Действующими веществами являются амоксициллин и клавулановая кислота.
Амоксиклав (125мг+31,25мг)/5 мл
Каждые 5 мл суспензии содержат 125 мг амоксициллина в форме тригидрата и 31,25 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота безводная, цитрат натрия безводный, бензоат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, диоксид кремния, клубничный ароматизатор, сахарин натрия, маннитол.
Амоксиклав (250мг+62,5мг)/5 мл ФОРТЕ
Каждые 5 мл суспензии содержат 250 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата и 62,5 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота безводная, цитрат натрия безводный, бензоат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, диоксид кремния, ароматизатор дикая вишня, сахарин натрия, маннитол.
Описание
Белый или желтовато-белый кристаллический порошок. При добавлении воды образуется практически белая или желтая гомогенная суспензия.
Показания к применению
Амоксикпав является антибиотиком, предназначенным для лечения инфекционных заболеваний. Он относится к группе бета-лактамных антибиотиков с широким спектром антибактериальной активности. Амоксиклав оказывает лечебное действие путем угнетения синтеза бактериальной клеточной стенки, таким образом он убивает бактерии, являющиеся возбудителями инфекций.
Амоксиклав применяется для лечения широкого спектра бактериальных инфекций:
Инфекции верхних дыхательных путей (включая ЛОР патологию), такие как синуситы, воспаления среднего уха, рецидивирующий тонзиллит;
Инфекции нижних дыхательных путей, в частности тяжелые обострения хронического бронхита и бронхопневмоний;
Инфекции мочеполового тракта и абдоминальные инфекции;
Инфекции кожи и мягких тканей, а также соединительной ткани, включая укусы животных;
Тяжелые стоматологические абсцессы с воспалением окружающих тканей.
Противопоказания
Если у Вашего ребенка аллергия к амоксициллину и клавулановой кислоте или любым другим компонентам препарата;
Если у Вашего ребенка аллергия к другим пенициллиновым или бета-лактамным антибиотикам (например, цефалоспоринам).
Если ранее при приеме препарата у Вашего ребенка возникали реакции в виде кожных высыпаний, отека лица, шеи или туловища, а также затруднялось дыхание, то, по всей вероятности, у него аллергия на данный препарат.
Если ребенок страдает тяжелыми расстройствами функции печени, а также если ранее у него отмечалась холестатическая желтуха или дисфункция печени, вызванная пенициллиновыми антибиотиками или препаратами, содержащими комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты;
Если ребенок болен моноцитарной ангиной (инфекционным мононуклеозом) или лимфолейкозом.
Беременность и период лактации
Если суспензия Амоксикпава назначена лично Вам, а не Вашему ребенку, и если Вы беременны (или предполагаете, что беременны), поставьте об этом в известность врача. Как и все другие препараты, Амоксиклав нежелательно применять во время беременности. В данном случае решение о необходимости приема препарата примет лечащий врач.
Амоксиклав можно использовать во время кормления грудью. За исключением риска сенсибилизации (гиперчувствительности), связанного с выделением следовых количеств препарата в грудное молоко, никаких других отрицательных воздействий на детей, вскармливаемых грудным молоком, не обнаружено.
Всегда следуйте рекомендациям лечащего врача. Перед началом приема любого препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Вождение автомобиля и работа с механизмами
Амоксиклав оказывает крайне слабое влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами; однако могут иметь место такие редкие нежелательные побочные эффекты, как спутанность сознания, головокружение или судороги.
Способ применения и дозы
Дозу и кратность приема назначит лечащий врач. Она зависит от типа инфекции, возраста и веса ребенка.
Обычная суточная доза суспензии для детей в возрасте до 12 лет составляет 25* мг/кг/сутки. При более тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 50** мг/кг/сутки. Суточную дозу разделить на 3 приема (каждые 8 часов).
Для облегчения дозирования суспензии к флакону прилагается дозирующая пипетка.
*Каждые 25 мг Амоксиклава содержат 20 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты. **Каждые 50 мг Амоксиклава содержат 40 мг амоксициллина и 10 мг клавулановой кислоты.
Кратность приема препарата
Суспензию следует принимать три раза в сутки, согласно распорядку дня, например во время приема пищи.
Продолжительность приема препарата
Продолжительность курса лечения определит лечащий врач.
Не заканчивайте курс лечения Вашего ребенка данным препаратом раньше предписанного врачом срока, даже если ребенок почувствовал себя лучше. Если Вы прекратите применение препарата до окончания курса лечения, некоторые бактерии смогут выжить и вновь вызвать инфекцию.
Однако если Ваш ребенок пройдет курс лечения предписанным количеством препарата или срок приема препарата достигнет двух недель, а выздоровление не наступит, проконсультируйтесь с врачом. Если Вы считаете, что эффект препарата является недостаточным, также проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Как правило, суспензию готовит фармацевт в аптеке.
Амоксиклав (125мг+31,25мг)/5 мл: бутылочку встряхнуть для разрыхления порошка, добавить 86 мл воды в двух порциях (до метки), каждый раз интенсивно взбалтывая.
Амоксиклав (250мг+62,5мг)/5 мл: бутылочку встряхнуть для разрыхления порошка, добавить
85 мл воды в двух порциях (до метки), каждый раз интенсивно взбалтывая. Перед каждым употреблением содержимое флакона хорошо взболтайте.
Побочное действие
Как и все лекарственные препараты, Амоксиклав может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя они появляются не у всех. Обычно эти эффекты незначительны по тяжести и носят временный характер. Наиболее частыми побочными эффектами являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и диарея). Их можно свести к минимуму, если принимать препарат во время или непосредственно перед едой.
Как и большинство препаратов, Амоксиклав очень редко или редко вызывает серьезные неблагоприятные реакции.
Если у Вашего ребенка проявился один из нижеперечисленных симптомов, прекратите давать ему Амоксиклав, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или обратитесь за помощью в больницу:
Отек лица, губ, слизистой оболочки ротовой полости и глотки или других частей тела, который может вызвать затруднения глотания или дыхания;
Кожные аллергические реакции, сопровождающиеся зудом, например, сыпь типа крапивницы;
Желтуха (пожелтение кожи или склер глаз).
В подобных случаях ребенку требуется неотложная медицинская помощь или госпитализация.
Также как можно скорее сообщите своему лечащему врачу или обратитесь в больницу, если Вы заметите у ребенка:
Тяжелую диарею с кишечным кровотечением;
Потемнение мочи и обесцвечивание кала (стула), а также пожелтение кожи и глаз;
Значительное уменьшение или увеличение количества мочи по сравнению с обычным; помутнение или появление в моче крови, а также другие ее изменения; трудное и болезненное мочеиспускание, боль в почках;
Образование пузырей или шелушение кожи, а также покраснение или образование кровоподтеков на коже;
Реакции со стороны крови, вызывающие образование кровоподтеков, более частые инфекции (например, фарингит) или анемию;
Судороги.
Это серьезные нежелательные побочные эффекты, которые встречаются очень редко, но требуют медицинской помощи.
Другие побочные эффекты:
Частыми побочными эффектами (более 1 случая на 100 человек и менее 1 случая на 10 человек) являются:
Молочница (инфекция полости рта, влагалища и кожных складок, вызываемая
дрожжевым грибком); за помощью в лечении молочницы обратитесь к своему
лечащему врачу или фармацевту;
Расстройства желудка, включая тошноту, рвоту или диарею;
Зуд кожи в перианальной области.
Редкими побочными эффектами (более 1 случая на 10 ООО человек и менее 1 случая на 1000 человек) являются:
Головная боль, головокружение;
Боль в животе, воспаление слизистой оболочки полости рта;
Возможное окрашивание зубов, которое проходит после чистки зубной щеткой.
Очень редкие побочные эффекты (встречаются реже чем у 1 из 10 000 пациентов):
Язык может приобрести коричневый или черный цвет;
Кристаллы в моче, которые, как правило, выявляются только при микроскопии; моча может становиться мутной, а мочеиспускание - трудным и болезненным;
Гиперактивность, чувство тревоги, сонливость, спутанность сознания, агрессия;
Лихорадка.
В случае возникновения серьезных или новых, не упомянутых в данной инструкции, побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка
Если Ваш ребенок принял большее количество препарата, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Покажите доктору оставшуюся во флаконе суспензию.
У большинства пациентов при передозировке симптомы отсутствовали или были незначительные проявления со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, боль в животе, рвоту и диарею. У некоторых пациентов наблюдались кожные высыпания, гиперактивность или сонливость. Также возможно развитие таких клинических симптомов, как возбуждение и бессонница, а в редких случаях могут возникнуть судороги или нарушение функции почек по причине формирования кристаллов в моче.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Ваш ребенок принимает или в течение недавнего времени принимал другие лекарственные препараты, включая безрецептурные, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Следует обратить особое внимание врача на прием Вашим ребенком любого из следующих препаратов:
Любые бактериостатические химиотерапевтические/антибактериальные препараты (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды);
Метотрексат;
Аллопуринол (используется при лечении подагры);
Оральные антикоагулянты (препараты, предотвращающие свертывание крови, например, варфарин);
Пробенецид;
Сульфасалазин;
Дигоксин (сердечное средство);
Дисульфирам.
Если суспензия Амоксиклав была назначена взрослому, следует учесть, что антибиотики снижают эффективность оральных контрацептивов, поэтому в период лечения Амоксиклавом пользуйтесь дополнительными методами контрацепции.
Во время лечения препаратом Амоксиклав могут возникать ложноположительные реакции на глюкозу в моче, а также меняться результаты анализов крови. Если Вашему ребенку будут делать анализы крови, сообщите лечащему врачу или медицинской сестре о том, что он принимает Амоксиклав.
Препарат следует давать ребенку непосредственно перед приемом пищи, это снижает вероятность появления желудочно-кишечных расстройств.
Особенности применения
Будьте особенно осторожны при лечении Амоксиклавом
Если у ребенка имеются нарушения функции почек или печени; в этом случае лечащий врач должным образом скорректирует дозу препарата или увеличит интервал между приемами препарата;
Если у ребенка имеются тяжелые аллергические заболевания или бронхиальная астма. Если у Вашего ребенка когда-либо наблюдалось одно из вышеперечисленных состояний, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу.
Следует соблюдать особую предосторожность при применении препарата у детей с тяжелой диареей и/или рвотой.
Если ранее при применении антибактериальных препаратов у Вашего ребенка возникала тяжелая диарея, сообщите об этом лечащему врачу. Существует опасность возникновения
псевдомембранозного колита, который может протекать как в легкой, так и в тяжелой, угрожающей жизни больного, форме.
Если ребенок принимает данный препарат в течение длительного времени, существует опасность возникновения инфекций, вызванных резистентными бактериями или грибками.
Во избежание развития кристаллурии (образование кристаллов в моче) в период лечения Амоксиклавом ребенок должен употреблять большое количество жидкости.
В случае возникновения любого из перечисленных состояний поставьте об этом в известность лечащего педиатра.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Порошок хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Готовую суспензию хранить в плотно закрытом флаконе при температуре от 2 до 8°С не более 7 дней.
Перед употреблением энергично взболтать!
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Каждая таблетка (375 мг) содержит 250 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли - соотношение 2:1. Неактивные ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, диоксид титана.
Каждая таблетка (625 мг) содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли - соотношение 4:1. Неактивные ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, диоксид титана.
Описание
Таблетки 375 мг: белые или почти белые восьмиугольные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой 250/125 на одной стороне и АМС на другой стороне.
Таблетки 625 мг: белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическое действие" type="checkbox">
Фармакологическое действие
Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора Р-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией Р-лактамаз как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Клавулановая кислота обладает слабой собственной антибактериальной активностью. Амоксиклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих Р-лактамазы: Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), S. epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeria spp., Entorococcus spp.
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella vaginalis, H. influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhaliss, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia entorocolitica.
Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimyces israelii.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 час после приема.
Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гемато-энцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводятся в грудное молоко. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.
Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по- видимому, интенсивному метаболизму. Амоксициллин выводится почками практически в неизменном виде тубулярной секрецией и клубочковой фильтрацией. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1 -1.5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7.5 часов для амоксициллина и до 4.5 часов для клавулановой кислоты.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.
Показания к применению
Амоксиклав предназначен для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота штаммами: .Инфекции верхних дыхательных путей (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, тонзиллофарингит)
Инфекции нижних дыхательных путей (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры)
Инфекции мочевых путей (в том числе циститы, уретриты, пиелонефриты)
Инфекции в гинекологии (в том числе сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит)
Инфекции костной и соединительной тканей (в том числе хронический остеомиелит) .Инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, раневая инфекция)
Заболевания, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид);
Одонтогенные инфекции (периодонтит)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амоксициллину и клавулановой кислоте или любым другим компонентам препарата:
Аллергические реакции на антибиотики группы пенициллинов в анамнезе.холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе.печеночная недостаточность.инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз
Беременность и период лактации
Как амоксициллин, так и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.
Амоксиклав можно применять во время беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск в отношении плода.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливается индивидуально и в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции. Амоксиклав рекомендуется принимать в начале еды. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале внутривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.
Взрослые
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
Взрослые: 1 таблетка 500 мг/125 мг или 2 таблетки 250 мг/125 мг каждые 24 ч. Дополнительно 1 доза во время сеанса диализа и еще одна доза в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).
Таблетки с дозировкой 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина > 30 мл/мин.
Пациенты с нарушениями функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Пожилые пациенты
бессонницу, головокружение, в некоторых случаях судорожные припадки.
В случае недавнего приема (менее 4 часов) удалить препарат из ЖКТ промыванием желудка, далее приемом активированного угля для уменьшения всасывания Амоксициллин/клавуланат калия удаляется гемодиализом.
Побочное действие
Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие. Среди зарегистрированных побочных эффектов чаще других встречались расстройства желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея). Подобных нежелательных эффектов можно избежать приемом препарата во время еды.
Как и при приеме других антибиотиков, во время лечения возможно возникновение суперинфекции. Может развиваться стоматит, вагинит. В редких случаях может развиваться псевдомембранозный колит с тяжелой диареей.
Могут возникать аллергические реакции (зуд, кожные высыпания); у чувствительных пациентов возможно развитие реакций немедленной гиперчувствительности, таких как ангионевротический отек, бронхоспазм, редко - анафилактический шок.
Крайне редко может наблюдаться транзиторное повышение уровня трансаминаз в плазме крови.
Имеются единичные сообщения о возникновении холестатической желтухи, гепатита, нарушений функций печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное назначение Амоксиклава и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.
В некоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и Амоксиклава.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Амоксиклав не следует применять в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.
Комбинация с рифампицином антагонистична.
Известно, что антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов. Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
Меры предосторожности
Перед назначением препарата следует собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие }