Данная статья - это не руководство по применению лечебного препарата «Нео-Пенотран Форте». Это небольшие выдержки из аннотации по использованию этого медикамента, отзывы пациентов, мнения и советы врачей. Также здесь представлена информация о некоторых аналогах «Нео-Пенотран Форте». Перед тем как приступить к применению этого препарата, необходимо посоветоваться со своим врачом. Самолечение не допустимо!
«Нео-Пенотран Форте» - что это?
Данный препарат - это комбинированное лекарство, широко используемое в гинекологии для предотвращения и терапии различных женских заболеваний. Медикамент «Нео-Пенотран Форте», инструкция по применению которого только подтверждает этот факт, обладает следующими лечебными свойствами:
Способствует уничтожению и минимизации разнообразных микробов в женском организме такое лекарственное средство, как «Нео-Пенотран Форте». Аналоги этого препарата также обладают противомикробным действием. Положительные воздействия на организм человека этого медикамента обусловлены терапевтически эффективными свойствами его составляющих компонентов:
Метронидазол весьма действенно работает по отношению к следующим микроорганизмам:
- Стрептококкам.
- Гардиреллам.
- Трихинеллам.
- Грибкам рода Кандида.
Форма выпуска и состав лекарственного препарата
Противомикробный медикамент представляет собой плоской формы Реализуется данный препарат в упаковках по 7 штук в каждой. На сегодняшний день выпускают свечи «Нео-Пенотран Форте» в нескольких составах, это:
- «Нео-Пенотран» - 100 мг миканазола нитрата и 500 мг метронидазола.
- Свечи - 200 мг миканазола нитрата и 750 мг метронидазола.
- Суппозитории вагинальные «Нео-Пенотран Форте-Л» - 200 мг миканазола нитрата, 750 мг метронидазола, 100 мг лидокаина.
Показания к применению
Назначается данное лекарственное средство только женщинам, мужскому населению оно не предназначено. Прописывается «Нео-Пенотран Форте», аналог препарата,то естьзаменитель со сходными терапевтическими действиями, при следующих заболеваниях:
- Вагинальный кандидоз.
- Вагинит трихомонадный.
- Вагинит смешанной формы.
- Вагинит бактериального свойства.
- Вульвовагинит грибкового происхождения.
По советам врачей, данный препарат используется в течение недели до и после хирургического вмешательства. По данным клинических испытаний «Нео-Пенотран» снижает почти вдвое риск возникновения осложнений после проведенных хирургических вмешательств.
Побочные действия
«Нео-Пенотран Форте» - это лекарство, а значит, как и любой медикамент, оно может негативно воздействовать на организм человека в целом. Свечи «Нео-Пенотрана Форте» могут способствовать возникновению следующих симптомов:
- Аллергия: зуд, крапивница, сыпь, отек, покраснение лица и даже
- Тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, сухость или стоматит, нарушение вкусовых рецепторов, запор, боль в животе.
- Вагинальный дискомфорт: зуд, жжение, покраснение, раздражение. При сильном раздражении необходимо прекратить лечение данным препаратом.
- Расстройства нервной системы, такие как быстрая утомляемость, судороги, вспыльчивость и перемена настроения, ложные ощущения, головная боль.
- Нарушение показаний крови, например, снижение количества лейкоцитов.
После окончания терапевтического курса все вышеперечисленные симптомы проходят сами собой. Некоторые побочные проявления теоретически возможны из-за небольшой всасываемости лидокаина при применении суппозиторий.
Противопоказания к применению «Нео-Пенотран Форте»
При беременности в течение первых 3-х месяцев вынашивания ребенка терапия данными свечами строго запрещена. Во втором и третьем триместре использование лекарства возможно только по строгим предписаниям. То есть если предполагаемая польза лечения для матери превысит потенциальную опасность для будущего ребенка.
В период лактации, если мать проходит лечение таким терапевтическим средством как «Нео-Пенотран Форте», отзывы и советы врачей - прекратить вскармливание грудью младенца. Это необходимо сделать потому, что лекарство способно проникать в грудное молоко, а это чревато последствиями для здоровья малыша.
Кроме того, противогрибковый препарат противопоказан при таких симптомах:
- Гиперчувствительность к препарату и его составляющих.
- Заболевания сердца: сердечная недостаточность, блокада сердца и др.
- Эпилепсия и другие заболевания нервной системы.
- Тяжелые нарушения работы печени.
- Порфирия.
«Нео-Пенотран Форте», аналоги этого лекарства, противопоказаны пациентам, не достигшим 18 лет.
Передозировка
При случайном попадании антибактериального лекарства внутрь организма, пациентам промывают желудок и прописывают симптоматическое лечение. По наблюдениям врачей-специалистов, при чрезмерном количестве в организме человека медикаментозного препарата «Нео-Пенотран Форте» (свечи), отзывы пациентов всячески подтверждают эту информацию, могут возникнуть следующие проявления:
- Тошнота.
- Рвота.
- Судороги.
- Потемнение мочи.
- Гипотензия.
- Атаксия, то есть шаткость при ходьбе.
- Коллапс и др.
Инструкция по применению и дозы
Длительность курса лечения данным лекарственным средством определяется в зависимости от заболевания, осложнения и эффективности терапии. Используя свечи «Нео-Пенотран Форте» (инструкцияпо применению должна точно соблюдаться), необходимо придерживаться определенной схемы и дозировки, что состоят в следующем:
- Суппозитории применяются интравагинально 2 раза в день: утром и на ночь перед сном в течении 7 дней.
- При запущенных состояниях лечение увеличивается до 2-х недель.
Для терапевтических мер против молочницы препарат назначается дважды в день по 1 свече внутривагинально в течение недели. Если проявление молочницы все же не исчезли за 7 дней, то лечение можно продлить до 14 дней. Более длительная терапия может спровоцировать симптомы передозировки, которые описаны выше. Суппозиторию необходимо вводить глубоко во влагалище лежа при помощи одноразовых напальчников, которые прилагаются в упаковке. По отзывам пациенток, это весьма гигиенично, безболезненно и комфортно. Кроме того, очень легко открыть индивидуально упакованную свечу: не нужно пользоваться ножницами.
При назначении противогрибковых свечей пациенткам старше 65-летнего возраста изменения режима дозирования лекарства не требуется.
Особые указания
Существуют некоторые особенные правила при применению «Нео-Пенотран Форте», отзывы пациентов и рекомендации медиков при этом сходятся в едином мнении. Особые указания при использовании лекарства:
- Крайне не желательно принимать алкогольные напитки одновременно с курсом лечения данным лекарственным средством. Алкоголь можно будет употреблять без ущерба здоровью в допустимых нормах естественно только по истечении 24-48 часов после окончания курса терапии.
- Нельзя принимать внутрь «Нео-Пенотран Форте- Л». Аналог препарата используется только интравагинально.
- Существуют некоторые ограничения, а также невозможность использования антимикробного средства с другими лекарствами. Список возможных терапевтических средств, с которыми может негативно взаимодействовать «Нео-Пенотран Форте», указан в инструкции по применению.
- Следует быть осторожным при использовании свечей одновременно с предметами контрацепции, такими как вагинальные диафрагмы или презервативы. Есть риск того, что свеча может повредить резиновое изделие.
- Пациенток с нужно лечить одновременно с их половыми партнерами.
- Возможно, активные вещества антимикробного лекарства влияют на уровень гликемии при определении содержания глюкозы, а также на активность печеночных ферментов в крови.
- Важно знать, что «Нео-Пенотран Форте», аналоги данного препарата, никак не влияют на способность к управлению автомобилями и другими механизмами и агрегатами.
Многие пациентки задаются вопросом о том, возможно ли не прерывать лечение во время месячных. Менструация, согласно инструкции по применению, не входит в число противопоказаний. Многочисленные отзывы и советы врачей свидетельсвуют о том, что прерывать терапию нежелательно. В период менструации необходимо будет пользоваться не гигиеническими тампонами, а прокладками. На будущее - если есть возможность использовать данный препарат после наступления критических дней, то так и нужно поступать.
Аналоги «Нео-Пенотран Форте»
Точных заменителей вышеуказанного лекарственного средства на сегодня не существует. «Клион-Д 100» является практически идентичным по химическому составу такому лекарству, как свечи «Нео-Пенотран Форте». Аналог содержит одинаковые активные вещества, то есть метронидазол и миконазол нитрат. Единственное отличие в том, что действующие вещества в этом препарате находятся в другом количестве.
Также выпускаются и другие заменители со сходными лечебными свойствами, это:
- «Метромикон Нео».
- «Метрогил».
- «Лактонорм» и др.
Условия хранения и срок годности
Лекарственное средство можно использовать в течение 3 лет со дня изготовления. Понятно, что вскрытая упаковка столь долго храниться не может. Свечи «Нео-Пенотран Форте», аналоги препарата в том числе, отпускаются по рецепту врача. Хранить данное средство необходимо:
- В недоступном для детей расположении.
- В темном месте.
- При комнатной температуре. В холодильнике данный препарат хранить не рекомендуется.
Информация о лекарственном препарате «Нео-Пенотран Форте» представлена в этой статье только в целях ознакомления. Эта статья - не руководство для самостоятельного лечения. Необходима консультация врача-специалиста перед использованием этого препарата. Также пациенту желательно ознакомиться с инструкцией по применению «Нео-Пенотрана Форте», утвержденной производителем.
Последняя актуализация описания производителем 31.07.2014
Фильтруемый список
Действующее вещество:
Описание лекарственной формы
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противопротозойное, противогрибковое, антибактериальное .Фармакодинамика
Суппозитории Нео-Пенотран ® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis . Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран ® при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы); миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T 1/2 метронидазола равен 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Показания препарата Нео-Пенотран ®
трихомонадный вульвовагинит;
смешанная вагинальная инфекция.
Противопоказания
гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;
порфирия;
эпилепсия;
тяжелые нарушения функции печени;
беременность (I триместр);
возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);
у девственниц.
Применение при беременности и кормлении грудью
Суппозитории Нео-Пенотран ® можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Побочные действия
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства-производные имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (в 2-6% случаев).
Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к 3-му дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.
К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — реакции повышенной чувствительности, диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.
Взаимодействие
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.
Способ применения и дозы
Интравагинально, глубоко.
По 1 вагинальному супп. на ночь и 1 вагинальному супп. утром в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® следует применять в течение 14 дней.
Для пожилых пациенток (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Особые указания
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.
Препарат нео-пенотран форте, предназначенный для местного лечения вагинитов и вагинозов, несколько отличается от всех других лекарств подобного действия. Чтобы лучше оценить возможность использования этого средства, рассмотрим его основные преимущества и недостатки. Пусть это поможет решить, стоит Вам использовать его для лечения или нет.
Преимущества препарата
Хороший эффект
Нео-пенотран – это комбинированное средство, содержащее два активных компонента: миконазол, эффект которого направлен на устранение , и метронидазол, губительно влияющий на некоторых представителей бактериальной флоры. Действуя вместе, эти вещества уничтожают широкий спектр вредных организмов, которые вызывают молочницу, нарушения микрофлоры и воспаление слизистой оболочки влагалища. Лекарство борется с проблемой целенаправленно и эффективно.
Многочисленные показания
Свечи хорошо справляются с большим числом болезней, которые имеют одинаковые или почти одинаковые клинические проявления. В список показаний входят следующие патологии:
— нарушения микрофлоры влагалища (бактериальный вагиноз);
— вагиниты, в том числе смешанного происхождения;
— трихомонадная инфекция.
Это сильно отличает средство от препаратов «узкой специализации», многие из которых одолевают лишь молочницу.
Удобство использования
Как известно, при введении вагинальных свечей следует пользоваться перчатками, но подавляющее большинство женщин этого не делает. Небольшая, но приятная «фишка» лекарства заключается в том, что его выпускают в комплекте с резиновыми напальчниками. Таким образом, производители защищают пациенток от возможных осложнений, связанных с пренебрежением правилами гигиены лечения.
Простая схема лечения
Лечиться нео-пенотраном совсем несложно. Суппозитории ставят вагинально на ночь на протяжении недели, то есть на курс уходит одна упаковка. Если пациентка сталкивается с упорным течением болезни, свечи можно применять на протяжении 2 недель.
Недостатки свеч нео-пенотран форте
Резорбтивное действие
Многие свечи, применяемые в гинекологии, не содержат веществ, проникающих в кровоток, но нео-пенотран не из таких. Как уже упоминалось, в составе средства есть метронидазол. Это лекарство обладает способностью всасываться в кровь, то есть имеет резорбтивное действие. Порядка 20% введенной дозы метронидазола неизбежно проникает внутрь организма. С одной стороны, пятая часть — не так уж много, но, с другой, этого достаточно, чтобы вызвать побочные эффекты. По этой причине некоторым пациенткам нельзя порекомендовать пенотран как лучшее лекарство. Например, в начале беременности и при грудном вскармливании средство использовать нежелательно.
Частое появление местных побочных эффектов
В сравнении со многими другими средствами (производными имидазола), препарат чаще дает местные побочные эффекты. До 5% больных отмечают, что с началом лечения у них усилился зуд и жжение во влагалище. Эти ощущения либо появляются после первой же свечки, либо постепенно нарастают к третьему дню терапии. К счастью, в большинстве случаев они не приносят сильного дискомфорта и исчезают по мере лечения.
Вообще, в появлении и силе возникших местных эффектов есть закономерность. На препарат реагирует только воспаленная слизистая; если бы, гипотетически, это лекарство использовала здоровая женщина, никаких неудобств ей бы это не причинило. Таким образом, чем сильнее проявляется воспаление при Вашей болезни, тем больше вероятность, что Вас дополнительно побеспокоят жжение и зуд.
Наличие общих побочных эффектов
У средства есть и общие побочные явления, которые, тем не менее, бывают довольно редко. К ним относят кожную сыпь, головную боль, снижение аппетита, понос или запор, дискомфорт и боли в животе, ощущение вялости. Обычно они выражены не настолько сильно, чтобы снижать трудоспособность или как-то еще значительно воздействовать на качество жизни.
Наличие противопоказаний
Кроме первого триместра беременности и грудного вскармливания, нео-пенотран форте имеет несколько противопоказаний, о которых ни в коем случае нельзя забывать. Это порфирия (наследственное заболевание с нарушением пигментного обмена), эпилепсия, печеночная недостаточность и возраст до 18 лет.
Мы привыкли к тому, что, чем опаснее препарат, тем выше планка возрастного ограничения для его приема. По логике, пенотран должен быть весьма опасным. Но это не так – просто в младших возрастных категориях его испытания не проводились.
Взаимодействие с другими лекарствами
Действующие препараты свеч вступают во взаимодействие с другими препаратами, поэтому их нежелательно применять параллельно с некоторыми лекарствами. Совместное использование может приводить к патологическим реакциям.
При одновременном лечении нео-пенотраном и антикоагулянтами (варфарин) отмечается усиление действия последних и появление склонности к кровоточивости. Если параллельно со свечами человек применяет дисульфирам (препарат для лечения алкоголизма) возможны изменения поведения и даже психоз. Когда средство используется в одно время с циметидином (лекарство, снижающее секрецию желудочного сока), циметидин чаще дает побочные эффекты со стороны нервной системы.
Использовать пенотран или нет? Решение должно приниматься индивидуально. Не смотрите на численную разницу между количеством плюсов и минусов; главное – то, какие из них наиболее актуальны именно в Вашем случае. Нео-пенотран нельзя назвать неэффективным средством, просто при его применении нужно соблюдать определенные предосторожности. Если не забудете их учесть, все будет хорошо.
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действиемПрепарат: НЕО-ПЕНОТРАН ® ФОРТЕ (NEO-PENOTRAN ® FORTE)
Активное вещество: metronidazole, miconazole
Код АТХ: G01AF20
КФГ: Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Коды МКБ-10 (показания): A59, B37.3, N76
Рег. номер: ЛСР-006559/09
Дата регистрации: 17.08.09
Владелец рег. удост.: JENAPHARM (Германия) произведено EMBIL PHARMACEUTICAL (Турция)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: витепсол S55 - 1.55 г.
7 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.
Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.
Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метаболизм и выведение
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.
T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
ПОКАЗАНИЯ
Вагинальный кандидоз;
Бактериальный вагиноз;
Трихомонадный вагинит;
Вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® Форте следует применять в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
I триместр беременности;
Порфирия;
Эпилепсия;
Тяжелые нарушения функции печени;
Пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;
Повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.
Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности - 2 года.
Состав и форма выпуска
Суппозитории вагинальные — 1 супп. метронидазол (микронизированный) — 750 мг миконазола нитрат (микронизированный) — 200 мг вспомогательные вещества: витепсол S 55 — 1550 мг в блистере по 7 шт.; в пачке картонной 1 блистер с упаковкой напальчников.
Описание лекарственной формы
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран® Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся. Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола — 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Фармакодинамика
Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.
Показания к применению
— вагинальный кандидоз;
— бактериальный вагиноз;
— трихомонадный вагинит;
— вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания к применению
— I триместр беременности;
— порфирия;
— эпилепсия;
— тяжелые нарушения функции печени;
— пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;
— повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.
Применение при беременности и детям
Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Противопоказание: пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.
Побочные действия
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.
Лекарственное взаимодействие
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции. Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия. Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина. Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови. Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции). Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов. Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития. Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрацию в плазме.
Дозировка
Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.
При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, — в течение 14 дней.
Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, которые прилагаются к упаковке.
Пожилые пациентки (старше 65 лет) — те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости — промывание желудка. Улучшение состояния после быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует.