Антибиотик Зиннат в суспензии и таблетках: инструкция по применению для детей. Когда допускается прием. Инструкция по применению антибиотика

Выпускается в форме гранул для приготовления суспензии. Препарат относится к группе Цефалоспоринов II поколения и, как правило, переноситься хорошо, побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта проявляются редко. Отслеживается эффективность активного компонента в отношении многих патогенных микроорганизмов, потому препарат часто назначают при простудных заболеваниях, спровоцированных активностью патогенных микробов.

Препарат назначают детям в возрасте старше 3 лет. Исследования относительно применения состава в период новорожденности не проводились. Важно помнить о том, что готовую суспензию можно применять в течение 10 дней после приготовлении, по истечении этого времени ее следует утилизировать вместе с бытовыми отходами. Важно помнить о том, что, несмотря на безопасность цефалоспоринов следует соблюдать четкий режим дозирования состава. Применять средство можно только по назначению доктора, четко соблюдая рекомендуемые дозы.

Лекарственная форма

Вещество для приготовления суспензии представляет собой гранулированную смесь, которую необходимо смешивать с водой перед употреблением. В готовом виде смесь хранится не более 10 дней, сухой состав сохраняет свои свойства в течение 2 лет. Именно этим и объясняется необходимость соединения препарата с жидкостью непосредственно пред приемом. Гранулы для приготовления лекарственного состава имеют белый цвет и неправильную форму.

Внимание! Препарат выпускается в форме таблеток. В подобной лекарственной форме средство назначают детям в возрасте старше 3 лет.

Сочетание веществ представляющих собой лекарственный препарат – не наносят вреда иммунной системе малыша.

В состав препарата входит:

• аксетил цефуроксима;
• сахароза;
• стеариновая кислота;
• аспартам;
• ксантановая камедь;
• ацесульфам калия;
• ароматизаторы.

Суспензия является предпочтительной формой для детей, так как раствор за счет безопасных ароматизаторов имеет приятный вкус.

Оптимальная доза лекарственного состава определяется лечащим врачом с учетом возраста и состояния здоровья малыша. Перед тем как использовать антибактериальное средство следует сдать тест на восприимчивость патогенных микроорганизмов к действующему компоненту, это позволит сократить длительность курса терапии. На основании полученных результатов исследования специалист сможет подобрать оптимальную дозу компонента.

Показания к применению

Согласно сведениям, описанным в инструкции по применению лекарственного препарата средство можно использовать в следующих случаях:

• инфекционное поражение верхних или нижних дыхательных путей;
• хронический ;
• инфекционные поражения легких и бронх;
• абсцесс легкого;
• бактериальной природы;
• инфицирование органов грудной клетки после проведения операции;
• синусит;
• тонзиллит;
• средний ;
• инфекционные заболевания органов малого таза;
• инфекционные поражения мочеполовой сферы;
• патологии костей и суставов;
• заболевания мягких тканей.

Доказана эффективность препарата при лечении всех инфекционных патологий, провокаторами которых выступают бактерии чувствительные к действующему веществу антибиотика.

Режим дозирования лекарственного средства

В независимости от исходной формы выпуска для приготовления составов используются белые гранулы, предназначенные для приема внутрь. Лекарственный состав, как и все препараты группы антибиотиков, рекомендуют принимать непосредственно после употребления пищи.

Внимание! Важно учитывать, что 10 мл суспензии эквивалентно 250 мг активного компонента. Препарат в таких дозах применяют для лечения заболеваний у детей в возрасте старше 12 лет.

Длительность курса терапии определяется врачом индивидуально для каждого пациента. Как правило, присутствует необходимость в использовании состава в течении 5-10 дней, в тяжелых случаях рекомендуют принимать препарат на протяжении 20 суток.

Режим дозирования лекарственного состава выглядит следующим образом:

• детям в возрасте старше 12 лет при наличии инфекционных поражений верхних дыхательных путей препарат назначают в дозировке 25 мг 2 раза в сутки;
• при или других отягощенных поражениях используют препарат в увеличенных дозах, детям в возрасте от 12 лет назначают средство по 500 мг 2 раза в день;
• при поражениях мочеполовой системы рекомендован прием 125 мг 3 раза в сутки;
• при инфекционных поражения половых путей (гонорея) рекомендуют принимать 1 г препарата в сутки, подобная доза эквивалентна 20 мл суспензии.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в дозировке 125 мг в сутки. Детям раннего возраста дозу рассчитывают индивидуально в зависимости от веса малыша: 10 мг активного компонента состава должно приходиться на 1 кг массы тела.

При тяжелых инфекционных поражениях препарат может использоваться в расчете 15 мг на 1 кг массы тела ребенка.

Внимание! В случае если прием суспензии и таблеток для ребенка невозможен, препарат назначают в форме инъекций. Это является необходимостью, когда всасывание компонентов средства при помощи желудочно-кишечного тракта невозможно.

Переход на прием лекарства в форме суспензии возможен после существенного и устойчивого улучшения самочувствия малыша.

Как принимать состав в форме суспензии

Препарат оснащен специальной мерной ложкой, на которой нанесена гравировка в 2,5 и 5 мл. Давать средство, таким образом, детям не всегда удобно потому лучше заменить мерное приспособление шприцем без иглы.

Препарат рекомендуют принимать после или во время еды. Важно отметить, что лекарственный состав имеет выраженный сладкий вкус с преобладающим привкусом лекарств. Не все дети принимают состав с удовольствием и родители должны быть к этому готовы. Если ребенок наотрез отказывается принимать средство в такой форме, следует обратиться к врачу с просьбой о замене суспензии на таблетки.

Внимание! Нормированный объем суспензии разрешено добавлять ребенку в сок или чай, но и таком виде дети принимают лекарство неохотно.

Правила приготовления суспензии

Для приготовления раствора гранулы заливают очищенной или кипяченой водой. Фармакологические фабрики специально комплектуют препарат мерной колбочкой рассчитанной на 37 мл жидкости. Именно такой объем воды требуется для разведения состава.

Следует обратить внимание на то, что крышка флакона оснащена специальной защитой. Для открытия флакона ее следует зажать и провернуть по направлению часовой стрелки. После чего следует удалить защитную пленку из горлышка пузырька и добавить воду. Для того что бы получить однородную смесь флакон следует тщательно взболтать в течение 2-3 минут. После полного растворения гранул средство готово к приему. Состав следует хранить в холодильнике в течение 10 дней, перед употреблением флакон следует взбалтывать.

для того что бы запомнить дату приготовления раствора ее следует записать ручкой на флаконе. Препарат запрещено употреблять по истечении 10 дней это может стать причиной ухудшения состояния пациента, в особенности ребенка. Если врач назначил пациенту прием в течение 20 дней, следует приобрести сразу 2 флакона.

Побочные действия Зинната

Инструкция по применению препарата свидетельствует о возможных проявлениях побочных эффектов со стороны различных систем организма.

Часто наблюдаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• тошнота;
• нарушения стула;
• метеоризм;
• спазмы;
• боли в эпигастрии;
• и другие изъязвления в полости рта (у детей).

Со стороны мочеполовой системы:

• вагиноз;
• зуд половых органов;

Аллергические реакции:

• высыпания на коже сопровождающиеся зудом;
• лихорадка;
• отек Квинке;
• экссудативная эритема;
• бронхоспазмы;
• анафилактический шок.

Органы системы кроветворения:

• гемолитическая анемия;
• лейкопения;
• гипопротромбинемия;
• эозинофилия.

Со стороны центральной нервной системы:

• головные боли;
• нарушения слуха;
• спутанность сознания;
• сонливость;
• судороги.

При использовании препарата в инъекционных формах наблюдаются местные реакции в месте введения инъекции.

Стоит помнить о том, что прием препарата может спровоцировать проявление кандидоза влагалища у женщин. Связано это с усиленным ростом грибковой микрофлоры в первые сутки приема состава.

Противопоказания к применению

Средство запрещено к приему в следующих случаях:

• при наличии повышенной чувствительности у пациента к пенициллинам;
• аллергическая реакция на цефалоспорины;
• кровотечения и патологии желудочно-кишечного тракта;
• период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими компонентами

Зиннат - это суспензия для детей и бактерицидное средство, которое снижает кислотность желудочного сока и снижает биодоступность цефуроксима. Препарат не рекомендуют принимать до приема пищи во избежание чрезмерной агрессивности состава. Прием до еды может спровоцировать проявление нежелательных побочных эффектов.

Многие антибиотики оказывают отрицательное влияние на микрофлору кишечника, и не является исключением. Препарат имеет особенность снижать эффективность комбинированных оральных контрацептивов, потому женщинам, предохраняющимся от нежелательной беременности, таким образом, следует рассмотреть другие способы предохранения.

Дополнительная информация

Срок хранения гранул для приготовления раствора в индивидуальной упаковке – 3 года. Готовую суспензию следует хранить в холодильнике не более 10 дней. По истечении этого срока остатки состава следует утилизировать вместе с бытовыми отходами. Препарат отпускает из сети аптек в Российской федерации без рецепта, но следует помнить о том, что самостоятельное назначение средства недопустимо. Важно оценивать присутствующий риск выражения нежелательных эффектов.

Аналоги препарата

К аналогам относятся следующее лекарства:

1. Аксетин является полным заменителем препарата . Выпускается он в таблетках и в порошке, из которого готовят инъекционный раствор. С осторожностью антибиотик следуют применять для лечения недоношенных, новорожденных, беременных и кормящих.
2. Цефамабол является заменителем по клинико-фармакологической группе. Его активный компонент - цефамандол, который оказывает бактерицидное действие. Выпускается препарат в порошке для изготовления раствора для введения в мышцу и в вену. Антибиотик противопоказан грудничкам младше 6 месяцев и во время естественного вскармливания. В период вынашивания плода его выписывают с осторожностью.
3. относится к заменителям по терапевтической группе. В продаже препарат бывает в гранулах, из которых делают суспензию, разрешенную детям с рождения и таблетках, их нельзя пациентам младше 3-х лет. Антибиотик несовместим с грудным вскармливанием, зато его можно принимать во время беременности.

К назначению антибиотиков врачи обычно прибегают, когда у ребенка начинается инфекционный процесс в организме. Родители не всегда доверяют таким лекарствам, ведь антибиотики опасны для микрофлоры кишечника ребенка. Бывает, что на фоне приема антибактериальных препаратов у детей начинается диарея, боли и прочие побочные эффекты. Но применение антибиотика Зиннат для детей не становится проблемой, препарат не наносит большого вреда организму.

Зиннат имеет избирательный спектр действия и принимать его необходимо строго по рецепту врача.

Антибиотик Зиннат оказывает лечебное воздействие на органы дыхательной системы. Основной действующий компонент – аксетил цефуроксим (250 мг в пересчете на цефуроксим), хорошо всасывается в кровь и усваивается кишечником. Кроме основного вещества антибиотик имеет вспомогательные компоненты, такие как сахарозы, подсластители, ароматизаторы, кислоты и прочее. Действие Зинната для детей распространяется на такие бактерии как:

• Гр+ аэробы (стафилококки, стрептококки);
• Гр- аэробы;
• Гр+ и гр- анаэробы;
• Устойчивые к и амоксициллину штаммы бактерий;
• Золотистый стафилококк.

Антибиотик Зиннат обладает антисептическими и противобактериальными свойствами, способен уничтожать бактерии и подавлять их размножение. Концентрируется в крови через 2-3 часа. Выводится почками естественным путем. У препарата есть дешевый аналог – Супракс, цена на который ниже, а показания к применению схожи.

Форма выпуска

Выпускается Зиннат в форме таблеток, гранул и порошка:

• Таблетки – овальной формы, молочного цвета. На каждой имеется гравировка, показывающая дозировку антибиотика (GXES5 – 125 мг и GXES7 – 250 мг.). В коробке 2 блистера.
• Гранулы – имеют различные формы и размер. Цвет молочный. Используются для разведения суспензии. Содержится суспензия в стеклянных флакончиках, которые закрываются пластмассовой крышкой (мера предосторожности от ребенка). В пачке, кроме флаконов с гранулами, лежит мерная ложка.
• Порошок – разводится в качестве раствора и вводится в вену или мышцу. Флакон содержит 750 мг антибиотика.
• Сироп – сладкий раствор с добавлением лекарственного вещества.

Показания к применению

Антибиотик показан для лечения и предупреждения инфекционных и воспалительных заболеваний:

• ЛОР-заболевания: назначается при отитах, фарингитах, тонзиллитах, инфекциях верхнего и нижнего отдела дыхательных путей, хорошо помогает при ангине;
• Абсцессы, инфицирования, воспаления;
• Пневмония и бронхит;
• Терапия болезни Лайма;
• Эндометрит;
• Заболевания мочеполовой системы: , ;
• Кожные заболевания: фурункулы, раны, акне, рожа, ;
• Суставные болезни: артрит, остеомаляция;
• Менингит, энцефалит.

Инструкция по применению

Инструкция по применению рекомендует принимать антибиотик дозировкой не более 1 гр в день. Детям Зиннат назначается 2 раза в день после еды. При приеме обязательно рассчитывается дозировка препарата, которая зависит от возраста ребенка. Дозу считают исходя из массы тела ребенка: 10 мг основного компонента () на 1 кг веса. При осложненной форме инфекции доза для детей в возрасте до 12 лет составляет 15мг\кг, старше 12 лет — 250 мг. Инъекции разведенного порошка детям назначаются 3-4 раза в день, дозировка 60 мг\кг. После улучшения состояния ребенка назначается суспензия, таблетки или сироп.

Для разведения суспензии есть инструкция. В 10 мл суспензии растворено 250 мг основного вещества. Приготовить суспензию очень легко. В мерный стакан, который идет в упаковке, налить 20 мл воды. Флакон с содержимым лекарством встряхивают и смешивают с теплой жидкостью. Смесь сильно взбалтывают до однородного состояния. Суспензия похожа на сироп, но есть отличия в составе.

Курс лечения 7-10 дней по 2 раза в день. В комплекте с инструкцией по применению и мерным стаканом идет удобная дозировочная ложечка на 5 мл. Количество мерных ложек для детей разного возраста:

• Для ребенка 3-6 мес. – половина ложки;
• От 6 мес. до 2 лет – 0,5-1 ложка;
• С 2 до 12 лет – 1 ложка.

Для детей от 12 лет разрешены таблетки, в дозировке 125 мг. При средней форме отита или других воспалений дозу увеличивают до 250 мг. Маленьким детям таблетки не следует принимать, только суспензию или сироп. Курс лечения составляет 5-10 дней. В сутки ребенок не должен потреблять свыше 500 мг.

• Обязательно почитайте:

Зиннат может вызвать аллергическую реакцию при одновременном приеме с пенициллиновыми антибиотиками.

При длительном курсе приема возможно появление грибков в кишечнике, что потребует прекращения лечения. Таблетки вызывают диарею, поэтому относитесь к дозировке осторожно. Перед приемом сдайте анализ на уровень глюкозы в организме. Он не должен превышать допустимую норму. Сироп, гранулы или готовую суспензию нельзя мешать с горячей водой или другой жидкостью. Грудным малышам антибиотик подобного ряда категорически не рекомендуется!

Срок хранения:

• Таблетки хранятся в прохладном месте с температурой 24°С сроком до трех лет;
• Гранулы, из которых готовят суспензию, хранят в сухом месте при температуре ниже 25°С, срок – до двух лет;
• Приготовленную суспензию хранят в прохладном месте около 10 дней, при необходимости помещают в холодильник.

Побочные действия препарата

Зиннат бывает токсичен при неправильном применении и имеет побочное влияние:

• Позывы тошноты, рвота;
• Головокружение, боль;
• Мембранозный колит;
• Анемия, нейтропения, ;
• Лихорадочное состояние;
• Гипертермия;
• Анафилактический шок;
• Нарушенный слух;
• Дисбактериоз;
• Повышение фермента ЛДГ.

Передозировка наблюдается при приеме свыше 250 мг для маленького ребенка и 500 мг для детей старшего возраста.

Должна соблюдаться инструкция по применению, иначе возможны последствия. Выражаются они параличом, судорогами, тошнотой, мигренью, отравлением. При появлении признаков отравления срочно обратиться в больницу. Для восстановления организма проводится терапия и промывание желудка, ставится капельница.

Противопоказания

У препарата Зиннат имеются противопоказания:

• Аллергия на препараты пенициллинового ряда;
• Повышенная чувствительно к антибиотикам;
• Возраст младше трех лет;
• Суспензия противопоказана людям с фенилкетонурией;
• Язвенная болезнь;
• Почечная недостаточность;
• Беременность и кормление молоком;
• Кровотечения.

Аналоги

Если вы столкнулись с побочными действиями препарата Зиннат, прекратите прием и приобретите аналог лекарства.

Аугментин

Одним из лучших аналогов является антибиотик . Его главный компонент амоксициллин имеет свойство подвергать стенки бактерий разрушению, а клавулановая кислота является блокатором влияния микроорганизмов на антибиотик. Как аналог Зинната, антибиотик Аугментин влияет на большинство инфекционных заболеваний (болезни дыхательной, мочеполовой, сердечно-сосудистой системы, ЛОР-заболеваний, ЖКТ). Как и Зиннат, антибиотик Аугментин имеет формы: таблетки, суспензия и порошок.

Супракс

Дешевый аналог Зинната относится к цефалоспориновой группе антибиотиков, избирательно действует на клетки бактерий. Применяется Супракс в основном для лечения инфекций дыхательный путей и мочеполовой системы. Детям антибиотик рассчитывают по массе тела – 8мг\кг. Выпускается аналог в форме таблетки, суспензии или капсул. Дозировка Супракса рассчитывает доктором. Детям Супракс назначают в форме суспензии или сиропа. Побочными эффектами являются тошнота, головокружение, рвота. Не рекомендуется беременным женщинам.

Кетоцеф

Кетоцеф – сильный антибиотик цефуроксимовой группы. Обладает противомикробным влиянием, действует на гр+ и гр- микрофлору. Цена средняя, формы – таблетки, порошок, суспензия. Показания к применению такие же, как у Зинната и его аналогов.

Цена

Средняя цена на антибиотик Зиннат колеблется в пределах 300 р. в зависимости от формы выпуска препарата:

• Зиннат таблетки 125 мг, 10 шт. – 250 р;
• Зиннат таблетки 250 мг, 10 шт. – 436 р;
• Зиннат суспензия 125мг\5 мл 50 мл – 290 р;
• Зиннат гранулы 125\5 50 мл – 280 р.

Регистрационный номер: П N008779-140512
Торговое наименование препарата: Зиннат® / Zinnat®.
Международное непатентованное или химическое наименование: Цефуроксима аксетил / Cefuroxime Axetil .
Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

СОСТАВ

1. Цефуроксима аксетил и кислота стеариновая присутствуют в виде комплекса стеариновая кислота - цефуроксима аксетил 15 % (SACA), количество которого зависит от количественного содержания цефуроксима аксетила в исходной субстанции.
2. Эквивалентно 125 мг цефуроксима.
3. Эквивалентно 2,96 % (вес/вес) цефуроксима.

ОПИСАНИЕ
Гранулы в виде крупинок неправильной формы, различного размера; но не более 3 мм белого или почти белого цвета.
При разведении образуется суспензия от белого до светло-жёлтого цвета с характерным фруктовым запахом.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антибиотик цефалоспорин.

Код АТХ: J01DC02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Механизм действия
Цефуроксима аксетил является предшественником цефуроксима, который относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения: Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы.
Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных β-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллинрезистентных или амоксициллинрезистентных штаммов.
Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.
Цефуроксим обычно активен in vitro против следующих микроорганизмов:.
Аэробы грамотрицательные:
Haemophilus influenzae (в том числе ампициллинрезистентные штаммы); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.
Аэробы грамположительные:
Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину); Streptococcus pyogenes (и другие бета-гемолитические стрептококки); Streptococcus pneumoniae, Стрептококки группы В (Streptococcus agalactiae).
Анаэробы:
Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды родов Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.); грамположительные палочки (включая виды рода Clostridium spp.; кроме Clostridium difficile, Propionibacterium spp.); грамотрицательные палочки (включая Bacteroides spp. и виды рода Fusobacterium spp.), грамотрицательные спирохеты (включая Borellia spp.).
К цефуроксиму нечувствительны следующие микроорганизмы:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, резистентные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus и
Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
К цефуроксиму нечувствительны некоторые штаммы следующих родов:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика
Всасывание
Максимальные сывороточные концентрации препарата (2 - 3 мг/л для дозы 125 мг и 4-6 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 часа после приема препарата после еды.
После приема внутрь цефуроксима аксетил медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Оптимальное всасывание при условии приема препарата сразу после еды.
Распределение
С белком связано 33 - 50 % препарата.
Метаболизм
Цефуроксима аксетил не метаболизируется.
Выведение
Период полувыведения составляет 1 - 1,5 часа. Выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:
инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР органов, такие, как средний отит, синусит; тонзиллит и фарингит;
инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита;
инфекции мочевых путей, такие, как пиелонефрит, цистит и уретрит;
инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия и импетиго;
гонорея, острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;
лечение боррелиоза Лайма на ранних стадиях и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Гиперчувствительность к цефалоспориновым, антибиотикам, пенициллинам, карбапенемам и аспартаму;
фенилкетонурия;
детский возраст до 3 месяцев.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Беременность
Экспериментальных доказательств эмбриопатических и тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но так же, как и в случае применения других лекарственных препаратов, его следует осторожно назначать в первые месяцы беременности.
Лактация
Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим женщинам.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Стандартный курс терапии составляет около 7 дней (от 5 до 10 дней).
Для оптимального всасывания суспензию Зиннат® следует принимать во время еды.
Взрослые
При большинстве инфекций - по 250 мг два раза в день
При инфекциях мочеполовой системы - по 125 мг два раза в день
При пиелонефрите - по 250 мг два раза в день
При инфекциях нижних отделов дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, например бронхите - по 250 мг два раза в день
При более тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей или подозрении на пневмонию - по 500 мг два раза в день
При неосложненной гонорее - по 1 г один раз в день
При болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет - по 500 мг два раза в день в течение 20 дней

Особые группы пациентов
Дети
Нет данных клинических испытаний относительно применения препарата Зиннат® у детей младше 3 месяцев.
Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется принимать по 125 мг два раза в день. Детям в возрасте двух лет и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг два раза в день; максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При лечении младенцев и детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг два раза в день, но не более 250 мг в сутки. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза равна по 15 мг/кг два раза в день, но не более 500 мг в сутки.
В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возрастали веса ребенка для дозирования суспензии Зиннат® 125 мг/5 мл мерными ложками на 5 мл, прилагаемыми к упаковке.
Доза из расчета 10 мг/кг веса, назначаемая при большинстве инфекций

Доза из расчета 15 мг/кг веса, назначаемая при среднем отите и более тяжелых инфекциях

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения. Это позволяет переходить от парентерального введения цефуроксима к пероральному приему при наличии клинических показаний.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных явлений
Инфекции:
Часто: Чрезмерный рост грибов рода Candida.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы
Часто: Эозинофилия;
Нечасто: Положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная);
Очень редко: Гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы
Часто: Головная боль, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: Диарея, тошнота, боли в животе;
Нечасто: Рвота;
Редко: Псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: Временное повышение уровня ферментов печени АЛТ, АСТ, ЛДГ;
Очень редко: Желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Очень редко: Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Общие реакции
Нечасто: Кожная сыпь;
Редко: Крапивница, зуд;
Очень редко: Лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь и анафилаксия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы
Передозировка цефалоспоринов может вызывать повышение возбудимости центральной нервной системы с развитием судорог.
Лечение
Симптоматическое. Сывороточный уровень цефуроксима можно понизить с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Препараты, понижающие кислотность желудочного сока, могут вызывать снижение биодоступности суспензии Зиннат®.
Как и многие антибактериальные препараты, Зиннат® может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к сниженной реабсорбции эстрогенов и, соответственно, к снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.
Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима. Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению на 50 % площади цефуроксима под фармакокинетической кривой. При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск нефротоксических эффектов.
У пациентов, получающих цефуроксима аксетил, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат. Таким пациентам для определения глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы.
Цефуроксим не влияет на результаты определения уровня креатинина щелочно-пикратным методом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

Осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с аллергической реакцией на бета-лактамные антибиотики в анамнезе.
Как и при использовании других антибиотиков, прием цефуроксима аксетила может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызывать рост других резистентных микроорганизмов (Enterococci и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
Псевдомембранозный колит наблюдался при использовании антибиотиков широкого спектра действия, поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.
Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии Зиннат® при лечении пациентов с сахарным диабетом.
При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера, которая обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть информированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни, которое проходит самопроизвольно.

5 мл приготовленной суспензии Зиннат® содержит 0,25 хлебных единиц (XE).

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Зиннат . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Зиннат в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Зинната при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, пиелонефрита, бронхита и других инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Зиннат - цефалоспориновый антибиотик 2 поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром действия.

Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Цефуроксим (действующее вещество антибиотика Зиннат) высокоактивен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pyogenes (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertusis; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp, Propionibacterium spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp, Fusobacterium spp.; также активен в отношении Borrelia burgdorferi.

К цефуроксиму устойчивы Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

В исследованиях было показано, что при сочетании цефуроксима с антибиотиками из группы аминогликозидов наблюдается аддитивный эффект, а в ряде случаев - синергизм.

Состав

Цефуроксим (в форме цефуроксима аксетила) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Зиннат всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Пища ускоряет всасывание суспензии цефуроксима аксетила. При приеме суспензии скорость абсорбции цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток. Цефуроксим не биотрансформируется в организме, выделяется почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной клетки);
• инфекции уха, горла, носа (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, острый средний отит);
• инфекции мочеполовой системы (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, асимптоматическая бактериурия);
• инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго);
• гонорея (в т.ч. острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит);
• лечение болезни Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних проявлений у взрослых и детей старше 12 лет.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 125 мг и 250 мг.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (иногда ошибочно называют сироп).

Инструкция по применению и дозировка

Для взрослых разовая доза в среднем составляет 250 мг, частота приема - 2 раза в сутки.

При тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 2 раза в сутки; при инфекциях легкой и средней степени тяжести - по 250 мг 2 раза в сутки.

При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 125 мг 2 раза в сутки, при пиелонефрите - по 250 мг 2 раза в сутки.

При лечении неосложненной гонореи назначают 1 г однократно.

При болезни Лайма взрослым и детям старше 12 лет - по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Детям в возрасте до 12 лет можно назначать препарат в форме суспензии. Средняя доза для детей при большинстве инфекций составляет 1 таблетка (125 мг) 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях или среднем отите у детей в возрасте 2 лет и старше средняя доза составляет 1 таблетка (250 мг) или 2 таблетки (125 мг) 2 раза в сутки.

При инфекционных заболеваниях легкой и средней тяжести разовую дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг массы тела.

При среднем отите и тяжелых инфекциях разовую дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг. Кратность приема - 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Длительность применения препарата в среднем составляет 7 дней (5-10 дней).

Побочное действие

• тошнота, рвота;
• диарея;
• желтуха;
• описаны случаи псевдомембранозного колита;
• гемолитическая анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;
• кожная сыпь;
• крапивница;
• лихорадка;
• мультиформная эритема;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• токсический эпидермальный некролиз;
• сывороточная болезнь;
• анафилаксия;
• головная боль;
• положительная реакция Кумбса.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Зиннат с осторожностью применяют в 1 триместре беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия Зинната.

Применение у детей

Возможно применение у детей с 3-х месячного возраста.

Особые указания

С особой осторожностью назначают Зиннат пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда, т.к. имеются сообщения о случаях перекрестных аллергических реакций.

При длительном применении Зинната возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в т.ч. Зинната, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.

При лечении препаратом Зиннат болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната на возбудителя заболевания - спирохету Borrelia burgdorferi. Пациентам необходимо объяснить, что это частое и обычное, самопроизвольно проходящее последствие лечения антибиотиками болезни Лайма.

При назначении Зинната пациентам с сахарным диабетом следует учитывать наличие сахарозы в суспензии.

Поскольку у пациентов, получающих цефуроксима аксетил, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы. Цефуроксим не влияет на результаты определения уровня креатинина с использованием щелочи и пикриновой кислоты.

Гранулы или приготовленную суспензию нельзя смешивать с горячими жидкостями.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению AUC цефуроксима на 50%.

При одновременном применении антациды могут уменьшать биодоступность Зинната в форме суспензии.

Аналоги лекарственного препарата Зиннат

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Аксетин;
• Аксосеф;
• Антибиоксим;
• Аценовериз;
• Зинацеф;
• Зиноксимор;
• Кетоцеф;
• Ксорим;
• Проксим;
• Суперо;
• Цетил Люпин;
• Цефроксим Дж;
• Цефурабол;
• Цефуроксим;
• Цефуроксим натрия;
• Цефуроксим натрия стерильный;
• Цефуроксима аксетил;
• Цефурус.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Регистрационный номер : П N008779-101209

Торговое название препарата : Зиннат

Международное непатентованное название (МНН) : цефуроксим.

Химическое название : (1RS)-1-[(ацетил)окси]этил-(6R,7R)-3-[(карбамоилокси)-метил]-7-[[(Z)-2-(фуран-2-ил)-2-(метоксиимино) ацетил]амино]-8-оксо-5-тиа-1- азабицикло-окт-2-ен-2-карбоксилат

Лекарственная форма : гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125мг/5мл.

Состав :
Действующее вещество : цефуроксима аксетил - 150мг (эквивалентно 125 мг цефуроксима)
Вспомогательные вещества (в 5 мл): кислота стеариновая, сахароза (3,062 г), ароматизатор Tutti Frutti 51.880/АР 05:50, калия ацесульфам, аспартам, повидон КЗО, камедь ксантановая.

Описание : гранулы в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета.
При разведении образуется суспензия от белого до светло-жёлтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакологическая группа : антибиотик цефалоспорин
Код ATX J01DC02

Фармакодинамика
Цефуроксима ацетил является предшественником цефуроксима, который относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие ß-лактамазы.
Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных ß-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллинрезистентных или амоксициллинрезистентных штаммов.
Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.
Цефуроксим обычно активен in vitro против следующих микроорганизмов:
Аэробы грамотрицательные :
Haemophilus influenzae (в том числе ампициллинрезистентные штаммы); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri .
Аэробы грамположительные :
Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину); Streptococcus pyogenes (и другие бета-гемолитические стрептококки); Streptococcus pneumoniae , Стрептококки группы В (Streptococcus agalactiae ).
Анаэробы :
Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды родов Peptococcus и Ptptostreptococcus ); грамположительные палочки (включая виды рода Clostridium )-, грамотрицательные палочки (включая Bacteroides и виды рода Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Другие микроорганизмы :
Borrelia burgdorferi
К цефуроксиму нечувствительны следующие микроорганизмы :
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes , резистентные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
К цефуроксиму нечувствительны некоторые штаммы следующих родов :
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика
После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Цефуроксим проникает через ГЭБ, проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Оптимальное всасывание при условии приема препарата во время или сразу после еды. Максимальные сывороточные концентрации после приема с пищей определяются через 2,4 ч. Пища ускоряет всасывание суспензии цефуроксима аксетила.
При приеме суспензии внутрь скорость всасывания цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, вследствие чего снижаются максимальные концентрации, увеличивается время их достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4 -17%).
Период полувыведения составляет от 1 до 1,5 ч. В зависимости от использованных методов определения, степень связывания цефуроксима с белками составляет от 33 до 50 %.
Цефуроксим не метаболизируется, выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Препарат показан для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями.

• Инфекции верхних дыхательных путей, уха, горла и носа, например воспаление среднего уха, синусит, тонзиллит и фарингит.
• Инфекции нижних дыхательных путей, например пневмония, острый бронхит и обострение хронического бронхита.
• Инфекции мочеполовой системы, например пиелонефрит, цистит и уретрит. Гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит.
• Инфекции кожи и мягких тканей, например фурункулез, пиодермия и импетиго.
• Лечение ранних стадий болезни Лайма и последующая профилактика поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам.
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период лактации и у детей до 3 месяцев.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Стандартный курс терапии составляет около 7 дней (от 5 до 10 дней).
Для оптимального всасывания суспензию Зиннат следует принимать во время еды.
Взрослые :

При большинстве инфекций	- по 250 мг два раза в день
При инфекциях мочеполовой системы	- по 125 мг два раза в день
При пиелонефрите	- по 250 мг два раза в день
При инфекциях нижних отделов дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, например бронхите	- по 250 мг два раза в день
При более тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей или подозрении на пневмонию	- по 500 мг два раза в день
При неосложненной гонорее	- однократно 1 г
При болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет	- по 500 мг два раза в день в течение 20 дней.

Дети :
Нет данных клинических испытаний относительно применения Зинната у детей младше 3 месяцев.
Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется принимать по 125 мг два раза в день. Детям в возрасте двух лет и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг два раза в день; максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При лечении младенцев и детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг два раза в день, но не более 250 мг в сутки. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза равна по 15 мг/кг два раза в день, но не более 500 мг в сутки.
В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и веса ребенка для дозирования суспензии Зиннат 125 мг/5 мл мерными ложками на 5 мл, прилагаемыми в упаковке.
Доза из расчета 10 мг/кг веса, назначаемая при большинстве инфекций:

Возраст	Масса тела (кг) (приблизительно)
3 мес-6 мес	4-6	40-60	1/2
6 мес-2 года	6-12	60-120	1/2-1
2 года-12 лет	12->20	125	1

Доза из расчета 15 мг/кг веса, назначаемая при среднем отите и б тяжелых инфекциях:

Возраст	Масса тела (кг) (приблизительно)	Разовая доза (мг) при приеме 2 раза в день	Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе
3 мес-6 мес	4-6	60-90	1/2
6 мес-2 года	6-12	90-180	1 - 1 1/2
2 года-12 лет	12->20	180-250	1 1/2 - 2

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф) для парентерального введения. Это позволяет переходить от парентерального введения цефуроксима к пероральному приему при наличии клинических показаний.
Приготовление суспензии :
Встряхнуть флакон энергично несколько раз (в течение 1 мин). Налить в мерный стакан 20 мл воды (до метки). Перелить отмеренное количество воды во флакон и закрыть флакон крышкой. Перевернуть флакон и энергично встряхивать его в течение 1,5 мин, чтобы полностью перемешать препарат. Перевернуть флакон в исходное положение и энергично встряхнуть.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
По частоте побочные эффекты разделены на следующие категории: очень частые > 1/10; частые > 1/100 и <1/10; нечастые > 1/1000 и <1/100; редкие > 1/10 000 и <1/1000; очень редкие <1/10 000.
Побочные эффекты при лечении цефуроксима аксетилом обычно бывают легкими и со временем проходят.
Инфекции : часто - чрезмерный рост грибов рода Candida .
Со стороны крови и лимфатической системы : часто - эозинофилия; нечасто -положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная); очень редко -гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы : реакции повышенной чувствительности включая: нечасто - кожную сыпь, редко -крапивницу, зуд. Очень редко лекарственную лихорадку, сывороточную болезнь и анафилаксию.
Со стороны ЦНС : часто - головная боль, головокружение .
Со стороны желудочно-кишечного тракта : часто - диарея , тошнота, боли в животе . Нечасто - рвота. Редко -псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей : часто - временное повышение уровня ферментов печени AJIT, ACT, ЛДГ. Очень редко - желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит .
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки : очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Передозировка цефалоспоринов может вызывать повышение возбудимости ЦНС с развитием судорог. Сывороточный уровень цефуроксима можно понизить с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с аллергической реакцией на бета-лактамные антибиотики в анамнезе. Как и при использовании других антибиотиков, прием цефуроксима аксетила может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызывать рост других резистентных микроорганизмов (Enterococci и Clostridium difficile ), что может потребовать прекращения лечения. Псевдомембранозный колит наблюдался при использовании антибиотиков широкого спектра действия, поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.
Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии Зиннат при лечении пациентов с сахарным диабетом. При лечении препаратом Зиннат болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера, которая обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi . Пациенты должны быть информированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни, которое проходит самопроизвольно.
Поскольку суспензия Зиннат содержит аспартам, являющийся источником фенилаланина, то его следует назначать с осторожностью пациентам с фенилкетонурией.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ И ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Препараты, понижающие кислотность желудочного сока, могут вызывать снижение биодоступности суспензии Зиннат .
Как и многие антибактериальные препараты, Зиннат может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к сниженной реабсорбции эстрогенов и, соответственно, к снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов .
Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима. Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению на 50% площади под фармакокинетической кривой.
При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск нефротоксических эффектов.
У пациентов, получающих цефуроксима аксетил, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат. Таким пациентам для определения глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы.
Цефуроксим не влияет на результаты определения уровня креатинина щелочно-пикратным методом.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Экспериментальных доказательств эмбриопатических и тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но так же, как и в случае применения других лекарственных препаратов, его следует осторожно назначать в первые месяцы беременности.
Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим женщинам.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И/ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Нет сообщений.

ФОРМА ВЫПУСКА
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/ 5 мл во флаконах темного стекла, запаянных мембраной и закрытых навинчивающейся пластмассовой крышкой с устройством против вскрытия флакона детьми. По 1 флакону вместе с мерным стаканом, мерной ложкой и инструкцией по применению в картонную пачку.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленную суспензию хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8°С не более 10 дней.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания)
Юридический адрес :
Glaxo Operations UK Limited, Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom /
«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания, DL12 8DT, Дарем, Барнард Касл, Хармайр Роад.

Адрес в Москве :
Россия 121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп.З, эт.5 Бизнес-Парк "Крылатские Холмы"