Nr.55 “Par apelācijas sūdzību medicīnas preces", pārdošanas noteikumi ir apstiprināti recepšu medikamenti aptiekās to izmantošanai slimnīcās un klīnikās, kas ir licencētas farmaceitiskās darbības veikšanai.
Pamatnoteikumi
2011.gada 22.decembra noteikumi par licencēšanas darbību farmācijas jomā Nr.1081 ir galvenais dokuments, kas nosaka prasību sarakstu, kā arī nosacījumus, ko valsts izvirza licenciātiem. Licences īpašnieki ir juridiskām personām kas veic mazumtirdzniecību ar zālēm, kas paredzētas medicīniskai lietošanai, piemēram, aptieku ķēdes un individuālie uzņēmēji, kuriem ir tiesības veikt šo darbību. Ir īpašs recepšu medikamentu saraksts.
Kādas ir pārkāpuma sekas?
Visas personas, kas uzskaitītas obligāts jāievēro šo produktu izsniegšanas noteikumi, kas paredzēti medicīniskai lietošanai. Šis pats noteikums definē licencēšanas nosacījumu un prasību rupjas pārkāpšanas jēdzienu, kas ietver ar atvaļinājumu saistītos jautājumus zāles. Gadījumā, ja tiek pārkāpti noteiktie narkotiku izsniegšanas noteikumi, regulējošajām iestādēm ir tiesības konstatēto noziegumu uzskatīt par rupju ar visām no tā izrietošajām sekām, sākot no nopietniem sodiem līdz licences turētāja darbības apturēšanai.
Tātad, kā pareizi izsniegt recepšu medikamentu?
Zāļu izsniegšanas noteikumu tiesiskais regulējums
Federālais likums Nr.55 “Par zāļu apriti” paredz noteikumus par zāļu izsniegšanu medicīniskai lietošanai aptiekas, kā arī individuālie uzņēmēji.
Papildus šim likumam ir apstiprināti šādi normatīvie dokumenti, kas regulē medikamentu izsniegšanas kārtību:
- likums Nr.323 “Par veselības aprūpes pamatiem”.
- likums Nr.2300 “Par patērētāju tiesību aizsardzību”.
- Veselības ministrijas rīkojums Nr.647 "Par zāļu aptiekas prakses noteikumu apstiprināšanu".
- Vairāki departamentu noteikumi.
Kurš ir atbildīgs?
Recepšu izsniegšanas process zāles ietver ciešu mijiedarbību starp medicīnas un farmācijas darbiniekiem. Ārsti ir atbildīgi par medikamentu izrakstīšanu atbilstības ietvaros nepieciešamās prasības. Aptiekas darbiniekiem pirms receptes izrakstīšanas jāveic farmaceitiskā pārbaude. Tāpēc svarīga prasība ir atgriezeniskās saites klātbūtne starp medicīnas un farmācijas struktūrām. Tas ir normatīvajām prasībām ietver regulāru informācijas nosūtīšanu par visām nepareizi izrakstītajām receptēm ārstniecības iestādei. Šis regulārais atgriezeniskās saites process nodrošina, ka nerodas jautājumi par recepšu medikamentu pārkāpumiem.
Kam saskaņā ar noteikumiem ir tiesības izrakstīt receptes?
Šobrīd ir derīgas piecas recepšu veidlapas. 2016. gada sākumā tika veiktas dažas izmaiņas recepšu veidlapās. Lai sen iegādāto recepšu veidlapu krājumus izmantotu paredzētajam mērķim, līdz Krievijas Veselības ministrijas rīkojuma Nr.385 spēkā stāšanās brīdim bija atļauts izmantot veco paraugu. Tagad aptieku darbiniekiem ir jāpieprasa tās veidlapu versijas, kuru struktūra ir mainīta atbilstoši spēkā esošajiem normatīvajiem dokumentiem.
Valdības rīkojums Nr.1175 ieviesa daudz jaunu lietu izrakstīšanas un medikamentu izrakstīšanas kārtībā. Svarīga vieta izmaiņu nozīmīgumā ir jāatvēl tieši zāļu izrakstīšanas paradigmai. Iepriekš veselības aprūpes darbiniekam bija tiesības izmantot jebkuru produkta nosaukumu, tas ir, grupu vai tirdzniecību. Bet saistībā ar rīkojuma Nr.1175 stāšanos spēkā šobrīd prioritāte ir zāļu izrakstīšanai atbilstoši starptautiskajiem sugas nosaukums. Gadījumā, ja tā nav, jāizmanto grupas opcija. Ja trūkst abu nosaukumu, tad pēc tirdzniecības veida.
Kurš ir pievienots sarakstam?
To personu sarakstā, kurām ir tiesības izrakstīt un izrakstīt receptes, tagad ir strādnieki ar vidējo medicīniskā izglītība, tie jo īpaši ietver vecmātes un feldšeri, bet tikai tad, ja šādas pilnvaras viņiem ir piešķirtas ar atbilstošu vadītāja dekrētu medicīnas iestāde. U individuālie uzņēmēji Tradicionāli cilvēkiem ir tiesības arī izrakstīt medikamentus un izrakstīt receptes, kaut arī ar noteiktiem ierobežojumiem. Piemēram, nianses ir saistītas ar to, ka šie uzņēmēji, kas veic privāto medicīnas prakse, nevar izrakstīt psihotropās un narkotiskās zāles no farmācijas sarakstiem “2” un “3”. Ir arī gadījumi, kad recepšu medikamentus izsniedz bez receptes.
Kā ar recepti, kas nāk ar tirdzniecības nosaukumu? Vai ir iespējams to noraidīt vai arī tas uzskatāms par pareizi izdotu? Skaidrojums šim jautājumam ir atrodams Veselības ministrijas rīkojumā Nr.1175. Secinājums ir tāds, ka medicīnas darbiniekam ir tiesības lietot pēc izrakstīšanas tirdzniecības nosaukums Atsaucoties uz individuāla neiecietība vai saskaņā ar dzīvībai svarīgām pazīmēm. Taču šāds lēmums jāapstiprina ārstu komisijai, ko apliecina zīmoga esamība receptes aizmugurē.
Recepšu medikamentu izsniegšanas noteikumi un formu atšķirības
Kāda ir atšķirība starp veidlapām un kā tās pareizi formatēt? medicīnas darbinieki lai izvairītos no nepareizas farmaceitiskās pārbaudes? Un kādi ir pamatnoteikumi, izsniedzot zāles? Recepšu veidlapas var atšķirt pēc lietošanas mērķa, to struktūras un detaļu sastāva, kā arī pēc derīguma termiņa un glabāšanas. Sniegsim piemēru vairākām recepšu veidlapu iespējām.
Īpaša recepšu veidlapa
Tas ir vissarežģītākais detaļu kompozīcijas, kā arī struktūras ziņā. Taču no lietošanas viedokļa ir tikai viens gadījums, kad veselības aprūpes darbiniekam tas būtu jāizmanto. Šī stingrā reģistrācijas forma ir aizsargāta un paredzēta psihotropo un narkotiskās vielas. Jebkurai šādai receptei jābūt apliecinātai ar ārsta personīgo parakstu un zīmogu. Veidlapā obligāti jānorāda pilnvarotā speciālista uzvārds, vārds un uzvārds, kurš var būt ārstniecības iestādes vadītājs vai vietnieks. Šī persona var būt arī veidlapu apliecinātāja. Turklāt ir nepieciešama sertifikācija ar zīmogu medicīnas organizācija. Tālāk uz recepšu veidlapas ir atzīme no aptiekas struktūras par zāļu izsniegšanu. Ja aptiekas darbinieku receptes aizpildīšanas ziņā viss apmierina, tad viņš norāda informāciju par to, kas tiek izsniegts, kāda ir zāļu deva un iepakojums. Recepte tiek apliecināta, norādot pilnu nosaukumu, izdošanas datumu, kā arī aptiekas zīmogu.
Recepšu veidlapa Nr.107
Tā ir vienkāršota veidlapa salīdzinājumā ar iepriekš aprakstīto īpašo formu. Saskaņā ar normatīvajiem dokumentiem šo iespēju var izmantot, izrakstot recepti, kā arī izrakstot recepšu medikamentu sarakstu, kas satur nelielas psihotropo un narkotisko vielu devas. Šajā veidlapā jābūt medicīnas organizācijas zīmogam, tās pilnam nosaukumam, kā arī adresei, tālruņa numuram un datumam. Turklāt tiek uzlikta atzīme vecuma kategorija pacients: bērns vai pieaugušais. Ir norādīts arī pacienta vārds un zāļu nosaukums. latīņu valoda ar starptautisku nepatentētu nosaukumu kopā ar iepakojumu un dozēšanu. Šajā recepšu veidlapā varat ievadīt līdz pat trīs veidu medikamentiem, ko nevar izdarīt citās opcijās. Uz veidlapas, cita starpā, ir ievietots personīgais paraksts ar ārstējošā ārsta zīmogu. Šāda recepte tiek uzskatīta par derīgu līdz sešdesmit dienām, un pacientiem ar hroniskas slimības ir atļauts pagarināt līdz vienam gadam. Kādi citi noteikumi attiecas uz recepšu medikamentu izsniegšanu?
Papildu noteikumi
Tiesību akti paredz šādus noteikumus:
Kādas zāles ir recepšu?
Šis saraksts ir fiksēts ar Veselības ministrijas 2017.gada 11.jūlija rīkojumu Nr.403.
Kombinētas zāles, kas satur:
- ergotamīna hidrotartrāts daudzumā līdz pieciem mg;
- efedrīna hidrohlorīds līdz 100 mg;
- pseidoefedrīna hidrohlorīds 30 mg, 10 mg;
- dekstrometorfāna hidrobromīds 10 mg;
- kodeīns vai tā sāļi 20 mg;
- pseidoefedrīna hidrohlorīds 30 mg;
- pseidoefedrīna hidrohlorīds no 30 mg līdz 60 mg, dekstrometorfāna hidrobromīds 10 mg daudzumā;
- dekstrometorfāna hidrobromīds 200 mg;
- efedrīna hidrohlorīds 100 mg;
- fenilpropanolamīns 75 mg.
No 2017. gada 1. janvāra uz aptieku iegādāties zāles var tikai ar recepti rokās. Šis jauninājums mūsdienās tiek plaši apspriests Krievijā. Taču, kā saka speciālisti, tas nekādas neērtības nesagādās. Kādas izmaiņas mūs sagaida. Vai tiešām zāles tagad tiks izsniegtas stingri saskaņā ar “ārsta dokumentu”?
Kā izrādās, tas vairs nav jaunums aptieku darbiniekiem. Rīkojums Nr.785 “Par zāļu izsniegšanas kārtību” ir spēkā no 2005.gada 14.decembra. Tajā uzskaitītas zāļu grupas, kuras aizliegts pārdot bez receptes. Krievijā tās ir divas trešdaļas no kopējā aptieku ķēdē pārdoto zāļu skaita. Mainās pati “ārsta piezīmes” forma. Jūlija Antipova, farmaceite.
Jūlija Antipova: “Recepte tiek uzskatīta tikai par lapu, uz kuras tā ir uzrakstīta ar ārsta roku. Un no 2017. gada mainīsies - jābūt receptes veidlapai, šī ir 107.. Būs jāpārliecinās, ka uzdevumi šajās veidlapās ir pareizi. Jābūt ārsta personīgajam zīmogam, veselības aprūpes iestādes zīmogam, pareizi jānorāda devas un lietošanas biežums.”
Ne visas zāles ir klasificētas kā “tikai receptes”. Viss aptieku logos ir brīvi pieejams. Natālija Dementjeva, galvenais ārsts Kurskas pilsētas klīnika Nr.5.
Natālija Dementjeva: “Mēs lietojam 1 tableti 2 reizes dienā - no rīta un vakarā. Tabletes labāk lietot pēc ēšanas. Mēs jau izrakstām medikamentus. Mūsu pacienti zina, ka jau daudzus gadus visi subsidētie medikamenti tiek izrakstīti tikai pēc receptes. Izrakstītie medikamenti ir vienādi, izmaiņu nav. Un mums ir receptes pietiekamā daudzumā Tur ir".
Tātad neviens pacients nepaliks bez veidlapas. Starp citu, receptēm ir savi derīguma termiņi. Natālija Dementjeva, Kurskas pilsētas klīnikas Nr.5 galvenā ārste.
Natālija Dementjeva: “Jo tagad recepte ir derīga 60 dienas. Pasūtījumus varam izdot līdz pat gadam uz jebkuru periodu. Cilvēks, kuram ir izrakstīta šī recepte, dosies pēc tam izrakstītajām zālēm ar to pašu.
Nav oficiāla visu zāļu saraksta, kuras jāpārdod stingri saskaņā ar recepti. Viņi galvenokārt koncentrēsies uz norādījumiem par zālēm. Valsts domes deputāti plāno pastiprināt kontroli pār aptiekām. Jūs joprojām varat saņemt naudas sodu par zāļu pārdošanu bez ārsta receptes, taču likumdevēji ierosina to palielināt līdz 10 tūkstošiem rubļu. Ekstrēmākajam pasākumam vajadzētu būt aptiekas slēgšanai uz 3 mēnešiem.
Olga Eremina
Turpinām atklāt Veselības ministrijas rīkojuma Nr.403n “Par zāļu izsniegšanas noteikumu apstiprināšanu...” noslēpumus.
Šodien uz mūsu lasītāju – farmaceitu un farmaceitu – jautājumiem atbild Aptieku asociācijas "SoyuzPharma" izpilddirektors Dmitrijs Tselousovs.
Vēlos uzzināt par etilspirta izsniegšanas standartiem tīrā formāārējai lietošanai. Kādās svara vienībās to tagad vajadzētu pārdot?
Veselības ministrija centās regulēt jautājumu par alkoholu saturošu medikamentu izsniegšanu.
Veselības ministrijas 2017.02.08. Nr.47n un 21.12.2016.nr.979n rīkojumi, kas paredzēti spirtu saturošu zāļu taras tilpuma ierobežošanai, neattiecas uz etilspirtu tīrā veidā. formā, jo šie rīkojumi norāda uz narkotikām alkoholu saturošu tinktūru veidā.
Veselības ministrijas rīkojuma Nr.403n 23.punktā ir runāts par spirta izsniegšanu tieši ārējai lietošanai, jo diez vai pacientam citādi ir iespējams lietot tīru alkoholu. Tomēr šajā punktā nav ņemta vērā iespēja iepakot spirtu ārējai lietošanai rūpnieciskajās aptiekās.
Uzskatu, ka šajā situācijā, ņemot vērā acīmredzamo standartu trūkumu, ir iespējams pārdot etilspirtu ārējai lietošanai, kas reģistrēts kā gatavas zāles.Ko darīt ar maksimāli pieļaujamajiem zāļu izsniegšanas standartiem? Dažkārt pacients nāk ar recepti, kur tās ir pārsniegtas...
Receptei jābūt ārsta piezīmei, kurā paskaidrots, kāpēc pacientam tas ir nepieciešams vairāk zāļu nekā uzstādīts. Tas attiecas ne tikai uz ekstrēmu pieļaujamā norma, bet arī ieteicamo zāļu daudzumu uz vienu recepti.
Ja šādu skaidrojumu nav, farmaceits izsniedz medikamentus maksimāli pieļaujamās normas vai ieteicamā daudzuma robežās. Viņam tas ir jāatzīmē receptē. Par normas pārsniegšanu jābrīdina pacients un medicīnas organizācija.
Šeit ir smalks punkts: saskaņā ar Veselības ministrijas rīkojumu Nr.1175n “Par zāļu izrakstīšanas un izrakstīšanas kārtības apstiprināšanu...” šāda recepte ir nederīga, un zāles nevar izsniegt ar nederīgu. recepte - tā teikts tajā pašā pasūtījumā Nr. 1175n (ja zāles ir spēcīgas, farmaceits un farmaceits Vispār jau sagaida kriminālatbildība).
No viedokļa, ka, ja mēs runājam par parasto 107. formu, jūs varat izsniegt zāles un pietiek tikai ierakstīt recepšu pārkāpumus žurnālā, es nepiekrītu. Un vēlos brīdināt speciālistus, ka tam var nepiekrist arī inspektori. Taču Rīkojums Nr.403n joprojām atļauj izsniegt medikamentus, ja nav attaisnojama maksimāli pieļaujamās normas un recepšu ieteicamā daudzuma pārsniegšana.
Ar Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2005.gada 14.decembra rīkojumu Nr.785, kas zaudējis spēku, aptiekai ir zīmogs “Zāles izsniegtas”. Saskaņā ar rīkojumu Nr. 403n ir jābūt citam zīmogam - "Zāles ir izlaistas". Vai ir nepieciešams pārtaisīt zīmogu?
Uzrakstu “Zāles izsniegtas” un “Zāles izsniegtas” nozīme ir identiska, tāpēc zīmogs nav jāmaina.
Saskaņā ar rīkojuma Nr.403n 16.punktu farmācijas darbinieks informē personu, kas iegādājas zāles, par mijiedarbību ar citām zālēm. Kā to izdarīt, ja pacients jau lieto kādus viņam agrāk izrakstītos medikamentus (dažkārt viņš pat nevar atcerēties to nosaukumus)?
Protams, farmaceits nevar zināt, ko pacients lieto. Un pats pacients ne vienmēr atcerēsies savu zāļu greznos nosaukumus. Šajā sakarā es uzskatu, ka konsultācijas par zāļu mijiedarbība jābalstās tikai uz iegādātā produkta instrukcijām.
– Bet kā ir ar tik grūtu brīdi kā zāļu mijiedarbība ar ēdienu un dzērienu, jo, ja pacients tajā kļūdās, viņš var nonākt pat reanimācijā? Piemēram, greipfrūtu sula vairākas reizes pastiprina zāļu iedarbību, un tā ir pārdozēšana ar visām no tā izrietošajām sekām. Visizplatītākais aspirīns kombinācijā ar apelsīnu sula novedīs pie kuņģa čūlas. Un pat tēja var noliegt antibiotiku un dzelzs piedevu iedarbību. Kas jāskaidro aptiekas darbiniekam, ja instrukcijā šie dati nav norādīti?Pacienti izvēlas aptieku organizācijas, pamatojoties uz speciālistiem, kuri var kompetenti sniegt farmācijas konsultāciju pakalpojumus. Šī informācija daļēji tiek iegūta apmācību laikā kursa ietvaros. farmaceitiskā ķīmija, daļēji apgūta apmācību laikā no ražošanas uzņēmumiem. Šajā gadījumā farmācijas speciālists vadās tikai pēc zināšanu bāzes, ko viņš ir spējis uzkrāt savas karjeras laikā.
– Ko darīt ar imūnbioloģisko zāļu izsniegšanu?
Saskaņā ar šo noteikumu 8.11.5. “Imunobioloģisko zāļu transportēšanas un uzglabāšanas nosacījumi”, kas apstiprināti ar Krievijas Federācijas galvenā valsts sanitārā ārsta 2016. gada 17. februāra dekrētu Nr. 19 “Par sanitāro un epidemioloģisko noteikumu SP 3.3.2.3332-16 apstiprināšanu” ( reģistrēts Krievijas Tieslietu ministrijā 2016.gada 28.aprīlī Nr.41968), atvaļinājums Imūnbioloģiskās zāles mazumtirdzniecībā drīkst pārdot, ja tās tiek piegādātas tiešās lietošanas vietā termokonteinerā vai termosā, ievērojot aukstuma ķēdes prasības. Tas nozīmē, ka imūnbioloģisko zāļu mazumtirdzniecība ir atļauta, ja tiek ievērota aukstuma ķēde - tas nozīmē, ka, ja aptieka vēlas pārdot imunobioloģiskie preparāti, viņai bija pienākums nodrošināt pircēju ar termokonteineru. Rezolūcija ir spēkā arī šodien. Bet tagad saskaņā ar rīkojumu 403n zāles tiek izsniegtas, ja apmeklētājam ir termokonteiners.
Vai šis nosacījums ir realizējams, jo slimam cilvēkam nav jāsaprot medikamentu kategorijas? Un vai tās ir jāinterpretē kā aptiekas tiesības atteikties no izsniegšanas?
Acīmredzot aptieku organizācija meklēs iespējas nodrošināt pacientu ar šādu konteineru vai vismaz aukstie elementi. Piemēram, sausais ledus maisos.
– Vai pacientam būs jāmaksā par termokonteineru?
Protams, pacientam ir pienākums samaksāt par termokonteineru, jo tādam viņam jābūt.
Aizliegts izsniegt zāles ar receptēm, kurām beidzies derīguma termiņš, ja vien termiņš nav beidzies, kamēr recepte bija atliktā uzturēšanā. Šādā situācijā zāles tiek izsniegtas, neatjaunojot recepti. Taču nereti sagādes un piegādes problēmu dēļ zāles aptiekās nonāk tikai tad, kad ir beigusies atliktā izsniegšanas recepte un beidzies arī atliktā lietošanas termiņš (10 vai 15 dienas). Vai ir iespējams izsniegt zāles, izmantojot šo recepti, neizsniedzot dokumentu atkārtoti?
Patiešām, saskaņā ar Veselības ministrijas rīkojuma Nr. 403n 6. punktu ir aizliegts izsniegt zāles pēc receptēm, kurām beidzies derīguma termiņš, izņemot gadījumu, ja recepte beidzās, kamēr tā atradās atliktā uzturēšanā.
Ja receptes derīguma termiņš beidzas, kamēr tai tiek veikta atliktā apkalpošana, zāles, kas paredzētas šādai receptei, tiek izsniegtas, tās neizsniedzot atkārtoti. Taču pasūtījumā nav norādīts, cik dienu receptes derīguma termiņš beigsies. Uzskatu, ka ir iespējama iespēja apkalpot recepti, kurai beidzies termiņš, ārpus atliktā apkalpošanas perioda bez atkārtotas izsniegšanas, pamatojoties uz iepriekš minētajiem standartiem. Tomēr jāatceras, ka par atliktā pakalpojuma termiņa pārkāpšanu aptiekas organizācija tiks saukta pie atbildības kā par rupju licencēšanas prasību pārkāpumu. Un tas ir naudas sods saskaņā ar Krievijas Federācijas Administratīvo pārkāpumu kodeksa 14.1 pantu no 100 tūkstošiem līdz 200 tūkstošiem rubļu. vai darbību apturēšana uz 90 dienām.Vēlos pievērst uzmanību arī problēmai, kas joprojām nav atrisināta. Ko darīt ar minimālu sortimentu, ja tajā ir pastāvīgs defekts? Rīkojumā Nr.403n ir saglabāta vecā norma no rīkojuma Nr.785 - zāles no minimālā diapazona jāizlaiž piecu dienu laikā. Bet šis periods aptieku neglābj. Ja pārbaudē konstatē narkotiku neesamību, naudas sods joprojām tiek piemērots. Tiesu prakse ir ļoti plaša...
No 1. marta Krievijas aptiekas strādās pēc jauniem standartiem - stāsies spēkā zāļu un to uzglabāšanas un transportēšanas labas aptieku prakses noteikumi.
Un turpmāk aptiekām varētu būt atļauts pārdot medikamentus tiešsaistē un piegādāt tos klientam ar kurjeru. Tagad atgādināsim, ka farmācijas organizācijas vietnē zāles var pasūtīt tikai iepriekš, un pircējam tās ir jāpaņem pašam.
Labas aptieku prakses noteikumi, kas stājas spēkā šodien, apstiprināti ar Krievijas Veselības ministrijas rīkojumiem. Atgriešanos pie zāļu tālpārdošanas paredz tā paša departamenta izstrādātais valdības lēmuma projekts.
Labas aptieku prakses noteikumos ir izklāstīta visa informācija par to, kā aptiekām jābūt aprīkotām un kā tām jādarbojas, līdz pat prasībām to vadībai un personālam. Tā, piemēram, rakstīts, ka aptiekas darbiniekam jābūt ne tikai augsti kvalificētam, bet arī sabiedriskam un jāprot novērst konfliktus. Un vadītājam ir jāievieš kvalitātes sistēmas un pastāvīgi jāinformē personāls par visu, kas notiek – no izmaiņām likumdošanā līdz klientu sūdzību saturam.
Kā RG skaidroja Krievu asociācijas izpilddirektors aptieku ķēdes(RAAS) Nellija Ignatjeva, arī starptautiskā farmaceitiskās darbības regulēšanas prakse balstās uz standartos ietvertajām normām.
Visi šie standarti tiek pakāpeniski ieviesti Krievijā, un viens no tiem ir labas aptieku prakses standarts, kas stājas spēkā.
“Šajā normatīvajā aktā pēc būtības ir apvienotas jau esošās normas, kas nostiprinātas vairākos Krievijas dokumentos. Šie rīkojumi ir ilgi gaidīti,” saka Nellija Ignatjeva. To ieviešana aptiekas klientiem nekādas radikālas izmaiņas neparedz, turpina eksperts. Bet pakalpojumu kvalitātes ziņā viņi galu galā uzvarēs. "Ir nepieciešami jauni standarti, lai padarītu stingrākus ikviena ienākšanu aptieku tirgū un tikai pienācīgu profesionālās sabiedrības pārstāvju klātbūtni," piebilda Ignatjeva.
Taču, pēc ekspertu domām, noteikumos ir arī neliela tehniska kļūda, kas, viņuprāt, būtu jālabo. "Noteikumos ir norma," skaidroja Nellija Ignatjeva, "ka starp iekārtām aptiekās, kā arī starp to un sienām jābūt strikti 50 centimetru attālumam. Šo normu ir grūti piemērot strāvai aptieku aprīkojuma formāti Krievijā Un tas nebija iepriekš dokumenta projektā sabiedriskās apspriešanas laikā, tas ir neatbilstošs, un mēs uzskatām, ka šī prasība ir tehniska kļūda, kas ir jānovērš. Eksperts piebilda, ka RAAS vārdā 11 tūkst aptieku organizācijas nosūtīja savus priekšlikumus federālajām iestādēm mainīt šo normu.
"Ceram, ka dokumentā tiks veiktas izmaiņas un aptiekas strādās, nemainot izkārtojumus, nesamazinot klāstu un bez problēmām vai sūdzībām no inspektoriem," sacīja Ignatjeva.
Noteikumi nosaka arī daudzas detaļas aptiekas telpām. Līdz ar to norādīts, ka telpām jāatbilst sanitārajiem un higiēnas standartiem, tām jābūt aprīkotām ar apkures un gaisa kondicionēšanas sistēmām, un projektētas tā, lai nodrošinātu aizsardzību pret kukaiņu, grauzēju vai citu dzīvnieku iekļūšanu.
Medicīna internetā
Veselības ministrija atbalstīja zāļu attālinātās tirdzniecības saglabāšanu ar interneta starpniecību.
Atgādināsim, ka saskaņā ar Federālais likums“Par zāļu apriti” tagad var tikai iepriekš pasūtīt caur internetu, bet par zālēm ir jāmaksā un jāsaņem aptiekā.
Tomēr pircējiem šī procedūra ir ārkārtīgi neērta. Pirmkārt, gados vecākiem cilvēkiem un invalīdiem ir daudz ērtāk pasūtīt zāles tiešsaistē un piegādāt tās uz mājām. Otrkārt, pircēji dažos “intīmos” gadījumos dod priekšroku pārdošanai prombūtnē – daudzi vienkārši kautrējas publiski lūgt aptiekai grūtniecības testu vai potenci uzlabojošus medikamentus. Visbeidzot, treškārt, vienas un tās pašas zāles cenu atšķirības ļauj internetā atrast aptieku ar zemākām cenām. Ņemot to visu vērā, Veselības ministrija sagatavoja noteikumus zāļu tirdzniecībai tiešsaistē, un amatpersonas centās saglabāt tālpārdošanas priekšrocības un novērst iespējamie riski. Turklāt tiešsaistes aptiekām būs atļauts pārdot pat recepšu medikamentus. Ministrija sabiedriskajai apspriešanai nodeva valdības lēmuma projektu, ar kuru būtu jāapstiprina jaunā pārdošanas kārtība.
“Nav nekas slikts, ja tiek atļauta ne tikai bezrecepšu, bet arī recepšu medikamentu tirdzniecība, galvenais, lai aptiekas ievērotu šo kārtību, un tā paredz obligātu receptes vai tās kopijas uzrādīšanu. ” Aptieku ģildes vadītāja sacīja RG Jeļena Nevoļina: Es arī nesaskatu nekādus draudus viltotu preču pieaugumam Mums nebūs “virtuālo” aptieku: visām vietnēm, tāpat kā tagad, jābūt saistītām ar konkrētām aptieku iestādēm un. tīkliem, noteikumi vienkārši ļaus aptiekām piegādāt pasūtītās zāles uz vēlamo adresi, bet gan cilvēkiem ar atbilstošu izglītību - farmaceitiem, farmaceitiem pircējam ir tiesības saņemt kompetentu speciālista padomu, tāpat kā tas notiek aptiekā."
Dokumentā aplūkots arī jautājums par pirkuma apstiprināšanu: aptiekas darbiniekam ir pienākums pārbaudīt receptes noformēšanu (ja tiek iegādāts recepšu medikaments) un noslēgt ar pircēju pārdošanas un piegādes līgumu.
Aptiekas internetā varēs pārdot jebkurus medikamentus, izņemot narkotiskās un psihotropās zāles, kurām tiek veikta īpaša uzskaite. "Tāpat internetā būs aizliegts pārdot alkoholu saturošus medikamentus, kuros alkohola īpatsvars pārsniedz 30%," skaidroja Jeļena Nevoļina, "tāpēc neviens nenesīs uz mājām bēdīgi slaveno "Vilkābele".
Vai būs piegādes maksa? Noteikumi šo jautājumu nerisina.
“Aptiekām nav aizliegts prasīt papildu naudu par piegādi, īpaši, ja, piemēram, mēs runājam par par steidzamu vai vienas nakts pasūtījumu,” paskaidroja Jeļena Nevoļina. – Tā, piemēram, Lielbritānijā darbojas tiešsaistes aptiekas. Ir pat bezmaksas zāles, ko nodrošina apdrošināšana, var atvest tieši uz pacienta mājām, bet tikai par naudu. Mums, manuprāt, visu izšķirs tirgus un konkurence. Ja būs pieprasījums pēc distances tirdzniecības, aptiekas varēs pašas izlemt, kādā režīmā un ar kādiem nosacījumiem viņām strādāt ir izdevīgāk.”
Lai aizsargātu tirgu no viltojumiem un viltojumiem, ir noteikts, ka aptiekām varēs būt ne vairāk kā viena tīmekļa vietne. Un Roszdravnadzor uzturēs šādu vietņu reģistru un kontrolēs to saistīšanu ar licencētām aptiekām. Zāļu tirdzniecības vietni var atvērt tikai oficiāli reģistrēta aptieka. Tāpēc negatīva ietekme Attālinātās pārdošanas atgriešanās ietekmi uz tirgu neatstās, pārliecināts eksperts.
Tā Rospotrebnadzor vadītāja priekšlikumu komentē eksperti
Jau vairākus gadus Rospotrebnadzor cenšas aizliegt Krievijā pārdot zāles bez receptēm. Tomēr, ja agrāk mēs runājām tikai par antibiotikām (kas, starp citu, saskaņā ar likumu ir stingri uzskatītas par zālēm recepte), tad nudien nodaļas vadītāja Anna Popova uzņēmās iniciatīvu pārdot visas zāles pēc receptes - pat stiprās, pat homeopātiskās.
“Visi medikamenti jāizsniedz pēc ārsta receptes. Tā ir mana nostāja,” sacīja Rospotrebnadzor vadītājs, norādot, ka pacientam nevajadzētu lietot medikamentus pēc savas vēlmes vai farmaceita ieteikuma. Turklāt viņa ir kategoriski pret medikamentu tirdzniecību internetā.
Nostāja kopumā ir saprotama. Kā citādi tikt galā ar pašārstēšanos, no kuras mūsdienās visi ir atkarīgi? Turklāt ne visas zāles ir nekaitīgas. Precīzāk sakot, nekaitīgo nemaz nav - katram savs blakus efekti, indikācijas un kontrindikācijas. Un tikai ārsts var īsti saprast, kas konkrētajam pacientam ir vajadzīgs.
Starp citu, šodien, ja ievēro likuma burtu, no 60 līdz 80% medikamentu mūsu aptiekās vajadzētu izsniegt tikai pēc receptes. Un dažus bez tā tiešām nevar nopirkt: narkotiskie pretsāpju līdzekļi, spēcīgas un psihotropās zāles. To izsniegšana bez receptes ir smags noziegums, un to ir arī viegli aprēķināt: pārdošanai tiek piemērota receptes uzskaite, kas jāglabā aptiekā 5 gadus. Bet citas zāles pēc receptēm jāizsniedz tīri formāli: aptiekā nav palikušas nekādas “pēdas”. Tās ir antibiotikas, pretsāpju līdzekļi, pretiekaisuma līdzekļi (aspirīns, Nurofēns, paracetamols u.c.), hormoni, pretalerģiskie, kontracepcija, zāles impotences ārstēšanai, svara zaudēšanai...
Bezrecepšu medikamentu īpatsvars mūsu tirgū ir ļoti mazs. Taču tagad viss iet uz to, ka drīz bez ārsta apmeklējuma nevarēsim nopirkt pat deguna pilienus. Tikmēr daudzi eksperti uzskata, ka recepšu ieviešana visiem medikamentiem varētu būtiski sarežģīt pacientu dzīvi. Neatkarīgās uzraudzības fonda “Veselība” eksperti uzskata, ka visu medikamentu izsniegšana pēc receptes ārstu trūkuma un pieraksta grūtību apstākļos var izraisīt medicīniskās palīdzības pieejamības samazināšanos un maksas medicīnas pakalpojumu pieaugumu. “Saskaņā ar Veselības ministrijas datiem profesionālu terapeitu trūkums Krievijā ir gandrīz 27%. Un medikamentu izrakstīšana galvenokārt ir slogs šiem primārās aprūpes speciālistiem. Cilvēki ar slimībām mūsdienās nevar vien sagaidīt vizīti pie ārsta, un, ja rinda pie ārsta pieaugs uz to cilvēku rēķina, kuri ieradās pēc receptes vienkāršākā narkotika, Tas maksas klīnikas var svinēt kārtējo uzvaru, viņu klientu loks palielināsies,” stāsta fonda vadītājs Eduards Gavrilovs.
Starp citu, samaksātā naudas apjoms medicīniskie pakalpojumi Krievijā 2015. gadā sastādīja 506,8 miljardus rubļu, kas ir par 6,8% vairāk nekā 2014. gada beigās. Pēc sociālo aktīvistu domām, ārstu un paramedicīnas personāla skaita samazināšana, slimnīcu un klīniku optimizācija noved pie tā, ka Krievijā bezmaksas medicīniskā aprūpe tiek aizstāta ar maksas.
Veselības fonda speciālisti atzīmē, ka visbiežāk cilvēki no ārstiem saņem perorālās nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu receptes. “Varat iedomāties, kāda būtu burtiska “pastaiga caur agoniju”, kad pacients ar galvassāpēm vai muguras sāpēm dodas uz klīniku. Tas rada priekšnoteikumus ēnu farmācijas sektora izaugsmei un rada riskus pacientu veselībai,” pārliecināts Gavrilovs.
Ārsti vairs nespēj tikt galā ar pacientu plūsmu, un pacienti nevēlas sēdēt milzīgas rindas par recepti, piemēram, analgin,” MK stāstīja viens farmācijas eksperts. – Ārzemēs ir apdrošināšanas sistēma – tur recepte ir apmaksas dokuments, uzņēmumi atdod cilvēkiem naudu par iegādātajām receptēm. Mums tā nav."
Tomēr eksperti neapstrīd, ka ideja par recepšu medikamentu izsniegšanu pēc savas būtības nav slikta un ir pat pareiza. “Jāārstējas kā noteicis un ārsta uzraudzībā, taču šobrīd medicīniskās palīdzības pieejamība ir zema, un nav iespējams visu izdarīt “kā nākas”. Un, kad valsts klīnikā ārsta nebūs, pacientam būs jādodas pie maksas, tas ir, faktiski “jāpērk” recepte,” norāda Veselības fonds.