Convulex ir pretepilepsijas līdzekļu sērija, kuras pamatā ir valproiskābe. Zāles ir pieejamas vairākās zāļu formās ar dažādām devām, ar regulāru un pagarinātu aktīvās sastāvdaļas (Convulex Retard) izdalīšanās ātrumu.

Indikācijas iecelšanai amatā ir:

• Dažādas izcelsmes epilepsija
• Ģeneralizētas, daļējas epilepsijas lēkmju formas
• West, Lennox-Gastaut sindromi
• Uzvedības traucējumi, kas saistīti ar epilepsiju
• Bērnu tiki, krampji
• BAD terapija un profilakse.

Zāļu sastāvs

Sīrups bērniem

Vidējā cena: fl. - 142 rubļi.

• Aktīvā: 50 mg nātrija valproāta (bērniem) vai 300 mg
• Papildus: E 965 (šķidrais maltīta saldinātājs), metil- un propilparahidroksibenzoāts, nātrija saharināts, E 952, nātrija hlorīds, aveņu un persiku aromāts, ūdens.

Convulex sīrups ir bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs šķīdums ar augļu aromātu. Paredzēts iekšķīgai lietošanai. Iepakots no gaismas aizsargājošās pudelēs pa 100 ml. Kartona iepakojumā - 1 konteiners, anotācija, mēršļirce.

Pilieni

• Aktīvs: 300 mg nātrija valproāta
• Papildus: nātrija saharināts, apelsīnu aromāts, sālsskābe, nātrija hidroksīds, ūdens.

Konvuleks pilieni - caurspīdīgs, nekrāsots vai nedaudz krēmīgs šķīdums ar apelsīnu aromātu. Zāles ir iepakotas 100 ml stikla flakonos, kas aprīkoti ar dozēšanas ierīci. Kartona kastē - 1 trauks, instrukcija.

Injekcija

• Aktīvs: 100 mg nātrija valproāta
• Papildus: nātrija hidroksīds, dinātrija dodekahidrāta hidrogēnfosfāts, ūdens.

Injekciju šķīdums intravenozai lietošanai. Zāles ir iepakotas caurspīdīgās nekrāsotās stikla ampulās pa 5 ml, kas ir ievietotas plastmasas paliktņos pa 5 gabaliņiem. Kartona iepakojumā - 1 palete ar 5 Konvuleks ampulām, apraksts-instrukcija.

• Aktīvā viela: 300 mg vai 500 mg nātrija valproāta
• Palīgvielas: citronskābe, etilceluloze, Eudragit RS30D kopolimērs, talks, aerosils, E 572.
• Korpusa sastāvdaļas: Eudragit RL30D (A tips), Eudragit RS30D, E 1505, karmelozes nātrijs, titāna dioksīds, talks, vanilīns.

Konvuleks Retard - zāles ilgstošas ​​darbības tablešu veidā. Ovālas formas tabletes, izliektas no abām pusēm, ar vaniļas garšu. Uz vienas virsmas ir atdalīšanas līnija un nospiedums "CC3" (300 mg zālēm) vai "CC5" (500 mg zālēm). Kodols ir balts vai gandrīz balts. Plēves vāks ir balts. Zāles ir iepakotas 50 vai 100 gabalos pudelēs no tumša stikla vai gaismu aizsargājoša propilēna materiāla. Kartona kastītē - 1 pudele, lietošanas instrukcija.

Kapsulas

• Aktīvā viela: 150 mg, 300 mg vai 500 mg valproiskābes
• Palīgvielas (pildījums un ķermeņa sastāvdaļas): Karion-83 sorbīts (hidrolizēta hidrogenēta ciete, E 421, E 420), glicerīns, želatīns, E 171, E 172 sarkans, sālsskābe
• Zarnu šķīstošā apvalka kapsula: Eudragit L30D, trietilcitrāts, makrogols-6000, glicerīna monostearāts.

Zāles mīksto želatīna kapsulu veidā ar aizsargpārklājumu. Iegarenas formas, brūni rozā vai tumši ķiršu nokrāsas tabletes. Pārklāts ar zarnu trakta plēvi. Kapsulas ir marķētas ar melniem uzrakstiem, kas norāda devu: 150, 300 un 500. Zāles ievieto blisteros pa 10 vai 20 gabaliņiem. Kartona iepakojumā - 5 vai 10 ieraksti, anotācija.

Ārstnieciskās īpašības

Pretepilepsijas zāļu terapeitisko efektu nodrošina tās galvenās sastāvdaļas - valproiskābes, kas ir nātrija valproāta veidā, īpašības. Vielai piemīt muskuļu relaksanta un nomierinoša līdzekļa īpašības.

Ietekmes mehānisms tiek panākts, paaugstinot GABA koncentrācijas līmeni centrālajā nervu sistēmā, nomācot specifisko enzīmu GABA-transferāzi. Turklāt valproiskābe iedarbojas uz GABA jutīgiem nervu galiem un kalcija kanāliem.

Tiek pieņemts, ka ietekme uz membrānas aktivitāti ir saistīta ar izmaiņām kālija jonu vadītspējā.

Arī viela normalizē pacienta psihoemocionālo stāvokli, tai ir antiaritmiska iedarbība.

Pēc iekļūšanas organismā aktīvā viela gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, tās biopieejamība ir gandrīz 100%. Ēšana neietekmē asimilācijas ātrumu. Maksimālās koncentrācijas vērtības veidojas pēc 2-4 lietošanas dienām.

No organisma izdalās caur nierēm, neliela daļa – ar izkārnījumiem. Viela šķērso BBB un izdalās mātes pienā.

Lietošanas veids

Convulex sīrups bērniem

Vidējā cena: 209 rubļi.

Konvuleks, saskaņā ar lietošanas instrukciju, var dot bērniem jebkurā sev ērtā laikā neatkarīgi no ēdienreizes. Sīrupu labāk izdzert ar ūdeni vai atšķaidīt tieši pirms lietošanas.

Devas un lietošanas ilgums tiek izvēlēti individuāli, atkarībā no bērna vecuma un svara.

• Kursa sākumā ieteicamā sīrupa dienas deva bērniem, kas sver mazāk par 20 kg, ir 10-15 mg/kg. Ja organisms zāles parasti uztver, tad tās devu drīkst palielināt reizi nedēļā par 5-10 mg/kg, līdz tiek sasniegts vēlamais terapeitiskais efekts.
• Bērni, kas sver vairāk par 20 kg: terapijas sākumā - CH 300 mg. Devas palielināšana tiek veikta reizi nedēļā par daudzumu, kas iegūts no attiecības 5-10 mg/kg. Ja nepieciešams, ārsta uzraudzībā SN 30 mg/kg var palielināt līdz 40-60 mg/kg.

Monoterapija: CH bērniem - 30 mg uz 1 kg dalītās devās, pusaudžiem - no 20 līdz 30 mg / kg.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: var būt nepieciešama devas samazināšana.

Convulex Retard

Ilgstošās darbības tabletes jālieto veselas ēdienreizes laikā vai tūlīt pēc ēšanas.

Ražotāja ieteiktā deva pieaugušajiem ir 600 mg kursa sākumā, ar normālu ķermeņa jutību devu var palielināt ik pēc 3 dienām par 150-250 mg, līdz tiek sasniegts daudzums, kas efektīvi novērš krampjus.

Monoterapija: kursa sākumā HF - no 5 līdz 15 mg / kg, jūs varat to palielināt reizi nedēļā par 5-10 mg / kg. Ieteicamais SN - 1-2 g, maksimālais - 2,5 g.

Ar kombinēto terapijas shēmu: lietojiet Convulex Retard ar ātrumu 10-30 mg uz 1 kg dienā. Dienas devas palielināšana - reizi nedēļā par 5-10 mg / kg.

Bērni

Ja ķermeņa svars pārsniedz 25 kg: ārstēšanas sākumā dienas likme ir 300 mg Convulex (1 tablete pa 300 mg, t.i., 5-15 mg / kg). Reizi nedēļā devu var palielināt par 5-10 mg/kg.

Monoterapija pacientiem ar svaru 20-25 kg: CH - 15-45 mg uz 1 kg, dienas maksimums - 50 mg uz 1 kg. Ar kombinētu ārstēšanu - no 30 līdz 100 mg / kg dienā.

Ja ķermeņa svars ir mazāks par 20 kg: izmantojiet citas Convulex formas.

Vecums, nieru darbības traucējumi

Pilieni

Narkotikas tiek lietotas dienas laikā 2-3 reizes - atkarībā no galamērķa.

Devas pieaugušajiem - vidēji 600 mg, palielināšana tiek veikta ik pēc 3 dienām par 150-250 mg.

Zāļu daudzums monoterapijā un kombinētā ārstēšanā ir identisks zāļu receptei tabletēs. Dienas devas bērniem, gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru patoloģijām ir līdzīgas.

Bērniem tiek noteikti pilieni, pamatojoties uz ķermeņa svaru un vecumu.

Injekcijas

Injekcijas ampulās, saskaņā ar instrukcijām, var ievadīt tikai intravenozi. Devas pieaugušajiem - 5-10 mg uz 1 kg (ar lēnu intravenozu ievadīšanu) vai ½-1 mg / kg / h (ar intravenozu infūziju).

Pārejot no perorālām formām uz injekcijām, intervālam starp devām jābūt 12 stundām. Devas pārrēķins nav nepieciešams. Tiklīdz pacienta stāvoklis stabilizējas, viņš atkal tiek pārnests uz Convalex tabletēm vai pilieniem, kurus lieto, obligāti ievērojot 12 stundu intervālu pēc pēdējās injekcijas.

Maksimālā dienas deva:

• Bērniem - 30 mg / kg
• Pusaudžiem - 25 mg / kg
• Pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem - 20 mg / kg.

Pirms zāļu ievadīšanas tas vispirms jāatšķaida ar citiem šķidrumiem. Šķīdinātāji Konvuleks (injekciju formas pagatavošanai) - izotonisks nātrija hlorīda šķīdums, 5% dekstrozes šķīdums vai Ringera šķīdums. Sagatavotās zāles saglabā savas ārstnieciskās īpašības visu dienu, pēc tam tās zaudē lietderību un ir jāiznīcina.

Ja Konvuleks lieto kopā ar citām injekcijām, tad tas jāievada ar atsevišķu instrumentu, pēc īpašas infūzijas sistēmas, ievērojot ārsta noteikto laika intervālu.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā

Vidējā cena: (5 ampēri.) - 1380 rubļi.

Zāles Konvuleks jebkurā zāļu formā nav atļauts lietot grūtniecības laikā vai gatavojoties tai. Izņēmums ir nopietnas indikācijas, kuru gadījumā zāles nav iespējams aizstāt ar citu līdzekli. Ārstēšanas laikā sievietēm reproduktīvā vecumā ieteicams pievērst īpašu uzmanību uzticamu kontracepcijas līdzekļu izvēlei, lai novērstu ieņemšanu.

Ja grūtniecei tiek nozīmētas zāles ar valproskābi (ieskaitot Konvuleks), tad jāņem vērā paaugstināts komplikāciju risks auglim.

Kā liecina klīniskie novērojumi, nākamās mātes valproāta lietošanas sekas ir lūpu un sirds patoloģiju rašanās bērniem. Epidemioloģiskie pētījumi ir arī dokumentējuši saistību starp medikamentu lietošanu un attīstības kavēšanos. Bērni piedzima ar tādām iedzimtām anomālijām kā sejas dismorfija, nepareiza ekstremitāšu attīstība, anaspadias uc Turklāt ir ziņojumi par augļa nāvi sievietēm, kuras ārstētas ar valproskābi.

Pamatojoties uz to, izrakstot Konvuleks, ir jāvadās no iespējamiem riskiem bērna attīstībai un terapijas ieguvumiem sievietei. Ja ārsts uzskata par nepieciešamu lietot zāles un ārstēšana ir efektīva, to nedrīkst pārtraukt, lai neizraisītu slimības saasināšanos un krampju recidīvus. Kursa laikā nepieciešams regulāri pārbaudīt augļa stāvokli, aktīvās vielas līmeni asinīs.

Folijskābes trūkums, kas bieži pavada ārstēšanu ar pretepilepsijas līdzekļiem, ir jākompensē ar papildu vielas uzņemšanu.

Sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, jāizvairās no Convulex lietošanas, jo aktīvā viela izdalās mātes pienā un var kaitēt bērnam. Terapijas laikā ar šīm zālēm ir jāatsakās no laktācijas.

Kontrindikācijas un piesardzības pasākumi

Vidējā cena: 300 mg (50 tabletes) - 306 rubļi, 500 mg (50 tabletes) - 497 rubļi.

Konvuleks ir aizliegts lietot kopā ar:

• Individuāla paaugstināta jutība pret valproīnskābi, tās atvasinājumiem vai zāļu palīgkomponentiem
• aknu darbības traucējumi
• Hepatīts (akūts vai hronisks)
• Aizkuņģa dziedzera disfunkcijas
• porfirīna slimība
• Hemorāģiskā diatēze
• Smaga trombocitopēnijas forma
• Urīnvielas metabolisma traucējumi (ieskaitot personīgo vai ģimenes vēsturi)
• I grūtniecības trimestris, laktācija
• Asinszāles, meflokvīna vai lamotrigīna terapija
• Līdz 3 gadiem
• Bērni: sver mazāk par 7,5 kg (pilieni), 20 kg (tabula).

Relatīvās kontrindikācijas (iecelšana un terapija iespējama ar pastiprinātu piesardzību):

• Datu klātbūtne anamnēzē par aknu un aizkuņģa dziedzera slimībām
• Kaulu smadzeņu hematopoēzes kavēšana
• Slikta nieru, aknu darbība
• Iedzimtas dažādu fermentopātiju formas
• Garīgā atpalicība bērniem
• ĢM organiskie bojājumi
• Hipoproteinēmija (neparasti zems olbaltumvielu līmenis asinīs).
• Grūtniecība (II, III tr.)
• Terapija ar vairākiem pretepilepsijas līdzekļiem
• Bērni, pusaudži: vairākas blakusslimības, smagi krampji.

Zāļu savstarpēja mijiedarbība

Valproiskābe, ja to kombinē ar citām zālēm, var uzlabot ne tikai terapeitisko efektu, bet arī citu pretepilepsijas līdzekļu, antidepresantu, neiroleptisko līdzekļu, barbiturātu, MAOI, timolītisko līdzekļu, etilspirta blakusparādības.

Ja convulex tiek kombinēts ar klonazepāmu, dažiem pacientiem var palielināties absansu lēkmju epilepsijas statusa intensitāte.

Kombinējot ar barbiturātiem, primadonu, ASS vai netiešajiem koagulantiem, palielinās pēdējo koncentrācija plazmā un palielinās iedarbība.

Valproiskābes darbība var samazināties MAOI, antidepresantu, antipsihotisko līdzekļu un citu medikamentu ietekmē, lai samazinātu krampju aktivitāti.

Ja Konvuleks tiek kombinēts ar zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, to darbība tiek pastiprināta.

Lietojot kopā ar fenobrabitālu, fenitoīnu, meflokvīnu vai karbamazepīnu, notiek metabolisma paātrināšanās un attiecīgi valproiskābes iedarbības samazināšanās.

Kombinējot ar alkoholu, alkoholu saturošām zālēm, pastiprinās kaitīgā ietekme uz aknām.

Kombinējot ar Mereopenēmu, pretkrampju efekts samazinās, jo samazinās valproiskābes saturs plazmā.

Blakus efekti

Vidējā cena: 150 mg (100 kaps.) - 154 rubļi, 300 mg (50 kaps.) - 333 rubļi, (100 kaps.) - 381 rubļi, 500 mg (100 gab.) - 392 rubļi.

Terapiju ar Konvuleks var pavadīt nevēlamas reakcijas no dažādām iekšējām sistēmām un orgāniem:

• Asinsrites sistēma: trombocitopēnija (atkarīgs no devas raksturs, ar asimptomātisku attīstību, nepieciešama regulāra asins stāvokļa un slimības uzraudzība, samazinot dienas devu, tā izzūd pati). Ir iespējams arī pazemināt fibrinogēna līmeni, palielināt asins recēšanas periodu. Dažiem pacientiem: anēmija, makrocitoze, leikopēnija, ārkārtīgi reti - pancitopēnija.
• NS: trīce, pastiprināta miegainība, ataksija, jutīguma zudums, dažiem pacientiem - neatgriezeniski ekstrapiramidāli traucējumi, kognitīvi traucējumi (paasināšanās iespējama līdz pilnīgai demencei, izzūd dažu nedēļu vai mēnešu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas), apjukums, krampji, encefalopātija, galvassāpes , reibonis, atmiņas zudums, nistagms, aizkaitināmība, hiperaktivitāte, uzvedības traucējumi.
• Psihe: garīgi traucējumi, apjukums, halucinācijas, agresivitāte, izklaidība, patoloģiska uzvedība, hiperaktivitāte, bērniem - mācīšanās problēmas.
• Dzirdes orgāni: kurlums (īslaicīgs vai pastāvīgs)
• Kuņģa-zarnu trakts: terapijas sākumā - slikta dūša, vemšana, smaganu slimības (hiperplāzija), stomatīts, sāpes vēderā, caureja. Blakusparādības parasti izzūd pašas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Dažiem pacientiem ir pankreatīts.
• Uroģenitālā sistēma: nieru darbības traucējumi, urīna nesaturēšana, apgrūtināta urinēšana.
• Āda un s/c šķiedra: nagu plāksnes bojājumi, gulta, paaugstināta jutība, izsitumi, Kvinkes tūska, matu izkrišana (atkarīga no devas), ekzēmai līdzīgi izsitumi, Laiela sindroms un/vai Stīvensa-Džonsona sindroms, polimorfa eritēma, paaugstinātas jutības reakcijas, narkotiku izsitumi.
• Vielmaiņas procesi: hiponatriēmija (ļoti reti), hiperamonēmija ar vienlaikus neiroloģiskiem traucējumiem (patoloģijas progresēšana ir iespējama līdz komai).
• Vispārēji traucējumi: ķermeņa masas palielināšanās, perifēra tūska.
• Reakcijas pēc intravenozām injekcijām: pārejoša slikta dūša, reibonis, hipotermija, pēc atkārtotām injekcijām vienā zonā - audu nekroze.
• Asinsvadu traucējumi: asiņošana, vaskulīts.
• Aknu un žultsceļu sistēma: aknu bojājumi, nepietiekamība (smagā formā ir iespējama nāve), aknu enzīmu aktivācija (biežāk terapijas sākumā).
• Reproduktīvā sistēma: amenoreja, MC pārkāpums, vīriešiem - spermatoģenēzes traucējumi, neauglība, ginekomastija, sievietēm - policistiskas olnīcas.
• Lokomotorā sistēma, saistaudi: ar ilgstošu gaitu - kaulu demineralizācija, osteopēnija, osteoporoze, uzņēmība pret lūzumiem, SLE, rabdomilioze.
• Elpošanas sistēma: pleiras izsvīdums.
• Endokrīnā sistēma: neatbilstošas ​​ADH sekrēcijas sindroms, hipotireoze, hiperandrogēnisms (vīriešu tipa mati, pinnes, virilisms, androgēnu alopēcija, paaugstināts androgēnu līmenis organismā), jaunveidojumi (labdabīgi vai ļaundabīgi), mielodisplastiskais sindroms.

Pārdozēšana

Organisma pārslodze ar lielām Convulex devām izpaužas kā slikta dūša, vemšana, elpošanas mazspēja, muskuļu vājums, hiporefleksija, metaboliskā acidoze, kolapss, koma. Ir arī pierādījumi, ka pārdozēšana var veicināt intrakraniālā spiediena palielināšanos, smadzeņu tūsku.

Lai novērstu pārdozēšanu, tiek veikta kuņģa skalošana (ja pēc norīšanas nav pagājušas vairāk kā 10-12 stundas), tiek nozīmēta aktīvā ogle, piespiedu diurēze. Terapijas laikā nepieciešama uzturošā terapija, dzīvībai svarīgo funkciju uzraudzība. Ļoti smagos gadījumos tiek nozīmēta hemodialīze.

Kopumā pārdozēšana labi reaģē uz terapiju, taču, neskatoties uz to, klīniskajā praksē ir reģistrēti vairāki pacientu nāves gadījumi pēc liela zāļu daudzuma lietošanas.

Analogi

Iespējamie Konvuleks un analogu aizstājēji: Aminalon, Apilepsin, Valparin xp, Valproic acid, Depakine, Konvulsofin, Konvulsofin, Enkorat.

Torrent Pharmaceuticals (Indija)

Cena: 300 mg (30 tabletes) - 220 rubļi, (100 tabletes) - 676 ​​rubļi,

500 mg (30 tabletes) - 425 rubļi, (100 tabletes) - 1224 rubļi.

Pretepilepsijas zāles, kuru pamatā ir nātrija valproāta īpašības. Paredzēts dažāda veida epilepsijas lēkmju likvidēšanai, daļējas epilepsijas, Vesta un Lenoksa-Gaštata sindromu ārstēšanai.

Pieejams ar 300 un 500 mg aktīvās vielas saturu vienā tabletē. Zāles ir ilgstoša iedarbība.

To var izmantot pieaugušo un bērnu terapijā. Režīms un devu režīms tiek izvēlēti individuāli.

Plusi:

• Labi pret krampjiem
• Pieejama cena
• Laba kvalitāte.

Mīnusi:

• Acu priekšā ir mušas.

Savienojums

aktīvā viela: 1 ampula (5 ml) satur 500 mg nātrija valproāta (atbilst valproiskābei 433,9 mg) 1 ml nātrija valproāta 100 mg

Palīgvielas: nātrija fosfāta dodekahidrāts; nātrija hidroksīds ūdens injekcijām.

Devas forma

Injekcija.

Galvenās fizikāli ķīmiskās īpašības: dzidrs, bezkrāsains šķīdums.

Farmakoloģiskā grupa

Pretepilepsijas līdzekļi. Valproīnskābe. ATX kods N03A G01.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakoloģiskā .

Valproāta farmakoloģiskā iedarbība galvenokārt ir vērsta uz centrālo nervu sistēmu. Zāles ir pretkrampju iedarbība dažādu veidu epilepsijas gadījumā cilvēkiem.

Farmakokinētika

Valproāta biopieejamība asinīs, lietojot iekšķīgi vai intravenozi, tuvojas 100%.

Veicot dažādus zāļu farmakokinētikas pētījumus, tika pierādīts, ka valproāts galvenokārt izplatās asinīs un ārpusšūnu šķidrumā, kas ātri atjaunojas. Valproāts iekļūst cerebrospinālajā šķidrumā un smadzenēs. Valproāta koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā ir tuvu tā brīvās frakcijas koncentrācijai asins plazmā.

Pusperiods ir no 15 līdz 17 stundām.

Indikācijas

Pagaidu epilepsijas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem kā perorālās formas aizstājēju gadījumā, ja īslaicīga nespēja lietot zāles iekšķīgi.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret zālēm, divalproātu, valpromīdu vai kādu no zāļu sastāvdaļām vēsturē.

Akūts hepatīts.

hronisks hepatīts.

Smaga hepatīta gadījumi pacienta individuālajā vai ģimenes anamnēzē, īpaši narkotiku izraisīti.

Aknu porfīrija.

Kombinācija ar meflokvīnu un asinszāles ekstraktu (skatīt "Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi").

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Kombinācijas ir kontrindicētas (skatīt sadaļu "Kontrindikācijas").

Ar meflokvīnu

Ar asinszāli

Ar Lamictal

Ar karbapenēmu grupas zālēm

Kombinācijas, kuru lietošanai nepieciešami piesardzības pasākumi.

Ar aztreonāmu

Ar karbamazepīnu

Ar felbamātu

Ar fenobarbitālu un kā ekstrapolāciju - ar primidonu

Ar fenitoīnu un kā ekstrapolāciju - ar fosfentoīnu

Ar holestiramīnu

Ar rifampicīnu

Ar topiramātu

Ar zidovudīnu

Kombinācijas, kas jāņem vērā.

Ar nimodipīnu(perorāli un kā ekstrapolācija - parenterāli): nimodipīna hipotensīvās iedarbības palielināšanās risks, jo palielinās tā koncentrācija asins plazmā (valproiskābes iedarbības rezultātā samazinās tā metabolisms).

Citi mijiedarbības veidi.

Perorālie kontracepcijas līdzekļi. Valproāts neizraisa enzīmu indukciju, tāpēc tas nesamazina estrogēnu-progestogēnu efektivitāti sievietēm, kuras lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus.

Antipsihotiskie līdzekļi, MAO inhibitori (MAOI), antidepresanti un benzodiazepīni. Convulex var pastiprināt citu neiropsihotropo zāļu, piemēram, antipsihotisko līdzekļu, MAOI, antidepresantu un benzodiazepīnu, iedarbību. Šajā sakarā ir nepieciešama klīniska novērošana un, iespējams, terapijas pielāgošana.

Litijs. Valproāts neietekmē litija līmeni plazmā.

Klīniskā pētījuma dati liecināja, ka papildus olanzapīns uz valproāta terapiju vai litijs var ievērojami palielināt ar olanzapīnu saistīto blakusparādību risku, proti, neitropēniju, trīci, sausumu mutē, palielinātu apetīti, ķermeņa masas pieaugumu, runas traucējumus un miegainību.

Vienlaicīga lietošana ar cimetidīns vai eritromicīns ar lielu varbūtību izraisīs valproiskābes koncentrācijas palielināšanos serumā (sakarā ar valproiskābes metabolisma samazināšanos aknās).

Zāļu Convulex lietošana vienlaikus ar zālēm, kurām ir augsta saistīšanās pakāpe ar plazmas olbaltumvielām (piemēram, acetilsalicilskābe), var izraisīt valproiskābes brīvās frakcijas koncentrācijas palielināšanos asins plazmā.

Konvuleks var palielināt varfarīna brīvās frakcijas koncentrāciju, konkurējot par saistīšanās vietām ar albumīnu. Tādēļ pacientiem, kuri saņem K vitamīna antagonistus, ir stingrāk jākontrolē protrombīna laiks.

Temozolomīds. Temozolomīda un valproāta vienlaicīga lietošana var izraisīt nelielu temozolomīda klīrensa samazināšanos, taču nav datu par šīs mijiedarbības klīnisko nozīmi.

Kvetiapīns. Vienlaicīga valproāta un kvetiapīna lietošana var palielināt neitropēnijas/leikopēnijas attīstības risku.

Lietojumprogrammas funkcijas

Pretepilepsijas zāļu lietošanas uzsākšana var būt saistīta ar epilepsijas lēkmju atsākšanos vai smagu lēkmju rašanos vai jauna veida krampju attīstību pacientam neatkarīgi no spontānām svārstībām, kas novērotas dažos epilepsijas stāvokļos. Valproāta lietošanas gadījumā tas galvenokārt attiecas uz izmaiņu veikšanu kombinētās terapijas shēmā ar pretepilepsijas līdzekļiem vai farmakokinētisku mijiedarbību (skatīt sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbība"), toksicitāti (aknu slimības vai encefalopātija - sk. sadaļu "Nevēlamās blakusparādības"). reakcijas") vai pārdozēšanas gadījumā.

Cilvēka organismā zāļu aktīvā viela tiek pārveidota par valproskābi, tāpēc citas zāles, kurās notiek tāda pati transformācija (piemēram, divalproāts, valpromīds), nedrīkst lietot vienlaikus, lai izvairītos no valproiskābes pārdozēšanas.

Zāles jāievada tikai intravenozi. Šo zāļu intramuskulāras injekcijas nedrīkst veikt, jo ir lokālas audu nekrozes attīstības risks.

Traucēta aknu darbība. Ir atsevišķi ziņojumi par smagiem un dažreiz letāliem aknu bojājuma gadījumiem.

Zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam ar smagu epilepsiju, īpaši epilepsiju, kas saistīta ar smadzeņu bojājumiem, garīgu atpalicību un/vai iedzimtu vielmaiņas vai deģeneratīvu nervu sistēmas slimību, ir paaugstināts risks. 3 gadu vecumā šādu komplikāciju biežums ievērojami samazinās un pakāpeniski samazinās līdz ar vecumu.

Lielākajā daļā gadījumu šādi aknu bojājumi tika novēroti pirmajos 6 ārstēšanas mēnešos, parasti 2-12 nedēļu laikā, un visbiežāk ar kompleksu pretepilepsijas terapiju.

Agrīna diagnostika galvenokārt balstās uz klīniskiem simptomiem. Pirmkārt, jāņem vērā divu veidu simptomi, kas var būt pirms dzeltes parādīšanās, īpaši riska grupas pacientiem:

• vispārēji nespecifiski simptomi, piemēram, vispārējs vājums, apetītes trūkums, nogurums, miegainība, kas parasti parādās pēkšņi un dažreiz kopā ar atkārtotu vemšanu un sāpēm vēderā
• epilepsijas lēkmju atkārtošanās, neskatoties uz pareizu ārstēšanas kursa ievērošanu.

Ieteicams informēt pacientu (un, ja tas ir bērns, tad viņa vecākus), ka, parādoties šādiem klīniskiem simptomiem, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Papildus klīniskajai pārbaudei nekavējoties jāveic aknu darbības testi.

Pirmajos 6 ārstēšanas mēnešos aknu darbība periodiski jāpārbauda. No tradicionālajām analīzēm vissvarīgākie ir testi, kas atspoguļo aknu proteīnu sintētisko funkciju, īpaši protrombīna laiku. Ja tiek konstatēta pārāk zema PV vērtība, īpaši, ja to pavada citu laboratorisko rādītāju izmaiņas (būtisks fibrinogēna un asinsreces faktoru līmeņa pazemināšanās, bilirubīna un transamināžu aktivitātes līmeņa paaugstināšanās - skatīt sadaļu " lietošana"), ārstēšana ar valproātu jāpārtrauc. Salicilātu atvasinājumu lietošana ir jāpārtrauc, ja šīs zāles ir paredzētas vienlaikus, jo tās izmanto tos pašus vielmaiņas ceļus.

Pankreatīts. Tika novēroti ārkārtīgi reti pankreatīta gadījumi, kas dažkārt beidzās ar nāvi. Šie gadījumi nebija atkarīgi no pacienta vecuma un ārstēšanas ilguma. Īpaši apdraudēti ir mazi bērni. Pankreatītu, ko pavada negatīvas sekas, visbiežāk novēro maziem bērniem vai pacientiem ar smagu epilepsiju, smadzeņu bojājumiem vai pacientiem, kuri saņem kompleksu pretepilepsijas terapiju.

Ja pankreatītu pavada aknu mazspēja, ievērojami palielinās nāves risks. Akūtu vēdera sāpju vai kuņģa-zarnu trakta simptomu, piemēram, slikta dūša, vemšana un/vai anoreksija, gadījumā jāapsver pankreatīta diagnoze (ieskaitot asins amilāzes mērījumus). Pacientiem ar paaugstinātu aizkuņģa dziedzera enzīmu līmeni terapija jāpārtrauc un jāveic nepieciešamie alternatīvie terapeitiskie pasākumi.

Sievietes reproduktīvā vecumā.Šīs zāles nedrīkst lietot sievietes reproduktīvā vecumā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams, piemēram, ja citas zāles ir bijušas neefektīvas vai nepanesamas. Tas ir jānoskaidro pirms Convulex izrakstīšanas pirmo reizi vai ja sieviete reproduktīvā vecumā, kas saņem Convulex terapiju, plāno grūtniecību. Ārstēšanas laikā sievietēm reproduktīvā vecumā jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes.

Pašnāvības risks. Ir ziņots par pašnāvnieciskām domām un uzvedību pacientiem, kuri dažu indikāciju dēļ saņēma pretepilepsijas līdzekļus. Datu metaanalīze, kas iegūta randomizētos, placebo kontrolētos pretepilepsijas zāļu pētījumos, arī parādīja nelielu pašnāvības domu un uzvedības riska palielināšanos. Šī paaugstinātā riska iemesli nav noskaidroti, un pieejamie dati neliecina par paaugstināta riska izslēgšanu, ārstējot ar valproātu. Šajā sakarā ir rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis, lai identificētu jebkādas pašnāvības domu un uzvedības pazīmes, kā arī nozīmētu atbilstošu ārstēšanu. Pacientiem (un viņu aprūpētājiem) jāiesaka meklēt medicīnisku palīdzību, ja rodas domas par pašnāvību vai uzvedība.

Mijiedarbība ar citām zālēmŠo zāļu vienlaicīga lietošana ar lamotrigīnu un penemamu nav ieteicama (skatīt sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi").

Zāles nedrīkst lietot kopā ar salicilātiem bērniem, kas jaunāki par 16 gadiem (skatīt Aspirīna/salicilāta atsauces informāciju par Reja sindromu).

Piesardzības pasākumi lietošanai. Pirms ārstēšanas uzsākšanas jāveic aknu darbības laboratoriskais pētījums (skatīt sadaļu "Kontrindikācijas") un periodiski pirmajos 6 ārstēšanas mēnešos, īpaši riska grupas pacientiem (skatīt sadaļu "Lietošanas īpatnības").

Ārstēšanas laikā ar šīm zālēm, īpaši sākumā, tāpat kā ar citām pretepilepsijas zālēm, var novērot izolētu un īslaicīgu mērenu transamināžu līmeņa paaugstināšanos bez klīniskām izpausmēm. Šajā gadījumā ieteicams veikt pilnīgu laboratorisko izmeklēšanu (jo īpaši, lai noteiktu protrombīna laiku) un, iespējams, pārskatīt zāļu devu un veikt atkārtotas pārbaudes atkarībā no indikatoru izmaiņām.

Pirms terapijas uzsākšanas, pirms jebkādas ķirurģiskas iejaukšanās, kā arī hematomu vai spontānas asiņošanas gadījumā ieteicams veikt asins analīzes (vispārējo asins analīzi, tai skaitā trombocītu skaita noteikšanu, asiņošanas laika un asins koagulācijas parametru novērtēšanu) (sk. "Nevēlamās reakcijas").

Pacientiem ar nieru mazspēju jāņem vērā iespēja palielināt valproiskābes brīvās formas koncentrāciju asins plazmā un attiecīgi jāsamazina zāļu deva.

Lai gan imūnsupresija, lietojot valproātu, ir bijusi ārkārtīgi reti sastopama, rūpīgi jāizvērtē iespējamais ieguvums no valproāta un iespējamais risks, parakstot zāles pacientiem ar sistēmisku sarkano vilkēdi.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas pacienti jābrīdina par svara pieauguma risku un jāveic atbilstoši pasākumi, galvenokārt diētas, lai samazinātu šo parādību.

Pacienti ar vienlaikus II tipa karnitīna palmitoiltransferāzes (CPT) deficītu jābrīdina par palielinātu rabdomiolīzes attīstības risku valproāta lietošanas laikā.

Ietekme uz laboratorijas un diagnostikas izmeklējumiem. Tā kā valproāts galvenokārt tiek izvadīts caur nierēm, daļēji ketonvielu veidā, pacientiem ar cukura diabētu ketonvielu urīna tests var būt pozitīvs.

Lietojiet grūtniecības vai laktācijas laikā

Auglība. Ir ierosināts, ka valproiskābe var negatīvi ietekmēt spermatoģenēzi (jo īpaši samazināt spermatozoīdu kustīgumu). Šī novērojuma nozīme nav zināma.

Grūtniecība. Nātrija valproāta izraisītu iedzimtu augļa anomāliju risks grūtniecēm, kuras lieto šīs zāles, ir 3-4 reizes lielāks nekā vispārējā grupā, kurā tas ir 3%.

Metaanalīzes dati (tostarp dati no reģistriem un kohortas pētījumiem) parādīja, ka iedzimtu anomāliju sastopamība bērniem, kuru mātes epilepsijas dēļ grūtniecības laikā saņēma valproāta monoterapiju, ir 10,73% (95% TI: 8,16 - 13,29). Pieejamie dati liecina par šī efekta atkarību no devas.

Visbiežāk ir trūkumi, kas saistīti ar embrionālās nervu caurules slēgšanas pārkāpumu (apmēram 2-3%), sejas dismorfiju, lūpu un aukslēju šķeltni, kraniostenozi, sirds, nieru un uroģenitālās sistēmas orgānu anomālijām, hipospadijām. , un ekstremitāšu deformācijas.

Svarīgākie šādu iedzimtu anomāliju rašanās riska faktori ir zāļu lietošana devās, kas pārsniedz 1000 mg / dienā, un kombinēta lietošana ar citiem pretkrampju līdzekļiem. Mazu devu lietošana šo risku nenovērš. Pašlaik pieejamie epidemioloģiskie dati liecina par vispārējā intelekta koeficienta (IQ) samazināšanos bērniem, kuri augļa attīstības laikā ir pakļauti nātrija valproāta iedarbībai. Ir ziņots, ka šiem bērniem ir aizkavēta valodas attīstība un/vai biežāki runas patologa apmeklējumi vai koriģējošas iejaukšanās.

Turklāt bērniem, kuri augļa attīstības laikā ir pakļauti nātrija valproāta iedarbībai, ir palielināts izplatītu attīstības problēmu (autisma spektra traucējumu) sastopamība.

Valproāta lietošana monoterapijā vai kā daļa no politerapijas ir saistīta ar nelabvēlīgiem grūtniecības iznākumiem.

Ņemot vērā šo informāciju, Convulex nedrīkst lietot sievietes reproduktīvā vecumā, izņemot, ja tas ir absolūti nepieciešams, piemēram, citu zāļu neefektivitātes vai nepanesības gadījumā. Tas ir jānoskaidro pirms Convulex izrakstīšanas pirmo reizi vai ja sieviete reproduktīvā vecumā, kas saņem Convulex terapiju, plāno grūtniecību.

Ārstēšanas laikā sievietēm reproduktīvā vecumā jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes.

Ja sieviete plāno grūtniecību. Sievietēm, kuras plāno grūtniecību, pirms ieņemšanas ieteicams konsultēties ar ārstu. Ja sieviete plāno grūtniecību, jāapsver citas ārstēšanas iespējas.

Ja no nātrija valproāta lietošanas nevar izvairīties (vai nav alternatīvas), ieteicams lietot zāles mazākajā efektīvajā devā. Pagaidām nav pierādījumu, kas apstiprinātu folijskābes papildināšanas efektivitāti sievietēm, kuras grūtniecības laikā lietojušas nātrija valproātu. Tomēr, ņemot vērā folijskābes pozitīvo ietekmi citās klīniskās situācijās, to var ievadīt 5 mg/dienā vienu mēnesi pirms un pirmo divu mēnešu laikā pēc apaugļošanās. Folijskābes lietošana pacientam neietekmē speciālo izmeklējumu laikā konstatēto augļa anomāliju biežumu.

Grūtniecības laikā. Ja nav citas iespējas, kā vien turpināt ārstēšanu ar nātrija valproātu (vai nav alternatīvas), ieteicams lietot zāles mazākajā efektīvajā devā un, ja iespējams, izvairīties no devām, kas pārsniedz 1000 mg dienā. Folijskābes lietošana pacientam neietekmē speciālo izmeklējumu laikā konstatēto augļa anomāliju biežumu.

Grūtniecības laikā toniski-kloniski krampji un epilepsijas stāvoklis ar hipoksiju rada īpašu nāves risku mātei un auglim.

Grūtniecības laikā valproāta terapiju nedrīkst pārtraukt, ja nav atkārtoti novērtēta ieguvuma/riska attiecība.

Pirms dzemdībām. Sievietēm koagulācijas testi jāveic pirms dzemdībām, jo ​​īpaši, lai noteiktu trombocītu skaitu, fibrinogēna līmeni plazmā un asins recēšanas laiku (aktivētā daļējā tromboplastīna laiku (APTT)).

Jaundzimušajiem. Jaundzimušajiem, kuru mātes lietoja šīs zāles grūtniecības laikā, hemorāģiskais sindroms var rasties trombocitopēnijas dēļ, kas nav saistīts ar K vitamīna deficītu. Normāla mātes hemostāze neizslēdz hemostāzes traucējumu iespējamību jaundzimušajam. Tāpēc jaundzimušajam ir jānosaka trombocītu skaits, fibrinogēna līmenis plazmā un APTT. Turklāt ir ziņots par hipoglikēmijas gadījumiem jaundzimušajiem pirmajā dzīves nedēļā.

Ir ziņots par hipotireozes gadījumiem jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja valproātu.

Jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības pēdējā trimestrī lietoja valproātu, var rasties abstinences sindroms (jo īpaši uzbudinājums, aizkaitināmība, aizkaitināmība, paaugstinātas uzbudināmības sindroms, hiperkinēzija, tonusa traucējumi, trīce, krampji un ēšanas traucējumi).

zīdīšanas periods. Nātrija valproāta izdalīšanās mātes pienā ir aptuveni 1-10% no tā koncentrācijas asins serumā. Šīm zālēm var būt farmakoloģiska iedarbība jaundzimušajiem. Sievietēm jāpārtrauc mazuļa barošana ar krūti.

Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai strādājot ar citiem mehānismiem

Pacienti, kuri vada transportlīdzekļus un strādā ar mehānismiem, jābrīdina par miegainības risku, īpaši sarežģītas pretkrampju terapijas gadījumā vai vienlaikus lietojot citas zāles, kas var pastiprināt miegainību.

Nesaderība

Konvuleks nedrīkst sajaukt ar citām zālēm vienā infūzijas pudelē vai vienā šļircē.

Convulex infūziju šķīdumu pagatavošanai un atšķaidīšanai jāizmanto šādi šķīdumi: izotoniskais nātrija hlorīda šķīdums, glikozes šķīdums 5%; Ringera laktāta šķīdums.

Devas un ievadīšana

Ja zāles nav iespējams lietot iekšķīgi 4-6 stundas pēc pēdējās zāļu tablešu formas devas lietošanas, ieteicams ievadīt nātrija valproātu, kas atšķaidīts ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām.

• vai nepārtrauktas zāļu dienas devas infūzijas veidā 24 stundas;
• vai sadalot dienas devu 4 infūzijās pa 1:00 katra (deva parasti ir 20-30 mg/kg/dienā).

Ja nepieciešams ātri sasniegt un uzturēt efektīvu koncentrāciju plazmā

intravenoza injekcija 5 minūšu laikā devā 15 mg/kg bolus; pēc tam - pastāvīga infūzija ar ātrumu 1 mg / kg / h, pakāpeniski pielāgojot ievadīšanas ātrumu, lai nodrošinātu valproāta līmeni asinīs aptuveni 75 mg / l. Pēc tam ievadīšanas ātrums tiek mainīts atkarībā no klīniskās gaitas.

Pēc infūzijas beigām ārstēšanas atsākšana ar perorālo formu kompensē izdalītā līdzekļa daudzumu. Šajā gadījumā tiek izmantota vai nu iepriekš noteiktā deva, vai arī vispirms tiek pielāgota deva.

Zāles jāievada 24 stundu laikā pēc šķīduma pagatavošanas.

Konvulex infūziju šķīdumu pagatavošanai jāizmanto šādi šķīdumi: izotonisks nātrija hlorīda šķīdums glikozes šķīdums 5%; Ringera laktāta šķīdums.

Bērni.

Bērniem, kas jaunāki par 3 gadiem, valproātu ieteicams lietot tikai monoterapijas veidā, rūpīgi izvērtējot ārstēšanas terapeitiskos ieguvumus un aknu bojājumu un pankreatīta risku pacientiem, kas pieder šai vecuma grupai.

Pirms terapijas vai operācijas uzsākšanas, kā arī spontānu hematomu vai asiņošanas gadījumā ieteicams veikt asins analīzi (noteikt asins analīzi, ieskaitot trombocītu skaitu, asiņošanas laiku un koagulācijas testus) (skatīt sadaļu "Blakusparādības"). .

Jāizvairās no vienlaicīgas salicilātu atvasinājumu lietošanas bērniem, kas jaunāki par 16 gadiem, jo ​​tas palielina hepatotoksisku notikumu un asiņošanas risku.

Bērniem ar neizskaidrojamiem aknu un kuņģa-zarnu trakta simptomiem (apetītes trūkums, vemšana, citolīzes gadījumi), letarģijas vai komas epizodes anamnēzē, ar garīgu atpalicību, zīdaiņa vai bērna nāves gadījumā ģimenes anamnēzē, pirms Sākot ārstēšanu ar valproātu, ir nepieciešams veikt vielmaiņas pētījumu, īpaši amonēmijas testu tukšā dūšā un pēc ēšanas.

Pārdozēšana

Akūtas masīvas pārdozēšanas klīniskā izpausme ir koma, vairāk vai mazāk dziļa, ko pavada muskuļu hipotensija, samazināti refleksi, mioze, elpošanas centru darbības kavēšana un metaboliskās acidozes parādības, hipotensija un asinsvadu kolapss / šoks.

Ir aprakstīti arī vairāki paaugstināta intrakraniālā spiediena gadījumi, kas saistīti ar smadzeņu tūsku.

Neatliekamās palīdzības sniegšanai slimnīcas apstākļos jāietver efektīvas diurēzes uzturēšana, rūpīga sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmas stāvokļa uzraudzība. Ļoti smagos gadījumos tiek veikta dialīze.

Pārdozēšanas prognoze parasti ir labvēlīga. Tomēr ir aprakstīti vairāki pārdozēšanas gadījumi, kas beidzās ar pacienta nāvi.

Nātrija klātbūtne zāļu sastāvā var izraisīt hipernatriēmiju pārdozēšanas gadījumā.

Stacionāra medicīniska iejaukšanās ir šāda: kuņģa skalošana var būt noderīga līdz 10-12 stundām pēc zāļu lietošanas, nepieciešama sirdsdarbības un elpošanas funkcijas kontrole.

Naloksons ir veiksmīgi lietots dažos atsevišķos gadījumos. Masīvas pārdozēšanas gadījumā veiksmīgi izmantota hemodialīze un hemoperfūzija.

Blakusparādības

Iedzimtas, ģimenes un ģenētiskas slimības.

Teratogēns risks (skatīt sadaļu "Lietošanas īpatnības").

No asinīm un limfātiskās sistēmas.

Ir ziņots par no devas atkarīgas trombocitopēnijas gadījumiem, kas, kā likums, izrādījās sistemātiski, taču tiem nebija klīnisku seku.

Pacientiem ar asimptomātisku trombocitopēniju, ja iespējams, ņemot vērā trombocītu skaitu un slimības kontroli, samazināt šo zāļu devu, pēc tam trombocitopēnija parasti izzūd.

Atsevišķos gadījumos ziņots par fibrinogēna līmeņa pazemināšanos vai recēšanas laika palielināšanos, īpaši, lietojot lielas devas, bet parasti bez klīniskām sekām. Valproāts inhibē trombocītu agregācijas otro fāzi. Retāk novēroti anēmijas, makrocitozes, makrocitārās anēmijas, leikopēnijas un izņēmuma gadījumos pancitopēnijas gadījumi.

Kaulu smadzeņu aplāzija vai īsta eritrocītu aplāzija.

Agranulocitoze.

Asinsreces faktoru līmeņa pazemināšanās (vismaz viens), patoloģiski koagulācijas testu rezultāti (piemēram, protrombīna laika pagarināšanās, aktivētā daļējā tromboplastīna laika pagarināšanās, trombīna laika palielināšanās, starptautiskās normalizētās attiecības (INR) palielināšanās) (sk. Sadaļa "Lietošanas īpatnības" un "Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā"), biotīna deficīts / biotinidāzes deficīts.

No nervu sistēmas puses.

Ir ziņots par pārejošām un/vai no devas atkarīgām blakusparādībām, kas izpaužas kā mainīgs posturāls trīce un miegainība.

Reti ir ataksijas un parestēzijas gadījumi.

Dažreiz bija neatgriezeniski ekstrapiramidāli traucējumi, starp kuriem tomēr ir iespējami reversā Parkinsona sindroma gadījumi.

Ļoti reti ir novēroti pakāpeniski kognitīvi traucējumi (kas var progresēt līdz pilnīgai demencei), kas izzuda pēc dažām nedēļām vai mēnešiem pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Apjukums vai krampji: Valproāta ārstēšanā ir bijuši vairāki stupora vai letarģijas gadījumi, kas dažkārt izraisīja pārejošu komu (encefalopātiju). Šie gadījumi bija atsevišķi vai kopā ar paradoksālu epilepsijas lēkmju biežuma palielināšanos; to biežums samazinājās, pārtraucot ārstēšanu vai samazinot zāļu devu. Šādi gadījumi visbiežāk tika novēroti politerapijas laikā (īpaši kombinācijā ar fenobarbitālu vai topiramātu) vai pēc krasas valproāta devu palielināšanas.

Ir ziņots arī par galvassāpēm, atmiņas traucējumiem, nistagmu, reiboni, kas var rasties dažas minūtes pēc injekcijas; spontāni pazūd dažu minūšu laikā.

Var palielināties modrība; tas parasti ir izdevīgi, taču ir ziņots par pēkšņas agresijas, hiperaktivitātes un uzvedības pasliktināšanās gadījumiem.

No psihes puses.

Apjukuma stāvoklis, halucinācijas, agresija * uzbudinājums *, traucēta uzmanība * patoloģiska uzvedība * psihomotorā hiperaktivitāte *, mācīšanās grūtības *.

* Šīs nevēlamās blakusparādības galvenokārt novēro bērniem.

No dzirdes un līdzsvara orgāniem.

Izņēmuma gadījumos ir novērots gan atgriezenisks, gan neatgriezenisks dzirdes zudums.

No kuņģa-zarnu trakta.

Dažiem pacientiem ārstēšanas sākumā var rasties kuņģa-zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, vemšana, smaganu slimības (galvenokārt smaganu hiperplāzija), stomatīts, sāpes vēderā, caureja), kas parasti izzūd pēc dažām dienām, nepārtraucot zāļu terapiju.

Ir ziņots par ļoti retiem pankreatīta gadījumiem, kuru dēļ zāļu lietošana bija jāpārtrauc agrīnā ārstēšanas stadijā un dažkārt beidzās ar nāvi (skatīt sadaļu "Lietošanas īpatnības").

No nieru un urīnceļu puses.

Ir ziņots par izņēmuma gadījumiem par nieru darbības traucējumiem.

Ir aprakstīti ļoti reti enurēzes un urīna nesaturēšanas gadījumi.

Fankoni apvērsuma sindroms, bet darbības mehānisms nav skaidrs.

Tubulointersticiāls nefrīts.

Ir ziņots par nieru mazspējas gadījumiem.

No ādas un zemādas audiem.

Paaugstināta jutība, izsitumi, angioneirotiskā tūska.

Ir ziņots par pārejošu un/vai no devas atkarīgu matu izkrišanu.

Ir novērotas ādas reakcijas, piemēram, eksantēmiski izsitumi. Izņēmuma gadījumos ir novērota arī toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms un multiformā eritēma.

Zāļu izsitumi ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) vai zāļu paaugstinātas jutības sindroms.

Vielmaiņas un uztura traucējumi.

Hiponatriēmijas gadījumi ir ļoti reti.

Bieži vien ir izolēta un mērena hiperamonēmija bez izmaiņām aknu funkcionālajos testos, īpaši ar politerapiju. Šajā gadījumā zāļu atcelšana nav nepieciešama.

Tomēr ir aprakstīti arī hiperamonēmijas gadījumi ar neiroloģiskiem simptomiem (pat ar iespējamu progresēšanu līdz komai). Šajā gadījumā ir nepieciešams veikt papildu pārbaudes (skatīt sadaļu "Pieteikšanās īpatnības").

Vispārēji traucējumi un reakcijas injekcijas vietā.

Ir novēroti svara pieauguma gadījumi. Tā kā ķermeņa masas palielināšanās ir policistisko olnīcu sindroma attīstības riska faktors, rūpīgi jāuzrauga pacientu ķermeņa masa (skatīt sadaļu "Lietošanas īpatnības").

Ir ziņots par ļoti retiem perifēras tūskas gadījumiem, kas nav izteikti.

Dažas minūtes pēc injekcijas var rasties slikta dūša vai reibonis, kas pēc dažām minūtēm izzūd pats no sevis.

Vietējās audu nekrozes risks vairāku injekciju gadījumā.

Ir ziņots par hipotermijas gadījumiem.

asinsvadu traucējumi.

Asiņošana (skatīt sadaļu "Lietošanas īpatnības" un "Lietošana grūtniecības vai zīdīšanas laikā").

Vaskulīts.

hepatobiliārā sistēma.

Aknu bojājumi (skatīt sadaļu "Lietošanas īpatnības").

Ir ziņots par smagu aknu bojājumu gadījumiem, tostarp aknu mazspēju, kas dažkārt ir letāla.

Bieži tiek novērots aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, īpaši ārstēšanas sākumposmā, kas parasti izzūd.

No reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeriem.

Amenoreja un menstruālā cikla traucējumi.

Iespējama negatīva ietekme uz spermatoģenēzi (īpaši spermatozoīdu kustīguma samazināšanās) (skatīt sadaļu "Lietošana grūtniecības vai zīdīšanas laikā").

Vīriešu neauglība, policistiskas olnīcas.

Ļoti reti ziņots par ginekomastiju.

No muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudiem.

Tika ziņots, ka pacientiem, kuri ilgstoši saņēma Convulex terapiju, novēroja kaulu minerālā blīvuma samazināšanos, osteopēniju, osteoporozi un lūzumus. Zāļu Convulex iedarbības mehānisms uz kaulu metabolismu nav zināms.

Sistēmiskā sarkanā vilkēde (skatīt sadaļu "Lietošanas īpatnības").

Rabdomiolīze (skatīt sadaļu "Lietošanas īpatnības")

No elpošanas sistēmas, krūškurvja orgāniem un videnes.

Pleiras izsvīdums.

Iepakojums

5 ml ampulā, 5 ampulas blisteriepakojumā.

Konvuleks un Konvuleks Retard (100, 300, 500 mg) - lietošanas instrukcija (tabletes, kapsulas, pilieni, sīrups), analogi, atsauksmes, cena

Paldies

Convulex ir pretepilepsijas līdzeklis, kas palielina GABA (gamma-aminosviestskābes) saturu smadzeņu struktūrās un tādējādi aptur krampju aktivitāti. Convulex lieto dažādu veidu epilepsijas lēkmju, ar smadzeņu slimībām saistītu krampju, febrilu krampju un tiku ārstēšanai bērniem, kā arī epilepsijas izraisītu uzvedības traucējumu ārstēšanai.

Konvuleks šķirnes, nosaukumi, sastāvs un izlaišanas formas

Pašlaik zāles Konvuleks ir pieejamas divās šķirnēs - zāles ar normālu darbības laiku un ar ilgstošu iedarbību. Zāļu ar normālu darbības ilgumu nosaukumos ir tikai vārds "Convulex" un norāde uz zāļu formu, piemēram, pilieni, sīrups, kapsulas utt. Un ilgstošas ​​iedarbības zāles nosaukumā ir ne tikai vārds "Konvuleks", bet arī prefikss "retard", kas norāda uz tā īpatnību. Tomēr, tā kā abās zāļu šķirnēs ir viena un tā pati aktīvā viela, un tās atšķiras tikai pēc terapeitiskās iedarbības ilguma un nosaukuma, tās parasti apvieno ar vispārīgo nosaukumu "Convulex". Turpmākajā raksta tekstā mēs arī izmantosim vienu vispārpieņemto nosaukumu "Konvuleks" visām zāļu šķirnēm un zāļu formām.

Convulex retard ar ilgstošu darbību pieejams vienā zāļu formā - tabletes iekšķīgai lietošanai. BET Convulex ar normālu darbības ilgumu ir pieejams šādās zāļu formās:

• Pilieni iekšķīgai lietošanai;
• Sīrups iekšķīgai lietošanai bērniem;
• Šķīdums intravenozai ievadīšanai;
• Kapsulas iekšķīgai lietošanai.

Visu Konvuleks zāļu formu un šķirņu sastāvs kā aktīvā sastāvdaļa valproiskābe (valproāts) dažādās devās. Valproāta devas dažādās Convulex zāļu formās ir šādas:

• Pilieni iekšķīgai lietošanai - 300 mg 1 ml (300 mg / ml);
• Sīrups iekšķīgai lietošanai bērniem - 50 mg 1 ml (50 mg / ml);
• Šķīdums intravenozai injekcijai - 100 mg 1 ml (100 mg / ml), kas atbilst 500 mg ampulā;
• Kapsulas iekšķīgai lietošanai - 150 mg, 300 mg un 500 mg;
• Ilgstošas ​​darbības tabletes Konvuleks retard - 300 mg un 500 mg.

Dažādas zāļu formas un zāļu šķirnes ikdienā parasti tiek sauktas īsi, norādot devu vai formas nosaukumu blakus vārdam "Konvuleks", piemēram, Convulex 300, Convulex 500, Convulex 100 utt. Sīrupu parasti sauc bērnu Convulex, jo šo zāļu formu lieto bērnu ārstēšanai.

Terapeitiskā darbība

Konvuleks nomāc konvulsīvo aktivitāti smadzeņu struktūrās, tādējādi novēršot un nomācot dažādas izcelsmes epilepsijas lēkmes, tikus un krampjus. Turklāt zālēm ir centrālā muskuļu relaksējoša un sedatīva iedarbība. Muskuļu relaksējošais efekts ir atslābināt visus ķermeņa muskuļus, kas ir ļoti svarīgi, lai apturētu konvulsīvu lēkmi. Galu galā ar krampjiem muskuļi ir ārkārtīgi saspringti. Sedatīvā iedarbība pastiprina konvulsīvās aktivitātes nomākšanas efektu, jo tiek aktivizēti inhibējošie procesi smadzenēs.

Konvuleks darbības mehānisms ir saistīts ar tā spēju palielināt GABA (gamma-aminosviestskābes) koncentrāciju centrālās nervu sistēmas struktūrās. Fakts ir tāds, ka GABA ir galvenais centrālās nervu sistēmas inhibējošais mediators, tas ir, šī viela nodrošina adekvātu inhibīciju smadzenēs, apturot un novēršot pārmērīgu uzbudinājumu. Ar krampjiem cilvēkam CNS ir tā sauktā konvulsīvā aktivitāte, tas ir, pārmērīga uzbudinājums, ko var nomākt GABA. Bet, ņemot vērā krampju attīstību, GABA koncentrācija smadzeņu audos ir nepietiekama, kā rezultātā nenotiek adekvāta inhibīcija. Tāpēc, palielinoties šīs vielas koncentrācijai smadzeņu struktūrās, tiek aktivizēti inhibīcijas procesi, tiek nomākta pārmērīga uzbudinājums, un līdz ar to tiek apturēti krampji un novērsta to rašanās nākotnē.

Convulex papildus konvulsīvās aktivitātes nomākšanai smadzeņu struktūrās uzlabo cilvēka garīgo stāvokli, uzlabo viņa garastāvokli un novērš aritmijas.

Lietošanas indikācijas

Šķīdums intravenozai injekcijai Konvuleks

Šķīdums intravenozai injekcijai Konvuleks ir indicēts lietošanai šādu epilepsijas lēkmju veidu ārstēšanai:
1. Ģeneralizētas epilepsijas lēkmes:

• Prombūtnes;
• miokloniski krampji;
• Toniski-kloniski krampji;
• Atoniskas lēkmes;
• Jaukts fit.

2. Daļējas epilepsijas lēkmes:

• Vienkārša lēkme;
• Sarežģītas lēkmes;

3. Īpaši West un Lennox-Gastaut simptomi.

Sīrups bērniem Konvuleks

Sīrups bērniem Konvuleks ir indicēts lietošanai šādu bērnu slimību ārstēšanai:

• Jebkuras izcelsmes epilepsija;
• jebkura veida epilepsijas lēkmes (vispārinātas, daļējas);
• Krampji, kas saistīti ar smadzeņu organiskām slimībām;
• Uzvedības traucējumi epilepsijas dēļ;
• Febrilie krampji bērniem;
• Mānijas-depresijas sindroms ar bipolāru gaitu, kas nav pakļauts terapijai ar litija preparātiem vai citām zālēm.

Pilieni, kapsulas un tabletes Konvuleks

Pilieni, kapsulas un tabletes Konvuleks ir indicētas lietošanai šādos apstākļos:
1. Jebkuras izcelsmes epilepsija (idiopātiska, simptomātiska, kriptogēna).
2. Ģeneralizētas epilepsijas lēkmes bērniem un pieaugušajiem:

• Prombūtnes;
• miokloniski krampji;
• Toniski-kloniski krampji;
• Atoniskas lēkmes;
• Jaukts fit.

3. Daļējas epilepsijas lēkmes bērniem un pieaugušajiem:

• Vienkārša lēkme;
• Sarežģītas lēkmes;
• Sekundāri ģeneralizēti krampji.

4. Īpaši West un Lennox-Gastaut simptomi.
5. Uzvedības traucējumi, ko izraisa epilepsija.
6. Febrilie krampji bērniem.
7. Tiks bērniem.
8. Bipolāru traucējumu ārstēšana un profilakse (tikai iekšķīgi lietojamiem pilieniem).
9. Bipolāru traucējumu ārstēšana un profilakse, ko nevar ārstēt ar litija preparātiem vai citām zālēm (tikai Konvuleks retard ilgstošās darbības tabletēm).

Konvuleks - lietošanas instrukcija

Konvuleks tabletes (Konvuleks retard) un kapsulas

Konvuleks tabletēm ir ilgstoša iedarbība, tāpēc tās jālieto 1-2 reizes dienā, bet kapsulas - 2-3 reizes dienā. Tabletes un kapsulas jālieto ēdienreizes laikā vai tūlīt pēc tās, norijot veselas, nekošļājot, nekošļājot vai citādi nesasmalcinot, bet uzdzerot nelielu daudzumu ūdens (pietiek ar pusglāzi). Konvuleks tablešu vai kapsulu izvēli nosaka pacienta personīgās vēlmes un ērtības, jo to lietošanas un dozēšanas noteikumi ir vienādi.

Tablešu vai kapsulu devu nosaka atkarībā no vecuma, epilepsijas veida un terapijas veida. Tā kā devas ir norādītas mg uz 1 kg ķermeņa svara, ir jāspēj tās pārvērst tablešu skaitā. Apskatīsim, kā to izdarīt, izmantojot piemēru. Piemēram, personai, kuras ķermeņa svars ir 50 kg, Convulex jālieto devā 20 mg / kg. Tas nozīmē, ka zāļu dienas deva viņam ir 20 mg * 50 kg = 1000 mg. Iegūtā dienas deva jāsadala ar 500, 300 vai 150, jo katrā tabletē vai kapsulā ir tieši 500 mg, 300 mg vai 150 mg aktīvās vielas. Tas ir, mēs dalām 1000/500 = 2, 1000/300 = 3 un 1000/150 = 6. Tādējādi cilvēkam ir jālieto 2 tabletes vai kapsulas pa 500 mg, 3 tabletes vai kapsulas pa 300 mg vai 6 kapsulas pa 150 mg dienā. dienā.

Tātad pieaugušajiem, lai atvieglotu esošos konvulsīvos krampjus, Konvulex tiek parakstīts devā 600 mg dienā (2 tabletes pa 300 mg katrā). Ik pēc 3 dienām devu palielina par 300 mg dienā, līdz krampju lēkmes pilnībā izzūd. Kad krampji beidzas, viņi pāriet uz Konvuleks lietošanu kombinētās vai monoterapijas devās, kuru mērķis ir panākt stabilu remisiju un novērst jaunas krampju epizodes.

Pēc krampju atvieglošanas vai uz remisijas fona (lai novērstu krampjus nākotnē), kā arī citu lietošanas indikāciju klātbūtnē, Konvuleks lieto ilgstošai terapijai. Šādos gadījumos tiek nozīmēta monoterapija (cilvēks lieto tikai Konvuleks) vai kombinētā terapija (cilvēks lieto Konvuleks kombinācijā ar citām zālēm). Monoterapijā tabletes vai kapsulas sāk lietot devā 5–15 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā, katru nedēļu palielinot to par 5–10 mg uz 1 kg svara līdz devai 20–30 mg uz 1 kg. tiek sasniegts kg ķermeņa masas dienā. Kombinētajā terapijā tabletes vai kapsulas sāk lietot devā 10-20 mg uz 1 kg svara dienā, katru nedēļu palielinot to par 5-10 mg uz 1 kg svara līdz devai 20-30 mg uz 1 kg. kg svara dienā.

Optimālā Convulex dienas deva monoterapijā un kombinētajā terapijā ir 1-2 g (1000-2000 mg) dienā. Tomēr, ja nepieciešams, devu var palielināt līdz maksimāli 2,5 g (2500 mg) dienā. Ja cilvēkam ir augsts vielmaiņas ātrums, tad maksimālā Konvuleks tablešu vai kapsulu dienas deva ir 5 g (5000 mg) vai 60 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā. Tomēr tik lielās devās zāles var lietot tikai pastāvīgi uzraugot valproiskābes koncentrāciju asinīs.

Bērniem, kas sver vairāk par 25 kg (vecāki par 6 gadiem), Convulex jālieto 300 mg dienā (5-15 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā), katru nedēļu palielinot devu par 5-10 mg uz 1 kg ķermeņa svara līdz. krampji pilnībā neizzudīs. Parasti terapeitiskā deva, uz kuras fona krampji izzūd, ir 20-30 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā, kas atbilst aptuveni 1-1,5 g (1000-1500 mg). Nākotnē (pēc lēkmju atvieglošanas), lai novērstu lēkmju atkārtošanos, bērniem turpinās dot tabletes vai kapsulas devā 1–1,5 g dienā.

Maksimālā pieļaujamā Convulex dienas deva bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, ir 35 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā. Ja bērnam ir augsts vielmaiņas ātrums, tad Konvuleks tablešu maksimālā dienas deva ir 60 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā. Tomēr tik lielās devās zāles var lietot tikai pastāvīgi uzraugot valproiskābes koncentrāciju asinīs.

Papildus aprēķiniem norādītajām attiecībām ir iespējams ātri noteikt Konvuleks devu atbilstoši standarta ieteikumiem atkarībā no vecuma. Konvuleks tablešu vidējās dienas devas pieaugušajiem un dažāda vecuma bērniem ir šādas:

• Bērni 6 gadus veci- 450 - 600 mg dienā;
• Bērni 7-11 gadus veci- 600 - 1200 mg dienā;
• Bērni 12-17 gadus veci- 1000 - 1500 mg dienā;
• Pieaugušie (vecāki par 18 gadiem)- 1200 - 2100 mg dienā.

Bērniem, kas sver mazāk par 20 kg (līdz 6 gadiem), Convulex nedrīkst ievadīt ilgstošās darbības tablešu veidā, taču tas ir iespējams kapsulu veidā. Šajā gadījumā deva bērniem ar ķermeņa masu 7,5-25 kg ar monoterapiju ir 15-45 mg / kg un ar kombinētu terapiju - 30-100 mg / kg dienā. Maksimālā pieļaujamā Konvuleks kapsulu dienas deva monoterapijai bērniem, kas sver 7,5–25 kg, ir 50 mg / kg. Tomēr bērniem, kas sver mazāk par 20 kg, ir optimāli izvēlēties zāles sīrupa vai pilienu veidā.

Papildus norādītajām devu aprēķināšanas attiecībām ir iespējams ātri noteikt Convulex kapsulu vai tablešu devu, izmantojot standarta vērtības, kas jau ir aprēķinātas pēc ķermeņa svara. Šīs standarta devas bērniem un pieaugušajiem ar dažādu svaru ir norādītas tabulā.

Ķermeņa svars, kg	Konvuleks dienas deva, mg	Kapsulu skaits 150 mg	Kapsulu vai tablešu skaits 300 mg	Kapsulu vai tablešu skaits 500 mg
7,5 - 14 kg	150-450 mg	1 – 3	0	0
14-21 kg	300-600 mg	2 – 4	1 – 2	0
21-32 kg	600-900 mg	4 – 6	2 – 3	0
32 - 50 kg	900 - 1500 mg	0	3 – 5	2 – 3
50-90 kg	1500 – 2500	0	0	3 – 5

Konvuleks pilieni - lietošanas instrukcija

Pilieni jālieto iekšķīgi, nedaudz atšķaidot ar ūdeni. Tas ir, nepieciešamo pilienu skaitu mēra karotē vai nelielā traukā, atšķaida ar ūdeni un izdzer. Pilienus lieto neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas 2-3 reizes dienā.

Convulex pilienu veidā var lietot bērni līdz 6 gadu vecumam un pieaugušie gan monoterapijas veidā, gan kombinētā terapijā. Monoterapija ir tikai Convulex uzņemšana. Un kombinētā terapija ietver Konvuleks lietošanu kopā ar citām zālēm. Pilienu devu nosaka tikai personas vecums un veicamās terapijas veids (kombinēta vai monoterapija).

Tā kā devas ir norādītas mg / kg svara, ir jāspēj tās pareizi pārvērst pilienos un mililitros. Apskatīsim, kā to izdarīt, izmantojot piemēru. Piemēram, pilienu deva cilvēkam, kas sver 50 kg, ir 30 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā. Tas nozīmē, ka Convulex dienas deva viņam ir 50 kg * 30 mg = 1500 mg. Turklāt iegūtā dienas deva mg tiek dalīta ar 300, jo tieši 300 mg aktīvās vielas ir 1 ml Convulex pilienu, tas ir, 1500 mg / 300 mg \u003d 5 ml. Tādējādi pilienu dienas deva ir 5 ml. Jūs varat izmērīt pareizo zāļu daudzumu ar šļirci ar dalījumu vai pilienu pa pilienam, pamatojoties uz attiecību 20 pilieni = 1 ml. Attiecīgi 5 ml ir 100 pilieni. Pilienu skaita aprēķins no norādītajām devām jebkurai personai tiek veikts, kā parādīts iepriekš minētajā piemērā.

Pieaugušie ar monoterapiju viņi sāk lietot Konvuleks pilienus dienas devā 5–15 mg uz 1 kg ķermeņa svara un kombinācijā - 10–30 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā. Katru nedēļu šī dienas deva tiek palielināta par 5-10 mg uz 1 kg ķermeņa svara, palielinot to līdz 20-30 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā.

Vidējā galīgā Konvuleks dienas deva pieaugušajiem ar kombinētu un monoterapiju ir 20-30 mg uz 1 kg ķermeņa svara, un maksimālā pieļaujamā ir 60 mg / kg. Ja persona lieto Convulex pilienus devā, kas pārsniedz 40 mg / kg, tad regulāri jāuzrauga valproiskābes līmenis asinīs.

Bērni, kas vecāki par 6 gadiem ar kombinētu un monoterapiju viņi sāk lietot pilienus ar dienas devu 5–15 mg uz 1 kg ķermeņa svara, katru nedēļu palielinot to par 5–10 mg/kg un sasniedzot pilnu terapeitisko devu 20–30 mg/kg. kg dienā.Ja bērns lieto Convulex pilienus devā virs 40 mg/kg, tad regulāri jākontrolē valproiskābes līmenis, kā arī bioķīmiskie asins parametri.

Bērni līdz 6 gadu vecumam Convulex pilienus monoterapijā ordinē devā 15-45 mg uz 1 kg ķermeņa svara un kombinētā terapijā - 30-100 mg uz 1 kg ķermeņa svara. Turklāt ar monoterapiju maksimālā pieļaujamā Convulex dienas deva ir 50 mg uz 1 kg ķermeņa svara.

Papildus Convulex pilienu devas aprēķināšanai bērniem varat izmantot īpašas standarta tabulas, kurās norādīta deva atkarībā no mazuļa ķermeņa svara. Pašlaik bērniem ar dažādu ķermeņa masu Convulex ieteicams lietot šādās devās:

• Bērna svars 7,5 - 14 kg - 150 - 450 mg dienā;
• Bērna svars 14 - 21 kg - 300 - 600 mg dienā;
• Bērna svars 21 - 32 kg - 600 - 900 mg dienā;
• Bērna svars 32 - 50 kg - 900 - 1500 mg dienā;
• Bērna svars 50 - 90 kg - 1500 - 2500 mg dienā.

Konvuleks sīrups (Konvuleks bērniem) - lietošanas instrukcija

Sīrups ir paredzēts lietošanai bērniem līdz 11 gadu vecumam, jo ​​satur zemu aktīvās vielas koncentrāciju - 50 mg uz 1 ml, un tam ir patīkama garša. Sīrups satur cukura aizstājēju, tāpēc tas neprovocē kariesa attīstību. Convulex sīrups bērniem jādod ēšanas laikā vai tūlīt pēc ēšanas 2 līdz 3 reizes dienā. Ja nepieciešams, zāles var nomazgāt ar nelielu daudzumu negāzēta ūdens.

Sīrupa devu nosaka bērna vecums un ķermeņa masa, kā arī veicamās terapijas veids - kombinēta vai monoterapija. Kombinētā terapija ir Convulex uzņemšana vienlaikus ar citām zālēm. Un monoterapija ir attiecīgi tikai Convulex lietošana. Tā kā devas parasti ir norādītas mg uz 1 kg ķermeņa svara, ir jāspēj tās pārvērst ml sīrupa. Apskatīsim, kā to izdarīt pareizi, izmantojot piemēru. Piemēram, bērnam, kas sver 30 kg, jālieto sīrups devā 20 mg / kg dienā. Tas nozīmē, ka kopējā Convulex dienas deva viņam ir 20 mg * 30 kg = 600 mg. Iegūto dienas devu dala ar 50, jo tas ir 50 mg aktīvās vielas, kas atrodas 1 ml sīrupa. Tas ir, 600/50 = 12 ml. Tādējādi mūsu piemērā bērna dienas deva ir 12 ml sīrupa. Šo daudzumu sadala 2-3 devās dienā un dod bērnam attiecīgi pa 6 ml 2 reizes dienā vai 4 ml 3 reizes dienā. Jebkuras norādītās devas konvertēšana uz mg/kg dienā tiek veikta tādā pašā veidā, kā norādīts piemērā.

Bērni, kas sver vairāk par 20 kg (vecāki par 6 gadiem) lai apturētu krampjus, vispirms tiek izrakstīts sīrups 300 mg devā dienā, un to katru nedēļu palielina par 150 mg, līdz tas sasniedz vērtību 20-30 mg uz 1 kg ķermeņa svara. Kad krampju lēkmes pāriet, bērns tiek pārnests uz citām Konvuleks devām, kas atbilst monoterapijai vai kombinētai terapijai. Sīrupa lietošana kā daļa no kombinētās vai monoterapijas pēc krampju pārtraukšanas ir nepieciešama, lai panāktu stabilu remisiju un novērstu turpmākas krampju lēkmes, kā arī lai ārstētu citus stāvokļus (tika, febrilas lēkmes, maniakāli depresijas sindroms utt.).

Monoterapijā sākotnējā sīrupa dienas deva ir 5-15 mg uz 1 kg ķermeņa svara, bet kombinētā - 10-20 mg / kg. Katru nedēļu dienas deva tiek palielināta par 5-10 mg uz 1 kg, palielinot to līdz 20-30 mg/kg. Ja nepieciešams, dienas devu var palielināt līdz 60 mg/kg. Bet, ja bērns lieto Convulex sīrupu devā, kas pārsniedz 40 mg / kg, tad pastāvīgi jāuzrauga valproiskābes līmenis un asins bioķīmiskie parametri.

Bērni ar svaru 7,5 - 25 kg Konvuleks sīrups ārstēšanas sākumā tiek parakstīts monoterapijai ar dienas devu 15-45 mg / kg un kombinētai devai - 30-100 mg / kg. Lietojot kombinēto un monoterapiju, dienas devu katru nedēļu var palielināt par 5-10 mg / kg. Jāatceras, ka maksimālā pieļaujamā sīrupa dienas deva monoterapijai ir 50 mg / kg, bet kombinētai terapijai - 100 mg / kg.

Papildus individuālajam zāļu devas aprēķinam atbilstoši norādītajām attiecībām, ir iespējams ātri noteikt sīrupa devu bērniem saskaņā ar standarta ieteikumiem, ņemot vērā mazuļa vecumu un svaru. Tātad standarta ieteicamās devas dažāda vecuma un ķermeņa svara bērniem ir parādītas tabulā.

Konvuleks šķīdums injekcijām (Konvuleks ampulas) - lietošanas instrukcija

Šķīdumu ievada intravenozi ar strūklu (šļirci) vai infūziju ("pilinātājiem") tikai slimnīcas apstākļos. Vienreizēju šķīduma devu aprēķina individuāli atbilstoši cilvēka ķermeņa masai. Tātad strūklas ievadīšanai viena Convulex deva jebkura vecuma cilvēkam ir 5-10 mg uz 1 kg ķermeņa svara. Infūzijai vienreizēja Convulex deva ir 0,5-1 mg uz 1 kg ķermeņa svara stundā.

Vidējās Konvuleks dienas devas intravenozām injekcijām atkarībā no vecuma ir šādas:

• Pieaugušie (vecāki par 17 gadiem)- dienas deva ir 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara;
• Pusaudži 14-17 gadus veci- dienas deva ir 25 mg uz 1 kg ķermeņa svara;
• Bērni no dzimšanas līdz 14 gadiem- Dienas deva ir 30 mg uz 1 kg ķermeņa svara.

Kopējā Konvuleks šķīduma dienas deva intravenozai ievadīšanai nedrīkst pārsniegt 2500 mg.

Ja nepieciešams, ātri pārtrauciet uzbrukumu, jūs varat ievadīt Konvuleks saskaņā ar šādu shēmu:
1. 5 minūtes ievadiet devu 15 mg / kg;
2. Pēc 30 minūtēm sāciet zāļu pilienveida ievadīšanu ar ātrumu 1 mg uz 1 kg ķermeņa svara stundā;
3. Infūziju (“pilinātāju”) veic, līdz valproiskābes koncentrācija asinīs ir 75 μg / ml.

Strūklas ievadīšana tiek veikta lēni - vismaz 3 - 5 minūtes. Infūzijām ("pilinātājiem") Konvuleks šķīdums no ampulām jāatšķaida proporcijā 1:100. Tas ir, no ampulas ņem 100 ml infūzijas šķīduma uz 1 ml šķīduma. Atšķaidīšanai ir piemērots sāls šķīdums, Ringera šķīdums un 5% glikozes šķīdums. Convulex ievada atsevišķi no citām zālēm, nesajaucot nevienā šļircē vai nevienā "pilinātājā".

Tiklīdz cilvēka stāvoklis uzlabojas, Convulex intravenozās injekcijas jāaizstāj ar kādu citu perorālai lietošanai paredzētu zāļu formu, piemēram, tabletēm, kapsulām, sīrupu vai pilieniem. Un, ja stāvoklis pasliktinās, gluži pretēji, jūs varat aizstāt norīšanu ar intravenozām injekcijām. Pirmo perorālo zāļu ievadīšanu veic 12 stundas pēc pēdējās intravenozās injekcijas. Attiecīgi pirmā injekcija tiek veikta arī 12 stundas pēc pēdējās Konvuleks lietošanas. Turklāt, pārejot no injekcijām uz perorālu ievadīšanu un otrādi, zāļu devas nemainās.

Speciālas instrukcijas

Epilepsijas terapija ir ilgstoša, taču visos gadījumos ārstēšanas ilgums un devas jānosaka individuāli, atkarībā no cilvēka stāvokļa. Devas samazināšana un ārstēšanas pārtraukšana tiek veikta, ja cilvēkam nav bijušas krampju lēkmes 2 līdz 3 gadus pēc kārtas. Turklāt Konvuleks devas samazināšana līdz pilnīgai zāļu atcelšanai tiek veikta lēni, 1 līdz 2 gadu laikā. Zāļu devas samazināšanas laikā regulāri jāveic elektroencefalogrāfija (EEG). Ja EEG nav patoloģisku izmaiņu, tad Konvuleks devu turpina samazināt. Ja, ņemot vērā zāļu devas samazināšanos, EEG parādās patoloģiskas izmaiņas, tad devu atkal atgriež uz terapeitisko un ārstēšanu turpina vēl 1 līdz 2 gadus. Ja pēkšņi pārtraucat lietot zāles, īsā laika periodā var parādīties krampji.

Visā ārstēšanas laikā ar Convulex nedrīkst dzert alkoholiskos dzērienus.

Convulex deva gados vecākiem cilvēkiem ir tāda pati kā pieaugušajiem. Tomēr gados vecākiem cilvēkiem minimālo efektīvo devu ieteicams izvēlēties individuāli, ņemot vērā viņu stāvokli.

Grūtniecības laikā jūs nevarat sākt lietot Convulex. Bet, ja sieviete lietoja zāles pirms grūtniecības, tad jums tās jāturpina lietot, lai neizraisītu krampjus ar asu izņemšanu. Zīdīšanas laikā Konvuleks lieto piesardzīgi, jo tas daļēji iekļūst pienā (līdz 1-10% no uzņemtās devas).

Ietekme uz spēju kontrolēt mehānismus

Uz Konvuleks lietošanas fona ieteicams atteikties no jebkādām darbībām, kurām nepieciešams liels reakcijas ātrums un koncentrēšanās, tai skaitā no automašīnas vadīšanas.

Pārdozēšana

Iespējama Convulex pārdozēšana, kas izpaužas ar šādiem simptomiem:

• Elpošanas mazspēja;
• muskuļu vājums;
• Hiporefleksija (samazināti refleksi);
• mioze;
• Smadzeņu tūska.

Ja parādās pārdozēšanas simptomi, ir nepieciešams mazgāt kuņģi un pēc tam dot cilvēkam sorbentu (aktivēto ogli, Filtrum, Polysorb, Enterosgel utt.). Lai paātrinātu zāļu izdalīšanos no organisma, var veikt hemodialīzi un veidoto diurēzi (lai ievadītu diurētiskos medikamentus), kā arī uzturētu normālu dzīvībai svarīgo orgānu darbību.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Convulex lietošana kopā ar meflokvīnu un asinszāli saturošiem preparātiem (piemēram, Deprim, Hypericum uc) ir kontrindicēta, jo tie samazina valproiskābes efektivitāti.

Lietojot šādas zāles, Konvulex var lietot piesardzīgi:

• Karbamazepīns - samazinās Convulex efektivitāte un palielinās karbamazepīna koncentrācija asinīs;
• Fenobarbitāls, Primidons - Konvuleks palielina šo zāļu koncentrāciju asinīs, bieži vien līdz toksiskai devai (īpaši bērniem). Ja zāļu lietošanas laikā parādās sedācijas (inhibīcijas) pazīmes, nekavējoties jāsamazina fenobarbitāla vai primidona deva;
• Fenitoīns - samazina Convulex efektivitāti, tāpēc var būt nepieciešams palielināt tā devu;
• Klonazepāms - palielināta prombūtnes risks;
• Etosuksimīds - Convulex var palielināt vai samazināt šo zāļu efektivitāti, tāpēc periodiski jāpielāgo tā devas;
• Topiramāts - augsts encefalopātijas un hiperamonēmijas (paaugstināts amonjaka līmenis asinīs) risks;
• Felbamāts - pastiprina Convulex iedarbību un palielina tā koncentrāciju asinīs, radot pārdozēšanas risku;
• Antipsihotiskie līdzekļi, MAO inhibitori, antidepresanti, benzodiazepīni - samazina Convulex efektivitāti, un Convulex pastiprina to iedarbību;
• Cimetidīns, Eritromicīns - palielina Convulex koncentrāciju asinīs, palielinot pārdozēšanas risku;
• Zidovudīns - Convulex palielina šo zāļu koncentrāciju asinīs, palielinot tā toksicitāti;
• Karbapenēmu grupas antibiotikas (Imipenēms, Meropenēms) un monobaktāmi (Aztreonāms utt.) - samazina Convulex efektivitāti;
• Acetilsalicilskābe - tiek pastiprināta gan Convulex, gan acetilsalicilskābes darbība;

Navigācija

Pretepilepsijas zāļu "Konvuleks" pamatā ir valproiskābe. Šī viela stimulē GABA līmeņa paaugstināšanos centrālās nervu sistēmas audos, nodrošinot konvulsīvās aktivitātes kavēšanu. Saskaņā ar lietošanas instrukciju Konvuleks spēj atvieglot epilepsijas lēkmes un to izraisītās uzvedības izmaiņas. Viņš arī tiek galā ar tikiem un muskuļu kontrakcijām uz augstas temperatūras fona bērniem, aptur krampjus centrālās nervu sistēmas bojājumu gadījumā. Ir vairākas zāļu "Konvuleks" farmaceitiskās formas: tabletes, kapsulas, pilieni, šķīdums, sīrups. Šī daudzveidība ļauj aktīvi izmantot produktu dažādos apstākļos.

Savienojums

Produkta vispārējais starptautiskais nosaukums ir valproiskābe vai nātrija valproāts. Tā ir šī viela, kas ir zāļu pamatā, piešķirot tai nepieciešamās terapeitiskās īpašības. Atkarībā no izstrādājuma formas komponenta tilpums var atšķirties. Tas pats brīdis ietekmē preparāta palīgkomponentu sarakstu.

Atbrīvošanas forma

Ir daudz aptieku produktu ar nosaukumu "Konvuleks", katram ir savas īpašības. Zāļu izrakstīšana jāveic ārstējošajam ārstam. Pat mēģinājumi patstāvīgi aizstāt Konvuleks kapsulas ar tabletēm un sīrupu ar pilieniem var izraisīt negaidītas negatīvas sekas.

Produkta izlaišanas formu var attēlot šādi:

• Tabletes - "Convulex Retard" 300 un 500 mg aktīvās sastāvdaļas. Balti, abpusēji izliekti ilgstošas ​​darbības elementi ar vaniļas smaržu, iegarenu formu, ar risku un gravējumu. Iepakots plastmasas pudelēs, kas ir izliktas kartona kastēs;
• kapsulas - 150, 300 un 500 mg valproāta. Rozā nokrāsas elementi, kas ir šķidrums mīkstā zarnās šķīstošā apvalkā. Uz to virsmas ar īpašu tinti tiek uzklāts aktīvās sastāvdaļas satura indikators. Saturu attēlo dzidrs vai gandrīz dzidrs šķidrums;
• sīrups - 50 mg aktīvās vielas uz 1 ml produkta. Produkts, kas īpaši izstrādāts bērnu ārstēšanai. Ir persiku vai aveņu garša;
• pilieni - koncentrāts "Konvuleks 300" ar atbilstošu valproāta saturu 1 ml šķidruma. Tas ir bezkrāsains vai ar viegli dzeltenu nokrāsu sastāvs, kam ir apelsīna aromāts un garša;
• šķīdums - "Konvuleks" 500 mg, kas atbilst 1 ampulai. 1 ml produkta intravenozai strūklai vai pilienveida ievadīšanai ir 100 mg valproāta. Šķidrums ir dzidrs, bezkrāsains.

Visi šie rīki ir savstarpēji aizvietojami, taču katram no tiem ir savas īpašības. Produktiem ir detalizētas instrukcijas. Dažos gadījumos terapija prasa ievērot papildu noteikumus, par kuriem ziņo ārsts.

farmakoloģiskā iedarbība

Zāļu "Convulex" terapeitiskās īpašības ir saistītas ar valproiskābes spēju vienlaikus darboties vairākos virzienos. Komponents palielina GABA - galvenā centrālās nervu sistēmas inhibējošā neirotransmitera - saturu audos. Tādējādi tas aptur konvulsīvo darbību smadzenēs, nomācot un novēršot krampjus. Tas arī atslābina muskuļu šķiedras visā ķermenī, kas arī palīdz novērst trauksmes simptomus. Turklāt rodas sedatīvs efekts - impulsu pārnešanas kavēšana centrālajā nervu sistēmā izraisa maksimālu konvulsīvās aktivitātes samazināšanos.

Iepriekš minētie rezultāti tiek sasniegti, izmantojot tiešus un netiešus zāļu darbības mehānismus. Pirmajā gadījumā tas palielina valproāta daudzumu nervu sistēmā. Otrajā - audos notiek aktīvās vielas aktīvo metabolītu uzkrāšanās, kas noved pie neirotransmiteru modifikācijas.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Produkta "Konvuleks" lietošana atvieglo pašreizējos epilepsijas lēkmes,
samazinot to rašanās biežumu, novērš recidīvus. Instruments dod pozitīvu efektu visu veidu patoloģiskās konvulsīvās aktivitātēs, kuru avots ir smadzeņu struktūras. Medikamentu lietošana palielina ne-REM miega ilgumu, samazinot tā starpfāzi. Kursa ārstēšana uzlabo pacienta vispārējo psihoemocionālo stāvokli, uzlabo viņa garastāvokli, novērš aritmijas attīstību.

Absorbcijas ātrums, biopieejamība un organisma reakcijas laiks uz zālēm ir atkarīgs no zāļu formas. Neatkarīgi no zāļu iekļūšanas organismā ceļa, tā galvenā sastāvdaļa un aktīvie metabolīti pārvar placentas barjeru un nonāk mātes pienā. Valproātu apstrādā aknas. Viela nemainītā veidā un tās sabrukšanas produkti izdalās galvenokārt caur nierēm, neliels daudzums - ar zarnām. Kompozīcijas standarta pusperiods ir 8-20 stundas. Samazinoties aknu darbībai, bērniem līdz 1,5 gadu vecumam un gados vecākiem cilvēkiem indikators var ievērojami palielināties.

Lietošanas indikācijas

Zāļu "Konvuleks" galvenais mērķis ir cīņa pret jebkura veida epilepsijas lēkmēm. Tie var būt dažāda veida ģeneralizēti vai daļēji traucējumi neatkarīgi no smaguma pakāpes. Neskatoties uz līdzekļu daudzpusību, jāpatur prātā, ka zāles šķīduma veidā ir piemērotas tikai īslaicīgai terapijai. To lieto gadījumos, kad pacients stāvokļa dēļ nevar uzņemt zāles iekšā.

Arī "Convulex Retard" un zāļu standarta formas palīdz šādos apstākļos:

• specifiski West un Lennox-Gastaut sindromi;
• piespiedu muskuļu kontrakcijas, kas rodas uz organisku smadzeņu bojājumu fona;
• epilepsijas izraisītas uzvedības izmaiņas;
• krampji un tiki bērnībā, kas rodas uz ievērojamas ķermeņa temperatūras paaugstināšanās fona;
• bipolāri maniakāli-depresīvi traucējumi, kas nereaģē uz litija produktiem un citām specializētām zālēm;
• jebkuri bipolāri traucējumi (ārstēšana un profilakse).

Šis ir oficiālais zāļu parakstīto zāļu saraksts. Praksē produktu var iekļaut kompleksajā terapijā vairākiem neiroloģiskiem vai garīgiem stāvokļiem. To bieži lieto gadījumos, kad ārstēšana ar citiem līdzīgas iedarbības savienojumiem nedod vēlamo efektu.

Kontrindikācijas

Lielākā daļa Konvuleks lietošanas aizliegumu un ierobežojumu ir universāli. Dažādām zāļu formām ir tikai vairākas vecuma pazīmes. Kapsulas nedrīkst lietot personas, kas jaunākas par 3 gadiem, un tabletes nedrīkst lietot pacienti, kas jaunāki par 6 gadiem. Zīdaiņiem ir aizliegts dot pilienus, ja viņu svars nav sasniedzis 7,5 kg.

Terapija ir aizliegta šādos apstākļos:

• samazināta aknu darbība, akūts vai hronisks hepatīts;
• problēmas aizkuņģa dziedzera darbā;
• porfīrija;
• hemorāģiskā tipa diatēze;
• trombocītu skaita samazināšanās asinīs zem fizioloģiskās normas;
• nepanesība pret zālēm vai tā sastāvdaļām;
• sīrupa, kapsulu un tablešu lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī, zīdīšanas laikā ir aizliegta;
• urīnvielas apmaiņas procesa kļūmes (visas formas, izņemot šķīdumu).

Konvuleks produkta lietošanai ir arī relatīvo kontrindikāciju saraksts. Vismaz viena no tām klātbūtnē terapija tiek veikta ar pastiprinātu piesardzību ārsta uzraudzībā vai pacientam tiek izvēlēts līdzvērtīgs aizstājējs. Šajā grupā ietilpst grūtniecība, samazināta nieru darbība, traucēta asins sastāvs uz hematopoēzes mazspējas fona. Briesmas var būt pagātnes aizkuņģa dziedzera vai aknu slimības, organiski smadzeņu bojājumi, bērna garīga atpalicība, olbaltumvielu deficīts asinīs.

"Convulex" blakusparādības, nevēlamas reakcijas

Vairums pacientu zāles labi panes. Organisma negatīvas reakcijas risks rodas, lietojot līdzekļa maksimālās terapeitiskās devas vai tās pārsniedzot. Arī dažos gadījumos kombinētā terapija šajā ziņā var būt bīstama.

Iespējamās produkta blakusparādības:

• dispepsijas traucējumi - slikta dūša un vemšana, sāpes vēderā, anoreksija vai palielināta ēstgriba, izkārnījumi, aknu un/vai aizkuņģa dziedzera iekaisums;
• neiroloģiski - reibonis, miegainība dienā, letarģija, koordinācijas problēmas, galvassāpes, apziņas traucējumi, stupors, ādas jutīguma izmaiņas, runas traucējumi. Retos gadījumos ir ekstremitāšu trīce, hronisks nogurums, koma;
• garīgās - garastāvokļa svārstības, uzvedības izmaiņas, depresijas izpausmes, halucinācijas, paaugstināta agresivitāte vai hiperaktivitāte, psihoze, aizkaitināmība;
• reoloģiskā - asins sastāva izmaiņas, ko izraisa eritrocītu, leikocītu, trombocītu tilpuma samazināšanās, fibrinogēna līmeņa pazemināšanās. Asins funkciju pārkāpumi, kas izraisa asiņošanas ilguma palielināšanos, zilumu parādīšanos, asiņošanu. Var reģistrēt arī agranulocitozi, limfocitozi;
• vielmaiņas - svara pieaugums vai samazināšanās;
• imūns - alerģiska reakcija nātrenes formā, izsitumi uz ādas, paaugstināta jutība pret saules gaismu. Retāk attīstās angioneirotiskā tūska, epidermas toksiskā nekrolīze, dažādas eritēmas formas;
• no maņu puses - svārstības acs ābolos, redzes dubultošanās vai mušas acu priekšā, dzirdes problēmas, garšas uztveres traucējumi;
• no endokrīnās sistēmas puses - menstruāciju pārtraukšana vai cikla mazspēja sievietēm, piena dziedzeru palielināšanās un sekrēcija no tiem, policistiskas olnīcas;
• citi ir audu pietūkums, atgriezeniska alopēcija, slapināšana gultā bērniem, vaskulīts vai sistēmiskā sarkanā vilkēde. Šķīduma lietošana var izraisīt demenci vai Parkinsona slimībai raksturīgu klīnisko ainu;
• laboratorisko parametru izmaiņas - glicīna, bilirubīna, amonjaka, kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs. Fermentu indikatoru neatbilstība normai.

Pēkšņa zāļu atcelšana var izraisīt ātru epilepsijas lēkmju atgriešanos, to smaguma palielināšanos un biežuma palielināšanos. Zāļu terapijas pārtraukšana jāveic pakāpeniski saskaņā ar ārsta izstrādāto shēmu.

Norādījumi "Konvuleks": metode un devas

Katrai no preparāta Konvuleks formām ir pievienota anotācija ar detalizētām instrukcijām par produkta lietošanu. Neskatoties uz to, praksē ārstēšanu bieži pavada papildu ieteikumi atbilstoši gadījuma īpašībām. Tos nosaka ārstējošais ārsts, pamatojoties uz pacienta diagnozi un vecumu, vispārējo klīnisko ainu.

Tabletes un kapsulas

Tablešu un kapsulu lietošanas, devu izvēles un ārstēšanas shēmas noteikumi ir līdzīgi. Izvēle starp šīm zāļu formām parasti ir atkarīga no pacienta personīgajām vēlmēm. Bērnībā kapsulas bieži dod priekšroku 150 mg devas klātbūtnes dēļ. "Convulex" 300 mg un 500 mg galvenokārt lieto no 7 gadu vecuma.

• zāles dzer ēdienreizes laikā vai tūlīt pēc tās, nomazgā ar ūdeni. To nevar sakošļāt, sasmalcināt, izšķīdināt šķidrumā, sajaukt ar pārtiku;
• pieaugušajiem, lai apturētu krampjus - sākotnēji 600 mg dienā, pakāpeniski palielinot dienas daudzumu par 300 mg ik pēc 3 dienām. Devu palielina, līdz krampji tiek pārtraukti;
• pieaugušajiem, lai saglabātu efektu un citām indikācijām - ar monoterapiju 5-15 mg uz 1 kg svara, katru nedēļu palielinot ātrumu par 5-10 mg. Sasniedzot 20-30 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā, devas palielināšana tiek pārtraukta. Ar kombinētu pieeju tā pati shēma, bet sāciet ar 10-20 mg valproāta;
• standarta devas pieaugušajiem - optimālā ir robežās no 1000-2000 mg dienā, maksimālā nedrīkst pārsniegt 2500 mg. Slimnīcas apstākļos un ar paātrinātu vielmaiņu maksimālo dienas daudzumu var pārsniegt divas reizes;
• bērni no 6 gadu vecuma (ar svaru virs 25 kg) - tā pati shēma attiecas kā uz pieaugušajiem. Izrādās, ka terapijas sākumā bērns parasti uzņem 300 mg valproāta, un terapeitiskais tilpums ir 1000-1500 mg vielas. Galīgais apjoms tiek izmantots, lai saglabātu efektu;
• bērni līdz 6 gadu vecumam (sver mazāk par 25 kg) - Konvuleks kapsulas ir atļautas saskaņā ar individuāli izvēlētu shēmu, bet labāk ir lietot sīrupu vai pilienus;
• limitētās devas bērniem - 60 mg uz 1 kg svara. Ar šādiem rādītājiem pacientam jābūt ārsta uzraudzībā.

Pilieni

Zāles lieto iekšķīgi 2-3 reizes dienā, pēc pareizā šķidruma daudzuma mērīšanas ar
izmantojot īpašu šļirci, un atšķaida ar ūdeni. Produktu var lietot, lai ārstētu pieaugušos, vecāka gadagājuma cilvēkus, bērnus līdz 6 gadu vecumam. Kompozīciju ir atļauts lietot atsevišķi vai kopā ar citām zālēm. Devas tiek izvēlētas individuāli, pamatojoties uz pacienta vecumu un svaru, terapijas mērķiem. Par pamatu tiek ņemti rādītāji, kas norādīti tabletēm un kapsulām "Konvuleks". Ārsti neiesaka izmērīt zāles pilienos, šī pieeja rada lielu sajaukšanas iespējamību ar devu. Labāk ir izmantot pievienoto instrumentu ar skaidriem sadalījumiem.

Injekcija

Sastāvs tiek izmantots, lai apturētu konvulsīvus krampjus. To ievada intravenozi ar strūklu vai pilienu – procedūru var veikt tikai slimnīcā vai ārsta uzraudzībā. Pirms infūzijas ampulas saturs ar zāļu "Konvuleks" jāatšķaida ar 5% glikozi, fizioloģisko šķīdumu vai Ringera šķīdumu. Devu aprēķina individuāli atkarībā no pacienta svara un vecuma, terapijas mērķiem.

Produkta "Konvuleks" intravenozas ievadīšanas iezīmes:

• vienas zāļu devas aprēķins strūklas injekcijai tiek veikts pēc formulas 5-10 mg uz 1 kg pacienta svara;
• vienas zāļu devas aprēķins infūzijas terapijai tiek veikts pēc formulas 0,5-1 mg uz 1 kg svara stundā;
• dienas devas apjoms ir atkarīgs no pacienta vecuma. Pacientiem, kas jaunāki par 14 gadiem, formula ir 30 mg / kg, cilvēkiem vecumā no 14 līdz 17 gadiem - 25 mg / kg, pieaugušajiem - 20 mg / kg;
• intravenozi ievadītās kompozīcijas ikdienas tilpums nedrīkst pārsniegt 2500 mg valproāta;
• Lai ātri atvieglotu krampju lēkmi, cietušajam 5 minūtes injicē zāles 15 mg uz 1 kg ķermeņa svara. Pēc pusstundas tiek ievietots pilinātājs, kuram devu aprēķina, pamatojoties uz 1 mg uz 1 kg svara. Manipulāciju atkārto, līdz aktīvās vielas koncentrācija asins plazmā ir 75 µg/ml;
• kompozīcijas strūklas injekcijai vajadzētu ilgt vismaz 3-5 minūtes;
• sagatavojot pilinātājus, šķīdinātājs jāņem 100 ml tilpumā uz 1 ml valproiskābes;
• "Konvuleks" nevar sajaukt vienā šļircē vai pilinātājā ar citām zālēm.

Pēc pirmajām pacienta stāvokļa uzlabošanās pazīmēm viņš tiek pārnests uz perorālām produkta formām. Pēc pēdējās kompozīcijas ievadīšanas ir jāpaiet vismaz 12 stundām pirms tās pirmās perorālās lietošanas. Vairumā gadījumu deva paliek nemainīga.

Sīrups bērniem

Zāļu forma ir paredzēta bērniem līdz 11 gadu vecumam. Tas atšķiras no citiem produktiem ar zemu aktīvās vielas saturu. Sastāvam ir saldi patīkama garša, bet tas neizraisa kariesu, jo ražotājs izmanto cukura aizstājēju. Medikamentus ieteicams lietot 2-3 reizes dienā, sadalot dienas devu vienādos daudzumos. Ārsti iesaka dot bērniem sīrupu ēšanas laikā vai tūlīt pēc ēšanas. Masu var nomazgāt ar negāzētu ūdeni.

• bērni vecāki par 6 gadiem ar ķermeņa masu virs 20 kg - lēkmes atvieglošana sākas ar 300 mg valproāta dienā. Devu reizi nedēļā palielina par 150 mg, līdz dienas tilpums ir 20-30 mg uz 1 kg ķermeņa svara. Pēc akūta perioda viņi pāriet uz monoterapiju vai kompleksu problēmas ārstēšanu, rīkojoties saskaņā ar kapsulām dotajām shēmām;
• bērni līdz 6 gadu vecumam vai ar ķermeņa masu mazāku par 20 kg - atsevišķa kompozīcijas uzņemšana tiek veikta saskaņā ar shēmu 15-45 mg uz 1 kg mazuļa svara, kombinētais ļauj lietot sīrups 30-100 mg uz 1 kg svara. Ar monoterapiju zāļu dienas daudzums nedrīkst pārsniegt 50 mg / kg, ar kombinētu pieeju - 100 mg / kg.

Sīrupa pudelei pievienota mērkarote, ar kuru var precīzi dozēt Konvuleks medikamentus. Bērna ārstēšanas rezultāti tiek novērtēti ik pēc 3-7 dienām. Šis rādītājs ir atkarīgs no klīniskā attēla sākotnējās smaguma pakāpes. Ja nepieciešams, devu pielāgo.

Pārdozēšana

Ņemot vērā zāļu devu līmeni, ārkārtas stāvokļa attīstības risks ir minimāls. Citos gadījumos ķermeņa negatīvas reakcijas iespējamība dramatiski palielinās.

Atkarībā no kompozīcijas pieļaujamā tilpuma pārsniegšanas pakāpes pārdozēšana izpaužas ar šādiem simptomiem:

• viegli gadījumi - slikta dūša, miegainība dienas laikā, reibonis, apātija;
• smaga intoksikācija - vemšana, samazināts refleksu smagums, samazināts muskuļu tonuss, acidoze, elpošanas mazspēja, skolēnu sašaurināšanās;
• ārkārtējs smagums - kritisks intrakraniālā spiediena pieaugums uz smadzeņu tūskas fona.

Pirmā palīdzība sastāv no kuņģa mazgāšanas un enterosorbenta lietošanas. Tas jādara pirmo 10-12 stundu laikā pēc zāļu pārdozēšanas. Tālāk tiek veikta simptomātiska terapija, kuras mērķis ir uzturēt ķermeņa funkcijas. Lai paātrinātu aktīvās vielas un tās metabolītu izdalīšanos, var veikt hemodialīzi, var dot cietušajam diurētiskos līdzekļus.

Mijiedarbība

"Meflokvīna" un preparātu, kuru pamatā ir asinszāle, ietekmē tiek blāvinātas valproiskābes perforētās īpašības, kas samazina "Convulex" iedarbību. Kombinācijā ar Lamotrigīnu pretkrampju līdzeklis parasti izraisa blakusparādības. Šādas zāļu kombinācijas ir aizliegtas. Vēl dažas kombinācijas var izmantot tikai ārkārtējos gadījumos medicīniskā personāla uzraudzībā.

Vienlaicīgi lietojot Konvuleks un citas zāles, jāgatavojas šādām sekām:

• palielinās "karbamazepīna" koncentrācija asins plazmā, "Konvuleks" iedarbība ir blāva;
• "Fenitoīns" samazina valproāta koncentrāciju, tāpēc ir jāpielāgo tā deva;
• "Klonazepāms" rada prombūtnes attīstības risku;
• "Primidona" un "Fenobarbitāla" koncentrācija pieaug, dažreiz līdz toksiskam līmenim;
• "Topiramāts" rada encefalopātijas attīstības draudus, paaugstinātu amonjaka līmeni asinīs;
• "Felbamāts", "Cimetidīns", "Eritromicīns" var izraisīt valproiskābes pārdozēšanu, pat ja tiek novēroti terapeitiskie tilpumi;
• tiek pastiprināta benzodiazepīnu, MAO inhibitoru, antipsihotisko līdzekļu un antidepresantu iedarbība, un valproāta efektivitāte samazinās;
• "Zidovudīns" zāļu ietekmē kļūst toksisks;
• kombinācijā ar acetilsalicilskābi komponentu īpašības tiek savstarpēji uzlabotas;
• palielinās antikoagulantu ārstnieciskā aktivitāte;
• pastiprinās "Nimodipīna" hipotensīvā iedarbība.

Kursa terapijas laikā vai vienreizējas zāļu lietošanas laikā ir stingri aizliegts lietot alkoholu. Uz šī fona pastāv toksisku aknu bojājumu un pat pilnīgas orgāna apstāšanās risks.

Speciālas instrukcijas

Epilepsijas ārstēšana pat ar labvēlīgu situācijas attīstību turpinās vairākus gadus. Valproiskābi ieteicams lietot līdz pacientam 2-3 gadus bez krampjiem. Pēc tam zāles sāk lēnām atcelt, pagarinot šo procesu 1-2 gadus. Vienmērīgu terapijas atteikumu papildina regulāra EEG. Ja pētījuma rezultātos parādās patoloģiskas izmaiņas, tās atgriežas pie minimālā terapeitiskā apjoma.

Ārstēšanas specifika, pamatojoties uz narkotiku "Konvuleks":

• gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešamas īpašas devas, taču viņu gadījumā ieteicams ievērot minimālo efektīvo tilpumu;
• nieru slimību gadījumā jāsamazina zāļu daudzums;
• visa kursa laikā tiek ieviests pilnīgs alkoholisko dzērienu aizliegums;
• ik pēc trim mēnešiem pacientam jāziedo asinis vispārējai un bioķīmiskai analīzei, jāveic koagulogramma;
• kad parādās dažas blakusparādības, kurss netiek pārtraukts, bet tiek veikta simptomātiska terapija - pēc ārsta ieskatiem.

Zāļu lietošana var samazināt reakcijas ātrumu, blāvu koncentrāciju. Ārstēšanas laikā labāk atturēties no transportlīdzekļa vadīšanas, uzdevumu veikšanas bīstamās nozarēs.

Pārdošanas noteikumi

"Convulex" ir recepšu zāles, kuru tirdzniecība tiek stingri kontrolēta.

Uzglabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks

Zāles neatkarīgi no formas jāizlieto 5 gadu laikā no izgatavošanas datuma. Atvērtās ampulas ar sastāvu un no tām pagatavoto šķīdumu nedrīkst uzglabāt ilgāk par 24 stundām.

Analogi

Aptiekas piedāvā daudzus Konvuleks produkta sinonīmus un analogus. Pirmie satur arī valproskābi, kas tiem piešķir vēlamās īpašības. Grupā ietilpst: Apilepsin, Valparin, Depakin, Enkorat.

Zāļu analogi satur citas aktīvās sastāvdaļas vai to sastāvs ir papildināts ar palīgvielām. Tas ietver tādus līdzekļus kā Keppra, Levetiracetam, Komviron un daudzi citi.

bērniem

Pediatrijā līdzekli lieto kopš 3 mēnešiem. Bērniem līdz 6 gadu vecumam ieteicams dot tikai sīrupu. Ārkārtējos gadījumos ir atļauti pilieni vecumam un svaram atbilstošā devā. Pacientiem, kas sver vairāk par 7,5 kg, var ievadīt kapsulas.

Grūtniecības un laktācijas laikā

Pētījumi ir pierādījuši valproiskābes teratogēnas ietekmes uz augli iespējamību. Šī iemesla dēļ "Konvuleks" ir aizliegts lietot grūtniecības laikā, un kursa laikā sievietēm jāpievērš pastiprināta uzmanība kontracepcijai. Ja koncepcija tomēr notika terapijas laikā, kompozīcijas atcelšana jāveic saskaņā ar visiem noteikumiem, nevis pēkšņi, ievērojot minimālās devas. Ar pēkšņu zāļu atteikumu var saasināties krampji, kas ne mazāk negatīvi ietekmēs augli.

Catad_pgroup Pretepilepsijas līdzeklis

Convulex sīrups - oficiālās lietošanas instrukcijas

INSTRUKCIJAS
par zāļu lietošanu medicīniskai lietošanai

Reģistrācijas numurs:

Zāļu tirdzniecības nosaukums:

Convulex®

Starptautiskais nepatentētais nosaukums (INN):

valproīnskābe

Devas forma:

Sīrups bērniem.

Savienojums:

1 ml sīrupa satur: aktīvās sastāvdaļas: nātrija valproātu 50 mg; Palīgvielas:šķidrais maltitols (likazīns 80/55) 0,8 g, metilparahidroksibenzoāts 1,0 mg, propilparahidroksibenzoāts 0,4 mg, nātrija saharināts 1,0 mg, nātrija ciklamāts 3,0 mg, nātrija hlorīds 0,4 mg, aveņu garša 0,4 mg, aveņu garša 3 7 .2 7 . mg, attīrīts ūdens līdz 1,0 ml.

Apraksts

Bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs sīrups ar augļu smaržu.

Farmakoterapeitiskā grupa:

Pretepilepsijas līdzeklis.

ATX kods: N03AG01

farmakoloģiskā iedarbība

KONVULEKS ® ir pretepilepsijas līdzeklis, kam ir centrālā muskuļu relaksējoša un nomierinoša iedarbība. Darbības mehānisms galvenokārt ir saistīts ar gamma-aminosviestskābes (GABA) satura palielināšanos centrālajā nervu sistēmā (CNS), ko izraisa GABA transferāzes enzīma inhibīcija. GABA samazina smadzeņu motorisko zonu uzbudināmību un konvulsīvo gatavību. Turklāt zāļu darbības mehānismā nozīmīga loma ir valproiskābes iedarbībai uz GABA receptoriem (GABAerģiskās transmisijas aktivizēšana), kā arī ietekmei uz no sprieguma atkarīgiem nātrija kanāliem. Saskaņā ar citu hipotēzi, tas iedarbojas uz postsinaptisko receptoru vietām, imitējot vai pastiprinot GABA inhibējošo iedarbību. Iespējamā tiešā ietekme uz membrānas aktivitāti ir saistīta ar izmaiņām kālija jonu vadītspējā. Uzlabo pacientu garīgo stāvokli un garastāvokli, piemīt antiaritmiska darbība.

Farmakokinētika
Valproiskābe gandrīz pilnībā uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, perorālā biopieejamība ir 100%. Ēšana nesamazina uzsūkšanās ātrumu. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek novērota 1-3 stundas pēc sīrupa lietošanas. Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 2.-4. ārstēšanas dienā atkarībā no intervāliem starp devām. Terapeitiskā valproiskābes koncentrācija asins plazmā svārstās no 50-150 mg / l. Saziņa ar plazmas olbaltumvielām - 90-95% koncentrācijā plazmā līdz 50 mg / l un 80-85% koncentrācijā 50-100 mg / l. Ar urēmiju, hipoproteinēmiju un aknu cirozi samazinās saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām. Koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā korelē ar valproiskābes frakcijas vērtību, kas nav saistīta ar plazmas olbaltumvielām. Valproiskābe šķērso placentas barjeru un hematoencefālisko barjeru un izdalās mātes pienā. Koncentrācija mātes pienā ir 1-10% no koncentrācijas mātes asins plazmā. Valproskābe tiek glikuronizēta un oksidēta aknās, metabolīti un neizmainītā valproiskābe (1-3% no devas) tiek izvadīta caur nierēm, neliels daudzums izdalās ar izkārnījumiem un izelpoto gaisu. Valproiskābes eliminācijas pusperiods (T1/2) veseliem brīvprātīgajiem un monoterapijā ir no 10 līdz 15 stundām, bērniem - 6-10 stundas, ja to kombinē ar mikrosomu aknu enzīmu induktoriem, kas iesaistīti valproiskābes metabolismā, T1. / 2 var būt 6-8 stundas, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem un bērniem līdz 18 mēnešu vecumam tas var būt daudz ilgāks.

Lietošanas indikācijas

Dažādas etioloģijas epilepsija - idiopātiska, kriptogēna un simptomātiska.
Ģeneralizētas epilepsijas lēkmes bērniem: kloniskas, toniskas, toniski-kloniskas, atoniskas, miokloniskas, absanses.
West sindroms, Lennox-Gastaut sindroms.
Daļējas epilepsijas lēkmes bērniem: ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Febrili krampji bērniem, bērnu ērce.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret valproīnskābi un tās sāļiem vai zāļu sastāvdaļām
Aknu mazspēja
Akūts un hronisks hepatīts
Aizkuņģa dziedzera darbības traucējumi
porfīrija
Hemorāģiskā diatēze
Smaga trombocitopēnija (zem 75 × 109/l)
Urīnvielas metabolisma traucējumi (tostarp ģimenes anamnēzē)
Kombinācija ar meflokvīnu, asinszāli, lamotrigīnu
laktācijas periods

Uzmanīgi

CONVULEX® iecelšana šādām pacientu kategorijām:
ar anamnēzes datiem par aknu un aizkuņģa dziedzera slimībām (ieskaitot ģimenes vēsturi)
ar kaulu smadzeņu hematopoēzes nomākšanu (leikopēnija, trombocitopēnija, anēmija);
ar nieru mazspēju;
ar iedzimtu fermentopātiju;
bērni ar garīgu atpalicību;
ar smadzeņu organiskām slimībām;
ar hipoproteinēmiju;
grūtniecība (īpaši pirmajā trimestrī)

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā.

Ārstēšanas laikā ir jāaizsargā no grūtniecības. Eksperimentos ar dzīvniekiem tika atklāta valproiskābes teratogēnā iedarbība. Saskaņā ar pieejamajiem datiem, valproiskābe cilvēkiem galvenokārt izraisa nervu caurules attīstības traucējumus: mielomeningoceli, spina bifida (1-2%). Aprakstīti sejas dismorfijas gadījumi un ekstremitāšu malformācijas (īpaši to saīsināšanās), kā arī sirds un asinsvadu sistēmas anomālijas. Anomāliju risks ir lielāks kombinētās terapijas gadījumā nekā monoterapijas gadījumā ar nātrija valproātu. Ņemot vērā iepriekš minēto, zāļu lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim. Pirmajā grūtniecības trimestrī Jūs nedrīkstat sākt ārstēšanu ar CONVULEX®. Ja grūtniecei jau uzsāktā ārstēšana ar valproiskābi ir efektīva, ārstēšanu nevajadzētu pārtraukt. Šādos gadījumos ieteicama monoterapija, un minimālā efektīvā dienas deva jāsadala divās devās. Papildus pretepilepsijas terapijai var pievienot folijskābes preparātus (devā 5 mg dienā), lai samazinātu nervu caurules defektu risku. Valproiskābe var izraisīt hemorāģisko sindromu jaundzimušajiem, kas, šķiet, ir saistīts ar hipofibrinogēnēmiju. Ir bijuši afibrinogēnijas gadījumi ar letālu iznākumu. Varbūt tas ir saistīts ar vairāku asinsreces faktoru samazināšanos.
Jaundzimušajiem obligāti jānosaka trombocītu skaits, fibrinogēna līmenis plazmā un asins koagulācijas faktori.
Tā kā valproiskābe izdalās mātes pienā koncentrācijā no 1% līdz 10%, zāļu lietošanas laikā ieteicams pārtraukt barošanu ar krūti.

Devas un ievadīšana

KONVULEKS ® lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, uzdzerot nelielu daudzumu šķidruma.
Devas režīms tiek izvēlēts individuāli, ņemot vērā pacienta vecumu un ķermeņa svaru.
Sākotnējā dienas deva bērniem, kas sver mazāk par 20 kg, visos ieteicamos apstākļos ir 10-15 mg / kg / dienā, pakāpeniski palielinot devu (par 5-10 mg / kg / nedēļā), līdz tiek sasniegts optimālais klīniskais efekts ( krampju lēkmju izzušana). Bērniem, kas sver vairāk par 20 kg visos ieteicamos apstākļos, sākotnējā dienas deva ir 300 mg, pakāpeniski palielinot devu (par 5-10 mg / kg / nedēļā), līdz tiek sasniegts optimālais klīniskais efekts.
Vidējo dienas devu 30 mg / kg var palielināt, kontrolējot zāļu koncentrāciju asins plazmā līdz 40-60 mg / kg.
Vidējā dienas deva bērniem ar monoterapiju ir 30 mg / kg, pusaudžiem - 20-30 mg / kg. Dienas devu ieteicams sadalīt divās devās pacientiem, kas jaunāki par 1 gadu, trīs devās pacientiem, kas vecāki par 1 gadu.
Pacienti ar nieru mazspēju. Var būt nepieciešams samazināt zāļu devu. Deva jāizvēlas atbilstoši klīniskajam stāvoklim, jo ​​koncentrācija plazmā var nebūt pietiekami informatīva.

Blakus efekti

Kopumā pacienti CONVULEX® labi panes. Blakusparādības ir iespējamas galvenokārt, ja valproiskābes koncentrācija plazmā pārsniedz 100 mg / l vai kombinētās terapijas gadījumā.
No centrālās nervu sistēmas puses: ataksija, kognitīvo traucējumu gadījumi, kas progresē līdz pilnīgam demences sindroma attēlam (atgriezeniski dažu nedēļu vai mēnešu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas), apjukuma vai krampju stāvokļi, stupors un letarģija, kas dažkārt izraisa pārejošu komu (encefalopātiju), atgriezeniska parkinsonisms, galvassāpes, reibonis, viegls posturāls trīce un miegainība, uzvedības, garastāvokļa vai garīgā stāvokļa izmaiņas (depresija, nogurums, halucinācijas, agresivitāte, hiperaktivitāte, psihoze, neparasts uzbudinājums, nemiers vai aizkaitināmība), dizartrija.
No kuņģa-zarnu trakta: slikta dūša, vemšana, gastralģija, samazināta vai palielināta ēstgriba, aizcietējums, caureja (kas parasti izzūd dažu dienu laikā, nepārtraucot zāļu lietošanu), aknu darbības traucējumi, hepatīts, pankreatīts līdz smagiem bojājumiem ar letālu iznākumu (pirmajos 6 mēnešos). ārstēšana, biežāk 2-12 nedēļas).
No hematopoētisko orgānu un hemostāzes sistēmas puses: kaulu smadzeņu hematopoēzes nomākums (anēmija, leikopēnija vai pancitopīnija), trombocitopēnija, fibrinogēna un trombocītu agregācijas samazināšanās, kas izraisa hipokoagulācijas attīstību (kopā ar asiņošanas laika pagarināšanos, petehiālas asiņošanas, zilumu veidošanos, hematomas, asiņošanu).
No urīnceļu sistēmas: enurēze, atgriezeniska Fankoni sindroma gadījumi (nezināmas izcelsmes).
No endokrīnās sistēmas: menstruālā cikla traucējumi, sekundāra amenoreja, krūšu palielināšanās, galaktoreja.
Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi, nātrene, vaskulīts, angioneirotiskā tūska, fotosensitivitāte, toksiskas epidermas nekrolīzes gadījumi, Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma.
Laboratorijas rādītāji: izolēta un mērena hiperamonēmija bez izmaiņām aknu darbības pārbaudēs, īpaši ar politerapiju (zāļu atcelšana nav nepieciešama), ir iespējama hiperamonēmija; saistīti ar neiroloģiskiem simptomiem (nepieciešama turpmāka izmeklēšana), var būt "aknu" transamināžu aktivitātes palielināšanās, fibrinogēna satura samazināšanās vai asiņošanas laika palielināšanās, parasti bez klīniskām izpausmēm un īpaši lielās devās (valproiskābe ir inhibējoša iedarbība uz trombocītu agregācijas otro posmu), hiponatriēmija.
Citi: teratogēns risks (skatīt sadaļu "Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā), diplopija, nistagms, mirgošana" lido "acu priekšā, atgriezenisks vai neatgriezenisks dzirdes zudums, perifēra tūska, ķermeņa masas palielināšanās, imūnsistēmas traucējumi, matu izkrišana (parasti atjaunojas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas). zāles).

Pārdozēšana

Simptomi: slikta dūša, vemšana, reibonis, caureja, elpošanas disfunkcija, muskuļu hipotonija, hiporefleksija, mioze, koma ar muskuļu hipotensiju, hiporefleksija, mioze, elpošanas nomākums, metaboliskā acidoze, intrakraniālas hipertensijas gadījumi, kas saistīti ar smadzeņu tūsku.
Ārstēšana: kuņģa skalošana (ne vēlāk kā 10-12 stundas), aktīvā ogle, hemodialīze, piespiedu diurēze, dzīvībai svarīgo funkciju uzturēšana.

Mijiedarbība

Kontrindicētas kombinācijas:
meflokvīns- epilepsijas lēkmju risks, ko izraisa palielināts valproiskābes metabolisms un tās koncentrācijas samazināšanās plazmā un, no otras puses, meflokvīna konvulsīvās iedarbības dēļ;
Hypericum perforatum- Valproiskābes koncentrācijas samazināšanās risks asins plazmā.

Nav ieteicamas kombinācijas:
lamotrigīns- palielināts smagu ādas reakciju (toksiskās epidermas nekrolīzes) risks. Valproiskābe inhibē mikrosomālos aknu enzīmus, kas nodrošina lamotrigīna metabolismu, kas palēnina tā T1/2 līdz 70 stundām pieaugušajiem un līdz 45-55 stundām bērniem un palielina koncentrāciju plazmā. Ja ir nepieciešama kombinācija, nepieciešama rūpīga klīniska un laboratoriska uzraudzība.

Kombinācijas, kurām nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi:
karbamazepīns- valproiskābe palielina karbamazepīna aktīvā metabolīta koncentrāciju plazmā līdz pārdozēšanas pazīmēm. Turklāt karbamazepīns uzlabo valproiskābes metabolismu aknās un samazina tās koncentrāciju. Šie apstākļi prasa ārsta uzmanību un zāļu koncentrācijas plazmā noteikšanu un iespējamu to devu pārskatīšanu;
fenobarbitāls, primidons- valproiskābe palielina fenobarbitāla un primidona koncentrāciju plazmā līdz pārdozēšanas pazīmēm, biežāk bērniem. Savukārt fenobarbitāls un primidons palielina valproiskābes metabolismu aknās un samazina tā koncentrāciju. Kombinētās terapijas pirmajās 2 nedēļās ieteicama klīniskā novērošana, nekavējoties samazinot fenobarbitāla un primidona devu, kad parādās sedācijas pazīmes, nosakot pretepilepsijas līdzekļu koncentrāciju asinīs;
fenitoīns- iespējamas fenitoīna koncentrācijas izmaiņas plazmā, fenitoīns uzlabo valproiskābes metabolismu aknās un samazina tās koncentrāciju. Ieteicamā klīniskā novērošana, pretepilepsijas līdzekļu koncentrācijas noteikšana asinīs, nepieciešamības gadījumā devu maiņa;
klonazepāms- valproiskābes pievienošana klonazepāmam atsevišķos gadījumos var izraisīt nebūšanas stāvokļa smaguma palielināšanos;
etosuksimīds- valproiskābe var gan palielināt, gan samazināt etosuksimīda koncentrāciju asins serumā tā metabolisma izmaiņu dēļ. Ieteicamā klīniskā novērošana, pretepilepsijas līdzekļu koncentrācijas noteikšana asinīs, nepieciešamības gadījumā devu maiņa;
topiramāts- paaugstināts hiperamonēmijas vai encefalopātijas attīstības risks. Ieteicams: klīniskā un laboratoriskā uzraudzība pirmajā ārstēšanas mēnesī un hiperamonēmijas simptomu gadījumā:
felbamāts- valproiskābes koncentrācijas palielināšanās plazmā par 35-50% ar pārdozēšanas risku. Ieteicamā klīniskā novērošana, valproiskābes koncentrācijas noteikšana asinīs, valproiskābes devu maiņa kombinācijā ar felbamātu un pēc tā atcelšanas;
antipsihotiskie līdzekļi, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI), antidepresanti, benzodiazepīni- neiroleptiskie līdzekļi, tricikliskie antidepresanti, MAO inhibitori, kas pazemina konvulsīvās gatavības slieksni, samazina zāļu efektivitāti. Savukārt valproiskābe pastiprina šo psihotropo zāļu, kā arī benzodiazepīnu darbību; ieteicama klīniska uzraudzība un, ja nepieciešams, devas pielāgošana.
cimetidīns, eritromicīns- kavē valproiskābes metabolismu aknās un palielina tās koncentrāciju plazmā;
zidovudīns- valproiskābe palielina zidovudīna koncentrāciju plazmā, kā rezultātā palielinās tā toksicitāte;
karbapenēmi, monobaktāmi- meropenēms, panipenēms, kā arī aztreonāms un imipenēms samazina valproiskābes koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt pretkrampju iedarbības samazināšanos. Ieteicams: klīniskā novērošana, zāļu koncentrācijas noteikšana asins plazmā, valproiskābes devas pielāgošana var būt nepieciešama ārstēšanas laikā ar antibakteriālu līdzekli un pēc tā atcelšanas.

Kombinācijas, kas jāņem vērā:
acetilsalicilskābe- Valproiskābes iedarbības pastiprināšana, jo tā tiek izspiesta no tās saistības ar plazmas olbaltumvielām. Valproskābe pastiprina acetilsalicilskābes iedarbību;
netiešie antikoagulanti- valproiskābe pastiprina netiešo antikoagulantu iedarbību, ir nepieciešama rūpīga protrombīna indeksa kontrole, ja to lieto kopā ar K vitamīna atkarīgiem antikoagulantiem;
nimodipīns- pastiprināta nimodipīna hipotensīvā iedarbība, jo palielinās tā koncentrācija plazmā, jo valproiskābe nomāc tā metabolismu;
mielotoksiskas zāles- palielināts kaulu smadzeņu hematopoēzes inhibīcijas risks;
etanols un hepatotoksiskas zāles- palielināt aknu bojājumu risku.

Citas kombinācijas:
perorālie kontracepcijas līdzekļi- valproiskābe neizraisa mikrosomālo aknu enzīmu indukciju un nesamazina hormonālo perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.

Speciālas instrukcijas

Ir pierādījumi par iespējamu pašnāvniecisku domu un uzvedības rašanos pacientiem, kuri saņem pretepilepsijas līdzekļus. Pretepilepsijas līdzekļu klīnisko pētījumu metaanalīze atklāja nedaudz paaugstinātu pašnāvības domu un uzvedības risku. Šīs parādības mehānisms nav pilnībā noskaidrots, un nevar izslēgt iespējamību, ka, lietojot valproiskābes preparātus, var rasties paaugstināts pašnāvības domu un uzvedības risks. Pacienti, viņu ģimenes un veselības aprūpes speciālisti, kas rūpējas par šādu pacientu, ir jāinformē par pašnāvības domu un uzvedības risku.
Saistībā ar ziņojumiem par smagiem un letāliem aknu mazspējas un pankreatīta gadījumiem, lietojot valproiskābes preparātus, jāpatur prātā:
paaugstināta riska grupa ir zīdaiņi un bērni līdz 3 gadu vecumam ar smagu epilepsiju, kas bieži vien saistīta ar smadzeņu bojājumiem un iedzimtām vielmaiņas vai deģeneratīvām slimībām;
vairumā gadījumu aknu darbības traucējumi attīstījās pirmajos 6 ārstēšanas mēnešos (parasti no 2 līdz 12 nedēļām), biežāk lietojot kombinētu pretepilepsijas terapiju;
pankreatīta gadījumi tika novēroti neatkarīgi no pacienta vecuma un ārstēšanas ilguma, lai gan pankreatīta attīstības risks samazinājās līdz ar pacienta vecumu;
aknu darbības nepietiekamība pankreatīta gadījumā palielina nāves risku;
agrīna diagnostika (pirms ikteriskās stadijas) balstās galvenokārt uz klīnisku novērošanu - agrīnu simptomu identificēšanu, piemēram, astēniju, anoreksiju, ārkārtēju nogurumu, miegainību, ko dažkārt pavada vemšana un sāpes vēderā; šajā gadījumā var būt epilepsijas lēkmju recidīvs uz nemainīgas pretepilepsijas terapijas fona.
Šādos gadījumos nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, lai veiktu klīnisku pārbaudi un aknu darbības analīzi.
Ārstēšanas laikā, īpaši pirmajos 6 mēnešos, periodiski jāpārbauda aknu darbība - "aknu" transamināžu aktivitāte, protrombīna, fibrinogēna saturs, asins koagulācijas faktori, bilirubīna koncentrācija un amilāzes aktivitāte (ik pēc 3 mēnešiem, īpaši kombinējot ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem). līdzekļi) un perifēro asiņu, jo īpaši asins trombocītu, attēls. Aprakstīta smagas trombocitopēnijas attīstība (zem 75 x 109/l), ārstējot lielas valproiskābes devas (ar plazmas līmeni virs 110 mg/l sievietēm un 135 mg/l vīriešiem). Pēc ārstēšanas pārtraukšanas trombocītu skaits normalizējās, dažiem pacientiem tas normalizējās pat bez ārstēšanas pārtraukšanas.
Ārstēšanas laikā ar valproiskābi var rasties hipotermija ar hiperamonēmiju vai bez tās. Hipotermiju var pavadīt letarģija, apjukums, koma, kā arī sirds un asinsvadu un elpošanas traucējumi.
Lietojot valproskābi, pat ar normālu aknu darbību var rasties hiperamonēmija. Amonija līmenis asinīs jānosaka, kad pacientiem rodas miegainība, vemšana, mainās garīgais stāvoklis, kā arī hipotermija. Ja tiek konstatēta smaga hiperamonēmija, ārstēšana ar valproiskābi jāpārtrauc. Pacientiem ar urīnvielas metabolisma traucējumiem, īpaši ar ornitīna transkarbamilāzes deficītu, valproiskābes lietošanas laikā var attīstīties hiperamonēmiska encefalopātija (dažos gadījumos letāla). Pirms ārstēšanas ar valproiskābi uzsākšanas jāpārbauda urīnvielas metabolisma stāvoklis pacientiem ar nezināmas izcelsmes encefalopātiju vai komu, periodisku vemšanu un letarģiju, aizkaitināmības epizodēm, ataksiju un urīnvielas metabolisma traucējumiem ģimenes anamnēzē. Pacientiem ar hiperamonēmisku encefalopātiju, kas attīstās uz valproiskābes terapijas fona, steidzami jāsaņem atbilstoša ārstēšana, ieskaitot valproiskābes lietošanas pārtraukšanu. Pacientiem, kuri saņem citas pretepilepsijas zāles, pāreja uz valproiskābi jāveic pakāpeniski, sasniedzot klīniski efektīvu devu pēc 2 nedēļām, pēc tam ir iespējama pakāpeniska citu pretepilepsijas līdzekļu atcelšana. Pacientiem, kuri nav saņēmuši ārstēšanu ar citām pretepilepsijas zālēm, klīniski efektīva deva jāsasniedz pēc 1 nedēļas.
Aknu blakusparādību attīstības risks palielinās kombinētās pretkrampju terapijas laikā, kā arī bērniem. Dzērieni, kas satur etanolu, nav atļauti.
Pirms operācijas ir nepieciešama vispārēja asins analīze (ieskaitot trombocītu skaitu), asiņošanas laika un koagulācijas parametru noteikšana.
Ja ārstēšanas laikā parādās "akūta" vēdera simptomi, pirms operācijas sākuma ieteicams noteikt amilāzes aktivitāti asinīs, lai izslēgtu akūtu pankreatītu.
Ārstēšanas laikā jāņem vērā iespējamie urīna analīžu rezultātu izkropļojumi cukura diabēta gadījumā (paaugstināta ketonvielu satura dēļ), vairogdziedzera darbības rādītāji. Attīstoties jebkādām akūtām nopietnām blakusparādībām, nekavējoties jāapspriež ar ārstu, vai ir ieteicams turpināt vai pārtraukt ārstēšanu.
Lietojot zāles pacientiem ar nieru mazspēju, ieteicams ņemt vērā paaugstinātu valproiskābes brīvās formas koncentrāciju asins plazmā un samazināt devu.
Ja nepieciešams parakstīt zāles pacientiem ar sistēmisku sarkano vilkēdi un citām imūnsistēmas slimībām, jānovērtē sagaidāmais terapeitiskais efekts un iespējamais terapijas risks, jo, lietojot zāles ārkārtīgi retos gadījumos, tika konstatēti pārkāpumi. no imūnsistēmas.
Nav ieteicams parakstīt zāles pacientiem ar urīnvielas cikla enzīmu deficītu. Šādiem pacientiem ir aprakstīti vairāki hiperamonēmijas gadījumi, ko pavada stupors un/vai koma.
Ārstēšanas laikā nav atļauti dzērieni, kas satur etanolu.
Ārstēšanas sākumā pacienti jābrīdina par svara pieauguma risku un jāiesaka ievērot diētu, lai samazinātu šādu iedarbību.
Lai samazinātu dispepsijas traucējumu attīstības risku, ir iespējams lietot spazmolītiskus un aptverošus līdzekļus.
Pēkšņa CONVULEX® lietošanas pārtraukšana var izraisīt epilepsijas lēkmju palielināšanos.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.

Atbrīvošanas forma

Sīrups bērniem 50 mg/ml.
100 ml brūnā stikla pudelē ar metāla skrūvējamu vāciņu ar pirmās atvēršanas kontroli. 1 flakons ar plastmasas mēršļirci un lietošanas instrukciju kartona kastītē.

Labākais pirms datums

5 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Uzglabāšanas apstākļi

No gaismas aizsargātā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Atvaļinājums no aptiekām

Pēc receptes.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

LLC "VALEANT", 115162, Maskava, st. Shabolovka, 31, korpuss 5, Krievija

Gatavās zāļu formas ražotājs, iepakotājs, marķētājs:
G.L.Pharma GmbH, Arnetgasse 3, A-1160 Vīne, Austrija

Izsniedz kvalitātes kontroli:
Geroth Pharmaceutics GmbH, Arnetgasse 3, A-1160 Vīne, Austrija

Sūtiet patērētāju pretenzijas VALEANT LLC:
115162, Maskava, st. Shabolovka, 31, korpuss 5, Krievija