Mode d'emploi médical

médicament

Convulex®

Nom commercial

Convulex®

Dénomination commune internationale

Acide valproïque

Forme posologique

Sirop pour enfants

Composé

1 ml de sirop contient

substance active - valproate de sodium 5,00 g (obtenu à partir d'acide valproïque 4,338 g et de soude 1,204 g),

Excipients: lycasine 80/55 (solution de maltitol), 4-hydroxybenzoate de méthyle, 4-hydroxybenzoate de propyle, saccharine sodique, cyclamate de sodium, chlorure de sodium, arôme framboise (9/372710), arôme pêche (9/030307), eau purifiée.

La description

Un sirop incolore à légèrement jaunâtre avec une odeur de pêche et un goût sucré de pêche.

Fgroupe armacothérapeutique

Médicaments antiépileptiques. Dérivés d'acides gras. Acide valproïque.

Code ATX N03AG01

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Le valproate de sodium est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT), la biodisponibilité orale est

100 %. Manger ne réduit pas le taux d'absorption. Le niveau maximal de concentration plasmatique est observé après 1 à 3 heures.La concentration d'équilibre est atteinte entre le 2 et le 4ème jour de traitement, en fonction des intervalles de dosage. La concentration thérapeutique du médicament dans le plasma sanguin varie de 40 à 100 mg / l. L'acide valproïque est lié aux protéines plasmatiques de 90 à 95 % à des concentrations plasmatiques allant jusqu'à 50 mg/l et de 80 à 85 % à des concentrations de 50 à 100 mg/l, avec l'urémie, l'hypoprotéinémie et la cirrhose, la liaison aux protéines est réduite. Les niveaux de concentration dans le liquide céphalo-rachidien sont en corrélation avec la taille de la fraction non protéique du médicament. L'acide valproïque traverse la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel. La concentration dans le lait maternel est de 1 à 10 % de la concentration dans le plasma sanguin de la mère. Le médicament subit une glucuronidation et une oxydation dans le foie, les métabolites et l'acide valproïque inchangé (1 à 3% de la dose) sont excrétés par les reins, de petites quantités sont excrétées avec les matières fécales et l'air expiré. La période d'élimination du médicament est de 10 à 15 heures, chez les enfants de 6 à 10 heures, lorsqu'il est combiné avec d'autres médicaments, la demi-vie peut être de 6 à 8 heures en raison de l'induction d'enzymes métaboliques, chez les patients présentant une insuffisance hépatique et chez les patients âgés, cela peut être beaucoup plus long.

Pharmacodynamie

Convulex est un médicament antiépileptique, a également un relaxant musculaire central et un effet sédatif. Le mécanisme d'action est dû principalement à l'inhibition de l'enzyme GABA transférase et à une augmentation de la teneur en acide gamma-aminobutyrique (GABA) dans le système nerveux central (SNC). Le GABA inhibe les décharges pré- et post-synaptiques et empêche ainsi la propagation de l'activité convulsive dans le SNC. De plus, dans le mécanisme d'action du médicament, un rôle important appartient à l'effet de l'acide valproïque sur les récepteurs GABA A, ainsi qu'à l'effet sur les canaux Na dépendants de la tension. Agit sur les sites des récepteurs postsynaptiques, imitant ou renforçant l'effet inhibiteur du GABA. Un effet direct possible sur l'activité membranaire est associé à des modifications de la conductivité du potassium. Améliore l'état mental et l'humeur des patients, a une activité antiarythmique.

Indications pour l'utilisation

Crises d'épilepsie (y compris crises généralisées et partielles, ainsi que dans le contexte de maladies cérébrales organiques)

Trouble maniaco-dépressif bipolaire lorsque le lithium est contre-indiqué ou non toléré par le patient

Dosage et administration

Le sirop Convulex est spécialement conçu pour être utilisé chez les enfants en raison de son goût agréable. Le sirop contient un édulcorant et n'entraîne pas la formation de caries. Le médicament est pris par voie orale, 2 à 3 fois par jour, pendant ou après les repas.

Chez l'enfant, la dose initiale est de 10-20 mg/kg par jour avec une augmentation progressive jusqu'à 20-30 mg/kg par jour. Chez les enfants nécessitant des doses supérieures à 40 mg/kg par jour, les paramètres biochimiques et hématologiques doivent être surveillés.

Enfants pesant plus de 20 kg. La dose quotidienne initiale est de 300 mg, avec une augmentation progressive de la dose jusqu'à l'obtention d'un effet clinique (disparition des crises convulsives), qui est généralement de 20 à 30 mg/kg de poids corporel par jour.

Doses quotidiennes moyennes :

	Masse corporelle	Dose moyenne
3-6 mois
6 - 12 mois

Mode d'emploi du doseur.

1. Abaissez le piston dans la seringue jusqu'à la butée, puis placez la seringue dans un flacon en verre.

2. Relevez le piston jusqu'à ce que le repère sur le piston corresponde au dosage prescrit (graduation en ml et mg). Si nécessaire, répétez le processus jusqu'à ce que la quantité totale prescrite soit atteinte.

3. En poussant le piston vers le bas, appliquez la dose mesurée directement dans la bouche de l'enfant ou dans une cuillère. Assurez-vous d'avoir reçu la dose prescrite.

4. Après chaque utilisation, refermer le flacon et rincer abondamment la seringue à l'eau. Conservez la seringue et le flacon dans la boîte.

Effets secondaires

Convulex est bien toléré par les patients. Les effets secondaires sont possibles principalement au niveau du médicament dans le plasma au-dessus de 100 mg/l ou en thérapie combinée.

Souvent (depuis³ 1/100 à<1/10 случаев)

- nausées, vomissements, anorexie ou augmentation de l'appétit, diarrhée, gastralgie, hépatite

- diplopie, "mouches" clignotantes devant les yeux

- anémie, thrombocytopénie, diminution de la teneur en fibrinogène, agrégation plaquettaire et coagulation sanguine, accompagnée d'un allongement du temps de saignement, hémorragies pétéchiales, ecchymoses, hématomes, saignements, agranulocytose, lymphocytose

- perte ou gain de poids

- hypercréatininémie, hyperammoniémie, hyperglycinémie, hyperbilirubinémie, légère augmentation de l'activité des transaminases « hépatiques », LDH (dose-dépendante)

- dysménorrhée, aménorrhée secondaire, hypertrophie mammaire, galactorrhée

- œdème périphérique, perte de cheveux (récupère généralement après l'arrêt du médicament)

Vascularite

Perte auditive, paresthésie

Ovaires polykystiques

L'énurésie chez les enfants

rare (de³ 1/10 000 à<1/1,000 случаев)

Modifications du comportement, de l'humeur ou de l'état mental (dépression, sensation de fatigue, hallucinations, agressivité, hyperactivité, psychose, agitation inhabituelle, agitation ou irritabilité), ataxie, étourdissements, somnolence, céphalées, encéphalopathie, dysarthrie, stupeur, troubles de la conscience, coma

- leucopénie, pancytopénie, lymphocytose, hypoplasie érythrocytaire

Dysfonctionnement hépatique

Le lupus érythémateux disséminé

Léthargie, confusion

Maux de tête, nystagmus

- éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke, photosensibilité

Très rarement (<1/10,000 случаев)

encéphalopathie, coma

Pancréatite, jusqu'à des lésions sévères avec une issue fatale (dans les 6 premiers mois de traitement, plus souvent pendant 2 à 12 semaines)

Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe

Syndrome de Fanconi réversible

aplasie de la moelle osseuse

Hyponatrémie

Fonction rénale altérée

Contre-indications

Hypersensibilité au valproate ou à l'un des excipients

Affections sévères du foie et/ou du pancréas

Porphyrie hépatique

Hépatite aiguë et chronique

Un cas d'hépatite sévère dans les antécédents personnels ou familiaux du patient, y compris ceux associés à la prise de médicaments

Thrombocytopénie

Diathèse hémorragique

Administration combinée avec des carbapénèmes

Réception combinée avec le millepertuis

Association avec la méfloquine

Âge des enfants jusqu'à 3 mois

Grossesse et allaitement

• enfants de moins de 18 ans atteints du syndrome maniaco-dépressif à évolution bipolaire

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée d'acide valproïque avec des médicaments qui dépriment le système nerveux central (antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) et antipsychotiques), il est possible d'augmenter la dépression du système nerveux central. L'éthanol et d'autres médicaments hépatotoxiques augmentent la probabilité de lésions hépatiques. Les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs de la MAO, les antipsychotiques et d'autres médicaments qui abaissent le seuil d'activité convulsive réduisent l'efficacité de l'acide valproïque.

Convulex, en fonction de sa concentration plasmatique, peut déloger les hormones thyroïdiennes de leurs sites de liaison aux protéines plasmatiques et provoquer leur métabolisme, ce qui peut conduire à un faux diagnostic indiquant une hypothyroïdie.

D'autres médicaments antiépileptiques à effet inducteur enzymatique (phénytoïne, phénobarbital, primidone, carbamazépine) réduisent la concentration de valproate dans le plasma sanguin. Lors de la conduite d'une thérapie combinée, la posologie doit être ajustée en fonction du niveau du médicament dans le sang.

L'utilisation simultanée d'antidépresseurs, neuroleptiques, tranquillisants, barbituriques, IMAO, thymoleptiques, éthanol est déconseillée. L'ajout de valproate au clonazépam dans des cas isolés peut entraîner une augmentation de la sévérité du statut d'absence.

Le valproate peut diminuer le métabolisme de la lamotrigine et augmenter sa demi-vie moyenne. Des ajustements posologiques (doses plus faibles de lamotrigine) peuvent être nécessaires. La co-administration de lamotrigine et de valproate peut augmenter le risque de réactions cutanées (sévères), en particulier chez les enfants).

Le valproate peut augmenter la concentration de zidovudine dans le plasma sanguin, ce qui entraînera une augmentation de la toxicité de ce dernier.

Avec l'utilisation simultanée d'acide valproïque avec des barbituriques ou de la primidone, on note une augmentation de leur concentration dans le plasma sanguin. Augmente la demi-vie (T1 / 2) de la lamotrigine (inhibe les enzymes hépatiques, provoque un ralentissement du métabolisme de la lamotrigine, à la suite de quoi T1 / 2 est prolongé à 45-55 heures chez les enfants). Réduit la clairance de la zidovudine de 38%, alors que son T1/2 ne change pas.

Lorsqu'il est combiné avec des salicylates, il y a une augmentation des effets de l'acide valproïque (déplacement de la connexion avec les protéines plasmatiques). Convulex renforce l'effet des agents antiplaquettaires (acide acétylsalicylique) et des anticoagulants indirects.

Lorsqu'il est associé au phénobarbital, à la phénytoïne, à la carbamazépine, à la méfloquine, la teneur en acide valproïque dans le sérum sanguin diminue (accélération du métabolisme).

Le felbamate augmente la concentration d'acide valproïque dans le plasma de 35 à 50 % (un ajustement de la dose est nécessaire).

Avec l'utilisation combinée de cimétidine ou d'érythromycine, la concentration de valproate dans le plasma sanguin peut augmenter (en raison d'une diminution de son métabolisme dans le foie).

La cholestyramine peut réduire l'absorption de l'acide valproïque.

Lorsqu'il est pris simultanément avec la rifampicinone, le risque de convulsions augmente en raison de l'augmentation du métabolisme hépatique du valproate sous l'influence de la rifampicine. Une surveillance clinique et biologique est recommandée et un ajustement posologique de l'anticonvulsivant est possible pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.

L'acide valproïque n'induit pas les enzymes hépatiques et ne diminue pas l'efficacité des contraceptifs oraux.

instructions spéciales

Une attention particulière est requise lors de la prescription de Konvuleks aux catégories de patients suivantes :

• avec des données anamnestiques sur les maladies du foie et du pancréas, ainsi que sur les lésions de la moelle osseuse
• avec une fonction rénale altérée
• avec enzymopathies congénitales
• enfants déficients mentaux
• avec des lésions cérébrales organiques
• avec hypoprotéinémie

Pendant la période de traitement avec la drogue, l'alcool n'est pas autorisé. Pensées et comportements suicidaires observée chez les patients recevant des médicaments antiépileptiques pour certaines indications. Le mécanisme par lequel ce risque survient reste inconnu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'un risque accru dû à l'utilisation de l'acide valproïque.

Par conséquent, les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe d'idées et de comportements suicidaires, et un traitement approprié doit être envisagé. Les patients (et les soignants) doivent être avisés de consulter immédiatement un médecin en cas d'idées ou de comportements suicidaires.

Pour les troubles hépatiques

Avant de commencer le traitement et périodiquement pendant les six premiers mois de traitement, en particulier chez les patients à risque et ceux ayant des antécédents de maladie hépatique, une surveillance constante des paramètres de la fonction hépatique doit être effectuée. Ces patients doivent être sous surveillance médicale étroite.

Les tests de la fonction hépatique comprennent la détermination du temps de prothrombine, des taux d'aminoférase et/ou de bilirubine et/ou des produits de dégradation du fibrinogène. Au premier stade, il peut y avoir une augmentation du niveau d'aminoférase; ceci est généralement temporaire et répond à la réduction de la dose.

Les patients présentant des chimies anormales doivent être réévalués cliniquement et la fonction hépatique (y compris le temps de prothrombine) doit être surveillée jusqu'à ce qu'elle revienne à la normale. Cependant, un temps de prothrombine trop prolongé, surtout s'il est associé à des valeurs anormales dans d'autres études pertinentes, nécessite l'arrêt du traitement.

Un dysfonctionnement hépatique, y compris une insuffisance hépatique entraînant la mort, a été rapporté chez des patients traités par l'acide valproïque ou le valproate de sodium. Les patients les plus souvent à risque sont les enfants, en particulier ceux de moins de 3 ans, et les patients présentant des troubles métaboliques ou dégénératifs héréditaires, un dysfonctionnement cérébral organique ou des convulsions sévères associées à un retard mental. La plupart de ces événements sont survenus au cours des six premiers mois de traitement, principalement entre les semaines 2 et 12, et comprenaient généralement un traitement anticonvulsivant multimédicamenteux. La monothérapie est préférée pour ce groupe de patients.

Aux premiers stades de l'insuffisance hépatique, les symptômes cliniques peuvent être plus utiles pour corriger le diagnostic que les tests de laboratoire. Une maladie hépatique grave ou mortelle peut être précédée de symptômes inhabituels, généralement d'apparition soudaine, tels qu'une perte de contrôle des crises, une gêne, une faiblesse, une léthargie, un œdème, une perte d'appétit, des vomissements, des douleurs abdominales, une somnolence et une jaunisse. Ce sont des indications pour l'arrêt immédiat du médicament. Les patients doivent être informés qu'ils doivent immédiatement signaler tout signe de ce type à leur médecin pour une évaluation appropriée. Bien qu'il soit difficile de déterminer quels examens peuvent fournir des prédictions précises, on pense que les examens qui affichent la synthèse des protéines, comme le temps de prothrombine, sont toujours les plus pertinents.

Chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique, l'utilisation simultanée de sel d'acide salicylique doit être interrompue, car il peut utiliser une voie métabolique identique et, par conséquent, augmenter le risque d'insuffisance hépatique.

Pour les troubles hématologiques

Avant la chirurgie, un test sanguin général (y compris la numération plaquettaire), la détermination du temps de saignement et les paramètres de coagulation sont nécessaires. Les patients ayant des antécédents d'atteinte de la moelle osseuse doivent également être étroitement surveillés.

Pour les troubles du pancréas

Dans de très rares cas, une pancréatite sévère, pouvant être fatale, a été rapportée. Le risque de décès est plus fréquent chez les jeunes enfants et diminue avec l'âge. Des crises d'épilepsie graves ou des troubles neurologiques associés à un traitement anticonvulsivant combiné peuvent être des facteurs de risque de pancréatite grave. Si une insuffisance rénale apparaît avec une pancréatite, le risque de décès augmente. Les patients doivent être informés qu'ils doivent contacter leur médecin immédiatement s'ils développent des symptômes évoquant une pancréatite (par exemple, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements). Chez ces patients, une évaluation médicale approfondie (y compris la mesure des taux d'amylase sérique) doit être effectuée ; lors du diagnostic de pancréatite, le valproate de sodium doit être arrêté. Les patients ayant des antécédents de pancréatite doivent faire l'objet d'une surveillance clinique étroite.

Pour le diabète

Pendant le traitement, il convient de prendre en compte la possible distorsion des résultats des tests d'urine dans le diabète sucré (due à une augmentation de la teneur en produits céto), indicateurs de la fonction thyroïdienne.

Gain de poids

Le valproate provoque très souvent une prise de poids, qui peut être perceptible et progressive. Au début du traitement, les patients doivent être informés de ce risque, ainsi que des mesures appropriées pour minimiser la prise de poids.

Hyperammoniémie

En cas de suspicion de déficit enzymatique du cycle de l'urée, des études métaboliques doivent être réalisées avant le début du traitement, car il existe un risque d'hyperammoniémie lors de l'utilisation de valproate.

Avec le développement de tout effet secondaire aigu grave, il est nécessaire de discuter immédiatement avec le médecin de l'opportunité de poursuivre ou d'arrêter le traitement.

Pour réduire le risque de développer des troubles dyspeptiques, il est possible de prendre des antispasmodiques et des agents enveloppants.

L'arrêt brutal de Convulex peut entraîner une augmentation des crises d'épilepsie.

Le risque de malformations induites par le valproate est 3 à 4 fois plus élevé chez la femme enceinte prenant ce médicament que le risque retrouvé dans la population générale qui est de 3 %. Les malformations les plus fréquemment observées sont les défauts de fermeture du tube neural (environ 2 à 3 %), les dysmorphies faciales, les fentes faciales, les craniosténoses, les malformations cardiaques, les malformations des reins et des voies urinaires et les déformations des membres.

Les doses supérieures à 1000 mg/jour et l'association avec d'autres anticonvulsivants sont des facteurs de risque importants de malformations fœtales.

Les données épidémiologiques actuelles n'indiquent pas de diminution du quotient intellectuel général des enfants exposés au valproate de sodium.

Cependant, ces enfants ont été décrits comme ayant une certaine réduction de la capacité verbale et/ou des visites plus fréquentes chez les orthophonistes ou des activités parascolaires. De plus, plusieurs cas d'autisme et de troubles apparentés ont été rapportés chez des enfants exposés au valproate de sodium in utero. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour confirmer ou infirmer ces résultats.

Lors de la planification d'une grossesse

Si vous envisagez de tomber enceinte, vous devez absolument décider d'utiliser d'autres médicaments.

Si l'utilisation du valproate de sodium est inévitable (c'est-à-dire qu'il n'y a pas d'autre alternative), il est recommandé de prescrire la dose quotidienne efficace minimale. Des formes posologiques à libération prolongée doivent être utilisées ou, si cela n'est pas possible, la dose quotidienne doit être divisée en plusieurs prises. Cela est nécessaire pour éviter les concentrations plasmatiques maximales d'acide valproïque.

Compte tenu de l'effet bénéfique de l'acide folique avant le début de la grossesse, une supplémentation en acide folique à la dose de 5 mg/jour peut être proposée 1 mois avant la conception et pendant 2 mois après la conception. Un examen visant à identifier les malformations devrait être le même pour tout le monde, que la femme enceinte prenne ou non de l'acide folique.

Pendant la grossesse

Si le choix d'un autre médicament est absolument impossible, et qu'il est nécessaire de poursuivre le traitement par le valproate de sodium, il est recommandé de prescrire la dose efficace la plus faible. Les doses supérieures à 1000 mg/jour doivent être évitées dans la mesure du possible. Indépendamment de l'apport en acide folique, le dépistage des malformations fœtales est essentiel pour toutes les femmes enceintes.

Avant l'accouchement, un coagulogramme doit être réalisé, notamment le nombre de plaquettes, le taux de fibrinogène et le temps de coagulation sanguine (temps de thromboplastine partielle activée, APTT).

nouveau-nés

Convulex peut provoquer le développement d'un syndrome hémorragique chez les nouveau-nés, non associé à une carence en vitamine K.

Les indicateurs normaux de l'hémostase maternelle n'excluent pas la possibilité d'une pathologie chez le nouveau-né. Par conséquent, le nouveau-né doit faire mesurer la numération plaquettaire, les taux de fibrinogène et le temps de thromboplastine partielle activée (APTT). Les nouveau-nés ont également signalé des cas d'hypoglycémie au cours de la première semaine de vie.

Lactation

Le valproate est excrété dans le lait maternel en petite quantité (1 à 10% du niveau du médicament dans le plasma sanguin de la mère). Cependant, compte tenu des données sur les capacités verbales réduites chez les jeunes enfants, il convient de conseiller aux patientes d'arrêter l'allaitement.

Caractéristiques de l'influence du médicament sur la capacité à conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux

Surdosage

Les symptômes: nausées, vomissements, étourdissements, diarrhée, dysfonctionnement respiratoire, hypotension musculaire, hyporéflexie, myosis, coma.

Traitement: lavage gastrique (au plus tard 10-12 heures), charbon actif, naloxone intraveineux, hémodialyse, hémoperfusion, diurèse forcée, maintien des fonctions respiratoires et cardiovasculaires

Formulaire de décharge et emballage

100 ml du médicament sont placés dans des flacons en verre ambré avec un bouchon en aluminium et un contrôle de la première ouverture.

1 flacon et une seringue doseuse en polyéthylène, ainsi que des instructions à usage médical dans les langues officielles et russes, sont placés dans un emballage en carton.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25°C.

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation

Après la première ouverture du flacon, la durée de conservation est de 6 mois.

Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur ordonnance

Fabricant

"G.L. Pharma GmbH., Autriche, A-1160, Vienne, Arnetgasse 3

Titulaire du certificat d'immatriculation

OOO Valeant, Russie

Adresse de l'organisation acceptant les réclamations des consommateurs sur la qualité des produits sur le territoire de la République du Kazakhstan

Bureau de représentation de Valeant LLC en République du Kazakhstan

Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Avenue, 17, Business Center "Nurly-Tau" Block 4B, bureau 1104

Téléphone + 7 727 3 111 516 , fax +7 727 3 111 517

E-mail : À propos [courriel protégé]

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• Mode d'emploi CONVULEX™
• La composition de la préparation CONVULEX™
• Indications de CONVULEX™
• Conditions de conservation du médicament KONVULEKS™
• Date de péremption du médicament CONVULEX™

Code ATC : Système nerveux (N) > Antiépileptiques (N03) > Antiépileptiques (N03A) > Dérivés des acides gras (N03AG) > Acide valproïque (N03AG01)

Forme de démoulage, composition et conditionnement

gouttes pour administration orale 300 mg/1 ml : flacon. 100ml
Rég. N° : RK-LS-5-N° 014719 du 12/02/2014 - Valide

Gouttes pour administration orale sous forme de solution incolore ou légèrement jaunâtre.

Excipient : eau purifiée.

100 ml - bouteilles en verre (1) - emballages en carton.

Description du médicament Gouttes CONVULEX™ a été créé en 2010 sur la base d'instructions publiées sur le site officiel du ministère de la Santé de la République du Kazakhstan. Date de mise à jour : 06/10/2011

effet pharmacologique

Convulex est un agent antiépileptique, il a également un effet myorelaxant central et sédatif. Le mécanisme d'action est dû principalement à l'inhibition de l'enzyme GABA transférase et à une augmentation de la teneur en acide gamma-aminobutyrique (GABA) dans le système nerveux central (SNC). Le GABA inhibe les décharges pré- et post-synaptiques et empêche ainsi la propagation de l'activité convulsive dans le SNC. De plus, dans le mécanisme d'action du médicament, un rôle important appartient à l'effet de l'acide valproïque sur les récepteurs GABA A, ainsi qu'à l'effet sur les canaux Na dépendants de la tension. Agit sur les sites des récepteurs postsynaptiques, imitant ou renforçant l'effet inhibiteur du GABA. Un effet direct possible sur l'activité membranaire est associé à des modifications de la conductivité du potassium. Améliore l'état mental et l'humeur des patients, a une activité antiarythmique.

Pharmacocinétique

L'acide valproïque est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité orale est de 100 %. Manger ne réduit pas le taux d'absorption. La Cmax dans le plasma est notée après 3 à 4 heures.La concentration d'équilibre est atteinte le 2ème au 4ème jour de traitement, en fonction des intervalles de dosage. La concentration thérapeutique du médicament dans le plasma sanguin varie de 50 à 150 mg / l. L'acide valproïque est lié aux protéines plasmatiques de 90 à 95 % à des concentrations plasmatiques allant jusqu'à 50 mg/l et de 80 à 85 % à des concentrations de 50 à 100 mg/l, avec l'urémie, l'hypoprotéinémie et la cirrhose, la liaison aux protéines est réduite. Les niveaux de concentration dans le liquide céphalo-rachidien sont en corrélation avec la taille de la fraction non protéique du médicament. L'acide valproïque traverse la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel. La concentration dans le lait maternel est de 1 à 10 % de la concentration dans le plasma sanguin de la mère. Le médicament subit une glucuronidation et une oxydation dans le foie, les métabolites et l'acide valproïque inchangé (1 à 3% de la dose) sont excrétés par les reins, de petites quantités sont excrétées avec les matières fécales et l'air expiré. T 1 / 2 du médicament est chez des sujets sains et en monothérapie de 8 à 24 heures, lorsqu'il est associé à d'autres médicaments T 1 / 2 peut être de 6 à 8 heures en raison de l'induction d'enzymes métaboliques, chez des patients présentant une fonction hépatique altérée et les patients âgés peuvent être beaucoup plus longs.

La forme prolongée se caractérise par l'absence de temps d'absorption latente, absorption lente, concentration plasmatique plus faible (de 25 %), mais relativement plus stable entre 4 et 14 heures.

Schéma posologique

Le médicament est pris par voie orale, 2 à 3 fois par jour, sans égard à la nourriture, avec une petite quantité de liquide.

Adultes. La dose initiale pour la monothérapie est de 5 à 15 mg / kg / jour, pour le traitement combiné - 10 à 30 mg / kg / jour, puis cette dose est progressivement augmentée de 5 à 10 mg / kg / semaine.

La dose quotidienne moyenne est de 20 à 30 mg/kg de poids corporel.

La dose quotidienne peut être augmentée à 60 mg/kg s'il est possible de contrôler la concentration du médicament dans le plasma sanguin.

Enfants de moins de 6 ans. La dose quotidienne moyenne pour la monothérapie est de 15 à 45 mg / kg, la dose maximale est de 50 mg / kg. Avec thérapie combinée -30-100 mg / kg / jour.

Posologie chez les enfants de 6 ans et plus est de 5-15 mg/kg avec une augmentation progressive jusqu'à 20-30 mg/kg par jour. Chez les enfants nécessitant des doses supérieures à 40 mg/kg par jour, les paramètres biochimiques et hématologiques doivent être surveillés.

Doses quotidiennes moyennes :

Âge âgé. Bien que la pharmacocinétique du valproate chez les personnes âgées ait ses propres caractéristiques, cela a une signification clinique limitée et la dose doit être déterminée par l'effet clinique. En raison de la diminution de la liaison à l'albumine sérique, la proportion de médicament non lié dans le plasma augmente. Il est donc conseillé de sélectionner plus soigneusement la dose du médicament chez les personnes âgées, avec l'utilisation possible de doses plus faibles du médicament.

Insuffisants rénaux. Il peut être nécessaire de réduire la dose du médicament. La dose doit être choisie en fonction de la surveillance de l'état clinique, car les concentrations plasmatiques peuvent ne pas être suffisamment informatives.

Effets secondaires

Convulex est bien toléré par les patients. Les effets secondaires sont possibles principalement au niveau du médicament dans le plasma au-dessus de 100 mg/l ou en thérapie combinée.

Nausées, vomissements, anorexie ou augmentation de l'appétit, diarrhée, gastralgie, hépatite ; tremblement; diplopie, "mouches" clignotantes devant les yeux; anémie, thrombocytopénie, diminution de la teneur en fibrinogène, agrégation plaquettaire et coagulation sanguine, accompagnée d'un allongement du temps de saignement, hémorragies pétéchiales, ecchymoses, hématomes, saignements, agranulocytose, lymphocytose ; diminution ou augmentation du poids corporel; hypercréatininémie, hyperammoniémie, hyperglycinémie, hyperbilirubinémie, légère augmentation de l'activité des transaminases « hépatiques », LDH (dose-dépendante) ; dysménorrhée, aménorrhée secondaire, hypertrophie mammaire, galactorrhée ; œdème périphérique, perte de cheveux (récupère généralement après l'arrêt du médicament); vascularite; perte auditive, paresthésie; ovaires polykystiques; énurésie chez les enfants.

Rarement: constipation;

modifications du comportement, de l'humeur ou de l'état mental (dépression, sensation de fatigue, hallucinations, agressivité, hyperactivité, psychose, agitation inhabituelle, agitation ou irritabilité), ataxie, étourdissements, somnolence, céphalées, encéphalopathie, dysarthrie, stupeur, troubles de la conscience, coma ;

leucopénie, pancytopénie;

dysfonctionnement hépatique;

le lupus érythémateux disséminé;

léthargie, confusion;

maux de tête, nystagmus;

éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke, photosensibilité.

Très rarement: encéphalopathie, coma;

pancréatite, jusqu'à des lésions graves avec une issue fatale (dans les 6 premiers mois de traitement, plus souvent pendant 2 à 12 semaines);

nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe;

Syndrome de Fanconi réversible.

instructions spéciales

Une attention particulière est requise lors de la prescription de Konvuleks aux catégories de patients suivantes :

• avec des données anamnestiques sur les maladies du foie et du pancréas, ainsi que sur les lésions de la moelle osseuse;
• avec une fonction rénale altérée;
• avec enzymopathies congénitales;
• enfants arriérés mentaux;
• avec hypoprotéinémie.

Pendant la période de traitement avec la drogue, l'alcool n'est pas autorisé.

Pendant le traitement, il est conseillé de surveiller l'activité des transaminases « hépatiques », le taux de bilirubine, le schéma sanguin périphérique, les plaquettes sanguines, l'état du système de coagulation sanguine, l'activité de l'amylase (tous les 3 mois, surtout en cas d'association avec d'autres médicaments antiépileptiques).

Chez les patients recevant d'autres médicaments antiépileptiques, la transition vers l'acide valproïque doit être effectuée progressivement, atteignant une dose cliniquement efficace après 2 semaines, après quoi une annulation progressive des autres médicaments antiépileptiques est possible. Chez les patients qui n'ont pas reçu de traitement avec d'autres médicaments antiépileptiques, une dose cliniquement efficace doit être atteinte après 1 semaine.

Le risque de développer des effets secondaires du foie est augmenté pendant le traitement anticonvulsivant combiné, ainsi que chez les enfants.

Avant la chirurgie, un test sanguin général (y compris la numération plaquettaire), la détermination du temps de saignement et les paramètres de coagulation sont nécessaires.

Si des symptômes d'un abdomen "aigu" apparaissent pendant le traitement, il est recommandé de déterminer le niveau d'amylase dans le sang avant le début de la chirurgie pour exclure une pancréatite aiguë.

Pendant le traitement, il convient de prendre en compte la possible distorsion des résultats des tests d'urine dans le diabète sucré (due à une augmentation de la teneur en produits céto), indicateurs de la fonction thyroïdienne.

Avec le développement de tout effet secondaire aigu grave, il est nécessaire de discuter immédiatement avec le médecin de l'opportunité de poursuivre ou d'arrêter le traitement.

Pour réduire le risque de développer des troubles dyspeptiques, il est possible de prendre des antispasmodiques et des agents enveloppants.

L'arrêt brutal de Convulex peut entraîner une augmentation des crises d'épilepsie.

Grossesse, allaitement. Pendant la grossesse, vous ne devez pas commencer le traitement par Convulex. Si la femme enceinte reçoit déjà le médicament, en raison du risque accru de convulsions, le traitement ne doit pas être interrompu. Le médicament doit être utilisé aux plus petites doses efficaces, en évitant l'association avec d'autres anticonvulsivants et, si possible, en surveillant régulièrement le niveau du médicament dans le plasma.

Lors de l'allaitement, le médicament est utilisé avec prudence, car. la concentration du médicament dans le lait est de 1 à 10% du niveau du médicament dans le plasma sanguin de la mère.

Caractéristiques de l'effet du médicament sur la capacité à conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux. Il n'est pas recommandé de s'engager dans des activités qui nécessitent une attention accrue et une vitesse élevée de réactions psychomotrices (conduite de véhicules et mécanismes de fonctionnement).

Surdosage

Les symptômes:

• nausées, vomissements, étourdissements, diarrhée, dysfonctionnement respiratoire, hypotension musculaire, hyporéflexie, myosis, coma.

Traitement:

• lavage gastrique (au plus tard 10-12 heures), charbon activé, hémodialyse, diurèse forcée, maintien de la respiration et des fonctions du système cardiovasculaire.

interaction médicamenteuse

Avec l'utilisation simultanée d'acide valproïque avec de l'éthanol et d'autres médicaments qui dépriment le système nerveux central (antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de la MAO et antipsychotiques), il est possible d'augmenter la dépression du système nerveux central. L'éthanol et d'autres médicaments hépatotoxiques augmentent la probabilité de lésions hépatiques. Les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs de la MAO, les antipsychotiques et d'autres médicaments qui abaissent le seuil d'activité convulsive réduisent l'efficacité de l'acide valproïque.

Konvuleks améliore les effets, incl. côté, autres antiépileptiques (phénytoïne, lamotrigine), antidépresseurs, antipsychotiques, tranquillisants, barbituriques, IMAO, thymoleptiques, éthanol. L'ajout de valproate au clonazépam dans des cas isolés peut entraîner une augmentation de la sévérité du statut d'absence.

Avec l'utilisation simultanée d'acide valproïque avec des barbituriques ou de la primidone, on note une augmentation de leur concentration dans le plasma sanguin. Augmente la T 1/2 de la lamotrigine (inhibe les enzymes hépatiques, provoque un ralentissement du métabolisme de la lamotrigine, à la suite de quoi sa T 1/2 est prolongée jusqu'à 70 heures chez l'adulte et jusqu'à 45-55 heures chez l'enfant). Réduit la clairance de la zidovudine de 38 %, tandis que son T 1/2 ne change pas.

Lorsqu'il est combiné avec des salicylates, il y a une augmentation des effets de l'acide valproïque (déplacement de la connexion avec les protéines plasmatiques). Convulex renforce l'effet des agents antiplaquettaires (acide acétylsalicylique) et des anticoagulants indirects.

Lorsqu'il est associé au phénobarbital, à la phénytoïne, à la carbamazépine, à la méfloquine, la teneur en acide valproïque dans le sérum sanguin diminue (accélération du métabolisme).

Le felbamate augmente la concentration d'acide valproïque dans le plasma de 35 à 50 % (un ajustement de la dose est nécessaire).

L'acide valproïque n'induit pas les enzymes hépatiques et ne diminue pas l'efficacité des contraceptifs oraux.

Konvuleks: mode d'emploi et avis

Nom latin : Convulex

Code ATX : N03AG01

Substance active: acide valproïque (acidum valproicum)

Fabricant : G.L.Pharma, GmbH (G.L.Pharma, GmbH) (Autriche), Catalent Germany Eberbach, GmbH (Allemagne)

Description et mise à jour des photos : 27.06.2018

Convulex est un anticonvulsivant.

Forme et composition de la version

• Gouttes pour administration orale : une solution limpide, incolore ou légèrement jaunâtre (100 ml en flacon avec doseur, 1 flacon dans une boîte en carton) ;
• Sirop pour enfants : un liquide incolore ou légèrement jaunâtre avec un arôme fruité (100 ml chacun dans des flacons en verre foncé, complets avec une seringue doseuse, 1 jeu dans une boîte en carton) ;
• Comprimés pelliculés à libération prolongée : ovales, biconvexes, blancs, presque blancs ou blancs sur une cassure, au goût de vanille, sur une face il y a une ligne de cassure séparant la gravure (selon le dosage) "CC | 3" - 300 mg , "CC|5" - 500 mg (50 pièces, 100 pièces dans des flacons en polypropylène ou des flacons en verre foncé, 1 flacon dans une boîte en carton);
• Capsules entériques : gélatine molle, rose, à enrobage entérique ; le marquage à l'encre grise indique la dose - "150", "300" ou "500" ; le contenu des gélules est un liquide avec une légère odeur caractéristique, incolore ou légèrement jaunâtre (150 et 500 mg - 10 pièces sous blisters, 10 blisters dans une boîte en carton ; 300 mg - 20 pièces sous blisters, 5 blisters dans une boîte en carton );
• Solution pour administration intraveineuse (in / in): un liquide clair, incolore ou presque incolore (5 ml dans des ampoules en verre incolore, 5 ampoules dans des barquettes en plastique, 1 barquette dans une boîte en carton).

Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Konvuleks.

Composition des gouttes de 1 ml pour administration orale :

• Ingrédient actif : valproate de sodium - 300 mg ;
• Autres ingrédients : Saccharine de sodium, arôme d'orange, acide chlorhydrique 37 %, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Composition de 1 ml de sirop pour enfant :

• Ingrédient actif : valproate de sodium - 50 mg ;
• Composants auxiliaires : maltitol liquide (lycasine 80/55), cyclamate de sodium, saccharinate de sodium, chlorure de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, arôme pêche, arôme framboise, eau purifiée.

Composition de 1 comprimé pelliculé à libération prolongée :

• Ingrédient actif : valproate de sodium - 300 ou 500 mg ;
• Composants auxiliaires : acide citrique, Eudragit RS30D, éthylcellulose, talc, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal ;
• Enveloppe de film : Eudragit RS30D, Eudragit RL30D type A, citrate de triéthyle, dioxyde de titane, carmellose sodique, talc, vanilline.

Composition de 1 gélule entérique :

• Ingrédient actif : acide valproïque - 150, 300 ou 500 mg ;
• Composants auxiliaires du corps de la gélule : glycérol 85 %, gélatine, carion 83, dioxyde de titane, acide chlorhydrique 25 %, oxyde de fer rouge (E172) ;
• Enrobage entérique : polysorbate-80, laurylsulfate de sodium, citrate de triéthyle, monostéarate de glycéryle 45-55 type II, macrogol 6000 ;
• Encre de marquage des gélules : gomme laque 47,5 %, colorant oxyde de fer noir, dioxyde de titane, butanol, propylène glycol, isopropanol, éthanol dénaturé (alcool méthylé), eau.

Composition de 1 ml de solution pour administration intraveineuse :

• Ingrédient actif : valproate de sodium/acide valproïque - 100 mg/86,78 mg (1 ampoule - 500 mg/433,9 mg) ;
• Composants auxiliaires : phosphate disodique dodécahydraté, hydroxyde de sodium, eau distillée.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

Le composant actif de Convulex est l'acide valproïque, qui fait partie du médicament sous forme de valproate de sodium. Appartient au groupe des dérivés d'acides gras, a une efficacité antiépileptique, a un effet sédatif et relaxant musculaire central.

Le mécanisme d'action de la substance est principalement dû à l'inhibition de l'enzyme GABA transférase, entraînant une augmentation de la teneur en GABA (acide gamma-aminobutyrique) dans le système nerveux central. Le GABA aide à réduire l'excitabilité et la préparation convulsive des zones motrices du cortex cérébral. De plus, un effet pharmacologique important de l'acide valproïque est son effet sur les canaux ioniques ligand-dépendants dans les synapses chimiques du système nerveux (récepteurs GABA A), qui inhibent la transmission de l'excitation nerveuse (activation de la transmission GABA-ergique), comme ainsi que l'effet sur les canaux sodiques voltage-dépendants. Dans une autre hypothèse, l'action de la substance sur les sites des récepteurs postsynaptiques est envisagée avec une imitation ou une augmentation de l'effet inhibiteur du GABA. Un effet direct possible sur la fonction membranaire est associé à la transformation de la conductivité pour les ions potassium.

Les préparations d'acide valproïque améliorent l'humeur et l'état mental des patients, ont un effet antiarythmique.

Pharmacocinétique

• Absorption: l'acide valproïque est presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité des formes orales du médicament est de 100%. La prise simultanée avec de la nourriture n'affecte pas le taux d'absorption. La Cmax plasmatique (concentration maximale) est atteinte 1 à 3 heures après l'ingestion. La concentration d'équilibre lors de la prise de Convulex à l'intérieur (gélules entériques, comprimés à libération prolongée, gouttes pour administration orale, sirop pour enfants) est atteinte les jours 2 à 4 du traitement et dépend de la fréquence de prise du médicament. Avec l'introduction de Convulex in/in, la concentration d'équilibre en acide valproïque est atteinte en quelques minutes et peut être maintenue par perfusion lente de la solution ;
• Distribution : La concentration plasmatique thérapeutique du médicament varie de 50 à 150 mg/l. Avec des protéines plasmatiques à une concentration allant jusqu'à 50 mg / l, la substance se lie à un niveau de 90-95%, à une concentration de 50-100 mg / l - 80-85%. L'urémie, l'hypoprotéinémie et la cirrhose du foie réduisent la liaison aux protéines plasmatiques. La concentration dans le liquide céphalo-rachidien dépend de la taille de la fraction d'acide valproïque, non liée aux protéines plasmatiques, et est d'environ 10 % du taux sérique ;
• Métabolisme : la biotransformation de l'acide valproïque se produit par glucuronidation et oxydation dans le foie ;
• Excrétion: l'acide valproïque principalement inchangé (1-3% de la dose) et ses métabolites sont excrétés par les reins et seulement en petites quantités - avec les matières fécales, ainsi qu'avec l'air expiré. La valeur de T 1 / 2 (demi-vie): en monothérapie chez des volontaires sains est de 8 à 20 heures, en thérapie complexe avec des médicaments qui induisent des enzymes hépatiques microsomales et sont impliqués dans le métabolisme de l'acide valproïque, elle peut être de 6 à 8 heures, en violation des fonctions hépatiques, chez les patients âgés et les enfants de moins de 1,5 ans, la valeur de T 1/2 peut être beaucoup plus élevée.

L'acide valproïque traverse les barrières placentaire et hémato-encéphalique ; pendant la lactation, il est excrété dans le lait maternel à un niveau de 1 à 10 % de la concentration dans le sang de la mère.

Indications pour l'utilisation

Sirop pour enfants

• Crises d'épilepsie (y compris crises partielles, généralisées et dues à des maladies cérébrales organiques);
• Épilepsie de toute origine;
• Troubles du comportement associés à l'épilepsie ;
• convulsions fébriles;
• Trouble affectif bipolaire (BAD) ne répondant pas au lithium ou à d'autres anticonvulsivants.

Gélules entériques, comprimés à libération prolongée, gouttes buvables, solution intraveineuse

• Epilepsie d'origines diverses (cryptogène, idiopathique, symptomatique) ;
• Crises d'épilepsie partielles chez l'enfant et l'adulte (avec ou sans généralisation secondaire) ;
• Crises d'épilepsie généralisées chez l'enfant et l'adulte (toniques, cloniques, tonico-cloniques, myocloniques, atoniques, absences) ;
• Syndromes spécifiques (Lennox-Gastaut, Vesta) ;
• Troubles du comportement dus à l'épilepsie ;
• convulsions fébriles, tique des enfants ;
• Thérapie et prévention des MAUVAISES; pour les comprimés à action prolongée - thérapie et prévention du trouble bipolaire, ne pouvant pas être traités avec du lithium ou d'autres anticonvulsivants.

Contre-indications

Absolu:

• Thrombocytopénie sévère ;
• Diathèse hémorragique ;
• Dysfonctionnement pancréatique ;
• Insuffisance hépatique;
• Porfirie;
• Hépatite chronique et aiguë;
• Association avec le millepertuis, la lamotrigine, la méfloquine ;
• Troubles du métabolisme de l'urée, y compris antécédents familiaux ;
• Poids corporel chez les enfants de moins de 20 kg (comprimés à action prolongée);
• Poids corporel chez les enfants de moins de 7,5 kg (gouttes pour administration orale);
• La période d'allaitement (lactation);
• Âge jusqu'à 3 ans (comprimés et gélules à action prolongée);
• Hypersensibilité à l'acide valproïque et à ses sels ou à d'autres composants de Convulex.

Parent (à prendre avec prudence en raison de la probabilité accrue d'effets secondaires) :

• Données anamnestiques sur les maladies du pancréas et du foie, y compris les données sur les antécédents familiaux ;
• Inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (thrombocytopénie, leucopénie, anémie);
• insuffisance rénale;
• Fermentopathie congénitale (enzymopathies);
• Maladies organiques du cerveau ;
• hypoprotéinémie ;
• Grossesse, surtout au premier trimestre;
• retard mental chez les enfants;
• Poids corporel chez les enfants à partir de 7,5 kg ou plus (gouttes pour administration orale);
• Thérapie chez les enfants avec plusieurs médicaments antiépileptiques (solution);
• Comorbidités multiples et convulsions sévères chez les enfants et les adolescents (solution) ;
• Âge jusqu'à 3 ans (solution).

Konvuleks, mode d'emploi : méthode et posologie

Gélules entériques, comprimés à libération prolongée, gouttes orales, sirop pour enfants (formes orales du médicament)

Les gélules et les comprimés se prennent par voie orale, pendant les repas ou immédiatement après les repas, sans mâcher, avec une petite quantité d'eau. Schéma posologique : gélules - 2 à 3 fois par jour ; comprimés - 1-2 fois par jour.

Les gouttes Convulex se prennent par voie orale avec une petite quantité d'eau, quel que soit le repas. Schéma posologique - 2-3 fois par jour.

Le sirop se prend par voie orale avec une petite quantité de liquide, quel que soit le repas. La dose quotidienne de Convulex est divisée en 2-3 doses.

La dose initiale pour les adultes est de 600 mg / jour, puis elle est progressivement augmentée tous les 3 jours de 150 à 250 mg jusqu'à disparition des crises (effet clinique atteint).

En monothérapie, la dose initiale de Convulex est de 5-15 mg/kg/jour, puis elle est progressivement augmentée de 5-10 mg/kg par semaine.

La dose quotidienne maximale est de 30 mg/kg/jour, mais chez les patients présentant un métabolisme accéléré de l'acide valproïque, elle peut être augmentée à 60 mg/kg/jour (sous réserve d'un contrôle de la concentration d'acide valproïque dans le plasma sanguin).

Pour les enfants pesant de 7,5 à 25 kg en monothérapie, une dose quotidienne moyenne de 15 à 45 mg/kg est recommandée, la dose maximale étant de 50 mg/kg. Dans le cadre d'une thérapie complexe - 30-100 mg / kg par jour.

Pour les enfants pesant plus de 25 kg, une dose quotidienne initiale de Convulex 5-15 mg/kg (environ 300 mg) est recommandée, avec une augmentation dans le futur de 5-10 mg/kg par semaine jusqu'à la disparition des crises (effet clinique est atteint), tandis que la dose, généralement 20-30 mg/kg (1000-1500 mg).

Il convient de garder à l'esprit que chez les enfants pesant jusqu'à 20 kg, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament sous forme de comprimés à libération prolongée, ils doivent être remplacés par d'autres formes de Convulex.

• 7,5-14 kg - 150-450 mg/jour : 1-3 gélules de 150 mg ;
• 14-21 kg - 300-600 mg/jour : 2-4 gélules de 150 mg ou 1-2 - 300 mg chacune ;
• 21-32 kg - 600-900 mg/jour : 4-6 gélules de 150 mg ou 2-3 - 300 mg chacune ;
• 32-50 kg - 900-1500 mg/jour : 3-5 gélules de 300 mg ou 2-3 - 500 mg chacune ;
• 50-90 kg - 1500-2500 mg/jour : 3-5 gélules de 500 mg.

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (15-45 gouttes);
• 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 gouttes);
• 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 gouttes);
• 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 gouttes);
• 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 gouttes).

Les doses quotidiennes moyennes de sirop Konvuleks pour les enfants, en fonction du poids de l'enfant :

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
• 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
• 21-32 kg - 600-900 mg (12-18 ml).

Solution pour administration intraveineuse

Convulex est administré par perfusion ou par voie intraveineuse lentement.

• Par voie intraveineuse - 5-10 mg / kg;
• Perfusion - 0,5-1 mg / kg.

Les doses du médicament ne changent pas lors du passage des formes orales à l'administration intraveineuse. Après la dernière administration orale, l'administration intraveineuse est recommandée après 12 heures.A l'avenir, l'administration intraveineuse est remplacée par Convulex oral, dès que l'état du patient le permet, un intervalle de 12 heures entre la dernière administration intraveineuse et la première administration orale doit également être maintenue.

Le schéma posologique recommandé pour l'obtention rapide et le maintien d'une concentration plasmatique élevée d'acide valproïque est : injecter Convulex par voie intraveineuse à une dose de 15 mg/kg pendant 5 minutes, après 0,5 heure, commencer la perfusion à un débit de 1 mg/kg/ h (tout en maintenant une surveillance constante du niveau de concentration du médicament dans le plasma jusqu'à ce qu'une valeur d'environ 75 μg/ml soit atteinte).

Doses journalières moyennes de la solution en fonction de la tranche d'âge :

• Adultes, y compris patients âgés - 20 mg / kg;
• Adolescents - 25 mg/kg ;
• Enfants - 30 mg / kg.

La dose quotidienne maximale est de 2500 mg.

Pour la dilution, il est permis d'utiliser une solution de glucose à 5%, une solution isotonique de chlorure de sodium, une solution de Ringer. La solution préparée pour perfusion doit être utilisée dans un délai d'un jour et le volume inutilisé doit être détruit. En cas d'utilisation intraveineuse simultanée d'autres médicaments, Convulex doit être administré via un système de perfusion séparé.

Chez les patients âgés, il est conseillé de sélectionner plus soigneusement la dose du médicament, en tenant compte de l'utilisation éventuelle de doses réduites.

En cas d'insuffisance rénale, il peut être nécessaire de réduire la dose de Konvuleks, en la sélectionnant en fonction des résultats des observations de l'état clinique, car les données sur la concentration d'acide valproïque dans le plasma peuvent ne pas être suffisamment informatives.

Effets secondaires

Effets indésirables d'organes et de systèmes, survenant principalement lorsque le taux de Convulex dans le plasma dépasse 100 mg/l, ou dans le cas où le médicament est utilisé dans le cadre d'une thérapie complexe :

• Système digestif : gastralgie, nausées, vomissements, anorexie ou boulimie, hépatite, diarrhée ; rarement - constipation (constipation), pancréatite;
• Système nerveux central (SNC) : diplopie, tremblements, "mouches" clignotantes devant les yeux, nystagmus ; rarement - changements d'humeur, de comportement ou d'état mental (sensation de fatigue, dépression, hallucinations, état hyperactif, agressivité, psychose, agitation, agitation inhabituelle, irritabilité), vertiges, somnolence, ataxie, maux de tête, stupeur, dysarthrie, troubles de la conscience, coma ;
• Système hématopoïétique : leucopénie, thrombocytopénie, anémie, diminution de l'agrégation plaquettaire, de la teneur en fibrinogène et de la coagulation sanguine, accompagnée d'hémorragies pétéchiales, d'un temps de saignement prolongé, d'ecchymoses, de saignements, d'hématomes ;
• Métabolisme : augmentation ou diminution du poids corporel ;
• Système endocrinien : aménorrhée secondaire, galactorrhée, dysménorrhée, hypertrophie mammaire ;
• Indicateurs de laboratoire: hypercréatininémie, hyperbilirubinémie, hyperammoniémie, légère augmentation dose-dépendante de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT), de l'aspartate aminotransférase (AST) et de la lactate déshydrogénase (LDH);
• Réponses allergiques : urticaire, éruption cutanée, œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson, photosensibilité ;
• Autre: œdème, perte de cheveux (généralement, après l'abolition de Convulex, les cheveux sont restaurés).

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage en acide valproïque sont : étourdissements, nausées/vomissements, diarrhée, altération de la fonction respiratoire, hyporéflexie, hypotension musculaire, myosis, coma.

En cas de surdosage de formes orales de Konvuleks, il est recommandé d'effectuer un lavage gastrique suivi de la prise d'absorbants (par exemple, du charbon actif), mais au plus tard 10 à 12 heures après la prise de fortes doses de valproate de sodium par voie orale. La deuxième étape de la thérapie est la mise en œuvre de procédures d'hémodialyse et de diurèse forcée tout en maintenant les systèmes vitaux du corps (respiratoire et cardiovasculaire).

Le traitement du surdosage par administration intraveineuse de fortes doses de Konvuleks commence immédiatement à partir de la deuxième étape.

instructions spéciales

En raison des données disponibles sur les épisodes graves (y compris mortels) de pancréatite et d'insuffisance hépatique, les faits suivants doivent être pris en compte lors de l'utilisation de l'acide valproïque :

• Groupe à haut risque - enfants de la naissance à 3 ans atteints d'épilepsie sévère (souvent due à des lésions cérébrales) et de pathologies congénitales dégénératives ou métaboliques ;
• Les troubles fonctionnels du foie se développent principalement au cours des 0,5 premières années de traitement (généralement de 2 à 12 semaines), plus souvent lors de l'utilisation de Convulex dans le cadre d'une thérapie complexe;
• Des cas de pancréatite sont observés quel que soit l'âge du patient et la durée du traitement, mais le risque de développer la maladie diminue avec l'âge du patient;
• La probabilité de l'issue létale augmente en présence de l'insuffisance de la fonction du foie;
• Le diagnostic à un stade précoce (pré-ictérique) repose principalement sur les résultats d'observations cliniques et consiste à identifier des signes précoces, tels qu'anorexie, asthénie, somnolence, fatigue extrême, parfois sur fond de vomissements et de douleurs abdominales ; de plus, avec un traitement antiépileptique inchangé, une rechute des crises d'épilepsie peut être observée.

Dans tous ces cas, vous devez immédiatement consulter un médecin pour un examen clinique et une analyse de la fonction hépatique.

Pendant le traitement, en particulier au cours des six premiers mois, la fonction hépatique doit être surveillée périodiquement : activité des ALAT et des ASAT, concentration de la bilirubine, du fibrinogène, de la prothrombine, des facteurs de coagulation et de l'activité de l'amylase (tous les 3 mois, en particulier en cas de traitement par Convulex en association avec d'autres antiépileptiques). médicaments) et une image du sang périphérique, y compris les plaquettes.

Chez les patients recevant d'autres substances / médicaments antiépileptiques, la transition vers l'acide valproïque doit être effectuée progressivement, atteignant une dose cliniquement efficace dans les 2 semaines, après quoi le retrait progressif des médicaments précédemment pris est acceptable. Si Konvuleks est le premier médicament antiépileptique pris par le patient, une dose cliniquement efficace doit être atteinte en 1 semaine.

La probabilité de développer des effets indésirables du foie est augmentée chez les enfants, ainsi que pendant le traitement anticonvulsivant combiné.

Les boissons contenant de l'éthanol ne doivent pas être prises en même temps que Convulex.

Avant l'opération, il est nécessaire de faire un test sanguin général, y compris la détermination du nombre de plaquettes, les paramètres du coagulogramme, le temps de saignement.

Si le complexe de symptômes "abdomen aigu" survient pendant le traitement, l'activité de l'amylase dans le sang doit être déterminée avant l'intervention chirurgicale pour exclure une pancréatite aiguë.

Pendant le traitement, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de fausser les résultats des tests d'urine dans le diabète sucré (en raison d'une augmentation de la teneur en corps cétoniques) et des indicateurs de la fonction thyroïdienne.

En cas d'effets indésirables aigus graves, vous devez immédiatement discuter avec votre médecin de l'opportunité d'arrêter ou de poursuivre le traitement.

Pour réduire le risque de développer des troubles dyspeptiques, il est recommandé de prendre des antispasmodiques et des médicaments enveloppants.

Un arrêt brutal de l'utilisation de Convulex peut provoquer une augmentation des crises d'épilepsie.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des contraceptifs fiables pendant le traitement, car des études expérimentales ont montré que Convulex a un effet tératogène.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la pratique d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent des réactions psychomotrices rapides et une concentration accrue.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant le traitement, il est nécessaire d'utiliser des contraceptifs fiables. Dans des études expérimentales sur des animaux, l'efficacité tératogène de l'acide valproïque a été confirmée. Selon des données fiables chez l'homme, la prise d'acide valproïque provoque principalement des anomalies du développement fœtal telles que le myéloméningocèle (hernie vertébrale), le spina bifida (1-2%). Des épisodes de malformations des membres (en particulier leur raccourcissement), de dysmorphie faciale et de malformations du système cardiovasculaire ont été enregistrés. Le risque de troubles du développement est plus élevé en cas de traitement combiné qu'en cas d'utilisation de valproate de sodium en monothérapie.

Sur la base des données disponibles, l'utilisation de Convulex pendant la grossesse n'est autorisée que s'il existe un excès cliniquement significatif du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque pour le fœtus. Il n'est pas recommandé de commencer le traitement au cours du premier trimestre de la grossesse. Si le traitement par acide valproïque commencé avant la conception pendant la grossesse est efficace, il ne doit pas être interrompu. Dans ce cas, il est recommandé de passer à la monothérapie, en utilisant le médicament à la dose quotidienne efficace minimale, qui doit être divisée en deux doses. Afin de minimiser le risque de malformations du tube neural chez le fœtus, des préparations d'acide folique (vitamine B 9) à une dose quotidienne de 5 mg peuvent être utilisées en association avec un traitement antiépileptique.

Le syndrome hémorragique que l'acide valproïque peut provoquer chez le nouveau-né est probablement associé à une hypofibrinogénémie. Il y a eu des cas de développement d'afibrinogénémie, conduisant à la mort, éventuellement associée à une diminution de l'activité d'un certain nombre de facteurs de coagulation sanguine.

Chez les nouveau-nés dont les mères ont suivi un traitement par Convulex, la numération plaquettaire, les taux plasmatiques de fibrinogène et les facteurs de coagulation sanguine sont obligatoirement déterminés.

L'acide valproïque pendant l'allaitement est excrété dans le lait maternel à des concentrations de 1 à 10 %, il est donc recommandé d'arrêter l'allaitement pendant la prise de Convulex.

Application dans l'enfance

Contre-indications à la prise de Convulex en pédiatrie, selon la forme de libération du médicament :

• Comprimés pelliculés à action prolongée : enfants de moins de 3 ans, enfant pesant moins de 20 kg ;
• Sirop pour enfants : pas de contre-indications ;
• Gélules entériques : enfants de moins de 3 ans ;
• Gouttes pour administration orale : le poids d'un enfant est inférieur à 7,5 kg ; les gouttes sont prescrites pour les enfants pesant plus de 7,5 kg avec prudence ;
• Solution pour administration intraveineuse : utiliser avec prudence chez l'enfant de moins de 3 ans, si nécessaire, thérapie complexe avec plusieurs médicaments antiépileptiques, ainsi que chez l'enfant et l'adolescent présentant de multiples maladies concomitantes et en cas de crises sévères.

Avec prudence, Konvuleks est prescrit dans toute forme de libération pour les enfants présentant un retard mental.

Pour la fonction rénale altérée

Convulex est contre-indiqué chez les patients présentant une altération du métabolisme du cycle de l'urée (y compris des antécédents familiaux). Avec prudence, le traitement est effectué avec une insuffisance rénale.

Pour la fonction hépatique altérée

Convulex est contre-indiqué chez les insuffisants hépatiques, les hépatites aiguës et chroniques. Avec prudence, le traitement est effectué s'il y a des antécédents de maladie du foie.

Utilisation chez les personnes âgées

Les caractéristiques pharmacocinétiques de l'acide valproïque chez les patients âgés peuvent avoir leurs propres caractéristiques, mais comme leur signification clinique est limitée, il est recommandé de déterminer la dose en fonction de l'efficacité thérapeutique du médicament. Étant donné que la liaison à l'albumine sérique diminue avec l'âge, la proportion d'acide valproïque non lié dans le plasma augmente. Par conséquent, il est conseillé de sélectionner plus soigneusement la dose de Convulex chez les patients âgés, en tenant compte de la possibilité de la réduire.

interaction médicamenteuse

Contre-indiqué :

• Méfloquine : améliore le métabolisme de l'acide valproïque, réduit sa concentration plasmatique ; dans le même temps, l'effet anticonvulsivant de la méfloquine diminue (cette association entraîne un risque accru de crises d'épilepsie) ;
• Millepertuis (commun) : il existe une possibilité de diminution de la concentration d'acide valproïque dans le plasma sanguin.

Nécessite des soins particuliers :

• Zidovudine : la concentration plasmatique augmente, entraînant une toxicité accrue ;
• Carbamazépine : la concentration de son métabolite actif dans le plasma augmente jusqu'aux symptômes de surdosage ; la concentration d'acide valproïque diminue et son métabolisme hépatique augmente (la surveillance d'un médecin est recommandée, y compris la concentration des médicaments dans le plasma, un ajustement de la dose peut être nécessaire);
• Carbapénèmes, monobactames (panipénème, méropénème, aztréonam, imipénème) : réduire le niveau de concentration plasmatique de l'acide valproïque, il est possible de réduire l'effet anticonvulsivant de Convulex ;
• Clonazépam : dans des cas isolés, il est possible d'augmenter la sévérité du statut d'absence ;
• Antipsychotiques, antidépresseurs, inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), benzodiazépines : l'efficacité de Convulex diminue, tandis que l'effet de ces psychotropes et des benzodiazépines est potentialisé ;
• Primidone, phénobarbital : leur concentration plasmatique augmente jusqu'aux symptômes de surdosage (principalement chez les enfants), le métabolisme hépatique de l'acide valproïque augmente, sa concentration plasmatique diminue (les 2 premières semaines de traitement complexe nécessitent la détermination de la concentration sanguine du taux d'anticonvulsivants et l'observation clinique ; en cas de signes de sédation, il convient de réduire immédiatement la dose de primidone ou de phénobarbital) ;
• Topiramate : la probabilité de développer une encéphalopathie et une hyperammoniémie augmente ;
• Felbamate: augmente la concentration d'acide valproïque dans le plasma de 35 à 50%, il existe un risque de surdosage (une observation clinique et la détermination du niveau de concentration d'acide valproïque dans le sang sont nécessaires, en modifiant sa dose lorsqu'il est associé au felbamate, et lorsqu'il est annulé);
• Phénytoïne : une modification de sa concentration plasmatique est probable, ainsi qu'une diminution de la concentration d'acide valproïque et une augmentation de son métabolisme hépatique (il est recommandé de déterminer le niveau de concentration des substances antiépileptiques dans le sang, l'observation clinique et, si nécessaire, modifier les doses) ;
• Érythromycine, cimétidine : le métabolisme hépatique de l'acide valproïque est supprimé, sa concentration dans le plasma augmente ;
• Ethosuximide : en raison de modifications du métabolisme, sa concentration dans le sérum sanguin peut augmenter ou diminuer (il est nécessaire de déterminer le niveau de concentration des substances antiépileptiques dans le sang, l'observation clinique et, si nécessaire, l'ajustement de la dose).

Il faut prendre en compte :

• Acide acétylsalicylique : renforce les effets de l'acide valproïque en le déplaçant de son association avec les protéines plasmatiques ; l'action de l'acide acétylsalicylique est mutuellement renforcée ;
• Médicaments myélotoxiques : augmentent la probabilité d'inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse ;
• Anticoagulants indirects : leur effet est renforcé, il est nécessaire de contrôler attentivement la valeur de l'indice de prothrombine lorsqu'ils sont associés à des anticoagulants vitamine K-dépendants ;
• Nimodipine : l'effet hypotenseur est renforcé, car l'acide valproïque, en supprimant le métabolisme, augmente sa concentration plasmatique ;
• Agents hépatotoxiques, éthanol : risque accru d'atteinte hépatique.

• Contraceptifs oraux : Convulex, sans provoquer l'induction d'enzymes hépatiques microsomales, ne diminue pas l'efficacité des contraceptifs oraux hormonaux ;
• Lamotrigine : augmente le risque de réactions cutanées allergiques sévères telles que la nécrolyse épidermique toxique (cette association de médicaments n'est pas recommandée, mais si nécessaire, une surveillance clinique et biologique attentive est requise).

Analogues

Les analogues de Konvuleks sont : Depakin, Depakin Chrono, Valparin, Valparin XP, Keppra, Enkorat, Enkorat Chrono, Konvulsofin.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants:

• Comprimés, solution, sirop, gouttes - à des températures allant jusqu'à 25 ° C;
• Capsules - jusqu'à 30 ° C.

Durée de conservation - 5 ans.

Catad_pgroup Antiépileptique

Sirop Convulex - mode d'emploi officiel

DES INSTRUCTIONS
sur l'utilisation d'un médicament à usage médical

Numéro d'enregistrement :

Nom commercial du médicament :

Convulex®

Dénomination commune internationale (DCI) :

acide valproïque

Forme posologique :

Sirop pour enfants.

Composé:

1 ml de sirop contient : ingrédient actif : valproate de sodium 50 mg ; Excipient : maltitol liquide (lycasine 80/55) 0,8 g, parahydroxybenzoate de méthyle 1,0 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,4 mg, saccharinate de sodium 1,0 mg, cyclamate de sodium 3,0 mg, chlorure de sodium 0,4 mg, arôme framboise 9/ 372710 0,4 mg, arôme pêche 9/030307 1,25 mg, eau purifiée à 1,0 ml.

La description

Sirop incolore ou légèrement jaunâtre à l'odeur fruitée.

Groupe pharmacothérapeutique :

Médicament antiépileptique.

CodeATX: N03AG01

effet pharmacologique

KONVULEKS ® est un médicament antiépileptique qui a un effet myorelaxant central et sédatif. Le mécanisme d'action est dû principalement à une augmentation de la teneur en acide gamma-aminobutyrique (GABA) dans le système nerveux central (SNC) due à l'inhibition de l'enzyme GABA transférase. Le GABA réduit l'excitabilité et la préparation convulsive des zones motrices du cerveau. De plus, dans le mécanisme d'action du médicament, un rôle important appartient à l'effet de l'acide valproïque sur les récepteurs GABA (activation de la transmission GABAergique), ainsi qu'à l'effet sur les canaux sodiques voltage-dépendants. Selon une autre hypothèse, il agit sur les sites des récepteurs postsynaptiques, imitant ou renforçant l'effet inhibiteur du GABA. Un effet direct possible sur l'activité membranaire est associé à des modifications de la conductivité des ions potassium. Améliore l'état mental et l'humeur des patients, a une activité antiarythmique.

Pharmacocinétique
L'acide valproïque est presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité orale est de 100%. Manger ne réduit pas le taux d'absorption. La concentration plasmatique maximale est observée 1 à 3 heures après la prise du sirop. La concentration d'équilibre est atteinte entre le 2ème et le 4ème jour de traitement, en fonction des intervalles entre les doses. La concentration thérapeutique d'acide valproïque dans le plasma sanguin varie de 50 à 150 mg / l. Communication avec les protéines plasmatiques - 90-95% à des concentrations plasmatiques jusqu'à 50 mg/l et 80-85% à des concentrations de 50-100 mg/l. Avec l'urémie, l'hypoprotéinémie et la cirrhose du foie, la liaison aux protéines plasmatiques est réduite. La concentration dans le liquide céphalo-rachidien est corrélée à la valeur de la fraction d'acide valproïque non liée aux protéines plasmatiques. L'acide valproïque traverse la barrière placentaire et la barrière hémato-encéphalique et est excrété dans le lait maternel. La concentration dans le lait maternel est de 1 à 10 % de la concentration dans le plasma sanguin de la mère. L'acide valproïque subit une glucuronidation et une oxydation dans le foie, les métabolites et l'acide valproïque inchangé (1-3% de la dose) sont excrétés par les reins, de petites quantités sont excrétées avec les matières fécales et l'air expiré. La demi-vie (T1 / 2) de l'acide valproïque est chez des volontaires sains et en monothérapie de 10 à 15 heures, chez les enfants - 6-10 heures, lorsqu'il est associé à des inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales impliquées dans le métabolisme de l'acide valproïque, T1 / 2 peut être de 6 à 8 heures, chez les patients présentant une insuffisance hépatique et les enfants de moins de 18 mois, cela peut être beaucoup plus long.

Indications pour l'utilisation

Épilepsie d'étiologies diverses - idiopathique, cryptogénique et symptomatique.
Crises d'épilepsie généralisées chez l'enfant : cloniques, toniques, tonico-cloniques, atoniques, myocloniques, absences.
Syndrome de West, syndrome de Lennox-Gastaut.
Crises d'épilepsie partielles chez l'enfant : avec ou sans généralisation secondaire.
Convulsions fébriles chez les enfants, tique des enfants.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'acide valproïque et à ses sels ou composants médicamenteux
Insuffisance hépatique
Hépatite aiguë et chronique
Troubles pancréatiques
porphyrie
Diathèse hémorragique
Thrombocytopénie sévère (inférieure à 75 × 109/l)
Troubles du métabolisme de l'urée (y compris antécédents familiaux)
Association avec méfloquine, millepertuis, lamotrigine
période de lactation

Avec attention

Nomination de CONVULEX ® aux catégories de patients suivantes :
avec des données anamnestiques sur les maladies du foie et du pancréas (y compris les antécédents familiaux)
avec oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (leucopénie, thrombocytopénie, anémie);
avec une insuffisance rénale;
avec fermentopathie congénitale;
enfants atteints de retard mental;
avec des maladies organiques du cerveau;
avec hypoprotéinémie;
grossesse (surtout le premier trimestre)

Utiliser pendant la grossesse et l'allaitement.

Pendant le traitement doit être protégé de la grossesse. Lors d'expérimentations animales, l'effet tératogène de l'acide valproïque a été mis en évidence. Selon les données disponibles, chez l'homme, l'acide valproïque provoque majoritairement un trouble du développement du tube neural : myéloméningocèle, spina bifida (1-2%). Des cas de dysmorphie faciale et de malformations des membres (surtout leur raccourcissement), ainsi que des malformations du système cardiovasculaire, sont décrits. Le risque de malformations est plus élevé en association qu'en monothérapie avec le valproate de sodium. Compte tenu de ce qui précède, l'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que lorsque le bénéfice escompté pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Au cours du premier trimestre de la grossesse, vous ne devez pas commencer un traitement par CONVULEX ® . Si le traitement déjà en cours par l'acide valproïque chez une femme enceinte est efficace, le traitement ne doit pas être interrompu. Dans de tels cas, la monothérapie est recommandée et la dose quotidienne efficace minimale doit être divisée en deux doses. En plus du traitement antiépileptique, des préparations d'acide folique (à une dose de 5 mg par jour) peuvent être ajoutées pour minimiser le risque d'anomalies du tube neural. L'acide valproïque peut provoquer un syndrome hémorragique chez les nouveau-nés, qui semble être associé à une hypofibrinogénémie. Il y a eu des cas d'afibrinogénémie avec une issue fatale. Cela est peut-être dû à une diminution d'un certain nombre de facteurs de coagulation du sang.
Chez les nouveau-nés, il est obligatoire de déterminer le nombre de plaquettes, le taux de fibrinogène dans le plasma et les facteurs de coagulation sanguine.
Étant donné que l'acide valproïque est excrété dans le lait maternel à des concentrations de 1% à 10%, il est recommandé d'arrêter l'allaitement pendant la prise du médicament.

Dosage et administration

KONVULEKS ® se prend par voie orale, quel que soit le repas, avec une petite quantité de liquide.
Le schéma posologique est choisi individuellement, en tenant compte de l'âge et du poids corporel du patient.
La dose quotidienne initiale pour les enfants pesant moins de 20 kg dans toutes les conditions recommandées est de 10-15 mg/kg/jour, avec une augmentation progressive de la dose (de 5-10 mg/kg/semaine) jusqu'à l'obtention de l'effet clinique optimal ( disparition des crises convulsives) . Pour les enfants pesant plus de 20 kg dans toutes les conditions recommandées, la dose quotidienne initiale est de 300 mg, avec une augmentation progressive de la dose (de 5 à 10 mg/kg/semaine) jusqu'à l'obtention de l'effet clinique optimal.
La dose quotidienne moyenne de 30 mg / kg peut être augmentée sous le contrôle de la concentration du médicament dans le plasma sanguin jusqu'à 40-60 mg / kg.
La dose quotidienne moyenne pour les enfants en monothérapie est de 30 mg / kg, pour les adolescents - 20-30 mg / kg. Il est recommandé de diviser la dose quotidienne en deux doses pour les patients de moins de 1 an, en trois doses pour les patients de plus de 1 an.
Insuffisants rénaux. Il peut être nécessaire de réduire la dose du médicament. La dose doit être choisie en fonction de l'état clinique, car les concentrations plasmatiques peuvent ne pas être suffisamment informatives.

Effets secondaires

En général, CONVULEX ® est bien toléré par les patients. Les effets secondaires sont possibles principalement à des concentrations plasmatiques d'acide valproïque supérieures à 100 mg/l ou avec une polythérapie.
Du côté du système nerveux central : ataxie, cas de troubles cognitifs évoluant vers un tableau complet du syndrome démentiel (réversible en quelques semaines ou mois après l'arrêt du médicament), états de confusion ou convulsions, stupeur et léthargie, conduisant parfois à un coma transitoire (encéphalopathie), réversible parkinsonisme, maux de tête, étourdissements, légers tremblements posturaux et somnolence, modifications du comportement, de l'humeur ou de l'état mental (dépression, fatigue, hallucinations, agressivité, hyperactivité, psychose, agitation inhabituelle, agitation ou irritabilité), dysarthrie.
Du tractus gastro-intestinal : nausées, vomissements, gastralgies, diminution ou augmentation de l'appétit, constipation, diarrhée (qui disparaissent généralement en quelques jours sans arrêt du médicament), dysfonctionnement hépatique, hépatite, pancréatite pouvant aller jusqu'à des lésions sévères d'issue fatale (dans les 6 premiers mois de traitement, plus souvent pendant 2 à 12 semaines).
Du côté des organes hématopoïétiques et du système d'hémostase : oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (anémie, leucopénie ou pancytopinie) thrombocytopénie, diminution du fibrinogène et de l'agrégation plaquettaire, entraînant le développement d'une hypocoagulation (accompagnée d'un allongement du temps de saignement, d'hémorragies pétéchiales, d'ecchymoses, d'hématomes, de saignements).
Du système urinaire : énurésie, cas de syndrome de Fanconi réversible (d'origine inconnue).
Du système endocrinien : irrégularités menstruelles, aménorrhée secondaire, hypertrophie mammaire, galactorrhée.
Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire, vasculite, œdème de Quincke, photosensibilité, cas de nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.
Indicateurs de laboratoire : hyperammoniémie isolée et modérée sans modification des tests de la fonction hépatique, en particulier avec la polythérapie (l'arrêt du médicament n'est pas nécessaire), une hyperammoniémie est possible ; associés à des symptômes neurologiques (un examen plus approfondi est nécessaire), il peut y avoir une augmentation de l'activité des transaminases « hépatiques », une diminution du contenu en fibrinogène ou une augmentation du temps de saignement, le plus souvent sans manifestations cliniques et surtout à fortes doses (l'acide valproïque a un effet inhibiteur sur la deuxième étape de l'agrégation plaquettaire), hyponatrémie.
Les autres: risque tératogène (voir rubrique "Utilisation en cas de grossesse et d'allaitement), diplopie, nystagmus, scintillement "mouches" devant les yeux, surdité réversible ou irréversible, œdème périphérique, prise de poids, troubles du système immunitaire, chute des cheveux (récupération généralement après l'arrêt du médicament).

Surdosage

Symptômes : nausées, vomissements, étourdissements, diarrhée, dysfonction respiratoire, hypotonie musculaire, hyporéflexie, myosis, coma avec hypotension musculaire, hyporéflexie, myosis, dépression respiratoire, acidose métabolique, cas d'hypertension intracrânienne associée à un œdème cérébral sont décrits.
Traitement : lavage gastrique (au plus tard 10-12 heures), charbon actif, hémodialyse, diurèse forcée, maintien des fonctions vitales.

Interaction

Associations contre-indiquées :
méfloquine- le risque de crises d'épilepsie du fait de l'augmentation du métabolisme de l'acide valproïque et d'une diminution de sa concentration plasmatique et, d'autre part, du fait de l'effet convulsif de la méfloquine ;
Hypericum perforatum- le risque de diminution de la concentration d'acide valproïque dans le plasma sanguin.

Combinaisons déconseillées :
lamotrigine- risque accru de réactions cutanées sévères (nécrolyse épidermique toxique). L'acide valproïque inhibe les enzymes hépatiques microsomales qui assurent le métabolisme de la lamotrigine, ce qui ralentit son T1/2 à 70 heures chez l'adulte et jusqu'à 45-55 heures chez l'enfant et augmente sa concentration plasmatique. Si une association est nécessaire, une surveillance clinique et biologique attentive est requise.

Associations nécessitant des précautions particulières :
carbamazépine- l'acide valproïque augmente la concentration plasmatique du métabolite actif de la carbamazépine jusqu'à des signes de surdosage. De plus, la carbamazépine améliore le métabolisme hépatique de l'acide valproïque et réduit sa concentration. Ces circonstances nécessitent l'attention d'un médecin et la détermination des concentrations plasmatiques des médicaments et la révision éventuelle de leurs doses ;
phénobarbital, primidone- l'acide valproïque augmente la concentration plasmatique de phénobarbital et de primidone jusqu'à des signes de surdosage, plus souvent chez l'enfant. À leur tour, le phénobarbital et la primidone augmentent le métabolisme hépatique de l'acide valproïque et réduisent sa concentration. L'observation clinique est recommandée pendant les 2 premières semaines de traitement combiné avec réduction immédiate de la dose de phénobarbital et de primidone dès l'apparition de signes de sédation, détermination de la concentration des antiépileptiques dans le sang ;
phénytoïne- modifications possibles de la concentration de phénytoïne dans le plasma, la phénytoïne augmente le métabolisme hépatique de l'acide valproïque et diminue sa concentration. Observation clinique recommandée, détermination de la concentration des médicaments antiépileptiques dans le sang, modification des doses si nécessaire ;
clonazépam- l'adjonction d'acide valproïque au clonazépam dans des cas isolés peut entraîner une aggravation de la sévérité du statut d'absence ;
éthosuximide- l'acide valproïque peut à la fois augmenter et diminuer la concentration d'éthosuximide dans le sérum sanguin en raison de modifications de son métabolisme. Observation clinique recommandée, détermination de la concentration des médicaments antiépileptiques dans le sang, modification des doses si nécessaire ;
topiramate- risque accru de développer une hyperammoniémie ou une encéphalopathie. Recommandé : surveillance clinique et biologique pendant le premier mois de traitement et en cas de symptômes d'hyperammoniémie :
felbamate- une augmentation de la concentration d'acide valproïque dans le plasma de 35 à 50 %, avec risque de surdosage. Observation clinique recommandée, détermination de la concentration d'acide valproïque dans le sang, modification des doses d'acide valproïque lorsqu'il est associé au felbamate et après son retrait ;
antipsychotiques, inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), antidépresseurs, benzodiazépines- les neuroleptiques, les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs de la MAO, qui abaissent le seuil de préparation convulsive, réduisent l'efficacité du médicament. À son tour, l'acide valproïque potentialise l'action de ces médicaments psychotropes, ainsi que des benzodiazépines ; une surveillance clinique et, si nécessaire, un ajustement posologique sont recommandés.
cimétidine, érythromycine- inhiber le métabolisme hépatique de l'acide valproïque et augmenter sa concentration plasmatique ;
la zidovudine- l'acide valproïque augmente la concentration plasmatique de la zidovudine, ce qui entraîne une augmentation de sa toxicité ;
carbapénèmes, monobactames- le méropénème, le panipénème, ainsi que l'aztréonam et l'imipénème diminuent la concentration plasmatique de l'acide valproïque, ce qui peut entraîner une diminution de l'effet anticonvulsivant. Recommandé : observation clinique, détermination de la concentration des médicaments dans le plasma sanguin, ajustement de la dose d'acide valproïque peut être nécessaire pendant le traitement par un agent antibactérien et après son arrêt.

Combinaisons à considérer :
l'acide acétylsalicylique- renforcer les effets de l'acide valproïque en raison de son déplacement de son association avec les protéines plasmatiques. L'acide valproïque renforce l'effet de l'acide acétylsalicylique ;
anticoagulants indirects- l'acide valproïque renforce l'effet des anticoagulants indirects, une surveillance attentive de l'indice de prothrombine est nécessaire en cas de co-administration avec des anticoagulants vitamine K-dépendants ;
nimodipine- augmentation de l'effet hypotenseur de la nimodipine due à une augmentation de sa concentration plasmatique due à la suppression de son métabolisme par l'acide valproïque ;
médicaments myélotoxiques- risque accru d'inhibition de l'hématopoïèse médullaire ;
éthanol et médicaments hépatotoxiques- augmenter le risque de dommages au foie.

Autres combinaisons :
contraceptifs oraux- l'acide valproïque ne provoque pas l'induction des enzymes hépatiques microsomales et ne diminue pas l'efficacité des contraceptifs oraux hormonaux.

instructions spéciales

Il existe des preuves de la survenue possible d'idées et de comportements suicidaires chez les patients recevant des médicaments antiépileptiques. Une méta-analyse d'essais cliniques de médicaments antiépileptiques a révélé un risque légèrement accru de pensées et de comportements suicidaires. Le mécanisme de ce phénomène n'a pas été entièrement élucidé et la possibilité d'un risque accru de pensées et de comportements suicidaires lors de l'utilisation de préparations d'acide valproïque ne peut être exclue. Les patients, leurs familles et les professionnels de santé prenant en charge un tel patient doivent être informés du risque d'idées et de comportements suicidaires.
En ce qui concerne les rapports de cas graves et mortels d'insuffisance hépatique et de pancréatite lors de l'utilisation de préparations d'acide valproïque, il convient de garder à l'esprit ce qui suit :
un groupe à risque accru sont les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans, souffrant d'épilepsie sévère, souvent associée à des lésions cérébrales et à des maladies métaboliques ou dégénératives congénitales ;
dans la plupart des cas, un dysfonctionnement hépatique s'est développé au cours des 6 premiers mois (généralement entre 2 et 12 semaines) de traitement, le plus souvent avec un traitement antiépileptique combiné ;
des cas de pancréatite ont été observés quel que soit l'âge du patient et la durée du traitement, bien que le risque de développer une pancréatite diminue avec l'âge du patient ;
l'insuffisance de la fonction hépatique dans la pancréatite augmente le risque de décès ;
le diagnostic précoce (avant le stade ictérique) repose principalement sur l'observation clinique - l'identification de symptômes précoces, tels qu'asthénie, anorexie, fatigue extrême, somnolence, parfois accompagnés de vomissements et de douleurs abdominales ; dans ce cas, il peut y avoir une rechute des crises d'épilepsie dans le contexte d'un traitement antiépileptique inchangé.
Dans de tels cas, vous devez immédiatement consulter un médecin pour un examen clinique et une analyse de la fonction hépatique.
Pendant le traitement, en particulier au cours des 6 premiers mois, il est nécessaire de vérifier périodiquement la fonction hépatique - l'activité des transaminases "hépatiques", la teneur en prothrombine, en fibrinogène, les facteurs de coagulation sanguine, la concentration en bilirubine et l'activité de l'amylase (tous les 3 mois, en particulier lorsqu'il est combiné avec d'autres médicaments antiépileptiques) et une image du sang périphérique, en particulier des plaquettes sanguines. A décrit le développement d'une thrombocytopénie sévère (inférieure à 75 x 109/l) lors du traitement de fortes doses d'acide valproïque (avec des taux plasmatiques supérieurs à 110 mg/l chez la femme et 135 mg/l chez l'homme). La numération plaquettaire est revenue à la normale après l'arrêt du traitement, chez certains patients elle est revenue à la normale même sans arrêt du traitement.
Une hypothermie peut survenir pendant le traitement par l'acide valproïque, avec ou sans hyperammoniémie. L'hypothermie peut s'accompagner de léthargie, de confusion, de coma et de troubles cardiovasculaires et respiratoires.
Lors de l'utilisation d'acide valproïque, même avec une fonction hépatique normale, une hyperammoniémie peut survenir. Le niveau d'ammonium dans le sang doit être déterminé lorsque les patients développent une somnolence, des vomissements, des changements d'état mental, ainsi qu'une hypothermie. Si une hyperammoniémie sévère est détectée, le traitement par l'acide valproïque doit être interrompu. Une encéphalopathie hyperammoniémique (dans certains cas, mortelle) lors de l'utilisation d'acide valproïque peut se développer chez les patients présentant des troubles du métabolisme de l'urée, en particulier avec un déficit en ornithine transcarbamylase. Avant de commencer le traitement par l'acide valproïque, l'état du métabolisme de l'urée doit être étudié chez les patients ayant des antécédents d'encéphalopathie ou de coma d'origine inconnue, avec des vomissements et une léthargie périodiques, des épisodes d'irritabilité, une ataxie et des antécédents familiaux de troubles du métabolisme de l'urée. Les patients atteints d'encéphalopathie hyperammoniémique se développant à la suite d'un traitement par l'acide valproïque doivent recevoir d'urgence un traitement approprié, y compris l'arrêt de l'acide valproïque. Chez les patients recevant d'autres médicaments antiépileptiques, la transition vers l'acide valproïque doit être effectuée progressivement, atteignant une dose cliniquement efficace après 2 semaines, après quoi l'annulation progressive des autres médicaments antiépileptiques est possible. Chez les patients qui n'ont pas reçu de traitement avec d'autres médicaments antiépileptiques, une dose cliniquement efficace doit être atteinte après 1 semaine.
Le risque de développer des effets secondaires du foie est augmenté pendant le traitement anticonvulsivant combiné, ainsi que chez les enfants. Les boissons contenant de l'éthanol ne sont pas autorisées.
Avant la chirurgie, un test sanguin général (y compris la numération plaquettaire), la détermination du temps de saignement et les paramètres de coagulation sont nécessaires.
Si des symptômes d'un abdomen "aigu" apparaissent pendant le traitement, il est recommandé de déterminer l'activité de l'amylase dans le sang avant le début de la chirurgie pour exclure une pancréatite aiguë.
Pendant le traitement, il convient de prendre en compte la possible distorsion des résultats des tests d'urine dans le diabète sucré (due à une augmentation de la teneur en corps cétoniques), indicateurs de la fonction thyroïdienne. Avec le développement de tout effet secondaire aigu grave, il est nécessaire de discuter immédiatement avec le médecin de l'opportunité de poursuivre ou d'arrêter le traitement.
Lors de l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale, il est recommandé de prendre en compte l'augmentation de la concentration de la forme libre d'acide valproïque dans le plasma sanguin et de réduire la dose.
S'il est nécessaire de prescrire le médicament à des patients atteints de lupus érythémateux disséminé et d'autres maladies du système immunitaire, l'effet thérapeutique attendu et le risque éventuel de traitement doivent être évalués, car l'utilisation du médicament dans des cas extrêmement rares, il y avait des violations du système immunitaire.
Il n'est pas recommandé de prescrire le médicament aux patients présentant un déficit en enzymes du cycle de l'urée. Chez ces patients, plusieurs cas d'hyperammoniémie accompagnée de stupeur et/ou de coma ont été décrits.
Pendant le traitement, les boissons contenant de l'éthanol ne sont pas autorisées.
Les patients doivent être avertis du risque de prise de poids au début du traitement et conseillés de suivre un régime alimentaire pour minimiser une telle exposition.
Pour réduire le risque de développer des troubles dyspeptiques, il est possible de prendre des antispasmodiques et des agents enveloppants.
L'arrêt brutal du médicament CONVULEX ® peut entraîner une augmentation des crises d'épilepsie.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la participation à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Formulaire de décharge

Sirop pour enfants 50 mg/ml.
100 ml dans un flacon en verre brun avec un bouchon à vis en métal avec contrôle de la première ouverture. 1 flacon avec une seringue doseuse en plastique et notice d'utilisation dans une boîte en carton.

Date de péremption

5 années.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de stockage

Dans un endroit à l'abri de la lumière à une température ne dépassant pas 25°C
Garder hors de la portée des enfants.

Vacances des pharmacies

Sur ordonnance.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :

LLC "VALEANT", 115162, Moscou, st. Shabolovka, 31 ans, bâtiment 5, Russie

Fabricant de la forme posologique finie, emballeur, étiqueteur :
G.L.Pharma GmbH, Arnetgasse 3, A-1160 Vienne, Autriche

Réalisation du contrôle qualité :
Geroth Pharmaceutics GmbH, Arnetgasse 3, A-1160 Vienne, Autriche

Envoyer les réclamations des consommateurs à VALEANT LLC :
115162, Moscou, rue. Shabolovka, 31 ans, bâtiment 5, Russie

L'ampoule de 5 ml contient 500 mg valproate de sodium (correspondant à 433,9 mg).

1 ml de sirop contient 50 mg de substance active. Sirop Il est destiné au traitement en pédiatrie, il a donc une odeur fruitée particulière. Composants additionnels :, parahydroxybenzoate de méthyle, arôme pêche ou framboise, saccharinate de sodium, maltitol liquide.

Capsule contient 150, 300 ou 500 mg de principe actif. Composants supplémentaires : acide chlorhydrique, amidon hydrogéné, sorbitol, carion.

Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous forme de sirop (forme pour enfants), de gélules, de gouttes et de solution.

Le sirop et les gouttes sont disponibles en flacons en verre de 100 ml. Dans un emballage en carton, il y a 1 bouteille et un doseur spécial.

Le blister contient 10, 20 gélules. Dans un paquet de carton, 5, 10 ampoules.

La solution est disponible en ampoules de 5 ml emballées dans un emballage en polymère avec des cellules. Dans un emballage en carton, 5 ampoules.

effet pharmacologique

Antiépileptique contenant du valproate de Na. Effet anticonvulsivant assurée par 2 mécanismes d'action sur le système nerveux. Le mécanisme direct repose sur une augmentation de la concentration de valproate dans le système nerveux ; indirect - sur la modification, l'effet sur la membrane et l'accumulation de métabolites de la substance active.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Après la prise de valproate, une augmentation du niveau est enregistrée acide gamma-aminobutyrique . Dans le contexte du traitement, la période de la phase intermédiaire de sommeil est réduite, la durée du sommeil non paradoxal est augmentée. L'ingrédient actif est capable de pénétrer dans le lait maternel, de passer à travers les deux barrière hématoplacentaire et hématoencéphalique. La concentration la plus élevée est observée dans le liquide extracellulaire et le plasma. La même quantité de valproate se dépose dans le sang et le liquide céphalo-rachidien.

La liaison aux protéines plasmatiques est dose-dépendante (80-95%). la substance active est réalisée dans le système hépatique. Lorsque seule la fraction libre est excrétée par le corps. Avec une pathologie hépatique, le temps d'élimination du médicament ralentit en raison d'un faible métabolisme.

Indications pour l'utilisation

Le médicament est prescrit pour tous les types généralisé :

• clonique;
• Tonique;
• tonico-clonique.

Le médicament est utilisé sous la forme focale (en présence et en l'absence de généralisation secondaire). À troubles bipolaires et syndrome maniaque l'acide valproïque est également utilisé.

En pédiatrie, le sirop de Konvuleks est prescrit pour prévenir les convulsions fébriles récurrentes (si le traitement aux benzodiazépines est inefficace).

La solution est utilisée pour le traitement à court terme de l'épilepsie chez les personnes qui, pour certaines raisons, ne peuvent pas prendre les comprimés Convulex.

Contre-indications

• porphyrie ;
• pathologie grave du système hépatique,;
• thrombocytopénie sévère (baisse du nombre);
• hémorragique .

Avec prudence, l'acide valproïque est prescrit pour :

• suppression (anémie, leucopénie);
• pathologie du système rénal;
• les maladies du pancréas en phase de compensation ;
• avec des types de crises sévères (en pédiatrie);
• thérapie avec d'autres médicaments antiépileptiques;
• hypoprotéinémie ;
• lésions cérébrales (formes organiques);
• enzymopathies congénitales .

Effets secondaires de Convulex (réactions indésirables)

Des réactions négatives sont enregistrées en thérapie combinée et à une concentration d'acide valproïque supérieure à 100 mg / l.

Tube digestif:

• (ou vice versa, augmentation de l'appétit);
• vomir;
• hépatite;
• gastralgie;
• nausée;

Système nerveux:

• ataxie ;
• troubles de la conscience;
• somnolence;
• dysarthrie;
• stupeur.

Rarement, les patients changent d'humeur, de style de comportement et d'état mental :

• fatigue;
• excitation;
• psychose;
• état hyperactif;
• irritabilité.

Système endocrinien:

• une augmentation du volume des glandes mammaires;
• forme secondaire ;
• dysménorrhée ;
• galactorrhée.

Effets secondaires des sens :

• nystagmus;
• diplopie;
• "mouches".

Les changements du système sont moins souvent enregistrés hémostase , métabolisme, (réaction réversible), périphérique .

Instructions pour Konvuleks (Méthode et dosage)

Le sirop se prend per os pendant les repas (autorisé après les repas). Le kit comprend un appareil de mesure spécial, à l'aide duquel le dosage est effectué. Il est recommandé de diviser la quantité quotidienne d'acide valproïque en 3 doses. La sélection des doses est effectuée en tenant compte de l'âge, du poids de l'enfant et des maladies concomitantes. Dans le traitement d'autres médicaments visant à arrêter les crises, le dosage de Konvuleks est effectué dans les 15 jours. En évaluant les résultats du traitement, tous les 2-3 jours, un ajustement de la dose est effectué en monothérapie.

Les gélules sont destinées à une administration orale pendant les repas (autorisées après). Il est inacceptable d'ouvrir des gélules et de les écraser. La dose quotidienne peut être divisée en 2 prises. Le dosage est effectué sur une base individuelle, le titrage est effectué dans un délai d'un mois avec une thérapie complexe; en monothérapie - 7 jours. Le calcul de la dose quotidienne est effectué selon le schéma: 10-15 mg / kg. Le titrage est effectué en tenant compte de la concentration plasmatique du composant actif dans le sang, de la tolérance et de l'efficacité du contrôle des crises d'épilepsie.

Mode d'emploi Convulex sous forme de solution: le médicament est administré par voie intraveineuse avec un solvant spécial ou sous forme de perfusion bolus. Il peut agir comme un solvant. La dose quotidienne est calculée selon le schéma - 20-30 mg / kg.

Les gouttes sont prescrites 2 à 3 fois par jour avec les repas. La dose quotidienne initiale est de 10/15 mg/kg. Ensuite, tous les 4 jours, la dose est augmentée de 200 mg.

Surdosage

La symptomatologie se manifeste en fonction de la dose. Dans les cas bénins, il est noté nausée , vertiges , sédation . En cas d'intoxication grave, la respiration est déprimée, une hyporéflexie se développe, acidose métabolique , myosis, hypotonus. Se développe rarement œdème cérébral et élever . Attribuer, effectuer une thérapie post-syndromique.

Interaction

Il est déconseillé de prescrire des médicaments provoquant des convulsions ou réduisant seuil de crise . La nomination de neuroleptiques, les phénothiazines est inacceptable. Les carbapénèmes, l'aztréonam et le millepertuis réduisent l'efficacité du médicament, augmentant le risque de convulsions. Le phénobarbital et la carbamazépine réduisent le niveau d'acide valproïque. Convulex ralentit l'excrétion du felbamate. Il est nécessaire d'avertir le médecin de la prise de tous les médicaments avant de sélectionner la dose d'acide valproïque.

Conditions de vente

Strictement conforme à la recette.

Conditions de stockage

Le rayonnement solaire détruit la structure de la solution et du sirop. Plage de température : 15-25 degrés.

Date de péremption

Les gélules, la solution et le sirop se conservent 5 ans. La solution finie perd son efficacité après une journée.

Analogues

Coïncidence dans le code ATX du 4ème niveau :

• Décorer ;
• Convulsofine.

enfants

Les formes prolongées de comprimés sont contre-indiquées chez les enfants de moins de 3 ans. En pratique pédiatrique, le sirop est utilisé.

Pendant la grossesse (et l'allaitement)

Un traitement anticonvulsivant avec de l'acide valproïque suggère une protection maximale contre. Des études expérimentales sur des animaux ont révélé une forte effet tératogène substance active. Dans 2% des cas, des anomalies du développement du système nerveux ont été enregistrées chez des enfants nés de femmes ayant pris Convulex au cours du premier trimestre. Il est conseillé à ces patients de prescrire de l'acide folique. Avec une forte probabilité de développer des convulsions, les doses d'acide valproïque sont prescrites au minimum et les autres médicaments anticonvulsivants sont annulés. Contrôle obligatoire de l'indicateur d'acide valproïque dans le sang.

Avis sur Convulex (opinion des patients et des médecins)

Le médicament est activement utilisé dans la pratique neurologique pour prévenir les crises d'épilepsie. Les portails thématiques contiennent une variété d'avis de patients. La plupart d'entre eux décrivent tous les symptômes négatifs qui peuvent accompagner un traitement anticonvulsivant. Des situations sont décrites lorsque, incapables de résister aux effets indésirables, les patients ont annulé le médicament par eux-mêmes, après quoi les crises d'épilepsie sont revenues, modifiant le style et le mode de vie habituels des patients.

En pratique pédiatrique, les neurologues prescrivent la forme de médicament la plus accessible - le sirop Konvuleks pour les enfants. Les examens des parents confirment la grande efficacité du médicament dans le traitement de l'épilepsie, car le nombre et la gravité des crises sont considérablement réduits, malgré l'effet négatif de l'acide valproïque sur les capacités mentales des enfants.

Prix ​​Convulex, où acheter

Le coût d'un médicament antiépileptique dépend de la forme posologique, de la région de vente et de la chaîne de pharmacies. Le prix de Convulex sous forme de comprimé est de 500 roubles (500 mg, 50 pièces), sous forme de solution - 1400 roubles.

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