnels.
Dans le même temps, le médicament se compare avantageusement à ses prédécesseurs en termes de moindre incidence de complications du tube digestif. Ainsi, si lors de la prise de diclofénac, de naproxène ou de piroxicam, le développement d'une gastropathie est observé en moyenne chez 17 à 19 % des patients, alors lorsqu'ils sont traités par Movalis - pas plus de 11 %. 
Composition, formes de libération, emballage
Le médicament est disponible sous la forme :
- 1,5% suspension buvable,
- comprimés contenant la substance active 7,5 mg et 15 mg,
- Solution à 1,5% pour administration intramusculaire,
- suppositoires rectaux contenant la substance active 7,5 mg et 15 mg.
Le saccharose est exclu de la composition auxiliaire de la suspension, ce qui permet de l'utiliser chez les patients diabétiques. Le liquide est conditionné dans des flacons en verre de 100 ml puis, accompagné d'une cuillère doseuse, dans un emballage en carton.
La solution injectable est versée dans des ampoules de 1,5 ml. 3 ou 5 ampoules sont placées dans des emballages en carton.
Les comprimés sont présentés dans des plaquettes thermoformées. Un emballage de consommation contient 10 ou 20 comprimés.
Les bougies sont conditionnées dans des emballages à contour polymère puis dans des paquets cartonnés de 6 ou 12 pièces.
Mécanisme d'action
Les effets thérapeutiques du méloxicam sont dus à sa capacité à supprimer l'activité de la cyclooxygénase de type 2 (COX 2), une enzyme responsable de la synthèse des médiateurs inflammatoires. Le blocage de l'enzyme entraîne une inhibition de la réaction inflammatoire, un affaiblissement prononcé du syndrome douloureux et une légère diminution de la température dans le foyer pathologique.
Dans un certain nombre d'expériences en laboratoire, il a été prouvé que lorsqu'il est utilisé à faibles doses, Movalis n'a pratiquement aucun effet sur l'activité d'une enzyme apparentée - la cyclooxygénase 1, qui régule des processus physiologiques importants dans le corps :
- formation de mucus protecteur dans l'estomac,
- synthèse de facteurs de coagulation sanguine,
- perfusion (remplissage de sang) des vaisseaux rénaux.
À cet égard, le médicament ne provoque pratiquement pas d'effets indésirables au niveau du tractus gastro-intestinal, du système cardiovasculaire et des reins.
Lorsqu'il est utilisé à fortes doses, la sélectivité du méloxicam pour la COX 2 diminue, ce qui augmente les risques d'effets négatifs.
Métabolisme et excrétion
Lorsqu'il est administré par voie entérale (à l'aide de comprimés/suspension/suppositoires), le médicament est facilement et rapidement absorbé par les muqueuses du tube digestif. Jusqu'à 89 % de la dose prise pénètre dans la circulation sanguine. La concentration plasmatique maximale est observée 5 à 6 heures après l'administration. Une concentration stable est obtenue aux jours 3 à 5 du traitement, ce qui prolonge le temps nécessaire pour obtenir un effet clinique durable.
Un effet analgésique plus rapide peut être obtenu lors de l'utilisation de la solution parentérale Movalis. Lorsqu'il est administré par voie intramusculaire, le médicament est rapidement absorbé dans le sang. La concentration plasmatique maximale est atteinte après 1,5 heure. L'indicateur reste stable au cours des 5 à 6 prochaines heures. Dans le sang, jusqu'à 90 % du médicament est lié aux protéines.
Le méloxicam est biotransformé dans le foie pour former 4 métabolites inactifs, qui sont excrétés par l'organisme dans l'urine et les selles. La demi-vie est de 20 heures.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique modérée, la pharmacocinétique de Movalis reste pratiquement inchangée. Chez les personnes âgées, le médicament est métabolisé un peu plus lentement que chez les jeunes.
Indications pour l'utilisation
En Russie, les indications enregistrées pour l'utilisation de Movalis sont :
- l'arthrose,
- polyarthrite rhumatoïde,
- spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew).
Dans les pays européens, le médicament est également prescrit pour le traitement symptomatique de toute autre maladie inflammatoire des articulations, de la colonne vertébrale et de la dysménorrhée primaire.
Contre-indications
Le traitement ne doit pas être effectué dans les conditions suivantes :
- hypersensibilité aux AINS,
- réaction allergique à l'un des composants auxiliaires du médicament,
- insuffisance rénale, hépatique ou cardiovasculaire sévère,
- exacerbation de l'ulcère gastroduodénal du tube digestif,
- antécédents d'asthme à l'aspirine,
- thérapie simultanée avec des anticoagulants (injection uniquement).
En raison de connaissances insuffisantes, l'utilisation du médicament est déconseillée chez l'enfant (les suppositoires sont contre-indiqués pour les enfants de moins de 12 ans, les comprimés et suspensions pour les enfants de moins de 15 ans, les injections pour les enfants de moins de 18 ans). 
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Movalis pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel. On pense que le médicament peut augmenter les risques d'avortement spontané et de développement de malformations cardiaques chez le fœtus. Son utilisation chez les femmes enceintes est donc inacceptable. L'effet du méloxicam sur les enfants n'a pas été étudié et le traitement pendant l'allaitement est donc également considéré comme contre-indiqué.
Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et d'autres mécanismes complexes
Aucune étude particulière n’a été menée sur la manière dont Movalis affecte l’aptitude à conduire. Cependant, lors de l'utilisation du médicament, il convient de prendre en compte la possibilité de développer des réactions négatives telles que somnolence, vertiges et déficience visuelle. Il est conseillé aux patients de faire preuve de prudence lorsqu'ils se livrent à des activités potentiellement dangereuses.
Conseils d'utilisation et doses
Movalis est utilisé par voie orale, rectale ou intramusculaire.
L'administration intramusculaire est indiquée en cas de syndrome douloureux aigu au cours des 2-3 premiers jours de traitement. Le traitement se poursuit avec des formes orales ou rectales. Les doses recommandées sont de 7,5 ou 15 mg par jour.
Des comprimés, suspensions ou suppositoires sont prescrits :
- pour l'arthrose - 7,5 mg par jour,
- pour la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante - 15 mg par jour.
À la discrétion du médecin, les doses peuvent être augmentées ou diminuées. 
Effets secondaires
Plus de 1 % des patients prenant Movalis peuvent ressentir :
- troubles dyspeptiques (nausées, vomissements, diarrhée),
- anémie,
- des démangeaisons cutanées,
- mal de tête,
- l'apparition d'un œdème.
Chez 0,1 à 1 % des patients participant aux études cliniques, les éléments suivants ont été observés :
- développement de l'œsophagite par reflux,
- stomatite,
- diminution du taux de leucocytes et de plaquettes dans le sang,
- somnolence,
- vertiges,
- tachycardie,
- augmentation de la pression artérielle.
Dans moins de 0,1 % des cas, les éléments suivants ont été enregistrés :
- lésions ulcéreuses du tube digestif,
- gastrite,
- photosensibilité,
- sautes d'humeur,
- troubles visuels,
- conjonctivite,
- insuffisance rénale,
- réactions anaphylactiques.
Lorsqu'il est administré par voie parentérale, un gonflement et une douleur peuvent survenir au site d'injection.
Surdosage
Les données sur l’intoxication au méloxicam sont insuffisantes. Vraisemblablement, un surdosage se manifeste par une léthargie, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales aiguës, une augmentation de la pression artérielle et une tachycardie. Le traitement est effectué de manière symptomatique. L'élimination du médicament est accélérée par la cholestyramine.
instructions spéciales
Pendant le traitement, une prudence particulière doit être observée chez les patients atteints de maladies du tube digestif. Si des lésions ulcéreuses ou des saignements sont suspectés, le médicament doit être arrêté immédiatement. Les complications gastro-intestinales les plus graves surviennent chez les personnes âgées.
La prise de Movalis peut provoquer des réactions cutanées sévères (dermatite exfoliative, toxicodermie), donc dès l'apparition des premiers signes d'éruption cutanée, le traitement doit être interrompu et consulter votre médecin. Les patients présentant une hypersensibilité aux AINS doivent être particulièrement prudents.
Avec l'utilisation à long terme du méloxicam, le risque d'augmentation de la fréquence des crises d'angine, de l'infarctus du myocarde et de la thrombose augmente. Ceci est important à prendre en compte lors de la prescription du médicament à des patients prédisposés aux troubles cardiovasculaires.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, une déshydratation, une cirrhose du foie, une insuffisance cardiaque congestive, prenant des diurétiques et des antihypertenseurs, la fonction rénale doit être surveillée pendant le traitement.
Dans de rares cas, Movalis peut provoquer une augmentation à court terme des transaminases hépatiques. Si les changements détectés sont importants, il est préférable d'arrêter de prendre le médicament.
En raison de son effet anti-inflammatoire et antipyrétique, le méloxicam peut masquer les symptômes de maladies infectieuses.
Comme tous les AINS, Movalis réduit les niveaux de fertilité, il n'est donc pas recommandé aux femmes qui envisagent de concevoir.
Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée n'ont pas besoin d'ajuster la dose du médicament.
Interaction avec d'autres médicaments
L'utilisation concomitante de Movalis avec d'autres AINS, corticostéroïdes ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine augmente le risque d'hémorragie gastrique.
Le méloxicam augmente la toxicité des préparations de méthotrixate et de lithium. Par conséquent, en cas de thérapie combinée, il est recommandé de réduire les doses de ces dernières au minimum possible.
Comme les autres AINS, Movalis réduit l'efficacité de :
- contraceptifs oraux,
- les bêta-bloquants,
- les diurétiques,
- les inhibiteurs de l'ECA,
- bloqueurs de canaux calciques.
L'utilisation du méloxicam en association avec des diurétiques, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine ou de la cyclosporine augmente le risque de développer une insuffisance rénale.
On suppose que Movalis peut influencer la pharmacocinétique des médicaments hypoglycémiants.
Il a été établi de manière fiable que le produit n'interagit pas avec les antiacides, la digoxine et la cimétidine. 
Conditions de vacances
Sur ordonnance.
Stockage
Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière. Suppositoires et solution injectable - à une température ne dépassant pas 30ºС, suspension et comprimés - à une température ne dépassant pas 25ºС. Garder loin des enfants.
Date de péremption
Pour suppositoires et suspensions - 3 ans.
Pour comprimés et solution injectable - 5 ans.
Après ouverture du flacon, la suspension se conserve au maximum 6 mois.
Pays dans lesquels il s'applique
Depuis 2015, Movalis est utilisé dans 48 pays, dont :
- Russie,
- Biélorussie,
- Ukraine,
- Canada,
- Chine,
- Japon,
- L'Autriche,
- Allemagne,
- Australie,
- France,
- Italie,
- un certain nombre d’États d’Afrique et du Moyen-Orient.
Sur les marchés de certains pays européens, asiatiques et américains, le médicament est vendu sous la marque Mobic.
En Russie, Movalis a été enregistré et autorisé à la vente par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie en 1996.
Aux États-Unis, le médicament a été évalué par la FDA et a commencé à être utilisé en 2000.
Fabricant
Le droit de produire et de vendre Movalis appartient à la société allemande Boehringer Ingelheim GmbH, l'une des vingt plus grandes sociétés pharmaceutiques au monde. L'entreprise compte 146 succursales réparties dans 45 pays. Les principales activités de Beringer sont le développement et la production de nouveaux médicaments destinés à la pratique médicale et vétérinaire. Chaque année, l'entreprise consacre plus d'un cinquième de ses bénéfices à la recherche scientifique.
La production de suspension et de comprimés Movalis est actuellement assurée par la division allemande de la société Boehringer Ingelheim GmbH, la production d'injections par la succursale espagnole de Boehringer Espana et la production de suppositoires par la filiale italienne Institut de Angeli. Toutes les usines de l'entreprise sont certifiées selon les règles de la norme internationale CMP.
Analogues
Sur marché russe Plus de 30 génériques (copies médicinales) de Movalis ont été enregistrés.
Selon les sociétés d'analyse, les plus populaires d'entre elles sont :
- Arthrozan,
- Méloxicam,
- Movasin,
- Mélox,
- Méloxicam Pfizer,
- Méloxicam DS,
- Amelotex,
- Melbek,
- Mataren.
L’ingrédient actif de tous ces médicaments est également le méloxicam. Cependant, les produits de différentes sociétés ont des technologies de production et des compositions de composants auxiliaires différentes et peuvent donc différer les uns des autres en termes d'efficacité et de fréquence des effets indésirables.
Le principal avantage de Movalis par rapport à ses analogues est la présence d'une bonne base de preuves. À ce jour, il s'agit du seul médicament méloxicam dont l'innocuité et l'efficacité ont été confirmées par des études cliniques à grande échelle.
Quelques analogues de Movalis et de leurs fabricants :
| Nom commercial du médicament | Formulaires de décharge | Entreprise de fabrication |
| Arthrozan | Solution à 0,6% pour administration intramusculaire Comprimés de 7,5 et 15 mg | Pharmastandard (Russie) |
| Lem | Comprimés 7,5 mg et 15 mg | Entreprise pharmaceutique "Obolenskoe" (Russie) |
| Movasin | Solution à 1% pour administration intramusculaire Comprimés de 7,5 mg et 15 mg | Synthèse (Russie) |
| Amélotex | Solution à 1% pour administration intramusculaire Comprimés 7,5 et 15 mg Suppositoires 7,5 et 15 mg Gel 1% pour usage externe | Traitement des maladies du système musculo-squelettique