Instrukcija:
Klīniskā un farmakoloģiskā grupa
10.005 (Interferons. Pretaudzēju, pretvīrusu un imūnmodulējošas zāles)Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums
1 ml (1 deva) - 2 ml flakoni (1) - kartona iepakojumi.
Šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains.
Palīgvielas: dinātrija fosfāts, mononātrija fosfāts, dinātrija edetāts, nātrija hlorīds, m-krezols (kā konservants), polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
3 ml (6 devas) - 5 ml flakoni (1) - kartona iepakojumi.
Šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains.
Palīgvielas: dinātrija fosfāts, mononātrija fosfāts, dinātrija edetāts, nātrija hlorīds, m-krezols (kā konservants), polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
2,5 ml (5 devas) - 5 ml pudeles (1) - kartona iepakojumi.
Šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains.
Palīgvielas: dinātrija fosfāts, mononātrija fosfāts, dinātrija edetāts, nātrija hlorīds, m-krezols (kā konservants), polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
Šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains.
Palīgvielas: dinātrija fosfāts, mononātrija fosfāts, dinātrija edetāts, nātrija hlorīds, m-krezols (kā konservants), polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
1,2 ml (6 devas) - šļirču pildspalvas (1) komplektā ar adatām (6 gab.) un salvetēm (6 gab.) - kartona iepakojumi.
Šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains.
Palīgvielas: dinātrija fosfāts, mononātrija fosfāts, dinātrija edetāts, nātrija hlorīds, m-krezols (kā konservants), polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
1,2 ml (6 devas) - šļirču pildspalvas (1) komplektā ar adatām (6 gab.) un salvetēm (6 gab.) - kartona iepakojumi.
farmakoloģiskā iedarbība
Interferons. Pretaudzēju, pretvīrusu un imūnmodulējošas zāles.
Introns A ir sterils, stabils augsti attīrīta alfa-2b interferona preparāts, kas ražots, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju.
Rekombinantais alfa-2b interferons ir ūdenī šķīstošs proteīns, kura molekulmasa ir aptuveni 19 300 daltonu. To ražo no Escherichia coli klona, kas satur plazmīdas hibrīdu, kas iegūts ar metodēm gēnu inženierija un ieskaitot interferona alfa-2b gēnu no cilvēka leikocītiem.
Introns A aktivitāte ir izteikta starptautiskajās vienībās (ME); 1 mg rekombinants interferons alfa-2b atbilst 2,6 x 108 ME. Starptautiskās vienības nosaka, salīdzinot rekombinantā alfa-2b interferona aktivitāti ar standarta cilvēka preparāta aktivitāti leikocītu interferons noteikusi PVO.
Interferoni ir olbaltumvielu molekulas ar molekulmasu no 15 000 līdz 21 000 daltonu. Interferonus ražo un izdala šūnas, reaģējot uz vīrusu infekcija vai citi patogēni. Ir trīs galvenās interferonu grupas: alfa, beta un gamma. Šīs trīs grupas arī pašas nav viendabīgas un var saturēt vairākas dažādas interferona molekulārās šķirnes. Ir identificētas vairāk nekā 14 alfa interferona ģenētiskās šķirnes. Introns A ir klasificēts kā rekombinants alfa-2b interferons.
Interferoni iedarbojas uz šūnām, saistoties ar specifiskiem receptoriem uz to virsmas.
Vairāki pētījumi liecina, ka pēc saistīšanās ar šūnu membrānu, interferons izraisa sarežģītu intracelulāru reakciju secību, t.sk. noteiktu enzīmu indukcija. Tiek uzskatīts, ka vismaz daļēji šie procesi nosaka interferona ietekmi uz šūnām, tostarp vīrusu replikācijas nomākšanu inficētajās šūnās, šūnu proliferācijas kavēšanu, kā arī interferona imūnmodulējošās īpašības, piemēram, palielinātu makrofāgu fagocītisko aktivitāti un limfocītu specifiskās citotoksicitātes palielināšanos attiecībā pret mērķa šūnām. Šī darbība var noteikt terapeitiskais efekts interferons. Rekombinantajam alfa-2b interferonam ir antiproliferatīva iedarbība gan uz cilvēku un dzīvnieku šūnu kultūrām, gan uz cilvēku un dzīvnieku audzēju ksenotransplantātiem. In vitro tika pierādīta nozīmīga rekombinantā alfa-2b interferona imūnmodulējošā aktivitāte. Rekombinantais alfa-2b interferons arī inhibē vīrusu replikāciju in vitro un in vivo.
Lai gan precīzs mehānisms pretvīrusu darbība rekombinantais interferons alfa-2b nav zināms, ir konstatēts, ka tas izjauc vielmaiņu šūnā, kurā vīruss ir iekļuvis. Tas noved pie vīrusa replikācijas nomākšanas, un gadījumos, kad replikācija notiek, virioni ar bojātu genomu nespēj atstāt šūnu.
Hronisks B hepatīts
Klīniskie pētījumi, izmantojot alfa-2b interferonu 4-6 mēnešus, liecina, ka terapija var izraisīt B hepatīta vīrusa (HBV) DNS elimināciju un uzlabot aknu histoloģisko ainu. HBV un HBeAg DNS eliminācija ievērojami samazina mirstību.
Hronisks C hepatīts
Intron A lietošana atsevišķi vai kombinācijā ar ribavirīnu tika pētīta 4 III fāzes randomizētos klīniskos pētījumos, kuros piedalījās 2552 pacienti ar hronisks hepatīts C, kuri iepriekš nebija saņēmuši interferona terapiju. Pētījumos salīdzināja monoterapijas vai kombinētās terapijas efektivitāti ar ribavirīnu. Terapijas efektivitāte tika noteikta, pamatojoties uz vīrusa replikācijas neesamību 6 mēnešus pēc ārstēšanas beigām.
Visiem pacientiem bija hronisks C hepatīts, ko apstiprināja pozitīvs PCR tests C hepatīta vīrusa (HCV) RNS noteikšanai (>100 kopijas/ml), aknu biopsija ar histoloģisku hroniska hepatīta apstiprinājumu un citu tā rašanās iemeslu, kā arī ALAT aktivitātes palielināšanās.
Introns A tika ievadīts 3 miljonu SV devā 3 reizes nedēļā monoterapijas veidā vai kombinācijā ar ribavirīnu. Lielākā daļa pacientu saņēma ārstēšanu gada laikā. Visi pacienti tika novēroti 6 mēnešus pēc terapijas beigām, lai noteiktu rezultātu ilgumu. Šo divu pētījumu dati ir parādīti 1. tabulā.
Kombinētā terapija ar ribavirīnu un Intronu A būtiski palielināja terapijas efektivitāti visās pacientu apakšgrupās. HCV genotips un vīrusa RNS daudzums pirms terapijas uzsākšanas ir paredzami faktori. Kombinētās terapijas iznākumu uzlabošanās tiek novērota īpaši grūti ārstējamiem pacientiem (ar 1. genotipa vīrusu un augsts saturs HCV RNS serumā).
1. tabula. Pacientu skaits ar ilgstošu virusoloģisko atbildes reakciju (%) pēc gada ārstēšanas
* Introns A (3 miljoni SV 3 reizes nedēļā)
** Introns A (3 miljoni SV 3 reizes nedēļā) un ribavirīns (1/1,2 g dienā)
Stingra terapijas shēmas ievērošana ievērojami uzlabo ārstēšanas rezultātus. Neatkarīgi no vīrusa genotipa pacientiem, kuri saņēma 80% vai vairāk kursa terapijas (ribavirīns + Introns A), bija labāki ilgtermiņa rezultāti nekā pacientiem, kuri saņēma mazāk nekā 80% kursa terapijas (56% noturīga virusoloģiskā atbildes reakcija salīdzinājumā ar 36% CI98/580 pētījumā).
Recidīva ārstēšana: pētījumos recidīva ārstēšanai 345 pacienti saņēma Intron A vienu pašu vai kombinācijā ar ribavirīnu. Šajā pacientu grupā ribavirīna pievienošana Intron A izraisīja 10 reizes lielāku ārstēšanas efektivitāti salīdzinājumā ar Intron A monoterapiju (48,6% un 4,7%), kas izpaudās kā HCV RNS izvadīšana no asins seruma (mazāk nekā 100 kopijām/ml PCR reakcijas laikā), aknu iekaisuma samazināšanās un ALT normalizēšanās. Turklāt šie rezultāti saglabājās 6 mēnešus pēc terapijas beigām (pastāvīga virusoloģiskā reakcija).
Pacientiem, kuri saņem Intronu A kontrolētā laikā klīniskie pētījumi, tika noteiktas interferonu neitralizējošās antivielas. Šo antivielu noteikšanas rādītājs bija 2,9% pacientiem, kuri tika ārstēti ar Intron A onkoloģiskā slimība, un 6,2% pacientiem ar hronisku hepatītu. Antivielu titri gandrīz visos gadījumos bija zemi, un to noteikšana nebija saistīta ar terapijas efektivitātes samazināšanos vai citiem autoimūniem traucējumiem. Pacientiem ar hepatītu terapijas efektivitātes samazināšanās trūkums, iespējams, ir saistīts ar zemu antivielu titru.
Preklīniskie dati par zāļu drošību
Lai gan interferons tiek uzskatīts par sugai raksturīgu vielu, ir veikti pētījumi par tā toksicitāti dzīvniekiem.
Cilvēka rekombinantā alfa-2b interferona ievadīšana 3 mēnešus nebija saistīta ar toksicitātes pazīmēm pelēm, žurkām un trušiem. Zāles ievadīšana Cynomolgus pērtiķiem 3 mēnešus. dienā, lietojot devu 20x106 SV / kg / dienā, arī neizraisīja pamanāmas toksicitātes pazīmes. Toksiska darbība tika novērots pērtiķiem, lietojot 100x10 SV/kg/dienā 3 mēnešus.
Veicot attiecīgus pētījumus, alfa-2b interferona mutagēnā iedarbība nav noteikta.
Farmakokinētika
Introna A farmakokinētika tika pētīta veseliem brīvprātīgajiem, lietojot vienreizējas devas 5 miljoni SV/m2 un 10 miljoni SV/m2 sc, 5 miljoni SV/m2 intramuskulāri un 5 miljoni SV/m2 intravenozi infūzijas veidā.
Pēc subkutānas un intramuskulāras ievadīšanas interferona vidējā koncentrācija plazmā bija salīdzināma. Pēc zāļu ievadīšanas mazā vai lielākā devā liela deva Cmax plazmā tika sasniegts attiecīgi pēc 3-12 stundām un pēc 6-8 stundām; T1/2 bija attiecīgi 2-3 stundas un 6-7 stundas; interferona koncentrācija plazmā netika noteikta attiecīgi pēc 16 stundām un 24 stundām.
Zāļu biopieejamība bija 100% gan pēc subkutānas, gan intramuskulāras ievadīšanas.
Pēc intravenozas ievadīšanas interferona koncentrācija plazmā sasniedza maksimālās vērtības (135-273 SV / ml) infūzijas beigās, pēc tam samazinājās nedaudz ātrāk nekā pēc s / c vai IM injekcijām un netika noteikta 4 stundas pēc infūzijas beigām; T1/2 bija apmēram 2 stundas.
Interferona koncentrācija urīnā bija zemāka par noteikto vērtību neatkarīgi no ievadīšanas veida.
Dozēšana
Ārstēšana ar Intron A jāveic ārstam ar pieredzi attiecīgās slimības ārstēšanā. Pēc ārsta ieskatiem pacients pats var ievadīt zāles subkutāni, lai turpinātu izvēlēto terapijas shēmu.
Bērniem no 1 līdz 17 gadu vecumam (ieskaitot) Intron A ievada sc sākotnējā devā 3 miljoni SV/m2 3 reizes nedēļā (katru otro dienu) pirmajā ārstēšanas nedēļā, kam seko devas palielināšana līdz 6 miljoniem SV/m2 (maksimums līdz 10 miljoniem SV/m2) 3 reizes nedēļā (katru otro dienu). Ārstēšanas kursa ilgums ir 4-6 mēneši (16-24 nedēļas).
Ārstēšana tiek pārtraukta, ja nav pozitīva dinamika(saskaņā ar B hepatīta vīrusa /HBV/ DNS pētījumu) pēc 3-4 mēnešu ārstēšanas ar zālēm maksimālā panesamā devā.
Attīstoties asinsrades sistēmas traucējumiem (leikocīti), zāļu deva jāsamazina par 50%.<1500/мм3, гранулоциты <1000/мм3 у детей и <750/мм3 у взрослых, тромбоциты <100 000/мм3 у детей и <50 000/мм3 у взрослых).
Smagas leikopēnijas (leikocītu) gadījumā terapija jāpārtrauc<1200/мм3), нейтропении (гранулоциты <750/мм3 у детей и <500/мм3 у взрослых) или тромбоцитопении (тромбоциты <70 000/мм3 у детей и <30 000/мм3 у взрослых).
Ārstēšanu var atsākt ar iepriekšējo devu pēc normalizēšanās vai leikocītu, granulocītu un trombocītu skaita atgriešanās sākotnējā līmenī.
Hronisks C hepatīts
Intron A tiek parakstīts sc devā 3 miljoni SV 3 reizes nedēļā (katru otro dienu) kā monoterapiju vai kombinācijā ar ribavirīnu (devas un ieteikumi to izvēlei norādījumos par ribavirīna kapsulu lietošanu kā daļu no kombinētās terapijas).
Ārstējot pacientus ar recidīvu pēc alfa interferona monoterapijas kursa, Intron A tiek nozīmēts tikai kombinācijā ar ribavirīnu. Pamatojoties uz 6 mēnešu laikā veikto klīnisko pētījumu rezultātiem, ieteicamais kombinētās terapijas ilgums ar ribavirīnu ir 6 mēneši.
Ārstējot pacientus, kuri iepriekš nav saņēmuši terapiju, Intron A efektivitāte palielinās, vienlaikus lietojot ribavirīnu. Monoterapija ar zālēm tiek veikta tikai tad, ja ir kontrindikācijas ribavirīna lietošanai vai tā nepanesamība.
Introna A lietošana kombinācijā ar ribavirīnu. Pamatojoties uz 12 mēnešu laikā veiktu klīnisko pētījumu rezultātiem, ieteicamais kombinētās terapijas ilgums ar ribavirīnu ir vismaz 6 mēneši. Pacientiem ar 1. genotipa vīrusu un augstu vīrusa RNS saturu (saskaņā ar pētījuma rezultātiem, kas veikts pirms terapijas sākuma), kuri līdz pirmo 6 mēnešu beigām. terapiju asins serumā nenosaka C hepatīta vīrusa (HCV) RNS, ārstēšanu turpina vēl 6 mēnešus. (t.i., kopā 12 mēneši). Lemjot par kombinētās terapijas veikšanu 12 mēnešus. jāņem vērā arī citi negatīvi prognostiski faktori: vecums virs 40 gadiem, vīriešu dzimums, progresējoša fibroze. Veicot klīniskos pētījumus, tika konstatēts, ka pacientiem, kuri pēc 6 mēn. terapiju joprojām nosaka HCV RNS, terapijas turpināšana neizraisa HCV RNS izvadīšanu.
Monoterapija ar Intron A. Optimālais zāļu lietošanas ilgums monoterapijā nav noteikts. Ieteicamais ārstēšanas kurss ir no 12 līdz 18 mēnešiem. Intronu A ieteicams lietot vismaz 3-4 mēnešus, pēc tam jāveic HCV RNS noteikšana. Pēc tam ārstēšanu turpina tikai tad, ja HCV RNS netiek atklāts.
Balsenes papilomatoze
Ieteicamā Intron A deva ir 3 miljoni SV / m2 s / c 3 reizes nedēļā (katru otro dienu). Ārstēšana sākas pēc audzēja audu ķirurģiskas (lāzera) noņemšanas. Deva tiek izvēlēta, ņemot vērā zāļu panesamību. Lai sasniegtu pozitīvu atbildi, terapija var būt nepieciešama ilgāk par 6 mēnešiem.
Matains šūnu leikēmija
Ieteicamā Intron A deva s / c ievadīšanai pacientiem pēc splenektomijas un bez tās ir 2 miljoni SV / m2 3 reizes nedēļā. Vairumā gadījumu viena vai vairāku hematoloģisko parametru normalizēšana notiek pēc 1-2 ārstēšanas mēnešiem. Lai normalizētu perifēro asiņu parametrus (leikocītu skaitu, trombocītu skaitu un hemoglobīna līmeni), var paiet līdz 6 mēnešiem. ārstēšana ar Intron A. Šis dozēšanas režīms jāievēro nepārtraukti, ja vien nav straujas slimības progresēšanas vai smagas zāļu nepanesības.
Hroniska mieloleikoze
Ieteicamā Intron A deva ir 4-5 miljoni SV/m2 s.c. dienā. Dažos gadījumos efektīva ir Introna A kombinācija devā 5 miljoni SV / m2, ievadot katru dienu s / c, ar citarabīnu (Ara-C) devā 20 mg / m s / c 10 dienas mēnesī. Maksimālā dienas deva ir 40 mg.
Pēc leikocītu skaita normalizēšanas Intron A tiek ievadīts maksimāli pieļaujamā devā (4-5 miljoni SV/m2/dienā), lai uzturētu hematoloģisko remisiju.
Introna A lietošana jāpārtrauc pēc 8-12 ārstēšanas nedēļām, ja līdz šim brīdim nav sasniegta vismaz daļēja hematoloģiska remisija vai klīniski nozīmīga leikocītu skaita samazināšanās.
Trombocitoze pacientiem ar hronisku mieloleikozi
Klīniskie pierādījumi liecina, ka aptuveni vienai ceturtdaļai (26%) pacientu ar hronisku mieloleikozi ir vienlaikus trombocitoze (trombocītu skaits >500 x 109/l). Trombocītu skaita samazināšanās tika sasniegta visiem pacientiem pēc 2 mēnešiem. ārstēšana. Trombocītu skaits nekad nav bijis<80×109/л, при ежемесячном контроле.
multiplā mieloma
Pacientiem, kuri indukcijas terapijas rezultātā ir sasnieguši plato fāzi (paraproteīna samazināšanās par vairāk nekā 50%), Intron A var ordinēt kā uzturošo monoterapiju - s / c devā 3 miljoni SV / m2 3 reizes nedēļā.
Folikulāra limfoma
Kombinācijā ar ķīmijterapiju Intron A tiek parakstīts sc devā 5 miljoni SV 3 reizes nedēļā (katru otro dienu) 18 mēnešus. Ieteicams lietot CHOP ķīmijterapijas shēmas. Klīniskie dati ir pieejami tikai par CHVP (ciklofosfamīda, doksorubicīna, tenipozīda un prednizolona kombinācija) lietošanu.
Ar AIDS saistīta Kapoši sarkoma
Optimālā deva nav noteikta. Ir pierādīta Introna A efektivitāte 30 miljonu SV/m devā, lietojot s/c 3-5 reizes nedēļā. Zāles tika lietotas arī mazākās devās (10-12 miljoni SV/m2/dienā) bez ievērojamas efektivitātes samazināšanās.
Ja slimība stabilizējas vai ir klīniska atbildes reakcija uz ārstēšanu, terapiju turpina, līdz tiek novērota audzēja augšana vai nepieciešama zāļu pārtraukšana smagas oportūnistiskas infekcijas vai blakusparādību attīstības dēļ.
Introna A terapiju var veikt ambulatorā veidā.
Vienlaicīga lietošana ar zidovudīnu. Klīniskajos pētījumos pacienti ar AIDS un Kapoši sarkomu saņēma Intronu A kombinācijā ar zidovudīnu. Vairumā gadījumu pacienti labi panesa šādu ārstēšanas shēmu: Introns A devā 5-10 miljoni SV/m2; zidovudīna 100 mg ik pēc 4 stundām.Galvenā toksiskā iedarbība, kas ierobežoja devu, bija neitropēnija. Ārstēšanu ar Intron A var sākt ar devu 3-5 miljoni SV/m2/dienā. Pēc 2-4 nedēļām Intron A devu var palielināt par 5-10 miljoniem SV / m2 / dienā, ņemot vērā panesamību; zidovudīna devu var palielināt līdz 200 mg/4 stundās.Deva jāizvēlas individuāli, ņemot vērā efektivitāti un panesamību.
nieru vēzis
Monoterapija. Optimālā deva un shēma monoterapijai nav noteikta. Introns A tika ievadīts sc devā 3–30 miljoni SV/m2 3–5 reizes nedēļā vai katru dienu. Maksimālais efekts tika novērots, lietojot Intron A s / c devās 3-10 miljoni SV / m2 3 reizes nedēļā.
Kombinācijā ar citām zālēm (ieskaitot interleikīnu-2) optimālā deva nav noteikta. Kombinācijā ar interleikīnu-2 Intronu A SC tika lietots devās 3-20 miljoni SV/m2. Klīniskajos pētījumos atbildes reakcija uz ārstēšanu bija maksimāla, ievadot Intron A s / c devā 6 miljoni SV / m2 3 reizes nedēļā (deva tika izvēlēta individuāli ārstēšanas laikā).
Karcinoīdu audzēji
Intron A standarta deva ir 5 miljoni SV / m2 (3-9 miljoni SV) s / c 3 reizes nedēļā (katru otro dienu). Pacientiem ar plaši izplatītu procesu var būt nepieciešama deva līdz 5 miljoniem SV / m2 dienā. Ķirurģiskās ārstēšanas laikā Intron A terapija tiek pārtraukta uz operācijas laiku un atveseļošanās periodu pēc tās. Terapija ar zālēm tiek turpināta, līdz tiek panākta klīniska atbildes reakcija uz notiekošo ārstēšanu.
ļaundabīga melanoma
Lai izraisītu remisiju, Intron A tiek ievadīts intravenozi devā 20 miljoni SV/m2/dienā 5 dienas nedēļā 4 nedēļas. Šādi aprēķināto devu pievieno 0,9% nātrija hlorīda šķīdumam un ievada infūzijas veidā 20 minūšu laikā. Uzturošajai terapijai ieteicamā deva ir 10 miljoni SV/m2 s/c 3 reizes nedēļā (katru otro dienu) 48 nedēļas.
Ar Intron A terapijas laikā attīstoties smagām blakusparādībām (jo īpaši ar granulocītu skaita samazināšanos<500/мм3 или повышении АЛТ/АСТ до значений, превышающих ВГН в 5 раз) применение препарата прекращают до нормализации показателей. Затем лечение возобновляют, используя дозу, уменьшенную на 50%. Если непереносимость сохраняется, или если число гранулоцитов уменьшается до 250/мм3, или активность АЛТ и/или ACT возрастает до значений, превышающих верхнюю границу нормы в 10 раз, препарат отменяют.
Lai gan optimālā (minimālā) deva adekvāta klīniskā efekta sasniegšanai nav noteikta, Intron A jāparaksta ieteiktajās devās, ņemot vērā to iespējamo pielāgošanu toksiskās iedarbības dēļ, kā aprakstīts iepriekš.
Šķīdumu sagatavošanas un ievadīšanas noteikumi
Pirms ievadīšanas ir nepieciešams vizuāli pārbaudīt, vai šķīdumā nav redzamu daļiņu un nav mainījusies krāsa.
Flakonu vai šļirces pildspalvveida pilnšļirci izmanto tikai viena pacienta ārstēšanai.
Intron Šķīdumu injekcijām flakonos var ievadīt uzreiz pēc vajadzīgās devas izņemšanas no flakona, izmantojot sterilu injekciju šļirci (stikla vai plastmasas).
Šķīduma pagatavošana intravenozai ievadīšanai
Infūzija jāveic tūlīt pēc šķīduma pagatavošanas. Lai izmērītu nepieciešamo zāļu devu, varat izmantot jebkura tilpuma flakonu; savukārt alfa-2b interferona galīgajai koncentrācijai nātrija hlorīda šķīdumā jābūt vismaz 0,3 miljoniem SV / ml. Atbilstošo zāļu devu ņem no flakona, pievieno 50 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma PVC maisiņā vai stikla flakonā infūzijai un injicē intravenozi 20 minūšu laikā.
Citu zāļu vienlaicīga lietošana ar Intron A ir nepieņemama.
Intron Šķīdums injekcijām šļirces pildspalvveida pilnšļircē tiek injicēts s / c tūlīt pēc injekcijas adatas pievienošanas un vajadzīgās devas sastādīšanas.
Zāles jāizņem no ledusskapja 30 minūtes pirms injekcijas, lai šķīdums sasiltu līdz istabas temperatūrai (līdz 25°C).
Pēc iepakojuma atvēršanas zāles ieteicams izlietot 4 nedēļu laikā, ja tās uzglabā 2–8 °C temperatūrā. Katrai devai jāizmanto jauna adata. Pēc injekcijas adata ir jāizmet un pildspalvveida pilnšļirce nekavējoties jāievieto ledusskapī.
Pārdozēšana
Līdz šim nav aprakstīti pārdozēšanas gadījumi ar klīniskiem simptomiem. Tomēr, tāpat kā jebkuras zāles pārdozēšanas gadījumā, jāveic simptomātiska terapija, uzraugot dzīvībai svarīgo orgānu funkcijas un regulāri uzraugot pacienta stāvokli.
zāļu mijiedarbība
Zāļu mijiedarbība starp Intronu A un citām zālēm nav pilnībā izprotama.
Ar piesardzību Intron A jālieto vienlaikus ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem, miega līdzekļiem un sedatīviem līdzekļiem, ar zālēm, kurām ir iespējama mielosupresīva iedarbība.
Interferoni var ietekmēt oksidatīvos vielmaiņas procesus. Tas jāņem vērā, lietojot vienlaikus ar zālēm, kuras metabolizējas oksidācijas ceļā (ieskaitot ksantīna atvasinājumus - aminofilīnu un teofilīnu). Vienlaicīgi lietojot Intron A ar teofilīnu, ir jākontrolē tā koncentrācija asins serumā un, ja nepieciešams, jāpielāgo dozēšanas režīms.
Lietojot Intron A kombinācijā ar ķīmijterapijas zālēm (tostarp citarabīnu, ciklofosfamīdu, doksorubicīnu, tenipozīdu), palielinās toksisko efektu rašanās risks (to smagums un ilgums), kas var būt dzīvībai bīstami vai izraisīt nāvi (paaugstinātas toksicitātes dēļ, ja zāles tiek lietotas kopā).
Farmaceitiskā mijiedarbība
Intron A nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, izņemot 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu.
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā
Nav klīnisku datu par alfa-2b interferona lietošanu grūtniecības laikā.
Zāļu lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Nav zināms, vai zāļu Intron A sastāvdaļas izdalās mātes pienā. Ņemot vērā iespējamo zāļu nevēlamo blakusparādību risku zīdaiņiem, kuri tiek baroti ar krūti, ja nepieciešams, zāļu lietošana mātei jāpārtrauc zīdīšana.
Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā ar Intron A jāizmanto drošas kontracepcijas metodes.
Sievietēm, kuras tika ārstētas ar cilvēka leikocītu interferonu, samazinājās estradiola un progesterona līmenis.
Reproduktīvā vecuma vīriešiem zāles jālieto piesardzīgi.
Eksperimentālajos pētījumos ar dzīvniekiem tika atklāta toksiska ietekme uz reproduktīvo funkciju. Šo datu nozīme cilvēkiem nav zināma.
Pētījumos ar interferonu primātiem, kas nav cilvēkveidīgie primāti, ir novēroti menstruāciju traucējumi.
Pētījumu rezultāti par alfa-2b interferona ietekmi uz reprodukciju dzīvniekiem liecina, ka žurkām un trušiem nav teratogēnas iedarbības. Zāles arī neietekmēja ārstēto žurku pēcnācēju grūtniecības gaitu, augļa attīstību un reproduktīvo funkciju.
Pētījumos ar rēzus pērtiķiem lielas alfa-2b interferona devas lielās devās (90 un 180 reizes lielākas par ieteicamajām devām) izraisīja abortus. Ir zināms, ka citi alfa un beta interferoni izraisa anovulāciju un abortu rēzus pērtiķiem, ja tos lieto lielās devās (šī iedarbība ir atkarīga no devas).
Blakus efekti
Klīniskajos pētījumos, kas veikti ar plašu indikāciju klāstu un lielu devu diapazonu (no 6 miljoniem SV / m2 nedēļā matains šūnu leikēmijas gadījumā līdz 100 miljoniem SV / m2 nedēļā melanomas gadījumā), visbiežāk novērotās blakusparādības bija drudzis, nogurums, galvassāpes, mialģija. Drudzis un nogurums izzuda 72 stundas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Lai gan drudzis var būt viens no "gripai līdzīgā sindroma" simptomiem, kas bieži sastopams interferona terapijas laikā, ir jāveic izmeklēšana, lai izslēgtu citus iespējamos ilgstoša drudža cēloņus.
Sekojošais drošības profils tika iegūts 4 klīniskos pētījumos pacientiem ar hronisku C hepatītu, kuri vienu gadu tika ārstēti ar Intron A vienu pašu vai kombinācijā ar ribavirīnu. Visi pacienti saņēma 3 miljonus SV Intron A 3 reizes nedēļā.
2. tabulā ir uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots ar ≥10% biežumu iepriekš neārstētiem pacientiem, kuri vienu gadu tika ārstēti ar Intronu A (vai Intronu A kombinācijā ar ribavirīnu). Kopumā novērotās blakusparādības bija vieglas vai vidēji smagas.
2. tabula
| Blakusparādības | Introns A (n=806) | Introns A + ribavirīns (n=1010) |
| Vietējās reakcijas | ||
| Iekaisums injekcijas vietā | 9-16% | 6-17% |
| Citas reakcijas injekcijas vietā | 5-8% | 3-36% |
| Vispārējas reakcijas | ||
| Galvassāpes | 51-64% | 48-64% |
| Nogurums | 42-79% | 43-68% |
| Drebuļi | 15-39% | 19-41% |
| Drudzis | 29-39% | 29-41% |
| gripai līdzīgs sindroms | 19-37% | 18-29% |
| Astēnija | 9-30% | 9-30% |
| Svara zudums | 6-11% | 9-19% |
| No kuņģa-zarnu trakta | ||
| Slikta dūša | 18-31% | 25-44% |
| Anoreksija | 14-19% | 19-26% |
| Caureja | 12-22% | 13-18% |
| Vēdersāpes | 9-16-7% | 9-14% |
| Vemt | 3-10% | 6-10% |
| No muskuļu un skeleta sistēmas | ||
| Mialģija | 41-61% | 30-62% |
| Artralģija | 25-31% | 21-29% |
| Sāpes kaulos un muskuļos | 15-20% | 11-20% |
| No CNS | ||
| Depresija | 16-36% | 25-34% |
| Aizkaitināmība | 13-27% | 18-34% |
| Bezmiegs | 21-28% | 33-41% |
| Trauksme | 8-12% | 8-16% |
| Traucēta koncentrēšanās spēja | 8-14% | 9-21% |
| Emocionālā labilitāte | 8-14% | 5-11% |
| Dermatoloģiskas reakcijas | ||
| Alopēcija | 22-31% | 26-32% |
| Nieze | 6-9% | 18-37% |
| Sausa āda | 5-8% | 10-21% |
| Izsitumi | 5-7% | 15-24% |
| No elpošanas sistēmas | ||
| Faringīts | 3-7% | 7-13% |
| Klepus | 3-7% | 8-11% |
| Aizdusa | 2-9% | 10-22% |
| Cits | ||
| Reibonis | 8-18% | 10-22% |
| Vīrusu infekcija | 0-7% | 3-10% |
Blakusparādības, kas novēroja 5-10% gadījumu pacientu grupā, kas tika ārstēti ar Intron A un ribavirīnu: sausa mute, pastiprināta svīšana naktī, savārgums, sāpes krūtīs, dispepsija, stomatīts, uzbudinājums, nervozitāte, redzes traucējumi, leikopēnija.
Blakusparādības, kas radās ar 2-5% biežumu pacientu grupā, kas tika ārstēti ar Intron A un ribavirīnu: sāpes injekcijas vietā, karstuma viļņi, asaru dziedzeru disfunkcija, eritēma, arteriāla hipertensija, apziņas traucējumi, hipoestēzija, libido samazināšanās, parestēzija, reibonis, hipertireoze, hipotireoze, hipotireoze, aizcietējums nituss, sirdsklauves, tahikardija, hepatomegālija, hiperurikēmija, trombocitopēnija, miegainība, menstruālā cikla traucējumi (amenoreja, menorāģija), vīrusu infekcijas (tostarp Herpes simplex izraisītas), sauss klepus, deguna asiņošana, deguna nosprostošanās, sinusīts, rinīts, garšas sajūtas un pulsa traucējumi, , acu sāpes, neskaidra redze, limfadenopātija, limfopēnija.
Blakusparādības, kas novērotas pacientiem ar vīrusu hepatītu C, atbilst tām, kas novērotas, lietojot Intron A citām indikācijām ar zināmu no devas atkarīgu attīstības biežuma palielināšanos.
Lietojot Intron A citām indikācijām (klīniskajos pētījumos un ārpus klīniskiem pētījumiem), reti (> 1/10 000,<1/1000) или очень редко (<1/10 000) наблюдались следующие нежелательные явления.
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - aritmijas (parasti radušās pacientiem ar iepriekšējām sirds un asinsvadu sistēmas slimībām vai ar iepriekšēju kardiotoksisku terapiju), pārejoša atgriezeniska kardiomiopātija (konstatēta pacientiem bez apgrūtinātas sirds un asinsvadu sistēmas anamnēzes); ļoti reti - arteriāla hipotensija, miokarda išēmija, miokarda infarkts.
No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas puses: reti - pašnāvības tendences; ļoti reti - agresīva uzvedība, pašnāvības mēģinājumi, pašnāvība, psihoze (ieskaitot halucinācijas), apziņas traucējumi, neiropātija, polineiropātija, perifēra neiropātija, krampji.
No endokrīnās sistēmas: ļoti reti - cukura diabēts, esošā cukura diabēta gaitas pasliktināšanās.
No gremošanas trakta: ļoti reti - pankreatīts, palielināta ēstgriba, smaganu asiņošana, kolīts.
No aknu un žults ceļu puses: hepatotoksicitāte (arī letāla).
No muskuļu un skeleta sistēmas: reti - rabdomiolīze (dažreiz smaga), krampji kājās, muguras sāpes.
No elpošanas sistēmas: reti - pneimonija; ļoti reti - plaušu infiltrāti, pneimonīts.
No urīnceļu sistēmas: ļoti reti - nefrotiskais sindroms, nieru darbības traucējumi, nieru mazspēja.
No hematopoētiskās sistēmas: ļoti reti (lietojot monoterapijā vai kombinācijā ar ribavirīnu) - aplastiskā anēmija.
No imūnsistēmas: sarkoidoze vai sarkoidozes saasināšanās.
No redzes orgāna puses: reti - tīklenes asiņošana, fokusa izmaiņas dibenā, tīklenes artēriju un vēnu tromboze, samazināts redzes asums, samazināti redzes lauki, redzes neirīts, papilledēma.
No dzirdes orgāna puses: ļoti reti - dzirdes zudums.
No vielmaiņas puses: reti - hiperglikēmija, hipertrigliceridēmija.
Klīniski nozīmīgas laboratorisko parametru izmaiņas: biežāk novēro, parakstot zāles devās, kas lielākas par 10 miljoniem SV / dienā - granulocītu un leikocītu skaita samazināšanās, hemoglobīna un trombocītu samazināšanās, sārmainās fosfatāzes, LDH, kreatinīna un seruma urīnvielas nitrogēna aktivitātes palielināšanās. ALAT un ACT aktivitātes palielināšanās plazmā tiek atzīmēta kā patoloģiska, ja to lieto visām indikācijām, izņemot hepatītu, kā arī dažiem pacientiem ar hronisku B hepatītu, ja nav HBV DNS.
No ādas: ļoti reti - multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, nekroze injekcijas vietā
No ķermeņa puses kopumā: ļoti reti - sejas pietūkums.
Ja Intron A lietošanas laikā jebkurai indikācijai rodas nevēlamas blakusparādības, deva jāmaina vai ārstēšana uz laiku jāpārtrauc, līdz nevēlamās blakusparādības tiek novērstas. Ja ar atbilstošu dozēšanas shēmu attīstās pastāvīga vai atkārtota nepanesība vai slimība progresē, Intron A terapija jāpārtrauc.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā no 2 ° līdz 8 ° C; nesasaldēt.
Uzglabāšanas laiks Intron Šķīdums injekcijām flakonos pa 10 miljoniem SV – 18 mēneši.
Uzglabāšanas laiks Intron Šķīdums injekcijām flakonos pa 18 miljoniem SV un 25 miljoniem SV – 24 mēneši.
Uzglabāšanas laiks Intron Šķīdums injekcijām šļirces pildspalvveida pilnšļircē – 15 mēneši.
Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām.
Transportēšana temperatūrā no 2° līdz 8°C. Pārvadāšana temperatūrā līdz 25 ° C ir atļauta ne ilgāk kā 7 dienas. Šajā periodā zāles var atgriezt tālākai uzglabāšanai ledusskapī (uzglabāšanas temperatūra no 2 ° C līdz 8 ° C), saglabājot zāļu glabāšanas laiku. Ja zāles nav lietotas un nav ievietotas atpakaļ ledusskapī 7 dienas, tad tās nav pakļautas turpmākai lietošanai.
Pēc flakona vai šļirces pildspalvveida pilnšļirces iepakojuma atvēršanas zāļu ķīmiskā un fizikālā stabilitāte, šķīduma mikrobioloģiskā tīrība un zāļu piemērotība lietošanai saglabājas 28 dienas, uzglabājot 2° līdz 8°C temperatūrā.
Indikācijas
- hronisks B hepatīts: ārstēšana pieaugušajiem un bērniem (no 1 gada vecuma) ar apstiprinātu B hepatīta vīrusa replikāciju (HBV vai HBeAg DNS klātbūtne asins serumā) kombinācijā ar plazmas ALAT aktivitātes palielināšanos un histoloģiski apstiprinātu aktīvu iekaisuma procesu un/vai aknu fibrozi;
- hronisks C hepatīts: tādu pieaugušo ārstēšana, kuriem ir paaugstināta transamināžu aktivitāte, nav aknu dekompensācijas pazīmju un kuriem asins serumā ir konstatēta HCV RNS vai antivielas pret C hepatīta vīrusu (anti-HCV). Hroniska C hepatīta gadījumā ir vēlams parakstīt Intron A kombinācijā ar ribavirīnu. Pirms uzsākt kombinēto terapiju, izlasiet ribavirīna lietošanas instrukcijas;
- balsenes papilomatoze: pieaugušo un bērnu ārstēšana;
- matšūnu leikēmija: pieaugušo ārstēšana;
- hroniska mieloleikoze: monoterapija - pieaugušo ārstēšana Filadelfijas hromosomas (Ph +) vai bcr / abl translokācijas klātbūtnē (klīniskie dati liecina, ka lielākajai daļai pacientu tiek sasniegta hematoloģiskā remisija un liela/maza citoģenētiskā atbilde, savukārt liela citoģenētiskā atbilde tiek definēta kā Ph + kaulu smadzeņu leikēmijas šūnu skaits<34%, а малый - от 34% до 90%; комбинированная терапия - назначение Интрона А в сочетании с цитарабином во время первых 12 месяцев лечения позволяет существенно увеличить число больших цитогенетических ответов и значительно увеличить общую выживаемость пациентов по сравнению с монотерапией интерфероном альфа-2b после 3 лет лечения);
- trombocitoze pacientiem ar hronisku mieloleikozi (trombocitoze bieži rodas hroniskas mieloleikozes gadījumā; Introns A ir lietots ar zināmu efektu pieaugušiem pacientiem ar trombocitozi, kas saistīta ar CML);
- multiplā mieloma: kā balstterapija pieaugušiem pacientiem, kuriem pēc sākotnējās indukcijas terapijas ir sasniegta daļēja atbildes reakcija (seruma paraproteīnu līmeņa pazemināšanās par 50%) (klīniskie pētījumi liecina, ka uzturošā terapija ar alfa-2b interferonu pagarina plato fāzi, bet zāļu ietekme uz kopējo dzīvildzi nav galīgi noteikta);
- folikulāra limfoma (ne-Hodžkina limfoma) ar lielu audzēja masu kombinācijā ar atbilstošu indukcijas ķīmijterapiju (piemēram, CHOP režīmā) pieaugušajiem. Šajā grupā ietilpst folikulāras limfomas ar vismaz vienu no šīm pazīmēm: liels audzēja izmērs (> 7 cm), 3 vai vairāk limfmezglu iesaistīšanās (katrs > 3 cm), vispārīgi simptomi (svara zudums vairāk nekā 10%, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par vairāk nekā 38 ° C ilgāk par 8 dienām, pastiprināta svīšana naktī), splenomegālija (liesas robeža), rodas kompresija vai kompresija, kas sniedzas ārpus svarīga orgāna vai pidurālās daļas bitu iesaistīšanās, leikēmija, ievērojams izsvīdums;
- Kapoši sarkoma uz AIDS fona, ja nav oportūnistisku infekciju, ja CD4 šūnu skaits pārsniedz 250/mm3;
- progresējošs nieru vēzis pieaugušajiem;
- karcinoīdu audzēji pieaugušajiem ar limfmezglu bojājumiem vai metastāzēm aknās un karcinoīda sindromu;
- ļaundabīga melanoma: adjuvanta terapija pieaugušajiem ar augstu recidīva risku pēc audzēja ķirurģiskas izņemšanas, piemēram, pacientiem ar primāru vai atkārtotu limfmezglu bojājumu.
Kontrindikācijas
- smagas sirds un asinsvadu sistēmas slimības (ieskaitot sirds mazspēju dekompensācijas stadijā, nesen pārciests miokarda infarkts, smagas aritmijas);
- smagi aknu darbības traucējumi (tostarp metastāžu izraisīti);
- smagi nieru darbības traucējumi (tostarp metastāžu izraisīti), CC<50 мл/мин;
- epilepsija un citi centrālās nervu sistēmas traucējumi, garīgās slimības un traucējumi;
- hronisks hepatīts ar aknu cirozi dekompensācijas stadijā;
- hronisks hepatīts pacientiem, kuri tiek ārstēti vai saņem imūnsupresantus (izņemot īsu GCS terapijas kursu);
- autoimūns hepatīts vai citas autoimūnas slimības anamnēzē;
- imūnsupresantu lietošana pēc transplantācijas;
- vairogdziedzera slimība, ja to nevar kontrolēt ar atbilstošu terapiju;
— QC<50 мл/мин (при назначении в комбинации с рибавирином);
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Izrakstot Intron A kombinācijā ar ribavirīnu, jāņem vērā arī ribavirīna lietošanas instrukcijā norādītās kontrindikācijas.
Speciālas instrukcijas
Visiem pacientiem
Lietojot Intron A, retos gadījumos tika novērotas tūlītēja tipa paaugstinātas jutības reakcijas (nātrene, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas, anafilakse). Šādos gadījumos jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jāveic atbilstoši pasākumi. Pārejošu ādas izsitumu gadījumā ārstēšana nav jāpārtrauc.
Attīstoties smagām un vidēji smagām blakusparādībām, var būt nepieciešams pielāgot dozēšanas režīmu vai dažos gadījumos pārtraukt terapiju. Ja Intron A lietošanas laikā parādās aknu darbības traucējumu pazīmes, pacients rūpīgi jānovēro un, ja simptomi progresē, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Uz Intron A lietošanas fona vai 2 dienu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas var attīstīties arteriāla hipotensija, kas prasa atbilstošu terapiju.
Ārstējot ar Intron A, jānodrošina adekvāta organisma hidratācija, papildus ievadot šķidrumu, jo dažos gadījumos BCC samazināšanās rezultātā var attīstīties arteriāla hipotensija.
Drudzis var būt gripai līdzīga sindroma izpausme, ko parasti novēro, lietojot alfa-2b interferonu, taču jāizslēdz citi cēloņi.
Introns A jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagām hroniskām slimībām, piemēram, HOPS, cukura diabētu ar tendenci uz ketoacidozi. Īpaša piesardzība nepieciešama, lietojot zāles pacientiem ar asiņošanas traucējumiem (ieskaitot tromboflebītu, plaušu emboliju), kā arī ar smagu mielosupresiju.
Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar interferonu alfa (ieskaitot Intronu A), retos gadījumos novēro neskaidras etioloģijas pneimoniju un pneimoniju (dažos gadījumos ar letālu iznākumu). Līdzīgi simptomi bija biežāk sastopami, lietojot "shosaikoto" - ķīniešu tradicionālo augu izcelsmes medicīnu. Ikvienam pacientam ar klepu, drudzi, aizdusu vai citiem elpceļu simptomiem ir jāveic krūškurvja rentgenogrāfija. Ja tā rezultātā tiek konstatēts infiltrāts vai ir traucēta plaušu funkcija, tad pacients rūpīgi jānovēro un, ja nepieciešams, Intron A terapija jāpārtrauc. Lai gan šādas komplikācijas biežāk aprakstītas pacientiem ar hronisku C hepatītu, ir ziņots par to attīstības gadījumiem pacientiem ar onkoloģiskām slimībām. Savlaicīga alfa interferona atcelšana un GCS iecelšana veicina plaušu sindromu atvieglošanu.
Redzes orgānu pārkāpumi parādās pēc vairāku mēnešu ārstēšanas, bet ir iespējami pēc īsākas terapijas. Visiem pacientiem pirms terapijas uzsākšanas jāveic oftalmoloģiskā izmeklēšana. Ikvienam pacientam, kuram ārstēšanas ar Intron A laikā rodas sūdzības par redzes traucējumiem, redzes lauku izmaiņām vai citiem oftalmoloģiskiem traucējumiem, nekavējoties jākonsultējas ar oftalmologu. Pacientiem ar slimībām, kuru gadījumā var rasties tīklenes izmaiņas, piemēram, cukura diabēts vai arteriālā hipertensija, Intron A terapijas laikā ieteicams regulāri veikt oftalmoloģisko izmeklēšanu. Ja rodas redzes traucējumi vai tie pasliktinās, jāapsver Intron A terapijas pārtraukšana.
Dažos gadījumos, lietojot Intron A, tika novērota depresija, pašnāvības mēģinājumi un citi nopietni centrālās nervu sistēmas traucējumi. Lietojot alfa interferonus, ziņots arī par agresīvu uzvedību un apziņas traucējumiem. Pacientiem ar garīgām slimībām un centrālās nervu sistēmas traucējumiem nepieciešama rūpīga uzraudzība, jo pastāv šādu blakusparādību risks. Ja pacienta stāvoklis pasliktinās, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Dažiem pacientiem, īpaši gados vecākiem cilvēkiem, kuri saņēma zāles lielās devās, tika novēroti samaņas traucējumi un koma. Parasti šīs parādības ir atgriezeniskas, bet dažos gadījumos tās saglabājās līdz 3 nedēļām. Ļoti reti, lietojot Intron A lielās devās, attīstījās krampji.
Pacientiem ar sirds un asinsvadu sistēmas slimībām (ieskaitot miokarda infarktu, hronisku sirds mazspēju, aritmiju), parakstot Intron A, nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība. Pacientiem ar sirds slimību un/vai progresējošu vēzi ieteicams veikt EKG pirms terapijas ar Intron A un tās laikā. Rodas aritmijas, bet parasti var būt nepieciešama supravencija. rons A.
Introns A nav indicēts pacientiem ar psoriāzi un sarkoidozi, jo ir iespējama šo slimību saasināšanās, ja vien sagaidāmais ieguvums no ārstēšanas neattaisno iespējamo risku.
Sākotnējie pierādījumi liecina, ka alfa interferona terapija var palielināt nieres transplantāta atgrūšanas risku. Ir ziņots arī par aknu transplantāta atgrūšanu, taču šīs parādības cēloņsakarība ar alfa interferona terapiju nav noteikta.
Ārstējot ar alfa interferoniem, tika novērota autoantivielu parādīšanās un autoimūno slimību rašanās. Šo notikumu risks ir lielāks pacientiem ar noslieci uz autoimūnām slimībām. Ja parādās simptomi, kas līdzīgi autoimūno slimību izpausmēm, jāveic rūpīga pacienta izmeklēšana un jāizvērtē interferona terapijas turpināšanas iespēja.
Intron A terapija jāpārtrauc pacientiem ar hronisku hepatītu, ja paildzinās asins recēšanas laiks, jo tas var liecināt par aknu dekompensāciju.
Pacientiem ar hronisku C hepatītu
Lietojot Nitron A kombinācijā ar ribavirīnu, jāievēro arī Ribavirīna medicīniskās lietošanas instrukcijas.
Klīniskajos pētījumos visiem pacientiem pirms Intron A terapijas uzsākšanas tika veikta aknu biopsija. Tomēr atsevišķos gadījumos (tostarp pacientiem ar vīrusa 2. un 3. genotipu) ārstēšanu var uzsākt bez histoloģiskas diagnozes apstiprināšanas. Lemjot par iepriekšējas biopsijas nepieciešamību, jāvadās pēc esošajiem ieteikumiem par šādu pacientu ārstēšanas taktiku.
Ar Intron A monoterapiju reti tika novērota hipo- vai hipertireoze. Klīniskajos pētījumos 2,8% ar Intron A ārstēto pacientu attīstījās vairogdziedzera patoloģija, kas tika kontrolēta ar atbilstošu terapiju. Mehānisms, ar kura palīdzību šī darbība attīstās, nav zināms. Pirms terapijas uzsākšanas ar Intron A jānosaka TSH koncentrācija. Ja tiek atklāta kāda patoloģija, jāveic atbilstoša ārstēšana. Ja zāļu terapija ļauj uzturēt TSH normālā līmenī, ir iespējama Introna A iecelšana. Ja ārstēšanas laikā ir aizdomas par vairogdziedzera disfunkciju, jānosaka TSH līmenis. Vairogdziedzera darbības traucējumu gadījumā ārstēšanu ar Intron A var turpināt, ja ar medikamentu palīdzību TSH līmeni var uzturēt normas robežās. Introna A atcelšana neizraisīja vairogdziedzera funkcijas atjaunošanos.
Vienlaicīga inficēšanās ar C hepatīta vīrusu un HIV
Pacientiem, kas vienlaikus inficēti ar C hepatīta vīrusu un HIV un saņem ļoti aktīvu pretretrovīrusu terapiju (HAART), var attīstīties laktacidoze. Izrakstot Intron A un ribavirīnu papildus HAART, jāievēro pastiprināta piesardzība.
Izveidotas cirozes klātbūtnē palielinās aknu darbības dekompensācijas un nāves risks pacientiem, kas vienlaikus inficēti ar C hepatīta vīrusu un HIV. Intron A (bez ribavirīna vai kombinācijā ar ribavirīnu) ievadīšana papildus esošajai terapijai šai pacientu grupai var vēl vairāk palielināt šo risku.
Vienlaicīga ķīmijterapijas ievadīšana
Intron A lietošana kombinācijā ar ķīmijterapijas zālēm (citarabīns, ciklofosfamīds, doksorubicīns, tenipozīds) palielina toksiskas iedarbības risku (to smagumu un ilgumu), kas var būt dzīvībai bīstami vai letāli (paaugstinātas toksicitātes dēļ, ja zāles tiek lietotas kopā). Visbiežāk sastopamās toksiskās sekas ir mukozīts, caureja, neitropēnija, traucēta nieru darbība un elektrolītu līdzsvars. Ņemot vērā toksiskās ietekmes risku un smagumu, Intron A un ķīmijterapijas līdzekļu devas ir rūpīgi jāizvēlas.
Laboratorijas rādītāju kontrole
Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Intron A un sistemātiski terapijas laikā visiem pacientiem tiek veikta vispārēja klīniska asins analīze (nosakot leikocītu skaitu, trombocītu skaitu), asins bioķīmiskos parametrus (elektrolītu, aknu enzīmu, bilirubīna, kopējā proteīna un kreatinīna līmeņa noteikšanu).
Hroniska B vai C hepatīta terapijas laikā ieteicama šāda laboratorisko parametru uzraudzības shēma: 1, 2, 4, 8, 12, 16 nedēļas un pēc tam reizi mēnesī, pat pēc terapijas pārtraukšanas. Ja ALAT palielinās līdz divreiz vai vairāk nekā sākotnējā vērtība, ārstēšanu ar Intron A var turpināt, ja nav aknu mazspējas pazīmju. Šajā gadījumā ACT, protrombīna laika, sārmainās fosfatāzes, albumīna un bilirubīna noteikšana jāveic ik pēc 2 nedēļām.
Pacientiem ar ļaundabīgu melanomu aknu darbība un balto asinsķermenīšu skaits jākontrolē reizi nedēļā pirmajā ārstēšanas fāzē (remisijas indukcija) un reizi mēnesī balstterapijas laikā.
Lietošana pediatrijā
Intronu A var lietot bērniem no 1 gada vecuma ar hronisku B hepatītu un balsenes papilomatozi. Nav klīnisku datu par Intron A lietošanu bērniem citām indikācijām.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus
Pacients jābrīdina par vājuma, miegainības, apziņas traucējumu iespējamību terapijas laikā un jāiesaka izvairīties no transportlīdzekļu un mehānismu vadīšanas.
Lietojiet nieru darbības traucējumu gadījumā
Zāļu lietošana ir kontrindicēta smagiem nieru darbības traucējumiem (tostarp tiem, ko izraisa metastāzes) ar CC<50 мл/мин.
Lietošana, pārkāpjot aknu darbību
Zāļu lietošana ir kontrindicēta smagu aknu darbības traucējumu (tostarp metastāžu izraisītu) gadījumā.
Izsniegšanas noteikumi no aptiekām
Zāles tiek izsniegtas pēc receptes.
Reģistrācijas numuri
. rr d / in / in un s / c injekcija 18 miljoni SV / 1,2 ml: šļirces pildspalvas 6 devas komplektā. ar adatām un salvetēm П №014632/01 (2015-01-09 - 0000-00-00). rr d / in / in un s / c injekcijas 25 miljoni SV / 2,5 ml: fl. 5 devas P Nr. 014632/01 (2015-01-09 - 0000-00-00)
. rr d / in / in un s / c injekcijas 30 miljoni SV / 1,2 ml: šļirces pildspalvas ar 6 devām komplektā. ar adatām un salvetēm П №014632/01 (2015-01-09 - 0000-00-00)
. rr d / in / in un s / c injekcijas 18 miljoni SV / 3 ml: fl. 6 devas P Nr. 014632/01 (2015-01-09 - 0000-00-00)
. šķīdums d / in / in un s / c injekcijas 60 miljoni SV / 1,2 ml: šļirces pildspalvas 6 devas komplektā. ar adatām un salvetēm П №014632/01 (2015-01-09 - 0000-00-00)
. rr d / in / in un s / c injekcijas 10 miljoni SV / 1 ml: fl. 1 deva P Nr. 014632/01 (2015-01-09 - 0000-00-00)
Latīņu nosaukums: Alfa interferons
ATX kods: L03AB01
Aktīvā viela: Alfa interferons
Ražotājs: Biomed, Krievija
Aptiekas atvaļinājuma nosacījums: Pāri letei
Cilvēka leikocītu interferons šķidrā veidā tiek ražots no donoru asins komponentiem un tiek izmantots akūtu elpceļu vīrusu infekciju un gripas ārstēšanai un profilaksei, kā arī palīdz stiprināt imūnsistēmu.
Lietošanas indikācijas
Savienojums
Viens mililitrs zāļu šķīduma satur alfa interferonu, kura masas daļa ir 1 tūkstotis SV. Papildu sastāvdaļas ir:
- Attīrīts ūdens
- Hlorīda un ūdeņraža fosfāta nātrija dodekahidrāts
- Nātrija dihidrofosfāta dihidrāts.
Ārstnieciskās īpašības
Alfa interferonam piemīt pretvīrusu aktivitāte, tam piemīt antibakteriāla iedarbība, tas normalizē samazinātu imūnsistēmu, kā arī aktivizē imūnsistēmu. Līdztekus tam ir arī pretiekaisuma iedarbība.
Šķidrajam cilvēka leikocītu interferonam raksturīga netieša pretvīrusu iedarbība, tas veicina specifisku aizsardzības mehānismu veidošanos inficētajās šūnās: maina dažas šūnu membrānas membrānas īpašības; termozit vīrusa zudums šūnu struktūrā; veicina īpašu enzīmu ražošanu, kas novērš patogēnas RNS sintēzi uz RNS šablona un viena vai jauna vīrusa proteīnu veidošanos.
Pateicoties alfa interferona imūnmodulējošajai darbībai, tiek atjaunots imūnsistēmas darbs. Šo ietekmi uz ķermeni izraisa īpaša ietekme uz makrofāgiem, kā arī dabiskām slepkavas šūnām.
Alfa interferona ietekmē palielinās tā saukto T-palīgu, kā arī T-limfocītu (citotoksiskā tipa) aktivitāte. Pateicoties leikocītu aktivizēšanai, tiek novērota to aktīva līdzdalība patoloģisko perēkļu likvidēšanas procesā, tiek atjaunota sekrēcijas IgA ražošana.
Šķīdums ir sterils, tam nav toksiskas ietekmes uz cilvēka organismu, to var izmantot inhalācijas procedūrām.
Atbrīvošanas forma
Cilvēka leikocītu interferona šķidrumu attēlo viendabīgs bezkrāsains šķidrums ar gaiši rozā nokrāsu. Zāles ražo 5 ml flakonā. Iepakojumā ir 1 flakons. Interferona zāles.
Alfa interferona šķidrums: lietošanas instrukcijas
Cena: no 118 līdz 131 rubļiem.
Lai novērstu akūtu elpceļu vīrusu infekciju un gripas attīstību, tiek noteiktas inhalācijas procedūras ar terapeitisku šķīdumu, un cilvēka interferonu var lietot arī intranazāli. Šo alfa interferona formu neizmanto injekcijām.
Pudele ar šķīdumu jāatver tieši pirms lietošanas. Zāļu izsmidzināšanu var veikt ar jebkādām izsmidzināšanas ierīcēm.
Profilaksei šķīdumu ieteicams ievadīt intranazāli, 5 pilienus. katrā no deguna ejām divas reizes 24 stundu laikā, savukārt bērniem un pieaugušiem pacientiem deva ir vienāda. Jāievēro laika intervāls starp instilācijām - 6 stundas.
Gripas un SARS ārstēšanā tiek noteiktas inhalācijas procedūras, šim nolūkam labāk izmantot elektriski apsildāmus inhalatorus vai cita veida ierīces.
Vienai procedūrai jums būs jāņem 3 interferona pudeles ar tilpumu 5 ml, pēc tam saturu atšķaida ar 4 ml attīrīta ūdens. Pēc tam maisījumu uzkarsē līdz 37 C. Pretvīrusu inhalācijas jāveic divas reizes dienā ar minimālo intervālu 6 stundas.
Intranazāla lietošana terapeitiskos nolūkos - iepilina 5 pilienus, ievērojot 1-2 stundu laika intervālu (lietošanas biežums - vismaz 5 rubļi). Ārstēšanas ilgums ir 2-3 dienas.
Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Šīs pacientu grupas zāļu lietošana ir ieteicama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātes ķermenim ievērojami pārsniedz iespējamo risku bērnam.
Kontrindikācijas
Intranazālai lietošanai nav kontrindikāciju. Ārstēšana jāveic piesardzīgi ar pārmērīgu jutību pret antibakteriāliem līdzekļiem, proteīna preparātiem. Ārstēšanas laikā var attīstīties alerģiskas reakcijas, tāpēc alerģijas slimniekiem zāles jālieto ar vislielāko piesardzību.
Neizrakstiet zāles šādos gadījumos:
- Nopietnas sirds un asinsvadu sistēmas slimības
- Nieru sistēmas un nieru, centrālās nervu sistēmas un hematopoētiskās sistēmas traucējumi
- Hronisks hepatīts uz aknu cirozes fona (dekompensēts)
- Hronisks hepatīts pirms vai pēc imūnsupresīvas ārstēšanas.
Piesardzības pasākumi
Šo zāļu enterāla ievadīšana nav atļauta. Visefektīvākā ārstēšana būs, izmantojot inhalatorus, kas aprīkoti ar apkuri.
Zāļu savstarpēja mijiedarbība
Daudzu laboratorijas pētījumu laikā tika atklāts: vienlaicīga metiluracila lietošana veicina izteiktas sinerģiskas iedarbības izpausmi. Tāda pati reakcija ir iespējama, kombinējot interferonu un lizocīnu.
Blakus efekti
Interferona terapijas laikā ir iespējamas šādas reakcijas:
- Drudžains stāvoklis
- Letarģija un miegainība
- apetītes zudums
- Sāpes muskuļos un locītavās
- Sausuma sajūta mutē
- Pārmērīga svīšana
- Slikta dūša un vēlme vemt
- Garšas sajūtas traucējumi
- sāpes epigastrijā
- Svara zudums
- Gremošanas trakta pasliktināšanās
- Aknu patoloģiju attīstība, tostarp hepatīts
- Smags reibonis, ko pavada galvassāpes
- Pārmērīgs nervu uztraukums
- Miega kvalitātes pasliktināšanās
- Redzes asuma samazināšanās
- Išēmiskās retinopātijas attīstība
- depresīvs stāvoklis
- Alerģiskas izpausmes uz ādas.
Uzglabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks
Zāles Interferon leikocītu cilvēka šķidrums jāuzglabā oriģinālajā iepakojumā, ievērojot stingru temperatūras režīmu (2-8 C), tas der 2 gadus.
Atvērtu zāļu pudeli var uzglabāt 2 - 8 C temperatūrā trīs dienas.
Analogi
Ferons, Krievija
Cena no 55 līdz 1067 rubļiem.
Viferon ir zāles, kuru pamatā ir interferons alfa-2b. To lieto infekcijas un iekaisuma slimību, tostarp vīrusu hepatīta, ārstēšanai gan bērniem, gan pieaugušajiem. Izgatavots ziedes, svecīšu un želejas veidā.
Plusi:
- Vairākas zāļu formas
- Ir imūnmodulējoša iedarbība
- Var dot zīdaiņiem.
Mīnusi:
- Nav parakstīts jutīgumam pret alfa interferonu
- Jāuzglabā zemā temperatūrā (2-8 C)
- Ārstēšanas laikā tas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Interferona preparātu sastāvs ir atkarīgs no to izdalīšanās formas.
Atbrīvošanas forma
Interferona preparātiem ir šādas izdalīšanās formas:
- liofilizēts pulveris acu un deguna pilienu pagatavošanai, injekciju šķīdums;
- injekcijas šķīdums;
- acu pilieni;
- Acu plēves;
- deguna pilieni un aerosols;
- ziede;
- dermatoloģiskais gēls;
- liposomas;
- aerosols;
- šķīdums iekšķīgai lietošanai;
- taisnās zarnas svecītes;
- maksts svecītes;
- implanti;
- mikroklisteri;
- tabletes (tabletēs interferonu ražo ar zīmolu Entalferon).
farmakoloģiskā iedarbība
IFN preparāti pieder pie zāļu grupas pretvīrusu un imūnmodulējoša darbība .
Visiem IFN ir pretvīrusu un pretvēža aktivitāte . Tikpat svarīga ir viņu spēja stimulēt darbību. makrofāgi - šūnas, kurām ir svarīga loma iniciācijā.
IFN veicina organisma pretestības palielināšanos pret iespiešanos vīrusi un bloķēt reprodukciju vīrusi kad viņi nonāk šūnā. Pēdējais ir saistīts ar IFN spēju nomākt vīrusa sūtņa RNS tulkošana .
Tajā pašā laikā IFN pretvīrusu iedarbība nav vērsta pret noteiktiem vīrusi , tas ir, IFN nav raksturīga vīrusa specifika. Tas izskaidro to daudzpusību un plašo pretvīrusu aktivitātes klāstu.
Farmakodinamika un farmakokinētika
α-IFN galvenā bioloģiskā iedarbība ir vīrusu proteīnu sintēzes kavēšana . Šūnas pretvīrusu stāvoklis attīstās dažu stundu laikā pēc zāļu lietošanas vai IFN ražošanas ierosināšanas organismā.
Tajā pašā laikā IFN neietekmē agrīnās stadijas replikācijas cikls, tas ir, adsorbcijas, iespiešanās stadijā vīruss šūnā (iekļūšana) un iekšējā komponenta atbrīvošanās vīruss viņa izģērbšanas procesā.
Pretvīrusu darbība α-IFN izpaužas pat šūnu infekcijas gadījumā infekciozā RNS . IFN neietilpst šūnā, bet tikai mijiedarbojas ar specifiskiem receptoriem šūnu membrānas (gangliozīdi vai līdzīgas struktūras, kas satur oligocukurs ).
IFN alfa darbības mehānisms atgādina indivīda darbību glikopeptīdu hormoni . Tas stimulē aktivitāti gēni , no kuriem daži ir iesaistīti produktu veidošanās kodēšanā ar tiešo pretvīrusu darbība .
β interferoni arī ir pretvīrusu darbība , kas ir saistīts ar vairākiem darbības mehānismiem vienlaikus. Beta interferons aktivizē NO-sintetāzi, kas savukārt palielina slāpekļa oksīda koncentrāciju šūnas iekšienē. Pēdējam ir galvenā loma reprodukcijas nomākšanā vīrusi .
β-IFN aktivizē sekundārās, efektora funkcijas dabiskie slepkavasV , B tipa limfocīti , asins monocīti , audu makrofāgi (mononukleārie fagocīti) un neitrofīls , kam raksturīga no antivielām atkarīga un no antivielām neatkarīga citotoksicitāte.
Turklāt β-IFN bloķē iekšējā komponenta izdalīšanos vīruss un izjauc metilēšanas procesus vīrusa RNS .
γ-IFN ir iesaistīts imūnās atbildes regulēšanā un regulē smagumu iekaisuma reakcijas. Lai gan viņam ir savs pretvīrusu Un pretvēža iedarbība , gamma interferons ļoti vāja. Tajā pašā laikā tas ievērojami uzlabo α- un β-IFN aktivitāti.
Pēc parenterālas ievadīšanas maksimālā IFN koncentrācija in tiek novērota pēc 3-12 stundām Biopieejamības indekss ir 100% (gan pēc injekcijas zem ādas, gan pēc injekcijas muskulī).
Pusperioda ilgums T½ ir no 2 līdz 7 stundām. IFN neliela koncentrācija plazmā netiek noteikta pēc 16-24 stundām.
Lietošanas indikācijas
IFN ir paredzēts ārstēšanai vīrusu slimības ka trāpīja elpceļi .
Turklāt pacientiem ar hroniskām formām tiek noteikti interferona preparāti hepatīts un delta .
Ārstēšanai vīrusu slimības un jo īpaši galvenokārt tiek izmantots IFN-α (abi ir IFN-alfa 2b un IFN-alfa 2a). Ārstēšanas "zelta standarts". C hepatīts tiek uzskatīti par pegilētiem alfa-2b un alfa-2a interferoniem. Salīdzinot ar tiem, parastie interferoni ir mazāk efektīvi.
Ģenētiskais polimorfisms, kas konstatēts IL28B gēnā, kas ir atbildīgs par IFN lambda-3 kodēšanu, izraisa būtiskas atšķirības ārstēšanas iedarbībā.
Pacienti ar 1. genotipu C hepatīts ar šī gēna kopējām alēlēm ir lielāka iespēja sasniegt ilgākus un izteiktākus ārstēšanas rezultātus, salīdzinot ar citiem pacientiem.
IFN bieži tiek ievadīts arī pacientiem ar onkoloģiskās slimības : ļaundabīgs , aizkuņģa dziedzera endokrīnie audzēji , ne-Hodžkina limfoma , karcinoīdu audzēji ; Kapoši sarkoma , līdz ; matains šūnu leikēmija ,multiplā mieloma , nieru vēzis utt..
Kontrindikācijas
Interferons nav parakstīts pacientiem ar paaugstinātu jutību pret to, kā arī bērniem un pusaudžiem, kuri cieš no smagi garīgi traucējumi Un nervu sistēmas traucējumi , ko pavada domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumi, smagas un ilgstošas.
Kombinācijā ar pretvīrusu zāles ribavirīns IFN ir kontrindicēts pacientiem, kuriem diagnosticēti smagi traucējumi nieres (apstākļi, kādos CC ir mazāks par 50 ml / min).
Interferona preparāti ir kontrindicēti šādos gadījumos (gadījumos, kad atbilstoša terapija nedod gaidīto klīnisko efektu).
Blakus efekti
Interferons pieder pie zāļu kategorijas, kas var izraisīt lielu skaitu nevēlamu reakciju no dažādām sistēmām un orgāniem. Vairumā gadījumu tie ir interferona ievadīšanas rezultāts in / in, s / c vai / m, taču tos var izraisīt arī citas zāļu farmaceitiskās formas.
Visbiežākās IFN lietošanas blakusparādības ir:
- anoreksija;
- slikta dūša;
- drebuļi;
- trīce ķermenī.
Vemšana, pastiprināta, sausa mute, matu izkrišana (), astēnija ; nespecifiski simptomi, kas līdzinās gripas simptomi ; muguras sāpes, depresīvi stāvokļi , muskuļu un skeleta sāpes , domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumu, vispārējs savārgums, garšas un koncentrēšanās spējas traucējumi, paaugstināta uzbudināmība, miega traucējumi (bieži), arteriālā hipotensija , apjukums.
Retas blakusparādības ir: sāpes labajā pusē vēdera augšdaļā, izsitumi uz ķermeņa (eritematozi un makulopapulāri), pastiprināta nervozitāte, sāpīgums un smags iekaisums injekcijas vietā, sekundāra vīrusu infekcija (ieskaitot infekciju herpes simplex vīruss ), paaugstināts ādas sausums, , sāpes acīs , konjunktivīts neskaidra redze, disfunkcija asaru dziedzeri , trauksme, garastāvokļa labilitāte; psihotiski traucējumi , tostarp paaugstināta agresivitāte utt.; hipertermija , dispepsijas simptomi , elpošanas traucējumi, svara zudums, vaļīgi izkārnījumi, hipertireoze vai hipotireoze , dzirdes traucējumi (līdz tā pilnīgam zudumam), infiltrātu veidošanās plaušās, palielināta ēstgriba, smaganu asiņošana, krampji ekstremitātēs aizdusa , nieru darbības traucējumi un nieru mazspējas attīstība , perifēra išēmija , hiperurikēmija , neiropātija utt..
Ārstēšana ar IFN zālēm var izraisīt reproduktīvā disfunkcija . Pētījumi ar primātiem ir parādījuši, ka interferons traucē menstruālo ciklu sievietēm . Turklāt sievietēm, kas ārstētas ar IFN-α, līmenis un in.
Šī iemesla dēļ, parakstot interferonu, sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto barjeras kontracepcijas līdzekļi . Vīriešiem reproduktīvā vecumā arī ieteicams būt informētiem par iespējamām blakusparādībām.
Retos gadījumos ārstēšanu ar interferonu var papildināt ar oftalmoloģiskiem traucējumiem, kas tiek izteikti kā asinsizplūdumi tīklenē , retinopātija (tostarp, bet ne tikai makulas tūska ), fokusa izmaiņas tīklenē, samazināts redzes asums un/vai ierobežoti redzes lauki, papilledēma , oftalmoloģiskā (otrā galvaskausa) nerva neirīts , artēriju obstrukcija vai tīklenes vēnas .
Dažreiz uz interferona lietošanas fona var attīstīties hiperglikēmija , nefrotiskā sindroma simptomi , . Pacientiem ar cukura diabēts var pasliktināt slimības klīnisko ainu.
Nevar izslēgt iespēju, cerebrovaskulāra asiņošana , multiformā eritēma , audu nekroze injekcijas vietā sirds un cerebrovaskulāra išēmija , hipertrigliceridēmija , sarkoidoze (vai tās gaitas saasināšanās), Laiela sindromi Un Stīvenss-Džonsons .
Interferona lietošana atsevišķi vai kombinācijā ar Ribavirīns retos gadījumos tas var izraisīt aplastiskā anēmija (AA) vai pat PAKKM ( pilnīga sarkano kaulu smadzeņu aplazija ).
Bija arī gadījumi, kad uz ārstēšanas ar interferona preparātiem fona pacientam attīstījās dažādas autoimūna Un imūnsistēmas izraisīti traucējumi (ieskaitot Verlhofa slimība Un Moszkowitz slimība ).
Interferons, lietošanas instrukcijas
Norādījumi par alfa, beta un gamma interferonu lietošanu norāda, ka pirms zāļu izrakstīšanas pacientam ieteicams noteikt, cik jutīgs pret to ir. kas izraisīja slimību.
Cilvēka leikocītu interferona ievadīšanas metodi nosaka atkarībā no pacientam noteiktās diagnozes. Vairumā gadījumu to izraksta subkutānu injekciju veidā, bet dažos gadījumos zāles var injicēt muskulī vai vēnā.
Ārstēšanas devu, uzturošo devu un ārstēšanas ilgumu nosaka atkarībā no klīniskās situācijas un pacienta organisma reakcijas uz viņam nozīmēto terapiju.
"Bērnu" interferons ir svecītes, pilieni un ziede.
Norādījumi par interferona lietošanu bērniem iesaka lietot šīs zāles kā terapeitisku un profilaktisku līdzekli. Zīdaiņiem un vecākiem bērniem devu izvēlas ārstējošais ārsts.
Profilaktiskos nolūkos INF izmanto šķīduma veidā, kura pagatavošanai izmanto destilētu vai vārītu ūdeni istabas temperatūrā. Gatavais šķīdums ir sarkanā krāsā un ir opalescējošs. Tas jāuzglabā aukstumā ne ilgāk kā 24-48 stundas. Zāles tiek iepilinātas degunā bērniem un pieaugušajiem.
Plkst vīrusu oftalmoloģiskās slimības zāles ir parakstītas acu pilienu veidā.
Tiklīdz slimības simptomu smagums samazinās, instilāciju apjoms jāsamazina līdz vienam pilienam. Ārstēšanas kurss ir no 7 līdz 10 dienām.
Bojājumu ārstēšanai, ko izraisa herpesvīrusi , ziede tiek uzklāta ar plānu kārtu uz skartajām ādas vietām un gļotādām divas reizes dienā, saglabājot 12 stundu intervālu. Ārstēšanas kurss ir no 3 līdz 5 dienām (līdz pilnībā atjaunojas bojātās ādas un gļotādu integritāte).
Profilaksei ORZ un ir jāieeļļo deguna ejas . Procedūru biežums 1. un 3. kursa nedēļā ir 2 reizes dienā. 2. nedēļā ieteicams ieturēt pauzi. Profilakses nolūkos interferons jālieto visu periodu elpceļu slimību epidēmijas .
Rehabilitācijas kursa ilgums bērniem, kuriem bieži ir atkārtotas elpceļu vīrusu un bakteriālas infekcijas , LOR orgāni , atkārtota infekcija ko izraisa herpes simplex vīruss , ir divi mēneši.
Kā audzēt un kā lietot interferonu ampulās?
Norādījumi par interferona lietošanu ampulās norāda, ka pirms lietošanas ampula ir jāatver, jāielej tajā ar ūdeni (destilētu vai vārītu) istabas temperatūrā līdz atzīmei uz ampulas, kas atbilst 2 ml.
Saturu viegli sakrata, līdz tas pilnībā izšķīst. Šķīdumu injicē katrā deguna eja divas reizes dienā, piecus pilienus, saglabājot vismaz sešu stundu intervālu starp injekcijām.
Terapeitiskos nolūkos IFN tiek uzsākts, kad pirmais gripas simptomi . Zāļu efektivitāte ir augstāka, jo ātrāk pacients sāk to lietot.
Visefektīvākā ir inhalācijas metode (caur degunu vai muti). Vienai inhalācijai ieteicams lietot trīs zāļu ampulu saturu, kas izšķīdināts 10 ml ūdens.
Ūdens tiek uzkarsēts līdz temperatūrai, kas nepārsniedz +37 °C. Inhalācijas procedūras tiek veiktas divas reizes dienā, starp tām ievērojot vismaz vienas līdz divu stundu intervālu.
Izsmidzinot vai instilējot, ampulas saturu izšķīdina divos mililitros ūdens un injicē 0,25 ml (vai piecus pilienus) katrā deguna ejā trīs līdz sešas reizes dienā. Ārstēšanas ilgums ir 2-3 dienas.
Profilakses nolūkos deguna pilienus bērniem iepilina (5 pilieni) divas reizes dienā, slimības attīstības sākumposmā tiek palielināts instilāciju biežums: zāles jāievada vismaz piecas līdz sešas reizes dienā ik pēc stundas vai divām.
Daudzi interesējas par to, vai ir iespējams pilināt interferona šķīdumu acīs. Atbilde uz šo jautājumu ir apstiprinoša.
Pārdozēšana
Interferona pārdozēšanas gadījumi nav aprakstīti.
Mijiedarbība
β-IFN ir saderīgs ar kortikosteroīdu zāles un AKTH. Ārstēšanas laikā nevajadzētu lietot mielosupresīvās zāles , t.sk. citostatiskie līdzekļi (tas var izraisīt aditīvs efekts ).
Ar piesardzību IFN-β tiek nozīmēts kopā ar līdzekļiem, kuru klīrenss lielā mērā ir atkarīgs no citohroma P450 sistēmas (pretepilepsijas zāles , daži antidepresanti un utt.).
Nelietojiet IFN-alfa un Telbivudīns . Vienlaicīga α-IFN lietošana izraisa savstarpēju darbības uzlabošanos saistībā ar. Lietojot kopā ar fosfazīds var savstarpēji palielināties mielotoksicitāte abas zāles (ieteicams rūpīgi uzraudzīt daudzuma izmaiņas granulocīti Un līmenī ).
Pārdošanas noteikumi
Lai izsniegtu zāles, ir nepieciešama recepte.
Uzglabāšanas apstākļi
Interferonu uzglabā vēsā, no saules gaismas pasargātā vietā, temperatūrā no +2 līdz +8°C. B saraksts.
Labākais pirms datums
24 mēneši. Sagatavotais interferona šķīdums istabas temperatūrā saglabājas stabils 3 dienas.
Speciālas instrukcijas
Interferons - kas tas ir?
Interferoni ir klase ar līdzīgām īpašībām glikoproteīni , ko ražo mugurkaulnieku šūnas, reaģējot uz dažādu veidu induktoriem, gan vīrusu, gan nevīrusu raksturu.
Saskaņā ar Vikipēdiju, lai bioloģiski aktīvo vielu varētu kvalificēt kā interferonu, tai jābūt proteīna rakstura, tai ir jābūt izteiktai. pretvīrusu aktivitāte saistībā ar dažādiem vīrusi , vismaz homologās (līdzīgās) šūnās, "ko veic šūnu vielmaiņas procesi, tostarp RNS un olbaltumvielu sintēze".
PVO un Interferona komitejas ierosinātā IFN klasifikācija ir balstīta uz atšķirībām to antigēnajās, fizikālajās, ķīmiskajās un bioloģiskajās īpašībās. Turklāt tiek ņemta vērā to suga un šūnu izcelsme.
Saskaņā ar antigenitāti (antigēnu specifiskumu) IFN parasti iedala skābju izturīgā un skābju labilā. Alfa un beta interferoni (saukti arī par I tipa IFN) ir skābju izturīgi. Gamma interferons (γ-IFN) ir skābju labils.
α-IFN produkcija perifēro asiņu leikocīti (B un T tipa leikocīti), tāpēc tas iepriekš tika apzīmēts kā leikocītu interferons . Pašlaik ir vismaz 14 tās šķirnes.
Tiek ražots β-IFN fibroblasti , tāpēc to sauc arī fibroblastisks .
Iepriekšējais apzīmējums γ-IFN - imūnais interferons , bet tā stimulēta T veida limfocīti , NK šūnas (normālie (dabiskie) slepkavas; no angļu valodas “natural killer”) un (domājams) makrofāgi .
IFN galvenās īpašības un darbības mehānisms
Bez izņēmuma visiem IFN ir raksturīga polifunkcionāla aktivitāte pret mērķa šūnām. Viņu visizplatītākā īpašība ir spēja tajos pamudināt pretvīrusu stāvoklis .
Interferonu izmanto kā terapeitisku un profilaktisku līdzekli dažādiem vīrusu infekcijas . IFN preparātu iezīme ir tā, ka to iedarbība vājina atkārtotas injekcijas.
IFN darbības mehānisms ir saistīts ar tā spēju inhibēt vīrusu infekcijas . Ārstēšanas rezultātā ar interferona zālēm pacienta organismā ap infekcijas fokuss sava veida barjera veidojas no izturīgas pret vīruss neinficētas šūnas, kas novērš tālāku infekcijas izplatīšanos.
Mijiedarbojoties ar vēl neskartām (neskartām) šūnām, tas novērš reproduktīvā cikla īstenošanu vīrusi aktivizējot noteiktus šūnu enzīmus ( proteīna kināzes ).
Interferonu vissvarīgākā funkcija ir spēja nomākt hematopoēze ; modulēt organisma imūnreakciju un iekaisuma reakciju; regulē šūnu proliferācijas un diferenciācijas procesus; kavē augšanu un novērš reprodukciju vīrusu šūnas ; stimulē virsmas izteiksmi antigēni ; nomāc atsevišķas funkcijas B un T tipa leikocīti aktivitātes stimulēšanai NK šūnas utt..
IFN izmantošana biotehnoloģijā
Sintēzes un augstas veiktspējas attīrīšanas metožu izstrāde leikocīti un rekombinantie interferoni zāļu ražošanai pietiekamā daudzumā, ļāva pavērt iespēju lietot IFN preparātus, lai ārstētu pacientus, kuriem diagnosticēts vīrusu hepatīts .
Rekombinanto IFN atšķirīgā iezīme ir tā, ka tie tiek ražoti ārpus cilvēka ķermeņa.
Sakritība 4. līmeņa ATX kodā:Katram interferona veidam ir analogi. Alfa-2a interferona preparāti - Reaferon , Roferons . Rekombinantais cilvēka alfa 2b interferons ir pieejams ar zīmolu nosaukumiem Introns-A , Intrek , .
Klīnikā izmantotie interferona alfa-2C preparāti ir Berofors , Egiferons , Velferons .
β-IFN preparāti: Betaserons , priekšpuse .
γ-IFN preparāti: Gammaferons , Imūnoferons , imukan .
Interferons bērniem
Saskaņā ar instrukcijām bērniem tiek parādīti interferona preparāti:
- plkst elpošanas sistēmas infekcijas un iekaisuma slimības ;
- pie ;
- plkst sepse ;
- bērnu ārstēšanai vīrusu infekcijas (piemēram, vai );
- ārstēšanai hronisks vīrusu hepatīts .
IFN izmanto arī terapijā, kuras mērķis ir bieži slimu pacientu rehabilitācija. elpceļu infekcijas bērniem.
Optimālākais variants bērnu lietošanai ir deguna pilieni: ar šo lietošanu interferons neiekļūst kuņģa-zarnu traktā (pirms deguna zāļu atšķaidīšanas ūdens jāuzsilda līdz 37 ° C temperatūrai).
Zīdaiņiem interferons tiek izrakstīts svecīšu veidā (150 tūkstoši SV). Sveces bērniem jāievada pa vienai, 2 reizes dienā, ievērojot 12 stundu intervālu starp injekcijām. Ārstēšanas kurss ir 5 dienas. Lai pilnībā izārstētu bērnu SARS Kā likums, pietiek ar vienu kursu.
Ārstēšanai lietojiet 0,5 g ziedes divas reizes dienā. Ārstēšana ilgst vidēji 2 nedēļas. Nākamo 2-4 nedēļu laikā ziede tiek lietota 3 reizes nedēļā.
Daudzas pozitīvas atsauksmes par šo narkotiku liecina, ka šajā zāļu formā tas ir arī pierādījis sevi kā efektīvu ārstēšanu stomatīts Un iekaisušas mandeles . Ne mazāk efektīvas ir inhalācijas ar interferonu bērniem.
Zāļu lietošanas ietekme ievērojami palielinās, ja to ievadīšanai tiek izmantots smidzinātājs (ir nepieciešams izmantot ierīci, kas izsmidzina daļiņas, kuru diametrs pārsniedz 5 mikronus). Inhalācijām caur smidzinātāju ir sava specifika.
Pirmkārt, interferons jāieelpo caur degunu. Otrkārt, pirms ierīces lietošanas tajā ir jāizslēdz sildīšanas funkcija (IFN ir proteīns, tas tiek iznīcināts temperatūrā, kas pārsniedz 37 ° C).
Inhalācijām smidzinātājā vienas ampulas saturu atšķaida 2-3 ml destilēta vai minerālūdens (šim nolūkam varat izmantot arī fizioloģisko šķīdumu). Iegūtais apjoms ir pietiekams vienai procedūrai. Procedūru biežums dienas laikā ir no 2 līdz 4.
Ir svarīgi atcerēties, ka bērnu ilgstoša ārstēšana ar interferonu nav ieteicama, jo no tā attīstās atkarība un līdz ar to neattīstās gaidītais efekts.
Interferons grūtniecības laikā
Izņēmums var būt gadījumi, kad gaidāmais terapijas ieguvums topošajai māmiņai būs lielāks par blakusparādību risku un nelabvēlīgu ietekmi uz augļa attīstību.
Nav izslēgta iespēja izolēt rekombinantā IFN sastāvdaļas ar mātes pienu. Sakarā ar to, ka nevar izslēgt iespēju, ka auglis nonāks ar pienu, IFN nav parakstīts sievietēm zīdīšanas laikā.
Ārkārtējos gadījumos, kad nav iespējams izvairīties no IFN iecelšanas, sievietei terapijas laikā ieteicams atteikties no zīdīšanas. Lai mazinātu zāļu blakusparādību (gripas simptomiem līdzīgu simptomu rašanos), ieteicams lietot kopā ar IFN. .
Šajā rakstā mēs runāsim par vienu no efektīvajām pretvīrusu un imūnstimulējošām zālēm. Mēs runājam par cilvēka leikocītu interferonu. Mēs analizēsim zāļu īpašības, lietošanas indikācijas, lietošanas instrukcijas utt.
Zāļu īpašības
Cilvēka leikocītu interferons (alfa interferons) ir pieejams divos veidos - šķīdums inhalācijām un intranazālai lietošanai un sauss liofilizēts pulveris (dažkārt saspiests tabletēs). Šķidrajai formai ir nokrāsa no bezkrāsainas līdz gaiši rozā, sausai - no baltas līdz rozā.
Cilvēka leikocītu interferons (Interferon leukocytic human) ir proteīnu komplekss, ko sintezē donoru asiņu leikocīti interferona induktora vīrusa ietekmē. Tos tīra ar ultra- un mikrofiltrācijas metodi.
Šīs imūnmodulējošās zāles analogi:
- "Lokferons".
- "Inferons"
- "Nazoferons" un citi.
Instrumentu var lietot kopā ar citām zālēm. Zāles tiek izsniegtas bez ārsta receptes, derīgas 2 gadus no izgatavošanas datuma. Tas jāuzglabā no gaismas aizsargātā, vēsā vietā (2-8 grādi virs nulles). Sargāt no bērniem!
Cilvēka leikocītu interferona vidējās cenas ir salīdzinoši zemas. Tātad lielākajā daļā aptieku iepakojums ar 10 ampulām zāļu maksās 80-120 rubļus.
Zāļu sastāvs
1 ml šķidrā cilvēka leikocītu interferona satur:
- Alfa interferons - 1000 SV.
- Nātrija hlorīds - 0,09 mg.
- Nātrija dihidrofosfāta dihidrāts - 0,06 mg.
- Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts - 0,003 mg.
- Destilēts ūdens injekcijām - apmēram 1 ml.
Farmakoloģiskās īpašības
Šīs imūnmodulējošās zāles pieder pie citokīnu farmakoloģiskās grupas. Tās īpašības ir šādas:
- Imūnstimulācija - padara imūnreakciju spēcīgāku.
- Imūnmodulācija - normalizē imūno stāvokli.
- Antibakteriāla iedarbība - cīņa pret dažāda veida jauktām infekcijām.
- Pretvīrusu darbība - palīdz organismam pretoties tādām slimībām kā herpes, gripa, adenovīrusu slimības.
- Pretiekaisuma, pretaudzēju iedarbība.
Sausais un šķidrais līdzeklis ir netoksisks, sterils, nekaitīgs, ja to ievada caur elpceļiem. Šajā gadījumā pulveris injekcijām ir aizliegts.
Lietošanas indikācijas
Cilvēka leikocītu interferonu lieto gan akūtu vīrusu infekciju profilaksei, gan agrīnu slimības formu ar sākotnējiem simptomiem ārstēšanai.
Indikācijas var iedalīt trīs galvenajās grupās:
- Intranazāla lietošana: profilakses pasākumi un akūtu elpceļu vīrusu infekciju, gripas ārstēšana.
- Parenterālai lietošanai: dzimumorgānu kondilomas, B un C hepatīts, ne-Hodžkina limfoma, ļaundabīga melanoma, multiplā mieloma, nieru karcinoma, Kapoši sarkoma tiem, kas slimo ar AIDS (šobrīd neslimo ar akūtām infekcijām), matains šūnu leikēmija, mikozes fungoides.
- Rektāla lietošana: hroniska un akūta vīrusu hepatīta terapija.
Turklāt zāles būs efektīvas:
- hroniska mieloleikoze;
- primārā un sekundārā trombocitoze;
- hroniskas granulocītu leikēmijas pārejas stadija, mielofibroze;
- retikulosarkoma;
- multiplā skleroze.
Kontrindikācijas
Cilvēka leikocītu interferona lietošanas instrukcija norāda uz šādām kontrindikācijām zāļu lietošanai:
- Epilepsija.
- Centrālās nervu sistēmas funkciju pārkāpums.
- Nieru un aknu, hematopoētiskās sistēmas funkciju pārkāpums.
- organiska sirds slimība.
- Hronisks hepatīts personām, kuras nesen ārstētas ar imūnsupresantiem.
- Vairogdziedzera slimības.
- hronisks hepatīts.
- Aknu ciroze ar aknu mazspējas pazīmēm.
- Grūtniecība un laktācija.
- Alerģija.
- Paaugstināta individuālā jutība pret aktīvo vielu - alfa interferonu, kā arī pret visām proteīna izcelsmes zālēm, pret vistas gaļu un olām.
Zāles ir bīstamas šādos gadījumos:
- Derīguma termiņš ir beidzies.
- Iepakojuma integritāte ir bojāta.
- Uz konteinera nav nekādu marķējumu.
Devas un pielietojums
Cilvēka leikocītu interferona lietošanas instrukcija nosaka:
- Bērniem līdz 3 gadu vecumam zāles ievada tikai intranazāli (izsmidzināšana, instilācija).
- Bērniem no 3 gadu vecuma, pieaugušajiem papildus atļauts ieelpot.
Intranazāls pielietojums. Ampula ar zālēm tiek atvērta tieši pirms lietošanas. Tad tam pievieno atdzesētu vārītu vai sterilu destilētu ūdeni stingri līdz 2 ml vienai kapsulai. Produktu viegli sakrata, līdz tas ir pilnībā izšķīdis.
Zāles iepilina degunā ar šļirci bez adatas vai medicīnisko pipeti. Vēl viens veids ir izsmidzināšana: varat izmantot gan trešās puses smidzinātāju, gan to, kas nāk ar preparātu. Uzgalis tiek uzlikts uz šļirces bez adatas, pēc tam pietuvināts deguna ejai vai ieiet tajā apmēram par 0,5 cm Izsmidzināšana notiek, nospiežot šļirces virzuli. Pacientam jāsēž ar galvu atpakaļ.
Zāļu devas:
- Profilakse: lietojiet visu infekcijas risku. Iepilināšana - 5 pilieni, izsmidzināšana - 0,25 ml katrā deguna ejā. Manipulāciju veic līdz 2 reizēm dienā ar vismaz 6 stundu intervālu.
- Ārstēšana: pie pirmajām slimības pazīmēm. 5 pilieni vai 0,25 mg katrā nāsī. Procedūru atkārto līdz 5 reizēm dienā ar 1-2 stundu intervālu.
Cilvēka leikocītu interferonu bērniem un pieaugušajiem ievada vienādās devās.
Ieelpošana. Ieelpošana tiek uzskatīta par efektīvāku. Viņam jums ir jāiegādājas inhalators no jebkura ražotāja. Vienai procedūrai nepieciešams trīs kapsulu saturs, kas jāizšķīdina 10 ml ūdens, kas uzkarsēts līdz 37 grādiem. Tādā veidā zāles ievada caur muti un degunu divas reizes dienā 2-3 dienas.
Injekcija ir aizliegta!
Blakus efekti
Lietojot šīs imūnmodulējošās zāles, ir iespējamas šādas blakusparādības:
- No kuņģa-zarnu trakta: garšas izmaiņas, sausa mute, meteorisms, aizcietējums, vemšana, caureja, slikta dūša, apetītes zudums. Retos gadījumos aknu darbības traucējumi.
- No centrālās nervu sistēmas puses: ataksija, miegainība vai miega traucējumi, apziņas traucējumi, depresija, nervozitāte.
- No sirds un asinsvadu puses: aritmija, arteriāla hipotensija.
- Dermatoloģiskie efekti: izsitumi uz ādas, neliela alopēcija, eritēma, sausa āda.
- Gripai līdzīgs sindroms: vājums, drudzis, mialģija, galvassāpes.
- Cits: granulocitopēnija, vājuma sajūta, letarģija, svara zudums, redzes traucējumi, reibonis.
Speciālas instrukcijas
Ir vērts lietot produktu piesardzīgi, ja:
- Nesen pārciests miokarda infarkts.
- Mielodepresija, asins recēšanas izmaiņas.
- Gados vecāki pacienti, kuriem, lietojot lielas zāļu devas, ir diagnosticētas CNS blakusparādības. Var būt pat vērts pārtraukt ārstēšanu.
- Pacientiem ar C hepatītu pirms ārstēšanas jāpārbauda TSH līmenis. Tikai ar normāliem rādītājiem jūs varat sākt terapiju ar interferonu. Citos gadījumos var būt vairogdziedzera funkciju pārkāpums.
- Kombinācija ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem, miega līdzekļiem, sedatīviem līdzekļiem.
Cilvēka leikocītu interferons ir efektīvs imūnstimulējošs pretinfekcijas līdzeklis. Tam ir vairākas lietošanas pazīmes un kontrindikācijas, tāpēc pirms lietošanas ir jāiepazīstas ar instrukcijām.
Elpošanas ceļu slimību ārstēšana nav pilnīga, neietekmējot slimības cēloni un nepalielinot ķermeņa aizsargfunkciju aktivitāti. Un tas ir ļoti labi, ja abus efektus var panākt, izmantojot vienu narkotiku. Šādas īpašības piemīt leikocītu interferonam. Kad un kā to lietot, kādas kontrindikācijas jāņem vērā - tas un daudz kas cits ir atspoguļots instrukcijās.
Zāļu aktīvā sastāvdaļa ir alfa-interferons (cilvēka leikocīti). Šī ir proteīnu grupa, ko ražo baltās asins šūnas, reaģējot uz konkrēta vīrusa stimulāciju. Pēc tam vielu attīra ar ultra- un mikrofiltrāciju.
Papildus aktīvajai vielai zāļu sastāvā ir dažas palīgvielas: nātrija sāļi (hlorīds, hidrogēnfosfāts, dihidrogēnfosfāts) un ūdens injekcijām. Zāļu šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains vai nedaudz rozā nokrāsa. Tas ir paredzēts intranazālai ievadīšanai vai inhalācijām, ražots stikla ampulās pa 2 vai 5 ml.
Īpašības
Alfa-interferons pieder pie citokīnu grupas - bioloģiski aktīvām vielām, ko sintezē imūnkompetentas šūnas, reaģējot uz antigēnu stimulāciju. Galvenās zāļu terapeitiskās iedarbības ir šādas:
- Pretvīrusu.
- Antibakteriāls.
- Imunostimulējoša.
Cilvēka leikocītu interferona šķidrumam ir pārsvarā netieša ietekme uz patogēnu - nostiprinot aizsardzības mehānismus vēl neinficētās šūnās un stimulējot imūnreakciju. Saistoties ar membrānas receptoriem, tas novērš vīrusu daļiņu adhēziju (pielipšanu) un iekļūšanu iekšpusē, aktivizē specifiskus enzīmus, kas kavē nukleīnskābju replikāciju un patogēno proteīnu transkripciju.
Sakarā ar imūnreakciju modulāciju (fagocitozes un dabisko slepkavu darbības stimulēšana, T-helperu aktivācija un B-limfocītu diferenciācija), patogēns tiek neitralizēts un izvadīts no organisma. Tādējādi interferons veicina ātrāku atveseļošanos un novērš iespējamās infekcijas komplikācijas.
Pretvīrusu proteīns, kas iegūts no leikocītiem, palielina šūnu aizsargājošās īpašības, normalizē un uzlabo imūnreakciju gaitu.
Indikācijas
Alfa-interferons ir aktīvs pret dažādiem intracelulāriem patogēniem: gripu un paragripu, herpes, adeno- un rinovīrusiem, hlamīdijām uc Tāpēc to plaši izmanto akūtu elpceļu infekciju ārstēšanai un profilaksei. Citu indikāciju zāļu intranazālai vai inhalācijas formai nav.
Pieteikums
Un, lai gan zāles ir attīrīts cilvēka imūnsistēmas produkts, to lietošana joprojām ir jāsaskaņo ar ārstu. Interferonu nedrīkst lietot kā pašārstēšanos, jo tas nav vienīgais pacientam nepieciešamais medikaments. Turklāt terapija tiek nozīmēta tikai pēc diagnozes noteikšanas.
Ievadīšanas metode
Šķidru cilvēka leikocītu interferonu ņem pilienu veidā degunā, apūdeņošanu vai ieelpošanu. Šīs zāļu formas injekcijas ir stingri aizliegtas. Ampula jāatver tieši pirms lietošanas, un zāļu paliekas nedrīkst uzglabāt ilgāk par 24 stundām.
Profilakses nolūkos interferonu ievada intranazāli (degunā). Bērniem un pieaugušajiem jāiepilina 5 pilieni katrā nāsī divas reizes dienā. Kā ārstēšanu to veic ik pēc vienas līdz divām stundām. Bet visefektīvākais no terapeitiskā viedokļa ir interferona ieelpošana caur inhalatoru (vēlams apsildāmu) vai smidzinātāju. Šis ievadīšanas veids ietver 3 zāļu ampulu lietošanu, kas izšķīdinātas 4 ml ūdens injekcijām. Inhalācijas tiek veiktas 2 reizes dienā. Terapijas ilgums parasti ir 3 dienas.
Blakus efekti
Interferons tiek uzskatīts par drošu medikamentu ar zemu blakusparādību iespējamību. Personām ar zāļu nepanesību var parādīties alerģiskas izpausmes izsitumu un nātrenes, ādas niezes un pietūkuma veidā. Retos gadījumos ir:
- Letarģija un miegainība, depresija, apetītes zudums.
- Galvassāpes, aizkaitināmība, reibonis.
- Sausa mute, garšas izmaiņas, grēmas, slikta dūša, vēdera uzpūšanās.
- Locītavu un muskuļu sāpes.
- redzes traucējumi.
Tomēr vairumā gadījumu interferons ir ļoti labi panesams, kas izraisa tā plašu popularitāti kā profilaktisku un ārstniecisku līdzekli. Arī zāļu lietošanas laikā nav konstatēti pārdozēšanas gadījumi.
Starp interferona lietošanas blakusparādībām var rasties alerģiskas reakcijas. Citas negatīvas parādības tiek novērotas ārkārtīgi reti.
Ierobežojumi
Neskatoties uz zāļu dabisko sastāvu, tās jālieto, ņemot vērā pacienta ķermeņa stāvokli un vienlaicīgu slimību klātbūtni. Diagnozes procesā ārsts identificē visus ierobežojošos faktorus, izdarot secinājumu par interferona ievadīšanas lietderīgumu.
Kontrindikācijas
Ārstēšanas un profilakses drošību ar zālēm var nodrošināt tikai tad, ja pacientam nav kontrindikāciju. Interferona šķidrums lietošanas instrukcijā satur informāciju par vairākiem šādiem nosacījumiem:
- Individuāla paaugstināta jutība.
- Alerģiskas reakcijas vēsturē.
- Smagas aknu un nieru slimības.
- Sirds išēmija.
- Hematopoētiskās sistēmas patoloģija.
- Epilepsija.
Grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā labāk ir lietot zāles piesardzīgi, rūpīgi izvērtējot iespējamos riskus un ieguvumus.
Mijiedarbība
Interferonu var lietot kombinācijā ar citām zālēm, piemēram, antibiotikām vai mukolītiskajiem līdzekļiem. Vienlaicīgi lietojot lizocīmu vai metiluracilu, palielinās attiecīgo zāļu efektivitāte (izteikta darbības sinerģisms).
Speciālas instrukcijas
Interferona profilakse jāsāk nedēļu pirms paredzamā epidēmijas sezonas sākuma. Tas jāturpina, līdz tiek novērsts infekcijas risks. Un ārstēšana ir visefektīvākā, ja tā sākas elpceļu infekcijas pirmajā dienā.
Leikocītu interferons intranazālai ievadīšanai un inhalācijām ir efektīvs līdzeklis cīņā pret elpceļu infekcijām. Zāles lieto pieaugušie un bērni gripas un citu akūtu elpceļu vīrusu infekciju ārstēšanai un profilaksei. Un, lai gan tas ir drošs bioloģisks produkts, to nedrīkst lietot bez ārsta receptes.