Состав
1 таблетка содержит:метамизол натрий - 500 мг;
питофенона гидрохлорид - 5 мг;
фенпивериния бромид - 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, магний стеариновокислый, кремния диоксид коллоидный.
В 1 мл раствора содержится:
метамизол натрий - 500 мг;
питофенона гидрохлорид - 2 мг;
фенпивериния бромид - 0,02 мг;
вспомогательные вещества: вода 1,0 мл.
Фармакологическое действие
Спазган – комбинированное лекарственное средство с анальгетическим и спазмолитическим компонентом. Спазган представляет собой комбинацию трех препаратов: мetamizole sodium + рitofenone + fenpiverinium bromide, оказывающих быстрое и длительное спазмолитическое действие с одновременным обезболивающим эффектом.Метамизол натрия относится к группе ненаркотических анальгетиков, являясь производным пиразолона. Основные эффекты препарата связаны с подавлением активности простагландин-Н-синтетазы, что сопровождается угнетением образования простагландинов, и снижением их влияния на чувствительность к брадикинину, стимулирующего болевые нервные окончания, и как следствие купируются преимущественно болевые и умеренно снимаются воспалительные реакций. Угнетается выброс простагландинов в центрах терморегуляции, что увеличивает теплоотдачу и убирает проявления лихорадки, при этом, не снижая нормальную температуру тела.
Питофенона гидрохлорид – миотропное спазмолитическое средство с направленным действием на слой гладкомышечных волокон внутренних органов. Действие питофенона гидрохлорида проявляется расслаблением гладкой мускулатуры с выраженным спазмолитическим эффектом.
Фенпивериния бромид является представителем группы М-холинолитиков, оказывает блокирующее влияние на окончания парасимпатических нервных волокон, что сопровождается снижением тонуса гладкой мускулатуры желудка, желчного пузыря и протоков, мочевыделительной системы, уменьшает перистальтику кишечника, и вызывает дополнительное спазмолитическое и болеутоляющее действие.
Комбинированное действие препарата проявляется в виде синергизма лекарственных веществ, и выражается взаимным усилением их фармакологического действия. Первичный фармакологический эффект препарата наступает спустя 20-40 минут после перорального приема, максимум действия наблюдается по истечении 120 минут. Элиминация происходит преимущественно с мочой, незначительное количество выводится с желчью.
Показания к применению
- Болевые проявления, которые сопровождаются спастическим состоянием гладкомышечного слоя внутренних органов;- симптоматическая терапия при невралгии, миалгии, ишалгии, артритах и бурситах;
- при гипертермии в качестве симптоматического средства;
- головная боль, с мигренеподобными проявлениями;
- функциональная или органическая дисменорея;
- дискинезия желчевыводящих путей.
Способ применения
Таблетки: принимаются перорально по 1 таблетке после приема пищи один два раза с интервалом 10-12 часов. Суточная среднетерапевтическая доза - 2 таблетки. Длительность терапии составляет 5 дней.Раствор для инъекции: однократно 2-4 мл. Максимальная суточная терапевтическая доза – 4мл. Раствор не смешивать с другими веществами!
Внутривенное введение: скорость инфузии - 1 мл в минуту, в горизонтальном положении пациента, контролируя ЧСС, АД, ЧДД. Раствор перед введением следует нагреть до 36-37 градусов.
Парентеральное введение у детей допустимо по строгим показаниям специалиста:
12-24 месяца – 0,1-0,2мл – внутримышечно, внутривенно;
3-4 года – 0,2-0,3мл - внутривенно; 0,3-0,4мл - внутримышечно;
5-7 лет – 0,3-0,4мл - внутривенно; 0,4-0,5мл - внутримышечно;
8-12 лет – 0,5-0,6мл - внутривенно; 0,6-0,7мл - внутримышечно;
12-15 лет – 0,8-1,0мл - внутривенно; 0,8-1,0мл - внутримышечно.
Побочные действия
При применении терапевтических доз препарат не вызывает нежелательных реакций.Изменения ЖКТ: сухость во рту, язвенные изменения слизистых, склонность к запорам.
Изменения ССС: снижение артериального давления, увеличение ЧСС, аритмии.
Изменения мочевыделительной системы: нарушение функции почек, анурия, интерстициальный нефрит, анурия, изменение цвета мочи на красный.
Изменения ЦНС: головокружение, приходящее нарушение зрения.
Аллергические проявления в виде кожных высыпаний, крапивницы, анафилактического шока, редко проявления бронхоспазма, тяжелые системные токсико-аллергические реакции - синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла.
Изменения органов кроветворения: снижение показателей лейкоцитов, тромбоцитов, гранулоцитов, что сопровождается лихорадкой, болью в горле, затруднением глотания, проявлениями вагинита или проктита.
Эффекты холиноблокирующего действия: снижение функции потовых желез, парез аккомодации, тахикардия, сухость слизистой рта, головокружение.
Местные реакции: редко при в/м инъекциях - в месте введения образование инфильтратов.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость лекарственного препарата или его компонентов;- нарушение функции почек (при СКФ менее 30 мл/минуту), тяжелые функциональные нарушения печени;
- язвенные процессы и нарушение проходимости ЖКТ, мегаколон;
- болезни крови, нарушения в системе кроветворения и свертывания, агарнулоцитоз, лейкопения;
- закрытоугольная глаукома ;
- порфирия печени.
- наследственное нарушение активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД);
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- коллаптоидное состояние;
- беременность;
- лактация;
- детская возрастная группа.
Осторожно применяется при предрасположенности к артериальной гипотонии, при бронхиальной астме, при гиперчувствительности к НПВП и анальгетическим ненаркотическим средствам.
Беременность
Не рекомендован прием Спазгана беременным и в период кормления грудью.Лекарственное взаимодействие
Совместный прием с ненаркотическими анальгезирующими средствами повышает риск возникновения негативных реакций, т.к. наблюдается усиление фармакологической активности препаратов.НПВС, аллопуринол, трициклические антидепрессанты, кодеин, ингибиторы Н2-гистаминовых рецепторов, противозачаточные средства и пропранолол нарушают метаболизм препарата, повышая его токсическое действие с развитием побочных реакций.
Производные барбитуровой кислоты, фенилбутазон снижают фармакологическое действие Спазгана.
Циклоспорины: резко снижается их биодоступность на фоне приема Спазгана.
Параллельный прием Спазгана и транквилизаторов или седативных препаратов вызывает потенцирование анальгетического действия препарата.
Блокаторы Н1 гистаминовых рецепторов, трициклические антидепрессанты, амантадин, хинидин усиливают М-холиноблокирующее действие Спазгана.
Одновременное применение с этанолом вызывает потенцирование и усиление эффектов друг друга.
Производные фенотиазина, хлорпромазин при параллельном лечении со Спазганом могут провоцировать гиперпирексию.
Рентгенконтрасные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин не применяются при лечении Спазганом.
Тиамазол, цитостатики значительно умножают риск развития агранулоцитоза на фоне Спазгана.
Спазган усиливает фармакологическую активность гипогликемических пероральных средств, ГКС, индометацина, непрямых антикоагулянтов.
Раствор для инъекций не совместим с любыми другими лекарственными препаратами.
Передозировка
При передозировке препарата отмечаются признаки интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими проявлениями. Наиболее часто встречается токсико-аллергический синдром и явления сосудистого шока, несколько реже наблюдаются признаки агранулоцитоза, поражения головного мозга и желудочно-кишечные нарушения.Симптомы: болевые острые приступы в животе, рвота, сонливость, спутанность сознания, стойкое снижение АД, трудно поддающееся коррекции, признаки тяжелых аллергических реакций вплоть до анафилактического шока, нарушение функционального состояния печени, почек, судорожные проявления.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием сорбентов, использование форсированного диуреза и гемодиализа. Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Форма выпуска
Таблетки в блистерах №1010 таблеток в светозащитном блистере; по 1, 2, 10 блистеров в картонной упаковке.
Раствор д/инъекций ампулы 5,0 мл №5
5 ампул коричневого стекла в контурной пластиковой упаковке (поддоне), по 1 или 5 упаковок пластиковых в картонной пачке.
Условия хранения
Хранится в оригинальной упаковке. Температурный режим до 25 градусов Цельсия.Синонимы
Ревалгин, Спазмалин, Максиган, Спазмалгон, Баралгетас, Брал, Бралангин, Пленалгин, Реналган, Спазмоблок.Действующие вещества:
метамизол натрий, питофенона гидрохлорид, Фенпивериния бромидДополнительно
Обязательный контроль показателей крови и функции печени на фоне лечения Спазганом.Не применять с алкоголем в виду возможного риска угнетения ЦНС.
Длительный прием препарата может сопровождаться выраженным холиноблокирующим действием.
На фоне приема препарата Спазган возможно изменение цвета мочи на красный.
Наследственная мальабсорбция глюкозы, галактозы, фруктозы являются противопоказанием для применения Спазгана, учитывая факт наличия в нем лактозы.
В случае приема препарата Спазган во время лактации, кормление грудью прекращается на период лечения. Внимание!
Описание препарата "Спазган " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
Регистрационный номер:
НД 42-10817-05
Торговое наименование препарата:
Спазган™
Лекарственная форма:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав:
1 мл раствора содержит:
Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство.
Код АТХ : N02ВВ52
Фармакологические свойства
Спазган – комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия
(анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид
и М-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол
обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным, действием. Питофенон,
подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид
за счет М-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Показания для применения
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе: почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея.
Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия.
В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к другим компонентам препарата;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- стабильная и нестабильная стенокардия;
- хроническаясердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмии;
- острая «перемежающаяся» порфирия;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- кишечная непроходимость и мегаколон;
- коллапс;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).
Способ применения и дозы
Парентерально (внутривенно, внутримышечно)
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно по 2 мл (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости повторно через 6-8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата.
Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная доза не должна превышать 4 мл.
Внутримышечно или внутривенно Спазган назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах:
При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.
Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Продолжительность лечения при болевом синдроме не должна превышать более 5 дней и необходимо обращаться к врачу, если симптомы сохраняются или усугубляются.
Меры предосторожности при применении
С осторожностью
и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной, астме, повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача. Передозировка
Передозировка
Симптомы:
рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судорога.
Лечение:
симптоматическая терапия.
Побочное действие
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко – анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможно головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме – нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения; агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Очень редко – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) – нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Очень редко – снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
При одновременном применении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами/фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М-холинолитического действия.
При одновременном применении с этанолом – взаимное усиление эффектов.
Одновременное применение с хлорпропромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
При необходимости одновременного применении указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности противопоказано. Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Особые указания
Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь; не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная коликах) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта).
Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.
При длительном (более недели) применении препарата, необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
По 5,0 мл в ампулы из стекла коричневого цвета.
По 5 ампул в пластиковом поддоне, по 1 или 5 поддонов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
3 года
Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
«Вокхард Лимитед», Индия
Вокхард Тауэре, Бандра Курла Комплекс,
Бандра (Ист), Мумбай 400051, Индия
Представительство в РФ:
119571 Москва, Ленинский проспект, д. 148, офис 123-124
Метамизол натрия (metamizole sodium)
- питофенона гидрохлорид (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
Состав и форма выпуска препарата
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Метамизол натрия
После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.
Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Питофенон
Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.
Фенпивериния бромид
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.
Показания
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; ; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания
Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом или другими НПВС.
Дозировка
Внутрь
Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).
Парентерально (в/в, в/м)
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).
Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.
Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, олигурия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин - возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипертермии.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол - повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) - усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.
- возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.
Тиамазол и цитостатики - повышение риска развития лейкопении.
Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.
Кодеин, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, пропранолол - усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.
Этанол - усиление эффектов этанола.
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.
В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Спазган. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.
В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Спазган, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии боли в суставах, головной боли и при месячных у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Спазгана, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.
Обезболивающим и спазмолитическим лекарством, принадлежащим к группе пиразолонов, является Спазган. Инструкция по применению указывает, что таблетки, уколы в ампулах для инъекций в растворе обладают жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Форма выпуска и состав
Спазган выпускается в форме таблеток для перорального применения и раствора для уколов.
Таблетки круглые, белого цвета с риской с одной стороны, выпускаются в блистерах по 10 штук по 1-5 блистеров в картонной пачке с прилагающейся подробной инструкцией. Таблетки и раствор содержат активные действующие вещества:
- метамизол натрия;
- питофен гидрохлорида;
- фенпивериний бромида.
Раствор для инъекций выпускается в ампулах из коричневого стекла объемом 5 мл. Ампулы разложены в поддоны из пластика по 10 штук в картонной пачке с прилагающейся инструкцией.
Фармакологическое действие
Метамизол натрия является ненаркотическим анальгетиком, который обладает выраженным болеутоляющим и жаропонижающим свойствами. Кроме того, данный компонент оказывает слабое противовоспалительное действие. Входящий в состав питофенон воздействует на гладкую мускулатуру внутренних органов, вызывая ее расслабление.
Фенпивериний выступает в качестве холиноблокирующего компонента, дополнительно расслабляющего гладкую мускулатуру. Спазган является эффективным препаратом, снимающим болевой синдром и снижающим повышенную температуру тела.
Показания к применению
От чего помогает Спазган? Таблетки и уколы назначают:
- снижение увеличенной температуры тела у больных с простудными или инфекционно-воспалительными заболеваниями;
- уменьшение болевого синдрома после проведения хирургических или диагностических вмешательств.
Показания к применению Спазгана при слабо- или умеренно-выраженном болевом синдроме является:
- дисменорея;
- желчные или почечные колики;
- спастическое состояние внутренних органов;
- симптоматическое лечение при невралгии, миалгии, ишиалгии;
- спазмы кишечника;
- боли в суставах.
Внимание! Не используйте препарат для купирования боли в животе до выяснения причины её возникновения.
Инструкция по применению
Таблетки Спазган
Принимают внутрь.
- Взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раз в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
- Дети 12-14 лет: разовая доза — 1 таблетка, максимальная суточная доза — 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки).
- 8-11 лет — 0.5 таблетки, максимальная суточная доза — 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
- 5-7 лет — 0.5 таблетки, максимальная суточная доза — 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 раза в сутки).
Ампулы
Парентерально (внутривенно, внутримышечно). Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл, при необходимости вводят повторно через 6-8 ч.
В/м — 2-5 мл раствора 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения — не более 5 дней. Расчет дозы для детей при внутривенном и внутримышечном введении:
- 3-11 месяца (5-8 кг) — только в/м — 0.1-0.2 мл;
- 1-2 года (9-15 кг) — в/в — 0.1-0.2 мл, в/м — 0.2-0.3 мл;
- 3-4 года (16-23 кг) — в/в — 0.2-0.3, в/м — 0.3-0.4 мл;
- 5-7 лет (24-30 кг) — в/в — 0.3-0.4 мл, в/м — 0.4-0.5 мл;
- 8-12 лет (31-45 кг) — в/в — 0.5-0.6 мл, в/м — 0.6-0.7 мл;
- 12-15 лет — в/в и в/м — 0.8-1 мл.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Противопоказания
- выраженные нарушения функции почек или печени;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- гиперчувствительность к производным пиразолона;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- кишечная непроходимость, мегаколон;
- стадия декомпенсации хронической сердечной недостаточности;
- нестабильная и стабильная стенокардия;
- период беременности и грудного вскармливания;
- тахиаритмии.
Кроме этого, дополнительные противопоказания:
- раствор: острая перемежающаяся порфирия, коллапс, возраст до 3 месяцев жизни или вес тела до 5 кг;
- таблетки: гранулоцитопения, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, возраст до 8 лет.
Побочные явления
При соблюдении назначенной врачом дозировки препарат хорошо переносится. У лиц с индивидуальной повышенной чувствительностью возможно появление побочных эффектов:
- со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения;
- со стороны нервной системы: головокружения, вялость, сонливость;
- со стороны органов мочевыделительной системы: нарушение работы почек, снижение суточного количества мочи, анурия, протеинурия, изменение цвета мочи;
- аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, сыпь на коже, дерматит, явления анафилаксии;
- со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сильная жажда, тошнота, боли в области эпигастрия, рвота, вздутие кишечника, запор;
- со стороны сердечнососудистой системы: снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, одышка, слабый пульс, цианоз (синюшность кожи и слизистых оболочек).
При введении препарата внутримышечно или внутривенно в месте укола появляется жжение, отек тканей, гематома, образование инфильтрата.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Спазган противопоказан при беременности (особенно в 1 триместре и в последние 6 недель). Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказания для внутривенного введения — младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг; для таблеток — детский возраст (до 5 лет). Лечение детей до 5 лет должно проводиться только под наблюдением врача.
Особые указания
Если лечение препаратом длится более недели, необходим контроль картины периферической крови и общего состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению прием препарата прекращается. При острых болях в животе недопустимо купировать приступ до выяснения причины заболевания.
Угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения выше, чем после перорального приема. На фоне атопической бронхиальной астмы и поллинозов риск развития аллергических реакций выше. Внутривенное и внутримышечное введение показано только если прием таблеток по каким-либо причинам невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.
Инъекция проводится медленно, пациент должен находиться в положении лежа, его пульс, артериальное давление и частота дыхания должны находиться под контролем. Для инъекций используется длинная игла. При введении более 2 мл раствора необходимо соблюдать особую осторожностью ввиду риска резкого снижения артериального давления.
Лечение детей до 5 лет и пациентов, принимающих цитостатики, проводится только под наблюдением врача. Из-за выделения метаболита возможно окрашивание мочи в красный цвет, что не имеет клинического значения. Во время лечения не рекомендуется принимать этанол. Также следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.
Лекарственное взаимодействие
- с барбитуратами, Фенилбутазоном и прочими индукторами печеночных микросомальных ферментов ослабляется воздействие метамизола;
- с Циклоспорином - снижается уровень последнего в кровяном русле;
- комбинация с прочими ненаркотическими анальгетиками вызывает взаимное усиление токсических эффектов;
- с седативными средствами и транквилизаторами происходит потенциация обезболивающего эффекта Спазгана;
- с трициклическими антидепрессантами, пероральными противозачаточными средствами, Аллопуринолом нарушается метаболизм в печени и повышается токсичность метамизола.
Аналоги лекарства Спазган
По структуре определяют аналоги:
- Максиган.
- Бралангин.
- Пленалгин.
- Брал.
- Ревалгин.
- Баралгетас.
- Спазмалин.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Спазган (таблетки №20) в Москве составляет 90 рублей. Цена уколов 5 мл — 170 рублей за 5 ампул. Препарат можно приобрести в аптеке свободно, без рецепта.
Срок годности лекарственного средства указан на упаковке. Раствор для инъекций следует хранить в прохладном темном месте не более 2 лет. Таблетки можно хранить при комнатной температуре 3 года со дня даты производства.