Трипторелин является синтетическим декапептидом, аналогом природного гонадотропного РГ. После непродолжительного исходного периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза трипторелин вызывает ингибицию секреции гонадотропина и соответственно гормонпродуцирующую функцию яичек или яичников. При постоянном применении препарат ингибирует секрецию эстрогенов яичниками до состояния менопаузы, а также подавляет секрецию тестостерона, концентрация которого снижается до уровня соответствующего состоянию после хирургической кастрации.
Диферелин 0,1 мг
После п/к введения 0,1 мг Диферелин быстро всасывается; время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови — 0,63±0,26 ч; максимальная концентрация препарата в плазме крови — 1,85±0,23 нг/мл. Период биологического полувыведения — 7,6±1,6 ч после 3-4 ч фазы распределения. Общий плазменный клиренс — 161±28 мл/мин. Условный объем распределения — 1562±158 мл/кг.
Диферелин 3,75 мг
Является препаратом пролонгированного высвобождения благодаря микросферической структуре депонирования трипторелина, что обеспечивает клинически эффективную концентрацию в течение 28 сут. После в/м введения пролонгированной формы препарата отмечается начальная стадия высвобождения трипторелина с дальнейшим обычным высвобождением (максимальная концентрация препарата в плазме крови — 0,32±0,12 нг/мл) со средним показателем скорости высвобождения трипторелина 46,6±7,1 мг/сут. Биодоступность: через 1 мес — 53%.
Диферелин 11,25 мг
После в/м введения дозы Диферелина 11,25 мг максимальная концентрация трипторелина в плазме крови наблюдается приблизительно через 3 ч. После фазы снижения концентрации, которая происходит на протяжении первого месяца, до 90-х суток уровень циркулирующего трипторелина остается постоянным (приблизительно от 0,03 до 0,06 нг/мл).

Показания к применению препарата Диферелин

Диферелин 3,75 мг — рак предстательной железы, генитальный и экстрагенитальный эндометриоз (I-IV стадии), эндометриоидные кисты, гиперпластические процессы эндометрия, женское бесплодие (комплексное лечение в сочетании с гонадотропинами, для искусственного создания условий для овуляции, с целью оплодотворения in vitro и последующей пересадки эмбриона) , преждевременное половое созревание у детей, рак молочной железы , миома матки.
Диферелин 11,25 мг — аденокарцинома предстательной железы с метастазами, когда показано угнетение секреции тестостерона, преждевременное половое созревание у детей (начало заболевания до 8 лет у девочек и у мальчиков до 9 лет), генитальный и экстрагенитальный эндометриоз, рак молочной железы , когда показана гормональная терапия.
Диферелин 0,1 мг — женское бесплодие, проведение стимуляции овуляции в комбинации с гонадотропинами с целью оплодотворения in vitro и трансплантации эмбриона (I.V.F.E.T.), а также в других вспомогательных репродуктивных технологиях.

Применение препарата Диферелин

Диферелин 3,75 мг
Препарат используют только в/м.
При раке предстательной железы вводят в/м Диферелин 3,75 мг пролонгированного действия каждые 4 нед.
При эндометриозе, эндометриоидных кистах, гиперпластических процессах эндометрия, лечение необходимо начинать в первые 5 дней цикла; одна в/м инъекция каждые 4 нед. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и динамики клинических проявлений в период лечения.
Для лечения женского бесплодия назначают по обычной терапевтической схеме — одна в/м инъекция на 2-й день цикла. Параллельное применение гонадотропинов начинают после достижения гипофизарной десенсибилизации (содержание эстрогенов в плазме крови не превышает 50 пкг/мл), обычно на 15-е сутки после инъекции Диферелина. Очень важно, чтобы инъекция пролонгированной формы проводилась точно по указанным в инструкции правилам.
При преждевременном половом созревании — одна в/м инъекция из расчета 50 мкг/кг каждые 4 нед.
При раке молочной железы — в/м инъекция Диферелина 3,75 мг пролонгированного действия каждые 4 нед.
При миоме матки лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла; Диферелин вводят каждые 4 нед. Длительность курса лечения — 3 мес для пациенток, которых готовят к хирургическому лечению, и до 6 мес — для пациенток, которым не показано оперативное лечение.
Диферелин 11,25 мг
При аденокарциноме предстательной железы — в/м инъекция Диферелина 11,25 мг пролонгированного действия каждые 3 мес.
При эндометриозе лечение начинают в первые 5 дней цикла, одна в/м инъекция каждые 3 мес. Продолжительность лечения зависит от начальной степени тяжести эндометриоза и динамики клинических проявлений в период терапии. Курс лечения — не более 6 мес.
При раке молочной железы — одна в/м инъекция каждые 3 мес.
При преждевременном половом созревании — одна в/м инъекция каждые 3 мес.
Диферелин 0,1 мг
1 ампулу растворителя (1 мл р-ра натрия хлорида 0,9%) вводят во флакон с порошком для инъекций, тщательно и осторожно взбалтывают флакон и немедленно делают подкожную инъекцию.
Короткий протокол: Диферелин вводят по 0,1 мг п/к, начиная со 2-го дня цикла (одновременно начиная стимуляцию яичников) и заканчивая лечение за день до запланированного введения хорионического гонадотропина человека. Курс лечения — 10-12 сут.
Длинный протокол: инъекции проводят п/к ежедневно, начиная со 2-го дня цикла. После десенсибилизации гипофиза (Е2 50 пг/мг, то есть приблизительно на 15-й день от начала лечения) начинают стимуляцию яичников и продолжают инъекции Диферелина в дозе 0,1 мг/сут, заканчивая их за день до запланированного введения хорионического гонадотропина человека.

Противопоказания к применению препарата Диферелин

Период беременности и кормления грудью, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Диферелин

Возможны проявления аллергических реакций, таких как крапивница, сыпь, зуд, очень редко — отек Квинке. Описаны отдельные случаи тошноты, рвоты, увеличения массы тела, повышения АД, эмоциональной лабильности, нарушений зрения , боль в месте введения, повышение температуры тела, приливы. Длительное применение аналогов гонадотропина РГ может вызывать деминерализацию костей и является возможным фактором риска развития остеопороза .
У мужчин — снижение потенции, набухание и болезненность молочных желез (отмечают очень редко). Пациенты с аденокарциномой предстательной железы в начале лечения могут чувствовать временное усиление боли в костях, пораженных метастазами (лечение симптоматическое). В отдельных случаях — непроходимость мочеточника, а также симптомы, связанные с компрессией спинного мозга (проходят через 1-2 нед). В этот период возможно также временное повышение активности ЩФ в плазме крови.
У женщин — потливость и изменение либидо, головная боль , депрессия , сухость слизистой влагалища, изменение размера молочных желез . При применении Диферелина в комбинации с гонадотропинами отмечены случаи развития синдрома гиперстимуляции яичников.
При лечении преждевременного полового созревания у девочек могут наблюдаться кровянистые выделения из влагалища.
Длительное применение препарата может вызвать гипогонадотропную аменорею. После прекращения лечения функция яичников восстанавливается и овуляция происходит в среднем на 58-е сутки после последней инъекции препарата.

Особые указания по применению препарата Диферелин

В начале лечения возможно усиление клинических симптомов, в связи с чем необходимо осторожно назначать Диферелин больным с раком предстательной железы, у которых повышен риск развития непроходимости мочеточника или сдавления спинного мозга. За такими больными необходимо обеспечить тщательный мониторинг в течение первого месяца лечения.
Необходимо тщательно контролировать уровень стимуляции цикла при экстракорпоральном оплодотворении, для выявления пациенток с повышенным риском развития синдрома гиперстимуляции яичников, поскольку степень и частота выраженности синдрома могут зависеть от режима дозирования гонадотропина. При необходимости введения хорионического гонадотропина применение Диферелина необходимо отменить.
До начала лечения Диферелином следует подтвердить отсутствие беременности.

Взаимодействия препарата Диферелин

Лекарственное взаимодействие Диферелина не описано.
О возможности одновременного применение других препаратов решает врач.

Передозировка препарата Диферелин, симптомы и лечение

При применении препарата Диферелин лиофилизированный порошок для приготовления суспензии для инъекций 0,1 мг возможно угнетение высвобождения половых гормонов с последующим влиянием на репродуктивную функцию. Лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Диферелин

При температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Диферелин:

• Санкт-Петербург

Диферелин (Diphereline) 3.75 мг - форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белого или белого с кремоватым оттенком цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета. 1 фл. трипторелин (в форме ацетата) 3.75 мг - с учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен избыток активного вещества для обеспечения введения эффективной дозировки. Вспомогательные вещества: сополимер D,L-молочной и гликолевой кислот, маннитол, натрия кармеллоза, полисорбат 80. Растворитель: маннитол, вода д/и (2 мл).

Клинико-фармакологическая группа: Аналог гонадотропин-рилизинг гормона - депо-форма.

Фармакологическое воздействие

Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ. Диферелин, после короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза, оказывает ингибирующее воздействие на секрецию гонадотропина с последующим подавлением функции яичек и яичников.

Постоянное использование Диферелина ингибирует секрецию эстрогенов яичниками до состояния менопаузы, а также уменьшает секрецию тестостерона, концентрации которого могут достигать показателей, которые наблюдаются после хирургической кастрации.

Диферелин (Diphereline) 3.75 мг -

Диферелин (Diphereline) 3.75 мг - фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/м введения суспензии наступает начальная фаза быстрого высвобождения активного вещества с последующей фазой постоянного высвобождения. При этом Cmax трипторелина в плазме крови составляет 0.32±0.12 нг/мл, а среднее количество постоянно высвобождающегося трипторелина составляет 46.6±7.1 мкг/сут. Биодоступность лекарства при введении 1 раз в месяц составляет 53%.

Диферелин (Diphereline) 3.75 мг - показания

• рак предстательной железы;
• преждевременное половое созревание;
• генитальный и экстрагенитальный эндометриоз;
• фибромиома матки (перед оперативным вмешательством);
• женское бесплодие (в программе экстракорпорального оплодотворения).

Диферелин (Diphereline) 3.75 мг - режим дозирования

Препарат вводят только в/м. При раке предстательной железы Диферелин вводят в дозе 3.75 мг (1 инъекция) каждые 4 недели, длительно.

При преждевременном половом созревании препарат прописывают по 3.75 мг каждые 28 дней при массе тела более 20 кг и по 1.875 мг каждые 28 дней при массе тела менее 20 кг.

При эндометриозе препарат вводят в дозе 3.75 мг 1 раз в 4 недели. Инъекцию проводят в первые 5 дней менструального цикла. Продолжительность лечения - не более 6 мес. При женском бесплодии препарат прописывают в дозе 3.75 мг (1 инъекция) на 2-й день цикла. Концентрация эстрогенов в плазме крови менее 50 пкг/мл зачастую определяется через 15 дней после инъекции Диферелина. При фибромиоме матки препарат должен быть введен в первые 5 дней менструального цикла.

Препарат прописывают по 3.75 мг (1 инъекция) каждые 4 недели. Продолжительность курса лечения составляет 3 мес для пациенток, готовящихся к операции.

Правила приготовления и введения суспензии

Суспензию для в/м введения готовят с помощью прилагаемого растворителя путем осторожного встряхивания флакона для получения однородной суспензии, непосредственно перед инъекцией. О случаях осуществления неполной инъекции, приводящих к потере большего количества суспензии, чем зачастую остается в шприце для инъекции, нужно сообщить лечащему врачу.

Побочное воздействие

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд; в единичных случаях - отек Квинке.

• Со стороны костно-мышечной системы: при длительном использовании - деминерализация костей, что считается риском развития остеопороза.

В начале лечения при раке предстательной железы пациенты могут испытывать временное усиление болей в костях, пораженных метастазами. Отмечаются отдельные случаи непроходимости мочеточников и возникновения симптомов, связанных с компрессией метастазами спинного мозга (проходят через 1-2 недели). Также в этот период может наблюдаться временное повышение активности кислой фосфатазы в плазме крови.

• Со стороны половой системы: у мужчин - снижение потенции; у женщин - головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, диспареуния и изменение размера молочных желез. При использовании в комбинации с гонадотропинами сообщалось о случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников. При лечении преждевременного полового созревания у девочек могут наблюдаться кровянистые выделения из влагалища. Длительное использование лекарства может вызвать гипогонадотропную аменорею.
• Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - артериальная гипертензия, ощущение приливов.
• Со стороны ЦНС: в единичных случаях - повышенная эмоциональная лабильность, нарушение зрения.

Прочие: в единичных случаях - увеличение массы тела, повышение температуры тела. Местные реакции: в единичных случаях - боль в месте инъекции.

Диферелин (Diphereline) 3.75 мг - противопоказания

• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к трипторелину или другим аналогам ГнРГ.

С осторожностью надлежит назначать препарат при остеопорозе.

Диферелин (Diphereline) 3.75 мг - беременность и лактация

Диферелин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). До начала терапии нужно подтвердить отсутствие беременности.

Диферелин (Diphereline) 3.75 мг - особые указания

При раке предстательной железы в течение первого месяца терапии требуется тщательное медицинское наблюдение, особенно пациентам, подверженным риску развития непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга.

С осторожностью используют препарат у пациенток с синдромом поликистозных яичников при проведении схем стимуляции овуляции. Это связано с тем, что у незначительного количества пациенток может возрастать количество индуцированных фолликулов.

Нужно тщательно мониторировать уровень стимуляции цикла при экстракорпоральном оплодотворении, чтобы выявить пациенток с риском развития синдрома гиперстимуляции яичников, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от режима дозирования гонадотропина.

При подозрении на гиперстимуляцию яичников предлогается прекратить инъекции гонадотропина. После прекращения лечения функция яичников восстанавливается, и овуляция происходит в среднем на 58-й день после последней инъекции лекарства. Первая менструация наступает на 70-й день после последней инъекции Диферелина. Это нужно учитывать в планировании контрацепции.

Диферелин (Diphereline) 3.75 мг - передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки лекарства Диферелин не сообщалось.

Диферелин (Diphereline) 3.75 мг - лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Диферелина не описано.

Диферелин (Diphereline) 3.75 мг - условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Catad_pgroup Противоопухолевые

Трипторелин-лонг - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-003647-200516

Торговое наименование препарата:

Трипторелин-лонг

Международное непатентованное наименование:

Трипторелин.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением.

Состав:

Состав на 1 флакон (лиофилизат)
Действующее вещество :
Трипторелина ацетат 3,92 мг (4,12 мг*)
в пересчете на трипторелин 3,75 мг (3,94 мг*)
Вспомогательные вещества :
DL - молочной и гликолевой кислот сополимер (1:1) 200 мг
D - маннитол 85 мг
Кармеллоза натрия 30 мг
Полисорбат-80 2 мг
* С учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен 5 % избыток действующего вещества для обеспечения введения эффективной дозы.
Растворитель для приготовления суспензии: маннит, раствор 0,8%
Состав на 1 мл:
D - маннитол 8,0 мг
Вода для инъекций до 1,0 мл

Описание:

Лиофилизат : лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) или уплотненная в таблетку пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Растворитель : прозрачная бесцветная жидкость.
Восстановленная суспензия : гомогенная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета. При стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании. Суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоопухолевое средство - гонадотропин-рилизинг гормона аналог.

Код АТХ:

L02AE04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Трипторелин - синтетический декапептид, аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).
Замена 6-го аминокислотного остатка в молекуле привела к более выраженному сродству к рецептарам ГнРГ и большей метаболической стабильности и биологической активности трипторелина по сравнению с эндогенным ГнРГ.
В начальном периоде после введения трипторелин, конкурентно связываясь с рецепторами клеток передней доли гипофиза, стимулирует секрецию гипофизом фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (JIT) и, как следствие, вызывает кратковременное повышение концентрации половых гормонов в плазме крови (тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин). После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в плазме крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ, что приводит к снижению концентрации половых гормонов в плазме крови до посткастрационного или менопаузального уровня.
Указанные эффекты обратимы после отмены терапии.
Терапевтически это приводит к сокращению роста чувствительных к тестостерону опухолей предстательной железы у мужчин и к сокращению очагов эндометриоза и эстрогензависимых миом матки у женщин. В отношении миомы матки максимальная выгода от терапии наблюдается у женщин с анемией (гемоглобин < 8 г/дл).
Подавление промежуточных эндогенных пиков лютеинизирующего гормона позволяет повысить качество фолликулогенеза, увеличивая количество созревающих фолликулов, и как следствие, повысить вероятность беременности за цикл.

Фармакокинетика
Всасывание
После внутримышечного введения наступает стадия быстрого высвобождения трипторелина с последующей фазой постоянного высвобождения (28 дней). Максимальная концентрация составляет 0,32±0,12 нг/мл. Среднее количество постоянно высвобождающегося трипторелина составляет 46,6±7,1 мкг/сутки. Биодоступность при внутримышечном введении составляет около 53 % за 1 месяц.
Распределение
Трипторелин не связывается с белками плазмы крови. Кумуляции в тканях при этом не происходит.
Метаболизм
Метаболизм трипторелина неизвестен. Метаболитов не выявлено.
Выведение
Выводится печенью и почками в 3 раза медленнее природного ГнРГ, процесс состоит из двух фаз - быстрого и медленного выведения. Менее 4 % трипторелина в неизмененном виде выводится почками.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
У пациентов с нарушениями функции почек период полувыведения трипторелина в 1,4-2,7 раз длиннее, чем у здоровых людей.
Для пациентов с нарушениями функции почек адаптация и индивидуализация терапии трипторелином не требуется в связи с второстепенной ролью почек в выведении трипторелина и его широким диапазоном терапевтического действия в качестве действующего вещества.

Показания к применению

У женщин

1. Предоперационное лечение фибромиомы матки:
   • у пациенток с анемией (гемоглобин < 80 г/л);
   • для уменьшения размеров фибромиомиомы с целью облегчения оперативного вмешательства (снижения объема кровопотери и длительности операции) или изменения хирургической тактики (лапароскопического или трансвагинального доступа).
2. Генитальный и экстрагенитальный эндометриоз (I-IV стадии).
3. Лечение женского бесплодия: индукция овуляции в сочетании с гонадотропинами (ФСГ, ЧМГ (человеческий менопаузальный гонадотропин), ХГЧ (человеческий хорионический гонадотропин)) в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

У мужчин

1. Рак предстательной железы:
   • лечение местнораспространенного рака предстательной железы в качестве монотерапии, в составе комбинированной терапии или адъювантного средства на фоне лучевой терапии;
   • лечение метастатического рака предстательной железы.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к трипторелину, другим аналогам ГнРГ, компонентам препарата и растворителя.
• Состояние после предшествующей хирургической тестикулэктомии.
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

• У пациентов с раком предстательной железы при высоком риске возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга.
• У пациентов с установленным диагнозом остеопороза или высоким риском его развития.
• У пациентов с диагностированной депрессией.
• У пациентов, принимающих антикоагулянты, так как возможно развитие гематомы в месте инъекции.
• При проведении долговременной андрогенной депривации у пациентов с синдромом врожденного удлиненного интервала QT, с электролитными нарушениями или хронической сердечной недостаточностью, или у пациентов, принимающих антиаритмические препараты класса IA или класса III.
• При проведении андрогенной депривации у мужчин с высоким риском развития метаболических нарушений и сердечно-сосудистых заболеваний.
• При выполнении программы ВРТ у пациенток с поликистозными яичниками, особенно в случаях, когда число фолликулов, определяемых с помощью УЗИ, больше 10.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение трипторелина при беременности.
До начала терапии женщины с сохраненным репродуктивным потенциалом должны быть тщательно обследованы на предмет исключения беременности. Негормональный метод контрацепции должен использоваться на протяжении всего лечения, вплоть до восстановления менструаций.
Применение трипторелина в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат Трипторелин-лонг вводят внутримышечно (в/м). Место введения препарата следует менять.
Препарат Трипторелин-лонг должен применяться только под наблюдением врача, имеющего опыт работы по данным показаниям.

Препарат Трипторелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м 1 раз в 28 дней. Лечение следует начинать в первые 5 дней менструального цикла.
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести эндометриоза и наблюдаемой клинической картины (функциональных и анатомических изменений) и изменения размера миомы матки, определяемого с помощью УЗИ, на фоне терапии. Длительность применения препарата при эндометриозе - 4-6 месяцев из-за возможного влияния на плотность костной ткани.
Длительность терапии для предоперационного лечения фибромиомы матки - не более 3-х месяцев.
Не рекомендуется проводить повторный курс лечения трипторелином или другими агонистами ГнРГ.
ВРТ
Препарат Трипторелин-лонг вводят однократно в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м на 2-й день менструального цикла.
Рак предстательной железы
Препарат Трипторелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м 1 раз в 28 дней, длительно.
У пациентов с местнораспространенным раком предстательной железы при лечении в комбинации с лучевой терапией длительная антиандрогенная терапия (3 года) является предпочтительнее краткосрочной антиандрогенной терапии (6 месяцев).
Применение у отдельных групп пациентов
Коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек не требуется.
Правила приготовления суспензии и введения препарата
Препарат вводится только внутримышечно.

• Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя (Рис. 1).
• Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.
• Флакон с препаратом Трипторелин-лонг держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь препарат находился на дне флакона.

рис.1

• Вскройте шприц, присоедините к нему прилагаемую иглу размером 0,8 мм х 40 мм для забора растворителя (Рис. 2).
• Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на уровень 2 мл (Рис. 3).

рис.2

рис.3

• Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего препарат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона тампоном, смоченным в спирте. Вставьте иглу во флакон с препаратом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона (Рис.4).

рис.4

• Извлеките шприц с иглой из флакона.
• Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания препарата растворителем и образования суспензии. Не переворачивая флакон, проверьте наличие сухого остатка у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков препарата, оставьте флакон до полного пропитывания (примерно на 3-5 минут) (Рис. 5).

рис.5

• После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого препарата, содержимое флакона осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии (Рис. 6).

рис.6

• Не переворачивайте и не встряхивайте флакон.
• Замените иглу на шприце иглой размером 1,2 мм х 50 мм (для набора суспензии). Вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается (Рис. 7).

рис.7

• Сразу после набора суспензии в шприц снимите иглу. Замените на иглу размером 1,1 мм х 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.
• Суспензию препарата вводите сразу же после приготовления.
• При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции. Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы замените ее другой иглой такого же диаметра.
• Утилизируйте иглы в контейнерах, предназначенных для острых предметов.
• При повторных инъекциях левую и правую ягодичные мышцы следует чередовать.
• О случаях осуществления неполной инъекции, приводящих к потере большого количества суспензии, необходимо сообщить лечащему врачу.

Побочное действие

Передозировка

Случаи передозировки трипторелином не описаны.
В случае передозировки показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не проводилось контролируемых клинических исследований взаимодействия трипторелина с другими лекарственными средствами. Однако не исключена возможность взаимодействия трипторелина с другими лекарственными средствами, включая лекарственные средства, способствующие высвобождению гистамина.
Не рекомендуется назначать трипторелин одновременно с лекарственными средствами, повышающими концентрацию пролактина в плазме крови, так как данные лекарственные средства уменьшают число рецепторов ГнРГ в гипофизе.
Необходимо также принятие специальных мер предосторожности и проведение контроля концентрации половых гормонов в плазме крови при применении трипторелина в комбинации с лекарственными средствами, которые влияют на секрецию гипофизом гонадотропинов.
Длительная андрогенная депривация может удлинить интервал QT. Необходимо проводить оценку соотношения риск/польза перед назначением трипторелина пациентам с синдромом врожденного удлиненного интервала QT, с электролитными нарушениями или хронической сердечной недостаточностью; или пациентам, принимающим лекарственные средства, способные удлинить интервал QT, или лекарственные средства, которые могут вызвать развитие двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии, такие как антиаритмические лекарственные средства классов IA (например, хинидин, прокаинамид) или III (например, амиодарон, соталол).

Особые указания

Осторожность должна соблюдаться у пациентов, принимающих антикоагулянты, так как возможно развитие гематомы в месте инъекции.
Фибромиома матки и эндометриоз

Перед началом лечения необходимо исключить беременность.
Препарат Трипторелин-лонг необходимо назначать только после углубленной диагностики миомы матки и эндометриоза (лапароскопии и/или гистероскопии).
На протяжении всего периода лечения, в том числе в течение 3 месяцев с момента последней инъекции, следует использовать негормональные контрацептивные средства.
Из-за возможного влияния препарата Трипторелин-лонг на минеральную плотность костной ткани лечение не следует рекомендовать на период более 6 месяцев. Не рекомендуется проводить повторный курс терапии трипторелином или другими аналогами ГнРГ.
Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ, так как быстрое уменьшение размеров матки в некоторых случаях может привести к развитию маточного кровотечения различной продолжительности и интенсивности.
При миоме матки наиболее целесообразно сочетание терапии препаратом Трипторелин-лонг с последующим хирургическим лечением. Назначение трипторелина приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции. Особенно целесообразно проведение курса терапии трипторелином у молодых пациенток с целью сохранения репродуктивной функции, когда с помощью лапароскопической техники может быть выполнена органосберегающая операция.
В течение первого месяца возможно кровотечение/кровянистые выделения из влагалища различной интенсивности и продолжительности. При продолжающихся кровянистых выделениях/кровотечении после первого месяца необходимо определять концентрации эстрадиола в плазме крови. При снижении концентрации эстрадиола менее 50 пг/мл возможно наличие других органических поражений.
После прекращения терапии трипторелином функция яичников восстанавливается через 7-12 недель. Учитывая, что менструации должны прекратиться на время терапии трипторелином, пациентка должна быть проинструктирована надлежащим образом о том, что она должна сообщать своему врачу, если регулярные менструации будут сохраняться.
Рак предстательной железы
На ранней стадии препарат Трипторелин-лонг вызывает временное повышение концентрации тестостерона в плазме крови. В результате этого во время первых недель терапии может наблюдаться появление и усиление клинических симптомов (в частности, болей в костях, дизурических нарушений), носящих преходящий характер, и при которых следует провести симптоматическую терапию. Как и при применении других агонистов ГнРГ могут быть выявлены отдельные случаи компрессии спинного мозга или обструкции мочевыводящих путей. При компрессии спинного мозга или обструкции мочевыводящих путей должно быть назначено стандартное лечение данных осложнений и в экстренных случаях предполагается проведение орхиэктомии (хирургической кастрации).
Необходимо проводить тщательное наблюдение пациентов в течение первых нескольких недель терапии (концентрация тестостерона в плазме крови не должна превышать 1 нг/мл) особенно у пациентов с метастатическими поражениями спинного мозга, пациентов с риском компрессии спинного мозга или обструкции мочевыводящих путей. По этой же причине особое внимание должно оказываться в начале лечения пациентам с признаками компрессии спинного мозга, выявленным на предварительном обследовании.
Во время начальной фазы терапии следует рассмотреть возможность применения дополнительного назначения антиандрогенных лекарственных средств для предотвращения начального повышения концентрации тестостерона в плазме крови и ухудшения клинических симптомов.
Эпидемиологические данные показали, что у пациентов во время андрогенной депривационной терапии могут развиваться метаболические нарушения (например, нарушение толерантности к глюкозе); повышаться риск сердечно-сосудистых заболеваний. Однако проспективные данные не подтвердили связь между лечением агонистами ГнРГ и увеличением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.
Пациенты с высоким риском метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний должны быть тщательно обследованы до назначения лечения и тщательно наблюдаться во время проведения андрогенной депривационной терапии.
В начале терапии может наблюдаться временное повышение активности кислой фосфатазы в плазме крови.
Функция половых желез и гипофиза

Применение трипторелина в терапевтических дозах приводит к супрессии системы «половые железы - гипофиз». Нормальное функционирование половых желез и гипофиза обычно восстанавливается после прекращения терапии. Результаты диагностического теста гонадотропной функции гипофиза, проведенного во время и после прекращения терапии, могут в связи с этим быть неверными.
Остеопороз
Применение агонистов ГнРГ может вызвать снижение минеральной плотности костной ткани (МПКТ).
У мужчин длительная андрогенная депривация с применением двусторонней орхиэктомии или с применением аналогов ГнРГ может быть ассоциирована с повышением риска потери костной массы и может привести к остеопорозу и повышению риска перелома костей.
Предварительные данные предполагают, что применение бисфосфонатов в комбинации с ГнРГ может снизить потерю МПКТ. Особое внимание необходимо уделять пациентам с факторами риска развития остеопороза (например: хроническая алкогольная зависимость; курение; длительная терапия лекарственными средствами, снижающими МПКТ, такими как противосудорожные лекарственные средства или глюкокортикостероиды; наличие в анамнезе наследственного остеопороза; недостаточность или нарушение питания).
У женщин применение агонистов ГнРГ возможно является причиной снижения МПКТ в среднем на 1 % в месяц за шесть месяцев лечения. Каждые 10 % снижения МПКТ ведут к увеличению риска перелома костей приблизительно в 2-3 раза.
У большинства женщин МПКТ восстанавливается после прекращения терапии.
Не существует доступных данных о применении трипторелина у пациенток с установленным остеопрозом или с факторами риска развития остеопороза (например: хроническая алкогольная зависимость; курение; длительная терапия лекарственными средствами, снижающими МПКТ, такими как противосудорожные лекарственные средства или глюкокортикостероиды; наличие в анамнезе наследственного остеопороза; недостаточность или нарушение питания, например, анорексия невроза). Учитывая, что снижение МПКТ более возможно у таких пациенток, лечение трипторелином должно назначаться на индивидуальной основе и может быть начато, только если полученная польза от лечения будет превышать риск. Должна быть рассмотрена возможность дополнительного обследования, чтобы избежать потери МПКТ.
Опухоль гипофиза
Редко применение агонистов ГнРГ может выявить наличие ранее не диагностированной гонадотропной аденомы гипофиза. Кровоизлияние в гипофиз характеризуется внезапной головной болью, расстройствами зрения и офтальмоплегией.
Депрессия
У пациентов, получающих терапию трипторелином, существует повышенный риск развития депрессии (которая может быть тяжелой). Пациенты должны быть проинформированы о возможном развитии депрессии, и в случае развития депрессии должны получать соответствующую терапию. Пациенты с уже известной депрессией должны находиться под тщательным наблюдением во время терапии.
Удлинение интервала QT
Длительная андрогенная депривация может удлинить интервал QT. Необходимо проводить оценку соотношения риск/польза перед назначением трипторелина пациентам с синдромом врожденного удлиненного интервала QT, с электролитными нарушениями или хронической сердечной недостаточностью; или пациентам, принимающим лекарственные препараты, способные удлинить интервал QT, или лекарственные средства, которые могут вызвать развитие двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии, такие как антиаритмические лекарственные средства классов IA (например, хинидин, прокаинамид) или III (например, амиодарон, соталол).
Проведение индукции овуляции в рамках ВРТ
При лечении бесплодия методом ЭКО препарат Трипторелин-лонг должен применяться только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области. При проведении ЭКО препарат Трипторелин-лонг применяется с целью стабилизации концентрации эндогенных половых гормонов с последующим введением гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение трипторелина позволяет избежать преждевременной спонтанной овуляции стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат Трипторелин-лонг при ЭКО у пациенток с синдромом поликистозных яичников, т.к. возможна стимуляция большого количества фолликулов.
В связи с тем, что применение препарата Трипторелин-лонг может привести к развитию синдрома гиперстимуляции яичников, необходим регулярный клинический контроль, включая проведение УЗИ яичников.
Требуется определение концентрации эстрадиола в плазме крови с целью контроля ответа яичников при проведении индукции овуляции в рамках ВРТ (прерывание цикла стимуляции овуляции при избыточном ответе яичников и прекращение инъекций гонадотропина) и клинических проявлений синдрома гиперстимуляции яичников.
Коррекция дозы
Необходима коррекция дозы гипотензивных препаратов при совместном применении с препаратом Трипторелин-лонг.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В настоящее время данные о возможном влиянии препарата Трипторелин-лонг на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Тем не менее, применение препарата может привести к развитию таких нежелательных реакций как головная боль, снижение зрения, сонливость, которые могут отрицательно влиять на способность к управлению автотранспортом и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При возникновении вышеописанных симптомов следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 3,75 мг.
Лиофилизат, содержащий 3,75 мг трипторелина, во флаконах темного стекла вместимостью 10 мл, герметично укупоренных пробками из резины и колпачками алюминиево-пластиковыми.
По 2 мл растворителя (маннит, раствор 0,8 %) в ампулах нейтрального стекла. В контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной или из картона вкладывают: 1 флакон с препаратом, 1 ампулу с растворителем,
1 шприц однократного применения вместимостью 5 мл, упакованный в индивидуальную контурную ячейковую упаковку,
1 иглу для растворителя размером 0,8 мм х 40 мм, упакованную в ячейковую упаковку в комплекте со шприцом,
1 иглу для суспензии размером 1,2 мм х 50 мм, упакованную в индивидуальную контурную ячейковую упаковку,
1 иглу для инъекции размером 1,1 мм х 40 мм, упакованную в индивидуальную контурную ячейковую упаковку, нож для вскрытия ампул или скарификатор,
2 спиртовых салфетки.
Контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной заклеивают комбинированным покровным материалом и наклеивают самоклеящуюся этикетку.
При упаковке растворителя для приготовления суспензии в импортные ампулы, имеющие кольцо натяжения для вскрытия или точку разлома, нож или скарификатор ампульный не вкладывают. Комплект рассчитан на одну инъекцию.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизат - 2 года;
Растворитель - 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей :
ООО «Натива», Россия
Юридический адрес: 143402, Россия, Московская область, г. Красногорск,
ул. Октябрьская, д. 13
Адрес производственной площадки:
143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.

В данной статье рассмотрим описание и инструкцию по применению к "Трипторелину". Наиболее эффективным и действенным веществом для борьбы даже с самыми тяжелыми патологиями репродуктивной системы как у мужчин, так и у женщин, считается трипторелин. На основе этого вещества производится ряд препаратов. У трипторелина находится довольно много противников и сторонников.

Формы выпуска

На сегодняшний день препарат производится только в форме лиофилизата для растворов. Существует несколько разновидностей препарата в зависимости от концентрации трипторелина. В дозировке 11,25 мг и 3,75 мг вещество используется для введения внутримышечно. Дозировка 0,1 мг применяется для подкожного введения.

Состав

В препаратах основным действующим компонентом является трипторелина памоат. Вещество обладает выраженным фармакологическим и лечебным эффектом. В качестве растворителя для лиофилизата выступает физраствор или маннитол, в зависимости от дозировки препарата.

Свойства

Согласно инструкции по применению трипторелин представляет собой с биологической точки зрения синтетический аналог гормона ГнРГ, который вырабатывается гипоталамусом. Данный гормон воздействует на гипофиз, который, в свою очередь, ответственен за производство половых гормонов. Таким образом происходит процесс регуляции работы женских и мужских органов репродуктивной системы, а именно, яичек, матки, яичников и предстательной железы.

"Трипторелин" оказывает выраженное антигонадотропное и противоопухолевое действие. Он оказывает эффект при лечении некоторых патологий органов половой системы. При бесплодии на фоне приема "Трипторелина" происходит подавление синтеза лютеинизирующего гормона, который негативно воздействует на процесс овуляции. Таким образом значительно увеличивается шанс зачать ребенка.

При выявленном раке простаты использование "Трипторелина" обнуляет уровень тестостерона в мужском организме, что позволяет повысить эффективность противораковой терапии и предотвратить рост новообразования.

Показания

Как указывает инструкция по применению к "Трипторелину", его влияние на организм напрямую зависит от используемой концентрации препарата. Инъекции с дозировкой 0,1 мг показаны при лечении бесплодия. Такая концентрация трипторелина способствует активации работы яичников, а также стимулирует процесс овуляции при экстракорпоральном оплодотворении.

3,75 мг трипторелина используется при лечении рака предстательной железы у мужчин, а также при фибромиоме матки, эндометриозе генитального и экстрагенитального типа, преждевременном половом созревании и протоколах ЭКО.

Дозировка 11,25 мг трипторелина назначается только в крайних случаях, когда речь идет о тяжелых формах рака простаты, а также при хронической форме эндометриоза. При использовании препарата значительно возрастают шансы пациента на полное выздоровление.

Также в продаже можно найти препарат пролонгированного действия "Трипторелин лонг". С инструкцией по применению к нему лучше ознакомиться заранее.

Противопоказания

Противопоказания для использования "Трипторелина" обусловлены состоянием пациента, а также индивидуальными особенностями каждого организма.

В случае с мужчинами, противопоказанием для применения препаратов на основе трипторелина будут:

1. Гормононезависимая форма рака предстательной железы.
2. Проведенная операция по удалению яичек.

Для женщин противопоказания выглядят следующим образом:

1. Беременность.
2. Лактация.
3. Поликистоз яичников.

С осторожностью используется препарат при остеопорозе и на фоне индивидуальной непереносимости.

Инструкция по применению "Трипторелина"

Кратность введения "Трипторелина" и продолжительность терапии зависят от показаний для его использования. В коротких и длинных протоколах ЭКО препарат используется в дозировке 0,1 мг под строгим врачебным контролем. "Трипторелин" вводится по одной ампуле ежедневно со второго дня менструального цикла. Продолжительность использования зависит от индивидуальных особенностей организма женщины.

В дозировке 11,25 мг препарат вводится один раз в 90 дней. Мужчинам "Трипторелин" в такой дозировке может вводится в любой момент, в случае с женщинами использование препарата допускается только в первые пять дней цикла менструации. Продолжительность терапии составляет одно-два введения. Инструкция по применению к препарату "Трипторелин" это подтверждает.

Наиболее распространено использование средства в дозировке 3,75 мг. Инъекции вводятся один раз в 30 дней. Этого достаточно для обеспечения организма активными веществами.

Что еще нам сообщает инструкция по применению к "Трипторелину"?

Побочные эффекты и передозировка

На фоне инъекционного введения средства возможны следующие побочные реакции:

1. Нервная система: нарушенный сон, боль в голове, резкие перемены настроения, состояние депрессии, раздражительность, утомляемость, астения, нарушение зрительной функции, парестезия.
2. Органы желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, диарея, ожирения или анорексия, повышенная активность печеночных трансминаз, гиперхолестеринемия.
3. Мочеполовая система: у мужчин наблюдается снижение либидо, приливы крови к лицу, импотенция, гинекомастия, уменьшение размеров яичек; у женщин может появиться сухость слизистой влагалища, мажущие выделения, болезненность во время полового акта, снижение либидо, приливы.
4. Опорно-двигательная система: болезненные ощущения в области спины, миалгия, деминерализация тканей костных структур.
5. Аллергия: сыпь на коже, гиперемия, зуд, анафилактический шок.
6. Другие: анемия, отечность ног, преходящая гипертензия.

На данный момент не было выявлено случаев передозировки препаратами на основе трипторелина. Пациенты отзываются о веществе, как об относительно безопасном. Препараты не оказывают влияния на способность управлять автомобилем и концентрацию внимания в целом.

Это указано в инструкции по применению к "Трипторелину" 3, 75. Отзывы представлены ниже.

Аналоги

Современный фармацевтический рынок готов представить лишь несколько препаратов на основе трипторелина:

1. «Декапептил».
2. «Диферелин».
3. «Трипторелин Лонг».

Кроме того, в аптеках можно найти аналогичные по воздействию на организм препараты, в состав которых входит другое активное вещество:

1. «Бусерелин».
2. «Золадекс».
3. «Люкрин Депо».
4. «Элигардт».

Инструкция по применению к аналогам "Трипторелина" в статье не рассматривается.

В состав растворителя входит хлорид натрия и вода.

• Лиофилизат для изготовления раствора для подкожного введения – 1 фл. Трипторелин (трипторелина ацетат) – 0,1 мг . Маннитол – 10 мг. 1 ампула растворителя – вода для инъекций, натрия хлорид.
• Лиофилизат для суспензии для в/м введения 3,75 мг . Вещества вспомогательные: кармеллоза натрия, сополимер гликолевой и DL-молочной кислот, полисорбат-80, маннитол. 1 ампула растворителя – вода для инъекций, маннитол. Учитывая особенности данной лекарственной формы, в препарате активный компонент содержится в избытке. Цель – обеспечение введения оптимальной дозы.
• Лиофилизат для готовки суспензии для в/м введения пролонгированного действия – 1 фл. Трипторелин (трипторелина ацетат) – 11,25 мг . Вещества вспомогательные: кармеллоза натрия, сополимер гликолевой и DL-молочной кислот, полисорбат-80, маннитол. 1 ампула растворителя – вода для инъекций, маннитол. Учитывая особенности данной лекарственной формы, в препарате активный компонент содержится в избытке. Цель – обеспечение введения оптимальной дозы.

Форма выпуска

Диферелин – 0,1 мг

Выпускается во флаконах. В комплект входят ампулы с растворителем. В ячейковой контурной упаковке находится 7 комплектов. В картонной пачке находится одна упаковка. Вводится п/к.

Диферелин – 3,75 мг

Диферелин – 11,25 мг

Выпускается во флаконах. В комплект входят ампулы с растворителем, шприц, две иглы. В картонной пачке находится один комплект. Вводится в/м.

Фармакологическое действие

Гормональный препарат, являющийся аналогом гонадотропин-рилизинг гормона.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Является декапептидом синтетическим , аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона , который высвобождает гонадотропин . Препарат после введения быстро всасывается. При внутримышечном введении быстро высвобождается действующее вещество.

Показания к применению

Диферелин 0,1 мг

Редко: повышение АД, тошнота, рвота, лабильность эмоциональная, увеличение массы тела, нарушение зрения, болевые ощущения в области введения препарата.

Очень редко: боль в суставах и мышцах, головная боль.

Дополнительно, Диферелин 3,75 мг

При продолжительном приеме возможно появление гипогонадотропной аменореи .

После окончания лечения происходит восстановлении функции яичников. Овуляция наступает приблизительно на 58-й день от последней инъекции. Первая менструация – на 70-й день. Важно для планирования контрацепции.

Дополнительно, Диферелин 11,25 мг

Мужчины: в начале приема возможны дизурические нарушения , боли в костях. Симптомы проходят в течение одной – двух недель.

На протяжении лечения: снижение либидо, импотенция , гинекомастия , к лицу приливы крови.

Женщины: в начале приема препарата возможны , тазовые боли. Исчезают в течение одной – двух недель.

Возможно возникновение метроррагии через месяц от начала инъекций.

Мужчины и женщины: усталость, , нарушенное настроение, раздражительность, нарушение сна, ухудшение зрения, парестезии , профузный пот, увеличение массы тела.

Инструкция на Диферелин (Способ и дозировка)

Инструкция на Диферелин 0,1 мг содержит короткий и длинный протокол. Препарат вводится п/к.

Короткий протокол : Прием препарата начинают со второго дня цикла. При этом проводится одновременно стимуляция яичников. Лечение заканчивают за один день до введения гонадотропина . Общий курс лечения 10-12 дней.

Длинный протокол на Диферелин : Препарат начинают вводить на второй день цикла. Вводится ежедневно. Приблизительно на 15-й день приема препарата параллельно проводят стимуляцию гонадотропинами. Длительность лечения индивидуальна и корректируется врачом.

Приготовление раствора : Перед введением препарата растворитель вводят во флакон с лиофилизатом. Полностью растворить.

Диферелин 3,75. В/м . При заболевании раком предстательной железы — вводится в соответственной дозе – 3,75 мг на протяжении длительного времени каждые 4 недели. При преждевременном половом созревании – 3,75 мг вводят каждые 28 дней. При заболевании эндометриозом диферелин депо препарат вводится в первые пять дней цикла каждый месяц. При женском бесплодии препарат вводится на второй день цикла.

Диферелин 11,25 вводят в объеме 11,25 мг каждые три месяца.

Приготовление раствора : Непосредственно перед введением препарата растворитель вводят во флакон с лиофилизатом. Полностью растворить, осторожно взбалтывая содержимое флакона.

Передозировка

До настоящего времени о передозировках информация не поступала.

Взаимодействие

Случаи взаимодействия не описаны.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25°С в недоступном месте для детей.

Срок годности

Диферелин и алкоголь

При приеме любого препарата не желательно употреблять алкоголь . При совмещении возможно снижение эффекта лечения. Если речь идет о женском бесплодии , то в таком случае совмещать препарат с алкоголем запрещено.