Benzoate de caféine sodique 1.0
Sirop de sucre 5ml
DE À. 1 déc. cuillère 3 fois par jour
Le pharmacien a mesuré 120 ml d'eau purifiée dans un support, a dissous 1,0 caféine-benzoate de sodium, 2,0 bicarbonate de sodium, 2,0 extrait de racine de guimauve séchée-concentré, l'a filtré dans un flacon distributeur. J'ai ajouté 5 ml de sirop de sucre.Conçu: "Interne". Évaluer les actions du pharmacien, remplir le PPC.
9. Prendre : Infusion de rhizomes aux racines de valériane 180 ml
Analgine 3.0
Bromure de sodium 3.0
Teintures d'Agripaume 5 ml
Le pharmacien a mesuré l'eau purifiée dans un distributeur, dissous 3,0 analgine et 3,0 bromure de sodium, l'a filtrée dans un flacon distributeur, a ajouté 5 ml de teinture d'agripaume et 36 ml d'extrait concentré de valériane. Conçu : "Interne". Évaluer les actions du pharmacien, faire un PEP
10. Prendre : Infusion de racine de guimauve 180 ml
Hexaméthylènetétramine 2.0
Élixir mammaire 5 ml
Mélanger. Donner. Désigner. 1 cuillère à soupe 3 fois par jour
Le pharmacien a mesuré 140 ml d'eau purifiée dans un support, a dissous 15,0 extrait sec de racine de guimauve-concentré 1:1, 2,0 hexaméthylènetétramine, l'a filtré dans un flacon distributeur. J'ai mélangé une partie de la solution avec l'élixir du sein, l'ai ajouté au biberon en dernier. Design : "Mélange". Évaluer les actions du pharmacien, faire un PEP
11. Prendre : Infusion d'herbe thermopsis 200ml
Chlorhydrate d'éthylmorphine 0,25
Bicarbonate de soude 4.0
Ammoniaque-gouttes d'anis 4ml
Enfant de 10 ans
Le pharmacien a placé 0,5 d'herbes thermopsis dans l'infunder, a versé 200 ml d'eau purifiée et a insisté sur un bain d'eau bouillante pendant 15 minutes, puis refroidi à température ambiante pendant 45 minutes. J'ai filtré l'extrait dans un support, j'y ai dissous 0,25 chlorhydrate d'éthylmorphine et 4,0 bicarbonate de sodium. , filtré dans un flacon doseur, additionné de 4 ml de gouttes ammoniaque-anis. Conçu : "Interne", "Conserver dans un endroit frais", "Agitez avant utilisation". "Manipuler avec précaution", "Enfants", scellé la forme posologique, écrit une signature. Evaluer les actions du pharmacien, rédiger un PEP.
12. Prenez : Infusion d'herbes adonis de printemps 180 ml
Phosphate de codéine 0,12
bromure de sodium
Bromure de potassium également à 4,0
DE À. 1 cuillère à soupe 3 fois par jour
Le pharmacien a placé 6,0 herbes d'adonis de printemps dans l'infunder, broyées à 3 mm, a versé 197 ml d'eau purifiée et a insisté dans un bain-marie bouillant pendant 30 minutes, puis refroidi à température ambiante pendant 45 minutes. J'ai filtré l'extrait dans un support, y ai dissous 0,12 phosphate de codéine 4,0 bromure de sodium 4,0 bromure de potassium, l'ai versé dans un cylindre gradué, vérifié le volume, l'ai filtré dans un flacon doseur. Conçu: "Interne", "Conserver dans un endroit frais", "Secouer avant utilisation", scellé la forme posologique, écrit une signature. Evaluer les actions du pharmacien, rédiger un PEP.
13. Prendre : Infusion de racine de guimauve 100 ml.
Bicarbonate de soude 2.0
Terpinhydrate 1.0
Élixir mammaire 2 ml
Sirop de sucre 5 ml
Mélanger. Donner. Désigner. 1 cuillère à soupe 3 fois par jour
Le pharmacien a mesuré 57 ml d'eau purifiée dans le support, dissous 5,0 extrait sec de guimauve 1: 1, 1,0 terpinhydrate, filtré dans un flacon doseur, ajouté 40 ml de solution de bicarbonate de sodium 1: 20, mélangé 5 ml de sirop de sucre et 2 ml de sirop de sein dans l'élixir stand, ajouté à la fiole pour les vacances. Conçu "Interne". Evaluer les actions du pharmacien, rédiger un PEP.
14. Prendre : Infusion de racine de guimauve 120 ml
bicarbonate de sodium
Benzoate de sodium également à 1,5
Sirop de sucre 10.0
Mélanger. Donner. Désigner. 1 cuillère à soupe 3 fois par jour
Le pharmacien a broyé 6,0 racines de guimauve à 3 mm, versé 150 ml d'eau purifiée, insisté sur un bain-marie pendant 15 minutes, refroidi pendant 45 minutes, filtré l'extrait, pressé les matières premières, vérifié le volume, l'a versé dans un support , dissous 1,5 bicarbonate de sodium et 1 ,5 benzoate de sodium, filtrés dans un flacon doseur, ajouté 10 ml de sirop de sucre. Design : "Mélange". Évaluer les actions du pharmacien, faire un PEP
15. Prendre : Décoction de feuilles de busserole 200 ml
Mélanger. Donner. Désigner. 1 cuillère à soupe 3 fois par jour
Le pharmacien a pesé 20,0 feuilles de busserole, broyées à 5 mm, versé 228 ml d'eau purifiée, insisté sur un bain-marie pendant 30 minutes, refroidi pendant 10 minutes, filtré et pressé l'extrait dans une bouteille pour la distribution. Design : "Mélange". Évaluer les actions du pharmacien, faire un PEP
16. Prendre : Infusion de rhizomes aux racines de valériane 180 ml.
- bicarbonate de sodium
Trouver le prix :
Groupe pharmacothérapeutique :
- Métabolisme
Propriétés pharmacologiques :
Pharmacodynamie
Antiacide, régule l'équilibre acido-basique. Il a des propriétés alcalines, augmente la réserve alcaline du sang. Lorsqu'il est pris par voie orale, il neutralise rapidement l'acide chlorhydrique du suc gastrique et a un effet antiacide rapide mais à court terme. Irrite les récepteurs de la muqueuse gastrique, améliore la libération de gastrine avec activation secondaire de la sécrétion, peut provoquer une gêne dans l'estomac (en raison de son étirement) et des éructations.
Il a un effet expectorant dû à une diminution de la viscosité des expectorations due à un déplacement du côté alcalin de la réaction du mucus bronchique.
Absorbé, conduit au développement de l'alcalose. L'alcalinisation de l'urine empêche le dépôt d'acide urique dans les voies urinaires.
Soulage les symptômes du mal de mer et de l'air.
Indications pour l'utilisation:
Acidose métabolique (y compris diabète, infections, intoxication, maladie rénale, anesthésie, dans la période postopératoire); comme remède symptomatique pour le soulagement des brûlures d'estomac, de l'inconfort de l'épigastre associé à une acidité accrue du suc gastrique; traitement symptomatique de la toux avec crachats visqueux et difficiles à séparer dans diverses maladies respiratoires; mal de mer et mal de l'air.
Pour usage local : maladies inflammatoires de la cavité buccale, des yeux, des voies respiratoires supérieures, pour décoller le cérumen.
Concernant les maladies :
- mal de l'air
- Intoxication
- infections
- Diabète
Contre-indications :
Conditions accompagnées du développement de l'alcalose métabolique.
Dosage et administration:
Appliqué à l'intérieur, par voie parentérale, topique à l'extérieur. Le schéma posologique dépend des indications et de la voie d'administration.
Effet secondaire:
À utilisation à long terme développement possible d'une alcalose (parfois non compensée), accompagnée d'une perte d'appétit, de nausées, de vomissements, de douleurs dans la région épigastrique, d'anxiété, de maux de tête et, dans certains cas graves, de convulsions tétaniques ; augmentation de la pression artérielle, flatulences (lorsqu'elles sont prises par voie orale).
Interaction avec d'autres médicaments :
En cas d'utilisation simultanée, l'excrétion d'amphétamine dans l'urine diminue en raison d'une augmentation du pH de l'urine sous l'influence du bicarbonate de sodium.
Lors de l'ingestion de bicarbonate de sodium dans le contexte de l'utilisation de carbonate de lithium à des doses d'entretien établies, une diminution de la concentration de lithium dans le plasma sanguin est possible, en raison de l'influence des ions sodium.
En cas d'utilisation simultanée de méthotrexate, l'excrétion de méthotrexate dans l'urine augmente et son effet toxique sur les reins diminue en raison d'une augmentation du pH urinaire sous l'influence du bicarbonate de sodium.
Avec l'ingestion simultanée, l'absorption des tétracyclines diminue.
En raison de l'augmentation du pH urinaire sous l'influence du bicarbonate de sodium, il y a un retard dans l'excrétion de l'éphédrine de l'organisme et un risque accru d'effets secondaires (tremblements, anxiété, troubles du sommeil, tachycardie).
Avec le goutte-à-goutte intraveineux de bicarbonate de sodium, il est possible de renforcer l'effet antihypertenseur de la réserpine.
Instructions et précautions particulières :
Il n'est pas recommandé d'appliquer systématiquement en raison du fait que lorsque l'acide chlorhydrique de l'estomac est neutralisé avec du bicarbonate de sodium, du dioxyde de carbone est libéré, ce qui a un effet excitant sur les récepteurs de la muqueuse gastrique, améliore la libération de gastrine et peut provoquer une augmentation secondaire de la sécrétion. De plus, avec une utilisation régulière prolongée, une alcalinisation de l'urine et un risque accru de calculs phosphatés peuvent survenir.
L'élimination intensive du CO 2 peut provoquer une perforation des parois du tractus gastro-intestinal.
Chez les patients présentant une maladie cardiaque ou rénale concomitante, un apport excessif en sodium provoque un œdème et une insuffisance cardiaque.
Pour la fonction rénale altérée
Chez les patients présentant une maladie rénale concomitante, un apport excessif en sodium provoque un œdème et une insuffisance cardiaque.
Sirop de sucre 3 ml
_______________________
Volume total 100 ml
IVorganiser. Technologie des potions avec justification théorique
94,6 ml d'eau de menthe sont mesurés dans le support, 3,0 salicylate de sodium et 2,0 bicarbonate de sodium y sont dissous. La solution est filtrée à travers un coton-tige dans un flacon distributeur de 100 ml. Ensuite, 3 ml de sirop de sucre sont dosés dans le flacon. Fermer hermétiquement avec un bouchon recouvert de papier sulfurisé. Le mélange est bien secoué.
Vorganiser. Emballage, bouchage, dédouanement pour les vacances
Pour l'emballage, utilisez un flacon d'une capacité de 200 ml en verre foncé, car le médicament contient des substances photosensibles (analgine et salicylate de sodium). Le bouchon du flacon est fixé avec un bouchon en plastique vissé et un joint pour assurer l'étanchéité. Ils sont délivrés avec l'étiquette principale "Interne", des étiquettes supplémentaires - "Conserver dans un endroit frais", "Agiter avant utilisation".
VIorganiser. ÉVALUATION DE LA QUALITÉ DU MÉLANGE FINI
Analyse documentaire . Tous les ingrédients de la prescription sont compatibles, les doses ne sont pas surestimées. Le PPC indique le numéro de la prescription, le nom, la concentration et la quantité des solutions concentrées, le nom et la quantité des préparations sèches et liquides, la quantité d'eau purifiée, le volume total du mélange, la date de fabrication, la signature du la personne qui a préparé et vérifié le mélange.
Emballage et bouchage . Le médicament est conditionné dans un flacon en verre foncé, le volume correspondant au volume du mélange. Le flacon est hermétiquement fermé, lorsque le flacon est retourné, le médicament ne fuit pas.
Décor. L'étiquette principale «Interne» est soigneusement collée sur le flacon, indiquant le numéro d'ordonnance, le numéro de pharmacie, le nom complet. patient, mode d'administration, date (jour, mois, année), coût du médicament. Il existe des étiquettes supplémentaires "Keep cool", "Shake before use".
Apparence. Le médicament est un liquide de couleur opalescente, transparent à la lumière transmise. Il n'y a pas d'inclusions mécaniques.
Le goût de l'odorat . Le médicament a une odeur inhérente à l'extrait de thym (élixir mammaire), le goût est sucré (sirop de sucre).
Déviation de volume du médicament fini ne dépasse pas la limite de tolérance de 3%, établie par arrêté du Ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 305 du 16/10/97.
VII. CONCLUSION. Le médicament est préparé de manière satisfaisante et peut être administré au patient.
Adonizide 3 ml Eau de menthe 100 ml Mélanger. Donner. Désigner. 1er. l. 3 fois par jour. |
Teintures de valériane 6 ml Eau de menthe 200 ml Mélanger. Donner. Désigner. 1 déc. l. 3 fois par jour. |
Teintures de valériane 2 ml Eau de menthe 100 ml Mélanger. Donner. Désigner. 1er. l. 3 fois par jour. |
Teintures d'agripaume 10 ml Eau d'aneth 100 ml Mélanger. Donner. Désigner. 1 déc. l. 3 fois par jour. |
Sirop de sucre 10 ml Eau de menthe jusqu'à 100 ml Mélanger. Donner. Désigner. 1er. l. 3 fois par jour. |
Antipyrine 1,0 chacun Adonizide 5 ml Eau de menthe jusqu'à 100 ml Mélanger. Donner. Désigner. 1 cuillère à café 3 fois par jour. |
Eau de menthe 100 ml Mélanger. Donner. Désigner. 1er. l. 3 fois par jour. |
Eau purifiée Eau de menthe 50 ml Mélanger. Donner. Désigner. 1er. l. 3 fois par jour. |
Eau d'aneth 100 ml Mélanger. Donner. Désigner. 1 déc. l. 3 fois par jour. |
Eau de menthe 150 ml Mélanger. Donner. Désigner. 1er. l. 3 fois par jour. |
Teinture Muguet 5 ml Eau de menthe 100 ml Mélanger. Donner. Désigner. 1 déc. l. 3 fois par jour. |
Teintures d'Agripaume 5 ml Eau de menthe 200 ml Mélanger. Donner. Désigner. 1 déc. l. 3 fois par jour. |
Teintures de valériane 3 ml Eau de menthe 100 ml Mélanger. Donner. Désigner. 1er. l. 3 fois par jour. |
6. tâches situationnelles
Lors de la résolution de problèmes situationnels, l'étudiant doit identifier les écarts par rapport aux exigences du Fonds mondial, ND, montrer des moyens d'éliminer les violations notées et donner la meilleure option technologique.
1. Prendre : Phosphate de codéine 0,15
Une solution de chlorure de calcium de 5,0 à 200 ml
Bromure de sodium 3.0
Benzoate de caféine et de sodium 0,6
L'étudiant a mesuré les concentrés dans un flacon de vacances : 10 ml de chlorure de calcium à 50 %, 15 ml de bromure de sodium à 20 %, 6 ml de benzoate de caféine-sodium à 10 %, 169 ml d'eau purifiée et 0,15 de phosphate de codéine dissous. A délivré le label "Interne" pour les vacances.
SOLUTION : La potion n'est pas préparée de manière satisfaisante. L'étudiant n'a pas pris en compte les principales dispositions de l'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n ° 308. Il est nécessaire de mesurer 169 ml d'eau purifiée dans un support et de dissoudre 0,15 de phosphate de codéine, obtenu à la demande de un pharmacien technologue. Filtrer la solution dans un flacon doseur en verre orange (ingrédients photosensibles). Concentrés de mesure : 6 ml de benzoate de caféine sodique à 10 %, 10 ml de chlorure de calcium à 50 %, 15 ml de bromure de sodium à 20 %. Mélanger. Émettez des étiquettes pour les vacances : "Interne", "Conserver dans un endroit frais et sombre". Écrivez une signature au patient.
2. Prendre : Solution de bromure de sodium 10 % - 100 ml
Glucose 10.0
Teintures de valériane 3 ml
Mélanger. Donner. Désigner. 1er. l. 3 fois par jour.
Un étudiant dans un support a dissous 10,0 glucose dans 50 ml d'eau purifiée et a ajouté 50 ml d'une solution de bromure de sodium à 20 %. Filtré dans une bouteille de libération. Ajout de 3 ml de teinture de valériane. A délivré le label "Interne" pour les vacances.
3. Prenez du phosphate de codéine 0,2
Hexaméthylènetétramine 4.0
Solution de chlorure de calcium 10%-200 ml
Mélanger. Donner. Désigner. 1er. l. 3 fois par jour.
L'étudiant a mesuré 40 ml d'une solution à 50% de chlorure de calcium dans un flacon pour les vacances. Dans un support dans 160 ml d'eau purifiée, j'ai dissous 4,0 hexaméthylènetétyramine et 0,2 phosphate de codéine. La solution a été versée dans un flacon distributeur et étiquetée « Interne », « Manipuler avec précaution » pour la libération.
4. Prendre : Bicarbonate de sodium
Benzoate de sodium 0,5 chacun
Sirop de sucre 10 ml
Eau de menthe 100 ml
L'élève a mesuré 85 ml d'eau de menthe, 10 ml de solution de bicarbonate de sodium à 5 %, 5 ml de solution de benzoate de sodium à 10 % et 10 ml de sirop de sucre dans un flacon doseur. J'ai délivré le médicament pour les vacances avec les étiquettes: "Interne", "Conserver dans un endroit frais", "Agiter avant utilisation".
5. Prendre : Solution d'hexaméthylènetétramine 1 % -100 ml
Benzoate de sodium 0,5
Salicylate de sodium 1.0
Sirop de sucre 10 ml
Mélanger. Donner. Désigner. 1er. l. 3 fois par jour.
L'étudiant a mesuré 10 ml de sirop de sucre, 5 ml de solution d'hexaméthylènetétramine à 20 %, 5 ml de solution de benzoate de sodium à 10 %, 10 ml de solution de salicylate de sodium à 10 % et 70 ml d'eau purifiée dans un flacon doseur. J'ai émis les étiquettes "Interne", "Secouer avant utilisation" pour les vacances.
6. Prendre : Sodium Barbital 1.0
Bromure de sodium 6.0
Eau de menthe 200 ml
Mélanger. Donner. Désigner. 1er. l. 3 fois par jour.
L'étudiant a mesuré 200 ml d'eau de menthe dans un support, dissous 1,0 barbital de sodium. La solution a été filtrée à travers un flacon distributeur en verre orange. J'y ai mesuré 30 ml de solution de bromure de sodium à 20 % et j'ai émis l'étiquette « Interne » pour la libération.
7. Prendre : Phosphate de codéine 0,06
bromure de sodium
Bicarbonate de sodium 2,0 chacun
Teintures de valériane 5 ml
Eau purifiée jusqu'à 100 ml
Mélanger. Donner. Désigner. 1er. l. 3 fois par jour.
L'étudiant a mesuré 50 ml d'eau purifiée dans un support et a dissous 0,06 de phosphate de codéine, obtenu sur demande auprès d'une personne financièrement responsable. La solution a été versée dans un flacon doseur. J'y ai mesuré 10 ml de solution de bromure de sodium à 20 %, 40 ml de solution de bicarbonate de sodium à 5 % et 5 ml de teinture de valériane. A délivré le label "Interne" pour les vacances.
8. Prendre : Solution de bromure de potassium 2 % -100 ml
Bromure de sodium 1,5
Teinture Muguet 3 ml
Adonizide 2 ml
Mélanger. Donner. Désigner. 1 déc. l. 3 fois par jour.
L'élève mesure dans un flacon doseur 10 ml de solution de bromure de potassium à 20 %, 7,5 ml de solution de bromure de sodium à 20 %, 80 ml d'eau purifiée, 3 ml de teinture de muguet, 2 ml d'adonizide. J'ai émis les étiquettes "Interne", "Secouer avant utilisation" pour les vacances.
9. Prenez : Sulfate de magnésium 1,5
Bromure de sodium 1.0
Teintures de valériane 3 ml
Teinture d'agripaume 2 ml
Eau purifiée jusqu'à 100 ml
Mélanger. Donner. Désigner. 1er. l. 3 fois par jour.
L'élève a mesuré dans un flacon doseur 92 ml d'eau purifiée, 2 ml de teinture d'agripaume, 3 ml de teinture de valériane, 3 ml de solution de sulfate de magnésium à 50 %, 5 ml de solution de bromure de sodium à 20 %. La bouteille a été mélangée et étiquetée "Interne", "Conserver dans un endroit frais et sombre" pour la libération.
10. Prendre : Bicarbonate de sodium
Benzoate de sodium 0,5 chacun
Ammoniac-anis gouttes 4 ml
Sirop de sucre 10 ml
Eau de menthe jusqu'à 100 ml
Mélanger. Donner. Désigner. 1er. l. 3 fois par jour.
L'étudiant a mesuré 86 ml d'eau de menthe dans une bouteille distributrice, y a dissous 0,5 bicarbonate de sodium et benzoate de sodium. J'ai mesuré 10 ml de sirop de sucre et 4 ml de gouttes d'ammoniac-anis. Bien mélanger. Arrangé pour les vacances.
11. Prendre : Bicarbonate de sodium
Benzoate de sodium 1,0 chacun
gouttes d'ammoniaque et d'anis
Teintures de valériane, 1 ml
Eau purifiée 100 ml
Mélanger. Donner. Désigner. 1er. l. 3 fois par jour.
L'étudiant a mesuré dans le support 70 ml d'eau purifiée, 20 ml de solution de bicarbonate de sodium à 5 %, 10 ml de solution de benzoate de sodium à 10 %. Filtré dans une bouteille de libération. Séparément, dans un support, j'ai mélangé 1 ml de teinture de valériane et des gouttes d'ammoniaque et d'anis. Je l'ai ajouté au mélange et j'ai émis l'étiquette "Interne", "Secouer avant utilisation" pour les vacances.
12. Prendre : Solution d'hexaméthylènetétramine de 2,0 à 90 ml
Benzoate de sodium 1,0
Élixir mammaire 1 ml
Sirop de sucre 10 ml
Mélanger. Donner. Désigner. 1 déc. l. 3 fois par jour.
L'étudiante a mesuré 10 ml de solution d'hexaméthylènetétramine à 20 %, 10 ml de solution de benzoate de sodium à 10 %, 1 ml d'élixir mammaire, 10 ml de sirop de sucre et 70 ml d'eau purifiée dans un flacon distributeur. La bouteille a été émise avec l'étiquette « Interne » pour la libération.
13. Prendre : Chlorhydrate d'éthylmorphine 0,2
bromure de sodium
Bromure de potassium 2,0 chacun
Teintures de valériane 5 ml
Eau purifiée jusqu'à 100 ml
Mélanger. Donner. Désigner. 1er. l. 3 fois par jour.
L'étudiant a mesuré 80 ml d'eau purifiée dans un support, dissous 0,2 chlorhydrate d'éthylmorphine. Transférer la solution dans un flacon distributeur en verre orange. J'ai mesuré 5 ml de teinture de valériane, 10 ml de solution de bromure de sodium à 20 %, 10 ml de solution de bromure de potassium à 20 %. A délivré le label "Interne" pour les vacances.
14. Prendre : Solution de glucose 5 % -100 ml
Bromure de sodium 0,5
Sulfate de magnésium 0,5
Teintures d'Agripaume 5 ml
Mélanger. Donner. Désigner. 1er. l. 3 fois par jour.
L'étudiant a mesuré 95 ml d'eau chaude purifiée dans un support et a dissous 5,0 glucose. La solution a été filtrée dans un flacon distributeur. Ajouter 2,5 ml de solution de bromure de sodium à 20%, 2,5 ml de solution de sulfate de magnésium à 20%, 5 ml de teinture d'agripaume. Décoré de l'étiquette "Interne".
15. Prendre : Phosphate de codéine 0,1
Bromure d'ammonium
Antipyrine 1,0 chacun
Adonizide 5 ml
Eau de menthe jusqu'à 100 ml
Mélanger. Donner. Désigner. 1er. l. 3 fois par jour.
L'étudiant a mesuré 93 ml d'eau de menthe dans un support et a dissous 1,0 bromure d'ammonium et antipyrine, 0,1 phosphate de codéine chacun. La solution a été transférée dans un flacon distributeur. J'ai mesuré 5 ml d'adonizide et émis les étiquettes « Interne », « Manipuler avec soin » pour la libération.
technologie des gouttes - solutions d'eau
substances médicinales
leçon numéro 5
1. OBJET : Apprenez à préparer des gouttes - solutions aqueuses de substances médicinales et évaluez leur qualité sur la base des dispositions théoriques du sujet, des propriétés des substances médicinales et conformément aux exigences de ND.
2. QUESTIONS POUR SE PRÉPARER AU SUJET :
Caractéristiques des gouttes sous forme posologique.
Classification des gouttes selon le mode de rendez-vous et la nature
solvant
Caractéristiques de la vérification des doses de substances toxiques et puissantes
en gouttes à usage interne.
Gouttes de technologie - solutions aqueuses de substances médicinales.
Évaluation de la qualité des gouttes et de leur conception pour les vacances.
Les principaux moyens d'améliorer la qualité et la technologie des gouttes.
Gouttes - une forme posologique liquide destinée à un usage interne ou externe, dosée en gouttes. Les gouttes présentent tous les avantages inhérents aux formes galéniques liquides (biodisponibilité élevée par rapport aux formes galéniques solides, facilité d'utilisation, facilité de fabrication). Mais en raison de la concentration plus élevée de substances médicinales par rapport aux mélanges en gouttes, les incompatibilités chimiques sont relativement plus fréquentes. Dans la prescription improvisée des pharmacies, les gouttes occupent environ 15 %.
Les gouttes peuvent être utilisées - pour un usage interne et externe (gouttes pour le nez, les oreilles, les dents, etc.). Comment les systèmes dispersés peuvent être - vraies solutions, solutions colloïdales, émulsions, suspensions. Par la nature du solvant - gouttes aqueuses et non aqueuses.
La préparation des gouttes comprend les étapes suivantes :
I. Phase préparatoire :
Analyse de la composition de la recette pour compatibilité.
Vérification des doses de substances toxiques et puissantes (en gouttes à usage interne) et des normes de délivrance des substances médicamenteuses narcotiques et intoxicantes.
Préparation du matériel d'emballage et de fermeture.
III. Filtration (en utilisant la « technique de filtration à faible volume »).
IV. emballage et expédition(dans des flacons en verre incolore ou orange avec bouchons et joints hermétiquement fermés, étiquette «Externe» ou «Interne», étiquettes supplémentaires - selon les propriétés des ingrédients des gouttes conformément au ND en vigueur).
v. évaluation de la qualité des gouttelettes(vérification de la documentation, exactitude de l'emballage et de la conception, contrôle organoleptique, absence d'inclusions mécaniques, écarts de volume, contrôle sélectif chimique et polling).
La particularité de la technologie des gouttes - solutions aqueuses de substances médicinales est due au faible volume de leur prescription dans la prescription (généralement 5-15 ml). Afin de maintenir le volume et la concentration, les substances médicinales sont dissoutes dans environ la moitié de la quantité d'eau purifiée. La solution résultante est filtrée à travers un coton-tige, préalablement lavé avec de l'eau purifiée. La quantité d'eau restante est filtrée à travers le même écouvillon.
4. OBJECTIFS
1. Préparez des gouttes - des solutions aqueuses de substances médicinales à usage interne.
Comparez l'exactitude de la tâche 1 avec la réponse standard à la prescription de prescription n ° 1 (section «Tâches d'entraînement»).
Cible : Connaître Exigences ND pour la préparation, l'évaluation de la qualité et la distribution de gouttes à usage interne en pharmacie.
Être capable de:
évaluer l'exactitude de la prescription et la compatibilité des ingrédients, vérifier les doses de substances toxiques et puissantes en gouttes;
choisir et justifier la technologie optimale des gouttes à usage interne ;
évaluer la qualité des gouttes ;
pour emballer et organiser les gouttes de libération à usage interne.
Comparez l'exactitude de la tâche 2 avec l'exemple de réponse à la prescription de prescription n ° 14 (section «Tâches de formation»).
Cible: Connaître Exigences ND pour la préparation, l'évaluation de la qualité et la distribution de gouttes à usage externe en pharmacie.
Être capable de:
évaluer l'exactitude de la prescription et la compatibilité des ingrédients contenus dans les gouttes ;
choisir et justifier la technologie optimale des gouttes à usage externe ;
préparer des largages avec exécution séquentielle des principales opérations technologiques ;
évaluer la qualité des gouttes ;
pour emballer et organiser les gouttes de libération à usage externe.
Exemple de réponse #1
Prendre : Solution d'hydrotartrate de platyfillin 0,5% -10 ml
Donner. Désigner. 5 gouttes 3 fois par jour
je mets en scène. Vérification de la compatibilité des composants est absent, puisqu'une seule substance médicamenteuse est prescrite dans cette ordonnance.
IIe stade. contrôle des doses d'hydrotartrate de platifilline(liste A)
DCE = 0,01 TRE = 0,03
Le volume total de la forme posologique est de 10 ml;
La prescription indique 0,05 hydrotartrate de platyfillin;
On sait que 1 ml d'une solution aqueuse à faible concentration d'une substance médicamenteuse contient 20 gouttes (selon un compte-gouttes standard). Par conséquent, 10 ml de la solution contiennent 200 gouttes et 0,05 hydrotartrate de platyfiline;
Une dose unique d'hydrotartrate de platifilline selon la prescription en 5 gouttes (voir le nombre de gouttes par prise) est de 0,0012, ce qui ne dépasse pas la DCE selon la pharmacopée ;
La dose quotidienne d'hydrotartrate de platyfilline est de 0,003, qui ne dépasse pas le TRI.
Eau purifiée 10 ml
Hydrotartrate de platifilline 0,05
Volume total 10 ml
Stade IV . technologie goutte à goutte avec justification théorique
La préparation des gouttes est effectuée par méthode masse-volume conformément à l'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n ° 308 du 21/10/97. L'évolution du volume total lors de la dissolution du solide n'est pas prise en compte car elle rentre dans l'écart type.
Compte tenu du faible volume de gouttes prescrit dans la recette, la dissolution s'effectue comme suit : Mesurer 5 ml d'eau purifiée dans un support, obtenir 0,05 hydrotartrate de platyfilline auprès du pharmacien technologue (responsable matériel) sur demande, dissoudre, filtrer dans un flacon distributeur à travers un coton-tige prélavé à l'eau. Les 5 ml restants d'eau purifiée sont filtrés à travers le même écouvillon. Vérifier l'absence d'inclusions mécaniques.
Stade V . emballage et emballage pour libération
Utilisez une bouteille d'une capacité de 10-25 ml en verre foncé, en liège avec un bouchon en plastique avec un bouchon à vis et un joint. Émis avec l'étiquette principale « Interne », étiquettes supplémentaires : « Conserver dans un endroit frais et sombre », « Manipuler avec précaution ». La forme posologique est scellée. L'ordonnance reste à la pharmacie, le patient reçoit une signature.
Stade VI. évaluation de la qualité des gouttelettes
Analyse de la documentation : la signature et le passeport de contrôle écrit ont été délivrés correctement. Les doses ne sont pas trop élevées.
Conditionnement et design : Le flacon correspond au volume des gouttes, il est hermétiquement fermé, lorsque le flacon est retourné, les gouttes ne fuient pas. Les étiquettes principales et supplémentaires sont soigneusement collées. Les gouttes sont scellées.
L'écart dans le volume de gouttelettes ne dépasse pas le taux d'écart autorisé par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 305 du 16 octobre 1997 (10%).
10 gouttes 3 fois par jour. |
Eau purifiée 20 ml Mélanger. Donner. Désigner. 15 gouttes 2 fois par jour. |
| Donner. Désigner. 4 gouttes 2 fois par jour. |
Mélanger. Donner. Désigner. 15 gouttes 3 fois par jour. |
Eau de menthe 20 ml Mélanger. Donner. Désigner. 5 gouttes 3 fois par jour. |
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Eau de menthe 20 ml Mélanger. Donner. Désigner. 10 gouttes 3 fois par jour. |
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Donner. Désigner. 5 gouttes 3 fois par jour. |
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15 gouttes 3 fois par jour. |
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Exemple de réponse numéro 14
14. Prenez : Solution de novocaïne 0,5 % - 10 ml
Une solution de chlorhydrate d'adrénaline 0,1% - X gouttes
Dimédrol 0,05
Mélanger. Donner. Désigner. 3 gouttes dans le nez 3 fois par jour.
je mets en scène. Vérification de la compatibilité des composants.
Les ingrédients de la recette sont compatibles.
IIe stade. Doses de substances puissantes en gouttes pour un nez ne vérifie pas.
Stade III. CALCULS (verso du PPK).
Eau purifiée 10 ml
Novocaïne 0,05
Dimédrol 0,05
Une solution de chlorhydrate d'adrénaline 0,1% - X gouttes (0,5 ml).
Volume total 10,5 ml
stade IV. TECHNOLOGIE de gouttes avec justification théorique.
Conformément aux caractéristiques anatomiques et physiologiques de la voie d'administration, les gouttes nasales doivent assurer les fonctions de transport de l'épithélium cilié des muqueuses. Les solutions isotoniques les plus favorables et les solutions avec une valeur de pH de 6,4 à 9,0. Des solutions avec une pression osmotique correspondant à des solutions de chlorure de sodium à une concentration de 0,3 à 4 % sont acceptables. Cette prescription répond à ces exigences.
La préparation des gouttes est effectuée par méthode masse-volume conformément à l'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n ° 308 du 21/10/97. Le pourcentage de solides est inférieur à 3%, le volume d'eau purifiée est donc de 10 ml. Dans 5 ml d'eau purifiée, dissoudre 0,05 novocaïne et 0,05 diphénhydramine, filtrer dans un flacon doseur à travers un coton-tige prélavé. Filtrez le reste de l'eau (5 ml). Vérifier l'absence d'inclusions mécaniques. 10 gouttes d'une solution prête à l'emploi à 0,1% de chlorhydrate d'épinéphrine sont dosées dans le flacon distributeur (selon GF X1 ("drop tables"), 20 gouttes de cette solution correspondent à 1 ml selon un compte-gouttes standard).
Stade V. CAPAGE ET INSCRIPTION AUX VACANCES.
Utilisez une bouteille d'une capacité de 10 à 25 ml en verre foncé (les médicaments sont photosensibles), en liège avec un bouchon en plastique avec un bouchon à vis et un joint. Délivré avec l'étiquette principale "Outdoor", étiquettes supplémentaires : "Conserver dans un endroit frais et sombre".
Stade VI. ÉVALUATION DE LA QUALITÉ DES GOUTTES.
Analyse de la documentation : la signature et le passeport de contrôle écrit ont été délivrés correctement.
Conditionnement et design : Le flacon correspond au volume des gouttes, il est hermétiquement fermé, lorsque le flacon est retourné, les gouttes ne fuient pas. Les étiquettes principales et supplémentaires sont soigneusement collées.
Apparence : Les gouttes sont un liquide clair et incolore. Il n'y a pas d'inclusions mécaniques.
L'écart dans le volume de gouttelettes ne dépasse pas le taux d'écart autorisé par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 305 du 16 octobre 1997 (10%).
| Sulfacyle sodique 2.0 Novocaïne 0,2 Dimédrol 0.1 Mélanger. Donner. Désigner. |
solution de chlorhydrate d'adrénaline 0,1 % X gouttes Mélanger. Donner. Désigner. |
chlorhydrate 0,1% - XX gouttes Mélanger. Donner. Désigner. 3 gouttes 3 fois par jour dans le nez. | Solution de furaciline 0,02% -10 ml Mélanger. Donner. Désigner. 2 gouttes dans le nez 3 fois par jour. |
Novocaïne 0,1 Solution de chlorure de sodium Mélanger. Donner. Désigner. 2 gouttes dans le nez 3 fois par jour. |
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Solution de furaciline 1:5000-10 ml Mélanger. Donner. Désigner. 3 gouttes 3 fois par jour dans le nez. |
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Une solution d'adrénaline chlorhydrate 1:1000 - XX gouttes Mélanger. Donner. Désigner. 4 gouttes dans le nez le soir. |
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Mélanger. Donner. Désigner. 2 gouttes dans le nez 3 fois par jour. |
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21. Prendre : Solution d'acide borique 3 % -10 ml Solution de furaciline 1:5000 - 10 ml Mélanger. Donner. Désigner. 3 gouttes dans le nez 2 fois par jour. |
28. Prendre : Mezatone 0.1 Novocaïne 0,05 Dimédrol 0,05 solution de chlorhydrate d'adrénaline 0,1 % - X gouttes Eau purifiée jusqu'à 10 ml Mélanger. Donner. Désigner. 2 gouttes 3 fois par jour dans le nez. |
erchlorate correspond à 0,0005844 g de chlorure de sodium.
PRECISION 77. Phosphate de codéine 0,15 g
Infusion de rhizomes avec racines de valériane-1 à partir de 6 g 200 ml Bromure de sodium 4 g Authentification. Phosphate de codéine.
1. À 1 ml du mélange, ajoutez 1 à 2 gouttes de solution d'hydroxyde de sodium, 2 à 3 ml d'éther et agitez pendant 1 minute. La couche d'éther est séparée et l'éther est éliminé par distillation. Au résidu, ajoutez 1 à 2 gouttes d'une solution de formaldéhyde dans de l'acide sulfurique concentré. Une couleur bleu-violet apparaît.
2. Placer 0,5 ml du mélange dans une tasse en porcelaine, ajouter 3 à 5 gouttes de solution de molybdate d'ammonium
et benzidine, 0,3-0,5 g d'acétate de sodium. Une couleur bleu verdâtre apparaît.
Infusion de rhizomes avec des racines de valériane. 1. Placer 2 ml du mélange dans une ampoule à décanter, ajouter 5 ml d'éthanol à 96 %, 5 ml de chloroforme et agiter pendant 2 minutes. La couche alcool-chloroforme est séparée et les solvants sont éliminés par distillation. Après refroidissement, 3 à 5 gouttes d'acide sulfurique concentré sont ajoutées au résidu sec. Après 8-10 minutes, une couleur rouge-violet apparaît.
2. Détermination organoleptique par l'odeur spécifique de la valériane.
Bromure de sodium. 1. À 5-6 gouttes du mélange, ajoutez 2-3 gouttes d'acide chlorhydrique dilué, 3-5 gouttes de solution de chloramine, 1 ml de chloroforme et agitez. La couche de chloroforme devient jaune-brun.
2. Une partie du médicament sur un bâton de graphite est amenée dans une flamme incolore. La flamme devient jaune.
Quantification. Phosphate de codéine. Placer 5 ml du mélange dans une ampoule à décanter, ajouter 2-3 gouttes de solution d'hydroxyde de sodium et extraire au chloroforme 3 fois 10 ml en agitant pendant 2 minutes. Les extraits chloroformiques sont filtrés à travers un filtre contenant 1 g de sulfate de sodium anhydre dans un ballon sec, le filtre est lavé avec 5 ml de chloroforme et le chloroforme est éliminé par distillation. Le résidu est dissous dans 1 ml d'éthanol neutralisé au rouge de méthyle à 96 %, 5 ml d'eau glacée fraîchement bouillie sont ajoutés et titrés avec une solution d'acide chlorhydrique à 0,02 mol/l jusqu'à l'obtention d'une couleur rose.
1 ml d'acide chlorhydrique 0,02 mol/l correspond à 0,008488 g de phosphate de codéine.
Bromure de sodium et d. A 0,5 ml du mélange, ajouter 1 à 2 gouttes d'une solution de bleu de bromophénol, acide acétique dilué goutte à goutte jusqu'à coloration jaune verdâtre et titrer avec une solution de nitrate d'argent à 0,1 mol/l jusqu'à obtention d'une couleur violet.
PRECISION 78. Phosphate de codéine 0,2 g
Infusion d'herbe thermopsis de 0,5 g 200 ml
Bicarbonate de sodium 1 g Benzoate de sodium 1 g Gouttes ammoniaque-anis 1 ml
Définition de l'authenticité. Phosphate de codéine (voir recette 77).
bicarbonate de sodium. A 0,5 ml de mélange ajouter 2-3 gouttes d'acide chlorhydrique dilué. Vous fendez des bulles d'anhydride carbonique.
Benzoate de sodium. A 1 ml du mélange j'ajoute] 1 goutte d'une solution de méthyl orange, 2-3 ml d'acide chlorhydrique dilué dans l'éther jusqu'à l'obtention d'une couleur rose et agiter. La phase éthérée est séparée et l'éther est éliminé par distillation.1-1,5 ml de solution d'ammoniaque sont ajoutés au résidu et évaporés au bain-marie, le résidu sec est dissous dans | 1 ml d'eau et ajoutez 1 à 2 gouttes de la même solution d'oxyde ! chlorure lez. Un précipité jaune rosé se forme.
Gouttes d'ammoniac-anis. Détermination organoleptique par l'odeur caractéristique de l'huile d'anis et de l'ammoniaque.
Quantification. Codéine f o s f a J (voir prescription 77).
Bicarbonate de sodium et ammoniac o> 1 gouttes d'anis. Titrer 2 ml du mélange avec une solution d'acide chlorhydrique 0,1 mol/l jusqu'à coloration rouge (indicateur - rouge de méthyle) (la solution est conservée pour le dosage du benzoate de sodium).
1 ml de solution d'acide chlorhydrique 0,1 mol/l il y a 0,0084 g de bicarbonate de sodium.
où A est la quantité de solution d'acide chlorhydrique à 0,1 mol/l utilisée pour titrer la quantité de bicarbonate de sodium et d'ammoniac dans des gouttes d'ammoniac-anis, ml ; V est le volume total de la solution, ml ; b - la teneur en gouttes d'ammoniac-anis dans le mélange, ml; 8,8 - la quantité moyenne de solution d'acide chlorhydrique à 0,1 mol / l nécessaire pour neutraliser l'ammoniac dans 1 ml de gouttes d'ammoniac-anis, ml.
Benzoate de sodium. A la solution titrée ! (voir "Détermination du bicarbonate de sodium et des gouttes d'ammoniac-anis") ajouter 2-3 ml d'éther et titrer avec une solution d'acide chlorhydrique à 0,1 mol / l en agitant jusqu'à ce que la couche aqueuse devienne rose (indicateur méthyl orange).
1 ml de solution d'acide chlorhydrique à 0,1 mol / l, respectivement
0 01441* g de benzoate de sodium.
PRECISION 79. Solution de chlorhydrate de cocaïne 1%", 2%, 3% ou 5% Composition : Chlorhydrate de cocaïne 0,1 ; 0,2 ; 0,3 ou 0,5 g
Chlorure de sodium 0,076 ; 0,062 ; 0,048 ou 0,02g
Eau 10 ml
Définition de l'authenticité. chlorhydrate de cocaïne. 1. À 2-3 gouttes de la solution, ajoutez 1-2 gouttes d'une solution à 1% de permanganate de potassium. Un précipité violet cristallin se forme.
2. Évaporer 2 à 3 gouttes de la solution au bain-marie. 5 à 6 gouttes d'une solution d'hexaméthylènetétramine dans de l'acide sulfurique concentré sont ajoutées au résidu sec et chauffées au bain-marie pendant 10 minutes. Après refroidissement, une lueur jaune vif est observée dans la lumière ultraviolette.
Chlorure de sodium (voir prescription 65).
Quantification. chlorhydrate de cocaïne. A 1 ml de solution à 1% et 3% ou 0,5 ml de solution à 2% et 5% ajouter 2-3 ml de chloroforme et titrer avec 0,02 mol/l (1% et 2%) ou 0,1 mol/l (3% et 5 %) avec une solution d'hydroxyde de sodium sous agitation jusqu'à ce que la couche aqueuse devienne rose (indicateur - phénolphtaléine) (A ml).
1 ml de solution d'hydroxyde de sodium à 0,02 mol/l correspond à 0,006796 g, et 0,1 mol/l à 0,03398 g de chlorhydrate de cocaïne.
Chlorhydrate de cocaïne et chlorure de sodium, A 1 ml de la solution ajouter 1 à 2 gouttes d'une solution de bleu de brome-phénol, acide acétique dilué goutte à goutte jusqu'à l'obtention d'une couleur jaune verdâtre et titrer avec une solution à 0,1 mol/l de nitrate d'argent jusqu'à une couleur violette (B ml).
La quantité de solution à 0,1 mol/l de nitrate d'argent (X) en millilitres utilisée pour le titrage du chlorure de sodium est calculée par la différence :
X, / o \u003d B - A; X2o / o \u003d B - ~; X3o/= B - UNE ; Environ 5
X5s / o \u003d B-2A.
1 ml de solution de nitrate d'argent à 0,1 mol/l correspond à 0,005844 g de chlorure de sodium.
PRECISION 80. Solution de caféine-benzoate de sodium 0,5 0J ou 1%
Définition de l'authenticité. 1. Évaporer 1 ml de la solution au bain-marie. 10 gouttes d'acide chlorhydrique dilué et de perhydrol sont ajoutées au résidu sec et évaporées à nouveau au bain-marie. Après refroidissement, 3 à 5 gouttes d'une solution d'ammoniaque sont ajoutées au résidu sec] Une couleur rouge pourpre apparaît.
2. À 1 ml de solution, ajoutez 1 à 2 gouttes de solution de chlorure ferrique. Un précipité jaune rosé se forme.
Quantification. A 1 ml de solution à 0,5 % ou 0,5 ml de solution à 1 %, ajouter 2 à 3 ml d'éther et titrer avec une solution d'acide chlorhydrique à 0,02 mol/l tout en agitant ! jusqu'à ce que la couche d'eau devienne rose (indicateur - méthyl orange).
1 ml d'une solution d'acide chlorhydrique à 0,02 mol/l correspond à 0,004644 g de caféine-benzoate de sodium.
RECORD 81. Benzoate de caféine et de sodium 0,05 g 1 Sucre 0,1 g
Définition de l'authenticité. Benzoate de caféine et de sodium. 1. 0,02 g de poudre sont lavés sur le filtre avec 2-3 ml de chloroforme, en recueillant le filtrat dans une tasse en porcelaine et le chloroforme est éliminé par distillation. 10 gouttes d'acide chlorhydrique dilué et de perhydrol sont ajoutées au résidu évaporé au bain-marie.Après refroidissement, 1 à 2 gouttes d'une solution d'ammoniaque sont ajoutées au résidu sec.Une couleur rouge pourpre apparaît.
2. Dissolvez 0,02 g de poudre dans 1 ml d'eau, ajoutez 1 à 2 gouttes de solution de chlorure ferrique. Un précipité jaune rosé se forme.
Sucre. 1. À 0,01 g de poudre, ajoutez 3 à 5 gouttes d'eau, 2 gouttes de solution d'hydroxyde de sodium et 1 goutte de solution de nitrate de cobalt. Une couleur bleu-violet apparaît.
2. A 0,01 g de poudre ajouter 1-2 ml d'acide chlorhydrique dilué, quelques cristaux de résorcinol et faire bouillir pendant 1 minute. Une couleur rouge apparaît.
Quantification. 1. Dissoudre 0,05 g de poudre dans 2 ml d'eau, ajouter 3 à 4 ml d'éther et titrer avec une solution d'acide chlorhydrique à 0,1 mol/l en agitant jusqu'à ce que la couche aqueuse devienne rose (indicateur méthyl orange).
1 ml de solution d'acide chlorhydrique 0,1 mol/l correspond à 0,02322 g de caféine-benzoate de sodium.
2 Environ 0,1 g de la poudre est dissous dans 10 ml d'eau dans un flacon epn de 50 ml, 2 ml d'acide sulfurique dilué, 8 ml de solution d'iode à 0,1 mol / l sont ajoutés, le volume est ajusté au trait avec de l'eau et Après avoir déposé dans les 15 minutes, la solution est rapidement filtrée à travers une couche de coton dans un ballon sec, en recouvrant l'entonnoir d'un verre de montre. Les 10 premiers ml de filtrat sont jetés. Transvaser 25 ml de filtrat dans le ballon et l'excès d'iode est titré avec une solution de thiosulfate de sodium à 0,1 mol/l jusqu'à ce qu'il devienne incolore (indicateur - amidon) (B ml).
En parallèle, une expérience témoin est réalisée en titrant la solution d'iode après filtration (A ml).
1 ml de solution d'iode 0,1 mol/l correspond à 0,004855 g de caféine anhydre.
(A -B) -50 . 0 004855.r.2564
où P est le poids moyen de la poudre, g ; 2,564 - facteur de conversion pour le benzoate de caféine-sodium avec une teneur de 38 à 40% de caféine dans la préparation.
RECORD 82. Benzoate de caféine-sodium 0,5 g
Bromure de sodium 1 g
Eau 200 ml
Définition de l'authenticité. Caféine-benzoate de sodium (voir prescription 80).
Bromure de sodium (voir formule 77, réaction 1).
Quantification. Benzoate de caféine et de sodium. 2-3 ml d'éther sont ajoutés à 2 ml de la solution puis dosés selon la méthode décrite dans la recette 80.
Bromure de sodium Titrer 2 ml d'une solution à 0,1 mol/l avec une solution de nitrate d'argent jusqu'à l'obtention d'une couleur jaune orangé (indicateur - chromate de potassium).
1 ml de solution de nitrate d'argent à 0,1 mol/l correspond à 0,01029 g de bromure de sodium.
ENREGISTREMENT 83. Caféine-benzoate de sodium 0,05 g Bromure de sodium 4 g Eau 200 ml
Définition de l'authenticité. Benzoate de caféine et de sodium. 1. Placer 10 ml de la solution dans une ampoule à décanter, ajouter 5 ml de chloroforme et agiter pendant 1 à 2 minutes. La couche de chloroforme est versée dans une tasse en porcelaine et le chloroforme est éliminé par distillation. Ajouter au résidu 10 gouttes de
acide chlorhydrique et perhydrol, évaporation
| Recette : Infusi herbae Thermopsidis ex 0,5 - 200 ml Natrii hydrocarbonatis 2,0 Natrii benzoatis 2,0 Sirupi simplicis 5 ml Solutionis Ammonii caustici 2 ml Misce. Da. signe. 1 cuillère à soupe 3 fois par jour | Examen pharmaceutique de la prescription Le formulaire du formulaire de prescription (commande n ° 110 du 12.02.07) - 107 / a. I. Vérification de la compatibilité pharmaceutique (physico-chimique, chimique et pharmacologique) des ingrédients de prescription. Conclusion. Compatible BT. II. Vérification des doses des substances des listes A et B, NEO comptabilisant les substances Thermopsis grass WFD = 0,1 VSD = 0,3 Vtot. = 207 ml N = 207 : 15 ≈ 14 doses RD = 0,5 : 14 = 0,04 Þ RD< ВРД СД = 0,04 х 3 = 0,12 Þ СД< ВСД Вывод. Дозы не завышены. Учетных ЛВ нет. Вывод. ЛП изготавливать можно. Оформление основной этикетки «Внутреннее. Микстура» и предупредительных надписей: «Перед употреблением взбалтывать»; «Беречь от детей»; «Хранить в защищенном от света месте». |
Propriétés physicochimiques
Herba Thermopsidis lanceolatae (herbe thermopsis lancéolée) - tiges entières ou partiellement écrasées avec feuilles et fleurs. La couleur des tiges et des feuilles est vert grisâtre, les fleurs sont jaunes. L'odeur est faible, particulière. Le goût n'est pas défini. Les matières premières contiennent des alcaloïdes (thermopsine, homothermopsine, méthylcytisine, pachycarpine, anagirine). Stockage. Expectorant.
Natrii hydrocarbonas (bicarbonate de sodium) est une poudre cristalline blanche et inodore. Soluble dans l'eau 1:10.5 à température ambiante. Les solutions aqueuses ont une réaction légèrement alcaline du milieu. Conserver dans un récipient bien fermé. Antiacide, expectorant.
Le benzoate de sodium (benzoate de sodium) est une poudre cristalline blanche, inodore ou à très légère odeur, au goût sucré-salé. Facilement soluble dans l'eau, difficilement soluble dans l'alcool.
Sirupi simplicis (sirop de sucre) est un liquide clair, incolore, épais, inodore, pur goût sucré, réaction neutre; densité 1.308-1.315.
Solutionis Ammonii caustici (ammoniac) est un liquide transparent incolore avec une odeur caractéristique.
Aqua purificata (eau purifiée) - l'eau purifiée est obtenue par distillation, échange d'ions, osmose inverse ou électrodialyse ; liquide incolore, transparent, inodore et insipide, a un pH de 5,0 à 7,0, ne contient pas de chlorures, sulfates, nitrates, agents réducteurs, calcium, dioxyde de carbone, métaux lourds, résidu sec pas plus de 0,001%, ammoniac pas plus de 0,00002 %. Dans 1 ml d'eau purifiée, pas plus de 100 micro-organismes en l'absence d'Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Stockage. Dans des conditions aseptiques, pas plus de 3 jours dans des récipients fermés.
Technologie de fabrication par étapes
1. Dissolution
Mesurer 133 ml d'eau purifiée dans le support et dissoudre 0,5 g d'extrait sec de thermopsis.
2. Filtrage
La solution est filtrée à travers un coton-tige, lavée avec de l'eau purifiée, dans un flacon distributeur en verre protégeant de la lumière.
3. Mélange
Ajouter 40 ml d'une solution concentrée de bicarbonate de sodium à 5 %, 20 ml d'une solution concentrée de benzoate de sodium, 5 ml de sirop de sucre et 2 ml de gouttes d'ammoniac-anis.
4. Emballage avec bouchage
Le flacon est scellé par un bouchon en polyéthylène et fermé par un bouchon à vis.
5. Conception (marquage)
L'étiquette principale est "Interne. Médicament » et étiquettes d'avertissement : « Tenir hors de la portée des enfants », « Agiter avant utilisation », un numéro de prescription séparé.
Base théorique du processus technologique et justification de ses étapes
1. Un extrait aqueux d'un médicament contenant des alcaloïdes est préparé dans un rapport de 1:400, s'il n'y a pas d'instructions dans la recette (GF XIII).
2. Lors de l'utilisation d'un extrait - un concentré de sec standardisé, sa masse est égale à la masse d'un échantillon d'un MPS standard.
3. Dans ce cas, les extraits aqueux sont préparés sans addition d'acide chlorhydrique, car il n'y a pas de processus d'extraction, et l'ensemble du complexe BAS est isolé à l'avance et se trouve dans l'extrait sec de thermopsis.
4. Dans la fabrication des extraits aqueux, le volume d'eau purifiée est égal au volume d'extrait aqueux selon la recette, car % de teneur en extrait sec de thermopsis< 3 % (C max рассчитать нельзя, т. к. КУО для экстракта-концентрата термопсиса не определен) и прирост объема при его растворении уложится в норму допустимых отклонений (приказ № 305 от 16.11.97).
5. Selon App. N ° 308 à l'infusion préparée dans le flacon doseur, ajoutez d'abord des solutions concentrées, du sirop de sucre (sous forme de liquide aqueux non volatil et inodore) et, en dernier lieu, des gouttes d'ammoniac-anis.
6. Selon le MU du 04/07/97, l'étiquette d'avertissement "Conserver dans un endroit frais" n'est pas collée, car. lors d'un stockage à long terme de gouttes d'ammoniac-anis à une température de 3 à 5 ° C, une précipitation d'anéthole, qui a un effet toxique, est possible.
Contrôle de la qualité du médicament aux étapes de fabrication
Étape 1 - l'extrait sec de thermopsis est complètement dissous
L'étape 2 est un liquide brunâtre avec une légère odeur particulière. Il n'y a pas d'inclusions mécaniques.
Étape 3 - liquide opalescent avec une odeur spécifique.
Étape 4 - la capacité du flacon correspond au volume du médicament, la fermeture est étanche.
Étape 5 - l'étiquette principale et les étiquettes d'avertissement sont conformes aux exigences ND.
Contrôle des médicaments fabriqués
1. Analyse documentaire
L'examen pharmaceutique est effectué correctement. Les numéros du médicament, de la prescription, du PPC correspondent. Les calculs sont corrects. Le PCP a raison.
2. Conception
L'étiquette principale est "Interne. Médicament" indiquant le numéro de la pharmacie, le numéro de l'ordonnance, le nom complet du patient, le mode d'utilisation, la date de fabrication (jour, mois, année), le prix du médicament, des étiquettes d'avertissement sont collées : "Tenir à l'écart des enfants" ; « Conserver à l'abri de la lumière », « Agiter avant emploi » ; numéro d'ordonnance séparé, signature.
3. Emballage avec bouchage
La capacité du flacon correspond au volume prescrit du médicament. La fermeture est étanche (lorsque la bouteille est retournée, le liquide ne coule pas sous le bouchon).
4. Contrôle organoleptique
Le médicament est homogène. La couleur, l'odeur du médicament correspondent aux substances entrantes. Le médicament est transparent. Il n'y a pas d'inclusions mécaniques.
5. Contrôle physique
Les écarts de volume sont dans les normes des écarts admissibles (n° de commande 305 - ± 1 % Þ ± 2,02 ml) ; 202 ± 2,02 ml
Conclusion. Le produit a été fabriqué de manière satisfaisante.
Contrôle des vacances.
Le nom du patient et le numéro d'ordonnance sur l'étiquette, l'ordonnance et le reçu correspondent. L'étiquette principale est correcte. Il y a une indication de la méthode d'administration, des étiquettes d'avertissement, un numéro de prescription séparé.
Conclusion. Le médicament peut être administré au patient.