Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), фенилэтанол, вода очищенная.
120 доз (18 г) - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством - пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат практически не определяется в плазме крови, даже при использовании высокочувствительных методов определения (с порогом чувствительности 50 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень.
Дозировка
Для лечения сезонного и круглогодичного ринита взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза - 400 мкг). Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 100 мкг).
Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.
Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Общая суточная доза - 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза/сут). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 "калибровочных" нажатий. Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная "калибровка".
Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.
Передозировка
Препарат обладает низкой (≤ 0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.
При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации.
Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.
Применение при беременности и лактации
Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения Назонекса при беременности и в период лактации не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо мало, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности - очень низкой.
Тем не менее, при беременности и в период лактации, а также у женщин детородного возраста Назонекс следует назначать, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.
Побочные действия
Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых - носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо). У детей - носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо).
Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).
Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Показания
— лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
— обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии);
— профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).
Противопоказания
— детский возраст до 2 лет;
— нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;
— недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);
— туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз);
— повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
После применения Назонекса в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.
При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.
При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия.
Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью).
Использование в педиатрии
При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.
Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.
Применение при нарушении функции печени
Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
. спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 120 доз в компл. с дозир. устройством П N014744/01 (2017-03-09 - 0000-00-00)Здравствуйте, дорогие читатели сайта Отзыв. Про! Меня с самого детства беспокоил кожный дерматит. На голове и на пальцах рук, локтях проявлялись шелушения красного цвета.
Очень сильно чесались. Пользовалась я различными мазями, пила успокоительные препараты, мазала Преднизолоновой мазью (по рекомендации знакомой дерматолога). Потом, со временем он у меня исчез благодаря поездке на море. Морская вода мне здорово помогла. Но в прошлом году, дерматит снова дал о себе знать и опять проявился. Решила я сходить в аптеку и проконсультироваться с фармацевтом, какую думаю может мазь посоветует мне. И мне посоветовали отличную мазь, называется она "Мометазон". О данной мази я никогда не знала и не слышала от знакомых. Решила я купить и испробовать на себе её.
Что представляет из себя мазь Мометазон.
Мазь Мометазон оказывает против зуба, против воспалительное, а также противоаллергическое действие. Мазь Мометазон не только устранит аллергические симптомы, кожные заболевания (дерматит, зуд, шелушение), но и поспособствует её снижению чтобы в дальнейшем не проявлялось. После нанесения на больной участок кожи тела, мазь попадает в кровь через восемь часов.
Что входит в состав лечебной мази Мометазон.
В состав лечебной мази Мометазон входят следующие компоненты: пропиленгликольмонопальмитостеарат, разведённая фосфорная кислота, белый мягкий парафин, белый воск. Главным компонентом, входящий в состав данной мази и оказывающий лечебное действие является фуроат мометазона.
В состав крема Мометазон входят слеюущие компоненты: гексиленгликоль, цетостеариловый спирт, белый воск, очищенная вода, диоксид титана, глицерилмоностеарат 40-55, белый вазелин.
Показание к применению мази и крема Мометазон.
Мазь и крем Мометазон применяют при наличии следующих симптомов и кожных заболеваний:
1. Псориаз;
2. Атопический и себорейный дерматит;
3. Дерматоз воспалительный;
5. Экзема хроническая.
Способы применения крема и мази Мометазон.
Крем или мазь Мометазон необходимо наносить на поражённые участки кожи очень тонким слоем. Перед нанесением необходимо подготовить участок, чтобы он был чистым и вместе с мазью не попала инфекция. Наносить мазь необходимо тоненьким слоем один раз в день. Длительность лечения мазью и кремом Мометазон определяет индивидуально лечащий врач. Всё зависит не только от самого заболевания, но и от степени его тяжести.
Во время использования мази или крема Мометазон, возможно проявление следующих побочных эффектов:
1. Проявление угрей розового цвета, жжение, сыпь угревая, потница, дерматит периоральный, появление пигментных пятен.
Если при лечении мазью или кремом возникли перечисленные побочные эффекты, необходимо сразу же приостановить лечение.
2. Наличие чувствительности к компонентам входящие в состав мази или крема (собенно к фуроату мометазону);
3. В период лактации (в период беременности возможно применение, но только после консультации с лечащим доктором);
4. В послеоперационный период на носу. Применять строго после заживления ранок.
Мометазон выпускается в виде мази и крема в специальных тубах по пятнадцать грамм.
Необходимо следить чтобы мазь или крем ни в коем случае не попали в глаза!!
Мазь Мометазон мне очень понравилась. Она помогла вылечить мне дерматит! Я теперь в аптеке приобрела ещё один тюбик на всякий пожарный:)
Будьте здоровы!
Видео обзор
| Все(5) |
|---|
Состав
1 г мази содержит 1 мг мометазона фуроата.Дополнительные ингредиенты: пропиленгликольмонопальмитостеарат, воск белый, гексиленгликоль, кислота фосфорная разведенная, вода очищенная, парафин белый мягкий (вазелин белый).
1 г крема содержит 1 мг мометазона фуроата.
Дополнительные ингредиенты: глицерилмоностеарат 40-55, гексиленгликоль, макрогола 20 цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, титана диоксид (Е171), воск белый, алюминиевая соль октенилсукцината крахмала, кислота фосфорная разведенная, вода очищенная, парафин белый мягкий (вазелин белый).
Фармакологическое действие
ФармакодинамикаМометазон относится к синтетическим глюкокортикостероидам для местного применения. Препарат оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное и противовоспалительное действие при использовании в дозах, при которых отсутствует системный эффект. Мометазон тормозит выработку медиаторов воспаления, а также повышает продукцию липомодулина, который является ингибитором фосфолипазы А. Это способствует блокировке высвобождения арахидоновой кислоты, следовательно, угнетается синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – простагландинов, циклических эндоперекисей.
Мометазон препятствует краевому скоплению нейтрофилов, что уменьшает продукцию лимфокинов и воспалительный экссудат, тормозит перемещение макрофагов, приводя к уменьшению процессов грануляции и инфильтрации. Тормозит возникновение аллергических реакций немедленного типа.
Фармакокинетика
Мометазон обладает пренебрежимо малой биодоступностью (≤0,1%). Степень проникновения действующего вещества через кожу определяется различными факторами (целостность кожи в месте нанесения, состав препарата). Проведенные на добровольцах исследования показали, что около 0,4% дозы крема, нанесенного на неповрежденную кожу, выявляется в крови спустя 8 часов. К усилению проникновения препарата через кожу могут привести повреждения или воспалительные процессы в месте нанесения.
Показания к применению
Зуд и воспалительные явления при дерматозах, которые поддаются терапии ГКС; состояния с симптомами гиперкератоза (хроническая экзема , псориаз , себорейный и атопический дерматит) у взрослых и детей старше двух лет.Способ применения
Тонкий слой крема или мази наносится на пораженный участок кожи 1 раз в сутки. Длительность и схема лечения, а также необходимая лекарственная форма определяется врачом в каждом конкретном случае.Побочные действия
Наружные аппликации препарата могут привести к появлению следующих местных побочных действий: зуд, жжение, появление розовых угрей, атрофия кожи. В редких случаях местное использование ГКС может привести к следующим побочным явлениям: фолликулит, раздражение и сухость кожи, угревидная сыпь, гипертрихоз, периоральный дерматит, гипопигментация, вторичная инфекция, потница, стрии, контактный аллергический дерматит. При применении окклюзионных повязок вероятность данных побочных эффектов увеличивается.Если во время терапии Мометазоном появились изменения на коже в месте нанесения препарата, лечение прекращают.
Противопоказания
- Возраст до 2 лет;- повышенная чувствительность к мометазону фуроату, вспомогательным компонентам препарата или другим ГКС;
- лактация;
- Мометазон также противопоказан лицам, недавно перенесшим травму или оперативное вмешательство на носу до того момента, пока не произойдет полное заживление послеоперационных ран.
Беременность
Возможно применение крема и мази Мометазон по показаниям.Лекарственное взаимодействие
По химическому свойству мометазона фуроат несовместим со щелочами. Другие взаимодействия не описаны.Передозировка
Передозировка Мометазона характеризуется развитием системных эффектов, характерных для всех ГКС. Лечение симптоматическое.Форма выпуска
Крем 0,1 % в тубах по 15 г.Мазь 0,1 % в тубах по 15 г.
Условия хранения
Температура в месте хранения препарата не должна превышать 25 градусов Цельсия.Действующее вещество:
МометазонДополнительно
Мазь и крем Мометазон не применяются в офтальмологии, не допускайте попадания лекарственного средства в глаза.Системная абсорбция Мометазона может привести к обратимому угнетению работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Могут также развиться глюкозурия, гипергликемия и синдром Кушинга. Возможно развитие синдрома отмены после прекращения терапии Мометазоном.
Если пациент использует Мометазон на обширных участках кожи или применяет окклюзионную повязку, необходим постоянный контроль за функционированием гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы для своевременной диагностики системного действия препарата. Для этой цели проводится определение в плазме крови утреннего содержания кортизола, проводится тест со стимуляцией АКТГ. Если установлено системное действие, необходимо отменить препарат или увеличить интервал между нанесением крема или мази. Вскоре после отмены ГКС происходит полное восстановление функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Препарат запрещается наносить на лицо, в области паховых складок и подмышечной зоне.
Если во время использования Мометазона возникли местные инфекционные поражения, необходимо назначить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Терапия Мометазоном на время лечения инфекционных осложнений должна быть приостановлена.
Если лечение Мометазоном продолжается более 2 недель, а улучшения состояния не наступает, необходимо уточнение диагноза.
У детей от 2 лет крем и мазь Мометазон используется под врачебным контролем. В связи с большей величиной соотношения площадь поверхности кожи/масса тела по отношению к этой величине у взрослых, риск угнетения работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей значительно выше, также повышается риск развития болезни Кушинга и атрофических поражений кожи. Нельзя применять Мометазон для лечения пеленочного дерматита.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Catad_pgroup Топические кортикостероиды в ЛОР-практике
Назонекс - официальная* инструкция по применению
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
Регистрационный номер:
014744/01-170309
Торговое (патентованное) название препарата - НАЗОНЕКС ®
МНН - мометазон (mometasone).
Лекарственная форма - спрей назальный дозированный.
Состав
1г спрея содержит:
Активное вещество:
мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному - 0,5 мг.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия хитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), фенилэтанол, вода очищенная.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ: R01AD09
Фармакодинамика.
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую о|болочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика.
Мометазону свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%), и при назначении в виде ингаляции он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует; (Суспензия мометазона очень слабо всасывается в желудочно-кишечном тракте. То небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания к применению
Противопоказания
НАЗОНЕКС ® следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).
Применение во время беременности и лактации
После интраназального применения препарата в терапевтической дозе 400 мкг в сутки мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации, следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивной функции - очень низкой.
Однако, в связи с тем, что специальных, хорошо контролируемых исследований действия препарата у беременных не проводилось, НАЗОНЕКС ® следует назначать переменным или кормящим грудью только в случае, если ожидаемая польза от назначения препарата оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно обследоваться в отношении возможной гипофункции надпочечников.
Способ применения и дозы
Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея НАЗОНЕКС ® необходимо провести его "калибровку" путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После "калибровки" устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием дозирующего устройства происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей мометазона фуроат (в виде моногидрата) в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата безводного. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная "калибровка".
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза -400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата.
Дети 2-11 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза - 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь.взрослых. Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в саждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 400 мкг).
Вслучае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза -800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение полипоза носа
Взрослые (в том числе пожилого возраста) от 18 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкгч каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг).
Побочное действие
У взрослых и подростков:
головная боль, носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других назальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений (оставляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
У детей:
носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чихание. Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо.
Редко отмечались реакции повышенной чувствительности немедленного типа ([например, бронхоспазм, одышка).
Очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния. Также очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки и повышения внутриглазного давления.
Передозировка
При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию в плазме лоратадина или его основного метаболита.
Особые указания
Как и при всяком долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем НАЗОНЕКС ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем НАЗОНЕКС ® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием к прекращению лечения назальным спреем НАЗОНЕКС ® .
При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда назальный спрей НАЗОНЕКС применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года,задержки роста у детей не отмечалось.
При продолжительном лечении назальным спреем НАЗОНЕКС ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем НАЗОНЕКС ® после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимыех меры. Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению назальным спреем НАЗОНЕКС ® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем НАЗОНЕКС ® . Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может, также, выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт, произошел.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении назального спрея НАЗОНЕКС ® в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
Общие характеристики. Состав:
Основные физико-химические свойства:
крем белого или почти белого цвета;Действующие вещества: 100 г крема содержат мометазона фуроата в пересчете на 100 % вещество — 0,1 г;
вспомогательные вещества : гексиленгликоль, глицерилмоностеарат 40—55, цетостеариловый спирт, макрогола 20 цетостеарилового эфира, воск белый, титана диоксид (Е 171), алюминиевая соль октенилсукцината крахмала, вода очищенная, кислота фосфорная разведенная, парафин белый мягкий (вазелин белый).
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
. Мометазона фуроат — это синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное действие. Как и другие ГКС местного применения, мометазона фуроат оказывает противозудное, антиэкссудативное и сосудосуживающее действие. В целом механизм противовоспалительного действия ГКС местного применения не ясен. Предполагают, что ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А 2 и известных под общим названием липокортины. Эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты.Фармакокинетика . Степень проникновения мометазона фуроата через кожу зависит от различных факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Исследования, проведенные на людях, показали, что примерно 0,4 % нанесенной на неповрежденную кожу дозы (без окклюзионной повязки) 0,1 % крема мометазона фуроата обнаруживалось в системе кровообращения через 8 ч. Воспалительные и другие процессы, проходящие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу.
Показания к применению:
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии глюкокортикостероидами (ГКС); состояния, сопровождающиеся гиперкератозом (атопический и себорейный дерматиты, хроническая ) у взрослых и детей в возрасте от двух лет.
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Препарат Мометазон крем для наружного применения 0,1 % предназначен только для накожного применения в дерматологии и не предназначен для применения в офтальмологии.
Тонкий слой крема с мометазона фуроатом наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Лекарственную форму мометазона фуроата, схему и длительность лечения должен определить врач.
Особенности применения:
Нельзя допускать попадания препарата в глаза.
В результате системной абсорбции при местном применении различных ГКС может возникнуть обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы глюкокортикостероидной недостаточности после отмены препарата. У больных в результате системной абсорбции ГКС при местном применении могут также развиться синдром Кушинга, и глюкозурия.
Больные, получающие ГКС местного применения для лечения больших участков кожи или с применением окклюзионных повязок, должны периодически проходить проверку на наличие признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме и в иных средах, кроме мочи. В случае если отмечено угнетение этой системы, следует увеличить интервал между нанесениями или же использовать менее активный ГКС, или отменить препарат. Восстановление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы обычно происходит вскоре после отмены местных ГКС. Иногда могут появиться признаки и симптомы глюкокортикостероидной недостаточности, что требует дополнительного применения ГКС системного действия. Если это не предписано врачом, препарат не следует наносить на лицо, а также в области подмышечных и паховых складок.
При возникновении раздражения следует прекратить применение крема с мометазона фуроатом и назначить соответствующее лечение. Аллергический контактный при применении ГКС обычно диагностируют по признаку неэффективности лечения, а не по клиническим симптомам обострения, как это делают при местном применении лекарственных средств, не содержащих ГКС. Такое наблюдение следует подкрепить путем проведения аппликационной кожной пробы.
В случае развития сопутствующей инфекции кожи следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение крема Мометазона следует приостановить до тех пор, пока инфекция не будет полностью устранена.
Если в течение 2 недель после начала терапии улучшение не происходит, необходимо уточнить диагноз.
Применение в педиатрии.
Детям в возрасте от 2 лет только препарат применяется только по назначению врача.
Из-за того, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появления синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия, который повышается при нанесении ГКС на площадь более 20% поверхности тела. По этой же причине риск возникновения недостаточности надпочечников при отмене лечения ГКС местного действия у детей выше. При лечении местными ГКС у детей легче возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофических полос.
Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.
Крем не следует применять под окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, также наносить на участки, охватываемые подгузниками или непромокаемыми трусами, поскольку в этом случае крем будет находиться под окклюзионной повязкой.
Применение в период беременности или кормления грудью. Крем Мометазон применяется у беременных только в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальную угрозу для плода.
Кормящим женщинам необходимо прервать грудное вскармливание на период лечения препаратом Мометазон.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Побочные действия:
При накожных аппликациях препарата очень редко могут возникать следующие местные реакции: жжение, зуд, кожи, появление розовых угрей.
При местном использовании различных ГКС редко могут возникать следующие нежелательные явления — в порядке убывания частоты появления — раздражение и сухость кожи, гипертрихоз, угревидная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, вторичная инфекция, стрии и потница. Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны. По химическим свойствам мометазона фуроат не совместим с щелочами.
Противопоказания:
Препарат противопоказан пациентам, имеющим признаки повышенной чувствительности к какому-либо из его компонентов.
Передозировка:
Системная абсорбция при местном применении крема с мометазона фуроатом может привести к возникновению системных эффектов. Лечение симптоматическое.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
По 15 г в тубах алюминиевых, вложенных в пачку.