Колдрекс - широко известный в нашей стране комбинированный препарат от британской фармацевтической компании «ГлаксоСмитКляйн», используемый для симптоматического лечения острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Ключевой характеристикой ОРВИ является видовое разнообразие их возбудителей, среди которых вирусы гриппа, парагриппа, риновирусы, аденовирусы и т.д. Подобный этиологический полиморфизм в значительной степени усложняет разработку методов специфического лечения данных заболеваний. В этой связи основной акцент приходится делать на средства симптоматической терапии, чье действие направлено на устранение наиболее неприятных симптомов вирусных инфекций: насморка, кашля, заложенности носа, головной боли и боли в горле, миалгии, слабости и лихорадки. Все эти факты делают целесообразным использование в медикаментозной терапии ОРВИ комбинированных лекарственных средств, компоненты которых обладают различными механизмами действия, но терапевтически дополняют друг друга, обеспечивая фармакологический синергизм. Одним из таких препаратов является колдрекс, включающий сразу пять активных веществ: парацетамол, фенилэфрин, кофеин, терпингидрат и аскорбиновая кислота. Его состав подобран таким образом, чтобы воздействовать на все звенья патологического процесса ОРВИ. Основной «движущей силой» колдрекса является высокоочищенный парацетамол. Его анальгетическое и жаропонижающее свойства безжалостно эксплуатируются медиками уже без малого четыре десятка лет. В отличие от аспирина не обладает ульцерогенным (изъязвляющим) действием, в противовес анальгину не вызывает побочных эффектов со стороны крови (гранулоцитопения, гранулоцитоз). Фармакологический эффект парацетамола обусловлен блокадой синтеза медиаторов боли и воспаления простагландинов, однако в отличие от аспирина и ряда других нестероидных противовоспалительных препаратов этот эффект не является системным, а проявляется, как считают, в основном на уровне центральной нервной системы, благодаря чему препарат реализует свое жаропонижающее действие. Обезболивающий эффект препарата более сложен по механизму развития и вовлекает не только центральные, но и периферические пути проведения боли.
Фенилэфрин - прямой бета-адреномиметик. Вызывает уменьшение просвета артериол, обеспечивая тем самым снятие отечности, уменьшение избыточного образования и выделения слизи, снятие заложенности носовых ходов. Кофеин подкрепляет обезболивающий потенциал парацетамола, обладает общетонизирующим действием, бодрит и улучшает самочувствие. Терпингидрат - проверенное временем отхаркивающее средство. Разжижает бронхиальный секрет и способствует его более свободному отделению, предохраняет респираторный тракт от закупорки и облегчает дыхание. Обладает, помимо всего прочего, слабым противовоспалительным действием. Аскорбиновая кислота стимулирует иммунную систему, нормализует процессы тканевого дыхания и повышает устойчивость организма к вторжению различных патогенов (как известно, на вирусную инфекцию нередко «наслаивается» инфекция бактериальная).
Одним из главных преимуществ колдрекса над своими фармакологическими «побратимами» является присутствие «под одной крышей» всех требующихся для комплексного лечения ОРВИ лекарственных ингредиентов, что существенно упрощает прием препарата пациентами. Кроме этого, продуманное комбинирование активных веществ в составе колдрекса позволяет уменьшить дозы каждого из них, а, следовательно - снизить риск развития побочных эффектов. При своевременном начале приема колдрекса в значительной степени сокращается продолжительность проявления острых симптомов ОРВИ. Фактически, кашель и повышенное выделение слизи из носа устраняются уже в первые дни заболевания, создавая предпосылки для дальнейшего подавления патологического процесса в дыхательных путях. Прием колдрекса при первых тревожных патогенетических «звоночках» предупреждает развитие острой фазы ОРВИ, купируя тем самым острую воспалительную реакцию еще на доклиническом этапе. В результате обеспечивается более мягкое течение заболевания и нивелируются негативные проявления температурной и катаральной реакций. В заключение необходимо отметить, что колдрекс хорошо переносится пациентами и крайне редко вызывает клинически значимые побочные эффекты.
Фармакология
Комбинированный препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек и пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание, кофеин оказывает общетонизирующее действие, аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простуде и гриппе.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Колдрекс ® не предоставлены.Форма выпуска
Таблетки двухслойные, оранжево-белого цвета, оранжевый слой может содержать белые включения; капсуловидной формы, с маркировкой "Coldrex" в виде тиснения на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, натрия лаурилсульфат, краситель, стеариновая кислота, тальк.
5 шт. - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
5 шт. - блистеры (2) - пачки-обложки пластиковые.
6 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
6 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
6 шт. - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
6 шт. - блистеры (2) - пачки-обложки пластиковые.
8 шт. - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
8 шт. - блистеры (2) - пачки-обложки пластиковые.
12 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
12 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
12 шт. (4 шт. - блистеры (1) и 8 шт. - блистеры (1)) - пачки-обложки пластиковые.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 таб. до 4 раз/сут. Детям в возрасте 6-12 лет - по 1 таб. до 4 раз/сут.
Передозировка
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сердечные аритмии. Через 1-2 суток могут определяться признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние.
Лечение: сделать промывание желудка в течение первых 4 ч после приема препарата, далее проводить симптоматическую терапию. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
Взаимодействие
Препарат не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.
Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Метоклопрамид и домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин - снижает.
Побочные действия
Парацетамол редко оказывает побочное действие.
Иногда: аллергические реакции, например, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Редко: нарушения картины крови.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью и только после консультации с врачом можно принимать препарат при беременности и в период лактации.Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.Применение у детей
Применяется у детей старше 6 лет.Особые указания
Избыточное употребление чая или кофе во время приема препарата Колдрекс ® может вызвать раздражительность и нервное напряжение.
Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим препарат Колдрекс ® , следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.
Использование в педиатрии
Без консультации врача нельзя применять препарат у детей до 6 лет.
ЛСР-000826/08Торговое (патентованное) название: КОЛДРЕКС Юниор Хот Дринк
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей).Описание:
От белого до бледно-желтого цвета гетерогенный порошок с запахом лимона. При растворении содержимого пакетика в 125 мл горячей воды образуется мутный раствор от желтого до желто-зеленого цвета, не имеющий на поверхности пены, с запахом лимона; возможно наличие незначительного осадка.
Состав:
активные вещества: парацетамол 300 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, аскорбиновая кислота 20 мг;вспомогательные вещества: натрия сахаринат, цикламат натрия, лимонная кислота, натрия цитрат, крахмал кукурузный, сахароза, ароматизатор лимонный 610399 Е, краситель куркумин Е 100, кремния диоксид коллоидный
Фармакотерапевтическая группа: ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+витамин). Koд ATX: N02BE51
Фармакологические свойства:
Колдрекс Юниор Хот Дринк - комбинированный препарат.Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание, аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простуде и гриппе.
Показания: применяется у детей 6-12 лет для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, боль в суставах и мышцах, ощущение заложенности носа, боли в пазухах носа и в горле.
Противопоказания:
препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами, при повышенной чувствительности к ингредиентам, входящим в состав препарата, при генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, при заболеваниях системы крови, при тяжелых нарушениях функции печени или почек, тиреотоксикозе, диабете, артериальной гипертензии, заболеваниях сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии); закрытоугольной глаукоме, у детей младше 6 лет. С осторожностью при доброкачественных гипербилирубинемиях.Способ применения и дозы:
содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить примерно 125 мл горячей воды, размешать до растворения. Если необходимо, добавить холодной воды и сахар.Дети от 6 до 12 лет: 1 пакетик каждые 4 часа. Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов.
Не давать препарат детям до 6 лет без консультации с врачом.
Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки, немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо, т.к, существует риск отсроченного серьезного поражения печени.
Побочное действие:
в рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.Парацетамол редко оказывает побочное действие.
Иногда возможны аллергические реакции, например, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Фенилэфрин может вызывать тошноту, головную боль, незначительное повышение артериального давления и в редких случаях сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.
В случае появления любых нежелательных реакций обратитесь к врачу.
Передозировка:
Признаки передозировки - тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сердечные аритмии.
Через 1 -2 дня могут определяться признаки поражения печени.
В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Пострадавшему следует сделать промывание желудка в течение первых 4-х часов отравления и обратиться к врачу. Специфический антидот при отравлении парацетамолом - ацетил цистеин.
Особые указания:
перед приемом препарата консультация врача необходима в случае необходимости соблюдения гипонатриевой диеты (каждый пакетик содержит 0,06 г натрия). Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с этанол-содержащими препаратами. Активные вещества Колдрекс Юниор не вызывают сонливость.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
препарат не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены. Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете метоклопрамид, домперидон (применяемые для лечения тошноты и рвоты) или колестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови), т.к. метоклопрамид и домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин снижает.
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Галотан повышает риск желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина. Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий эффект фенилэфрина. Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых а нти коагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.
Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей). По 3 г в пакетики из ламината (БПФП). 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не используйте после срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек:
без рецепта.Производитель:
«СмитКляйн Бичем С.А.», Испания. SmithKline Beecham SA, CTRA de Ajalvir, KM2500, 28802, Alcala de Henares, Madrid, Spain/ СмитКляйнБичем С.А. Карретера де Аялвир, 2500км, Алкала де Хенарес, Мадрид, ИспанияАдрес в России: 119180, г. Москва, Якиманская наб.д.2 П №015713/01
Торговое патентованное название: КОЛДРЕКС
Лекарственная форма:
таблетки.Состав:
Каждая таблетка содержит:
Парацетамола 500 мг
Кофеина 25 мг
Фенилэфрина гидрохлорида 5 мг
Терпингидрата 20 мг
Витамина С (кислоты аскорбиновой) 30 мг
Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, тальк, кислота стеариновая, повидон, калия сорбат, натрия лаурилсульфат, краситель.
Описание: двухслойные таблетки капсуловидной формы оранжево-белого цвета. Оранжевый слой может содержать белые включения. На одной стороне таблеток нанесена маркировка Coldrex в виде тиснения.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство для устранения симптомов «ОРЗ» и простуды (ненаркотический анальгетик + сосудосуживающее стредство + витамин). Код АТХ М2В-Е51.Фармакологические свойства:
Таблетки«Колдрекс» -комбинированный препарат. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание, кофеин оказывает общетонизирующее действие, аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простуде и гриппе. Показания:Показания:
Таблетки «Колдрекс» обеспечивают устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, боль в суставах и мышцах, ощущение заложенности носа, боли в пазухах носа и в горле.
Противопоказания:
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами, при повышенной чувствительности к ингредиентам, входящим в состав препарата, при генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, при заболеваниях системы крови, при тяжелых нарушениях функции печени или почек, тиреотоксикозе, диабете, артериальной гипертензии.Способ применения и дозы:
Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки до 4 раз в день. Дети (6-12лет): 1 таблетка до 4 раз в день. Не давайте препарат детям до 6 лет без консультации с врачом. Препарат не рекомендуется применять более пяти дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки, немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо.
Побочное действие:
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Парацетамол редко оказывает побочное действие. Иногда возможны аллергические реакции, например, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Редко - нарушения картины крови. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Фенилэфрин может вызывать тошноту, головную боль, незначительное повышение артериального давления и в редких случаях сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.Избыточное употребление чая или кофе во время приема препарата «Колдрекс» может вызвать раздражительность и нервное напряжение.
В случае появления любых нежелательных реакций обратитесь к врачу.
Передозировка:
Признаки передозировки - тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сердечные аритмии. Через сутки-двое могут определяться признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Пострадавшему следует сделать промывание желудка в течение первых 4-х часов отравления и обратиться к врачу. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Препарат не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены. Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете метоклопрамид, домперидон (применяемые для лечения тошноты и рвоты) или колестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови), т.к. метоклопрамид и домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин снижает.Особые указания:
Перед приемом "Колдрекс" проконсультируйтесь с лечащим врачом- если Вы принимаете другие лекарственные препараты
- если Вы принимаете метоклопрамид, домперидон (применяемые для лечения тошноты и рвоты) или колестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови)
- если Вы беременны или кормите грудью.
ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ ПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.
Форма выпуска:
Таблетки. По 4,5,6,8 или 12 таблеток в блистерах (пвх/алюминиевая фольга). 1 или 2 блистера по 6 или 12 таблеток вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную коробку; 1 или 2 соединенных вместе блистера по 5, б или 8 таблеток, или соединенные вместе 1 блистер по 4 таблетки и 1 блистер по 8 таблеток упакованы в пластиковую пачку-обложку (ПВХ/алюминий) на которую нанесен полный текст инструкции по применению, утвержденный МЗ РФ.Срок годности:
4 года. Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.Производитель:
ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Ирландия. GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co.Waterford., Ireland.Адрес в России: 119180, Москва, Якиманская наб., д.2 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер»
Регистрационный номер:
П N015713/01-180512
Торговое патентованное название:
Колдрекс®
Международное непатентованное название или группировочное название:
Кофеин + Парацетамол + Терпингидрат + Фенилэфрин + [Аскорбиновая кислота].
Лекарственная форма:
таблетки
Состав на одну таблетку
Активные вещества:
Парацетамол 500,00 мг
Аскорбиновая кислота 30,00 мг
Кофеин 25,00 мг
Терпингидрат 20,00 мг
Фенилэфрина гидрохлорид 5,00 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный - 103,5 мг, крахмал прежелатинизированный - 30,0 мг, тальк - 12,47 мг, стеариновая кислота - 6,24 мг, повидон - 4,0 мг, калия сорбат - 0,8 мг, натрия лаурилсульфат - 0,8 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,4 мг.
Описание
Капсуловидные двухслойные таблетки, один слой оранжевого, другой слой белого цвета. Оранжевый слой может содержать белые включения. Белый слой может содержать оранжевые включения. На одной стороне таблетки нанесена маркировка Coldrex в виде тиснения.
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + альфа-адреномиметик + отхаркивающее средство + витамин)
Код АТХ:
N02BE51
Фармакологические свойства
Таблетки «Колдрекс®» - комбинированный препарат.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек полости и пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание, терпингидрат усиливает секрецию бронхиальных желез, способствует эвакуации слизи из дыхательных путей, ослабляет кашлевой рефлекс, кофеин оказывает общетонизирующее действие, аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет потребность в витамине С при «простуде» и гриппе.
Показания к применению
Таблетки «Колдрекс®» обеспечивают устранение симптомов «простуды» и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, боль в суставах и мышцах, ощущение заложенности носа, боли в пазухах носа и в горле.
Противопоказания
Препарат не следует принимать при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата, при генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, при заболеваниях системы крови, при тяжелых нарушениях функции печени или почек, тиреотоксикозе, диабете, артериальной гипертензии, алкоголизме; в период беременности и лактации, а также в детском возрасте (до 6 лет).
С осторожностью
- при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы; врожденных гипербилирубинемиях (синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), феохромоцитоме, вазоспластических заболеваниях (синдром Рейно), заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет:
разовая доза - 2 таблетки. Повторное применение препарата возможно не ранее, чем через 4 часа и не более 4 раз/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность курса лечения без консультации с врачом не более 7 дней.
Дети (6-12 лет):
разовая доза - 1 таблетка. Повторное применение препарата возможно не ранее, чем через 4 часа и не более 4 раз/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 таблеток. Продолжительность курса лечения без консультации с врачом не более 3 дней.
Не давать препарат детям до 6 лет без консультации с врачом.
Не превышать указанную дозу.
Не принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими средствами, симпатомиметиками (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит, амфетаминоподобные психостимулирующие средства), с другими средствами для облегчения симптомов «простуды» и гриппа.
Необходимо избегать чрезмерного потребления кофеина (чай, кофе и другие напитки, содержащие кофеин), поскольку это может способствовать развитию нежелательных побочных эффектов (см. раздел «Побочное действие»).
Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (больше, или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и менее 1/10), иногда (больше или равно 1/1000 и менее 1/100), редко (больше или равно 1/10 000 и менее 1/1000) и очень редко (больше или равно 1/100 000 и менее 1/10
000).
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Избыточное употребление кофеина (чая, кофе) во время приема препарата «Колдрекс®» может усилить проявление побочных эффектов, обусловленных кофеином, таких как бессонница, раздражительность, нервное напряжение, головная боль, сердцебиение, нарушения работы пищеварительной системы.
Со стороны органов кроветворения:
тромбоцитопения
Аллергические реакции:
анафилаксия, кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона
Со стороны дыхательной системы:
бронхоспазм у пациентов чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС)
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, нарушение функции печени
Со стороны центральной нервной системы:
раздражительность, нервное напряжение, головокружение, головная боль, бессонница
Со стороны органов чувств:
мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
тахикардия, сердцебиение
Со стороны мочевыделительной системы:
дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
В случае появления любых нежелательных реакций обратитесь к врачу.
Передозировка
При подозрении на передозировку, даже при хорошем самочувствии, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за врачебной помощью.
Симптомы (обусловлены парацетамолом):
бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; печеночная недостаточность, гепатонекроз (выраженность некроза, вследствие интоксикации прямо зависит, от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение:
промывание желудка с последующим применением активированного угля, введение донаторов SH-групп предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.
Симптомы (обусловлены кофеином):
боль в эпигастрии, рвота, частое мочеиспускание, тахикардия, аритмия, стимуляция ЦНС (бессонница, беспокойство, возбудимость, тревожное состояние, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, тремор и судороги). Следует, однако, учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки кофеина при приеме данного препарата всегда связано с тяжелым поражением печени, обусловленным передозировкой парацетамола.
Лечение:
симптоматическое, специфический антидот отсутствует.
раздражительность, головная боль, головокружение, бессонница, повышение артериального давления, тошнота, рвота, повышенная возбудимость, рефлекторная брадикардия. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие галлюцинаций, спутанности сознания, судорог, аритмии.
Лечение:
симптоматическая терапия, при тяжелой артериальной гипертензии применение альфа-блокаторов, таких как фентоламин.
Симптомы (обусловлены аскорбиновой кислотой):
высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и нарушения работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка. Проявления передозировки могут быть отнесены к категории таких, которые вызваны тяжелым поражением печени, в результате передозировки парацетамола.
Лечение:
симптоматическое, форсированный диурез.
Симптомы (обусловлены терпингидратом):
нарушения работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, боль в области желудка.
Лечение:
симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами и другими гипотензивными средствами, поскольку возрастает риск развития гипертензии и других нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. Не принимать одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены, поскольку возрастает риск развития гипертензии.
При одновременном приеме с дигоксином и сердечными гликозидами возможно повышение риска развития нарушений сердечного ритма или сердечного приступа.
Антикоагуляционное действие варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном продолжительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Нерегулярный прием разовых доз не оказывает значимого эффекта.
Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете метоклопрамид, домперидон (применяемые для лечения тошноты и рвоты) или колестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови), т.к. метоклопрамид и домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин снижает.
Особые указания
Перед приемом препарата «Колдрекс®» проконсультируйтесь с лечащим врачом:
если Вы принимаете другие лекарственные препараты, содержащие парацетамол, а также другие ненаркотические анальгетики, НПВС (метамизол, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п.);
если Вы принимаете метоклопрамид, домперидон (применяемые для лечения тошноты и рвоты) или колестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови).
ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ ПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.
В случае возникновения головокружения при приеме препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых
реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.п.).
Запрещен при беременности
Запрещен при грудном вскармливании
Запрещен детям
Имеет ограничения для пожилых людей
Имеет ограничения при проблемах с печенью
Имеет ограничения при проблемах с почками
Колдрекс – это противовоспалительное медикаментозное средство с жаропонижающим воздействием. В соответствии с инструкцией по применению, медпрепарат Колдрекс купирует боль, устраняет отечность в носовых пазухах, а также другую симптоматику инфекционных и вирусных респираторных патологий.
Общие сведения о препарате
Колдрекс используется в качестве первой медикаментозной помощи при гриппе и острых респираторных заболеваний. Также его применяют для снятия основных симптомов простуды.
Лекарственная группа
Медикамент характеризуется как анальгетик в комплексе с сосудосуживающими активными веществами и витамином С. МНН медпрепарата – Кофеин + Фенилэфрин + Парацетамол + Витамин С + Терпингидрат.
Форма выпуска и цена
Медпрепарат выпускается производителем в трех формах – таблетки для применения внутрь, сироп и сухая смесь для приготовления теплого напитка с разными вкусовыми наполнителями (лимон, смородина черная, лесные ягоды).
Таблетки выпускаются в капсулоподобной форме и имеют двухслойную структуру. Одна сторона таблетки оранжевого оттенка с гравировкой Колдрекс, а другая – белого оттенка с гладкой поверхностью. Таблетки упаковываются по 12 штук в блистере, а также вкладываются в картонную коробочку вместе с аннотацией к лекарству.
Порошок для изготовления теплого напитка – сухой, светлого желтого оттенка, имеет разные вкусовые наполнители. Порошок запаковывается по 3 грамма в ламинированные из фольги пакетики и в картонную коробку. В состав коробки входит 10 пакетов и инструкция по их использованию.
Сироп для применения внутрь – содержимое сиропа запаковывается в прозрачные бутылочки из пластика с завинчивающимися пробками, в которых стоит защита от детей. Дозировка флакона с лекарством – 100, 160 мл. В картонной пачке вместе с флаконом упаковывается мерный стаканчик и аннотация к лекарству.
Средняя цена на медпрепарат Колдрекс в России:
Состав
В состав таблеток и порошка входят основные компоненты, которые осуществляют терапевтические свойства лекарства, а также дополнительные вещества.
Состав таблетированной формы Колдрекса:
- парацетамола в дозировке 50 мг;
- кофеин в количестве 25 мг;
- 5 мг фенилэфрина;
- терпингидрат в дозировке 5 мг;
- 30 мг витамина С (аскорбиновой кислоты).
В составе порошка содержатся такие компоненты:
- парацетамол – 750 мг;
- фенилэфрин – 10 мг;
- кислота аскорбиновая – 60 мг.
В составе сиропа активным компонентом является гвайфенезин.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Парацетамол блокирует синтезирование простагландинов и молекул тромбоксана, что способствует проявлению анальгетического действия. Парацетамол воздействует напрямую на терморегуляторные центры мозгового органа гипоталамус и способствует понижению температуры.
Кофеин стимулирует сосудосуживающие центры нервной системы, что способствует расширению сердечных, почечных артерий, а также мышечных сосудов, и сужению артерий брюшной полости.
Данный механизм действия усиливает диурез, снижает агрегацию молекул тромбоцитов, усиливает функционирование желудочной секреции. Фенилэфрин снижает отек слизистых носовых пазух, подавляет ринорею, облегчает дыхание пациента через нос.
Аскорбиновая кислота является антиоксидантом и средством, которое стимулирует функциональные клетки иммунной системы. Витамин С защищает клеточные мембраны от воздействия свободных радикалов. Терпингидрат – компонент отхаркивающего действия.
Фармакокинетика действующих компонентов в составе лекарства Колдрекс:
Разновидности
Колдрекс Хотрем – это комплексный медикаментозный препарат, который обладает анальгетическими, иммуностимулирующими и симпатомиметическими свойствами. Медпрепарат используется для симптоматического лечения вирусных, инфекционных респираторных заболеваний, которые осложнены отечностью в носовых пазухах, сильной болью в голове и в мышцах, высокой температурой, лихорадочным состоянием.
Колдрекс Максгрипп – комбинированный медпрепарат с жаропонижающим воздействием. Парацетамол, который является активным компонентом, эффективно снижает боль. Фенилэфрин – снимает заложенность в носовых пазухах. Витамин С повышает защитные свойства организма.
Сироп Колдрекс Найт – комплексное средство, которое эффективно снижает жар, а также блокирует боль в организме. Кроме парацетамола, в состав лекарственного сиропа входят следующие активные действующие компоненты:
- прометазин – компонент с антигистаминным эффектом, который уменьшает отек в пазухах носа и дыхательных путях, снижает объем выделений из носа;
- декстрометорфан – компонент, который воздействует на рецепторы в головном мозге, отвечающие за кашель, что способствует снижению частоты приступов кашля и его купированию. Сироп применяется перед сном.
Колдрекс Бронхо – отхаркивающий медпрепарат, который снижает количество мокроты, а также уменьшает ее вязкость, что способствует лучшему выходу из дыхательных путей. Прием медикамента смягчает слизистую гортани и ротовой полости, что снижает раздражение и боль в гортани.
Абсорбция компонента гвайфенезин – 20-30 минут с момента принятия медикамента внутрь. Используют данное лекарство при воспалениях дыхательных путей и бронхитах разной этиологии.
Колдрекс Юниор – лекарство в форме порошковой смеси для приготовления лечебного напитка для детей. Порошковая смесь желтого цвета с фруктовым вкусом цитрусовых или смородины. Сухая смесь растворяется в 120 мл горячей кипяченой воды. После полного растворения порошка, напиток готов к употреблению.
Показания и противопоказания
Основное направление терапевтического действия Колдрекс – это устранение болезненной симптоматики ОРЗ. Назначают лекарство при выраженной симптоматике, которая проявляется:
- температурой тела выше нормы;
- болью в костно-мышечном аппарате, голове, горле;
- ознобом;
- воспалением и заложенностью в носу;
- отеком и першением в горле;
- сухим кашлем.
Не назначают медикамент при:
Также Колдрекс не назначают, если пациент принимает антидепрессанты тетрациклического типа, бета-адреноблокаторы и ингибиторы МАО. Колдрекс можно принимать только спустя 14 дней после отмены препаратов.
С осторожностью в терапии можно использовать медикамент при таких болезнях:
- гипербилирубинемии доброкачественной этиологии;
- патологиях почек в средней и легкой стадии;
- синдроме Рейно;
- феохромоцитоме;
- стенокардии.
Также под контролем лечащего врача назначают медпрепарат детям от 12 лет и пациентам преклонного возраста. В период беременности у женщин медикамент не используют в терапии. В период грудного вскармливания ребенка использование его возможно только в крайнем случае и после консультации с лечащим врачом о целесообразности перевода ребенка на искусственное вскармливание.
Инструкция по применению
Таблетки Колдрекс принимаются перорально внутрь по 1-2 таблетки через каждые 4-6 часов. Не рекомендуется принимать за сутки больше, чем 8 таблеток. Максимальный курс терапии лекарством – 7 дней.
Схема приема порошковой смеси: высыпать сухую смесь в кружку, влить в нее 120 мл горячей воды. Тщательно размешать до полного ее растворения. Если есть необходимость, в напиток можно добавить немного холодной очищенной воды и для усовершенствования вкуса добавить немного сахара.
Дозировка лекарства в сутки:
- принимать приготовленный напиток через 4-6 часов;
- в сутки можно применить 4 пакетика;
- чаще, чем через 4 часа, препарат принимать запрещено.
Использование в лечении допустимо до 3-5 дней.
Возможные побочные действия и передозировка
Парацетамол и фенилэфрин очень редко вызывают негативные эффекты, но кислота аскорбиновая нередко становится причиной развития у пациентов аллергии. Возможные негативные реакции организма на прием медпрепарата:
Данные негативные реакции проходят после того, как пациент прекратил применять медпрепарат.
Передозировка медикаментом, чаще всего, происходит по причине употребления повышенной концентрации парацетамола. Признаки передозировки лекарством:
- бледность кожи и сухость слизистых;
- боль в абдоминальной области;
- сильная тошнота, которая может спровоцировать рвоту;
- анорексия.
При тяжелой стадии передозировки может возникнуть энцефалопатия печеночного типа, кома и летальный исход.
Взаимодействие с другими препаратами и аналоги
Не рекомендуется использовать Колдрекс с антикоагулянтами по причине риска развития обильных кровотечений. Парацетамол усиливает воздействие этанола, а также седативных медикаментов и ингибиторов МАО, поэтому не рекомендуется их использовать в совместной терапии.
Парацетамол снижает эффективность диуретиков, поэтому препараты с данными свойствами не предназначены для совместного приема. Фенилэфрин в совместном использовании с ингибиторами МАО способен повышать индекс АД, а совместный прием с бета-блокаторами и антигипертензивными медикаментами снижает их эффективность в несколько раз.
Медпрепарат не рекомендуется принимать в совместной терапии с другими средствами, в состав которых входит парацетамол. Также не принимать в комплексной терапии лечения респираторных заболеваний анальгетики и НПВП (аспирин, ибупрофен).
Заменителями медпрепарата являются те медикаменты, в состав которых входит идентичное активное действующее вещество, или те, которые схожи по своим терапевтическим свойствам. Аналоги Колдрекса, которые дешевле в ценовом сегменте:
- Грипфлю – препарат для лечения симптоматики простуды, инфекции и гриппа. Быстро снижает температуру и снимает боль в голове. Рекомендовано использовать в терапии взрослых, и детей, которым мсполнилось12 лет.
- Неколд – назначается в качестве дополнительного медикамента в комплексном лечении респираторных болезней.