Лидеры международного рынка по производству медицинских препаратов, концерн Германии Merckle GmbH разработали Амбробене - эффективное средство борьбы с кашлем различной этиологии. Разжижение мокроты, ее выведение из бронхов и легких - в этом заключается действие препарата Амбробене.
Инструкция по применению раствор относит к муколитической фармакотерапевтической группе. Он представлен в жидкой форме, резкий запах отсутствует и с едва заметным желтоватым оттенком.
Вконтакте
Состав раствора Амбробене
Амбробене в растворе предназначен для приема через желудок. Раствор Амбробене в 100 мл флаконе в своем составе имеет:
- действующее вещество ambroxoli hydrochloridum - 0,75 мг;
- добавочные вещества: консервант Е202–0,1 г; кислота (соляная) 25% - 0,06 г; aqua purificata - 99,190 г.
Специальная пробка - капельница позволяет отмерить определенное количество раствора для употребления внутрь.
Ambroxoli hydrochloridum (лат.) - синтезированный действующий гомолог , разжижающий и выделяющий мокроту, способствующий улучшению ее структуры за счет снижения вязкости.
Согласно инструкции по применению, после перорального применения раствора Амбробене внутрь, в зависимости от употребленной дозы, лечебное действие препарата наступает в течение 30´ и сохраняется в организме от шести до двенадцати часов. Лекарство выводится из организма на девяносто процентов почками.
Производители выпускают лекарственный препарат в двух дозировках, по 40 и по 100 мл в пузырьках темно-коричневого цвета, которые плотно закрываются пробкой-капельницей и закручивающейся крышкой. В комплектацию одной упаковки входит:
- коробка (картонная);
- флакон с раствором;
- стакан (мерный);
- инструкция потребителям по применению препарата.
На лекарственной упаковке в обязательном порядке указаны, производитель, дозировка, сроки реализации. В инструкции раствора Амбробене прописано, что по истечении срока годности препарат категорически запрещено употреблять.
Препарат реализуется в свободной продаже. Он отпускается без предъявления рецепта.
Показания для приема внутрь
Лекарство обладает стимулирующим и муколитическим (разжижающим) эффектами, согласно инструкции по применению раствора Амбробене.
Применяется как средство от кашля различного происхождения, при заболеваниях бронхолегочной системы, сопровождаемых нарушением ее естественной дренажной функции.
Показаниями для приема внутрь раствора Амбробене служат следующие заболевания:
- острые респираторные и вирусные заболевания, сопровождающиеся сухим кашлем, и при которых выведение мокроты затруднено;
- воспаление бронхов;
- воспаление бронхов, трахей и бронхиол - трахеобронхит;
- хроническое воспаление системы дыхания - ;
- бронхоэктатическая болезнь;
- ринофарингит (катаральное воспаление слизистых оболочек носоглотки);
- фиброз легких;
- воспалительный процесс, поражающий трахеи и гортань ();
- инфекционные заболевания детей, которые осложнены воспалением бронхов и легких;
- различного происхождения;
- воспаление слизистых тканей гортани ();
- пневмокониоз (ряд легочных заболеваний, которые спровоцированы постоянным вдыханием промышленной пыли);
- при проведении процедуры очищения (санации) легких антибиотиками или растворами - антисептиками (антимикробными препаратами) в послеоперационный период или до операционного вмешательства.
Спектр действия лечебного средства широкий. Прежде чем начать употребление раствора Амбробене для приема внутрь, следует досконально ознакомиться с инструкцией по применению. При возникших вопросах необходимо получить квалифицированную консультацию специалиста или у врача терапевта.
В предписании к лекарству указано, что без особого назначения врача применение возможно на протяжении пяти дней.
Инструкция по применению
В инструкции по применению раствора Амбробене четко расписано, как его пить, поэтому, чтобы избежать нежелательных последствий, необходимо четко соблюдать определенную дозировку.
Как пить?
Используйте мерный стаканчик, который входит в комплектацию препарата. Он необходим для определения нужной дозы лекарства. В инструкции по применению раствора Амбробене для приема внутрь указано, что в 1 мл лекарственного средства содержание Ambroxoli hydrochloridum - 7,5 мг.
Перорально лекарство принимается после приема пищи, с обильным употреблением жидкости: питьевая вода, чай или сок.
Как взрослым следует принимать раствор Амбробене? Согласно рекомендациям лечащего врача и инструкции по применению препарата. Соблюдая режим лечения, выздоровление будет продуктивным и быстрым, без осложнений.
Дозировка для детей и взрослых
Количество лечебного средства должна точно соблюдаться. Для детей суточное дозирование препарата указано в инструкции по применению раствора Амбробене:
- детям, возраст которых младше, чем два года положено к употреблению по 1 мл при частоте потребления два раза в день, это 15 мг за 24 часа;
- 2 года и до 5 лет прием препарата - по 1 мл с частотой употребления три раза на день, в итоге - 22,5 мг за 24 часа;
- в возрасте пять - двенадцать лет, прием - по 2 мл с частотой три раза на день, а это составляет 30–45 мг на протяжении суток.
Для приема внутрь детям подросткового возраста, после 12 лет раствор Амбробене согласно инструкции по применению необходимо три приема за день, каждый из которых составляет 4 мл (на начальном этапе заболевания, первые два - три дня). При таком режиме суточная доза препарата составляет 90 мг.
Врачом педиатром должен проводиться строгий контроль при лечении лекарственным средством детей от рождения и до двух лет. Самолечение категорически запрещено детям грудничкового периода.
Взрослым раствор Амбробене следует пить, как указано в аннотации к лечебному средству:
- первые дни курса лечения следует употреблять по 4 мл лекарства, при частоте приемов 3 в день, при этом дозировка за 24 часа не должна быть больше, чем 90 мг;
- в следующие дни суточная доза приема лекарства уменьшается до отметки 60 мг, поэтому лекарство принимается дважды в день.
Для приема внутрь процедурой ингаляции взрослые разводят раствор Амбробене 0,9% NaCL, в пропорции 1:1 согласно инструкции по применению препарата. Ингаляции можно делать несколько раз за день в дозировке два-три миллилитра медикамента.
Особые указания
В инструкции по применению раствора Амбробене имеются особые указания:
- не рекомендуется одновременное принятие кодеиносодержащих препаратов от кашля (выведение мокроты снижается, лечебный процесс затрудняется);
- препарат оказывает на организм побочные действия:
- головную боль;
- общее недомогание;
- сухость в области носоглотки и органов дыхания;
- тошноту, сопровождающуюся рвотой;
- расстройства ЖКТ.
- не рекомендовано принимать лекарство матери в период грудного вскармливания;
- не следует употреблять лекарство в тех случаях, если пациент страдает заболеваниями печени.
Препарат: АМБРОБЕНЕ
Активное вещество: ambroxol
Код АТХ: R05CB06
КФГ: Муколитический и отхаркивающий препарат
Рег. номер: П №014731/05-2003
Дата регистрации: 23.01.03
Владелец рег. удост.: MERCKLE GmbH {Германия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, с односторонней разделительной риской.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - коробки картонные.
Капсулы ретард с непрозрачной верхней частью коричневого цвета и прозрачной бесцветной нижней частью; содержимое капсул - от белых до слегка желтоватых шариков.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилгидроксипропилцеллюлоза, эудрагит RS 30D, триэтилцитрат, кремний коллоидный осажденный, желатин, титана диоксид, железа оксид (желтый, красный, черный).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.
Раствор для приема внутрь и ингаляций
Вспомогательные вещества: калия сорбат, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
40 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком - коробки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком - коробки картонные.
Сироп прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого цвета, без запаха.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, без запаха.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат, вода д/и.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - лотки пластмассовые (1) - коробки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол - активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание и распределение
При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. C max в плазме крови достигается через 1-3 ч.
С белками плазмы связывается около 80% препарата. Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Около 90% амброксола выводится с мочой: из них 90% в виде метаболитов и 10% в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола понижается на 20-40%.
При тяжелых нарушениях функции почек увеличивается T 1/2 амброксола и его метаболитов.
ПОКАЗАНИЯ
Все формы препарата применяют при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и затруднением ее отхождения:
Острые и хронические бронхиты;
Пневмония;
Бронхиальная астма;
Бронхоэктатическая болезнь;
В составе комплексной терапии для стимуляции синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (раствор для инъекций).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (стакан воды, чая или сока).
Таблетки в первые 2-3 дня назначают по 1 таб. 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующем переходят на 2-разовый прием препарата по 1/2 таб./сут (30 мг/сут).
В первые 2-3 дня назначают по 1/2 таб. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В последующем переходят на двухразовый прием препарата по 1/2 таб./сут (30г/сут).
Капсулы ретард взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капс./сут после ужина (75 мг/сут).
Сироп следует принимать с помощью мерного стаканчика: в 1 мл сиропа содержится 3 мг амброксола.
Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут (15 мг/сут).
Назначают препарат по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 5 мл сиропа 2-3 рза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в течение первых дней по 10 мл сиропа 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующем по 10 мл сиропа 2 раза/сут (60 мг/сут).
Амбробене в форме сиропа для приема внутрь является наиболее удобной лекарственной формой для лечения пациентов детского возраста.
Раствор для применения внутрь и ингаляций внутрь следует принимать при помощи мерного стаканчика: в 1 мл раствора содержится 7.5 мг амброксола.
Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни - по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).
При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.
Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.
Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
Раствор для инъекций следует вводить в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.
Детям обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг/кг массы тела.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 2 раза/сут (15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 2 мл (1 амп.) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым назначают по 1 амп. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 амп. 2-3 раза/сут (60-92 мг/сут).
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: редко - слюнотечение, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы: редко - сухость во рту и дыхательных путях, ринорея.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом; в отдельных случаях - контактный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: слабость, головная боль, дизурия, экзантема.
При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, повышение АД, одышка, гипертермия, озноб.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Эпилептический синдром;
Дети в возрасте до 6 лет (для таблеток, капсул ретард, раствора для инъекций);
Дети в возрасте до 12 лет (для капсул ретард);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Особых указаний к препарату не предоставлено.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.
Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.
Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Таблетки, капсулы ретард и раствор для инъекций (список Б) следует хранить в недоступном для детей месте в обычных условиях.
Раствор для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности таблеток, капсул ретард и раствора для приема внутрь и ингаляций - 5 лет.
Срок годности сиропа и раствора для инъекций - 4 года.
В состав одной таблетки Амбробене входит 30 мг амброксола , лактоза в форме моногидрата (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Maidis amylum), стеарат магния (Magnesium stearate), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный.
В одной капсуле пролонгированного действия содержатся 75 мг амброксола , микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystalline), Avicel РН 102 и РС 581, триэтилцитрат (Triethyl citrate), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer msds), гипромеллоза (Pharmacoat 603; Hypromellose), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный. В состав покрывающей капсулу оболочки входят: желатин (Gelatin), диоксид титана (Titanium dioxide), красители (железа оксид красный, желтый и черный).
В 100 мл сиропа содержатся 0,3 грамма амброксола, сорбитол (Sorbitol) жидкий 70%, пропиленгликоль (Propylene glycol), (Saccharin), вода, ароматизатор малиновый.
В 100 мл раствора для перорального приема и ингаляций входят 0,75 грамм амброксола , калия сорбат (Potassium sorbate); кислота хлористоводородная (Acidum hydrochloricum), вода.
В 2 мл раствора для в/в введения содержатся 15 мг амброксола , лимонной кислоты моногидрат (Аcid citric monohydrate), (Sodium chloride), натрия гидрофосфата гептагидрат (Sodium hydrophosphate heptahydrate), вода.
Форма выпуска
Амбробене имеет 5 форм выпуска:
- таблетки;
- инъекционный раствор для в/в введения;
- капсулы ретард;
- сироп;
- раствор для ингаляционного применения и приема p/os.
Таблетки двояковыпуклые, круглой формы. Цвет их белый, на одной из сторон имеется риска. В одной упаковке препарата может быть 2 или 5 блистеров по 10 таблеток Амбробене.
Корпус желатиновых капсул ретард бесцветный, прозрачный, крышечка — коричневая, содержимое представляет собой гранулы белого или чуть желтоватого цвета. В одной упаковке препарата содержится 1 или 2 блистера по 10 капсул.
Сироп — это бесцветная (или чуть желтоватая) прозрачная жидкость с малиновым запахом. В аптеках он продается в флаконах из стекла объемом 100 мл. Каждый флакон закупорен струйной крышкой и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. Каждая пачка комплектуется мерным стаканчиком.
Раствор для ингаляций и перорального применения представляет собой прозрачную жидкость без запаха, которая может быть как бесцветной, так и светло-желтой с чуть коричневатым оттенком. Раствор продается в флаконах из стекла объемом 40 или 100 мл. Каждый флакон закупорен пробкой-капельницей и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. В каждой пачке имеется мерный стаканчик.
Раствор для введения в вену — это прозрачная, бесцветная или чуть желтоватая жидкость. Выпускается он по 2 мл в ампулах из темного стекла (первого типа), по 5 ампул в поддоне из пластмассы, по 1 поддону в упаковке.
Фармакологическое действие
Отхаркивающее , муколитическое .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Амброксол — это вещество, являющееся метаболитом . Действие его направлено на стимуляцию пренатального (внутриутробного) развития легких: на фоне применения препарата повышается синтез и секреция легочного сурфактанта , а также блокируется его распад.
Амбробене оказывает секретомоторный , отхаркивающий и секретолитический эффекты , активизирует функцию серозных клеток желез , которые локализованы в слизистой оболочке бронхов , повышает количество слизистого секрета и стимулирует выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах , способствует восстановлению нарушенного баланса слизистой и серозной составляющих мокроты.
Амброксол повышает активность гидролизующих ферментов , стимулирует высвобождение лизосом из находящихся в бронхиолах легких клеток Клара и функцию ресничек мерцательного эпителия , благодаря чему происходит разжижение мокроты и улучшается мукоцилиарный транспорт патологического секрета.
В ходе доклинических исследований было установлено, что амброксол обладает антиоксидантным действием . При одновременном применении с антибиотиками , и повышает концентрацию последних в выделяемом бронхами секрете и мокроте.
Эффект после применения препарата развивается примерно по прошествии получаса после приема p/os (внутрь) и примерно в течение 10 минут-получаса после ректального введения. Продолжительность терапевтического эффекта носит дозозависимый характер и варьируется в пределах от 6 до 12 часов.
При приеме p/os амброксол почти в полном объеме абсорбируется из пищеварительного тракта . Cmax достигается спустя 1-3 часа. Из-за пресистемного метаболизма показатель абсолютной биодоступности амброксола после приема p/os снижается примерно на треть.
Образующиеся в результате этого метаболиты (глюкурониды и дибромоантраниловая кислота ) экскретируются почками .
С белками вещество связывается приблизительно на 80-90%.
Амброксол проникает через плацентарный барьер и в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость , а также выделяется с молоком кормящей женщины.
Период полувыведения из плазмы — 7-12 часов. Суммарно период полувыведения вещества и его метаболитов составляет около 22 часов. Главным образом препарат выводится почками в виде продуктов метаболизма амброксола (около 90%), и только менее 10% вещества экскретируется в чистом виде.
Показания к применению
Показаниями к применению Амбробене являются острые и хронические формы болезней респираторного тракта , при которых у больного затруднено отхождение мокроты.
Противопоказания
Применение Амбробене противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, а также в первом триместре беременности.
Дополнительные противопоказания для таблеток:
- гиполактазия ;
- лактазная недостаточность ;
- мальабсорбция глюкозы-галактозы ;
- возраст до 6 лет.
Капсулы ретард запрещены детям до 12 лет.
Сироп Амбробене не назначают при:
- мальабсорбции сахарозы-изомальтозы ;
- мальабсорбции глюкозы-галактозы ;
- непереносимости фруктозы .
С осторожностью лекарство назначают:
- при синдроме неподвижных ресничек (первичной цилиарной дискинезии ) — генетически детерминированной наследственной аномалии развития структуры и функции реснитчатого эпителия респираторного тракта ;
- при беременности (во 2 и 3 триместрах);
- в период грудного вскармливания;
- в периоды обострения или язвы двенадцатиперстной кишки (для лекарственных форм, которые предназначены для перорального приема).
С особой осторожностью следует принимать Амбробене пациентам, у которых нарушено функциональное состояние почек или диагностировано серьезное заболевание печени . При этом доза лекарства для них должна быть меньшей, а интервалы между приемам — бóльшими.
Побочные действия
Побочные явления, связанные с приемом таблеток, сиропа и капсул пролонгированного действия:
- аллергические реакции (в том числе высыпания на коже, зуд, одышка, ангионевротический отек лица);
- головная боль;
- повышенная слабость;
- лихорадка ;
- анафилактические реакции (в исключительно редких случаях);
- боли в животе;
- тошнота;
- запор/диарея;
- рвота;
- повышенная сухость слизистых респираторного тракта и ротовой полости;
- ринорея ;
- экзантемы ;
- дизурия .
На фоне применения раствора Амбробене для ингаляций и приема внутрь могут развиваться:
- реакции гиперчувствительности;
- анафилактические реакции ;
- нарушения восприятия вкуса;
- боли в животе;
- повышенная сухость слизистых горла и ротовой полости;
- рвота;
Раствор Амбробене для введения в вену может спровоцировать:
- аллергические и анафилактические реакции ;
- лихорадку ;
- головные боли высокой интенсивности;
- чувство сильной усталости;
- боли в животе;
- венозные отеки;
- слабость;
- тошноту и рвоту.
Инструкция по применению Амбробене
Длительность терапии в любой лекарственной форме определяется в индивидуальном порядке и обусловливается особенностями заболевания. Максимальная продолжительность курса лечения Амбробене без назначения врача — пять дней.
Муколитический эффект лекарства проявляется при условии, что пациент употребляет большое количество жидкости. Поэтому в период лечения препаратом больному следует пить как можно больше.
Все лекарственные формы, предназначенные для приема p/os, следует принимать после приема пищи, при этом капли предварительно смешивают с водой, чаем или фруктовым соком. Таблетки и капсулы показано запивать большим количеством воды, разжевывать их инструкция запрещает.
Таблетки Амбробене: инструкция по применению
Оптимальная доза для детей 6-12 лет — по половинке таблетки 2 или 3 раза в день.
Пациентам старше 12 лет в первые 2-3 дня препарат следует принимать по 1 таблетке три раза в день. Если ожидаемого эффекта не отмечается, взрослым пациентам разрешается увеличить разовую дозу до 2 таблеток, кратность применений лекарства — 2 раза в день.
С 3 или 4 дня лечения целесообразно принимать по 1 таблетке 30 мг дважды в день.
Капсулы Амбробене: инструкция по применению
Суточная доза препарата в данной лекарственной форме — 1 капсула (75 мг).
Сироп Амбробене: инструкция по применению
Для детей сироп дозируют в зависимости от возраста. Так, в возрасте до 24 месяцев рекомендуется пить дважды в день по 2,5 мл (0,5 мерного стаканчика); в возрасте от 24 месяцев до 6 лет — по 2,5 мл трижды в день; в возрасте 6-12 лет — по 5 мл два или три раза в день (по показаниям).
Пациентам старше 12 лет сироп от кашля в первые 2-3 дня следует принимать по 10 мл три раза в день. Если в этом есть необходимость, взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 20 мл два раза в день.
Начиная с 3-4 дня лечение продолжают принимая по 20 мл сиропа в сутки, дозу делят на 2 приема.
Инструкция по применению Амбробене для ингаляций и внутрь
Дозу раствора для приема p/os рассчитывают следующим образом:
- 2 мл/сут. в 2 приема — для детей до 24 месяцев;
- 3 мл/сут. в 3 приема — для детей от 24 месяцев до 6 лет;
- 4-6 мл/сут. в 2 или 3 приема (по 2 мл за прием) — для детей 6-12 лет;
- 12 мл/сут. в 3 приема — для больных в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения (при неэффективности терапии дозу повышают до 16 мл/сутки с кратностью применений 2 раза в день);
- 8 мл/сут. в 2 приема — для больных в возрасте старше 12 лет, с 3-4 дня лечения.
При применении Амбробене для ингаляций допускается использование любого современного оборудования за исключением паровых ингаляторов.
Проводят ингаляции с физраствором, для чего непосредственно перед процедурой препарат смешивают с изотоническим раствором NаCl и подогревают до температуры тела. Чтобы добиться оптимального увлажнения воздуха растворы рекомендуется брать в пропорции 1:1.
Следует помнить, что глубокий вдох при ингаляционной терапии провоцирует кашлевые точки, поэтому ингаляции проводят, стараясь дышать в привычном режиме. Пациентам, у которых диагностирована , проводить процедуру следует после приема бронхолитических средств .
Как делать ингаляции пациентам разных возрастных групп:
- для детей до 24 месяцев показано проведение одной-двух процедур в день с использованием 1 мл раствора для ингаляций;
- для детей от 24 месяцев до 6 лет процедуры проводят с той же кратностью, но используя вдвое большую дозу препарата;
- для всех остальных категорий пациентов разовая доза раствора Амбробене для ингаляций — 2-3 мл, кратность процедур та же — 1 или 2 раза в день.
Раствор Амбробене: инструкция по применению
Раствор вводят в вену медленно (как минимум в течение 5 минут), струйно или капельно, используя в качестве растворителя любой базисный раствор, рН которого не превышает 6,3 (подойдет для этой цели изотонический раствор NaCl, пятипроцентный раствор глюкозы).
Суточная доза зависит от веса пациента, ее отмеряют из расчета 30 мг на 1 кг массы тела и равномерно распределяют на 4 введения в сутки.
После исчезновения острых симптомов, целесообразным считается перейти на прием препарата в других лекарственных формах.
Передозировка
Признаки интоксикации при передозировке амброксола не установлены. Есть данные о том, что превышение рекомендуемой дозы провоцирует диарею и нервное возбуждение .
Амброксол хорошо переносится при пероральном приеме в дозе, равной 25 мг на килограмм массы тела в сутки.
Тяжелая передозировка может стать причиной повышенной саливации , тошноты, рвоты, снижения артериального давления .
В случае серьезной передозировки показана интенсивная терапия: стимуляция рвоты и промывание желудка. Провести эти мероприятия следует в первые час-два после приема препарата. Дальнейшее лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Одновременное применение противокашлевых препаратов и амброксола подавляет кашлевый рефлекс , что в свою очередь может спровоцировать застой секрета.
Амброксол при одновременном применении с , и повышает концентрацию этих антибактериальных препаратов в мокроте и бронхиальном секрете.
При введении амброксола в вену следует использовать в качестве растворителей растворы, рН которых не превышает 6,3. Для амброксола этот показатель равен 5, поэтому слишком большая разница значений рН может спровоцировать выпадение в осадок основания вещества.
Условия продажи
Амбробене в лекарственных формах для перорального применения относится к категории средств безрецептурного отпуска.
Для приобретения раствора для в/в введения необходим рецепт врача.
Условия хранения
Хранить в помещениях, в которых поддерживается температура не выше 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности
Особые указания
В исключительных случаях при применении препарата могут отмечаться тяжелые дерматологические реакции, в том числе синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона . При появлении изменений на коже или слизистых следует в срочном порядке обратиться к врачу и прекратить лечение Амбробене.
Калорийность сиропа — 2,6 ккал/грамм сорбитола. В одном мерном стаканчике объемом 5 мл содержится 2,1 грамма сорбитола, что эквивалентно 0,18 ХЕ (хлебных единиц).
Сорбитол обладает способностью оказывать легкий слабительный эффект.
От какого кашля назначают Амбробене?
Амбробене — это муколитик и, как и все препараты муколитического действия , его целесообразно назначать при сухом кашле , причиной которого являются заболевания нижних отделов респираторного тракта.
Лекарство оптимизирует работу клеток эпителия и разжижает патологический секрет, облегчая тем самым его отхаркивание.
В случае, если кашель у пациента влажный, обильный и продуктивный, необходимости в назначении препаратов для разжижения мокроты нет.
Самым важным свойством Амбробене является способность стимулировать образование сурфактанта — вещества, которое необходимо для обеспечения нормальной работы легких . И именно это свойство делает препарат ценным для малышей, у которых после рождения возникли проблемы с легкими .
Новорожденных младенцам и для детей до года Амбробене назначают для того, чтобы нормализовать выработку сурфактанта и предотвратить склеивание альвеол легких , а также для того, чтобы не дать , которым нередко осложняется , перейти в хроническую форму.
Режим дозирования и оптимальную продолжительность лечения определяет лечащий врач с учетом характера течения болезни и возраста маленького пациента.
Основным посылом рекламы является то, что стандарты, в соответствии с которыми создается Амбробене, ничуть не уступают высоким стандартам качества и тем пользовательским характеристикам, благодаря которым немецкие машины, игрушки и бытовая техника давно и прочно заслужили признание потребителей в разных странах мира.
И подтверждением заявлений производителя об эффективности его продукта являются многочисленные положительные отзывы об Амбробене для детей: по мнению большинства мам, средство является одним из лучших на сегодняшний день, поскольку оно действительно хорошо работает и помогает ребенку справиться с сильным кашлем.
Амбробене при беременности
На сегодняшний день достоверных данных о безопасности применения Амбробене при беременности (в частности, в первые 28 недель) нет. В ходе проводившихся на животных исследований не было выявлено тератогенного действия амброксола.
Применение препарата во 2 и 3 триместрах возможно исключительно по назначению врача и только после того, как будет произведена оценка потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.
Исследования, проводившиеся на животных, позволили установить, что амброксол обладает способностью попадать в грудное молоко. Однако применение препарата у кормящих женщин изучено недостаточно, в связи с чем Амбробене может быть назначен лишь после оценки соотношения польза/риск для матери и ребенка.
«Амбробене» – это сироп, помогающий отхождению мокроты при кашле. Он разжижает секрет бронхов, и стимулирует его отхождение. Использовать можно его для лечения детей и взрослых. Самолечение этим препаратом может привести к тяжелому отравлению и интоксикации. В этой статье мы рассмотрели причины, по которым может развиться передозировка «Амбробене», симптомы и лечение этого состояния, а также компоненты оказания первой доврачебной помощи.
«Амбробене»: показания и противопоказания
Действующее вещество «Амбробене», амброксол, обладает выраженным отхаркивающим действием. Он разжижает слизь и ускоряет ее секрецию и отхождение. Выпускается препарат в виде сиропа. Он сладкий и приятный на вкус, не вызывает негативной реакции и отвращения у детей.
Обратите внимание, что при лечении кашля у ребенка нужно обязательно проконсультироваться с педиатром о возможности использования «Амбробене», а также про правила его дозирования.
Показания к приему «Амбробене»:
- острый и хронический бронхит, трахеобронхит;
- пневмония (воспаление легких) различной этиологии;
- хроническая обструктивная легочная болезнь;
- бронхоэктатическое заболевание;
- муковисцидоз;
- нарушение отхождение вязкой мокроты при бронхиальной астме.
На практике «Амбробене»Ц или его аналоги назначаются терапевтом или педиатром при любом ОРВИ или гриппе, которые сопровождаются влажным кашлем.
«Амбробене» можно принимать не всем. К противопоказаниям к лечению данным лекарственным средством относятся:
- период беременности. Считается, что амброксол способен проникать через плаценту к плоду;
- вскармливание ребенка грудным молоком. После проведенных исследований ученые выяснили, что амброксол способен попадать в материнское молоко, потому принимать его во время лактации не желательно;
- аллергия на компоненты препарата. В редких случаях «Амбробене» может быть причиной крапивницы, аллергического дерматита, ангионевротического отека;
- непереносимость лактозы;
- острый гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
- наличие язв в области желудка и двенадцатиперстной кишки;
- острая печеночная и почечная недостаточность.
Обратите внимание, что «Амбробене» нельзя совмещать с противокашлевыми препаратами. При комбинации с ними развиваются застойные явления в бронхах.
По каким причинам может развиться передозировка
Передозировка «Амбробене» чаще всего развивается вследствие самолечения этим препаратом или же при игнорировании врачебных рекомендаций по его приему. К наиболее частым причинам отравления «Амбробене» можно отнести далее перечисленные.
- Употребление больших доз препарата с целью ускорения выздоровления. Некоторые считают, что, выпив лекарство в большой дозировке, они ускорят выздоровления и прохождение кашля. В итоге они не вылечивают кашель и получают тяжелую интоксикацию лекарственным средством.
- Прием «Амбробене» ребенком втайне от родителей. Сироп «Амбробене» сладкий и приятный на вкус, и малыши, не понимая опасности такого поступка, могут выпить целый флакончик лекарства. Все медикаменты должны храниться в недоступных для детей местах.
- Совмещение «Амбробене» с другими препаратами, в состав которых входит амброксол. Большинство отхаркивающих сиропов являются аналогами «Амбробене», и одновременный прием идентичных препаратов способен вызвать передозировку. Примеры аналогов: «Лазолван», «Бронхоксол», «Амбролор», «Амброгексал» и т.д.
Симптомы передозировки
Острая передозировка и отравление «Амбробене» развивается вследствие значительного превышения гранично допустимой дозировки этого препарата. Симптомы интоксикации развиваются на протяжении первых двух часов после приема лекарства.
Передоз «Амбробене» клинически проявляется следующими симптомами:
- боль в желудке, изжога. Препарат способен раздражать слизистую оболочку желудка. Особенно он опасен для людей с нарушениями или воспалением стенок желудка и двенадцатиперстной кишки;
- тошнота с последующей рвотой являются защитными механизмами. Нервные клетки желудка в ответ на раздражение препаратом посылают в головной мозг сигнал об опасности. С помощью рвоты организм старается избавиться от раздражающих и опасных веществ;
- головная боль и общая слабость – признаки общей интоксикации организма;
- легкое послабление стула, понос;
- состояние нервного возбуждения, гиперактивности;
- судороги развиваются при тяжелых формах интоксикаций.
Первая помощь при развитии передозировки
При развитии передозировки «Амбробене» не нужно ждать появления первых симптомов отравления. Нужно немедленно вызвать скорую помощь. Не нужно рисковать здоровьем больного и стараться самостоятельно его вылечить.
Во время ожидания медиков приступайте к самостоятельному оказанию первой помощи больному. Она состоит из:
- Выведения остатков препарата из желудочной полости. Для этого следует выпить залпом несколько стаканов простой воды и вызвать рвоту. Эта процедура считается эффективной только на протяжении первых двух часов после употребления большой дозы «Амбробене». По истечении этого времени препарат полностью всасывается в кровь, промывание желудка становится неэффективным.
- Сорбентов. Эти лекарства являются главными помощниками практически при всех отравлениях. Можно использовать любые представители сорбентов, главное – прочитать в инструкции правила дозирования. Примеры препаратов: активированный уголь, атоксил, смекта, полисорб, сорбекс, энтеросгель.
- Обильного питья. Жидкость ускорит выведение препарата из организма почками. Пить можно простую воду или негазированную минералки.
Лечение отравления
Лечение передозировки «Амбробене» проводится в условиях токсикологического отделения. В случае легкого отравления за больным наблюдают сутки и отпускают домой.
- Диета. Так как препарат раздражает слизистые желудка и двенадцатиперстной кишки, на период лечения следуют придерживаться легкого и диетического питания. Можно есть отварное нежирное мясо, каши, отварные овощи, запеченные бананы, яйца, куриный бульон. От жареного, жирного, острого и копченого следует оказаться.
- Регидратация – восполнение потерь жидкости в организме. Больным в тяжелом состоянии назначают капельницы. При нормальном самочувствии пациента достаточно обильного питья.
- Антациды – препараты, которые устраняют изжогу, боль в желудке и снимают его воспаление. Препараты: альмагель, маалокс, фосфалюгель.
- Ферменты – лекарства, регулирующие пищеварение (креон, фестал, панкреатин).
- Противосудорожные препараты показаны в случае развития судорожных припадков.
Прогноз для здоровья и жизни благоприятный. Лечение длится несколько суток. На протяжении нескольких недель после передозировки больному может быть назначена щадящая диета, а также препараты для восстановления желудка.
Передозировка «Амбробене» не смертельна для человека, но может стать причиной нарушения пищеварительной системы и развития головной боли, нервного возбуждения, судорог. При отравлении данным препаратом нужно немедленно вызывать скорую помощь и промывать пострадавшему желудок. Также могут помочь сорбенты и обильное питье. Лечение осуществляется в токсикологии, направлено на выведение препарата из организма.