Ксилометазолин спрей назальный инструкция по применению. Ксилометазолин: действующее вещество и одноименный сосудосуживающий перапарат. Побочные эффекты ксилометазолина

Состав

Дозировка 0,05% 1 мл раствора содержит активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида – 0,50 мг; Дозировка 0,1% 1 мл раствора содержит активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида – 1,00 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

Код АТХ

Фармакологическое действие

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Показания к применению

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, евстахиите, поллинозе, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, детский возраст (до 2 лет – для 0,05% спрея, до 6 лет для 0,1% спрея), беременность. Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены).

Способ применения и дозы

Интраназально. Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Перед первым применением необходимо провести пробное распыление в воздух. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 секунды. Для того, чтобы правильно сделать впрыскивание, следует держать распылитель вертикально, таким образом, чтобы насадка была направлена вверх. Затем следует поместить насадку в носовой ход, быстро и резко сжать флакон и вынуть насадку, не разжимая флакон. Во время впрыскивания стоит глотнуть немного воздуха через нос, что способствует оптимальному введению препарата. Для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет (0,1% спрей): одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, обычно достаточно 3-х впрыскиваний в сутки; не следует применять более 3 раз в день. Для детей в возрасте от 2 до 6 лет (0,05% спрей) одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день. Не применять препарат без перерыва более 5-7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения. После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом. В случае хронического ринита препарат «Ксилометазолин» 0,05% и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.

Форма выпуска

Спрей назальный 0,05 %, 0,1 %. По 10, 20 мл во флаконы из стекломассы оранжевого стекла, или флаконы полимерные из полипропилена или флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, снабженные пластиковым рассекателем, или насосом или без него укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Ксилометазолин часто применяется при рините у взрослых, поскольку эффективно сужает сосуды носа и помогает быстро и надолго избавиться от неприятных симптомов насморка. Но можно ли использовать такое средство у деток и в какой дозировке этот медикамент разрешен в детском возрасте?

Форма выпуска

Препарат выпускается несколькими российскими компаниями в двух формах:

  • Капли в нос.
  • Назальный спрей.

Оба варианта Ксилометазолина представлены желтоватой или бесцветной жидкостью, у которой есть своеобразный запах. Количество такого раствора в одном флаконе у разных производителей составляет от 10 до 25 мл. Препарат может называться и просто Ксилометазолином, и иметь приставку, например, Ксилометазолин-солофарм, но действующее вещество в таких средствах одинаковое.

Состав

Главным компонентом Ксилометазолина, благодаря которому медикамент имеет лечебное действие, выступает вещество с таким же названием – ксилометазолина гидрохлорид. Поскольку обе лекарственные формы препарата представлены в двух разных концентрациях, то содержание ксилометазолина в 1 миллилитре капель или спрея может быть 500 мкг в 0,05% лекарстве и 1 мг в препарате с концентрацией 0,1%.

Вспомогательные вещества отличаются в зависимости от формы и производителя.

Среди них можно увидеть макрогол, эвкалиптовое масло, эдетат динатрия, сорбитол, хлорид бензалкония, гидрофосфат натрия и прочие соединения. Если у ребенка есть склонность к аллергии, важно уточнять перечень таких ингредиентов в приобретаемом Ксилометазолине.

Принцип действия

Медикамент после попадания на слизистую оболочку носа уже спустя несколько минут вызывает сужение сосудов за счет его воздействия на альфа-адренорецепторы. Такое влияние лекарства приводит к восстановлению проходимости носовых ходов, уменьшению красноты и отечности слизистой носоглотки и облегчению дыхания носом. Действие Ксилометазолина длится до 10 часов. При этом в общий кровоток медикамент не проникает, поскольку при местном использовании почти не всасывается.

Показания

Ксилометазолин выписывают детям с острыми респираторными заболеваниями, одним из проявлений которых является ринит. Препарат используют при синусите, поллинозе и остром аллергическом насморке. Востребован он и при среднем отите, как одно из средств комбинированного лечения. Кроме того, его применяют при подготовке маленького пациента к риноскопии или другой манипуляции в области носа.

С какого возраста назначается?

Любая форма Ксилометазолина противопоказана детям младше 2 лет. Для лечения деток, которым исполнилось 2 года, можно применять как спрей, так и капли, но лишь с 0,05% концентрацией активного компонента. Препараты, которые содержат 0,1% ксилометазолина, разрешены лишь с шестилетнего возраста.

Противопоказания

Ксилометазолин не назначается:

  • Детям с гиперчувствительностью к любому ингредиенту лекарства.
  • Маленьким пациентам с тахикардией или артериальной гипертензией.
  • Пациентам с атрофическим ринитом.
  • Детям, у которых диагностирована глаукома.
  • Детям с тиреотоксикозом.
  • Малышам, которые ранее перенесли операцию на оболочках мозга.

Если у ребенка сахарный диабет, то применять лекарство нужно очень осторожно.

Побочные действия

Если использовать Ксилометазолин слишком долго либо же капать или впрыскивать медикамент очень часто, это приведет к сухости и раздражению слизистой оболочки, чиханию, усилению ринореи, жжению и другим неприятным местным симптомам.

Также у некоторых деток при очень частом и долгом лечении возникает тахикардия, нарушается сердечный ритм, появляется рвота, нарушается сон и зрение, поднимается кровяное давление.

Инструкция по применению и дозировка

Любая форма Ксилометазолина вводится интраназально, но не чаще трех раз в сутки. Прежде чем использовать лекарство, нужно очистить носик ребенка от выделений. Если медикамент назначен при ОРЗ с целью лечения насморка, то курс терапии не должен быть дольше 5-7 дней.

Ребенку 2-6 лет назначается 0,05% лекарство. Если это капли, то их вводят в каждую ноздрю по одной или две капельки. Если применяется спрей, то разовой дозировкой является одно впрыскивание в каждый носовой ход. Иногда медикамент достаточно ввести лишь 1 раз в сутки, но в большинстве случаев требуется двукратное применение.

В лечении детей старше шести лет используют 0,1% препараты. При назначении спрея медикамент вводится в каждую ноздрю по одному впрыскиванию, а при использовании капель – по 2 или 3 капли. Частота применения – дважды или трижды в сутки.

Передозировка

При небольшом превышении дозировки будут усиливаться побочные эффекты препарата. Если доза Ксилометазолина сильно превышена, это замедляет частоту сердцебиений, повышает давление крови и снижает температуру тела маленького пациента. В такой ситуации следует немедленно обратиться к врачу.

Лекарственная совместимость

Ксилометазолин нельзя применять вместе с трициклическими антидепрессантами, а также лекарствами, которые являются ингибиторами МАО. С другими средствами сочетать спрей или капли разрешено.

Условия продажи

И спрей, и назальные капли Ксилометазолин являются безрецептурными лекарствами, поэтому без проблем приобретаются в большинстве аптек. Цена флакона капель объемом 10 мл начинается от 30 рублей, а спрея – от 60 рублей.

Условия хранения

Держать любую форму Ксилометазолина дома рекомендуют при температуре не выше +25 градусов Цельсия. Для хранения лучше всего подойдет сухое место, куда не попадают солнечные лучи. Также важно, чтобы к этому месту не было доступа у маленьких деток. Срок годности и капель, и спрея – 3 года.

POLFA POLFA (Познаньский фармзавод) POLFA ICN ВИПС-МЕД ФИРМА ООО Глаксо Вэллком ГмбХ & Ко Гротекс, ООО Обновление ПФК ЗАО ОЗОН,ООО СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Дыхательная система

Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике

Формы выпуска

  • По 10, 20 мл во флаконы нейтрального стекла, укупоренные обжимным микроспреером с распылительной насадкой и защитным колпачком. 10 мл - флаконы с распылителем (1) - пачки картонные. По 10 мл во флакон из пластика с капельницей. По 120 доз (10 мл) во флакон из полиэтилена, укомплектованный дозирующей насадкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 5 мл, 10 мл во флаконы полимерные с винтовой горловиной и навинчиваемой крышкой с уплотняющим элементом и насадкой-дозатором или насадкой-дозатором с уплотняющими элементами или во флаконы полимерн По 60 доз (10 мл), 140 мкг в 1 дозе - спрей назальный 0.1% во флаконе из полиэтилена в карт. уп - 10 мл По 90 доз (15 мл), 140 мкг в 1 дозе - спрей назальный 0.1% во флаконе из полиэтилена в карт. уп - 15 мл Спрей назальный дозированный 35 мкг/доза по 180 доз (15 мл) во флакон из полиэтилена, укомплектованный дозирующей насадкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

  • капли назальные Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость. Спрей назальный [эвкалиптовый] 0,1%. Спрей назальный 0.05% Спрей назальный 0.1%

Фармакологическое действие

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа2-адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).

Особые условия

Перед применением следует очистить носовые ходы. Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат в течение длительного (более 7 дней) времени. Применение препарата более 7 дней может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит). При длительном применении препарата повышается риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа. Так как препарат содержит в составе бензалкония хлорид, в качестве консерванта, особенно при длительном применении (более 7 дней), может развиться отек слизистой оболочки полости носа. При появлении подозрений на подобную реакцию (заложенность носа), необходимо, по возможности, применять лекарственное средство, нс содержащее консерванты. Если такие лекарственные средства отсутствуют, необходимо применять другую лекарственную форму. При «простудных» заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием. При лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении трагспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных действий.

Состав

  • 1 доза 140 мкл препарата содержит: Ксилометазолина гидрохлорид 140 мкг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 14,0 мкг Динатрия эдетат (трилон Б) 70,0 мкг Натрия гидрофосфата дигидрат 140,0 мкг 280,0 мкг Натрия дигидрофосфата дигидрат 280,0 мкг Натрия хлорид 1020,0 мкг Вода для инъекций 138,75 мг 1 мл препарата содержит: активное вещество:ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг, вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,15мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,5, натрия гидрофосфата дигидрат3,54 мг, калия дигидрофосфат 3,63 мг, натрия хлорид 9,0 мг, воды для инъекций до1 мл 1 мл препарата содержит: активное вещество:ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг, вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,15мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,5, натрия гидрофосфата дигидрат3,54 мг, калия дигидрофосфат 3,63 мг, натрия хлорид 9,0 мг, воды для инъекций до1 мл Активное вещество: 35 мкг/доза Ксилометазолина гидрохлорид 35 мкг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 7,0 мкг Динатрия эдетат (трилон Б) 35,0 мкг Натрия гидрофосфата дигидрат 140,0 мкг Натрия дигидрофосфата дигидрат 140,0 мкг Натрия хлорид 518,0 мкг Вода для инъекций 69,4 мг Активное вещество: ксиломегазолина гидрохлорида - 0,50 мг; Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,15 мг, динатрия эдетат - 0,47 мг, калия дигидрофосфат - 3,63 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 3,54 мг, натрия хлорид -9.00мг, вода очищенная - до 1 мл Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида - 1,00 мг; Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,15 мг, динатрия эдетат - 0,47 мг, калия дигидрофосфат - 3,63 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 3,54 мг, натрия хлорид 9.00 мг, вода очищенная - до 1 мл. ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 мг или 1,0 мг. вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0,15 мг, динатрия эдетата дигидрат – 0,5 мг, калия дигидрофосфат – 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 7,13 мг, натрия хлорид – 7,0 мг, эвкалипта листьев масло – 0,5 мг, сорбитол – 8,0 мг, глицерол – 4,0 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат – 3,4 мг, вода очищенная – до 1 мл. ксилометазолина гидрохлорид 1 мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый однозамещенный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), натрия хлорид, вода очищенная.

Ксилометазолин показания к применению

  • Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, евстахиите, поллинозе, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Ксилометазолин противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 2-х лет для применения 0,05 % раствора и до 6 лет - для 0,1 % раствора. Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами. С осторожностью: ишемическая болезнь сердца (стенокардия III-IV функциональный класс), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, беременность, период лактации.

Ксилометазолин дозировка

  • 0,05 % 0,1 %

Ксилометазолин побочные действия

  • При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, реакции гиперчувствительности, отек слизистой оболочки полости носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, головная боль, тошнота, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз). Еслб любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность соз1 ания. При случайном приеме внутрь препарат может вызывать:сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги; после повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

одновременный прием ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и циклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления, поэтому не рекомендуется одновременный прием данных лекарственных средств.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания. При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Лечение: симптоматическое.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Бризолин, Галазолин, Гриппостад Рино, Длянос, Доктор Тайсс Назолин, Ксилен, Ксилобене, Ксилометазолин, Ксимелин, Назальный аэрозоль, Назенспрай Е-ратиофарм, Назенспрай К-ратиофарм, Олинт, Отривин, Риностоп, Тизин ксило, Фармазолин

Ксилометазолин - лекарственное средство, входящее в группу сосудосуживающих препаратов, предназначенное для использования в ЛОР-практике.

Какие у препарата Ксилометазолин состав и форма выпуска?

Действующее вещество лекарства представлено ксилометазолина гидрохлоридом, количество которого составляет 500 микрограммов или 1 миллиграмм. Вспомогательные компоненты средства: натрия гидрофосфат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат, натрия хлорид и вода для инъекций.

Препарат Ксилометазолин выпускается в виде прозрачного раствора для закапывания в нос с концентрацией активного вещества 0,05 и 0,1 миллиграмм. Допустимо наличие чуть желтоватого оттенка. Поставляется в пластиковых флаконах по 25, 15, 10 миллилитров, снабжённых насадкой-дозатором. Входит в перечень лекарств, которые можно приобрести без рецепта.

Какое у средства Ксилометазолин действие?

Ксилометазолин входит в число альфа-адреностимуляторов, он обладает сосудосуживающим действием. Используется только в оториноларингологической практике, поскольку способен эффективно устранять проявления ринита, а также восстанавливает носовое дыхание.

Ксилометазолин, воздействуя на специфические для него рецепторы, приводит к увеличению тонуса гладкомышечных волокон, расположенных в стенке сосудов слизистой оболочки полости носа. Это обстоятельство приводит к уменьшению отёчности, и освобождению верхних дыхательных путей, что способствует облегчению состояния пациента.

Кроме того, местное применение препарата способствует подавлению секреторной активности эпителия полости носа, а это приводит к уменьшению количества отделяемой слизи, что дополнительно способствует освобождению носового дыхания.

Действие лекарственного средства Ксилометазолин начинается спустя несколько минут после применения. Длительность терапевтического эффекта не превышает нескольких часов.

Несмотря на неоднозначное отношение к сосудосуживающим препаратам, использование подобных средств, все же, рекомендуется большинством специалистов. Длительная заложенность носовых ходов может обернуться появлением осложнений заболевания в виде гайморита и так далее.

Важно заметить, что применение сосудосуживающих препаратов должно быть жёстко ограничено во времени. При длительном и бесконтрольном применении резко увеличивается вероятность развития атрофического ринита.

Коэффициент системного действия крайне мал. При использовании в рамках рекомендованных дозировок наличие ксилометазолина в плазме крови практически невозможно определить. В силу этого системные побочные эффекты встречаются весьма редко.

Какие у лекарства Ксилометазолин показания к применению?

Применение сосудосуживающего средства Ксилометазолин показано при наличии следующих состояний:

Инфекционный ринит;
Аллергический ринит;
Синуситы;
Средний отит.

Кроме того, препарат используют при поллинозе.

Какие у Ксилометазолин противопоказания к применению?

Использование лекарства Ксилометазолин инструкция по применению запрещает при наличии состояний, указанных ниже:

Индивидуальная непереносимость;
Артериальная гипертензия;
Глаукома;
Выраженный атеросклероз;
Тиреотоксикоз;
Операции на оболочках мозга в недавнем прошлом;
Возраст менее 6 лет;
Потребность в использовании трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО.

Относительные противопоказания: стенокардия, аденома простаты, сахарный диабет, беременность и лактация.

Какие у Ксилометазолин применение и дозировка?

Длительность использования не должна превышать 5 -7 суток. При неэффективности лечения очень важно посетить специалиста и назначить комплексную терапию, включающую медикаментозное и физиотерапевтическое лечение.

Передозировка от Ксилометазолин

Симптомы при передозировке следующие: сухость и жжение в носу, тахикардия, повышение артериального давления, а также головная боль. Лечение: отмена ксилометазолина, симптоматическое лечение.

Какие от Ксилометазолин побочные эффекты?

При длительном и бесконтрольном применении препарата возможно развитие следующих негативных последствий: сухость слизистой оболочки полости носа, нарушения сердечного ритма, бессонница, расстройств зрения, депрессия, увеличение отёка слизистой выстилки полости носа, а также повышение артериального давления, кроме того, парестезии в конечностях.

Особые указания

Очень важно, перед использованием препарата очистить носовые ходы. В противном случае эффективность лекарства может быть значительно снижена. При хронических ринитах применение медикамента не рекомендуется.

Чем заменить Ксилометазолин, аналоги какие использовать?

Ксилометазолин-Русфар, Для нос, Санорин-Ксило, Носолин бальзам, Гриппостад Рино, Ринорус, Инфлюрин, Ринонорм, Отривин, Олинт, Ринотайсс, Ксилен, Ксилометазолин буфус, Тизин ксило, Ксилометазолин-Беталек, Ксимелин Эко, Ксилобене, Ксимелин, Снуп, Назолин, Эспазолин, Риномарис, Риностоп, Галазолин, Носолин, Носолин-бальзам, Длянос, Ксилометазолина гидрохлорид, Бризолин, а также Фармазолин, Суприма-НОЗ относятся к аналогам.

Заключение

Длительность лечения, а также дозировка должны быть строго ограничены. Категорически недопустимо применение препарата свыше недельного срока.

Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата. Будьте здоровы!

Лекарственная форма:  

спрей назальный

спрей назальный [с ароматом эвкалипта]

Состав:

Состав на 1 мл:

Ксилометазолин:

Дозировка 0,05 %:

Активное вещество

Вспомогательные вещества

Дозировка 0,1 %:

Активное вещество

Вспомогательные вещества : бензалкония хлорид -0,15 мг, динатрия эдетат - 0,47 мг, калия дигидрофосфат - 3,63 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 3,54 мг, натрия хлорид - 9,00 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Состав на 1 мл:

Дозировка 0,05 %:

Активное вещество : ксилометазолина гидрохлорида - 0,50 мг;

Вспомогательные вещества : бензалкония хлорид -0,15 мг, динатрия эдетат - 0,50 мг, калия дигидрофосфат - 3,63 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 3,54 мг, натрия хлорид - 7,00 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло - 0,50 мг, сорбитол - 8,00 мг,глицерол - 4,00 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 3,40 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Дозировка 0,1 %:

Активное вещество : ксилометазолина гидрохлорида - 1,00 мг;

Вспомогательные вещества : бензалкония хлорид - 0,15 мг, динатрия эдетат - 0,50 мг, калия дигидрофосфат - 3,63 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 3,54 мг, натрия хлорид - 7,00 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло - 0,50 мг, сорбитол - 8,00 мг, глицерол - 4,00мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 3,40 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Описание:

Ксилометазолин:

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость, со слабым характерным запахом.

Ксилометазолин [с ароматом эвкалипта]:

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик АТХ:  

R.01.A.A.07 Ксилометазолин

Фармакодинамика:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала.

Показания:

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, евстахиите, поллинозе, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки).

Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, детский возраст (до 2 лет - для 0,05% спрея, до 6 лет для 0,1% спрея), беременность.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены).

С осторожностью:

Сахарный диабет, порфирия, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ишемическая болезнь сердца), гиперплазия предстательной железы, период лактации.

При повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Беременность и лактация:

Во время беременности применение препарата противопоказано.

В период лактации препарат должен применяться только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы:

Интраназально.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Перед первым применением необходимо провести пробное распыление в воздух. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 секунды.

Для того, чтобы правильно сделать впрыскивание, следует держать распылитель вертикально, таким образом, чтобы насадка была направлена вверх. Затем следует поместить насадку в носовой ход, быстро и резко сжать флакон и вынуть насадку, не разжимая флакон. Во время впрыскивания стоит глотнуть немного воздуха через нос, что способствует оптимальному введению препарата.

Для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет (0,1% спрей) : одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, обычно достаточно 3-х впрыскиваний в сутки; не следует применять более 3 раз в день.

Для детей в возрасте от 2 до 6 лет (0,05% спрей) : одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день.

Не применять препарат без перерыва более 5-7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.

По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.

В случае хронического ринита препарат "Ксилометазолин" 0,05% и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.

Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх!

Побочные эффекты:

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; отек слизистой оболочки полости носа, кровотечение из носа; рвота, головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, тахикардия, аритмия, бессонница, беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей); нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз), реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд), тошнота.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм.

Передозировка:

При передозировке или случайном приеме препарата внутрь препарат может вызвать: тошноту, рвоту, цианоз, лихорадку, резкое снижение температуры тела, одышку, сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, угнетение дыхания, кому и судороги, брадикардию, аритмию, тахикардию, повышение артериального давления. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение : симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

При случайном приеме внутрь - промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие:

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).

Избегать попадания препарата в глаза (препарат оказывает влияние на зрение).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.