Орсотен противопоказания. Препарат Орсотен: официально запатентованное лекарство для похудения. Побочные действия препарата и противопоказания к применению

Использование препаратов для похудения порой является не просто желанием, а необходимостью. Запустить процесс ускоренного сжигания жировых отложений сложно. Диетический стол и физическая нагрузка оказываются иногда бессильными.

На помощь приходят препараты, которые разрабатываются на основе активных компонентов, оказывающих воздействие на ЖКТ и процессы переработки пищи. Среди таких Орсотен. Принимать его следует при ожирении с индексом веса, превышающим показатель 30.

Что за препарат?

Орсотен позиционируется как средство для лечения ожирения. Благодаря активному веществу происходит блокировка накопления свободных жиров, что предотвращает увеличение массы тела. При длительном приёме отмечается ускоренный процесс метаболизма, очищение кишечника от токсинов и продуктов распада.

Фармакологическое действие исключает всасывание средства в кровь, что даёт возможность принимать Орсотен длительный период.

Активным компонентом препарата является орлистат. В состав также входят следующие вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • гипромеллоза;
  • диоксид титана;

Орсотен представляет собой лечебный препарат длительного действия, который задерживает ферментативные процессы, вследствие чего фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры.

В организм не всасываются свободные жирные кислоты и моноглицериды, а это предотвращает поступление лишних калорий. Отмечается повышенное содержание жира в кале уже после суток приёма капсул.

Отзывы врачей и худеющих


до и после Орсотена

Эльвира Станиславовна, врач с 16 летним стажем

У Орсотена высокий показатель эффективности. К тому же препарат безопасен в использовании. Единственным волнующим вопросом является баланс жиров, поступающих с пищей относительно углеводов и белков.

Жиры необходимы организму, поэтому слишком длительный курс может привести к нарушениям здоровья (в частности работы ЖКТ) после выхода из диеты. Я бы порекомендовала назначать средство с учётом индивидуальных особенностей организма и физического состояния.

Роман Григорьевич, врач с 10 летним стажем

При изучении действия средства имеется основное преимущество перед другими препаратами – отсутствие влияния на центральную нервную систему. Кроме того, активные вещества не всасываются в кровь, что предотвращает накопление в организме химических элементов. Орсотен абсолютно безопасен в применении, если следовать рекомендациям врачей и прилагаемой инструкции.

Анна Матвеева, 26 лет

С помощью Орсотена похудела на 16 кг за полгода. Прошло полтора года после окончания курса, а вес потихоньку уходит. На данный момент придерживаюсь графика питания, и каждое утро бегаю на стадионе (минут 15-20). Результатом довольна.

Валентина Аросимова, 31 год

После назначения препарата долгое время ещё задумывалась, стоит ли его принимать. Ведь многие метода давали обратный эффект, который приводил к ещё большему набору веса.

После 3-х месяцев приёма Орсотена появились первые, действительно приятные изменения. Мне пришлось сменить большую часть гардероба. Ещё спустя 3 месяца общий результат составил минус 27 кг. Ранее мне не удавалось добиться такого показателя. Осталось сбросить килограмм 10, но с этим, я думаю, справлюсь легко.

Дарья, 29 лет

Избытка лишнего веса было более 35%. На очередном приёме у врача узнала о препарате Орсотен. Курс лечения был назначен достаточно длительный, но за год мне удалось сбросить 29 кг. Раньше ни одна диета не давала такого устойчивого результата.

Сейчас мне легче придерживаться сбалансированного питания. Физические нагрузки просто необходимы для подтяжки провисающей кожи, поэтому моя жизнь поменяла и ритм и качество.

Инструкция по применению


Лечение ожирения Орсотеном предусматривает трёхразовый приём препарата по 1 капсуле во время приёма пищи или не позднее часа после него. Запивать следует стаканом очищенной или кипячёной воды. Разовая доза не должна быть больше 120 мг. Но в любом случае дневную дозировку назначает врач.

Препарат глотается целиком без разжёвывания. В случае пропуска приёма капсулы не стоит увеличивать следующую дозу.

При составлении меню не нужно полностью отказываться от жиров. Для разработки рациона стоит взять за основу сбалансированное питание, в котором учитывается баланс жиров, углеводов и белков.

Лечение Орсотеном длительное, но курс не должен превышать 2-х лет.

На сколько кг можно похудеть?


Препарат назначается людям, чей индекс массы тела превышает показатель 30. Поэтому подходить к лечению ожирения нужно комплексно. Это улучшит результат и поможет перенастроить режим питания.

Длительность курса определяется врачом, но чаще всего составляет не менее 6 месяцев. Употребление Орсотена следует совмещать с хорошим витаминным комплексом для восполнения дефицитных веществ в организме и компенсации затраченной энергии вследствие ускоренного метаболизма.

Первый месяц характеризуется выведением лишней жидкости и стимулирования обменной функции. За счёт этого масса тела снижается на 4-8 кг.

В последующие 2 месяца отмечается активная фаза лечения ожирения, поэтому результат может отразить любой показатель: от 6 до 28 кг. Далее наступает этап привыкания организма к ускоренному метаболизму, показатели на весах будут более стабильными (минус 2-4 кг в неделю).

Лучшими помощниками в похудении являются низкокалорийное питание и физические упражнения. Первый фактор должен включать рацион, состоящий преимущественно из свежих овощей и фруктов. Не стоит пренебрегать блюдами из рыбы и мяса нежирных сортов.

Ускоренная переработка жира не означает, что можно потреблять его в неограниченном количестве, ведь действие препарата направляется на переработку жировых отложений. Поэтому дневной рацион должен содержать только суточную норму калорий.

Активные физические упражнения будут заставлять организм находить недостающую энергию в избыточной массе тела.

Побочные эффекты


Чаще реакции на активный компонент касаются желудочно-кишечного тракта. Это обусловлено повышенным содержанием жира в отходах жизнедеятельности организма. Побочные эффекты имеют слабо выраженный характер, проявляются в основном на начальном этапе приёма Орсотена (первые три месяца).

На более продолжительных сроках применения реакции ослабевают или исчезают совсем.

Среди отмеченных специалистами побочных эффектов:

  • жирный стул;
  • частые позывы на дефекацию;
  • метеоризм с выделениями из прямой кишки;
  • чувство дискомфорта в области живота;
  • нестабильный психологический фон (тревога, усталость и др.);
  • ухудшение состояния зубов и дёсен;
  • недержание кала;
  • головная боль;
  • аллергические проявления (сыпь, зуд, крапивница и др.).

Очень редко фиксируются:

Список побочных эффектов внушительный, поэтому без консультации специалиста не стоит назначать препарат самостоятельно. При резком ухудшении самочувствия и не проходящих болях, нужно сразу обратиться к врачу и прекратить приём Орсотена.

Противопоказания


Не рекомендовано использование препарата при повышенной чувствительности к активному компоненту – орлистату или другим веществам, входящим в состав. Также ограничением служит беременность и период кормления грудью. Лицам, не достигшим 18 лет, употребление Орсотена категорически запрещено.

Противопоказаниями к применению являются следующие заболевания:

  • холестаз;
  • синдром хронической мальабсорбции.

Не стоит употреблять препарат во время реабилитации после перенесённой операции или тяжёлой травмы. Организм ослаблен и может отреагировать самым непредсказуемым образом. Для начала ему следует окрепнуть и восстановить работу жизненно важных систем.

Цена и аналоги


Стоимость препарата зависит от двух основных факторов: торговой марки и дозировки.

Приобрести его можно в аптеках или на сайтах официальных представителей по ценам:

  • Орсотен слим (42 капсулы по 60 мг) – 534 рубля;
  • Орсотен (42 капсулы по 120 мг) – 1345 рублей.

Орсотен слим является аналогом препарата Орсотен. Основным отличием является дозировка состава.

Среди других препаратов:

  • Модельформ;
  • ЛАКТОМАРИН;
  • СИБУТРАМИН;
  • Редуксин Лайт;
  • ГОЛДЛАЙН;
  • Ксеникал;
  • ВИТАКЛИН;
  • ЛИНДАКСА.

Подобрать заменитель Орсотену имеет право только дипломированный специалист.

Catad_pgroup Средства для снижения массы тела

Орсотен слим - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-000301-180216

Торговое наименование: Орсотен® слим

Международное непатентованное или группировочное наименование: орлистат

Лекарственная форма: капсулы

Состав на одну капсулу

Действующее вещество:

Орсотен, полуфабрикат-гранулы 112,80 мг содержит орлистата 60,00 мг

[Вспомогательное вещество полуфабриката-гранул: целлюлоза микрокристаллическая 52,80 мг];

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая 22,20 мг

Состав твердых желатиновых капсул 1:

Корпус: титана диоксид (Е171) 0,58 мг, желатин 28,22 мг

Крышечка: титана диоксид (Е171) 0,19 мг, желатин 18,97 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,04 мг 1 «Капсужель», Бельгия.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 3, корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы светло-желтого цвета. Содержимое капсул: микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета.

Допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа: ингибитор липаз желудочно-кишечного тракта

Код ATX: А08АВ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Орлистат является мощным специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз длительного действия. Он проявляет свою терапевтическую активность в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочных и панкреатических липаз. Инактивированный фермент теряет возможность гидролизировать пищевые жиры (триглицериды) в абсорбируемые свободные жирные кислоты и моноглицериды. Нерасщеплённые триглицериды не всасываются, что приводит к уменьшению количества калорий, усвоенных организмом, и к снижению массы тела. Терапевтическое действие препарата осуществляется, таким образом, без всасывания в системный кровоток. По результатам клинических исследований орлистат, принимаемый ежедневно в дозе 60 мг 3 раза в день, блокирует абсорбцию примерно 25 % жиров, входящих в дневной рацион.

Наряду со снижением массы тела, при длительном приёме орлистата в дозе 60 мг отмечается уменьшение таких показателей как окружность талии, концентрация общего холестерина (ОХс) и концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (Хс ЛПНП) в плазме крови. После 6 месяцев терапии орлистатом в дозе 60 мг средняя концентрация ОХс в плазме крови снижается в среднем на 2,4 %, Хс ЛПНП - на 3,5 %.

Окружность талии через 6 месяцев приема препарата уменьшается, в среднем, на 4,5 см.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание препарата минимально.

Выведение

Около 97 % принятой внутрь дозы препарата выделяется через кишечник, 83 % из этого количества - в неизмененном виде.

Выведение орлистата и его метаболитов почками составляет менее 2 % принятой дозы. Препарат полностью выводится через 3-5 дней. Выведение орлистата как у добровольцев с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением аналогично.

Показания к применению

Снижение избыточной массы тела у взрослых пациентов (старше 18 лет) с индексом массы тела (ИМТ) более 28 кг/м 2 . Применяется только в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30 % суточной калорийности в виде жиров.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к орлистату или к любому из компонентов препарата;

Синдром хронической мальабсорбции;

Холестаз;

Одновременное применение циклоспорина;

Одновременное применение непрямых антикоагулянтов (варфарина);

Одновременное применение ситаглиптина;

Беременность и период грудного вскармливания;

Возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Орсотен® слим не следует применять при беременности в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения. Не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, в связи с чем, применение препарата Орсотен® слим в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Для взрослых пациентов рекомендованная доза препарата Орсотен® слим составляет 60 мг (1 капсула) 3 раза в день с каждым основным приемом пищи в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жира. Капсулу следует принимать непосредственно перед едой, во время еды или не позже чем через 1 час после еды, запивая водой. Если приём пищи пропускают или если пища не содержит жира, то приём препарата Орсотен® слим можно пропустить.

В течение суток можно принимать не более 3-х капсул препарата Орсотен® слим. Препарат Орсотен® слим следует принимать только в рекомендуемых дозах. Лечение рекомендуется проводить не более 6 месяцев. Полученные результаты снижения массы тела рекомендуется обсудить с врачом. Если после 12 недель применения препарата Орсотен® слим не наблюдается снижения массы тела (то есть снижение массы тела составляет менее 5 % от исходной), необходима консультация врача для решения вопроса о продолжении приема препарата.

Побочное действие

Нежелательные реакции (HP) при приёме препарата Орсотен® слим, как правило, наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и обусловлены фармакологическим действием препарата.

очень часто ≥ 1/10

часто от ≥ 1/100 до < 1/10

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000

очень редко < 1/10000

частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Ниже указана частота HP со стороны различных органов и систем.

Клиническими исследованиями по изучению применения орлистата в дозе 60 мг продолжительностью от 18 до 24 месяцев установлены HP со стороны ЖКТ, которые в целом были лёгкими и обратимыми. Обычно они проявлялись в начале лечения. Соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения таких реакций.

Со стороны ЖКТ:

очень часто: маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея;

часто: боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации.

Как правило, указанные HP являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникают на ранних этапах лечения (в первые 3 месяца терапии), причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций.

Пострегистрационные исследования

В ходе пострегистрационного применения орлистата были отмечены следующие HP, частота которых неизвестна:

Со стороны органов кроветворения: снижение концентрации протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения (MHO) в плазме крови у пациентов, принимавших орлистат одновременно с непрямыми антикоагулянтами.

Со стороны ЖКТ: незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: буллёзная сыпь.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отёк, бронхоспазм и анафилаксию.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, гепатит, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови.

Передозировка

При применении орлистата в дозе 800 мг однократно и в дозе до 400 мг 3 раза в день ежедневно в течение 15 дней как у лиц с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением, значительных HP не выявлено. При применении орлистата в дозе 240 мг 3 раза в день в течение 6 месяцев увеличения частоты дозозависимых HP не отмечено. В большинстве сообщений о случаях передозировки орлистата в пострегистрационный период указания на HP либо отсутствуют, либо они аналогичны тем, которые могут быть после приёма рекомендованных доз препарата.

В случае передозировки необходима консультация врача. При значительной передозировке орлистата рекомендуется наблюдение за пациентом на протяжении 24 часов. По данным доклинических и клинических исследований системные эффекты, связанные с ингибированием липазы, как правило, быстро обратимы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циклоспорин

В нескольких исследованиях по изучению лекарственного взаимодействия циклоспорина, при его одновременном применении с орлистатом, сообщается об уменьшении концентрации циклоспорина в плазме крови. Потенциально это может привести к уменьшению иммунодепрессивной эффективности последнего. Одновременное применение препарата Орсотен® слим и циклоспорина противопоказано.

Непрямые антикоагулянты

При одновременном применении варфарина или других антикоагулянтов для приема внутрь с препаратом Орсотен® слим могут изменяться значения MHO.

Жирорастворимые витамины

Приём препарата Орсотен® слим может потенциально ухудшить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротин).

Акарбоза

Учитывая отсутствие исследований, изучающих фармакокинетические взаимодействия, не рекомендуется применять препарат Орсотен® слим одновременно с акарбозой.

Амиодарон

При одновременном применении с орлистатом отмечено уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного приёма. Клиническая значимость этого эффекта для пациентов, принимающих амиодарон, неясна. Одновременное применение препарата Орсотен® слим и амиодарона возможно только по рекомендации врача.

Отсутствие взаимодействия

Орлистат не взаимодействует с амитриптилином, фенитоином, флуоксетииом, сибутрамином, фентермином, аторвастатином, правастатином, фибратами, бигуанидами, дигоксином, нифедипином, лозартаном и этанолом.

Особые указания

Диета и физические упражнения являются неотъемлемой частью программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии препаратом Орсотен® слим.

Во время приема препарата Орсотен® слим необходимо придерживаться дробного, сбалансированного, умеренно гипокалорийного питания, с содержанием жира не более 30 % от суточной калорийности рациона (например, при рационе 2000 ккал/день потребление жира должно составлять не более 66 г/день). Следует придерживаться полученных рекомендаций по режиму питания и физической активности, как во время, так и после прекращения приема препарата.

Применение препарата Орсотен® слим приводит к увеличению содержания жира в кале уже спустя 24-48 часов после начала приема. После прекращения применения препарата Орсотен® слим содержание жира в кале обычно возвращается к исходному уровню в течение 48-72 часов.

Соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения HP со стороны ЖКТ.

Прием орлистата потенциально может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротин). У подавляющего большинства пациентов, получавших орлистат в ходе четырехлетних клинических исследований, концентрации витаминов А, D, Е, К и бета-каротина были в пределах нормальных значений. С профилактической целью рекомендуется принимать поливитамины на ночь.

Поскольку потеря массы тела обычно сопровождается улучшением показателей углеводного обмена, пациенты с сахарным диабетом 2 типа перед началом терапии препаратом Орсотен® слим должны проконсультироваться с врачом и, в случае необходимости скорректировать дозу гипогликемических препаратов.

Снижение массы тела при лечении может сопровождаться снижением артериального давления и концентрации ОХс в плазме крови. Пациентам, принимающим гипотензивные или гиполипидемические препараты, следует проконсультироваться с врачом и, в случае необходимости, провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов. В клинических исследованиях взаимодействия между контрацептивами для приема внутрь и орлистатом не наблюдалось. Однако орлистат может опосредованно снижать биодоступность контрацептивов для приема внутрь, что может привести к развитию нежелательной беременности. Рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции в случае развития острой диареи.

Пациентам, страдающим заболеваниями почек, необходимо проконсультироваться с врачом, так как возможно развитие гипероксалурии и нефропатии.

Пациентам, принимающим амиодарон, варфарин или другие антикоагулянты для приема внутрь, также следует проконсультироваться с врачом до начала терапии орлистатом, поскольку возможны изменения показателя MHO.

Пациентам следует прекратить прием препарата Орсотен® слим и обратиться к врачу в случае появления симптомов: желтушное окрашивание склеры или кожи, кожный зуд, потемнение мочи и потеря аппетита.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Орсотен® слим не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 60 мг.

По 21 капсуле в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель:

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:

125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1.

Орсотен (действующее вещество - орлистат) - лекарственное средство для лечения ожирения. На сегодняшний день распространенность ожирения дает основание признать за ним если и не статус эпидемии, то одной из острейших проблем современного здравоохранения. Так, согласно размещенной на сайте ВОЗ Глобальной базе данных индекса массы тела, избыточным весом в развитых странах страдает от 23% (Япония) до 67% (США). Избыточные жировые отложения увеличивают риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета, являющихся одними из основных причин смертности населения. Учитывая вышеизложенное, эффективное лечение ожирения должно постоянно находиться в фокусе внимания кардиологов, эндокринологов и врачей других специальностей. Мероприятия, ставящие целью избавление от висцеральных жировых отложений, благоприятно влияют на большинство обменных нарушений, связанных с ожирением. Даже незначительное снижение веса на 5-10% сопровождается отчетливым уменьшением частоты развития сопутствующих патологий. Учитывая тот факт, что наипервейшими причинами ожирения являются чрезмерная калорийность рациона в совокупности с гиподинамией, лечение должно базироваться на выстраивании режима питания с жировой «нагрузкой» не более 25–30% от общей суточной калорийности в сочетании с физическими упражнениями, выполняемыми в аэробном режиме. Для повышения эффективности подобной терапии используются фармакологические «помощники», одним из которых является лекарственное средство орсотен. Это мощный ингибитор желудочной и панкреатической липаз длительного действия, подавляющий процесс расщепления и абсорбции липидов примерно на 30%. Одновременно с этим орсотен снижает количество свободных жирных кислот и моноглицеридов в просвете кишечника, что влечет за собой ухудшение растворимости и абсорбции холестерина и снижения его концентрации в плазме крови. Одним из достоинств орсотена является высокая избирательность его действия на ферменты желудочно-кишечного тракта и полный «нейтралитет» в отношении белков, углеводов и фосфолипидов.

Препарат активен только в пределах ЖКТ, не оказывая практически никакого системного действия. Результаты многочисленных клинических исследований свидетельствуют не только о его способности эффективно снижать массу тела, но и возвращать уровень липидов крови в пределы физиологической нормы. Было продемонстрировано, что использование орсотена на протяжении 12 месяцев в совокупности с коррекцией образа жизни (устранение погрешностей в диете, физические нагрузки) обеспечивало снижения массы тела на 5% и более у 35–65% пациентов и на 10% и более - у 29–39% пациентов. Препарат орсотен от словенской фармацевтической компании «КРКА» - дженерик оригинального ксеникала от («Ф. Хоффман Ля Рош Лтд.» (Швейцария). Российскими учеными из ФГУ «Эндокринологический научный центр» (Москва) было проведено сопоставление эффективности в отношении снижения массы тела препаратов ксеникал и орсотен. Результаты исследования продемонстрировали клиническую эквивалентность обоих лекарственных средств, их сопоставимую эффективность у пациентов, страдающих ожирением, а также эквивалентность их профиля безопасности. В ходе данного исследования лечение орсотеном позволило большинству (около 52%) пациентов с ожирением добиться снижения массы тела более чем на 5% уже после 3-ех месяцев фармакотерапии. Избавление от избыточных жировых отложений на фоне лечения орсотеном самым благоприятным образом отразилось на факторах риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета и улучшило качеств жизни пациентов.

Орсотен выпускается в капсулах. По общим рекомендациям разовая доза препарата составляет 120 мг. Орсотен принимают перед приемом пищи (имеются в виду основательная трапеза, а не легкие перекусы), во время или в течение 1 часа после него. Капсулу запивают достаточным количеством воды. Если планируется относительно «безжировой» прием пищи, то прием орсотена можно пропустить. Дозы препарата свыше 120 мг 3 раза в день не усиливают его эффективность.

Фармакология

Специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз. Инактивированный таким образом фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела.

Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 ч после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция орлистата низкая. Через 8 ч после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация менее 5 нг/мл). Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает минимальное всасывание препарата.

Распределение

In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм

Орлистат метаболизируется, главным образом, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком).

Выведение

Основным путем элиминации является выведение через кишечник - около 97% принятой дозы препарата, из которых 83% - в неизмененном виде.

Кумулятивное выведение почками всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата. Время полной элиминации составляет 3-5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

Форма выпуска

Капсулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул - микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета; допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

* 100 г полуфабриката-гранул содержат: орлистат - 53.1915 г, целлюлозу микрокристалическую.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая.

Состав корпуса и крышечки капсулы: гипромеллоза, вода, титана диоксид (E171).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Дозировка

Капсулу запивают водой, принимая внутрь непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды. Если прием пищи пропускают или, если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.

Дозы орлистата более 120 мг 3 раза/сут не усиливают его терапевтический эффект. Длительность терапии - не более 2 лет.

Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Безопасность и эффективность применения орлистата для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет не установлена.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Симптомы: прием однократной дозы орлистата 800 мг или многократных доз до 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней не сопровождался значительными побочными реакциями. Помимо этого, доза 240 мг 3 раза/сут, назначенная пациентам с ожирением в течение 6 мес, не вызвала значительного усиления побочных реакций.

Лечение: в случае передозировки орлистата рекомендуется наблюдать за пациентом в течение 24 ч.

Взаимодействие

У пациентов, получавших варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение МНО, что приводит к изменениям гемостатических параметров.

Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином (в т.ч. с замедленным высвобождением), сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось.

Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%.

Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических средств.

Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.

У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, т.к. описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.

Побочные действия

Побочные реакции в основном отмечались со стороны ЖКТ и были обусловлены повышенным количеством жира в кале. Обычно наблюдаемые побочные реакции слабо выражены и имеют преходящий характер. Появление этих реакций наблюдалось на начальном этапе лечения в течение первых 3 мес (но не более одного случая). При продолжительном применении орлистата количество случаев побочных явлений снижается.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки, позывы на дефекацию, жирный/масляный стул, маслянистые выделения из прямой кишки, жидкий стул, мягкий стул, включения жира в кале (стеаторея), боль/чувство дискомфорта в области живота, учащение дефекации, боль/дискомфорт в прямой кишке, императивные позывы на дефекацию, недержание кала, поражение зубов и десен; очень редко – дивертикулит, желчнокаменная болезнь, гепатит, возможно тяжелой степени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия у больных сахарным диабетом 2 типа.

Со стороны ЦНС: головная боль, чувство тревоги.

Аллергические реакции: редко - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.

Со стороны кожных покровов: очень редко - буллезная сыпь.

Прочие: гриппоподобный синдром, чувство усталости, инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея.

Показания

  • продолжительное лечение пациентов с ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м 2 , или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥28 кг/м 2), в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой.

Орсотен ® можно назначать в сочетании с гипогликемическими препаратами и/или умеренно низкокалорийной диетой пациентам с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

Противопоказания

  • синдром хронической мальабсорбции;
  • холестаз;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
  • повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

По результатам доклинических исследований тератогенность и эмбриотоксичность при приеме орлистата не наблюдались. Клинические данные относительно применения орлистата при беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать препарат в данный период.

Т.к. данные о применении в период лактации отсутствуют, орлистат не следует назначать в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Особые указания

Орлистат эффективен для продолжительного контроля массы тела (снижение массы тела, поддержание ее на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела). Лечение орлистатом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению (включая гиперхолестеринемию, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, сахарный диабет типа 2), и к уменьшению количества висцерального жира.

Снижение массы тела во время лечения орлистатом может сопровождаться улучшением компенсации углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом типа 2, что может позволить снизить дозу гипогликемических препаратов.

Для обеспечения адекватного питания пациентов рекомендуется принимать поливитаминные препараты.

Пациентам следует придерживаться рекомендаций относительно диеты. Они должны получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, содержащее не более 30% калорий в виде жиров. Суточное потребление жиров следует распределять на три основных приема пищи.

Вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиться, если орлистат принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сут, >30% суточного потребления калорий поступают в виде жиров, что составляет приблизительно 67 г жира). Пациенты должны знать, что чем точнее они соблюдают диету (особенно относительно разрешенного количества жира), тем меньше вероятность развития побочных реакций. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ и помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жира.

Если через 12 недель терапии не произошло снижения массы тела, как минимум, на 5%, прием орлистата следует прекратить.

Инструкция по применению таблеток Орсотен для похудения говорит, что они безопасны, позволяют добиться желаемых результатов в формировании силуэта гораздо быстрее и легче в совокупности с традиционными методами снижения веса. Выделяют два вида препарата – Орсотен и версия Слим, которая содержит меньшую дозу активного вещества, действует более щадяще и медленнее на организм.

Орсотен – инновационная разработка в сфере диетологии, капсулы содержат специально подобранное сочетание компонентов, которое блокирует всасывание жиров из продуктов и выводит из организма.

Результаты появляются спустя пару недель. Принимая только одни таблетки и не , можно за месяц сбросить до 5 кг. Важно придерживаться требований по приему содержащихся в инструкции и пить указанное количество таблеток. Похудение пройдет необременительно для организма, ведь он не подвергнется стрессам, как если бы вы сидели на диете или интенсивно тренировались.

Капсулы Орсотен содержат 120 мг главного компонента орлистат и ряд дополнительных веществ, ускоряющих сброс лишних килограмм – тальк, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу. Приобрести можно упаковку различного объема. Стандартно в упаковке 3, 6 или 12 блистеров. Покупать стоит то количество, которое вам требуется пить в течение курса похудения.

Действие препарата

Принимая таблетки, забудьте о подсчетах, сколько жиров было употреблено в этот день. Действующее вещество блокирует поступление жиров в организм. Орлистат попадает не в кровоток, а действует в желудке и тонком кишечнике, предотвращает всасывание жиров стенками органов пищеварения и способствует выведению их естественным путем. Поэтому Орсотен и подобные средства для похудения столь эффективны.

Разрешается есть все и не волноваться, что жиры, содержащиеся в продукте питания, в виде лишних сантиметров.

В скором времени для поддержания баланса организму потребуется воспользоваться собственными запасами жиров, не полагаясь на их поступление извне. Принимая таблетки в течение длительного времени, можно сильно похудеть. Инструкция по применению содержит важные данные, в течение какого срока можно принимать капсулы – не стоит пить препарат дольше указанного времени, иначе это навредит организму.

Как правильно принимать

Как правильно принимать Орсотен, чтобы похудеть без вреда для здоровья? В каждой упаковке содержится подробная инструкция по применению, в которой указано, что пить капсулы требуется трижды в день по одной штуке через час после или во время еды. Почему так важно принимать таблетки таким образом? Жиры поступают во время еды в организм и перерабатываются в ближайший час после приема пищи. А действие препарата основано на блокировке поступления жиров вместе с продуктами. Если пить капсулы в другое время, произвольно, то эффекта не достичь.

Инструкция также содержит рекомендованный курс приема, но только врач назначает необходимое количество дней, когда следует пить препараты. Увеличение дозировки требуется оговорить с медицинским работником – не стоит произвольно менять количество капсул.

Слишком большое количество жиров никакие препараты блокировать не смогут. Поэтому не стоит налегать на жирную пищу, в расчете, что Орсотен справится.

Употребляйте сбалансированную еду, в которой процент жиров не превышает 30%. Питаться рекомендуется три раза на день, при этом наиболее калорийным приемом пищи является обед. Для получения эффекта желательно соблюдать следующие рекомендации по применению:

  1. Перейти на трехразовое питание и принимать по 3 капсулы средства в день. Если же вы питаетесь два или один раз в день, то количество таблеток брать соответственно числу приемов пищи.
  2. Допустимая доза – 3 капсулы в сутки. Превышение ее вовсе приведет не к ускоренному сбросу веса, а к проблемам со здоровьем.
  3. Если результативность применения средства за 12 недель повлекло уменьшение массы тела на 5%, то курс приема прекратить.
  4. Пока длится прием лекарства рекомендуется придерживаться сбалансированного питания, где количество жиров умеренно, периодически делать физические упражнения, например, .
  5. Важно: Орсотен и алкоголь не совместимы! Совместимость с любыми алкогольными напитками является отрицательной и сведет эффект действия препарата к нулю.

Орсотен безвреден, но не рекомендуется пить лекарство слишком долгое время и в чересчур больших количествах – это медицинский препарат, поэтому при увеличении дозы появляются побочные эффекты. Советуем принимать короткими курсами на протяжении двух лет для достижения нужного результата, если вес сильно превышает норму.

Противопоказания

Прием Орсотена ограничивается рядом противопоказаний. Не рекомендуется пить таблетки, если:

  • Проблемы с мочевым пузырем;
  • Период беременности или лактации;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Сидите на жесткой диете, и организм не получает достаточное количество необходимых веществ.

Побочные эффекты

Самопроизвольно увеличение дозировки или продолжительности курса приведет к неприятным последствиям:

  • Увеличение концентрации протромбина в крови и уровня МНО;
  • Повышенное газообразование, тупые боли в животе, понос, выделения из прямой кишки;
  • Высыпания на коже и иные аллергические реакции;
  • Появление кровотечений;
  • Обострение болезней почек, печени.

Для предотвращения негативного влияния на печень рекомендуется принимать параллельно препарат Эссеницале Форте.

При возникновении побочных явлений или ухудшении самочувствии прекратите пить препарат и обратитесь к медицинскому работнику за консультацией, можно ли продолжать прием лекарства. Некоторые неприятные симптомы в малой мере проявляются в первую неделю приема Орсотена и затем проходят.

Цена

Лекарство можно приобрести в аптеке без предъявления рецепта от врача. Средняя цена за 21 таблетку – примерно 650 рублей. Данное количество рассчитано на недельный прием препарата, если пить трижды по одной капсуле в день. Упаковка, содержащая 42 таблетки обойдется в 1000 рублей, что гораздо выгоднее, чем две упаковки по 21 капсуле. Стоимость средства немаленькая, но можно существенно сэкономить, если приобрести его в интернет-аптеках, которые периодически устраивают дни акций или предоставляют скидки клиентам.

Отзывы худеющих – стоит ли принимать?

Отзывы худеющих говорят, что орсотен не затрагивает функционирование центральной нервной системы, не нарушает работу пищеварительного тракта и не вызывает побочных эффектов, если принимать препарат согласно указанной дозе и строго обозначенный врачом период времени. Это легкий и доступный способ сбросить вес, не вызывающий каких-либо изменений в организме в негативную сторону.

Медики и диетологи подтверждают эффективность Орсотена и рекомендует принимать его тем, кто не может отказаться от жирной пищи или кому противопоказаны нагрузки.

Орсотен не единственный подобный препарат для худеющих. Если не удается найти в аптеках города данное лекарство, стоит поинтересоваться о « », «Ксеналтене», «Орлимаксе» или «Алли» – принцип их действия схож с Орсотеном, они также блокируют всасыванию и усвоению жиров и способствуют быстрой потере веса без усилий. В составе препаратов также содержится орлистат, за счет чего и объясняется похожее действие препаратов.

Ваш отзыв на статью:

Эти капсулы часто называют чудесным спасением от лишних килограммов и жиров. Действительно, данный препарат – одна из последних разработок профессиональных диетологов, которая при регулярном приеме ежедневно выводит из организма жиры, делая тем самым вашу фигуру стройной и красивой.

В этой статье предлагаем более подробно узнать про Орсотен для похудения, о том как он действует, есть ли у него аналоги и прочее.

Фармакологическое действие

Орсотен – эффективный в борьбе с лишними килограммами препарат, в состав которого входит такое действующее вещество как орлистат. Именно оно, попадая в пищеварительный тракт, выполняет следующие функции:

  • Блокирует работу липазы – фермента, который отвечает за переработку жиров.
  • Предотвращает всасывание жиров организмом.
  • Стимулирует переработку уже имеющегося жира (в т.ч. и висцерального, накопленного «про запас»).

Механизм действия таблеток для похудения Орсотен очень простой, но как раз благодаря этой простоте он очень эффективен. Препарат затрагивает минимум процессов в организме, и практически не приносит ему вред. При пероральном приеме лекарственного средства абсорбция орлистата незначительна. Примерно 96% принятой дозы выводится с калом в неизменном виде. В течение 3-5 суток орлистат полностью выводится из организма.

Показания к применению

Орсотен это не народное средство для самолечения, поэтому назначается он как и любой лекарственный препарат только специалистом. Показаниями к его применению могут служить:

  • Если лечение какой-либо болезни требует обязательного или незамедлительного похудения.
  • Ожирение при ИМТ (индекс массы тела) более 30кг/м².

Нередко таблетки Орсотен для похудения назначаются совместно с низкокалорийной диетой, если у худеющего есть такое заболевание как сахарный диабет II типа, а также вместе с гипогликемическими препаратами.

Способ применения препарата Орсотен

Инструкция по применению таблеток для похудения Орсотен не сложная, и не потребует от вас много сил и времени. Если вы решили испробовать данный препарат, то вот несколько правил по его употреблению:

  • Перед приемом проконсультируйтесь с вашим диетологом или лечащим врачом.
  • Орлистат принимают по одной капсуле три раза в день, при этом разовая доза должна быть не более 120 мг.
  • Запивайте каждую капсулу стаканом воды.
  • Принимайте препарат непосредственно перед приемом пищи или же вместе с едой, в крайнем случае – спустя час после трапезы, но никак не позднее.
  • В случае если по какой-либо причине вы пропустили прием капсулы, то в следующий раз, принимая лекарство, ни в коем случае не увеличивайте его дозу.
  • Если вы употребляете Орсотен для похудения, то обязательно включайте в рацион небольшое количество жиров.
  • Лечение препаратом может длиться до двух лет.

Только при условии, что вы будете четко следовать инструкции, Орсотен подействует и поможет вам достичь желаемых результатов.

Побочные действия препарата и противопоказания к применению

Несмотря на то, что входящий в состав Орсотена орлистат никак не влияет на системы организма и его внутренние органы, при неправильном употреблении препарата может возникнуть ряд проблем. Данное средство для похудения противопоказано:

  • При беременности.
  • В период лактации.
  • В возрасте до 18 лет.
  • При хронической мальабсорции (состояние, при котором организм теряет питательные вещества).
  • Если у худеющего есть индивидуальная непереносимость Орсотена.
  • При холистазе (сбои в работе желчного пузыря).

Также осложнения могут появиться в следующих случаях:

  • При игнорировании инструкции по употреблению препарата.
  • При неправильной дозировке.
  • При несоблюдении диеты.

Исследования препарата показали возможность появления таких побочных эффектов как нарушения в работе ЖКТ и аллергии. Обычно эти реакции организма слабо выражены и, как правило, имеют преходящий характер. Возникают такие явления в основном на начальном этапе лечения (в первые три месяца со времени начала приема препарата). При продолжительном употреблении Орсотена количество случаев побочных действий снижается. Также во время терапии встречаются: жидкий стул, метеоризм, выделения из прямой кишки с маслянистым составом, ощущение дискомфорта в области живота и в прямой кишке, поражения десен и зубов, недержание кала.

Аналоги препарата Орсотен

К наиболее распространенным структурным аналогам данного препарата относится Орсотен слим для похудения. Разница между Орсотен слим и Орсотен заключается в дозировке основного действующего вещества. В первом препарате содержится 60 мг орлистата, а во втором - 120 мг.

Орсотен слим для похудения также предназначен для применения перорально. Таблетки необходимо принимать во время еды или после приема пищи (не позже, чем через час после окончания трапезы). Рекомендуется придерживаться диеты с минимальным содержанием жиров. Курс терапии препаратом для похудения Орсотен Слим не должен быть дольше 6 месяцев. В целом дозы и продолжительность лечения назначает врач.

Препарат Орсотен для похудения – отзывы врачей

Лучшие диетологи и медики разных специальностей высказали свое мнение насчет этого препарата. Итак, согласно их отзывам, Орсотен для похудения обладает уникальной способностью не воздействовать на центральную нервную систему, чего не скажешь о многих других средствах той же направленности. Еще одно немаловажное преимущество Орсотена – абсолютная безопасность. Препарат прошел сертификацию и только после этого был допущен на рынок.