Imunobioloģiskais līdzeklis, augsti attīrīts daudzvērtīgs cilvēka imūnglobulīns. Imūnglobulīns satur apmēram 90% monomēra IgG un nelielu daļu noārdīšanās produktu, dimēru un polimēru IgG un IgA, IgM nelielā koncentrācijā. IgG apakšklašu sadalījums tajā atbilst to daļējam sadalījumam cilvēka serumā. Tam ir plašs opsonizējošu un neitralizējošu antivielu klāsts pret baktērijām, vīrusiem un citiem patogēniem. Pacientiem ar primāro vai sekundāro imūndeficīta sindromu tas nodrošina trūkstošo lgG klases antivielu papildināšanu, kas samazina infekcijas risku. Dažu citu imūnsistēmas traucējumu gadījumā, piemēram, idiopātiskā (imūnās izcelsmes) trombocitopēniskā purpura un Kavasaki sindroma gadījumā imūnglobulīna klīniskās efektivitātes mehānisms nav labi saprotams.
Pēc intravenozas infūzijas notiek imūnglobulīna pārdale starp asins plazmu un ekstravaskulāro telpu, un līdzsvars tiek sasniegts aptuveni pēc 7 dienām. Eksogēnā imūnglobulīnā esošajām antivielām ir tādas pašas farmakokinētiskās īpašības kā antivielām endogēnā IgG. Indivīdiem ar normālu IgG līmeni serumā imūnglobulīna vidējais bioloģiskais pusperiods ir 21 diena, savukārt pacientiem ar primāru hipogammaglobulinēmiju vai agammaglobulinēmiju kopējais IgG pusperiods ir 32 dienas (tomēr ir iespējamas ievērojamas individuālas atšķirības, un svarīgi). nosakot dozēšanas režīmu konkrētam pacientam).
Indikācijas cilvēka imūnglobulīna lietošanai
Aizstājterapija infekciju profilaksei primārā imūndeficīta sindroma gadījumā: agammaglobulinēmija, bieži sastopami mainīgi imūndeficīti agammaglobulinēmijas vai hipogammaglobulinēmijas dēļ, lgG apakšklašu deficīts;
aizstājterapija, lai novērstu infekcijas sekundārā imūndeficīta sindroma gadījumā, ko izraisa hroniska limfoleikoze, AIDS bērniem, kaulu smadzeņu transplantācija;
idiopātiska (imūnās izcelsmes) trombocitopēniskā purpura;
Kavasaki sindroms (parasti kā papildinājums standarta ārstēšanai ar acetilsalicilskābes preparātiem);
smagas bakteriālas infekcijas, tostarp sepsi (kombinācijā ar antibiotikām) un vīrusu infekcijas;
infekciju profilakse priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem ar mazu dzimšanas svaru (mazāk par 1500 g);
Guillain-Barré sindroms un hroniska iekaisīga demielinizējoša polineiropātija;
autoimūnas izcelsmes neitropēnija un autoimūna hemolītiskā anēmija;
patiesa eritrocītu aplāzija, ko izraisa antivielas;
imūnās izcelsmes trombocitopēnija, piemēram, pēcinfūzijas purpura vai izoimūna trombocitopēnija jaundzimušajiem;
hemofilija, ko izraisa antivielu veidošanās pret faktoru P;
smagas pseidoparalītiskas myasthenia gravis ārstēšana;
infekciju profilakse un ārstēšana terapijas laikā ar citostatiskiem līdzekļiem un imūnsupresantiem;
parastā spontānā aborta novēršana.
Cilvēka imūnglobulīna zāļu lietošana
In/in pilienu. Lietošanas shēma tiek noteikta individuāli, ņemot vērā indikācijas, slimības smagumu, pacienta imūnsistēmas stāvokli un individuālo toleranci. Tālāk minētie dozēšanas režīmi ir ieteikumi.
Primāro imūndeficīta sindromu gadījumā vienreizēja deva ir 200-800 mg / kg (vidēji 400 mg / kg). Ievadiet ar 3-4 nedēļu intervālu, lai sasniegtu un uzturētu minimālo lgG līmeni asins plazmā, kas ir vismaz 5 g / l.
Ar sekundāro imūndeficīta sindromu vienreizēja deva ir 200-400 mg / kg. Ievadiet ar 3-4 nedēļu intervālu.
Infekciju profilaksei pacientiem, kuriem tiek veikta kaulu smadzeņu alotransplantācija ,
ieteicamā deva ir 500 mg/kg. To var ievadīt vienu reizi 7 dienas pirms transplantācijas un pēc tam atkārtot vienu reizi nedēļā pirmos 3 mēnešus pēc transplantācijas un reizi mēnesī nākamos 9 mēnešus.
Ar idiopātisku trombocitopēnisko purpuru to ordinē sākotnējā vienreizējā devā 400 mg / kg, ievadot 5 dienas pēc kārtas. Varbūt kopējās devas iecelšana 0,4-1 g / kg vienu reizi vai 2 dienas pēc kārtas. Ja nepieciešams, ik pēc 1-4 nedēļām var ievadīt vēl 400 mg/kg, lai uzturētu pietiekamu trombocītu skaitu.
Ar Kawasaki sindromu 0,6-2 g / kg tiek ievadīts vairākās devās 2-4 dienas.
Bakteriālu infekciju (tostarp sepsi) un vīrusu infekciju gadījumā katru dienu 1-4 dienas ievada 0,4-1 g/kg.
Lai novērstu inficēšanos priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem ar mazu dzimšanas svaru, 0,5-1 g / kg ievada ar 1-2 nedēļu intervālu.
Guillain-Barré sindroma, hroniskas iekaisuma demielinizējošas polineuropatijas gadījumā 5 dienas pēc kārtas ievada 0,4 g / kg.
Ja nepieciešams, 5 dienu ārstēšanas kursus atkārto ar 4 nedēļu intervālu.
Atkarībā no konkrētās situācijas liofilizēto pulveri var izšķīdināt 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā, ūdenī injekcijām vai 5% glikozes šķīdumā. Imūnglobulīna koncentrācija jebkurā no šiem šķīdumiem var svārstīties no 3 līdz 12% atkarībā no izmantotā tilpuma.
Pacientiem, kuri pirmo reizi saņem imūnglobulīnu, ieteicams to ievadīt 3% šķīduma veidā, un sākotnējam infūzijas ātrumam jābūt no 0,5 līdz 1 ml / min. Ja pirmajās 15 minūtēs nav blakusparādību, infūzijas ātrumu var pakāpeniski palielināt līdz 2,5 ml / min. Pacienti, kuri saņem regulāri un labi panesamu imūnglobulīnu, to var ievadīt lielākā koncentrācijā (līdz 12%), taču sākotnējam infūzijas ātrumam jābūt zemam. Ja nav blakusparādību, infūzijas ātrumu var pakāpeniski palielināt.
Kontrindikācijas cilvēka imūnglobulīna lietošanai
Paaugstināta jutība pret cilvēka imūnglobulīniem, īpaši pacientiem ar lgA deficītu, jo ir antivielas pret lgA.
Cilvēka imūnglobulīna blakusparādības
visticamāk pirmās infūzijas laikā; var rasties neilgi pēc infūzijas sākuma vai pirmo 30-60 minūšu laikā.
No centrālās nervu sistēmas puses: iespējamas galvassāpes, slikta dūša; retāk - reibonis.
No gremošanas trakta: retos gadījumos - vemšana, sāpes vēderā, caureja.
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti —
arteriāla hipotensija vai hipertensija (arteriālā hipertensija), tahikardija, spiediena sajūta vai sāpes krūtīs, cianoze, elpas trūkums.
Alerģiskas reakcijas: ļoti reti tika novērota smaga arteriāla hipotensija, kolapss un samaņas zudums.
Citi: iespējama hipertermija, drebuļi, pastiprināta svīšana un nogurums, savārgums; reti - muguras sāpes, mialģija; nejutīgums, karstuma viļņi vai aukstuma sajūta.
Īpaši norādījumi par zāļu imūnglobulīna lietošanu cilvēka
Imūnglobulīnu iegūst no veselu donoru asins plazmas, kuriem saskaņā ar klīnisko izmeklēšanu un laboratoriskajām asins analīzēm, kā arī anamnēzi nav infekcijas pazīmju, kas tiek pārnestas ar asins pārliešanu vai no asinīm iegūtām zālēm.
Smagu blakusparādību gadījumā (smaga arteriāla hipotensija, kolapss) infūzija jāpārtrauc; var būt indicēta adrenalīna, kortikosteroīdu, antihistamīna līdzekļu un plazmas aizstājēju intravenoza ievadīšana. Pacientiem ar agammaglobulinēmiju vai smagu hipogammaglobulinēmiju, kuri nekad nav saņēmuši imūnglobulīna aizstājterapiju vai ir saņēmuši šādu terapiju vairāk nekā pirms 8 nedēļām, ja tos ievada ātras intravenozas infūzijas veidā, ir paaugstināts paaugstinātas jutības reakciju (tostarp anafilaktiskā šoka) risks. Tādēļ šiem pacientiem nav ieteicams veikt ātru infūziju, un viņi ir pastāvīgi jāuzrauga visu infūzijas laiku. Ir ziņots par pārejošu kreatinīna līmeņa paaugstināšanos pēc imūnglobulīna ievadīšanas pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, ko izraisījusi pamatslimība (cukura diabēts, sistēmiskā sarkanā vilkēde). Šādiem pacientiem 3 dienas pēc infūzijas jākontrolē kreatinīna līmenis serumā.
Pēc imūnglobulīna ievadīšanas pacienta asinīs var pasīvi palielināties antivielu saturs, kas var novest pie kļūdainas kļūdaini pozitīvas seroloģiskās pārbaudes rezultātu interpretācijas.
Lai gan nav ziņu par negatīvu ietekmi uz augli vai reproduktīvajām spējām, imūnglobulīnu grūtniecēm drīkst lietot tikai tad, ja tas ir nepārprotami nepieciešams.
Cilvēka imūnglobulīna mijiedarbība
Vienlaicīga imūnglobulīna lietošana var samazināt aktīvās imunizācijas pret masalām, masaliņām, cūciņu un vējbakām efektivitāti. Šajā sakarā dzīvu parenterālu vīrusu vakcīnas nedrīkst lietot 6 nedēļu līdz 3 mēnešu laikā pēc imūnglobulīna lietošanas. Ja to atkārtoti ievada devās no 400 mg līdz 1 g/kg bērniem ar idiopātisku trombocitopēnisko purpuru vai citu patoloģiju, vakcinācija pret epidēmisko hepatītu jāatliek uz 8 mēnešiem. Imūnglobulīnu nedrīkst sajaukt vienā tilpumā ar citām zālēm.
Zāļu imūnglobulīna cilvēka pārdozēšana, simptomi un ārstēšana
Nav aprakstīts.
Aptieku saraksts, kurās var iegādāties cilvēka imūnglobulīnu:
- Sanktpēterburga
Smagu baktēriju un vīrusu infekciju formu ārstēšana. Pēcoperācijas komplikāciju ārstēšana, ko pavada bakterēmija un septikopēmiskie stāvokļi. Primārā antivielu deficīta sindroms - agamma- un hipogammaglobulinēmija (iedzimta forma, fizioloģiskā deficīta periods jaundzimušajiem). Sekundārā antivielu deficīta sindroms. Asins slimības, imūnsupresīvās terapijas sekas, iegūtā imūndeficīta sindroms (AIDS), īpaši, ja bērni ir inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu.
Kontrindikācijas Cilvēka imūnglobulīna parastais šķīdums intravenozai injekcijai 50mg/ml 25ml
Alerģiskas reakcijas vai smagas sistēmiskas reakcijas uz cilvēka asins produktiem anamnēzē. Smagas sepses gadījumos vienīgā kontrindikācija ir cilvēka asins pagatavojumu anafilaktiskais šoks anamnēzē. IgA imūndeficīts.
Lietošanas veids un devas Cilvēka imūnglobulīna parastais šķīdums intravenozām injekcijām 50mg/ml 25ml
Imūnglobulīnu infūzijām lieto tikai slimnīcas apstākļos. Pirms ievadīšanas flakonus vismaz 2 stundas tur (20±2)°C temperatūrā. Nedrīkst lietot duļķainus un nogulsnes saturošus šķīdumus. Zāļu deva un lietošanas biežums ir atkarīgs no lietošanas indikācijām. Bērniem vienreizēja zāļu deva ir 3-4 ml uz 1 kg svara, bet ne vairāk kā 25 ml. Infūzijas ātrumu un terapijas ilgumu ārsts izvēlas individuāli. Tieši pirms ievadīšanas zāles atšķaida ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu vai 5% glikozes šķīdumu ar ātrumu 1 daļa zāļu un 4 daļas šķīdinātāja. Atšķaidītu imūnglobulīnu injicē intravenozi ar ātrumu 8-10 pilieni minūtē. Infūzijas tiek veiktas katru dienu 3-5 dienas. Pieaugušajiem vienreizēja zāļu deva ir 25-50 ml. Imūnglobulīnu (bez papildu atšķaidīšanas) ievada intravenozi ar ātrumu 30-40 pilieni minūtē. Ārstēšanas kursu veido 3-10 transfūzijas, ko veic pēc 24-72 stundām (atkarībā no slimības smaguma pakāpes).
starptautiskais nepatentētais nosaukums: imūnglobulīni, normāls cilvēks;
galvenās zāļu formas īpašības: caurspīdīgs vai nedaudz opalescējošs, bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs šķidrums. Uzglabāšanas laikā var parādīties nelielas nogulsnes, kuras sakratot pazūd. Zāles nesatur konservantus un antibiotikas, nesatur antivielas pret HIV-1, HIV-2, C hepatīta vīrusu, B hepatīta virsmas antigēnu.
Atbrīvošanas forma
Kods ATS. J06BA01. Cilvēka imūnglobulīns ir normāls.
Imunoloģiskās un bioloģiskās īpašības
Zāles ir cilvēka asins plazmas imunoloģiski aktīva proteīna frakcija, kas izolēta no cilvēka seruma vai plazmas, attīrīta un koncentrēta, frakcionējot ar etilspirtu. Zāļu aktīvā bāze ir imūnglobulīni, kas satur dažādas specifiskuma antivielas, kuru koncentrācija asinīs pēc imūnglobulīna ievadīšanas sasniedz maksimumu pēc 24 stundām. Antivielu eliminācijas pusperiods no organisma ir 4-5 nedēļas. Zāles palielina organisma nespecifisko rezistenci.
Lietošanas indikācijas
Zāles lieto kā etiotropisku un imūnstimulējošu līdzekli A hepatīta, masalu, gripas, garā klepus, poliomielīta un meningokoku infekcijas profilaksei. Zāles ir ieteicamas arī hipo- un agamaglobulinēmijas ārstēšanai, lai palielinātu ķermeņa pretestību atveseļošanās periodā pēc akūtām infekcijām ar ilgstošu gaitu.
Devas un ievadīšana
Cilvēka parasto imūnglobulīnu intramuskulāri injicē sēžas muskuļa augšējā ārējā kvadrantā. Pirms injekcijas ampulas ar preparātu 2 stundas vibrē (20 ± 2) °C temperatūrā. Lai novērstu putu veidošanos, zāles ievelk šļircē ar platu adatu. Zāļu deva un lietošanas biežums ir atkarīgs no indikācijām. Ārstēšanas kurss ir 3-5 injekcijas, kas tiek veiktas katru dienu vai katru otro dienu atkarībā no slimības sarežģītības, pacienta stāvokļa un terapeitiskā efekta.
A hepatīta profilaksei pieaugušajiem zāles ordinē vienu reizi devā 3 ml, bet bērniem atkarībā no vecuma: 1-6 gadi - 0,75 ml; 7-10 gadi -1,5 ml; no 10 gadiem un vairāk -3 ml. Steidzamās nepieciešamības gadījumā atkārtota imūnglobulīna ievadīšana ir norādīta ne agrāk kā 2 mēnešus pēc pirmās zāļu lietošanas.
Masalu profilaksei zāles ordinē vienu reizi bērniem no 3 mēnešu vecuma, kuri nav slimojuši ar masalām un nav vakcinēti pret šo slimību (ne vēlāk kā 6 dienas pēc saskarsmes ar pacientu). Zāļu deva atkarībā no veselības stāvokļa un laika, kas pagājis kopš saskares brīža, ir 1,5 ml vai 3 ml. Pieaugušajiem un bērniem, kas saskaras ar pacientiem ar jauktām infekcijām, zāles ordinē 3 ml devā.
Gripas profilaksei un ārstēšanai imūnglobulīnu ievada vienu reizi pieaugušajiem devā 6 ml, bērniem atkarībā no vecuma: līdz 2 gadiem - 1,5 ml, no 2 līdz 7 gadiem - 3 ml, bērniem no 7 gadiem - 4,5 ml . Ārstējot smagas gripas formas, imūnglobulīnu ieteicams atkārtoti ievadīt 24-48 stundas pēc pirmās injekcijas iepriekš minētajās devās.
Garā klepus profilaksei zāles ievada divas reizes ar 24 stundu intervālu vienā 3 ml devā bērniem, kuriem nebija garā klepus, cik drīz vien iespējams pēc saskares ar pacientu, kā arī bērniem pirmais dzīves gads, novājināti bērni, bērni vecumā no viena gada, nav vakcinēti pret garo klepu
Meningokoku infekcijas profilaksei zāles lieto vienu reizi bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 7 gadiem ne vēlāk kā 7 dienas pēc saskares ar pacientu ar ģeneralizētu meningokoku infekcijas formu 1,5 ml devās (bērniem līdz 3 gadu vecumam ieskaitot) un 3 ml (bērniem, kas vecāki par 3 gadiem).
Poliomielīta profilaksei zāles ievada vienu reizi, atkarībā no veselības stāvokļa, 3 vai 6 ml devā bērniem, kuri nav sadalīti un nepilnīgi vakcinēti ar poliomielīta vakcīnu pēc iespējas ātrāk pēc saskares ar pacientu ar paralītiskā poliomielīta forma.
Hipo- un agammaglobulinēmijas ārstēšanai bērniem zāles lieto 1 ml devā uz 1 kg ķermeņa svara: aprēķināto devu var ievadīt 2-3 devās ar 24 stundu intervālu. Turpmāka imūnglobulīna ievadīšana tiek veikta saskaņā ar indikācijām, ne agrāk kā pēc 1 mēneša.
Lai palielinātu ķermeņa pretestību atveseļošanās periodā pēc akūtām infekcijas slimībām ar ilgstošu gaitu un ar ilgstošu pneimoniju, zāles pieaugušajiem un bērniem ievada 0,15-0,2 ml devā uz 1 kg ķermeņa svara. Ievadīšanas biežumu (līdz 4 injekcijām) nosaka ārsts, intervāli starp injekcijām ir 2-3 dienas.
Pēc imūnglobulīna ievadīšanas vakcinācija pret masalām un cūciņām tiek veikta ne agrāk kā 2-3 mēnešus vēlāk. Pēc vakcinācijas pret šīm infekcijām imūnglobulīns jāievada ne agrāk kā 2 nedēļas vēlāk. Ja nepieciešams, imūnglobulīna lietošana agrāk par šo periodu, vakcinācija pret masalām vai cūciņām jāatkārto. Vakcināciju pret citām infekcijām var veikt jebkurā laikā pirms vai pēc imūnglobulīna ievadīšanas.
Blakusefekts
Dažreiz pirmajās 2 dienās pēc zāļu lietošanas var būt īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās un lokālas reakcijas hiperēmijas veidā. Cilvēkiem ar mainītu reaktivitāti var rasties dažāda veida alerģiskas reakcijas.
Kontrindikācijas
Smagas alerģiskas reakcijas pret cilvēka asins produktu ievadīšanu vēsturē (anafilaktiskais šoks, Kvinkes tūska, alerģiski izsitumi). Imunopatoloģiskas sistēmiskas slimības (asins, saistaudu slimības, nefrīts utt.). Trombocitopēnija un citi hemostāzes traucējumi.
Lietojumprogrammas funkcijas
Zāļu ievadīšana intravenozi ir aizliegta!
Pacientiem, kuri saņēmuši šīs zāles, jābūt ārsta uzraudzībā 30 minūtes. Pirms ievadīšanas zāles jāuzsilda līdz istabas temperatūrai. Ampulu atvēršana ar imūnglobulīna šķīdumu un ievadīšanas procedūra tiek veikta, stingri ievērojot aseptikas noteikumus. Zāles ampulās ar hermētiskuma, marķējuma, derīguma termiņa beigām, ar nepareizu uzglabāšanu, kā arī ar vizuālu īpašību izmaiņām (krāsa, nogulsnes, kas nepazūd sakratot) nedrīkst. izmantot. Personām, kas slimo ar imūnsistēmiskām slimībām (asins, saistaudu slimības, nefrīts u.c.), imūnglobulīns jāievada uz atbilstošas terapijas fona.
Paldies
Imūnglobulīni(antivielas, gamma globulīni) ir īpaši imūnsistēmas šūnu ražoti savienojumi, kas aizsargā cilvēku no baktērijām, vīrusiem un citām svešām vielām (antigēniem).
Imūnglobulīnu īpašības
Imūnglobulīns ne tikai veic aizsargfunkciju organismā, bet arī aktīvi izmanto medicīnā. Dažādu patoloģiju noteikšanai izmanto dažādu klašu antivielu kvalitatīvu un kvantitatīvu noteikšanu. Imūnglobulīni ir daļa no zālēm, kas paredzētas infekcijas slimību un vairāku citu slimību profilaksei un ārstēšanai.Cilvēka imūnsistēma un tās funkcijas
Parasti imūnglobulīni atrodas uz B-limfocītu virsmas, atrodas asins serumā, audu šķidrumā un arī gļotādu dziedzeru radītajos noslēpumos. Tādējādi dažādas antivielu klases nodrošina visaptverošu organisma aizsardzību pret slimībām, pārstāvot tā saukto humorālo imunitāti. Humorālā imunitāte ir tā imūnsistēmas daļa, kas pilda savas funkcijas cilvēka ķermeņa šķidrajā vidē. Tie. antivielas veic savu darbu asinīs, intersticiālajos šķidrumos un uz gļotādu virsmas.
Pastāv arī šūnu imunitāte, ko veic vairākas specializētas šūnas (piemēram, makrofāgi). Tomēr tam nav nekāda sakara ar imūnglobulīniem, un tā ir atsevišķa saikne aizsardzībā.
Imūnās atbildes reakcija var būt:
1.
specifisks.
2.
Nespecifisks.
Imūnglobulīns veic specifisku imūnreakciju, atrodot un neitralizējot svešus mikroorganismus un vielas. Pret katru baktēriju, vīrusu vai citu aģentu veidojas savas, monoklonālās antivielas (ti, kas spēj mijiedarboties tikai ar vienu antigēnu). Piemēram, pretstafilokoku imūnglobulīns nepalīdzēs ar citu mikroorganismu izraisītām slimībām.
Iegūtā imunitāte var būt:
1.
Aktīvs:
- veidojas antivielu dēļ, kas veidojas pēc slimības;
- rodas pēc profilaktiskās vakcinācijas (novājinātu vai nogalinātu mikroorganismu vai to modificēto toksīnu ievadīšanas, lai veidotu imūnreakciju).
- imunitāte auglim un jaundzimušajam bērnam, kuram mātes antivielas tika pārnestas dzemdē vai zīdīšanas laikā;
- rodas pēc tam, kad ir veikta gatavu imūnglobulīnu vakcinācija pret konkrētu slimību.
Cilvēka imūnglobulīns un tā funkcijas
Cilvēka imūnglobulīns veic šādas funkcijas:- "atpazīst" svešu vielu (mikroorganismu vai tā toksīnu);
- saistās ar antigēnu, veidojot imūnkompleksu;
- piedalās izveidoto imūnkompleksu izņemšanā vai iznīcināšanā;
- imūnglobulīns pret pagātnes slimībām organismā uzglabājas ilgu laiku (dažreiz uz mūžu), kas pasargā cilvēku no atkārtotas inficēšanās.
Antivielas aktīvi izmanto medicīnā. Pašlaik imūnglobulīnu var iegādāties gandrīz jebkurā aptiekā.
Imunitāte un imūnglobulīni bērniem
Imunitātes iezīmes auglim un zīdainim:- dzemdē bērns nesaskaras ar mikroorganismiem, tāpēc viņa paša imūnsistēma ir praktiski neaktīva;
- grūtniecības laikā no mātes bērnam var pāriet tikai G klases imūnglobulīni, kas sava mazā izmēra dēļ brīvi šķērso placentu;
- M klases imūnglobulīnu noteikšana augļa vai jaundzimušā bērna asins serumā liecina par intrauterīnu infekciju. Bieži vien to izraisa citomegalovīruss (slimības simptomi: iesnas, drudzis, limfmezglu pietūkums, aknu un liesas bojājumi un citi);
- No mātes iegūtie imūnglobulīni zīdaiņa asinīs saglabājas apmēram 6 mēnešus, pasargājot to no dažādām slimībām, tāpēc, ja nav imūnsistēmas patoloģijas, bērni šajā laikā praktiski neslimo.
Visbeidzot, imūnsistēmas veidošanās bērnam beidzas tikai līdz 7 gadu vecumam. Bērnu imunitātes atšķirīgās iezīmes ir:
1.
Nepietiekama fagocitozes spēja (cilvēka fagocītu patogēno mikroorganismu šūnu absorbcija un iznīcināšana).
2.
Zema interferonu (olbaltumvielu, kas nodrošina nespecifisku aizsardzību pret vīrusiem) ražošana.
3.
Visu klašu imūnglobulīnu skaita samazināšanās (piemēram, imūnglobulīna E norma bērniem ir zemāka nekā pieaugušajiem).
Tāpēc likumsakarīgi, ka organisma imūnsistēmas veidošanās procesā bērns bieži slimo. Lai palīdzētu viņam pareizi veidot imunitāti, tās palielināšana jāpanāk ar tādiem līdzekļiem kā rūdīšanās, peldēšana un citas sporta aktivitātes, atrašanās svaigā gaisā.
Imūnglobulīni grūtniecības laikā: rēzus konflikts
Negatīvs Rh mātei grūtniecības laikā kombinācijā ar pozitīvu Rh auglim var izraisīt tādu stāvokli kā Rh konflikts. Šīs patoloģijas attīstības mehānisms ir saistīts ar faktu, ka tad, kad grūtniecei ir negatīvs Rh - imūnglobulīns var sākt ražot pret augļa eritrocītiem. Tas parasti notiek grūtniecības beigās. Rēzus konflikta draudi palielinās līdz ar grūtniecības patoloģiju: iekaisuma procesiem, pārtraukuma draudiem, paaugstinātu dzemdes tonusu un citiem.
Rh nesaderība var izraisīt smagu hemolīzi (sarkano asins šūnu iznīcināšanu) auglim un jaundzimušajam. Šī stāvokļa sekas var būt:
- smaga augļa hipoksija (skābekļa bads);
- vielmaiņas procesu pārkāpums, intrauterīnās augšanas aizkavēšanās;
- tūskas parādīšanās, augļa pilieni;
- spontānie aborti un priekšlaicīgas dzemdības, augļa nāve.
Anti-rēzus imūnglobulīns grūtniecības laikā
Anti-Rh-imūnglobulīnu Rho(D) izmanto šādiem mērķiem:1. Rh konflikta rašanās novēršana grūtniecei ar negatīvu Rh faktoru.
2.
"Kaitīgo" imūnglobulīnu veidošanās novēršana abortu vai citu manipulāciju laikā, kas var izraisīt augļa seruma iekļūšanu mātes asinīs.
Anti-Rēzus imūnglobulīna cena ir diezgan augsta, bet, runājot par grūtnieces un viņas bērna veselību, jums nevajadzētu ietaupīt. Zemākas izmaksas atšķir vietējos zāļu analogus. Tāpēc jūs varat iegādāties Krievijā ražotu anti-Rēzus imūnglobulīnu, jo īpaši tāpēc, ka līdzekļu darbības mehānismā nav atšķirību.
Pašārstēšanās ar zālēm, kas satur antivielas, ir kontrindicēta. Grūtniecības laikā citas zāles, izņemot anti-Rēzus imūnglobulīnu, neizmanto.
Antivielu līmeņa noteikšana asinīs
Dažādu slimību diagnostikai ir izstrādātas metodes antivielu kvalitatīvai un kvantitatīvai noteikšanai asins serumā. Asins slimības un hipovitaminoze var būt arī imūndeficīta cēlonis. Visizplatītākā no tām ir dzelzs deficīta anēmija, ko raksturo zems hemoglobīna saturs sarkanajās asins šūnās un dzelzs daudzuma samazināšanās asins serumā. Šis stāvoklis izraisa audu skābekļa badu un līdz ar to imunitātes samazināšanos. Tāpēc, ja hemoglobīna līmenis ir zems, bieži rodas infekcijas slimības. Tas jo īpaši attiecas uz bērniem, grūtniecēm vai gados vecākiem pacientiem.
Antivielu afinitāte un aviditāte
Ļoti bieži asinīs tiek noteikts ne tikai kopējais imūnglobulīns un atsevišķas antivielu frakcijas. Parasti ekspertus interesē arī tādi rādītāji kā aviditāte un afinitāte, kas noteikti IgG un IgM.Antivielu aviditāte atklāj slimības smagumu. Piemēram, akūtu vai nesenu (pirms 1-1,5 mēnešu) citomegalovīrusa infekciju bērniem apstiprina ļoti dedzīgu IgM antivielu noteikšana, savukārt to zemā koncentrācija var saglabāties līdz diviem gadiem.
Afinitāte norāda uz antigēnu un antivielu mijiedarbības stiprumu. Jo augstāks rādītājs, jo labāk antigēni saistās ar antivielām. Tāpēc augsta afinitāte norāda uz labu imūnreakciju konkrētas slimības gadījumā.
Kad tiek noteikts imūnglobulīna tests?
Imūnglobulīna E asins analīze ir indicēta alerģiskām slimībām:- atopiskais dermatīts;
- pārtikas, zāļu alerģijas;
- daži citi štati.
Imūnglobulīna G asins analīze ir norādīta šādos gadījumos:
- imūndeficīta stāvokļu diagnostika;
- antivielu klātbūtnes noteikšana pret konkrētu slimību;
- terapijas efektivitātes uzraudzība ar zālēm, kas satur imūnglobulīnu.
Frakciju analīzi M klases antivielu noteikšanai izmanto akūtu infekcijas slimību noteikšanai. To bieži izraksta, lai noteiktu citomegalovīrusa infekciju, Epšteina-Barra vīrusu, Helicobacter pylori baktērijas, kas izraisa gastrītu un kuņģa čūlas, kā arī citas infekcijas. Parasti kopējais IgM daudzums ir līdz 10% no visiem imūnglobulīniem.
Imūnglobulīna A asins analīze ir indicēta atkārtotām gļotādu infekcijas slimībām. Normāls IgA daudzums ir 10-15% no kopējā imūnglobulīnu skaita.
Tāpat asinis imūnglobulīnam tiek ziedotas dažādām autoimūnām slimībām. Specifiskas antivielas un to kompleksus ar antigēniem nosaka tādās patoloģijās kā sistēmiskā sarkanā vilkēde, reimatoīdais artrīts, autoimūns tiroidīts, myasthenia gravis un citas.
Cilvēka imūnglobulīns: pielietojums
Cilvēka imūnglobulīns ir paredzēts šādām slimībām:
- imūndeficīta stāvokļi;
- autoimūnas slimības;
- smagas vīrusu, baktēriju, sēnīšu infekcijas;
- slimību profilakse riska personām (piemēram, ļoti priekšlaicīgi dzimušiem bērniem).
Smagas alerģiskas slimības gadījumā ārsts var ieteikt iegādāties pretalerģisko imūnglobulīnu. Šīs zāles ir efektīvs līdzeklis pret atopiskām reakcijām. Lietošanas indikācijas būs:
- alerģisks dermatīts, neirodermīts, nātrene, Kvinkes tūska;
- atopiskā bronhiālā astma;
- pollinoze.
Antivielu nozīme vakcinācijā
Imūnglobulīnus izmanto arī profilaktiskās vakcinācijas preparātu ražošanā. Tos nedrīkst sajaukt ar vakcīnu, kas ir novājināts vai nogalināts mikroorganisms, vai to modificētajiem toksīniem. Imūnglobulīnus ievada serumu veidā, un tie kalpo pasīvas mākslīgās imunitātes radīšanai. Pasīvās imunizācijas preparātu ražošanai var izmantot dzīvnieku izcelsmes antivielas vai cilvēka imūnglobulīnu.
Imūnglobulīns ir daļa no profilaktiskās vakcinācijas pret šādām slimībām:
- cūciņš (parotīts);
- cits.
Atsevišķs imūnglobulīnu variants ir toksoīds. Tā ir antiviela, kuras darbība nav vērsta pret slimības izraisītāju, bet gan pret tā ražotajām toksiskajām vielām. Piemēram, toksoīdus lieto pret stingumkrampjiem un difteriju.
Ir arī produkti ārkārtas profilaksei, kas satur cilvēka imūnglobulīnu. To cena būs par kārtu augstāka, taču tie ir neaizvietojami, ja rodas nepieciešamība ceļot uz citu valsti, kas ir kādas bīstamas infekcijas (piemēram, dzeltenā drudža) endēmiskā zona. Imunitāte pēc šo līdzekļu ieviešanas būs mazāk ilgstoša (līdz 1 mēnesim), bet veidojas pēc dienas.
Tomēr jāatceras, ka imūnglobulīna ieviešana nav alternatīva pilnvērtīgai profilaktiskai vakcinācijai saskaņā ar vakcinācijas grafiku, jo topošā imunitāte ir īsāka un ne tik spēcīga.
Imūnglobulīna preparāti
Ir iespējams uzlabot imunitāti ar tautas līdzekļiem. Īpaši labi palīdz augļi, dārzeņi un ogas ar augstu C vitamīna (dabiskā antioksidanta) un citu vitamīnu un minerālvielu koncentrāciju. Bet dažos gadījumos ir nepieciešams ievadīt imūnglobulīnu nopietnu slimību ārstēšanai un ķermeņa aizsardzības atjaunošanai. Cilvēka normālais imūnglobulīns ir pieejams flakonos, kas satur pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai vai gatavu šķīdumu (Immunoglobulin 25 ml). Tas satur IgG klases antivielas, kas iegūtas no veselu donoru plazmas, kā arī nelielu daudzumu IgM un IgA.
Normālo cilvēka imūnglobulīnu satur šādas zāles: Oktagāms, Pentaglobīns, Antirotavīrusa imūnglobulīns, Antistafilokoku imūnglobulīns, Normāls cilvēka imūnglobulīns, Kompleksais imūnglobulīna preparāts (CIP), Antirhesus Immunoglobulīns, Antialerģisks imunoglobulīns un daudzi citi.
Imūnglobulīna injekcijas intramuskulāri vai intravenozi izraksta tikai kvalificēts ārsts. Zāļu devu un ārstēšanas ilgumu izvēlas individuāli, ņemot vērā pacienta vecumu un svaru, kā arī slimības smagumu.
Ārstēšana ar imūnglobulīniem
Ārstēšana ar imūnglobulīniem tiek veikta tikai slimnīcā, jo šīm zālēm var būt vairākas blakusparādības, piemēram:- smagas alerģiskas reakcijas;
- gripai līdzīgi simptomi (drebuļi
Kur es varētu nopirkt?
Jūs varat iegādāties zāles jebkurā lielākajā aptiekā vai internetā. Par zālēm, kas satur imūnglobulīnu, jāpievieno instrukcijas. Tomēr ir stingri aizliegts tos lietot bez ārsta receptes, jo zālēm ir daudz kontrindikāciju. Piemēram, grūtniecības un zīdīšanas laikā imūnglobulīns ir aizliegts.Imūnglobulīna preparātu cena var ievērojami atšķirties un ir atkarīga no antivielu specifikas, zāļu ražotāja, izdalīšanās formas un citām īpašībām.
Jebkuras zāles, kas satur normālu cilvēka imūnglobulīnu, jāuzglabā ledusskapī (+2 - +8 o C temperatūrā).
Pirms lietošanas jums jākonsultējas ar speciālistu.
- Gabriglobīns
- Gabriglobīns-IgG
- Gamimuns N
- Gamunex
- Imbioglobulīns
- Imunovenīns
- normāls cilvēka imūnglobulīns
- intraglobīns
Lietošanas indikācijas
Aizstājterapija infekciju profilaksei primāro imūndeficīta sindromu gadījumā: agammaglobulinēmija, bieži sastopami mainīgi imūndeficīti, kas saistīti ar a- vai hipogammaglobulinēmiju; IgG apakšklašu deficīts, aizstājterapija, lai novērstu infekcijas sekundāra imūndeficīta sindroma gadījumā hroniskas limfoleikozes dēļ, AIDS bērniem vai kaulu smadzeņu transplantācija, idiopātiska trombocitopēniskā purpura, Kavasaki sindroms (papildus ārstēšanai ar acetilsalicilskābes zālēm), smagas bakteriālas infekcijas, t.sk. sepse (kombinācijā ar antibiotikām) un vīrusu infekcijas, infekciju profilakse priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem ar mazu dzimšanas svaru (mazāk par 1500 g), Guillain-Barré sindroms un hroniska iekaisuma demielinizējoša polineiropātija, autoimūna neitropēnija, daļēja hematopoēzes sarkano asins šūnu aplāzija, trombocitopēnija imūnā izcelsme, t.sk. h. pēctransfūzijas purpura, jaundzimušo izoimūna trombocitopēnija, hemofilija, ko izraisa antivielu veidošanās pret koagulācijas faktoriem, myasthenia gravis, infekciju profilakse un ārstēšana terapijas laikā ar citostatiskiem līdzekļiem un imūnsupresantiem, atkārtota aborta novēršana.
Devas un ievadīšana
Iekšā / iekšā, pilināt. Devas režīms tiek noteikts individuāli, atkarībā no indikācijām, slimības smaguma pakāpes, imūnsistēmas stāvokļa un individuālās tolerances. Ar primāro un sekundāro imūndeficīta sindromu vienreizēja deva ir 0,2-0,8 g / kg (vidēji - 0,4 g / kg); ievada ik pēc 2-4 nedēļām (lai uzturētu minimālu IgG līmeni asins plazmā, kas veido 5 g/l). Infekciju profilaksei pacientiem, kuriem tiek veikta kaulu smadzeņu alotransplantācija, 0,5 g/kg vienu reizi 7 dienas pirms transplantācijas un pēc tam 1 reizi nedēļā pirmos 3 mēnešus pēc transplantācijas un 1 reizi mēnesī nākamos 9 mēnešus. Ar idiopātisku trombocitopēnisko purpuru - 0,4 g / kg 5 dienas pēc kārtas; nākotnē (ja nepieciešams) - 0,4 g / kg ar 1-4 nedēļu intervālu, lai uzturētu normālu trombocītu līmeni. Ar Kawasaki sindromu - 0,6-2 g / kg vairākās devās 2-4 dienas. Smagu bakteriālu infekciju (ieskaitot sepsi) un vīrusu infekciju gadījumā - 0,4-1 g / kg dienā 1-4 dienas. Infekciju profilaksei priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem ar mazu dzimšanas svaru - 0,5-1 g / kg ar 1-2 nedēļu intervālu. Ar Guillain-Barré sindromu un hronisku iekaisuma demielinizējošu neiropātiju - 0,4 g / kg 5 dienas; ja nepieciešams, 5 dienu ārstēšanas kursus atkārto ar 4 nedēļu intervālu.
Kontrindikācijas
Pirmajās dienās pēc zāļu lietošanas ir iespējama neliela ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, alerģiskas reakcijas. Dažkārt ir galvassāpes, reibonis, dispepsija, arteriāla hipo- vai hipertensija, tahikardija, elpas trūkums Ārkārtīgi retos gadījumos ar individuālu nepanesību var attīstīties anafilaktiskas reakcijas Paaugstināta jutība pret cilvēka imūnglobulīniem, īpaši pacientiem ar IgA deficītu sakarā ar. antivielu veidošanās pret to.
Blakus efekti
Galvassāpes, slikta dūša, reibonis, vemšana, sāpes vēderā, caureja, arteriāla hipo- vai hipertensija, tahikardija, cianoze, elpas trūkums, spiediena sajūta vai sāpes krūtīs, alerģiskas reakcijas; reti - smaga hipotensija, kolapss, samaņas zudums, hipertermija, drebuļi, pastiprināta svīšana, nogurums, savārgums, muguras sāpes, mialģija, nejutīgums, karstuma viļņi vai aukstuma sajūta.
Farmakoloģiskā grupa
Imūnglobulīni
farmakoloģiskā iedarbība
Imunostimulējoša. Palielina antivielu saturu organismā. Ar intravenozu infūziju biopieejamība ir 100%. Zāļu pārdale notiek starp plazmu un ekstravaskulāro telpu, un līdzsvars tiek sasniegts aptuveni pēc 7 dienām. Indivīdiem ar normālu IgG saturu asins serumā bioloģiskais pusperiods ir vidēji 21 diena, savukārt pacientiem ar primāru hipo- vai agammaglobulinēmiju - 32 dienas. Satur plašu opsonizējošu un neitralizējošu antivielu klāstu pret baktērijām, vīrusiem un citiem patogēniem. Pacientiem, kuri cieš no primārā vai sekundārā imūndeficīta sindromiem, tas nodrošina trūkstošo IgG antivielu papildināšanu, kas samazina infekcijas risku.
Savienojums
Aktīvā sastāvdaļa ir normālais cilvēka imūnglobulīns.
Mijiedarbība
Transfūzijas terapiju ar intravenozu imūnglobulīnu var kombinēt ar citām zālēm, jo īpaši ar antibiotikām. Imūnglobulīnu ievadīšana var vājināt (uz 1,5-3 mēnešiem) dzīvu vakcīnu iedarbību pret vīrusu slimībām, piemēram, masalām, masaliņām, cūciņu un vējbakām (vakcinācija ar šīm vakcīnām jāveic ne agrāk kā 3 mēnešus vēlāk). Pēc lielu imūnglobulīna devu ievadīšanas tā iedarbība dažos gadījumos var ilgt līdz vienam gadam.Nelietot vienlaikus ar kalcija glikonātu zīdaiņiem.
Speciālas instrukcijas
Personām, kas cieš no autoimūnām slimībām (asins, saistaudu slimības, nefrīts), zāles jāievada atbilstošas terapijas fona apstākļos. Imūnglobulīns nokļūst mātes pienā un var veicināt aizsargājošo antivielu pārnešanu uz jaundzimušo. Pēc zāļu ievadīšanas pacienta stāvoklis jānovēro vismaz 30 minūtes. Telpā, kurā tiek ievadītas zāles, jābūt pieejamai pretšoka terapijai. Ar anafilaktoīdu reakciju attīstību tiek izmantoti antihistamīna līdzekļi, glikokortikosteroīdi un adrenomimētiskie līdzekļi. Īslaicīga antivielu līmeņa paaugstināšanās pacienta asinīs pēc imūnglobulīna ievadīšanas var izraisīt viltus pozitīvus seroloģisko testu rezultātus. Nepārsniedziet intravenozas ievadīšanas ātrumu, jo var attīstīties kolaptoīdas reakcijas.
Uzglabāšanas apstākļi
2-8 °C temperatūrā. Atdzesē (nesasaldēt).