В 1,0 мл препарата содержится 10 ЕС (2 дозы) стафилококкового анатоксина, алюминий (сорбент) - от 0,9 до 1,3 мг, мертиолят (консервант) - от 80 до 120 мкг.
Описание лекарственной формы
Препарат представляет собой равномерную суспензию белого цвета с желтоватым оттенком, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и нежный рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Фармакодинамика
При введении препарат вызывает образование специфических антител к экзотоксину стафилококковому.
Инструкция
Препарат вводят глубоко подкожно в область нижнего угла лопатки. Ампулу перед вскрытием тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии.
Непригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие не разбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, с нарушением условий хранения.
Вскрытие ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Показания к применению Анатоксин стафилококковый
Профилактика стафилококковых инфекций у лиц с повышенным риском заболевания - промышленные и сельскохозяйственные рабочие, подвергающиеся по роду своей деятельности частому травматизму, а также у больных, которым предстоят плановые операции.
Иммунизация доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококового иммуноглобулина.
Противопоказания к применению Анатоксин стафилококковый
Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (применение препарата возможно не ранее, чем через месяц после выздоровления или ремиссии). хронические заболевания в стадии декомпенсации. сильные аллергические реакции на пищевые, лекарственные и другие вещества. тимомегалия. болезни крови. злокачественные новообразования. С целью выявления противопоказаний при профилактическом приме нении препарата врач (фельдшер) должен провести опрос и в день прививки - осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Анатоксин стафилококковый Побочные действия
Введение препарата у отдельных привитых может сопровождаться общей и местной реакцией. Общие реакции характеризуются легким недомоганием и субфебрильной температурой (до 37,5 С) продолжи тельностью от 24 до 48 часов. Для местных реакций характерно развитие гиперемии и образование в месте инъекции инфильтрата диаметром до 5 мм.
Гиперемия исчезает в течение 3-4 сут, инфильтрат сохраняется до 10 сут, а у части привитых - до 30 и более сут, в виде безболезненного уплотнения. При наличии инфильтрата очередную прививку производят на противоположной стороне.
Лекарственное взаимодействие
Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный следует вводить не ранее, чем через 3 недели после предшествующей инъекции иммуноглобулина человека или антистафилококковой плазмы.
Дозировка Анатоксин стафилококковый
Разовая доза препарата составляет 0,5 мл.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Курс иммунизации промышленных и сельскохозяйственных рабочих состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) с интервалом от 30 до 45 сут. Первая ревакцинация проводится спустя три месяца после окончания курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят с интервалом 12 мес.
Курс иммунизации плановых хирургических больных (детей старше 1 года и взрослых) состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) пре парата с интервалом от 20 до 30 сут. вторую инъекцию проводят не позднее, чем за 4-5 сут до операции.
Курс иммунизации доноров состоит из трех инъекций препарата с интервалом 7 дней. При первой инъекции донорам вводят - 1,0 мл (2 дозы) пре парата, при второй - 1,0 мл (2 дозы), при третьей - 2,0 мл (4 дозы).
Суммарное количество препарата, вводимое донору за полный курс иммунизации, составляет 4,0 мл (8 доз).
Анатоксин стафилококковый очищенный
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000648/01
Дата последнего изменения: 19.05.2015
Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения.
Состав
1,0 мл препарата содержит от 10 до 14 ЕС (единиц связывания) стафилококкового анатоксина.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.
Характеристика
Анатоксин стафилококковый очищенный представляет собой токсин стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков.
Фармакологическая группа
Показания
Специфическая иммунотерапия острой и хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.
Противопоказания
Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного, являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания не стафилококковой этиологии, хронические заболевания не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
С осторожностью применять, при наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок, отек Квинке); в период беременности (т.к. нет достаточных данных о безопасности применения препарата у беременных женщин).
Способ применения и дозы
Анатоксин стафилококковый, очищенный вводят подкожно под нижний угол лопатки, чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение препарата не допускается.
Не пригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие мути, хлопьев), с истекшим сроком годности, с нарушением условий хранения. Вскрытие ампул и введение препарата больным осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, осуществляемых с интервалом 2 дня, в следующих возрастающих дозах: 0,1-0,3-0,5-0,7-0,9-1,2-1,5 мл.
При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрению лечащего врача может быть сокращен до 5 инъекций.
Побочные действия
Введение препарата может сопровождаться общими, местными и очаговыми реакциями.
Общие реакции характеризуются легкой слабостью, недомоганием, изредка повышением температуры до 37,5°С.
Для местных реакций характерны гиперемия и легкая болезненность в месте инъекции, исчезающие через 1-2 дня.
Нередко после инъекции препарата может иметь место очаговая реакция, т.е. обострение процесса в месте его локализации.
Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Развитие очаговой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.
Взаимодействие
Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей и местной терапией, за исключением иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.
«Анатоксин стафилококковый» применяется с целью стимуляции иммунной системы к дальнейшей выработке антител по отношению к патогенным микроорганизмам, включая стафилококки.
Показания к применению
Препарат применяется с целью профилактики инфекций, вызванных стафилококками, у пациентов с высоким риском развития болезни.
«Анатоксин стафилококковый» используется также для поддержания иммунитета доноров при получении антистафилококкового иммуноглобулина и плазмы.
При помощи данного лекарственного средство возможно проводить специфическую иммунотерапию во время лечения стафилококковой инфекции в острой и хронической форме.
Состав
Основным действующим компонентом препарата является анатоксин стафилококковый. В составе нет антибактериальных составляющих и консервантов.
Лечебные свойства
Анатоксины представляют собой средства иммунобиологического ряда, применяются для активизации иммунитета по отношению к стафилококкам у привитых. Вакцина на основе анатоксинов используется в целях профилактики целого ряда заболеваний.
Получение анатоксина осуществляется во время специфической обработки экзотоксинов патогенных микроорганизмов. При этом получают высокоэффективное лекарственное средство широкого спектра действия. Вакцина не оказывает ярко выраженного токсического действия на организм, помогает в индуцировании антител к возбудителям.
Зачастую анатоксины представлены очищенным раствором — концентратом, «Анатоксин стафилококковый» можно также отнести к ним. Вакцинация с использованием данного препарата рекомендована как для профилактики различных заболеваний инфекционной природы, так и для лечения иммунодефицитных состояний.
Препарат эффективен не только в борьбе с возбудителями стафилококка, действующее вещество губительно действует и на другие виды бактерий (неродственные антигены). Поэтому вакцинация «Анатоксином» возможна также при заболеваниях, вызванных патогенных микроорганизмами различного рода.
Средняя цена от 500 до 1200 руб.
Форма выпуска
Препарат «Анатоксин стафилококковый» представляет собой раствор однородного белого оттенка без хлопьев и мутности, выпускается в ампулах.
Способ применения
Вакцина вводится под кожу в области нижнего угла лопатки. Во время последующих инъекций следует чередовать ее введение в правую и левую лопатку. Начальная дозировка препарата составляет 0,1 мл. Проведение последующих инъекций осуществляется путем введения дозы объемом в 0,2 мл. По достижении объема вводимого лекарства – 0,9 мл следующая дозировка будет составлять 1,2 мл, далее — 1,5 мл.
Терапия рассчитана на 7 подкожных инъекций, проводящихся с интервалом в два дня. При наблюдении высокой терапевтической эффективности вакцинация может проходить с введением только 5 инъекций.
При беременности, а также грудном вскармливании
Во время беременности вакцинация препаратом противопоказана. Лекарство не может быть использовано в целях профилактики или лечения в период лактации, так как нет данных о действии компонентов на организм младенца.
Противопоказания
Инструкция к препарату «Анатоксин» содержит информацию о ряде заболеваний и симптомов, при которых противопоказано введение инъекций:
- Хронические формы заболеваний неинфекционного генеза во время обострения
- Серьезные аллергические проявления
- Патологии почек, а также печени
- Инсульт головного мозга
- Патологические изменения, протекающие в поджелудочной железе
- Тяжелые заболевания сердца
- Бронхиальная астма
- Первые признаки инфаркта миокарда.
Меры предосторожности
Процесс вскрытия ампул с лекарством, а также дальнейшее его введение проводится в соответствии с существующими правилами антисептики, а также асептики.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Применение лекарства возможно в комбинации с общей или местной схемой лечения. Не рекомендовано сочетание препарата с лекарствами иммуноглобулинового ряда, а также антистафилококковой плазмой.
Побочные эффекты
Вакцинация в целях профилактики, а также лечение с использование лекарства «Анатоксин» может сопровождаться побочными реакциями, которые наблюдаются в виде аллергических проявлений. Наряду с этим, возможно незначительное повышение температуры тела, общее недомогание и слабость, не исключается обострение течения имеющегося инфекционного заболевания.
Наличие перечисленных выше симптомов не является основной причиной прекращения лечения. Зачастую удается избавиться от побочной реакции путем увеличения временного интервала между инъекциями.
Условия и срок хранения
Ампулы с раствором необходимо хранить при температуре от 2 до 8 градусов на протяжении 2 лет от даты производства. Раствор «Анатоксин стафилококковый» нельзя подвергать заморозке.
При нарушенной целостности флакона, его маркировки, в случае изменения внешнего вида раствора (образование хлопьев, помутнение), при истечении срока годности или же несоблюдении условий хранения препарат не может быть использован в дальнейшем.
Вскрытая ампула препарата «Анатоксин» хранению не подлежит.
Аналоги
Микроген, Россия
Цена
от 735 до 945 руб.
«Бактериофаг стафилококковый» показан к применению при различных заболеваниях, вызванных возбудителями стафилококка, может быть использован в целях профилактики гнойных процессов на поврежденном кожном покрове. Препарат выпускается в форме жидкого раствора во флаконах, аэрозоля, суппозиториев.
Плюсы
- Можно приобрести практически в любой аптеке
- Нет противопоказаний к применению
- Удобство в использовании благодаря различным формам выпуска
Минусы
- При подкожном введении может наблюдаться незначительно покраснение кожного покрова
- Нет данных о применении во время беременности, а также периода лактации.
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия
Цена
от 440 до 969 руб.
Спрей для местного применения «ИРС-19» содержит смесь лизатов, оказывающих иммуностимулирующее действие. Используется в целях профилактики и лечения болезней верхних дыхательных путей вирусной и бактериальной природы.
Плюсы
- Приемлемая цена
- Способствует восстановлению местного иммунитета после проведения операций на ЛОР-органах
- Может применяться для лечения детей с 3 мес
Минусы
- Не рекомендован к использованию при аутоиммунных расстройствах
- Не исключены побочные реакции со стороны ЖКТ, аллергические проявления.
Тяжелые инфекционные болезни — проблемы, с которыми приходится сталкиваться многим людям. И в некоторых случаях врачи назначают препарат под названием «Анатоксин стафилококковый». Что представляет собой подобное средство? Для чего оно используется? Эти вопросы интересуют многих пациентов.
Что представляет собой препарат «Анатоксин стафилококковый»
Данное лекарство выпускается в виде прозрачного раствора (иногда жидкость может иметь светлый желтоватый оттенок), помещенного в герметичные стеклянные ампулы. Основным активным компонентом является стафилококковый токсин. Естественно, перед употреблением его обезвреживают при помощи формалина и высоких температур, а затем очищают от так называемых балластных белков. Препарат «Анатоксин стафилококковый» не содержит в себе ни антибиотиков, ни консервантов. Сразу же после введения лекарство стимулирует работу иммунной системы, способствует выработке специфических антител. Таким образом, удается не только устранить стафилококковую инфекцию, но также и выработать невосприимчивость организма к патогенным микроорганизмам.
Показания к применению
Данный препарат относится к группе бактериальных вакцин. При помощи него проводят иммунотерапию при некоторых инфекционных заболеваниях. В частности, показанием к его применению является острая инфекционная болезнь, при которой в роли возбудителя выступают стафилококки. Кроме того, при помощи данного препарата лечат хронические стафилококковые заболевания на стадии обострения. При некоторых травмах или хирургических вмешательствах пациентам вводят разовую дозу препарата в качестве профилактики дальнейших осложнений. Кстати, подобные вакцины используют не только для лечения людей. Например, препарат «Анатоксин стафилококковый поливалентный» предназначен для устранения инфекции у собак. Но следует понимать, что только врач может назначить подобное лекарство.
Раствор для инъекций «Стафилококковый анатоксин»: инструкция по применению
Данное средство предназначено исключительно для подкожного введения — внутривенные и внутримышечные инъекции запрещены. Вводят раствор под кожу в нижнем углу лопатки, чередуя стороны. В большинстве случаев пациенту назначают семь инъекций, перерыв между которыми составляет два дня. Лишь в том случае, если терапевтический эффект появился сразу же, а симптомы болезни исчезли, врач может сократить курс лечения к пяти введениям. Доза возрастает с каждым введением. Например, при первой инъекции вводят 0,1 мл вещества, а во время седьмой его количество возрастает до 1,5 мл. Ни в коем случае нельзя вводить препарат, если предварительно была нарушена целостность ампулы или условия хранения. Раствор также непригоден, если присутствуют какие-то физические изменения, например, в нем образовались хлопья. После вскрытия ампулы лекарство должно быть использовано немедленно. Во время терапии пациенту запрещено использовать некоторые другие препараты, в частности, антистафилококковую плазму и иммуноглобулины.
Противопоказания к использованию
Препарат «Анатоксин стафилококковый» запрещено применять в том случае, если в анамнезе пациента указаны тяжелые аллергические реакции, например, отек Квинке или анафилактический шок. Лекарство также не назначают беременным женщинам, так как исследования этой категории пациенток не проводились. Противопоказаниями также считаются острые и хронические инфекционные болезни, возбудителям которых являются не стафилококки, — в таких случаях перед началом терапии необходимо подождать хотя бы месяц после выздоровления.
Возможны ли побочные реакции
У некоторых пациентов применение препарата «Анатоксин стафилококковый» может быть сопряжено с побочным реакциями. В частности, наиболее часто наблюдаются местные побочные эффекты — кожа в области инъекции может слегка отекать и краснеть. Иногда в месте укола сохраняется болезненность. Возможны и системные нарушения. В частности, время от времени пациенты жалуются на сильную слабость и общее недомоганием. Изредка наблюдается повышение температуры тела до 37,5 градуса. Наличие подобных симптомов в большинстве случаев не является причиной для того, чтобы прекращать терапию, — чаще всего побочные реакции проходят сами по себе и не несут угрозы для здоровья человека (за исключением тяжелых форм аллергии). Тем не менее, об их наличии стоит обязательно рассказать врачу — возможно, нужно продлить перерыв между инъекциями до трех дней.
Анатоксин стафилококковый - это лекарственный препарат, используемый для формирования специфического иммунитета к стафилококковой инфекции. Не секрет, что подобные недуги не являются редкостью. Многие госпитальные инфекции, которые могут свести на нет все усилия хирургов, и значительно осложнить послеоперационный период, вызваны именно этим возбудителем. Потому важно иметь стафилококк - иммунитет.
Состав и форма выпуска
Активное вещество в препарате представлено токсином стафилококка, предварительно частично инактивированным при помощи формалина и тепловой энергии. Кроме того, из него удалены все балластные протеины, что делает его ещё и очищенным. Каждый миллилитр суспензии содержит от 10 до 14 так называемых единиц связывания.
Выпускается в ампулах по миллилитру, содержимое которых представлено мутной суспензией беловатого цвета. В аптечные учреждения не поступает. Распространяется исключительно в медицинские учреждения как стационарного, так и амбулаторного типа.
Анатоксин стафилококковый следует хранить при температуре от 2 до 8 градусов. Замораживание препарата не допускается. При случайной заморозке ампулы с лекарственным средством должны быть утилизированы. Следует избегать прямого воздействия солнечных лучей.
Фармакологическое действие
Анатоксин стафилококковый предназначен для индуцирования иммунного ответа организма, направленного как на самих возбудителей, так и на их токсины. Клинически и лабораторно подтверждено наличие иммуномодулирующей и иммунокоррегирующей активности у данного препарата.
При введении анатоксина в крови человека вырабатываются антитела, как к самим возбудителям, так и к их токсинам. Вследствие этого повторные заболевания, вызываемые специфическими возбудителями, практически не встречаются или, по крайней мере, вероятность данной патологии значительно снижается.
Замечена также активность и в отношении неродственных антигенов, именно по этой причине анатоксин стафилококковый может применяться при заболеваниях вызванных разными по своей природе возбудителями.
Показания к применению
Анатоксин стафилококковый может применяться для иммунизации пациентов, как при наличии острой инфекции, так и после хронизации патологии. Применяется, в том числе и в педиатрической практике.
Определять необходимость применения данного препарата должен специалист, да и в этом случае не обойтись без серии микробиологических и иммунологических исследований.
Противопоказания к применению
Применение анатоксина противопоказано при наличии следующих состояний:
Обострение хронических заболеваний неинфекционной этиологии;
Бронхиальная астма;
Наличие тяжёлых аллергических реакций, например, анафилактического шока в анамнезе;
Стенокардия;
Инсульт головного мозга;
Гипертоническая болезнь в 3 стадии;
Тяжёлая патология печени, осложнённая недостаточностью данного органа;
Беременность;
Патология поджелудочной железы;
Инфаркт миокарда в раннем периоде.
Применение и дозировка
Введение анатоксина стафилококкового осуществляется в подлопаточную область, чередуя правую и левую стороны туловища. Перед применением препарат следует тщательно взболтать до получения однородной суспензии. Примеси или посторонние включения не допускаются. При повреждении маркировки введение лекарства не допускается. Подозрительные ампулы утилизируются обычным способом.
Вскрытие ампул со стафилококковым анатоксином должно производиться согласно всех правил асептики. Разгерметизированные ёмкости с лекарственным средством хранению не подлежат и должны быть незамедлительно утилизированы.
Весь курс лечения должен состоять из 7 процедур, интервал между которыми должен быть ровно 2 дня. Во время первой вводится 0,1 мл анатоксина. Каждая последующая увеличивает содержание препарата на 0,2 мл. При необходимости, например, при быстром клиническом ответе организма пациента, лечащий врач может сократить количество процедур до 5 или менее.
Побочные эффекты
Все нежелательные эффекты делятся на две группы: общие и местные. В число первых следует отнести такие возможные состояния как: общее недомогание, слабость, вялость, апатия, кратковременное повышение температуры тела вплоть до 37 градусов и некоторые прочие.
Местные побочные эффекты: инфильтрат в области инъекции, лёгкая болезненность в месте введения лекарства. Как правило, подобные явления самостоятельно проходят через два дня, но в некоторых случаях может потребоваться симптоматическое лечение.
При наличии одновременно общих и местных побочных явлений, интервал между процедурами следует увеличивать на один день. Одновременно за такими пациентами следует осуществлять постоянный контроль, поскольку увеличивается вероятность развития тяжёлых аллергических проявлений.
Заключение
Мы поговорили о препарате для формирования иммунитета к инфекции стафилококков и теперь вы больше знаете о том какой он этот препарат Анатоксин стафилококковый, инструкция, применение, аналоги его, а также состав, противопоказания и побочные действия вам известны. Безусловно, применение стафилококкового анатоксина может быть полезным в качестве профилактического средства для недопущения развития, а также для лечения специфических инфекций. Кроме того, не следует забывать и о прочих предписаниях доктора, в плане применения лекарственных средства и лечебно-охранительных мероприятий.