100 мл спрея для местного применения дозированного 0,255 мг/доза содержат:
Действующее вещество:
бензидамина гидрохлорид - 0,150 г.Вспомогательные вещества : глицерол, этанол 96%, сахарин, натрия гидрокарбонат, метилпарагидроксибензоат, мяты перечной листьев масло, полисорбат-20, вода очищенная.
Описание:Прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа: НПВП АТХ:A.01.A.D.02 Бензидамин
G.02.C.C.03 Бензидамин
Фармакодинамика:Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противомикробным действием в отношении Candida albicans . Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика:При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания:Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Бензидамин-Акрихин в составе комбинированной терапии.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Беременность и лактация:Препарат Бензидамин-Акрихин не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:Местно, после еды.
Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет - по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Местные реакции : редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции:
нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:В настоящее время о случаях передозировки препарата Бензидамин-Акрихин не сообщалось.
Симптомы : при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение : симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Взаимодействие: Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. Особые указания:При применении препарата Бензидамин-Акрихин возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Бензидамин-Акрихин не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Бензидамин-Акрихин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Бензидамин-Акрихин содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка: Спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза. Упаковка:По 30 мл (176 доз) препарата во флакон темного стекла, снабженный дозирующим устройством с насадкой-распылителем и прозрачным колпачком.
ЛП-004681
Торговое наименование:
Бензидамин
Международное непатентованное наименование (МНН):
бензидамин
Лекарственная форма:
раствор для местного применения
Состав
В 1 мл раствора содержится:
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 1,50 мг.
вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт 95 %) - 80,00 мг, глицерин -50,00 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,00 мг; ароматизатор пищевой натуральный МЯТА - 0,30 мг; натрия сахаринат - 0,24 мг; полисорбат 20 - 0,05 мг; натрия гидрокарбонат - в количестве необходимом для установления рН; вода очищенная - до 1,00 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ
A 01 AD 02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамина гидрохлорид - нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает ему следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту рН хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов. Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-а (ФНО- а), в меньшей степени интерлейкина-1р (IL - lp ). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и повреждением лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non - albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
Фарингит, ларингит, тонзиллит;
Гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в том числе после лучевой терапии);
Калькулезное воспаление слюнных желез;
После лечения или удаления зубов;
После оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Бензидамин используется в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к бензидамину или к любому другому компоненту препарата;
Детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
Бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Местно. После еды.
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети с 12 лет Для полоскания горла или полости рта используют 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания в течение 20-30 секунд раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения смешать в мерном
Стаканчике 15 мл препарата и 15 мл воды или в отдельной емкости с помощью мерного стаканчика). Не превышать рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто > 1/10;
часто от> 1/100 до < 1/10;
нечасто от > 1/1000 до < 1/100;
редко от> 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000. включая отдельные сообщения;
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация;
редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции. Местные реакции:
редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости. Прочие:
частота неизвестна - ларингоспазм.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка
маловероятна.
Симптомы
При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Меры по оказанию помощи при передозировке
Лечение симптоматическое. Очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия бензидамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Особые указании
Если при применении препарата Бензидамин возникает ощущение жжения, раствор
следует предварительно разбавить водой в два раза путем доведения уровня воды до
риски в градуированном стаканчике (см. раздел «Способ применения и дозы»).
При применении препарата Бензидамин возможно развитие реакций
гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и
проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать
на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней,
необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Бензидамин не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Бензидамин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.
Препарат Бензидамин содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Следует избегать попадания раствора в глаза. При попадании раствора в глаза промойте их большим количеством воды.
Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.
Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь ввиду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 95 % спирта).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для местного применения 0,15 %.
По 100 мл или 50 мл во флаконы из полиэтилентерефталата или темного стекла с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности или из полипропилена.
Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условии хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100. Адрес производства:
г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Адрес для направления претензий потребителей: 199106, г. Санкт-Петербург. В. О., 24 .
Среди лекарств, применяемых одновременно в нескольких областях, можно назвать препараты на основе бензидамина гидрохлорида (Benzydamine hcl). Вещество отличается большим количеством полезных свойств, что и делает его эффективным при лечении разных болезней. Применять его можно как местно, так и перорально.
Что такое бензидамина гидрохлорид — общая информация о веществе
Такое вещество, как бензидамин (лат. Benzydaminum), знакомо немногим, и не все знают, что оно входит в состав популярных препаратов.
Формула вещества C₁₉H₂₃N₃O. Принадлежит к числу противовоспалительных лекарств нестероидного типа. Также ему присущи обезболивающие и жаропонижающие свойства. Бензидамин подходит для снятия боли и отечности при травмах или после оперативных вмешательств, он способен ускорить заживление ран. Эффективен он и при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Для лечения инфекционно-воспалительных болезней лекарства с этим компонентом назначают в сочетании с другими препаратами.
Вещество входит в состав лекарств различных видов. В продаже встречаются:
- Спрей. Его назначают для полоскания горла и ротовой полости. Выпускается во флаконах объемом 30 мл.
- Таблетки. Они отличаются мятным вкусом и предназначены для рассасывания. В них содержится 0,03 г активного вещества.
- Раствор (0,15%). Эту форму лекарства применяют наружно. Объём упаковки составляет 120 мл.
- Гель. Его используют для обработки раневой поверхности. Для ран на слизистой оболочке эта форма лекарства запрещена.
- Порошок. Его полагается разводить для образования раствора, который применяется при спринцевании.
Гидрохлорид бензидамина оказывает антисептическое и противоотечное действие. Также его применяют в качестве анальгетика. Это позволяет использовать его местно как анестетик. Обезболивающее действие сохраняется на протяжении полутора часов.
Уничтожает бактерии, подавляет активность грибка Candida. Применяется при грибковых заболеваниях, обусловленных сниженным иммунитетом и частым приемом антибиотиков.
Бензидин гидрохлорид легко проникает сквозь слизистые оболочки. В связь с белками крови вступает незначительная часть вещества. Его выведение осуществляют почки и кишечник.
Препараты с этим компонентом в составе отличаются быстрым действием. Результат применения становится заметен уже в первый день.
Показания и противопоказания
Область применения лекарства очень широка. Его используют в стоматологии, гинекологии, ЛОР-практике. Также он подходит в качестве вспомогательного средства для лечения онкобольных. Иногда препарат применяют для снятия отеков и обезболивания при оперативных вмешательствах.
Основными показаниями для назначения бензидамина являются:
- и язвы на слизистых оболочках рта;
- фарингит;
- тонзиллит;
- ларингит;
- операция по удалению миндалин;
- грибковые поражения органов репродуктивной системы;
- трихомониаз;
- вагинит;
- воспалительные процессы в матке;
- венозный застой в ногах;
- тромбофлебит;
- проблемы с венозным оттоком;
- онкозаболевания, для лечения которых используется лучевая терапия и химиотерапия.
Применение бензидамина запрещается при:
- аллергических реакций на вещество или другие компоненты препарата;
- фенилкетонурии (в этом случае не следует принимать бензидамин в таблетках);
- нарушениях в работе сердца;
- язве желудка;
- бронхиальной астме.
В отношении детей, беременных женщин и кормящих матерей общих рекомендаций нет. Лекарства с содержанием бензидамина при необходимости им должен назначить врач. Пациенты должны строго соблюдать инструкцию и указания специалиста, не превышая дозировки и длительности курса.
Инструкция по применению
Особенности применения зависят от назначенной лекарственной формы, заболевания и характеристик организма.
Бензидамин в виде спрея и раствора применяют раз в 1,5-3 часа. Проглатывать лекарственный состав нельзя.
Спринцевание делают дважды в сутки. Для этого используется порошковое средство, которое следует разводить с водой.
Обработку гелем проводят до 3 раз в сутки. Его полагается наносить на поврежденные участки кожи до впитывания.
Меры предосторожности
Необходимо соблюдать следующие правила:
- Детям младше 12 лет нежелательно использовать раствор для полоскания рта.
- Беременные женщины и кормящие матери должны проходить лечение такими препаратами только с назначения врача.
- Нельзя допускать попадание лекарственного средства в глаза.
- Гель не следует использовать на слизистых оболочках.
- Обычная длительность применения лекарств с бензидамином составляет не больше 7 дней. Более продолжительное лечение должен назначить специалист.
- Заболевания инфекционно-воспалительной природы можно лечить этим средством лишь в составе комбинированной терапии.
Побочные эффекты, лекарственное взаимодействие
О возникновении побочных эффектов сообщают редко.
Основными из них можно назвать:
- ощущение сухости во рту;
- жжение на участке нанесения;
- сонливость;
- вялость;
- усиленное потоотделение;
- тахикардия;
- кожные высыпания;
- пищеварительные расстройства (характерны для детей).
Незначительные проявления этих симптомов не требуют отмены лекарства. При выраженных побочных эффектах необходимо проводить коррекцию лечения.
Бензидамин нередко используют в сочетании с другими лекарственными средствами. Он не оказывает значимого влияния на их действие. Тем не менее желательно уведомить врача о приёме любых лекарств до назначения.
Торговые названия, цены на препараты-аналоги
Как лекарство, бензидамин выпускается под торговыми названиями:
- . Данное лекарство реализуют в таблетках, спреях и в виде раствора. Его стоимость составляет 200-300 руб.
- Тантум роза . Его можно отыскать либо в виде раствора, либо в виде порошка для его приготовления. Цена порошка 450-500 руб, раствора — от 1100 руб.
- Тэнфлекс . Существуют две формы выпуска этого лекарства: спрей и раствор. Обходится оно приблизительно в 200 руб.
- Оралсепт . Этот препарат, основой которого является бензидамин, выпускается в виде спрея, купить можно по цене от 250 руб.
Аналоговыми можно назвать следующие препараты.
- . Это лекарственное средство на основе трав. Выпускают его в виде раствора и спрея. Также в продаже встречаются ополаскиватели Стоматофит-фреш. Стоимость варьируется от 120 до 200 руб.
- . Препарат представлен таблетками для рассасывания. Основой его являются лекарственные растения. Средняя цена его — 800 руб.
- . Выпуск лекарства осуществляется в виде геля. Активный компонент его — цетилпиридиния хлорид. В аптеках средство можно приобрести в среднем за 300 руб.
- Новосепт форте . Основой препарата является то же вещество, что и в предыдущем случае. Реализуется он в виде пастилок для рассасывания или спрея. Стоимость его составляет 200-250 руб.
Подбирать аналоговые лекарства следует вместе с врачом. Самолечение даже с использованием натуральных препаратов может привести к осложнениям.
Бензидамин: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Benzydamine
Код ATX: A01AD02
Действующее вещество: бензидамин (Benzydamine)
Производитель: Вертекс, АО (Россия)
Актуализация описания и фото: 11.07.2019
Бензидамин – местный препарат с противовоспалительным, анальгезирующим, антисептическим действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – раствор для местного применения: бесцветный, прозрачный, имеет характерный запах (в картонной пачке размещен 1 флакон, содержащий 50 или 100 мл раствора, в комплекте с мерным стаканчиком и инструкцией по применению Бензидамина).
Состав 1 мл раствора:
- активное вещество: гидрохлорид бензидамина – 1,5 мг;
- вспомогательные компоненты: этанол (95% этиловый спирт) – 8 мг; гидрокарбонат натрия – в количестве, которое необходимо для установления pH; метилпарабен (Е218) – 1 мг; глицерин (Е422) – 50 мг; натуральный пищевой ароматизатор Мята – 0,3 мг; полисорбат 20 (Е433) – 0,05 мг; сахаринат натрия (Е954) – 0,24 мг; очищенная вода – до 1 мл.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гидрохлорид бензидамина – активное вещество препарата, является НПВП (нестероидным противовоспалительным средством), производным индазола без карбоксильной группы. Благодаря отсутствию карбоксильной группы, вещество является слабым основанием (большинство НПВП относятся к числу слабых кислот), имеет высокую липофильность, хорошо проникает в очаг воспаления по градиенту pH (где pH ниже), в котором происходит его накопление в терапевтических концентрациях.
Гидрохлорид бензидамина оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее воздействие, обладает противогрибковым и антисептическим (в отношении широкого спектра микроорганизмов) свойствами.
Противовоспалительное влияние вещества основано на уменьшении проницаемости капилляров, стабилизации клеточных мембран из-за торможения биосинтеза и инактивации цитокинов, простагландинов, брадикинина, гистамина, факторов комплемента и прочих неспецифических повреждающих эндогенных факторов.
Действие гидрохлорида бензидамина направлено на подавление продукции провоспалительных цитокинов, в особенности фактора некроза опухоли-α (ФНО-α) и, в несколько меньшей степени, интерлейкина-lβ (IL-lβ).
Бензидамин можно классифицировать как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат, поскольку основной особенностью является то, что он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов, являясь при этом слабым ингибитором биосинтеза простагландинов.
Местное анестезирующее воздействие вещества базируется на структурных особенностях его молекулы, подобной местным анестетикам, анальгезирующее – на косвенном снижении концентрации биогенных аминов, имеющих альгогенные свойства, и увеличении порога болевой чувствительности аппарата. Также бензидамин блокирует взаимодействие брадикинина и тканевых рецепторов, повышает порог болевой чувствительности и восстанавливает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Антибактериальное действие гидрохлорида бензидамина обусловлено его быстрым проникновением сквозь мембраны микроорганизмов, что приводит к повреждению клеточных структур, нарушению метаболических процессов и повреждению лизосом клетки.
Вещество оказывает противогрибковое действие по отношению к двадцати штаммам Candida albicans и non-albicans штаммам. Механизм воздействия основан на структурных модификациях клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, что в результате препятствует их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении гидрохлорид бензидамина через слизистые оболочки всасывается хорошо, вещество быстро проникает в воспаленные ткани, в плазме крови обнаруживается в количестве, которое для развития системных эффектов недостаточно.
Выведение осуществляется преимущественно почками и через кишечник в виде продуктов конъюгации или метаболитов.
Показания к применению
Бензидамин назначают для симптоматического лечения болевого синдрома, сопровождающего различной этиологии воспаления:
- полости рта: пародонтоз, глоссит, гингивит, стоматит (включая состояния после лучевой терапии);
- ЛОР-органов: ларингит, фарингит, тонзиллит;
- состояния после травм и оперативных вмешательств (переломы челюсти, тонзилэктомия), лечение/удаление зубов;
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в сочетании с иными лекарственными средствами).
Для лечения заболеваний инфекционно-воспалительной этиологии, при которых требуется системный подход, Бензидамин применяется в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Абсолютные:
- возраст до 12 лет;
- беременность и период лактации;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (Бензидамин назначается под врачебным контролем):
- бронхиальная астма (включая отягощенный анамнез);
- индивидуальная непереносимость ацетилсалициловой кислоты или иных НПВС.
Бензидамин, инструкция по применению: способ и дозировка
Раствор Бензидамин применяется местно в виде полосканий, после приема пищи.
Для полоскания полости рта или горла пациентам всех возрастных групп (включая лиц пожилого возраста) показано применение 2–3 раза в день по 15 мл раствора. Полоскание проводят на протяжении 20–30 секунд, после чего препарат следует выплюнуть.
В случаях, когда применение неразведенного раствора приводит к возникновению ощущения жжения, препарат разводят с водой в соотношении 1÷1.
Максимальная продолжительность терапии – 7 дней. Если по окончании этого периода состояние не улучшается либо отмечается развитие новых симптомов, нужно проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
В период применения Бензидамина возможно развитие следующих нежелательных побочных эффектов (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):
- местные реакции: редко – жжение в ротовой полости, ксеростомия; с неустановленной частотой – ощущение онемения в ротовой полости;
- аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – кожная сыпь, реакции гиперчувствительности, кожный зуд; очень редко – ларингоспазм, ангионевротический отек; с неустановленной частотой – анафилактические реакции;
- прочие: с неустановленной частотой – ларингоспазм.
Передозировка
Сведения о передозировке Бензидамина не поступали. Если применять препарат в соответствии с инструкцией, развитие передозировки маловероятно.
В случае проглатывания препарата Бензидамин возможно появление следующих симптомов: угнетение дыхания, спазмы в животе, рвота, судороги, атаксия, тахикардия, лихорадка, беспокойство, галлюцинации, страх.
Терапия: симптоматическая. Необходимо очистить желудок методом индукции рвоты либо промыть его, используя для этого желудочный зонд (процедуру следует проводить под наблюдением врача). За состоянием пациента необходимо установить медицинское наблюдение. Показана поддерживающая терапия и обеспечение необходимого уровня гидратации. Антидот не известен.
Особые указания
Если на фоне терапии препаратом Бензидамин развиваются реакции гиперчувствительности, необходимо прекратить применение препарата и обратиться за врачебной консультацией.
У некоторых пациентов язвы в полости рта и горле могут указывать на более серьезную патологию. Если в течение 3 дней терапии симптомы не проходят, нужно обратиться к врачу.
В состав Бензидамина входят парагидроксибензоаты, которые способны приводить к развитию аллергических реакций.
Управляющие транспортными средствами пациенты должны учитывать, что в 1 дозе Бензидамина содержится 1200 мг 95% спирта.
Спортсменам нужно принимать во внимание, что при использовании содержащих этанол препаратов результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови (по установленным некоторыми спортивными федерациями нормам) могут оказаться положительными.
Необходимо беречь глаза от попадания раствора. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды.
Применение при беременности и лактации
Бензидамин во время беременности/лактации применять не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Применение препарата у пациентов младше 12 лет противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
Исследования на выявление взаимодействий гидрохлорида бензидамина и других лекарственных средств не проводились.
Аналоги
Аналогами Бензидамина являются Бронфлекс, Ангидак , Бензидамин-Акрихин, Звездочка ЛОР, Тантум Верде , Оралсепт , ВЕРТУМ ЛОР и др.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Бензидамин МНН
Международное название: Бензидамин
1.Лекарственная форма: порошок для приготовления вагинального раствора, раствор вагинальный
Химическое название:
Фармакологическое действие:
НПВП; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, местноанестезирующее и антисептическое действие. Уменьшает проницаемость капилляров; стабилизирует лизосомальные мембраны; тормозит выработку АТФ, др. макроергических соединений в процессах окислительного фосфорилирования; тормозит синтез или инактивирует Pg, гистамин, брадикинины, цитокины, факторы комплемента и др. неспецифические эндогенные "повреждающие факторы". Блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Влияет на таламические центры болевой чувствительности (локальная блокада синтеза PgE1, PgE2 и PgF2альфа). Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата. Активен в отношении ряда бактерий, в т.ч. Gardnerella vaginalis.
Фармакокинетика:
Показания:
Воспалительные заболевания влагалища: до- и послеоперационный период; после лучевой терапии; при применении маточных пессариев; грибковые и трихомонадные инфекции влагалища (в составе комбинированной терапии); воспаление в области зева матки.
Противопоказания:
Гиперчувствительность.C осторожностью. Беременность, период лактации (кормление грудью на время лечения следует прекратить).
Режим дозирования:
Интравагинально. 500 мг порошка растворяют в 500 мл воды. Для разового спринцевания используют 140 мл полученного раствора. Раствор используют слегка подогретым, 1-2 раза в сутки. Процедуру проводят в положении "лежа", жидкость должна оставаться во влагалище в течение нескольких минут.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, сухость во рту, сонливость.
Особые указания:
Если при применении раствора возникает ощущение жжения, его предварительно разбавляют водой. При инфекционно-воспалительных заболеваниях следует применять в составе комбинированной терапии.
2.Лекарственная форма: аэрозоль для местного применения дозированный, раствор для местного применения, спрей для местного применения дозированный, таблетки для рассасывания
Химическое название:
N, N - диметил - 3 - [ окси] - 1 - пропанамин (в виде гидрохлорида)
Фармакологическое действие:
Фармакокинетика:
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Выводится почками в виде метаболитов и через кишечник.
Показания:
Воспалительные заболевания полости рта - гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии), пародонтоз, периодонтоз, кандидоз (в составе комбинированной терапии); ЛОР-органов - фарингит, ларингит, тонзиллит; состояние после экстракции зубов, тонзиллэктомии; переломы челюсти; калькулезное воспаление слюнных желез.
Противопоказания:
Гиперчувствительность; раствор для полоскания рта - детский возраст (до 12 лет); таблетки для рассасывания - фенилкетонурия.C осторожностью. Таблетки для рассасываания - беременность, лактация.
Режим дозирования:
Таблетки для рассасывания - 3 мг 3-4 раза в сутки (держат во рту до полного рассасывания). Раствор для полоскания рта - 22.5 мг (15 мл) для полоскания горла или рта каждые 1.5-3 ч для облегчения боли. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Аэрозоль для местного применения (показан пожилым или больным в послеоперационный период при неспособности полоскать рот) - 4-8 доз (1 доза - 255 мкг) каждые 1.5-3 ч. Детям 6-12 лет - 4 дозы, детям младше 6 лет - по 1 дозе на каждые 4 кг массы тела (максимально - 4 дозы) каждые 1.5-3 ч.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, сонливость; местные реакции (онемение тканей и/или чувство жжения в ротовой полости, сухость во рту).
Особые указания:
При инфекционно-воспалительных заболеваниях используется только в составе комбинированной терапии. Если при применении раствора возникает ощущение жжения, его следует предварительно разбавить водой. Следует избегать попадания аэрозоля в глаза.
3.Лекарственная форма: гель для наружного применения
Химическое название:
N, N - диметил - 3 - [ окси] - 1 - пропанамин (в виде гидрохлорида)
Фармакологическое действие:
НПВП; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает проницаемость капилляров; стабилизирует лизосомальные мембраны; тормозит выработку АТФ, др. макроергических соединений в процессах окислительного фосфорилирования; тормозит синтез или инактивирует Pg, гистамин, брадикинины, цитокины, факторы комплемента и др. неспецифические эндогенные "повреждающие факторы". Блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Влияет на таламические центры болевой чувствительности (локальная блокада синтеза PgE1, PgE2 и PgF2альфа). Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата.