Иногда бывает, что болезнь дыхательных путей и сопутствующий ей кашель (мокрый или особенно сухой) просто не дают жить! Никакие препараты не помогают. И чтобы избежать серьёзных осложнений и последующей госпитализации, нужно срочно выпить какую-нибудь гадость, сделать волшебный укол и прочее, и так далее, и тому подобное. Однако, такая роскошь, как быть здоровым, на сегодняшний день оказывается и стоит не мало! А нет, не правда!
Флуимуцил – лекарственный препарат, который обладает муколитическим действием на организм. То есть делает мокроту жидкой и способствует её выведение из лёгких. Главным действующим веществом этого препарата, является ацетилцистеин, который оказывает противовоспалительное действие. Флуимуцил выпускают в следующих фармацевтических формах:
- Гранулы (Один пакетик включает: ацетилцистеина 100мг (200мг). Дополнительно: бета-каротин, а также аспартам и сорбит) ;
- Шипучие таблетки (Одна таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина. Дополнительные составляющие: натрия бикарбонат, кислота лимонная, также лимонный ароматизатор и аспартам);
- Раствор для инъекций (Одна ампула антибиотика включает 300 мг ацетилцистеина. Дополнительные компоненты: гидроксид натрия, эдетет динатрия, а также вода для инъекций);
- Раствор для ингаляции.
Флуимуцил применяют при заболеваниях органов дыхательной системы, которые сопровождаются нарушениями отхождения мокроты, для освобождения дыхательных путей от вязкого секрета. Препарат можно использовать для лечения таких болезней, как бронхиты, бронхиолиты, бронхоэктатические болезни, пневмония, абсцесс легких, ларинготрахеит, бронхиальная астма и пр. Так же применяют препарат при наличии гнойных, а также катаральных отитов, синуситах, гайморитах для легкого выведения секрета.
Принимая Флуимуцил, возможны побочные реакции, поэтому, прежде обязательно обратитесь к Вашему лечащему врачу. Во время применения данного лекарственного препарата, у пациентов могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
- При пероральном использовании в редких случаях может появиться рвота, диарея, тошнота, зуд, аллергические реакции (такие, как кожные высыпания, крапивница), шум в ушах, носовые кровотечения.
- При инъекциях (парентеральном введении препарата) вероятно появление аллергии и небольшого жжения в месте инъекции.
- При ингаляциях вероятно появление рефлекторного кашля, стоматита, ринита и раздражительных реакций дыхательных путей, в исключительных случаях – развитие бронхоспазма.
Обратите внимание! Противопоказан Флуимуцил больным с:
- язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка, особенно во время обострения;
- при персональной гиперчувствительностью к ацетилцистеину и другим составляющим средства;
- детям до 18 лет Флуимуцил шипучие таблетки применять запрещено.
В процессе беременности и в период вскармливания грудью, Флуимуцил применять можно. Однако исключительно по назначению специалиста и только после тщательного анализа уровня безопасности для плода.
Флуимуцил применение
Лекарственное средство Флуимуцил применяют исключительно по назначению врача, учитывая наличие или отсутствие противопоказаний.
Флуимуцил гранулы: нужно развести в третьей части стакана воды и применять следующим образом:
- новорожденным назначать гранулы Флуимуцила следует крайне осторожно и исключительно по жизненным показаниям под жёстким контролем специалиста. Дозируют препарат исходя из соотношения: 10 миллиграмм на 1 кг веса.
- на первом году жизни детям дают приготовленную лекарственную смесь из бутылочки для кормления или ложечки.
- детям от 1 до 2 лет назначается прием по 100 мг препарата Флуимуцил 2 раза в день;
- дети от 2 - 6 лет принимают по 200 мг лекарства 2 раза или 3 раза по100 мг в сутки;
- детям от 6 лет и взрослым назначается прием 200 мг препарата Флуимуцил 2-3 раза в течении суток.
Время терапии подбирается индивидуально. При острых формах заболевания 5-10 суток, при хронических отклонениях - несколько месяцев.
Флуимуцил шипучие таблетки: Одну таблетку разводят в третьей части стакана воды и принимают один раз в течении суток. Продолжительность использования препарата назначается специалистом. Терапия при острых заболеваниях и хронических патологиях смотрите выше.
Флуимуцил антибиотик
Фуимуцил раствор для инъекций (для парентерального введения) впрыскивается внутримышечно или внутривенно. Рекомендуемая дозировка Флуимуцил для инъекций:
- взрослым по 300 мг лекарственного средства 1-2 раза в течении дня;
- детям 6 - 14 лет назначается по 150 мг средства;
- детям до 6- летнего возраста определяют дозу в 10 миллиграмм на килограмм веса.
Продолжительность применения препарата определяется лечащим врачом в зависимости от изменений состояния больного.
Флуимуцил для ингаляций
Применяют по 300 мг 1-2 раза в течении дня. Продолжительность лечения составляет не меньше 5 - 10 суток. Препарат для взрослых и детей назначается в одинаковых дозах. Разрешена продолжительная терапия данным препаратом, дозировка и количество приёмов в сутки лекарственного средства могут изменяться лечащим врачом.
С особой осторожность назначают препарат Флуимуцил больным, имеющим заболевания почек, печени, обструктивный бронхит, бронхиальную астму, функциональные нарушения надпочечников, склонным к возникновению кровохарканья и легочных кровотечений. Таким пациентам рекомендуется дополнительно регулярно проверять бронхиальную проводимость.
При разведении Флуимуцила надлежит применять исключительно стеклянную посуду. Открытый пакет может пахнуть серой - запах активного вещества, что само по себе не является признаком недоброкачественности препарата.
Открытую ампулу Флуимуцила можно сберегать в холодильнике не более одних суток.
Гранулы, а также растворимые таблетки Флуимуцила нельзя назначать больным с фенилкетонурией. Вызвано это содержанием компонента аспартам.
Внимание! Флуимуцил не влияет на скорость реакций. Однако, Прежде чем применять Флуимуцил непременно посоветуйтесь со своим лечащим врачом. Предоставленная инструкция по использованию препарата предназначена исключительно для ознакомления. За более полной или дополнительной информацией обращайтесь к аннотации производителя или к специалисту-терапевту.
Так же, не рекомендуется принимать Флуимуцил одновременно (в один прием) с другими противокашлевыми препаратами. Возможна противоположная реакция, что может подавлять кашлевой рефлекс и привести к усугублению застоя мокроты. В случае если Ваш лечащий врач назначил также ещё какие-нибудь лекарственные средства, то перерыв между приёмами Флуимуцила и назначенных препаратов должен быть не меньше, чем два часа.
Флуимуцил цена
Цены на лекарственный препарат Флуимуцил, являются средними в ценовой категории, что при его высокой результативности становится очень важным фактором. Ориентировочная цена на препарат колеблется от 150 до 300 рублей и зависит от формы выпуска.
- Флуимуцил гранулы. Цена на эту форму препарата колеблется от 160 до 190 рублей.
- Флуимуцил антибиотик. Цены находятся в диапазоне от 300 до 700 рублей.
- Флуимуцил таблетки шипучие имеет цену от 150 до 200 рублей за упаковку.
- Флуимуцил для ингаляций. Стоимость препарата находится в диапазоне от 170 до 300 рублей.
Не смотря на такую ценовую политику лекарственного препарата Флуимуцил, его эффективность, простота приёма и отсутствие побочных реакций при правильном применении, делают его довольно востребованным.
Муколитический препарат.
Препарат: ФЛУИМУЦИЛ®
Активное вещество препарата:
acetylcysteine
Кодировка АТХ: R05CB01
КФГ: Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами
Регистрационный номер: П №012975/02
Дата регистрации: 14.09.07
Владелец рег. удост.: ZAMBON SWITZERLAND Ltd. {Швейцария}
Форма выпуска Флуимуцил, упаковка препарата и состав.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с апельсиновым ароматом.
1 пак.
ацетилцистеин
200 мг
Вспомогательные вещества: аспартам, бетакаротен, апельсиновый ароматизатор, сорбитол.
Пакеты многослойные ламинированные (20) — пачки картонные.
Пакеты многослойные ламинированные (60) — пачки картонные.
Таблетки шипучие для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, круглые, с лимонным, слегка серным запахом; готовый раствор слегка опалесцирующий, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.
1 таб.
ацетилцистеин
600 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия бикарбонат, аспартам, лимонный ароматизатор.
2 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки безъячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Раствор для инъекций и ингаляций
1 мл
1 амп.
ацетилцистеин
100 мг
300 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.
3 мл — ампулы темного стекла (5) — пластиковые держатели (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Флуимуцил
Муколитический препарат. Разжижает мокроту и облегчает ее выделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Флуимуцил обладает антиадгезивными свойствами, оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион, являющийся антиоксидантом и цитопротектором, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Таким образом, ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
При применении препарата отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
В исследовании BRONCUS (Bronchitis Randomised On NAC Cost Utility Study) изучалось влияние длительной терапии Флуимуцилом при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) средней и тяжелой стадии.
Флуимуцил способен уменьшать частоту обострений ХОБЛ и легочную гиперинфляцию. Его положительные эффекты особенно выражены при тяжелой стадии ХОБЛ.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается через 1 ч и составляет 15 ммоль/л. При в/в введении 600 мг ацетилцистеина Cmax в плазме составляет 300 ммоль/л.
Биодоступность составляет 10% из-за выраженного эффекта «первого прохождения» через печень.
Распределение
Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
Vd в равновесном состоянии равен 0.34 л/кг.
Метаболизм
Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).
Выведение
T1/2 составляет 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Общий клиренс составляет 0.21 л/ч/кг.
Показания к применению:
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости, в т.ч.:
Острый и хронический бронхит;
Трахеит;
Бронхиолит;
Ателектазы вследствие закупорки бронха слизью;
Пневмония;
Бронхоэктатическая болезнь;
Муковисцидоз;
Бронхиальная астма;
Для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
Для облегчения отхождения слизи при синусите.
Дозировка и способ применения препарата.
Препарат в форме таблеток шипучих назначают взрослым по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 стакана воды.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 года до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.
У новорожденных и грудных детей препарат применяют в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.
Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических — до нескольких месяцев.
Раствор для инъекций можно вводить парентерально, ингаляционно, эндобронхиально.
Парентерально взрослым вводят 300 мг (3 мл) глубоко в/м или в/в 1-2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 14 лет вводят 1/2 дозы взрослых. Суточная доза для детей в возрасте до 6 лет составляет 10 мг/кг массы тела. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.
В виде ингаляций препарат назначают взрослым по 300 мг (3 мл) 1-2 раза/сут в течение 5-10 дней или более длительно. Детям препарат в виде ингаляций назначают в той же дозе.
Эндобронхиально препарат вводят с использованием соответствующего оборудования в дозе 300-600 мг (3-6 мл) или более/сут в зависимости от клинических показаний.
Побочное действие Флуимуцил:
Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, стоматит.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.
Прочие: редко — носовые кровотечения, шум в ушах, коллапс, снижение агрегации тромбоцитов.
Местные реакции: при парентеральном применении возможно легкое жжение в месте введения; при ингаляционном применении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит; редко — бронхоспазм (в этом случае необходимо назначение бронходилататоров).
Противопоказания к препарату:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Препарат в форме шипучих таблеток не назначают детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение при беременности и лактации.
При беременности и в период лактации применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Особый указания по применению Флуимуцил.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к легочным кровотечениям и кровохарканью, при заболеваниях печени, почек, надпочечников.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил можно назначать только при обеспечении адекватного дренажа мокроты.
Лекарственные формы для приема внутрь содержат аспартам, поэтому не следует назначать их пациентам с фенилкетонурией.
При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета с гранулами возможен запах серы, что является запахом активного вещества, а не свидетельством недоброкачественности препарата.
Передозировка препаратом:
Флуимуцил при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Взаимодействие Флуимуцил с другими препаратами.
Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой SH-группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.
Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
Условия продажи в аптеках.
Таблетки шипучие и гранулы разрешены к применению в качестве средств безрецептурного отпуска. Раствор для инъекций отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Флуимуцил.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток шипучих и гранул — 3 года, раствора для инъекций — 5 лет.
Вскрытая ампула раствора для инъекций может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы запрещается.
Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки шипучие белого цвета, круглые, с шероховатой поверхностью; с лимонным, слегка серным запахом; раствор, приготовленный в результате восстановления таблеток в воде, должен быть слегка опалесцирующим, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, аспартам, ароматизатор лимонный.
2 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
◊ бело-желтого цвета, с оранжевыми включениями, с характерным апельсиновым, слегка сернистым запахом.
Вспомогательные вещества: аспартам, бетакаротен, ароматизатор апельсиновый, сорбитол.
Пакеты многослойные (20) - пачки картонные.
Пакеты многослойные (60) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении .
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь C max в достигается через 1-3 ч и составляет 15 ммоль/л. Биодоступность составляет 10% из-за выраженного эффекта "первого прохождения" через печень.
Распределение
Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови - 50%.
Метаболизм
Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).
Выведение
T 1/2 при приеме внутрь составляет 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.
Показания
— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/);
— катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);
— для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Противопоказания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— период лактации;
— детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);
— повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Применение препарата в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь у детей в возрасте до 2 лет возможно только при наличии жизненных показаний и при строгом врачебном контроле.
С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканье, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.
Дозировка
Препарат в форме таблеток шипучих назначают взрослым по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 стакана воды.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 года до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.
У новорожденных детей препарат применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.
Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических - до нескольких месяцев.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея; описаны случаи развития стоматита.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница; описаны случаи развития бронхоспазма.
Прочие: редко - носовые кровотечения, шум в ушах; описаны случаи развития коллапса, снижения агрегации тромбоцитов.
Передозировка
Флуимуцил при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.
Одновременный прием Флуимуцила и может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего.
Шипучие таблетки Флуимуцил
- муколитический препарат с антиоксидантными свойствами.
Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Показания к применению
Показаниями к применению шипучих таблеток Флуимуцил являются: заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/); катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета); для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.Способ применения
Препарат в форме таблеток шипучих Флуимуцил назначают взрослым по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 стакана воды.У новорожденных детей препарат применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических - до нескольких месяцев.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея; описаны случаи развития стоматита.Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница; описаны случаи развития бронхоспазма.
Прочие: редко - носовые кровотечения, шум в ушах; описаны случаи развития коллапса, снижения агрегации тромбоцитов.
Противопоказания
:Противопоказаниями к применению таблеток Флуимуцил являются: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; период лактации; детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь); детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток); повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.
Беременность
:При беременности применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.
Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
Передозировка
:Флуимуцил при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.Форма выпуска
Флуимуцил - таблетки шипучие 600 мг: 10 или 20 шт.Состав
:1 таблетка Флуимуцил содержит: ацетилцистеин 600 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный.
Дополнительно
:Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил можно назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости.
Препарат содержат аспартам, поэтому не следует назначать его пациентам с фенилкетонурией.
При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
Основные параметры
| Название: | ФЛУИМУЦИЛ ТАБЛЕТКИ ШИПУЧИЕ |
| Код АТХ: | R05CB01 - |
Флуимуцил
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
1 грамм гранул содержит
активное вещество - ацетилцистеин 200 мг,
вспомогательные вещества : аспартам, бета-каротин 1% (E 160), ароматизатор апельсиновый, сорбитол.
Описание
Гранулы беловато-желтого цвета с оранжевыми включениями с характерным апельсиновым, слегка серным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин.
Код АТХ R05СB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ацетилцистеин хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы 50%. T1/2 - около 1 часа, при циррозе печени увеличивается до 8 часов. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
Фармакодинамика
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выведение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп препарата Флуимуцилразрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способен непосредственно взаимодействовать с электрофильными группами окислительных радикалов. Флуимуциллегко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Флуимуцилпредупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие Флуимуцилав качестве антидота при отравлении парацетамолом. Дополнительные свойства: ослабление индуцированной гиперплазии клеток эпителия, повышение продукции сурфактанта посредством стимуляции пневмоцитов 2 типа, стимуляция активности мукоцилиарного аппарата, приводящая к улучшению мукоцилиарного клиренса. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Показания к применению
Муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся чрезмерным образованием мокроты (в составе комплексной терапии):
бронхиальная астма
муковисцидоз (как дополнительная терапия)
острый и хронический бронхит
ларингит
Способ применения и дозы
Для приготовления раствора для приема внутрь, содержимое 1 пакета растворяют в стакане воды. Флуимуцил необходимо принять без промедления сразу после приготовления раствора.
Стандартная дозировка при острых заболеваниях
Дети от 2 до 12 лет: по 100 мг 3 раза в день или 200 мг 2 раза в день.
Дети старше 12 лет и взрослые: по 200 мг 3 раза в день или по 600 мг 1 раз в день.
Особые схемы дозирования
Долгосрочное лечение (только по назначению врача): 400-600 мг в день, разделенные на один или более приемов, максимальная продолжительность лечения от 3 до 6 месяцев.
При чрезмерном образование секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, диагноз должен быть пересмотрен, для того, чтобы исключить, например, возможное злокачественное заболевание дыхательных путей.
Муковисцидоз: не смотря на указанное выше, для детей старше 6 лет по 200 мг 3 раза в день или 600 мг 1 раз в день.
Побочные действия
Нечасто
крапивница,кожная сыпь, зуд, ангиоэдема
отек Квинке
гипертермия
снижение кровянного давления
гиперчувствительность
головная боль, звон, шум в ушах
тахикардия
стоматиты
абдоминальные боли
тошнота, рвота
Редко
диспепсия
бронхоспазм
Очень редко
анафилактический шок
аллергические реакции
анафилактические/анафилактоидные реакции (синдром Джонсона-Стивенса, синдром Лайелла)
кровотечения
Частота неизвестна
лихорадка, отек лица
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
период лактации
детский возраст до 2 лет
фенилкетонурия
наследственная непереносимость фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Сочетанное применение препарата Флуимуцилс противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой Флуимуцила, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Одновременный прием Флуимуцилаи нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Флуимуцилустраняет токсические эффекты парацетамола. Активированный уголь может снижать эффективность ацетилцистеина. Ацетилцистеин несовместим с большинством металлов и инактивируется окислителями.
Особые указания
Особые предостережения требуется пациентам с риском развития желудочно-кишечного кровотечения (например, с пептической язвой в неактивной форме или варикозом вен пищевода), поскольку есть доказательства, что ацетилцистеин при приеме внутрь может вызывать рвоту.
Предостережение следует принять к сведению также пациентам, страдающим бронхиальной астмой и гиперреактивной бронхиальной системой из-за риска развития бронхоспазма. Применение Флуимуцила, особенно в начале лечения, разжижает, а следовательно, увеличивает объем бронхиального секрета. Если пациент не в состоянии самостоятельно откашляться, врач должен принять соответствующие меры. Аллергические реакции, затрагивающие кожу и дыхательные пути, могут появляться у предрасположенных к этому пациентов; бронхоспазм может также развиться у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или гиперреактивностью бронхиальной системы. В случае развития аллергических реакций или бронхоспазма, применение препарата должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, приняты соответствующие терапевтические меры.
В очень редких случаях начало серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, имеет временную связь с приемом ацетилцистеина. При возникновении проявлений на коже или слизистой оболочке следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ацетилцистеина. В большинстве зарегистрированных случаев, имел место одновременный прием, по крайней мере, с еще одним лекарственным средством, что, возможно, явилось причиной усиления кожно-слизистых проявлений. В случае появления высыпаний или проблем с дыханием при предыдущем использовании другого препарата с тем же активным веществом, что и у Флуимуцила, необходимо обязательно сообщить об этом врачу перед началом лечения.
Одновременное применение с некоторыми другими лекарственными средствами может привести к их взаимовлиянию. Эффективность некоторых лекарственных средств для лечения заболевания коронарных сосудов (например, нитроглицерина, используемого для лечения стенокардии) может быть увеличена, одновременное применение противокашлевых средств может влиять на действие Флуимуцила. Сопутствующее применение противокашлевых средств, подавляющих кашлевой рефлекс, и физиологический механизм самоочищения дыхательных путей может стать причиной застоя слизи с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Сопутствующее применение противокашлевых средств клинически не оправдано.
Муколитические средства могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Фактически, из-за физиологических особенностей дыхательной системы детей в этой возрастной группе, способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитические средства не должны применяться у детей в возрасте младше 2 лет.
Пациенты с артериальной гипертензией, находящиеся на строгой бессолевой диете, должны учитывать, что каждая шипучая таблетка ацетилцистеина 200 мг и 600 мг содержит около 140 мг натрия (что соответствует примерно 350 мг натрия хлорида). В этих случаях рекомендуется применение Флуимуцила гранул, таблеток, покрытых оболочкой, или других бессолевых препаратов ацетилцистеина.
Различные исследования подтверждают снижение агрегации тромбоцитов при применении ацетилцистеина. Клиническое значение этого вывода не определено.
Дыхание пациента может временно иметь неприятный сернистый запах, характерный для активного вещества.
Ацетилцистеин может препятствовать определению салицилатов колориметрическим методом анализа.
Ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетонов в моче.
Беременность и лактация
Клинические данные о применении женщинами ацетилцистеина во время беременности ограничены. Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами