Nootropiskie līdzekļi.
Piracetāma sastāvs
Aktīvā viela ir piracetāms.
Ražotāji
Ozon OOO (Krievija)
farmakoloģiskā iedarbība
Farmakoloģiskā darbība - nootropiska.
Tas aktivizē smadzeņu asociatīvos procesus, uzlabo atmiņu, garastāvokli un mentalitāti veseliem un slimiem cilvēkiem.
Tas paaugstina smadzeņu integratīvo un intelektuālo darbību, stimulē mācību procesus, atjauno un stabilizē traucētas smadzeņu funkcijas.
Palielina smadzeņu audu izturību pret hipoksiju un toksisko iedarbību, uzlabo kodola RNS sintēzi smadzenēs.
Uzlabo mikrocirkulāciju (bez vazodilatācijas), bloķē trombocītu agregāciju, optimizē eritrocītu membrānas konformācijas īpašības un eritrocītu spēju iziet cauri mikroasiniem.
Pacientiem ar demenci atkārtotu smadzeņu asinsrites traucējumu dēļ uzlabo lokālo skābekļa un glikozes uzņemšanu smadzeņu audos, bet pacientiem ar centrālās nervu sistēmas funkcionāliem traucējumiem – paaugstina nomoda līmeni.
Saistībā ar antihipoksisko efektu tas ir efektīvs miokarda infarkta kompleksajā terapijā.
Samazina vestibulārā nistagma smagumu.
Ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas, lietojot iekšķīgi.
Bioloģiskā pieejamība ir 100%.
Nesaista ar plazmas olbaltumvielām.
Maksimālā koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā tiek izveidota pēc 2-8 stundām.
Iekļūst visos orgānos un audos, šķērso placentas barjeru.
Selektīvi uzkrājas smadzeņu garozā, galvenokārt frontālajā, parietālajā un pakaušējā daivā, smadzenītēs un bazālajos ganglijos.
Praktiski netiek metabolizēts.
Plazmas pusperiods ir 4-5 stundas; alkohols - 6-8 stundas
Izdalās caur nierēm.
Pacientiem ar nieru mazspēju eliminācijas pusperiods ir pagarināts.
Piracetāma blakusparādības
Reibonis, trīce, nervozitāte, uzbudinājums t.sk. seksuāla rakstura, aizkaitināmība, trauksme, miega traucējumi, vājums, miegainība, slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, palielināts koronārās mazspējas lēkmju biežums.
Lietošanas indikācijas
Asinsvadu, traumatiskas un toksiskas ģenēzes psihoorganiskie traucējumi (koma, traumatisku smadzeņu bojājumu akūtā fāze utt.), Psihoorganiskie sindromi ar astēnijas pārsvaru, samazinātas uzmanības un garīgās spējas (smadzeņu ateroskleroze, intoksikācija, alkoholisms uc), alkohola pārtraukšana un alkohola delīrija apturēšana, akūta saindēšanās ar morfīnu un barbiturātiem, psihozes un astenodepresīvie stāvokļi (kompleksā terapija), gausi defektu stāvokļi šizofrēnijas gadījumā, depresīvi stāvokļi, kas ir izturīgi pret antidepresantiem; gerontoloģijā:
- atmiņas traucējumi, reibonis, personības īpašību izmaiņas, Alcheimera slimība, aterosklerozes discirkulācijas encefalopātija, garīgi un fiziski defekti pēc insulta;
- pediatrijā - jaundzimušo asfiksijas, dzemdību traumu un to seku, atveseļošanās perioda pēc meningīta, encefalīta, traumatiskas smadzeņu traumas, garīgās atpalicības, mācīšanās grūtību, atmiņas traucējumu un intelektuālā deficīta profilakse un ārstēšana;
- psihotropo zāļu terapijas blakusparādību un komplikāciju korekcija (astēnija, adinamija, neiroleptiskās krīzes ar hiperkinēzi), kortikālais mioklonuss, sirpjveida šūnu anēmija (kompleksā terapija), vīrusu neiroinfekcijas (lai samazinātu hipoksijas un smadzeņu išēmijas ietekmi).
Kontrindikācijas Piracetāms
Paaugstināta jutība, tostarp pret pirolidona atvasinājumiem; hemorāģisks insults, smagi nieru darbības traucējumi, grūtniecība, zīdīšanas periods, zīdaiņa vecums līdz 1 gadam.
Pārdozēšana
Simptomi:
- izteiktāki blakusparādību simptomi.
Ārstēšana:
- simptomātiska.
Mijiedarbība
Palielina antidepresantu efektivitāti.
Gados vecākiem cilvēkiem un senilajā vecumā tas pastiprina antianginālo zāļu iedarbību, samazina nepieciešamību pēc nitroglicerīna.
Speciālas instrukcijas
Jāievēro piesardzība, parakstot zāles pacientiem ar traucētu hemostāzi, lielu ķirurģisku operāciju laikā vai pacientiem ar smagas asiņošanas simptomiem.
Ārstējot pacientus ar kortikālo mioklonusu, jāizvairās no pēkšņas ārstēšanas pārtraukšanas.
Koronārās mazspējas saasināšanās notiek gados vecākiem pacientiem; šajos gadījumos jāsamazina deva vai jāpārtrauc terapija.
Lietojiet piesardzīgi darba laikā transportlīdzekļu vadītājiem un cilvēkiem, kuru profesija ir saistīta ar paaugstinātu uzmanības koncentrāciju.
Iekļūst caur hemodialīzes iekārtu filtrējošām membrānām.
Nootropisks līdzeklis
Aktīvā viela
Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums
5 ml - ampulas (10) - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
farmakoloģiskā iedarbība
Aktīvā viela ir piracetāms, ciklisks gamma-aminosviestskābes (GABA) atvasinājums.
Piracetāms ir nootropisks līdzeklis, kas tieši ietekmē smadzenes, uzlabojot kognitīvos (kognitīvos) procesus, piemēram, mācīšanās spējas, atmiņu, uzmanību un garīgo darbību. Piracetāms dažādos veidos ietekmē centrālo nervu sistēmu: mainot ierosmes izplatīšanās ātrumu smadzenēs, uzlabo vielmaiņas procesus nervu šūnās, uzlabo mikrocirkulāciju, ietekmē asins reoloģiskās īpašības, neradot vazodilatējošu efektu. Uzlabo saziņu starp smadzeņu puslodēm un sinaptisko vadīšanu neokortikālajās struktūrās, uzlabo smadzeņu asinsriti.
Piracetāms kavē trombocītu agregāciju un atjauno stingru eritrocītu ārējās membrānas konfigurācijas īpašības, kā arī pēdējo spēju iziet cauri mikrocirkulācijas gultas traukiem. 9,6 g devā tas samazina fibrinogēna un fon Vilebranda faktoru koncentrāciju par 30-40% un pagarina laiku. Piracetāmam ir aizsargājošs un atjaunojošs efekts smadzeņu darbības traucējumu gadījumā hipoksijas un intoksikācijas dēļ.
Piracetāms samazina vestibulārā nistagma smagumu un ilgumu.
Farmakokinētika
T 1/2 piracetāms - 4-5 stundas no asinīm un 8,5 stundas no cerebrospinālā šķidruma. 80-100% piracetāma izdalās caur nierēm nemainītā veidā ar glomerulārās filtrācijas palīdzību. Vispārējais klīrenss - 80-90 ml/min. T 1/2 pagarinās hroniskā (CRF) (ar termisko CRF - līdz 59 stundām). Aknu mazspēja neietekmē farmakokinētiku. Iekļūst caur asins-smadzeņu un placentas barjeru, tiek noņemts ar hemodialīzi. Eksperimentos ar dzīvniekiem selektīvi uzkrājas smadzeņu garozas audos, galvenokārt frontālajā, parietālajā un pakauša daivā, smadzenītēs un bazālajos kodolos. Nesasaistās ar plazmas olbaltumvielām, netiek metabolizēts.
Indikācijas
Plkst pieaugušie:
- simptomātiska psihoorganiskā sindroma ārstēšana, ko papildina atmiņas samazināšanās, koncentrēšanās spējas un aktivitātes samazināšanās, garastāvokļa izmaiņas, uzvedības traucējumi, gaitas traucējumi;
- reiboņa (vertigo) un ar to saistīto līdzsvara traucējumu (izņemot vazomotoras un psihogēnas izcelsmes reiboni) ārstēšana;
- kortikālā mioklonusa ārstēšana (monoterapija vai kā daļa no kompleksās terapijas);
Plkst bērniem:
- disleksijas ārstēšana bērniem no 8 gadu vecuma kombinācijā ar citām metodēm;
- sirpjveida šūnu vazookluzīvas krīzes atvieglošana.
Kontrindikācijas
- smaga hroniska nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss (KK) mazāks par 20 ml / min);
- hemorāģisks insults;
- psihomotorais uzbudinājums;
- Hantingtona horeja;
- grūtniecība;
- laktācijas periods.
NO uzmanību: hemostāzes pārkāpums; plašas ķirurģiskas iejaukšanās; smaga asiņošana; hroniska nieru mazspēja (KK 20-80 ml / min).
Dozēšana
In / in strūklu vai pilienu, in / m. Dienas deva ir sadalīta 2-4 devās.
Psihoorganiskā sindroma simptomātiska ārstēšana: 4,8 g / dienā pirmajā nedēļā, pēc tam pārejiet uz uzturošo devu - 1,2-2,4 g / dienā.
Reiboņa un ar to saistīto līdzsvara traucējumu ārstēšana: 2,4-4,8 g / dienā.
Kortikālā mioklonusa ārstēšana: sāciet ar devu 7,2 g / dienā, ik pēc 3-4 dienām devu palielina par 4,8 g / dienā, līdz tiek sasniegta maksimālā deva 24 g / dienā. Ārstēšana tiek turpināta visu slimības laiku. Ik pēc 6 mēnešiem jums jācenšas samazināt devu vai pārtraukt zāļu lietošanu, pakāpeniski samazinot devu par 1,2 g / dienā ik pēc 2 dienām. Ar nelielu terapeitisko efektu vai tā neesamību ārstēšana tiek pārtraukta.
Plkst sirpjveida šūnu vazookluzīva krīze(pie pieaugušajiem un bērniem): in / in 300 mg / kg / dienā, sadalīts 4 vienādās devās.
Disleksijas ārstēšana plkst bērni, kas vecāki par 8 gadiem(kombinācijā ar citām ārstēšanas metodēm) - 3,2 g, sadalīts 2 vienādās devās.
Plkst viegla hroniska nieru mazspēja (KK 50-79 ml/min)- 2/3 devas sadalītas 2-3 devās; mērena pakāpe (KK 30-49 ml / min)- 1/3 devas sadalīta 2 devās; smaga (KK 20-30 ml/min)-1/6 deva vienu reizi.
Blakus efekti
No centrālās nervu sistēmas puses: motora nomākums, aizkaitināmība, miegainība, depresija, astēnija, bezmiegs, garīgs uzbudinājums, nelīdzsvarotība, ataksija, epilepsijas paasinājums, trauksme, halucinācijas, apjukums.
No gremošanas sistēmas: slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā. No vielmaiņas puses: svara pieaugums. No sajūtām: vertigo.
No ādas puses: dermatīts, nieze, izsitumi.
Alerģiskas reakcijas: paaugstināta jutība, anafilaktiskas reakcijas, angioneirotiskā tūska.
Vietējās reakcijas: sāpes injekcijas vietā, tromboflebīts. Cits: drudzis, pazemināts asinsspiediens.
Pārdozēšana
Simptomi: sāpes vēderā, caureja ar asiņu piejaukumu.
Ārstēšana: vemšanas izraisīšana, kuņģa skalošana, simptomātiska terapija, hemodialīze (efektivitāte 50-60%). Nav specifiska antidota.
zāļu mijiedarbība
Lietojot vienlaikus ar jodu saturošiem vairogdziedzera hormoniem, var rasties apjukums, aizkaitināmība un miega traucējumi. Lielās devās (9,6 g / dienā) pacientiem ar vēnu trombozi tas palielina netiešo antikoagulantu iedarbību (izteiktāka trombocītu agregācijas, fibrinogēna satura, fon Vilebranda faktora, asins un plazmas viskozitātes samazināšanās).
Farmaceitiski saderīgs ar dekstrozes (5%, 10%, 20%), fruktozes (5%, 10%, 20%), 0,9% šķīduma, Ringera šķīduma, 20% mannīta šķīduma, hidroksietilcietes (6%, 10%) šķīdumiem. .
Speciālas instrukcijas
Piesardzīgi nozīmējiet pacientus ar traucētu hemostāzi, pirms gaidāmajām lielajām ķirurģiskām iejaukšanās darbībām vai pacientiem ar smagas asiņošanas simptomiem.
Ārstējot kortikālo mioklonusu, jāizvairās no pēkšņas ārstēšanas pārtraukšanas, jo tas var izraisīt krampju atsākšanos.
Ilgstoši ārstējot gados vecākiem pacientiem, ieteicams regulāri kontrolēt nieru darbību, ja nepieciešams, atkarībā no CC veic devas pielāgošanu.
Iekļūst caur hemodialīzes iekārtu filtrējošām membrānām.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus
Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.
Grūtniecība un laktācija
Kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt no gaismas aizsargātā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Derīguma termiņš - 5 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
aktīvā viela: piracetāms;
1 ml šķīduma satur 200 mg piracetāmu;
Palīgvielas: nātrija acetāta trihidrāts, atšķaidīta etiķskābe, ūdens injekcijām.
Devas forma
Injekcija.
Galvenās fizikālās un ķīmiskās īpašības: dzidrs bezkrāsains šķidrums.
Farmakoterapeitiskā grupa
Psihostimulanti un nootropiski līdzekļi. Piracetāms.
ATX kods N06B X03.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika.
Piracetāms ir nootropisks līdzeklis, sintētisks g-aminosviestskābes analogs.
Tas parāda daudzpusīgu regulējošu ietekmi uz vielmaiņas procesiem un asinsriti smadzenēs. Tas normalizē ATP/ADP attiecību, palielina fosfolipāzes A aktivitāti, stimulē plastiskos un bioenerģētiskos procesus nervu audos, paātrina starpneironu kontaktus un neirotransmiteru apmaiņu. Tas uzlabo dopamīna sintēzi, paaugstina norepinefrīna līmeni smadzenēs. Palielina smadzeņu audu izturību pret hipoksiju un toksisko iedarbību, uzlabo kodola RNS sintēzi smadzenēs. Uzlabo asins reoloģiskās īpašības un mikrocirkulāciju bez vazodilatējošas iedarbības.
Nomāc trombocītu agregāciju. Uzlabo skābekļa un glikozes patēriņu ar nepietiekamu asins piegādi un akūtu smadzeņu išēmiju pacientiem ar demenci. Samazina vestibulārā nistagma smagumu. Neuzrāda sedatīvu darbību un neizraisa eiforiju.
Tas aktivizē smadzeņu asociatīvos procesus, uzlabo atmiņu, garastāvokli un garīgās spējas veseliem un slimiem cilvēkiem. Tas paaugstina smadzeņu integratīvo aktivitāti un intelektuālo darbību, palielina spēju mācīties, atjauno un stabilizē traucētas smadzeņu funkcijas.
Farmakokinētika.
Piracetāms nesaistās ar asins olbaltumvielām. Tas labi iekļūst audos, selektīvi uzkrājas smadzeņu garozā. Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,6 l/kg. Piracetāma pusperiods no asinīm ir 4-5 stundas, no cerebrospinālā šķidruma - 6-8 stundas. Tas netiek metabolizēts, izdalās no organisma nemainītā veidā galvenokārt caur nierēm, kā arī caur zarnām (1-2%).
Piracetāms iekļūst mātes pienā caur asins-smadzeņu un placentas barjerām (piracetāma koncentrācija jaundzimušajiem sasniedz 70-90% no tā koncentrācijas mātes pienā). Iziet cauri hemodialīzes membrānām.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās. Nieru mazspējas gadījumā piracetāma pusperiods palielinās. Piracetāma farmakokinētika pacientiem ar aknu mazspēju nemainās.
Indikācijas
Pieaugušie:
- patoloģisku stāvokļu simptomātiska ārstēšana, ko pavada atmiņas traucējumi, kognitīvie traucējumi (izņemot diagnosticētu demenci (demenci);
- kortikālā mioklonusa ārstēšana kā daļa no monoterapijas vai kompleksās terapijas.
Kontrindikācijas
Paaugstināta individuālā jutība pret piracetāmu vai citiem pirolidona atvasinājumiem, pret zāļu palīgvielām; beigu stadijas nieru mazspēja, akūts cerebrovaskulārs negadījums (hemorāģisks insults), psihomotorais uzbudinājums, Hantingtona horeja.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Vairogdziedzera hormoni.
Kombinācijā ar vairogdziedzera hormoniem ir iespējama paaugstināta uzbudināmība, dezorientācija un miega traucējumi.
Acenokumarols.
Klīniskie pētījumi liecina, ka pacientiem ar smagu recidivējošu trombozi piracetāma lietošana lielās devās (9,6 g/dienā) neietekmēja acenokumarola devu, lai sasniegtu protrombīna laika (INR) vērtību 2,5-3,5, bet ar to vienlaikus. Lietojot, ievērojami pazeminājās trombocītu agregācijas līmenis, fibrinogēna līmenis, Vilibranta faktori (aktivitātes koagulanti (VIII: C); kofaktors ristocetīns (VIII: vW: Rco) un olbaltumvielas asins plazmā (VIII: vW: Ag ;)), viskozitātes asinis un asins plazma.
Farmakokinētiskā mijiedarbība.
Piracetāma farmakodinamikas izmaiņu iespējamība citu zāļu ietekmē ir zema, jo 90% zāļu izdalās nemainītā veidā ar urīnu. In vitro Piracetāms neinhibē citohroma P 450 izoformas CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 4A9 / 11 koncentrācijā 142, 426, 1422 μg / ml. Koncentrācijā 1422 µg/ml tika konstatēta neliela CYP2A6 (21%) un ZA4/5 (11%) inhibīcija. Tomēr K un šo divu CYP izomēru līmenis ir pietiekams, ja tas pārsniedz 1422 μg / ml. Tāpēc diez vai ir iespējama vielmaiņas mijiedarbība ar zālēm, kuras biotransformē šie fermenti.
Pretepilepsijas līdzekļi.
Piracetāma lietošana devā 20 mg dienā 4 nedēļas un vairs nemainīja pretepilepsijas līdzekļu koncentrācijas līkni un maksimālo koncentrāciju (C max) asins serumā (karbamazepīns, fenitoīns, fenobarbitāls, valproāts) pacientiem ar epilepsiju. .
Lietojumprogrammas funkcijas
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un gados vecākiem pacientiem pirms zāļu parakstīšanas rūpīgi jāpārbauda nieru darbība. Ar ilgstošu terapiju šai pacientu kategorijai ir nepieciešama regulāra nieru darbības kontrole, ja nepieciešams, devu pielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa pētījuma rezultātiem.
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Sakarā ar to, ka piracetāms samazina trombocītu agregāciju (skatīt sadaļu "Farmakodinamiskās īpašības", zāles piesardzīgi jāparaksta pacientiem ar traucētu hemostāzi, stāvokļiem, ko var pavadīt asiņošana (kuņģa-zarnu trakta čūla), smagas slimības laikā. ķirurģiskas operācijas (ieskaitot zobārstniecības iejaukšanos), pacientiem ar smagas asiņošanas simptomiem vai pacientiem ar hemorāģisko insultu anamnēzē, pacientiem, kuri lieto antikoagulantus, trombocītu antiagregantus, tai skaitā mazās acetilsalicilskābes devās.Zāles izdalās caur nierēm, tāpēc īpaša uzmanība ir jāmaksā pacientiem ar nieru mazspēju.
Ārstējot pacientus ar kortikālo mioklonusu, jāizvairās no pēkšņas ārstēšanas pārtraukšanas, jo tas var izraisīt krampju atsākšanos.
Epilepsijas un citu spazmofīlu stāvokļu gadījumā piracetāms var pazemināt krampju slieksni. Šādiem pacientiem jāpielāgo pretepilepsijas līdzekļu deva.
Jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus ar hipotireozi, kā arī veicot kopīgu vairogdziedzera hormonu iecelšanu.
Piracetāms iekļūst caur filtru membrānām hemodialīzes veikšanai.
Lietojiet grūtniecības vai laktācijas laikā
Zāles ir kontrindicētas grūtniecības laikā. Zīdīšanas periods zāļu lietošanas laikā ir jāpārtrauc.
Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai strādājot ar citiem mehānismiem
Ārstēšanas laikā ar zālēm ir jāatturas no potenciāli bīstamām darbībām, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrums.
Devas un ievadīšana
Zāles ievada intramuskulāri vai intravenozi pilienu veidā. Intravenozai ievadīšanai kā šķīdinātāju izmantojiet 500 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai 5% glikozes šķīduma, injicējiet lēnām (vairāku minūšu laikā).
Pieaugušajiem dienas deva ir 30-160 mg / kg ķermeņa svara (lietošanas biežums ir 2-3 reizes dienā).
Piracetāma injekciju šķīdums jālieto akūtos gadījumos vai gadījumos, kad nav iespējams lietot perorālās Piracetāma formas.
Zāles jāievada, sākot ar 2-4 g (10-20 ml) dienas devu un ātri palielinot devu līdz 4-6 g (20-30 ml) dienā. Ārstēšanas ilgums un individuālas devas izvēle ir atkarīga no pacienta stāvokļa un slimības klīniskā attēla apgrieztās dinamikas ātruma. Pēc stāvokļa uzlabošanās pārejiet uz piracetāma perorālu lietošanu.
Zāles jālieto pieaugušajiem.
Stāvokļu ārstēšana, ko pavada atmiņas traucējumi, kognitīvi traucējumi. Ieteicamā dienas deva ir 4,8 g (12-24 ml) pirmajā ārstēšanas nedēļā. Parasti devu sadala 2-3 injekcijās. Uzturošā deva ir 2,4 g dienā. Nākotnē ir iespējama pakāpeniska devas samazināšana par 1,2 g dienā.
Kortikālā mioklonusa ārstēšana. Ieteicamā sākumdeva ir 7,2 g dienā, pēc tam, ja nepieciešams, devu var palielināt par 4,8 g ik pēc 3-4 dienām līdz 24 g dienā. Turpmāk, atkarībā no pacienta stāvokļa uzlabošanās, ieteicams pakāpeniski samazināt dienas devu ik pēc 2 dienām (Lance-Adams sindroma gadījumā 3-4 dienas) par 1-2 g, lai izvairītos no pēkšņas slimības saasināšanās. slimība vai konvulsīvi krampji, kad zāles tiek pārtrauktas.
Lietojot zāles ārstēšanas laikā ar citiem pretmiokloniskiem līdzekļiem, piracetāma devu nedrīkst samazināt, bet, atkarībā no klīniskā attēla, citu zāļu devu, ja iespējams, var samazināt.
Pacientiem ar akūtām spontānām lēkmēm ik pēc 6 mēnešiem jāparedz atkārtoti Piracetāma terapijas kursi, vienlaikus pielāgojot devu atkarībā no pacienta stāvokļa, līdz slimības izpausmes izzūd vai samazinās.
Gados vecāki pacienti.
Devas pielāgošana ir ieteicama gados vecākiem pacientiem, kuriem ir diagnosticēti vai ir aizdomas par nieru darbības traucējumiem (skatīt sadaļu "Pacienti ar pavājinātu nieru darbību"). Ārstēšanas laikā ir nepieciešams kontrolēt kreatinīna klīrensu, lai, ja nepieciešams, šādiem pacientiem adekvāti pielāgotu devu.
Devas pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.Ņemot vērā to, ka piracetāms no organisma izdalās caur nierēm, ārstējot pacientus ar nieru mazspēju, jāievēro šādas dozēšanas shēmas:
Procedūra darbam ar ampulu:
1. Atdaliet vienu ampulu no bloka un sakratiet to, turot to aiz kakliņa (1. att.).
2. Saspiediet ampulu ar roku (nedrīkst būt zāļu noplūde) un ar rotācijas kustībām pagrieziet un atdaliet galvu (2. att.).
3. Nekavējoties pievienojiet šļirci ampulai caur izveidoto caurumu (3. att.).
4. Apgrieziet ampulu otrādi un lēnām ievelciet tās saturu šļircē (4. att.).
5. Uzlieciet adatu uz šļirces.
Rīsi. 1 att. 2 att. 3 att. četri
Bērni
Nepieteikties.
Pārdozēšana
Simptomi: palielinātas zāļu blakusparādību izpausmes. Pārdozēšanas simptomi tika novēroti, iekšķīgi lietojot zāles 75 g devā.
Ārstēšana simptomātiska. Specifiska antidota nav, var izmantot hemodialīzi (50-60% piracetāma izņemšana).
Blakusparādības
Klīnisko pētījumu laikā novērotās blakusparādības.
Vielmaiņas traucējumi, vielmaiņa: svara pieaugums.
hiperkinēze.
Psihiski traucējumi: nervozitāte, depresija.
astēnija.
Blakusparādības, kas novērotas pēcreģistrācijas novērojumos, ir uzskaitītas tālāk pa orgānu sistēmām.
Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: hemorāģiskie traucējumi.
No imūnsistēmas: paaugstināta jutība, anafilaktoīdas reakcijas.
Psihiski traucējumi: palielināts epilepsijas lēkmju biežums, halucinācijas, nervozitāte, uzbudinājums, aizkaitināmība, trauksme, depresija.
Neiroloģiski traucējumi: reibonis, trīce, galvassāpes, ataksija, līdzsvara traucējumi, vājums, miegainība, miega traucējumi, bezmiegs, hiperkinēze.
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana.
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: arteriāla hipo- vai hipertensija, koronārās mazspējas paasinājums, kas biežāk rodas gados vecākiem cilvēkiem (jāsamazina deva vai jāpārtrauc zāļu lietošana).
No ādas un zemādas audiem: alerģiskas reakcijas (izsitumi uz ādas, nātrene, nieze, angioneirotiskā tūska, dermatīts).
Reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeru darbības traucējumi: palielināta seksuālā aktivitāte.
Vispārēji traucējumi un reakcijas injekcijas vietā: sāpes injekcijas vietā, ķermeņa masas palielināšanās, tromboflebīts, hipertermija, drudzis, astēnija.
Attīstoties blakusparādībām, deva jāsamazina vai zāļu lietošana jāpārtrauc.
Labākais pirms datums
Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Nesaderība
Nejauciet zāles ar citām zālēm, izņemot šķīdinātājus, kas norādīti sadaļā "Lietošanas veids un devas".
Iepakojums
5 ml ampulās Nr.10, Nr.50, Nr.100 un 10 ml ampulās Nr.10.
Brīvdienu kategorija
Pēc receptes.
Ražotājs
SIA "NIKO"
Ražotāja atrašanās vieta un tā uzņēmējdarbības vietas adrese.
vispārīgās īpašības. Dzidrs, bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs šķīdums
Zāļu sastāvs
|
100 ml |
|
|
Aktīvās sastāvdaļas: |
|
|
Piracetāms |
12,0 g |
|
Palīgvielas: |
|
|
Nātrija acetāta trihidrāts |
0,1 g |
|
Etiķskābe |
līdz pH 5,0 - 6,0 |
|
Ūdens injekcijām |
līdz 100 ml |
Atbrīvošanas forma. Šķīdums infūzijām 120 mg/ml
Farmakoterapeitiskā grupa. Citi psihostimulatori un nootropie līdzekļi
ATH kods. N06BX03
farmakoloģiskās īpašības. Farmakodinamika. Piracetāms ir nootropisks līdzeklis, kas uzlabo kognitīvās funkcijas. Tas dažādos veidos iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu: maina ierosmes izplatīšanās ātrumu smadzenēs, uzlabo vielmaiņas apstākļus neironu plastiskumam.
Tas uzlabo mikrocirkulāciju, ietekmējot asins reoloģiskās īpašības un neizraisa vazodilatējošu efektu.
Tas inhibē pastiprinātu aktivēto trombocītu agregāciju un atjauno eritrocītu membrānas elastību, kā arī pēdējo spēju iziet cauri mikrovaskulārajai sistēmai.
Piracetāma iecelšana pacientiem ar kognitīviem traucējumiem izraisa izmaiņas EEG, kas norāda uz funkcionālās aktivitātes palielināšanos (α un β aktivitātes palielināšanās, δ aktivitātes samazināšanās).
Piracetāms palīdz atjaunot kognitīvās spējas pēc smadzeņu darbības traucējumiem hipoksijas, intoksikācijas vai traumas dēļ. Samazina vestibulārā nistagma smagumu un ilgumu. Piracetāmu lieto kortikālā mioklonusa ārstēšanā monoterapijā vai kombinācijā ar antimiokloniskiem līdzekļiem.
Farmakokinētika. Sūkšana. Lietojot iekšķīgi, tas ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Cmax tiek sasniegts aptuveni pēc 30-60 minūtēm, maksimālā koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā ir pēc 2-8 stundām.Piracetāma biopieejamība ir tuvu 100%.
Vd sadalījums ir 0,6 l/kg. Izplatīts visos orgānos un audos, iekļūst caur BBB. Piracetāms ir koncentrēts smadzeņu garozas audos, galvenokārt frontālajā, parietālajā un pakauša daivās, smadzenītēs un bazālajos ganglijos. Iekļūst caur placentas barjeru, izdalās mātes pienā.
Vielmaiņa. Nesasistas ar plazmas olbaltumvielām, netiek metabolizēts cilvēka organismā.
Izņemšana. T 1/2 no asins plazmas ir 4-5 stundas, pusperiods no cerebrospinālā šķidruma ir 6-8 stundas Tas izdalās galvenokārt ar urīnu nemainītā veidā. Izdalīšanās caur nierēm ir gandrīz pilnīga (vairāk nekā 95%) 30 stundu laikā. Piracetāma nieru klīrenss veseliem brīvprātīgajiem ir 86 ml/min.
T 1/2 pagarinās nieru mazspējas gadījumā. Piracetāma farmakokinētika pacientiem ar aknu mazspēju nemainās.
Lietošanas indikācijas.
Piracetāms ir indicēts atmiņas traucējumu simptomātiskai ārstēšanai, intelektuālajiem traucējumiem, ja nav demences diagnozes (hroniska psihoorganiskā sindroma simptomātiska ārstēšana).
Piracetāms var samazināt kortikālā mioklonusa izpausmes. Lai noteiktu piracetāma iedarbību pacientam ar kortikālo mioklonusu, ir nepieciešams izmēģinājuma ārstēšanas kurss.
Lietošanas metode un deva.
Zāles lieto intravenozi. Teorētiskā osmolalitāte 977 mOsmol/kg.
Piracetāma intravenoza ievadīšana tiek nozīmēta, ja nav iespējams lietot perorālās zāļu formas.
Ievadīšanai paredzētā šķīduma devu un kopējo tilpumu nosaka, ņemot vērā klīniskās indikācijas un pacienta stāvokli. Aprēķinot devu, jāņem vērā, ka 1 ml infūziju šķīduma satur 120 mg piracetāma.
Zāles ievada no polimēra konteinera intravenozi ar pilienu palīdzību. Ievadīšanas ātrums ir atkarīgs no devas. Dienas devas intravenozu infūziju var ievadīt caur katetru nemainīgā ātrumā 24 stundas diennaktī (piemēram, smaga mioklonusa ārstēšanā). Sadalot dienas devu vairākās injekcijās (2-4) ar regulāriem intervāliem, vienu devu ievada ar ātrumu 30-40 pilieni minūtē.
Polimēru konteiners ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, neizlietotās zāļu atliekas jāiznīcina.
Ja iespējams, viņi pāriet uz perorālu zāļu lietošanu (skatīt norādījumus par atbilstošo zāļu formu medicīnisko lietošanu).
Ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts atkarībā no slimības īpašībām, sasniegtā efekta un zāļu panesamības.
Hroniska psihoorganiskā sindroma simptomātiska ārstēšana: atkarībā no simptomu nopietnības tiek nozīmēts 1,2-2,4 g / dienā, bet pirmajā nedēļā - 4,8 g / dienā.
Kortikālā mioklonusa ārstēšana:ārstēšana sākas ar devu 7,2 g dienā, ik pēc 3-4 dienām devu palielina par 4,8 g dienā, līdz tiek sasniegta maksimālā deva 24 g dienā. Ārstēšana tiek turpināta visu slimības laiku. Ik pēc 6 mēnešiem jācenšas samazināt devu vai pārtraukt zāļu lietošanu, pakāpeniski samazinot devu par 1,2 g ik pēc 2 dienām, lai novērstu uzbrukumu. Ja efekta nav vai ar nelielu terapeitisko efektu, ārstēšana tiek pārtraukta.
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību nepieciešama devas pielāgošana atkarībā no kreatinīna klīrensa (CC).
|
nieru pakāpe nepietiekamība |
QC (ml/min) |
Deva |
|
Norm |
> 80 |
Parastā deva |
|
Gaisma |
50 - 79 |
2/3 no parastās devas 2-3 devās |
|
Vidēja |
30 - 49 |
1/3 no parastās devas, sadalot 2 devās |
|
smags |
< 30 |
1/6 no parastās devas vienu reizi |
|
pēdējais posms |
kontrindicēta |
Gados vecākiem pacientiem devu pielāgo nieru mazspējas gadījumā, un ilgstošas terapijas gadījumā ir nepieciešama nieru funkcionālā stāvokļa kontrole.
Pacientiem ar pavājinātu nieru un aknu darbību devu pielāgo atkarībā no CC, kā norādīts iepriekš.
Blakusefekts.
Blakusparādības tiek klasificētas pēc to rašanās biežuma: ļoti bieži (> 1/10), bieži (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточных данных).
No nervu sistēmas un psihes:
Bieži: nervozitāte, hiperkinēzija.
Retāk: depresija, miegainība.
Biežums nav zināms: reibonis, galvassāpes, ataksija, nelīdzsvarotība, epilepsijas paasinājums, bezmiegs, apjukums, uzbudinājums, trauksme, halucinācijas, trīce, apjukums.
No asinīm un limfātiskās sistēmas:
Biežums nav zināms: hemorāģiski traucējumi.
No imūnsistēmas:
Biežums nav zināms: anafilaktoīdas reakcijas, paaugstināta jutība.
No gremošanas sistēmas:
Biežums nav zināms: sāpes vēderā, sāpes vēdera augšdaļā, caureja, vemšana, slikta dūša.
No ādas puses:
Biežums nav zināms: angioneirotiskā tūska, dermatīts, nieze, nātrene.
Vielmaiņas un uztura traucējumi:
Bieži: svara pieaugums.
No reproduktīvās sistēmas:
Biežums nav zināms: seksuāla uzbudinājums.
No dzirdes orgāna:
Biežums nav zināms: vertigo.
Vispārēji traucējumi:
Retāk: astēnija.
Asinsvadu traucējumi: reti tromboflebīts (injekciju formai), arteriāla hipotensija (injekciju formai).
Ja rodas nevēlamas blakusparādības, tostarp tās, kas nav minētas šajā instrukcijā, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Kontrindikācijas.
Individuāla neiecietība pret piracetāmu vai pirolidona atvasinājumiem, kā arī citām zāļu sastāvdaļām.
Psihomotors uzbudinājums zāļu ievadīšanas laikā.
Hantingtonas horeja.
Akūts cerebrovaskulārs negadījums (hemorāģisks insults).
Hroniskas nieru mazspējas beigu stadija (ar kreatinīna klīrensu mazāku par 20 ml/min).
Grūtniecība un laktācija.
Uzmanīgi.
Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar traucētu hemostāzi, ķirurģisku iejaukšanos (ieskaitot zobārstniecību), asiņošanas riska faktoriem (piemēram, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptisku čūlu), iepriekšēju hemorāģisku insultu vai intracerebrālu asiņošanu, pacientiem, kuri lieto antikoagulantus vai prettrombocītu līdzekļus, t.sk. mazas acetilsalicilskābes devas.
Pārdozēšana.
Pārdozēšanas gadījumā ir iespējams palielināt blakusparādību smagumu, sāpes vēderā, caureju ar asiņu piejaukumu.
Pārdozēšanas simptomu gadījumā Jums jākonsultējas ar ārstu.
Ārstēšana: simptomātiska terapija, hemodialīze (efektivitāte 50-60%). Nav specifiska antidota.
Piesardzības pasākumi.
Piracetāma ietekmes uz trombocītu agregāciju dēļ jāievēro piesardzība, parakstot zāles pacientiem ar traucētu hemostāzi, ķirurģisku iejaukšanos (tostarp zobārstniecību), asiņošanas riska faktoriem (piemēram, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptisku čūlu), iepriekšēju hemorāģisku. insults vai intracerebrāla asiņošana, pacienti, kuri lieto antikoagulantus vai prettrombocītu līdzekļus, tostarp mazas acetilsalicilskābes devas.
Kortikālā mioklonusa ārstēšanā jāizvairās no pēkšņas ārstēšanas pārtraukšanas, kas var izraisīt lēkmju atsākšanos.
Ilgstoši ārstējot gados vecākiem pacientiem, ieteicams regulāri kontrolēt nieru darbību, ja nepieciešams, atkarībā no kreatinīna klīrensa pētījuma rezultātiem tiek veikta devas pielāgošana.
Piracetāms iekļūst caur hemodialīzes iekārtu filtru membrānām.
Lietošana bērniem. Zāļu lietošana bērniem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus. Ņemot vērā iespējamās blakusparādības, pacientam jābūt uzmanīgiem, vadot automašīnu un strādājot ar mehānismiem.
Grūtniecība un laktācija. Nav veikti kontrolēti pētījumi par zāļu lietošanu grūtniecības laikā.
Piracetāmu nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Piracetāms šķērso placentu un izdalās mātes pienā. Piracetāma koncentrācija jaundzimušo dzīvnieku asinīs sasniedz 70-90% no tā koncentrācijas mātes asinīs.
Ja nepieciešams, lietot laktācijas laikā, zīdīšana jāpārtrauc.
Mijiedarbība ar citām zālēm.
Vienlaicīgi lietojot vairogdziedzera hormonu preparātus, ir iespējama paaugstināta uzbudināmība, dezorientācija un miega traucējumi.
Saskaņā ar pētījuma rezultātiem pacientiem ar recidivējošu vēnu trombozi piracetāms devā 9,6 g dienā nemaina acenokumarola devu, kas nepieciešama, lai sasniegtu MNR (starptautisko normalizēto attiecību) 2,5-3,5, bet gan salīdzinājumā ar iedarbību. Acenokumarola monoterapijas gadījumā piracetāma pievienošana devai 9,6 g dienā ievērojami samazina trombocītu agregāciju, β-tromboglobīna izdalīšanos, fibrinogēna un fon Vilebranda faktora koncentrāciju (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: Vw : RCo), kā arī asins un seruma viskozitāte.
Iespēja mainīt piracetāma farmakokinētiku citu zāļu ietekmē ir zema, jo 90% zāļu izdalās nemainītā veidā ar urīnu.
In vitro piracetāms neinhibē CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 4A9/11 izoenzīmus koncentrācijās 142, 426 un 1422 µg/ml. Pie piracetāma koncentrācijas 1422 µg/ml tika konstatēta neliela CYP2A6 (21%) un ZA4/5 (11%) inhibīcija. Tomēr inhibīcijas konstantes (Ki) normālās vērtības, iespējams, var sasniegt ar augstāku koncentrāciju. Tādējādi piracetāma metabolisma mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama.
Lietojot piracetāmu devā 20 g dienā 4 nedēļas pacientiem ar epilepsiju, kuri saņēma stabilas pretepilepsijas zāļu devas, pretepilepsijas līdzekļu (karbamazepīns, fenitoīns, fenobarbitāls, valproāts) maksimālā koncentrācija serumā un AUC (laukums zem līknes) nemainījās. ). Vienlaicīga lietošana ar etanolu neietekmēja piracetāma koncentrācijas līmeni serumā, etanola koncentrācija asins serumā nemainījās, lietojot 1,6 g piracetāma.
Piracetāms ir zāles, kas ietekmē vielmaiņas procesus un smadzeņu asinsriti. Kam paredzētas tabletes un injekcijas? Lietojot tableti, tā ātri izšķīst kuņģa-zarnu traktā, nonākot asinsritē. Nav saistīts ar asins proteīniem. Aktīvo vielu farmakoloģiskā grupa.
Kas palīdz, sastāvs
Kam tie ir izrakstīti?
- Dažādu stadiju smadzeņu ateroskleroze
- Smadzeņu satricinājums
- Profilakse pret reiboni
- migrēna un depresija
- Hipertensija
- Multiplā skleroze
- Ar diabētu
- Alcheimera slimība
- Visaptveroša garīgo slimību profilakse un ārstēšana
- Ar alkoholismu
- Ar sklerozi.
Piracetāma lietošanas instrukcijas
Instruments tiek izmantots iekšpusē, 10 gr. sarežģītās situācijās un garīgos traucējumos. Ar stabiliem smagiem stāvokļiem 800 mg. 3 reizes kucēs. Ja novērojat pozitīvu tendenci, devu var samazināt uz pusi. Lai novērstu un ārstētu reiboni, jālieto 2 grami. 2 reizes dienā ēšanas laikā. Varat redzēt, kā tas darbojas noteiktos YouTube kanālos. Mijiedarbība ar citām zālēm jālasa uz iepakojuma.
Piracetāma injekciju lietošanas instrukcijas
Piešķirt intravenozi vai intramuskulāri, atkarībā no stāvokļa smaguma un slimības gaitas. Parastā deva ir aptuveni 30 mikrogrami. ar atkārtotu ievadīšanu 3 reizes dienā.
Piracetāma tablešu lietošanas instrukcijas
Zāles tiek dzertas kursā, ko aprēķina individuāli, atkarībā no Jūsu organisma vajadzībām un aptuveni svārstās no 2 nedēļām līdz 2 mēnešiem intensīvas ārstēšanas vai profilakses. Bērniem ieteicams lietot apmēram 30 - 60 mg. dienā. Dažos gadījumos to var izmantot kā risinājumu. Tam nepieciešami 8 ml. 20% mn šķīdums, parasti sadalot 2 devās. Nelietot zīdaiņiem, kas jaunāki par 1 gadu, un jaundzimušajiem.
Grūtniecības laikā
Nav ieteicams lietot agrīnā stadijā, kā arī laktācijas laikā, jo līdzeklis var iekļūt mātes pienā. Tas jālieto, ja ieguvums mātei, iespējams, pārsniedz risku auglim. Ir veikti pētījumi ar dzīvniekiem par piracetāma lietošanu, nav konstatēts būtisks kaitējums auglim.
Kontrindikācijas un devas
Zāles nedrīkst lietot:
- Ar smagiem smadzeņu darbības traucējumiem, insulta laikā.
- Ar individuālu zāļu nepanesību.
- Ar akūtu jutību pret vielu sastāvdaļām, gan aktīvajām, gan palīgvielām.
- Maziem bērniem līdz pirmajam dzīves gadam.
Pārdozēšana pacientiem ir miega traucējumi, sirds mazspēja, sausas gļotādas, halucinācijas. Šajā gadījumā ir nepieciešams samazināt ievadīto zāļu devu.
Lasot atsauksmes, jūs bieži varat saskarties ar jautājumu, kas ir labāks par nootropilu vai piracetāmu? Atbilde uz šo jautājumu ir vienkārša - jums jākonsultējas ar ārstu, kurš veic sarežģītu terapiju.
Blakusefekts
Zāles var izraisīt nevēlamas reakcijas organismā. Tie ietver:
- Pārmērīga garīga un nervu uzbudinājums, ilgstoši aizkaitināmības periodi, stipras galvassāpes, reibonis, depresīvi stāvokļi.
- Dažādas etioloģijas izsitumi uz ādas: nātrene, dermatīts.
- Asinsrites traucējumi.
- Svara pieaugums, ierobežota pārvietošanās spēja, letarģija, slikts garastāvoklis.
- Spēj palielināt vai samazināt spiedienu.
Analogi
Zālēm ir aizstājēji, kuru izmaksas var būt zemākas. Starp tiem: Lucetam, Cinnarizine, Mexidol, Glicīns, Vinpocetīns, Holīns, Fenotropils, Phenibut, Cavinton, Escom, Fezam Darnitsa, Vidal, Noopept, Bufus, Cerebrolysin, Picamilon, Actovegin Pharm. Norādīto līdzekļu saderība nav norādīta. Tomēr to var lietot pēc dzeršanas, sportā fiziskas slodzes laikā, ar dzemdes kakla osteohondrozi, atmiņas uzlabošanai pilinātāju un injekciju veidā. Kā injicēt, cik ilgi veikt, recepte latīņu valodā, sporta apģērbs, foto, cik maksā, vai ir iespējams injicēt pie noteiktām slimībām, kā to sauc latīņu valodā, efektivitāte, kā tas darbojas, kāda ir atšķirība , ko darīt, ja parādās līdzīgas sāpes, var lasīt uz iepakojuma vai jautāt aptiekā.
Vispārīgu produktu labāk nelietot!
Nootropils vai piracetāms, kas ir labāks?
Atkarībā no slimības veida tiek izmantotas dažādas zāles. Lai izrakstītu noteiktu līdzekli, ieteicams konsultēties ar ārstu.