1 ml de solution (environ 20 gouttes) contient : substance active- chlorhydrate d'ambroxol 7,5 mg ;
Excipients- parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, métabisulfite de sodium, acide citronné, hydroxyde de sodium, eau.
Description
Solution transparente et incolore.
effet pharmacologique
A des effets sécrétomoteurs, sécrétolytiques et expectorants ; stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique, augmente la teneur en sécrétion muqueuse et la libération de tensioactif dans les alvéoles et les bronches ; normalise le rapport perturbé des composants séreux et muqueux des crachats. En activant les enzymes hydrolysantes et en améliorant la libération de lysosomes des cellules de Clark, il réduit la viscosité des crachats. Augmentations activité motrice cils de l'épithélium cilié, augmente le transport mucociliaire des crachats.
Après administration orale, l'effet se produit dans les 30 minutes. et continue pendant 6 à 12 heures.
Pharmacocinétique
L'absorption est élevée, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 0,5 à 3 heures, la liaison aux protéines du plasma sanguin est de 80 à 90 %, pénètre la barrière hémato-encéphalique, la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel. Le médicament est métabolisé dans le foie en métabolites inactifs (acide dibromanthranilique et conjugués glucuroniques). La demi-vie (TL1) est de 7 à 12 heures. Excrété par les reins : 90 % sous forme de métabolites, 10 % sous forme inchangée.
Indications pour l'utilisation
Épicé et maladies chroniques voies respiratoires avec libération d'expectorations visqueuses : aiguës et Bronchite chronique, pneumonie, maladie pulmonaire obstructive chronique, l'asthme bronchique avec difficulté à évacuer les crachats, bronchectasie ; traitement et prévention du syndrome de détresse respiratoire.
Contre-indications
Hypersensibilité aux composants du médicament, grossesse (premier trimestre).
Avec prudence : Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un ulcère gastrique et duodénum, car il peut y avoir une exacerbation ulcère gastroduodénal, ainsi que chez les patients atteints de troubles rénaux et insuffisance hépatique.
Grossesse et allaitement
L'utilisation du médicament n'est pas recommandée pendant le 1er trimestre de la grossesse. S'il est nécessaire d'utiliser l'ambroxol pendant Trimestres I-SH grossesse, le bénéfice potentiel pour la mère doit être évalué risque possible pour le fœtus. Pendant allaitement maternel utilisez le médicament avec prudence, car il est excrété dans lait maternel.
Conseils d'utilisation et doses
Administration orale (1 ml = 20 gouttes).
Enfants de plus de 12 ans et adultes : les 2-3 premiers jours - 3 fois 4 ml (30 mg d'ambroxol g/x) par jour, puis - 2 fois 4 ml.
Enfants âgés de 5 à 12 ans : 2 à 3 fois par jour, 2 ml (15 mg d'ambroxol g/x).
Enfants de 2 à 5 ans : 3 fois par jour
1 ml (7,5 mg d'ambroxol g/x).
Enfants de moins de 2 ans : 2 fois par jour, 1 ml (7,5 mg d'ambroxol g/x). sur
AmbroHEXAL® est prescrit aux enfants de moins de 2 ans uniquement sous la surveillance d'un médecin.
AmbroHEXAL® doit être pris après les repas dilué avec du thé, des jus de fruits, du lait ou de l'eau.
Pendant le traitement, il est nécessaire de boire beaucoup de liquides (jus, thé, eau) pour renforcer l'effet mucolytique du médicament.
Application pour les inhalations :
Il est recommandé aux adultes et aux enfants de plus de 5 ans d'inhaler 2 à 3 ml 1 à 2 fois par jour (40 à 60 gouttes, ce qui correspond à 15 à 22,5 mg d'ambroxol g/x) ;
Pour l'inhalation, vous devez utiliser un appareil adapté et conforme au mode d'emploi.
La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie et est déterminée par le médecin traitant. Sans l'avis d'un médecin, vous ne devez pas prendre AmbroHEXAL® pendant plus de 4 à 5 jours.
Effet secondaire
De l'exterieur système digestif: nausées, vomissements, gastralgie, diarrhée, constipation, bouche sèche.
Réactions allergiques : démangeaison de la peau, l'urticaire, angio-œdème, crise de bronchospasme, fièvre accompagnée de frissons, très rarement (
En raison de la présence de métabisulfite (conservateur) dans le sodium, des réactions d'hypersensibilité peuvent se développer (en particulier chez les patients souffrant d'asthme bronchique), qui se manifestent par des vomissements, de la diarrhée, des crises d'asthme aiguës, des troubles de la conscience ou un choc. Ces réactions peuvent être très individuelles et peuvent également avoir des conséquences potentiellement mortelles.
Surdosage
Les symptômes de surdosage chez l'homme n'ont pas été décrits.
Possible : nausées, vomissements, gastralgie. Des cas d'anxiété et de diarrhée à court terme ont été signalés. En cas de surdosage sévère, une chute peut survenir pression artérielle. Traitement : vomissements artificiels, lavage gastrique dans les 1 à 2 heures suivant la prise du médicament ; consommation d'aliments contenant des graisses, thérapie symptomatique.
Interaction avec les autres médicaments
Lorsqu'il est utilisé avec des médicaments antitussifs, il peut être difficile d'évacuer les crachats en raison de la suppression du réflexe de toux. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'amoxicilline, le céfuroxime, l'érythromycine et la doxycycline, l'ambroxol augmente leur concentration dans les sécrétions bronchiques.
instructions spéciales
Ambroxol ne doit pas être pris simultanément avec des médicaments antitussifs susceptibles d'inhiber le réflexe de toux, par exemple la codéine, car cela peut rendre difficile l'élimination du mucus liquéfié de l'arbre bronchique. Ambroxol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un réflexe de toux affaibli ou un transport mucociliaire altéré en raison de la possibilité d'une accumulation d'expectorations. Il ne faut pas recommander aux patients prenant de l'ambroxol d'effectuer des exercices de respiration ; chez les patients gravement malades, une aspiration d'expectorations liquéfiées doit être réalisée.
Nom:
Ambrohexal
Pharmacologique
action:
Médicament mucolytique à action expectorante. Il a des effets sécrétomoteurs, sécrétolytiques et expectorants.
Une diminution de la viscosité des crachats résulte de la dépolymérisation des mucopolysaccharides, qui, à son tour, est associée à la rupture des liaisons disulfure dans leurs molécules.
Ambroxol augmente l'activité motrice des cils de l'épithélium cilié, augmente le transport mucociliaire et normalise le rapport des composants séreux et muqueux des crachats.
En activant les enzymes hydrolysantes et en améliorant la libération de lysosomes par les cellules de Clark, l'ambroxol réduit la viscosité des crachats, facilitant ainsi leur élimination des voies respiratoires.
En raison de maladies chroniques du système respiratoire, les propriétés changent (en raison de la formation de liaisons entre les phospholipides tensioactifs et les protéines inflammatoires) et la synthèse des tensioactifs diminue.
Ambroxol stimule le développement pulmonaire prénatal en augmentant la synthèse et la sécrétion de surfactant dans les alvéoles.
L'action d'Ambrohexal commence après 30 minutes et dure 6 à 12 heures.
Pharmacocinétique
Succion
Après administration orale, l'ambroxol est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Le Tmax est de 0,5 à 3 heures. La biodisponibilité est d'environ 80 %.
Distribution
La liaison aux protéines du plasma sanguin est de 80 à 90 %. Ambroxol pénètre dans la barrière hémato-encéphalique, la barrière placentaire, et est excrété dans le lait maternel.
Métabolisme
Le médicament est métabolisé dans le foie en métabolites inactifs (acide dibromanthranilique, conjugués glucuroniques).
Suppression
Il est excrété principalement dans l'urine - 90 % sous forme de métabolites, 10 % sous forme inchangée. T1/2 - de 7 à 12 heures. Lors de l'utilisation d'Ambrohexal sous forme de gélules à libération prolongée, la T1/2 de l'ambroxol et des métabolites du plasma sanguin est d'environ 22 heures.
Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières
En raison de la liaison élevée aux protéines et de la grande Vd, ainsi que de la lente re-pénétration des tissus dans le sang, l'élimination significative de l'ambroxol ne se produit pas pendant la dialyse ou la diurèse forcée.
La clairance de l'ambroxol chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère est réduite de 20 à 40 %.
Pour les graves insuffisance rénale La T1/2 des métabolites de l'ambroxol augmente.
Indications pour
application:
Ambrohexal est utilisé chez les enfants et les adultes pour faciliter l'expectoration des crachats et réduire la toux dans diverses maladies aiguës et chroniques des bronches et des poumons, avec des troubles de la sécrétion bronchique et un affaiblissement de la séparation et du mouvement du mucus : bronchite aiguë et chronique, bronchectasie, bronchite obstructive, trachéite, asthme bronchique avec altération de la sécrétion bronchique. Pour maintenir l'effet sécrétolytique pendant processus inflammatoires dans la région nasopharyngée : pour laryngite, pharyngite, rhinite, sinusite.
Ambrohexal est également utilisé pour prévenir les complications et traiter les complications avant et après interventions chirurgicales sur le système respiratoire.
Ambrohexal est utilisé s'il existe un risque d'accouchement prématuré ou si un accouchement prématuré est indiqué entre 28 et 34 semaines de grossesse, pour stimuler la maturation intra-utérine des poumons chez le fœtus, ainsi que pour la prévention et le traitement du syndrome de détresse chez les prématurés.
Mode d'application :
Pilules
Les adultes et les enfants de plus de 12 ans se voient prescrire 1 comprimé. (30 mg) 3 fois/jour pendant les 2-3 premiers jours. Ensuite, la dose du médicament doit être réduite à 1 comprimé. 2 fois/jour.
Les enfants âgés de 6 à 12 ans se voient prescrire 1/2 comprimé. (15 mg) 2 à 3 fois/jour.
Gélules à libération prolongée
Les adultes et les enfants de plus de 12 ans se voient prescrire 1 gélule. (75 mg) 1 fois/jour le matin ou le soir après les repas, sans mâcher, avec une boisson quantité suffisante liquides.
Sirop 3 mg/1 ml
Les adultes et les enfants de plus de 12 ans se voient prescrire 2 cuillères à soupe (30 mg) 2 à 3 fois par jour pendant les 2 à 3 premiers jours. Puis 2 mesurettes 2 fois par jour. Dans les cas graves de la maladie, la dose n'est pas réduite pendant toute la durée du traitement. Dose maximale- 4 mesurettes (60 mg) 2 fois par jour.
Les enfants âgés de 5 à 12 ans se voient prescrire 1 cuillère (15 mg) 2 à 3 fois par jour.
Les enfants âgés de 2 à 5 ans se voient prescrire 1/2 cuillère doseuse (7,5 mg) 3 fois par jour.
Les enfants de moins de 2 ans se voient prescrire 1/2 cuillère-mesure (7,5 mg) après les repas 2 fois par jour. Le médicament est prescrit uniquement sous la surveillance d'un médecin.
Solution pour administration orale et inhalation
1 ml = 20 gouttes.
Les adultes et les enfants de plus de 12 ans se voient prescrire 4 ml (30 mg) 3 fois par jour au cours des 2-3 premiers jours. Ensuite, la dose du médicament doit être réduite à 4 ml 2 fois par jour.
Les enfants âgés de 5 à 12 ans se voient prescrire 2 ml (15 mg) 2 à 3 fois par jour.
Les enfants âgés de 2 à 5 ans se voient prescrire 1 ml (7,5 mg) 3 fois par jour.
Les enfants de moins de 2 ans se voient prescrire 1 ml (7,5 mg) 2 fois par jour.
Le médicament doit être pris par voie orale après les repas, dilué avec du thé, des jus de fruits, du lait ou de l'eau.
La solution buvable peut également être utilisée en inhalation.
Il est recommandé aux adultes et aux enfants de plus de 5 ans d'inhaler 1 à 2 fois par jour, 2 à 3 ml (40 à 60 gouttes, ce qui correspond à 15 à 22,5 mg d'ambroxol).
Il est recommandé aux enfants de moins de 5 ans d'inhaler 2 ml (40 gouttes, ce qui correspond à 15 mg d'ambroxol) 1 à 2 fois par jour.
Pour l'inhalation, vous devez utiliser un appareil approprié conformément au mode d'emploi.
À violation grave fonction hépatique ou rénale, des doses plus faibles du médicament doivent être utilisées ou l'intervalle entre les doses doit être augmenté.
Ambrohexal doit être pris par voie orale après les repas avec suffisamment de liquide.
Pendant le traitement, il est nécessaire de boire beaucoup de liquides (jus, thé, eau) pour renforcer l'effet mucolytique du médicament.
La durée du traitement est déterminée individuellement par le médecin et dépend de la gravité de la maladie. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant plus de 4 à 5 jours, une surveillance médicale est requise.
Effets secondaires:
L'Ambrohexal est généralement bien toléré par les patients, mais des effets secondaires sont parfois possibles.
De l'exterieur tube digestif
: manifestations légères de bouche sèche, brûlures d'estomac, douleur dans région épigastrique, nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhée.
De l'exterieur système immunitaire et la peau: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, angio-œdème, réactions anaphylactiques(y compris choc anaphylactique).
Si de tels symptômes apparaissent, vous devez immédiatement arrêter le traitement par Ambrohexal et demander l'aide d'un médecin.
Très rarement Des lésions cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens-Jones et le syndrome de Lyell, ont été rapportées en association avec l'utilisation temporaire d'agents mucolytiques tels que l'ambroxol. Le plus souvent, leur survenue s'expliquait par une forme sévère de la maladie sous-jacente ou par la prise concomitante de médicaments.
Contre-indications :
I trimestre de grossesse ;
- enfance jusqu'à 6 ans (pour les comprimés) ;
- les enfants de moins de 12 ans (pour les gélules à libération prolongée) ;
- sensibilité accrueà l'ambroxol et à d'autres composants formes posologiques médicament.
Soigneusement le médicament doit être utilisé pour les ulcères gastroduodénaux de l'estomac et du duodénum (dus à exacerbation possible), insuffisance rénale, insuffisance hépatique, aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse, pendant l'allaitement (allaitement).
Doit être utilisé avec prudence ambroxol chez les patients affaiblis réflexe de toux ou altération du transport mucociliaire en raison de la possibilité d'accumulation d'expectorations.
Il n'est pas recommandé aux patients prenant de l'ambroxol d'effectuer exercices de respiration.
Chez les patients qui sont en dans un état grave, une aspiration des crachats liquéfiés doit être réalisée.
Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, l'ambroxol peut augmenter la toux.
Chez les patients présentant des lésions cutanées sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique, phase précoce de la fièvre, des douleurs corporelles, une rhinite, de la toux, une pharyngite peuvent apparaître.
Au cours d'un traitement symptomatique, il est possible de prescrire par erreur des médicaments mucolytiques tels que le chlorhydrate d'ambroxol. Il existe des rapports isolés faisant état de détection du syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique, qui ont coïncidé avec l'administration du médicament.
Cependant, il n’existe aucune relation de cause à effet avec la prise de ce médicament.
Si les syndromes ci-dessus se développent, il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament ; le patient doit consulter un médecin immédiatement.
Vous ne devez pas prendre d'ambroxol immédiatement avant de vous coucher.
En cas d'insuffisance sévère de la fonction hépatique et/ou rénale, des concentrations plus faibles doivent être utilisées ou l'intervalle entre les doses du médicament doit être augmenté.
Les patients présentant une tolérance altérée au fructose doivent consulter un médecin avant d'utiliser Ambrohexal sous forme de solution buvable et d'inhalation.
Patients avec diabète sucré A noter qu'1 mesure de sirop 3 mg/ml contient 1,75 g de sorbitol (moins de 0,15 XE).
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines
N'affecte pas.
Interaction
autre médicament
par d'autres moyens:
Le médicament peut être associé à d'autres médicaments, notamment avec des médicaments utilisés pour le syndrome bronchique (glucosides cardiaques, glucocorticoïdes, bronchospasmolytiques, diurétiques).
Si vous prenez d'autres médicaments, vous devez en informer votre médecin.
Un joint utilisation d'Ambrohexal et d'antibiotiques(céfuroxime, érythromycine, amoxicilline) leur concentration dans les sécrétions bronchopulmonaires et les crachats augmente.
À administration simultanée avec des antitussifs, contenant notamment de la codéine, une stagnation des crachats est possible en raison de l'inhibition centre de toux.
Il n'existe aucune donnée sur les interactions cliniques indésirables avec d'autres médicaments.
Grossesse:
L’utilisation du médicament n’est pas recommandée au cours du premier trimestre de la grossesse.
L'utilisation du médicament au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Le médicament doit être utilisé avec prudence pendant l'allaitement, car l'ambroxol est excrété dans le lait maternel.
Surdosage :
Symptômes: nausées, vomissements, gastralgie, dyspepsie, diminution de la tension artérielle.
Traitement: sevrage médicamenteux. Vous devez provoquer des vomissements artificiels et rincer l'estomac pendant les 2 premières heures ; La consommation d'aliments gras est indiquée. Thérapie symptomatique.
Formulaire de décharge:
Comprimés d'Ambrohexal 30 mg chacun blanc, rond, plat, avec bords biseautés et une encoche sur un côté - 20, 30, 50 ou 100 pcs.
Solution d'ambrohexal 7,5 mg/1 ml pour administration orale et inhalation, transparent, incolore - en flacons compte-gouttes de 50 ml ou 100 ml, complétés d'un gobelet doseur.
Sirop d'ambrohexal 3 mg/1 ml incolore ou légèrement jaunâtre, transparent ou presque transparent - en flacons de 100 ml ou 250 ml munis d'une cuillère doseuse.
Gélules d'ambrohexal 75 mg d'action prolongée, gélatine dure, à corps et coiffe blancs ; contenu de la capsule - granulés blancs et rose pâle - 10, 20, 50 ou 100 pcs.
Conditions de stockage:
Une drogue sous forme de comprimé
Durée de conservation - 5 ans.
Une drogue sous forme de géluleà action prolongée doit être conservé hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25°C.
Durée de conservation - 3 ans.
Une drogue sous forme de sirop doit être conservé hors de portée des enfants, à l’abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 25°C.
Durée de conservation - 3 ans.
Une drogue sous forme de solution pour administration orale et inhalation doit être conservé hors de portée des enfants, à l’abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 25°C.
Durée de conservation - 4 ans.
1 comprimé d'Ambrohexal contient:
- substance active: chlorhydrate d'ambroxol - 30 mg ;
- excipients : lactose monohydraté, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal.
1 ml (20 gouttes) de solution Ambrohexal pour administration orale et inhalation contient:
- principe actif : chlorhydrate d'ambroxol - 7,5 mg ;
- excipients : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, disulfite de sodium, acide citrique, soude, eau.
1 capsule Ambrohexal à libération prolongée contient:
- principe actif : chlorhydrate d'ambroxol - 75 mg ;
- excipients : cellulose microcristalline, Eudragit RL 30D (poly copolymère (éthacrylate : acrylate de méthyle : chlorure de méthacrylate de triméthylammonioéthyle) 1:2 : 0,2 ; acide sorbique), Eudragit RS 30D (poly copolymère (éthacrylate : acrylate de méthyle : chlorure de méthacrylate de triméthylammonioéthyle) 1 : 2:0,1 ; acide sorbique), citrate de triéthyle, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, colorant rouge oxyde de fer.
1 ml de sirop Ambrohexal contient:
- principe actif : chlorhydrate d'ambroxol - 3 mg ;
- excipients : acide benzoïque, disulfite de sodium (métabisulfite de sodium), acide citrique monohydraté, soude, povidone, solution de sorbitol 70 %, glycérol 85 %, cyclamate de sodium, arôme framboise, eau purifiée.
Vous êtes une personne assez active qui se soucie et pense à son système respiratoire et la santé en général, continuer à faire de l'exercice, diriger image saine la vie et votre corps vous raviront tout au long de votre vie. Mais n'oubliez pas de vous soumettre aux examens à temps, de maintenir votre immunité, c'est très important, de ne pas trop vous calmer, d'éviter les fortes surcharges physiques et émotionnelles sévères. Essayez de minimiser les contacts avec les personnes malades ; en cas de contact forcé, n'oubliez pas les équipements de protection (masque, lavage des mains et du visage, dégagement des voies respiratoires).
Il est temps de réfléchir à ce que vous faites de mal...
Vous êtes à risque, vous devriez réfléchir à votre mode de vie et commencer à prendre soin de vous. L'éducation physique est obligatoire, ou mieux encore, commencez à faire du sport, choisissez le sport que vous aimez le plus et faites-en un passe-temps (danse, vélo, gym ou essayez simplement de marcher davantage). N'oubliez pas de traiter rapidement le rhume et la grippe, ils peuvent entraîner des complications au niveau des poumons. Assurez-vous de travailler votre immunité, de vous renforcer, d'être dans la nature le plus souvent possible et air frais. N'oubliez pas de vous soumettre aux examens annuels programmés, de traiter les maladies pulmonaires étapes initiales beaucoup plus simple que dans un état négligé. Évitez les émotions et surcharge physique, le tabagisme ou le contact avec des fumeurs doivent être éliminés ou minimisés si possible.
Il est temps de tirer la sonnette d'alarme !
Vous êtes totalement irresponsable vis-à-vis de votre santé, détruisant ainsi le fonctionnement de vos poumons et de vos bronches, ayez pitié d'eux ! Si vous voulez vivre longtemps, vous devez changer radicalement votre attitude envers votre corps. Tout d'abord, faites-vous examiner par des spécialistes tels qu'un thérapeute et un pneumologue, vous devez prendre mesures radicales sinon tout risque de mal finir pour vous. Suivez toutes les recommandations des médecins, changez radicalement de vie, peut-être devriez-vous changer de travail ou même de lieu de résidence, éliminer complètement le tabac et l'alcool de votre vie et entrer en contact avec des personnes qui ont de tels problèmes. mauvaises habitudes au minimum, endurcissez-vous, renforcez votre système immunitaire, passez du temps au grand air le plus souvent possible. Évitez la surcharge émotionnelle et physique. Éliminez complètement tous les produits agressifs de votre usage quotidien et remplacez-les par des produits naturels. remèdes naturels. N'oubliez pas de faire un nettoyage humide et une ventilation de la pièce à la maison.
Instructions
par candidature médicamentà usage médical
Numéro d'enregistrement :
LSR-007783/09-051009
Nom commercial du médicament :
Ambrohexal®.
Dénomination commune internationale :
ambroxol.
Forme posologique :
Composé:
1 ml de sirop 3 mg/ml contient : substance active: chlorhydrate d'ambroxol – 3,00 mg ; Excipients : acide benzoïque – 2,00 mg ; métabisulfite de sodium – 0,20 mg ; acide citrique monohydraté – 1,00 mg ; hydroxyde de sodium – 0,92 mg ; povidone – 25,00 mg ; solution de sorbitol à 70 % – 500,00 mg ; glycérol 85% – 130,00 mg ; cyclamate de sodium – 4,00 mg ; arôme framboise – 2,00 mg ; eau purifiée à 1 ml – 473,58 mg.
Description: solution sirupeuse, transparente ou presque transparente, incolore ou légèrement jaunâtre.
Groupe pharmacothérapeutique :
agent expectorant et mucolytique.
Code ATX: R05CB06
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamie
Il a un effet sécrétomoteur, sécrétolytique et expectorant, stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique, augmente le contenu de la sécrétion muqueuse et la libération de tensioactif dans les alvéoles et les bronches, normalise le rapport perturbé des composants séreux et muqueux des crachats. .
En activant les enzymes hydrolysantes et en améliorant la libération de lysosomes des cellules Clara, il réduit la viscosité des crachats. Augmente l'activité motrice de l'épithélium cilié, augmente le transport mucociliaire et facilite l'élimination du mucus des voies respiratoires.
En moyenne, l'effet de la prise d'ambroxol par voie orale se produit dans les 30 minutes et dure 6 à 12 heures, selon la taille de la dose unique.
Pharmacocinétique
Ambroxol après administration orale est rapidement et presque complètement absorbé.
Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) après administration orale est atteint en 1 à 3 heures.
Métabolisé dans le foie pour former des métabolites excrétés par les reins (acide dibromanthranilique, glucuronides).
La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 85 %.
La demi-vie (T1/2) du plasma sanguin est de 7 à 12 heures. La T1/2 de l'ambroxol et de ses métabolites est d'environ 22 heures. 90 % de l'ambroxol sous forme de métabolites est excrété par les reins. Moins de 10 % de l'ambroxol est excrété sous forme inchangée par les reins.
En raison de la liaison élevée aux protéines et d'un grand volume de distribution, ainsi que de la lente re-pénétration des tissus dans le sang, l'élimination significative de l'ambroxol ne se produit pas pendant la dialyse ou la diurèse forcée. La clairance de l'ambroxol chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère est réduite de 20 à 40 %. En cas d'insuffisance rénale sévère, la demi-vie des métabolites de l'ambroxol augmente. Ambroxol pénètre la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
Indications pour l'utilisation
Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires avec libération d'expectorations visqueuses :
bronchite aiguë et chronique;
pneumonie;
maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);
asthme bronchique avec difficulté à évacuer les crachats ;
bronchectasie;
traitement et prévention du syndrome de détresse respiratoire.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'ambroxol ou à l'un des composants du médicament ;
grossesse (premier trimestre);
période d'allaitement
intolérance au fructose.
Soigneusement le médicament doit être utilisé chez les patients présentant des ulcères gastriques et duodénaux, car une exacerbation de l'ulcère gastroduodénal peut survenir, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, une grossesse (trimestres II-III).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant le premier trimestre de la grossesse.
L'utilisation d'Ambrohexal ® pendant la grossesse (trimestre II-III) n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Ambroxol pénètre la barrière placentaire. Des études animales ont montré que le médicament n’a aucun effet sur le développement embryo-fœtal, l’accouchement et le développement postnatal.
Ambroxol dans petites quantités est excrété dans le lait maternel, par conséquent, lors de la prise du médicament Ambrohexal ®, il est nécessaire de décider d'arrêter l'allaitement.
Conseils d'utilisation et doses
Ambrohexal ® doit être pris par voie orale après les repas. 1 cuillère de sirop Ambrohexal ® (5 ml) contient 15 mg de chlorhydrate d'ambroxol.
Adultes et enfants de plus de 12 ans :
2 cuillères à soupe 2 à 3 fois par jour (60 à 90 mg de chlorhydrate d'ambroxol) pendant les 2-3 premiers jours d'utilisation, puis 2 cuillères à soupe deux fois par jour (60 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour).
Dans les cas graves de la maladie, la dose n'est pas réduite pendant toute la durée du traitement. Dose maximale
– 4 mesurettes 2 fois par jour (120 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour).
Enfants de 5 à 12 ans :
1 cuillère 2 à 3 fois par jour (30 à 45 mg de chlorhydrate d'ambroxol).
Enfants de 2 à 5 ans :
1/2 cuillère 3 fois par jour (22,5 mg de chlorhydrate d'ambroxol).
Enfants de moins de 2 ans :
1/2 cuillère 2 fois par jour (15 mg de chlorhydrate d'ambroxol).
Ambrohexal ® est prescrit aux enfants de moins de 2 ans uniquement sous la surveillance d'un médecin.
Pendant le traitement, il est nécessaire de boire beaucoup de liquides (jus, thé, eau) pour renforcer l'effet mucolytique du médicament.
La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie et est déterminée par le médecin traitant. Sans l'avis d'un médecin, vous ne devez pas prendre Ambrohexal ® pendant plus de 4 à 5 jours.
Effet secondaire
Selon Organisation mondiale santé (OMS) effets indésirables classés selon leur fréquence de développement de la manière suivante: très souvent (≥1/10), souvent (de ≥1/100 à<1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Réactions allergiques
rarement : éruption cutanée, urticaire ;
fréquence inconnu : réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, angio-œdème, prurit et autres réactions d'hypersensibilité.
Du tractus gastro-intestinal
souvent: nausée;
rarement : brûlures d'estomac, vomissements, diarrhée, dyspepsie et douleurs abdominales.
Du système nerveux
souvent: modification des sensations gustatives.
Autres
souvent: diminution de la sensibilité de la bouche ou de la gorge ;
rarement : bouche sèche;
fréquence inconnue : sécheresse des muqueuses des voies respiratoires.
Surdosage
Symptômes: nausées, vomissements, diarrhée, gastralgie, dyspepsie.
Traitement: vomissements artificiels, lavage gastrique dans les 1 à 2 heures suivant la prise du médicament ; consommation d'aliments contenant des graisses, thérapie symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Utilisation simultanée avec médicaments antitussifs entraîne des difficultés d’écoulement des crachats tout en réduisant la toux. Augmente la pénétration dans les sécrétions bronchiques amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxschikline.
instructions spéciales
Ambrohexal ® ne doit pas être pris simultanément avec des médicaments antitussifs pouvant inhiber le réflexe de toux, par exemple la codéine, car cela peut rendre difficile l'élimination du mucus liquéfié des bronches.
Ambrohexal ® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un réflexe de toux affaibli ou un transport mucociliaire altéré en raison de la possibilité d'accumulation d'expectorations.
Il ne faut pas recommander aux patients prenant Ambrohexal ® d'effectuer des exercices de respiration ; chez les patients sévères, une aspiration des crachats liquéfiés doit être réalisée. Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, l'ambroxol peut augmenter la toux.
Chez les patients présentant des lésions cutanées sévères - syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique - de la fièvre, des douleurs corporelles, une rhinite, de la toux et des maux de gorge peuvent apparaître à un stade précoce. Lors d'un traitement symptomatique, il est possible de prescrire par erreur des agents mucolytiques tels que le chlorhydrate d'ambroxol.
Il existe des rapports isolés faisant état de détection du syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique, qui ont coïncidé avec l'administration du médicament. Cependant, il n’existe aucune relation de cause à effet avec la prise de ce médicament.
Si les syndromes ci-dessus se développent, il est recommandé d'arrêter le traitement et de consulter immédiatement un médecin.
En raison de la présence de métabisulfite (conservateur) dans la composition du sodium, il est possible de développer une réaction d'hypersensibilité (en particulier chez les patients souffrant d'asthme bronchique), qui se manifeste sous forme de vomissements, de diarrhée, de crises de bronchospasme, d'altération de la conscience ou d'anaphylaxie. choc.
Ces réactions peuvent survenir individuellement et peuvent également avoir des conséquences potentiellement mortelles.
Ambrohexal ® ne doit pas être pris immédiatement avant le coucher.
Instructions pour les patients atteints de diabète sucré :
1 cuillère doseuse (5 ml de sirop) contient 1,75 g de sorbitol (moins de 0,15 XE).
Impact sur l’aptitude à conduire des véhicules et des machines
Ambrohexal ® n'a pas d'effet négatif sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Formulaire de décharge
Sirop 3 mg/ml.
100 ml ou 250 ml dans un flacon en verre foncé équipé d'une intercalaire en plastique et d'un premier anneau d'ouverture. Le flacon est complet avec une cuillère doseuse dans une boîte en carton accompagnée d'un mode d'emploi.
Conditions de stockage
A une température ne dépassant pas 25°C dans un endroit à l'abri de la lumière.
Garder hors de la portée des enfants.
Date de péremption
2 ans.
N'utilisez pas le médicament après la date de péremption.
Conditions de délivrance en pharmacie :
Sur le comptoir.
Fabricant
Titulaire de RU : Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Slovénie.
Fabriqué par : Lichtenheldt GmbH Pharmaceuticals Factory, Allemagne
1. Justus Liebig-Weg 1, 23812 Wallstedt ;
2. Industrialstrasse 7-11, 23812 Wallstedt.
Les plaintes des consommateurs doivent être envoyées à Sandoz CJSC :
123317, Moscou, quai Presnenskaya, 8, bâtiment 1
Chaque mère est confrontée à une toux chez un enfant et, comme ce symptôme provoque un inconfort grave chez les enfants, elle souhaite aider un enfant qui tousse le plus rapidement possible. Si le mucus dans les bronches est trop épais et qu'il est difficile pour le bébé de le cracher, le pédiatre recommandera des médicaments mucolytiques. L'un d'eux est AmbroHEXAL. Est-il possible de donner ce médicament aux enfants de moins d’un an, comment l’organisme de l’enfant réagit-il à sa substance active, comment AmbroHEXAL est-il correctement dosé et quels médicaments peuvent le remplacer ?
Ambrohexal - un agent mucolytique pour le traitement de la toux
Formulaire de décharge
AmbroHEXAL est disponible dans les variantes suivantes :
- Sirop. Il se présente sous la forme d'un liquide incolore ou jaunâtre, conditionné dans des flacons en verre foncé de 100 ml ou 250 ml. La concentration de la substance active dans cet AmbroHEXAL est de 3 mg ou 6 mg pour 1 ml. Le forfait comprend une cuillère à mesurer.
- Solution, qui est utilisé par voie orale ou inhalé avec. Ce liquide transparent AmbroHEXAL sans couleur est versé dans des flacons en verre sous forme de compte-gouttes d'une contenance de 50 ou 100 ml. Chaque millilitre de médicament (20 gouttes) contient 7,5 mg de composé actif. Le paquet contient une tasse à mesurer.
- Pilules. Ils sont de couleur blanche et de forme ronde. La teneur en substance active de chaque comprimé est de 30 mg. L'emballage peut contenir de 10 à 100 comprimés et un blister contient 10 ou 20 pièces.
- Gélules. Il s'agit de gélules blanches et denses qui contiennent chacune 75 mg de substance active et se caractérisent par une action longue durée. Un emballage comprend 10, 20, 50 ou 100 gélules, conditionnées en plaquettes thermoformées de 10 pièces.
Composé
- Le composant principal d’AmbroHEXAL est le chlorhydrate d’ambroxol.
- En plus de cela, de l'eau, une solution de sorbitol, un arôme d'abricot ou de framboise, du glycérol, du propylène glycol et d'autres substances sont ajoutés au sirop.
- En plus de l'ambroxol, les comprimés contiennent de l'hydrogénophosphate de calcium, du dioxyde de silicium, de l'amidon de maïs, du sucre de lait, du carboxyméthylamidon sodique et du stéarate de magnésium.
- La solution AmbroHEXAL contient de l'eau, de l'hydroxyde de Na, du parahydroxybenzoate de propyle et de méthyle, du métabisulfite de Na et de l'acide citrique.
- Les composants supplémentaires des capsules AmbroHEXAL sont la gélatine, le dioxyde de titane, la cellulose, les colorants et d'autres composants.
Principe de fonctionnement
Le médicament est classé comme médicament expectorant mucolytique, car il modifie la structure des polysaccharides présents dans les crachats. De plus, l'ambroxol améliore la production de glycoprotéines. Le résultat de cette action sera une diminution de la viscosité de la sécrétion formée dans les bronches et la trachée.
La prise d'AmbroHEXAL affecte également l'épithélium cilié de l'arbre bronchique, stimulant les mouvements de ses cils. Le médicament a également un effet positif sur la formation de tensioactif - l'ambroxol améliore sa synthèse et prévient sa dégradation.
Les instructions vidéo pour le médicament peuvent être visionnées ici :
Les indications
AmbroHEXAL peut être pris pour :
- Syndrome de détresse respiratoire.
- Evolution aiguë de la bronchite.
- Pneumonie.
- Evolution chronique de la bronchite.
- Bronchectasie.
- Asthme.
- BPCO
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A quel âge est-il autorisé d'en prendre ?
AmbroHEXAL peut être prescrit aux enfants dès la naissance, mais un enfant de moins de deux ans (par exemple à l'âge de 2 mois) doit être sous la surveillance d'un pédiatre pendant qu'il prend ce médicament.
Pour les bébés, le médicament est administré sous forme de sirop dosé à 3 mg/ml ou de solution à prendre par voie orale. La forme comprimé d’AmbroHEXAL est prescrite aux enfants de 6 ans et plus. L'utilisation des gélules AmbroHEXAL est autorisée à partir de 12 ans.
Contre-indications
Les instructions d'utilisation destinées aux enfants interdisent d'administrer AmbroHEXAL dans les situations suivantes :
- Si l'enfant présente une hypersensibilité à l'ambroxol ou à d'autres composants du médicament.
- Si le patient présente une lésion ulcéreuse du tube digestif.
- Avec syndrome convulsif.
- Si la motilité bronchique est altérée ou si la sécrétion est libérée dans l'arbre bronchique dans un volume trop important. Dans de tels cas, le risque de stagnation du mucus augmente.
L’utilisation d’AmbroHEXAL est limitée aux pathologies hépatiques ou rénales. La forme comprimé est contre-indiquée en cas de déficit en lactase ou d'allergie au lactose, et le sirop ne doit pas être administré aux enfants intolérants au fructose.
Les médicaments contre la toux ne doivent être prescrits à un enfant par un médecin qu'après examen.
Effets secondaires
Les effets secondaires rares liés à la prise d’AmbroHEXAL comprennent :
- Diarrhée.
- Mal de tête.
- Urticaire.
- Constipation.
- Faiblesse.
- Sécheresse des muqueuses de la bouche et du nasopharynx.
- Démangeaison de la peau.
- Écoulement nasal.
- Problèmes de miction.
- Angio-œdème.
Mode d'emploi et posologie
La posologie et la fréquence d'utilisation d'AmbroHEXAL dépendront de l'âge du patient et de la gravité des manifestations cliniques. Pour rendre l'effet mucolytique d'AmbroHEXAL plus prononcé, l'enfant doit recevoir beaucoup de liquide, comme de l'eau, du thé ou du jus. La durée du traitement sera influencée par la gravité de la maladie, mais vous ne devez pas prendre le médicament pendant plus de 4 à 5 jours sans consulter un médecin.
Sirop
Une cuillère doseuse de sirop avec une concentration d'ambroxol de 3 mg/ml contient 15 mg de substance active. Cette forme de médicament est administrée par voie orale selon la dose unique suivante :
Une cuillère doseuse de sirop avec une concentration d'ambroxol de 6 mg/ml contient 30 mg de principe actif. Une dose unique de cet AmbroHEXAL :
La posologie quotidienne maximale pour les enfants âgés de 12 ans et plus sera de 120 mg d'ambroxol, ce qui correspond à quatre mesurettes de sirop à 6 mg/ml.
La fréquence d'utilisation chez les enfants de moins de deux ans est de deux fois par jour. Pour un enfant de 2 à 5 ans, le médicament est administré 3 fois par jour et pour un enfant de 6 à 12 ans, de deux à 3 fois par jour. Pour les enfants de 12 ans et plus, au cours des deux ou trois premiers jours de traitement, le médicament est administré trois fois par jour, puis remplacé par deux fois par jour.
Solution
Cette forme d'AmbroHEXAL est dosée en gouttes. Pour un usage interne, les doses suivantes sont utilisées :
Le nombre requis de gouttes doit être dilué avec du thé, de l'eau, du jus ou du lait.
Si un enfant reçoit des inhalations d'AmbroHEXAL et d'une solution saline, la procédure est effectuée une fois par jour, mais peut être effectuée deux fois. Pour les enfants de moins de cinq ans, prendre 40 gouttes du médicament (2 ml) par inhalation, et pour un enfant de plus de 5 ans, la posologie d'AmbroHEXAL pour une inhalation sera de 40 à 60 gouttes (2-3 ml).
La procédure est effectuée à l'aide d'inhalateurs modernes, en ajoutant la même quantité de solution saline au volume requis d'AmbroHEXAL. Par exemple, la proportion pour un enfant de 4 ans sera de 2 ml d'AmbroHEXAL + 2 ml de solution saline. Le mélange est chauffé à la température du corps.
La solution Ambrohexal est utilisée pour l'inhalation
Pilules
Cet AmbroHEXAL est administré après les repas. Le comprimé doit être avalé puis lavé avec une quantité d'eau suffisante. À l'âge de 6 à 12 ans, une dose unique de cette forme de médicament équivaudra à un demi-comprimé. Il est administré à l'enfant 2 à 3 fois par jour.
Si l'enfant a déjà 12 ans, la posologie est augmentée à un comprimé entier. À cet âge, AmbroHEXAL commence à être administré trois fois par jour, et 2 à 3 jours après le début de l'administration, il passe à deux fois par jour.
Gélules
Un enfant de plus de 12 ans reçoit cette forme d'AmbroHEXAL, une gélule matin et soir. Le médicament est administré après les repas. La capsule ne doit pas être mâchée - après ingestion, elle doit être arrosée avec un grand volume de liquide.
Surdosage
Une dose trop élevée d'AmbroHEXAL provoque des vomissements, des douleurs abdominales, une salivation excessive, des nausées sévères et une hypotension artérielle. Dans une telle situation, il est recommandé de rincer l'estomac et de donner des aliments contenant des graisses. Si la maladie est grave, vous devez consulter un médecin pour vous prescrire un autre traitement.
Interaction avec d'autres médicaments
- Vous ne devez pas prescrire AmbroHEXAL et des médicaments antitussifs à votre enfant, car cette combinaison de médicaments, même si elle aide à éliminer la toux, aggravera la production d'expectorations.
- Si AmbroHEXAL est utilisé avec des antibiotiques tels que la doxycycline, l'érythromycine, le céfuroxime ou l'amoxicilline, leur pénétration dans les sécrétions bronchiques sera renforcée.
Conditions de vente
Vous pouvez acheter AmbroHEXAL en pharmacie sans ordonnance d’un médecin. Le prix de 20 comprimés est d'environ 100 roubles. Environ le même coût est noté pour le sirop en solution à 3 mg/ml.
Ambrohexal est un produit en vente libre abordable
Durée de conservation et conditions de stockage
Pour éviter qu'AmbroHEXAL ne perde ses propriétés médicinales, il doit être conservé dans un endroit sec et sombre, loin des enfants, où la température ne dépasse pas +25°C. La durée de conservation du sirop est de 2 ans, des capsules – 3 ans et de la solution – 4 ans. Les comprimés peuvent être conservés jusqu'à 5 ans.