Лекарство феназепам от чего. Феназепам - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Феназепам – это «сложный» препарат, принимать который надо с оглядкой. Нежелательно превышать рекомендованные дозировки феназепама, чтобы не спровоцировать отравление, побочные эффекты, привыкание и лекарственную зависимость.

Дозы феназепама согласно инструкции

Мы будем говорить о таблетках, так как в ампулах препарат используется лишь в медицинских учреждениях. В информационной статье для широкого круга читателей подобные отвлечения были бы неуместны.

При бессоннице средство назначается в дозе 0.5 мг за 40-60 минут до сна;

Неврозы, психозы требуют назначения препарата в дозировке 0.5-1 мг 2-3 раза в день. В зависимости от эффекта она может быть увеличена;

При страхе, тревоге (которые тоже могут сопровождаться нарушениями сна) суточная доза феназепама для человека составляет 3 мг с последующим увеличением;

Лечение эпилепсии, абстинентного синдрома требует еще больших дозировок;

Максимальная доза феназепама в сутки – 10 мг.

Что влияет на дозу препарата?

Если вы ознакомитесь с аннотацией к препарату, то поймете, почему стоит ограничивать дозировку снотворного. У него очень много негативных, побочных эффектов и противопоказаний, он вызывает привыкание и зависимость. Но что делать, если обычная доза приема феназепама не действует?

Определитесь, почему это происходит.

1. Разные люди имеют разную чувствительность к препарату.

Его эффективность не зависит от массы тела или возраста, все дело в чувствительности к действующему веществу. Иногда бывает, что на человека при бессоннице не действуют дозировки, предписанные врачом. Обычно это заметно с самого начала приема.

2. Со временем развивается привыкание.

Другая ситуация: сначала феназепам помогал, а потом перестал. Организм начинает требовать большей дозы феназепама, чтобы был какой-то эффект! При регулярном приеме таблеток неизбежно возникает привыкание. Чувствительность рецепторов, воспринимающих препарат, снижается, и действие стандартных доз тоже.

Как выбрать дозу, чтобы не было последствий

1. Принимайте препарат только по распоряжению врача.

Будем надеяться, вы знаете это по умолчанию. Только врач понимает все детали вашего состояния, знает, какую начальную дозу назначить, стоит ли ее увеличивать и на сколько.

2. Дозировку увеличивайте постепенно.

Если человек принимает феназепам от бессонницы, у него не должно быть такой ситуации: принял таблетку – не дождался эффекта – принял еще одну или две. Дозировка увеличивается по рекомендации доктора и постепенно, не резко!

3. Нельзя принимать феназепам постоянно.

Допустимая продолжительность приема – 2 недели. В редких случаях прием более продолжителен. Но оптимально принимать любое снотворное по потребности (эпизодически) и не чаще 8 раз в месяц.

Если вы чувствуете, что заснете сами, не надо принимать феназепам как средство профилактики бессонницы. Старайтесь сдерживать себя! Это замедлит снижение чувствительности к препарату и не даст развиться привыканию.

4. Будьте готовы отказаться от препарата.

Не надо привязываться к таблеткам. Не надо допускать веры, что они необходимы для вашего сна, и без них вы не заснете. От феназепама легко вырабатывается зависимость, не надо поощрять ее постоянным пополнением запасов, не надо все время держать препарат на тумбочке. Воспринимайте его просто как временное средство помощи, от которого вы в любой момент можете отойти.

5. Убедитесь, что вам нужен именно феназепам.

Очень многие люди принимают препарат без показаний. Особенно те, кто используют его для сна. Необходимо помнить, что снотворные не борются с причиной бессонницы, а значит, они просто подавляют симптом, но не устраняют проблему.

Единственный препарат, который устраняет причину бессонницы – это Мелаксен. Он содержит гормон сна мелатонин, помогает вернуть сон и восстановить ритмы при циркадной бессоннице (нарушения сна, вызванные неправильным режимом).

Препарат очень эффективен при бессоннице из-за сменного графика, смены часовых поясов или нарушения режима сна в выходные дни. Он помогает с первых дней, не вызывает привыкания и зависимости, продается в аптеках без рецепта.

Запишитесь к сомнологу

Феназепам, побочные действия, которого будут рассмотрены далее, представляет собой транквилизатор. Используется для лечения психозов реактивного типа, при синдромах, лечение которых невозможно другими транквилизаторами, невротических и психопатических состояниях, при вегетативных дисфункциях и нарушениях сна. Препарат может снять беспричинный страх и напряжение эмоционального характера. Также он используется во время эпилепсии, при тиках и гиперкинезах, во время развития ригидности мышечных структур, вегетативной лабильности.

Лекарство применяют внутрь. Оно сильно влияет на деятельность различных структур мозга. У некоторых пациентов из-за действия препарата появляются головные боли, мигрень, может наступить подавленное состояние, или, наоборот, беспричинное возбуждение.

При передозировке лекарства Феназепам инструкция по применению описывает следующие симптомы:

  1. Если доза была сравнительно умеренной, то у пациента усиливаются побочные эффекты или увеличивается терапевтическое воздействие Феназепама.
  2. При большой дозе передозировки происходит угнетение сердечной деятельности, возникают проблемы с дыханием, у человека фиксируется угнетенное состояние.

Когда нельзя применять этот медикамент?

Противопоказания к использованию этого лекарственного средства следующие:

  1. Коматозное или шоковое состояние.
  2. Миастения.
  3. Острый приступ закрытоугольной глаукомы или предрасположенность к этому недугу.
  4. Тяжелые заболевания дыхательной системы и легких, которые могут спровоцировать дыхательную недостаточность.
  5. Беременность и период лактации. Особенно запрещается использовать препарат во время первого триместра беременности.
  6. Если больной — не старше 18 лет.
  7. Высокая чувствительность человека к бензодиазепинам.
  8. Если больной жалуется на падение способности запоминать какую-либо информацию.

У некоторых людей, проходящих терапию этим лекарством, наблюдалась склонность делать хаотичные движения. У многих больных в качестве побочных явлений отмечались миастения, дизартрия, астения.

Если это лечебное средство предполагается применить для излечения человека от эпилепсии, то надо знать, что на начальном этапе лечебного курса препарат способен спровоцировать серьезный приступ болезни. У части пациентов отмечались повышенная агрессивность, припадки или появление чувства страха.

Препарат нельзя принимать при управлении автотранспортным средством или выполнении работы, которая требует концентрации внимания и быстрой реакции . У детей лекарство вызывает угнетение центральной нервной системы. Осторожно рекомендуется использование этого медикамента при следующих обстоятельствах:

  1. Наличие у больного почечной или печеночной недостаточности.
  2. Атаксия церебрального или спинального типа.
  3. Предрасположенность к злоупотреблению психотропными препаратами.
  4. Гиперкинез и различные органические болезни структур головного мозга.
  5. Во время гипопротеинемии.
  6. Депрессия.
  7. Если больной — пожилой человек.

Побочным эффектом во время приема медикамента может стать ухудшение нормального функционирования печени. Основным симптомом в таком случае является пожелтение склер и кожи больного. Может нарушиться работа почек. Некоторые пациенты жаловались на снижение полового влечения. Этот препарат может спровоцировать аллергические реакции. Длительный курс лечения Феназепамом приводит к привыканию.

Какие негативные явления может вызвать это средство у пациентов?

Побочные действия Феназепама — следующие:

  1. Постоянная тяга ко сну.
  2. Нарушение координации движений.
  3. Человек становится вялым.
  4. Заметно тормозится работа мозга.
  5. Падает двигательная активность больного.

Некоторые больные заявляли о том, что их посещали различные видения. Но у большей части людей, которых врачи лечили Феназепамом, происходило нарушение сна. Это лекарственное средство может оказать негативное влияние на выработку крови. В таком случае возникает нехватка эритроцитов, что приводит к увеличению количества тромбоцитов и лейкоцитов. Организм больного на это реагирует лихорадкой. У человека происходит резкое повышение температуры тела, его охватывает вялость. Лечение болезней Феназепамом часто негативно отражается на работе желудочно-кишечного тракта пациента. В таком случае у него начинает обильно выделяться слюна, развивается рвота и изжога.

У многих больных это приводит к появлению отвращения к предлагаемой пище, вызывает запоры или диарею.

У больных резко понижается давление в кровеносных сосудах, падает масса тела, может нарушиться ритм работы сердечной мышцы. Это средство отрицательно воздействует на развитие центральной нервной системы плода, если будущая мать принимает препарат.

Характер побочного действия и его частота в большой степени зависят от принимаемой дозы, длительности лечения и индивидуальной чувствительности человека. Если проявились нежелательные явления, то надо прекратить прием этого средства.Перед тем как начать пользоваться Феназепамом, необходимо получить консультацию у лечащего врача.

Феназепам – это первый , который был разработан советскими фармацевтами. Его задача – влиять на центральную нервную систему, чтобы помогать ей справляться с различными критическими ситуациями. Феназепам снимает любое эмоциональное напряжение, будь то страх, паника или тревожность, депрессия или подавленность. Он способен погрузить человека в сон или снизить степень его раздражительности, расслабить мышцы тела и нейтрализовать судороги.

Вместе с тем это лекарство может негативно повлиять на память человека, а также вызвать ряд других побочных эффектов, так что прежде чем его принимать, необходимо разобраться, как действует Феназепам.

Действие препарата

Действие Феназепама обусловлено работой основного одноименного вещества, которое угнетает нервную систему, подавляет нервные импульсы, тормозит физические и эмоциональные реакции на раздражители внешней среды. В результате к человеку возвращается эмоциональное равновесие и глубокий сон.

Препарат принимается перорально в виде таблеток, а также вводится внутримышечно – инъекциями, и внутривенно – через капельницы. Феназепам начинает действовать примерно через 30 минут после приема, но выводиться из организма он будет довольно долго – в течение нескольких дней.

Показания к применению Феназепама

Считается, что Феназепам пользуется большой популярностью в среде наркозависимых людей из-за его расслабляющих свойств. Врачи подтверждают, что препарат действительно входит в группу наркотических веществ и может принести вред, если принимать его не по медицинским показаниям и в нарушение норм дозировки. Между тем, есть четкие предписания на тему того, от чего помогает Феназепам.

Это лекарство показано при следующих психо- и физиологических проблемах:

  • проблемы с засыпанием, а также беспокойный, прерывистый сон;
  • мнительность, в том числе по отношению к состоянию своего здоровья, выраженная в крайней степени;
  • нестабильное настроение без явных на то причин, раздражительность, тревожность, необоснованный страх, фобии, психозы и другие невротические состояния;
  • нервные тики и движений;
  • различные виды расстройств на фоне отказа от приема алкоголя.

Также врачи традиционно назначают Феназепам при депрессии и других психических расстройствах.

Последствия применения Феназепама

Феназепам – препарат сильного действия. Его дозировка, а также длительность применения должны строго контролироваться, иначе последствия применения Феназепама скажутся как на физическом, так и на психологическом состоянии пациента. Впрочем, даже при строгом соблюдении врачебных рекомендаций у людей, принимающих Феназепам, могут наблюдаться нездоровые проявления в виде:

  • сонливости;
  • галлюцинаций;
  • заторможенности реакций;
  • подмены эмоций – от положительных на начальной стадии приема препарата до отрицательных в дальнейшем;
  • мыслей о суициде;
  • ухудшения памяти;
  • привыкания, перерастающего в зависимости, на фоне чего могут произойти нервные расстройства.

Получается, что неправильное применение Феназепама приведет к последствиям, от которых в свое время пациент хотел избавиться. То есть то, на что влияет Феназепам, он может и вылечить, и разрушить с новой силой. Задача врачей и больного – не попасть в этот замкнутый круг.

Внимание! Нельзя забывать о самом тяжелом последствии приема лекарства в виде летального исхода, который возможен, если сочетать его с алкоголем.

Если же пациент все-таки нарушил режим, и привыкание организма к Феназепаму произошло, то отмену препарата рекомендуют проводить в стационарных условиях под наблюдением медиков.

Побочные действия от приема Феназепама

Побочные эффекты Феназепама довольно непредсказуемы. Вероятность и степень их проявления индивидуальны и зависят от нервно-психологического состояния каждого больного. В списке негативных реакций организма значатся:

  • снижение концентрации внимания вкупе с сонливостью;
  • головная боль;
  • слабость в мышцах;
  • путаное сознание и дезориентация в пространстве;
  • низкая свертываемость крови;
  • сухость во рту;
  • тошнота и снижение аппетита;
  • диарея или запоры;
  • высыпания на коже;
  • проблемы в работе печени и почек;
  • повышение температуры тела.

Важно! Передозировка препарата приводит к нарушениям речевых, двигательных, дыхательных и мышечных функций.

Противопоказания для применения Феназепама

Из-за того, что препарат относится к категории сильнодействующих, он подходит далеко не всем пациентам. Противопоказания Феназепама:

  • беременность и период лактации;
  • возраст – до 18 лет;
  • мышечная слабость;
  • высокое внутриглазное давление;
  • хронические болезни легких;
  • шок или кома;
  • индивидуальная непереносимость препарата.

Очень аккуратно рекомендуется назначать препарат пожилым людям. Отзывы о применении лекарства противоречивы. В числе достоинств отмечается его доступная цена, в числе недостатков – риск привыкания и заторможенное состояние во время лечения. Как правильно принимать Феназепам и стоит ли это делать – подскажет врач. Самолечение недопустимо, так как может привести к негативным последствиям для здоровья.

Catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы)

Феназепам таблетки - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

РN003672/01

Торговое название:

Феназепам ®

Международное непатентованное название или группировочное название:

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
активное вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Феназепам) -0,5 мг или 1мгили 2,5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 81,5 мг или 122,0 мг или 161,5 мг, крахмал картофельный -15,0 мг или 22,5 мг или 30,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 2,0 мг или 3,0 мг или 4,0 мг, кальция стеарат-1,0 мг или 1,5 мг или 2,0 мг.

Описание:

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской (для дозировок 0,5 мг и 2,5 мг), с фаской и риской (для дозировки 1 мг).

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Фармакодинамика
Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови - 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2)- 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания к применению:

Препарат применяется при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.

В качестве противосудорожного средства - височная и миоклоническая эпилепсия.

В неврологической практике Феназепам ® применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Противопоказания:

Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); беременность (особенно I триместр), период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность (в том числе к другим бензодиазепинам).

С осторожностью
С осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение центральной нервной системы (ЦНС) у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").

Способ применения и режим дозирования

Внутрь: при нарушениях сна - 0,5 мгза 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза - 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии -2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции - внутрь, по 2-5 мг/сут.

Средняя суточная доза - 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Максимальная суточная доза-10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене феназепама дозу уменьшают постепенно.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) -сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. таз), астения, мышечная слабость, дизартрия, эпилептические припадки (у бальных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); редко -нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема -синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко-острый психоз).

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист фпумазенил (в условиях стационара) (в/в 0,2мг при необходимости до 1 мг на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Особые указания

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/суг). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг.

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банки полимерные с крышкой контроля первого вскрытия.

Каждую банку, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:

ОАО «Вапента Фармацевтика» 141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Лекарственная форма:   раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:

В 1 мл раствора содержится:

активное вещество:

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) -1,0 мг

вспомогательные вещества:

повидон (поливинилпирролидон низкомоле­кулярный медицинский) - 9,0 мг, глицерол (глицерин) - 100,0 мг, натрия дисульфит (пи­росульфит натрия) - 2,0 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 50,0 мг, раствор натрия гидроксида (натр едкий) 1М - до pH 6,0-7,5, вода для инъ­екций-до 1мл.

 Описание: прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость Фармакотерапевтическая группа: Анксиолитическое средство (транквилизатор). АТХ:  

N.05.B.X Прочие анксиолитики

Фармакодинамика:

Феназепам является производным бензодиазепина.

Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а так же противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Выраженность его зависит не столько от концентрации препарата в крови, сколько от скорости его всасывания и поспупления в системный кровоток.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисиналтических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (продуктов алифатического и ароматического окисления). Максимум концентрации препарата после внутривенного введения наступает через 3 минуты. Снижение концентрации Феназепама® при его внутривенном введении происходит двухфазно: альфа -фаза быстрого снижения концентрации и бета-фаза медленного снижения концентрации. Феназепам® выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

Стационарные уровни концентрации Феназепама® устанавливаются в плазме крови больных через 10 суток после начала лечения и варьируют от 6,4 до 292 нг/мл. Оптимальный терапевтический эффект достигается, если постоянная концентрация Феназепама® в крови не превышает 30-70 нг/мл, побочные эффекты наиболее выражены, когда концентрации превышают 100 нг/мл.

 Показания:

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью и эмоциональной лабильностью, ипохондрическо-синестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции, расстройства сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения, реактивный психоз; в составе комплексной терапии при абстинентном и токсикоманическом синдроме.

Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.

В неврологической практике препарат применяют для лечения гиперкинезов и тиков, при ригидности мышц, вегетативной лабильности.

В анестезиологии препарат используют для премедикации (в качестве компонента вводного наркоза).

 Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата и к другим бензодиазепинам, кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность; беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

 С осторожностью:

печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, психоз (возможны парадоксальные реакции) гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст, депрессия (см. раздел "Особые указания").

 Беременность и лактация:

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

 Способ применения и дозы:

Феназепам® назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Для быстрого купирования страха , тревоги . психомоторного возбуждения . а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: внутримышечно или внутривенно, начальная доза для взрослых- 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза- 3-5 мг (3-5 мл 0.1% раствора), в тяжелых случаях до 7-9 мг (7-9 мл 0.1% раствора). Длительность применения препарата определяется врачом.

При серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с дозы 0.5 мг (0.5 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза 1 - 3 мг (1 - 3 мл 0.1% раствора).

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам® назначают внутримышечно или внутривенно в дозе по 0,5 мг- 1 раз в день (0.5-1 мл 0.1% раствора).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0.5 мг 1-2 раза в день (0.5-1 мл 0.1% раствора).

Премедикаиия: внутривенно медленно 3-4 мл 0,1% раствора.

Максимальная суточная доза - 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме - до 3 - 4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

 Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч, глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные мысли, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения : лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансам и наз и щелочных фосфатаз, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема может возникнуть синдром "отмены" (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - острый психоз).

 Передозировка:

Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист (в/в 0.2 мг - при необходимости до 1 мг - на 5% растворе глюкозы или 0.9% растворе натрия хлорида).

 Взаимодействие:

Усиливает действие нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, наркозных, анальгезирующих, противосудорожных средств, алкоголя.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания. При одновременном применении с сиднокарбом эффективность феназепама резко уменьшается, что сопровождается снижением концентрации феназепама в крови.

 Особые указания:

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама® при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и "печеночными" ферментами.

Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные лекарственные средства, "отвечают" на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Феназепама® побочные эффекты исчезают.

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Феназепамом® не рекомендуется.

Феназепам® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

 Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Феназепам® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений. Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.

 Упаковка:

Раствор для внутривенного и внутри­мышечного введения 1 мг/мл.

По 1 мл в ампулы, стеклянные, по 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона, или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаков­ку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурных ячейковых упа­ковок с инструкцией по применению и ска­рификатором ампульным помещают в пач­ку из картона.

По 50 или 100 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона с решеткой картонной.

При упаковке ампул с цветным коль­цом излома или точкой надлома скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

При упаковке по 50 или 100 ампул в пачку из картона с решеткой картонной допускается скарификатор ампульный упа­ковывать отдельно.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при темпера­ туре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту