Беременность - особое состояние женского организма, требующее бережного и внимательного отношения к своему здоровью. Довольно часто на разных сроках вынашивания появляются различного характера неблагополучные состояния, одним из которых является повышенный способный спровоцировать преждевременные роды. Для предотвращения нежелательных последствий назначают ряд веществ, направленных на расслабление миометрия. Многие акушеры в качестве такого средства назначают препарат «Гинипрал» (таблетки).
Аналоги его также используются достаточно часто, потому что на разные организмы лекарства влияют индивидуально - хорошо помогающие одним могут не дать должного эффекта у других. Кроме того, этот препарат, несмотря на высокую эффективность в профилактике преждевременных родов, обладает достаточно большим числом противопоказаний и побочных эффектов, что вызывает у некоторых пациенток опасения и нежелание его принимать. В любом случае остановить выбор на этом лекарственном средстве или решать, чем заменить «Гинипрал», рекомендует исключительно лечащий врач.
Описание препарата
Препарат «Гинипрал» выпускают в виде белых двояковыпуклых круглых таблеток, содержащих в каждой 500 мкг гексопреналина сульфата, в форме раствора для внутривенного введения с дозировкой 5 мкг на 1 мл жидкости (10 мкг действующего вещества на 1 ампулу). Производят также концентрат для приготовления раствора для инфузий (25 мкг гексопреналина сульфат в одной ампуле).
Механизм действия
Препарат «Гинипрал», действие которого обусловлено свойствами гексопреналина сульфата, причисляющегося к селективным бета2-адреномиметикам, относится к веществам, снижающим тонус и сократительную активность мышц матки (миометрия), то есть способствует профилактике преждевременной родовой деятельности.
При введении, особенно внутривенном, достаточно быстро вызывает снижение повышенного тонуса матки, что способствует уменьшению частоты и интенсивности сокращения мышц матки, угнетению самопроизвольных или спровоцированных назначением окситоцина схваток. При применении в период родовой деятельности помогает нормализовать слишком сильные или нерегулярные сокращения. Прекращение преждевременной сократительной активности матки позволяет женщине доносить беременность до оптимальных для появления малыша сроков.
Кроме специфического влияния, препарат оказывает некоторое влияние на состояние сердечной деятельности и кровотока как матери, так и плода, что нужно учитывать при назначении.
Показания
Так как данное лекарственное средство вызывает расслабление маточных мышц, снижение частоты и интенсивности их сокращений, мешая раскрытию шейки матки, то применение «Гинипрала» обусловлено именно этим действием.
Препарат в растворе назначают при возникновении экстренной ситуации для быстрого подавления схваток:
- при возникновении в процессе родов острой внутриматочной асфиксии плода;
- перед проведением мануального поворота ребенка из поперечного положения;
- при выпадении пуповины;
- при осложненной родовой деятельности;
- для расслабления матки перед кесаревым сечением;
- при преждевременных родах для торможения схваток перед отправкой беременной в стационар.
Внутривенно препарат «Гинипрал» используют также:
- при опасности возникновения преждевременных родовых схваток;
- для расслабления мышц матки во время манипуляций по наложению швов на ее шейку с целью предотвращения ее несвоевременного раскрытия;
- для торможения схваток при недостаточном сроке беременности или при учащенных и усиленных сокращениях на фоне неподготовленной шейки.
Применение «Гинипрала» при таких показаниях может потребовать приема целого курса препарата, могущего длиться в течение нескольких месяцев.
Таблетки прописывают при опасности развития преждевременных родов, в основном как продолжение инфузионного лечения.
Противопоказания
Применение лекарства сопряжено с рядом серьезных побочных действий, поэтому используют его только по назначению врача с учетом всех имеющихся противопоказаний, иногда отменяя препарат «Гинипрал», аналоги которого могут подойти больше в конкретной ситуации.
Нельзя принимать препарат при целом ряде заболеваний:
- тиреотоксикозе;
- тахиаритмии;
- пороках а также аортальном стенозе;
- миокардите;
- артериальной гипертензии;
- тяжелых болезнях почек и печени;
- закрытоугольной глаукоме;
- маточных кровотечениях разной этиологии, преждевременной отслойке плаценты;
- развитии внутриматочных инфекций;
- в первом триместре беременности;
- лактации (грудном вскармливании);
- гиперчувствительности к компонентам препарата (особенно при бронхиальной астме или чувствительности к сульфитам в анамнезе).
Наличие целого перечня противопоказаний заставляет в некоторых случаях искать замену препарату «Гинипрал», аналог которому подобрать бывает совсем непросто, так как он имеет специфическое влияние именно на миометрий, а не на всю гладкую мускулатуру в целом.
Схема применения
Как уже было сказано, прием «Гинипрала» требует наличия строгих показаний и точного соблюдения дозировки. Внутривенное введение желательно производить в условиях стационара с использованием автоматических дозирующих инфузоматов или капельниц, так как лечение препаратом предусматривает медленное его поступление в течение 5-10 минут.
В случае экстренной ситуации с целью быстрого прекращения схваток раствор применяют в дозе 10 мкг (одна ампула, содержащая 2 мл средства), с последующей инфузией препарата «Гинипрал». Капельница назначается с очень медленным введением со скоростью 0,3 мкг/мин. Если предполагается постепенное понижение маточной активности, раствор вводят более длительно (0,075 мкг/мин).
При положительном эффекте подобного лечения дальнейшую терапию можно осуществить при помощи таблеток в дозе 500 мкг, которые рекомендуют запивать достаточным количеством воды, но никак не чая или кофе, которые могут усилить негативное действие вещества. Суточная доза таблеток составляет 4-8 штук при приеме их по одной таблетке сначала через 3 часа, затем - через 4-6 часов.
Особые указания
Наличие большого числа побочных эффектов требует контроля за состоянием здоровья и пациентки, и плода, в частности, необходимо проводить мониторинг функции сердечно-сосудистой системы. Желательно проводить измерение ЭКГ до начала лечения и во время его.
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к подобным препаратам, его назначают в малых дозах, подобранных строго индивидуально, при постоянном контроле лечащего врача.
Если наблюдается выраженная тахикардия или снижение артериального давления, дозу препарата уменьшают. Проявление таких признаков, как затрудненное дыхание, боли в области сердца, симптомы ишемии сердечной, предполагает немедленную отмену этого лекарственного средства. Для снижения назначают в дополнение к препарату «Гинипрал» «Верапамил», который направлен на нейтрализацию негативного влияния на сердечно-сосудистую систему.
При повышении уровня сахара крови, вызванном применением этого средства, нужно тщательно контролировать показатели обмена углеводов у женщин с диабетом.
Препарат «Гинипрал» способствует снижению диуреза, поэтому необходимо отмечать все изменения, могущие быть связанными с задержанием в организме жидкости. Иногда совместное назначение с глюкокортикостероидами может привести к отеку легких, поэтому необходимо осуществлять постоянный контроль в течение инфузионного периода, а также за объемом вводимого раствора.
Побочные действия
При использовании лекарственного средства, способного влиять комплексно на весь организм, такого как препарат «Гинипрал», побочные эффекты могут проявиться со стороны любой системы организма:
- отрицательное влияние на центральную и периферическую нервные системы характеризуется головной болью, головокружениями, тревожностью, легкой дрожью в пальцах;
- действие на сердечно-сосудистую систему может вызывать у беременной тахикардию, артериальную гипотензию (чаще всего диастолическую), гораздо реже может возникнуть нарушение ритма или кардиалгия, быстро проходящие после отмены лекарств;
- редкие нарушения со стороны пищеварительного тракта могут проявиться тошнотой, рвотой, угнетением кишечной моторики вплоть до полного застоя пищевого кома;
- при наличии чувствительности к компонентам препарата могут возникнуть аллергические реакции в виде затрудненного дыхания, бронхоспазма, нарушения сознания, могущего перейти в кому, у пациентов с бронхиальной астмой или повышенной чувствительностью к сульфитам - вплоть до анафилактического шока.
Кроме того, может усилиться потоотделение, возникнуть олигурия и отеки. У новорожденных зачастую наблюдают гипогликемию и ацидоз.
Передозировка
В экстренной ситуации преждевременных родов или в случае непреходящего гипертонуса матки приходится назначать данный препарат в значительных количествах, что может вызвать превышение максимально разрешенной суточной дозы и связанные с этим негативные последствия.
К симптомам передозировки относят: выраженную тахикардию у беременной (у плода такое явление наблюдается крайне редко), аритмию, дрожь в пальцах, головную боль разной локализации, усиление потоотделения, тревожность, кардиалгию, снижение артериального давления и одышку. Возникновение подобных симптомов служит основанием для отмены препарата «Гинипрал», аналог которого может не дать такой клинической картины.
При проявлении такой симптоматики назначают вещества-антагонисты, в качестве которых выступают неселективные бета-адреноблокаторы, способные целиком нейтрализовать действие препарата.
Взаимодействие с другими лечебными веществами
Наличие у беременной женщины какого-либо заболевания может потребовать обязательного приема лекарственных средств, не всегда совместимых с данным миорелаксантом, поэтому может возникнуть вопрос: "Чем заменить «Гинипрал», если отмена основного препарата не представляется возможной?"
К веществам, проявляющим нетипичное действие при совместном назначении раствора или таблеток «Гинипрал», относят:
- бета-адреноблокаторы, способные ослабить или вовсе нейтрализовать влияние препарата «Гинипрал»;
- метилксантины (в том числе вещество «Теофиллин»), усиливающие его эффективность;
- глюкокортикостероиды, совместное действие которых может привести к снижению интенсивности накопления гликогена печенью;
- пероральные гипогликемические вещества при совместном использовании с этим препаратом менее эффективно проявляют свое лечебное действие;
- взаимодействие этого лекарства с сердечно-сосудистыми и бронхолитическими средствами может привести к усилению их влияния и появлению признаков передозировки;
- фторотан и бета-адреностимуляторы увеличивают частоту возникновения побочных эффектов в отношении сердца и других элементов кровеносной системы;
- алкалоиды спорыньи, ингибиторы МАО, и средства, содержащие кальций и витамин D, а также дигидротахистерол и минералокортикоиды, совершенно несовместимы с препаратом «Гинипрал», отмена которого в этом случае является абсолютной необходимостью.
Так как действующее вещество (гексопреналина сульфат) обладает высокой активностью, то разводить его допускается исключительно натрия хлорида и 5 % декстрозой (глюкозой).
Препарат «Гинипрал»: аналоги и синонимы
Относясь к группе бета-адреномиметиков, это средство имеет ряд сходных по действию и показаниям лекарств:
- «Партусистен» - выпускается как стерильный раствор для внутривенного введения и в виде таблеток, назначается для предупреждения преждевременных родов только в условиях стационара.
- «Ритодрин» - применяется в основном при бронхиальной астме и других обструктивных состояниях, но способен расслаблять и маточную мышцу.
- «Фенотерол» - обладает сходным действием, используется только под врачебным контролем в больницах.
- «Сальбупарт» - назначается при опасности преждевременных родов, вводится очень медленно внутривенно в течение 6-12 часов.
Сходным действием по снижению маточного тонуса обладает вещество магнезия, которая, блокируя кальциевые каналы, достаточно эффективно расслабляет миометрий, проявляя при этом гораздо меньше побочных эффектов.
Еще один медикамент, способный заменить препарат «Гинипрал», - аналог «Индометацин», относящийся к ингибиторам простагландинов. Он способен хорошо снизить повышенный маточный тонус, но при использовании его после срока беременности в 32 недели вызывает значительное количество серьезных нежелательных эффектов: способствует замедлению созревания легочной ткани плода, может вызвать желтуху и энтероколит.
Некоторые врачи-акушеры назначают для снижения тонуса матки препарат «Нифедипин». Он не является специфическим средством, которое применяют в гинекологии, область его действия касается в основном лечения сердечно-сосудистых патологий, но так как это средство способствует расслаблению гладкой мускулатуры, возможно его использовать и для снятия напряжения мышц матки. При этом нужно обратить внимание, что лекарство вызывает снижение артериального давления, что препятствует назначению его пациенткам с гипотонией.
Беременность является одним из сложных периодов в жизни женщины. И не всегда она проходит без осложнений. Иногда на этом этапе могут возникать серьёзные отклонения, которые требуют принятия срочных мер.
Особую опасность для женского здоровья представляют осложнения, связанные с вынашиванием плода после 15 недели. Справиться с ними, может, только правильно подобранный препарат, одним из которых является Гинипрал.
Главное - начать его принимать своевременно и с соблюдением указаний инструкции. В этом случае, можно быть уверенным, что этот сложный в жизни женщины период пройдёт без серьёзных казусов и позволит ей родить здорового малыша.
Гинипрал при беременности: для чего назначают
Женщины во время беременности с неохотой соглашаются принимать гормональные препараты, опасаясь, что они навредят здоровью их ребёнка. Но беспокоиться, если было назначено средство Гинипрал, особых причин нет.
Это уникальный препарат, назначаемый многими специалистами для беременных, которым важно, чтобы ни у них, ни у не родившегося ребёнка не возникло в будущем проблем. Это особенно важно, когда женщина пребывает в состоянии возбуждения и гипертонуса матки.
В таких случаях необходимо действовать очень быстро, иначе дело может дойти до того, что матка вытолкнет плод, а это может закончиться выкидышем, самопроизвольным абортом и преждевременными родами.
Главной особенностью препарата Гинипрал является то, что он оказывает воздействие на женский организм на клеточном уровне , не давая устьицам клеток, находящихся на матке и плаценте, ни единого шанса проявить активность.
В то же время препарат помогает мышцам матки расслабиться, нормализовать крове - и кислородоснабжение плода, свести до минимума риск гипоксии зародыша , которая может приводить к замедлению и даже полному прекращению его развития.
Нужно помнить, что рассматриваемое лекарственное средство способно принести ожидаемый лечебный эффект лишь в том случае, если в плаценте и матке уже успели сформироваться нужные клетки.
Применять медикамент на ранних сроках беременности нежелательно, ведь тогда он не только не принесёт никакой пользы, но и может нанести вред здоровью женщины . На сегодняшний день этот препарат предлагается в следующих фармакологических формах:
- таблетки;
- жидкость для внутривенных инъекций;
- порошок для приготовления раствора, предназначенного для уколов через вены.
Таблетки Гинипрал
Таблетки Гинипрал - одна из самых распространённых форм препарата, которую назначают женщинам при состоянии гипертонуса, когда у пациентки не наблюдается серьёзных недомоганий.
Таблетированную форму препарата можно применять в амбулаторных условиях , и обязательно с соблюдением рекомендаций лечащего врача. В аптеках препарат предлагается в упаковках, каждая из которых содержит 20 таблеток белого цвета круглой формы.
В составе препарата главным активным компонентом выступает сульфат гексопреналина , концентрация которого в каждой таблетке составляет 500 мкг. Помимо этого, средство содержит и ряд вспомогательных веществ:
- Тальк.
- Дигидрат динатрия эдетата.
- Стеарат глицерола.
- Магний.
- Лактоза.
- Глюкоза.
- Кукурузный крахмал.
Гинипрал для инъекций
Иногда во время беременности возникают ситуации, когда на фоне повышенной гиперфункции матки у пациентки ухудшается самочувствие, появляются кровянистые выделения. В таких случаях беременным показана срочная госпитализация.
Для лечения подобных патологических состояний прописывают Гинипрал, который необходимо принимать в соответствии со следующей схемой: его вводят единоразово по 5–10 мкг в вену . При этом для одного укола готовится специальный раствор - содержимое одной ампулы разводится хлоридом натрия в количестве 500 мл.
Гексопреналин - не единственный компонент, который входит в состав Гинипрала. Помимо этого, он содержит и ряд других веществ:
- Натрий хлор (физраствор).
- Дистиллированная вода.
- Дигидрат динатрия эдетата.
Гинипрал: инструкция по применению
Рассматриваемый препарат относится к группе активных бета-2 адреномиметиков и оказывает воздействие на матку, вызывая её расслабление и помогая уменьшить количество сокращений.
Гинипрал - это гормональный препарат, который запрещается использовать самостоятельно без одобрения и подбора правильной схемы применения лечащим врачом. Применять средство на ранних стадиях беременности противопоказано, поскольку в этот период он не способен принести пользу организму.
Это обусловлено тем, что в матке ещё не успели сформироваться необходимые клетки, на которые мог бы воздействовать препарат. Таблетки Гинипрал при беременности можно использовать в следующих случаях:
- На втором и третьем триместрах беременности, когда возникает угроза жизни плода вследствие частых и сильных сокращений матки.
- При нормально протекающих родах, когда женщина находится в ослабленном состоянии вследствие частых и безрезультатных маточных сокращений, а шейка матки остаётся нераскрытой, и пациентке требуется отдых.
- Для временной приостановки схваток во время родов, когда возникает необходимость в срочном проведении кесарева сечения.
Дозировка
Чтобы быстро понизить количество сокращений матки во время беременности, препарат Гинипрал назначают в виде капельных внутривенных инъекций, которые выполняют по одной из следующих схем:
Если возникает острая угроза беременности, капельные инъекции необходимо ставить двое суток подряд каждые 4 часа . Если по прошествии этого времени восстановить тонус матки не удалось, то проводится коррекция лечения. Для этого пациентке прописывают таблетки по 1 штуке каждые три часа в течение 2 дней.
В последующие два дня лекарство следует принимать по одной таблетке каждые 4 часа . Если при этой схеме лечения удалось стабилизировать показатели, а острую угрозу выкидыша на поздних сроках беременности удалось избежать, то в этом случае проводится коррекция дозировки в сторону уменьшения до 1 штуки через каждые 6 часов.
Противопоказания
В дальнейшем изменения в курс лечения вносятся врачом с учётом характера протекания беременности. Следует помнить, что Гинипрал является лекарственным препаратом, имеющим ряд противопоказаний, которые необходимо учитывать перед его использованием.
- Индивидуальная непереносимость.
- Аллергия.
- Инфекционные половые болезни.
- Хронические ишемические недуги.
- Базедова болезнь.
- Высокий уровень сахара в крови.
- Осложнённая глаукома.
Влияние на плод
Женщины, которые не сразу соглашаются на использование препарата Гинипрал, часто не подозревают, к каким последствиям могут привести регулярные сокращения матки во время беременности.
Подобное состояние оказывает крайне негативное влияние на зародыш, вследствие чего к нему перестают поступать питательные вещества и кислород. Из-за этого ребёнок может начать задыхаться и даже погибнуть.
Препарат в предродовой период оказывает огромное положительное влияние на зародыш . Его польза проявляется в стимуляции расслабления гладких мышц, поступления кислорода младенцу, а также в профилактике гипоксии.
После успешного прохождения курса лечения препаратом Гинипрал его отмену необходимо начинать постепенно . Это гарантия того, что роды пройдут без осложнений и на свет появится здоровый ребёнок. Такой эффект обусловлен тем, что Гинипрал не наносит вреда плоду во время его нахождения в материнской утробе.
Побочные действия
Плацента и матка являются не единственными участками организма, где имеется гладкая мускулатура.
Из-за этого при лечении препаратом высока вероятность возникновения побочных эффектов.
Чаще всего приходится диагностировать следующие неприятные состояния, вызванные приёмом препарата:
- Нарушения в работе сердечной мышцы. Могут возникать такие симптомы, как повышение верхнего давления, учащение частоты пульса, нарушение частоты сокращения желудочков, болевой дискомфорт за грудиной.
- Проблемы с ЖКТ. Обычно это проявляется в ухудшении перистальтики кишечника, появлении тошноты, запоров, кишечной непроходимости, дисфункции почек.
- Нарушения в работе ЦНС. У беременной женщины может возникать состояние тревоги, бессонница, усиливаться потливость, проявляться синдром дрожания пальцев верхних конечностей, головокружение, приступы бронхиальной астмы.
Аналоги
В составе рассматриваемого препарата главным активным веществом выступает гексопреналин, который содержат и другие синонимичные препараты. Это особенность даёт основание считать их аналогами этого гормонального средства.
Особенностью аналогов Гинипрала является то, что они оказывают аналогичное лечебное воздействие на организм, но содержат другой активный компонент. К примеру, таковым может выступать MgSO 4 в 25% концентрации, называемой «магнезия», или свечи с сальбутамолом .
Цена на Гинипрал. Популярность препарата Гинипрал обусловлена в том числе и его доступной ценой. На сегодняшний день купить его, может, каждый. В среднем стоимость препарата составляет от 256 р. за ампулу 10 мкг .
Торговое название: ГИНИПРАЛ ®
Международное непатентованное название:
гексопреналинХимическое рациональное название:
C 22 H 34 N 2 O 10 S
N,N"-бис-гексаметилендиамин сульфат.
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного введенияСостав:
Каждая ампула по 2 мл содержит:
Гексопреналина сульфат - 0,010 мг
Натрия пиросульфит - 0,040 мг
Динатрия эдетат дигидрат - 0,050 мг
Натрия хлорид - 18 мг
Серная кислота 2 N сколько требуется для оптимизации рН.
Вода для инъекций - до 2 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Бета 2-адреномиметик селективный.Код ATX: R03CC05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ГИНИПРАЛ ® является селективным β 2 - симпатомиметиком, расслабляющим мускулатуру матки. Под воздействием ГИНИПРАЛа ® уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием ГИНИПРАЛа ® преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Вследствие своей β 2 - селективности ГИНИПРАЛ ® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток у беременной женщины и плода.
Фармакокинетика
ГИНИПРАЛ ® состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность ГИНИПРАЛа ® к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия. Исследования с 3 Н-меченными веществами, проведенные на крысах показали, что выделение с мочой биологически активных веществ продолжается дольше по времени после внутривенной инъекции, чем после введения изопреналина; через 2 часа только 0,6% изопреналина выделялось в неизмененном виде. По сравнению с этим при использовании гексопреналина в течение первых 4-х часов 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. Кроме того, при внутрибронхиальном введении меченый 3 Н-гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время. После внутримышечного введения активный метаболит также хорошо выводился с мочой. В месте инъекции довольно долгое время наблюдается действие препарата. Гексопреналин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, часть его выделяется с мочой в виде диметилированого метаболита.
Показания к применению
1. Острый токолиз
Торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности. Как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
2. Массивный токолиз
Торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и / или раскрытия зева матки.
3. Длительный токолиз
Профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки. Иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.
Противопоказания
Для в/в струйного введения или инфузий.
Содержимое ампулы необходимо водить внутривенно медленно (в течение 5-10 минут) с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором хлорида натрия до 10 мл.
Держать ампулу цветной отметкой вверх.
Стряхнуть жидкость из верхушки ампулы вниз.
Обломить конец ампулы, как показано на рисунке. Дозировка.
1. Острый токолиз.
10 мкг (1 ампула по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий (см. инструкцию по применению ГИНИПРАЛа 25 мкг концентрата для приготовления инфузионного раствора).
2. Массивный токолиз.
В начале лечение начинают с введения 10 мкг (1 ампулы по 2 мл) с последующей инфузией ГИНИПРАЛа ® со скоростью 0,3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий ГИНИПРАЛа ® со скоростью 0,3 мкг/мин., без предварительного болюсного введения препарата.
3. Длительный токолиз.
Длительная капельная инфузия 0,075 мкг/мин (см. инструкцию по применению ГИНИПРАЛа ® 25 мкг концентрата для приготовления инфузионного раствора).
Если в течение 48 часов не происходит возобновление схваток, лечение можно продолжать таблетками ГИНИПРАЛа ® 0,5 мг. (см. соответствующую инструкцию по применению).
Указанную дозировку можно использовать только как ориентировочную, при токолизе необходимо ее регулировать индивидуально. Побочное действие
Головная боль, тревожность, тремор, повышенное потоотделение, тахикардия (частота сердечных сокращений у плода в большинстве случаев остается неизменной или слабо изменяется), отеки, головокружение, в редких случаях тошнота и рвота.
У больных, страдающих бронхиальной астмой, и у больных с гиперчувствительностью к сульфитам, прием ГИНИПРАЛа ® может вызывать аллергические реакции, возможные симптомы которых: затрудненное дыхание, нарушение и потеря сознания, бронхоспазмы или анафилактический шок. Может отмечаться незначительное возрастание частоты сердечных сокращений у матери.
Возможно снижение артериального давления, особенно диастолического. В редких случаях отмечено появление желудочковых экстрасистол, жалоб на боли в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.
Гликогенолитическое действие препарата проявляется увеличением содержания сахара в крови, при сахарном диабете этот эффект выражен сильнее. Диурез, особенно в начале лечения снижается.
Гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, но в процессе дальнейшего лечения содержание калия и кальция нормализуется. Возможно временное возрастание концентрации трансаминаз в сыворотке крови. Может возникнуть торможение перистальтики кишечника. В редких случаях наблюдается атония кишечника, поэтому при токолитической терапии необходимо обратить внимание на регулярность стула.
У новорожденных - гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок. Передозировка
Симптомы: сильное возрастание частоты сердечных сокращений у матери, возникновение тремора, выраженная тахикардия, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгия, одышка.
Лечение: применение антагонистов ГИНИПРАЛа ® - неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие ГИНИПРАЛа ® . Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Неселективные бета-блокаторы ослабляют действие ГИНИПРАЛа ® или "нейтрализуют его. Метилксантины (например, теофиллин) усиливают действие ГИНИПРАЛа ® . Интенсивность накопления гликогена в печени, вызванного применением глюкокортикостероидов, снижается под действием ГИНИПРАЛа ® . ГИНИПРАЛ ® ослабляет действие пероральных гипогликемических средств.
Следует избегать одновременного применения ГИНИПРАЛа ® с другими симпатомиметиками (сердечно-сосудистые и антиастматические средства), т.к. это может вызвать усиление воздействия на сердечную деятельность и появления симптомов передозировки. Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечнососудистой системы.
ГИНИПРАЛ ® несовместим с алкалоидами спорыньи, препаратами ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистерол или минералокортикоидами.
Сульфит является высокоактивным компонентом, ПОЭТОМУ следует воздержаться от смешивания ГИНИПРАЛа ® с другими растворами, кроме изотонического раствора хлорида натрия и 5% раствора глюкозы. Особые указания
Во время применения ГИНИПРАЛа ® следует следить за пульсом и артериальным давлением матери, а также за сердцебиением плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения. Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует применять ГИНИПРАЛ ® небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании частоты сердечных сокращений у матери (более 130 уд/мин) или/и выраженном снижении артериального давления следует уменьшить дозу; при наличии жалоб на затрудненное дыхание, болей в области сердца и при появлении признаков сердечной недостаточности применение ГИНИПРАЛа ® следует немедленно прекратить.
У беременных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за углеводным обменом, т.к. применение ГИНИПРАЛа ® , особенно в начальной стадии лечения, может вызвать возрастание уровня сахара в крови. Если роды происходят непосредственно после курса лечения ГИНИПРАЛом ® , необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).
В отдельных случаях одновременное применение глюкокортикостероидов во время инфузий ГИНИПРАЛа ® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении кортикостероидами у больных с сопутствующими заболеваниями, способствующими задержке жидкости (заболевания почек). Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение некоторых наркотических средств (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма. Прием ГИНИПРАЛа ® необходимо прекратить перед применением галотана для наркоза.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Во время токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина). Форма выпуска
По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой разлома.
По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия.
По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В случае упаковки на ЗАО "ФармФирма "Сотекс":
По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре 18° - 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
3 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке. Отпуск из аптек
По рецепту.
Производитель:
"Никомед Австрия ГмбХ", Австрия. St. Peter-Strasse 25, А-4020 Linz,Austria. Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия. Претензии потребителей направлять по адресу:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2. В случае упаковки препарата на ЗАО "ФармФирма "Сотекс" претензии потребителей направлять по адресу:
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-он, д. Сватково, п/о Сватково.
Последняя актуализация описания производителем 30.09.2011
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологические группы
3D-изображения
Состав и форма выпуска
в блистере ПВХ/Ал. 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — токолитическое .Фармакодинамика
Расслабляет мускулатуру матки, уменьшает частоту и интенсивность сокращений, угнетает самопроизвольные и вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует силу и регулярность схваток, угнетает (в большинстве случаев) преждевременные схватки и способствует продлению беременности до нормального срока родов. Незначительно действует на сердечно-сосудистую систему беременной и плода.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Выводится в виде диметилированного производного с мочой и с желчью — в виде сложных метаболитов.
Гинипрал ® состоит из 2 катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. При внутрибронхиальном введении 3 H-меченный гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время.
Показания препарата Гинипрал ®
Угроза преждевременных родов (как продолжение инфузионной терапии).
Противопоказания
гиперчувствительность (особенно у больных, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);
тиреотоксикоз;
сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией; миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз;
артериальная гипертензия;
тяжелые заболевания печени и почек;
закрытоугольная глаукома;
преждевременная отслойка плаценты, маточное кровотечение, внутриматочные инфекции;
беременность (I триместр);
период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, повышение активности печеночных ферментов.
Возможно снижение АД , особенно диастолического. В ряде случаев развивается тошнота и рвота.
В редких случаях — желудочковая экстрасистолия, боль в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.
Уровень сахара в крови повышается за счет гликогенолитического действия препарата (особенно при диабете).
Диурез в начале лечения снижается. У пациенток со склонностью к задержке жидкости в тканях это может привести к возникновению отеков.
Во время лечения Гинипралом ® может снизиться интенсивность перистальтики кишечника (необходимо обратить внимание на регулярность стула).
У новорожденных — гипогликемия, ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.
Взаимодействие
Ряд препаратов, снижающих АД (β-адреноблокаторы) ослабляют действие Гинипрала ® или нейтрализуют его.
Метилксантины (например теофиллин) усиливают действие Гинипрала ® .
Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии Гинипралом ® ослабляется.
Средства для общей анестезии (галотан) и адреностимуляторы (сердечно-сосудистые и антиастматические препараты) усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.
Гинипрал ® несовместим с алкалоидом спорыньи, ингибиторами МАО , трициклическими антидепрессантами, а также с минералокортикоидами, дигидротахистеролом и препаратами, содержащими кальций и витамин D.
Способ применения и дозы
Внутрь , запивая небольшим количеством воды.
Угроза преждевременных родов: за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала ® начать прием таблеток в дозе 0,5 мг (1 табл.) каждые 3 ч, затем — каждые 4-6 ч (4-8 табл. в сутки).
Передозировка
Симптомы: тревожность, тремор, повышенное потоотделение, выраженная тахикардия, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение АД , одышка.
Лечение: применение антагонистов Гинипрала ® — неселективных β-адреноблокаторов, полностью нейтрализующих его действие.
Особые указания
АД, пульс и сердечная деятельность должны находиться под постоянным наблюдением врача.
У больных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за уровнем сахара в крови.
Под воздействием Гинипрала ® уменьшается диурез, поэтому следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (например отеки ног, затрудненное дыхание). Особенно это имеет значение в случае одновременного приема кортикостероидов или при заболеваниях почек.
Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.
Следует ограничить потребление соли с пищей.
В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
При необходимости проведения оперативного вмешательства следует информировать анестезиолога о терапии Гинипралом ® .
Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии Гинипралом ® .
Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала ® .
Следует немедленно информировать врача о противопоказаниях или о развитии побочных эффектов.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гинипрал ®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гинипрал ®
5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| O34.3 Истмико-цервикальная недостаточность, требующая предоставления медицинской помощи матери | Цервикальный серкляж |
| O60 Преждевременные роды | Беременность недоношенная |
| Иммобилизация матки | |
| Иммобилизация матки перед кесаревым сечением | |
| Острый токолиз | |
| Предупреждение преждевременных родов | |
| Преждевременное отхождение вод | |
| Преждевременные родовые схватки | |
| Преждевременные схватки на догоспитальном этапе | |
| Роды преждевременные | |
| Угрожающие преждевременные роды | |
| Угроза преждевременных родов | |
| O62.3 Стремительные роды | Острый токолиз |
| O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки | Гипертонус матки |
| Спазм шейки матки | |
| O66.9 Затрудненные роды неуточненные | Осложненная родовая деятельность |
| P20.9 Внутриутробная гипоксия неуточненная | Острая внутриматочная асфиксия |
| Острая внутриутробная асфиксия плода |
Повышенный тонус матки – от такого диагноза невозможно застраховаться на протяжении всей беременности. Он может быть выявлен при плановом посещении кабинета УЗИ или проявиться приступом сильных болей внизу живота и в пояснице. Медикаментозное лечение назначается специалистами, которые взвесив «за» и «против» в каждом конкретном случае, находят наилучший выход для сохранения беременности. Гинипрал при беременности оказывает непосредственное влияние на мышцы матки и применяется при наличии угрозы преждевременных родов.
Состав, формы выпуска и механизм действия препарата
Действующим веществом лекарства Гинипрал является гексопреналина сульфат – токолитик, действие которого направлено непосредственно на гладкие мышцы внутренних органов человека. Их особенность – самопроизвольное, не зависящее от центральной нервной системы сокращение и возможность находиться в тонусе долгое время.
Гинипрал отпускается по рецепту лечащего врача Сократительная функция стимулируется гормональной и вегетативной нервной системой. В данном случае действие гексопреналина направлено на подавление нервных рецепторов, которые вырабатывают вещества, работающие на напряжение мышечной ткани.
Препарат в таблетках выпускается с содержанием 0,5 мг гексопреналина и вспомогательными веществами. Жидкость в ампулах для внутривенных инъекций содержит 0,1 мг действующего вещества на 2 мл физиологического раствора, входящего в состав Гинипрала.
Еще одна форма выпуска – жидкий концентрат Гинипрал для капельницы: капсулы объемом 5 мл включают 0, 025 мг гексопреналина сульфата, используются после разведения в физрастворе (пропорции зависят от скорости вливания). Для постепенного введения могут использоваться также инфузоматы – медицинские насосы с электронным управлением, которые дают возможность более точного дозирования и смены режимов.
Инструкция по применению препарата разных лекарственных форм во время беременности
Дорогой читатель!
Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !
Перед использованием препарата необходимо детально ознакомиться с инструкцией и изучить противопоказания
Терапевтическое воздействие препарата Гинипрал отличается сферой применения лекарственных форм. Таблетки от разных производителей содержат одинаковое количество действующего вещества. Сколько пить средства и с какой частотой, определяет лечащий врач в зависимости от состояния пациента. Показания к применению – умеренная степень гипертонуса матки и стабилизация состояния после проведения инъекционной терапии.
Инъекционное или инфузионное применение лекарства осуществляется в медицинских учреждениях или дома под непосредственным контролем врача. Внутривенное вливание раствора через капельницу позволяет подавлять сокращения матки для решения таких задач, как:
- прекращение ранних родов на сроках 20–34 недель;
- временное ослабление схваток на этапе переворачивания ребенка;
- уменьшение частоты родовых схваток при гипоксии плода;
- обеспечение неподвижности матки при наложении швов на шейку;
- экстренное торможение родов для транспортировки роженицы.
Отличительная особенность Гинипрала – необходимость в постепенной отмене: после лечебного эффекта требуется период постепенного уменьшения суточной дозы с сохранением кратности приема, после чего увеличивается временной период между приемами минимальных доз (¼ таблетки).
Вливание препарата через капельницу или комбинирование двух форм лекарства позволяют установить плавный режим дозирования. Эффект от увеличения и уменьшения действующего вещества является более выраженным, когда средство капают внутривенно.
В каких случаях Гинипрал назначается беременным?
Назначение Гинипрала оправдано после 1 триместра беременности. На ранних сроках мышечные клетки стремительно размножаются, увеличивая размеры и толщину стенок и дна матки, и только с 20 недели формируются ткани, которые могут реагировать на гексопреналин.
Прием Гинипрала в первые 3 месяца после зачатия не только не снизит риск преждевременных родов, но и может существенно навредить ребенку, органы которого проходят стадию формирования. В этот период напряжение мышц матки (высокий тонус), которое проявляется умеренными тянущими болями, может находиться в пределах нормы. Оценить степень опасности этого состояния может только врач с учетом анамнеза, опроса и по результатом мануальной проверки методом пальпации. Обычно врачи рекомендуют покой, назначают витамины, в более серьезных случаях показана гормональная терапия.
Регулирование родовой деятельности – еще одна сфера применения Гинипрала. Расслабление матки медикаментозным методом назначают:
- при стремительных или дискоординированных схватках;
- при осложнениях процесса родов, например, угрозе разрыва матки или внутриутробной асфиксии;
- для проведения хирургических операций и манипуляций по изменению положения плода.
Противопоказания к использованию
Наличие некоторых болезней исключает возможность применения Гинипрала, который влияет на работу сердца, тормозит вывод воды из тела и способствует повышению уровня сахара в крови. Список противопоказаний согласно инструкции:
- все типы аритмии и органических патологий сердца;
- заболевания печени и почек;
- глаукома;
- бронхиальная астма;
- маточные инфекции и кровотечения.
Индивидуальная непереносимость Гинипрала, указанная в списке противопоказаний, может вызвать отек легких, сердечную недостаточность и другие опасные состояния. Первый его прием осуществляется под непосредственным наблюдением врача.
Возможные побочные реакции и влияние на плод
Побочные реакции, которые могут возникнуть на любом этапе терапии:
- головокружение;
- учащение пульса;
- перепады кровяного давления;
- повышенное потоотделение;
- тремор конечностей;
- головная боль;
- тошнота, рвота;
- отеки из-за задержки жидкости в тканях;
- задержка стула;
- кожные высыпания.
Ввиду наличия побочных эффектов препарата, его применение возможно только под контролем специалиста
При появлении этих признаков нужно немедленно обратиться к врачу. Оценить риск и пользу медикамента – прерогатива специалиста перинатального центра. Для исключения побочных реакций осуществляется коррекция дозировки, назначаются дополнительные медикаменты.
Обязательное медицинское сопровождение включает в себя:
- кардитокографию (КТГ) – непрерывную аппаратную регистрацию показателей сердечного ритма беременной и плода;
- наблюдение за регулярностью стула и мочеиспусканиями;
- проверку уровня глюкозы в крови;
- назначение диеты для коррекции водного обмена;
- регулярный контроль основных показателей анализа мочи.
При длительном применении токолитик может сгладить (скрыть) клиническую картину отслаивания плаценты, поэтому при наличии этой проблемы рекомендуется перейти на альтернативные средства для сохранения беременности. Есть также ряд правил для врачей, касающихся совмещения курса лечения Гинипралом с другими лекарственными и поддерживающими средствами.
В отдельных случаях гинеколог может назначить аналог Гинипрала
Если прием Гинипрала продолжался вплоть до родов, у новорожденного может наблюдаться пониженное содержание сахара в крови и повышенная кислотность в ЖКТ. Принимая Гинипрал, влияние на плод обусловлено жизненной необходимостью удлинения срока внутриутробного развития. Возможные осложнения устраняются вспомогательными стабилизирующими средствами и терапией после рождения малыша.
Как проходят роды у беременных после использования Гинипрала?
Применение раствора гексопреналина для токолиза (контроля над родовыми схватками) проходит в клинических условиях. Решение принимается врачом ситуативно при наличии необходимости подавить сократительную функцию матки для сохранения жизни и здоровья роженицы и ребенка.
Много вопросов вызывает назначение Гинипрала в дородовый период для сохранения беременности. После появления положительной динамики возникает тревога по поводу предстоящих родов, ведь агрессивное подавление мышечной активности матки может привести к деградации ее сократительной функции.
Такое утверждение не подтверждается теоретически, поскольку препарат быстро всасывается и выводится из организма и не обладает пролонгированным эффектом. В большинстве случаев прием препарата прекращается за месяц до срока родов, который, в зависимости от состояния плода и матери, может быть установлен в период от 36 недель.
Статистическую связь между приемом Гинипрала и осложнениями во время родов установить практически невозможно. Особенности родовой деятельности и здоровье плода определяются множеством факторов, и показатели тонуса матки – лишь один из них. Продленная при помощи токолитиков беременность может закончиться как нормальными и легкими родами, так и кесаревым сечением или преждевременными родами, но прямой зависимости между удачным и осложненным течением родов после приема Гинипрала не наблюдается.
При наличии угрозы преждевременных родов лечение будущей мамы проходит в условиях стационара
Гипертонус матки, против которого борется препарат, представляет серьезную угрозу прерывания беременности, поэтому его побочные эффекты воспринимаются как меньшее из зол. Правильный подбор медикаментов способствует не только устранению боли, но и снижению риска потерять ребенка, и многое при этом зависит от компетентности врача.
Недоверие к назначениям приводит к двум крайностям – пациентки или отказываются от лечения, игнорируя предписания, если это противоречит их представлениям о нормальном течении беременности, или наоборот, преувеличивая степень опасности, прибегают к самовольному приему токолитиков. Оба подхода чреваты серьезными последствиями. Изложенная популярным языком информация в интернете и положения инструкции не могут заменить консультации специалистов.
Стоимость и аналоги
Стоимость Гинипрала определяется фирмой-производителем и лекарственной формой. Цена упаковки из 20 таблеток начинается от 160 руб., 5 ампул – от 220 руб. Выпуск таблеток резко снизился в последние годы. Риск самолечения и передозировки в домашних условиях, заставляет производителей ограничиться лекарственными формами в виде ампул и контейнеров с раствором, которые используются в только клинических условиях.
Лекарство Гинипрал можно заменить аналогичными по составу Гексопреналином или Ипрадолом. Схожий терапевтический эффект подавления гипертонуса матки оказывают его аналоги: Фенотерол, Тербуталин, Партуситен, Индометацин.
