Мовалис инструкция по применению состав. Условия отпуска из аптек. Механизм действия и свойства

Средняя оценка

На основе 0 отзывов

лекарственный препарат, снимающий воспаления и болевые ощущения при болезнях суставов . Формы выпуска Мовалиса: ампулы, таблетки, суспензия, свечи. Благодаря различным формам выпуска, врачам легко подобрать дозировку и способ применения практически при любой патологии. От чего им можно вылечить? Средство используют при спондилите, артритах, остеоартрозах. Не рекомендуется людям с язвой желудка, проблемами с почками и печенью.

Не применяется для детей младше 15 лет.

Подробнее про препарат

Это нестероидное лекарственное средство снимает воспаления в поражённых заболеванием суставах и устраняет боль . Механизм действия: активный компонент мелоксикам не даёт синтезироваться простагландинам, которые провоцируют развитие воспалительного процесса. Происходит этот процесс не в слизистых оболочках внутренних органов, а в том месте, где началось воспаление.

Согласно исследованиям, содержащийся в таблетках, мелоксикам не нарушает свёртываемость крови и наносит меньше вреда желудочно-кишечному тракту, чем многие НПВС. Он вызывает меньше побочных эффектов (рвота, тошнота, вздутие живота).

Задайте свой вопрос врачу-неврологу бесплатно

Ирина Мартынова. Закончила Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко. Клинический ординатор и невролог БУЗ ВО "Московская поликлиника".

После приёма лекарства максимального содержания в плазме он достигает через 5–6 часов.

Производитель

Права на выпуск лекарственного препарата принадлежат крупному немецкому концерну с мировым именем «Boehringer Ingelheim GmbH». Он имеет разветвлённую сеть филиалов по всему миру. География её присутствия охватывает около 45 стран. Предприятие занимается научными исследованиями и производством лекарств. Оно входит в двадцатку самых крупных компаний мира.

Инъекции производят в Испании, свечи в Италии, а выпуск суспензии таблеток налажен в самой Германии.

Посмотрите видео про препарат

Формы выпуска и состав

Лекарственный препарат выпускают в четырёх формах .

Таблетки

Описание: цвет таблеток варьируется от бледно-жёлтого до насыщенно-жёлтого. На одну из сторон нанесён логотип фармацевтической компании. Шероховатые на ощупь. Концентрация активного вещества (мелоксикама) может быть 7, 5 мг или 15 мг. Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, кросповидон, стеарат магния и т. д.

Упаковываются в картонные коробки с одним или двумя блистерами. Блистер содержит 10 таблеток. В зависимости от количества таблеток цена варьируется от 571 до 736 рублей.

Активное вещество: мелоксикам – 7,5 мг или 15,0 мг
Вспомогательное вещество: натрия цитрат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, кремний диоксид коллоидный, кросповидон.

Суспензия

Раствор для инъекций

Ректальные суппозитории

Что лучше: таблетки или уколы?

При сильных болях с временной потерей трудоспособности лучше применять инъекции. Они сразу всасываются в кровь, благодаря внутримышечному методу введения. При длительном применении таблеток они негативно влияют на слизистую желудка.

Лекарство, которое попадает в кровь с помощью уколов, быстро всасывается и своей максимальной концентрации достигает уже через час. Его достаточно колоть раз в 24 часа, чтобы необходимая лечебная концентрация в крови была достигнута в короткий промежуток времени (3–5 дней). В этой форме препарат быстро проникает в суставную ткань. И уже через неделю болевые симптомы исчезают, а воспалительный процесс уменьшается.

Но у внутримышечных уколов есть другой недостаток. Они вызывают некроз мышечной ткани при постоянном применении. Раствор для внутримышечного введения даёт меньше осложнений, чем остальные НПВП, что подтверждается медицинскими исследованиями. Но лечится им в долгосрочной перспективе, не рекомендуется, для этого лучше использовать таблетки или свечи.

Для каждой стадии заболевания предпочтительней своя форма выпуска препарата. Например, уколы быстро снимают острые болевые синдромы, что немаловажно, когда пациенту нужна срочная помощь. А другие формы лучше использовать для длительного курса лечения.

Все они хорошо переносятся пациентами и что немаловажно побочные эффекты после их приёма минимальны.

Схема применения

Таблетки

Мовалис в таблетках, согласно инструкции по применению, принимают раз в 24 часа во время приёма пищи, обильно запивая водой или соком.

Пациентам с диагнозом «остеоартрит» рекомендует пить по 7. 5 мг. Доза при сильных болях увеличивается врачом в 2 раза. Дозировка при ревматоидном артрите и спондилите равна 15 мг раз в 24 часа, при облегчении симптомов дозировка уменьшается вдвое. Максимальная доза лекарства Мовалис: 15 мг.

Если пациент состоит в группе риска (болезни ЖКТ, сердечно-сосудистые болезни, почечной недостаточностью), доза средства начинается с 7,5 мг.

Для детей, достигших 12 лет, доза рассчитывается исходя из нормы 0, 25 мг на 1 кг веса. Для детей младше 12 лет препарат не назначается, потому как невозможно рассчитать необходимое количество средства для лечения.

Нельзя принимать Мовалис с другими нестероидными таблетками .

Сколько дней принимать?

Как долго можно принимать это средство? Если у пациента замечен сильный воспалительный процесс и усиливающиеся боли, то врач начинает лечение с 3–5 дней уколов . Ими он быстро снимает боль и продолжает терапию с помощью других форм лекарства. Курс лечения суспензией, свечами или таблетками в среднем составляет 14–21 день в зависимости от стадии заболевания, его течения, диагноза и индивидуальных особенностей пациента.

Специалист подбирает длительность курс лечения самостоятельно.

Показания к применению

Устранение симптомов

• остеоартроза,
• спондилита
• ревматоидного артрита

Противопоказания

Противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов средства. Не рекомендуется принимать астматикам; пациентам, страдающим полипами в носоглотке или крапивницей после приёма ацетилсалициловой кислоты. Противопоказан препарат людям с язвенной болезнью и перфорациями желудка и кишечника. Не следует назначать его при остром язвенном колите и болезни Крона. Нельзя применять его при печёночной и почечной недостаточности в тяжёлой стадии. Противопоказан препарат при внутренних кровотечениях в кишечнике и желудке, при нарушениях свёртываемости крови. Запрещён препарат детям до 12 лет, кроме случаев диагностирования ювенильного ревматоидного артрита.

Запрещён при беременности и в период лактации, при терапии в послеоперационный период после шунтирования.

Особые указания

С осторожностью и под контролем врача назначается пациентам с болезнями ЖКТ, сердечной и почечной недостаточностью. А также при ишемической болезни сердца, диабете, пациентам в пожилом возрасте. Под контролем врача осуществляется приём препарата при долгом использовании других НПВП, при табакокурении и частом употреблении алкогольных напитков.

Беременность и лактация

Препарат запрещён для беременных и кормящих матерей.

Приём детьми

Приём пожилыми людьми

Приём лекарственного средства пожилыми людьми осуществляется под строгим контролем врача, а препарат назначается с осторожностью.

Передозировка и побочные действия

Побочные эффекты могут возникать в виде изменения количества лейкоцитов в крови, анемии, тромбоцитопении. В редких случаях возможны анафилактические реакции, мигрени. Пациент жалуется на головокружение, спутанность сознания, дезориентацию в пространстве, частые смены настроения и т. д.

В редких случаях возникает перфорация ЖКТ, начинается внутреннее кровотечение, появляются язвы. Препарат может провоцировать обострения гастрита или колита. Кроме того, со стороны ЖКТ пациент может ощущать вздутие живота, приступы тошноты и рвоты. Начинается отрыжка, повышается билирубин. Возможно, возникновение гепатита.

В ряде случаев присутствуют аллергические реакции (зуд, сыпь, отёчность тканей, дерматит и т. д.). Редко отмечаются возникновения приступов астмы, усиленное сердцебиение, ощущение жара, повышение давления.

Пациент может жаловаться на острую почечную недостаточность, проблемы с мочеиспусканием, изменение функционирования почек. При длительном принятии препарата может проявиться конъюнктивит, нарушение зрения.

Известны случаи передозировки, антидота нет. Поэтому необходимо вызвать у пациента рвоту и провести интенсивную терапию в случае необходимости. Холестирамин помогает быстрей вывести мелоксикам из организма.

Токсичность

Мелоксикам, содержащийся в этом средстве, оказывает токсичное влияние на организм пациента. Благодаря разработкам фармацевтов, создано последнее поколение нестероидов (сюда относится и Мовалис), которые меньше действуют на внутренние органы пациента. Ряд исследований выявил, что это лекарственное средство вызывает меньше негативных последствий для пациента. Но всё равно его необходимо принимать с осторожностью людям с болезнями почек и печени, а беременным женщинам и кормящим матерям врачи его не прописывают.

Взаимодействие с другими лекарствами

Может увеличивать вероятность кровотечений и язвы при комбинировании с ингибиторами образования простагландинов. Его не назначают вместе с другими нестероидами.

Способствует повышению концентрацию литиевых препаратов в плазме при одновременном принятии с ними.

Если принимать вместе с метотрексатом, то у метотрексата не усиливается гематологическая активность.

Препарат снижает эффективность внутриматочной контрацепции, поэтому необходимо использовать дополнительные методы предохранения от нежелательной беременности.

При принятии лекарства с диуретиками существует риск почечной недостаточности. Кроме того, таблетки Мовалиса усиливают негативное воздействие на почки циклоспорина.

Взаимодействие с алкоголем

Нельзя совмещать его с приёмом алкоголя. Это грозит отравлением и проблемами с почками и печенью в дальнейшем.

Хранение, отпуск из аптек

Препарат легко приобрести в аптеках, но только по рецепту лечащего врача. Хранят его в месте недоступном для детей при температуре не выше 25 градусов.

Аналоги

Как и многие лекарства, содержащие мелоксикам, этот препарат имеет ряд аналогов, которые можно купить в аптеках или использовать в качестве его замены.

• . Отечественный препарат компании ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения и таблетки. Показания: артрит, болезнь Бехтерева и т. д. Цена в зависимости от формы препарата варьируется от 145 до 509 рублей.

• . Производитель: «Синтез» (Россия). Выпускается в ампулах и таблетках. Обладает жаропонижающим эффектом, устраняет боль, снимает воспаление. Применяется при артрите, спондилите, остеоартрозе. Стоимость: 60–96 рублей.

П N012978/01

Торговое патентованное название: Мовалис ®

Международное непатентованное название:

мелоксикам

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: мелоксикам - 7,5 мг или 15,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат -15мг (30 мг), лактозы моногидрат - 23,5 мг (20 мг), целлюлоза микрокристаллическая - 102 мг (87,3 мг), повидон К25 – 10,5 мг (9 мг), кремния диоксид коллоидный - 3,5 мг (3 мг), кросповидон - 16,3 мг (14 мг), магния стеарат - 1,7 мг.

Описание
Таблетки 7,5 мг
Круглые, от бледно-желтого до желтого цвета таблетки. Одна сторона выпуклая со скошенным краем. На выпуклой стороне - логотип фирмы; на другой стороне код и вогнутая риска. Допускается шероховатость таблеток.
Таблетки 15 мг
Круглые, от бледно-желтого до желтого цвета таблетки. Одна сторона выпуклая со скошенным краем. На выпуклой стороне логотип фирмы; на другой стороне - код и вогнутая риска. Допускается шероховатость таблеток.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат - НПВП.
Код ATX: М01АС06.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мовалис - нестероидный противовоспалительный препарат, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.
In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.
Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.
Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест- системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е 2 , стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина. диклофенака. ибупрофена и напроксена. которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.
В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.
Фармакокинетика
Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность при приеме внутрь (89%).
При однократном приеме препарата в виде таблеток средняя максимальная концентрация в плазме достигается в течение 5-6 час. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней.
Диапазон различий между максимальными (С max) и базальными концентрациями (C min) препарата в период устойчивого состояния фармакокинетики после его приема один раз в день относительно невелик и составляет 0,4-1,0 мкг/мл - для дозы 7,5 мг, и 0.8-2.0 мкг/мл - для дозы 15 мг. Максимальная концентрация в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается в течение 5-6 час при приеме таблеток.
Концентрации препарата после постоянного приема препарата в течение более 6 месяцев, сходны с концентрациями, которые отмечаются после 2-х недель перорального приема 15 мг в день. При приеме более 6 месяцев такие различия маловероятны.
Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата.
Распределение
Мелоксикам хорошо связывается с протеинами плазмы (с альбуминами - 99%). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость: местные концентрации составляют примерно 50% от концентраций в плазме.
Объем распределения низкий, в среднем составляет 11 л. Индивидуальные колебания - 30-40%.
Метаболизм
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных, определяемых в моче. Основной метаболит, 5’-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP ЗА4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза. активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов.
Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5 - 15 мг при приеме внутрь.
Недостаточность функции печени и/или почек
Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.
Во время исследования мелоксикама у детей, была изучена фармакокинетика препарата в дозах, применявшихся из расчета 0,25 мг/кг. При сравнении показателей у детей разного возраста (2-6 лет, n = 7 и 7-14 лет, n = 11) установлена тенденция к более низкой максимальной концентрации в плазме (С max , -34%) и AUC 0-∞ (-28%) у детей младшего возраста, а клиренс препарата (с поправкой на массу тела) у этой группы детей был более высоким. Концентрации мелоксикама в плазме у детей старшего возраста и взрослых сходны. У детей обеих возрастных групп периоды полувыведения мелоксикама из плазмы были сходными (13 часов) и несколько более короткими, чем у взрослых (15-20 часов).

Показания
Симптоматическое лечение:
- остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов),
- ревматоидный артрит,
- анкилозирующий спондилит.

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
- Симптомы бронхиальной астмы, полипы носа, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе;
- Язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная;
- Болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);
- Острые желудочно-кишечные кровотечения, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
- Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
- Детский возраст до 12 лет, за исключением применения при ювенильном ревматоидном артрите (в случае регистрации этого показания);
- Беременность;
- Грудное вскармливание;
- Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий (CABG);
С осторожностью:
- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
- застойная сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия / гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- пожилой возраст;
- длительное использование НПВП;
- курение;
- частое употребление алкоголя.

Способ применения и дозы

У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 7,5 мг в день.
У подростков:
Максимальная доза у подростков составляет 0,25 мг/кг.
Как правило, препарат должен применяться только у подростков и взрослых (см. раздел о противопоказаниях).
Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.
Таблетки следует запивать водой или другой жидкостью и принимать во время еды.

Так как риск возникновения побочных реакций зависит от величины дозы и длительности применения следует применять препарат в течение возможно короткого срока с возможно низкой эффективной дозой.
Комбинированное применение. Суммарная суточная доза препарата Мовалис ® , применяемого в виде таблеток, свечей, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должна превышать 15 мг.

Побочные эффекты
Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис ® , расценивалась как возможная.
Побочные эффекты, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, и которые были зарегистрированы при широком применении препарата, отмечены знаком *.
Со стороны органов кроветворения:
Изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопению, тромбоцитопению, анемию.
Со стороны иммунной системы:
анафилактоидные/анафилактические реакции*, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*.
Со стороны центральной нервной системы:
головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания*, дезориентация*, изменение настроения*.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
перфорация желудочно-кишечного тракта, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, возможно со смертельным исходом, гастродуоденальные язвы, колит, гастрит*, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, отрыжка, транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина), гепатит*.
Со стороны кожи и кожных придатков:
токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, ангиоотек*, буллезный дерматит*, мультиформная эритема*, зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.
Со стороны органов дыхания:
бронхиальная астма.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Повышение артериального давления, сердцебиение, чувство прилива крови к лицу.
Со стороны мочеполовой системы:
острая почечная недостаточность*, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром*.
Со стороны органов зрения:
конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*.
Общие заболевания:
Отеки.

Передозировка
Антидот не известен, в случае передозировки препарата следует провести: эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
- Другие ингибиторы синтеза простагландина, включая глюкокортикоиды и салицилаты
-одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия) и поэтому не рекомендуется. Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений.
- Натрия полистирен сульфонат - вследствие наличия сорбитола в составе Мовалиса ® совместный прием может вызывать риск развития некроза толстого кишечника, с возможным смертельным исходом.
- Антикоагулянты для приема внутрь, антитромбоцитраные препараты, гепарин для системного применения, тромболитические средства, ингибиторы обратного захвата серотонина - одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечений вследствие ингибирования тромбоцитарной функции.
- Препараты лития - НПВП повышают уровень лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Рекомендуется мониторировать уровень лития в период назначения Мовалис ® при изменении дозы препаратов лития и их отмене.
- Метотрексат - НПВП снижают тубулярную секрецию метотрексата, тем самым, повышая его концентрацию в плазме и гематологическую токсичность, фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием Мовалиса ® и метотрексата в дозировке более 15 мг/неделя не рекомендуется.
Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозировках, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек.
При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течении 3-х дней возрастает риск повышения токсичности последнего.
- Контрацепция - НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств.
- Диуретики - Применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.
- Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензин превращающего фермента, вазодилататоры, диуретики). НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
- Антагонисты ангиотензин-II рецепторов при совместном назначении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
- Холестирамин, связывая мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, приводит к его более быстрому выведению.
- НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.
При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP 2С9 и/или CYP ЗА4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.
Нельзя исключить возможность взаимодействия с антидиабетическими препаратами для приема внутрь. При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

Особые указания
Пациенты, страдающие заболеваниями желудочно-кишечного тракта, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис ® необходимо отменить.
Язвы в желудочно-кишечном тракте, перфорация или кровотечение могут возникнуть в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.
Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения Мовалиса ® .
Как и прочие НПВП, Мовалис ® может повышать риск развития серьезных сердечно- сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация.
До начала лечения необходимо исследование функции почек.
В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.
При использовании Мовалиса ® (так же как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим.
Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис ® следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.
Подобно другим НПВП Мовалис ® может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.
Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, Мовалис ® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по поводу подобных проблемам, рекомендуется отмена приема Мовалиса ® .
Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток 7,5 и 15 мг содержит 47 и 20 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к галактозе, с Lapp-лактазным дефицитом или нарушением адсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать этот препарат.
В случае одновременного применения антикоагулянтов для приема внутрь, тиклопидина, гепарина для системного применения, тромболитических средств необходимо тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. Однако от этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

Форма выпуска
Таблетки 7,5 мг или 15,0 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1-фольги или ПВХ/ПВДХ/А1-фольги. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Таблетки при температуре не выше 25 o С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек По рецепту врача.

Производитель
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»
Произведено
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.»
5-ый км Пайания-Маркопуло, 194 00 Коропи. Греция
или
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ»
Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм на Рейне, Германия
Претензии потребителей направляв по адресу Представительства в Москве:
117049. Москва, ул.Донская. д.29/9. строение 1.

Во время приступов обострения артроза врачи советуют пациентам использовать Мовалис таблетки – это удобнее, чем раствор, который применяется в стационаре, и дает более быстрый эффект, чем свечи. Однако негативное влияние лекарственного средства при пероральном приеме на пищеварительный тракт возрастает, что вызывает вопрос – оправдан ли риск? Стоит ли принимать этот препарат с учетом числа его побочных эффектов?

Мовалис – от чего помогает

Аналогично всем нестероидным препаратам это лекарственное средство снимает воспаления, обладает жаропонижающими и анальгезивными свойствами. Мовалис рекомендуют при наличии хронических заболеваний суставов, во время обострения остеохондроза, даже при ювенальном артрите. Если изучить отзывы пациентов, которые принимали эти таблетки, можно увидеть и нестандартные способы их использования – для облегчения болей во время менструаций и состояний при ишиасе.

Состав

Ввиду наличия нескольких лекарственных форм состав Мовалиса нужно рассматривать для каждой из них в отдельности. Единственным неизменным компонентом будет активное вещество мелоксикам – производное еноловой кислоты, представитель группы оксикамов. В таблетках и суппозиториях содержится по 7,5 мг этого вещества, в ампуле с раствором – 15 мг. Полный состав таблеток:

Форма выпуска

Таблетки бледно-желтого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны. Концентрация активного вещества может составлять 7,5 или 15 мг, что легко опознать по внешнему виду таблетки: на первой будет выбито «59», на второй – «77». Дополнительно производитель указывает на легкую шероховатость таблеток. Пациенту предлагается 10 или 20 шт. в упаковке. Вкуса не имеют, но оболочка быстро растворяется на языке, поэтому держать во рту долго их нельзя.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мовалис показывает высокую противовоспалительную активность аналогично всем нестероидным средствам, которые ингибируют синтез простагландинов посредством подавления активности ЦОГ-2. Активный компонент относится к числу селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, что частично снижает риск возникновения побочных реакций, но не устраняет нагрузку на почки, костный мозг и печень полностью. Мелоксикам хондронейтрален: он не оказывает воздействия на выработку протеогликана в суставном хряще.

Дополнительно препарат обладает еще несколькими свойствами:

• жаропонижающим;
• анальгезирующим;
• антипиретическим.

По фармакокинетике таблеток нужно знать следующее:

• Связывание с белками плазмы (особенно врачи подчеркивают альбумин) почти абсолютное.
• На синтез почечных простагландинов препарат Мовалис почти не оказывает влияния.
• Активное вещество проникает в межсуставную жидкость, где диагностируется его уровень, равный половине концентрации в плазме.
• Метаболизм активного компонента Мовалиса происходит в печени, результат этого процесса выводится почками и кишечником (распределение равное). В моче можно диагностировать только следы мелоксикама.
• Плазменный клиренс определяется возрастом пациента – у пожилых он снижается, средним уровнем специалисты называют 8 мл/мин.

Показания к применению

Мовалис отличается от большинства нестероидных противовоспалительных препаратов коротким перечнем ситуаций, в которых может применяться, особенно для таблеток. Их врачи назначают только с целью:

• устранения болевых синдромов при заболеваниях суставов;
• симптоматического лечения лиц с ревматоидным артритом;
• облегчения состояния при спондилитах;
• лечения остеоартроза (если нет возможности использовать раствор).

Принимают лекарство во время еды, запивая жидкостью (лучше, если это будет чистая вода или негазированный напиток). Длительность курса устанавливает врач, но ввиду того, что Мовалис только снимает боль, но не лечит, желательно сократить этот период до 3-5 дней. Суточная дозировка определяется согласно заболеванию, с которым предстоит бороться:

• Терапия ревматоидного артрита, сопровождающегося острыми болями, предполагает 15 мг на день для взрослого. Для поддержания состояния дозу снижают до 7,5 мг. Аналогично для спондилита.
• При болевых симптомах остеоартроза принимают 7,5 мг. Если состояние тяжелое, разово можно повысить дозу в 2 раза.
• Отдельно врачами отмечается недопустимость приема более 7,5 мг мелоксикама пациентами, находящимися на гемодиализе.

Особые указания

В сыворотке крови на фоне приема Мовалиса может диагностироваться повышение активности трансаминаз, которое к следующей сдаче анализа возвращается в норму. Дополнительно нужно учитывать способность всех НПВС маскировать симптомы, поэтому длительным курсом их не принимают, особенно при наличии хронических воспалительных процессов в суставах и инфекционных заболеваниях в той же области.

Если препарат Мовалис применяется длительно, возрастает риск возникновения:

• инфаркта миокарда;
• тромбоза;
• инсульта.

При беременности

Все нестероидные препараты во время вынашивания ребенка запрещены ввиду проникновения в кровоток и активного подавления выработки простагландинов, что повышает риск негативного влияния на плод и течение беременности. Согласно проведенным исследованиям у беременных на фоне применения мелоксикама наблюдались:

• самопроизвольные аборты;
• пороки сердца у новорожденного.

Риск последнего осложнения составляет 1,5%, если нестероидные средства используются в качестве основной длительной терапии и с высокими дозировками. Особо опасным врачи называют прием Мовалиса на последнем сроке беременности – негативное действие мелоксикама будет выражаться в:

• легочной гипертензии плода;
• дисфункции почек и почечной недостаточности плода;
• повышении риска кровотечения (и увеличении его длительности) в процессе родов у матери.

В детском возрасте

Производитель не рекомендует использовать Мовалис в таблетках у детей до 12-ти лет, однако инструкция не исключает применение лекарства в малых дозах и под врачебным контролем, если у ребенка был диагностирован ювенальный ревматоидный артрит. Однако по возможности специалисты в этой ситуации назначают суппозитории, чтобы меньше раздражать слизистые желудка, которые у детей зачастую более чувствительны, чем у взрослых.

При нарушениях функций почек и печени

Применение нестероидных средств перорально в случае проблем с работой почек/печени нежелательно, поскольку метаболизм и выведение осуществляется посредством этих органов. Врачи советуют при серьезных заболеваниях почек (особенно если человек имеет тяжелую почечную недостаточность с гиперкалиемией) отказаться от приема таблеток Мовалиса. Ту же рекомендацию специалисты и официальная инструкция дают лицам, имеющим:

• поражения почек;
• нарушенную функцию печени (особенно в тяжелой стадии);
• цирроз печени.

Лекарственное взаимодействие

Лекарство Мовалис нежелательно принимать на фоне иных нестероидных средств, особенно тоже используемых перорально – это повысит риск поражения слизистой ЖКТ. Дополнительно официальная инструкция отмечает:

• Не стоит одновременно с таблетками Мовалиса проводить прием диуретиков при заболеваниях почек.
• Мелоксикам повышает токсичность метотрексата (особенно при использовании высоких доз).
• При совместном приеме Мовалиса с антикоагулянтами нужно наблюдаться у врача.
• Холестирамин ускоряет процесс выведения мелоксикама.
• Не рекомендовано одновременное использование таблеток Мовалиса и препаратов лития.

Мовалис – противопоказания

Любая лекарственная форма этого препарата по данным официальной инструкции не может быть использована во время беременности и кормления грудью, поскольку есть риск передачи мелоксикама через молоко ребенку. Не стоит применять таблетки:

• при заболеваниях ЖКТ (особенно это касается язвы желудка, перфорации двенадцатиперстной кишки, язвенного колита);
• при наличии желудочно-кишечных кровотечений;
• у больных с сердечной недостаточностью, либо перенесших шунтирование коронарной артерии;
• во время обострения бронхиальной астмы;
• при гиперчувствительности к мелоксикаму и ацетилсалициловой кислоте;
• в случае непереносимости лактозы;
• если наблюдаются полипы в носу.

Побочные действия

Чувствительность к таблеткам наблюдается уже в первые дни использования, что требует прекратить терапевтический курс. С длительным приемом мелоксикама пациенты в отзывах нередко замечают появление головных болей и в области пищеварительного тракта, рвоту, нарушения стула, метеоризм и кожные аллергические реакции. С вероятностью меньше 0,1% могут наблюдаться:

• температура;
• головокружение;
• стоматит;
• фотосенсибилизация;
• ангионевротический отек;
• приливы крови к лицу.

Передозировка

Если были превышены официальные нормы по таблеткам, инструкция рекомендует провести промывание желудка. Однако даже при преоральном приеме серьезных ухудшений самочувствия в случае передозировки специалистами зафиксировано недостаточно для формирования данных по этому вопросу, поэтому не исключена общая картина для всех нестероидных средств:

• тошнота, рвота;
• боли в желудке;
• гипертензия;
• нарушенная функция почек;
• остановка дыхания.

Условия продажи и хранения

Отпуск Мовалиса исключительно рецептурный, хранение таблеток осуществляется при температуре ниже 25 градусов на протяжении 5-ти лет.

Аналог Мовалиса в таблетках

Заменителей, даже среди бюджетных препаратов, для Мовалиса много. Если рассматривать схожие с ним структурно лекарства, можно выделить:

• Мирлокс (Польша);
• Мелоксикам (Россия);
• Амелотекс (Россия);
• Мовасин (Россия);
• Артрозан (Россия);
• Мелофлекс Рофарм (Румыния).

Среди препаратов, дающих схожий эффект, но отличающихся по составу от Мовалиса, можно назвать такие таблетки:

• Диклофенак;
• Индометацин;
• Кетопрофен.

Цена Мовалис

Аптеки Москвы предлагают купить эти таблетки за 460-600 р., если речь идет об упаковке на 10 шт., и за 700-860 р., если вы планируете брать 20 шт. Цена будет варьироваться и по концентрации активного вещества, но даже самая низкая обойдется вам в 570-600 р. Упаковки «Мовалис 7,5 мг» содержат исключительно 20 таблеток, поэтому по стоимости они даже дороже 10 шт. в большей концентрации мелоксикама. Картина цен для 20 шт. в разных дозировках следующая:

Отзывы

Лена, 35 лет

Болезнь суставов заполучила еще в юности по причине высоких физических нагрузок, поэтому периодически пью таблетки, если ситуация обостряется. Мовалис купила по совету знакомой, которая им при грыже спасалась. Перечень побочек ужаснул, но на свой страх и риск попробовала. Работает хорошо, пары дней хватило для улучшения состояния, но для ЖКТ тяжело.

Яна, 22 года

С НПВС столкнулась впервые во время офисной работы, когда начала дико болеть поясница из-за неправильного положения тела. Пришлось искать обезболивающее, врач посоветовала немецкий Мовалис. Брала минимальную дозировку – 7,5 мг, пила по одной таблетке вечером. Комбинировала с Нейромультивитом, неделю «лечения» перенесла нормально.

Наталья, 28 лет

Года четыре использую Мовалис (покупаю преимущественно таблетки) – отлично помогает при ишиасе, суставных болях, но нужно принимать очень осторожно. У меня хронический гастрит, поэтому стараюсь обойтись парой-тройкой таблеток за первые дни и прекратить, да и это не препарат для долгой терапии, а только симптомы снять.

Алина, 31 год

При артрите Мовалис работает замечательно, и даже при обострении грыжи пила – быстро боль снимает. Однако количество минусов пугает: во-первых, гастрит, спавший пару лет, тут же дал о себе знать, хотя пила я низкую дозировку. Во-вторых, тошнота меня преследовала всю неделю, а к концу прибавилось легкое головокружение.

sovets.net

Форма выпуска и состав

Мовалис выпускается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки: от бледно-желтого до желтого цвета, с одной стороны – вогнутая риска и код, с другой (выпуклой со скошенным краем) – логотип производителя, допускается шероховатость поверхности (в блистерах по 10 шт., по 1 или 2 блистера в картонной пачке);
• Суспензия для приема внутрь: вязкая, желтоватая с зеленым оттенком (в темных стеклянных флаконах по 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с ложкой дозировочной);
• Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, желтого цвета с зеленым оттенком (в бесцветных стеклянных ампулах по 1,5 мл, по 3 или 5 ампул в контурных ячейковых упаковках или поддонах, по 1 или 2 упаковки или поддона в картонной пачке);
• Суппозитории ректальные: желтовато-зеленые, гладкие, в основании – углубление (в контурных ячейковых упаковках по 6 шт., по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Вспомогательные компоненты (7,5мг/15 мг): стеарат магния – 1,7/1,7 мг, повидон К25 – 10,5/9 мг, моногидрат лактозы – 23,5/20 мг, дигидрат цитрата натрия – 15/30 мг, кросповидон – 16,3/14 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 102/87,3 мг, коллоидный диоксид кремния – 3,5/3 мг.

В состав 5 мл суспензии для приема внутрь входит:

• Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 мг;
• Вспомогательные компоненты: малиновый ароматизатор – 10 мг, бензоат натрия – 7,5 мг, 70% сорбитол – 1750 мг, моногидрат лимонной кислоты – 6 мг, сахаринат натрия – 0,5 мг, гиэтеллоза – 5 мг, дигидрат дигидрофосфата натрия – 100 мг, ксилитол – 750 мг, 85% глицерол – 750 мг, коллоидный диоксид кремния – 50 мг, очищенная вода – 2463,5 мг.

В состав 1 мл раствора для внутримышечных инъекций входит:

• Действующее вещество: мелоксикам – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: глицин – 7,5 мг, меглюмин – 9,375 мг, хлорид натрия – 4,5 мг, гидроксид натрия – 0,228 мг, полоксамер 188 – 75 мг, гликофурфурол – 150 мг, вода для инъекций – 1279,482 мг.

В состав 1 суппозитория ректального входит:

• Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг;
• Вспомогательные компоненты: суппоцир ВР (суппозиторная масса), глицерилгидроксистеарат полиэтиленгликоля (глицерилгидроксистеарат макрогола).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мовалис представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, относящийся к категории производных эноловой кислоты. Все стандартные модели воспаления подтверждают выраженный противовоспалительный эффект мелоксикама. Его механизм действия заключается в ингибировании выработки простагландинов, известных в качестве медиаторов воспаления.

Мелоксикам in vivo тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления в большей степени, чем в почках или слизистой оболочке желудка. Это обусловлено большей селективностью ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Специалисты полагают, что терапевтическое действие НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) связано именно с ингибированием ЦОГ-2, в то время как ингибирование ЦОГ-1, являющейся одним из постоянно присутствующих изоферментов, может способствовать развитию побочных реакций со стороны почек и желудка. Селективность активного компонента Мовалиса в отношении ЦОГ-2 подтверждается при использовании различных тест-систем как in vivo, так и in vitro.

Способность мелоксикама к селективному ингибированию ЦОГ-2 была доказана при применении в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. В ходе эксперимента было обнаружено, что вещество (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибирует ЦОГ-2, оказывая более значимое тормозящее воздействие на выработку простагландина Е2, стимулятором которой является липополисахарид (реакция, протекающая под контролем ЦОГ-2), чем на синтез тромбоксана, задействованного в процессе свертывания крови (реакция, протекающая под контролем ЦОГ-1). Выраженность данных эффектов определяется величиной дозы. Результаты исследований ex vivo показывают, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) не воздействует на время кровотечения и агрегацию тромбоцитов.

В клинических исследованиях побочные реакции со стороны ЖКТ наблюдались в целом реже при приеме Мовалиса в дозах 7,5 и 15 мг, чем при применении других НПВП, взятых для сравнения. Данное различие в частоте развития побочных эффектов со стороны ЖКТ на практике проявляется более редким возникновением таких симптомов, как абдоминальные боли, тошнота, рвота, диспепсия. Частота кровотечений, язв и перфораций в верхних отделах ЖКТ, которые, предположительно, связаны с применением мелоксикама, оказывается низкой и определяется дозой Мовалиса.

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, что подтверждается его высокой абсолютной биодоступностью после перорального приема (достигает 90%). После однократного приема препарата максимальная концентрация вещества в плазме достигается в течение 5–6 часов. Степень всасывания не изменяется при сочетании Мовалиса с приемом пищи или неорганических антацидов. При приеме препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его содержание в крови пропорционально дозе. Стабильные фармакокинетические показатели мелоксикама устанавливаются в течение 3–5 суток после начала терапии. Максимальные и базальные концентрации препарата после его приема 1 раз в сутки имеют относительно небольшой диапазон различий, который составляет при введении дозы 7,5 мг 0,4‒1 мкг/мл, при введении дозы 15 мг – 0,8‒2 мкг/мл (указаны соответственно минимальные и максимальные концентрации в период устойчивых значений фармакокинетических показателей). Иногда встречаются значения, выходящие за пределы указанных диапазонов.

После внутримышечного введения мелоксикам абсорбируется полностью. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при пероральном приеме достигает 100%. В связи с этим при переходе с раствора для внутримышечного введения на пероральные лекарственные формы Мовалиса необходимость в коррекции дозы отсутствует. После внутримышечного введения 15 мг лекарственного средства максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение примерно 60–96 минут и равна 1,6–1,8 мкг/мл.

Для мелоксикама характерна высокая степень связывания с белками плазмы, преимущественно с альбумином (примерно 99%). Он определяется в синовиальной жидкости, содержание в которой составляет около 50% от содержания вещества в плазме. После многократного приема внутрь Мовалиса в диапазоне доз 7,5‒15 мг объем распределения равен примерно 16 л (коэффициент вариации составляет от 11 до 32%).

Мелоксикам практически полностью метаболизируется в печени, образуя 4 производных, практически не обладающих фармакологической активностью. Основным метаболитом является 5′-карбоксимелоксикам (60% от принятой дозы), который образуется посредством окисления промежуточного метаболита 5′-гидроксиметилмелоксикама. Последний также выводится из организма, но в меньшем количестве (9% от принятой дозы). Исследования in vitro подтверждают, что в данном метаболическом процессе значимую роль играет изофермент CYP2C9. Также в нем дополнительно участвует изофермент CYP3A4. Образование двух других метаболитов (в которые переходит соответственно 16% и 4% от принятой дозы) происходит при участии пероксидазы, активность которой, предположительно, варьируется в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Мелоксикам выводится в равном соотношении с мочой и фекалиями, в основном в виде метаболитов. В неизмененном виде через кишечник экскретируется менее 5% от величины суточной дозы. В моче обнаруживаются только следовые концентрации мелоксикама в неизмененном виде. В среднем период полувыведения составляет 13‒25 часов.

Плазменный клиренс варьируется в диапазоне от 7 до 12 мл/мин после однократного приема Мовалиса.

Дисфункции печени, а также почечная недостаточность легкой степени тяжести практически не влияют на фармакокинетику мелоксикама. Скорость экскреции препарата из организма оказывается существенно выше у больных с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью мелоксикам хуже связывается с белками плазмы. В этом случае увеличение объема распределения может стать причиной более высоких концентраций свободного мелоксикама, поэтому больным данной категории не рекомендуется назначать Мовалис в суточной дозе более 7,5 мг.

У пациентов преклонного возраста фармакокинетические показатели мелоксикама остаются практически такими же, как и у молодых пациентов. У таких больных средний плазменный клиренс в период стабильных равновесных значений фармакокинетических параметров оказывается немного ниже, чем у больных молодого возраста. Наблюдения показывают, что у женщин преклонного возраста отмечаются более высокие значения площади под кривой «концентрация ‒ время» (AUC) и увеличенный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами как мужского, так и женского пола.

Показания к применению

Согласно инструкции, Мовалис назначают для симптоматической терапии следующих заболеваний:

• Ревматоидный артрит;
• Остеоартрит, включая дегенеративные болезни суставов, артроз;
• Анкилозирующий спондилит.

Противопоказания

Абсолютные:

• Сочетание бронхиальной астмы (полное либо частичное), рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в настоящее время или указания в анамнезе);
• Язвенная болезнь и/или перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении либо недавно перенесенная);
• Активные желудочно-кишечные кровотечения; перенесенные недавно цереброваскулярные кровотечения либо подтвержденные заболевания свертывающей системы крови;
• Болезнь Крона либо язвенный колит (при обострении);
• Прогрессирующие болезни почек, тяжелая почечная недостаточность (при подтвержденной гиперкалиемии; при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту; в случаях, если не проводится гемодиализ);
• Печеночная недостаточность в тяжелой форме;
• Неконтролируемая выраженная сердечная недостаточность;
• Послеоперационные боли, связанные с проведением шунтирования коронарных артерий;
• Редкая наследственная непереносимость галактозы (при назначении препарата в форме таблеток (в состав максимальной суточной дозы Мовалиса 7,5/15 мг соответственно входит 47/20 мг лактозы));
• Редкая наследственная непереносимость фруктозы (при назначении препарата в форме суспензии для приема внутрь (в состав максимальной суточной дозы препарата входит 2450 мг сорбитола));
• Возраст до 18 лет (при назначении препарата в форме инъекционного раствора); до 12 лет (при назначении препарата в форме таблеток, суспензии для приема внутрь, суппозиториев, за исключением применения Мовалиса при лечении ювенильного ревматоидного артрита);
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (существует вероятность развития перекрестной гиперчувствительности).

Относительные (Мовалис следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях):

• Болезни периферических артерий;
• Застойная сердечная недостаточность;
• Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (при инфекции Хеликобактер пилори);
• Ишемическая болезнь сердца;
• Цереброваскулярные заболевания;
• Почечная недостаточность (при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл в минуту);
• Сахарный диабет;
• Гиперлипидемия и/или дислипидемия;
• Частое употребление алкоголя и курение;
• Длительная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами;
• Одновременное назначение с метотрексатом в дозе от 15 мг в неделю;
• Комбинированное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами, антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами;
• Пожилой возраст.

Инструкция по применению Мовалиса: способ и дозировка

Таблетки и суспензия для приема внутрь

Перорально Мовалис предпочтительнее принимать до еды.

Как правило, назначают следующий режим дозирования (суточная доза):

• Остеоартроз – 7,5 мг (возможно увеличение дозы в 2 раза);
• Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит – 15 мг (возможно уменьшение дозы в 2 раза).

При повышенном риске развития побочных действий лечение рекомендовано начинать с дозы 7,5 мг в день.

Кратность применения – 1 раз в день.

Детям до 12 лет при терапии ювенильного ревматоидного артрита назначают Мовалис в форме суспензии для приема внутрь. Дозу рассчитывают на основании массы тела – 0,125 мг/кг (максимально – 7,5 мг в день). Рекомендуется применять следующий режим дозирования (количество активного вещества/объем суспензии):

• 12 кг: 1,5 мг/1 мл;
• 24 кг: 3 мг/2 мл;
• 36 кг: 4,5 мг/3 мл;
• 48 кг: 6 мг/4 мл;
• От 60 кг: 7,5 мг/5 мл.

Максимальная доза Мовалиса у детей 12-18 лет с ювенильным ревматоидным артритом – 0,25 мг/кг, но не более 15 мг в день.

Раствор для внутримышечного введения

Уколы Мовалиса внутримышечно обычно назначают только в течение первых 2-3 дней терапии, после чего переходят на применение энтеральных форм препарата.

Инъекционный раствор нужно вводить глубоко внутримышечно (внутривенное применение противопоказано). Смешивать Мовалис с другими лекарственными средствами в одном шприце не следует.

Суппозитории ректальные

Больным с терминальной стадией почечной недостаточности, находящимся на гемодиализе, Мовалис в любой лекарственной форме назначают в дозе не более 7,5 мг в день. Коррекция режима дозирования при умеренных или незначительных функциональных нарушениях почек (при клиренсе креатинина от 30 мл в минуту) не требуется.

При одновременном применении различных лекарственных форм препарата суммарная суточная доза Мовалиса не должна превышать 15 мг в день.

Побочные действия

• Дыхательная система: редко – бронхиальная астма (у больных с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
• Пищеварительная система: часто – боли в области живота, диспепсия, диарея, рвота, тошнота; нечасто – желудочно-кишечные кровотечения (протекающие явно или скрыто), вздутие живота, гастрит, запор, отрыжка, стоматит; редко – эзофагит, гастродуоденальные язвы, колит; очень редко – перфорация желудочно-кишечного тракта;
• Нервная система: часто – головная боль; нечасто – сонливость, головокружение;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – увеличение артериального давления, чувство «приливов» крови к лицу; редко – сердцебиение;
• Мочевыделительная система: нечасто – изменения функциональных показателей почек (увеличение в сыворотке крови уровня мочевины и/или креатинина), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи; очень редко – острая почечная недостаточность;
• Кроветворная система: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения, лейкопения, изменение количества клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы;
• Иммунная система: нечасто – реакции повышенной чувствительности немедленного типа; с неизвестной частотой – анафилактоидные и/или анафилактические реакции, анафилактический шок;
• Психика: редко – переменчивость настроения; с неизвестной частотой – спутанность сознания, дезориентация;
• Органы чувств: нечасто – вертиго; редко – конъюнктивит, шум в ушах, нарушения зрения, включая нечеткость зрения;
• Подкожные ткани и кожа: нечасто – ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь; редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; очень редко – буллезный дерматит, многоформная эритема; с неизвестной частотой – фотосенсибилизация;
• Желчевыводящие пути и печень: нечасто – транзиторные изменения показателей функции печени (в частности, повышение билирубина либо активности трансаминаз); очень редко – гепатит;
• Общие расстройства и реакции в месте введения инъекционного раствора: часто – отек и боль в месте введения; нечасто – отеки.

При совместном применении Мовалиса с препаратами, угнетающими костный мозг (например, с метотрексатом), может развиваться цитопения.

Желудочно-кишечное кровотечение, перфорация или язва, связанные с проведением терапии, могут приводить к летальному исходу.

Как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов, во время лечения Мовалисом существует вероятность развития нефротического синдрома, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза и интерстициального нефрита.

Передозировка

Сведения о передозировке Мовалиса на данный момент ограничены. Предположительно, она будет сопровождаться признаками, характерными для передозировки другими НПВП. Тяжелая интоксикация при введении большой дозы препарата в организм может проявляться такими симптомами, как асистолия, изменение артериального давления, боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, остановка дыхания, острая почечная недостаточность, сонливость, нарушения сознания.

Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется проведение эвакуации содержимого желудка и назначение общей поддерживающей терапии. Введение холестирамина позволяет ускорить выведение мелоксикама.

Особые указания

При применении Мовалиса со стороны кожи могут развиваться такие существенные нарушения, как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и эксфолиативный дерматит. Особое внимание нужно уделять больным с нежелательными явлениями со стороны слизистых оболочек и кожи, а также реакций гиперчувствительности к действию препарата, в особенности, если подобные реакции наблюдались при проведении предыдущих курсов лечения. В большинстве случаев нарушения со стороны кожи развиваются на протяжении первых 30 дней применения препарата. Иногда такие побочные действия могут стать причиной отмены Мовалиса.

Во время лечения кровотечение, перфорация и язвы желудочно-кишечного тракта могут возникать у больных с наличием либо отсутствием настораживающих симптомов или сведений о болезнях желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Для пожилых пациентов последствия данных осложнений более серьезны.

Больным с желудочно-кишечными заболеваниями нужно проходить регулярный контроль. При развитии желудочно-кишечных кровотечений либо язвенных поражений желудочно-кишечного тракта применение Мовалиса следует прервать.

Лечение препаратом может привести к увеличению риска развития сердечно-сосудистых тромбозов, приступов стенокардии, инфаркта миокарда (иногда – с летальным исходом). Риск возникновения таких нарушений возрастает при длительной терапии, а также у больных с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и в случаях предрасположенности к их возникновению.

Проведение лечения Мовалисом у пациентов с уменьшенным объемом циркулирующей крови либо с пониженным почечным кровотоком может стать причиной развития декомпенсации скрытопротекающей почечной недостаточности, поскольку препарат ингибирует в почках синтез простагландинов, участвующих в поддержании почечной перфузии. Как правило, после отмены Мовалиса функциональные нарушения почек проходят. В наибольшей степени риску развития этих реакций подвержены пожилые пациенты; больные с застойной сердечной недостаточностью, дегидратацией, циррозом печени, острыми функциональными нарушениями почек либо нефротическим синдромом; пациенты после проведения серьезных хирургических вмешательств, которые могут привести к возникновению гиповолемии. У таких больных в начале терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек и диурез. Также вероятность развития протекающей в скрытой форме почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении с антагонистами рецепторов ангиотензина II, диуретическими лекарственными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

При одновременном применении Мовалиса с диуретиками может развиваться задержка натрия, калия и воды, а также возможно понижение натрийуретического действия мочегонных препаратов. Из-за этого у предрасположенных больных могут усиливаться признаки сердечной недостаточности либо гипертензии (необходимо проводить адекватную гидратацию и осуществлять тщательный контроль состояния таких пациентов).

Периодически во время терапии возможно увеличение активности трансаминаз в сыворотке крови или других функциональных показателей печени. Это повышение в большинстве случаев было незначительным и преходящим. Если подобные нарушения носят существенный характер, либо их выраженность не уменьшается со временем, необходимо прервать лечение и в дальнейшем проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

До назначения Мовалиса, а также при проведении комбинированного лечения необходимо провести исследование функционального состояния почек.

Истощенные или ослабленные пациенты нуждаются в тщательном контроле их состояния, поскольку могут хуже переносить вызываемые терапией побочные действия.

Необходимо учитывать, что Мовалис может маскировать симптомы основной инфекционной болезни.

Препарат может оказывать влияние на фертильность, поэтому применение Мовалиса не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием.

При выполнении потенциально опасных видов работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (включая управление автотранспортом) необходимо учитывать возможность развития нарушений зрения, головокружения, сонливости либо других нарушений со стороны центральной нервной системы.

Применение при беременности и лактации

Назначение Мовалиса в период беременности противопоказано. Поскольку НПВП проникают в грудное молоко, не следует назначать препарат кормящим матерям.

Мелоксикам ингибирует синтез циклооксигеназы/простагландина и может влиять на фертильность. Женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется его применять. Мелоксикам может тормозить овуляцию. Поэтому пациентки, имеющие проблемы с зачатием и проходящие обследование по этому поводу, не должны принимать препарат.

При нарушениях функции печени

У больных с компенсированным циррозом печени необходимость в коррекции дозы отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Мовалиса с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличивается риск появлений желудочно-кишечных кровотечений;
• Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая салицилаты и глюкокортикоиды: увеличивается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и образования язв в желудочно-кишечном тракте (обусловлено синергизмом действия лекарственных средств; комбинация препаратов не рекомендована);
• Антигипертензивные препараты (диуретики, бета-адреноблокаторы, вазодилататоры, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента): снижается их эффективность;
• Метотрексат: снижается тубулярная секреция и увеличивается его концентрация в плазме без изменения фармакокинетики и гематологической токсичности (одновременное применение с дозами больше 15 мг метотрексата в неделю не рекомендовано; нужно постоянно контролировать функцию почек и число клеток крови);
• Антагонисты рецепторов ангиотензина II: усиливается снижение клубочковой фильтрации, что может привести к развитию острой почечной недостаточности, в особенности на фоне функциональных нарушений почек (при назначении комбинации этих препаратов нужно контролировать функцию почек);
• Циклоспорин: усиливается его нефротоксичность;
• Препараты лития: увеличивается концентрация лития в плазме (в период назначения Мовалиса, изменения доз препаратов лития либо при их отмене необходимо проводить мониторинг концентрации лития);
• Диуретики: увеличивается риск развития острой почечной недостаточности при обезвоживании;
• Холестирамин: увеличивается скорость выведения мелоксикама;
• Внутриматочные контрацептивные препараты: снижается их эффективность.

Также при назначении комбинированного лечения нужно учитывать следующие предостережения:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты: совместное применение не рекомендуется;
• Пероральные гипогликемические лекарственные средства: необходимо учитывать возможность развития взаимодействия;
• Диуретики: нужно проводить адекватную гидратацию, до начала терапии необходимо провести исследование функции почек;
• Лекарственные средства с известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4: необходимо учесть возможность фармакокинетического взаимодействия.

Аналоги

Аналогами Мовалиса являются: Артрозан, Амелотекс, Мелоксикам, Мелоксикам-Тева, Мовасин, Мелбек, Либерум, Би-ксикам, Месипол.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Таблетки и суспензия для приема внутрь: 3 года при температуре до 25°C;
• Раствор для внутримышечно введения: 5 лет в защищенном от света месте при температуре до 30°C;
• Суппозитории ректальные: 3 года при температуре до 30°C.

Срок хранения Мовалиса в виде суспензии после вскрытия флакона – 30 дней.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мовалисе

Согласно отзывам, Мовалис получил у пациентов достаточно высокую оценку. Известно, что мелоксикам быстро кумулируется в организме, выводится достаточно медленно, а его биодоступность оказывается выше, чем у большинства аналогов. Разнообразие лекарственных форм позволяет выбрать наиболее удобную из них в соответствии с индивидуальными предпочтениями и показаниями.

Высокая клиническая эффективность и минимальная частота развития побочных реакций по сравнению с другими НПВП подтверждаются многочисленными отзывами больных и врачей. По этой причине Мовалис используют для лечения многих патологических состояний, которыми сопровождаются ревматические заболевания воспалительного и дегенеративного характера, а также для устранения болевого синдрома при лихорадке и первичной дисменорее.

По мнению пациентов, уколы Мовалис благодаря немедленному поступлению препарата в кровь позволяют быстро избавиться даже от сильной мучительной боли. Благоприятные отзывы и о таблетках Мовалис, преимуществом которых является возможность длительного приема (от 1 месяца до 1,5 лет).

Цена на Мовалис в аптеках

Примерная цена Мовалиса в форме таблеток дозировкой 7,5 мг составляет 556‒680 рублей (в упаковку входит 20 шт.), а дозировкой 15 мг – 452‒573 рубля (в упаковку входит 10 шт.) или 631‒795 рублей (в упаковку входит 20 шт.). Приобрести раствор для внутримышечного введения в среднем можно за 571‒690 рублей (в упаковку входит 3 ампулы) или 789‒940 рублей (в упаковку входит 5 ампул). Стоимость суспензии для приема внутрь варьируется от 462 до 850 рублей. Суппозитории ректальные на данный момент в продаже отсутствуют.

www.neboleem.net

МОВАЛИС: инструкция по применению и отзывы *

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 15 мг, лактозы моногидрат — 23.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102 мг, повидон К25 — 10.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.5 мг, кросповидон — 16.3 мг, магния стеарат — 1.7 мг.

Таблетки от бледно-желтого до желтого цвета, круглые, одна сторона выпуклая со скошенным краем, на выпуклой стороне — логотип фирмы, на другой стороне — код и вогнутая риска; допускается шероховатость таблеток.

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 30 мг, лактозы моногидрат — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 87.3 мг, повидон К25 — 9 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, кросповидон — 14 мг, магния стеарат — 1.7 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Показания

Симптоматическое лечение:

— остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в т.ч. с болевым компонентом;

— ревматоидный артрит;

— анкилозирующий спондилит;

— другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит), сопровождающиеся болью.

Противопоказания

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе) из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения);

— печеночная недостаточность тяжелой степени;

— почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);

— прогрессирующее заболевание почек;

— активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

— выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;

— терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 12 лет;

— редкая наследственная непереносимость галактозы (в максимальной суточной дозе препарата с дозировкой мелоксикама 7.5 мг и 15 мг содержится 47 мг и 20 мг лактозы соответственно);

— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью:

— заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени);

— застойная сердечная недостаточность;

— почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);

— цереброваскулярные заболевания;

— дислипидемия/гиперлипидемия;

— сахарный диабет;

— сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные ГКС, антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам,
флуоксетин, пароксетин, сертралин);

— заболевания периферических артерий;

— пожилой возраст;

— длительное использование НПВП;

— курение;

— частое употребление алкоголя.

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

При остеоартрите с болевым синдромом суточная доза составляет 7.5 мг, при необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

При ревматоидном артрите

При анкилозирующем спондилите препарат назначают в дозе 15 мг/сут, в зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

Упациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг/сут.

Т.к. потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует назначать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис не должна превышать 7.5 мг/сут.

Максимальная доза у подростков в возрасте 12-18 лет составляет 0.25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.

Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 12 лет , вследствие невозможности подбора соответствующей дозы для этой возрастной группы.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Суммарная доза препарата Мовалис, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг/сут.

Побочные действия

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис, расценивалась как возможная.

Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; редко — изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; частота не установлена — анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, сонливость.

Нарушения психики: часто — изменения настроения*; частота не установлена — спутанность сознания*, дезориентация*.

Со стороны органов чувств: нечасто — вертиго; редко — конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко — перфорация ЖКТ.

Со стороны печени: нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина); очень редко — гепатит*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь; редко — токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; очень редко — буллезный дерматит*, многоформная эритема*; частота не установлена — фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД, чувство "прилива" крови к лицу; редко — ощущение сердцебиения.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; очень редко — острая почечная недостаточность*.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — поздняя овуляция*; частота не установлена — бесплодие у женщин*.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Передозировка

Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы , свойственные передозировке НПВП, в тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: антидот не известен, в случае передозировки препарата следует провести эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с мелоксикамом других ингибиторов синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилатов, увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.

Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови.

Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.

НПВП уменьшают канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль функции почек и формулы крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.

Есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.

Применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

НПВП снижают эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II, также как и ингибиторов АПФ, усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации, тем самым может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

У пациентов с КК от 45 до 79 мл/мин применение мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема пеметрекседа. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с КК <45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

При одновременном применении с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

При совместном применении с антидиабетическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможно взаимодействие, опосредованное CYP2C9, которое может привести к увеличению концентрации как гипогликемических средств, так и мелоксикама в крови. Пациентам, одновременно принимающим мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинидом, следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможности развития гипогликемии.

При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Особые указания

Пациентов с заболеваниями ЖКТ следует регулярно наблюдать. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис необходимо отменить.

Язвы ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникать в ходе применения НПВП в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

При применении препарата Мовалис могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мовалис.

Описаны случаи повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом, при приеме НПВП. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также поддержание адекватной гидратации. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При применении препарата Мовалис (также как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении активности трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому таким пациентам требуется тщательное наблюдение.

Подобно другим НПВП, Мовалис может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. У женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис.

У пациентов почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК >

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. Пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата Мовалис противопоказано при беременности.

Известно, что НПВП выделяются с грудным молоком, поэтому применение препарата Мовалис в период кормления грудью противопоказано.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующем заболевании почек.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК >25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Описание препарата МОВАЛИС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
МОВАЛИС — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль» Лекарство от суставов

Спасибо

Описание

Лекарственное средство Мовалис считается одним из наиболее действенных нестероидных противовоспалительных препаратов . Мовалис активно применяется при лечении различных нарушений опорно-двигательной системы. Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах:

• таблетки;
• ректальные суппозитории;
• раствор для внутримышечного введения.

Фармакологическое действие

Главным активным компонентом лекарственного средства является мелоксикам . Это вещество оказывает обезболивающее действие на организм, а также препятствует развитию воспалительных процессов благодаря ингибированию специфических ферментов.

Большая часть действующего вещества, попавшего в организм, связывается с альбуминами . В воспалённые органы мелоксикам попадает через так называемые гистогематические барьеры. Метаболизация мелоксикама происходит в печени .

Показания к применению

1. Остеоартроз.
2. Ревматоидный артрит .
3. Анкилозирующий спондилит.
4. Болевые синдромы:

• при артрозе;
• при остеоартрите;
• при остеохондрозе;
• при дегенеративных изменениях суставов.

Инструкция по применению таблеток, свечей и раствора для инъекций
(уколов)

Внутримышечное применение препарата рекомендовано только в течение первых нескольких дней терапии. Далее лечение продолжают с использованием таблетированной формы препарата.

1. Стандартная доза составляет, как правило, 7,5 мг один раз в сутки. В каждом индивидуальном случае дозировка рассчитывается в зависимости от того, насколько интенсивно выражаются болевые ощущения и насколько тяжело протекают воспалительные процессы.
2. Максимальная допустимая суточная доза – 15 мг. Высокая дозировка может привести к развитию нежелательных эффектов, поэтому рекомендуется выбрать наименьшую эффективную дозу.
3. Совокупная суточная доза Мовалиса, применяемого в виде нескольких лекарственных форм (свечей, раствора для инъекций, таблеток), не должна быть больше 15 мг.

У лиц с почечной недостаточностью , которым проводят гемодиализ , дозировка Мовалиса не должна превышать стандартную (7,5 мг).

Мовалис при остеохондрозе

Остеохондроз является наиболее часто встречающимся показанием к применению Мовалиса. Боли, дегенеративные изменения в суставах – со всем этим препарат хорошо справляется благодаря своему обезболивающему действию и подавлению медиаторов воспаления. Немалое значение имеет тот факт, что препарат достаточно хорошо переносится пациентами - следовательно, его можно назначать практически всем (кроме тех, у кого имеются явные противопоказания).

Побочные действия

Воздействие препарата может вызвать побочные реакции со стороны большинства органов и тканей.

1. Пищеварительная система: метеоризм , боль в эпигастрии, тошнота , отрыжка , колит , язвенные образования в желудочно-кишечном тракте.
2. Кроветворная система: лейкопения , тромбоцитопения .
3. Кожные реакции: зуд , крапивница , фотосенсибилизация, стоматит .
4. Дыхательная система: острый приступ бронхиальной астмы .
5. Нервная система: сонливость , шум в ушах , головокружение , раздражительность.
6. Сердечно-сосудистая система: отёк, изменение давления , приливы.
7. Зрение: конъюнктивит .

Противопоказания

• Язвенная болезнь;
• приём антикоагулянтов;
• печёночная или почечная недостаточность в тяжёлой степени;
• "аспириновая триада" (этим термином называют сочетание полипозного риносинусита с бронхиальной астмой и с непереносимостью аспирина);
• воспалительные заболевания прямой кишки (данное противопоказание относится к применению ректальных суппозиториев);
• пожилой и детский возраст.

Мовалис при беременности

Мовалис запрещён к применению во время беременности и лактации . Препарат также противопоказан для женщин, которые хотят забеременеть – Мовалис влияет на фертильность.

Мидокалм, Мильгамма

Мовалис, Мидокалм, Мильгамма – эти препараты хорошо сочетаются в комплексной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата. У пациентов с подобными проблемами, как правило, сильно выражены боли в суставах . Мовалис и Мидокалм оказывают обезболивающее и расслабляющее действие. К тому же Мовалис является нейтральным по отношению к хрящевой ткани, то есть не оказывает на неё негативное влияние. Мильгамма применяется в качестве общеукрепляющего средства.

Диклофенак, или чем можно заменить Мовалис?

Диклофенак , так же как и Мовалис, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее воздействия.

Благодаря Диклофенаку, у пациентов:
1. Уменьшаются боли при ревматических заболеваниях.
2. Увеличивается объём движений.
3. Устраняется припухлость и утренняя скованность суставов.

Данный препарат, как и Мовалис, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, хотя и имеет другое действующее вещество. Оба лекарственных средства выпускаются в одинаковых лекарственных формах.

Данные препараты могут замещать друг друга в лечении нарушений опорно-двигательного аппарата. Однако назначение препарата должно исходить только от врача. Самоназначение недопустимо.

Несколько лет назад было проведено полугодичное сравнительное исследование Мовалиса и Диклофенака. Было обследовано 335 больных, которые предъявляли жалобы на боли в тазобедренных суставах , припухлость коленных суставов. В плане эффективности оба препарата зарекомендовали себя одинаково. Зато побочные явления, которые наблюдались в обеих подопытных группах, имели разную частоту встречаемости. Если Мовалис влиял на развитие побочных эффектов у 11% пациентов, то Диклофенак – у 14%.

Мовалис и алкоголь

Категорически нельзя совмещать приём препарата, или его аналогов, с алкоголем. Это может спровоцировать развитие или обострение гепатита , язвенной болезни . Иногда, в случае нарушения данной рекомендации, у пациента может появиться выраженная боль в области эпигастрия.

Взаимодействие

• Препарат может снизить эффективность внутриматочной спирали .
• Препарат в комбинации с диуретическими средствами: пациенты должны пить много жидкости и регулярно проверять функцию почек .
• Препарат снижает эффективность средств, нормализующих артериальное давление .

Передозировка

Поскольку Мовалис имеет свойство накапливаться в тканях организма, передозировка при его употреблении вполне может случиться, особенно если пациент принимал дозу выше средней. Симптоматически это состояние проявляется усилением побочных действий. Лечение – очистка желудка с помощью промывания.

Форма выпуска – таблетки, ампулы, свечи (суппозитории)

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток, раствора для инъекций, ректальных суппозиториев. Действующее вещество у всех форм препарата одно, а вот дополнительные компоненты различаются.

1. Раствор для инъекций:

• N-метил-D-глюкамин;
• гликофурол;
• натрия гидроксид;
• натрия хлорид;
• плюроник Ф68.

2. Таблетки:

• натрия цитрат;
• повидон;
• ангидрид коллоидный двуокиси кремния;
• лактоза;
• магния стеарат;

3. Свечи:

• макрогола глицерилгидроксистеарат;
• суппозиторная масса.

Особенности применения различных лекарственных форм Мовалиса

Инъекции (уколы)

Учитывая потенциальную несовместимость, раствор для внутримышечных инъекций нежелательно смешивать с другими растворами в одном шприце. Применение лекарственного средства в виде раствора для инъекций – исключительно внутримышечное. Инъекции показывают большую эффективность, нежели таблетки или свечи.

Таблетки

Таблетки, как одна из лекарственных форм препарата, имеют свои преимущества и недостатки. К таким недостаткам, прежде всего, можно причислить отрицательное воздействие на желудочно-кишечный тракт. Это обусловлено тем, что препарат подавляет синтез простагландинов, которые участвуют в формировании воспалительного процесса, но при этом почти не влияет на синтез аналогичных простагландинов, которые защищают слизистую оболочку желудка. В этом состоит отличие препарата от других нестероидных противовоспалительных средств, которые подавляют синтез абсолютно всех простагландинов.

Таблетки отличаются от раствора для парентерального введения тем, что они действуют на организм более мягко и медленно. Поэтому при сильных болях их назначают в комбинации с инъекциями. В том случае, если болевые ощущения и воспаление умеренно выражены - можно применять только таблетки.

Свечи (ректальные суппозитории)

Что касается суппозиториев, то они являются весьма удобной формой препарата: они быстрее всасываются и, соответственно, быстрее действуют. Свечи, в отличие от других лекарственных форм препарата, активно применяются в гинекологии (для снятия боли при менструации) и урологии (для снятия воспаления предстательной железы).

Дополнительные указания

Препарат влияет на почечную функцию, поэтому пациенты, возраст которых приближается к пожилому, должны принимать препарат только после проведения соответствующего диагностического обследования.

Препарат может повлиять на скорость реакции и на бодрость. При его применении нежелательно водить автомобиль или заниматься работой, требующей высокой точности действий.

Аналоги

• Мелоксикам;
• Амелотекс;
• Мовасин;
• Мовикс;
• Артрозан;
• Би-ксикам;
• Матарен;
• М-Кам;
• Мелбек форте;
• Мелбек;
• Мелофлам;
• Мелокс;
• Месипол.

Противовоспалительное средство избирательного действия. Купирует патологический процесс непосредственно в очаге воспаления и вызывает меньше побочных эффектов, чем другие лекарства группы НПВС. Используется в качестве средства симптоматической терапии, преимущественно при ревматологических заболеваниях. Противопоказан пациентам до 18 лет.

Лекарственная форма

Лекарство Мовалис – продукция фармацевтической компанией «Берингер Ингельхайм» (Австрия). Выпускается в нескольких лекарственных формах:

• Таблетки 7,5 мг и 15 мг.
• Ректальные свечи 7,5 мг и 15 мг.
• Инъекции для уколов в ампулах 1,5 мл.
• Суспензия для приема внутрь.

Выбор лекарственной формы всегда остается за лечащим врачом, который сможет подобрать дозу лекарства в зависимости от степени тяжести болезни, диагноза, особенностей организма пациента.

Описание и состав

Мовалис – нестероидный противовоспалительный препарат, на основе . Препарат часто применяется в терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний поражающих опорно – двигательную систему человека. Основной принцип действия лекарства заключается в купировании болевого синдрома, снижение воспалительного процесса. Movalis – препарат из группы феноловых кислот. Лекарство часто используется в терапии таких заболеваний как ревматоидный артрит, остеоартрит, остеохондроз и других. Исходя из отзывов, которые оставляют на разных форумах, можно сделать вывод, что Мовалис – один из эффективных препаратов, но в то же время он имеет множество противопоказаний, поэтому применять его нужно правильно и только по назначению врача.

Фармакологическая группа

Мовалис из группы нестероидных противовоспалительных препаратов обладает выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим свойством. Часто используется для лечения заболеваний воспалительного происхождения. Свойства препарата обусловлены его составом, в котором содержится . Данный компонент вступает в реакцию простагландинами, тем самым устраняет боль и воспаление.

Мовалис относится к препаратам нового поколения, имеет меньший список противопоказаний, но по эффективности не уступает аналогам. Преимуществом препарата считается то, что данное средство относится к ингибиторам ЦОГ-2, что позволяет ему не оказывать никакого негативного воздействия на организм, действовать только в области воспаления. В отличие от других аналогичных препаратов из группы нестероидов, Мовалис сдерживает агрегацию тромбоцитов.

Биодоступность препарата в независимости от формы выпуска практически не отличается, но наиболее быстрый эффект от препарата можно получить при использовании ампул для внутривенного или внутримышечного введения. Процесс метаболизма препарата происходит в печени. Выводиться препарат из организма через 20 часов после применения.

Показания к применению

Лекарство Мовалис может использоваться практически при всех заболеваниях опорно – двигательного аппарата, которые сопровождаются болевым синдромом и воспалительной реакцией.

Для взрослых

Основными показаниями к назначению препарата могут, является следующие заболевания:

• остеоартроз;
• остеохондроз шейного, грудного или поясничного отдела позвоночника;
• болезнь Бехтерева;
• ревматоидный артрит.

Показанием к применению препарата могут выступать и другие заболевания с выраженным болевым синдромом.

Для детей

Мовалис противопоказан детям до 14-ти лет, поэтому информации о показаниях, также как и дозах препарата в инструкции отсутствует.

В период беременности лекарство Мовалис в любой форме выпуска и дозах противопоказано. Более того прием данного средства может спровоцировать патологии в развитии плода, спровоцировать выкидыш на ранних сроках или преждевременные роды на поздних триместрах.

Противопоказания

Мовалис относится к сильнодействующим препаратам, поэтому имеет достаточно широкий список противопоказаний.

1. сердечная недостаточность;
2. бронхиальная астма;
3. непереносимость состава;
4. язвенное поражение кишечника;
5. возраст до 14 и после 80 лет;
6. период беременности.

Применения и дозы

Лекарственный препарат Мовалис может назначаться только взрослым и только тем, кто не имеет к нему противопоказаний. В острый период болезни врач может назначить уколы препаратом, курсом 3 – 4 дня. Когда боль уменьшиться, больной может переходить на таблетки или ректальные свечи.

После проведения внутримышечной или внутривенной инъекции, действие препарата отмечается через 30 минут и сохраняется на протяжении 6 часов. В независимости от диагноза, стадии болезни и симптоматики, суточная доза препарата не должна превышать 7.5 – 15 мг.

Для взрослых

Дозы препарата устанавливаются врачом индивидуально для каждого больного.

• Ампулы для инъекций назначаются только 1 раз в сутки в дозе 7.5 или 15 мг. Доза устанавливается лечащим врачом. Длительность приема 2 – 3 дня, потом больного переводят на таблетки или суппозитории.
• Таблетки Мовалис могут применяться 2 раза в день по 7.5 или 15 мг.
• Суппозитории препарата вводятся в прямую кишку перед сном 1 раз в сутки.

Средний лечебный курс составляет 10 – 28 дней.

Для детей

Для беременных и в период лактации

В период беременности, также как и при лактации, препарат не может использоваться.

Побочные действия

Мовалис имеет достаточно большой список противопоказаний, но все они встречаются слишком редко и только при несоблюдении рекомендуемых доз препарата или присутствии в анамнезе противопоказаний. На практике чаще всего встречаются следующие побочные эффекты:

• нарушение сердечного ритма;
• головная боль;
• тошнота, ;
• кожная сыпь;
• скачки АД;
• оттек конечностей.

Жалобы пациента на такие симптомы – причина для отмены препарата или снижения дозы лекарства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместный прием Мовалиса с другими препаратами может давать нежелательную реакцию организма, поэтому если больной принимает какие-то другие лекарства, об этом нужно сообщить врачу.

Прием диуретиков и Мовалиса повышает риск развития почечной недостаточности или обезвоживание организма.

Особые указания

• Лица, в анамнезе которых присутствуют тяжелые болезни ЖКТ, почек, печени или сердца, могут принимать препарат в минимальных дозировка и только под наблюдением медицинских специалистов.
• При длительном приеме препарата нужно следить за функцией почек и печени, сдавать лабораторные анализы мочи и крови.

Аналоги

Вместо Мовалиса можно применять следующее лекарства:

1. является полным аналогом препарат Мовалиса. В аптеке препарат бывает в уколах, таблетках и свечах. Прописывать его можно пациентам старше 15 лет. противопоказан женщинам в положении и кормящим грудью, а также пациенткам планирующим зачатие.
2. Артрум относится к нестероидным противовоспалительным средствам. В качестве действующего компонента препарат содержит . В продаже он бывает в пролонгированных таблетках, геле, свечах, инъекционном растворе. Медикамент принимается при патологиях опорно-двигательного аппарата воспалительной и дегенеративной природы, для купирования болевых ощущений различного генеза. Артрум можно назначать пациентам, которым исполнилось 15 лет, в том числе и в I и II триместре беременности.
3. относится к заменителям Мовалиса по терапевтической группе. В качестве действующего компонента медикамент содержит . В аптеке лекарство бывает в виде обычных и растворяющих таблеток, суспензии для приема внутрь, геля. Лекарственное средство можно назначать детям, чей вес достиг 7 кг.
4. в качестве активного компонента содержит . Препарат выпускается в ректальных свечах, геле, уколах, трансдермальных пластырях, таблетках. Медикамент рекомендован в качестве болеутоляющего средства при патологиях локомоторной системе, при печеночных и почечных коликах, мигренозных болях, после травм и хирургического лечения. По строгим показаниям его можно применять до .

Передозировка

При несоблюдении назначаемых доз препарата, присутствует большой риск развития симптомов передозировки:

• тошнота, ;
• обморочное состояние;
• сонливость;
• повышен риск кишечных кровотечений.

При появлении таких симптомов нужно как можно быстрее обращаться за медицинской помощью.

Условия хранения

При хранении препарата нужно ограничить доступ света и солнечных лучей. Оптимальная температура препарата 25 градусов. Срок годности лекарства указан на упаковке, составляет 5 лет с момента выпуска.

Цена

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 677 рубля. Цены колеблются от 452 до 1150 рублей.