H + -K + -ATPāzes inhibitors. Tas inhibē H + -K + -ATPāzes aktivitāti kuņģa parietālajās šūnās un tādējādi bloķē sālsskābes sekrēcijas pēdējo posmu. Tas noved pie bazālās un stimulētās sekrēcijas līmeņa pazemināšanās neatkarīgi no stimula rakstura. Skābes sekrēcijas samazināšanās dēļ tas samazina vai normalizē skābes ietekmi uz barības vadu pacientiem ar refluksa ezofagītu.
Omeprazolam ir baktericīda iedarbība uz Helicobacter pylori. H. pylori izskaušana, vienlaikus lietojot omeprazolu un antibiotikas, ļauj ātri apturēt slimības simptomus, sasniegt augstu bojātās gļotādas sadzīšanas pakāpi un stabilu ilgstošu remisiju, kā arī samazināt asiņošanas iespējamību no kuņģa-zarnu trakta. traktā.
Farmakokinētika
Lietojot iekšķīgi, tas ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Iekļūst kuņģa gļotādas parietālajās šūnās. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 95%, galvenokārt ar albumīnu. Biotransformēts aknās. Izdalās caur nierēm - 72-80%, ar izkārnījumiem - apmēram 20%. T 1 / 2 0,5-1 h Pacientiem ar hroniskām aknu slimībām T 1 / 2 palielinās līdz 3 stundām.
Indikācijas
Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla akūtā fāzē (tostarp ar Helicobacter pylori saistītās), refluksa ezofagīts, Zolindžera-Elisona sindroms, erozīvi un čūlaini kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi, kas saistīti ar NPL lietošanu.
Slimība
Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla
- Uzdodiet jautājumu gastroenterologam
- Pērciet zāles
Kontrindikācijas
Hroniska aknu slimība (ieskaitot anamnēzi), bērnība, paaugstināta jutība pret omeprazolu.
Dozēšana
Individuāls. Lietojot iekšķīgi, vienreizēja deva ir 20-40 mg. Dienas deva - 20-80 mg; lietošanas biežums - 1-2 reizes dienā. Ārstēšanas ilgums ir 2-8 nedēļas.
Blakus efekti
No gremošanas sistēmas: reti - slikta dūša, caureja, aizcietējums, sāpes vēderā, meteorisms.
No centrālās nervu sistēmas puses: reti - galvassāpes, reibonis, vājums.
No hematopoētiskās sistēmas: dažos gadījumos - anēmija, eozinopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija.
No urīnceļu sistēmas: dažos gadījumos - hematūrija, proteīnūrija.
No muskuļu un skeleta sistēmas: dažos gadījumos - artralģija, muskuļu vājums, mialģija.
Alerģiskas reakcijas: reti - izsitumi uz ādas.
zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot, ir aprakstīti benzodiazepīnu toksiskās iedarbības simptomu attīstības gadījumi, kas saistīti ar CYP3A izoenzīmu un, šķiet, CYP2C9 aktivitātes inhibīciju.
Lietojot vienlaikus ar atrakūrija bezilātu, atrakūrija bezilāta iedarbība paildzinās.
Vienlaicīgi lietojot trikālija dicitrātu ar bismutu, ir iespējama nevēlama bismuta absorbcijas palielināšanās.
Lietojot vienlaikus ar digoksīnu, ir iespējama neliela omeprazola koncentrācijas palielināšanās asins plazmā.
Lietojot vienlaikus ar disulfiramu, ir aprakstīts apziņas traucējumu un katatonijas gadījums; ar indinavīru - ir iespējama indinavīra koncentrācijas samazināšanās asins plazmā; ar ketokonazolu - ketokonazola uzsūkšanās samazināšanās.
Ilgstoši vienlaikus lietojot klaritromicīnu, palielinās omeprazola un klaritromicīna koncentrācija plazmā.
Ir aprakstīti gadījumi, kad pacientiem, kuri saņem omeprazolu, samazinās metotreksāta izdalīšanās no organisma.
Lietojot vienlaikus ar teofilīnu, iespējams nedaudz palielināt teofilīna klīrensu.
Tiek uzskatīts, ka, vienlaikus lietojot lielas omeprazola un fenitoīna devas, ir iespējama fenitoīna koncentrācijas palielināšanās asins plazmā.
Lietojot vienlaikus ar ciklosporīnu, aprakstīti ciklosporīna koncentrācijas palielināšanās gadījumi asins plazmā.
Lietojot vienlaikus ar eritromicīnu, ir aprakstīts gadījums, kad omeprazola koncentrācija asins plazmā palielinās, bet omeprazola efektivitāte samazinās.
Speciālas instrukcijas
Pirms terapijas uzsākšanas ir jāizslēdz ļaundabīga procesa iespējamība (īpaši ar kuņģa čūlu), jo. ārstēšana ar omeprazolu var maskēt simptomus un aizkavēt pareizu diagnozi.
Paaugstināts kuņģa sulas skābums ne tikai veicina diskomforta parādīšanos, vēdera uzpūšanos un smaguma sajūtu, bet arī var izraisīt eroziju vai pat čūlu. Tāpēc, parādoties pirmajiem šādas patoloģijas simptomiem, nekavējoties jāsazinās ar gastroenterologu.
Par laimi, mūsdienās ir milzīgs skaits dažādu zāļu, kas palīdz samazināt kuņģa sulas skābumu, kā arī atrisina vairākas citas ar gremošanas traktu saistītas problēmas. Viena no šīm zālēm ir Omeprazole-Teva. Lietošanas instrukcijas, šo zāļu ražotājs tiks parādītas zemāk. Jūs arī uzzināsiet par to, kā šie medikamenti darbojas, ko par tiem saka patērētāju atsauksmes utt.
Sastāvs, apraksts un izdošanas forma
Zāles "Omeprazole-Teva", kuras instrukcija ir ievietota kartona kastītē, tiek pārdotas necaurspīdīgu cieto celulozes kapsulu veidā Nr. 3. Tiem ir oranžs korpuss un sarkans vāciņš. Tie ir marķēti ar burtu “O” un skaitli 10, 20 vai 40 (atkarībā no devas) ar baltu tinti.
Kapsulu saturs ir baltas mikrogranuliņas (var būt sārtas vai dzeltenīgas).
Ko satur zāles "Omeprazole-Teva"? Lietošanas instrukcija norāda, ka šīs zāles aktīvā sastāvdaļa ir omeprazols. Attiecībā uz papildu komponentiem tiek izmantotas tādas vielas kā cukura graudi, A2 tipa nātrija karboksimetilciete, povidons, nātrija laurilsulfāts, kālija oleāts, hipromeloze, trietilcitrāts, metakrilskābe un etilakrilāta kopolimērs, titāna dioksīds un talks.
Celulozes kapsulas sastāvā ietilpst karagināns, saulrieta dzeltenā krāsviela, kālija hlorīds, dzelzs oksīda sarkanā krāsviela, hipromeloze, ūdens, burvīgi sarkanā krāsviela.
Farmakoloģiskās īpašības
Kas ir Omeprazole-Teva kapsulas? Lietošanas instrukcijā teikts, ka tas ir K + -H + -ATPāzes inhibitors. Tas palēnina K + -H + -ATPāzes aktivitāti un bloķē sālsskābes sekrēciju. Šāda zāļu iedarbība veicina stimulētās un bazālās sekrēcijas līmeņa pazemināšanos neatkarīgi no stimula rakstura.
Samazinot skābes sekrēciju, tā pārstāj negatīvi ietekmēt barības vadu pacientam ar refluksa ezofagītu.
Jāņem vērā arī tas, ka omeprazolam ir baktericīda iedarbība pret Helicobacter pylori. Baktērijas, lietojot attiecīgo līdzekli un antibiotikas, ļauj nekavējoties apturēt slimības pazīmes, kā arī panākt ātru bojātās gļotādas sadzīšanu, ilgstošu remisiju un samazināt iespējamo asiņošanas no kuņģa-zarnu trakta attīstību.
Zāļu kinētika
Kādas ir zāļu "Omeprazole-Teva" kinētiskās īpašības? Lietojot iekšķīgi, zāles ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta un iekļūst kuņģa parietālajās šūnās. Saziņa ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 96% (galvenokārt ar albumīnu).
Zāļu bioloģiskā transformācija notiek aknās. Tas izdalās caur nierēm (apmēram 72-80%) un kopā ar izkārnījumiem (apmēram 20%).
Zāles pusperiods ir ½-1 stunda. Cilvēkiem ar hronisku aknu slimību šis periods palielinās līdz 3 stundām.
Zāles "Omeprazole-Teva": lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām attiecīgais aģents darbojas labi, ja:
- (vai saīsināti kā GERD), refluksa ezofagīts, ieskaitot recidīvu profilaksi;
- divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa peptiska čūla (tostarp recidīvu profilaksei);
- čūlaini un erozīvi kuņģa-zarnu trakta (t.i., divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa) bojājumi, kas saistīti ar Helicobacter pylori (kā daļa no kompleksās ārstēšanas);
- čūlaini un erozīvi kuņģa-zarnu trakta (tas ir, 12-resnās zarnas un kuņģa) bojājumi, kas saistīti ar NPL lietošanu;
- Zolindžera-Elisona sindroms, kā arī citi patoloģiski stāvokļi, kas saistīti ar patoloģisku kuņģa sekrēciju.
Kontrindikācijas
Kad nevajadzētu lietot Omeprazole-Teva? Atsauksmes liecina, ka šādas zāles ir kontrindicētas paaugstinātas jutības gadījumā pret omeprazolu vai jebkuru zāļu sastāvdaļu. Turklāt to nedrīkst parakstīt fruktozes nepanesības, grūtniecības, saharozes un izomaltozes deficīta, laktācijas, glikozes-galaktozes malabsorbcijas un nepilngadīgajiem. Tāpat zāles ir kontrindicētas, lietojot kopā ar klaritromicīnu cilvēkiem ar aknu mazspēju, asinszāli un atazanavīru.
Ar piesardzību attiecīgās zāles ir paredzētas nepietiekamai aknu un nieru darbībai.
Zāles "Omeprazols-Teva". Kas dziedē? Kā izmantot?
Indikācijas šīm zālēm ir norādītas iepriekš. Šo slimību ārstēšanai zāles lieto tikai iekšā. Dariet to no rīta pirms brokastīm vai ēšanas laikā. Kapsulas mazgā ar tīru ūdeni un nekošļā.
Ar kuņģa-zarnu trakta peptisku čūlu un refluksa ezofagīta saasināšanos zāles ordinē 20 mg vienu reizi dienā. Ārstēšanas ilgums ir 4-9 nedēļas. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 40 mg dienā.
GERD uzturēšanas terapijai un recidīvu profilaksei zāles lieto 10-20 mg 25-55 nedēļas (atkarībā no klīniskā efekta). Smagas ezofagīta gadījumā zāles tiek parakstītas uz mūžu.
Kuņģa-zarnu trakta čūlaino un erozīvo bojājumu ārstēšanā, kas saistīti ar NPL lietošanu, kā arī recidīvu profilaksei, Omeprazole-Teva ieteicams lietot 10-20 mg dienā.
Zolindžera-Elisona sindromu drīkst ārstēt tikai pēc konsultēšanās ar ārstu. Ieteicamā sākumdeva ir 60 mg vienu reizi dienā. Ja nepieciešams, šo daudzumu palielina līdz 80-120 mg dienā (sadalīts divās devās).
Kā likvidēt Helicobacter Pylori ar Omeprazole-Teva? Lietošanas instrukcijā teikts, ka šajā gadījumā ir nepieciešama kompleksa terapija (kopā ar antibiotikām). Zāles lieto 20 mg devā divas reizes dienā nedēļu.
Blakus efekti
Kādas negatīvas reakcijas rodas pēc Omeprazole-Teva kapsulu lietošanas? Atsauksmes liecina, ka šādas zāles var izraisīt:
- izsitumi, alerģisks vaskulīts, drudzis, bronhu sašaurināšanās, angioneirotiskā tūska, drudzis un anafilaktiskais šoks;
- hipohroma mikrocītu anēmija, atgriezeniska trombocitopēnija, pancitopēnija, leikopēnija un agranulocitoze;
- galvassāpes, parestēzija, reibonis, letarģija, bezmiegs, apjukums, miegainība, halucinācijas, trauksme un depresija;
- dzirdes traucējumi, tostarp troksnis ausīs;
- redzes traucējumi, tostarp redzes lauku samazināšanās, redzes uztveres skaidrība un asuma samazināšanās;
- slikta dūša, mēles krāsas maiņa, vemšana, mutes gļotādas sausums, meteorisms, stomatīts, aizcietējums, kandidoze, caureja, sāpes vēderā, garšas sajūtas traucējumi, labdabīgas siekalu dziedzeru cistas, pankreatīts;
- nieze, Stīvensa-Džonsona sindroms, alopēcija, multiformā eritēma, fotosensitivitāte, pastiprināta svīšana,;
- intersticiāls nefrīts;
- aknu enzīmu izmaiņas, hepatīts, encefalopātija, dzelte, aknu mazspēja;
- skriemeļu, augšstilba galvas un plaukstu kaulu lūzumi, mialģija, muskuļu vājums un artralģija;
- perifēra tūska, hiponatriēmija, hipomagniēmija un ginekomastija.
narkotiku pārdozēšana
Kas notiks, ja tiks pārsniegtas zāļu "Omeprazole-Teva" devas? Lietošanas instrukcija ziņo par šādiem simptomiem: apjukums, redzes traucējumi, pastiprināta svīšana, miegainība, galvassāpes, uzbudinājums, sausa mute, aritmija, slikta dūša.
Lai novērstu šādas parādības, nepieciešama simptomātiska terapija.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Kādas zāles nedrīkst lietot kopā ar Omeprazole-Teva kapsulām? Lietojot kopā ar ketokonazolu, tā uzsūkšanās var samazināties.
Attiecīgās zāles, ilgstoši lietojot, samazina B12 vitamīna uzsūkšanos.
Lietojot vienlaikus ar omeprazolu, palēninās diazepāma, varfarīna un fenitoīna izdalīšanās.
Pirms zāļu "Omeprazole-Teva" lietošanas, kuru analogi ir uzskaitīti zemāk, ir jāizslēdz ļaundabīga audzēja klātbūtne kuņģa-zarnu trakta augšdaļā. Tas ir tāpēc, ka šīs zāles var maskēt simptomus un aizkavēt diagnostiku.
Samazinot kuņģa sulas skābumu, palielinās baktēriju skaits kuņģa-zarnu traktā. Tas palielina dažādu infekciju attīstības risku.
Attiecīgās zāles satur nātriju. Tas jāņem vērā tiem cilvēkiem, kuri ievēro diētu ar ierobežotu nātrija saturu.
Pacientiem ar augstu osteoporozes attīstības risku terapijas laikā nepieciešama pietiekama D vitamīna un kalcija uzņemšana.
Līdzīgi fondi
Attiecīgajai narkotikai ir daudz dažādu analogu. Tie ietver Helicol, Lansofed, Pariet, Ontime, Nexium, Epicurus un citus. Arī šīs zāles var aizstāt ar vienu no šiem sinonīmiem: Omeprazole-Akri, Gastrozol, Zerocid, Omeprazole-STADA, Omez, Omitox, Omipiks, Omizak, Promez, Omeprazole-Richter, Helicid, Ultop utt.
"Omeprazols-Teva" vai "Omeprazols": kas ir labāks? Uz šo jautājumu var atbildēt tikai pieredzējis farmaceits. Pēc ekspertu domām, ir diezgan grūti noteikt labāko narkotiku no piedāvātajām, jo abas efektīvi tiek galā ar uzdevumu.
Vai pastāv atšķirības starp Omeprazole un Omeprazole-Teva? Atšķirība starp tiem ir tikai ražotāja un cenas ziņā. Uzņēmums, kas ražo šīs zāles, kuras mēs apsveram, atrodas Spānijā un saucas Teva Pharma.
Enteric kapsulas
ciets, necaurspīdīgs, celuloze, Nr. 2, ar oranžu korpusu un zilu vāciņu; ar baltu tinti uz vāka "O", uz korpusa - "20"; kapsulu saturs ir mikrogranulas no baltas līdz baltas ar dzeltenīgu vai sārtu nokrāsu.
Palīgvielas: cukura graudi 96 mg, nātrija karboksimetilciete (A tips) 4,2 mg, nātrija laurilsulfāts 5,98 mg, povidons 9,5 mg, kālija oleāts 1,287 mg, oleīnskābe 0,214 mg, hipromeloze 6 mg, metakrilskābe 0 mg, kopolimērs 0, 9 etakrilskābe un 4 trietilacetāts 4,69 mg, titāna dioksīds (E171) 1,5 mg, talks 0,19 mg.
Celulozes kapsulas sastāvs: karagināns 0,185 mg, kālija hlorīds 0,265 mg, titāna dioksīds (E 171) 3,6 mg, hipromeloze 52,05 mg, ūdens 3 mg, saulrieta dzeltenā krāsviela (E 110) 0,468 mg, burvīga sarkana krāsviela (E 1296 mg) zilā krāsviela (E 1296) E 133) 0,336 mg.
Tintes sastāvs:šellaka 11-13%, etanols 15-18%, izopropanols 15-18%, propilēnglikols 1-3%, butanols 4-7%, povidons 10-13%, nātrija hidroksīds 0,05-0,1%, titāna dioksīds (E 171) 32 -36%.
6 gab. - blisteri (5) no alumīnija folijas / PVC / PVDC un poliamīda plēves / alumīnija folijas / PVC - kartona iepakojumi.
7 gab. - blisteri (2) no alumīnija folijas/PVC/PVDC un poliamīda plēves/alumīnija folijas/PVC - kartona iepakojumi.
7 gab. - blisteri (4) no alumīnija folijas/PVC/PVDC un poliamīda plēves/alumīnija folijas/PVC - kartona iepakojumi.
farmakoloģiskā iedarbība
H + -K + -ATPāzes inhibitors. Tas inhibē H + -K + -ATPāzes aktivitāti kuņģa parietālajās šūnās un tādējādi bloķē sālsskābes sekrēcijas pēdējo posmu. Tas noved pie bazālās un stimulētās sekrēcijas līmeņa pazemināšanās neatkarīgi no stimula rakstura. Skābes sekrēcijas samazināšanās dēļ tas samazina vai normalizē skābes ietekmi uz barības vadu pacientiem ar refluksa ezofagītu.
Omeprazolam ir baktericīda iedarbība uz Helicobacter pylori. H. pylori izskaušana, vienlaikus lietojot omeprazolu un antibiotikas, ļauj ātri apturēt slimības simptomus, sasniegt augstu bojātās gļotādas sadzīšanas pakāpi un stabilu ilgstošu remisiju, kā arī samazināt asiņošanas iespējamību no kuņģa-zarnu trakta. traktā.
Farmakokinētika
Lietojot iekšķīgi, tas ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Iekļūst kuņģa gļotādas parietālajās šūnās. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 95%, galvenokārt ar albumīnu. Biotransformēts aknās. Izdalās caur nierēm - 72-80%, ar izkārnījumiem - apmēram 20%. T 1 / 2 0,5-1 h Pacientiem ar hroniskām aknu slimībām T 1 / 2 palielinās līdz 3 stundām.
Indikācijas
Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla akūtā fāzē (tostarp ar Helicobacter pylori saistītās), refluksa ezofagīts, Zolindžera-Elisona sindroms, erozīvi un čūlaini kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi, kas saistīti ar NPL lietošanu.
Dozēšanas režīms
Individuāls. Lietojot iekšķīgi, vienreizēja deva ir 20-40 mg. Dienas deva - 20-80 mg; lietošanas biežums - 1-2 reizes dienā. Ārstēšanas ilgums ir 2-8 nedēļas.
Blakusefekts
No gremošanas sistēmas: reti - slikta dūša, caureja, aizcietējums, sāpes vēderā, meteorisms.
No centrālās nervu sistēmas puses: reti - galvassāpes, reibonis, vājums.
No hematopoētiskās sistēmas: dažos gadījumos - anēmija, eozinopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija.
No urīnceļu sistēmas: dažos gadījumos - hematūrija, proteīnūrija.
No muskuļu un skeleta sistēmas: dažos gadījumos - artralģija, muskuļu vājums, mialģija.
Alerģiskas reakcijas: reti - izsitumi uz ādas.
Kontrindikācijas lietošanai
Hroniska aknu slimība (ieskaitot anamnēzi), bērnība, paaugstināta jutība pret omeprazolu.
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā
Klīniskās pieredzes trūkuma dēļ omeprazolu nav ieteicams lietot grūtniecības laikā. Ja nepieciešams, lietošana zīdīšanas laikā jāizlemj par zīdīšanas pārtraukšanu.
Pieteikums par aknu darbības traucējumiem
Kontrindicēts hronisku aknu slimību gadījumā (ieskaitot anamnēzi).
Lietošana bērniem
Klīniskās pieredzes trūkuma dēļ omeprazolu nav ieteicams lietot bērniem.
Speciālas instrukcijas
Pirms terapijas uzsākšanas ir jāizslēdz ļaundabīga procesa iespējamība (īpaši ar kuņģa čūlu), jo. ārstēšana ar omeprazolu var maskēt simptomus un aizkavēt pareizu diagnozi.
Uz omeprazola lietošanas fona ir iespējams izkropļot aknu darbības laboratorisko pārbaužu rezultātus un gastrīna koncentrācijas rādītājus asins plazmā.
zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot, ir aprakstīti benzodiazepīnu toksiskās iedarbības simptomu attīstības gadījumi, kas saistīti ar CYP3A izoenzīmu un, šķiet, CYP2C9 aktivitātes inhibīciju.
Lietojot vienlaikus ar atrakūrija bezilātu, atrakūrija bezilāta iedarbība paildzinās.
Vienlaicīgi lietojot trikālija dicitrātu ar bismutu, ir iespējama nevēlama bismuta absorbcijas palielināšanās.
Lietojot vienlaikus ar digoksīnu, ir iespējama neliela omeprazola koncentrācijas palielināšanās asins plazmā.
Lietojot vienlaikus ar disulfiramu, ir aprakstīts apziņas traucējumu un katatonijas gadījums; ar indinavīru - ir iespējama indinavīra koncentrācijas samazināšanās asins plazmā; ar ketokonazolu - ketokonazola uzsūkšanās samazināšanās.
Ilgstoši vienlaikus lietojot klaritromicīnu, palielinās omeprazola un klaritromicīna koncentrācija plazmā.
Ir aprakstīti gadījumi, kad pacientiem, kuri saņem omeprazolu, samazinās metotreksāta izdalīšanās no organisma.
Lietojot vienlaikus ar teofilīnu, iespējams nedaudz palielināt teofilīna klīrensu.
Tiek uzskatīts, ka, vienlaikus lietojot lielas omeprazola un fenitoīna devas, ir iespējama fenitoīna koncentrācijas palielināšanās asins plazmā.
Lietojot vienlaikus ar ciklosporīnu, aprakstīti ciklosporīna koncentrācijas palielināšanās gadījumi asins plazmā.
Lietojot vienlaikus ar eritromicīnu, ir aprakstīts gadījums, kad omeprazola koncentrācija asins plazmā palielinās, bet omeprazola efektivitāte samazinās.
LP-001970
Tirdzniecības nosaukums: Omeprazols-Teva
Starptautiskais nepatentētais nosaukums (INN): omeprazols
Devas forma:
zarnās šķīstošās kapsulasSavienojums
Deva 10 mg
1 kapsula satur:
aktīvā viela omeprazols 10,00 mg;
Palīgvielas: graudu cukurs [saharoze, cietes sīrups] 48,00 mg, nātrija karboksimetilciete A tips 2,10 mg, nātrija laurilsulfāts 2,99 mg, povidons 4,75 mg, kālija oleāts 0,644 mg, oleīnskābe 0,107 mg, oleīnskābe 0,107 mg, hipromeloze 5 kopolimērskābe un 5-metila20mg hipromeloze 5.0akrilskābe 3.0. mg. trietilcitrāts 2,345 mg, titāna dioksīds (E171) 0,75 mg talks 0,095 mg.
Celulozes kapsula: karagināns 0,15 mg, kālija hlorīds 0,2 mg, titāna dioksīds (E171) 3,1912 mg, hipromeloze 39,96 mg, ūdens 2,30 mg, saulrieta dzeltenā krāsviela (E110) 0,3588 mg, dzelzs oksīda krāsviela sarkanā krāsviela (E110) 0,276 mg.
Deva 20 mg
1 kapsula satur: aktīvā viela omeprazols 20,00 mg;
Palīgvielas: graudu cukurs [saharoze, glikozes sīrups] 96,00 mg, nātrija karboksimetilciete A tips 4,20 mg, nātrija laurilsulfāts 5,98 mg, povidons 9,50 mg, kālija oleāts 1,287 mg, oleīnskābe 0,214 mg, oleīnskābe 0,214 mg, komerillskābe 6, komerillskābe 9, etiola00 mg hipromeloze mg, trietilcitrāts 4,69 mg, titāna dioksīds (E171) 1,50 mg, talks 0,19 mg.
Celulozes kapsula: karagināns 0,185 mg, kālija hlorīds 0,265 mg, titāna dioksīds (E171) 3,60 mg, hipromeloze 52,05 mg, ūdens 3,00 mg, krāsviela saulrieta dzeltens (E110) 0,468 mg krāsviela sarkana zila (E129) mg3. .
Deva 40 mg
1 kapsula satur: aktīvā viela omeprazols 40,00 mg:
palīgvielas: graudu cukurs [saharoze, cietes sīrups] 1912,00 mg, nātrija karboksimetilciete A tips 8,40 mg, 9-nātrija laurilsulfāts 11,96 mg, povidons 19,00 mg, kālija oleāts 2,576 mg, oleīnskābe 0,428 mg, 2,428 mg hipromelolīnskābe, 0,428 mg hipromelolēlskābe. kopolimērs 81,82 mg trietilcitrāts 9,38 mg, titāna dioksīds (E171) 3,00 mg, talks 0,38 mg.
Celulozes kapsula: karagināns 0,283 mg, kālija hlorīds 0,397 mg, titāna dioksīds (E171) 5,40 mg, hipromeloze 78,07 mg, ūdens 4,50 mg, saulrieta dzeltenā krāsviela (E110) 0,702 mg, burvīga sarkana krāsviela (E1.1.4 34 mg) mg.
Baltās tintes sastāvs, ko izmanto, lai uzdrukātu uzrakstus uz kapsulām (visām devām):šellaka 11-13%, etanols 15-18%, izopropanols 15-18%, propilēnglikols 1-3%, butanols 4-7%, povidons 10-13%, nātrija hidroksīds 0,m5-0,1%, titāna dioksīds- ( E 7) -32-36%.
Apraksts
Deva 10 mg.
3 cietas, necaurspīdīgas celulozes kapsulas ar oranžu korpusu un sarkanu vāciņu. Balta tinte uz vāka "O", uz korpusa - "10".
Deva 20 mg.
Cietas necaurspīdīgas celulozes kapsulas Nr.2 ar oranžu korpusu un zilu vāciņu. Balta tinte uz vāka "O", uz korpusa - "20".
Deva 40 mg.
Nr.0 necaurspīdīgas celulozes cietās kapsulas ar oranžu korpusu un zilu vāciņu. Balta tinte uz vāka "O", uz korpusa - "40".
Kapsulu saturs ir mikrogranulas no baltas līdz baltas ar dzeltenīgu vai sārtu nokrāsu.
Farmakoterapeitiskā grupa:
kuņģa dziedzeru sekrēciju pazeminošs līdzeklis – protonu sūkņa inhibitors.ATX kods: A02BC01
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika. Tas inhibē H + /K + -ATPāzes aktivitāti kuņģa parietālajās šūnās un tādējādi bloķē sālsskābes sekrēcijas pēdējo posmu. Omeprazola ietekme uz sālsskābes veidošanās procesa pēdējo posmu ir atkarīga no devas un nodrošina efektīvu bazālās un stimulētās sekrēcijas inhibīciju neatkarīgi no stimulējošā faktora rakstura.
Lietojot katru dienu, omeprazols nodrošina ātru un efektīvu sālsskābes sekrēcijas kavēšanu dienā un naktī. Maksimālais efekts tiek sasniegts 4 dienu laikā. Pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, lietojot 20 mg omeprazola, 17 stundas tiek uzturēts intragastrālais skābums pie pH līmeņa, kas pārsniedz 3.
Omeprazola darbība kopā ar antibakteriālām zālēm izraisa Helicobacter pylori izskaušanu, kas ļauj ātri apturēt slimības simptomus, sasniegt augstu bojātās gļotādas dziedināšanas pakāpi un stabilu ilgtermiņa remisiju un samazināt saslimšanas iespējamību. asiņošana no kuņģa-zarnu trakta (GIT), un nav nepieciešama ilgstoša pretčūlu terapija.
Farmakokinētika
Sūkšana un sadale. Pēc zāļu lietošanas iekšā omeprazols ātri uzsūcas no tievās zarnas, maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta pēc 0,5-3,5 stundām.
Biopieejamība ir 30-40%, ar aknu mazspēju - 100%. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām (albumīnu un skābo aα1-glikoproteīnu) - aptuveni 90%.
Metabolisms un izdalīšanās. (omeprazols gandrīz pilnībā tiek metabolizēts aknās, piedaloties CYP2C19 enzīmu sistēmai, veidojot sešus farmakoloģiski neaktīvus metabolītus (hidroksiomeprazolu, sulfīda un sulfona atvasinājumus utt.). Tas ir CYP2C19 izoenzīma inhibitors.
Pusperiods (T 1 / 2) - 0,5-1 h, ar aknu mazspēju - 3 stundas Klīrenss 300-600 ml / min.
Tas izdalās caur nierēm (70-80%) un caur zarnām (20-30%) metabolītu veidā.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās. Hroniskas nieru mazspējas gadījumā izdalīšanās samazinās proporcionāli kreatinīna klīrensa samazināšanās.
Gados vecākiem cilvēkiem omeprazola izdalīšanās samazinās, palielinās biopieejamība.
Lietošanas indikācijas
Paaugstināta jutība pret omeprazolu vai kādu no zāļu sastāvdaļām; fruktozes nepanesamība; saharozes / izomaltozes trūkums; glikozes-galaktozes malabsorbcija; kombinēta lietošana ar klaritromicīnu pacientiem ar aknu mazspēju, atazanavīru, asinszāli; grūtniecība, zīdīšanas periods; vecums līdz 18 gadiem. Uzmanīgi
Aknu darbības trūkums; nieru darbības nepietiekamība; vienlaicīga lietošana ar klaritromicīnu. Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Omeprazola lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta, jo nav pietiekami daudz datu par efektivitāti un drošību šai pacientu kategorijai. Devas un ievadīšana
Iekšpusē, no rīta pirms ēšanas vai ēšanas laikā, dzerot nelielu daudzumu ūdens; kapsulas saturu nedrīkst sakošļāt.
pieaugušie
Ar kuņģa čūlas, divpadsmitpirkstu zarnas čūlas un refluksa ezofagīta saasināšanos
20 mg 1 reizi dienā. Ārstēšanas kurss ir 4-8 nedēļas. Dažos gadījumos ir iespējams palielināt devu līdz 40 mg dienā.
Ar GERD uzturošo ārstēšanu, lai novērstu recidīvus
10-20 mg 26-52 nedēļas, atkarībā no klīniskā efekta, ar smagu ezofagītu, uz mūžu.
Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas erozīvu un čūlainu bojājumu ārstēšanā, kas saistīti ar NPL lietošanu (tostarp recidīvu profilaksei)
10-20 mg dienā.
Zolindžera-Elisona sindroma gadījumā
Deva tiek noteikta individuāli. Ieteicamā sākumdeva ir 60 mg vienu reizi dienā. Ja nepieciešams, devu palielina līdz 80-120 mg dienā, tādā gadījumā tā jāsadala divās devās.
Erozīvi un čūlaini kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi, kas saistīti ar Helicobacter pylori
20 mg 2 reizes dienā kombinācijā ar antibakteriāliem līdzekļiem 7 dienas. Pacientiem ar kuņģa un/vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlu akūtā stadijā ir iespējams pagarināt monoterapiju ar omeprazolu.
Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību devas pielāgošana nav nepieciešama.
Pacientiem ar aknu mazspēju maksimālā dienas deva ir 20 mg.
Ja ir grūtības norīt visu kapsulu, tās saturu var norīt pēc kapsulas atvēršanas vai rezorbcijas, kā arī kapsulas saturu var sajaukt ar nedaudz paskābinātu šķidrumu (sulu, jogurtu) un iegūto suspensiju izlietot 30 minūšu laikā. . Blakusefekts
Blakusparādību biežums tiek klasificēts saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas ieteikumiem: ļoti bieži - vismaz 10%; bieži - ne mazāk kā 1%, bet mazāk par 10%; reti - ne mazāk kā 0,1%, bet mazāk par 1%; reti - ne mazāk kā 0,01%, bet mazāk par 0,1%; ļoti reti (ieskaitot atsevišķus gadījumus) - mazāk nekā 0,01%.
No asinīm un limfātiskās sistēmas: reti, hipohroma mikrocitārā anēmija bērniem; ļoti reti - atgriezeniska trombocitopēnija, leikopēnija, pancitopēnija, agranulocitoze.
No imūnsistēmas:ļoti reti - sāta sajūta, drudzis, angioneirotiskā tūska, bronhu sašaurināšanās, alerģisks vaskulīts, drudzis, anafilaktiskais šoks.
No nervu sistēmas: bieži - galvassāpes, reibonis, bezmiegs, miegainība, letarģija (šīm blakusparādībām ir tendence pastiprināties ilgstošas terapijas laikā): reti - parestēzija, apjukums, halucinācijas, īpaši gados vecākiem pacientiem vai smagos slimības gadījumos; ļoti reti - trauksme, depresija, īpaši gados vecākiem pacientiem vai smagos slimības gadījumos.
No redzes orgāna puses: reti - redzes traucējumi, t.sk. redzes lauku samazināšanās, redzes uztveres asuma un skaidrības samazināšanās (parasti izzūd pēc terapijas pārtraukšanas).
No dzirdes un labirinta traucējumu orgānu puses: reti - dzirdes uztveres pārkāpumi, t.sk. "zvana ausīs" (parasti izzūd pēc terapijas pārtraukšanas).
No kuņģa-zarnu trakta: bieži - slikta dūša, vemšana, meteorisms, aizcietējums, caureja, sāpes vēderā (vairumā gadījumu šo parādību smagums palielinās, turpinot terapiju); reti - garšas perversija (parasti pazūd pēc terapijas pārtraukšanas); reti - mēles krāsas maiņa uz brūni melnu un labdabīgu siekalu dziedzeru cistu parādīšanās, vienlaikus lietojot klaritromicīnu (pēc terapijas pārtraukšanas parādības ir atgriezeniskas); ļoti reti - mutes gļotādas sausums, stomatīts, kandidoze, pankreatīts.
No aknu un žults ceļu puses: reti - "aknu" enzīmu indikatoru izmaiņas (atgriezeniskas); ļoti reti - hepatīts, dzelte, aknu mazspēja, encefalopātija, īpaši pacientiem ar aknu slimībām.
No ādas un zemādas audiem: reti - izsitumi, nieze, alopēcija, multiformā eritēma, fotosensitivitāte, pastiprināta svīšana; ļoti reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze.
No muskuļu, skeleta un saistaudu puses: reti - skriemeļu, plaukstu kaulu, augšstilba galvas lūzumi (skatīt sadaļu "Īpaši norādījumi"); reti - mialģija, artralģija; ļoti reti - muskuļu vājums.
No nieru un urīnceļu puses: reti, intersticiāls nefrīts.
Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: reti - perifērās hipostāzes (parasti pāriet pēc terapijas pārtraukšanas); reti - hiponatriēmija; ļoti reti - hipomagniēmija (skatīt sadaļu "Īpaši norādījumi"), ginekomastija. Pārdozēšana
Simptomi: neskaidra redze, miegainība, uzbudinājums, apjukums, galvassāpes, pastiprināta svīšana, sausa mute, slikta dūša, aritmija.
Ārstēšana: simptomātiska terapija, hemodialīze nav pietiekami efektīva. Specifiskais antidots nav zināms. Mijiedarbība ar citām zālēm
Lietojot vienlaikus ar omeprazolu, var samazināties ketokonazola uzsūkšanās.
Vienlaicīgi lietojot ar omeprazolu, digoksīna biopieejamība palielinās par 10%, jo palielinās pH līmenis.
Ilgstoši lietojot, omeprazols var samazināt B12 vitamīna uzsūkšanos.
Nozīmīgas klīniski nozīmīgas mijiedarbības dēļ omeprazolu nedrīkst lietot vienlaikus ar asinszāli.
Vienlaicīgi lietojot omeprazolu un klaritromicīnu, to koncentrācija plazmā palielinās.
Lietojot vienlaikus ar omeprazolu, atazanavīra koncentrācijas-laika līknes režīmu laukums samazinās par 75%, tāpēc to vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Vienlaicīgi lietojot ar omeprazolu, ir iespējams palēnināt varfarīna, diazepāma un fenitoīna, kā arī imipramīna, klomipramīna, citaloprama, heksabarbitāla, disulfirāma izdalīšanos, jo omeprazols tiek biotransformēts aknās, piedaloties izoenzīmam CYP2C19. Šo zāļu devas var būt jāsamazina. Lietojot omeprazolu kopā ar kofeīnu, propranololu, teofilīnu, metoprololu, lidokaīnu, hinidīnu, eritromicīnu, fenacetīnu, estradiolu, amoksicilīnu, naproksēnu, piroksikāmu un antacīdiem līdzekļiem, klīniski nozīmīga mijiedarbība nav noteikta. Speciālas instrukcijas
Pirms terapijas uzsākšanas ir jāizslēdz ļaundabīga procesa klātbūtne kuņģa-zarnu trakta augšdaļā, jo. Omeprazole-Teva lietošana var maskēt simptomus un aizkavēt pareizas diagnozes noteikšanu.
Samazināta kuņģa skābe, tostarp lietojot protonu sūkņa blokatorus, palielina baktēriju skaitu kuņģa-zarnu traktā, kas palielina kuņģa-zarnu trakta infekciju risku.
Pacientiem ar smagu aknu mazspēju Omeprazole-Teva terapijas laikā regulāri jākontrolē "aknu" enzīmu rādītāji.
Zāles Omeprazole-Teva satur saharozi, tāpēc tās ir kontrindicētas pacientiem ar iedzimtiem ogļhidrātu metabolisma traucējumiem (fruktozes nepanesamība, saharāzes / izomaltozes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija).
Ārstējot ar NPL saistītus erozīvus un čūlainus bojājumus, rūpīgi jāapsver iespēja ierobežot vai pārtraukt NPL lietošanu, lai uzlabotu pretčūlu terapijas efektivitāti.
Zāles satur nātriju, kas jāņem vērā pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Ilgstošas (vairāk nekā 1 gadu) balstterapijas ar Omeprazole-Teva riska un ieguvuma attiecība regulāri jānovērtē. Ir pierādījumi par paaugstinātu skriemeļu, plaukstu kaulu, augšstilba galvas lūzumu risku, galvenokārt gados vecākiem pacientiem, kā arī predisponējošu faktoru klātbūtnē. Pacientiem ar osteoporozes attīstības risku jānodrošina pietiekama D vitamīna un kalcija uzņemšana.
Ir ziņots par smagu hipomagniēmiju pacientiem, kas ārstēti ar protonu sūkņa inhibitoriem, tostarp omeprazolu, ilgāk par 1 gadu.
Pacientam, kurš ilgstoši saņem omeprazola terapiju, īpaši kombinācijā ar digoksīnu vai citām zālēm, kas samazina magnija saturu asins plazmā (diurētiskiem līdzekļiem), regulāri jākontrolē magnija saturs. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem
Ņemot vērā iespējamo negatīvo ietekmi uz centrālo nervu sistēmu un redzes orgānu, ārstēšanas ar omeprazolu laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un ātrums. psihomotorās reakcijas. Atbrīvošanas forma
zarnās šķīstošās kapsulas 10mg, 20mg, 40mg.
6 vai 7 kapsulas alumīnija folijas/PVC/PVDC un poliamīda plēves/alumīnija folijas/PVC blisterī.
5 blisteri pa 6 kapsulām vai pi 2 vai 4 blisteri pa 7 kapsulām ar lietošanas instrukciju kartona kastītē. Labākais pirms datums
2 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Izsniegšanas noteikumi no aptiekām
Pēc receptes. Juridiska persona, uz kuras vārda tiek izdots RC:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izraēla
Ražotājs:
Teva Pharma, S.L.U., Polygon Industrial Malpica, Calle C, Nr. 4, 50016 Saragosa: Spānija Pretenzijas adrese:119049, Maskava, Shabolovka st., 10, bldg. viens
Komentāri:
- Zāļu darbība
- Indikācijas un kontrindikācijas lietošanai
- Blakus efekti
- Kā zāles tiek parakstītas
- Pārdozēšana un mijiedarbība ar citām zālēm
- Citi lietošanas norādījumi
- Izdošanas forma un uzglabāšana
Omeprazole Teva ir plaši izmantotas zāles peptiskās čūlas slimības ārstēšanai. Attiecas uz HK-ATPāzes inhibitoriem. Tas atrod savu pielietojumu daudzos akūtu stāvokļu gadījumos. Apsveriet galvenās indikācijas un kontrindikācijas šo zāļu lietošanai, farmakoloģiskās iedarbības iezīmes un citas īpašības.
Zāļu darbība
Aktīvās vielas ietekmē, lietojot iekšķīgi, tiek inhibēts enzīms, kas ir atbildīgs par sālsskābes veidošanos (parasti tas nelielā daudzumā vienmēr ir daļa no kuņģa sulas, bet, palielinoties koncentrācijai, sulai ir destruktīva ietekme uz kuņģa audiem). Kad šis enzīms tiek inhibēts, samazinās bazālā un stimulētā (reaģējot uz pārtikas uzņemšanu) skābes sekrēcija. Tādējādi kuņģa sulas skābums samazinās. Tas pats notiek ar zāļu intravenozu ievadīšanu. 
Zāles sāk ātri dot pozitīvu efektu, ja to lieto iekšā 1 stundas laikā. Vēl pēc 1 stundas ir iespējams sasniegt efektivitātes maksimumu. Darbība ilgst ilgu laiku, tāpēc pietiek tikai ar 1 devu dienā. Dažos gadījumos, palielinot devu, to sadala 2 devās.
Omeprazols gandrīz pilnībā saistās ar plazmas olbaltumvielām. Bioloģiskā pieejamība - līdz 40%. Zāļu pussabrukšanas periods ar intravenozo ārstēšanas metodi notiek diezgan ātri, tāpēc ir nepieciešama lielāka deva nekā perorālai lietošanai.
Gados vecākiem pacientiem zāļu pieejamība palielinās, jo omeprazola pusperiods palēninās.
Atpakaļ uz indeksu
Indikācijas un kontrindikācijas lietošanai
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas? Biežākās slimības:
Grūtniecības un zīdīšanas laikā omeprazola ievadīšana ir aizliegta. Turklāt to nedrīkst lietot paaugstinātas jutības gadījumā (iespējamas alerģijas).
Nav prakses lietot zāles Omeprazole Teva bērniem, tāpēc bērnu vecums ir arī viena no kontrindikācijām uzņemšanai. Turklāt nav ieteicams lietot zāles un pusaudžiem.
Šie faktori ir jāņem vērā ārstējošajam ārstam, un tie ir brīdinājums par pašārstēšanos, ar kuru nekādā gadījumā nevajadzētu nodarboties.
Ja Jums ir simptomi, kuru dēļ Jums var būt nepieciešams lietot šīs zāles, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
Atpakaļ uz indeksu
Blakus efekti
Lietojot zāles, jāņem vērā iespējamās nevēlamās blakusparādības:
Atpakaļ uz indeksu
Kā zāles tiek parakstītas
Lietošanas instrukcija Omeprazols norāda, ka šīs zāles lieto iekšķīgi un intravenozi. Iekšķīgi lietots no rīta. Kapsulas nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt. Devas nosaka tikai ārsts, individuāli. 
Parasti omeprazola terapijas ilgums čūlas gadījumā ir no 2 līdz 4 nedēļām (dažreiz to pagarina vēl par 1 nedēļu). Ar refluksu un patoloģiskiem stāvokļiem, ko izraisa nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana, ārstēšanas kursu palielina līdz 2 mēnešiem. Turpmāka uzņemšanas perioda pagarināšana nav piemērota. Parasti simptomu samazināšanās notiek 2 nedēļu laikā pēc regulāras lietošanas.
Jautājumu par devas palielināšanu izlemj tikai ārsts. Ievadāmo zāļu daudzums tiek samazināts, lai novērstu čūlas recidīvu, kā arī ar nieru un aknu mazspējas simptomiem (īpaši šī procesa smagās stadijās).
Intravenozi zāles tiek parakstītas, ja nav iespējams lietot zāles iekšķīgi. Devas katrā gadījumā tiek izvēlētas tikai individuāli. Lai pagatavotu šķīdumu intravenozai ievadīšanai, tiek izmantots omeprazola liofilizāts un ūdens injekcijām.
Varbūt injekciju zāļu ieviešana. Lai to izdarītu, sagatavojiet šķīdumu infūziju infūzijām. Šāda šķīduma ilgstoša uzglabāšana nav pieļaujama, tas jāizlieto uzreiz pēc pagatavošanas. Kā infūziju šķīdumu izmanto fizioloģisko fizioloģisko šķīdumu (0,9% nātrija hlorīda), papildus 5% dekstrozi.
Atpakaļ uz indeksu
Pārdozēšana un mijiedarbība ar citām zālēm
Pārdozēšanas gadījumā var rasties šādi simptomi:
Šādu stāvokļu ārstēšana galvenokārt ir simptomātiska, jo šim līdzeklim nav specifiska antidota. Pārdozēšanas gadījumā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem hemodialīze nav efektīva.
Zāļu omeprazola mijiedarbība ar citām zālēm ir šāda:
- Samazināta aknās metabolizēto zāļu izdalīšanās no organisma.
- Samazina diazepāma, fenitonīna, antikoagulantu (īpaši varfarīna) izdalīšanos. Šādos gadījumos ir nepieciešama rūpīga asins ainas kontrole, veicot testus un, ja nepieciešams, omeprazola korekciju.
- Samazināta ketokonazola un intrakonazola bioloģiskā pieejamība.
- Klaritromicīna koncentrācijas palielināšanās asins serumā.
- Neietekmē kofeīna, diklofenaka, piroksikāma, naproksēna, metoprolola, hinidīna un estradiola koncentrāciju plazmā.