Reģistrācijas numurs: LP 002616-030816
Zīmola nosaukums: aminokaproīnskābe
Starptautiskais nepatentētais vai grupas nosaukums: aminokaproīnskābe
Devas forma: šķīdums infūzijām.
Sastāvs uz 1 litru:
Aktīvā viela
Aminokaproīnskābe - 50,0 g
Palīgvielas
Nātrija hlorīds - 9,0 g
Ūdens injekcijām līdz 1,0 l
Teorētiskā osmolaritāte 689 mOsmol/l
Apraksts.
Caurspīdīgs bezkrāsains šķidrums.
Farmakoterapeitiskā grupa:
Hemostatiskais līdzeklis - fibrinolīzes inhibitors.
ATX kods: B02AA01.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika:
Aminokaproīnskābe ir sintētisks lizīna analogs. Tas inhibē fibrinolīzi, konkurētspējīgi piesātinot lizīnu saistošos receptorus, caur kuriem plazminogēns (plazmīns) saistās ar fibrinogēnu (fibrīnu). Zāles inhibē arī biogēnos polipeptīdus - kinīnus (inhibē streptokināzes, urokināzes, audu kināžu aktivējošo iedarbību uz fibrinolīzi), neitralizē kallikreīna, tripsīna un hialuronidāzes iedarbību un samazina kapilāru caurlaidību. Aminokaproīnskābei ir pretalerģiska iedarbība, tā uzlabo aknu detoksikācijas funkciju un kavē antivielu veidošanos.
Farmakokinētika:
Ievadot intravenozi, efekts parādās pēc 15-20 minūtēm. Absorbcija - augsta, Cmax - 2 stundas, pusperiods (T1 / 2) - 4 stundas Izdalās caur nierēm - 40-60% neizmainītā veidā. Pārkāpjot nieru ekskrēcijas funkciju, tiek aizkavēta aminokaproīnskābes izdalīšanās, kā rezultātā tās koncentrācija asinīs strauji palielinās.
Lietošanas indikācijas
Asiņošana (hiperfibrinolīze, hipo- un afibrinogēnēmija), asiņošana ķirurģiskas iejaukšanās laikā un patoloģiski stāvokļi, ko papildina asins fibrinolītiskās aktivitātes palielināšanās (neiroķirurģisku, intrakavitāru, krūšu kurvja, ginekoloģisku un uroloģisko operāciju laikā, tostarp prostatas dziedzerī, plaušās, aizkuņģa dziedzerī). ; tonsilektomija, pēc zobārstniecības iejaukšanās, operāciju laikā, izmantojot sirds-plaušu aparātu). Iekšējo orgānu slimības ar hemorāģisko sindromu. Priekšlaicīga placentas atdalīšanās, ilgstoša miruša augļa aizture dzemdes dobumā, sarežģīts aborts. Sekundārās hipofibrinogēnēmijas novēršana masveida konservētu asiņu pārliešanas laikā.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret zālēm, tendence uz trombozi un trombemboliskām slimībām, hiperkoagulācija (tromboze, trombembolija), koagulopātija difūzas intravaskulāras koagulācijas dēļ, cerebrovaskulāri traucējumi, grūtniecība.
Uzmanīgi:
Arteriāla hipotensija, asiņošana no augšējiem urīnceļiem (sakarā ar intrarenālas obstrukcijas risku glomerulāro kapilāru trombozes dēļ vai trombu veidošanos iegurņa un urīnvada lūmenā; lietošana šajā gadījumā ir iespējama tikai tad, ja sagaidāmais ieguvums atsver iespējamais risks), subarahnoidāla asiņošana, aknu mazspēja, nieru darbības traucējumi.
Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Zāļu lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta. Dati par aminokaproīnskābes lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti. Pētījumos ar dzīvniekiem, lietojot aminokaproīnskābi, ir konstatēti auglības traucējumi un teratogēna iedarbība.
Nav datu par aminokaproīnskābes izdalīšanos mātes pienā, tāpēc ārstēšanas laikā ir jāatsakās no zīdīšanas.
Devas un ievadīšana
Intravenozi, pilināt. Ja nepieciešams panākt ātru efektu (akūta hipofibrinogēnēmija), 15-30 minūtes injicē līdz 100 ml 5% šķīduma ar ātrumu 50-60 pilieni minūtē. Pirmās stundas laikā ievada 4-5 g (80-100 ml) devu un pēc tam, ja nepieciešams, 1 g (20 ml) katru stundu apmēram 8 stundas vai līdz asiņošana pilnībā apstājas. Nepārtrauktas vai atkārtotas asiņošanas gadījumā 5% aminokaproīnskābes šķīduma infūzijas atkārto ik pēc 4 stundām.
Bērni ar ātrumu 100 mg / kg - pēc 1 stundas, pēc tam 33 mg / kg / stundā; maksimālā dienas deva ir 18 g/m2 ķermeņa virsmas. Dienas deva pieaugušajiem - 5-30 g Dienas deva bērniem līdz 1 gada vecumam - 3 g; 2-6 gadi - 3-6 g; 7-10 gadi - 6-9 g, no 10 gadiem - kā pieaugušajiem. Akūta asins zuduma gadījumā: bērni līdz 1 gada vecumam - 6 g, 2-4 gadi - 6-9 g, 5-8 gadi - 9-12 g, 9-10 gadi - 18 g Ārstēšanas ilgums - 3 -14 dienas.
Blakusefekts
Visbiežāk ziņots par reiboni, pazeminātu asinsspiedienu (tostarp ortostatisku arteriālu hipotensiju) un galvassāpēm.
Miopātijas un rabdomiolīzes gadījumi pēc ārstēšanas pārtraukšanas parasti bija atgriezeniski, taču pacientiem, kuri saņem ilgstošu ārstēšanu ar aminokaproīnskābi, jākontrolē kreatīna fosfokināzes (KFK) līmenis, un ārstēšana jāpārtrauc, ja palielinās KFK.
Orgānu sistēma Bieži (≥1/100 Asins un limfātiskā sistēma Agranulocitoze, koagulācijas traucējumi leikopēnija, trombocitopēnija
Imūnsistēma Alerģiskas un anafilaktiskas reakcijas Makulopapulāri izsitumi
Nervu sistēmas reibonis, apjukums, krampji, delīrijs, halucinācijas, paaugstināts intrakraniālais spiediens, cerebrovaskulāri traucējumi, ģībonis
Redzes orgāni samazināts redzes asums, asarošana
Dzirdes orgānu troksnis ausīs
Sirds un asinsvadu sistēma pazemina asinsspiedienu bradikardija perifēro audu išēmija tromboze, subendokardiāla asiņošana
Elpošanas un krūškurvja orgāni Deguna sastrēgums Elpas trūkums Plaušu embolija Augšējo elpceļu iekaisums
Kuņģa-zarnu trakta sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana
Ādas un zemādas audu nieze, izsitumi
Skeleta-muskuļu un saistaudu muskuļu vājums, mialģija palielināta CPK aktivitāte, miozīts, akūta miopātija, rabdomiolīze, mioglobinūrija
Nieru un urīnceļu akūta nieru mazspēja, paaugstināts urīnvielas slāpekļa līmenis asinīs, nieru kolikas, pavājināta nieru darbība
Dzimumorgāni Sausa ejakulācija
Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā galvassāpes, vispārējs vājums; sāpes un nekroze injekcijas vietā
Ja kāda no instrukcijā minētajām blakusparādībām pasliktinās vai ja novērojat citas blakusparādības, kas nav minētas instrukcijās, pastāstiet par to savam ārstam.
Pārdozēšana
Simptomi: pazemināts asinsspiediens, krampji, akūta nieru mazspēja.
Ārstēšana: zāļu lietošanas pārtraukšana, simptomātiska terapija. Aminokaproīnskābe tiek izvadīta ar hemodialīzi un peritoneālo dialīzi.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Var kombinēt ar hidrolizātu, glikozes šķīduma (dekstrozes), pretšoka šķīdumu ievadīšanu. Akūtas fibrinolīzes gadījumā papildus nepieciešams ievadīt fibrinogēnu vidējā dienas devā 2-4 g (maksimālā deva 8 g).
Nejauciet aminokaproīnskābes šķīdumu ar šķīdumiem, kas satur levulozi, penicilīnu un asins produktus.
Efektivitātes samazināšanās, lietojot tiešas un netiešas darbības antikoagulantus, antiagregantus.
Vienlaicīga aminokaproīnskābes lietošana ar protrombīna kompleksa koncentrātiem, koagulācijas faktora IX preparātiem un estrogēniem var palielināt trombozes risku.
Aminokaproīnskābe kavē plazminogēna aktivatoru darbību un, mazākā mērā, plazmīna aktivitāti.
Speciālas instrukcijas
Izrakstot zāles, ir nepieciešams noteikt asiņošanas avotu un kontrolēt asins fibrinolītisko aktivitāti un fibrinogēna koncentrāciju asinīs. Ir nepieciešams kontrolēt koagulogrammu, īpaši koronāro sirds slimību gadījumā, pēc miokarda infarkta, patoloģiskos procesos aknās.
Sievietēm aminokaproīnskābes lietošana nav ieteicama pastiprinātas asiņošanas profilaksei dzemdību laikā, jo pēcdzemdību periodā ir paaugstināts trombozes risks.
Ar ātru ievadīšanu var attīstīties arteriāla hipotensija, bradikardija un sirds aritmijas.
Retos gadījumos pēc ilgstošas lietošanas ir aprakstīti skeleta muskuļu bojājumi ar muskuļu šķiedru nekrozi. Klīniskās izpausmes var būt no vieglas mialģijas un muskuļu vājuma līdz smagai proksimālai miopātijai ar rabdomiolīzi, mioglobinūriju un akūtu nieru mazspēju. Pacientiem, kuriem tiek veikta ilgstoša ārstēšana, ir nepieciešams kontrolēt CPK. Ja tiek novērota KFK līmeņa paaugstināšanās, aminokaproīnskābes lietošana jāpārtrauc. Ja rodas miopātija, jāņem vērā miokarda bojājuma iespējamība.
Aminokaproīnskābes lietošana var mainīt trombocītu funkcijas pētījumu rezultātus.
Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un veikt darbu, kas saistīts ar paaugstinātu bīstamību - dati nav pieejami, jo zāles tiek lietotas tikai slimnīcas apstākļos.
Atbrīvošanas veidlapa
Šķīdums infūzijām 5% no 100, 250, 500 vai 1000 ml polimēru traukos, kas izgatavoti no polivinilhlorīda infūziju šķīdumiem vienreizējai KPIR lietošanai ar divām sterilām pieslēgvietām. Katrs konteiners tiek ievietots maisiņā, kas izgatavots no polietilēna vai polietilēna-poliamīda plēvēm (dubultais sterils vakuuma iepakojums).
Trauki maisos tiek ievietoti gofrētā kartona kastē ar blīvēm: 50, 75 gabali (100 ml), 24, 36 gabali (250 ml), 12, 18 gabali (500 ml), 6, 9 gabali (1000 ml) ). Norādījumi par zāļu lietošanu medicīnā un infūzijas šķīdumu lietošanas instrukcija polimēru traukos ar ātrumu 1 gabals uz 6 traukiem (slimnīcām) tiek ievietoti kastē ar maisiņiem.
Labākais pirms datums:
3 gadi.
Zāles nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabāšanas nosacījumi:
No gaismas aizsargātā vietā temperatūrā no 0 līdz 25 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Aminokaproīnskābe attiecas uz hemostatiskiem un prethemorāģiskiem līdzekļiem. Nomācot fibrinolīzi, tas palīdz apturēt asiņošanu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāļu aktīvā aktīvā viela ir tāda paša nosaukuma viela - aminokaproīnskābe.
Zāles ir pieejamas kā 5% šķīdums infūzijām 100, 250 vai 500 ml flakonos. 1 ml šī šķīduma satur 50 mg aminokaproīnskābes.
Slimnīcām zāles ir iepakotas īpašos laminētās alumīnija folijas maisiņos.
Lietošanas indikācijas Aminokaproīnskābe
Saskaņā ar instrukcijām aminokaproīnskābi izraksta, lai novērstu un apturētu asiņošanu, kas saistīta ar paaugstinātu fibrinolītisko aktivitāti vai hipofibrinogēnēmijas un afibrinogēnijas stāvokli.
Indikācijas zāļu lietošanai ir:
- Ķirurģiskas operācijas orgānos, kas ir bagāti ar fibrinolīzes aktivatoriem (smadzenes, plaušas, virsnieru dziedzeri, dzemde, aizkuņģa dziedzeris, vairogdziedzeris un prostata);
- ekstrakorporālā cirkulācija;
- Pēcoperācijas atveseļošanās periods (kuģu un sirds ķirurģisko operāciju laikā);
- apdeguma slimība;
- Sarežģīts aborts un dzemdes asiņošana;
- Priekšlaicīga placentas atdalīšanās;
- Operācijas LOR orgānu un deguna asiņošanas jomā;
- Iekšējo orgānu slimības, ko sarežģī hemorāģisks sindroms (asiņošana no urīnpūšļa, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta).
Efektīva aminokaproīnskābes izmantošana plašās asins pārliešanas gadījumos, lai novērstu sekundāro hipofibrinogēnēmiju.
Kontrindikācijas
Zāles nedrīkst lietot, ja ir paaugstināta jutība, tendence uz trombemboliskām slimībām un trombozi, ar cerebrovaskulāriem traucējumiem, DIC (diseminēta intravaskulāra koagulācija), hiperkoagulācija un grūtniecības laikā.
Ar piesardzību zāles ordinē hroniskas nieru mazspējas, arteriālās hipotensijas un sirds vārstuļu slimības gadījumā.
Aminokaproīnskābes lietošanas metode un devas
Saskaņā ar instrukcijām aminokapronskābi ievada intravenozi ar pilienu palīdzību.
Akūtas hipofibrinogēnijas gadījumā 15-30 minūtes tiek izrakstīts līdz 100 ml 5% šķīduma ar ātrumu 60 pilieni / min. Pirmajā stundā deva ir 80-100 ml, turpmākajās stundās (ja nepieciešams) devu samazina līdz 20 ml stundā un turpina pilēt 8 stundas vai līdz asiņošana pilnībā apstājas. Atkārtotas asiņošanas gadījumā vai gadījumā, ja asiņošana nav apstājusies, 5% zāļu šķīduma infūziju turpina ik pēc četrām stundām.
Lietojot aminokapronskābi bērniem, zāļu devu aprēķina, pamatojoties uz bērna svaru: pirmajā stundā - 100 mg / kg svara, nākamajās stundās - 33 mg / kg.
Pieaugušajiem maksimālā dienas deva ir 5-30 g, bet bērniem atkarībā no vecuma no 3 līdz 15 g:
- Zīdaiņi līdz gadam - 3 g;
- 2-6 gadi - no 3 līdz 6 g;
- 7-10 gadi - no 6 līdz 9 g;
- Vecāki par 10 gadiem - no 10 līdz 15 gadiem.
Aminokaproīnskābes blakusparādības
Lietojot aminokaproīnskābi, ir iespējamas šādas negatīvas reakcijas:
- Bradikardija un aritmija;
- ortostatiskā hipotensija;
- subendokardiāla asiņošana;
- Izsitumi uz ādas;
- Augšējo elpceļu gļotādas iekaisums;
- Galvassāpes un reibonis, ko pavada troksnis ausīs;
- Caureja.
Antikoagulanti un antiagreganti palīdz samazināt zāļu blakusparādības. Antikoagulanti novērš asins recekļu veidošanos, novēršot fibrīna veidošanos, un prettrombocītu līdzekļi kavē trombocītu agregāciju, tādējādi samazinot asins recekļu veidošanos.
Speciālas instrukcijas
Ārstējot ar aminokaproīnskābi, nepieciešama pastāvīga fibrinogēna satura un fibrinolītiskās aktivitātes kontrole asinīs.
Saskaņā ar dažiem ziņojumiem šo zāļu lietošana sievietēm, lai novērstu smagu asins zudumu dzemdību laikā, nav ieteicama, jo pēcdzemdību periodā ir iespējamas trombemboliskas komplikācijas.
Aminokaproīnskābes analogi
Zāļu analogs ir zāles Polikaprans.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Aminokaproīnskābe jāuzglabā istabas temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C, sargājot no saules gaismas un bērniem nepieejamā vietā. Zāļu derīguma termiņš ir 2 gadi no izgatavošanas datuma.
Zāļu fotogrāfija
Latīņu nosaukums: aminokaproīnskābe
ATX kods: B02AA01
Aktīvā viela: Aminokapronskābe (Aminokaproīnskābe)
Ražotājs: Nesvižas zāļu rūpnīca (Baltkrievijas Republika), Mosfarm, East-Pharm, Eskom NPK, Medsintez rūpnīca, Dalkhimfarm, Moskhimfarmpreparaty im. N.A. Semaško, Kraspharma, bioķīmiķis (Krievija), Zdorovje (Ukraina)
Apraksts attiecas uz: 18.10.17
Aminokaproīnskābe attiecas uz antihemorāģiskiem un hemostatiskiem līdzekļiem. Tās galvenā darbība ir apturēt asiņošanu, palielinot fibrolīzi.
Izlaiduma forma un sastāvs
Pieejams 5% infūziju šķīduma veidā. Pārdod polimēru traukos (100, 250 vai 500 ml).
Lietošanas indikācijas
Izmanto dažāda rakstura asiņošanai:
- Hipo- un afibrinogēnēmija (asins recēšanas traucējumi).
- Asiņošana, ko izraisa ķirurgs, veicot orgānu operāciju, kas satur lielu daudzumu fibrinolīzes aktivatoru (vairogdziedzeris, plaušas, kuņģis, dzemdes kakls, prostatas dziedzeris).
Turklāt to lieto, lai ārstētu iekšējo orgānu slimības, kurām ir kopīgs simptoms, proti, pastiprināta asiņošanas tendence.
Ginekoloģijā to lieto priekšlaicīgai placentas atslāņošanai vai abortiem, kuriem ir komplikācijas.
Kontrindikācijas
Kontrindicēts šādos gadījumos:
- Tendence uz emboliju (asinsvadu bloķēšana) un tromboze.
- Diseminētas intravaskulāras koagulācijas sindroms.
- Hroniska rakstura nieru mazspēja.
- Grūtniecība un zīdīšanas periods.
- Smadzeņu asinsrites pārkāpums.
- Smaga hematūrija (asinis urīnā).
- Paaugstināta jutība.
Lietošana jāierobežo tādām slimībām kā:
- Arteriālā hipotensija (pastāvīgs asinsspiediena pazemināšanās).
- Sirds vārstuļu slimība.
- Asiņošana no augšējās ekskrēcijas sistēmas, kuras cēlonis nav noskaidrots.
- Aknu mazspēja.
Lietošanas instrukcija Aminokapronskābe (metode un devas)
Aminokaproīnskābe ir paredzēta intravenozai ievadīšanai, pilināšanai. Ja nepieciešams panākt ātru efektu, 15-30 minūtes ievada līdz 100 ml 50 mg/ml šķīduma ar ātrumu 50-60 pilieni minūtē. Pirmās stundas laikā ievada 4-5 g (80-100 ml) devu un pēc tam, ja nepieciešams, 1 g (20 ml) katru stundu apmēram 8 stundas vai līdz asiņošana pilnībā apstājas. Atkārtotas vai ilgstošas asiņošanas gadījumā 50 mg / ml aminokaproīnskābes šķīduma infūzijas atkārto ik pēc 4 stundām.
Bērni ar ātrumu 100 mg / kg - pēc 1 stundas, pēc tam 33 mg / kg / stundā; maksimālā dienas deva ir 18 g/kv.m. Dienas deva pieaugušajiem - 5-30 g Dienas deva bērniem līdz 1 gada vecumam - 3 g; 2-6 gadi - 3-6 g; 7-10 gadi - 6-9 g, no 10 gadiem - kā pieaugušajiem. Akūta asins zuduma gadījumā: bērni līdz 1 gada vecumam - 6 g, 2-4 gadi - 6-9 g, 5-8 gadi - 9-12 g, 9-10 gadi - 18 gadi. terapija ir 3-14 dienas.
Blakus efekti
Var izraisīt šādas blakusparādības:
- aritmija un bradikardija.
- Subendokardiāla asiņošana.
- ortostatiskā hipotensija.
- Kuņģa-zarnu trakta traucējumi.
- Galvassāpes, ko pavada troksnis ausīs, reibonis.
- Krampji.
- Izsitumi uz ādas.
- Augšējo elpceļu gļotādas iekaisums.
Lai samazinātu zāļu iedarbību, tiek izmantoti prettrombocītu līdzekļi un / vai antikoagulanti. Prettrombocītu līdzekļi ir atbildīgi par asins recekļu veidošanās samazināšanu, kas rodas trombocītu agregācijas kavēšanas rezultātā. Antikoagulanti novērš fibrīna veidošanos, tādējādi novēršot asins recekļu parādīšanos.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā palielinās blakusparādību rašanās un strauja fibrinolīzes kavēšana.
Analogi
Analogi saskaņā ar ATĶ kodu: SOLOpharm aminokaproīnskābe, Acid aminokaproīns šķīdums injekcijām.
Nepieņemiet lēmumu par zāļu maiņu pats, konsultējieties ar savu ārstu.
farmakoloģiskā iedarbība
- Aminokaproīnskābe samazina kapilāru caurlaidību, turklāt tās lietošana palielina aknu antitoksiskās īpašības.
- Zāles uzrāda pretšoku un pretalerģisku darbību. Tās izmantošana uzlabo dažus rādītājus, kas ir atbildīgi par specifisku un nespecifisku aizsardzību ARVI.
- Maksimālā zāļu koncentrācijas vērtība asinīs tiek novērota aptuveni 3 stundas pēc tās lietošanas.
- P galvenokārt izdalās caur nierēm neizmainītā veidā, tikai 10-15% tiek biotransformēti aknās.
- Zāļu uzkrāšanās organismā notiek, ja tiek traucēta urīnceļu sistēmas darbība.
Speciālas instrukcijas
Izrakstot zāles, ir nepieciešams kontrolēt fibrinogēna saturu un fibrinolītisko aktivitāti asinīs. Ar intravenozu ievadīšanu nepieciešama koagulogrammas kontrole, īpaši pēc sirdslēkmes, koronāro sirds slimību un aknu slimībām.
Grūtniecības un zīdīšanas laikā
Kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Bērnībā
To lieto piesardzīgi bērniem līdz 1 gada vecumam.
Vecumdienās
Informācijas nav.
Nieru darbības traucējumiem
To lieto piesardzīgi hroniskas nieru mazspējas gadījumā.
Par traucētu aknu darbību
To lieto piesardzīgi aknu mazspējas gadījumā. Aknu slimību gadījumā ar intravenozu ievadīšanu ir nepieciešams kontrolēt koagulogrammu.
zāļu mijiedarbība
To var apvienot ar hidrolizātu, glikozes šķīdumu (dekstrozes šķīdumu), pretšoka šķīdumu ievadīšanu. Akūtas fibrinolīzes gadījumā aminokaproīnskābes ievadīšana ar fibrinogēna saturu 2-4 g (maksimums - 8 g) jāpapildina ar sekojošu infūziju.
Aminokaproīnskābes šķīdumam nedrīkst pievienot nekādas zāles.
Antiagregācijas samazināšanās, lietojot tiešas un netiešas darbības antikoagulantus.
Izsniegšanas noteikumi no aptiekām
Izlaists pēc receptes.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā, tumšā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā no 2 līdz 25 °C.
Aminokaproīnskābe
Starptautisks nepatentēts nosaukums
Aminokaproīnskābe
Devas forma
5% infūziju šķīdums
Savienojums
100 ml zāļu satur
aktīvā viela - aminokaproīnskābe 5 g,
palīgierīcese vielasa: nātrija hlorīds 0,9 g, ūdens injekcijām.
Teorētiskā osmolaritāte 689 mOsm/l
Apraksts
Bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums
Farmakoterapeitiskā grupa
Zāles, kas ietekmē hematopoēzi un asinis. Hemostatiķi. Aminoskābes. Aminokaproīnskābe
Kods ATXB02AA01
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakokinētika
Intravenozi ievadot, aminokaproīnskābes darbība parādās pēc 15-20 minūtēm. Zāles ātri izdalās no organisma galvenokārt neizmainītā veidā (apmēram 10-15% no ievadītās zāļu devas tiek metabolizēti). Ar normālu nieru darbību 40-60% no ievadītā daudzuma izdalās caur nierēm 4 stundu laikā.
Pārkāpjot nieru ekskrēcijas funkciju, aminokaproīnskābes koncentrācija asinīs ievērojami palielinās.
Farmakodinamika
Aminokaproīnskābe kavē proteolītisko enzīmu aktivitāti. Tas kavē endogēno kināžu aktivējošo iedarbību uz fibrinolīzes procesu un traucē plazminogēna pāreju uz plazmīnu. Daļēji inaktivē paša plazmīna darbību. Tam ir specifiska hemostatiska iedarbība asiņošanas gadījumā, jo tiek aktivizēts fibrinolīzes process. Arī citi mehānismi ir iesaistīti aminokaproīnskābes hemostatiskā efekta īstenošanā. Tādējādi tas samazina hialuronidāzes aktivitāti un samazina kapilāru caurlaidību. Palielina trombocītu adhezīvo aktivitāti, palielina aknu sintētisko un detoksikācijas funkciju. Proteolītisko enzīmu (kallikreīna, tripsīna, himotripsīna, plazmīna u.c.) aktivitātes kavēšana kavē kinīnu (bradikinīna un kalidīna) veidošanos.
Aminokaproīnskābi lieto patoloģiskos apstākļos, kad ir paaugstināta kinīna sistēmas aktivitāte (akūts pankreatīts, plaši apdegumi, šoks, parenhīmas orgānu traumatiskas operācijas utt.).
Aminokaproīnskābe kavē antivielu veidošanos un novērš komplementa sistēmas aktivāciju, tāpēc to lieto smagu alerģiju gadījumā, lai likvidētu vai novērstu citolīzes un imūnkompleksu veidošanās parādības.
Zāles ir zemas toksicitātes.
Lietošanas indikācijas
Asiņošana (hiperfibrinolīze, hipo- un afibrinogēnēmija): asiņošana ķirurģiskas iejaukšanās un patoloģisku stāvokļu laikā, ko papildina asins fibrinolītiskās aktivitātes palielināšanās (neiroķirurģisku, intrakavitāru, krūšu kurvja, ginekoloģisko un uroloģisko operāciju laikā, ieskaitot aizkuņģa dziedzera un prostatas dziedzera operācijas, plaušas; tonsilektomija pēc zobārstniecības iejaukšanās, operāciju laikā, izmantojot sirds-plaušu aparātu)
Iekšējo orgānu slimības ar hemorāģisko sindromu - priekšlaicīga placentas atslāņošanās, sarežģīts aborts
hipoplastiskā anēmija
Sekundārās hipofibrinogēnēmijas profilakse masveida konservētu asiņu pārliešanas gadījumā
apdeguma slimība
Devas un ievadīšana
Intravenozi, pilināt.
Pieaugušie zāles ievada intravenozi ar ātrumu 50-60 pilieni minūtē, ar ātrumu 1 ml 5% aminokaproīnskābes šķīduma uz 1 kg pacienta svara. Pirmajā stundā ieteicams injicēt 80-100 ml (4-5 g), pēc tam, ja nepieciešams, 20 ml (1 g) katru stundu, līdz asiņošana pilnībā apstājas, bet ne vairāk kā 8 stundas. Pastāvīgas vai atkārtotas asiņošanas gadījumā 5% aminokaproīnskābes šķīduma infūziju atkārto pēc 4 stundām. Maksimālā dienas deva pieaugušajiem ir 600 ml (30 g).
bērniem vecāki par 1 gadu 5% aminokaproskābes šķīdumu ievada intravenozi 100 mg/kg devā pirmajā stundā, pēc tam 33 mg/kg/stundā, maksimālā dienas deva ir 18 g/m2.
|
Ar mērenu fibrinolītiskās aktivitātes palielināšanos: |
|||
|
Bērnu vecums |
Dienas deva |
||
|
1 līdz 2 gadi |
60 ml (3,0 g) |
||
|
60–120 ml (3–6 g) |
|||
|
120–180 ml (6–9 g) |
|||
|
Akūtai asiņošanai: |
|||
|
Bērnu vecums |
Dienas deva |
||
|
1 līdz 2 gadi |
|||
|
120–180 ml (6–9 g) |
|||
|
180–240 ml (9–12 g) |
|||
|
360 ml (18 g) |
|||
Akūtas fibrinolīzes gadījumā papildus nepieciešams ievadīt fibrinogēnu vidējā dienas devā 2-4 g (maksimālā deva 8 g).
Aminokaproīnskābes lietošanas ilgums ir atkarīgs no slimības klīniskā attēla.
Blakus efekti
- vispārīgi: galvassāpes, vājums
- alerģiskas reakcijas: alerģiskas un anafilaktoīdas reakcijas, anafilaktiskais šoks
- lokālas reakcijas: reakcijas injekcijas vietā, sāpes un nekroze
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: bradikardija, arteriāla hipotensija, ortostatiska hipotensija, perifēra išēmija, tromboze, aritmijas
- no kuņģa-zarnu trakta: vēdersāpes, caureja, slikta dūša, vemšana
- hematoloģiskie: agranulocitoze, koagulācijas traucējumi, leikopēnija, trombocitopēnija
- no muskuļu un skeleta sistēmas: kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās,
muskuļu vājums, mialģija, miopātija, miozīts, rabdomiolīze, krampji
- no nervu sistēmas: apjukums, delīrijs, reibonis, halucinācijas, intrakraniāla hipertensija, insults, ģībonis
- no elpošanas sistēmas: elpas trūkums, aizlikts deguns, plaušu embolija, katarālas parādības augšējos elpceļos
- no ādas puses: nieze, izsitumi
- no maņu orgāniem: troksnis ausīs, dzirdes zudums, redzes zudums, asarošana
- no uroģenitālās sistēmas: urīnvielas līmeņa paaugstināšanās asins serumā, nieru mazspēja.
Kontrindikācijas
Individuāla neiecietība
Hiperkoagulācija (tromboze, trombembolija)
Tendence uz trombozi un trombemboliskām slimībām
Koagulopātija difūzas intravaskulāras koagulācijas dēļ
Akūti koronārās asinsrites traucējumi
DIC
Nieru slimība ar traucētu ekskrēcijas funkciju
Hematūrija
Smadzeņu asinsrites traucējumi
Nezināmas etioloģijas asiņošana no augšējo urīnceļu sistēmas
Grūtniecība, laktācija
Bērnu vecums līdz 1 gadam
Narkotiku mijiedarbība
To var apvienot ar hidrolizātu, glikozes šķīdumu, pretšoka šķīdumu ievadīšanu.
Tiešas un netiešas darbības antikoagulanti, prettrombocītu līdzekļi samazina aminokaproīnskābes efektivitāti.
Speciālas instrukcijas
Zāles nedrīkst parakstīt bez noteiktas hiperfibrinolīzes diagnozes un/vai laboratoriska apstiprinājuma.
Lietojot, ir nepieciešams kontrolēt fibrinogēna saturu, fibrinolītisko aktivitāti un asins recēšanas laiku. Ir nepieciešams kontrolēt koagulogrammu, īpaši koronāro sirds slimību gadījumā, pēc miokarda infarkta, patoloģiskos procesos aknās.
Ilgstošas terapijas laikā jākontrolē kreatīna fosfokināzes (KFK) līmenis serumā; ja tiek konstatēta KFK līmeņa paaugstināšanās, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Lietojiet piesardzīgi sirds un nieru slimību gadījumā (sakarā ar akūtas nieru mazspējas attīstības risku).
Lietojiet piesardzīgi arteriālas hipotensijas, sirds vārstuļu slimības, aknu mazspējas, hroniskas nieru mazspējas, bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Nelietot asiņošanai no augšējo urīnceļu sistēmas, jo pastāv intrarenālas obstrukcijas risks glomerulāru kapilāru trombozes veidā.
Jāizvairās no ātras intravenozas zāļu ievadīšanas, jo tas var izraisīt hipotensiju, bradikardiju un/vai aritmiju.
Grūtniecība un laktācija
Lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta. Zāļu lietošanas laikā zīdīšana jāpārtrauc.
Latīņu nosaukums: aminokaproīnskābe
ATX kods: B02AA01
Aktīvā viela: Aminokaproīnskābe
Ražotājs: Kraspharma, Krievija
Atvaļinājums no aptiekas: Bez receptes
Uzglabāšanas nosacījumi: t no 2 līdz 25 C
Labākais pirms datums: 3 gadi.
Aminokaproīnskābe ir zāles no hemostatisko līdzekļu grupas, ko plaši izmanto ķirurģijā un ginekoloģijā, lai apturētu asiņošanu.
Lietošanas indikācijas
Aminokapronskābe jālieto šādos gadījumos:
- Simptomātiska terapija trombocitopēnijas izraisītas asiņošanas, kā arī trombocītu šūnu darbības traucējumu gadījumā
- Iespējamas asiņošanas novēršana aizkuņģa dziedzera, aknu un plaušu operāciju laikā
- Iekšējo orgānu un gļotādu asiņošanas profilakse un kompleksa ārstēšana ar erozīvām kuņģa-zarnu trakta slimībām
- Menorāģijas ārstēšana
- Dažādas izcelsmes hiperfibrinolīze, ieskaitot to, kas attīstījusies, lietojot trombolītiskas zāles un pēc asins pārliešanas procedūras
- Terapeitiskās terapijas veikšana akūtām elpceļu vīrusu infekcijām, gripai un to profilaksei.
Sastāvs un atbrīvošanas veidi
Aminokapronskābe 5% (1 ml) satur vienīgo aktīvo vielu, kas ir e-aminokaproskābe. Šķīdums ietver arī fizioloģisko šķīdumu un sagatavotu ūdeni.
Aminokaproīnskābes pulveris (1 g) satur epsilon-aminokaproskābi 1 g daudzumā.
Bezkrāsainu aminokaproīnskābes injekciju šķīdumu ielej 100 ml un 200 ml stikla pudelēs.
Balts smalki kristālisks pulveris ir iepakots maisiņos (1 g), kastītes iekšpusē ir 10 maisiņi.
Ārstnieciskās īpašības
Saskaņā ar RLS, zāļu nosaukums latīņu valodā sakrīt ar INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums). Epsilon-aminokaproīnskābe (ķīmisko formulu attēlo NH2 (CH2) 5COOH) ir viens no tādas vielas kā lizīna mākslīgajiem analogiem. Tas inhibē fibrinolīzi, kamēr notiek lizīnu saistošo receptoru piesātinājums, tie veicina plazmīna saistīšanos ar fibrīnu.
Darbības mehānisms ir balstīts uz biogēno polipeptīdu - kinīnu inhibēšanu, tiek neitralizēta kalikreīna, hialuronidāzes un tripsīna darbība. Tiek reģistrēta kapilāru sieniņu caurlaidības samazināšanās, izpaužas antihistamīna aktivitāte, palielinās aknu šūnu detoksikācijas funkcija un tiek kavēts antivielu veidošanās process.
Ar intravenozu infūziju epsilon-aminokaproīnskābes lietošanas efekts tiek novērots pēc 15-20 minūtēm. Tiek reģistrēta augsta absorbcijas pakāpe, augstākais līmenis plazmā tiek sasniegts pēc 2 stundām. Pusperiods ir 4 stundas.
Apmēram 40-60% no ievadītās devas izdalās sākotnējā formā, piedaloties nieru sistēmai. Nieru darbības traucējumu gadījumā tiek novērota aminokaproīnskābes koncentrācijas palielināšanās plazmā.
Aminokaproīnskābe: pilnīgas instrukcijas
Cena: no 30 līdz 60 rubļiem.
Infūzijām un intravenozai ievadīšanai izmanto 5% šķīdumu. Akūtas hipofibrinogēnēmijas gadījumā aminokaproīnskābi (infūziju šķīdumu) 100 ml šķīduma tilpumā ievada ar ātrumu 50-60 pilieni / min., Infūzijas ilgums ir 30 minūtes. Pirmās stundas laikā ir nepieciešams ievadīt 4-5 g šīs zāles (atbilst 100 ml), pēc tam devu samazina līdz 1 gramam (apmēram 20 ml) 1 stundu 8 stundas, līdz asiņošana pilnībā apstājas. Ja tiek konstatēta asiņošanas atkārtošanās, zāles ieteicams ievadīt ar 4 stundu intervālu.
Zāļu devas aprēķins bērniem ir 100 mg uz 1 kg ķermeņa svara 1 stundu, pēc tam 33 mg uz 1 kg ķermeņa svara stundu. Jāņem vērā, ka zāļu maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 18 gramus uz 1 m 2.
Dienas devas:
- Pieaugušie pacienti - no 5 līdz 30 g
- Bērni vecuma grupā līdz 1 gadam - ne vairāk kā 3 g
- Maziem bērniem vecuma grupā no 2 līdz 6 gadiem - no 3 līdz 6 g
- Bērni vecuma grupā no 7 līdz 10 gadiem - ne vairāk kā 6-9 g
- Bērniem no 11 gadu vecuma tiek nozīmētas tādas pašas devas kā pieaugušajiem.
Akūta asins zuduma gadījumā ieteicams lietot šādas zāļu devas:
- Bērni līdz gadam - indicēta 6 g zāļu ievadīšana
- Zīdaiņiem vecumā no 1 līdz 4 gadiem - nedrīkst ievadīt vairāk par 6-9 g
- Bērni no 5 līdz 8 gadu vecumam - deva ir 9-12 g
- Bērni vecuma grupā no 8 līdz 10 gadiem - 18 g medikamentu izraksta.
Ārstēšanas terapijas ilgums vidēji ir no 3 līdz 14 dienām.
Kā tiek izrakstīts pulveris?
Zāļu pulveri lieto iekšķīgi pēc iepriekšējas atšķaidīšanas ar ūdeni ēdienreizes laikā vai tūlīt pēc tās. Jāatzīmē, ka dienas deva ir sadalīta 3-6 devās, bērniem - 3-5 reizes.
Ar nelielu fibrinolītiskās aktivitātes palielināšanos tiek noteikta dienas deva no 5 līdz 23 g.
Devas bērniem:
- Līdz gadam - 0,05 g uz 1 kg ķermeņa svara
- Zīdaiņiem no 1 gada līdz 7 gadiem - ne vairāk kā 3-6 g
- Bērniem vecumā no 7 līdz 11 gadiem nevajadzētu lietot vairāk kā 6-9 g zāļu
- Pusaudži (no 11 gadu vecuma) - 10-15 g deva.
Akūtas asiņošanas medicīniskās terapijas gadījumā tiek nozīmēta 5 g zāļu lietošana, pēc tam devu samazina līdz 1 g stundā, līdz asiņošana tiek pilnībā apturēta. Tikšanās laiks bērniem:
- Līdz gadam - ne vairāk kā 6 g
- No 1 gada līdz 5 gadiem - apmēram 6-9 g
- 5-9 gadi - ne vairāk kā 9-12 g
- 10-11 gadi - deva nedrīkst pārsniegt 18 g.
Subarahnoidālā tipa asiņošanas ārstēšanas laikā ieteicams izdzert 6-9 g zāļu.
Traumatiska hifēma: noteikts, lai aprēķinātu devu šādi - 0,1 grami uz 1 kg ķermeņa svara, ik pēc 4 stundām nākamās 5 dienas.
Zobu patoloģijas: ņem 2-3 g līdz 5 r. dienas laikā.
- Līdz 2 gadiem - ņemot 1-2 tējkarotes 4 r. dienas laikā
- Bērni 2-6 gadus veci - parāda lietošanu 1-2 ēd.k. karotes 4 r. dienā
- Bērniem vecumā no 6 līdz 10 gadiem tiek nozīmēti 4-5 g zāļu dienā
- No 10 gadu vecuma - ir norādīts lietot 1-2 g zāles 5 r. dienā.
Arī aminokaproīnskābi ieteicams lietot lokāli. Kokvilnas turundu samitrina šķīdumā un pēc tam uzliek 10 minūtes. degunā, procedūra tiek veikta ar laika intervālu 3 stundas. Jūs varat arī pilināt zāļu šķīdumu tieši deguna ejās, 4-5 pilienus. Šķīduma intranazāla lietošana epidēmijas laikā un profilaksei - 4 p. visas dienas garumā terapijas ilgums tiek noteikts individuāli.
Kontrindikācijas un piesardzības pasākumi
Zāles nedrīkst lietot šādos gadījumos:
- Pārmērīgas jutības klātbūtne pret sastāvdaļām
- Hematūrijas attīstība
- koagulopātija
- Tendence uz trombozi
- Hiperkoagulācija
- Nopietnas nieru patoloģijas
- Grūtniecība, zīdīšana
- Smadzeņu asinsrites pasliktināšanās.
Īpaši piesardzīgi zāles lieto sirds un asinsvadu sistēmas un aknu patoloģijām, hematūrijai, kriptogēnas asiņošanas noteikšanai (lokalizēta augšējos urīnceļos).
Zāļu savstarpēja mijiedarbība
Vienlaikus var lietot hidrolizātus, dažādus pretšoka šķīdumus, kā arī glikozi.
Nesajauciet šķīdumu ar citām zālēm.
Blakusparādības un pārdozēšana
Var rasties šādas blakusparādības:
- Smaga slikta dūša ar biežu vemšanu
- Rabdomiolīze
- Deguna gļotādas pietūkums
- Mioglobinūrija
- troksnis ausīs
- Caureja
- Ādas izsitumi
- Konvulsīvā sindroma attīstība
- Asinsspiediena pazemināšana
- Ortostatiskās hipotensijas pazīmes
- Nieru patoloģijas
- Subendokardiāla asiņošana.
Pastiprinās negatīvās izpausmes, iespējams, veidojas asins recekļi. Ar ilgstošu ārstēšanu var attīstīties asiņošana.
Ir indicēta simptomātiska terapija, zāles tiek atceltas.
Analogi
Maskavas endokrīnās sistēmas rūpnīca, Krievija
Cena no 227 līdz 1802 rubļiem.
Traneksam attiecas uz hemostatiskām zālēm, tai ir antifibrinolītiska iedarbība, palīdz novērst iekaisuma procesu un alerģijas pazīmes. Galvenā aktīvā viela ir traneksamskābe. Pieejams tablešu un šķīduma veidā.
Plusi:
- Var dot grūtniecības laikā
- Novērš angioedēmu un alerģiju ādas izpausmes
- Augsta efektivitāte.
Mīnusi:
- Var izraisīt trombemboliju
- Nedrīkst lietot vienlaikus ar asins pagatavojumiem
- Izlaists pēc receptes.