Теотард – бронхолитическое лекарственное средство, ингибитор фосфодиэстераз.
Действующее вещество
Теофиллин (Theophylline).
Форма выпуска и состав
Теотард реализуется в форме капсул пролонгированного действия. Выпускается медицинский препарат в контурных ячейковых упаковках (по 10 капс.), помещенных в картонные коробки по 4 шт.
Показания к применению
Показаниями к назначению Теотарда являются:
- «Легочное» сердце, легочная гипертензия.
- Бронхобструктивный синдром любого происхождения: хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма и ХОБЛ.
- Ночное апноэ.
Противопоказания
Противопоказаниями к использованию Теотарда являются:
- Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, кровоизлияние из ЖКТ, гастрит с повышенной кислотностью.
- Выраженная артериальная гипо- и гипертензия, острый инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, тяжелые аритмии, кровоизлияние в сетчатку глаза.
- Эпилепсия.
- Детский возраст до 12 лет (для капсул 350 мг), до 6 лет (для капсул 200 мг).
- Гиперчувствительность к теофиллину (включая другие производные ксантина – теобромин, пентоксифиллин, кофеин).
Теотард назначается с особой осторожностью при: гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, тяжелых функциональных нарушениях почек и печени, выраженной коронарной недостаточности, распространенном атеросклерозе сосудов, порфирии, частой желудочковой экстрасистолии, язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка в анамнезе, хронической сердечной недостаточности, повышенной судорожной готовности, продолжительной гипертермии, кровоизлияниях из органов пищеварительного тракта в недавнем анамнезе, пожилом возрасте, неконтролируемом тиреотоксикозе или гипотиреозе, гипертрофии предстательной железы, гастроэзофагеальном рефлюксе, вынашивании и кормлении ребенка.
Инструкция по применению Теотард (способ и дозировка)
Препарат предназначен для приема внутрь. Капсулы следует пить после еды, запивая необходимым количеством воды. Запрещено их открывать или разжевывать. Дозировка и режим приема препарата устанавливается врачом, индивидуально для каждого пациента.
У взрослых больных недопустимо превышать дневную дозу 15 мг/кг веса тела, разделенную на 2 приема с перерывом в 12 часов. У детей максимальная дневная доза составляет 20 мг/кг (с тем же интервалом).
Для подбора дозы Теотарда требуется определять уровень теофиллина в сыворотке крови. В норме этот показатель варьирует в пределах от 10 до 15 мкг/мл, что обеспечивает оптимальный терапевтический эффект при минимальном риске возникновения побочных реакций. Если концентрация превышает 20 мкг/мл, то дозу лекарственного средства необходимо снизить. Контроль показателя рекомендуется проводить через каждые 6 - 12 месяцев.
На протяжении первых трех дней с момента начала лечения нужно принимать по 1 капс. (200 - 350 мг) каждые 12 часов. На третий день рекомендуется оценить переносимость препарата и эффективность лечения. При недостаточной эффективности дозу разрешается повысить (на 200 - 350 мг в день) до достижения максимального терапевтического эффекта. При появлении нежелательных побочных реакций дозу следует снизить, с учетом возраста и веса тела пациента, характера патологии.
Утренняя и вечерняя дозы Теотарда могут отличаться в зависимости от клинической картины заболевания, времени развития приступов затрудненного дыхания и эффективности проводимого лечения.
Теотард 200 мг прописывается детям, вес тела которых составляет более 20 кг. Также данная дозировка назначается взрослым больным, имеющим низкую массу тела.
Теотард 350 мг предназначен для взрослых и детей, вес тела которых превышает 40 кг. Поддерживающая доза для взрослых с весом тела более 60 кг - 350 мг 2 раза в день.
Для курящих больных и лиц с повышенным метаболизмом теофиллина начальная доза составляет 350 мг. Поддерживающая доза может быть повышена до 1,15 г в день (1 капс. – утром, 2 капс. - вечером).
Для некурящих взрослых с весом тела более 60 кг оптимальная начальная доза - 350 мг в день (вечером, в 1 прием). В последующем дозу повышают на 350 мг до поддерживающей (в среднем - 700 мг в день, вечером, в 1 прием).
У лиц с пониженным клиренсом Теотарда начальная доза составляет 200 мг в день, которую затем повышают по 200 мг через 2 дня до поддерживающей - 400 мг в день в 1 прием вечером. У больных с весом тела меньше 60 кг - 200 мг в день.
Детям в возрасте 6 - 12 лет прописывают капсулы по 200 мг. Дневная доза для детей 6 - 8 лет (при весе тела 20 - 30 кг) - 400 мг, кратность приема - 2 раза в день. Дневная доза для детей 8 - 12 лет (при весе тела 30 - 40 кг) - 600 мг, кратность приема - 3 раза в день.
Детям в возрасте 12 - 16 лет (при весе тела 40 - 60 кг) прописывают капсулы 350 мг. Дневная доза составляет 0,7 – 1,4 г, кратность приема – 2 - 3 раза в день.
Действие Теотарда проявляется в полной мере спустя 3 - 4 дня после начала терапии.
Побочные эффекты
Применение Теотарда может спровоцировать следующие побочные действия:
- Центральная нервная система: повышенная раздражительность, головокружение, нервное возбуждение, проблемы с засыпанием, головная боль, тревожность, вертиго, тремор.
- Сердечно-сосудистая система: аритмии, сердцебиение, увеличение частоты приступов стенокардии, тахикардия (в том числе у плода при приеме препарата беременной в III триместре), кардиалгия, снижение АД.
- Желудочно-кишечный тракт: изжога, боль в животе, ухудшение аппетита (при длительном приме), приступы тошноты, язвенная болезнь в стадии обострения, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея.
- Лабораторные показатели: гематурия, гиперкальциемия и/или гипокалиемия, гиперурикемия и гипергликемия, альбуминурия.
- Аллергические проявления: лихорадка, зуд, высыпания на коже.
- Другое: повышенное потоотделение, боль в груди, усиление диуреза, ощущение «приливов» к коже лица, тахипноэ.
Частота появления побочных реакций возрастает, если концентрация теофиллина в сыворотке крови составляет более 20 мкг/мл. При снижении дозы препарата негативные эффекты снижаются.
Передозировка
Симптомы передозировки: тремор, потеря аппетита, желудочно-кишечное кровотечение, боли в области желудка, тахикардия, диарея, бессонница, тошнота, судороги, рвота (в том числе с кровью), тревожность, тахипноэ, желудочковые аритмии, гиперемия кожи лица, светобоязнь, двигательное возбуждение. При тяжелом отравлении могут возникать эпилептоидные припадки (особенно у детей без появления каких-либо предвестников), гипергликемия, гипоксия, почечная недостаточность, с миоглобинурией, метаболический ацидоз, некроз скелетных мышц, гипокалиемия, спутанность сознания, снижение АД.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных ЛС, симптоматическая терапия.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Теофиллин, Вентакс, Ретафил, Теопэк, Эуфилонг.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Теотард представляет собой теофиллин в виде пеллет. Относится к ингибиторам фосфодиэстеразы, увеличивает накопление в тканях ц-АМФ, блокирует аденозиновые (пуриновые) рецепторы; снижает поступление ионов кальция через каналы клеточных мембран, уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры. Расслабляет мускулатуру бронхов, кровеносных сосудов, оказывает периферическое вазодилатирующее воздействие, увеличивает почечный кровоток, обладает умеренным диуретическим эффектом. Стабилизирует мембрану тучных клеток, тормозит высвобождение медиаторов аллергических реакций. Нормализуя дыхательную функцию, способствует насыщению крови кислородом и снижению концентрации углекислоты; стимулирует центры дыхания. Усиливает вентиляцию легких в условиях гипокалиемии. Стимулирует деятельность сердца, оказывает положительное инотропное и хронотропное воздействие на сердце, повышает коронарный кровоток и потребность миокарда в кислороде. Снижает тонус кровеносных сосудов. Уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в малом круге кровообращения. Увеличивает почечный кровоток, оказывает умеренный диуретический эффект.
Замедленное высвобождение действующего вещества из капсул пролонгированного действия обеспечивает достижение терапевтического уровня теофиллина в крови через 3-5 часов после приема и его сохранение в течение 12 часов.
Бронхолитическое действие Теотарда развивается постепенно, поэтому препарат не применяется для купирования неотложных состояний.
Особые указания
Пациентам, у которых теофиллин быстро метаболизируется (курильщики, лица молодого возраста), одноразовый прием Теотарда в день будет недостаточным.
Понижение дневной дозы необходимо у больных с печеночной и сердечной недостаточностью (особенно цирроз печени), пневмонией, гиперфункцией щитовидной железы, высокой лихорадкой, вирусными инфекциями (в том числе с гриппом), на фоне приема некоторых лекарственных средств, у лиц пожилого возраста.
Во время лечения Теотардом противопоказано принимать спиртное или большое количество продуктов, содержащих метилксантины (кока-кола, чай, кофе, шоколад, какао и прочие тонизирующие напитки). Это ограничение связано с потенцированием стимулирующего эффекта активного вещества на центральную нервную систему.
При приеме препарата существует риск изменения некоторых результатов лабораторных исследований: повышение уровня катехоламинов и содержания жирных кислот в моче.
О неблагоприятном воздействии Теотарда на способность работать со сложными механизмами и управлять автотранспортом не сообщалось.
При беременности и грудном вскармливании
При беременности и в период лактации препарат назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
В детском возрасте
Теотард 200 мг нельзя принимать детям до 6 лет, Теотард 350 мг – детям до 12 лет.
В пожилом возрасте
Назначается с осторожностью.
При нарушениях функции почек
Принимается с осторожностью при тяжелых нарушениях почек.
При нарушениях функции печени
Принимается с осторожностью при тяжелых нарушениях печени.
Лекарственное взаимодействие
Теотард не применяют совместно с другими производными ксантина.
Повышает вероятность развития побочных эффектов ГКС минералокортикостероидов, средств для общей анестезии, средств, возбуждающих центральную нервную систему.
Противодиарейные препараты и энтеросорбенты снижают всасывание теофиллина.
При одновременном приеме с антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, фторхинолонами, дисульфирамом, фенилбутазоном, флувоксамином, имипенемом, парацетамолом, пробенецидом, ранитидином, такрином, тиабендазолом, рекомбинантным интерфероном альфа, метотрексатом, мексилетином, нропафеноном, тиклопидином, верапамилом, изопреналином, пероральными эстрогенсодержащими контрацептивами, фенобарбиталом, магния гидроксидом, морацизином, ритонавиром или сульфинпиразоном, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном, аминоглутетимидом, фенитоином, эноксацином, вилоксазином и при вакцинации против гриппа интенсивность воздействия может увеличиваться, что требует снижения дозы теофиллина.
Подавляет терапевтические эффекты карбоната лития, аденозина и бета-адреноблокаторов.
Потенцирует действие бета-адреностимуляторов, резерпина и мочегонных средств.
На фоне совместного приема с блокаторами альфа-адренорецепторов, тиазидовыми диуретиками, фуросемидом повышается риск гипокалиемии.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.
Срок хранения – 5 лет.
Цена в аптеках
Цена Теотард за 1 упаковку начинается от 120 рублей.
Внимание!
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
Цены в интернет-аптеках:
Регистрационное удостоверение:
П № 014325/01-2002 от 26.08.2002
Торговое название препарата:
ТЕОТАРД
Международное непатентованное название:
Теофиллин (Theophylline)Лекарственная форма:
Капсулы с пролонгированньм высвобождением; для приема внутрь.Состав
Действующее вещество:
одна капсула содержит 200 мг, 350 мг безводного теофиллина.
Вспомогательные вещества:
повидон, тальк, сополимер аммиака метакрилата, кремния двуокись коллоидная, дибутилфталат.
Описание. Капсулы, заполненные гранулами белого цвета. Тело капсулы - прозрачное темно-зеленого цвета, крышка капсулы - непрозрачная темно-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
бронходилатирующее средство.Фармакологические свойства
Теотард представляет собой чистый безводный теофиллин (производное ксантина) в виде гранул. Теофиллин относится к ингибиторам фосфодиэстеразы, увеличивает накопление в тканях ц-АМФ, что уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры. Препарат обладает выраженным бронхолитическим действием, предотвращает или устраняет бронхиальную обструкцию. Улучшение функции легких позволяет увеличить снабжение артериальной крови кислородом, что приводит к снижению концентрации СО 2 . Теотард оказывает стимулирующее действие на дыхательный центр, уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в малом круге кровообращения, улучшает мукоцилиарный клиренс; обладает положительным инотропным и хронотропным действием на сердце. Препарат стимулирует диурез. Расширяет кровеносные сосуды (главным образом сосуды мозга, кожи и почек), утнетает агрегацию тромбоцитов. После перорального приема Теотард почти полностью всасывается. Замедленное высвобождение действующего вещества из ретард-капсул препарата Теотард обеспечивает поддержание равномерного уровня теофиллина в сыворотке крови в течение 12 часов. Бронхолитическое действие Теотарда развивается постепенно, поэтому препарат не назначается для купирования неотложных состояний.
После одноразового приема 350 мг препарата, в течение 6,3-8,8 часов достигается его максимальная концентрация в плазме, которая составляет 4,4 μг/мл. Терапевтическая концентрация достигается через несколько дней и она составляет 8-20 μг/мл. Теотард метаболизируется в основном с помощью микросомальных ферментов печени.
Показания к применению
Лечение и профилактика обратимой бронхообструкции при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких. Легочная гипертензия при хроническом легочном сердце. Ночные расстройства дыхания центрального генеза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к теофиллину, беременность, кормление грудью, эпилепсия, острый инфаркт миокарда, экстрасистолия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 3-х лет.
Осторожность и уменьшение дозы необходимы при тяжелых нарушениях функции печени и почек, а также при острой сердечной недостаточности.
Способ применения и дозы
Капсулы препарата нельзя открывать или разжевывать.
Дозировка препарата индивидуальна. Недопустимо превышать суточную дозу 15 мг/кг у взрослых, 20 мг/кг у детей. Для подбора дозы препарата надо определять концентрацию теофиллина в сыворотке крови. Как правило, концентрация теофиллина в сыворотке крови от 10 до 15 дг/мл обеспечивает терапевтическое действие при минимальном риске развития побочных эффектов. Если концентрация превышает 20 дг/мл, то дозу препарата следует уменьшить.
В течение первых трех дней следует принимать по одной ретард-капсуле препарата каждые 12 часов. На третий день следует оценить эффективность терапии и переносимости препарата. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена. В случае нежелательных побочных явлений дозу следует уменьшить.
Теотард 200 мг назначается детям, масса тела которых превышает 20 кг, а также и взрослым с низкой массой тела.
Теотард 350 мг назначается взрослым и детям, масса тела которых превышает 40 кг. Утренняя и вечерняя дозы препарата могут быть различными в зависимости от времени возникновения приступов затрудненного дыхания, от клинической картины заболевания и эффективности терапии.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта отмечаются очень редко. Передозировка препарата может вызвать у отдельных больных боли в области желудка, тошноту, рвоту, диарею, головную боль, нарушение сердечного ритма, тахикардию, снижение артериального давления, учащение приступов стенокардии, бессонницу, тремор, раздражительность, усиление диуреза, гипергликемию, гипокалиемию. Возможны кожная сыпь, зуд. В этих случаях дозу необходимо уменьшить. Частота возникновения побочных явлений увеличивается, если концентрация препарата в сыворотке крови превышает 20 дг/мл.
Особые указания
Препарат не рекомендуется применять при выраженной артериальной гипертензии, распространенном атеросклерозе сосудов. С осторожностью следует применять при тяжелой стенокардии, сердечной недостаточности, серьезных нарушениях сердечного ритма, гипертрофической кардиомиопатии, гипертиреозе, выраженных нарушениях функции печени и почек.
При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени, вирусных инфекциях, а также у больных пожилого возраста дозу препарата следует уменьшить. Лицам, у которых теофиллин подвергается быстрому метаболизму (лица молодого возраста, курильщики) одноразовый прием препарата в день будет недостаточным.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Теофиллин не применяют совместно с другими производными ксантина. В комбинации с фенобарбиталом, дифенином, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном, фенитоином наблюдается снижение эффективности теофиллина, что может потребовать увеличение применяемых доз препарата. При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, изопреналином, пероральными контрацептивами, эпоксацином и при вакцинации против гриппа интенсивность действия может увеличиваться, что может потребовать снижения дозы теофиллина. Препарат подавляет терапевтические эффекты карбоната лития и бета-адреноблокаторов. Теофиллин потенцирует действие мочегонных средств за счет увеличения клубочковой фильтрации и уменьшения канальцевой реабсорбции. С осторожностью теофиллин назначают одновременно с антикоакулянтами.
Форма выпуска
Капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг и 350 мг. По 10 капсул в блистере.
4 блистера в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения, в сотрудничестве с фирмой Клинге Фарма ГмбХ, Берг-ам-Лайм-Стр.129, 81673 Мюнхен, Германия
Представительство ф.КРКА в РФ Москва, 123022 Ул.2-я Звенигородская, д. 13 стр.41
Вы человек достаточно активный, который заботится и думает о своей дыхательной системе и здоровье в целом, продолжайте заниматься спортом, вести здоровый образ жизни, и Ваш организм будет Вас радовать на протяжении всей жизни, и никакой бронхит вас не побеспокоит. Но не забывайте вовремя проходить обследования, поддерживайте свой иммунитет, это очень важно, не переохлаждайтесь, избегайте тяжелых физических и сильных эмоциональных перегрузок.
Пора бы уже задуматься о том, что Вы, что-то делаете не так…
Вы находитесь в группе риска, стоит задуматься о вашем образе жизни и начать заниматься собой. Обязательна физкультура, а еще лучше начать заниматься спортом, выберите тот вид спорта, который больше всего нравится, и превратите его в хобби (танцы, прогулки на велосипедах, тренажерный зал или просто старайтесь больше ходить). Не забывайте вовремя лечить простуды и грипп, они могут привести к осложнениям на легких. Обязательно работайте со своим иммунитетом, закаляйтесь, как можно чаще находитесь на природе и свежем воздухе. Не забывайте проходить плановые ежегодные обследования, лечить заболевания легких на начальных стадиях гораздо проще, чем в запущенном виде. Избегайте эмоциональных и физических перегрузок, курение либо контакт с курильщиками по возможности исключите либо сведите к минимуму.
Пора бить тревогу! В вашем случае вероятность заболеть астмой огромна!
Вы совершенно безответственно относитесь к своему здоровью, тем самым разрушая работу Ваших легких и бронхов, пожалейте их! Если хотите долго прожить, Вам нужно кардинально изменить все ваше отношение к организму. В первую очередь пройдите обследование у таких специалистов как терапевт и пульмонолог, вам необходимо принимать радикальные меры иначе все может плохо закончиться для Вас. Выполняйте все рекомендации врачей, кардинально измените свою жизнь, возможно, стоит поменять работу или даже место жительства, абсолютно исключите курение и алкоголь из своей жизни, и сведите контакт с людьми, имеющими такие пагубные привычки к минимуму, закаляйтесь, укрепляйте свой иммунитет, как можно чаще бывайте на свежем воздухе. Избегайте эмоциональных и физических перегрузок. Полностью исключите из бытового обращения все агрессивные средства, замените на натуральные, природные средства. Не забывайте делать дома влажную уборку и проветривание помещения.
Теотард - бронхорасширяющее средство. Расслабляя гладкие мышцы бронхов, он увеличивает поток воздуха через бронхи и таким образом улучшает дыхание.
Показания и дозировка:
Все виды БА у детей и взрослых, ХОБЛ, эмфизема легких, легочная гипертензия при хроническом легочном сердце, центральные нарушения дыхания во время сна (ночное пароксизмальное апноэ).
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и особенностей метаболизма.
Обычная доза для взрослых и подростков с массой тела >40 кг составляет 350 мг теофиллина 2 раза в сутки.
Обычная доза для детей в возрасте старше 6 лет и с массой тела >20 кг, для подростков составляет 200 мг теофиллина 2 раза в сутки.
Пациенты с ночной астмой или нарушением дыхания во время сна могут принимать разовую дозу Теотарда на ночь. В среднем достаточной является суточная доза от 400 до 700 мг Теотарда. Рекомендуется первую дозу Теотарда принимать вечером перед сном. Препарат применяют после еды с большим количеством воды. Капсулы глотают целыми, не разжевывая.
Эффективность лечения и переносимость теофиллина следует определить на 3-й день лечения. При удовлетворительной эффективности лечение продолжают с приемом установленной дозы, а при неудовлетворительной эффективности дозу повышают. При появлении побочных эффектов дозу снижают.
Дозу теофиллина определяют на основе клинического эффекта, концентрации теофиллина в сыворотке крови и возможных побочных эффектов. Желательная терапевтическая концентрация теофиллина в сыворотке крови - от 55 до 110 мкмоль/л (10–20 мг/л).
Терапевтические концентрации теофиллина в сыворотке крови определяют в лаборатории. Точные значения концентрации теофиллина получают, забирая кровь для анализа через 4 ч после применения утренней дозы у пациента, который принимает Теотард 2 раза в сутки, и через 12 ч - после вечерней дозы у пациента, который принимает одкратно суточную дозу Теотарда. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.
Передозировка:
Отмечается, если концентрация теофиллина в сыворотке крови >110 мкмоль/л. Клинические признаки передозировки включают тремор, тошноту, рвоту, диарею, бред, в особенно тяжелых случаях - также нарушения сердечного ритма (тахиаритмия), резкое снижение АД и судороги мышц. Тахиаритмия и судороги могут возникнуть внезапно, без предупредительных симптомов, типичных для незначительной передозировки (например тошноты и рвоты). В большинстве случаев достаточно снизить дозу или временно прекратить применение Теотарда. После приема чрезмерного количества капсул могут отмечаться артериальная гипотензия, беспокойство, тремор, бред, судороги и более тяжелые нарушения сердечного ритма. В таких случаях следует немедленно определить концентрацию теофиллина в сыворотке крови и соответствующим образом снизить дозу Теотарда.
Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Необходимо контролировать состояние пациента, особенно АД, сердечный ритм, дыхание и концентрацию теофиллина и калия в сыворотке крови. В тяжелых случаях можно ускорить выведение теофиллина с помощью гемоперфузии или гемодиализа.
Побочные эффекты:
В начале лечения могут отмечаться умеренные и временные побочные эффекты, такие как головная боль, повышенная возбудимость, раздражительность, головокружение, бессонница, сильная тахикардия и/или неприятное ощущение сердцебиения (трепетание), боль в животе, тошнота, рвота, диарея и аллергические реакции.
Если концентрация теофиллина в сыворотке крови превышает терапевтическую (у гиперчувствительных пациентов даже раньше), могут возникать такие побочные эффекты: нарушение сна, большой объем выделяемой мочи, повторная рвота, тремор, гипертермия, бред, нарушение сердечного ритма (тахиаритмия), резкое снижение АД и мышечные судороги.
Во время лечения теофиллином концентрация калия в сыворотке крови может снизиться (гипокалиемия), а концентрация кальция, креатинина, глюкозы и солей мочевой кислоты может повыситься (гиперкальциемия, гипергликемия, гиперурикемия).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата, а также к ксантиновым препаратам (например к кофеину, теобромину, пентоксифиллину)
Острый период инфаркта миокарда
Тахиаритмия
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Выраженная АГ
Эпилепсия
Гипертиреоз
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Тяжелые нарушения функции печени
Дети в возрасте до 6 лет или с массой тела <20 кг
Следует избегать применения теофиллина в конце периода беременности, поскольку он может угнетать сокращение матки. Кормящие грудью должны следить за появлением реакции повышенной чувствительности к теофиллину у ребенка грудного возраста, возбуждения или проблем со сном и обращаться к врачу за консультацией.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Во время лечения Теотардом не следует употреблять алкоголь, большое количество пищи и напитков, которые содержат метилксантин (кофе, чай, какао, шоколад, кока-кола), родственные с теофиллином препараты (кофеин, теобромин, пентоксифиллин), поскольку эти вещества могут усилить стимулирующее действие теофиллина на ЦНС. Действие теофиллина может усилиться при одновременном применении аллопуринола, циметидина, дисульфирама, фенилбутазона, флувоксамина, фторохинолонов, фуросемида, имипенема, интерферона альфа, изониазида, антагонистов кальция, линкомицина, макролидов, мексилетина, парацетамола, пентоксифиллина, пероральных контрацептивов, пробенецида, пропафенона, пропранолола, ранитидина, такрина, тиабендазола, тиклопидина, вилоксазина или вакцины против гриппа. У пациентов, которые параллельно с теофиллином принимают один или несколько из вышеуказанных препаратов, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и снизить дозу, если это необходимо. При сочетанном приеме ципрофлоксацина дозу теофиллина необходимо снизить как минимум на 60%, а при одновременном приеме эноксацина - на 30%. Эффект теофиллина может снизиться при сочетанном приеме противоэпилептических средств (например фенитоина, карбамазепина, примидона), барбитуратов (особенно фенобарбитала и пентобарбитала), изопреналина, магния гидроксида, морацизина, рифампицина, ритонавира или сульфинпиразона. Эффект теофиллина может быть ниже также у курильщиков. У пациентов, которые одновременно с теофиллином принимают один или несколько из вышеуказанных препаратов, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и повысить дозу, если в этом есть необходимость. Теофиллин может усилить эффективность агонистов β-адренорецепторов, диуретиков и резерпина. Теофиллин может снизить эффективность аденозина, лития карбоната и антагонистов β-адренорецепторов. Следует избегать одновременного применения теофиллина и антагонистов β-адренорецепторов, поскольку теофиллин может утратить свою эффективность. Наркоз галотаном может послужить причиной серьезных нарушений сердечного ритма у пациентов, которые принимают теофиллин. Во время лечения теофиллином может возникнуть гипокалиемия, особенно при комбинированном лечении агонистами α-адренорецепторов, тиазидными диуретиками, фуросемидом, ГКС, а также при гипоксемии; поэтому рекомендуется периодически проверять уровень калия в сыворотке крови.
Действующее вещество: одна капсула содержит 200 мг, 350 мг безводного теофиллина.
Вспомогательные вещества: повидон, тальк, сополимер аммиака метакрилата, кремния двуокись коллоидная, дибутилфталат.
Описание. Капсулы, заполненные гранулами белого цвета. Тело капсулы - прозрачное темно-зеленого цвета, крышка капсулы - непрозрачная темно-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Бронходилатирующее средство.
Фармакологические свойства
Теотард представляет собой чистый безводный теофиллин (производное ксантина) в виде гранул. Теофиллин относится к ингибиторам фосфодиэстеразы, увеличивает накопление в тканях ц-АМФ, что уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры. Препарат обладает выраженным бронхолитическим действием, предотвращает или устраняет бронхиальную обструкцию. Улучшение функции легких позволяет увеличить снабжение артериальной крови кислородом, что приводит к снижению концентрации СО2. Теотард оказывает стимулирующее действие на дыхательный центр, уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в малом круге кровообращения, улучшает мукоцилиарный клиренс; обладает положительным инотропным и хронотропным действием на сердце. Препарат стимулирует диурез. Расширяет кровеносные сосуды (главным образом сосуды мозга, кожи и почек), утнетает агрегацию тромбоцитов. После перорального приема Теотард почти полностью всасывается. Замедленное высвобождение действующего вещества из ретард-капсул препарата Теотард обеспечивает поддержание равномерного уровня теофиллина в сыворотке крови в течение 12 часов. Бронхолитическое действие Теотарда развивается постепенно, поэтому препарат не назначается для купирования неотложных состояний.
После одноразового приема 350 мг препарата, в течение 6,3-8,8 часов достигается его максимальная концентрация в плазме, которая составляет 4,4 μг/мл. Терапевтическая концентрация достигается через несколько дней и она составляет 8-20 μг/мл. Теотард метаболизируется в основном с помощью микросомальных ферментов печени.
Показания к применению
Лечение и профилактика обратимой бронхообструкции при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких. Легочная гипертензия при хроническом легочном сердце. Ночные расстройства дыхания центрального генеза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к теофиллину, беременность, кормление грудью, эпилепсия, острый инфаркт миокарда, экстрасистолия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 3-х лет.
Осторожность и уменьшение дозы необходимы при тяжелых нарушениях функции печени и почек, а также при острой сердечной недостаточности.
Способ применения и дозы
Капсулы препарата нельзя открывать или разжевывать.
Дозировка препарата индивидуальна. Недопустимо превышать суточную дозу 15 мг/кг у взрослых, 20 мг/кг у детей. Для подбора дозы препарата надо определять концентрацию теофиллина в сыворотке крови. Как правило, концентрация теофиллина в сыворотке крови от 10 до 15 дг/мл обеспечивает терапевтическое действие при минимальном риске развития побочных эффектов. Если концентрация превышает 20 дг/мл, то дозу препарата следует уменьшить.
В течение первых трех дней следует принимать по одной ретард-капсуле препарата каждые 12 часов. На третий день следует оценить эффективность терапии и переносимости препарата. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена. В случае нежелательных побочных явлений дозу следует уменьшить.
Теотард 200 мг назначается детям, масса тела которых превышает 20 кг, а также и взрослым с низкой массой тела.
Теотард 350 мг назначается взрослым и детям, масса тела которых превышает 40 кг. Утренняя и вечерняя дозы препарата могут быть различными в зависимости от времени возникновения приступов затрудненного дыхания, от клинической картины заболевания и эффективности терапии.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта отмечаются очень редко. Передозировка препарата может вызвать у отдельных больных боли в области желудка, тошноту, рвоту, диарею, головную боль, нарушение сердечного ритма, тахикардию, снижение артериального давления, учащение приступов стенокардии, бессонницу, тремор, раздражительность, усиление диуреза, гипергликемию, гипокалиемию. Возможны кожная сыпь, зуд. В этих случаях дозу необходимо уменьшить. Частота возникновения побочных явлений увеличивается, если концентрация препарата в сыворотке крови превышает 20 дг/мл.
Особые указания
Препарат не рекомендуется применять при выраженной артериальной гипертензии, распространенном атеросклерозе сосудов. С осторожностью следует применять при тяжелой стенокардии, сердечной недостаточности, серьезных нарушениях сердечного ритма, гипертрофической кардиомиопатии, гипертиреозе, выраженных нарушениях функции печени и почек.
При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени, вирусных инфекциях, а также у больных пожилого возраста дозу препарата следует уменьшить. Лицам, у которых теофиллин подвергается быстрому метаболизму (лица молодого возраста, курильщики) одноразовый прием препарата в день будет недостаточным.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Теофиллин не применяют совместно с другими производными ксантина. В комбинации с фенобарбиталом, дифенином, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном, фенитоином наблюдается снижение эффективности теофиллина, что может потребовать увеличение применяемых доз препарата. При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, изопреналином, пероральными контрацептивами, эпоксацином и при вакцинации против гриппа интенсивность действия может увеличиваться, что может потребовать снижения дозы теофиллина. Препарат подавляет терапевтические эффекты карбоната лития и бета-адреноблокаторов. Теофиллин потенцирует действие мочегонных средств за счет увеличения клубочковой фильтрации и уменьшения канальцевой реабсорбции. С осторожностью теофиллин назначают одновременно с антикоакулянтами.