Тиогамма побочные эффекты. Тиогамма: инструкция по применению таблеток и раствора. Фармакокинетика и фармакологическое действие

Тиогамма – лекарственное средство, регулирующее липидный и углеводный обмен.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Тиогаммы:

  • Таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета с вкраплениями белого и желтого цвета различной интенсивности, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе видно ядро светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров);
  • Раствор для инфузий: прозрачный, светло-желтый или желтовато-зеленый (по 50 мл в темных стеклянных флаконах, закрывающихся резиновыми пробками, которые фиксируются с помощью алюминиевых колпачков, в картонной пачке 1 или 10 флаконов);
  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный, желтовато-зеленого цвета (по 20 мл в темных стеклянных ампулах с белой точкой, по 5 ампул в картонных поддонах, в картонной пачке 1, 2 или 4 поддона в комплекте с подвесным светозащитным футляром из полиэтилена черного цвета).

Действующее вещество препарата – тиоктовая кислота (в форме меглюминовой соли):

  • 1 таблетка – 600 мг;
  • 1 мл раствора – 12 мг;
  • 1 мл концентрата – 30 мг.

Вспомогательные вещества таблеток: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки таблетки: гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, макрогол 6000 и тальк.

Вспомогательные компоненты инфузионного раствора и концентрата: макрогол 300, меглюмин (для коррекции рН) и вода для инъекций.

Показания к применению

Тиогамма применяется для лечения диабетической и алкогольной полиневропатии.

Противопоказания

Все лекарственные формы препарата противопоказаны в следующих случаях:

  • Беременность;
  • Лактация;
  • Возраст до 18 лет;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В виде таблеток Тиогамму, кроме того, не назначают пациентам с дефицитом лактазы, наследственной непереносимостью галактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Способ применения и дозировка

Раствор для инфузий и раствор, приготовленный из концентрата, предназначены для внутривенного введения.

Суточная доза составляет 600 мг (1 флакон раствора или 1 ампула концентрата). Курс лечения – 2-4 недели. При необходимости далее пациента переводят на пероральную форму препарата в той же дозе.

Содержимое 1 ампулы с концентратом перед введением разбавляют 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и сразу же накрывают прилагаемым в комплекте светозащитным футляром (т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету). При использовании готового инфузионного раствора флакон вынимают из упаковки и также немедленно накрывают футляром.

Скорость инфузии – 30 минут (примерно 1,7 мл в минуту).

Таблетки Тиогамма принимают внутрь, глотая целиком и запивая водой, натощак.

Обычно назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки. Длительность лечения варьируется в пределах от 30 до 60 дней и зависит от степени тяжести заболевания. При необходимости терапию повторяют. В течение 1 года можно проводить 2-3 курса.

Побочные действия

Препарат в основном переносится хорошо, нежелательные реакции вызывает редко.

Возможные побочные эффекты, обусловленные приемом таблеток:

  • Пищеварительная система: абдоминальная боль, тошнота, диарея, рвота;
  • Центральная нервная система: нарушение или изменение вкусовых ощущений;
  • Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, системные реакции (вплоть до анафилактического шока).

Возможные побочные эффекты, обусловленные парентеральным применением Тиогаммы:

  • Система кроветворения: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопения, тромбофлебит;
  • Эндокринная система: снижение концентрации глюкозы, приводящее к гипогликемии (повышенное потоотделение, головокружение, расстройства зрения, головная боль);
  • Центральная нервная система: нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги (вплоть до эпилептического припадка);
  • Орган зрения – диплопия;
  • Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, зуд, экзема;
  • Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (в том числе дискомфорт, тошнота, зуд), вплоть до анафилактического шока;
  • Прочие: в случае быстрого введения – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (проявляется чувством тяжести в голове);
  • Местные реакции: гиперемия, припухлость, раздражение в месте введения.

Особые указания

Следует учитывать, что в 1 таблетке Тиогамма содержится менее 0,0041 ХЕ (хлебных единицы).

Весь период лечения и особенно в начале больным сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови. Возможно потребуется коррекция дозы перорального гипогликемического препарата или инсулина.

Во время терапии следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, поскольку этанол снижает лечебный эффект препарата и, кроме того, является фактором риска, способствующим прогрессированию невропатии.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Тиогамма не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота может усиливать действие пероральных гипогликемических средств и инсулина, а также противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

Этанол и его метаболиты ослабляют эффект препарата, а он снижает эффективность цисплатина.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с металлсодержащими средствами (препаратами магния и железа) и с молекулами сахаров (например, с раствором фруктозы). В последнем случае в результате такого взаимодействия образуются труднорастворимые комплексы.

Инфузионный раствор Тиогамма несовместим с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, с раствором Рингера и раствором декстрозы.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в сухом месте, недоступном для детей.

Срок годности – 5 лет.

Раствор для инфузий имеет такие составные части, как:

  • меглюминовая соль тиоктовой кислоты – 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты в сухом остатке);
  • макрогол 300 – 4000 мг;
  • меглюмин ;
  • вода для инъекций – до 50 мл.

Таблетки содержат:

  • тиоктовую кислоту – 600 мг;
  • микрокристаллическую целлюлозу (МКЦ) – 49 мг;
  • моногидрат лактозы – 49 мг;
  • тальк – 36, 364 мг;
  • гипромеллозу – 25 мг;
  • коллоидный диоксид кремния – 25 мг;
  • натрия кармеллозу – 16 мг;
  • стеарата магния – 16 мг;
  • – 3,636 мг (необходимое соотношение и коллоидного диоксида кремния – 94:6).

Оболочка каждой таблетки состоит из:

  • гипромеллозы – 2,8 мг;
  • талька – 2 мг;
  • макрогола 6000 – 0,6 мг;
  • лаурилсульфата натрия – 0,025 мг.

Форма выпуска

В аптечный киоски фармацевтический препарата поставляется в следующих вариациях:

  • Прозрачный концентрат для приготовления инфузионного раствора в ампулах по 20 мл каждая желтого или зеленовато-желтого цвета. Ампулы изготовлены из коричневого стекла типа І, каждая помечена белой краской в виде точки. Картонный поддон с разделителями под секции вмещает в себя 5 ампул. Пачка состоит из 1, 2 или 4 пластинок и подвесного футляра, обеспечивающего светозащиту, который изготавливается из ПЭ черного цвета.
  • Готовый прозрачный раствор для инфузионного введения светло-желтого цвета или с зеленым оттенком, по 50 мл во флаконах из коричного стекла типа II, каждый из которых закрывается резиновой пробкой. Последние фиксируются к флакону с помощью алюминиевых колпачков с полипропиленовой прокладкой на верхней части. В пачку помещаются по 1 или 10 флаконов, разделенных картонными перегородками, в комплекте с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов.
  • Продолговатые и двояковыпуклые таблетки по 600 мг фасуются в блистеры из ПВХ или алюминиевой фольги по 10 штук каждая. Таблетки светло-желтые с вкраплениями белого и желтого цвета разной интенсивности окраски. На обеих поверхностях имеются характерные риски. Поперечный разрез показывает ядро таблетки также светло-желтого цвета, покрытое плотной оболочкой. Картонная коробка, как правило, вмещает 3, 6 или 10 контурных пластинок.

Фармакологические действие

Основным действующим компонентом фармацевтического препарата Тиогамма, вне зависимости от формы выпуска, является тиоктовая или альфа-липоевая кислота (два названия одного и того же биологически активного вещества). Это естественная часть метаболизма, то есть в норме данная кислота образуется в организме и выступает в качестве кофермента митохондриальных комплексов энергетического обмена пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот по пути окислительного декарбоксилирования. Также Тиоктовая кислота – это эндогенный , так как она способна связывать свободные радикалы и уберегать клетки от их деструктивного действия таким образом.

Немаловажна роль составной части лекарственного средства и для углеводного обмена . Она способствует снижению свободно циркулирующей глюкозы в сыворотке крови и накоплению гликогена в клетках печени. Благодаря этому свойству, Тиоктовая кислота снижает клеток, то есть физиологический ответ на данный гормон проходит более активно.

Участвует в регуляции липидного обмена . Особенно заметно влияние активного вещества на метаболизм в качестве гипохолестеринемического средства – кислота уменьшает циркуляцию липидов низкой и очень низкой плотности и повышается процент липидов высокой плотности в сыворотке крови). То есть Тиоктовая кислота обладает неким антиатерогенным свойством и очищает микро- и макроциркуляторное русло от избытка жиров.

Дезинтоксикационные эффекты фармацевтического препарата также заметны при отравлении солями тяжелых металлов и других видах . Данное действие развивается благодаря активизации процессов в печени, за счет чего улучшается ее функция. Однако Тиоктовая кислота не способствует изнеможению ее физиологических запасов, а даже наоборот обладает сильными гепатопротекторными свойствами .

Следует отметить, что лекарственные средства на основе Альфа-липоевой кислоты активно используются при , так как составные компоненты способствуют уменьшению образования конечных метаболитов гликирования и повышают содержание до физиологически нормальных показателей. Также улучшается трофика нервов и эндоневральный кровоток, что приводит в генерализованному качественном повышению состояния периферических нервных волокон и препятствует развитию диабетической (нозологическая единица, которая развивается вследствие повреждения нервных столбов повышенной концентрацией глюкозы и ее метаболитов).

По своим фармакологическим свойствам (гепато- и нервопротекторному, дезинтоксикационному, антиоксидантному, гипогликемическому и многим другим) тиоктовая кислота подобна витаминам группы В .

Тиоктовая или альфа-липоевая кислота приобрела широкую популярность в косметологии благодаря следующему фармакологическому действию на кожу лица , уход за которой обычно дается непросто:

  • снимает повышенную чувствительность ;
  • подтягивая кожные складки, уменьшает глубину морщин , делая их незаметными даже в таких сложных участках, как углы глаз и губ;
  • заживляет следы от (угревая болезнь) и шрамы , так как, проникая в межклеточное вещество, стимулирует нормальную работу репаративных механизмов;
  • сужает поры на лице и регулирует функциональную способность сальных желез , избавляя тем самым от проблем жирной или засаленной кожи;
  • действует, как мощнейший антиоксидант эндогенного происхождения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При пероральном приеме лекарственное средство быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Стоит отметить, что одновременное использование препарата с приемом пищи снижает степень всасываемости Тиогаммы. После первого прохождения через печень значительная часть активного компонента претерпевает необратимые изменения (в фармакологической литературе данный феномен описан, как эффект первого прохождения ), потому биодоступность лекарства составляет от 30 до 60 процентов, в зависимости от индивидуальных метаболических способностей организма. Максимальная плазменная концентрация составляет около 4 мкг/мл с периодом доставки в 30 минут.

Тиогамма для капельниц или приготовления инфузионных растворов вводится внутривенно, потому фармацевтическому препарату в такой форме выпуска удается избежать действия эффекта первого прохождения. Период доставки в системный кровоток составляет около 10-11 минут, а максимальная плазменная концентрация в таком случае – 20 мкг/мл.

Метаболизируется лекарство, вне зависимости от используемой формы, в печени путем окисления боковой цепи и дальнейшего конъюгирования. Плазменный клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее продукты обмена выводятся преимущественно почками (около 80-90 процентов). В моче обнаруживается небольшое количество не изменённых составных компонентов фармацевтического препарата. Период полувыведения лекарственного средства Тиогамма 600 (цифра 600 указывает на массовое содержание Альфа-липоевой кислоты в пересчете на сухой остаток) – 25 минут, а усиленной формы препарата под названием Тиогамма Турбо — от 10 до 20 минут.

Показания к применению

  • диабетическая нейропатия ;
  • алкогольное повреждение нервных стволов;
  • заболевания печени – и различного происхождения, жировая дегенерация гепатоцитов;
  • периферическая или сенсорно-моторная ;
  • интоксикации с сильными проявлениями (например, солями тяжелых металлов или грибами).

Противопоказания

  • приобретенная или наследственная непереносимость составных компонентов фармацевтического препарата;
  • детский возраст ;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • тяжелые нарушения функционирования почек или печени (особенно желтуха любого генеза);
  • острый период течения ;
  • декомпенсированные стадии сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточности ;
  • или выраженный гиперацидный ;
  • и эксикоз;
  • хронический ;
  • декомпенсированная форма ;
  • острые нарушения мозгового кровообращения ;
  • предрасположенность к развитию лактат-ацидоза (в частности для форм препарата, предназначенных для парентерального введения);
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция для таблеток.

Побочные действия

При лечении фармацевтическим препаратом могут наблюдаться следующие нежелательные последствия:

  • Со стороны свертывающей системы крови : точечные кровоизлияния в виде пурпуры (геморрагическая сыпь), , тромбоцитопения .
  • Со стороны нервной системы : , , повышенное потоотделение, редко – судорожные подергивания отдельных мышц.
  • Со стороны обменных процессов : нарушение зрительного аппарата из-за гипогликемических состояний (снижение концентрации свободной глюкозы в сыворотке крови), которое преимущественно проявляется в виде .
  • Пищеварительный тракт (для таблеток Тиогамма и Тиогамма Турбо для парентерального введения): , редко – нарушение чувствительности вкусового аппарата.
  • Местные реакции: локальное покраснение , или в месте инъекции.
  • При неоправданно быстром внутривенном введении лекарственного средства – повышение внутричерепного давления и расстройство дыхательного цикла (диспноэ ).
  • Другие — аллергические состояния вплоть до .

Тиогамма, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Тиогаммы значительно различается в зависимости от используемой фармацевтической формы лекарственного средства.

Таблетки 600 мг применяются перорального, единожды в сутки. Не следует их разжевывать, так как может повредиться оболочка, рекомендуется запивать небольшим количеством воды. Длительность курса назначается индивидуально лечащим врачом, ведь она зависит от степени заболевания. Обычно таблетки принимаются от 30 до 60 дней. Повторение курса консервативной терапии возможны 2-3 раза в год.

Тиогамма Турбо используется для парентерального введения путем внутривенных капельных инфузий. Суточная дозировка составляет 600 мг 1 раз в день – рассчитано на содержимое одного флакона или ампулы. Введение производят медленно, на протяжении 20-30 минут, дабы избежать побочных эффектов от быстрого вливания препарата. Курс терапии такой формы лекарственного средства составляет от 2 до 4 недель (меньшая продолжительность консервативного лечения обусловлена более высокими показателями максимальной плазменной концентрации после парентерального введения препарата).

Концентрат для приготовления внутривенных вливаний используют следующим образом: содержимое 1 ампулы (в пересчете на основное действующее вещество – 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 изотонического (0,9 процента) раствора натрия хлорида. Сразу после приготовления лечебной смеси флакон накрывается светозащитным футляром (в обязательном порядке имеется в комплектации препарата из расчета один футляр на один флакон лекарственного препарата). Незамедлительно раствор вводится с помощью внутривенной капельной инфузии в течении 20-30 минут. Максимальный период хранения приготовленного раствора Тиогамма – не более 6 часов.

Тиогамма может использовать для ухода за кожей лица. Для этого применяется фармацевтическая форма для капельниц во флаконах (ампулы с концентратом для приготовления внутривенных вливаний не подходят в качестве косметического средства, так как могут вызывать аллергические реакции из-за большого количестве активного компонента). Содержимое одного флакона наносится в чистом виде на все поверхность кожи лица дважды в день – утром и вечером. Перед такой манипуляцией рекомендуется умываться теплой, мыльной водой, дабы очистить входные ворота пор для глубокого проникновения тиоктовой кислоты.

Передозировка

При избыточной концентрации активных компонентов фармацевтического препарата в плазме крови может наблюдаться:

  • усиление побочных эффектов;
  • интенсивная ;
  • обильная рвота и не проходящая тошнота ;
  • психомоторное возбуждение ;
  • нарушения сознания ;
  • эпилептические припадки или генерализованные судороги;
  • лактоацидоз ;
  • гипогликемическая кома ;
  • острая недостаточность кровообращения – шок ;
  • синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови ;
  • депрессия костного мозга;
  • полиорганная недостаточность .

Специфического антагониста для лекарственного средства не существует, поэтому состояние передозировки купируется симптоматически. Если препарат использовался в виде таблеток, то рекомендовано промыть желудок , ввести энтеросорбенты (например, из учета массы пациента) и медикаментозно вызвать рвоту в кратчайшие сроки после приема.

Если же использовалось парентеральное введение фармацевтического препарата, то показаны такие действия, как введение , дабы купировать головную боль и прочих лекарственных средств, чтобы максимально облегчить состояние пациента. Лечение генерализованных эпилептических припадков, лактоацидоза или других патологических состояний, которые непосредственно угрожают жизни, проводится согласно современными протоколами интенсивной терапии .

Взаимодействие

При сочетанной терапии, которая предусматривает одновременное использование тиоктовой кислоты и Цисплатина в значительной мере снижается эффективность последнего.

Препараты, содержащие ионы металлов (например, на основе железа) не оказывают своего терапевтического эффекта, так как действующий компонент Тиогаммы связывает металлы и благополучно выводит их из организма.

Усиливается противовоспалительное действие глюкокортикоидных стероидов при их совместном применении с тиоктовой кислотой в схеме консервативной терапии.

Сочетанное использование пероральных гипогликемических средств и Инсулина на фоне лечения Тиогаммой усиливает терапевтические эффекты антидиабетических препаратов , потому при приеме Альфа-липоевой кислоты у пациентов с сахарным диабетом следует соответствующим образом скорректировать курс санации сахарного диабета.

Этанол и продукты его обмена ослабляют фармакологическое действие альфа-липоевой кислоты , способствуют развитию или дальнейшей прогрессии невропатических заболеваний, потому употребление спиртных алкогольных напитков во время лечения данным лекарственным средством не рекомендуется.

Для концентрата Тиогаммы и других фармацевтических форм препарата существует дополнительный список взаимодействий:

  • Несовместимо использование тиоктовой кислоты с растворами Декстрозы , кристаллоидным раствором Рингера или средствами, связывающими дисульфидные или сульфгидрильные группы .
  • Молекулы сахаров (например, из растворов Левулёзы или Фруктозы ) образуют труднорастворимые комплексы с основной составляющей Тиогаммы.

Условия продажи

Тиогамма продается строго по заверенному рецепторному бланку.

Условия хранения

Сберегать препарат следует в сухом, защищенном от света месте при температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия. Также Тиогамма должна быть недоступна для детей.

Срок годности

Особые указания

Фармацевтический препарат может использовать в качестве косметологического средства по уходу за кожными покровами лица. Активные компоненты обладают мощными антиоксидантными свойствами и не менее сильным тонизирующим эффектом, потому Тиогамма для лица приобрела широкую популярность в консервативной косметологии в качестве подтягивающего тоника. Как использовать Тиогамму для пилинга кожных покровов можно посмотреть в инструкции к препарату.

Лечение данным фармацевтическим препаратом не влияет на способности к концентрации или на длительные периоды усердного внимания, потому управления автомобильным транспортом или работа с другими сложными механизмами, потенциально опасными для жизнедеятельности, не воспрещается во время курса консервативной терапии.

Аналоги Тиогаммы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Тиогаммы составляют довольно большую группу фармацевтических препаратов, ведь оказываемые терапевтические эффекты ныне являются крайне востребованными. Куда как легче использовать лекарственные средства для профилактики тяжелых невропатий, чем лечить их потом консервативным способом, проходя продолжительный и изнуряющий курс медикаментозной терапии. Так наравне с Тиогаммой используются: , Нейролипон и .

Синонимы

Тиоктовая кислота , , Липотиоксон ,

Детям

Фармацевтический препарат строго противопоказан для использования в педиатрической практике, так как могут развиться тяжелейшие последствия в виде побочных эффектов, которые у детей купируются особенно сложно.

При беременности и лактации

В период лактации и беременности использование лекарственного средства противопоказано из-за возможного влияние на ребенка.

Отзывы о Тиогамме

Фармацевтический препарата пользуется большой популярностью у пациентов с сахарным диабетом или предрасположенностью к невропатиям . Так как Тиогамма обеспечивает профилактическое лечение заболеваний периферической нервной системы и не позволяет терять трудоспособность долгие годы. Благодаря относительно непродолжительному курсу можно уберечь себя от весьма тяжелых последствий эндокринной патологии .

Люди, которые использовали данное лекарственное средство отдельно отмечают, что не стоит бояться широкого списка побочных эффектов, ведь степень их проявления даже по фармацевтическим параметрам Всемирной ассоциации здоровья классифицируется, как очень редкое (нежелательные последствия лечения проявляются менее, чем в 1/10000 случаях консервативной терапии, включая эпизодические припадки).

Опытные лечащие врачи и квалифицированные фармацевты также довольны Тиогаммой, потому обильно используют ее в условиях стационара. Благодаря эффекту первого прохождения, возможный шанс передозировки или повышенной концентрации активных компонентов в плазме крови сводится к минимуму, а редко возникающие побочные эффекты быстро и легко купируются медикаментозным путем. На фоне данных фактов терапевтические свойства лекарственного средства действительно поражают, что составляет положительное мнение даже у медицинского персонала.

Тиогамма – препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен. Согласно инструкции лекарственное средство является метаболическим препаратом. Содержащаяся в нем альфа-липоевая кислота представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.

Применение лекарства увеличивает содержание гликогена в печени, снижает уровень глюкозы в крови, способствует преодолению инсулинорезистентности. Альфа-липоевая кислота нормализует функцию печени, регулирует липидный и углеводный обмен, стимулирует обмен холестерина.

1. Инструкция по применению

Тиогамма выпускается в разных формах, каждая из которых подразумевает свои особенности применения. Подробные схемы приема препарата описываются в инструкции. Производитель не только дает разъяснения о принципе использования медикамента, но указывает рекомендуемые дозировки при различных патологиях, длительность курса терапии, нюансы фармакологического действия, а также приводит список возможных противопоказаний и побочных эффектов.

Фармакологическое действие

Главное действие Тиогаммы направлено на нормализацию углеводного и липидного обмена в организме. Препарат помогает устранить последствия интоксикации вредными веществами и улучшает общее состояние пациента при наличии ряда патологических процессов.

Медикамент широко используется при лечении полиневропатий различной этиологии. Воздействие на организм Тиогамма осуществляет на клеточном уровне. Такое свойство позволяет получить стойкий лечебный эффект.

Свойства препарата:

  • связывание свободных радикалов;
  • синтезирование альфа-кетокислот;
  • регулирование липидного обмена;
  • снижение концентрации глюкозы в крови;
  • улучшение трофики нейронов;
  • выведение из организма солей тяжелых металлов;
  • увеличение уровня гликогена в печени;
  • регулирование углеводного обмена;
  • устранение последствий интоксикации организма;
  • преодоление инсулинорезистенции.

Показания к применению

Тиогамма относится к категории лекарственных препаратов, основное действие которых направлено на восстановление патологических процессов в печени, обусловленных интоксикацией различной этиологии. В качестве дополнительного средства, способного ускорить процесс выздоровления, медикамент применяется при диабетической полинейропатии.

Дозировки и продолжительность курса лечения зависят от типа имеющейся болезни и степени ее прогрессирования.

Показания для назначения:

  • алкогольная полинейропатия;
  • повреждение нервных стволов в результате злоупотребления алкоголем;
  • тяжелые случаи интоксикации организма вредными веществами;
  • диабетическая нейропатия;
  • полиневропатия сенсорно-моторного или периферического типа;
  • цирроз печени и гепатиты различной этиологии.

Способ применения

Таблетки

Применяются таблетки перорально, один раз в сутки по 600 мг. Категорически запрещено разжевывать и измельчать их, так как при этом может повредиться оболочка. Запивают лекарство небольшим количеством воды.

Продолжительность терапии зависит от степени заболевания и определяется лечащим врачом. Средний срок лечения составляет 1-2 месяца. Дважды-трижды в год курс консервативной терапии можно повторять.

Р-р д/инфузий и концентрат д/приготовления раствора д/инфузий

Препарат в виде инфузий вводят по 600 мг/сут. в/в и медленно (в течение получаса). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 2-4 недели. После этого можно продолжить принимать препарат в форме таблеток по 600 мг в сутки.

Так как тиоктовая кислота очень чувствительна к свету, флакон с раствором вынимают из коробки и сразу же накрывают светозащитным футляром. Производят инфузию непосредственно из флакона. При этом скорость введения составляет примерно 1,7 мл в минуту.

Чтобы приготовить из концентрата р-р для инфузий, содержимое ампулы смешивают с 0,9% р-ра хлорида натрия объемом от 50 до 250 мл. После того как раствор приготовлен, флакон немедленно накрывают светозащитным футляром. Вводить р-р для инфузий необходимо сразу после приготовления. Готовый раствор может храниться не более 6 часов.

Форма выпуска, состав

Лекарственное средство поступает в аптечные киоски в трех вариациях:

  1. В виде прозрачного концентрата для приготовления инфузионного раствора. Препарат выпускается в ампулах зеленовато-желтого или желтого цвета по 20 мл в каждой. Изготовлены ампулы из коричневого стекла І типа, при этом каждая помечена точкой белой краски. В картонном поддоне с разделителями содержится 5 ампул. В одной пачке находится 1, 2 либо 4 пластинок и подвесной футляр черного цвета, обеспечивающий светозащиту.
  2. В виде готового прозрачного раствора светло-желтого цвета (возможно с зеленым оттенком), предназначенного для инфузионного введения. Раствор находится во флаконах, изготовленных из коричневого стекла II типа (по 50 мл в каждом). Флакон закрывается резиновой пробкой, которая фиксируется при помощи алюминиевого колпачка с прокладкой из полипропилена на верхней части. Одна пачка содержит 1 либо 10 флаконов, разделенных перегородками из картона, в комплекте со светозащитными подвесными футлярами.
  3. В виде двояковыпуклых продолговатых таблеток по 600 мг, упакованных по 10 шт в блистеры из фольги алюминиевой либо ПВХ. Таблетки имеют светло-желтый цвет и вкрапления желтого и белого цвета. На обеих поверхностях есть характерные риски. В поперечном разрезе можно увидеть светло-желтое ядро таблетки, которое покрыто плотной оболочкой. Как правило, в одной картонной коробке содержится 10, 6 или 3 контурные пластинки.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном применении цисплатина и тиоктовой кислоты происходит снижение эффективности цисплатина.

Альфа-липоевая кислота обладает способностью к связыванию металлов, поэтому ее не назначают с препаратами, в которых содержатся ионы металлов (препараты кальция, магния, железа). Между приемами необходимо выдерживать интервал не менее 2 часов.

При одновременном применении альфа-липоевой кислоты и пероральных гипогликемических препаратов либо инсулина их действие может усиливаться.

Альфа-липоевая кислота, вступая в реакцию с молекулами cахаров, образует труднорастворимые комплексы. Инфузионные р-ры альфа-липоевой кислоты нельзя совмещать с раствором Рингера, декстрозы, а также растворами, которые реагируют с SH-группами и дисульфидными группами.

2. Побочные действия

Частота появления побочных эффектов зависит от формы выпуска препарата.

Возможные побочные реакции
Иммунная система аллергические реакции системные (вплоть до появления анафилактического шока).
Лимфатическая система и система кроветворения тромбофлебит, тромбоцитопения, точечные кровоизлияния в кожу, тромбопатия, сыпь геморрагическая (пурпура).
Органы зрения диплопия.
Центральная нервная система нарушение либо изменение вкусовых ощущений; припадок эпилептический; судороги.
ЖКТ абдоминальная боль , тошнота , диарея , рвота .
Подкожная клетчатка и кожа кожные аллергические реакции в виде сыпи, зуда , крапивницы, экземы.
Прочие побочные эффекты реакции аллергические в местах инъекций (припухлость, покраснение, раздражение); при быстром введении ЛС может произойти повышение ВЧД с появлением в голове чувства тяжести, затруднение дыхания (проходят эти реакции самостоятельно); в связи с улучшением усваиваемости глюкозы может быть снижена концентрация глюкозы в крови с появлением признаков гипогликемии (расстройства зрения, головные боли, повышенное потоотделение, головокружение).

Если во время терапии усугубились перечисленные побочные эффекты либо появились другие не указанные в инструкции симптомы, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Превышение назначенной врачом или рекомендуемой производителем дозировки препарата может стать причиной серьезных осложнений. На фоне алкоголизма передозировка повышает риск летального исхода. При появлении негативной симптоматики после приема препарата, важно обеспечить пациенту своевременную медицинскую помощь.

Повторный прием Тиогаммы можно осуществлять только после получения соответствующего разрешения от врача.

Последствия передозировки:

  • психомоторное возбуждение;
  • нарушение сознания;
  • формирование лактоцидоза;
  • судорожные состояния;
  • нарушение процесса свертывания крови;
  • эпилептический припадок;
  • головная боль и головокружение;
  • угнетение костного мозга;
  • тромбофлебит;
  • анафилактический шок.

Противопоказания

Запрещено принимать лекарственное средство при:

  • тяжелых нарушениях функционирования печени или почек (особенно при желтухе любого генеза);
  • наследственной или приобретенной непереносимости компонентов, входящих в состав фармацевтического препарата;
  • декомпенсированных стадиях дыхательной или сердечно-сосудистой недостаточности;
  • выраженном гиперацидном гастрите или язвенной болезни желудка ;
  • хроническом алкоголизме;
  • эксикозе и дегидратации;
  • острых нарушениях кровообращения мозгового;
  • декомпенсированной форме сахарного диабета;
  • глюкозо-галактозной мальабсорбции (для таблеток);
  • предрасположенности к развитию лактат-ацидоза (особенно это касается тех форм препараты, которые предназначены для парентерального введения).

Также ЛС нельзя принимать в детском возрасте, при беременности, лактации, инфаркте миокарда в острый период течения.

При беременности

Из-за возможного влияния на ребенка прием средства противопоказан во время грудного вскармливания и беременности.

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

Инструкция не содержит данных о негативном влиянии препарата на психомоторные реакции.

Беременность и лактация

В список противопоказаний, отмеченных производителем, входят грудное вскармливание и беременность. При нарушении данного ограничения возникает риск возникновения негативных симптомов, которые могут ухудшить состояние не только женщины, но и плода (или новорожденного ребенка, если медикамент принимать при лактации).

Применение в детском возрасте

Противопоказано.

При нарушениях функции почек

Нюансов применения препарата при заболеваниях почек не отмечено.

При нарушениях функции печени

Тиогамма предназначается для терапии заболеваний печени.

Условия отпуска из аптек

Продажа препарата осуществляется по рецептурному бланку.

4. Условия, сроки хранения

Производитель рекомендует выбирать сухое, защищенное от света место для хранения препарата. Обязательное условие – сделать препарат недоступным для детей. Температура в помещении не может превышать 25 градусов. Использовать лекарство можно в течение 5 лет с момента выпуска.

5. Цена

Средняя цена в России

Стоимость Тиогаммы определяется формой выпуска:

  • 800-1000 руб. за упаковку таблеток;
  • ампулы с раствором для парентерального в/в – 190 руб. за ампулу;
  • жидкость для капельниц для в/в инфузий – 210 руб. за флакон.

Средняя стоимость в Украине

Цены на территории Украины:

  • 270-300 грн. за упаковку таблеток;
  • ампулы с раствором для парентерального в/в – 640-680 грн. за упаковку;
  • жидкость для капельниц для в/в инфузий – 72 грн. за единицу препарата.

Видео на тему: Диабетическая нефропатия. Лечение.

6. Аналоги

К аналогам препарата относится большая группа лекарственных средств, т.к. оказываемые ими терапевтические эффекты являются востребованными. Гораздо легче применять препараты с целью профилактики тяжелых невропатий, нежели лечить их консервативным способом с прохождением долгого и изнуряющего курса медикаментозной терапии. Наряду с Тиогаммой применяются такие препараты, как Октолипен , Нейролипон, Берлитион 300.

  • Если у вас появились какие-то симптомы заболевания необходимо срочно обратиться к врачу. Посмотреть список гастроэнтерологических клиник можно у нас на сайте
  • Вам будет интересно! В статье описаны симптомы, дающие возможность заподозрить на ранних стадиях наличие заболеваний печени
  • Также вам будет интересно узнать побольше про лечение разных заболеваниях желудочно-кишечного тракта

7. Отзывы

Согласно отзывам, Тиогамма пользуется популярностью у лиц с предрасположенностью к невропатиям и пациентов, страдающих сахарным диабетом. Люди, применявшие данное ЛС отмечают, что бояться побочных эффектов не стоит, т.к. степень их проявления классифицируется как очень редкая.

Довольны Тиогаммой не только пациенты, но также фармацевты и врачи. Вот почему препарат активно используется в условиях стационара. Возможный шанс повышенной концентрации компонентов или передозировки сводится к минимуму за счет эффекта первого прохождения, а редкие побочные эффекты купируются медикаментозным путем.

8. Итоги

  1. препарат Тиогамма предназначен для восстановления липидного и углеводного обмена при прогрессирующих патологических процессах в печени;
  2. к числу противопоказаний для использования медикамента относятся индивидуальная непереносимость препарата, беременность на любом сроке, период грудного вскармливания и детский возраст;
  3. препарат используется при лечении полинейопатии алкогольной или диабетической природы, циррозе печени и гепатитах разной этиологии;
  4. нельзя допускать превышения дозировок медикамента (известны случаи летального исхода, риск которого увеличивается при наличии склонности к злоупотреблению алкоголем);
  5. при наследственной непереносимости галактозы и дефиците лактазы препарат запрещен к назначению (аналогичное ограничение распространяется на глюкозо-галактозную мальабсорбцию);
  6. если Тиогамма используется при лечении сахарного диабета, то пациенту рекомендуется осуществлять регулярный контроль состава крови (на начальном и завершающем этапе терапии - в обязательном порядке);
    7. Другие авторы

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: П N013424/01-010713

Наименование лекарственного средства:
Торговое название препарата: Тиогамма®
Группировочное название: тиоктовая кислота

Лекарственная форма: раствор для инфузий.

Состав: 1 флакон 50 мл раствора для инфузий 12 мг/мл содержит
активное вещество: меглуминовую соль тиоктовой кислоты - 1167,70 мг (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты); вспомогательные вещества: макрогол 300 - 4000,00 мг, меглумин, вода для инъекций до 50 мл.

Описание:
Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Метаболическое средство.

Код АТХ: А16АХ01

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика
Тиоктовая кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы).
В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности.
Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Улучшает трофику нейронов.
При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика
При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10-11 мин, максимальная концентрация составляет около 20 мкг/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс - 10 15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80 - 90 %), в небольшом количестве - в неизменном виде. Период полувыведения составляет 25 мин.

Показания к применению:

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет.
Беременность и период грудного вскармливания.
Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

В начале терапии препарат Тиогамма® раствор для инфузий вводят внутривенно в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2 - 4 недель. Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т. к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Вводят медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин.
Затем можно продолжить прием пероральной формы тиоктовой кислоты (Тиогамма®, таблетки покрытые оболочкой) в дозе 600 мг в сутки.

Побочное действие:

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень редко: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит;

В отдельных случаях: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);

Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;
очень редко: судороги;

Очень редко: диплопия;

В отдельных случаях: аллергические реакции - крапивница, зуд, экзема, сыпь.

В отдельных случаях: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения;
в отдельных случаях: аллергические реакции в месте введения - раздражение, гиперемия или припухлость;
очень редко: в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу .

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и развитием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.
Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH - группами.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
В случае если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их принимать, перед приемом препарата Тиогамма® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении Тиогаммы® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
Потребление алкоголя во время терапии препарата Тиогамма® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Форма выпуска:
Раствор для инфузий 12 мг/мл.
По 50 мл во флакон, изготовленный из коричневого стекла тип II, который закрывается резиновой пробкой. Пробка фиксируется с помощью алюминиевого колпачка, на верхней части которого имеется полипропиленовая прокладка. По 1 флакону или по 10 флаконов с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из полиэтилена черного цвета, перегородками из картона и инструкцией по применению в картонную пачку.

Лекарством, регулирующим липидный и углеводный обмен в организме, является Тиогамма. Инструкция по применению указывает, что таблетки 600 мг, уколы в ампулах для инъекций в капельницах оказывают гиполипидемическое, гепатопротекторное, гипогликемическое и гипохолестеринемическое действие. Отзывы невропатологов объясняют, что этот медикамент помогает в терапии диабетической и алкогольной полинейропатии.

Форма выпуска и состав

Тиогамма выпускается в нескольких лекарственных формах:

  • раствор для инфузий (для капельниц);
  • таблетки для приема внутрь.

Таблетки Тиогамма покрыты кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета с вкраплениями ярко-желтого и белого цвета, продолговатые, выпуклые с обеих сторон. Каждая таблетка содержит 600 мг активного действующего вещества – Тиоктовой кислоты. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук (3-10 блистеров в картонной пачке), в коробку вложена подробная инструкция с описанием препарата.

Раствор для капельниц Тиогамма желтого цвета, прозрачный, стерильный, выпускается во флаконах из темного стекла объемом 50 мл в картонной пачке с прилагающимся описанием препарата. 1 флакон содержит 600 мг активного действующего вещества – Тиоктовой кислоты, также в состав препарата входят вспомогательные компоненты – макрогол, меглюмин и воды для инъекций.

Показания к применению

От чего помогает Тиогамма? Таблетки и раствор назначают, если у пациента выявлены:

  • интоксикации с сильными проявлениями (например, солями тяжелых металлов или грибами);
  • заболевания печени – гепатиты и циррозы различного происхождения, жировая дегенерация гепатоцитов;
  • периферическая или сенсорно-моторная полиневропатия;
  • алкогольное повреждение нервных стволов;
  • диабетическая нейропатия.

Инструкция по применению

Таблетки Тиогамма

Назначают внутрь по 600 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Ампулы

В начале курса лечения препарат вводят внутривенно в дозе 600 мг в сутки (1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий или 1 флакон раствора для инфузий) в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 600 мг в сутки.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора (как колоть Тиогамму)

Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1 ампулы концентрата (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Сразу же после приготовления флакон с раствором для инфузий немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий не более 6 ч.

При применении готового раствора для инфузий флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.

Фармакологическое действие

Тиогамма – метаболический препарат, действующее вещество которого относится к эндогенным антиоксидантам, связывающим свободные радикалы. Применение препарата Тиогамма увеличивает содержание гликогена в печени и понижает уровень глюкозы в крови, помогая пациенту преодолеть инсулинорезистентность.

У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота активизирует эндоневральный кровоток и увеличивает содержание глутатиона, что в итоге улучшает функциональное состояние периферических нервных волокон. По характеру биохимического воздействия это лекарственное средство схоже с витаминами В.

Тиоктовая кислота регулирует липидный и углеводный обмен, активизирует обмен холестерина и нормализует работу печени. Таким образом, препарат оказывает на организм гиполипидемическое, гепатопротекторное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое и дезинтоксикационное действие.

Противопоказания

Препарат Тиогамма может использоваться для лечения только по показаниям врача. Перед началом терапии пациент должен изучить прилагающуюся к препарату инструкцию на предмет ограничений и противопоказаний. Тиогамма противопоказана при следующих состояниях:

  • беременность и период грудного вскармливания;
  • тромбофлебит и тромбоэмболия (для раствора для инфузий);
  • возраст пациента до 18 лет – опыт использования неизвестен;
  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • лактазная недостаточность (для таблеток).

Побочные явления

Раствор и концентрат

Тиогамма переносится в основном хорошо. Редко, включая отдельные случаи, возникают следующие побочные эффекты:

  • местные реакции: гиперемия, раздражение, припухлость;
  • со стороны системы кроветворения: геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопения, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
  • со стороны органа зрения: диплопия;
  • со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема, зуд, сыпь;
  • аллергические реакции: крапивница, системные реакции (дискомфорт, тошнота, зуд) вплоть до развития анафилактического шока;
  • со стороны центральной нервной системы: нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги, эпилептический припадок;
  • прочие: в случае быстрого введения препарата – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове).

Редко при приеме таблеток, возникают следующие побочные эффекты:

  • со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль);
  • аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, системные реакции вплоть до развития анафилактического шока;
  • со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом нужен постоянный контроль уровня глюкозы крови, особенно на начальной стадии лечения. В некоторых случаях требуется снизить дозу перорального гипогликемического препарата или инсулина, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.

При появлении признаков гипогликемии следует немедленно прекратить терапию. В редких случаях при применении препарата у больных с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут возникать серьезные анафилактические реакции.

Употребление спиртного во время лечения препаратом снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии. Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Молекулы сахаров (например, из растворов Левулёзы или Фруктозы) образуют труднорастворимые комплексы с основной составляющей Тиогаммы.

Для концентрата Тиогаммы и других фармацевтических форм препарата существует дополнительный список взаимодействий:

Сочетанное использование пероральных гипогликемических средств и Инсулина на фоне лечения Тиогаммой усиливает терапевтические эффекты антидиабетических препаратов, потому при приеме Альфа-липоевой кислоты у пациентов с сахарным диабетом следует соответствующим образом скорректировать курс санации сахарного диабета.

Усиливается противовоспалительное действие глюкокортикоидных стероидов при их совместном применении с тиоктовой кислотой в схеме консервативной терапии.

Несовместимо использование тиоктовой кислоты с растворами Декстрозы, кристаллоидным раствором Рингера или средствами, связывающими дисульфидные или сульфгидрильные группы.

Препараты, содержащие ионы металлов (например, на основе железа) не оказывают своего терапевтического эффекта, так как действующий компонент Тиогаммы связывает металлы и благополучно выводит их из организма.

Этанол и продукты его обмена ослабляют фармакологическое действие альфа-липоевой кислоты, способствуют развитию или дальнейшей прогрессии невропатических заболеваний, потому употребление спиртных алкогольных напитков во время лечения данным лекарственным средством не рекомендуется.

При сочетанной терапии, которая предусматривает одновременное использование тиоктовой кислоты и Цисплатина в значительной мере снижается эффективность последнего.

Аналоги лекарства Тиогамма

По структуре определяют аналоги:

  1. Тиолепта.
  2. Тиоктацид 600.
  3. Нейролипон.
  4. Липамида таблетки.
  5. Тиоктацид БВ.
  6. Эспа Липон.
  7. Берлитион 600.
  8. Тиолипон.
  9. Липотиоксон.
  10. Альфа липоевая кислота.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Тиогамма (таблетки 600 мг №30) в Москве составляет 858 рублей. Цена р-ра для инфузий 12 мг/мл флакон 50 мл — 226 рублей. Препарат Тиогамма отпускается из аптек по рецепту от врача.

Хранить раствор для капельниц следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 8 градусов. Таблетки рекомендуется беречь от попадания прямых солнечных лучей, можно хранить при комнатной температуре.

Срок годности препарата составляет 2 года для раствора и 4 года для таблеток. Не использовать препарат по окончанию срока годности.

Post Views: 435