Торговое название препарата:
ЛАЗОЛВАН3еждународное непатентованное название:
амброксол
Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь и ингаляций
Состав:
1 мл раствора содержит:активное вещество:
амброксола гидрохлорид 7.5мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г.
Описание:
Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый растворФармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее, муколитическое средство
Код ATX:
R05CB06Фармакологические свойства
В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.
Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстр.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.
С осторожностью применять
Лазолван в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 23-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет:
4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет:
2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет:
1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет:
1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.
Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.
Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию После приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто(1,0-10,0%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке:
Нечасто (0,1-1.0%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0.1%)- сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей
Редко (0.01-0.1%)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы
Часто (1,0-10,0%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение
: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в Бронхиальный секрет эмоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалконин хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия 8 рекомендованной суточной дозе (12 Мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом В ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.Форма выпуска
Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают е картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ. Бингер Штрассе 173,55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Производитель
Институт де Ангели С.Р.Л.,50066 Реггелло, Прулли, 103/С,
Флоренция, Италия
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»125171. Москва,
Ленинградское шоссе, 16А стр.3
Регистрационный номер:
П N014992/01-231213
Торговое название:
Лазолван®
Международное непатентованное название:
амброксол
Лекарственная форма:
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг;
вспомогательные вещества - лактозы моногидрат 171 мг, крахмал кукурузный высушенный 36 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, магния стеарат 1,2 мг.
Описание
Таблетки - круглые, белые или слегка желтого цвета таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство
Код АТХ: R05CB06
Фармакологическое действие
В исследованиях показано, что амброксол активный ингредиент Лазолвана® - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 - 2,5 часа. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван® 30 мг составляет 79 %. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83 % от общего клиренса.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью применять Лазолван® в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре
беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® таблетки.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Способ применения и дозы
Внутрь.
По 30 мг (1 таблетке) 3 раза в сутки.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Препарат принимают, запивая жидкостью.
Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто (1,0 - 10,0 %) - тошнота;
Нечасто (0,1 - 1,0 %) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей
Редко (0,01 - 0,1 %) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность*.
* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1%-1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Одна таблетка содержит 162,5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 650 мг лактозы.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.
Для детей младше 18 лет возможно применение других лекарственных форм Лазолвана® (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.
Форма выпуска
Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/Аl фольги. По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в пачку из картона.
1. Фармакологическое действие
Препарат, разжижающий и ускоряющий отделение мокроты из дыхательных путей. Механизм развития лечебного эффекта связан со стимуляцией железистых клеток бронхиального дерева.Лечебное действие Лазолвана достигается спустя полчаса после его приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя 3 часа.
Лазолван способен проникать через все защитные барьеры организма.
Обезвреживание препарата происходит в печени с образованием неактивных продуктов распада. Выводится Лазолван с мочой.
2. показания к применению
Различные заболевания дыхательной системы, характеризующиеся образованием вязкой мокроты.3. Способ применения
Рекомендованная дозировка Лазолвана в форме таблеток:30 мг препарата трижды в день. При возникновении необходимости или отсутствии желаемого лечебного эффекта, дозировка Лазолвана может быть увеличена вдвое.
Лазолван в форме таблеток применяется исключительно взрослыми пациентами, после еды и запивая достаточным количеством теплой питьевой воды.
- до 2 лет жизни: половина чайной ложки препарата дважды в день;
- в пределах 2-6 лет: половина чайной ложки препарата трижды в день;
- в пределах 6-12 лет: 1 чайная ложка препарата до трех раз в день;
- старше 12 лет: две чайные ложки препарата трижды в день.
- Возраст пациентов в пределах 6-12 лет: половина чайной ложки препарата до трех раз в день;
- Возраст пациентов старше 12 лет: 1 чайная ложка препарата трижды в день.
Прием препарата внутрь:
- до двух лет жизни: 25 капель препарата дважды в день;
- в пределах 2-6 лет: 25 капель препарата трижды в день;
- в пределах 6-12 лет: 50 капель препарата до трех раз в день;
- старше 12 лет: 100 капель препарата трижды в день.
Проведение ингаляций:
- Возраст пациентов до 6 лет: 2 мл препарата на ингаляцию до двух раз в день;
- Возраст пациентов старше 6 лет: 2-3 мл препарата на ингаляцию до двух раз в день.
Во время ингаляции пациент должен дышать спокойно.
Введение Лазолвана должно проходить не менее 5 минут. Возможно применение препарата с помощью внутривенного капельного вливания.
4. Побочные действия
- Нарушения деятельности органов пищеварительной системы (изжога, тошнота, боли в области желудка, рвота);
- Различные аллергические реакции ( , кожные высыпания, ).
5. Противопоказания
- Применение Лазолвана в первом триместре беременности;
- Индивидуальная непереносимость Лазолвана или его компонентов;
- Одновременное применение Лазолвана с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты;
- Период кормления грудью;
- Повышенная чувствительность к Лазолвану или его компонентам;
- Одновременное применение Лазолвана с лекарственными средствами, оказывающими тормозящий эффект на родовую деятельность.
6. При беременности и лактации
Несмотря на многочисленные результаты клинических исследований, доказавших безопасность применения Лазолвана на всех сроках беременности, применение препарата (особенно в первом триместре) должно проходить с осторожностью .Применение Лазолвана в период лактации возможно только в случае отказа от кормления грудью на время лечения.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Лазолвана с , Эритромицином, Цефуроксимом и , приводит к повышению их концентрации в бронхиальном секрете.8. Передозировка
На сегодняшний день каких-либо достоверных данных о передозировке Лазолваном предоставлено не было.9. Форма выпуска
Пастилки, 15 мг - 20 шт.Таблетки, 30 мг - 20 или 50 шт.
Сироп для внутреннего применения, 15 мг/5 мл - фл. 100 мл или 200 мл; 30 мг/5 мл - фл. 100 мл или 200 мл.
Раствор для внутреннего применения, 7.5 мг/1 мл - фл. 100 мл.
10. Условия хранения
Лазолван необходимо хранить в темном месте.- Рекомендуемая температура хранения (Лазолван в форме раствора) - не более 25 градусов;
- Рекомендуемая температура хранения (препарат в других формах) - не более 30 градусов.
- таблеток - не более 5 лет;
- сиропа для внутреннего применения (15 мг активного вещества) - не более 3 лет;
- сиропа для внутреннего применения (30 мг активного вещества) - не более 5 лет;
- раствора для внутреннего применения или для внутривенного введения - не более 5 лет.
11. Состав
1 пастилка:
- амброксола гидрохлорид - 15 мг;
- Вспомогательные вещества: акации камедь*, сорбитол**, карион 83 (сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный)**, масло листьев мяты перечной, масло листьев эвкалипта прутовидного, натрия сахаринат, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов), вода очищенная.
1 таблетка:
- амброксола гидрохлорид - 30 мг;
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 171 мг, крахмал кукурузный высушенный - 36 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.8 мг, магния стеарат.
5 мл сиропа:
- амброксола гидрохлорид - 15 или 30 мг;
- Вспомогательные вещества: бензойная кислота, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерол 85%, ароматизатор лесная ягода PHL-132195, ароматизатор ванильный 201629, вода очищенная.
1 мл раствора:
- амброксола гидрохлорид - 7.5 мг;
- Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Лазолван опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
В состав всех форм препарата Лазолван входит действующий ингредиент амброксола гидрохлорид (МНН — амброксол ).
- Раствор Лазолван содержит 7.5 мг компонента амброксола гидрохлорид, а также дополнительные ингредиенты: моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, дигидрат натрия гидрофосфата, бензалкония хлорид, воду.
- Таблетки Лазолван (1 шт.) имеют в составе 30 мг амброксола гидрохлорид, а также дополнительные ингредиенты: магния стеарат, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, диоксид кремния коллоидный.
- Сироп от кашля содержит 15 мг амброксола гидрохлорид, а также неактивные компоненты: гиэтеллозу (гидроксиэтилцеллюлозу), бензойную кислоту, калия ацесульфам, 85% глицерол, жидкий , ароматизаторы, воду.
- Пастилки (1 шт.) в составе содержат 15 мг амброксола гидрохлорид, а также неактивные компоненты: камедь акации, сорбитол, карион 83, масло эвкалипта прутовидного, масло мяты перечной, натрия сахаринат, жидкий парафин, воду.
Форма выпуска
Производится несколько форм выпуска этого препарата.
Раствор Лазолван для ингаляций и для приема внутрь – бесцветный или имеет легкий коричневый оттенок, прозрачный, содержится во фл. по 100 мл. Каждый флакон оснащен капельницей, в комплект входит специальный мерный стаканчик.
Лазолван в таблетках имеет белый или желтоватый цвет, круглую форму. Таблетки с обеих сторон плоские, имеют скошенные края, с одно стороны - гравировка «67С» и риска, с другой - символ фирмы. Таблетки упакованы по 10 шт. в блистеры.
Детский сироп Лазолван бесцветный, прозрачный, имеет слегка вязкую консистенцию, может иметь земляничный аромат или аромат лесных ягод. Содержится во фл. по 100 мл или 200 мл. В пачку вкладывается мерный стаканчик.
Пастилки имеют круглую форму, светло-коричневый цвет, они обладают ароматом мяты перечной. Упакованы по 10 шт. в блистеры, которые вкладываются в пачки из картона.
Производится также раствор в ампулах для введения препарата Лазолван в/в.
Фармакологическое действие
Аннотация свидетельствует, что активный компонент средства амброксола гидрохлорид активизирует секрецию слизи в дыхательных путях. Это вещество обеспечивает стимуляцию цилиарной активности, а также активизирует процесс синтез легочного сурфактанта. Вследствие такого действия отмечается активное выделение слизи и ее выведение (так называемый мукоцилиарный клиренс). Так как облегчается выведение слизи, уменьшается частота и интенсивность кашля.
Отмечено, что у людей, страдающих ХОБЛ, после продолжительного лечения Лазолваном (в течение не меньше двух месяцев) значительно снижалась частота обострений, а также их продолжительность. Благодаря такому лечению удавалось уменьшить продолжительность лечения антибиотиками.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Амброксол всасывается быстро и почти полностью. При этом отмечается линейная зависимость от принятой дозы. При приеме дозы внутрь максимальная концентрация наблюдается спустя 1-2.5 часа. Связывается с белками примерно на 90%. При приеме внутрь амброксол в организме быстро переходит из в ткани. При этом наибольшая концентрация действующего компонента вещества отмечена в легких.
Около 30% перорально принятой дозы препарата подвержено эффекту «первого прохождения» сквозь печень. остальной части амброксола происходит в печени, в основном он происходит путем глюкуронизации и частичного расщепления вещества до дибромантраниловой кислоты и дополнительных .
Период полувыведения амброксола равен примерно 10 часам.
На фармакокинетику не влияет возраст пациента и его пол.
Показания к применению, от чего таблетки
В инструкции обозначены следующие показания к применению Лазолвана:
- болезни дыхательных путей, как острые, так и хронические, при которых выделяется мокрота вязкой консистенции;
- пневмония ;
- острый и хронический;
- , при которой отмечаются затруднения в отхождении мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь;
- ХОБЛ;
- дистресс-синдром респираторный.
Противопоказания
Отмечены такие противопоказания к применению этого средства:
- (первый тр.);
- период ;
- проявление чувствительности к любому из компонентов Лазолвана.
При печеночной или , а также после первых трех месяцев беременности ЛС назначают осторожно.
Побочные действия
Как правило, детский Лазолван, капли для взрослых и другие формы лекарства переносятся хорошо.
В процессе приема редко могут проявляться такие побочные действия:
- расстройства пищеварительной системы, которые проявляются , диспепсией, , в редких случаях – рвотой и тошнотой;
- (чувство , , сыпь на коже);
- нарушения ощущения вкуса.
Инструкция по применению Лазолвана (Способ и дозировка)
Раствор Лазолван, инструкция по применению
Принимая препарат внутрь, следует учитывать, что капли можно развести в любой жидкости – в чае, воде, соке. Применение не зависит от приема пищи. 25 капель Лазолвана равно 1 мл средства.
Показано принимать пациентам от 12 лет по 4 мл 3 р. в день. Пациентам от 6 до 12 лет - по 2 мл 2-3 р. в день. Пациентам от 2 до 6 лет - 1 мл три раза в день. Малыши до 2 лет получают по 1 мл дважды в сутки.
Инструкция по применению Лазолвана для ингаляций
Применять раствор для ингаляций можно посредством любого оборудования, с помощью которого проводят . Исключение – паровые ингаляторы.
Детям от 6 лет и взрослым следует проводить 1-2 ингаляции в день, используя для этого по 2-3 мл раствора.
Чтобы в процессе ингаляции можно было достичь оптимального увлажнения, Лазолван смешивают с раствором 0.9 % , соотношение 1:1. Нужно проводить ингаляции в режиме обычного дыхания, учитывая то, что при глубоких вдохах может развиваться сильный кашель. Перед началом процедуры следует подогреть раствор для ингаляции до температуры тела. Люди, которые болеют бронхиальной астмой, должны проводить процедуру после того, как примут бронхолитические препараты, чтобы не допустить спазма дыхательных путей и их неспецифического раздражения. Если после начала проведения ингаляций симптомы сохраняются 4-5 дней, нужно обратиться к доктору.
Таблетки Лазолван, инструкция по применению
Лазолван в таблетках 30 мг необходимо принимать перорально по 1 табл. трижды в день. Может назначаться иная схема лечения при необходимости усилить эффект: по 2 таблетки два раза в день. Нужно запивать таблетки жидкостью, их прием не зависит от приема пищи. Если эффект отсутствует на протяжении 4-5 дней лечения, нужно обратиться к доктору.
Детский сироп Лазолван, инструкция по применению
Сироп для детей от кашля 15 мг пациентам от 12 лет нужно пить по 10 мл 3 р. в день, пациентам от 6 до 12 лет - по 5 мл 2-3 р. в день, дети от 2 до 6 лет получают по 2.5 мл в день 2-3 р. Малыши до двух лет получают такую же дозу в день 2 раза.
Инструкция по применению Лазолвана для детей
Детский Лазолван сироп 30 мг пациенты после 12 лет получают по 5 мл трижды в сутки, пациенты от 6 до 12 лет – по 2.5 мл в день 2-3 р.
Инструкция на пастилки предусматривает, что их медленно рассасывают во рту, пациентам от 12 лет назначают по 2 шт. в день 3 р., детям от 6 до 12 лет - по 1 шт. 2-3 р. От приема пищи применение пастилок не зависит.
Передозировка
Нет описания признаков передозировки. Есть данные о случайной передозировке, вследствие чего у пациентов отмечались негативные эффекты – развитие тошноты, рвоты, диспепсических проявлений. При передозировке нужно сразу постараться вызвать рвоту, нужно также промыть желудок. Эти меры следует принимать в первые 1-2 ч. после приема Лазолвана. Также можно проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие
При условии, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций и другие формы ЛС совмещать с ( , , , ), то в тканях легких повышается концентрация антибактериальных препаратов.
При одновременном применении Лазолвана и других препаратов от кашля может отмечаться затруднение в процессе отхождения мокроты ввиду уменьшения кашля.
Условия продажи
Лазолван можно приобрести без рецепта.
Условия хранения
Нужно хранить все формы лекарства при t не более 25°С, беречь от детей, хранить от света, не замораживать.
Срок годности
Хранить сироп 30 мг/5 мл, таблетки и раствор можно 5 лет, хранить сироп 15 мг/5 мл можно 3 года.
Особые указания
В составе раствора есть консервант бензалкония хлорид. Следует учитывать, что это вещество может спровоцировать проявление спазма бронхов у людей, у которых диагностирована повышенная реактивность дыхательных путей.
В состав сиропа входит сорбитол, поэтому при приеме этого средства может отмечаться легкое слабительное действие.
Не следует принимать ЛС людям, у которых отмечена непереносимость фруктозы.
Тем, кто придерживается со сниженным содержанием натрия, нужно учесть, что в растворе Лазолван содержится 42.8 мг натрия (в дозе 12 мл).
Нет данных о воздействии препарата на способность водить транспорт, а также работать с точными механизмами.
Перед применением препарата для детей следует посетить врача, который подробно расскажет, как принимать раствор или другие формы лекарств, от какого кашля, и по какой схеме использовать средство. Ингаляции с Лазолваном и физраствором проводят только по рекомендации врача.
Аналоги Лазолвана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существует целый ряд препаратов, которые являются аналогами Лазолвана. При этом цена аналогов может быть значительно ниже. Выбирая аналог для детей и для взрослых, следует обязательно учитывать рекомендации врача. Аналогами этого средства по активному веществу являются препараты , , Медокс , Амброгексал , , Флавамед , Лазолван Уно и др.
Лазолван или Амбробене - что лучше?
Препарат Амбробене также имеет в составе активный компонент амброксола гидрохлорид и применяется в случае влажного кашля. Эти препараты выпускают разные производители. По сравнению с Лазолваном у лекарства Амбробене больше противопоказаний, он вызывает больше побочных эффектов.
АЦЦ или Лазолван - что лучше?
Действующий компонент препарата - вещество ацетилцистеин. Этот препарат уменьшает вязкость слизи, облегчает процесс отхождения мокроты, он активен, если есть гнойная мокрота. У препарата АЦЦ больше показаний к применению, но он не назначается для лечения детей до 2 лет. Какой из двух препаратов выбрать, может определить только врач индивидуально.
Что лучше: Бромгексин или Лазолван?
Как и Лазолван, разжижает мокроту, не блокируя кашлевой рефлекс. Активное вещество – бромгексина гидрохлорид. Применяется при болезнях легких и бронхов. Детям до двух лет средство не назначают. Таким образом, оба препарата действуют схоже, какой из них назначать, врач определяет индивидуально.
Что лучше: Лазолван или Аскорил?
– это комбинированное ЛС, которое оказывает муколитический, бронхолитический и отхаркивающий эффект. По сравнению с Лазолваном Аскорил имеет больше противопоказаний. Несмотря на то, что их назначают при аналогичных заболеваниях, Аскорил назначается в период сухого кашля, а Лазолван можно пить на любой стадии болезни.
Что лучше - Лазолван или Эреспал?
Действующее вещество препарата – . Этот препарат снижает интенсивность воспалительных процессов, тогда как Лазолван стимулирует разжижение мокроты. Какой препарат выбрать, и можно ли принимать Эреспал и Лазолван одновременно, индивидуально определяет специалист.
Лазолван для детей
Отзывы свидетельствуют, что этот препарат способствует быстрому отхождению мокроты у детей. При этом важно, чтобы точно соблюдалась инструкция на сироп для детей, а также на другие формы ЛС. Пастилки не применяются для детей до 6 лет, таблетки – для людей до 18 лет. Лазолван для детей до года может применяться только под постоянным контролем врача в виде раствора.
Ингаляции проводят по инструкции, используя для этого любое приспособление. Раствор подходит для небулайзера. Перед началом процедуры следует ознакомиться с инструкцией, как делать ингаляции с Лазолваном через небулайзер при сухом кашле у ребенка, чтобы делать ингаляции правильно.
Лазолван при беременности
Так как амброксол способен проникать сквозь плаценту, его не рекомендовано принимать при беременности в первом триместре, а в последующие недели можно использовать средство для лечения только под контролем врача и при условии, что потенциальная польза превышает риск. При грудном вскармливании все формы Лазолвана не рекомендуются к применению.
Отзывы о Лазолване
На форумах отзывы о Лазолване в таблетках пишут в основном те пользователи, которые сами применяли препарат для лечения. Они отмечают, что при бронхите и других заболеваниях после начала приема таблеток состояние облегчалось уже через несколько дней. Много положительных отзывов есть на сайтах, где обсуждают детский Лазолван. Родители часто применяют сироп для детей, а также раствор для ингаляций. В отзывах пишут о быстром и эффективном действии средства.
Некоторые пользователи пишут о побочных действиях - проявлении аллергических реакций со стороны кожных покровов, диареи.
Цена Лазолвана, где купить
Цена сиропа Лазолван 15 мг/5 мл составляет в среднем 200-230 рублей за флакон 100 мл. Детский сироп 30 мг/5 мл стоит в среднем 250 руб. за 100 мл. Сироп для детей в Украине можно купить по цене от 50 гривен. Цена Лазолвана в таблетках – в среднем 300 рублей за уп. 50 шт. Цена Лазолвана в растворе для ингаляций составляет около 400 рублей. Цена Лазолван в/в составляет примерно 500 рублей за 10 ампул. Точнее о том, сколько стоит любая из форм препарата, можно узнать в любой аптеке.
- Интернет-аптеки России Россия
- Интернет-аптеки Украины Украина
- Интернет-аптеки Казахстана Казахстан
WER.RU
Лазолван рино спрей назальный 10 мл Istituto De Angeli [Институт де Анжели]
Лазолван таблетки 30 мг 20 шт. Boehringer Ingelheim [Бёрингер Ингельхайм]
Лазолван таблетки 30 мг 50 шт. Boehringer Ingelheim [Бёрингер Ингельхайм]
Лазолван макс капсулы пролонгированного действия 75 мг 10 шт Boehringer Ingelheim [Бёрингер Ингельхайм]
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Лазолван макс капсулы 75 мг 10 шт Берингер Ингельхайм/Дельфарм Рей
Лазолван таблетки 30 мг 50 шт Берингер Ингельхайм Эллас А.Е
Лазолван раствор для приёма внутрь и ингаляций 100 мл Санофи Россия АО/Instituto De An
Лазолван сироп 15 мг/5 мл 100 мл лесная ягода Берингер Ингельхайм Эспана С.А
Лазолван сироп 30 мг/5 мл 100 мл Санофи Россия/Берингер Ингельхай
Аптека Диалог* скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)
Лазолван раствор для внутреннего применения и ингаляций флакон 7,5мг/1мл 100мл
Лазолван (таб. 30мг №20)
лекарственного средства" type="checkbox">
Состав лекарственного средства
действующее вещество: ambroxol hydrochloride;
1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Круглые, белого или слегка желтоватого цвета таблетки, плоские с обеих сторон, со скошенными краями с одной стороны таблетки - насечка и маркировкой «67 °» по обе стороны от насечки, с другой стороны таблетки вытеснена фирменный знак.
Название и местонахождение производителя. Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция / Boehringer Ingelheim Ellas AE, Greece. 5-й км Пайаниа-Маркопоуло, Короп Атика 19400, Греция / 5th km Paiania-Markopoulo, Koropi Attiki 19400, Greece.
Фармакологическая группа" type="checkbox">
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТС R05C B06.
Доклинические доказано, что действующее вещество Лазолван, таблеток, - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцитами тип II во альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано во время клинико-фармакологических исследований.
Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.
Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.
Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro . Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.
В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.
Благодаря фармакологическим свойством амброксола быстро облегчался боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.
Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.
Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз примерно 90% препарата связывается с белками.
Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.
Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы - в конъюгированной форме.
Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс составляет примерно 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.
Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.
Показания.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхо-пульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания.
Лазолван нельзя применять пациентам с гиперчутлы-вестью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.
Лазолван, таблетки по 30 мг, не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет в связи с дозировкой. Детям до 6 лет рекомендуется для применения Лазолван, сироп 15 мг / 5 мл, или Лазолван, раствор для ингаляций и орального применения, 15 мг / 2 мл.
Надлежащие меры безопасности при применении
Всего несколько сообщений поступило о тя ЖКИ поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременным применением другого препарата.
Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.
Таблетки Лазолван содержат 684 мг лактозы в максимальной рекомендованной суточной дозе (120 мг).
Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.
Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат Лазолван, таблетки, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).
Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Лазолван, таблетки, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.
В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.
Однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. В частности, в I триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван, таблетки.
Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Лазолван таблетки не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами. Соответствующие исследования не проводились.
Дети.
Применяют детям в возрасте от 6 лет, не переносящих сиропа или раствора для ингаляций и приема внутрь.
Способ применения и дозы.
дети в возрасте от 6 до 12 лет как правило, доза составляет 1 / 2 таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида / сут);
взрослые и дети старше 12 лет обычно доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида / сут). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида / сут).
В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет можно усилить применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).
Таблетки следует глотать целиком с достаточным количеством жидкости (например, с водой, чаем или фруктовым соком) после приема пищи.
В общем нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию следует проводить под контролем.
Лазолван, таблетки, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
Передозировка
На сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям Лазолван в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.