Alloworan ; Amiral ; Apo Diklo ; Artrex; Bétaren ; Biclopan; Bioran; Blésin; Veral ; Vernack; Voltarène(Voltaren Rapid, SR, Emulgel); Voltaren-Akti ; Votrex ; Diklak ; Diklo-F ; Diklobène; Dicloberl; Diclovit; diclogène; Dikloesik ; diclomax; diclomélan; diclonac; Diklonat (Diklonat P); Dicloran(Dicloran SR); diclorium; diclofène; diclofénac(Diclofénac retard); diclofénac potassique; diclofénac sodique; Diclofénac-AKOS ; Diclofénac-Acre ; Diclofénac-Altpharm; Diclofénac-long ; Diclofénac-M.J. ; Diclofénac-MFF ; Diclofénac-N.S. ; Diclofénac sodique; Diclofenac-ratiopharm; Diclofénac-Teva ; Diclofénac-UBF ; Diclofénac-Farkos ; Diclofénac-FPO ; diclofénacol; Difène ; Diphysal (Diphysal SR); Dorosan ; Clofénac; Xénide ; Nakloof ; Naklofen (Naklofen Duo, SR); diclofénac sodique; Néodol; Novo-Difenak ; Olfen; Ortofen; Orthofer ; Orthoflex; Panamor ; Rapten (Rapten Rapid) Revmavek ; Revodina (Revodina retard); Remetan; Rumafène ; Sanfinak ; Ultrafène; Modéré ; l'Uniclofène ; féloran ; Flamerill; Forgenak ; écofénac; Étifénac; Yumeran.

diclofénac- médicament anti-inflammatoire non stéroïdien, analgésique non narcotique pour usage externe, local et systémique. Il a un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique modéré en raison de l'inhibition de la synthèse des prostaglandines. Il est utilisé pour les maladies des articulations (rhumatismes, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, arthrose, tendovaginite, bursite), les syndromes douloureux d'origines diverses (arthralgies, coliques, dysménorrhées, annexites, migraine, névralgies, contusions, entorses, luxations), en ophtalmologie (inflammation post-traumatique, blessure globe oculaire, opérations).

Ingrédient actif actif :
Diclofénac / Diclofénac.

Formes posologiques :
Comprimés (comprimés retardateurs).
Injection.
Les suppositoires sont rectaux.
Gel.
Pommade.
Gouttes pour les yeux.

diclofénac

Propriétés / Action :
Diclofénac - dérivé phényle acide acétique, un agent anti-inflammatoire non stéroïdien ayant un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique (antipyrétique) prononcé. À application topique a un effet local anti-inflammatoire, analgésique et anti-oedémateux, provoque l'affaiblissement ou la disparition de la douleur au site d'application du gel.
Inhibe l'activité de l'enzyme cyclooxygénase et perturbe ainsi le métabolisme de l'acide arachidonique, réduisant la formation de précurseurs de prostaglandines et de thromboxanes. Les prostaglandines jouent un rôle important dans la genèse de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre. L'effet analgésique, selon toute vraisemblance, est associé à l'inhibition de la synthèse locale des prostaglandines, ainsi que d'autres substances qui augmentent la sensibilité des récepteurs de la douleur à l'irritation chimique. L'effet antirhumatismal est dû à l'activité anti-inflammatoire et analgésique du diclofénac. L'effet antipyrétique est associé à un effet direct sur le centre thermorégulateur de l'hypothalamus. On suppose que le diclofénac réduit la synthèse des prostaglandines dans l'hypothalamus.

Il est utilisé pour traiter les maladies rhumatismales inflammatoires et dégénératives. L'action du Diclofénac se manifeste par une diminution de la durée des raideurs matinales, une diminution des douleurs (au repos et lors des mouvements) et des gonflements, un gonflement des articulations, ainsi qu'une amélioration de la capacité fonctionnelle des articulations, et contribue à une augmentation de l'amplitude de mouvement. In vitro, le diclofénac sodique, à des concentrations équivalentes à celles atteintes dans le traitement des patients, n'inhibe pas la biosynthèse des protéoglycanes cartilagineux.

À processus inflammatoires et les douleurs non rhumatismales. En traumatologie et période postopératoire le diclofénac contribue au soulagement rapide de la douleur spontanée pendant le mouvement et réduit le gonflement inflammatoire et de la plaie. Réalisé recherches cliniques ont révélé un effet analgésique significatif du Diclofénac dans le syndrome douloureux modéré et sévère d'origine non rhumatismale.

Capable d'éliminer la douleur et de réduire la gravité de la perte de sang dans la dysménorrhée primaire. Effet thérapeutique avec la dysménorrhée, cela s'explique par l'inhibition de la formation de prostaglandines dans l'utérus, qui sont considérées comme des agents responsables de la douleur et d'autres symptômes de la maladie.

Il a un effet bénéfique sur les manifestations des crises de migraine.
Pendant le traitement par le diclofénac, les symptômes de la douleur disparaissent le plus rapidement (après 0,5 à 1 h) et ce n'est qu'après un certain temps (2-3 à 5 jours) que les autres signes d'inflammation commencent à s'atténuer. Par conséquent, il est nécessaire d'effectuer un traitement pendant 2 semaines ou plus, en particulier dans les cas graves.

Pharmacocinétique :
Succion:

L'enveloppe résistante aux acides des comprimés assure leur dissolution uniquement dans les intestins, ce qui élimine l'effet irritant du médicament sur la muqueuse gastrique.
Après ingestion de comprimés pelliculés, le diclofénac est complètement absorbé lors de leur passage dans les intestins. Bien que l'absorption soit rapide, le début d'action peut être retardé en raison de l'enrobage entérique du comprimé. Après une dose unique de 50 mg du médicament, la concentration plasmatique maximale est observée après 2 heures et est de 1,5 μg/ml (5 μmol/l). Le degré d'absorption dépend directement de la dose.
En cas de prise d'un comprimé du médicament pendant ou après un repas, son passage dans l'estomac ralentit (par rapport au jeûne), mais la quantité de diclofénac absorbée ne change pas.
Environ la moitié du diclofénac est métabolisée lors du premier passage dans le foie ("effet de premier passage"), l'aire sous la courbe "concentration-temps" (ASC) en cas d'administration orale du médicament est presque deux fois inférieure à celle en l'affaire de administration parentérale dose équivalente du médicament.
Après des doses répétées du médicament, la pharmacocinétique ne change pas. Par conséquent, si les intervalles recommandés entre les doses du médicament sont respectés, le cumul n'est pas observé.
Chez les enfants, les concentrations de diclofénac dans le plasma lors de la prescription de doses équivalentes du médicament (mg / kg de poids corporel) sont similaires à celles des adultes.
Comprimés retardateurs :
À partir des comprimés retard, la substance active est libérée progressivement, ce qui leur confère une action prolongée. Les comprimés Retard ne sont utilisés que chez l'adulte dans le traitement des affections chroniques, car la possibilité d'une seule dose quotidienne simplifie grandement le traitement.
À en juger par la quantité de diclofénac inchangé et de ses métabolites hydroxylés excrétés dans l'urine, après avoir pris le comprimé retard, la même quantité est libérée et absorbée par celui-ci substance active, comme après avoir pris un comprimé entérosoluble classique. Cependant, la biodisponibilité systémique du diclofénac libéré par les comprimés retard n'est en moyenne que de 82% de la valeur du même indicateur après la prise de comprimés enrobés à la même dose. Cela est peut-être dû à la dépendance du métabolisme du diclofénac lors du "premier passage" à la vitesse de libération de la substance active à partir de la forme posologique. Étant donné que la substance active est libérée plus lentement du comprimé retard, la concentration maximale de diclofénac dans le plasma sanguin est inférieure à celle obtenue avec un comprimé à enrobage entérique.
Après prise d'un comprimé retard contenant 100 mg de la substance active, la valeur moyenne de sa concentration plasmatique maximale est atteinte au bout de 4 heures en moyenne et est de 0,5 μg/ml (1,6 μmol/l). La prise de nourriture n'a pas d'effet cliniquement significatif sur l'absorption de la substance active des comprimés retard et sur sa biodisponibilité systémique.
Cependant, après la prise d'un comprimé retard contenant 100 mg de principe actif, sa concentration plasmatique moyenne de 13 ng/ml (40 nmol/l) persiste pendant 24 heures. Le degré d'absorption dépend directement de la dose du médicament.
Étant donné qu'environ la moitié de la quantité de diclofénac est métabolisée lors du premier passage dans le foie, l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) après la prise de comprimés retard est presque deux fois moindre que dans le cas de l'administration parentérale d'une dose équivalente de la drogue.
Après des doses répétées du médicament, les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas. Sous réserve des intervalles recommandés entre les doses répétées du médicament, le cumul n'est pas observé. La concentration basale de diclofénac, déterminée le matin avant la prise de la dose suivante, est d'environ 22 ng/ml (70 nmol/l) lors d'un traitement par diclofénac retard à la dose de 100 mg 1 fois par jour.
Suppositoires rectaux :
L'absorption du diclofénac à partir de suppositoires rectaux commence rapidement, bien que le taux d'absorption soit un peu plus lent par rapport à celui des comprimés entérosolubles oraux. Après application suppositoire rectal contenant 50 mg de substance active, sa concentration plasmatique maximale est atteinte en moyenne en 1 heure, mais la concentration maximale calculée par unité de dose prise est d'environ 2/3 de l'indicateur correspondant enregistré après ingestion d'un comprimé entérique. Le degré d'absorption dépend directement de la dose du médicament.
Avec des prescriptions répétées du médicament sous forme de suppositoires, les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas. À condition que les intervalles recommandés entre les rendez-vous du médicament, le cumul ne soit pas observé. Chez les enfants, les concentrations de diclofénac dans le plasma sanguin lors de la prescription de doses équivalentes du médicament en suppositoires (mg / kg de poids corporel) sont similaires à celles des adultes.
Gel, pommade :
Lorsqu'il est appliqué à l'extérieur, le diclofénac sodique pénètre bien à travers la peau et s'accumule dans les tissus sous-jacents. Lorsqu'il est appliqué localement, sous forme de gel, il pénètre directement dans le foyer de l'inflammation et la concentration de la substance est plus élevée dans liquide synovial et dans le tissu synovial, et, par conséquent, plus bas dans le plasma sanguin.
Distribution:
La liaison aux protéines sériques est de 99,7%, elle se produit principalement avec l'albumine (99,4%). Le volume apparent de distribution est de 0,12-0,17 l/kg.
Le diclofénac pénètre dans le liquide synovial, où sa concentration maximale est atteinte 2 à 4 heures plus tard que dans le plasma sanguin. La demi-vie apparente du liquide synovial est de 3 à 6 heures. 2 heures après avoir atteint la concentration plasmatique maximale, la concentration de diclofénac dans le liquide synovial est plus élevée que dans le plasma, et ses valeurs restent plus élevées sur une période allant jusqu'à 12 heures. Pénètre à travers le placenta et la barrière hémato-encéphalique.
Métabolisme:
Le métabolisme du diclofénac s'effectue en partie par glucuronisation de la molécule inchangée, mais principalement par méthoxylation simple et multiple, ce qui conduit à la formation de plusieurs métabolites phénoliques (3"-hydroxy-, 4"-hydroxy-, 5"-hydroxy- , 4,5-dihydroxy- et 3"-hydroxy-4"-méthoxydiclofénac), dont la plupart sont convertis en conjugués de glucuronide. Deux de ces métabolites phénoliques sont biologiquement actifs, mais dans une bien moindre mesure que le diclofénac.
Dérivation:
La clairance plasmatique systémique totale du diclofénac est de 263 ± 56 ml/min. La demi-vie terminale est de 1 à 2 heures. La demi-vie de 4 métabolites, dont deux pharmacologiquement actifs, est également courte et est de 1 à 3 heures. L'un des métabolites, le 3"-hydroxy-4"-méthoxy-diclofénac, a plus une longue période demi-vie, mais ce métabolite est complètement inactif. Environ 60% de la dose appliquée du médicament est excrétée dans l'urine sous forme de conjugués glucuroniques de la substance active inchangée, ainsi que sous forme de métabolites, dont la plupart sont des conjugués glucuroniques. Moins de 1 % du diclofénac est excrété sous forme inchangée. Le reste de la dose appliquée du médicament est excrété sous forme de métabolites par la bile, avec les matières fécales.
Pharmacocinétique dans certains groupes de patients :
Après avoir pris le médicament par voie orale, il n'y a pas de différences d'absorption, de métabolisme ou d'excrétion du médicament associées à l'âge des patients.
Chez les patients insuffisants rénaux, aucune accumulation de diclofénac n'a été observée lors de la prescription de diclofénac en doses uniques usuelles. Dans le cas où la clairance de la créatinine est inférieure à 10 ml/min, les concentrations à l'équilibre calculées des hydroxymétabolites du diclofénac sont environ 4 fois supérieures à celles des patients en bonne santé. Cependant, les métabolites sont finalement excrétés dans la bile.
Chez les patients avec Hépatite chronique ou cirrhose compensée du foie, la pharmacocinétique du diclofénac est similaire à celle des patients sans maladie hépatique.

Les indications:
Application systémique :

Rhumatisme.

La polyarthrite rhumatoïde.

Polyarthrite rhumatoïde juvénile.

Formes extra-articulaires de rhumatismes, rhumatismes des tissus mous - périarthrite, bursite, tendovaginite, fibrosite, myosite.

Spondylarthrite ankylosante - maladie de Bechterew.

Arthrose.

Spondyloarthrite.

Autres mono- et polyarthrites.

Maladies dégénératives des articulations - arthrose, en particulier coxarthrose, spondylarthrose.

Lumbago, sciatique.

Syndromes douloureux de la colonne vertébrale.

Crise aiguë de goutte.

Coliques néphrétiques et biliaires.

Maladies gynécologiques accompagnées de douleur et d'inflammation, par exemple, dysménorrhée primaire, annexite.

Prévention et traitement des crises de migraine ou d'autres types de céphalées vasculaires.

Maladies accompagnées d'inflammation, incl. origine non rhumatismale - névralgie, névrite, lumboischialgie, bursite, capsulite, synovite, tendinite ou tendosynovite.

Ecchymoses, entorses, muscles et tendons traumatiques ; gonflement inflammatoire des tissus mous, douleurs musculaires (myalgies) et articulations causées par un effort physique intense.

Syndromes douloureux post-traumatiques et postopératoires ; interventions obstétrico-gynécologiques, dentaires ou autres interventions chirurgicales.

Les maladies infectieuses et inflammatoires (comme aide). Avec sévère maladies inflammatoires oreille, gorge et nez, coulant avec prononcé sensations douloureuses, par exemple, avec pharyngite, amygdalite, otite moyenne. Le traitement de la maladie sous-jacente est effectué conformément aux principes généralement acceptés, y compris l'utilisation d'un traitement étiotropique. La fièvre isolée n'est pas une indication pour l'utilisation du médicament.
Utilisation extérieure et locale :

Inflammation post-traumatique des tissus mous et du système musculo-squelettique (tendons, ligaments, muscles et articulations).

Lésions musculo-squelettiques caractéristiques de médecine du sport et sportifs : entorses, luxations, contusions, contusions, surcharges, etc.

Traitement local des maladies inflammatoires et dégénératives des articulations : polyarthrite rhumatoïde, arthrose des articulations, ostéochondrose du rachis, périarthropathie, etc.

Traitement local des maladies inflammatoires et dégénératives des tissus mous et des tissus périarticulaires : tendovaginite, syndrome épaule-main, bursite, ostéochondrose, arthrose, périarthropathie, etc.

Arthralgie.

Myalgie.

Douleur postopératoire et inflammation des tissus mous.

En ophtalmologie - conjonctivite non infectieuse, inflammation post-traumatique après lésions pénétrantes et non pénétrantes du globe oculaire, syndrome douloureux lors de l'utilisation d'un laser excimer, lors de l'opération de retrait et d'implantation de la lentille (pré- et prophylaxie postopératoire myosis, œdème cystoïde du nerf optique).

Dosage et administration:
Définir individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie.
Comprimés à enrobage entérique :
Adultes. La dose initiale recommandée est de 100 à 150 mg/jour. Maximum dose quotidienne Diclofénac - 200 mg. Dans les cas relativement bénins de la maladie, ainsi que pour un traitement à long terme, une dose quotidienne de 75 à 100 mg est suffisante. La dose quotidienne doit être divisée en plusieurs doses uniques. Si nécessaire, influencez douleur nocturne ou raideur matinale en plus de prendre le médicament pendant la journée, le diclofénac est prescrit sous forme de suppositoires au coucher; tandis que la dose quotidienne ne doit pas dépasser 150 mg. Après avoir atteint effet clinique la dose est réduite à la dose d'entretien minimale.

Les enfants âgés de 6 à 15 ans (inclus) ne se voient prescrire que des comprimés de 25 mg. La dose quotidienne est de 0,5 à 2 mg / kg de poids corporel (en 2 à 3 doses, selon la gravité de la maladie). Pour traitement la polyarthrite rhumatoïde la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à un maximum de 3 mg/kg (en doses fractionnées).
Les adolescents âgés de 16 à 18 ans peuvent également recevoir des comprimés de 50 mg.
Les comprimés doivent être pris avec beaucoup de liquide, de préférence avant les repas. Les comprimés ne doivent pas être divisés ou mâchés.
Comprimés retardateurs :
Adultes. La dose initiale recommandée est de 100 mg, soit 1 comprimé retard par jour. La même dose est utilisée dans les cas relativement bénins de la maladie, ainsi que pour un traitement à long terme. Dans les cas où les symptômes de la maladie sont les plus prononcés la nuit ou le matin, il est conseillé de prescrire des comprimés retardants la nuit.
Les comprimés doivent être avalés entiers, de préférence avec un repas. S'il est nécessaire d'augmenter la dose, 1 à 2 comprimés supplémentaires de diclofénac 25 mg chacun sont utilisés. La dose quotidienne maximale est de 200 mg.
Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas se voir prescrire de comprimés retard.
Suppositoires rectaux :
Adultes. La dose initiale recommandée est de 100 à 150 mg/jour. Dans les cas relativement bénins de la maladie, ainsi que pour un traitement à long terme, une dose quotidienne de 75 à 100 mg est suffisante. La dose quotidienne doit être divisée en 2-3 doses uniques. Si nécessaire, pour influencer les douleurs nocturnes ou les raideurs matinales, en plus de la prise du médicament pendant la journée, le Diclofénac est prescrit sous forme de suppositoires au coucher ; tandis que la dose quotidienne ne doit pas dépasser 150 mg.
Dans la dysménorrhée primaire, la dose quotidienne est choisie individuellement; il est généralement de 50 à 150 mg. La dose initiale doit être de 50 à 100 mg ; si nécessaire dans quelques cycles menstruels elle peut être augmentée à 150 mg/jour. Le diclofénac doit être pris dès l'apparition des premiers symptômes. En fonction de la dynamique symptômes cliniques le traitement peut être poursuivi pendant plusieurs jours.
En cas de crise de migraine, la dose initiale est de 100 mg. Le diclofénac est prescrit dès les premiers symptômes d'une attaque imminente. Si nécessaire, le même jour, vous pouvez également appliquer du diclofénac dans des suppositoires à une dose allant jusqu'à 100 mg. S'il est nécessaire de poursuivre le traitement dans les jours qui suivent, la dose quotidienne de Diclofénac ne doit pas dépasser 150 mg (en plusieurs injections).
Les enfants âgés de 6 à 15 ans (inclus) ne se voient prescrire que des suppositoires de 25 mg. La dose quotidienne est de 0,5 à 2 mg / kg de poids corporel (la dose quotidienne, en fonction de la gravité des manifestations de la maladie, doit être divisée en 2-3 monodoses). Pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à un maximum de 3 mg/kg (en doses multiples). Les adolescents âgés de 16 à 18 ans peuvent également se voir prescrire des suppositoires de 50 mg.
Le suppositoire est injecté dans le rectum, aussi profondément que possible, de préférence après un nettoyage préalable de l'intestin. Les suppositoires ne doivent pas être coupés en morceaux, car un tel changement dans les conditions de stockage du médicament peut en outre entraîner une violation de la distribution du diclofénac.
Injection:
Habituellement, 1 ampoule est prescrite par jour, cependant, dans les cas graves, 2 injections par jour peuvent être prescrites avec un intervalle de plusieurs heures, en changeant le côté d'administration. L'utilisation d'injections peut être combinée avec d'autres formes posologiques diclofénac.
Extérieurement : en fonction de la taille zone douloureuse 2 à 4 g de pommade ou de gel (correspondant à 2 à 2,5 cm de bande de gel extrudé) sont appliqués 3 à 4 fois / jour sur la zone affectée et frottés doucement; après application, se laver les mains.
Local: Enterré dans le sac conjonctival avant la chirurgie 1 goutte 5 fois pendant 3 heures, immédiatement après la chirurgie - 1 goutte 3 fois, puis - 1 goutte 3 à 5 fois par jour pendant le temps nécessaire au traitement ; autres indications - 1 goutte 4 à 5 fois par jour.

Surdosage :
Avec une surdose de Diclofénac, les symptômes de tube digestif, rénale et centrale système nerveux. Occurrence possible douleur sévère dans l'estomac, nausées, vomissements jusqu'à saignement gastro-intestinal, tranchant insuffisance rénale, convulsions et coma. Il y a aussi eu des cas d'hypoprothrombinémie, l'anémie hémolytique manifestations d'hypersensibilité.
Traitement du surdosage. Afin d'empêcher l'absorption du Diclofénac dès que possible dans heures de début un lavage gastrique doit être effectué et du charbon activé ou d'autres substances absorbantes doivent être prescrits. La diurèse forcée, l'hémodialyse sont inefficaces. Les agents alcalinisants sont utilisés pour soulager les symptômes gastro-intestinaux. Si besoin, selon les symptômes manifestés, bon effet thérapeutique fournir des glucocorticoïdes. L'hémodialyse est pratiquée en cas d'insuffisance rénale. En cas d'hypotension sévère, des substituts de plasma sont administrés; avec convulsions - diazépam ou autres anticonvulsivants benzodiazépines, avec hypoprothrombinémie - vitamine K. Il est nécessaire de surveiller en permanence l'état du patient pendant plusieurs jours, car il existe un risque de manifestation ultérieure de certains lésions gastro-intestinales- ulcération ou saignement.

Contre-indications :

Hypersensibilité au diclofénac et à tout autre ingrédient du médicament.

Ulcère gastrique ou intestinal, gastrite érosive ou hémorragique, rectocolite hémorragique ulcéreuse, maladie de Crohn.

Contre-indiqué chez les patients qui développent des convulsions en réponse à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à d'autres AINS l'asthme bronchique, urticaire ou rhinite aiguë. Triade d'aspirine.

Violation de l'hématopoïèse d'étiologie non précisée.

rectite, hémorroïdes, saignement rectal pour les suppositoires rectaux.

Grossesse (troisième trimestre).

Enfants de moins de 6 ans (comprimés retard - enfants de moins de 14 ans).

Cardiopathie sévère, insuffisance rénale ou hépatique aiguë ou chronique sévère.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement :
Pendant la grossesse, le Diclofénac n'est prescrit qu'en cas d'absolue nécessité (selon des indications strictes). Au cours des 6 premiers mois de grossesse, il doit être utilisé à la dose la plus faible. Dans la seconde moitié de la grossesse, il peut augmenter sa durée.
S'il est nécessaire de prescrire du diclofénac à une mère qui allaite, la question de l'arrêt allaitement maternel. Le diclofénac passe dans le lait et peut entraîner des effets indésirables chez le nouveau-né.

Effet secondaire:
Le diclofénac est généralement bien toléré et provoque rarement Effets secondaires. Au début du traitement, cependant, il peut y avoir des douleurs dans région épigastriqueéructations, légers étourdissements ou mal de tête. Ces phénomènes sont généralement bénins et disparaissent d'eux-mêmes après quelques jours sans arrêt du Diclofénac.
Lors de l'évaluation de la fréquence d'apparition de divers effets indésirables les gradations suivantes ont été utilisées : "souvent" - >10%, "parfois" - 1-10%, "rarement" - 0,001-1%, "dans certains cas" -<0.001%.

Du tractus gastro-intestinal : parfois - douleur dans la région épigastrique, nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, dyspepsie, ballonnements, anorexie ; rarement - saignements gastro-intestinaux (vomissements sanglants, méléna, diarrhée mêlée de sang), ulcères gastriques et intestinaux, accompagnés ou non de saignements ou de perforations ; dans certains cas - stomatite aphteuse, glossite, modifications de l'œsophage, apparition de sténoses de type diaphragme dans les intestins, troubles de l'intestin grêle, tels que colite hémorragique non spécifique, exacerbation de la colite ulcéreuse non spécifique ou de la maladie de Crohn, constipation, pancréatite. Pour les suppositoires rectaux également : exacerbation des hémorroïdes.

Du côté du système nerveux central : parfois - maux de tête, vertiges, vertiges sévères ; rarement - somnolence; dans certains cas, troubles de la sensibilité, notamment paresthésie, troubles de la mémoire, désorientation, insomnie, irritabilité, convulsions, dépression, anxiété, cauchemars, tremblements, réactions psychotiques, méningite aseptique.

Des organes des sens : dans certains cas - déficience visuelle (vision floue, diplopie), déficience auditive, acouphènes, troubles du goût.

Réactions dermatologiques : parfois - éruptions cutanées ; rarement - urticaire; dans certains cas - éruptions cutanées sous forme de cloques, eczéma, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (épidermolyse toxique aiguë), érythrodermie (dermatite exfoliative), perte de cheveux, réactions photosensibles ; purpura, y compris le purpura allergique.

Du côté des reins : rarement - gonflement; dans certains cas - insuffisance rénale aiguë, modifications du sédiment urinaire (hématurie et protéinurie), néphrite interstitielle ; le syndrome néphrotique; nécrose papillaire.

Du côté du foie : parfois - une augmentation du taux d'aminotransférases dans le sérum sanguin; rarement - hépatite, accompagnée ou non d'ictère; dans certains cas - hépatite fulminante.

Du système hématopoïétique : dans certains cas - thrombocytopénie, leucopénie, anémie hémolytique, anémie aplasique, agranulocytose.

Réactions d'hypersensibilité : rarement - réactions d'hypersensibilité telles que l'asthme bronchique, les réactions systémiques anaphylactiques / anaphylactoïdes, y compris l'hypotension ; dans certains cas - vascularite, pneumonite.

Du côté du système cardiovasculaire : dans certains cas - palpitations, douleurs thoraciques, hypertension, insuffisance cardiaque congestive.

Lors de l'utilisation de suppositoires, une irritation locale peut survenir, une sensation de brûlure dans le rectum et un ténesme peuvent apparaître, ainsi qu'une exacerbation des hémorroïdes.

Au site d'injection, des douleurs et une induration locale, la formation d'un infiltrat, d'un abcès et d'une nécrose du tissu adipeux peuvent apparaître.

Lorsqu'il est appliqué à l'extérieur, des réactions allergiques locales peuvent survenir sous la forme de rougeurs cutanées, d'éruptions cutanées, de sensations de brûlure ou de démangeaisons. En cas d'utilisation prolongée, la possibilité de certains effets secondaires systémiques ne peut être exclue. Dans de très rares cas, des manifestations de photosensibilité peuvent survenir.

Instructions et précautions particulières :

Avec prudence, le diclofénac est prescrit aux patients ayant des antécédents de lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal. Une surveillance médicale attentive est nécessaire pour les patients qui ont des plaintes indiquant des maladies du tractus gastro-intestinal; ayant des antécédents de lésions ulcéreuses de l'estomac ou des intestins ; ceux qui souffrent de colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn, ainsi que ceux dont la fonction hépatique est altérée. Pendant la durée du traitement par le diclofénac, des saignements gastro-intestinaux peuvent survenir à tout moment ou un ulcère du tractus gastro-intestinal peut se développer, parfois compliqué d'une perforation ; de plus, les symptômes sont loin d'être toujours présents - précurseurs de ces complications ou présence d'informations anamnestiques sur un ulcère peptique. Des conséquences plus graves de ces complications peuvent survenir chez les patients âgés. Dans les rares cas où ces complications se développent chez les patients utilisant du diclofénac, le médicament doit être arrêté.

Un antécédent d'allergie à l'aspirine ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens doit être exclu en raison de la possibilité de manifestations d'allergies croisées. Non recommandé pour une utilisation chez les patients souffrant d'asthme bronchique, ainsi que chez les patients atteints de rhinite polypeuse. Chez un patient qui n'a jamais pris de diclofénac, pendant la période de traitement avec le médicament, ainsi que pendant le traitement avec d'autres AINS, des réactions allergiques, y compris des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, peuvent se développer dans de rares cas. En cas d'éruption cutanée, le diclofénac doit être arrêté immédiatement.

Avec un traitement à long terme avec du diclofénac, par mesure de précaution, une étude régulière de la fonction hépatique est indiquée. Si les violations des paramètres de la fonction hépatique persistent ou augmentent, ou si des plaintes ou des symptômes se développent qui indiquent une maladie du foie, ainsi que si d'autres effets secondaires se produisent (par exemple, éosinophilie, éruption cutanée, etc.), le diclofénac doit être arrêté. Il faut garder à l'esprit que l'hépatite lors de la prise de diclofénac peut survenir sans phénomène prodromique.

Étant donné que les prostaglandines jouent un rôle important dans le maintien du flux sanguin rénal, une attention particulière est requise dans le traitement des patients souffrant d'insuffisance cardiaque, d'hypertension ou d'autres affections accompagnées de rétention d'eau, des patients âgés, des patients recevant des diurétiques, avant et après une intervention chirurgicale majeure. Dans ces cas, lors de l'utilisation du diclofénac, une surveillance régulière de la fonction rénale est recommandée par mesure de précaution. L'arrêt du diclofénac entraîne généralement la restauration de la fonction rénale à la ligne de base.

Il n'est pas recommandé de prescrire du diclofénac aux patients atteints de maladies du système hématopoïétique, ainsi qu'aux patients atteints de porphyrie hépatique (en raison du risque de crises de porphyrie).

Chez les patients âgés, il existe un risque accru de développer des effets indésirables, c'est pourquoi le traitement doit être démarré progressivement avec des doses minimales et avec une surveillance constante.

Des précautions doivent être prises chez les patients prenant des anticoagulants, de l'aspirine, des glycosides digitaliques, des diurétiques épargneurs de potassium, de l'insuline et des hypoglycémiants oraux, des céphalosporines, des préparations de lithium, du triamtérène, de l'acide valproïque (voir Interactions médicamenteuses). Il n'est pas recommandé de prescrire du diclofénac en même temps que du méthotrexate en raison d'un risque accru de développer une insuffisance rénale sévère.

Avec un traitement à long terme, une étude périodique de la formule sanguine est nécessaire. Chez les patients dont l'hémostase est altérée, une surveillance attentive des paramètres de laboratoire pertinents est nécessaire (le diclofénac peut temporairement inhiber l'agrégation plaquettaire).

Influence sur la capacité de conduire une voiture et de travailler avec des mécanismes. En raison de la diminution possible de la vitesse de réaction, il est déconseillé de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes.

Avant d'utiliser le gel ou la pommade, vous devez consulter votre médecin si vous :

ulcère peptique en phase aiguë;

fonction rénale altérée;

asthme bronchique, rhinite allergique, polypes de la muqueuse nasale;

des réactions allergiques ont été observées dans l'histoire.
Ne doit pas être utilisé en association avec un pansement occlusif (sous un pansement hermétique). Eviter le contact avec les plaies ouvertes, les muqueuses (appliquer uniquement sur les zones de peau intacte). Lors de l'application de diclofénac sur de grandes surfaces de peau ou lors d'une utilisation prolongée, la possibilité d'un effet secondaire systémique du diclofénac ne peut être complètement exclue (il faut faire attention). Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans sans avis médical.

Interaction médicamenteuse:
Co-administration de diclofénac avec :

Acétaminophène - augmente le risque de lésions rénales.

L'alcool, les glucocorticostéroïdes, la corticotropine (avec une utilisation constante) ou les préparations à base de potassium - augmentent le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal, y compris les saignements et les ulcérations (supprime l'agrégation plaquettaire).

Anticoagulants, héparine, thrombolytiques (streptokinase, urokinase, etc.) - peuvent augmenter le risque de saignement et d'ulcération du tractus gastro-intestinal, des précautions doivent être prises lors de leur prescription simultanée. Dans le cas d'une telle association, une surveillance régulière des patients est recommandée.

Antidiabétiques oraux et insuline - peuvent renforcer leur effet hypoglycémiant en supprimant la synthèse des prostaglandines directement impliquées dans le métabolisme du glucose et leur déplacement des protéines plasmatiques. Peut-être le développement d'une situation dans laquelle il sera nécessaire d'ajuster la dose de médicaments hypoglycémiants.

Agents antihypertenseurs et diurétiques (en particulier le triamtérène) - réduit leur effet hypotenseur, peut réduire la sévérité de l'effet diurétique. Il est possible de réduire l'efficacité des diurétiques « en boucle ». L'utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium peut entraîner une augmentation du taux de potassium dans le sérum sanguin, le risque de développer une hyperkaliémie augmente (dans le cas d'une telle combinaison de médicaments, cet indicateur doit être surveillé). La co-administration avec des diurétiques peut augmenter le risque de néphrotoxicité.

Aspirine et autres salicylates - augmente le risque d'effets secondaires possibles, réduit la concentration de diclofénac dans le plasma.

Céfamandol, céfopérazone, acide valproïque, etc. - augmente le risque d'hypoprothrombinémie, de suppression de l'agrégation plaquettaire et d'hémorragie.

Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) - augmente le risque d'effets indésirables.

Colchicine om - augmente le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal.

Préparations d'or et médicaments néphrotoxiques - augmentent la néphrotoxicité de la combinaison.

Digitalis glycosides - augmente le taux sérique de digoxine a et augmente le risque d'intoxication à la digitaline.

Sels de lithium - augmente leur taux sérique et leur toxicité, il est nécessaire de réduire leur dose.

Méthotrexate - augmente le risque de développer une agranulocytose, augmente la concentration de méthotrexate dans le plasma et sa toxicité. La prudence s'impose lors de la prescription d'AINS moins de 24 heures avant ou après la prise de méthotrexate.

Cyclosporine om - l'effet des AINS sur la synthèse des prostaglandines dans les reins peut augmenter la néphrotoxicité de la cyclosporine.

Dérivés de quinolone (agents antibactériens) - il existe des rapports distincts sur le développement de convulsions chez des patients ayant reçu à la fois des dérivés de quinolone et des AINS.

Antiacides - augmente le taux plasmatique de diclofénac.

Lors de l'utilisation d'un gel ou d'une pommade, les interactions cliniquement significatives avec des médicaments d'autres groupes ne sont pas décrites. Vous devriez consulter votre médecin avant d'utiliser le gel si vous utilisez d'autres AINS.

Conditions de stockage:
Protéger de l'exposition à la lumière et aux températures élevées. A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé après la période indiquée sur l'emballage.
Conditions de délivrance des pharmacies - sur ordonnance.

Action pharmacologique - anti-inflammatoire, antipyrétique, antiagrégant, analgésique, antirhumatismal.
Inhibe la cyclooxygénase, à la suite de quoi les réactions de la cascade arachidonique sont bloquées et la synthèse de PGE2, PGF2alpha, thromboxane A2, prostacycline, leucotriènes et la libération d'enzymes lysosomales sont perturbées; inhibe l'agrégation plaquettaire; avec une utilisation prolongée a un effet désensibilisant; in vitro provoque un ralentissement de la biosynthèse du protéoglycane dans le cartilage à des concentrations correspondant à celles observées chez l'homme.
Après administration orale, il est complètement résorbé, la nourriture peut ralentir le taux d'absorption sans affecter sa complétude. La Cmax dans le plasma est atteinte après 1 à 2. En raison de la libération retardée de la substance active, la Cmax du diclofénac à action prolongée dans le plasma sanguin est inférieure à celle formée lors de l'administration d'un médicament à action brève; la concentration reste élevée longtemps après la prise de la forme prolongée, Cmax - 0,5–1 μg / ml, le moment de l'apparition de la Cmax - 5 heures après la prise de 100 mg de diclofénac à action prolongée. La concentration plasmatique est linéairement liée à la dose administrée. Avec l'injection intramusculaire, la Cmax dans le plasma est atteinte après 10 à 20 minutes, avec l'administration rectale - après 30 minutes. Biodisponibilité - 50 % ; subit intensivement l'élimination présystémique. Liaison aux protéines plasmatiques - plus de 99 %. Il pénètre bien dans les tissus et le liquide synovial, où sa concentration augmente plus lentement, après 4 heures, il atteint des valeurs plus élevées que dans le plasma. Environ 35 % sont excrétés sous forme de métabolites dans les fèces ; environ 65 % sont métabolisés dans le foie et excrétés par les reins sous forme de dérivés inactifs (moins de 1 % sont excrétés sous forme inchangée). T1 / 2 du plasma - environ 2 heures, liquide synovial - 3-6 heures; au respect de l'intervalle recommandé entre les réceptions ne se cumule pas.
Lorsqu'il est appliqué localement, il pénètre la peau. Lorsqu'il est instillé dans l'œil, le début de la Cmax dans la cornée et la conjonctive est de 30 minutes après l'instillation, il pénètre dans la chambre antérieure de l'œil et n'entre pas dans la circulation systémique en quantités thérapeutiquement significatives.
Il soulage les douleurs au repos et lors des mouvements, les raideurs matinales, le gonflement des articulations, améliore leur capacité fonctionnelle. Dans les processus inflammatoires qui surviennent après des opérations et des blessures, il soulage rapidement à la fois la douleur spontanée et la douleur pendant le mouvement, réduit l'œdème inflammatoire au site de la plaie. Chez les patients atteints de polyarthrite qui ont reçu un traitement de cours, la concentration dans le liquide synovial et le tissu synovial est plus élevée que dans le plasma sanguin. Il surpasse l'acide acétylsalicylique, la butadione, l'ibuprofène en activité anti-inflammatoire; il existe des preuves d'un effet clinique plus important et d'une meilleure tolérance par rapport à l'indométhacine ; dans les rhumatismes et la maladie de Bechterew, il est équivalent à la prednisolone et à l'indométhacine.

Instruction

Les comprimés de diclofénac sont un médicament appartenant à un certain nombre d'AINS. Il a un effet prolongé et aide à réduire la douleur.

Composé

L'ingrédient actif entrant dans la composition du médicament est le diclofénac sodique (dans certains cas, il s'agit de paracétamol). Ingrédients secondaires :

• kératoprotecteur;
• polyéthylène glycol;
• colorants;
• polysorbate;
• povidone;
• la norme;
• talc médical;
• sel de magnésium;
• saccharose.

Groupe pharmacologique

Action des comprimés de diclofénac

Pharmacodynamie

Les comprimés ont les propriétés suivantes :

• soulagement du processus inflammatoire;
• élimination des symptômes de rhumatisme et d'ostéochondrose;
• anti-agrégation ;
• élimination de la douleur;
• normalisation de la température.

Le principe de l'action pharmacologique du médicament repose sur la suppression de la production de prostaglandines, qui provoquent des inflammations, des douleurs et des états fébriles.

L'utilisation prolongée du médicament inhibe la synthèse du protéoglycane dans le cartilage.

Le médicament soulage la douleur au repos et pendant le mouvement. Dans le même temps, la raideur des mouvements et le gonflement des articulations le matin disparaissent.

Pharmacocinétique

Le médicament se caractérise par une absorption complète et rapide. La concentration de la substance active augmente et atteint son maximum en 4 à 5 heures. La nourriture diminue la concentration de 40 % et ralentit l'absorption de 1 à 4 heures.

T1/2 - de 3 à 6 heures. Excrété avec la bile et l'urine.

En quoi les comprimés de diclofénac aident-ils

• maladies inflammatoires et infectieuses des organes ORL, accompagnées de douleur (dans le cadre d'une thérapie complexe);
• syndrome douloureux faible / modéré avec algoménorrhée, annexite, hémorroïdes, migraine, en présence d'un processus inflammatoire, après interventions chirurgicales, névralgie / myalgie, due à un traumatisme grave;
• troubles du système musculo-squelettique, y compris l'arthrite, l'arthrose, la forme chronique d'arthrite juvénile, la spondylarthrite ankylosante, l'arthrite rhumatoïde/psoriasique.

Contre-indications

Limites absolues :

• concentration plasmatique élevée de potassium;
• manque de sucrase;
• intolérance au fructose;
• pathologies du système hématopoïétique (y compris l'hémophilie);
• insuffisance hépatique / rénale ;
• lactation et 3e trimestre de grossesse;
• pontage aortocoronarien récent;
• exacerbation des maladies inflammatoires du tractus gastro-intestinal;
• intolérance individuelle;
• problèmes avec les artères périphériques et cérébrovasculaires.

Relatif:

• âge avancé;
• troubles somatiques graves;
• tabagisme, abus d'alcool;
• traitement à long terme avec des AINS ;
• antécédent d'ulcère gastrique ;
• maladie cardiaque chronique;
• lésions systémiques du tissu conjonctif;
• augmentation de la pression artérielle;
• hyperlipoprotéinémie;
• anémie, asthme;
• exacerbation de la rhinite allergique;
• gonflement de la muqueuse nasale;
• pathologies chroniques du système respiratoire.

Comment prendre des comprimés de diclofénac

A l'intérieur, arroser avec un liquide à acidité neutre.

Avant ou après les repas

Pour minimiser les effets indésirables du médicament sur le tractus gastro-intestinal, il est préférable de le boire après les repas.

Combien de temps dure la tablette

L'effet du médicament commence dans les 5 à 25 minutes suivant l'ingestion.

Combien de jours prendre

Le médicament peut être bu pendant 10 à 15 jours.

Pour la douleur

Pour soulager rapidement les maux de tête et les maux de dents, ainsi que pour éliminer l'inconfort des blessures et des maux de dos, la dose recommandée est de 100 mg à la fois.

Avec cystite

Afin de prévenir la pathologie, prenez 50 mg par jour. Pour éliminer les symptômes négatifs, vous devez consommer 50 mg du médicament deux ou trois fois par jour.

Utilisation chez les enfants

La dose moyenne pour les patients de 6 à 15 ans est de 0,5 à 2 mg / kg de poids corporel. La quantité totale de médicament doit être divisée en 2-3 doses. Lors du traitement de la forme juvénile d'arthrite, il est possible d'augmenter la dose à 3 mg pour 1 kg de poids corporel.

Effets secondaires

• réactions immunitaires : eczéma, érythème, photosensibilité, hyperémie, œdème de Quincke ;
• organes hématopoïétiques : leucopénie, anémie, thrombocytopénie ;
• système respiratoire : spasmes bronchiques ;
• système nerveux : perte d'orientation dans l'espace, troubles du sommeil, excitabilité, fatigue, méningite aseptique ;
• Gastro-intestinal : diarrhée, anorexie, hépatite d'origine médicamenteuse et autres problèmes du tractus gastro-intestinal.

Surdosage

Les principaux symptômes: saignements intestinaux, bourdonnements dans les oreilles, augmentation de la pression, convulsions. En cas de surdosage important, il existe un risque d'exacerbation de l'insuffisance rénale et d'effets hépatotoxiques.

La thérapie consiste en un lavage intestinal et en la prise de comprimés de charbon actif. Un traitement ultérieur vise à lutter contre les symptômes négatifs.

Fonctionnalités des applications

Lors de la prise du médicament, il existe un risque de saignement du tractus gastro-intestinal et d'altération de l'hémostase.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Aucune étude visant à identifier l'innocuité du médicament pendant la grossesse n'a été menée par le fabricant. Le médicament dans des cas exceptionnels peut être prescrit aux 1er et 2ème trimestres. Au 3ème trimestre, sa réception est contre-indiquée. Cela est dû à la capacité de la substance active à influencer les fonctions contractiles de l'utérus.

Pour la fonction rénale altérée

Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml par minute, les AINS sont utilisés avec précaution et sous la supervision d'un expert.

Influence sur la concentration

interaction médicamenteuse

Avec d'autres médicaments

• méthotrexate : un intervalle de 24 heures entre les applications doit être respecté ;
• préparations de digoxine et de lithium : il existe un risque d'augmentation du taux de digoxine et de lithium ;
• cyclosporine : l'effet de la substance active du médicament en cause sur la production de prostaglandines rénales peut augmenter l'effet néphrotoxique de la cyclosporine ;
• antihypertenseurs et diurétiques : l'activité hypotensive est minimisée.

Compatibilité alcool

Incompatible.

Termes et conditions de stockage

A conserver dans un endroit à l'abri du soleil et de l'humidité, hors de portée des enfants.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sont-ils vendus sans ordonnance ?

Sur ordonnance seulement

Quel est le prix

Le prix moyen des tablettes est de 50 à 70 roubles. pour 20 pièces.

15307-86-5

Caractéristiques de la substance Diclofénac

Poudre cristalline allant du blanc jaunâtre au beige clair. Dissolvons bien dans le méthanol, nous allons dissoudre dans l'éthanol, il est pratiquement insoluble dans le chloroforme, le sel de potassium est soluble dans l'eau.

Pharmacologie

effet pharmacologique- anti-inflammatoire, antipyrétique, antiplaquettaire, analgésique, antirhumatismal.

Inhibe la cyclooxygénase, à la suite de quoi les réactions de la cascade arachidonique sont bloquées et la synthèse de PGE 2, PGF 2alpha, thromboxane A 2, prostacycline, leucotriènes et la libération d'enzymes lysosomales sont perturbées; inhibe l'agrégation plaquettaire; avec une utilisation prolongée a un effet désensibilisant; in vitro provoque un ralentissement de la biosynthèse du protéoglycane dans le cartilage à des concentrations correspondant à celles observées chez l'homme.

Après administration orale, il est complètement résorbé, la nourriture peut ralentir le taux d'absorption sans affecter sa complétude. La C max dans le plasma est atteinte après 1 à 2 heures.En raison de la libération lente de la substance active, la C max du diclofénac à action prolongée dans le plasma sanguin est inférieure à celle formée lors de l'administration d'un médicament à action brève; la concentration reste élevée longtemps après la prise de la forme prolongée, C max - 0,5-1 μg / ml, le moment de l'apparition de la C max - 5 heures après la prise de 100 mg de diclofénac à action prolongée. La concentration plasmatique est linéairement liée à la dose administrée. Avec l'administration / m, la Cmax dans le plasma est atteinte après 10-20 minutes, avec rectale - après 30 minutes. Biodisponibilité - 50 % ; subit intensivement l'élimination présystémique. Liaison aux protéines plasmatiques - plus de 99 %. Il pénètre bien dans les tissus et le liquide synovial, où sa concentration augmente plus lentement, après 4 heures, il atteint des valeurs plus élevées que dans le plasma. Environ 35 % sont excrétés sous forme de métabolites dans les fèces ; environ 65 % sont métabolisés dans le foie et excrétés par les reins sous forme de dérivés inactifs (moins de 1 % sont excrétés sous forme inchangée). T 1/2 du plasma - environ 2 heures, liquide synovial - 3-6 heures; au respect de l'intervalle recommandé entre les réceptions ne se cumule pas.

Lorsqu'il est appliqué localement, il pénètre la peau. Lorsqu'il est instillé dans l'œil, le début de la Cmax dans la cornée et la conjonctive est de 30 minutes après l'instillation, il pénètre dans la chambre antérieure de l'œil et n'entre pas dans la circulation systémique en quantités thérapeutiquement significatives.

Il soulage les douleurs au repos et lors des mouvements, les raideurs matinales, le gonflement des articulations, améliore leur capacité fonctionnelle. Dans les processus inflammatoires qui surviennent après des opérations et des blessures, il soulage rapidement à la fois la douleur spontanée et la douleur pendant le mouvement, réduit l'œdème inflammatoire au site de la plaie. Chez les patients atteints de polyarthrite qui ont reçu un traitement de cours, la concentration dans le liquide synovial et le tissu synovial est plus élevée que dans le plasma sanguin. Il surpasse l'acide acétylsalicylique, la butadione, l'ibuprofène en activité anti-inflammatoire; il existe des preuves d'un effet clinique plus important et d'une meilleure tolérance par rapport à l'indométhacine ; dans les rhumatismes et la maladie de Bechterew, il est équivalent à la prednisolone et à l'indométhacine.

L'utilisation de la substance Diclofénac

Maladies inflammatoires des articulations (polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme, spondylarthrite ankylosante, arthrite goutteuse chronique), maladies dégénératives (ostéoarthrose déformante, ostéochondrose), lumbago, sciatique, névralgie, myalgie, maladies des tissus extra-articulaires (ténosynovite, bursite, rhumatisme des tissus mous lésions), syndromes douloureux post-traumatiques accompagnés d'inflammation, douleurs postopératoires, crise de goutte aiguë, dysalgoménorrhée primaire, annexite, crises de migraine, coliques rénales et hépatiques, infections ORL, séquelles de pneumonie. localement- blessures des tendons, ligaments, muscles et articulations (pour soulager la douleur et l'inflammation lors d'entorses, luxations, contusions), formes localisées de rhumatismes des tissus mous (élimination de la douleur et de l'inflammation). En ophtalmologie- conjonctivite non infectieuse, inflammation post-traumatique après lésions pénétrantes et non pénétrantes du globe oculaire, syndrome douloureux lors de l'utilisation d'un laser excimer, lors d'une intervention chirurgicale de retrait et d'implantation du cristallin (prévention pré et postopératoire du myosis, œdème cystoïde de le nerf optique).

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris aux autres AINS), troubles de l'hématopoïèse d'étiologie non précisée, ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​maladie intestinale inflammatoire destructrice en phase aiguë, asthme bronchique "aspirine", âge des enfants (jusqu'à 6 ans), dernier trimestre de grossesse.

Restrictions d'application

Altération des fonctions hépatique et rénale, insuffisance cardiaque, porphyrie, travail nécessitant une attention accrue, grossesse, allaitement.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Les effets secondaires du diclofénac

Troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, anorexie, flatulences, constipation, diarrhée), gastropathie AINS (lésions de l'antre de l'estomac sous forme d'érythème muqueux, hémorragies, érosions et ulcères), érosion médicamenteuse aiguë et ulcères d'autres parties du tractus gastro-intestinal, hémorragie intestinale gastro-intestinale, altération de la fonction hépatique, augmentation des taux sériques de transaminases, hépatite d'origine médicamenteuse, pancréatite, néphrite interstitielle (rarement - syndrome néphrotique, nécrose papillaire, insuffisance rénale aiguë), maux de tête, hésitation lors de la marche, étourdissements, agitation, insomnie , irritabilité, fatigue, œdème, méningite aseptique, pneumonie à éosinophiles, réactions allergiques locales (exanthème, érosion, érythème, eczéma, ulcération), érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, érythrodermie, bronchospasme, réactions anaphylactiques systémiques (y compris choc) , chute de cheveux, photosensibilité, purpura, troubles hématopoïétiques (anémie - hémolytique et aplas tic, leucopénie pouvant aller jusqu'à l'agranulocytose, thrombocytopénie), troubles cardiovasculaires (hypertension artérielle), troubles de la sensibilité et de la vision, convulsions.

Avec administration i / m - brûlure, formation d'infiltrats, abcès, nécrose du tissu adipeux.

Lors de l'utilisation de suppositoires - irritation locale, écoulement muqueux mélangé à du sang, douleur lors de la défécation.

Lorsqu'il est appliqué localement - démangeaisons, érythème, éruptions cutanées, brûlures, il est également possible de développer des effets secondaires systémiques.

Interaction

Augmente la concentration dans le sang de lithium, de digoxine, d'anticoagulants indirects, d'antidiabétiques oraux (l'hypoglycémie et l'hyperglycémie sont possibles), de dérivés de quinolone. Augmente la toxicité du méthotrexate, la cyclosporine, la probabilité d'effets secondaires des glucocorticoïdes (saignements gastro-intestinaux), le risque d'hyperkaliémie dans le contexte des diurétiques épargneurs de potassium, réduit l'effet des diurétiques. La concentration plasmatique diminue avec l'utilisation l'acide acétylsalicylique.

Surdosage

Les symptômes: vertiges, maux de tête, hyperventilation, obscurcissement de la conscience, chez les enfants - convulsions myocloniques, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, saignements), troubles du foie et des reins.

Traitement: lavage gastrique, introduction de charbon actif, traitement symptomatique visant à éliminer l'augmentation de la pression artérielle, altération de la fonction rénale, convulsions, irritation gastro-intestinale, dépression respiratoire. La diurèse forcée, l'hémodialyse sont inefficaces.

Voies d'administration

À l'intérieur, in / m, in / in, rectale, topique (dermique, instillation dans le sac conjonctival).

Précautions à prendre avec le diclofénac

Avec un traitement à long terme, il est nécessaire d'étudier périodiquement la numération globulaire et la fonction hépatique, et d'analyser les selles pour le sang occulte. Dans les 6 premiers mois de la grossesse, il doit être utilisé selon des indications strictes et à la posologie la plus faible. En raison de la diminution possible de la vitesse de réaction, il est déconseillé de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes. Ne doit pas être appliqué sur une peau endommagée ou exposée, en association avec un pansement occlusif ; Ne pas laisser entrer en contact avec les yeux et les muqueuses.

Mise à jour des informations

Risque de complications gastro-intestinales

risque de complications gastro-intestinales. Le diclofénac sodique, comme les autres AINS, peut provoquer de graves effets secondaires gastro-intestinaux, incl. saignement, ulcération et perforation de l'estomac ou des intestins, qui peuvent être fatals. Ces complications peuvent survenir à tout moment pendant l'utilisation avec ou sans symptômes d'alerte chez les patients utilisant des AINS. Seulement chez 1 patient sur 5, les effets secondaires gastro-intestinaux graves pendant le traitement par AINS étaient symptomatiques. Des lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal supérieur, des hémorragies majeures ou des perforations causées par les AINS ont été observées chez environ 1 % des patients traités pendant 3 à 6 mois et chez environ 2 à 4 % des patients traités pendant 1 an. Le risque de complications du tractus gastro-intestinal est plus élevé avec l'utilisation à long terme de médicaments, mais il existe également avec un traitement à court terme. Les patients âgés ont un risque plus élevé de développer des complications gastro-intestinales graves.

Sources d'information

rxlist.com

pharmakonalpha.com

[Actualisé 31.07.2013 ]

Risque de complications thromboemboliques

Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance - PRAC) Agence médicale européenne (Agence européenne des médicaments - EMA) ont conclu que les effets des médicaments contenant du diclofénac sur le système cardiovasculaire dans leur utilisation systémique (gélules, comprimés, formes injectables) sont similaires à ceux des inhibiteurs sélectifs de la COX-2, en particulier lors de l'utilisation de diclofénac à fortes doses (150 mg par jour ) et un traitement à long terme.
PRAC conclut que les avantages du diclofénac l'emportent sur les risques, mais recommande de suivre les mêmes précautions qu'avec les inhibiteurs de la COX-2 afin de minimiser le risque de complications thromboemboliques.

Les patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires graves, incl. en cas d'insuffisance cardiaque chronique, de cardiopathie ischémique, de troubles cérébrovasculaires, de maladie artérielle périphérique, le diclofénac ne doit pas être utilisé. Les patients présentant des facteurs de risque (par exemple, hypertension artérielle, taux de cholestérol élevé, diabète, tabagisme) doivent utiliser le diclofénac avec une grande prudence.

Sources d'information

ema.europa.eu

[Actualisé 04.12.2013 ]

Interactions avec d'autres substances actives

Appellations commerciales

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