В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Альфа Нормикс. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки или гранулы, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.
В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Альфа Нормикс, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии колита, поноса, гастроэнтерита у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Альфа Нормикса, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.
Антибиотиком широкого спектра действия, принадлежащего к группе рифамицина, является Альфа Нормикс. Инструкция по применению предлагает принимать таблетки 200 мг, гранулы для приготовления суспензии при заболеваниях, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:
- Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: оранжевого цвета, с запахом и вкусом вишни (дикой черешни) (во флаконах из темного стекла, закрытых алюминиевым завинчивающимся колпачком, 1 флакон в комплекте с мерной чашечкой в картонной пачке).
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, розового цвета (по 12 шт. в блистере, 1 блистер в картонной пачке).
Активное вещество – рифаксимин с полиморфной структурой альфа:
- 1 таблетка – 200 мг;
- 1 флакон гранул (60 мл) – 1200 мг, т.е. в 1 мл суспензии – 20 мг.
Фармакологическое действие
Препарат содержит действующее вещество в альфа форме. Это антибиотик, принадлежащий группе рифампицина. Действующее вещество имеет свойство связывать бета-субъединицы ДНК-зависимого фермента бактерий, таким образом, рифаксимин ингибирует процесс синтеза РНК и белков в клетках бактерий. Процесс этот необратим, бактерия погибает.
Средство чувствительно по отношению к множеству грамположительных и грамотрицательных бактерий.
В кишечнике антибиотик не всасывается и не попадает в системный кровоток, в связи с этим вещество воздействует только на микрофлору кишечника и значительно снижает уровень патогенной кишечной бактериальной флоры. При этом антибиотик редко вызывает серьезные побочные реакции.
Препарат снижает:
- пролиферацию микроорганизмов (если она повышена из-за синдрома избыточного роста бактерий в кишечнике);
- специфический антигенный стимул, который может инициировать и поддерживать хроническое воспаление в кишечнике;
- количество бактерий, присутствующих в дивертикулах ободочной кишки, таким образом, уменьшая воспаление вокруг дивертикулярного мешка, устраняя симптомы и снижая риск осложнений при дивертикулярной болезни;
- количество аммиака и прочих продуктов жизнедеятельности бактерий;
- риск осложнений инфекционного характера, возникающий после или во время колоректальных хирургических операций.
Через слизистую желудка всасывается менее одного процента антибиотика. В крови после приема не обнаруживается (иногда присутствует в незначительных количествах). При максимальной суточной дозе 0,8 г, достигает пика своей концентрации в кишечнике в течение трех часов. После обнаруживается в моче, но в количестве менее одного процента.
Показания к применению
От чего помогает Альфа нормикс? Таблетки и суспензию назначают для лечения желудочно-кишечных инфекций, вызванных чувствительными к рифаксимину микроорганизмами, в том числе:
- Острые желудочно-кишечные инфекции.
- Диарея путешественников.
- Синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.
- Симптоматическое неосложненное дивертикулезное заболевание ободочной кишки.
- Хроническое воспаление кишечника.
- Печеночная энцефалопатия.
Также Альфа Нормикс применяется для профилактики инфекционных осложнений при проведении колоректальных хирургических вмешательств.
Инструкция по применению
Таблетки Альфа нормикс
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетка) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.
При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациента.
Гранулы для приготовления суспензии
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг каждые 8 ч или по 400 мг каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней.
Читайте также: как принимать детям и взрослым антибиотик .
Противопоказания
Противопоказаниями к приему таблеток являются:
- аллергия на компоненты лекарства;
- все виды кишечной непроходимости;
- язва кишечника.
Суспензию не назначают при наличии аллергии на антибиотик или компоненты в составе.
Побочные явления
- асцит;
- гриппоподобные симптомы;
- повышение АД;
- вздутие живота;
- кандидоз;
- сухость в горле;
- мигрень;
- гематурия;
- заложенность носа;
- метеоризм;
- боль в грудной клетке;
- одышка;
- миалгия;
- лихорадка;
- головокружение;
- мышечная слабость;
- тошнота, рвота;
- астения;
- сыпь (в т.ч. макулярная);
- полименорея;
- повышение активности АСТ;
- нарушение моторики ЖКТ;
- усталость;
- сердцебиение;
- выделение слизи и крови с калом;
- бессонница;
- приливы крови к коже лица;
- поллакиурия;
- диплопия;
- головная боль;
- анорексия;
- боль в ларингофарингеальной области;
- неприятные ощущения в грудной клетке;
- запор, диарея;
- диспепсия;
- гипестезия;
- глюкозурия;
- холодный пот;
- боль в животе;
- спазм мышц;
- озноб;
- тенезмы;
- потеря вкуса;
- системное головокружение;
- полиурия;
- патологические сновидения;
- сухость губ;
- позывы на дефекацию;
- лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения;
- периферические отеки;
- твердый стул;
- боль в пояснице.
Детям, при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Применение у детей
У детей младше 12 лет препарат не применяется. Детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетке) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.
Особые указания
Согласно клиническим данным, Альфа нормикс неэффективен при кишечных инфекциях, вызванных Shigella spp, Salmonella spp., Campylobacter jejuni, которые вызывают лихорадку, диарею и выделение крови со стулом. Если в течение 48 часов симптомы диареи усиливаются или сохраняются, следует отменить Альфа нормикс и назначить другую антибактериальную терапию.
То же самое касается случаев развития суперинфекции, вызванной нечувствительными к рифаксимину микроорганизмами. Как и при применении практически всех других антибактериальных средств, во время лечения Альфа нормиксом возможно развитие диареи, ассоциированной с Clostridium difficile. Нельзя исключить потенциальную вероятность развития псевдомембранозного колита.
Рифаксимин может окрашивать мочу в красный цвет. Вследствие влияния на кишечную флору рифаксимин может снижать эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены (особенно в концентрации менее 50 мкг), поэтому во время лечения рекомендуется использовать дополнительные меры контрацепции.
При сочетанном применении с активированным углем Альфа нормикс следует принимать не ранее чем через 2 часа после него. Препарат в некоторых случаях может вызывать сонливость и головокружение. Таким пациентам следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с прочими средствами маловероятно в связи с тем, что препарат не попадает в системный кровоток.
Аналоги лекарства Альфа Нормикс
К группе ансамицинов относят аналоги:
- Бенемицин.
- Макокс.
- Рифогал.
- Рифамор.
- Рифадин.
- Рифампицин.
- Эремфат.
- Вербутин.
- Римактан.
- Р-цин.
- Отофа.
- Микобутин.
- Пентакокс.
- Римпацин.
- Рифарен.
- Рифабутин.
- Римпин.
- Рифапекс.
- Фарбутин.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Альфа Нормикс (таблетки 200 мг №12) в Москве составляет 795 рублей. Отпускается по рецепту.
Хранить при температуре до 30 С в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Приготовленную из гранул суспензию можно хранить в течение 7 дней при комнатной температуре (до 30 С).
Антибиотиком широкого спектра применения является препарат Альфа Нормикс, содержащий в составе активное вещество рифаксимин. Средство назначается по рецепту врача, используется для терапии желудочно-кишечных инфекций. Медикамент таблетированной формы можно использовать взрослым и детям с 12 лет, а суспензию – с двух лет. Стоит узнать, как правильно употреблять Альфа Нормикс, какие у него существуют показания и противопоказания.
Что такое Альфа Нормикс
Суспензия и таблетки Альфа Нормикс относятся к антибиотикам, содержащим полусинтетическое производное вещество рифамицина SV. Эти лекарственные препараты имеют широкий спектр действия, не всасываются кровью, а работают внутри просвета кишечника. Используют лекарство при лечении сальмонеллеза, дизентерии, поноса. Применять медикамент можно и для профилактики осложнений и возникновения инфекционного заражения после операций на органах пищеварительного тракта.
Действующее вещество препарата
Нормикс Альфа содержит активное действующее вещество рифаксимин – производное рифамицина. Попадая внутрь организма, оно связывает ферменты бактерий, их ДНК и подавляет выработку их белков и РНК, уменьшает количество аммиака в кишечнике. Результатом становится гибель чувствительных микроорганизмов. Рифаксимин подавляет сальмонеллы, шигеллы, энтеробактерии, стрептококков, энтерококков, стафилококков, хеликобактер.
Состав Альфа Нормикс
От формы выпуска зависит состав препарата. Антибиотик Альфа Нормикс в виде таблеток содержит 200 мг рифаксимина на каждую. Выпускаются они в блистере форматом 12, 24 или 36 таблеток. Вспомогательными веществами в таблетированной форме препарата являются гликолат крахмала натрия, эфир глицерола, кремний, тальк, гидроксиметилцеллюлоза, диоксид натрия, эдетат динатрия, пропиленгликоль, оксид железа для придания пленочной оболочке таблеток розового цвета.
Гранулы (капсулы) для приготовления суспензии Нормикс Альфа выпускаются в темных стеклянных флаконах объемом 60 мл. Каждая упаковка снабжена мерной чашкой и дополнительно защищена картонной пачкой. Суспензия содержит 100 мг рифаксимина на 5 мл, отличается оранжевым цветом с запахом и вкусом дикой вишни или черешни. Дополнительными компонентами в ее составе служат микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, пектин, каолин, сахаринат и бензоат натрия, сахароза, ароматизатор.
Показания к применению
Согласно инструкции по применению, препарат используется при следующих показаниях:
- желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями;
- острые инфекции ЖКТ;
- диарея путешественников;
- синдром избыточного роста микробов внутри кишечника;
- жидкий стул;
- печеночная энцефалопатия;
- неосложненные дивертикулезные заболевания;
- хроническое воспаление кишечника;
- профилактика инфекционных осложнений после колоректальной операции.
Как действует на кишечные инфекции
За счет рифаксимина препарат подавляет рост и деятельность патогенных аэробных, анаэробных, грамотрицательных и положительных бактерий. Внутри желудочно-кишечного тракта создается высокая концентрация антибиотика, потому что он плохо всасывается кровью, действует в кишечнике. За счет этого рифаксимин не проникает в плазму или обнаруживается в низкой концентрации у пациентов с повреждениями слизистой кишечника (колит, болезнь Крона).
Отзывы врачей
Примерно 80% отзывов врачей положительные, потому что препарат высокоэффективен. По мнению специалистов, антибиотик быстро лечит острые кишечные инфекции, помогает справиться с пищевыми отравлениями, устраняет вздутие живота, метеоризм и понос, возникшие из-за дисбактериоза. Отрицательные отзывы сообщают, что медикамент не оказал должного терапевтического эффекта. Побочные эффекты возникали из-за того, что препарат применялся в неоправданных случаях, у человека не было симптомов и заболеваний, на которые он направлен.
Инструкция по применению
В каждую упаковку таблеток или гранул для приготовления суспензии вложена инструкция по применению с основной информацией о препарате. В ней указано, что медикамент отпускается по рецепту, хранится в недоступном для детей месте при температуре до 30 градусов три года. Готовую суспензию можно хранить не дольше недели. От формы выпуска зависит способ применения антибиотика.
Таблетки для взрослых
Детям старше 12 лет и взрослым показаны таблетки. Их следует применять каждые восемь часов по одной штуке или по две каждые 8-12 часов (сколько – устанавливает врач). Курс лечения составляет не дольше недели, продолжительность определяется клиническим состоянием больного. Повторный курс может проводиться спустя 20-40 дней.
Суспензия для детей
С двух дет ребенку разрешено давать суспензию. Для ее приготовления откройте флакон (изначально он герметически закрыт), добавьте воду до метки и тщательно встряхните. Повторяйте, пока уровень суспензии не достигнет метки 60 мл. Взболтайте флакон перед тем, как давать лекарство ребенку, отмеряйте мерной чашкой из упаковки. Назначают его детям при кишечных инфекциях, пищевых отравлениях, поносах. Давать суспензию нужно каждые 6-12 часов, выдерживая одинаковый интервал между приемами. Длительность курса определит врач.
Как принимать
Антибактериальный препарат принимается внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет положено 600-1200 мг каждые 8-12 часов (1-2 таблетки). Капсулы следует запивать стаканом воды, принимать можно до, во время или после еды. Ребенку 2-12 лет средство в виде суспензии назначается в индивидуальной дозировке в зависимости от возраста. Стандартные дозы таковы:
- 2-6 лет – 100-200 мг (5-10 мл) периодичностью 8-12 часов;
- 6-12 лет – 100-300 мг (5-15 мл);
- подросткам старше 12 лет – 200-400 мг (10-20 мл) или таблетки.
Дозировка
Если для взрослых стандартная дозировка таблеток уже рассчитана, то для детей нужно измерять ее индивидуально. На каждый килограмм массы тела положено 20-30 мг. К примеру, для ребенка весом 20 кг нужно 400-600 мг в сутки. Их следует поделить на 2-4 раза. Получается, что каждые 12 часов нужно давать 200-300 мг или каждые шесть часов по 100-150 мг суспензии. Активного вещества в 5 мл средства находится 100 мг, значит, 150 мг содержится в 75 мл готовой смеси.
В зависимости от типа болезни, тяжести ее течения и возраста больного, назначают следующие дозировки:
- при диарее – 200 мг каждые шесть часов курсом три дня;
- при печеночной энцефалопатии – по 400 мг каждые восемь часов;
- для профилактики послеоперационных осложнений – по 400 мг каждые 12 часов курсом три дня до операции;
- при синдроме избыточного роста бактерий – по две таблетки каждые 8-12 часов;
- при дивертикулезе – 200-400 мг раз в 8-12 часов.
Особенности применения
Инструкция по использованию Альфа Нормикс содержит некоторые особые указания насчет применения лекарства. Среди них следующие:
- при продолжительном лечении высокими дозами или повреждении слизистой у больного моча окрашивается в красноватый цвет из-за проникновения рифамицинов внутрь;
- препарат неэффективен при частой диарее, лихорадке, выделении стула с кровью;
- медикамент отменяется, если диарея не изменяется или усиливается на протяжении двух суток;
- нет достоверных данных, но врачами отмечено, что прием медикамента может вызвать ассоциированную диарею;
- если развивается суперинфекция, не чувствительная к рифаксимину, прием медикамента отменяется;
- принимать Нормикс Альфа можно не ранее, чем за два часа после использования активированного угля;
- сахароза в гранулах является противопоказанием для лечения больных с сахарным диабетом, непереносимостью фруктозы, глюкозы и галактозы, недостаточности сахаразы;
- при приеме могут наблюдать головокружение и сонливость, но существенного влияния на управление транспортом и механизмами Альфа Нормикс не оказывает;
- передозировка препаратом невозможна – он не всасывается в кровь, а по данным исследований даже 2400 мг ежедневно в течение недели не дали негативных последствий.
При беременности
По показаниям врачей может назначаться Альфа Нормикс при беременности. Это может произойти в случае крайней необходимости, а на протяжении всего курса лечения за женщиной наблюдает специалист. Эксперименты на животных выявили, что антибиотик может провоцировать нарушения формирования скелета и внутренних систем у плода, поэтому назначать его будущим мамам можно только в тех случаях, когда польза для женщины превышает риск для плода. Неизвестно, проникает ли Альфа Нормикс в молоко, поэтому во время его приема нужно воздержаться от грудного вскармливания.
При почечной и печеночной недостаточности
Если у больных, принимающих лекарство, наблюдается почечная или печеночная недостаточность, функции этих органов нарушены, то корректировать дозу не понадобится. Это связано с отсутствием всасывания активного вещества рифаксимина в кровь, что означает невлияние на работу печени и почек. Применять антибиотик можно в стандартных дозах по назначению врача.
Для пожилых людей старше 65 лет
Как и при почечной и печеночной недостаточности, коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Это связано с практически нулевой проникаемостью активно действующего вещества в кровь. Врач назначит стандартную дозировку препарата, осмотрев пациента, установив индивидуальные особенности организма и тяжести течения заболевания.
Цена Альфа Нормикс в аптеках
Продажа препарата осуществляется во всех аптеках или интернет-аптеках страны. В Москве и Санкт-Петербурге лучше заказать Нормиксонлайн со скидкой и доставкой курьером. Так стоимость получится ниже. Во всех остальных регионах купить антибиотик можно в привычных аптеках. Стоимость покупки будет зависеть от вида лекарства. Примерные цены от итальянского производителя указаны в таблице.
Таблетки
12, 14, 28, 36, 42 или 60 шт. в упаковке.
Состав и действующее вещество
В состав Альфа нормикс входит:
1 таблетка содержит Рифаксимин 200 мг
Вспомогательные вещества: Натрия крахмала гликолат, Глицерола пальмито-стеариновый эфир, Кремний осажденный, Тальк, Целлюлоза микрокристаллическая, Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), Титана диоксид, Динатрия эдетат, Пропиленгликоль, Железа оксид красный (Е172).
Фармакологическое действие
АЛЬФА НОРМИКС — рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.
Грамотрицательные.
Аэробные
Salmonella spp.
Shigella spp.
Escherichia coli.
Энтеропатогенные штаммы.
Proteus spp.
Campylobacter app.
Pseudomonas spp.
Yersinia spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Helicobacter pylori.
Анаэробы
Bacterоides spp.
Включая Bacteroides fragilis
Fusobacterium nucleatum.
Грамположительные.
Аэробные
Streptococcus spp.
Enterococcus spp.
Enterococcus fecalis.
Staphylococcus spp.
Анаэробы
Clostridium spp.
Включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens.
Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.
Препарат снижает
Образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжёлого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симпатологии печёночной энцефалопатии.
Повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.
Присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении в и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни.
Антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника.
Риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
От чего помогает Альфа нормикс: показания
Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в том числе при:
Острых желудочно-кишечных инфекциях.
Диарее путешественников.
Синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.
Печеночной энцефалопатии.
Симптоматическом неосложненном дивертикулезе ободочной кишки.
Хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рифаксимину, другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.
Альфа нормикс при беременности и грудном вскармливании
При беременности применение препарата возможно только в случае крайней необходимости, с соблюдением мер предосторожности и под непосредственным наблюдением врача.
Применение препарата в период грудного вскармливания допускается при проведении соответствующего медицинского наблюдения.
Альфа нормикс: инструкция по применению
Назначение взрослым и детям старше 12 лет
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таб. или 10 мл суспензии) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 — 40 дней.
Правила приготовления суспензии
Следует открыть флакон, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть. Затем повторно добавить воду до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл. Перед каждым приемом суспензию следует хорошо встряхнуть. Для дозирования суспензии прилагается мерная чашечка.
Побочные действия
Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.
Со стороны пищеварительной системы
В отдельных случаях
Тошнота.
Диспепсия.
Рвота.
Боли в животе/колики, которые обычно самостоятельно проходят без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.
Аллергические реакции
Редко — крапивница.
Особые указания
При продолжительном приеме препарата в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника небольшие количества препарата могут всасываться в системный кровоток и вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет, что обусловлено красновато-оранжевой окраской антибиотиков группы рифамицинов.
Сомвестимость с другими препаратами
До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия препарата Альфа Нормикс.
Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Альфа Нормикс не отмечены.
Условия хранения и срок годности
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30С°.
Альфа Нормикс – антибиотик широкого спектра действия, представляющий собой производный лекарственный препарат на основе Рифаксимин, также активно использующегося в медицинской практике. Применяется преимущественно для лечения инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Как правильно принимать, согласно инструкция по применению, Альфа Нормикс, есть ли у него противопоказания и можно ли его сочетать с другими лекарственными препаратами?
Согласно официальной инструкции и указанию врачей, показанием к применению Альфа Нормикс являются следующие заболевания:
- острые желудочно-кишечные инфекции (чувствительные к действию Рифаксимин);
- синдром избыточного роста бактерий в кишечнике (нарушение полезной микрофлоры);
- печеночная энцефалопатия;
- хроническое воспаление кишечника инфекционной этиологии;
- профилактика инфекционного заражения при проведении колоректальных хирургических операций (как при подготовке, так и в послеоперационный период).
В состав препарата входит Рифаксимин – антибиотик широкого спектра действия, активного против стафилококков, грамположительных кокков, стафилококков, а также дополнительные компоненты:
- натрия карбоксиметилкрахмал;
- глицерил;
- кремня диоксид;
- тальк;
- микрокристаллическая целлюлоза.
Вспомагательные компоненты являются связывающим веществом, а также создают оболочку таблетки. Терапевтического эффекта не несут.
Рифаксимин, при попадании в организм, связывается с белками плазмы. Причем, от функциональности печени это практически никоим образом не зависит.
Проведенные клинические испытания показали, что примерный уровень всасываемости препарата у здорового человека составляет 67%, а у людей с печеночной недостаточностью – 62%.
Выводится антибиотик в неизменном виде преимущественно через желудочно-кишечный тракт (97%), остальная часть – через почечную систему, не влияя на её работу.
Формы выпуска
Альфа Нормикс на текущий момент выпускается в двух формах:
- таблетки для орального приема (200 миллиграмм действующего вещества на таблетку);
- гранулы для приготовления суспензии со вкусом вишни (100 миллиграмм на 5 миллилитров готового лекарства, приготовленного по инструкции, флакон – 60 миллилитров, действующего вещества – 1,2 грамма).
Стоит отметить, что в гранулах Альфа Нормикс комплекс вспомогательных компонентов несколько отличается. Там имеется натуральный ароматизатор, отсутствует целлюлоза, но на вероятность проявления аллергической реакции это никоим образом не влияет. В комплекте с гранулами идет специальный мерный стаканчик.
Согласно рекомендациям производителя, Альфа Нормикс в форме таблеток используется для лечения пациентов старше 12 лет, гранулы для приготовления суспензии – для детей от 2 до 12 лет. В некоторых случаях допускается прием таблеток детьми от 6 лет, но только с прямого указания на это лечащего врача.
Инструкция по применению
Таблетки Альфа Нормикс принимают независимо от приема пищи, запивая стаканом кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры (в идеале – 35-40 градусов по Цельсию, что ускорит действие антибиотика).
Гранулы для приготовления суспензии продаются в специальном флаконе. Согласно аннотации к препарату, его нужно вскрыть и добавить кипяченную остуженную воду до указанной отметки. Далее – тщательно взболтать и, если необходимо, снова добавить воду. В конечном итоге получится 60 миллилитров готового сиропа.
Хранить готовую суспензию нужно при комнатной температуре. Перед приемом обязательно тщательно взбалтывать.
Противопоказания
Противопоказанием для применения Альфа Нормикс являются следующие факторы:
- возраст до 12 лет (не актуально для гранул);
- частичная или полная кишечная непроходимость (увеличивает период вывода лекарственного препарата);
- язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
- диарея, сочетаемая с лихорадкой, жидким стулом с кровью;
- аллергическая реакция к фруктозе (имеется исключительно в гранулах, в таблетках - отсутствует) или Рифаксимину (вероятность - низкая).
Ограничением для назначения Альфа Нормикс может выступать прием оральных контрацептивов (о чем обязательно необходимо уведомить лечащего врача), а также почечная, печеночная недостаточность.
При температуре прием Альфа Нормикс допускается, но уже с 2-го дня лечения она должна значительно уменьшиться (что указывает на эффективность назначенной терапии). Если температура не снижается или растет, то следует проконсультироваться с врачом. Такой вариант возможен только при подготовке к операции (или в послеоперационный период).
Дозировка
- лечение диареи инфекционной этиологии – по 200 мг каждые 6 часов (но не более 3 дней);
- печеночная энцефалопатия – по 400 мг каждые 12 часов (но не более 5 дней);
- синдром избыточного бактериального роста – по 400 грамм каждые 8-12 часов;
- хроническое воспалительное расстройство желудочно-кишечного тракта – по 200-400 грамм каждые 12 часов.
Максимально допустимый период лечения Альфа Нормиксом составляет 7 дней. Далее обязательно делается перерыв или назначается другой антибиотик (для того, чтобы предотвратить нарушение микрофлоры кишечника, а также не спровоцировать устойчивость инфекции к Рифаксимину).
Детям от 2 до 12 лет Альфа Нормикс назначают в форме суспензии, рекомендуемая дозировка составляет:
- 5-10 миллилитров 2-3 раза в сутки для детей до 6 лет;
- 10 миллилитров 2-4 раза в сутки для детей от 6 до 12 лет.
Конечную дозировку препарата для детей корректирует педиатр, поэтому следует придерживаться его рекомендаций.
Побочные эффекты
Прием Альфа Нормикс может сопровождаться следующими симптомами:
- увеличение артериального давления (иногда дополняется покраснением кожи лица, указывающего на прилив крови);
- лифоцитоз, моноцитоз;
- снижение аппетита, сильная жажда;
- депрессивное состояние, бессонница;
- приступ головной боли, головокружение;
- диплопия (временное нарушение резкости зрения);
- отдышка, ощущение сухости в горле даже после питья;
- вздутие живота, незначительная диарея;
- мышечные спазмы;
- кандидоз (при нарушенной микрофлоре, встречается чаще у детей);
- мышечные спазмы.
Вероятность проявления побочных эффектов оценивается как средняя, то есть, примерно у 0,5% всех пациентов. Точная частота их возникновений не установлена, так как массовые клинические испытания не проводились на данный момент.
Следует обратить внимание, что Альфа Нормикс может вызвать бурную аллергическую реакцию, в том числе и анафилактический шок.
Перед его назначением обязательно проводится тест на реакцию. Для этого достаточно принять ¼ часть таблетки и проследить за реакцией в течение часа. Если будут признаки воспаления или появления сыпи, то от приема лекарственного препарата следует отказаться. Об аллергической реакции обязательно нужно уведомить врача.
Цена
Средняя стоимость Альфа Нормикс в аптеках Российской Федерации составляет 695 рублей за упаковку (12 таблеток, 200 миллиграмм). Препарат в форме гранул для приготовления суспензии стоит от 703 рублей (флакон с мерным колпачком, 60 миллилитров, 1,2 грамма действующего вещества).
Аналоги
Идентичным по составу аналогом Альфа Нормикс является Рифаксимин, но на данный момент препарат не выпускается в Российской Федерации. Дешевыми аналогами Альфа Нормикса по терапевтическому действию являются следующие препараты:
- Дификлир . Преимущественно используют в лечении острой диареи инфекционной этиологии. Основа данного препарата – Фидаксомицин, также являющимся антибиотиком широкого спектра действия. Средняя стоимость – 173 рубля.
- Нистатин . Ректальные свечи с выраженным антимикробным действием (выпускается и в форме таблеток для орального приема). В основе препарата – Нистатин. Средняя стоимость – 120 рублей за упаковку.
- Пимафуцин . Антибиотик, в основе которого Натамицин. Используют преимущественно для лечения патологического разрастания вредной микрофлоры кишечника. Выпускается в форме таблеток и раствора. Средняя стоимость – 374 рубля.
Стоит заметить, что терапевтическое значения Альфа Нормикс несколько отличается от вышеуказанных препаратов. Поэтому их нельзя назвать полноценными аналогами при лечении инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Но их действие – очень схожее.
Передозировка
Согласно инструкции по применению Альфа Нормикс, вероятность возникновения передозировки маловероятна. По проведенным клиническим испытаниям было установлено, что препарат даже в дозировке 2400 мг в сутки на протяжении 7 дней не вызывал никаких симптомов интоксикации. Однако при этом увеличивается риск возникновения побочных эффектов. При их выявлении назначается симптоматическое лечение.
При отравлении Альфа Нормикс (однократный прием свыше 1000 миллиграмм) показана очистка желудка и кишечника (искусственная рвота и клизма). Если все это сделать примерно в течении часа после приема препарата, то вероятность какого-либо негативного влияния на организм полностью нивелируется.
Альфа Нормикс относится к категории противомикробных средств с выраженным бактерицидным действием. Активным действующим компонентом в препарате является рифаксимин. Вещество входит в класс ансамицинов и является полусинтетическим антибиотиком. Компонент обеспечивает основные фармакологические свойства медикамента и объясняет его высокую эффективность при лечении инфекционных заболеваний пищеварительного тракта.
Дополнительно препарат выводит из организма токсичные соединения и подавляет интенсивность антигенных стимулов, провоцирующих стойкое развитие воспалительного процесса. Устойчивость бактерий к Альфа Нормиксу в медицинской практике встречается в единичных случаях.
1. Инструкция по применению
Дозировки и длительность курса приема Альфа Нормикса отличаются в зависимости от показаний. Подробная схема применения медикамента разъясняется производителем в инструкции. Корректировать план терапии может только врач. Инструкция также содержит информацию о патологиях, при которых эффективность Альфа Нормикса достигает максимальных показателей, список противопоказаний и особых указаний. Дополнительно производитель отмечает нюансы лекарственного взаимодействия медикамента и возможные побочные симптомы после его приема.
Фармакологическое действие
Альфа Нормикс – лекарственное средство, известное как антибиотик с широким спектром действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных, анаэробных и аэробных бактерий, вызывающих появление инфекций кишечника и желудка (в т.ч. диареи «путешественников»).
Применение препарата помогает снизить патогенную кишечную бактериальную нагрузку, которая обуславливает определенные патологические состояния.
Лекарственное средство уменьшает:
- интенсивность антигенного стимула, способного постоянно поддерживать либо инициировать хроническое воспаление кишечника;
- присутствие бактерий, способных участвовать в воспалении вокруг и внутри дивертикулярного мешка) в дивертикуле ободочной кишки;
- образование бактериями аммиака, иных токсических соединений, которые при тяжелых недугах печени, сопровождающихся нарушением процесса детоксификации, принимают участие в патогенезе печеночной энцефалопатии;
- риск осложнений инфекционных при хирургических/колоректальных вмешательствах;
- повышенную пролиферацию микроорганизмов при наличии синдрома избыточного роста в кишечнике бактерий.
Показания к применению
Препарат Альфа Нормикс применяется для лечения инфекций ЖКТ, вызванных чувствительными к рифаксимину бактериями, в т.ч. при:
Также лекарственное средство используется при колоректальных, хирургических вмешательствах с целью профилактики осложнений инфекционного происхождения.
Способ применения
Для лечения детей старше 12 и взрослых назначают: 1 таблетку на протяжении каждых 8 часов либо 2 таблетки в течение каждых 8-12 часов (соответственно 600-1200 мг рифаксимина). Рекомендуемая продолжительность лечения – не более 1 недели. Продолжительность терапии определяется в частном порядке и зависит от клинического состояния пациента.
При необходимости допускается возможность проведения повторного курса лечения. Промежуток между двумя курсами должен составлять не менее 20-40 суток. Частота приема препарата и его дозы могут быть изменены по рекомендации лечащего врача.
Порядок приготовления суспензии
Суспензия для приема внутрь готовится из гранул, находящихся в герметически закрытом флаконе. Чтобы приготовить суспензию, необходимо открыть флакон, налить воду до метки и как следует его встряхнуть. Затем следует добавлять воду повторно. Суспензию можно считать готовой, когда ее уровень достигнет отметки 60 мл.
В приготовленной суспензии концентрация рифаксимина – 100 мг в 5 мл. Отмерить 5, 10 либо 15 мл суспензии можно с помощью мерной чашечки.
Приготовленная таким образом суспензия может храниться на протяжении недели при комнатной температуре, не превышающей 30 градусов по Цельсию. Перед приемом внутрь флакон с суспензией необходимо встряхнуть.
Форма выпуска, состав
Препарат выпускается в виде выпуклых круглых таблеток розового оттенка, покрытых оболочкой. Каждый блистер содержит 12 таблеток, каждая упаковка – один либо три блистера.
Кроме того, лекарственное средство продается в форме оранжевых гранул для приготовления суспензии. Готовая суспензия обладает характерным вишневым вкусом и ароматом. Гранулы продаются в флаконах из темного стекла объемом 5 мл. Стаканчик мерный входит в комплект.
В 1 таблетке содержится действующее вещество рифаксимин (200 мг), дополнительные компоненты – микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, глицерин пальмитостеарат, тальк, диоксид кремния коллоидный, пропиленгликоль, гипромеллоза, диоксид титана, Е172, эдетат динатрия.
В 5 мл готовой суспензии содержится рифаксимин (100 мг), дополнительные ингредиенты – каолин, кармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, бензоат натрия, пектин, сахароза, натрия сахаринат, ароматизатор «дикая вишня».
Взаимодействие с другими препаратами
Сведения о лекарственном взаимодействии препарата с другими ЛС на сегодняшний день отсутствуют.
На системном уровне лекарственные взаимодействия маловероятны по причине плохой системной абсорбции (меньше 1%).
2. Побочные действия
| Возможны побочные реакции | |
| Система кроветворения | тромбоцитопения, нейтропения, моноцитоз, лимфоцитоз. |
| Сердечно-сосудистая система | приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения, повышение давления артериального. |
| Нарушения метаболические | обезвоживание, потеря аппетита. |
| Иммунная система | отек гортани, шок анафилактический, гиперчувствительность, реакции анафилактические. |
| ЦНС | головные боли, головокружение; боль в области носовых пазух, сонливость, парестезия, мигрень, гипестезия; возбуждение, предобморочное состояние. |
| Психика | нервозность, бессонница, депрессивное настроение, патологические сновидения. |
| Реакции общие | отек лица, холодный пот, гипергидроз, астения, периферические отеки, болевые ощущения неопределенной локализации, гриппоподобные симптомы, озноб; лихорадка. |
| Мочевыделительная система | протеинурия, гематурия, полиурия, поллакиурия, глюкозурия. |
| Подкожно-жировая клетчатка, кожа | солнечный ожог, сыпь; зуд половых органов, эритема ладоней, эритематозная сыпь, крапивница, пурпура, зуд , аллергический дерматит, эритема, ангионевротический отек, экзема, эксфолиативный дерматит. |
| Пищеварительная система | изжога , изменение функциональных печеночных тестов; агевзия, повышение активности АСТ, сухость губ, нарушение моторики ЖКТ, «твердый» стул, боль в животе (его верхней части), появление в кале крови и слизи, диспепсия, асцит; позывы на дефекацию метеоризм , вздутие живота, рвота , запор , тенезмы , боль в животе , тошнота , диарея . |
Передозировка
При соблюдении дозировок, указанных в инструкции к Альфа Нормиксу, риск передозировки полностью исключается. На побочную симптоматику передозировок могут указывать блуждающие боли в области органов пищеварения, чрезмерная сонливость и усталость, а также иные состояния, указанные в соответствующем пункте инструкции. Тяжелые последствия исключаются (Альфа Нормикс практически не всасывается в системный кровоток).
Возможные последствия передозировки:
- одышка, головная боль и повышение артериального давления;
- тошнота в сочетании с болью в эпигастральной области ;
- изжога и нарушение вкусовых ощущений;
- отек Квинке.
Противопоказания
Лекарственное средство Альфа Нормикс запрещено принимать при:
- непроходимости кишечной (в т.ч. частичной);
- повышенной чувствительности к компонентам препарата;
- поражении кишечника тяжелом язвенном;
- гиперчувствительности к рифаксимину либо другим рифамицинам;
- детском возрасте (менее 12 лет).
При беременности
При лактации (в период кормления грудью), беременности применение Альфа Нормикс возможно лишь в случае острой необходимости и под наблюдением врача.
3. Особые указания
Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами
К числу побочных эффектов Альфа Нормикса относятся сонливость, головная боль и головокружение. При возникновении таких состояний от управления опасными механизмами необходимо отказаться. При правильном приеме препарата и отсутствии побочной симптоматики нарушения психомоторных реакций не происходит.
Беременность и лактация
Категорически запрещается принимать Альфа Нормикс при беременности. Антибиотик способен не только проникать через плаценту, но и оказывать негативное действие на процесс формирования скелета плода. Аналогичный запрет распространяется на период грудного вскармливания (возобновлять лактацию можно через определенный промежуток времени после терапии и при полном выздоровлении женщины).
Применение в детском возрасте
Лечение Альфа Нормиксом допускается только при достижении ребенком двухлетнего возраста.
При нарушениях функции почек
Информация о необходимости корректирования курса терапии или дозировок в инструкции отсутствует. Препарат используется по стандартной схеме, рекомендованной производителем.
При нарушениях функции печени
К показаниям для назначения Альфа Нормикса относится печеночная энцефалопатия. Особых указаний для приема препарата при других патологиях печени в инструкции не содержится.
Условия отпуска из аптек
Требуется наличие рецепта.
4. Условия и сроки хранения
Хранить в недоступных для детей местах при температуре до 30 °С. Препарат годен в течение 3 лет с момента выпуска.
5. Цена
Средняя цена в России
Средняя стоимость антибиотика Альфа Нормикс в аптеках России – 1000 рублей.
Средняя стоимость в Украине
Средняя цена антибиотика в аптечных пунктах Украины – 330 гривен.
6. Аналоги
Структурные аналоги по действующему веществу у антибиотика Альфа Нормикс отсутствуют.
К числу аналогов по фармакологической группе относятся: Вербутин; Бенемицин; Микобутин; Макокс; Отофа; Пентакокс; Римпацин; Римактан; Рифабутин; Рифамор; Рифапекс; Римпин; Рифогал; Рифампицин; Рифарен; Рифадин; Эремфат.