Tramadols ir zāles, kas pieder opioīdu narkotisko pretsāpju līdzekļu grupai. Zāles ir spēcīga pretsāpju iedarbība, kas saglabājas ilgu laiku. Līdzekļu apgrozījumu rūpīgi kontrolē narkotiku kontroles iestādes. Zāles tiek izsniegtas no aptieku tīkla ar recepti.
- tabletes;
- kapsulas;
- injekcija;
- svecītes;
- pilieni iekšķīgai lietošanai.
Neatkarīgi no izdalīšanās formas katra zāļu forma satur aktīvo vielu tramadola hidrohlorīdu un palīgvielu sarakstu.
Apraksts un sastāvs
40 pilieni vai 1 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur:
- 100 mg aktīvās sastāvdaļas (tramadola hidrohlorīds);
- saharoze;
- glicerīns;
- propilēnglikols;
- polisorbāts;
- kālija sorbāts;
- nātrija saharīns;
- piparmētru eļļa;
- anīsa eļļa;
- attīrīts ūdens.
Viena opioīdu pretsāpju līdzekļa kapsula satur:
- 50 mg tramadola hidrohlorīda;
- laktozes monohidrāts;
- magnija stearāts.
Kapsulas želatīna apvalks ir krāsots melnā krāsā, tas satur izcili melnu krāsvielu.
Apvalkotās tabletes satur:
- 100, 150, 200 mg tramadola hidrohlorīda;
- hipromeloze;
- mikrokristāliskā celuloze;
- koloidālais silīcija dioksīds;
- bezūdens magnija stearāts.
Tabletes apvalka sastāvs satur šādas sastāvdaļas:
- hipromeloze;
- laktozes monohidrāts;
- makrogols 6000;
- talks;
- titāna dioksīds;
- propilēnglikols.
Svecīšu ražošanai taisnās zarnas lietošanai ir nepieciešami cietie tauki un aktīvā viela.
Injekcijas šķīdums satur:
- 50 mg tramadola hidrohlorīda;
- nātrija acetāts;
- ūdens injekcijām.
Aktīvā viela tūlīt pēc norīšanas ātri uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Maksimālo tramadola koncentrāciju asinīs var izsekot 2 stundas pēc norīšanas. Bioloģiskā pieejamība pirmajā devā ir 68%, bet tā palielinās, regulāri lietojot kompozīcijas. 90% no kopējās vielas masas izdalās caur nierēm, 10% - caur zarnām. Zālēm ir nomierinoša iedarbība, lietojot instrukcijās norādītajās devās, tas nenomāc elpošanas procesu.
Farmakoloģiskā grupa
Opioīdu narkotiskais pretsāpju līdzeklis. Tam ir jaukts darbības mehānisms, tas attiecas uz centrālās darbības pretsāpju līdzekļiem. Komponentam ir izteikta pretsāpju iedarbība.
Lietošanas indikācijas
Zāles lieto, lai novērstu stipru sāpju sindromu, kas var rasties šādos gadījumos:
- pēctraumatiskais periods;
- pēcoperācijas periods;
- sāpju sindroms ar neiralģiju;
- sāpes, kas saistītas ar miokarda infarktu;
- sāpes, ko izraisa ļaundabīgu audzēju attīstība;
- sāpju sindroms, kas izpaužas dažu terapeitisko un diagnostisko procedūru laikā.
Optimālā zāļu forma tiek noteikta atkarībā no pacienta sāpju veida un intensitātes. Nosakot ieteicamo zāļu formu un devas, tiek ņemts vērā sāpju cēlonis vai avots.
Vēža slimniekiem vairumā gadījumu tiek nozīmētas zāļu injicējamās devas. Lai panāktu labāku pretsāpju efektu, zāļu devu var palielināt. Nav ieteicams lietot opioīdu zāļu formu ar vienu aktīvo vielu ilgstošai iedarbībai, ilgstoša lietošana var izraisīt atkarību un atkarību. Terapeitiskais efekts pacientam šajā gadījumā netiks izsekots.
pieaugušajiem
Optimālo zāļu formu katram pacientam nosaka ārsts individuāli. Pirms optimālās devas noteikšanas speciālists nosaka kursa raksturu un sāpīgu sajūtu izpausmes cēloni.
Zāles var izraisīt atkarību, tāpēc jūs nedrīkstat lietot vielu pēc noteikta iedarbības kursa.
bērniem
Zāles pilienu veidā iekšķīgai lietošanai var lietot akūtu sāpju mazināšanai bērniem, kas vecāki par 1 gadu. Zāļu devu nosaka individuāli. Zāles injekciju šķīduma, kapsulu un tablešu veidā lieto pacientiem, kas vecāki par 14 gadiem.
Grūtniecības laikā zāles nav atļauts lietot. Tramadola hidrohlorīdam ir izteikta negatīva ietekme uz procesu.
Kontrindikācijas
Zāļu lietošana ir kontrindicēta:
- ar elpošanas nomākumu vai centrālo nervu sistēmu;
- smaga nieru mazspēja;
- aknu mazspēja;
- tādu pacientu ārstēšanai, kuriem ir nosliece uz psihoaktīvo vielu lietošanu;
- vienlaikus ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem;
- bērni, kas jaunāki par 1 gadu;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- ķermeņa privāta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.
Ar piesardzību zāles var lietot pacientiem ar šādiem traucējumiem:
- traucējumi aknās un nierēs;
- apziņas apjukums neatkarīgi no ģenēzes;
- nodots TBI;
- paaugstināts galvaskausa spiediena līmenis;
- krampji;
- epilepsijas sindroms;
- sāpes vēdera dobumā;
- nosliece uz atkarību.
Pielietojums un devas
Zāles lieto, kā norādījis speciālists. Lietošanas metode un dozēšanas režīms tiek noteikts individuāli, kā arī terapijas ilgums.
pieaugušajiem
Standarta deva perorālai lietošanai (tabletes vai kapsulas) ir 1 tablete. Tas jāņem kopumā ar pietiekamu daudzumu attīrīta negāzēta ūdens. Ja terapeitiskais efekts netiek novērots, zāles atkārto pēc 1 stundas.
Ar smagām sāpēm ir atļauts vienu reizi palielināt devu līdz 2 tabletēm. Pretsāpju efekts ilgst 6-8 stundas. Maksimālā zāļu dienas deva ir 8 tabletes vai kapsulas.
Injekciju šķīdumu var ievadīt intravenozi, intramuskulāri vai subkutāni 50-100 mg devā. Neatkarīgi no ievadīšanas metodes šķīdumu ielej ļoti lēni. Maksimālā dienas deva injekciju formai ir 400 mg, vēža slimniekiem - 600 mg.
Tramdol taisnās zarnas svecītes lieto sāpju mazināšanai tikai pieaugušiem pacientiem. Vienreizēja deva ir 100 mg, dienas deva ir 400 mg.
bērniem
Zāles ir kontrindicētas bērniem līdz 1 gada vecumam. Bērniem vecumā no 1 līdz 14 gadiem devu aprēķina no attiecības 1-2 mg uz 1 kg ķermeņa svara. Aizliegts lietot Tramadol ilgstošas darbības veidā bērniem līdz 14 gadu vecumam.
Zāles pilienu veidā bērnam jālieto kopā ar nelielu daudzumu cukura vai šķidruma.
Maksimālā dienas deva dažāda vecuma bērniem ir:
- 1 gads - 4-8 pilieni;
- 3 gadi - 6-12 pilieni;
- 6 gadi - 8-16 pilieni;
- 9 gadi - 24-24 pilieni;
- 12-14 gadi -18-36 pilieni.
Viens zāļu piliens satur 2,5 mg tramadola hidrohlorīda.
grūtniecēm un laktācijas laikā
Nelieto grūtniecības un zīdīšanas laikā. Ja ir nepieciešams lietot produktu zīdīšanas laikā, zīdīšanas process ir jāpārtrauc. Jaundzimušais pastāvīgi tiek pārnests uz pielāgota maisījuma patēriņu.
Blakus efekti
Pacientiem, kuri lieto šīs zāles, var rasties šādas parādības:
- reibonis;
- galvassāpes;
- slikta dūša;
- vājums;
- ādas nieze;
- astēnija;
- svīšana;
- caureja vai.
Sekojošie traucējumi ir ārkārtīgi reti:
- pacienta svara zudums;
- hipotensija;
- ekstremitāšu trīce;
- sāpes epigastrālajā reģionā;
- urīna aizture;
- redzes disfunkcija.
Halucinācijas, ja to lieto instrukcijās norādītajās devās, ir ārkārtīgi reti.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Vienlaicīgi lietojot alkoholiskos dzērienus ar Tramadolu, tiek novērots elpošanas nomākums. Ir informācija par epilepsijas lēkmju attīstību, lietojot Tramadol kombinācijā ar neiroleptiskiem līdzekļiem. Jūs nedrīkstat kombinēt zāļu lietošanu ar MAO inhibitoriem, jo šāds sastāvs var izraisīt pacienta dzīvībai bīstamu apstākļu attīstību.
Speciālas instrukcijas
Īpašo norādījumu saraksts ir šāds:
- Tramadols tablešu, kapsulu un svecīšu veidā nav parakstīts bērniem līdz 14 gadu vecumam un pacientiem, kas sver mazāk par 25 kg.
- Gados vecākiem cilvēkiem jāievēro intervāls starp zāļu devām. Šāds ierobežojums ir obligāti jāievēro. Šis pasākums palīdz novērst aknu darbības traucējumu attīstību.
- Vēža pacientiem ir pieļaujama devu palielināšana un intervālu samazināšana starp zāļu sastāva devām. Zāļu sastāva optimālo pieļaujamo devu nosaka speciālists. Tramadolu var lietot kombinācijā ar citiem opioīdu pretsāpju līdzekļiem.
- Ilgstošas kompozīcijas lietošanas fona gadījumā blakusparādību izpausmes biežums palielinās.
Lietojot zāles ilgstoši, pacientam var rasties dažādas nevēlamas reakcijas ar dažādu intensitātes pakāpi.
Pārdozēšana
Zāļu sastāva pārdozēšanu pavada elpošanas nomākums un krampji. Palīdzība cietušajam jāsniedz slimnīcas apstākļos, tā sastāv no aktīvas plaušu ventilācijas atbalsta. Ja pārdozēšana nav saistīta ar spilgtiem simptomiem, pietiek ar kuņģa skalošanu, lai stabilizētu pacienta pašsajūtu. Varbūt enterosorbenta lietošana.
Uzglabāšanas apstākļi
Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, sargājot no tiešiem saules stariem un mitruma. Injekciju šķīdums jāuzglabā apkārtējās vides temperatūrā no 15 līdz 25 grādiem 5 gadus no izgatavošanas datuma. Taisnās zarnas svecītes tiek uzglabātas temperatūrā, kas nepārsniedz 30 grādus, 2 gadus. Tablešu un kapsulu glabāšanas laiks ir 5 gadi temperatūrā, kas nepārsniedz 25 grādus. Pilieni iekšķīgai lietošanai jāuzglabā 3 gadus temperatūrā, kas nav augstāka par 25 grādiem.
Zāles pieder recepšu zāļu sarakstam.
Analogi
Tramadola vietā varat lietot šādas zāles:
- ir pilnīgs Tramadol analogs. Pretsāpju līdzeklis ir pieejams pilienu veidā iekšķīgai lietošanai, svecītes, kapsulas, injekcijas. Zāles var parakstīt bērniem, kas vecāki par gadu. Tas ir kontrindicēts grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā. Pēc vienreizējas lietošanas nav jāpārtrauc zīdīšana.
- satur tramadolu un kā aktīvās sastāvdaļas. Zāles ražo tabletēs. Opioīdu pretsāpju līdzekli var parakstīt pacientiem, kas vecāki par 14 gadiem, izņemot grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti.
- Ramlepsa ir kombinēta zāle, kuras viena no aktīvajām sastāvdaļām ir tramadols. To ražo tabletēs, kuras kā pretsāpju līdzekli var izrakstīt bērniem, kas vecāki par 14 gadiem. Ramleps nedrīkst ordinēt pacientiem, kas atrodas stāvoklī un baro bērnu ar krūti.
- Tramacets ir kombinēts pretsāpju līdzeklis, kura terapeitisko efektu izskaidro tramadols un. Zāles ir pieejamas tabletēs, kuras ir atļauts lietot kā pretsāpju līdzekli pacientiem, kas vecāki par 14 gadiem.
Zāļu cena
Zāles izmaksas ir vidēji 92 rubļi. Cenas svārstās no 85 līdz 98 rubļiem.
Aktīvā viela
Tramadola hidrohlorīds (tramadols)
Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums
1 ml - ampulas (5) - kartona iepakojumi.
1 ml - ampulas (10) - kartona iepakojumi.
Palīgvielas: nātrija acetāts, ūdens injekcijām.
2 ml - ampulas (5) - kartona iepakojumi.
2 ml - ampulas (10) - kartona iepakojumi.
farmakoloģiskā iedarbība
opioīdu pretsāpju līdzeklis ar jauktu darbības mehānismu. Tramadols ir centrālās darbības pretsāpju līdzeklis. Tam ir izteikta pretsāpju iedarbība.
Indikācijas
- dažādu etioloģiju vidēji smagas un smagas intensitātes sāpju sindroms (pēcoperācijas periods, trauma, sāpes vēža slimniekiem);
- anestēzijas nolūkos sāpīgu diagnostisko vai terapeitisko procedūru laikā.
Kontrindikācijas
- stāvokļi, kas saistīti ar elpošanas nomākumu vai smagu CNS nomākumu (saindēšanās ar alkoholu, miega līdzekļi, narkotiskie pretsāpju līdzekļi, psihotropās zāles);
- vienlaicīga MAO inhibitoru lietošana (un 2 nedēļas pēc to atcelšanas);
- grūtniecība;
- laktācijas periods (lietošana iespējama tikai veselības apsvērumu dēļ);
- vecums līdz 1 gadam;
- Paaugstināta jutība pret zālēm.
Dozēšana
Devu un lietošanas ilgumu ārsts nosaka individuāli, atkarībā no sāpju intensitātes un rakstura.
Pret mērenām sāpēm pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 14 gadiem ieteicams parakstīt Tramadol vienā devā 1 ml (50 mg tramadola hidrohlorīda). Ja pēc 30-60 minūtēm sāpes nesamazinās, varat atkārtoti ievadīt 1 ml zāļu.
Zāļu iedarbība saglabājas 4-8 stundas.Parasti lietojot, dienas deva nedrīkst pārsniegt 400 mg. Audzēju klātbūtnē vai ķirurģiskas iejaukšanās laikā var būt nepieciešama ievērojami lielāka devas palielināšana.
Bērni vecumā no 1 līdz 13 gadiem ieteicams parakstīt kā vienu devu 1-2 mg/kg ķermeņa svara. Šajā gadījumā Tramadols tiek atšķaidīts. Jāņem vērā, kāda koncentrācija šajā gadījumā jāsasniedz (1 ml zāļu satur 50 mg tramadola hidrohlorīda):
Atšķaidot 1 ml Tramadol ar ūdeni injekcijām, tiek iegūta šāda koncentrācija:
Tramadols tiek ievadīts intravenozi (lēni), intramuskulāri un s / c.
Ja pacientam ir traucēta aknu/nieru darbība, kā arī gados vecāki pacienti klātbūtnē stipras sāpes Tramadols tiek izrakstīts 1 reizi vai mazāk reižu. Ja šādiem pacientiem ir hroniskas sāpes, jāpalielina intervāls starp zāļu devām, jo ir aizkavēta izdalīšanās un Tramadola uzkrāšanās risks organismā.
Pacienti, kas vecāki par 75 gadiem, pat ja nav redzamu aknu/nieru darbības traucējumu, jāpalielina intervāls starp zāļu lietošanu.
Blakus efekti
Raksturīgākie ir reibonis, slikta dūša, aizcietējums (15-30% pacientu), vemšana, nieze, psihostimulējošas iedarbības simptomi, astēnija, svīšana, dispepsija, sausa mute, caureja (5,5-15% pacientu).
Ar biežumu, kas mazāks par 5%, ir iespējama svara zudums, hipotensija un tahikardija, parestēzija, halucinācijas, trīce, sāpes vēderā, redzes traucējumi, urīna aizture.
Blakusparādību biežums palielinās, palielinoties zāļu lietošanas ilgumam. Ilgstoši lietojot lielās devās, nav izslēgta iespēja attīstīt atkarību no narkotikām.
Par visām blakusparādībām, t.sk. kas nav uzskaitīti iepriekš, jāziņo savam ārstam.
Pārdozēšana
Simptomi: elpošanas nomākums un krampji.
Ārstēšana: pirmā palīdzība saindēšanās gadījumā - atbilstošas plaušu ventilācijas un simptomātiskas terapijas uzturēšana specializētā nodaļā. Vieglos gadījumos pietiek ar kuņģa skalošanu. Pieteikums nav kritisks, jo nenovērš visus saindēšanās simptomus un var izraisīt krampjus. Hemodialīze nav ļoti efektīva. Ar krampjiem vēlams lietot.
zāļu mijiedarbība
Vienlaicīga alkohola vai medikamentu, kuriem ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu, lietošana var izraisīt abpusēju centrālās iedarbības pastiprināšanos, t.sk. - elpošanas nomākums.
Ir atsevišķi ziņojumi par epilepsijas lēkmju attīstību kombinācijā ar neiroleptiskiem līdzekļiem.
Var vājināt Tramadol pretsāpju iedarbību un samazināt tā darbības ilgumu.
Tramadolu nedrīkst lietot vienlaikus ar MAO inhibitoriem, tk. šajā gadījumā ir iespējama dzīvībai bīstamu parādību attīstība no centrālās nervu sistēmas, elpošanas centra un asinsrites sistēmas.
Jāatceras, ka šīs mijiedarbības notiek arī īslaicīgas zāļu lietošanas gadījumā.
Speciālas instrukcijas
Gados vecākiem pacientiem Tramadol lieto ilgstoši.
Ar piesardzību un ārsta uzraudzībā zāles jālieto pacientiem ar pavājinātu nieru un aknu darbību, ar galvaskausa smadzeņu traumām, paaugstinātu intrakraniālo spiedienu, pacientiem ar epilepsiju, kā arī personām ar narkotiku atkarību no opioīdiem.
Stingrā medicīniskā uzraudzībā un samazinātās devās Tramadol jālieto anestēzijas, miega un psihotropo līdzekļu iedarbības fona apstākļos, zāles nedrīkst kombinēt ar narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem, jo mijiedarbības efekts ir vāji prognozējams.
Uz ilgstošas karbamazepīna lietošanas fona Tramadol iedarbība var būt vājāka.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus
Lietojot Tramadol, nedrīkst vadīt automašīnu vai veikt citus darbus, kam nepieciešama pastiprināta uzmanība.
Tramadols ir opioīdu sintētisks pretsāpju līdzeklis. Tas ietekmē ne tikai centrālo nervu sistēmu, bet arī muguras smadzenes. Zāles nodrošina ātru un spēcīgu pretsāpju efektu. Pēc savas aktivitātes Tramadols ir otrajā vietā aiz morfija. To var lietot saskaņā ar ārsta norādījumiem un viņa uzraudzībā.
Apraksts un sastāvs
Tramadols ir spēcīgs psihotrops līdzeklis. Pretsāpju efekts tiek novērots 15-30 minūtes pēc norīšanas un ilgst 6 stundas. Zāles var izrakstīt kā atsevišķu medikamentu vai kombinācijā ar paracetamolu. Tramadols ir iekļauts narkotisko vielu sarakstā.
Iekšķīgi lietojamā šķīduma un kapsulas sastāvs nedaudz atšķiras. Šķīdums satur šādas vielas:
- Tramadola hidrohlorīds;
- saharoze;
- anīsa eļļa;
- glicerīns;
- propilēnglikols;
- polisorbāts;
- nātrija saharīns;
- attīrīts ūdens;
- kālija sorbāts.
Želatīna kapsula satur melnu krāsvielu. Pati kapsula satur aktīvo vielu - tramadola hidrohlorīdu, laktozes monohidrātu un magnija stearātu.
Tabletes ražo plēves apvalkā. Sastāvs ir šāds:
- Tramadola hidrohlorīds;
- hipromeloze;
- magnija stearāts;
- mikrokristāliskā celuloze.
Taisnās zarnas svecīšu ražošanai ir nepieciešamas aktīvās sastāvdaļas - tramadola hidrohlorīds un cietie tauki.
Tramadols ir diezgan spēcīga narkotika, tāpēc jums tas jālieto stingri saskaņā ar indikācijām. Terapijas ilgums jānosaka ārstam. Neatļauta medikamentu lietošana var izraisīt nopietnas un postošas sekas. Terapijas ar Tramadol laikā jums jāpārtrauc vadīt automašīnu un veikt darbu, kam nepieciešama liela uzmanības koncentrācija.
Tramadols ir opioīdu agonists, tāpēc tas var izraisīt psiholoģisku un fizisku atkarību. Starptautiskajā konvencijā šīs zāles ir klasificētas kā narkotiskas, tāpēc tās var iegādāties tikai ar ārsta recepti. Šīs zāles tiek parakstītas tikai tad, ja neopioīdu pretsāpju līdzekļi neietekmē ķermeni.
Indikācijas un kontrindikācijas
Zāles ir parakstītas, lai novērstu stipras un mērenas sāpes. Tas atvieglo dažādu etimoloģiju simptomus. Visbiežāk Tramadol lieto šādās klīniskās situācijās:
- lūzums;
- ķirurģiska iejaukšanās;
- stipras sāpes, kas radušās traumas rezultātā;
- neiralģija ar sāpju sindromu.
Absolūtās kontrindikācijas ietver šādus nosacījumus:
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
- apspiesta elpošana;
- saindēšanās ar alkoholu;
- tieksme lietot psihoaktīvas vielas;
- grūtniecība;
- nieru un aknu mazspēja;
- laktācijas periods;
- MAO inhibitoru lietošana.
Ar piesardzību zāles var lietot pacienti ar traumatisku smadzeņu traumu, augstu intrakraniālo spiedienu un epilepsiju. Anestēzijas ietekmē Tramadol var ievadīt tikai ārsta uzraudzībā un samazinātās devās. Zāles nevar kombinēt ar citiem narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem. Ārstēšanas laikā ar Tramadol ir aizliegts lietot alkoholu.
Lietošanas instrukcija
Lietošanas instrukcija
Ir vairākas zāļu zāļu formas. Katrai no tām ir savas uzņemšanas īpatnības. Pilienus iekšķīgai lietošanai var izrakstīt pacientiem no 14 gadu vecuma. Optimālā vienreizēja deva ir 20 pilieni. Pilieni jāuzņem ar šķidrumu vai cukuru. Ja pēc stundas gaidītā terapeitiskā iedarbība neparādās, tad deva ir jāatkārto.
Bērniem no 1 gada līdz 14 gadiem devu aprēķina atkarībā no viņu svara. Uz 1 kg ķermeņa svara ņem 1-2 mg zāļu. Atkārtota uzņemšana ir atļauta tikai pēc 4-6 stundām.
Saskaņā ar instrukcijām par Tramadol lietošanu ampulās, dienā nedrīkst lietot vairāk par 0,4 g zāļu. Vienīgais izņēmums ir sāpju noņemšana pacientiem ar vēzi vai ar izteiktu pēcoperācijas sāpju sindromu. Šādos gadījumos dienas deva var sasniegt līdz 0,6 g.
Zāles var lietot svecīšu veidā. Dienas deva ir 0,1 g pacientiem, kas vecāki par 14 gadiem. Intervālam starp svecīšu lietošanu jābūt no 4 līdz 6 stundām.
Tramadolu var lietot intravenozai, intramuskulārai vai subkutānai injekcijai. Standarta injekcijas deva pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma ir 50-100 ml zāļu. Ja stundu pēc zāļu sastāva ievadīšanas nav notikusi atsāpināšana, tad ir iespējams atkārtoti ievadīt 50 mg šķīduma.
Grūtnieces nedrīkst lietot Tramadol ilgstoši. Pretējā gadījumā var rasties atkarība no augļa un abstinences sindroms. Ja ir nepieciešams lietot zāles zīdīšanas laikā, jāņem vērā fakts, ka viela nelielā daudzumā var nonākt mātes pienā.
Blakus efekti
Apmēram 5% pacientu novēro šādas blakusparādības:
- galvassāpes;
- slikta dūša;
- astēnija;
- caureja;
- reibonis;
- aizcietējums;
- aizdusa;
- miegains stāvoklis.
- galvassāpes;
- slikta dūša;
- astēnija;
- caureja;
- reibonis;
- aizcietējums;
- aizdusa;
- miegains stāvoklis.
Tramadol terapijas laikā ne vairāk kā 1% pacientu novēroja pastiprinātu trauksmi, apjukumu un koordinācijas traucējumus. Dažreiz ir sāpes vēderā, izsitumi un redzes orgānu darbības traucējumi.
Mazāk nekā 1% pacientu zāļu lietošanas laikā var rasties šādi traucējumi:
- augsta konvulsīvā aktivitāte;
- kognitīvie traucējumi;
- trīce;
- halucinācijas;
- negatīvas reakcijas no sirds un asinsvadu sistēmas;
- nātrene;
- problēmas ar rīšanu;
- amnēzija;
- straujš ķermeņa svara samazinājums.
Kad parādās pirmie negatīvie simptomi, nekavējoties jāsazinās ar speciālistu. Viņš veiks diagnozi un noteiks atbilstošu ārstēšanu. Var būt nepieciešams nomainīt zāles pret drošāku analogu.
Pārdozēšanas simptomi
Ārstēšanas laikā jums ir stingri jāievēro noteiktā deva. Pretējā gadījumā parādīsies bīstami simptomi, kas var ne tikai pasliktināt situāciju, bet arī nogalināt pacientu. Uz šādām pārdozēšanas izpausmēm var attiecināt šādas klīniskas situācijas:
- koma;
- apmulsis prāts;
- krampji;
- hipotensija.
Nepareiza zāļu lietošana var izraisīt apgrūtinātu elpošanu. Dažos gadījumos pacientiem ir stipri paplašināti acu zīlītes. Diezgan bīstama komplikācija ir tahikardija.
Ar spēcīgu pārdozēšanu rodas centrālās nervu sistēmas bojājumi. Šādos gadījumos pacientam var rasties sekla elpošana. Lai novērstu šo stāvokli, tiek ieviests naloksons. Diazepāms ir paredzēts krampjiem. Pārdozēšanas gadījumā var rasties šādi simptomi:
- sabrukums;
- slikta dūša;
- vemšana;
- aploe.
zāļu mijiedarbība
zāļu mijiedarbība
Tramadols uzlabo tādu zāļu terapeitisko iedarbību, kurām ir nomācoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu. Tajos ietilpst miegazāles, sedatīvi līdzekļi, anestēzijas līdzekļi un trankvilizatori.
Vielas, piemēram, karbamazepīns un barbiturāti, samazina Tramadol pretsāpju iedarbību un arī saīsina terapeitiskās darbības ilgumu. Sakarā ar to, ka karbamazepīns aktivizē vielmaiņas procesus, palielinās krampju rašanās risks.
Anksiolītiskie līdzekļi uzlabo pretsāpju efektu. Lai novērstu opioīdu pretsāpju līdzekļa atsāpināšanu, tiek ievadīts naloksons. Hinidīnam ir tendence paaugstināt tramadola koncentrāciju plazmā. Zāļu aktivitāte samazinās, ja to kombinē ar psihostimulatoriem un pretsāpju līdzekļiem. Lietojot Tramadol kopā ar MAO inhibitoriem, pastāv serotonīna sindroma attīstības risks.
Uzglabāšanas iespējas un analogi
Ir daudz analogu. Tramals ir viens no tiem. Šīs zāles lieto kā pretsāpju līdzekli pieaugušajiem, bērniem un grūtniecēm. Tramadola ģenēriskās zāles ir šādas zāles:
- Tramadols GR;
- Retard;
- Shtada;
- Tramadol-ratiopharm;
- Tramal retard;
- Tramoliņš.
Zāles var iegādāties jebkurā aptiekā, bet pēc ārsta receptes. Tramadola cena ampulās svārstās no 110 līdz 320 rubļiem.
Reģistrācijas numurs: P Nr.014048/03-2002
Zāļu tirdzniecības nosaukums: Tramadols Lannahers
Starptautiskais nepatentētais nosaukums:
Tramadola hidrohlorīdsĶīmiskais racionālais nosaukums: (±)trans-2-[(dimetilamino)metil]-1-(3-metoksifenil)cikloheksanola hidrohlorīds
Devas forma: Šķīdums injekcijām ampulās 50 mg / ml un 100 mg / 2 ml.
Savienojums:
1 ml šķīduma satur 50 mg tramadola hidrohlorīda.
Palīgvielas: nātrija acetāts, ūdens injekcijām.
Apraksts: Bezkrāsains, caurspīdīgs šķidrums.
Farmakoterapeitiskā grupa: Pretsāpju opioīds. ATĶ kods: .
Farmakoloģiskās īpašības
Tramadola hidrohlorīds ir centrālas darbības pretsāpju līdzeklis. Tam ir izteikta pretsāpju iedarbība.
Lietošanas indikācijas
Dažādu etioloģiju vidējas un smagas intensitātes sāpju sindroms:
Apraksts
Tabletes ir baltas, gandrīz baltas vai baltas ar dzeltenīgu nokrāsu, plakani cilindriskas, ar slīpi. Uz tablešu virsmas ir atļauts marmorējums.
Savienojums
Katra tablete satur aktīvā viela- tramadola hidrohlorīds - 50 mg; Palīgvielas- laktozes monohidrāts, povidons K-25, kalcija stearāts, mikrokristāliskā celuloze.
Farmakoterapeitiskā grupa
Pretsāpju līdzekļi, citi opioīdi.
ATĶ kods: N02AX02.
farmakoloģiskā iedarbība
Tramadols ir centrāli aktīvs opioīdu pretsāpju līdzeklis. Tam ir jaukts darbības mehānisms. Tas ir neselektīvs tīrs opioīdu μ, d un k receptoru agonists, kam ir maksimālā afinitāte pret μ receptoriem. Citi mehānismi, kas iesaistīti tramadola pretsāpju efekta nodrošināšanā, ir norepinefrīna atpakaļsaistes kavēšana neironos un palielināta serotonīna izdalīšanās. Tramadolam ir arī pretklepus efekts. Atšķirībā no morfīna, tramadola pretsāpju devas nenomāc elpošanu plašā diapazonā, mazāk tiek kavēta kuņģa-zarnu trakta kustība. Ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu parasti ir vāja. Tramadola aktivitāte tiek lēsta diapazonā no 1/10 līdz 1/6 no morfīna aktivitātes.
Lietošanas indikācijas
Spēcīgas un vidējas intensitātes sāpju sindroms ļaundabīgu audzēju, akūta miokarda infarkta, traumu, sāpīgu diagnostisko un ārstniecisko procedūru laikā.
Lietošanas metode un dozēšanas režīms
Tabletes jānorij veselas, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens, vai arī tablete jāizšķīdina vienā glāzē ūdens. Zāles lieto neatkarīgi no ēdienreizes.
Zāļu deva jāpielāgo atkarībā no sāpju sindroma intensitātes un pacienta jutīguma. Sāpju mazināšanai jāizvēlas mazākā efektīvā terapeitiskā deva. Ārstēšanas kursa ilgums tiek noteikts arī individuāli, taču zāles nedrīkst parakstīt ilgāk par periodu, kas ir pamatots no terapeitiskā viedokļa. Ja nepieciešama ilgstoša ārstēšana ar tramadolu, pacienta stāvoklim un zāļu lietošanas turpināšanas pamatojumam jābūt uzmanīgiem un regulāri ar īsiem intervāliem.
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 14 gadiem, parastā perorālā deva ir 50 mg (1 tablete), ja nepieciešams, atkārto ik pēc 4 līdz 6 stundām. Ja sāpes nenotiek 30-60 minūšu laikā, varat atkārtot devu ar tādu pašu devu. Smagu sāpju gadījumā var būt nepieciešama sākumdeva 100 mg (2 tabletes). Maksimālo dienas devu 400 mg (8 tabletes) nedrīkst pārsniegt. Atkarībā no sāpju rakstura un intensitātes, zāļu ilgums ir 4-8 stundas.
Gados vecāki pacienti
Parasti nav jāpielāgo deva pacientiem, kas jaunāki par 75 gadiem, ja nav klīnisku aknu/nieru mazspējas izpausmju. Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, tramadola eliminācija var būt paildzināta. Tādēļ, ja nepieciešams, intervāls starp zāļu devām jāpagarina atbilstoši pacienta sāpju mazināšanas nepieciešamībai.
Pacienti ar pavājinātu nieru/aknu funkciju
Pacientiem ar nieru/aknu mazspēju zāļu izdalīšanās ir palēnināta. Tādēļ, ņemot vērā pacienta sāpju mazināšanas nepieciešamību, rūpīgi jāuzrauga intervāla pagarināšanās starp zāļu devām.
Pacientiem ar kreatinīna klīrensu
Tā kā ar hemodialīzi tiek izvadīts ļoti maz tramadola, pēc hemodialīzes seansa parasti nav nepieciešams lietot papildu tramadola devu.
Blakusefekts
Iespējamo blakusparādību biežums ir klasificēts šādi:
Bieži (≥ 1/10)
Bieži (≥ 1/100 līdz
Reti (≥ 1/1000 līdz
reti (≥ 1/10000 līdz
Ļoti reti (
Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas var rasties ārstēšanas laikā ar tramadolu, ir slikta dūša un reibonis, kas rodas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem.
No malassirds un asinsvadusistēmas: reti: sirdsklauves, vājums, asinsvadu kolapss. Šīs blakusparādības var rasties īpaši vertikālā stāvoklī un fiziskas slodzes laikā. Reti: bradikardija, arteriālā hipertensija.
No centrālās nervu sistēmas puses: ļoti bieži: reibonis; bieži: galvassāpes; reti: traucēta koordinācija, ģībonis, runas traucējumi, apetītes izmaiņas, parestēzija, trīce, pavājināta elpošana, epilepsijas lēkmes.
Epileptiformas lēkmes novērotas galvenokārt pēc lielu tramadola devu ievadīšanas vai pēc vienlaicīgas zāļu lietošanas, kas var izraisīt krampjus vai pazemināt krampju slieksni.
No psihes puses: reti: halucinācijas, apjukums, bezmiegs un murgi.
Psihiskie traucējumi var atšķirties pēc izpausmes (atkarībā no indivīda un narkotiku lietošanas ilguma). Tās var ietvert izmaiņas garastāvoklī (parasti paaugstināts garastāvoklis, dažreiz aizkaitināmība), izmaiņas kognitīvajās un maņu spējās (maņu uztveres un apziņas izmaiņas, kas var izraisīt kļūdas lēmumu pieņemšanā).
Var attīstīties atkarības, ļaunprātīgas izmantošanas un abstinences reakcijas. Atcelšanas reakcijas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas ir raksturīgas opiātiem, un tās ir: uzbudinājums, nemiers, nervozitāte, bezmiegs, hiperkinēzija, trīce, kuņģa-zarnu trakta simptomi. Ļoti reti tiek novērotas panikas lēkmes, trauksme, halucinācijas, parestēzijas, troksnis ausīs, apjukums, delīrijs, depersonalizācija, realitātes sajūtas zudums, paranoja.
No redzes orgāna puses: reti: neskaidra redze, mioze, midriāze.
No kuņģa-zarnu trakta: ļoti bieži: slikta dūša; bieži: vemšana, aizcietējums, sausa mute; reti: caureja, kuņģa darbības traucējumi (piemēram, sāta sajūta, meteorisms).
No elpošanas sistēmas un videnes orgāniem: reti: elpas trūkums, elpošanas nomākums; nezināms: esošās astmas pasliktināšanās, lai gan cēloņsakarība nav noteikta.
No ādas puses: bieži: svīšana; reti: nieze, izsitumi, ādas apsārtums.
No muskuļu un skeleta sistēmas: reti: muskuļu spēka samazināšanās.
No aknu un žults ceļu puses: ļoti reti: transamināžu līmeņa paaugstināšanās.
No malasurīnceļusistēmas: reti: apgrūtināta urinēšana, dizūrija, urīna aizture.
No reproduktīvās sistēmas: nav zināms: samazināts libido, impotence, erektilā disfunkcija, menstruāciju trūkums, neauglība. Šo blakusparādību rašanās gadījumā ir nepieciešams novērtēt dzimumhormonu līmeni.
Cits: reti: alerģiskas reakcijas (piemēram, elpas trūkums, sēkšana, ādas pietūkums) un šoka reakcijas (pēkšņa asinsrites mazspēja).
Lietojot tramadolu kopā ar serotonīnerģiskiem līdzekļiem, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, ja parādās šādi simptomi: uzbudinājums, halucinācijas, ātra sirdsdarbība, drudzis, pastiprināta svīšana, drebuļi vai trīce, muskuļu raustīšanās (muskuļu krampji) vai stīvums (stīvums), koordinācijas trūkums. , slikta dūša, vemšana vai caureja (skatīt sadaļu Piesardzības pasākumi - Serotonīnssindroms).
Iepriekš minēto blakusparādību vai šajā instrukcijā neminēto blakusparādību gadījumā Jums jākonsultējas ar ārstu.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret tramadolu vai jebkuru no palīgvielām; porfīrija; astmas lēkme; akūta intoksikācija ar alkoholu, miegazālēm, pretsāpju līdzekļiem, opioīdiem vai psihotropām zālēm; vienlaicīga MAO inhibitoru lietošana (un 2 nedēļas pēc to atcelšanas); epilepsija; narkotiku atcelšanas sindroms; aknu un nieru darbības traucējumi; grūtniecība; laktācija; bērnu vecums līdz 14 gadiem.
Pārdozēšana
Simptomi: specifiska mioze, vemšana, sirds un asinsvadu kolapss, apziņas traucējumi līdz komai, krampji un elpošanas nomākums līdz elpošanas apstāšanās.
Ārstēšana: jāveic vispārīgi pirmās palīdzības pasākumi. Nodrošiniet elpceļu caurlaidību (iespējama aspirācija), elpošanas un asinsrites atbalstu atkarībā no simptomiem.
Perorālo formu pārdozēšanas gadījumā 2 stundu laikā pēc tramadola lietošanas ieteicama kuņģa skalošana un aktīvās ogles lietošana, vēlāk gremošanas sistēmas attīrīšana var būt noderīga tikai tad, ja tiek lietotas lielas devas.
Elpošanas nomākuma pretlīdzeklis ir naloksons. Pētījumos ar dzīvniekiem naloksons neietekmēja krampjus. Šajā gadījumā tiek ievadīts diazepāms.
Tramadols tikai minimāli izdalās no asins seruma ar hemodialīzes vai hemofiltrācijas palīdzību. Tādēļ akūtas tramadola pārdozēšanas ārstēšana ar hemodialīzi vai hemofiltrāciju nav pietiekama, lai novērstu intoksikāciju.
Piesardzības pasākumi
Ar piesardzību zāles ordinē opioīdu atkarības, traumatiska smadzeņu trauma, šoka, nezināmas izcelsmes samaņas zuduma, elpošanas centra darbības traucējumu, paaugstināta intrakraniālā spiediena traumatiska smadzeņu trauma gadījumā, smadzeņu slimībām, nieru un aknu darbības traucējumiem, pacientiem ar epilepsija. Tramadola lietošana var sarežģīt akūtu sāpju diagnostiku vēdera rajonā.
Īpaši piesardzīgi tramadolu lieto pacientiem, kuri ir jutīgi pret opiātiem. Ir ziņots par krampjiem pacientiem, kuri saņēma tramadolu ieteicamās devās. Risks var palielināties, lietojot devu, kas pārsniedz ieteicamo maksimālo dienas devu (400 mg). Tramadols var palielināt epilepsijas lēkmju risku, ja to lieto kopā ar zālēm, kas pazemina krampju slieksni. Pacientiem ar epilepsiju vai tiem, kuriem ir nosliece uz epilepsijas lēkmēm, tramadolu lieto tikai veselības apsvērumu dēļ.
Pacientiem ar elpošanas nomākumu vai vienlaicīgu CNS nomācošu līdzekļu lietošanu vai, ja tiek ievērojami pārsniegta maksimālā ieteicamā dienas deva, zāles tiek parakstītas piesardzīgi, jo var rasties elpošanas nomākums. Tramadolam ir zems atkarības potenciāls. Ilgstoši lietojot, var attīstīties tolerance, garīga un fiziska atkarība. Pacientiem, kuriem ir nosliece uz narkotiku lietošanu vai atkarību, ārstēšana ar tramadolu jāveic tikai īsu laiku un stingrā ārsta uzraudzībā.
Tramadols nav piemērots aizstājterapijai opioīdu atkarīgiem pacientiem. Lai gan tramadols ir opioīdu agonists, tas nevar nomākt morfija abstinences simptomus.
Zāles satur laktozi, tāpēc pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu nedrīkst lietot šīs zāles.
Serotonīnssindroms: lietojot tramadolu kopā ar serotonīnerģiskiem līdzekļiem, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, ja parādās šādi simptomi: uzbudinājums, halucinācijas, sirdsklauves, drudzis, pastiprināta svīšana, drebuļi vai trīce, muskuļu raustīšanās (muskuļu krampji) vai stīvums (stīvums), koordinācijas trūkums. , slikta dūša, vemšana vai caureja. Simptomi parasti attīstās dažu stundu vai dienu laikā pēc vienlaicīgas opioīdu terapijas uzsākšanas ar citām zālēm. Tomēr simptomi var attīstīties vēlāk, īpaši pēc zāļu devas palielināšanas. Ja ir aizdomas par serotonīna sindromu, opioīdu un/vai citu vienlaicīgu medikamentu lietošana jāpārtrauc.
Virsnieru mazspēja: Jums jākonsultējas ar savu ārstu, ja Jums ir virsnieru mazspējas simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, nogurums, vājums, reibonis vai zems asinsspiediens. Ja ir aizdomas par virsnieru mazspēju, jāveic diagnostiskā pārbaude. Ja nepieciešams, ar pozitīvu pētījuma rezultātu ir jāsāk ārstēšana ar kortikosteroīdiem un jāpārtrauc opioīdu lietošana. Ja opioīdu lietošana tiek pārtraukta, ir jāveic virsnieru funkcijas novērošana, lai noteiktu nepieciešamību turpināt vai pārtraukt kortikosteroīdu terapiju.
Androgēnuneveiksme: hroniska opioīdu lietošana var ietekmēt hipotalāma-hipofīzes-gonādu sistēmu, kas var izraisīt androgēnu deficītu, kas izpaužas kā zems libido, impotence, erektilās disfunkcijas, amenoreja un neauglība. Ja parādās androgēnu deficīta simptomi vai pazīmes, jāveic laboratoriskā diagnostika.
Pieteikumsgrūtniecības un laktācijas laikā
Kontrindicēts.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un citus potenciāli bīstamus mehānismus
Tramadola lietošana apgrūtina tādu darbu veikšanu, kas prasa augstu garīgo un fizisko reakciju ātrumu un pastiprinātu uzmanības koncentrāciju (transportlīdzekļu vadīšana, darbības mehānismi, ierīces u.c.), tāpēc ārstēšanas laikā no šādām darbībām jāatturas.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Tramadolu nedrīkst lietot kopā ar MAO inhibitoriem. Pacientiem, kas saņēma MAO inhibitorus 14 dienu laikā pirms opioīda petidīna lietošanas, ir novērotas dzīvībai bīstamas reakcijas, kas ietekmē centrālo nervu, elpošanas un sirds un asinsvadu sistēmu. Lietojot tramadolu, nav iespējams izslēgt līdzīgu mijiedarbību ar MAO inhibitoriem.
Vienlaicīga tramadola un centrālo nervu sistēmu nomācošu zāļu, tostarp alkohola, lietošana var pastiprināt to ietekmi uz centrālo nervu sistēmu.
Farmakokinētisko pētījumu rezultāti liecina, ka cimetidīna (enzīma inhibitora) kombinēta vai iepriekšēja lietošana, visticamāk, neizraisīs klīniski nozīmīgu mijiedarbību. Vienlaicīga vai iepriekšēja karbamazepīna (enzīmu induktora) lietošana var samazināt tramadola pretsāpju efektu un saīsināt darbības ilgumu.
Jauktu agonistu/antagonistu (piemēram, buprenorfīna, nalbufīna, pentazocīna) un tramadola kombinācija nav ieteicama, jo šī kombinācija teorētiski samazinātu tīra agonista pretsāpju iedarbību.
Jāievēro piesardzība, ja tramadolu lieto kopā ar kumarīna atvasinājumiem (piemēram, varfarīnu), jo ir ziņots par INR (INR) palielināšanos ar smagu asiņošanu un asiņošanu dažiem pacientiem.
Zāles, kas inhibē CYP3A4, tostarp ketokonazols un eritromicīns, var kavēt tramadola (O-demetilēšanu) un tā aktīvā O-demetilētā metabolīta metabolismu. Šīs mijiedarbības klīniskā nozīme nav pētīta.
Neliels skaits pētījumu ir parādījuši, ka selektīvo 5-HT3 serotonīna receptoru antagonistu (ondansetrons) lietošana pirms vai pēc operācijas palielina nepieciešamību pēc tramadola pacientiem ar pēcoperācijas sāpēm.
Ilgstoša opioīdu pretsāpju līdzekļu un barbiturātu lietošana stimulē krusteniskās tolerances attīstību. Hinidīns palielina tramadola koncentrāciju plazmā un samazina M1 metabolīta koncentrāciju CYP2D6 koenzīma konkurējošās inhibīcijas dēļ. Ir pierādījumi par fluorhinolonu (ciprofloksacīna, ofloksacīna) koncentrācijas samazināšanos plazmā premedikācijas laikā ar tramadolu ķirurģiskas iejaukšanās laikā.
Tramadols var izraisīt krampjus un palielināt selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru, serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoru, triciklisko antidepresantu, antipsihotisko līdzekļu un citu zāļu, kas pazemina krampju slieksni, piemēram, bupropiona, mirtazapīna, tetrahidrokanabinola lēkmju spēju.
Tramadola un serotonīnerģisko zāļu, piemēram, selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru, serotonīna-norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoru, triciklisko antidepresantu, MAO inhibitoru un mirtazapīna vienlaicīga lietošana var veicināt serotonīna sindroma attīstību (skatīt sadaļu "Piesardzības pasākumi" - Serotonīnssindroms).
Pastāv iespēja attīstīt serotonīna sindromu, ja tiek novērots kāds no šiem simptomiem:
Spontāns muskuļu klons; izraisīts vai acu klons ar uzbudinājumu vai svīšanu; trīce un hiperrefleksija; hipertensija, ķermeņa temperatūra >38°C, inducēts vai acu klons.
Iepakojums
10 tabletes blistera iepakojumā. Viens vai divi kontūru iepakojumi kopā ar lietošanas instrukciju tiek ievietoti kartona iepakojumā.
Brīvdienu nosacījumi
Pēc receptes.
Ražotājs
RUE "Belmedpreparaty",
Baltkrievijas Republika, 220007, Minska,
st. Fabriciusa, 30, t./fa.: (+375 17) 220 37 16,
e-pasts: [aizsargāts ar e-pastu]