Редуксин бессонница что делать. Редуксин при давлении

В последние десятилетия одной из глобальных проблем людей стало ожирение. По данным медицинской статистики, повышенный индекс массы человеческого тела отмечается более, чем у трети населения, а в некоторых странах этот показатель доходит до 50%. Лишний и ненужный вес - это не только эстетическая проблема, вместе с набранными килограммами повышается риск развития сердечно-сосудистых патологий, сахарного диабета.

Далеко не всегда от избыточного веса удаётся избавиться при помощи диет или упражнений, так как проблема может быть вызвана не просто перееданием и низкой физической активностью, а ещё и нарушением метаболизма, гормональными сбоями и некоторыми другими расстройствами во всём организме. В этом случае лечить ожирение можно при помощи специальных медикаментозных средств, одним из которых является Редуксин. Что это за препарат, кому показан, как правильно и сколько его нужно принимать, чтобы похудеть?

Показания

Пить Редуксин для похудения можно в следующих эпизодах:

  • при алиментарном ожирении с индексом массы тела более 30 кг на м.кв.;
  • в случае ИМТ свыше 27 кг на м.кв. при наличии других факторов риска.

Что называют алиментарным ожирением и как можно рассчитать индекс массы тела?

Лишний вес на сегодняшний день признан заболеванием и имеет официально утверждённую классификацию по нескольким показателям. Основным считается разделение по типу отложения жировой ткани. Алиментарное - это наиболее распространённый во всём мире вид недуга. Факторами его развития являются употребление слишком калорийной пищи и низкий уровень физических нагрузок. У некоторых людей такой тип является следствием генетической предрасположенности или определённых расстройств в организме. Чаще всего алиментарное ожирение развивается у женщин.

Наличие патологии можно определить, высчитав свой ИМТ. Для этого необходимо массу, измеренную в кг, разделить на возведённый в квадрат рост (в м). Полученное число позволяет установить наличие ожирения и выяснить его степень. Если высчитанный индекс превышает показатель 25, можно говорить о начальной стадии ожирения.

При маленьком увеличении значения (на 1–2 единицы) с проблемой можно попробовать справиться при помощи изменения образа жизни, коррекции рациона и приумножения физической активности. Если индекс достиг 30 и продолжает увеличиваться, для снижения веса можно принимать такие таблетки.

Что собой представляет Редуксин

Препарат является одним из наиболее эффективных комбинированных средств для похудения. Его действие основано на раздражении определённых мозговых центров, благодаря чему у пациента создаётся чувство быстрого насыщения пищей. Применение капсул Редуксина позволяет худеть без строгих диет, когда преследует постоянное чувство голода и возникает психологический дискомфорт в связи с отказом от любимых блюд. Потеря веса происходит естественно и безболезненно.

Снижение аппетита даёт возможность уменьшить энергетическую ценность дневного рациона на 20%. Согласно клинических испытаний, средняя потеря веса за 3 месяца приёма препарата составляет около 10 кг. Для обеспечения стойкого результата пить капсулы можно ещё 2–3 месяца.

За время использования лекарственного средства организм перестраивается под меньшие объёмы пищи, а у пациента вырабатывается привычка не переедать. Это позволяет в дальнейшем легко избегать ожирения. Однако следует помнить, что Редуксин - это лекарственное средство, которое имеет побочные действия и противопоказания, поэтому применять его необходимо только в тех случаях, когда невозможно снизить массу тела при помощи диет и регулярных физических нагрузок.

Формы выпуска

Средство производится в виде легкорастворимых желатиновых капсул. Внутри них находится белый с бледно-жёлтым оттенком порошок. Редуксин имеет две дозировки действующего вещества: 10 мг и 15 мг. В зависимости от концентрации активного компонента цвет капсул может быть голубым (10 мг) или синим (15 мг).

Фармакологические свойства

Редуксин является сильнодействующим средством, основным активным компонентом которого выступает сибутрамин. Это химически модифицированная форма лекарства, которая под действием происходящих в организме человека реакций влияет на активность определённых рецепторов. В результате этого проистекает снижение потребности в пище. Сибутрамин также способствует активизации обменных процессов и быстрому сжиганию, накопившихся в подкожных слоях, отложений. Впоследствии под действием вещества происходит восстановление обмена и стойкое снижение ожирения. В процессе устранения избыточного веса наблюдается также уменьшение концентрации в крови холестерина, липопротеинов и мочевой кислоты.

Всасывание сибутрамина происходит в желудочно-кишечном тракте, при этом в кровь попадает более 70% активного действующего вещества.

Вторым энергичным компонентом препарата является целлюлоза микрокристаллическая. В процессе похудения она способствует выведению различных токсинов, аллергенов, патогенных микроорганизмов и продуктов распада, в избытке накапливающихся в жировых отложениях. Под действием целлюлозы происходит общее очищение организма и устранение избыточных продуктов обмена веществ.

Противопоказания

Перед назначением капсул для стабильного похудения следует исключить наличие запретов.

К ним относят:

  • индивидуальную непереносимость активных компонентов;
  • ожирение, вызванное органическими причинами;
  • такие нарушения питания, как анорексия и булимия;
  • серьёзные психические тяжёлые расстройства;
  • некоторые присутствующие или перенесённые ранее заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • печёночную и почечную недостаточность;
  • глаукому;
  • любые виды зависимости (алкогольную, медикаментозную, наркотическую).

Некоторые состояния пациентов требуют проводить лечение под постоянным медицинским наблюдением. С осторожностью средство применяют при аритмии, стойком повышении АД, некоторых неврологических расстройствах, нарушениях состава крови. Существуют также возрастные ограничения использования капсул для похудения. Лекарство противопоказано детям и подросткам до 18, а также пожилым людям старше 65 лет.

Как правильно принимать препарат

Большинству пациентов назначается Редуксин 10 мг, инструкция по применению которого содержит следующие рекомендации относительно приёма:

  1. Оптимальная доза на начальном этапе составляет по 10 мг препарата в сутки. Далее количество активного вещества для суточного приёма может быть подкорректировано врачом в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Если отмечается плохая переносимость действующего компонента, дозировку понижают в два раза. При медленном уменьшении веса (менее 2 кг в месяц) дозу повышают до 15 мг в день.
  2. Длительность курса зависит от того, сколько килограммов удалось потерять за первые три месяца лечения. При снижении массы вашего тела менее чем на 5% приём препарата прекращают в связи с недостаточной реакцией такого организма на сибутрамин. У некоторых пациентов может отмечаться незначительное повышение массы, излишней в теле, в этом случае лечиться не целесообразно.
  3. Продолжительность применения средства для простого похудения не должна превышать 12 месяцев. Курс проводится под регулярным контролем специалиста с практическим опытом лечения ожирения. Для усиления эффективности лекарственного средства рекомендуется сочетать употребление капсул с выполнением физических упражнений и коррекцией части рациона. Пить лекарство советуют в утреннее время независимо от приёма пищи. Капсулы не разжёвывают и запивают водой (количество жидкости должно быть не менее 200–250 мл).

Можно ли принимать Редуксин беременным и кормящим женщинам

Клинические испытания на этих категориях больных не проводились, поэтому достоверных данных о влиянии активного компонента на плод в период внутриутробного развития нет. Во время терапевтического курса пациенткам необходимо использовать контрацептивы. Не рекомендован приём капсул и в период лактации.

Побочные действия

Одним из существенных недостатков средства для качественного похудения является довольно обширный перечень возможных побочных эффектов. В первые несколько недель присутствует наиболее высокая вероятность негативного воздействия препарата на системы организма. Со временем интенсивность и периодичность проявлений побочных влияний снижается. В подавляющем большинстве случаев они слабо выражены и имеют обратимый характер.

Пациент, принимающий Редуксин, может сталкиваться со следующими расстройствами:

У некоторых пациентов наблюдается повышенная потливость. Во время испытаний и практического применения медикамента были отмечены случаи опасных для здоровья клинических проявлений.

Приём такого препарата стоит прекратить при наличии следующих реакций организма:

  • появление болей в спине и брюшной полости;
  • кровотечения и кровоизлияния в коже;
  • судорожные сокращения мышц;
  • изменение концентрации ферментов печени;
  • мерцательная аритмия;
  • аллергические реакции (отёк слизистых оболочек, анафилаксия);
  • серьёзные психические расстройства;
  • уменьшение волосяного покрова на голове;
  • нарушение функционирования репродуктивной системы (снижение потенции, отсутствие семяизвержения, изменение менструального цикла, маточное кровотечение);
  • проблемы с оттоком мочи.

Возможные реакции на передозировку препарата

Зафиксированы последствия превышения рекомендуемого количества таблеток: нарушение частоты сердечного установленного ритма, рост АД, головные боли. Многие пациенты отмечали слабость, замедление реакции, головокружение. Выраженность признаков зависит от того, насколько была превышена суточная норма активного этого компонента. В случае подозрения на передозировку и проявления указанных симптомов следует сразу же обратиться за медицинской помощью.

Для снижения концентрации деятельного вещества в организме необходим своевременный приём активированного угля, обильное промывание желудочно-кишечного тракта. Дальнейшая терапия заключается в контроле за состоянием пациента и поддерживающем симптоматическом лечении. Специфических антидотов сибутрамина не существует.

Взаимодействие с медикаментозными препаратами

При назначении курса терапии капсулами Редуксин учитывается возможная связь с некоторыми лекарственными группами. Противопоказан одновременный приём препарата для похудения и других средств, влияющих на работу центральной нервной системы. Совместное применение сибутрамина и снадобий, оказывающих воздействие на гемостаз или свёртываемость крови, существенно повышает вероятность сильных кровотечений. Определённые лекарственные терапевтические группы (например, макролиды) способны влиять на скорость метаболизма сибутрамина.

Не рекомендован совместный приём с медикаментами, изменяющими концентрацию серотонина в крови. Взаимодействие Редуксина и средств, влияющих на показатели артериального систолического давления и периодичность сокращения сердечной мышцы, изучено не до конца, поэтому при совместном применении указанных препаратов необходим постоянный медицинский контроль.

Во время клинических проведённых испытаний не установлено усиление негативного воздействия спиртного. Вместе с тем употребление алкогольных напитков противоречит программе диетических мероприятий, рекомендованных во время лечения ожирения. В период терапевтического курса допускается приём оральных контрацептивов.

Что ещё нужно знать о Редуксине

Программу похудения с применением лекарства проводят только тогда, когда немедикаментозные методы малоэффективны (понижение массы тела за месяц составляет менее 2 кг). Использовать Редуксин можно только после консультации с врачом. Перед тем как назначать данный сильнодействующий препарат для лечения тяжёлого ожирения, он должен изучить анамнез, провести осмотр. Во время курса следует в точности придерживаться рекомендаций относительно дозировки. Самостоятельное увеличение суточной обычной нормы не ускорит процесс похудения, а вызовет неприятные и даже опасные для здоровья последствия.

Усилить эффект от лечения можно при условии комплексного воздействия на организм: необходима коррекция питания и увеличение физических умеренных нагрузок. Дополнительные мероприятия разрабатываются специалистом с учётом индивидуальных особенностей пациента. Сохранить достигнутые результаты после прекращения медикаментозного лечения возможно при дальнейшем соблюдении, выработанного во время полного курса, пищевого поведения и образа жизни. Возвращение к избыточному употреблению калорий и снижение физической активности может стать причиной повторного увеличения веса.

С целью предупреждения развития нежелательных побочных эффектов следует периодически контролировать параметры артериального верхнего и нижнего давления и ритмичность сокращения целой сердечной мышцы. Первые месяцы советуем посещать врача через каждые 10–14 дней, в дальнейшем, когда вероятность побочных действий снизится, визиты повторяют с периодичностью раз в месяц. Если выявленные отклонения от нормы будут присутствовать при повторном посещении врача, приём лекарства рекомендуется прекратить.

Пациентам с некоторыми патологиями и отклонениями в сердечно-сосудистых органах и системах интервалы между визитами к специалисту могут быть уменьшены. Поскольку капсулы взаимодействуют с определёнными медикаментами, при возникающей необходимости в тех или иных лекарствах перед их применением надобно консультироваться со специалистом. В случае пропуска ежедневного приёма средства для стабильного похудения на следующий день его продолжают пить по рекомендованной схеме. Употребление двойной нормы может привести к передозировке и вызвать нежелательную реакцию всего организма.

Влияние на возможность управления автомобилем и сложными механизмами

Во время приёма препарата может замедляться психомоторная реакция, в некоторых случаях снижается концентрация внимания. В связи с этим следует проявлять повышенную осторожность при вождении транспортных средств и во время осуществления потенциально опасных видов деятельности.

Хранение

Капсулы Редуксина рекомендуется сберегать в недоступном для попадания прямых солнечных лучей месте. Оптимальная температура для оставления всех свойств препарата - 20–25 градусов. Срок пригодности составляет 3 г с даты выпуска, указанной на упаковке.


Остались вопросы? Воспользуйтесь поиском!

Препарат для снижения веса «Редуксин» - фармакологическое средство для борьбы с избыточным жиром, широко известное в России своей эффективностью. Многочисленные отзывы об успешных примерах его применения обращают взоры желающих похудеть к нему все чаще, однако, прежде чем принимать окончательное решение, следует как можно ближе ознакомиться со всеми «плюсами» и «минусами» этого медикамента.

Показания

Препарат назначают при диагностировании избыточного веса в двух базовых случаях:

  • при алиментарном ожирении с индексом массы тела более 30 кг/м2;
  • при том же типе с ИМТ 27 кг/м2 и наличии сопровождающих патологий: сахарного диабета второй разновидности или нарушения обмена липидов.

Состав

Основное активное вещество – сибутрамина гидрохлорид. Кроме того, в ингредиенты входят целлюлоза микрокристаллическая и кальция стеарат. Содержание самой капсулы – желатин с соответствующим красителем. Для таблеток с дозировкой препарата 15 мг это диоксид титана и пантотеновый голубой. Для 10 мг в состав дополнительно добавляют эритрозин.

Механизм действия

Редуксин – это препарат централизованного влияния. Основное вещество – сибутрамин начинает работать в серединах головного мозга, отвечающих за насыщение организма, в результате человек быстрее справляется с голодом и употребляет меньшее количество пищи. Сибутрамин обладает анорексигенными качествами, поэтому достаточно быстро решает проблему переедания, однако механизм его взаимодействия с биохимией организма не ограничивается «кулинарным» аспектом. Среди положительных «побочек» этого вещества можно назвать улучшение настроения, уменьшение восприимчивости к холоду и нормализацию метаболизма. Подавляющая часть воздействия связана с влиянием на основные медиаторы ЦНС – серотонин и норадреналин.

Сам сибутрамин в своей начальной форме не является лекарством. Терапевтический эффект оказывают его метаболиты в виде первичных и вторичных аминов. Они прерывают обратный захват серотонина и норадреналина, увеличивая их содержание в синапсах. Это, в свою очередь, повышает активность рецепторов, родственных данным нейромедиаторам, что, с одной стороны, формирует чувство довольной сытости, а с другой – повышает тепловыделение. Таким образом, человек, принимающий редуксин, насыщается, употребляя намного меньше еды, что снижает интенсивность образования жиров, в то время как уже имеющиеся запасы липидных отложений начинают разрушаться в результате термического эффекта.

Несмотря на то что основным компонентом заявлен только сибутрамин, наиболее активно он начинает действовать в союзе с микрокристаллической целлюлозой. Её уровня в составе капсулы вполне достаточно, чтобы проводить собственную «лечебную политику» на благо организма. Попадая в пищеварительный тракт, микроцеллюлоза разбухает, заполняя его своей массой. Это создаёт эффект сытости и помогает сибутрамину поддерживать его не только на психологическом, но и на физиологическом уровне. Кроме того, микроцеллюлоза, являясь прекрасным адсорбентом, вбирает в себя значительную часть токсинов в кишечнике. Помимо своего дезинтоксикационного воздействия, она связывает патогенные формы микроорганизмов, приводя в норму естественную здоровую флору желудочно-кишечного тракта.

Параллельное воздействие сибутрамина и микрокристаллической целлюлозы запускает щадящий механизм потери веса, который не провоцирует стрессовую реакцию у тканей и органов. В последующем это позволит сохранить полученный результат и начать новую жизнь без страха вновь набрать лишние килограммы. Под щадящим режимом поднимается средняя скорость потери ненужного веса – 1 кг в неделю. Тем, кто спрашивает «почему так мало?», стоит знать, что при больших объёмах жировых отложений более быстрый порядок способен провести к нервному стрессу и переключению организма в режим усиленного запасания, когда вместо желаемой потери веса, он либо перестаёт реагировать на принятые меры, либо начинает усиленно делать запасы «на чёрный день». Кроме того, при интенсивном похудении кожные покровы (особенно это характерно для людей среднего и старшего возраста) не успевают справляться с утратой поддерживающей жировой прослойки и начинаю неэстетично обвисать. В особо тяжёлых случаях человеку может потребоваться специальная пластическая коррекция.

Метаболизм препарата в организме

Основной процент действующего вещества (до 77%) всасывается в желудке, поэтому рационально употреблять препарат голодным. Применение редуксина вместе с едой на 30% снижает концентрацию метаболитов ингридиентов в крови и увеличивает время процесса всасывания на 3 часа.

Попадая с кровотоком в печень, сибутрамин трансформируется в два активных амина (моно- и дидесметилсибутрамин) с помощью фермента цитохрома, а затем проникает в ткани организма. Процент связывания метаболитов с белками крови составляет 97% и наибольшую концентрацию препарата можно наблюдать уже на 4 день его приёма.

Скорость выведения активных аминов (метаболитов сибутрамина) из организма составляет 14–16 часов. Гидроксилируясь до неактивных форм, они легко выводятся почками и не откладываются в тканях и органах.

Дозировка и форма выпуска

Основная конфигурация производства – капсулы синего и голубого цвета. Внутри они содержат белый или желтоватый мелкий порошок. В зависимости от общей концентрации действующего вещества выделяют редуксин 15 мг, 10 мг и 5 мг. Упаковки разного объёма могут содержать от семи до 90 капсул. Решение, сколько мл редуксина принимать вам, выносит врач. Препарат назначают курсами. Ориентируясь на тяжесть случая или индивидуальные особенности, срок приёма можно растягивать от 3 месяцев до 2 лет. Учитывая взаимодействие препарата непосредственно с нервной системой организма, бесконтрольный приём нежелателен. Это особенно актуально для форм с высокой концентрацией сибутрамина, поэтому прежде чем приступать к лечению, обязательно ознакомьтесь с инструкцией, как правильно принимать вещество редуксин 15 мг.

Препарат пьют 1 раз в сутки по персонально назначенным нормам. Если по каким-то основаниям индивидуальной схемы нет, можно воспользоваться общей. Следуя универсальной карте приёма, начинать лучше всего с капсул в 10 мг. При плохой переносимости состава дозировку желательно снизить до суточной нормы в 5 мг. Если препарат не вызвал побочек, но через 4 недели приёма не достигнут прогресс потери части веса в 5% от исходной массы, следует перейти на дозировку 15 мг. При этом если вы принимаете таблетки редуксин 15 мг, инструкция по применению должна соблюдаться с максимальной точностью: высокая доза препарата при неосторожном приёме может спровоцировать выраженные побочные эффекты.

Если по истечении 3-месячного курса препарата «Редуксин» 15 мг, прогресс минимален (менее 5% потери массы) дальнейший приём расценивается как неактуальный. В таком случае рекомендуется полное обследование на предмет скрытых заболеваний и/или перейти на другие методики снижения общего веса. Период приёма не может продолжаться более 2 лет, так как для длительных курсов нет результатов влияния сибутрамина на внутриорганизменные процессы. Капсулы принимают утром, запивая большим количество чистой воды, по возможности перед едой.

Передозировка

Явных свидетельств негативный явлений при повышении дозы редуксина не обнаружено. В некоторых специфических случаях могут проявляться общие симптомы интоксикации в виде выраженных побочных и опасных эффектов.

Все яркие явления со стороны желудочно-кишечного тракта устраняются промыванием желудка, приёмом активированного угля; от сердечно-сосудистой системы (усиленное сердцебиение, повышение давления) – назначением бета-адреноблокаторов.

Результат применения

Действует лекарство очень многогранно. Нельзя сказать «пью редуксин и худею», наверняка, принимая этот препарат, вы сможете отметить у себя массу дополнительных изменений, связанных с общим улучшением состояния организма.

  • снижение аппетита: уходит постоянное чувство голода и потребность чего-нибудь «зажевать» в нервной обстановке;
  • похудевший организм не стремится запасать утраченные жиры снова;
  • быстрое насыщение: для удовлетворения надобностей телу требуется значительно меньше еды, чем раньше;
  • выраженный термический эффект: многие пациенты ощущают тепло в конечностях и других частях тела уже после первых дней приёма такого препарата;
  • активное расщепление внутреннего и подкожного жира;
  • общее улучшение настроения;
  • желудок приспосабливается к меньшим объёмам пищи и сокращается в размерах, что позволяет сохранить привычку мало есть даже после окончания приёма редуксина;
  • нормализуется обмен веществ.

Побочные воздействия

При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату могут начинаться различные плохие эффекты его влияния:

Головная боль Возникает, как правило, в первые недели на стадии адаптации организма и впоследствии ослабевает или прекращается самостоятельно.
Запор Связан с наличием микроцеллюлозы. Наблюдается при плохой проходимости кишечника или малом потреблении воды. Достаточно легко устраняется ведением в рацион дополнительных ингредиентов, усиливающих перистальтику кишечника (чернослив, курага, овсянка и пр.).
Сухость во рту Связана с повышенным распределением жидкости. Быстро проходит при росте дневной нормы выпиваемой чистой воды до 3 литров.
Проблемы со сном Ответ организма на чрезмерный тонус в результате приёма редуксина. Рекомендуется откорректировать дозу препарата и больше бывать на свежем воздухе, занимаясь физическими упражнениями.
Учащённый пульс и сбои со стороны сердечно-сосудистой системы Самые неприятный и опасный симптом, с которым следует в обязательном порядке обратиться к врачу. Таким образом могут проявляться скрытые сердечные патологии, которые несовместимы с приёмом препарата.

Противопоказания

Несмотря на явное лидерство редуксина среди средств для похудения, он имеет немалый список противопоказаний, которые следует обязательно учитывать. Как правило, это проблемы, связанные с психическими отклонениями и в сердечно-сосудистой системе.

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов лекарственного средства;
  • наличие гормональных сбоев, провоцирующих ожирение (гипотиреоз, например);
  • сердечно-сосудистые проблемы, такие как порок сердца, ишемическая болезнь, тахикардия, сердечная недостаточность, окклюзия периферических артерий, нарушения мозгового кровообращения и инсульты в анамнезе;
  • синдром Жиль де ля Туретта (тик);
  • регулярный приём лекарственных препаратов (антибиотиков, антидепрессантов, противомигреневых средств и пр.), которые несовместимы с редуксином;
  • тяжёлые поражения печени и почек;
  • тиреотоксикоз;
  • гипертензия;
  • несколько видов глаукомы;
  • нервная анорексия или булимия;
  • эпилепсия.

В список неизменных противопоказаний входит период беременности и кормления грудью. Врачи рекомендуют на все время курса пользоваться контрацептивами для предотвращения нежелательных последствий в период беременности. В случае если зачатие все же наступило, необходимо сразу же прекратить приём препарата, так как исследований на тему влияния редуксина на плод не проводились.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное употребление с некоторыми антибиотиками (римфампицин, класс макролидов), кортикостероидами (дексаметазон), противоэпилептическими средствами (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) заметно снижает эффективность проявления. Ускоряя процесс метаболизма основного действующего веществ, эти препараты блокируют накопление необходимой критической концентрации активного сибутрамина в крови.

Одновременный приём редуксина с препаратами, повышающими уровень серотонина (антидепрессанты, сильнодействующие анальгетики, противокашлевые составы), может спровоцировать серотониновый синдром с характерными психическими (мутизм, тревога, маниакальные состояния и пр.) и вегетативными (диарея, гипертермия, тошнота и пр.) нарушениями.

Редуксин не влияет на активность пероральных препаратов и может приниматься параллельно.

Совместимость с алкоголем

Явных противопоказаний к синхронному приёму редуксина и спиртного нет, однако предпосылки для возможных неприятных последствий их смешивания все же имеются. Дело в прямо противоположном воздействии алкоголя и редуксина на нервные рецепторы. В то время как первый тормозит процессы, второй, наоборот, возбуждает. В результате организм, оказавшийся между молотом и наковальней, стремится избавиться и от того, и от другого.

Попытка одним духом очистить клетки от антагонистично действующих веществ затрачивает слишком много внутренних ресурсов, что при продолжительном противостоянии способно повергнуть его в анафилактический шок или, как минимум, спровоцировать острую аллергическую реакцию.

Условия приобретения и хранения

Препарат отпускается по рецепту врача в упаковках различного объёма (7–90). Капсулы упакованы в блистеры и выделяются цветом в зависимости от концентрации основного действующего вещества. Хранить препарат следует в тёмном месте при температуре окружающей среды не выше +25 градусов в недоступном пункте для детей и животных. Срок хранения каждой упаковки составляет 3 года.

Лечение в комплексе

К сожалению, большинство пациентов расценивают редуксин как самостоятельный препарат, который способен полностью избавить человека от лишнего веса без усилий с его стороны. Однако такой взгляд в корне неверен. Чтобы похудеть с максимальным эффектом, лучше пользоваться комплексной терапией, важными составляющими которой являются строгая диета и регулярные физические нагрузки.

Коррекция ежедневного меню с исключением из него вредных жиров, жареной, солёной, маринованной, сладкой пищи и рафинированных продуктов заметно ускоряет процесс потери ненавистного веса и в дальнейшем помогает организму не набирать его повторно. Кроме того, заниженное потребление сахаров, особенно быстроусвояемого типа, благотворно сказывается на состоянии нервной системы, предупреждая возникновение маниакально-депрессивных патологий.

Регулярные физические упражнения улучшают кровообращение, усиливают термический эффект и способствуют более быстрому сжиганию жиров. Сам по себе активный образ жизни значительно улучшает настроение и благотворно сказывается на самооценке индивидуума.

Аналоги препарата

Редуксин – наиболее известние средство, содержащее сибутрамин, но не единственное, что позволяет успешно заменять его в случае отсутствия в продаже оригинального средства.

В онлайн- и оффлайн-аптеках можно встретить следующие аналоги редуксина:

  • Линдакс;
  • Слимия;
  • Редьюс;
  • Меридия.

Основное их отличие – отсутствие микроцеллюлозы, поэтому, если у вас нет проблем с её усвоением, лучше всё-таки остановиться на редуксине (зачем сокращать удачный состав?). В качестве аналога можно рассматривать и «Лайт» - биологически активную добавку, которая содержит в своём составе ещё и линолевую кислоту, но по мягкости воздействия относится к так называемым БАДам и не имеет столь обширного списка противопоказаний.


Остались вопросы? Воспользуйтесь поиском!

«Редуксин» был разработан как антидепрессант, хотя применяется в качестве анорексигена - препарата, подавляющего чувство голода. В его составе содержится сибутрамин, избирательно блокирующий нейромедиаторы серотонин и норадреналин. Инструкция по применению «Редуксина» указывает и на другие его терапевтические эффекты. Но практика применения выявила у него ряд опасных побочных действий, и теперь он продается только по рецепту.

Сибутрамин не считается наркотиком - просто сильнодействующим веществом, применение которого требует обязательного врачебного контроля. Его назначают исключительно тем, кому не помогли другие меры коррекции веса. Предполагалось, что он, как и все нормализующие вес препараты, будет способствовать снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний среди любителей «плотно перекусить», и поначалу он даже дал нужный результат. Однако при долгосрочном применении его влияние на работу сердца и сосудов оказалось хуже самого атеросклероза, что и породило необходимость ограничить использование «Редуксина».

Принцип действия

Работа центральной нервной системы основана на генерировании и передаче электрических импульсов от одного нейрона к другому посредством отростков разной длины и ветвистости - дендритов и аксонов. Передавать такие импульсы помогают нейромедиаторы - вещества-посредники, облегчающие или тормозящие прохождение сигнала, а также сохраняющие на некоторое время путь, которым он прошел (чтобы «ответ» коры мог поступить туда же, откуда пришел «вопрос»). Они накапливаются в нервных клетках, чтобы высвободиться в пространство между ними при прохождении сигнала на данном участке.

Временные «мостики», отмечающие путь прохождения конкретного сигнала, называются синапсами. А к нейромедиаторам принадлежит значительная часть гормонов, включая серотонин и норадреналин. Эти два вещества могут подвергаться обратному захвату - сперва выделяться для создания синапса кончиком нервной клетки, которая передает сигнал своей «соседке», а после снова всасываться в него. Сибутрамин является ингибитором именно обратного захвата норадреналина и серотонина. Он препятствует их всасыванию в отросток нервной клетки после того, как нейромедиаторы уже выделились из нее и создали синаптическую связь.

Такая схема действия позволяет «Редуксину» увеличить количество серотонина и норадреналина в межклеточном пространстве (а значит, и кровотоке). А его прием снимает симптомы депрессии, притупляет голод, ускоряет насыщение пищей и обмен веществ (действие норадреналина и адреналина направлено на стимулирование метаболизма и активности сердечно-сосудистой системы).

Формы выпуска

Сибутрамин входит в состав не только «Редуксина», но и:

  • «Меридии»;
  • «Обестата»;
  • «Зеленой бомбы»;
  • «Редьюса»;
  • «Жуйдемена»;
  • «Слимии».

У «Редуксина» имеются и «внутривидовые» вариации - распространенный способ уклонения от наложенных на препарат ограничений по продаже без рецепта. «Официальная» его версия называется «Редуксином» и продается упаковками по десять капсул, в дозировке 10 мг (синие капсулы) или 15 мг (голубые капсулы). Но кроме нее, существуют еще «Редуксин Лайт» и «Редуксин Мет».

  • «Редуксин Лайт». Он зарегистрирован как БАД (не считается лекарством), не содержит сибутрамина и продается без рецепта. Сходство его названия с анорексигеном «Редуксином» является рекламным ходом производителя. В основе «Редуксина Лайт» лежит один из изомеров линолевой кислоты, обладающий противоопухолевым действием, но никак не влияющий на набор/снижение жировой или мышечной массы (доказано рядом независимых исследований в США). А положительные отзывы о «Редуксине Лайт» объясняются либо эффектом плацебо, либо все той же рекламой.
  • «Редуксин Мет». Смешанный препарат, каждая упаковка которого содержит 30 капсул сибутрамина в дозировке 15 мг и 60 таблеток метформина по 850 мг. Метформин является противодиабетическим препаратом - бигуанидом (производное гуанидина - компонент козлятника лекарственного), который блокирует синтез глюкозы в печени. Его применяют отдельно, в стадии предиабета и при сахарном диабете, в сочетании с инсулиновой компенсацией. Оба компонента средства следует принимать одновременно. «Редуксин Мет» нефро- и гепатотоксичен благодаря присутствию метформина, потому продается только по рецепту.

Говоря о том, какой «Редуксин» эффективнее для похудения, можно лишь резюмировать: «Редуксин Лайт» не оказывает никакого снижающего вес действия. А применение «Редуксина Мет» при похудении актуально, если набор веса ведет к росту инсулинорезистентности и/или уровня сахара в крови больного.

Метформин считается одним из препаратов, пригодных к применению в диетологии для лечения ожирения. Но он, как и все бигуаниды, крайне токсичен для почек и печени, может вызывать молочнокислый ацидоз (избыточное образование молочной кислоты, которое говорит о разрушении мышечной ткани). И большинство этих побочных эффектов не исчезают после отмены препарата.

Показания

Сибутрамин с самого начала разрабатывался как антидепрессант. Потом он стал одним из многих препаратов, переориентированных на лечение совсем других заболеваний, включая «помощь» диете. До 2008 года «Редуксин» назначали от:

  • булимии - переедания, вызванного психогенными травмами, антипода анорексии;
  • депрессии - которая часто сопровождается тягой к перееданию из-за наличия прочной рефлекторной взаимосвязи между насыщением и чувством комфорта, благополучия;
  • ожирения - всех его случаев, включая те, что возникают при гормональном сбое временного характера (беременность, послеродовые изменения фона у женщин, климакс у обоих полов), а также эндокринных патологиях наподобие сахарного диабета;
  • гипотонии - сравнительно редкого нарушения, которое выражается в пониженном артериальном давлении вместо типичного для большинства повышенного АД;
  • сердечно-сосудистых заболеваний - атеросклероза и его осложнений в виде гипертонии, ишемической болезни сердца, инфаркта и инсульта.

Но результаты наблюдения за массовым и длительным использованием средства привели сначала к сужению круга его назначений, а после - к введению ограничений на его продажу и внесению препарата в список допинговых средств, запрещенных к приему спортсменами. Теперь список показаний к применению «Редуксина» ограничивается алиментарным (вызванным перееданием и/или гиподинамией) ожирением с осложнениями в виде сахарного диабета или без них.

Ограничения

Сибутрамин заметно вмешивается в работу центральной нервной системы. Данное свойство - его основной вред при некоторых патологиях, сопровождающихся набором лишних килограммов. Булимия и депрессия, как психические патологии с физиологическим «продолжением», исчезли из списка назначений препарата одними из первых, перейдя в противопоказания. «Редуксин» оказался плохим антидепрессантом из-за выраженного «отката» в бессонницу, рост тревожности, суицидальные мысли после периода серотониновой эйфории, вызванной его приемом.

Среди путей ожирения, при которых допустимо его применение, «отсеялись» все, кроме переедания. Повышение «Редуксином» скорости тока крови, тонуса сосудов, сердечного ритма и температуры тела воспринималось поначалу как положительное свойство, способствующее усвоению глюкозы из пищи и похудению. Но оказалось, что его длительный прием также ускоряет износ сердечно-сосудистой системы и развитие атеросклероза, приближает осложнения. А передозировка «Редуксина» способна вызывать аритмию и остановку сердца.

Такой ущерб сердцу и сосудам сопоставим с долгосрочными последствиями атеросклероза, хотя изначально стимулирование их активности предполагало снижение его темпов. В настоящее время прием «Редуксина» противопоказан при следующих состояниях.

  • При желчнокаменной болезни. Из-за усиления им тонуса и перистальтики всех управляемых ЦНС органов, включая желчный пузырь. Применение «Редуксина» при желчных камнях может спровоцировать их смещение.
  • При патологиях печени и почек. При их ожирении, циррозе, гепатите, мочекаменной болезни, нефрите, почечном отказе. Расщепление и усвоение сибутрамина, как и других лекарственных средств, осуществляется преимущественно печенью, а его выведение - почками. Скопление его метаболитов в крови может привести к неадекватно сильному «разгону» ЦНС со столь же выраженным последующим ее торможением.
  • При органическом ожирении. Например, спровоцированном сахарным диабетом, гипотиреозом (снижением выработки тироксина и трийодтиронина щитовидной железой).
  • При неврологических расстройствах. При синдроме Туретта, тиках, неврастении.
  • В сочетании с психическими болезнями. Например, с паранойей, маниакально-депрессивным психозом.
  • При эпилепсии и шизофрении. По происхождению они ближе к неврологическим расстройствам, но напрямую затрагивают психику, а потому подробнее изучаются в психиатрии. В практике терапии «Редуксином» зафиксирован один случай, когда она привела к развитию психоза у больного с шизоаффективным расстройством.
  • При развитом атеросклерозе. Признаками которого выступают гипертония, ишемическая болезнь сердца, инсульт и инфаркт миокарда.
  • При патологиях сердца и сосудов. При пороках сердца, аритмии, варикозном расширении и тромбозе глубоких вен. «Редуксин» сужает сосуды и может приводить к нарушению сердечного ритма, потому его прием при наличии тромбов может закончиться закупоркой ими сосудов различного диаметра.
  • При глаукоме. Из-за повышения артериального и капиллярного давления при лечении сибутрамином.
  • При аденоме простаты. А также при предраке, раке, эндометриозе , и фибромиоме. Спровоцированная лекарством активизация кровообращения в таких новообразованиях может активировать их рост и малигнизацию (превращение в рак).
  • Во время беременности. И грудного вскармливания. Похудение при планировании беременности, вообще, затея сомнительная. Для зачатия и успешного вынашивания ребенка женщине нужен стабильный эстрогеновый фон, а накопление и метаболизм женских половых гормонов происходит в жировых клетках тела. Это значит, что перед зачатием женщине разумнее набрать немного лишних килограммов, чем скинуть их.

«Редуксин» также не рекомендован детям и подросткам, лицам пожилого возраста, особенно страдающим старческой деменцией или болезнью Альцгеймера. Он не подходит для профилактики ожирения или других заболеваний, и строго запрещен к приему при алкоголизме и/или наркозависимости. Одновременное применение сибутрамина с алкоголем не влияет на динамику алкогольного опьянения или похмелья. Но данная несовместимость касается всех антидепрессантов, нейролептиков и препаратов, регулирующих работу центральной нервной системы.

Сибутрамин, как и алкоголь или наркотики, при длительном применении способен вызывать депрессию, головные боли, суицидальные настроения. И совместное влияние на психику пациента «Редуксина» и других нейротоксичных веществ может оказаться фатальным.

Побочные эффекты

Список побочных эффектов «Редуксина» ничуть не меньше списка его противопоказаний. Препарат может провоцировать:

  • расстройства сна;
  • сухость во рту;
  • головные боли;
  • необоснованное беспокойство, нервозность;
  • депрессию;
  • суицидальные мысли;
  • головокружения;
  • судороги конечностей;
  • изменения вкусового восприятия;
  • боли в спине;
  • повышенную потливость и приливы;
  • тахикардию;
  • гипертонию, вплоть до криза;
  • ускорение пульса и сокращений сердца;
  • утрату аппетита, вплоть до анорексии;
  • острый запор;
  • тошноту и рвоту;
  • усиление геморроидальных кровотечений.

Были зафиксированы также эпизоды, когда лечение ожирения «Редуксином» вызывало у больных нефрит, ринит, тромбоцитопению, дисменорею у женщин, отеки конечностей, необоримую жажду. Слухи о выработке зависимости к нему клинического подтверждения не получили. Вместо нее, у ряда пациентов наблюдались явления «переходного периода» - с изменениями в работе сердца и сосудов, центральной нервной системы, но без патологического стремления вернуться к сибутрамину.

Инструкция по применению «Редуксина»

Пить «Редуксин» для похудения следует один раз в день, до еды или после. Прием любых препаратов после еды более предпочтителен из-за их раздражающего действия на пищеварительный тракт и риска развития лекарственного гастрита при их употреблении натощак. Суточная дозировка таблеток «Редуксин» индивидуальна и может быть скорректирована в соответствии с откликом организма на терапию. Схемы терапии ожирения следующие.

  • Стандарт. Чаще всего больным назначают 10 г сибутрамина в день.
  • Плохая переносимость. При появлении побочных эффектов или общем ухудшении самочувствия дозировку допускается снизить до 5 г в сутки, и перевести больного на прием средства только после еды.
  • Низкая результативность. Если пациент теряет на «Редуксине» меньше 5% от текущего веса в месяц, дозу увеличивают до 15 мг в день. Официально это предел допустимой суточной дозы препарата. И если скорость похудения по-прежнему оставляет желать лучшего, его разумнее отменить, чем повышать дозировку дальше.

Применение «Редуксина» также следует прекратить, если после периода снижения веса у пациента начался его набор (то есть, при продолжающемся приеме средства).

Использовать лекарство для контроля над весом при отсутствии побочных действий и общем хорошем отклике можно до двух лет подряд. Что будет, если принимать сибутрамин еще дольше, никто не знает - исследований на эту тему пока нет. А схема приема «Редуксина» для похудения только при лишнем весе (без ожирения) рассчитывается не больше чем на три месяца.

Заменители

У «Редуксина» мало более безопасных аналогов. Среди «кандидатов» с понятным составом и принципом действия можно выделить следующие средства.

  • Орлистат. Действующее вещество в составе « » с такой же невысокой эффективностью, как и у «Редуксина» (5% от общей массы тела в месяц - это немного). Орлистат блокирует переваривание и всасывание растительных и животных жиров из пищи. Он может стать действенным средством контроля над рационом и весом у любителей жирного, особенно продуктов, богатых гибридными жирами - изготавливаемых на основе спреда или маргарина (песочное печенье, слойки, другая сдоба заводского производства).
  • Метформин. Тот же, что и в составе «Редуксина Мет». Он продается отдельно под названиями «Сиофор», «Глюкофаж ». Эффект от него при похудении значительно выше, чем у сибутрамина или орлистата, благодаря ингибированию им синтеза глюкозы в печени. Диабетикам он помогает контролировать уровень сахара в крови, а худеющим - количество усвоенных организмом углеводов из пищи. Единственный его недостаток - побочное действие на несколько органов пищеварительного тракта, включая печень, которое редко проходит после его отмены.
  • Неусвояемые наполнители. Клетчатка или средство под названием «Порциола». Растительная клетчатка не переваривается и не усваивается - потому кишечник и стремится вывести ее поскорее, что ведет к нормализации стула. При приеме с пищей она занимает часть объема желудка и кишечника, ускоряя насыщение при ее собственной нулевой калорийности. Ее прием запрещен при гастрите, дуодените и язвенной болезни из-за высоких раздражающих свойств. А «Порциола» состоит из такого же неусвояемого гелеобразователя - карбомера полиакриловой кислоты. Принцип ее действия аналогичен клетчатке. Прием «Порциолы» позволяет не переедать и не раздражает очаги воспаления/изъязвления, если таковые есть. Но этот препарат тоже обладает слабительными свойствами, вызывает повышенное газообразование и дисбактериоз при длительном приеме. Хотя оба побочных эффекта обратимы сразу после отмены средства.

Дефицит на рынке лицензированных и действенных средств для похудения объясняется тем, что подобных лекарств без побочных эффектов не существует. И все они создаются для случаев, когда польза от их прямого действия превышает потенциальный вред. Стремление улучшить свою фигуру и показатели веса, если они не катастрофичны, не из этого числа. Оптимальный метод в таких ситуациях - выравнивание калорийности суточного рациона с расходом поступивших углеводов. А принимать с этой целью таблетки «Редуксин» для похудения или любой препарат с аналогичным действием медицина считает опрометчивым.

Распечатать


Препарат: РЕДУКСИН ®

Активное вещество: non appropriated, sibutramine
Код АТХ: A08AA10
КФГ: Препарат для лечения ожирения центрального действия
Коды МКБ-10 (показания): E66
Код КФУ: 16.02.01
Рег. номер: ЛС-002110
Дата регистрации: 09.04.08
Владелец рег. удост.: АМК-ФАРМ ООО {Россия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы №2 голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.

Капсулы №2 синего цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель патентованный синий, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.

РЕДУКСИН ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя? 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренорецепторы (? 1 , ? 2 , ? 3 , ? 1 , ? 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и биотрансформируется с участием изофермента CYPЗА4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибут-рамин). После приема в разовой дозе 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов - через 3-4 ч. Прием одновременно с пищей снижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани. Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина - 94%. C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Выведение

T 1/2 сибутрамина - 1.1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;

Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет типа 2 /инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Редуксин ® назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии Редуксином ® не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Терапию Редуксином ® должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто - >10%, иногда - 1-10%, редко - < 1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сухость во рту, бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях - боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: иногда - потливость; в единичных случаях - кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).

Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

Серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);

Психические заболевания;

Синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);

Одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин ® ; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;

ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм.рт.ст.);

Тиреотоксикоз;

Тяжелые нарушения функции печени;

Тяжелые нарушения функции почек;

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

Феохромоцитома;

Закрытоугольная глаукома;

Установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Детский и подростковый возраст до 18 лет;

Пожилой возраст старше 65 лет;

Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина ® должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин ® не следует применять в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Редуксин ® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Лечение Редуксином ® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин ® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин ® , необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм.рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм.рт. ст. лечение препаратом Редуксин ® должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина ® должен составлять не менее 2 недель.

Связь между приемом Редуксина ® и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Редуксин ® может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов. Специфического антидота нет. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы CYP3А4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина ® с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Состав и форма выпуска:
Капсулы по 10мг, 15мг № 30 или по 10мг, 15мг № 60. Действующее вещество - сибутрамин.
Вспомогательные вещества - МКЦ, кальция стеарат, краситель титана диоксид, краситель эритрозин, краситель патентованный голубой, желатин.

Фармакологическое действие препарата Редуксин:
Сибутрамин способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, увеличению термопродукции, воздействует на бурую жировую ткань, способствует снижению массы тела, увеличивает концентрацию в сыворотке крови литопротеинов высокой плотности.

Показания Редуксина:
Редуксин показан для снижения массы тела при:
алиментарном ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/ м² и более;
амалиментарным ожирением с ИМТ 27 кг/ м² и более;
других факторах риска, обусловленных избыточной массой тела: сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).

Способ применения препарата Редуксин:
Внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от индивидуальной переносимости. Рекомендуемая начальная доза: 10 мг, при плохой переносимости — 5 мг. Принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель после начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг в сутки.
Лечение Редуксином не должно продолжаться более 3 месяцев у больных, которые в течение 3-х месяцев лечения не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня.
Лечение не следует продолжать, если после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.
Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в течение большего срока данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Лечение должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Ограничения к применению:
Запрещено применение препарата при:
— повышенной чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
— наличии органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
— серьезных нарушениях питания (нервная анорексия или нервная булимия);
— психических заболеваниях;
— синдроме Жиль-де ля Туретта (генерализованные тики);
— одновременном приеме ингибиторов моноаминоксидазы (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин;
— применении других препаратов, действующих на центральную нервную систему (например, антидепрессантов, нейролептиков);
— применении препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
— ишемической болезни сердца, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, врожденных пороках сердца, окклюзивных заболеваниях периферических артерий, тахикардии, аритмии, инсульте, транзиторных нарушениях мозгового кровообращения;
— неконтролируемой артериальной гипертензии (артериальное давление выше 145/90 мм.рт.ст.);
— тиреотоксикозе;
— тяжелых нарушениях функции печени и/или почек;
— доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
— феохромоцитоме;
— закрытоугольной глаукоме;
— установленной фармакологической, наркотической или алкогольной зависимости;

Запрещено принимать во время беременности и лактации. Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.
Запрещено в возрасте до 18 лет и от 65 лет.

С осторожностью назначать при:
— аритмии в анамнезе;
— хронической недостаточности кровообращения;
— заболеваний коронарных артерий;
— холелитиазе;
— артериальной гипертензии (контролируемая и в анамнезе);
— неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе);
— нарушении функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Побочные эффекты:
Побочные эффекты возникают в начале лечения, а далее с течением времени ослабевают:
— сухость во рту и бессонница;
— головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии;
— изменение вкуса;
— тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, вазодилатация;
— потеря аппетита;
— запор, тошнота и обострение геморроя;
— потливость;
— дисменорея;
— отеки;
— гриппоподобный синдром, зуд кожи;
— боль в спине, боль в животе, пародоксальное повышение аппетита, жажда;
— ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность;
— острый интерстициальный нефрит;
— кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу);
— судороги, тромбоцитопения;
— транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови;
— возможен умеренный подъем артериального давления в покое на 1-3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту.

Передозировка Редуксина:
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, назначение бета-адреноблокаторов при повышении артериального давления и тахикардии.

Особые указания:
Редуксин применяют только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 месяцев менее 5 кг).

У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять уровень артериального давления и частоту сердечных сокращений. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно.

У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень артериального давления выше 145/90 мм.рт.ст., контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, гораздо чаще.

У пациентов, у которых уровень артериального давления дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм.рт.ст., лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT:
Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин);
антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодорон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол);
стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд;
пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты;
Интервал между приемом ингибиторов моноаминоксидазы (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и Редуксина должен составлять не менее 2 недель. Необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее апноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Пропуск дозы препарата:
не принимайте в следующий прием двойную дозу препарата, продолжайте дальнейший прием препарата по предписанной схеме. Длительность приема Редуксин не более 2 лет.
Прием препарата Редуксин может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к серьезным последствиям. Например, при одновременном применении Редуксина:
с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии);
с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин);
с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил);
противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

Условия и сроки хранения:
Срок годности: 3 года. Условия хранения: в сухом месте при температуре не выше +25°С в недоступном для детей месте.