Žanīns (etinilestradiols + dienogests) - kombinēts perorālais kontracepcijas līdzeklis no Vācijas farmācijas uzņēmuma Bayer Schering Pharma AG. Šī uzņēmuma produkti ir pazīstami visā pasaulē. Pietiek pateikt, ka Anovlar, pirmais perorālais kontracepcijas līdzeklis Eiropā, ir arī Bayer Schering Pharma AG nopelns. Kopš tā laika strādā, lai izveidotu efektīvu un droši līdzekļi kontracepcija ir gājusi garu ceļu. Pētījumi ir attīstījušies divos virzienos: definīcija optimālā deva estrogēnu un uzlabotu nākamās paaudzes progestīnu radīšanu. Šī darba kronis bija dienogesta, inovatīva progestīna izstrāde, kas ir kontracepcijas līdzekļa Jeanine aktīvā sastāvdaļa. Atšķirībā no iepriekšējo paaudžu progestīniem, dienogests nesatur etinilgrupu, kas izslēdz tā ietekmi uz citohroma atkarīgiem aknu enzīmiem. Papildus tam dienogests ir ļoti īss periods pussabrukšanas periods, tāpēc tas neuzkrājas organismā. Kompozīcijas novatoriskums dod Žaninam augstu kontracepcijas uzticamības pakāpi, spēju nodrošināt pozitīva ietekme menstruālā cikla laikā (samazināt asiņošanas intensitāti un ilgumu, likvidēt to sāpes), kas, savukārt, samazina attīstības risku dzelzs deficīta anēmija. Dienogestam nav androgēnu īpašību (ar ko "grēko" citi gestagēni). Turklāt: tam ir vispozitīvākā ietekme uz matiem un ādu (maina izmērus tauku dziedzeri uz leju, nomāc pārmērīgu sebuma sekrēciju), kas Jeanine piešķir ne tikai terapeitisku, bet arī estētisku efektu. Daudzcentru randomizētas placebo kontrolētas rezultāti klīniskie pētījumi demonstrēts augsta efektivitāte un Janīnas labvēlīgais drošības profils.
To pašu apstiprināja pēcreģistrācijas pētījumi, kas veikti pēc zāļu izlaišanas pasaules farmācijas tirgū.
Jeanine kontraceptīvā darbība tiek realizēta, izmantojot vairākus savstarpēji papildinošus fizioloģiskus modeļus, kuru atslēga ir ovulācijas novēršana un blīvuma palielināšanās. dzemdes kakla gļotas dzemdes kakla kanāla epitēlijā, tāpēc spermatozoīdi nevar iekļūt olšūnā. Zāļu lietošanas noteikumi - katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, stingri ievērojot lietošanas instrukcijā norādīto. Uzņemšanas sākumam jāsakrīt ar sākumu menstruālais cikls. Uzņemšanas ilgums - 3 nedēļas. Uzņemšanas daudzveidība - vienu reizi dienā. Jauns Jeanine iepakojums jāsāk lietot septiņas dienas pēc iepriekšējā iepakojuma beigām. Nākamās devas izlaišana 12 stundu laikā nesamazina kontracepcijas aizsardzību. Šādā gadījumā nākamā deva jālieto pēc iespējas ātrāk. Ja kavēšanās ir vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas efekts samazinās. Kontracepcijas efekts samazinās arī vemšanas un caurejas gadījumā 4 stundu laikā pēc zāļu lietošanas. Janine nav indicēts sievietēm menopauzes laikā. Pirms zāļu izrakstīšanas ir jāapkopo visaptveroši anamnēzes dati par sievieti un viņas ģimeni, jāveic virkne diagnostikas pētījumi, ieskaitot mērījumus asinsspiediens, sirdsdarbība, ĶMI noteikšana, krūšu izmeklēšana, Papanicolaou tests. Nepieciešamība pēc papildu laboratorijas un instrumentālie pētījumi nosaka individuāli katrā konkrētajā gadījumā.
Farmakoloģija
Mazas devas vienfāzu perorāls kombinētais estrogēna-progestogēna kontracepcijas līdzeklis.
Jeanine kontraceptīvā iedarbība ir saistīta ar komplementāriem mehānismiem, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas nomākšana un dzemdes kakla gļotu viskozitātes izmaiņas, padarot tās necaurlaidīgas spermatozoīdiem.
Plkst pareizs pielietojums Pērles indekss (rādītājs, kas atspoguļo grūtniecību skaitu 100 sievietēm, kuras gada laikā lieto kontracepcijas līdzekli) ir mazāks par 1. Ja esat izlaidis tabletes vai nepareiza pielietošana Pērļu indekss var palielināties.
Žanīna gestagēnajai sastāvdaļai - dienogestam - ir antiandrogēna aktivitāte, ko apstiprina vairāku klīnisko pētījumu rezultāti. Turklāt dienogests uzlabojas lipīdu profils asinis (palielina augsta blīvuma lipoproteīnu daudzumu).
Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, menstruālais cikls kļūst regulārāks, retāk novērots sāpīgas menstruācijas, samazinās asiņošanas intensitāte un ilgums, kā rezultātā samazinās risks saslimt ar dzelzs deficīta anēmiju. Turklāt ir pierādījumi par samazinātu endometrija vēža un olnīcu vēža risku.
Farmakokinētika
Dienogests
Sūkšana
Pēc iekšķīgas lietošanas dienogests ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. C max tiek sasniegts pēc 2,5 stundām un ir 51 ng / ml. Bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 96%.
Izplatīšana
Dienogests saistās ar seruma albumīnu un nesaistās ar dzimumhormonus saistošo globulīnu (SHBG) un kortikoīdus saistošo globulīnu (CBG). Brīvā formā ir aptuveni 10% no kopējās koncentrācijas asins serumā; apmēram 90% - nespecifiski saistīti ar seruma albumīnu. SHBG sintēzes indukcija ar etinilestradiola palīdzību neietekmē dienogesta saistīšanos ar seruma olbaltumvielām.
Dienogesta farmakokinētiku neietekmē SHBG līmenis asins serumā. Ikdienas zāļu lietošanas rezultātā dienogesta līmenis serumā palielinās apmēram 1,5 reizes.
Vielmaiņa
Dienogests tiek gandrīz pilnībā metabolizēts. Seruma klīrenss pēc vienreizējas devas ir aptuveni 3,6 l/h.
audzēšana
T1 / 2 ir aptuveni 8,5-10,8 stundas Neliela daļa dienogesta izdalās caur nierēm nemainītā veidā. Metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti proporcijā aptuveni 3:1, un T 1/2 ir 14,4 stundas.
Etinilestradiols
Sūkšana
Pēc iekšķīgas lietošanas etinilestradiols ātri un pilnībā uzsūcas. C max asins serumā tiek sasniegts pēc 1,5-4 stundām un ir 67 pg/ml. Absorbcijas un "pirmās caurlaides" laikā caur aknām etinilestradiols tiek metabolizēts, kā rezultātā tā perorālā bioloģiskā pieejamība ir vidēji aptuveni 44%.
Izplatīšana
Etinilestradiols ir gandrīz pilnībā (apmēram 98%), lai gan nespecifiski saistīts ar albumīnu. Etinilestradiols inducē SHBG sintēzi. Šķietamais etinilestradiola V d ir 2,8-8,6 l / kg.
C ss tiek sasniegts ārstēšanas cikla otrajā pusē.
Vielmaiņa
Etinilestradiols tiek pakļauts presistēmiskai konjugācijai, tāpat kā gļotādā tievā zarnā kā arī aknās. Galvenais vielmaiņas ceļš ir aromātiskā hidroksilēšana. Klīrenss no asins plazmas ir 2,3-7 ml / min / kg.
audzēšana
Etinilestradiola koncentrācijas samazināšanās asins serumā ir divfāzu; pirmajai fāzei raksturīga T 1/2 no pirmās fāzes - apmēram 1 stunda, T 1/2 no otrās fāzes - 10-20 stundas Tas neizdalās no organisma neizmainītā veidā. Etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti proporcijā 4:6 ar T 1/2 apmēram 24 stundas.
Atbrīvošanas forma
Dražeja balts, gluda.
Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 27,97 mg, kartupeļu ciete - 15 mg, želatīns - 1,5 mg, talks - 1,5 mg, magnija stearāts - 0,5 mg.
Korpusa sastāvs: saharoze - 23,6934 mg, dekstroze - 1,65 mg, makrogols 35 000 - 1,35 mg, kalcija karbonāts - 2,4 mg, polividons K25 - 0,15 mg, titāna dioksīds (E171) - 0,74244 mg, 1,1 mg karnaubax.
21 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
21 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.
Dozēšana
Dražejas jālieto iekšķīgi tādā secībā, kā norādīts uz iepakojuma, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, dzerot neliels daudzumsūdens. Janine® jālieto 1 tablete dienā nepārtraukti 21 dienu. Katra nākamā iepakojuma saņemšana sākas pēc 7 dienu pārtraukuma, kura laikā tiek novērota pārtraukšanas asiņošana (menstruācijām līdzīga asiņošana). Parasti tas sākas 2-3 dienā pēc pēdējās tabletes lietošanas un var beigties pirms jauna iepakojuma sākuma.
Sāciet lietot Jeanine
Ja nav saņemts kāds hormonālie kontracepcijas līdzekļi iepriekšējā mēnesī Janīnas uzņemšana sākas menstruālā cikla 1. dienā (t.i., 1. dienā menstruālā asiņošana). Ir atļauts to sākt lietot menstruālā cikla 2.-5. dienā, taču šajā gadījumā ieteicams lietot kontracepcijas barjermetodi pirmajās 7 dienās pēc tablešu lietošanas no pirmā iepakojuma.
Pārejot no kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, maksts gredzens, transdermālais plāksteris, Janine jālieto nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma, bet nekādā gadījumā ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu uzņemšanas pārtraukuma (preparātiem, kas satur 21 tableti) vai pēc pēdējo neaktīvo tablešu lietošanas (preparātiem, kas satur 28 tabletes iepakojumā). Pārejot no maksts gredzena, transdermālā plākstera, Janine ieteicams sākt lietot gredzena vai plākstera noņemšanas dienā, bet ne vēla pēcpusdiena kad jāievieto jauns gredzens vai jāuzliek jauns plāksteris.
Pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus ("mini-tabletes", injekciju formas, implants) vai ar progestagēnu atbrīvojošu līdzekli intrauterīnās kontracepcijas līdzeklis(Mirena) sieviete var pāriet no "mini-dzēriena" uz Janine ® jebkurā dienā (bez pārtraukuma), no implanta vai intrauterīnās kontracepcijas ar progestagēnu - dienā, kad tas tiek izņemts, no injicējamā kontracepcijas līdzekļa - uz dienā, kad jāveic nākamā injekcija. Visos gadījumos pirmajās 7 dražejas lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode.
Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī sieviete var nekavējoties sākt lietot zāles. Šajā gadījumā sievietei nav nepieciešams papildu metodes kontracepcija.
Pēc dzemdībām vai aborta II grūtniecības trimestrī zāles ieteicams sākt lietot 21-28 dienā pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības II trimestrī. Ja uzņemšana tiek uzsākta vēlāk, pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode. Tomēr, ja sievietei jau ir bijusi dzimumdzīve, pirms Zhanin lietošanas jāizslēdz grūtniecība vai arī jāgaida pirmās menstruācijas.
Aizmirsto tablešu lietošana
Ja tablešu lietošanas kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei jāizdzer aizmirstā tablete pēc iespējas ātrāk, nākamā tablete tiek lietota parastajā laikā.
Ja tablešu lietošana aizkavējās vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var tikt samazināta.
Šajā gadījumā varat vadīties pēc diviem pamatnoteikumiem:
- zāļu lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām;
- lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu sistēmas nomākšanu, nepieciešama 7 dienu nepārtraukta dražeju uzņemšana.
Attiecīgi, ja aktīvo dražeju lietošanas kavēšanās bija vairāk nekā 12 stundas (intervāls no pēdējās aktīvās dražejas lietošanas brīža ir vairāk nekā 36 stundas), var ieteikt sekojošo:
Pirmā zāļu lietošanas nedēļa
Pēdējā aizmirstā tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, tiklīdz sieviete to atceras (pat ja tādēļ ir jālieto divas tabletes vienlaicīgi). Nākamā dražeja tiek uzņemta parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs). Ja dzimumakts notika nedēļas laikā pirms dražejas izlaišanas, jāņem vērā grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu ir izlaists, un jo tuvāk tās ir lietošanas pārtraukumam aktīvās vielas, tēmas visdrīzāk grūtniecība.
Otrā zāļu lietošanas nedēļa
Pēdējā aizmirstā tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, tiklīdz sieviete to atceras (pat ja tādēļ ir jālieto divas tabletes vienlaicīgi). Nākamā dražeja tiek uzņemta parastajā laikā. Ja sieviete 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes ir lietojusi tabletes pareizi, papildu kontracepcijas līdzekļi nav jāizmanto. Pretējā gadījumā, kā arī izlaižot divas vai vairākas tabletes, 7 dienas papildus jāizmanto barjeras kontracepcijas metodes (piemēram, prezervatīvs).
Trešā zāļu lietošanas nedēļa
Grūtniecības risks palielinās sakarā ar gaidāmo tablešu lietošanas pārtraukumu. Sievietei ir stingri jāievēro viena no divām tālāk norādītajām iespējām. Turklāt, ja 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes visas tabletes tika lietotas pareizi, papildu kontracepcijas metodes nav jāizmanto.
1. Ir nepieciešams lietot pēdējo aizmirsto tableti, cik drīz vien iespējams, tiklīdz sieviete to atceras (pat ja tas prasa vienlaikus lietot divas tabletes). Nākamo dražeju ņem parastajā laikā, līdz beidzas pašreizējā iepakojuma dražejas. Nākamais iepakojums jāsāk lietot nekavējoties, bez pārtraukuma. Izņemšanas asiņošana ir maz ticama, kamēr nav pabeigts otrais iepakojums, bet smērēšanās un izrāviena asiņošana tablešu lietošanas laikā.
2. Sieviete var arī pārtraukt dražejas ņemšanu no pašreizējā iepakojuma. Pēc tam viņai vajadzētu paņemt pārtraukumu uz 7 dienām, ieskaitot dienu, kad viņa izlaida dražeju, un pēc tam sākt lietot jaunu iepakojumu.
Ja sieviete izlaiž tabletes un pēc tam lietošanas pārtraukumā viņai nav atcelšanas asiņošanas, grūtniecība ir jāizslēdz.
Ja sievietei ir bijusi vemšana vai caureja līdz 4 stundām pēc aktīvo tablešu lietošanas, uzsūkšanās var nebūt pilnīga un jāveic papildu kontracepcijas pasākumi. Šajos gadījumos, izlaižot dražeju, jāvadās pēc ieteikumiem.
Menstruālā cikla sākuma datuma maiņa
Lai aizkavētu menstruāciju sākšanos, sievietei jāturpina lietot tabletes no jaunā Jeanine iepakojuma tūlīt pēc visu iepriekšējo tablešu lietošanas, nepārtraucot reģistratūru. Dražejas no šī jaunā iepakojuma var ņemt līdzi tik ilgi, cik sieviete vēlas (līdz paka beigsies). Ņemot vērā zāļu lietošanu no otrā iepakojuma, sievietei var rasties smērēšanās vai izrāviens dzemdes asiņošana. Pēc parastā 7 dienu pārtraukuma atsāciet Janine lietošanu no jauna iepakojuma.
Lai menstruāciju sākuma dienu pārceltu uz citu nedēļas dienu, sievietei jāsaīsina nākamais tablešu lietošanas pārtraukums par tik dienām, cik viņa vēlas. Jo īsāks intervāls, jo lielāks risks, ka viņai nebūs abstinences asiņošanas un nākotnē būs smērēšanās. asiņaini jautājumi un neregulāra asiņošana otrā iepakojuma lietošanas laikā (tāpat kā tad, kad viņa vēlas aizkavēt menstruāciju sākšanos).
Papildu informācija par īpašas kategorijas pacientiem
Bērniem un pusaudžiem Jeanine ® ir indicēts tikai pēc menarhe sākuma.
Pēc menopauzes sākuma zāles Janine ® nav indicētas.
Jeanine ® ir kontrindicēts sievietēm ar smagu aknu slimību, līdz aknu funkcionālie testi ir normāli.
Janine® nav īpaši pētīts pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Pieejamie dati neliecina par izmaiņām šo pacientu ārstēšanā.
Pārdozēšana
O nopietni pārkāpumi pārdozēšana nav ziņots.
Simptomi: slikta dūša, vemšana, smērēšanās vai metrorāģija.
Ārstēšana: veiciet simptomātisku terapiju. Nav specifiska antidota.
Mijiedarbība
Perorālo kontracepcijas līdzekļu mijiedarbība ar citām zālēm var izraisīt nekontrolējamu asiņošanu un/vai samazinātu kontracepcijas uzticamību.
Literatūrā ir ziņots par šādiem mijiedarbības veidiem.
Ietekme uz aknu metabolismu
Zāļu lietošana, kas inducē mikrosomālos aknu enzīmus, var palielināt dzimumhormonu klīrensu. Šīs zāles ir fenitoīns, barbiturāti, primidons, karbamazepīns, rifampicīns; ir arī ieteikumi par okskarbazepīnu, topiramātu, felbamātu, grizeofulvīnu un asinszāli saturošiem preparātiem.
HIV proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs) un nenukleozīdu inhibitori reversā transkriptāze(piemēram, nevirapīns) un to kombinācijas arī var ietekmēt metabolismu aknās.
Ietekme uz enterohepātisko cirkulāciju
Saskaņā ar atsevišķiem pētījumiem dažas antibiotikas (piemēram, penicilīni un tetraciklīni) var samazināt estrogēnu enterohepatisko cirkulāciju, tādējādi samazinot etinilestradiola koncentrāciju.
Lietojot kādu no iepriekšminētajiem zāles sievietei papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs).
Vielas, kas ietekmē kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu (enzīmu inhibitoru) metabolismu
Dienogests ir citohroma P450 (CYP)3A4 substrāts. Zināmi CYP3A4 inhibitori, piemēram, azols pretsēnīšu zāles(piemēram, ketokonazols), cimetidīns, verapamils, makrolīdi (piemēram, eritromicīns), diltiazems, antidepresanti un greipfrūtu sula var paaugstināt dienogesta līmeni plazmā.
Lietojot zāles, kas ietekmē mikrosomālos enzīmus, un 28 dienu laikā pēc to atcelšanas, papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode.
Antibiotiku lietošanas laikā (izņemot rifampicīnu un grizeofulvīnu) un 7 dienu laikā pēc to lietošanas pārtraukšanas Jums papildus jāizmanto kontracepcijas barjermetode. Ja lietošanas periods barjeras metode aizsardzība beidzas vēlāk nekā iepakojumā esošās tabletes, jums jāpāriet uz nākamo Jeanine iepakojumu bez parastā tablešu lietošanas pārtraukuma.
Mutiski kombinētie kontracepcijas līdzekļi var traucēt citu zāļu metabolismu, kā rezultātā palielinās (piemēram, ciklosporīns) vai samazinās (piemēram, lamotrigīna) koncentrācija plazmā un audos.
Blakus efekti
Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Lietojot zāles Jeanine ® sievietēm, bija arī citi nevēlamas sekas parādīts zemāk esošajā tabulā. Katrā grupā, kas sadalīta atkarībā no nevēlamās blakusparādības biežuma, nevēlamās blakusparādības ir norādītas to smaguma samazināšanās secībā.
Frekvences noteikšana nevēlamas reakcijas: bieži (≥1/100 un<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.
| Bieži (≥1/100 un<1/10) | Reti (≥1/1000 un<1/100) | Reti (≥1/10 000 un<1/1000) | Biežums nezināms |
| Infekcijas un izplatība | |||
| Vaginīts/vulvovaginīts Maksts kandidoze vai citas vulvovaginālas infekcijas | Salpingooforīts (adnexīts) Urīnceļu infekcijas Cistīts Mastīts cervicīts Sēnīšu infekcijas Kandidoze Mutes dobuma herpetiski bojājumi Gripa Bronhīts Sinusīts Augšējo elpceļu infekcijas Vīrusu infekcijas | ||
| Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) | |||
| dzemdes fibroīdi Krūšu lipoma | |||
| Asins un limfātiskā sistēma | |||
| Anēmija | |||
| Endokrīnā sistēma | |||
| virilizācija | |||
| Vielmaiņa | |||
| Paaugstināta apetīte | Anoreksija | ||
| Psihiski traucējumi | |||
| Pazemināts garastāvoklis | Depresija Psihiski traucējumi Bezmiegs Miega traucējumi Agresija | Garastāvokļa izmaiņas Samazināts libido Paaugstināts libido |
|
| Nervu sistēma | |||
| Galvassāpes | Reibonis Migrēna | Išēmisks insults Cerebrovaskulāri traucējumi Distonija | |
| maņu orgāni | |||
| Acu gļotādas sausums Acu gļotādas kairinājums Oscilopsija Pēkšņs dzirdes zudums Troksnis ausīs Reibonis Dzirdes zaudēšana | Kontaktlēcu nepanesamība (diskomforts to nēsāšanas laikā) | ||
| Sirds un asinsvadu sistēma | |||
| Arteriālā hipertensija Arteriālā hipotensija | Sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi Tahikardija, tai skaitā paātrināta sirdsdarbība Plaušu artērijas tromboze/trombembolija Tromboflebīts diastoliskā hipertensija Ortostatiskā asinsrites distonija plūdmaiņas Fleberisms Vēnu patoloģija Sāpes vēnās | ||
| Elpošanas sistēmas | |||
| Bronhiālā astma Hiperventilācija | |||
| Gremošanas sistēma | |||
| Sāpes vēderā, tostarp sāpes vēdera augšdaļā un lejasdaļā, diskomforts/vēdera uzpūšanās Slikta dūša Vemt Caureja | Gastrīts Enterīts Dispepsija | ||
| Dermatoloģiskas reakcijas | |||
| pinnes Alopēcija Izsitumi, tostarp makulas izsitumi Nieze, ieskaitot vispārēju niezi | Atopiskais dermatīts/neirodermatīts Ekzēma Psoriāze Hiperhidroze Hloazma Traucēta pigmentācija/hiperpigmentācija seboreja Blaugznas hirsutisms Patoloģiskas izmaiņas ādā apelsīna miza Asinsvadu zvaigznītes | Multiformā eritēma | |
| alerģiskas reakcijas | |||
| Alerģisku reakciju izpausmes, tostarp alerģisks dermatīts | Nātrene mezglainā eritēma |
||
| Skeleta-muskuļu sistēma | |||
| Muguras sāpes Diskomforta sajūta muskuļos un kaulos Mialģija Sāpes ekstremitātēs | |||
| Reproduktīvā sistēma un piena dziedzeri | |||
| Sāpes krūtīs, diskomforts, krūšu pietūkums | Patoloģiska abstinences asiņošana, tostarp menorāģija, hipomenoreja, oligomenoreja un amenoreja Starpmenstruālā asiņošana, ieskaitot asiņošanu no maksts un metrorāģiju Piena dziedzeru lieluma palielināšanās, pietūkums un piena dziedzeru pilnības sajūta Piena dziedzera pietūkums Dismenoreja Izdalījumi no dzimumorgānu trakta/izdalījumi no maksts olnīcu cistas Sāpes iegurņa zonā | dzemdes kakla displāzija Adnexal cistas Sāpes dzemdes piedēkļos Krūšu cistas Fibrocistiskā mastopātija Dipareunija Galaktoreja Menstruālā cikla pārkāpumi | Izdalījumi no piena dziedzeriem |
| Vispārēji simptomi | |||
| Nogurums Astēnija Slikta sajūta | Sāpes krūtīs Perifēra tūska Gripai līdzīgi simptomi Iekaisums Temperatūras paaugstināšanās Aizkaitināmība | Šķidruma aizture | |
| Aptaujas rezultāti | |||
| Ķermeņa svara izmaiņas (ķermeņa svara palielināšanās, samazināšanās un svārstības) | TG līmeņa paaugstināšanās asinīs Hiperholesterinēmija | ||
| Iedzimtas un ģenētiskas patoloģijas | |||
| Papildu piena dziedzera/polimastijas noteikšana | |||
Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām: vēnu trombembolijas komplikācijas, arteriālas trombemboliskas komplikācijas, cerebrovaskulāras komplikācijas, arteriāla hipertensija, hipertrigliceridēmija, glikozes tolerances izmaiņas vai ietekme uz perifēro audu insulīna rezistenci, aknu audzēji (labdabīgi vai ļaundabīgi). ), aknu darbības traucējumi, hloazma.
Sievietēm ar iedzimtu angioneirotisko tūsku eksogēni estrogēni var saasināt simptomus.
Tādu stāvokļu rašanās vai pasliktināšanās, kuru saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav skaidri pierādīta: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi, žultsakmeņu veidošanos, porfīrija, sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski-urēmiskais sindroms, Sidenham horeja, grūtniecības herpes, otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, Krona slimība, čūlainais kolīts, dzemdes kakla vēzis.
Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir ļoti neliels krūts vēža sastopamības pieaugums. Jo krūts vēzis reti sastopams sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, ņemot vērā kopējo krūts vēža attīstības risku, papildu gadījumu skaits ir ļoti mazs. Saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav zināma.
Indikācijas
- kontracepcija.
Kontrindikācijas
Janine ® nedrīkst lietot, ja ir kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem/slimībām. Ja kāds no šiem stāvokļiem pirmo reizi rodas zāļu lietošanas laikā, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
- trombozes (venozās un arteriālās) klātbūtne šobrīd vai anamnēzē (piemēram, dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija, miokarda infarkts, cerebrovaskulāri traucējumi);
- stāvokļu esamība vai anamnēzē pirms trombozes (piemēram, pārejošas išēmiskas lēkmes, stenokardija);
- cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
- migrēnas klātbūtne vai anamnēzē ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem;
- smagu vai vairāku venozas vai arteriālas trombozes riska faktoru klātbūtne (tostarp sarežģīta sirds vārstuļu slimība, priekškambaru mirdzēšana, cerebrovaskulāra slimība vai koronāro artēriju slimība, nekontrolēta arteriālā hipertensija, liela operācija ar ilgstošu imobilizāciju, smēķēšana vecumā virs 35 gadiem);
- aknu mazspēja un smaga aknu slimība (pirms aknu testu normalizēšanas);
- pankreatīta klātbūtne vai anamnēzē ar smagu hipertrigliceridēmiju;
- labdabīgu vai ļaundabīgu aknu audzēju esamība vai anamnēze;
- konstatētas no hormoniem atkarīgas ļaundabīgas dzimumorgānu vai piena dziedzeru slimības vai aizdomas par tām;
- nezināmas izcelsmes maksts asiņošana;
- grūtniecība vai aizdomas par to;
- zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Uzmanīgi
Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas iespējamais risks un sagaidāmais ieguvums rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā, ja ir šādas slimības/stāvokļi un riska faktori:
- trombozes un trombembolijas riska faktori (smēķēšana, aptaukošanās, dislipoproteinēmija, arteriāla hipertensija, migrēna, sirds vārstuļu slimība, ilgstoša imobilizācija, liela operācija, plaša trauma, iedzimta nosliece uz trombozi/trombozi, miokarda infarkts vai cerebrovaskulārs negadījums, kam jaunībā vai no tuvākajiem radiniekiem/);
- citas slimības, kuru gadījumā var rasties perifērās asinsrites traucējumi (cukura diabēts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiski urēmiskais sindroms, Krona slimība, UC, sirpjveida šūnu anēmija, virspusējo vēnu flebīts);
- iedzimta angioneirotiskā tūska;
- hipertrigliceridēmija;
- aknu slimība;
- slimības, kas pirmo reizi radās vai saasinājās grūtniecības laikā vai uz iepriekšējas dzimumhormonu uzņemšanas fona (piemēram, dzelte, holestāze, žultspūšļa slimība, otoskleroze ar dzirdes zudumu, porfīrija, herpes grūtniecība, Sydenham horeja);
- pēcdzemdību periods.
Lietojumprogrammas funkcijas
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā
Jeanine® nav parakstīts grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Ja Janine lietošanas laikā tiek konstatēta grūtniecība, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Tomēr plaši epidemioloģiskie pētījumi nav atklājuši paaugstinātu anomāliju risku bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības saņēmušas dzimumhormonus, vai teratogēnu ietekmi, ja dzimumhormonus nejauši lietoja grūtniecības sākumā.
Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var samazināt mātes piena daudzumu un mainīt tā sastāvu, tāpēc to lietošana laktācijas laikā ir kontrindicēta. Neliels daudzums dzimumsteroīdu un/vai to metabolītu var izdalīties pienā.
Pieteikums par aknu darbības traucējumiem
Ja rodas patoloģiska aknu darbība, var būt nepieciešams īslaicīgi pārtraukt Zhanin lietošanu, līdz laboratoriskie parametri normalizējas. Attīstoties holestātiskajai dzeltei vai holestātiskajai niezei (kas pirmo reizi radās grūtniecības vai iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas laikā), Janine® lietošana jāpārtrauc.
Pieteikums par nieru darbības traucējumiem
Janīna uzņemšana var ietekmēt nieru darbības bioķīmiskos parametrus.Speciālas instrukcijas
Pirms zāļu Janine® lietošanas sākšanas vai atsākšanas ir jāiepazīstas ar dzīves vēsturi, sievietes ģimenes vēsturi, jāveic rūpīga vispārējā medicīniskā pārbaude (ieskaitot asinsspiediena, sirdsdarbības ātruma mērīšanu, ķermeņa masas noteikšanu). indekss) un ginekoloģiskā izmeklēšana, tostarp piena dziedzeru izmeklēšana un dzemdes kakla skrāpējuma citoloģiskā izmeklēšana (Papanicolaou tests), izslēdz grūtniecību. Papildus studiju apjoms un pēcpārbaužu biežums tiek noteikts individuāli. Parasti pēcpārbaudes jāveic vismaz reizi gadā.
Sieviete jāinformē, ka Jeanine® neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.
Ja šobrīd pastāv kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem, slimībām un riska faktoriem, tad kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas iespējamais risks un sagaidāmais ieguvums ir rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā un jāapspriež ar sievieti, pirms viņa nolemj sākt lietot zāles. Ar svaru, stiprināšanu vai pirmo riska faktoru izpausmi var būt nepieciešama zāļu atcelšana.
Sirds un asinsvadu sistēmas slimības
Epidemioloģisko pētījumu rezultāti liecina par saistību starp kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un vēnu un artēriju trombozes un trombembolijas, piemēram, dziļo vēnu trombozes, plaušu embolijas, miokarda infarkta, cerebrovaskulārās slimības), biežuma palielināšanos, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Šīs slimības ir retas.
Venozās trombembolijas (VTE) attīstības risks ir visaugstākais pirmajā šo zāļu lietošanas gadā. Paaugstināts risks pastāv pēc sākotnējās perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas vai to pašu vai dažādu kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas atsākšanas (pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma starp devām). Dati no liela perspektīva pētījuma ar 3 pacientu grupām liecina, ka šis paaugstinātais risks pārsvarā pastāv pirmajos 3 mēnešos.
Kopējais VTE risks pacientiem, kuri lieto mazas devas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
Venozā trombembolija (VTE), kas izpaužas kā dziļo vēnu tromboze vai plaušu embolija, var rasties, lietojot jebkuru kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekli.
Ļoti reti, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, rodas citu asinsvadu tromboze, piemēram, aknu, apzarņa, nieru, smadzeņu vēnu un tīklenes artēriju vai asinsvadu tromboze. Nav vienprātības par saistību starp šo notikumu rašanos un kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu. Dziļo vēnu trombozes (DVT) simptomi ir: vienpusējs apakšējās ekstremitātes pietūkums vai gar kājas vēnu, sāpes vai diskomforts kājā tikai stāvot vai ejot, lokalizēts drudzis skartajā kājā un ādas apsārtums vai krāsas maiņa. uz kājas.
Plaušu embolijas (PE) simptomi ir šādi: apgrūtināta vai ātra elpošana; pēkšņs klepus, t.sk. ar hemoptīzi; asas sāpes krūtīs, kas var pastiprināties ar dziļu elpu; trauksmes sajūta; smags reibonis; ātra vai neregulāra sirdsdarbība. Daži no šiem simptomiem (piemēram, elpas trūkums, klepus) ir nespecifiski un var tikt nepareizi interpretēti kā citu vairāk vai mazāk smagu notikumu (piemēram, elpceļu infekcijas) simptomi.
Arteriālā trombembolija var izraisīt insultu, asinsvadu oklūziju vai miokarda infarktu. Insulta simptomi: pēkšņs vājums vai sajūtas zudums sejā, rokā vai kājā, īpaši vienā ķermeņa pusē, pēkšņs apjukums, runas un izpratnes problēmas; pēkšņs vienpusējs vai divpusējs redzes zudums; pēkšņi gaitas traucējumi, reibonis, līdzsvara vai kustību koordinācijas zudums; pēkšņas, smagas vai ilgstošas galvassāpes bez redzama iemesla; samaņas zudums vai ģībonis ar vai bez epilepsijas lēkmes. Citas asinsvadu oklūzijas pazīmes: pēkšņas sāpes, pietūkums un neliels ekstremitāšu zilums, akūts vēders.
Miokarda infarkta simptomi ir: sāpes, diskomforts, spiediens, smaguma sajūta, sasprindzinājuma vai pilnuma sajūta krūtīs, rokā vai krūtīs; diskomforts ar apstarošanu mugurā, vaigu kaulā, balsenē, rokā, vēderā; auksti sviedri, slikta dūša, vemšana vai reibonis, smags vājums, trauksme vai elpas trūkums; ātra vai neregulāra sirdsdarbība.
Arteriālā trombembolija var būt letāla.
Trombozes (venozās un/vai arteriālās) un trombembolijas attīstības risks palielinās:
- ar vecumu;
- smēķētājiem (palielinoties cigarešu skaitam vai pieaugot vecumam, risks palielinās, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem);
- ar aptaukošanos (ķermeņa masas indekss vairāk nekā 30 kg / m 2);
- ja ir ģimenes anamnēze (piemēram, venoza vai arteriāla trombembolija tuviem radiniekiem vai vecākiem salīdzinoši jaunā vecumā). Iedzimtas vai iegūtas noslieces gadījumā sieviete ir jāpārbauda pie atbilstoša speciālista, lai izlemtu par kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas iespēju;
- ar ilgstošu imobilizāciju, lielu operāciju, jebkuru kāju operāciju vai lielu traumu. Šādās situācijās ieteicams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu (plānveida operācijas gadījumā vismaz četras nedēļas pirms tās) un neatsākt lietošanu divu nedēļu laikā pēc imobilizācijas beigām;
- ar dislipoproteinēmiju;
- ar arteriālo hipertensiju;
- ar migrēnu;
- ar sirds vārstuļu slimībām;
- ar priekškambaru mirdzēšanu.
Jautājums par varikozu vēnu un virspusējo tromboflebīta iespējamo lomu vēnu trombembolijas attīstībā joprojām ir pretrunīgs. Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā.
Perifērās asinsrites traucējumi var rasties arī cukura diabēta, sistēmiskas sarkanās vilkēdes, hemolītiski urēmiskā sindroma, hroniskas iekaisīgas zarnu slimības (Krona slimības vai čūlainais kolīta) un sirpjveida šūnu anēmijas gadījumā.
Migrēnas biežuma un smaguma palielināšanās kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā (kas var būt pirms cerebrovaskulāriem traucējumiem), var būt iemesls tūlītējai šo zāļu lietošanas pārtraukšanai.
Bioķīmiskie rādītāji, kas norāda uz iedzimtu vai iegūtu noslieci uz venozo vai arteriālo trombozi, ir: rezistence pret aktivētu proteīnu C, hiperhomocisteinēmija, antitrombīna III trūkums, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, antifosfolipīdu antivielas (antikardiolipīna antivielas, sarkanās vilkēdes antikoagulants).
Novērtējot riska un ieguvuma attiecību, jāņem vērā, ka adekvāta attiecīgā stāvokļa ārstēšana var samazināt saistīto trombozes risku. Jāņem vērā arī tas, ka trombozes un trombembolijas risks grūtniecības laikā ir lielāks nekā lietojot mazus perorālos kontracepcijas līdzekļus (< 50 мкг этинилэстрадиола).
Nozīmīgākais dzemdes kakla vēža riska faktors ir pastāvīga papilomas vīrusa infekcija. Ir ziņots par nelielu dzemdes kakla vēža attīstības riska palielināšanos, ilgstoši lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Tomēr saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Joprojām pastāv strīds par to, cik lielā mērā šie dati ir saistīti ar dzemdes kakla patoloģijas skrīningu vai seksuālo uzvedību (mazāk tiek izmantotas kontracepcijas barjermetodes).
54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze parādīja, ka sievietēm, kuras lietoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir nedaudz paaugstināts relatīvais krūts vēža attīstības risks. Paaugstinātais risks pakāpeniski izzūd 10 gadu laikā pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas. Tā kā sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēzis ir reti sastopams, krūts vēža diagnožu skaita pieaugums sievietēm, kuras pašlaik lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus vai nesen tos lietojušas, ir nenozīmīgs attiecībā pret kopējo šīs slimības risku. . Tā saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta. Novērotais riska pieaugums var būt saistīts arī ar agrāku krūts vēža diagnozi sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. Sievietēm, kuras jebkad ir lietojušas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, tiek atklātas agrākas krūts vēža stadijas nekā sievietēm, kuras tos nekad nav lietojušas.
Retos gadījumos, ņemot vērā kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, tika novērota aknu audzēju attīstība, kas dažos gadījumos izraisīja dzīvībai bīstamu intraabdominālu asiņošanu. Ja rodas stipras sāpes vēderā, aknu palielināšanās vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes, tas jāņem vērā, veicot diferenciāldiagnozi.
Citi štati
Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju (vai šī stāvokļa ģimenes anamnēzē) var būt paaugstināts pankreatīta attīstības risks kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā.
Lai gan daudzām sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīts neliels asinsspiediena paaugstinājums, klīniski nozīmīgs paaugstinājums ir bijis reti. Tomēr, ja kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā attīstās pastāvīgs, klīniski nozīmīgs asinsspiediena paaugstināšanās, šo zāļu lietošana ir jāpārtrauc un jāsāk arteriālās hipertensijas ārstēšana. Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu var turpināt, ja ar antihipertensīvo terapiju tiek sasniegtas normālas asinsspiediena vērtības.
Ir ziņots par šādu stāvokļu attīstību vai pasliktināšanos gan grūtniecības laikā, gan kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā, taču to saistība ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu nav pierādīta: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; akmeņu veidošanās žultspūslī; porfīrija; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski urēmiskais sindroms; Sidenhemas horeja; herpes grūtniecēm; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi. Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīti arī Krona slimības un nespecifiska čūlaina kolīta gadījumi.
Sievietēm ar iedzimtām angioneirotiskās tūskas formām eksogēni estrogēni var izraisīt vai pasliktināt angioneirotiskās tūskas simptomus.
Akūtas vai hroniskas aknu disfunkcijas gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, līdz aknu darbība normalizējas. Atkārtota holestātiska dzelte, kas pirmo reizi attīstās grūtniecības vai iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas laikā, prasa pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.
Lai gan kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt insulīna rezistenci un glikozes toleranci, diabēta pacientiem, kuri lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (mazāk nekā 50 mikrogramus etinilestradiola), terapijas režīms nav jāmaina. Tomēr sievietes ar cukura diabētu ir rūpīgi jānovēro kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā.
Reizēm var attīstīties hloazma, īpaši sievietēm, kurām anamnēzē ir bijusi hloazma grūtniecības laikā. Sievietēm, kurām ir tendence uz hloazmu kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā, jāizvairās no ilgstošas uzturēšanās saulē un ultravioletā starojuma iedarbības.
Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti var samazināt tablešu izlaišana, vemšana un caureja vai zāļu mijiedarbība.
Ietekme uz menstruālo ciklu
Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neregulāra asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Tādēļ jebkuras neregulāras asiņošanas novērtējums jāveic tikai pēc aptuveni trīs ciklu adaptācijas perioda. Ja neregulāra asiņošana atkārtojas vai attīstās pēc iepriekšējiem regulāriem cikliem, jāveic rūpīga izmeklēšana, lai izslēgtu ļaundabīgus audzējus vai grūtniecību.
Dažām sievietēm tablešu lietošanas pārtraukuma laikā var nebūt asiņošanas. Ja kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi tika lietoti atbilstoši norādījumiem, maz ticams, ka sieviete ir stāvoklī. Tomēr, ja iepriekš kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi tika lietoti neregulāri vai ja nav secīgas atcelšanas asiņošanas, pirms zāļu lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecība.
Ietekme uz laboratorijas testu rezultātiem
Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, nieru, vairogdziedzera, virsnieru funkcijas, plazmas transporta proteīnu, ogļhidrātu metabolisma, koagulācijas un fibrinolīzes parametrus. Izmaiņas parasti nepārsniedz normālo vērtību robežas.
Preklīniskie drošības dati
Preklīniskie dati, kas iegūti standarta pētījumu gaitā, lai noteiktu toksiskumu ar atkārtotām zāļu devām, kā arī genotoksicitāti, kancerogēno potenciālu un toksisku ietekmi uz reproduktīvo sistēmu, neliecina par īpašu risku cilvēkiem. Tomēr jāatceras, ka dzimuma steroīdi var veicināt noteiktu no hormoniem atkarīgu audu un audzēju augšanu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus
Janine un Yarina ir perorālo kontracepcijas līdzekļu nosaukumi. Abas zāles ir mazas devas monofāzes perorālie kontracepcijas līdzekļi, ko lieto, lai novērstu nevēlamu grūtniecību.
Janīna un Jarina ietekmē šādus procesus:
- padarīt dzemdes kakla noslēpumu necaurlaidīgu spermatozoīdiem;
- nomāc ovulāciju;
- novērstu apaugļotas olšūnas implantācijas un fiksācijas iespēju dzemdes endometrijā.
Parasti ginekologi izraksta kādu no šīm zālēm, atstājot izvēli pašiem pacientiem. Izpētot abu narkotiku īpašības sievietēm, dabiski rodas jautājums - kam dot priekšroku, kuru narkotiku izvēlēties?
Neskatoties uz to iedarbības līdzību, zāles galu galā iedarbojas uz ķermeni atšķirīgi.
Janīna
Jeanine normalizē menstruālo ciklu, mazina pinnes, pārmērīgu vīriešu tipa apmatojuma parādīšanos, kā arī novērš sieviešu dzimumorgānu apvidus saslimšanas.
Parasti organisms viegli panes Janine tablešu uzņemšanu. Bet dažos gadījumos sievietes sāk uztraukties par galvassāpēm un sliktu dūšu. Pēc uzņemšanas sākuma dažas sievietes konstatē piena dziedzeru sacietēšanu. Tomēr, ilgstoši lietojot, visi nepatīkamie simptomi pazūd bez pēdām. Tikai retos gadījumos veidojas artēriju vai vēnu tromboze.
Ja parādās nepatīkami simptomi - elpas trūkums, redzes dubultošanās, pietūkums, stiprs klepus - labāk pārtraukt zāļu lietošanu un vēlreiz vērsties pie ārsta.Ja ir tendence uz nepareizu vielmaiņu, Žanīnu lietot nedrīkst.
Kopumā Jeanine ir uzticams jaunās paaudzes kontracepcijas līdzeklis.
Jarina
Yarina, kā likums, ir ieteicama tām sievietēm, kurām ir no hormoniem atkarīga šķidruma aizture organismā.
Pēc kontracepcijas līdzekļa Yarin lietošanas daudzas sievietes atzīmē pozitīvas izmaiņas: uzlabojas ādas stāvoklis, mati pārstāj izkrist, nagi kļūst stiprāki. Turklāt nav premenstruālā sindroma, menstruācijas ir nesāpīgas. Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas stabils menstruālais cikls saglabājas ilgu laiku. Daudzi pēc Yarina lietošanas atzīmē svara zudumu. Zāles arī palīdz atbrīvoties no pūtītēm.
Tomēr Yarina lietošanas laikā bieži rodas blakusparādības: starpmenstruālā smērēšanās, krūšu pietūkums, izdalījumi no sprauslām. No kuņģa-zarnu trakta puses ir iespējama slikta dūša un vemšana, sāpes vēderā, vaļīgi izkārnījumi. No nervu sistēmas – depresija, galvassāpes, paaugstināts vai, gluži otrādi, samazināts libido. Visas šīs blakusparādības neprasa zāļu lietošanas pārtraukšanu, taču par tām jāziņo ārstam.
Jautājums par zāļu izvēli joprojām nav jāsaskaras pacientam, bet gan ārstam. Tāpēc esiet neatlaidīgs – lūdziet izrakstīt jums zāles, pamatojoties uz informāciju par jūsu ķermeņa veselības stāvokli.
Endometrioze ir izplatīta sieviešu reproduktīvā slimība. Noslēpumainā slimība ir saistīta ar imūnsistēmu un tai ir nopietnas sekas – tā noved pie neauglības, neskatoties uz to, ka daudzas sievietes par tās esamību nezina.
Slimība attīstības stadijā ir ārstējama. Yarina vai ar endometriozi - ko labāk lietot, nosaka ārsts, pamatojoties uz kontrindikācijām un kā daļu no terapeitiskā kursa efektivitātes.
Dzemdes sienas ir pārklātas ar īpašu audu - endometriju. Viņa piedalās menstruālajā ciklā. Patoloģiskās situācijās endometrija daļiņas var pārvietoties uz citu orgānu.
Visbiežāk tie ir olvadi un olnīcas, bet līdz ar asins plūsmu endometrija daļiņas var migrēt tālu no reproduktīvās sistēmas, piemēram, zarnās vai acu sistēmā, izraisot tur asiņošanu un asiņainu asaru sindromu.
Menstruāciju laikā, kad endometrijs dzemdē uzbriest un izdalās, audi, kas atrodas citās ķermeņa daļās, uzvedas tāpat. Rodas lokāls iekaisums, kas beidzas ar saistaudu veidošanos. Ja olvadus ietekmē audi, rodas obstrukcija, kas izraisa neauglību. Riska grupā ietilpst šādas sievietes:
- ar iedzimtību;
- ar pārmērīgu estrogēna līmeni, pārkāpjot sieviešu dzimuma hormonu līdzsvaru;
- vecāki par 35-45 gadiem;
- alkohola un kofeīna ļaunprātīgi lietotāji;
- dzīvo ekoloģisko problēmu zonās;
- pakļauti ilgstošam stresam un emocionālam stresam.
Jūs varat apstiprināt diagnozi, ievadot optisko ierīci dzemdes dobumā vai vēdera dobumā, veicot histeroskopiju vai laparoskopiju. Tas ne vienmēr ir nepieciešams, jo endometrioze tiek ārstēta, izrakstot zāles no hormonālo kontracepcijas līdzekļu grupas.
Medikamentu lietošana novērsīs galveno endometriozes simptomu – apturēs menstruāciju sāpes un mainīs situāciju pirms grūtniecības plānošanas, kas labāk ietekmē sievietes reproduktīvo veselību. Galvenā terapeitiskā iedarbība ir grūtniecības gaita.
Endometriozes attīstības mehānisma patoģenēzē slēpjas dzimumhormonu pārpalikums, tāpēc ir izstrādātas īpašas zāles, kas novērš disbalansu. Mazām endometriozes formām un patoloģisko procesu attīstības apturēšanai tiek ierosināts ieviest mākslīgo menopauzi, izmantojot perorālo kontracepciju.
Funkcija OK
Priekšroka tiek dota mūsdienu medicīnas preparātiem - "Yarina" un "Zhanin". Abas zāļu formas savā darbībā ir līdzīgas un ir vērstas uz:
- Bloķēt vai mainīt menstruāciju gaitu ar asiņošanas pārpilnību un ilgumu. Sakarā ar to labdabīgi audi neaug, un olšūna neiziet no olnīcām, apaugļošanās nenotiek.
- Lai samazinātu dzemdes sekrēciju veidošanos, novēršot grūtniecības iestāšanos.
- Lai neitralizētu hormonus, kas palielina apetīti un iegūst papildu mārciņas.
- Lai noņemtu lieko šķidrumu.
- Lai cīnītos pret androgēnu darbību - un pinnēm.
- Endometrija pārtraukšana un audzēju deģenerācija sieviešu dzimuma hormonu monofāzes kombinācijas dēļ.
Papildus šiem terapeitiskajiem efektiem zāles pielāgo menstruālā cikla regularitāti un tām ir pamata kontracepcijas funkcija.
Zāles Yarina ar endometriozi sākotnējā stadijā ļauj palēnināt patoloģisko audu augšanu un nākotnē plānot veiksmīgu grūtniecību. Pēc dzemdībām slimība prasa citu ārstēšanu vai kļūst vājāka, iestājas remisija.
Indikācijas un kontrindikācijas
Janine vai Yarina preparāti ir indicēti, ja endometriozes sākuma stadijā jārīkojas ātri. Pēdējais analogs efektīvāk tiek galā ar endometrija šūnu patoloģisko dalīšanos. Dažos gadījumos zāles Yarina aizstāj ar mazāk aktīvu Janīnu.
Tiem, kas lieto tablešu preparātu, jāapzinās, ka, lai zāles iedarbotos, ir nepieciešami apstākļi normālai uzsūkšanai kuņģī, zarnās un tālākai iekļūšanai asinīs.
Tāpēc visi faktori, kas traucē procesu, ietekmē ārstēšanas iznākumu un kontracepcijas aizsardzības efektu. Problēmas ar kuņģa-zarnu traktu rada šķērsli mērķa sasniegšanai un ir faktors, kas samazina zāļu efektivitāti.
Pārkāpumu periodā ir jāizmanto citas ārstēšanas metodes. Mijiedarbība ar citām zālēm, īpaši ar antibiotikām, ievērojami samazina hormonterapijas efektivitāti.
Kontrindikācija hormonu terapijai ir arī citu iekšējo orgānu slimības un nelabvēlīgas situācijas. Šādi gadījumi ietver:
- endokrīnās sistēmas traucējumi;
- jebkuras lokalizācijas onkoprocesi;
- smēķēšana;
- grūtniecība, zīdīšanas periods;
- asinsvadu patoloģijas, kurās rodas vēnu un artēriju bloķēšana;
- ginekoloģiskas slimības, kurās estrogēns ir kontrindicēts;
- galvassāpju neiroloģiski uzbrukumi;
- aizkuņģa dziedzera, aknu un nieru slimības.
Nepieciešamību pēc hormonālās terapijas, izmantojot Yarina vai citus līdzīgus līdzekļus, nosaka endokrinologs atbilstoši indikācijām. Ja vēlaties pasargāt sevi no ieņemšanas, nepieciešama ginekologa konsultācija.
Zāļu līdzības un atšķirības
Vienfāzu OK zāļu grupā ir identisks sastāvs. Kombinētie hormonālie kontracepcijas līdzekļi tabletēs satur 2 aktīvās vielas:
- drospirenons.
Tie atšķiras ar progesterona analoga - drospirenona - devu. Yarina preparāts satur 3 mg gestagēna un 30 μg estrogēna, ko sievietes labāk panes un izpaužas saistībā ar sievietes ķermeni. Iepakojumā ir 21 tablete 28 dienu menstruālā ciklam.
Yarina priekšrocības salīdzinājumā ar Janine ir šādas:
- Yarina ir jaunāka un aktīvāka zāle, jo tajā ir lielāka galveno sastāvdaļu daļa.
- Yarina absorbcijas periods ir mazāks - 1,5 stundas nekā Janine, kas vidēji ir 2-2,5.
- Arī Yarina iecelšanas kontrindikāciju saraksts ir mazāks. Ar vielmaiņas problēmām "Janine" ir kontrindicēta. Yarina, gluži pretēji, ir indicēta svara zaudēšanai un normalizēšanai.
- Pēc Yarina lietošanas pārtraukšanas tiek novērota pozitīva zāļu iedarbība, savukārt Zhanin ir efektīvs tikai ārstēšanas kursa laikā.
Preparāti ar hormoniem aktīvi iedarbojas uz visu ķermeni neatkarīgi no galveno sastāvdaļu devas un to kombinācijas. Kategoriski nav vēlama pašapkalpošanās un ilgstoša lietošana bez pārbaudes un ārsta ieteikumiem.
Blakus efekti
Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas sievietes ķermenis pakāpeniski nonāk pie hormonālā fona normalizēšanās un procesu regulēšanas, tāpēc šajā periodā no viņa puses var novērot:
- matu izkrišana - atveseļošanās periodam ieteicams kurss, kas bagātināts ar īpašiem vitamīniem;
- diskomforts piena dziedzeros;
- sāpes un diskomforts labajā hipohondrijā un vēderā, slikta dūša, vemšana - rodas ārkārtīgi reti;
- galvassāpes, nomākts garastāvoklis;
- pakāpenisks svara pieaugums atkarībā no ķermeņa individuālajām īpašībām.
Par vienas vai vairāku pazīmju esamību iepriekšējās hormonālās terapijas, kā arī citu medikamentu lietošanas situācijās jāziņo ginekologam.
Yarina uzņemšanas shēma un noteikumi
Hormonālo vienfāzu kontracepcijas līdzekļu pieņemšana sākas saskaņā ar vispārējo shēmu. Lai iegūtu maksimālu efektu no pirmā kontracepcijas cikla, zāles lieto no pirmās menstruācijas dienas.
Parasti uz zāļu iepakojuma blakus katrai tabletei ir cipari nedēļas dienu aprēķināšanas secībā un bultiņas, kas norāda zāļu lietošanas secību. Vienfāzu preparātus var lietot jebkurā vēlamajā secībā, ja vien tiem ir vienāds sastāvs.
Bet, ilgstoši lietojot, var rasties situācija, kad nav iespējams atcerēties, vai tablete bija izdzerta. Skala palīdzēs jums orientēties nedēļas dienās un nepalaist garām zāļu lietošanu.
Nepareiza vienfāzu zāļu uzņemšana izraisa terapeitiskā efekta neveiksmi un kontracepcijas efektivitātes samazināšanos. Vislabāk ir lietot OK katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Ērta uzņemšana ir vakarā - pirms gulētiešanas. 
Izlaižot zāles, ja novirze laikā nepārsniedz 12 stundas, jums jālieto nākamā tablete. Tas nav kritiski un nerada nekādas negatīvas izmaiņas efektivitātes ziņā. Ja caurlaide bija ilgāka par 12 stundām, ievērojiet instrukcijās sniegtos norādījumus.
Pēc 21 tabletes lietošanas beigām standarta situācijā, ja vien ārsts nav norādījis citus punktus, tiek veikts 7 dienu pārtraukums. Šajās dienās efekts ir pilnībā saglabāts, tas ir, nav nepieciešams lietot citas hormonālās zāles.
Šajā periodā sākas ikmēneša asiņošana. Atšķirībā no standarta kontracepcijas metodēm endometriozei nav 7 dienu pārtraukuma - Yarina tiek lietota nepārtraukti. Tas ir nepieciešams, lai apturētu menstruālo darbību un līdz ar to retrogrādu asins atteci, endometrija augšanu un izmaiņas iegurnī un citos orgānos.
Zāļu lietošanas kurss ir 6 mēneši, ja vien ārsts nenosaka citus nosacījumus to lietošanai medicīniskiem nolūkiem.
Hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošana endometriozes ārstēšanai tiek apvienota ar regulāru ginekologa pārbaudi, kā arī tiek veiktas asins analīzes, lai kontrolētu ķermeņa stāvokli. Atbilstoši izmeklējumi palīdzēs noteikt zāļu izņemšanu vai maiņu.
Pēdējos gados neplānota grūtniecība beidzas ar abortu. Vai ir jānogalina mazais cilvēciņš, ja to var novērst? Tagad sievietēm tiek ražoti daudzi kontracepcijas līdzekļi, kas ir pieejami ikvienam. Apsveriet vienu šādu narkotiku - Jeanine.
Kontracepcijas tabletes Janine lietošanas indikācijas
Lietošanas instrukcija norāda, ka Janine ir mazas devas monofāzisks kontracepcijas līdzeklis. Tas jālieto sievietēm ar endometriozi un kā kontracepcijas līdzekli. Pēc ārstu domām, zāles var izrakstīt, lai normalizētu menstruālo ciklu pēc ginekoloģiskām slimībām un novērstu dzelzs deficīta anēmiju.
Kontrindikācijas
Šīs zāles ir savākušas daudz kontrindikāciju. Daži var parādīties pirmajā dražejas lietošanas dienā. Instrukcijās ir norādītas šādas kontrindikācijas:
tromboze un trombembolija;
stenokardija un išēmiski lēkmes;
migrēna un diabēts;
aritmija un cerebrovaskulāra slimība;
pankreatīts un smagas aknu slimības, tostarp orgānu audzēji;
no hormoniem atkarīgas ļaundabīgas slimības;
maksts asiņošana un operācijas;
grūtniecība un laktācija.
Ja ir kāda no uzskaitītajām slimībām, tad Žanīnam pat nevajadzētu sākt dzert, un, ja tā parādījās pēc viņa uzņemšanas, nekavējoties pārtrauciet kontracepciju.
Savienojums
Produkts ir pieejams baltu tablešu veidā. Tā aktīvās vielas ir: etinilestradialo 0,03 mg vienā dražē un 2,0 mg dienogesta. Pie palīgvielām pieder laktoze, ciete, želatīns, talks, magnijs, saharoze, kalcija karbonāts un citi. Šīs farmakoloģiskās zāles ir hormonālas. Tas ir tas, kas pacientus neiepriecina, liecina atbildes.
Jeanine lietošanas instrukcija endometriozei
Ir vērts atzīmēt, ka ārsti to izraksta progresējošas smagas endometriozes gadījumā. Katram pacientam ārsts izstrādā individuālu pieeju. Parasti endometriozes lietošanas instrukcija ir šāda: jālieto viena tablete dienā vienā un tajā pašā laikā 63 vai 84 dienas. Tas jāuzņem ar ūdeni. Pēc nedēļas pārtraukuma un, ja efekts nav pozitīvs, tad otrā uzņemšanas kārta. Ir ļoti nevēlami izlaist ārstēšanu. Ja jūs nokavējāt uzņemšanas stundu, tad tuvākajā laikā izdzeriet dražeju. Tā terapeitiskais efekts ilgst 12 stundas.
Atsauksmes par Jeanine saskaņā ar lietošanas instrukcijām endometriozes gadījumā
Sieviešu atsauksmes par Jeanine kā līdzekli pret endometriozi ir ārkārtīgi slavējošas. Daudzi tuvojās lietošanas instrukcijai 63 dienu laikā. Pēc pirmā lietošanas mēneša gandrīz visi simptomi pazuda, pēc nedēļas sāpes pazuda, un pēc pilna kursa slimība pilnībā izzuda. Atsauksmes par sievietēm ir ieteicams dzert jebkuru vitamīnu kombinācijā ar Janine.
Arī vairumā gadījumu menstruālā plūsma bija ļoti samazināta. Tie var ilgt 1-2 dienas. Pēc terapijas cikls tika atjaunots.
Grūtniecība un Janīna
Topošajām māmiņām kontracepcijas tabletes netiek izrakstītas. Ja grūtniecība nav zināma un zāles ir uzsāktas, dzeršana nekavējoties tiek pārtraukta. Neskatoties uz to, ārstu pētījumi liecina, ka nelielas hormonu devas negatīvi neietekmē augli. Sieviešu mūžsenais jautājums: vai ir iespējams palikt stāvoklī, ja nokavēju Janīnas uzņemšanu. Ar īsu pārtraukumu līdz dienai jūs nevarat iestāties grūtniecība. Lietošanas instrukcija norāda, ka obligātā iknedēļas pārtraukuma laikā ir iespējama grūtniecība, tāpēc galvenās zāles tiek aizstātas ar citiem kontracepcijas līdzekļiem.
Zāļu analogi
Sievietēm ir arī citi kontracepcijas līdzekļi, kas ir efektīvi arī endometriozes gadījumā. Žanīnas analogi:
1. Jarina
2. Regulons
3. Diāna-35
4. Logest
5. Siluets
Komentāri liecina, ka analogā terapija ilgst ilgāk, līdz 90 dienām.
Jeanine vai Yarina, kas ir labāks?
Ārstiem šīs divas zāles ir vienā līmenī. Abi ir efektīvi, bet var nedarboties visiem. Atsauksmes vairāk sliecas uz Janīnu, jo tas neizraisa palielinātu apetīti un blakusparādības ir ārkārtīgi reti. No Yarinas daudzi pieņēmās svarā, āda sāka kļūt klāta ar pūtītēm un uz sejas sāka augt mati. Tomēr katrs ķermenis ir atšķirīgs, tāpēc jums var būt piemērotas pilnīgi atšķirīgas zāles.
Saderība ar alkoholu
Jeanine ir saderīga ar alkoholu, bet nelielās proporcijās. Šajā pieminējumā nav lietošanas instrukciju. Alkoholu var lietot pēc 3 stundām. Stiprais dzēriens 50 gr., Zems alkohols 0,5 l, vīns - glāze.
Janīna vai siluets, kas ir labāks?
Siluets ir analogs, kas nozīmē, ka tas ir mazāk efektīvs. Ārstēšana var ilgt vairāk nekā vienu gadu. Atsauksmes par sievietēm ir vairāk tendētas uz mūsu narkotiku. No šī analoga gandrīz ikvienam bija problēmas ar sejas un galvas ādu. Tās lietošanas instrukcijās ir plašākas kontrindikācijas.
Jeanine atsauksmes par ārstiem plusi un mīnusi no ginekologiem
Ginekologi ļoti labi runā par Žanīnu. Šis jaunās paaudzes līdzeklis ir paredzēts daudzām maksts slimībām. Endometriozi, pēc viņu domām, var pilnībā izārstēt 1,5-2 kursos. Bet pat eksperti saskaras ar faktu, ka gandrīz katram pacientam ir kontrindikācijas.