Парацетамол детский является анальгетиком-антипиретиком жаропонижающего, легкого противовоспалительного и обезболивающего действия.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в виде суспензии для приема внутрь с апельсиновым или клубничным вкусом. Суспензия имеет однородную консистенцию, серый или светло-серый цвет (допускается желтоватый оттенок) и апельсиновый или клубничный запах.
Парацетамол детский с клубничным вкусом: по 100 мл в стеклянных, полимерных, полиэтилентерефталатных флаконах или флаконах из стекломассы. В пачке из картона 1 флакон с мерным стаканчиком или мерной ложкой в комплекте либо без них.
Парацетамол детский с апельсиновым или клубничным вкусом: по 100, 150 или 200 мл во флаконах темного стекла. В пачке из картона 1 флакон с мерной ложкой или мерным шприцем в комплекте.
В 1 мл суспензии содержатся:
- активное вещество: парацетамол – 120 мг;
- дополнительные вещества (производитель I): лимонная кислота безводная, яблочная кислота, 70% некристаллизующийся сорбитол, камедь ксантановая, мальтитол, ароматизатор клубничный, краситель азорубин, нипасепт натрия, вода;
- дополнительные вещества (производитель II): пропиленгликоль, сорбитол, камедь ксантановая, глицерол, сахароза, метилпарагидроксибензоат, авицел RC-591, апельсиновый или клубничный ароматизатор, вода.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Он блокирует циклооксигеназы в центральной нервной системе путем влияния на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект препарата незначительный. Парацетамол практически не изменяет водно-электролитный баланс и не воздействует на слизистую оболочку пищеварительного тракта.
Фармакокинетика
Препарат всасывается почти полностью. Максимальная плазменная концентрация достигается через 0,5–2 часа и составляет 5–20 мкг/мл. Связь с белками плазмы небольшая – до 15%. Препарат проникает в грудное молоко и проходит гематоэнцефалический барьер. Эффективная плазменная концентрация достигается при приеме парацетамола в дозах 10–15 мг/кг.
Метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами (80% принятой дозы) и гидроксилирования (около 17% принятой дозы). Метаболиты, образующиеся в результате конъюгации, неактивны. Гидроксилированные метаболиты активны. Еще один путь метаболизма – метоксилирование. У взрослых преобладает глюкуронирование, у детей (в том числе новорожденных) – сульфатирование.
Период полувыведения (T 1/2) парацетамола равен 2–3 часам. Около 95% препарата элиминируется с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов в течение первых суток, примерно 3% принятой дозы выводится в неизмененном виде. У пожилых пациентов период полувыведения препарата увеличен, а клиренс снижен.
Показания к применению
Парацетамол детский применяют у детей младше 12 лет (в том числе грудных, начиная с 2–3 месяцев) с целью снижения температуры при детских инфекционных заболеваниях (корь, ветряная оспа, скарлатина, паротит), простуде и гриппе. Препарат также назначают как обезболивающее средство при зубной, головной, ушной боли и боли в горле.
В качестве жаропонижающего средства после вакцинации возможно однократное применение суспензии у детей в возрасте 2–3 месяцев.
В случае неэффективности препарата необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Противопоказания
- нарушения функции печени и/или почек тяжелой степени;
- тромбоцитопения, тяжелая анемия, лейкопения и другие заболевания системы крови;
- генетическая недостаточность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- дефицит изомальтазы/сахаразы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- одновременный прием с другими парацетамолсодержащими лекарственными средствами;
- детский возраст до 2 месяцев;
- повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата.
По инструкции, Парацетамол детский с осторожностью применяют при следующих заболеваниях и состояниях:
- легкие или умеренные нарушения функции печени и/или почек;
- доброкачественные гипербилирубинемии;
- булимия, анорексия;
- вирусный гепатит;
- гиповолемические состояния;
- сахарный диабет;
- обезвоживание;
- алкогольное поражение печени, хронический алкоголизм;
- беременность, период лактации;
- ранний грудной возраст (дети в возрасте 2–3 месяцев);
- пожилой возраст.
Парацетамол детский, инструкция по применению (способ и дозировка)
Препарат принимают внутрь, через 1–2 часа после приема пищи. Суспензию Парацетамол детский следует запивать большим количеством жидкости. Флакон тщательно взбалтывают перед применением. Для правильного дозирования суспензии необходимо использовать мерный шприц, ложку или стаканчик, вложенные в упаковку.
Доза препарата подбирается с учетом возраста и массы тела пациента. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 3 месяцев и старше составляет 10–15 мг/кг 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная дозировка Парацетамола детского – 60 мг/кг. При необходимости суспензию можно принимать через каждые 4–6 часов по 15 мг/кг (но не более 4 раз в сутки).
Детям раннего грудного возраста (2–3 месяца) Парацетамол детский назначают по 10–15 мг/кг 1–2 раза в сутки с интервалом между приемами в 4 и более часов. Если температура сохраняется, необходимо обратиться за консультацией к врачу. Дальнейший прием препарата у детей в таком возрасте возможен только под контролем специалиста.
Разовые дозы для взрослых и детей от 3 месяцев:
- 3–12 месяцев – от 60 до 120 мг;
- 1–6 лет – от 120 до 240 мг;
- 6–14 лет – от 240 до 480 мг;
- 14 лет и старше – 480 мг.
Не следует превышать приведенные выше дозировки Парацетамола детского, поскольку при передозировке препарата возможно развитие печеночной недостаточности.
Без консультации врача средство можно принимать максимум в течение 3 суток. Решение о более продолжительном приеме препарата выносит лечащий врач.
У больных с нарушенной функцией почек следует увеличить интервалы между приемами разовых доз. Если клиренс креатинина составляет от 10 до 50 мл/мин, этот перерыв должен быть минимум 6 часов, а при клиренсе менее 10 мл/мин – от 8 часов и более.
Побочные действия
- желудочно-кишечный тракт: редко – диарея, боль в животе, тошнота, рвота; очень редко – печеночная недостаточность и нарушение функции печени;
- система кроветворения и лимфатическая система: редко – анемия, снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов;
- органы дыхания: очень редко – бронхоспазм (у пациентов с повышенной чувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам, в том числе ацетилсалициловой кислоте);
- кожа и подкожно-жировая клетчатка: очень редко – крапивница, кожная сыпь, зуд, синдром Лайелла, острый распространенный экзантематозный пустулез, злокачественная экссудативная эритема;
- иммунная система: очень редко – анафилактический шок, ангионевротический отек.
Длительный прием препарата в больших дозах может вызвать развитие токсического поражения печени и почек.
Если во время лечения Парацетамолом детским возникают побочные эффекты, необходимо прекратить его прием и обратиться к врачу.
Передозировка
К симптомам острой передозировки парацетамола относятся: расстройства функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спастические боли в кишечнике, боль в желудке, потеря аппетита, диарея), гипергидроз подмышек, бледность кожи, печеночная недостаточность в острой фазе. Нарушения печеночной функции начинают проявляться через 12–48 часов после передозировки Парацетамола детского.
При тяжелой интоксикации препаратом могут возникать следующие симптомы: панкреатит, аритмии, острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом, недостаточность функции печени, сопровождающаяся энцефалопатией, кома и даже смерть.
Хроническая передозировка может приводить к гепатотоксичности и нефротоксичности.
Лечение направлено на устранение препарата из организма (промывание желудка, прием сорбирующих средств). В течение первых 8–9 часов после отравления вводят ацетилцистеин и метионин.
Особые указания
Во избежание превышения максимальной суточной дозы парацетамола нельзя принимать одновременно с Парацетамолом детским другие лекарственные средства, содержащие данное вещество.
При дефиците глутатиона препарат назначают с осторожностью, так как существует большая вероятность передозировки и развития недостаточности функции печени.
У детей раннего грудного возраста Парацетамол детский можно применять исключительно по назначению врача.
Перед проведением анализов на определение глюкозы и мочевой кислоты в крови необходимо сообщить лечащему врачу о приеме препарата, так как он может изменять показатели данных лабораторных исследований.
Отсутствие эффекта в течение трех суток после начала лечения является показанием для обращения к врачу с целью уточнения диагноза.
Пациентам, принимающим препарат более пяти суток, рекомендуется периодически сдавать анализы крови для определения ее периферических показателей и контроля функционального состояния печени.
В состав суспензии входят сахароза и сорбитол, что необходимо учитывать перед назначением препарата больным сахарным диабетом (в каждых 5 мл препарата содержится 0,25 ХЕ).
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Суспензия Парацетамол детский не оказывает влияния на способности пациента, необходимые для управления автотранспортом и другими сложными механизмами.
Применение при беременности и лактации
В период грудного вскармливания прием Парацетамола детского не противопоказан, но не следует превышать разовые и суточные дозы препарата, так как приблизительно 1–2% принятой дозы попадает в грудное молоко.
Применение в детском возрасте
Суспензию применяют у детей от 2 месяцев и старше по показаниям, придерживаясь доз, рекомендованных согласно возрасту.
При нарушениях функции почек
Парацетамол детский противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек. Относительным противопоказанием являются легкие и умеренные нарушения функции почек.
При нарушениях функции печени
Парацетамол детский противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Относительным противопоказанием являются легкие и умеренные нарушения функции печени.
Применение в пожилом возрасте
В пожилом возрасте препарат применяют с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения Парацетамолом детским необходимо учитывать следующие реальные или потенциальные взаимодействия с другими лекарственными средствами:
- непрямые антикоагулянты – возможно усиление их действия;
- салицилаты – повышается риск развития рака почки или мочевого пузыря (в случае длительного лечения большими дозами парацетамола);
- урикозурические препараты – снижается их терапевтическое действие;
- барбитураты – уменьшается эффективность парацетамола;
- хлорамфеникол – увеличивается время выведения хлорамфеникола и повышается риск отравления данным веществом;
- препараты зверобоя продырявленного, флумецинол, бутадион – повышается вероятность передозировки и печеночной недостаточности;
- этанол – возможно развитие острого панкреатита;
- фенитоин – уменьшается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола;
- дифлунисал – увеличивается концентрация парацетамола в плазме;
- пробенецид – снижается клиренс парацетамола (необходимо уменьшить дозу препарата);
- колестирамин – уменьшается абсорбция парацетамола;
- метоклопрамид, домперидон – повышается скорость всасывания препарата;
- ингибиторы микросомального окисления – снижается гепатотоксичность парацетамола;
- нестероидные противовоспалительные средства – увеличивается риск развития «анальгетической» нефропатии, почечного папиллярного некроза и терминальной стадии почечной недостаточности (при длительном одновременном применении с парацетамолом).
Аналоги
Аналогами Парацетамола детского являются Детский Панадол, Ифимол, Стримол, Апап, Перфалган, Калпол, Цефекон, Далерон, Эффералган, Ксумапар, Панадол, Парацетамол Авексима, Парацетамол-ЛекТ, Парацетамол Каби, Парацетамол-Хемофарм, Парацетамол Роутек, Парацетамол МС, Парацетамол-УБФ, Парацетамол.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей темном месте при комнатной температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
Срок годности – 3 года.
Парацетамол
Лекарственная форма
суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная]
Состав Парацетамол детский в форме суспензия
Состав на 5 мл препарата:
Активное вещество: парацетамол - 120 мг.
Вспомогательные вещества: авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] - 50 мг, камедь ксантановая (ксантановая смола) - 7,5 мг, метил- парагидроксибензоат (нипагин) - 5 мг, про- пиленгликоль - 1 мг, сахароза (сахар) - 1650 мг, глицерол (глицерин) - 630 мг, сорбитол (сорбит пищевой) - 1128,75 мг, ароматизатор апельсиновый или ароматизатор клубничный - 6,5 мг, вода (вода очищенная) - до 5 мл.
Описание
гомогенная суспензия от светло-серого или светло-серого с желтоватым оттенком цвета до серого или серого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое средство
Фармакодинамика лекарства
Ненаркотический анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.
Препарат блокирует циклооксигеназу 1 и 2 в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 0,5-2 часа, максимальная концентрация - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 2% от принятой кормящей матерью дозы препарата проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его применении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой
кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой и образуют неактивные метаболиты. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3- гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуроновой и серной кислотой.
У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в том числе недоношенных) и маленьких детей - сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе и токсической) активностью.
Период полувыведения - 2-3 часа. В течение 24 часов 85-95% парацетамола выводится, почками в виде глюкуронидов и сульфатов, 3% - неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается период полувыведения.
Показания Парацетамол детский в форме суспензия
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в том числе при вирусных инфекциях), поствакцинальная гипертермия.
Противопоказания Парацетамол детский в форме суспензия
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Заболевания системы крови;
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Период новорожденности (возраст до 1 месяца).
С осторожностью
Печеночная и почечная недостаточность;
Доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера);
Алкогольное поражение печени, алкоголизм;
Сахарный диабет;
Беременность, период лактации;
Пожилой возраст;
Ранний грудной возраст (1-3 месяца).
Беременность и лактация
Парацетамол проникает через плаценту, при приеме в терапевтических дозировках препарат безопасен для плода, в высоких дозах может оказывать гепатотоксическое действие, поэтому необходимо строго соблюдать режим дозирования.
При грудном вскармливании концентрация в грудном молоке низкая (1-2% от материнской дозы). Неблагоприятных последствий для грудных детей не зарегистрировано. Применение возможно при строгом соблюдении режима дозирования.
Способ применения и дозы Парацетамол детский в форме суспензия
В 5 мл суспензии содержится 120 мг парацетамола. В одном флаконе количество доз по 5 мл составляет: в 100 г - 16 доз, в 150 г - 24 дозы и в 200 г - 32 дозы.
Препарат принимают внутрь до еды в не- разведенном виде, запивая большим количеством жидкости. Перед применением препарат тщательно взбалтывают. Кратность приема не более 4 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Доза парацетамола для детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела. Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг/кг массы тела, суточная - не более 60 мг/кг массы тела.
Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц, вложенные в упаковку.
В случае применения мерного шприца:
1. Тщательно взболтайте суспензию.
2. Откройте крышку флакона.
3. Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.
4. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в мерный шприц до нужной отметки.
5. Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц, аккуратно поворачивая его.
6. Давайте препарат ребенку внутрь посредством мерного шприца. Для обеспечения плавного поступления суспензии в ротовую полость медленно нажимайте на поршень. После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной температуре в недоступном для ребенка месте. Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.
В зависимости от возраста "Парацетамол детский" назначают в следующих разовых дозах:
От 1 до 3 месяцев - для симптоматического лечения реакций на вакцинацию применяется разовая доза 2,5 мл суспензии. При необходимости дозу можно повторить, но не ранее чем через 4 ч. Если температура тела ребенка не уменьшается после повторной дозы, следует обратиться к врачу. Дальнейшее применение препарата у детей указанного возраста для лечения поствакцинальной гипертермии, а также применение у детей в возрасте 1-3 месяцев по другим показаниям возможно лишь под наблюдением врача. В случае необходимости применения препарата недоношенному ребенку в возрасте 1-3 месяца препарат назначается только по рекомендации врача.
От 3 месяцев до 1 года - 2,5-5 мл или 60-120 мг парацетамола в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу ниже);
От 1 года до 6 лет -5-10 мл или 120-240 мг в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу ниже);
От 6 до 14 лет - 10-20 мл или 240-480 мг в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу, ниже);
Масса тела ребенка
Разовая доза препарата
больше 32 кг
Взрослым - разовая доза 20 мл не более 4 раз в сутки.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом!!!
Не превышать установленной дозы! Передозировка парацетамола может быть причиной печеночной недостаточности.
Побочные эффекты лекарства
Тошнота, рвота, боли в животе. Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое и нефротоксическое (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действие; гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Передозировка
Если Вы считаете, что ребенок принял больше рекомендованной дозы, немедленно обратитесь к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности.
Симптомы:
Острая передозировка: бледность кожных покровов, острая печеночная недостаточность, желудочно-кишечные расстройства (диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота, кишечные спазмы, боль в желудке), увеличение потоотделения. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе и при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, панкреатит.
Хроническая передозировка: гепатотоксичность, нефротоксичность.
Лечение: промывание желудка не позднее, чем через 4 часа после отравления, прием адсорбентов (активированный уголь); введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития гепатотоксического действия при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Сочетание с хлорамфениколом, приводит к повышению токсических свойств последнего. "
Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Длительное совместное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Препарат содержит сахарозу и сорбитол, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом (5 мл суспензии содержат 0,25 хлебных единиц). Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.При продолжении лихорадки более 3-х дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка
Суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная], 120 мг/5 мл.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Жаропонижающее средство с незначительной противовоспалительной и обезболивающей активностью. Используется в качестве симптоматического лечения у детей с раннего возраста. При правильном применении является безопасным и эффективным лекарством, а превышение дозировки может привести к опасным побочным эффектам.
Лекарственная форма
На фармакологическом рынке сироп предоставлен во флаконах по 50 или 100 мил. Упаковка с лекарством содержит вкладыш с инструкцией и мерную ложечку. Сироп имеет фруктовый вкус, желтый оттенок.
Описание и состав
Детский относится к анальгезирующим лекарственным препаратам с выраженным жаропонижающим и слабым противовоспалительным свойством. Препарат оказывает положительное влияние на центр терморегуляции в гипоталамусе, тем самым нормализовать показатели температуры у детей, повышение которой происходит на фоне воспалительной реакции организма. не является наркотическим препаратом, может использоваться каждые 4 – 6 часов. При правильном применении и дозировке, лекарство не оказывает влияния на слизистую оболочку желудка, не вызывает привыкания, побочных реакций. Препарат оказывает воздействие на терморегуляцию и болевые центры в структурах головного мозга. Благодаря такому действию препарата, прием сиропа хорошо снимает болевой синдром, жар, устраняет симптомы интоксикации.
Сироп содержит в расчете 24 мг на один мл сиропа. Также в составе содержатся вспомогательные вещества позволяющие придать сиропу приятный вкус, повысить эго эффективность.
Фармакологическая группа
Сироп относится к нестероидным противовоспалительным препаратам, который используется в педиатрии для купирования боли и снижения повышенной температуры тела. Основной компонент сиропа – обладает способностью подавлять фермент циклоксигеназа, снижать концентрацию простагландинов в ЦНС. Лечебное действие лекарства заключается в следующих свойствах препарата:
- нормализует температуру тела при лихорадке;
- устраняет озноб;
- уменьшает выраженность болевого синдрома;
- блокирует медиаторы воспаления;
- противовоспалительное действие.
Активное вещество препарата быстро проникает в кровяной поток, равномерно распределяется в тканях, что позволяет ему действовать уже через 20 – 30 минут после приема.
Показания к применению
Сироп для детей может применяться в терапии следующих заболеваний, которые сопровождаются повышенной температурой тела:
- Грипп, ОРВИ, и других заболеваниях.
- Прорезывание зубов.
- Болевой синдром при .
- Травмы.
- Боль и ломота в теле.
- Зубная боль.
Лекарственный препарат рекомендуется применять при температуре тела от 38°С до 38,9°С. Препарат полностью безопасный для детей и может использоваться каждые 4 часа. является одним из наиболее эффективных препаратов, используемых в педиатрии.
Противопоказания
Как и любой другой лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств, имеет некоторые противопоказания к применению:
- индивидуальная непереносимость к составу:
- патологии системы крови;
- дефицит сахаразы;
- непереносимость фруктозы;
- дети до 1 месяца;
- тяжелые заболевания печени, почек;
- повышенное содержание сахара в крови.
С осторожностью принимать сироп нужно детям, которые страдают бронхиальной астмой. Учитывая наличие противопоказаний к приему сиропа, давать его ребенку нужно после консультации с врачом педиатром.
Способ применения и дозы
Сироп рекомендуется принимать детям в острый период болезни, 3-4 раза в день. Интервал перед приемом составляет 4 – 6 часов. Стандартной дозой препарата является 10 мг сиропа на 1 кг массы тела ребенка. Назначать соответствующие дозы лекарства может только врач индивидуально для каждого ребенка в соответствии с возрастом малыша, причиной жара и боли:
- От 3-х месяцев до 1 года - по 0.5 мерной ложечки.
- От 1 года до 6-ти лет - 1–2 чайной ложке.
- От 6 до 12 лет по 2–4 ложки.
Принимать препарат как обезболивающее или жаропонижающее средство нужно не больше чем 3 – 5 дней с интервалом не чаще чем каждые 4 часа.
Побочные действия
Сироп хорошо переносится, но в некоторых случаях при наличии в анамнезе ребенка противопоказаний или при превышении рекомендуемой дозы, могут проявляться побочные реакции организма в виде:
- Тошнота, ;
- Кожный зуд;
- Сыпь по коже;
- Боль, дискомфорт в области живота;
- Нарушение сердечного ритма;
- Отдышка.
Появление вышеперечисленных симптомов является поводом для того чтоб отменить препарат, подобрать его аналог с другим действующим компонентом. Если у ребенка появились признаки побочных реакций, нужно не медлить с посещением врача педиатра.
Взаимодействие
Лекарство имеет, может использоваться в комплексе с другими лекарствами. Но при приеме некоторых антибиотиков, антидепрессантов, увеличивается периода полувыведения препарата, что оказывает негативное воздействие на работу печени.
Особые указания
Для многих родителей является универсальным средством для борьбы с болью или жаром. Чтоб препарат принес хороший терапевтический эффект, в процессе его использования нужно соблюдать некоторые рекомендации:
- Перед началом приема ознакомиться с инструкцией, получить консультацию у врача педиатра.
- Строго соблюдать рекомендуемые дозы лекарства, которые должны обязательно соответствовать возрасту ребенка.
- В процессе приема, использовать мерную ложечку, это поможет избежать передозировки лекарством.
- Принимать лекарство нужно за 30 минут до или 1 час после приема пищи.
- Если ребенок отказывается принимать лекарство, его можно запить достаточным количеством воды.
- Принимать препарат можно не раньше, чем каждые 4 часа.
- Терапия не должна превышать 5 дней.
- Запрещается комбинировать с аналогичными лекарствами.
- Использовать препарат нужно при жаре не меньше 38 градусов.
- Перед использованием сиропа, флакон с препаратом нужно взболтать.
После приема сиропа , эффект наступит на протяжении 20 – 30 минут и будет длиться до 4-х часов. Данный препарат относится к безрецептурным препаратам, но применять его детям, нужно по рекомендации врачи, строго по показаниям.
Передозировка
- тошнота, ;
- бледность кожи;
- кишечные расстройства;
- повышенное потоотделение;
- судороги.
При появлении вышеперечисленных симптомов, нужно обратиться за медицинской помощью. В домашних условиях можно дать ребенку сорбент. При тяжелой передозировке препаратом присутствует риск развития печеночной недостаточности. Для того чтоб исключить всевозможные осложнения, давать лекарство ребенку нужно строго соблюдая дозировку и лечебный курс.
Условия хранения
С момента изготовления препарата, срок его хранения составляет 3 года. После открытия флакона использовать его нужно в течение 3-х месяцев. Хранить лекарство рекомендуется в темном, сухом и недоступном для детей.
Сироп для детей – одно из самых доступных и эффективных препаратов, который должен находиться в любой домашней аптечке. Данное лекарство относится к симптоматическим, то есть воздействует только на симптомы, не устраняя самой причины. Поэтому при повышенной температуре у ребенка, нужно определить причину и только тогда проводить комплексное лечение.
Аналоги препарата
Вместо сиропа ребенку можно дать:. Выпускается лекарство в ректальных суппозиториях, которые в зависимости от дозы могут применяться у детей с 3-х месяцев до 12 лет. Можно применять препарат у детей 1-3 месяцев в качестве жаропонижающего средства после вакцинации.
Цена препарата
Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 62 рубля. Цены колеблются от 61 до 68 рублей.
Наверняка, не так уж много найдется людей, которые бы хоть раз в своей жизни не болели бы гриппом или ОРЗ. Особенно часто люди болеют простудными заболеваниями в осенне-зимний период, в пору дождей и холодов. И ощущения от болезни нельзя отнести к приятным: боль в горле, головные боли, насморк, кашель и высокая температура. В таком состоянии невозможно ни работать, ни отдыхать. И даже ночной сон затруднен из-за жара и заложенности дыхательных путей. А дети переносят простуду и грипп еще тяжелее, чем взрослые.
Принцип действия
К счастью, существует лекарство, которое каждый день облегчает страдания миллионам простуженных людей по всему миру. Это средство – парацетамол. Парацетамол относится к класса анальгетиков и жаропонижающих средств. Кроме того, он обладает слабым противовоспалительным действием.
По химическому строению он является производным анилина и относится к числу основных метаболитов фенацетина – вещества, ранее широко применявшегося как обезболивающее и жаропонижающее средство. Действие парацетамола заключается во влиянии на центры боли и регулировки температуры в головном мозге и в подавлении синтеза простагландинов – физиологически активных веществ, которые также влияют на повышение температуры и болевой чувствительности.
Препарат начинает действовать очень быстро, уже спустя час после приема. Он легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Большая часть вещества метаболизируется в печени. Парацетамол может использоваться и как чистый анальгетик, для купирования болей, не связанных с воспалительным процессом.
В настоящее время парацетамол продается не только в чистом виде, но и в составе других жаропонижающих и болеутоляющих средств, таких как «Антигриппин», «Панадол», «Терафлю», «Фервекс» и некоторых других.
Заблуждения по поводу препарата
Многие люди имеют неправильное представление о препарате и его аналогах, и о том, как их следует применять.
Во-первых, следует понимать, что парацетамол не лечит простуду или грипп. Он не воздействует ни на вирусы, ни на бактерии, вызывающие эти заболевания, и не повышает иммунитет. Он предназначен лишь для снятия симптомов болезни – болей и высокой температуры. Противовоспалительный эффект средства также крайне слаб.
Во-вторых, парацетамол и его аналоги не предназначены для профилактики инфекционных заболеваний. Учитывая большое количество побочных эффектов препарата, подобная «профилактика» и постоянный прием средства (свыше недели) могут привести к тяжелым отравлениям. Принимать парацетамол вне периода болезни недопустимо.
В-третьих, далеко не всегда бывает необходимо сбивать температуру во время болезни при помощи препарата. Стоит помнить, что повышенная температура – это защитная реакция организма, помогающая ему бороться с инфекцией. Искусственное понижение температуры лишь осложняет иммунной системе задачу. И в результате болезнь длится дольше, чем обычно. Поэтому рекомендуется пользоваться жаропонижающими средствами лишь при температуре, превышающей +38ºС, когда гипертермия становится опасной для организма.
Описание
Основная форма выпуска – парацетамол таблетки. Дозировка активного вещества в таблетках может быть разной – 200, 250, 325 или 500 мг.
Также существуют такие лекарственные формы, как капсулы парацетамола, парацетамол сироп и парацетамол детский суспензия. Суспензию отличает от сиропа то, что она не содержит сахара. парацетамол детский в виде сиропа и парацетамол суспензия содержат 2,4% активного вещества. Выпускаются также ректальные суппозитории парацетамола (свечи для детей). Во всех случаях препарат сопровождает подробная аннотация, которую рекомендуется изучить перед использованием.
Парацетамол имеет несколько показаний к применению:
- Боли различного происхождения
- Невралгии
- Лихорадка при инфекционных заболеваниях
- Гипертермия, вызванная вакцинацией
Противопоказания:
- Индивидуальная непереносимость
- Тяжелые нарушения функции печени и почек
- 1 триместр беременности
- Хронический алкоголизм
Во 2 и 3 триместрах беременности препарат следует применять с осторожностью и под контролем врача. Поскольку парацетамол попадает в грудное молоко, то не рекомендуется использовать его во время лактации. Если все же прием препарата необходим, то ребенок должен получать искусственное вскармливание.
Парацетамол имеет достаточно много побочных эффектов:
- Риск возникновения анемии, изменения количества тромбоцитов и лейкоцитов
- Тахикардия
- Нарушения функций печени и почек
- Диарея, тошнота, рвота, вздутие кишечника, боли в животе
- Аллергические реакции
Если дозировка превышает максимально допустимую, то это может привести к тяжелым дисфункциям почек и печени, желудочным кровотечениям.
Cостав
Помимо одноименного активного вещества, в состав таблеток входит ряд вспомогательных компонентов:
- крахмал
- стеариновая кислота
- лактоза
- стеарат кальция
- желатин
- повидон
- примогель
Суспензия содержит, помимо основного вещества:
- ароматизатор
- краситель
- глицерол
- сорбитол
- ксантановую камедь
В свечах помимо активного вещества используется твердый жир.
Взаимодействие с другими веществами
Не рекомендуется принимать парацетамол одновременно с барбитуратами, с изониазидом, зидовудином из-за повышения риска поражений печени. Рифампицин уменьшает терапевтический эффект препарата, а активированный уголь снижает его биодоступность.
Одновременное применение препарата с ацетилсалициловой кислотой, кодеином и кофеином усиливает терапевтический эффект данных лекарственных средств.
Парацетамол и алкоголь
В последнее время накапливается все больше данных о том, насколько опасен прием алкоголя одновременно с препаратом. Парацетамол и без того не слишком дружественен к печени, но при одновременном применении с этанолом гепатотоксический эффект препарата увеличивается в несколько раз. Поэтому ни в коем случае не стоит принимать спиртные напитки, даже в умеренных дозах, во время лечения препаратом! Нередки случаи, когда после таблетки «от простуды» и бокала вина, принятых друг за другом в течение нескольких часов, люди оказывались в больнице с тяжелыми поражениями печени. Так что следует выбрать одно из двух – либо парацетамол, либо алкоголь.
Инструкция по применению для взрослых
Если врачом не предписана иная схема, то в случае использования таблеток взрослым следует принимать препарат три-четыре раза в день. Дозировка – 350-500 мг. Максимальная суточная доза – 4 г, максимальная разовая – 1,5 г.
Лучше всего принимать препарат спустя 1-2 ч после еды. Прием препарата сразу после еды замедляет его всасывание в кровь.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Инструкция по применению для детей
Дозировка при приеме детьми должна учитывать вес тела ребенка. Рекомендуется рассчитывать дозу так, чтобы она составляла – 10 мг/кг тела.
При этом надо исходить из того, что суспензия и сироп для детей объемом 5 мл содержат 120 мг активного вещества.
Оптимальная дозировка выглядит так:
- 3-12 месяцев ¬– 60-120 мг
- 1-5 лет – 150-250 мг
- 5-12 лет – 250-500 мг
Перед применением парацетамола в детском варианте, необходимо изучить инструкцию. Сироп парацетамол дается детям с учетом веса их возраста. Возможная схема приема:
- 2-6 лет - 5-10 мл
- 6-12 лет - 10-20 мл
- более 12-ти лет - 20-40 мл
Детский парацетамол, согласно инструкции принимается 3-4 раза в сутки. Интервал между приемами не должен быть менее 4 часов. Максимальная продолжительность лечения у детей не должна превышать 3 дней.
Свечи парацетамола также можно применять для лечения детей. Инструкция рекомендует следующие разовые дозы:
- 6-12 месяцев – 0,5-1 суппозиторий (50-100 мг)
- 1-3 года – 1-1,5 суппозитория (100-150 мг)
- 3-5 лет – 1,5-2 суппозитория (150-200 мг)
- 5-10 лет – 2,5-3,5 суппозитория (250-350 мг)
- 10-12 лет – 3,5-5 суппозиториев (350-500 мг)
Суппозитории нельзя использовать дольше трех дней.
Парацетамол сироп для детей - анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, связанное с влиянием парацетамола на центр терморегуляции в гипоталамусе и возможностью ингибировать синтез простагландинов.
При приеме внутрь абсорбируется около 90% введенной дозы парацетамола. Степень абсорбции уменьшается при одновременном приеме с пищей. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 30 - 90 мин. Препарат равномерно распределяется в жидкостях организма, объем его распределения - 0,95 л/кг. Связывание с белками плазмы незначительное. Активно метаболизируется в печени. У младенцев интенсивность метаболизма менее выражена. Период полувыведения парацетамола - 1,5-2,5 часа. Выводится преимущественно почками, причем менее 4% - в неизмененном виде. Примерно 85-95% терапевтической дозы выводится с мочой в течение 24 часов. При почечной недостаточности элиминация парацетамола замедляется, наблюдается накопление конъюгатов. При тяжелых заболеваниях печени период полувыведения препарата из плазмы значительно возрастает, однако клиническое значение этого явления неясно.
У новорожденных и детей до 10 лет главным метаболитом является сульфат парацетамола, тогда как у взрослых лиц - глюкуронидный конъюгат. Однако это не влияет на скорость элиминации препарата.
Показания к применению
Парацетамол детский применяется при гипертермии при простуде, гриппе и после вакцинации. Болевой синдром умеренной и средней интенсивности различного генеза (головная и зубная боль, миалгия).
Способ применения
Парацетамол сироп для детей принимают внутрь. Доза препарата для детей зависит от массы тела ребенка. Разовая доза составляет 15 мг/кг, максимальная суточная доза для детей не должна превышать 60 мг/кг.
Рекомендуемые дозы: детям в возрасте от 2 месяцев, в которых появился жар после вакцинации назначают 2,5 мл (60 мг парацетамола), при необходимости можно повторить дозу через 4 - 6 часов. Если температура тела не уменьшается после второго приема, необходимо обратиться к врачу.
- Масса тела - 4 - 8 кг: разовая доза - 2,5 - 5 мл (60 - 120 мг парацетамола);
- масса тела - 8 - 12 кг: разовая доза - 5 - 7,5 мл (120 - 180 мг парацетамола);
- масса тела - 12 - 16 кг: разовая доза - 7,5 - 10 мл (180 - 240 мг парацетамола);
- масса тела - 16 - 20 кг: разовая доза - 10 - 12,5 мл (240 - 300 мг парацетамола);
- масса тела - 20 - 24 кг: разовая доза - 12,5 - 15 мл (300 - 360 мг парацетамола);
- масса тела - 24 - 32 кг: разовая доза - 15 - 20 мл (360 - 480 мг парацетамола).
Препарат принимают до 4-х раз в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять 6 часов. Дозировка - при помощи дозирующего стаканчика, имеющего градуировку: 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл или мерной ложки, которая имеет градуировку 2,5 мл, 5 мл. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня при гипертермии и 5 дней - при болевом синдроме.
Побочные действия
Как и другие лекарственные препараты, Парацетамол детский может вызывать побочные эффекты различной степени тяжести.
Аллергические реакции: кожный зуд, эритематозные высыпания на коже и слизистых оболочках, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
Со стороны ЦНС (обычно развивается при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастральной области, повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
Со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия. При длительном применении в дозах, превышающих терапевтические, - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения;
Со стороны мочевыделительной системы (при приеме больших доз): нефротоксическое действие (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
В случае возникновения каких-либо побочных эффектов необходимо немедленно прекратить применение препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
У пациентов, принимавших фенитоин, рифампицин, барбитураты и трициклические антидепрессанты, алкоголь, возможно увеличение периода полувыведения парацетамола и повышение риска гепатотоксического действия. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Повышает эффект непрямых антикоагулянтов. Усиливает токсичность левомицетина. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Одновременное применение парацетамола и гепатотоксических средств увеличивает токсическое воздействие на печень.
Длительное совместное применение НПВП повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
При одновременном применении любых других средств следует сообщить врачу.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Парацетамол сироп для детей являются: гиперчувствительность к компонентам препарата; печеночная и почечная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), редкая наследственная непереносимость фруктозы (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), заболевания крови (выраженная анемия, лейкопения); возраст до 2 месяцев.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Парацетамол не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, в состав которых входит парацетамол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу парацетамола.
Препараты, которые индуцируют печеночные микросомальные ферменты (в т.ч. барбитураты, фенитоин, карбамазепин, примидон, другие противосудорожные средства, трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, препараты зверобоя), этанол: возможно усиление токсического влияния парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты, особенно при применении высоких доз парацетамола.
Барбитураты: уменьшение жаропонижающего эффекта парацетамола.
Не применять одновременно с этанолом и другими лекарственными средствами, содержащими этанол.
Пробенецид, пропанолол: возможно усиление действия парацетамола.
Ликсисенатид: возможно снижение абсорбции парацетамола при применении его через
1-4 часа после применения ликсисенатиду.
Хлорамфеникол: его токсичности, поскольку удлиняется период полувыведения хлорамфеникола и повышается его концентрация в плазме крови.
Метоклопрамид, домперидон: возможно увеличение скорости абсорбции парацетамола.
Холестирамин: возможно уменьшение скорости абсорбции парацетамола.
Варфарин, другие кумарины: возможно усиление антикоагулянтного эффекта с повышением риска кровотечений при применении высоких доз парацетамола в течение нескольких дней; рекомендуется регулярный мониторинг международного нормализованного отношения (МНО); разовые дозы парацетамола не имеют существенного влияния.
В случае необходимости дозу приема антикоагулянта следует откорректировать при лечении парацетамолом.
Дифлунизал и другие НПВП: увеличивается уровень сывороточного парацетамола, что повышает риск гепатотоксичности и нефротоксичности.
Изониазид, рифампицин, другие гепатотоксические средства: повышение риска развития гепатотоксического синдрома.
Диуретики: парацетамол снижает их эффективность.
Противовирусные препараты: регулярное применение парацетамола возможно снижает метаболизм зидовудина (повышенный риск нейтропении).
Взаимодействие с диагностическими тестами: парацетамол может влиять на результаты определения мочевой кислоты в крови при использовании метода с фосфорновольфрамовою кислотой и определения глюкозы в крови оксидазы-пероксидазной методом.
Передозировка
В случае передозировки сиропа Парацетамол клинико-биохимические признаки поражения печени проявляются через 12 - 24 часа. Биохимические признаки: повышение активности дегидрогеназ, трансаминаз печени, повышение концентрации билирубина, снижение уровня протромбина. Клинические симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, бледность кожных покровов, гепатоцеллюлярная недостаточность, некроз печени, метаболический ацидоз, энцефалопатия, сердечная аритмия и панкреатит. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг.
Лечение: срочная госпитализация, промывание желудка, провоцирование рвоты, прием активированного угля, введение N-ацетилцистеина внутривенно или метионина перорально, симптоматическая терапия.
Условия хранения
Хранить при температуре до 25°С в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Парацетамол сироп для детей - сироп. По 60 мл или по 90 мл в банке с дозирующей стаканчиком в пачке.
Состав
Действующее вещество paracetamol; N-(4-гидроксифенил) ацетамид; 5 мл сиропа содержит парацетамола 120 мг;
вспомогательные вещества: сорбита раствор, который не кристаллизируется (Е 420); глицерин, пропиленгликоль, сахарин натрия, калия сорбат, аспартам (Е 951), ароматизатор „Апельсин АSE 896", азокраситель «Желтый закат FCF» (Е 110), вода очищенная.
Дополнительно
С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени и почек, доброкачественной гипербилирубинемией и при сахарном диабете.
Прием препарата может влиять на результаты анализов мочевой кислоты (методом применения фосфорновольфрамовой кислоты) и глюкозы в крови (оксидаз-пероксидазным методом). Препарат может вызвать незначительный слабительный эффект.
Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 2 месяцев.
Основные параметры
| Название: | ПАРАЦЕТАМОЛ СИРОП ДЛЯ ДЕТЕЙ |
| Код АТХ: | N02BE01 - |