Vārds "BCG" ir zināms jebkuram vecākam. Šī ir viena no vecākajām un visplašāk lietotajām vakcīnām pasaulē – zāles pret tuberkulozi. Daudzās valstīs vakcīna ir iekļauta valsts vakcinācijas kalendārā, un gandrīz 80% cilvēku šajās valstīs to saņem dzimšanas brīdī. 18. jūlijs ir nozīmīgs datums šīs vakcīnas vēsturē. Tieši šajā dienā 1921. gadā tika veikta pirmā BCG vakcinācija. Kopš tā laika, gandrīz 100 gadus, vakcīna ir kalpojusi cilvēcei, kas regulāri uzdod jautājumu: kas patiesībā ir BCG un vai tas tiešām ir nepieciešams? MedAboutMe izprata BCG vakcinācijas īpatnības un tās jauno pielietojumu medicīnā.

BCG vakcīnas vēsture Koha bacilis, mikobaktērija, kas izraisa tuberkulozi, tika atklāta 1882. gadā. Līdz šai dienai tā ir baktērija, kas pasaulē ir izraisījusi vairāk cilvēku nāvi nekā jebkurš cits mikroorganisms.

1900. gadā francūži A. Kalmets un K. Gērins no Pastēra institūta Lillē sāka izstrādāt prettuberkulozes vakcīnu. Par pamatu tika ņemts mycobacterium tuberculosis liellopu tipa celms, kas inficējoties izraisīja slimību. Zinātnieki ir atklājuši, ka, ja baktēriju kultūra tiek secīgi pārnesta no vienas barotnes uz otru ilgu, ilgu laiku, tad celms vājinās. Pēc 4 gadu ilgas subkultūras (pasāžas) baktērija kļuva droša jūrascūciņām un liellopiem. 1919. gadā – pēc 230 pasažieriem – tas pārstāja izraisīt pērtiķu un trušu tuberkulozi. Tajā pašā laikā eksperimentālo dzīvnieku imūnsistēma regulāri iemācījās tikt galā ar novājinātām mikobaktērijām. Jaunais celms saņēma nosaukumu, kas uz visiem laikiem iespieda tā veidotāju vārdus: Bacielle Calmette-Guerin (BCG), kas krievu valodā tika transliterēts BCG.

1921. gadā, 18. jūlijā, pirmo reizi vakcīna tika ievadīta jaundzimušajam, kura māte nomira no tuberkulozes dažas stundas pēc viņa dzimšanas. Vakcīna tika ievadīta iekšķīgi, jo saskaņā ar pediatra Benjamin Weil-Alle teikto, kurš eksperimentēja ar šīm zālēm, inficēšanās ar dzīvām mikobaktērijām notiek arī caur kuņģa-zarnu traktu. Jāpiebilst, ka vēlāk viņš mēģināja ievadīt vakcīnu subkutāni un ādā, taču sastapās ar bērnu vecāku pretestību, jo attīstījās lokālas reakcijas.

Līdz 1924. gadam tika veiktas 664 vakcinācijas ar pierādītu efektivitāti, un Pastēra institūts sāka vakcīnas masveida ražošanu. Nākamo 4 gadu laikā tika vakcinēti vairāk nekā 114 000 bērnu. Šajā laikā nopietnas komplikācijas netika reģistrētas. Taču ārsti un zinātnieki joprojām bija piesardzīgi pret vakcīnu – un tad Lībekas (Vācija) pilsētas slimnīcā notika traģēdija.

1930. gadā traģiskas kļūdas rezultātā 252 bērni saņēma vakcīnu, kas sajaukta ar virulentu (tas ir, infekciozu) mikobaktēriju kultūru. Kļūda tika pieļauta zāļu sagatavošanas stadijā. Pēc 4-6 nedēļām lielākajai daļai mazuļu attīstījās smaga tuberkuloze. Pirmajā gadā slimība prasīja 73 bērnu dzīvības, vēl 135 mazie pacienti pēc tam atveseļojās. Mēnešus ilgā tiesas procesā tika nolemts, ka atbildīgi ir Lībekas laboratorijas ārsti. Diviem no viņiem tika piespriests cietumsods. Taču vakcīna cieta milzīgus reputācijas zaudējumus – līdz šim cilvēki, kas iebilst pret vakcināciju, šo gadījumu min kā piemēru savai bīstamībai.

Otrais pasaules karš, kas lielā mērā veicināja tuberkulozes izplatīšanos visā pasaulē un saslimstības pieaugumu, nolika visu savās vietās. Līdz 40. gadu beigām cits pēc cita tika publicēti vairāku pētījumu rezultāti, kas pierādīja BCG vakcinācijas pret tuberkulozi efektivitāti. Attīstītās valstis ir sākušas aktīvi ieviest bērnu universālās vakcinācijas procedūru.

Mūsdienās pasaulē tiek ražoti aptuveni 40 veidu BCG vakcīnas. Viņiem visiem ir kopīgs sencis – tas pats celms, ko savulaik saņēma A. Kalmets un K. Gērins. Bet gadu gaitā, audzējot pasaules laboratorijās, gadu gaitā ir iegūti jauni BCG celmi, kas atšķiras viens no otra. Kopš 1956. gada PVO ir glabājusi oriģinālo vakcīnu celmu sēriju. Bet novirzes joprojām uzkrājas jaunu sēriju ražošanā, tāpēc BCG vakcīnas var ievērojami atšķirties atkarībā no BCG vakcīnas ražošanas vietas.

Mūsdienās četru piegādātāju zāles tiek uzskatītas par labākajām pasaulē:

BCG-SSI, ko ražo Dānijas Seruma institūts Kopenhāgenā (SSI); BCG un BCG-M (Krievija, Krievijas Veselības ministrijas ražotājs FGUP NPO Microgen, Gamaleja Medicīnas pētniecības institūts, Krievijas Medicīnas zinātņu akadēmija) - BCG-M satur pusi devas mikobaktēriju un tiek izmantota novājinātu un priekšlaicīgu cilvēku vakcinācijai. zīdaiņiem; BCG Inoculum Merie (Sanofi-Aventis grupa, Francija); Liofilizēta glutamāta vakcīna (Japānas BCG laboratorija, Japāna). Tuberkulozes vakcinācija Krievijā

Tātad BCG neaizkavē infekcijas iekļūšanu organismā, tas ir, primārā infekcija notiek vai nu bez vakcīnas, vai pēc tās ievadīšanas. BCG neļauj infekcijai attīstīties, bet nespēj ierobežot latentas (slēptas) plaušu infekcijas reaktivāciju.

Mūsdienās Krievijā 2/3 pieaugušo iedzīvotāju ir tuberkulozes nūjiņas nesēji. Tas ir, saskaņā ar PVO definīciju mūsu valsts ir starp valstīm ar augstu tuberkulozes slogu. Tāpēc Krievijā dzimušie bērni tiek vakcinēti uzreiz pēc piedzimšanas, lai ķermenim būtu laiks iemācīties apieties ar Koha zizli jau pirms pirmās tikšanās ar to. Un šādas tikšanās risks mūsu sabiedrībā ir ārkārtīgi augsts.

Nevakcinēti bērni, inficējoties ar Koha bacilli, visbiežāk mirst no tuberkulozes meningīta vai no izplatītas slimības formas, kad plaušās veidojas vairāki infekcijas perēkļi. Ņemot vērā pieaugošo multirezistentās tuberkulozes (MDR-TB) gadījumu skaitu, jaundzimušo vakcinācijas jautājums ir īpaši aktuāls.

Krievijā, ņemot vērā augsto mikobaktēriju izplatību iedzīvotāju vidū, 7 gadus veci bērni tiek atkārtoti vakcinēti ar BCG - ievērojot negatīvu Mantoux testu. Otrā vakcinācija tiek veikta arī plecā, intradermāli.

Pirms dažiem gadiem Krievijas un Ukrainas sociālajos tīklos izplatījās informācija, ka Dānijas vakcīna ir bīstama, jo izraisa limfadenītu (limfmezglu iekaisumu). Tomēr, rūpīgāk izpētot šo jautājumu, atklājās sekojošais. Ukraina nolēma pāriet uz Dānijas vakcīnu, jo pētījumi liecina, ka tā ir mazāk reaktogēna (tas ir, mazāka iespēja radīt komplikācijas). Bet, pārkāpjot vakcīnas ievadīšanas paņēmienu, tas ir, ar zemu vakcinācijas kvalitāti, attīstījās limfadenīts. Pēc ārstu domām, tas nozīmēja, ka zāles tika ievadītas nevis intradermāli, bet subkutāni, kas ir stingri aizliegts. Tādējādi pati vakcīna izrādījās “nav vainīga” - problēmas radās tās nepareizas ievadīšanas dēļ.

Kas ir svarīgi zināt par BCG vakcināciju? BCG nekad netiek ievadīts vienlaikus ar citām vakcīnām. Pat dzemdību namā starp pirmo vakcināciju pret B hepatītu un BCG ir 3-4 dienu starpība. Ieviešot vakcīnu, reakcija attīstās 4-6 nedēļas pēc vakcinācijas. Injekcijas zonā tā rezultātā veidojas apsārtums (vai zils un pat melns audums), abscess un vēlāk garoza. Saskaņā ar vakcinācijas rezultātiem uz ādas jāveido raksturīga rēta no 2 līdz 10 mm. Tās neesamība nozīmē, ka bērns nav vakcinēts. Jūs nevarat nospiest flakonu vakcinācijas vietā, eļļot to ar kaut ko, piepildīt ar antibiotikām, piepildīt to ar jodu (vai izveidot joda režģi) utt. Ja vakcinācijas vietā ir bojājuma laukums pārāk liela, rēta neveidojās, un pēc sešiem mēnešiem limfmezgli paduses rajonā palielinājās, jums jāsazinās ar ftiziatriju - tuberkulozes ārstēšanas speciālistu. BCG vakcīna un citas slimības

BCG ir pārsteidzoša vakcīna ar vairākām īpašībām, kas ļauj cerēt uz tās daudz plašāku pielietojumu nekā aizsardzība pret tuberkulozi. Ir zināms, ka cilvēka ķermenim ir tā sauktā iedzimtā imunitāte. Pētījumi liecina, ka BCG to stimulē.

BCG un infekcijas

Kādu laiku pēc bērnu novērošanas, kuri saņēma BCG vakcīnu, tika konstatēts, ka viņiem ir ne tikai daudz mazāka iespēja saslimt ar tuberkulozi, bet arī mazāka iespēja nomirt no citām infekcijām. Piemēram, jau sen zināms, ka vakcinācija ar BCG pasargā no spitālības (un pat labāk nekā pret tuberkulozi), kā arī no Buruli čūlas.

2015. gadā zinātnieki atklāja, ka BCG ievadīšana izraisa citokīnu sintēzes palielināšanos – tās ir olbaltumvielas, kas kontrolē imūno šūnu darbību. Tas arī palielina receptoru skaitu, kas nepieciešami svešu proteīnu atpazīšanai. Šis efekts tiek novērots apmēram trīs mēnešus pēc vakcinācijas. Zinātnieki nonāca pie secinājuma, ka BCG ir jāaktivizē noteiktas DNS sadaļas, lai sāktu nepieciešamo proteīnu ražošanas procesu. Eksperimenti ar dzīvniekiem ir apstiprinājuši, ka BCG aizsargā organismu ne tikai no tuberkulozes. Mūsdienās aktīvi tiek pētīta vakcīnas ietekme uz iedzimto imūnsistēmu. Iespējams, tuvākajā laikā papildu vakcinācijas saņems cilvēki, kuru imunitāte dažādu iemeslu dēļ ir novājināta - piemēram, gados vecāki pacienti, kuri tiek izrakstīti no slimnīcas mājām.

BCG un vēzis BCG spēja aktivizēt citokīnu ražošanu lika zinātniekiem domāt, ka zāles varētu būt efektīvs pretvēža terapijas papildinājums. Ir zināms, ka vēža šūnas var maskēties kā veselas šūnas. Imūnsistēmas šūnas nevar tos atpazīt, kā rezultātā slimība izplatās visā organismā. Eksperimenti ir parādījuši, ka BCG palielina ļaundabīgo audzēju šūnu noteikšanas iespējamību ar imūnsistēmu. Vakcīna iedarbina notikumu ķēdi, kā rezultātā audzēja šūnas “izslēdz savu maskēšanos” un kļūst redzamas leikocītiem, kas atbild par svešu audu iznīcināšanu.

Saskaņā ar pētījumu rezultātiem BCG ieviešana izraisa ļaundabīgo šūnu "redzamības" palielināšanos plaušu, krūts un resnās zarnas vēža gadījumā. BCG efektivitāte urīnpūšļa vēža gadījumā ir pierādīta, un tā iedarbību pastiprina papildu D vitamīna ievadīšana.

Jāuzsver, ka BCG nav līdzeklis pret vēzi, to nevar lietot bez ķīmijterapijas, kas paredzēta cīņai pret audzēja šūnām. Turklāt 30-40% gadījumu tas nedarbojas un nepastiprina pretvēža zāļu iedarbību. Bet, pēc zinātnieku domām, šīm zālēm ir neizpētīts potenciāls cīņā pret vēzi.

2011. gadā amerikāņu pētnieku grupa uzsāka projektu BCG World Atlas — tīmekļa vietni, kurā tiek apkopota informācija par pagātnes un pašreizējo vakcīnu politiku 180 pasaules valstīs. Resurss ir paredzēts ārstiem un zinātniekiem.

BCG un diabēts

Vakcīna paaugstina arī imūnmodulējošā proteīna, ko sauc par audzēja nekrozes faktoru (TNF), līmeni. Un šis proteīns eksperimentos ar pelēm samazināja patoloģisku balto asins šūnu aktivitāti, kas ir atbildīgas par aizkuņģa dziedzera audu imūnsistēmas uzbrukumu, kas patiesībā izraisa 1. tipa cukura diabētu. Turklāt TNF aktivizē T-limfocītu veidošanos, kas samazina organisma autoimūnu mazspēju risku. Pētījumi ar cilvēkiem ir parādījuši, ka divas BCG injekcijas mēneša laikā pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu izraisa īslaicīgu insulīna ražošanas atjaunošanos, lai gan ne pilnībā. Līdz šim zinātnieki cenšas panākt pilnīgu insulīna ražošanu ar BCG injekcijām.

Jāpiebilst, ka tiek veikti arī pētījumi par BCG izmantošanu cīņā pret citām autoimūnām slimībām, piemēram, multiplo sklerozi.

Secinājumi BCG nav tuberkulozes panaceja. Tas neaizsargā no inficēšanās ar tuberkulozes bacilli. Bet tas neļauj infekcijai attīstīties. BCG vakcīna darbojas arī pret vairākām dažādām slimībām: infekcijas, onkoloģiskām, autoimūnām. Neskatoties uz tās ilgo vēsturi, BCG vakcīna ir ne tikai pagātnes, bet arī nākotnes zāles. Tas ir pilns ar pārsteigumiem un noteikti pārsteigs zinātniekus vairāk nekā vienu reizi.

Dzīvas BCG-1 celma mikobaktērijas, vairojoties vakcinētā organismā, izraisa ilgstošas ​​imunitātes pret tuberkulozi veidošanos.

Atbrīvošanas forma

Ampulās, kas satur 0,5 mg zāļu (20 devas) komplektā ar šķīdinātāju - nātrija hlorīda šķīdums injekcijām 0,9%, 2 ml vienā ampulā. Vienā iepakojumā ir 5 ampulas BCG-M vakcīnas un 5 ampulas nātrija hlorīda 0,9% šķīduma injekcijām (5 komplekti).

Savienojums

1 devai:

BCG-1 vakcīnas celma dzīvās mikobaktērijas - 0,025 mg BCG mikrobu šūnas.

Palīgviela: nātrija glutamāta monohidrāts (stabilizators) - ne vairāk kā 0,15 mg.

1 deva ir 0,1 ml atšķaidītas suspensijas.

Zāles nesatur konservantus un antibiotikas.

Ražots komplektā ar šķīdinātāju - 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām.

Lietošanas indikācijas

Aktīva specifiska tuberkulozes profilakse

Kontrindikācijas

1. Jaundzimušā priekšlaikus - ķermeņa svars dzimšanas brīdī mazāks par 2000 g.
2. Akūtas slimības. Vakcinācija tiek atlikta līdz slimības akūtu izpausmju beigām un hronisku slimību saasināšanās periodam (intrauterīnā infekcija, strutojošu-septiskas slimības, jaundzimušā hemolītiskā slimība vidēji smagā un smagā formā, smagi nervu sistēmas bojājumi ar smagiem neiroloģiskiem simptomiem, ģeneralizēta āda bojājumi utt.).
3. Imūndeficīta stāvoklis (primārais), ļaundabīgi audzēji.
4. Izrakstot imūnsupresantus un staru terapiju, vakcinācija tiek veikta ne agrāk kā 6 mēnešus pēc ārstēšanas beigām.
5. Ģeneralizēta BCG infekcija konstatēta citiem bērniem ģimenē.
6. HIV infekcija bērnam ar sekundāru slimību klīniskām izpausmēm.
7. HIV infekcija jaundzimušai mātei, kura grūtniecības laikā nesaņēma pretretrovīrusu terapiju.

Personas, kuras uz laiku ir atbrīvotas no vakcinācijas, ir jānovēro un jāuzmana, un tās jāvakcinē pēc pilnīgas atveseļošanās vai kontrindikāciju novēršanas. Ja nepieciešams, veic atbilstošus klīniskos un laboratoriskos izmeklējumus.

Devas režīms un lietošanas metode

BCG-M vakcīnu ievada intradermāli 0,025 mg devā 0,1 ml tilpumā.
BCG-M vakcīna tiek vakcinēta:

1. Visu veselo jaundzimušo dzemdību namos 3.-7.dzīves dienā priekšvakarā vai izrakstīšanas dienā no dzemdību nama teritorijās, kurās saslimstības līmenis ar tuberkulozi nav lielāks par 80 uz 100 000 iedzīvotāju;
2. Dzemdību slimnīcās priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem, kuru svars ir 2000 gramu un vairāk, atjaunojot sākotnējo ķermeņa svaru, priekšvakarā vai izrakstīšanas dienā no slimnīcas;
3. Medicīnisko slimnīcu priekšlaicīgi dzimušo jaundzimušo aprūpes nodaļās (2. māsu stadija) - bērni, kas sver 2300 g vai vairāk pirms izrakstīšanas no slimnīcas;
4. Bērnu poliklīnikās bērniem, kuri nav saņēmuši prettuberkulozes vakcināciju dzemdību namā medicīnisku kontrindikāciju dēļ un ir pakļauti vakcinācijai saistībā ar kontrindikāciju noņemšanu.

Bērni, kuri nav vakcinēti pirmajās dzīves dienās, pirmo divu mēnešu laikā tiek vakcinēti bērnu klīnikā vai citā ārstniecības iestādē bez iepriekšējas tuberkulīna diagnostikas.
Bērniem no 2 mēnešu vecuma pirms vakcinācijas ir jāveic Mantoux tests ar 2 PPD-L TE. Tuberkulīna negatīvie bērni tiek vakcinēti. Reakcija tiek uzskatīta par negatīvu, ja nav infiltrācijas (hiperēmija) vai dūriena reakcijas (1,0 mm). Intervālam starp Mantoux testu un vakcināciju jābūt vismaz 3 dienām un ne vairāk kā 2 nedēļām.

Vakcinācijas jāveic speciāli apmācītam dzemdību nama (nodaļu), priekšlaikus dzimušo bērnu aprūpes nodaļu, bērnu klīniku vai feldšeru-vecmāšu staciju medicīnas personālam. Jaundzimušo vakcinācija tiek veikta no rīta speciāli tam paredzētā telpā pēc bērnu apskates, ko veic pediatrs. Poliklīnikās bērnu atlasi vakcinācijai provizoriski veic ārsts (feldšeris) ar obligātu termometriju vakcinācijas dienā, ņemot vērā medicīniskās kontrindikācijas un anamnēzes datus. Ja nepieciešams, konsultējieties ar speciālistiem, veiciet asins un urīna analīzes. Lai izvairītos no inficēšanās ar dzīvām BCG mikobaktērijām, ir nepieņemami apvienot vakcināciju pret tuberkulozi ar citām parenterālām manipulācijām tajā pašā dienā.

Vakcinācijas faktu reģistrē izveidotajās uzskaites veidlapās, norādot vakcinācijas datumu, ražotāju, sērijas numuru un vakcīnas derīguma termiņu.

Vakcīnu tieši pirms lietošanas izšķīdina ar sterilu
0,9% nātrija hlorīda šķīdums injekcijām, kas uzklāts uz vakcīnu. Šķīdinātājam jābūt caurspīdīgam, bezkrāsainam un bez svešķermeņiem.

Ampulas kaklu un galvu noslauka ar spirtu. Vakcīna ir noslēgta vakuumā, tāpēc vispirms to vīlē un uzmanīgi, ar pincetes palīdzību, norauj aizzīmogošanas vietu. Pēc tam ievīlēt un nolauzt ampulas kakliņu, vīlēto galu ietinot sterilā marlē.

2 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma injekcijām ar sterilu šļirci pārvieto ampulā ar vakcīnu. Vakcīnai vajadzētu izšķīst 1 minūtes laikā. Ir pieļaujama pārslu klātbūtne, kas jāsadala, 2-4 reizes sajaucot ar šļirci. Izšķīdinātajai vakcīnai ir duļķainas, gaiši dzeltenas krāsas rupjas suspensijas izskats. Ja atšķaidītajā preparātā ir lielas pārslas, kuras neplīst, sajaucot ar šļirci 3-4 reizes, vai nogulsnes netiek izmantotas, ampula tiek iznīcināta.
Izšķīdinātā vakcīna ir jāaizsargā no saules gaismas un dienasgaismas (piemēram, ar melnu papīra cilindru) un jāizlieto nekavējoties pēc izšķīdināšanas. Atšķaidītā vakcīna ir piemērota lietošanai ne ilgāk kā 1 stundu, ja to uzglabā aseptiskos apstākļos 2 līdz 8 °C temperatūrā. Obligāti jāsaglabā protokols, kurā norādīts zāļu atšķaidīšanas laiks un ampulas ar vakcīnu iznīcināšana.

Vienai inokulācijai ar tuberkulīna šļirci tiek savākti 0,2 ml (2 devas) atšķaidītās vakcīnas, pēc tam 0,1 ml vakcīnas caur adatu tiek izvadīti sterilā vates tamponā, lai izspiestu gaisu un virzītu šļirces virzuli vajadzīgajā virzienā. gradācija - 0,1 ml. Pirms katras komplekta vakcīna viegli jāsamaisa ar šļirci 2-3 reizes. Ar vienu šļirci vakcīnu var ievadīt tikai vienam bērnam.

BCG-M vakcīnu ievada stingri intradermāli pie kreisā pleca ārējās virsmas augšējās un vidējās trešdaļas robežas pēc ādas iepriekšējas apstrādes ar 70% spirtu. Adatu ar griezumu uz augšu iedur izstieptās ādas virsējā slānī. Vispirms tiek ievadīts neliels daudzums vakcīnas, lai pārliecinātos, ka adata ir ievadīta precīzi intradermāli, un pēc tam tiek ievadīta visa zāļu deva (kopā 0,1 ml). Ar pareizu injekcijas paņēmienu jāveidojas bālganai papulai ar diametru 7-9 mm, kas parasti izzūd pēc 15-20 minūtēm.

Piesardzības pasākumi lietošanai

Zāļu ievadīšana zem ādas ir nepieņemama, jo tā veido "aukstu" abscesu.

Vakcinācijai tiek izmantotas vienreizējās lietošanas sterilas tuberkulīna šļirces ar tilpumu 1 ml ar plānām adatām ar īsu griezumu. Lai pievienotu šķīdinātāju ampulai ar vakcīnu, izmantojiet vienreizējās lietošanas sterilu šļirci ar tilpumu 2 ml ar garu adatu. Ir aizliegts lietot šļirces, kurām beidzies derīguma termiņš, un adatas un insulīna šļirces, kurām nav iedalījumu ml. Ir aizliegts vakcinēt ar bezadatas inžektoru. Pēc katras injekcijas šļirci ar adatu un vates tamponiem iemērc dezinfekcijas šķīdumā (5% hloramīna B šķīdumā vai 3% ūdeņraža peroksīda šķīdumā) un pēc tam iznīcina centralizēti. Vakcinācijai pret tuberkulozi paredzēto instrumentu izmantošana citiem mērķiem ir aizliegta. Vakcīna tiek uzglabāta ledusskapī (zem slēdzenes) vakcinācijas telpā. Personas, kas nav saistītas ar vakcināciju, vakcinācijas telpā netiek ielaistas.
Vakcīnas ampulas pirms atvēršanas rūpīgi pārbauda.

Zāles nedrīkst lietot šādos gadījumos:
- marķējuma trūkums uz ampulas vai nepareizs marķējuma pildījums (jābūt saīsinātam zāļu nosaukumam (BCG-M vakcīna), devu skaits, deva - 0,025 mg / deva, sērijas numurs (burtciparu apzīmējums), izlaišanas datums, derīguma termiņš);
- beidzies derīguma termiņš;
- plaisu un iecirtumu klātbūtne ampulā;
- zāļu fizikālo īpašību izmaiņas (krāsas maiņa utt.).

Vietējās vakcinācijas reakcijas veidošanās laikā ir aizliegts uzlikt pārsēju un apstrādāt injekcijas vietu ar joda šķīdumu un citiem dezinfekcijas šķīdumiem: infiltrāts, papulas, pustulas, čūlas, par kurām jābrīdina bērna vecāki.

Pilnīgāka informācija par vakcinācijas pret tuberkulozi īstenošanu ir sniegta Krievijas Veselības ministrijas 2003.gada 21.marta rīkojumā Nr.109 "Par prettuberkulozes pasākumu uzlabošanu Krievijas Federācijā".

Vakcinācija pret tuberkulozi, ja nav kontrindikāciju, tiek veikta visiem jaundzimušajiem pirmajā dzīves nedēļā. Imunizācija nodrošina drošu aizsardzību pret patogēnu. Tā kā inficēšanās risks katram cilvēkam ir augsts, vakcinācija ir visefektīvākais, pieejamākais un drošākais profilakses pasākums.

BCG vakcinācija jaundzimušajiem - kas tas ir?

BCG vakcīna tika izstrādāta apmēram pirms gadsimta. Kopš tā laika vakcīnas sastāvs ir vairākkārt mainīts un modernizēts. Pateicoties zinātniskiem pētījumiem un lielai pieredzei BCG lietošanā, izdevās iegūt efektīvu serumu, kas, nonākot cilvēka organismā, izraisa vardarbīgu imūnreakciju un veido antivielas pret infekcijas slimības izraisītāju. Serums no tuberkulozes satur novājināta slimības izraisītāja celmu. Tas neizraisa infekciju, bet liek imūnsistēmai darboties pilnā spēkā.

Imunizācija pret tuberkulozi tiek veikta slimnīcā. Tāpēc dažām jaunajām māmiņām šī procedūra var būt pārsteigums. Pirms vakcinācijas medicīnas personālam jāsaņem sievietes piekrišana. Tāpēc bieži vien jaunizveidotās mātes interesējas par to, kāpēc tiek ievadīta BCG vakcīna un vai ir iespējams no tās atteikties.

BCG vakcīna tiek ievadīta visiem jaundzimušajiem, ja vien nav kontrindikāciju. Tāpat vakcīna netiek ievadīta, ja jaundzimušā bērna māte paraksta atteikšanos no imunizācijas.

Kam paredzēta BCG vakcinācija?

BCG vakcinācija aizsargā pret tuberkulozes patogēniem. Daudzi vecāki šaubās par nepieciešamību vakcinēt jaundzimušo bērnu, jo pēdējās desmitgadēs tuberkulozes uzliesmojumi praktiski nav dzirdēti.

Nepieciešama BCG vakcinācija. Pirmajos 10 dzīves gados bērns vairākas reizes var saskarties ar infekcijas izraisītājiem. Ja viņš ir vakcinēts, tad infekcija nenotiks. Ja infekcija tomēr iekļūst bērna ķermenī, tad zīdaiņa vecumā piegādātā vakcīna pasargās viņu no bīstamām komplikācijām, invaliditātes un nāves. Šādā vienkāršā veidā vecāki var pasargāt savu mazuli no šīs slimības briesmām.

Anti-vaxxers aģitē nedot BCG bērniem. Daži pat saka, ka vakcīna inficē bērnu. Tomēr vecākiem, kuri joprojām šaubās, pirms atteikuma vajadzētu iepazīties ar tuberkulozes sekām un saprātīgi izvērtēt bērna inficēšanās risku.

Jums ir jāvakcinējas pret tuberkulozi, jo:

1. Infekcija var notikt jebkur – veikalā, sabiedriskajā transportā, bērnudārzā vai skolā. Ārēji slimības nesēji neatšķiras no veseliem cilvēkiem.
2. Galvenās briesmas rada cilvēki ar atklātu tuberkulozes formu. Tos var atrast klīnikās, slimnīcās, aptiekās un citās iestādēs.
3. Izraisītājs ietekmē ne tikai elpošanas sistēmas apakšējās daļas. Tuberkuloze spēj apmesties zarnās, reproduktīvajos orgānos, kaulaudos un citos cilvēka ķermeņa segmentos.
4. Tuberkulozes diagnostika mūsdienās ir sarežģīta. Ir viegli noteikt slimības bronhopulmonālās formas, savukārt citām ir nepieciešams liels diagnostikas pasākumu apjoms.
5. Ir problemātiski tikt galā ar atklātām tuberkulozes formām. Slimība nopietni traucē orgānu un sistēmu darbību, un novārtā atstātā veidā bērns kļūst invalīds.

Cik reizes tiek vakcinēts ar BCG

Slimnīcā bērnam tiek ievadīta pirmā tuberkulozes vakcīna. Bērns tiek aizvests un pēc imunizācijas tiek atdots vecākiem. Tāpēc mātēm nav ne jausmas, kā serums tiek ievadīts.

Otrā un nākamās BCG vakcinācijas

BCG revakcinācija tiek plānota 7 gadu vecumā, ja bērnam nebija kontrindikāciju un tika vakcinēts jaundzimušā periodā. Līdz tam laikam vakcīnas aizsargājošās īpašības ir samazinātas. Tāpēc, ja vecāki šaubās, vai 7 gadu vecumā veikt BCG, jums vajadzētu uzzināt par seruma ilgumu. Imunitāte pēc vienas vakcīnas injekcijas saglabājas 6-7 gadus. Pirms BCG veikšanas 7 gadu vecumā viņi pārbauda ķermeņa reakciju uz Mantoux testu. Ja rezultāts ir negatīvs, ir obligāti jāvakcinē mazs pacients, jo inficēšanās risks šajā periodā ir daudz lielāks. Septiņus gadus vecs bērns ikdienā saskaras ar lielu skaitu cilvēku un var paņemt Koha zizli visnegaidītākajā vietā.

Vecākus interesē, cik ilgi BCG aizsargā pret tuberkulozi pēc 7 gadiem. Imunitāte no vakcinācijas saglabājas līdz 13-14 gadiem, pēc tam ieteicams vakcināciju atkārtot .

Kur tiek ievadīta BCG vakcīna?

Vakcīna tiek ievadīta formā subkutāna injekcija plecā. Jaundzimušie bērni, skolēni un pieaugušie pacienti vienmēr tiek vakcinēti pret tuberkulozi vienuviet.

Kā izskatās injekcijas vieta pēc 2, 3 un 4 mēnešiem

Uz jautājumu, cik ilgi BCG dziedē, ārsti nesniedz vienprātīgu atbildi. Tas viss ir atkarīgs no maza pacienta ķermeņa. Dažiem bērniem rēta veidojas pēc 2 mēnešiem, bet citiem tikai līdz 4. mēneša beigām.

Tūlīt pēc seruma ievadīšanas vieta no vakcinācijas var kļūt sarkana. Tā ir ādas reakcija uz zāļu ievadīšanu, kas tiek uzskatīta par normālu. Nākamā pusotra mēneša laikā injekcijas vietā veidojas papula. Daudzi vecāki šajā periodā atzīmē, ka mazulim injekcijas vieta ir kļuvusi iekaisusi. Dažreiz injekcijas vietā parādās abscess, un pēc kāda laika no vakcīnas izdalās strutas. Šāda ķermeņa reakciju secība pret vakcīnu tiek uzskatīta par normālu.

Vecākiem nevajadzētu krist panikā vai mēģināt tikt galā ar burbuļu injekcijas vietā. Jums jābūt pacietīgam un jāgaida, līdz izveidosies rēta. BCG vakcīna sadzīst dažu mēnešu laikā. 2-4 mēnešus pēc imunizācijas injekcijas vietā paliek rēta. Viņš stāsta, ka bērna imunitāte uz vakcīnu reaģējusi pareizi. Ja sešus mēnešus pēc seruma ievadīšanas uz bērna pleca nav rētas, tad var runāt par nepareizi veiktu vakcināciju un imunitātes pret tuberkulozi trūkumu.

Kontrindikācijas

Imunizācija pret tuberkulozi ar BCG vakcīnu netiek veikta:

• grūtniecības laikā visu vecumu un sociālo grupu sievietēm;
• zīdīšanas laikā;
• ar pacienta individuālo jutību pret seruma sastāvdaļām;
• ar akūtām alerģiskām reakcijām vai smagām sekām iepriekš ievadītas BCG vakcīnas rezultātā;
• personas ar iegūto vai iedzimtu imūndeficītu, kuras nesaņem adekvātu terapiju;
• priekšlaicīgi dzimuši bērni, kas sver mazāk par 2,5 kg;
• akūtu slimību vai hronisku infekciju saasināšanās laikā.

BCG komplikācijas

Bieži vien mazuļa vecāki nepareizi uztver normālu ķermeņa reakciju uz vakcīnu. Tēti un mātes uzskata, ka, ja vakcīna bērnam ir pūžņota, tad tā ir komplikācija. Tāpēc veselības aprūpes darbiniekiem ir sīki jāizskaidro, kā rīkoties pēc imunizācijas un kādas reakcijas var rasties injekcijas vietā.

Lielākajai daļai bērnu vakcinācija pret tuberkulozi neizraisa blakusparādības. Pēc vakcinācijas bērnam var palielināties miegainība un pasliktināties apetīte. Tomēr dažu dienu laikā šie simptomi izzūd bez pēdām.

Blakusparādības un komplikācijas tiek apspriestas šādās situācijās:

• iekaisuši reģionālie limfmezgli;
• saglabājas nedēļu;
• uz bērna ādas parādījās izsitumi;
• seruma injekcijas vietā ir izveidojies “auksts abscess” (parasts zāļu iekļūšanas muskulī rezultāts);
• ģeneralizēta infekcija.

BCG-M: atšķirība no BCG

Ja atsaucaties uz BCG-M un BCG vakcinācijas lietošanas instrukcijām, varat uzzināt atšķirību starp tām. Vakcīna ar prefiksu M ir novājināts serums. Tas satur mazāk tuberkulozes patogēnu. Šāda veida zāles ir ieteicamas revakcinācijai.

BCG vakcīna satur 0,05 mg tuberkulozes patogēnu. Serums BCG-M satur 0,025 mg patogēnu. Vājinātā vakcīna tiek lietota tikai kopš 1991. gada un tiek ievadīta noteiktām pacientu grupām.

BCG-M tiek ievadīts priekšlaicīgi dzimušiem vai nepietiekama svara zīdaiņiem dzemdību namā, to lieto, ja bērnam ir nosliece uz alerģijām. Vājinātu serumu ieteicams lietot pacientiem, kuriem ir nosliece uz krampjiem, dzemdību traumām vai neiroloģiskiem traucējumiem. Katrā gadījumā nepieciešamību aizstāt standarta tuberkulozes vakcīnu pret vieglāku versiju izvērtē pediatrs vai imunologs.

Mantoux pēc BCG

Pēc imunizācijas pret tuberkulozi bērns tiek pārbaudīts katru gadu – tās rezultāti ļauj spriest, vai nav notikusi inficēšanās ar Koha bacili. Ar pozitīvu reakciju bērna apvalks tiek rūpīgi pārbaudīts.

Viņi izgatavo mantoux bez BCG. Ja bērns nav vakcinēts pret tuberkulozi, testu viņam veic nevis reizi gadā, bet divas reizes. Ik pēc 6 mēnešiem mazulis ir jāpārbauda, ​​lai izslēgtu inficēšanos ar Koha nūju.

Tā kā pirms tuberkulozes pārbaudes nevarēja slapināt, pastāvēja stereotips, ka bērnu nedrīkst mazgāt ar mantu. Arī vecāki uzskata, ka nav iespējams samitrināt BCG vakcināciju, līdz tā nav pilnībā sadzijusi. Tomēr ārsti nedod tik stingrus ierobežojumus. . Nav ieteicams berzēt injekcijas vietu ar mazgāšanas lupatiņu, saskrāpēt un atvērt papulu. Nav aizliegts mazgāt bērnu, lai samitrinātu seruma injekcijas vietu. Pēc BCG varat pastaigāties un apmeklēt dārzu vai skolu. Imunizācijai pret tuberkulozi nav stingru ierobežojumu.

Vai jums ir kādi jautājumi?

Pediatrs, bērnu kardiologs

Uzdod jautājumu

Galvenā tuberkulozes profilakses metode mūsdienu Krievijā ir BCG vakcinācija. Vakcinācijas mērķis- veidojot imunitāti pret tuberkulozi, veidojot "mazu slimību" ar labvēlīgu iznākumu.

Masveida vakcinācija pret tuberkulozi tiek veikta, ja primārās infekcijas (RPI) risks ir 0,1% vai vairāk. FIR \u003d bērnu skaits ar "pagrieziena" tuberkulīna testu / ar tuberkulīna diagnostiku pārbaudīto bērnu skaits x 100%

Pēdējās desmitgades FIR KRIEVIJA svārstās no 1,5 līdz 2,0%, maziem bērniem tas nepārsniedz 0,3-0,5%.

Imunitātes veidošanās pret tuberkulozi

Prettuberkulozes imunitāti iespējams izveidot tikai ar dzīvu Mycobacterium tuberculosis ievadīšanu organismā. BCG vakcīnas mikobaktērijas iesakņojas un vairojas vakcinētā organismā. Pirmajās 2-4 nedēļās baktērijas pierod pie jaunajiem eksistences apstākļiem – inkubācijas perioda. Pēc 3-11 mēnešiem no vakcinēto dzīvnieku orgāniem lielos daudzumos tiek sētas mikobaktērijas. Kad veidojas šūnu imunitāte, izsēto baktēriju skaits pakāpeniski samazinās.

Svarīgs!!! Alerģija pēc vakcinācijas pozitīva Mantoux testa veidā norāda uz pēcvakcinācijas imunitātes klātbūtni.

Pēcvakcinācijas prettuberkulozes imunitāte saglabājas ilgu laiku, kopš

1. Mikobaktērijas tiek pārveidotas nosacīti stabilās L formās, kas var saglabāties ilgu laiku, saglabājot avirulenci un atbalstot imūnās atbildes;
2. Mikobaktēriju iznīcināšanas rezultātā izdalās baktēriju antigēni, kas ilgstoši saglabājas organismā un stimulē imūnsistēmu;
3. Ilgstoša imunitātes saglabāšana bez mikobaktēriju klātbūtnes liecina par imunoloģisko atmiņu.

Vietējās TB vakcīnas

Pamatprasības vakcīnas prettuberkulozes celmam: specifiskums, imunogenitāte, zema reaktogenitāte, nekaitīgums, noturīga iedzimta apatogenitāte.

Grafiks. Saslimstība ar tuberkulozo meningītu (abs. vērtības) PSRS pēc vakcinācijas ieviešanas

BCG vakcīnas uzglabāšana un uzskaite

Vakcīna jāuzglabā temperatūrā, kas nepārsniedz 8°C. Vakcīnu nedrīkst glabāt ledusskapja durvju plauktos. Strāvas padeves pārtraukuma gadījumā saldētavas nodalījumā jums ir jābūt sasalušiem aukstumaģenta maisiem. Uzglabājot zāles sadzīves ledusskapī, katru dienu jāreģistrē temperatūra.

Atšķaidītā vakcīna ir jāaizsargā no gaismas un saules gaismas ar tumšu vāciņu, un to var uzglabāt istabas temperatūrā ne ilgāk kā 2 stundas.

Svarīgs!!! Uzglabājot vakcīnu, pat īslaicīgi 22-25°C temperatūrā dzīvotspējīgo baktēriju skaits samazinās 2-5 reizes, kas samazina imunizācijas efektivitāti un var izraisīt reaktogenitātes palielināšanos.

Neizlietoto vakcīnu iznīcina, vārot 30 minūtes, autoklāvējot 126°C 30 minūtes vai iegremdējot dezinfekcijas šķīdumā (5% hloramīna šķīdums) 60 minūtes.

Vakcinācija un revakcinācija pret BCG un BCG-M

Vakcināciju pret tuberkulozi veic 1-3 dienas pēc dzimšanas ar vakcīnu vai. Dzemdību namā nevakcinētās klīnikā vakcinē ar vakcīnu pēc kontrindikāciju atcelšanas: vecumā līdz 2 mēnešiem bez iepriekšējas pārbaudes un vecumā virs 2 mēnešiem ar negatīvu testu (intervāls starp tests un vakcinācija ir no 3 dienām līdz 2 nedēļām).

Papildinājumi saskaņā ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2007.gada 30.oktobra rīkojumu Nr.673

Jaundzimušo vakcinācija tiek veikta ar BCG-M vakcīnu. BCG vakcīnu izmanto tikai jaundzimušo vakcinācijai Krievijas Federācijas veidojošajās vienībās, kuru sastopamības biežums pārsniedz 80 uz 100 tūkstošiem iedzīvotāju, kā arī tuberkulozes pacientu klātbūtnē jaundzimušā vidē.

Pirmā revakcinācija tiek veikta 7 gadu vecumā, otrā revakcinācija - 14 gadu vecumā. Revakcinācija tiek veikta tikai ar vakcīnu, tikai bērniem ar negatīvu testu. Intervāls starp revakcinācijām ir vismaz 5 gadi.

Citas vakcinācijas ir iespējamas 1 mēnesi pēc vakcinācijas (revakcinācijas) parastā lokālas reakcijas gaitā. Ja ir lokāla pēcvakcinācijas komplikācija, nākamās vakcinācijas jāatliek līdz konsultācijai ar tuberkulozes speciālistu.

BCG vakcinācijas algoritms

Dzemdību namā jaundzimušo vakcinācija atļauta bērnu nodaļā ārsta klātbūtnē. Stila veidošana vakcinācijai tiek veikta īpašā telpā. Vakcinācijas dienā, lai izvairītos no inficēšanās, jaundzimušajam netiek veiktas citas parenterālas manipulācijas.

Dokumentācijas sagatavošana

1. Atlasiet veidlapas 063 / no (026 / no) bērniem vecumā no 7 un 14 gadiem ar negatīvu testu;
2. Sastādi imunizējamo sarakstus.

Vakcīnas sagatavošana

1. Pārbaudiet, vai ampula atbilst standartam;
2. Atveriet to saskaņā ar instrukcijām;
3. Pievienojiet šķīdinātāju gar ampulas sieniņu, samaisiet, neveidojot burbuļus;
4. Uzglabāt vakcīnu zem tumša vāciņa ne ilgāk kā 2 stundas pēc atšķaidīšanas.

Pacienta sagatavošana vakcinācijai

1. Medicīniskā pārbaude, termometrija;
2. Vakcinācijas uzņemšanas reģistrēšana medicīniskajā dokumentācijā;
3. Vakcīnas injekcijas vietas apstrāde ar spirta šķīdumu.

Vakcīnas ievadīšana pacientam

1. Vakcīnas ievadīšanai tiek izmantotas vienreizējās lietošanas tuberkulīna šļirces;
2. Šļircē tiek ievilktas 2 vakcīnas devas (0,2 ml);
3. Vienu devu (0,1 ml) iepilina sterilā vates tamponā;
4. Atlikušo vakcīnas devu pacientam Stingri ievada intradermāli kreisajā plecā pie vidējās un augšējās trešdaļas robežas.

Vakcinācijas tiek reģistrētas šādās formās

• "Maiņas karte" (veidlapa Nr. 113 / g);
• "Jaundzimušā attīstības vēsture" (veidlapa Nr. 097 / g);
• "Profilaktiskās vakcinācijas karte" (veidlapa Nr. 063 / g);
• "Bērna attīstības vēsture" (veidlapa Nr. 112 / g);
• "Bērna medicīniskā izziņa" (veidlapa Nr. 026 / g);
• "Apliecība par profilaktiskajām vakcinācijām" (veidlapa Nr. 156 / y-93);
• "Ambulatorā medicīniska izziņa" (veidlapa Nr. 025-87);
• "Ievietot lapu pusaudzim ambulatorā medicīniskajā dokumentācijā" (veidlapa Nr. 025-1 / g).

Kontrindikācijas BCG vakcinācijai un revakcinācijai

Absolūtās kontrindikācijas BCG vakcinācijai

1. Primārais imūndeficīts;
2. Ģeneralizēta - infekcija konstatēta citiem bērniem ģimenē.

Relatīvās kontrindikācijas BCG vakcinācijai

1. dzimšanas svars mazāks par 2000 g vakcīnai un 2500 g vakcīnai;
2. Intrauterīnā infekcija;
3. Strutaina-septiska slimība;
4. Jaundzimušo hemolītiskā slimība vidēji smaga un smaga forma;
5. Smags centrālās nervu sistēmas bojājums;
6. ģeneralizēti ādas bojājumi;
7. Akūtas slimības;
8. ļaundabīgas slimības;
9. mātes infekcija.

Absolūtās kontrindikācijas BCG revakcinācijai

1. imūndeficīta slimības;
2. Vakcinācijas komplikācijas.

Relatīvās kontrindikācijas BCG revakcinācijai

1. Akūtas infekcijas un neinfekcijas slimības;
2. Hronisku slimību saasināšanās;
3. Alerģiskas slimības akūtā stadijā;
4. Ļaundabīgi audzēji;
5. Staru terapija un ārstēšana ar imūnsupresantiem;
6. Grūtniecība.

Nav kontrindikācijas vakcinācijai (revakcinācijai) BCG

1. Disbakterioze, ja nav klīnisku simptomu;
2. Aizkrūts dziedzera ēnas palielināšanās rentgenogrammā;
3. Stabili neiroloģiski stāvokļi (Dauna slimība, cerebrālā trieka, perinatālā encefalopātija, traumu vai akūtu slimību sekas utt.);
4. Anēmija nav smaga pārtikas ģenēzes dēļ;
5. Iedzimtas malformācijas;
6. lokāla steroīdu ārstēšana;
7. Homeopātiskā ārstēšana;
8. Uzturošā terapija hronisku slimību, tai skaitā alerģisku slimību ārstēšanā.

BCG vakcinācija bērniem ar dažādām patoloģijām

Akūtas slimības- Vakcinācija iespējama 4 nedēļas pēc atveseļošanās.

Ja jaundzimušais pirms vakcinācijas pret tuberkulozi (dzimšana mājās utt.) bija ciešā kontaktā ar slimu māti, vakcinācija netiek veikta. Bērnam tiek noteikts profilaktiskās ķīmijterapijas kurss 3 mēnešus, un tikai pēc tam ar negatīvu testu un slimības klīnisko pazīmju neesamību tiek vakcinēts.

Jaundzimušā radinieki, kuri nav vakcinēti pret tuberkulozi, ir jāpārbauda (fluorogrāfija), lai izslēgtu no tiem tuberkulozi.

Komplikācijas pēc BCG un BCG-M vakcīnas

Svarīgs!!! Bērna vecāki jāinformē par plānoto vakcināciju un vietējās vakcīnas reakcijas raksturu.

Pēcvakcinācijas komplikāciju cēloņi

• Celma bioloģiskās īpašības;
• Liels skaits dzīvotspējīgu vienību vakcinācijas devā;
• Vakcīnas intradermālās ievadīšanas tehnikas pārkāpumi;
• Vakcīnas uzglabāšanas un transportēšanas noteikumu pārkāpumi;
• Vakcinācijas indikāciju pārkāpums.

1.kategorija komplikācijas - lokāli ādas bojājumi

Zemādas infiltrāts- attīstās injekcijas vietā. Infiltrāta izmērs ir 15-30 mm vai vairāk, centrā var būt čūlas. Var būt kopā ar reģionālo limfmezglu palielināšanos.

Zemādas auksti abscesi(aseptiski infiltrāti, -ita) - audzējam līdzīgs veidojums 10 mm un vairāk bez izmaiņām ādā virs tā, centrā noteiktas svārstības, spontānas atvēršanās gadījumā iespējama čūla. To var kombinēt ar paduses limfmezglu palielināšanos. Rodas 1-8 mēnešus pēc vakcinācijas. Aukstā abscesa attīstība ir saistīta ar zāļu intradermālās ievadīšanas tehnikas pārkāpumu un vakcīnas iekļūšanu zem ādas.

čūlas(virspusēja un dziļa) - ādas un zemādas taukaudu defekts vakcīnas injekcijas vietā, kura izmērs ir no 10 līdz 30 mm diametrā, malas ir iedragātas, infiltrācija apkārt ir vāji izteikta, apakšā ir klāta ar bagātīgiem strutainiem izdalījumiem. Parādās 3-4 nedēļas pēc vakcinācijas.

Limfadenīts(reģionāla, bieži paduses, retāk supraclavicular un subclavian) - limfmezglu palielināšanās līdz 4 ("pupu"), 5 ("lazdu riekstu"), 6 ("valriekstu") izmēriem. Konsistence sākotnēji mīksta, pēc tam blīva, palpācija nesāpīga, āda virs tām nav mainījusies vai sārta, var pavadīt kazeifikāciju ar kazeozu masu izrāvienu uz āru un fistulas veidošanos ar mēreniem vai bagātīgiem strutainiem izdalījumiem. Ja pēcvakcinācijas limfadenīts ilgst ilgu laiku, bērnam var rasties intoksikācijas simptomi (periodiska zema subfebrīla temperatūra, samazināta ēstgriba, apstāšanās vai vājš svara pieaugums u.c.). Limfadenīts parādās pēc 2-3 mēnešiem.

Kalcifikācija limfmezglā vairāk nekā 10 mm diametrā tiek uzskatīta par pēcvakcinācijas komplikāciju.

2. kategorijas komplikācijas - pastāvīga un izplatīta BCG infekcija bez letāla iznākuma

Ostīti- skeleta sistēmas bojājumi. Klīniski tās izpaužas kā kaulu slimība, parasti slimība aprobežojas ar vienu ekstremitātes kaulu, retāk tiek skartas krūšu kauls, atslēgas kauls, ribas, skriemeļi, galvaskausa kauli un iegurnis. Dažreiz injekcijas vietā tiek novērota vāja vietēja reakcija. Kritērijs, lai ieteiktu skeleta sistēmas bojājumu etioloģiju pēc vakcinācijas, ir bērna vecums no 6 mēnešiem līdz 1 gadam un bojājuma ierobežotais fokuss. Diagnoze tiek veikta, pamatojoties uz histoloģiskiem un bakterioloģiskiem pētījumiem - sējot vakcīnas celmu no skartā orgāna.

Ģeneralizēts limfadenīts- divas vai vairākas lokalizācijas. Klīniskā aina ir tāda pati kā reģionāla limfadenīta gadījumā, tomēr intoksikācijas parādības attīstās biežāk un agrāk.

Sarkanā vilkēde, alerģisks vaskulīts un citi ir reti.

3. kategorijas komplikācijas - izplatīta BCG infekcija ar letālu iznākumu iedzimta imūndeficīta gadījumā

Smaga vispārēja slimība ar polimorfiskiem klīniskiem simptomiem dažādu orgānu bojājumu dēļ, pārsvarā beidzas ar nāvi. Autopsijas laikā vakcīnas celmu var izolēt. Starp faktoriem, kas veicina tā attīstību, ir imūndeficīta stāvokļi, jo īpaši imunitātes T-šūnu saites deficīts, hroniska granulomatoza slimība.

4. komplikāciju kategorija - post-BCG sindroms, kas radās neilgi pēc BCG vakcinācijas, galvenokārt alerģiska rakstura (mezglainā eritēma, izsitumi utt.), Keloīds

Keloīdu rēta- var būt dažāda izmēra. Tas veidojas izārstētas pēcvakcinācijas reakcijas vietā un ir saistaudu audzējam līdzīgs veidojums. Tas paceļas virs ādas līmeņa, blīvs, dažreiz skrimšļains, virsma ir gluda, stiklveida, krāsa no gaiši rozā līdz ciāniski brūnai. Kopā ar niezes sajūtu, iespējamas sāpes. Biežāk tie parādās revakcinētām pirmspubertātes meitenēm un pusaudžiem ar ķermeņa alerģisku noskaņojumu vai ļoti paaugstinātas vakcinācijas gadījumā (pleca locītavas rajonā), kas izraisa pēcvakcinācijas rētas kairinājumu. ar apģērba audumu. Parasti pēcvakcinācijas keloīdiem nav tendence augt. Dažos gadījumos var sākties to lēna augšana, ko pavada sāpes tirpšanas veidā rētas zonā ar niezi vai dedzinošu sajūtu, ap keloīdu parādās rozā “korola”, un tā biezumā parādās asinsvadu tīkls. .

Pēcvakcinācijas komplikāciju biežums Krievijā ir 0,02% jeb 21,1 uz 100 000 vakcinētajiem, no kuriem tiek vakcinēti 30,7 uz 100 000 vakcinētajiem, bet revakcinēti 10,9 uz 100 000 vakcinētajiem.

Komplikāciju biežuma sadalījums pēc veidiem:

• Limfadenīts - 0,01% (11,5 uz 100 tūkstošiem vakcinēto);
• Saaukstēšanās abscesi - 0,0006% (5,9 uz 100 tūkstošiem vakcinēto);
• Infiltrāti - 0,0015% (1,5 uz 100 tūkstošiem vakcinēto);
• Čūlas - 0,002% (1,7 uz 100 tūkstošiem vakcinēto);
• Keloīdu rētas - 0,004% (0,4 uz 100 tūkstošiem vakcinēto);
• Osteīts - 0,00006% (0,06 uz 100 tūkstošiem vakcinēto).

Pēcvakcinācijas komplikāciju uzraudzība un reģistrācija

Vakcinēto un revakcinēto novērošanu veic vispārējā medicīnas tīkla ārsti un medmāsas 1, 3, 6, 12 mēnešus pēc vakcinācijas - viņi novērtē vietējo vakcinācijas reakciju un reģionālo limfmezglu stāvokli. Informācija ir iekļauta medicīniskajos dokumentos.

Ja jums ir aizdomas par komplikācijām pēc vakcinācijas, jums:

1. Nosūtiet bērnu uz konsultāciju pie ftiziatra;
2. Informācija par komplikāciju būtību tiek ierakstīta grāmatvedības veidlapās;
3. Informēt šīs ārstniecības iestādes vadītāju par konstatēto komplikāciju;
4. Izziņu par ārkārtas situāciju (veidlapa Nr.58/1) nosūtīt Valsts sanitārās un epidemioloģiskās uzraudzības teritoriālajam centram;
5. Noformēt “Pacienta ar komplikācijām pēc vakcinācijas ar tuberkulozes vakcīnu reģistrācijas karti” un tās kopiju nosūtīt Krievijas Federācijas Veselības ministrijas MMA Ftiziopulmonoloģijas institūta Republikāniskajam prettuberkulozes vakcīnas komplikāciju centram. nosaukts I.I. VIŅI. Sečenovs;
6. Par visiem tuberkulozes vakcīnas fizikālo īpašību komplikāciju vai neatbilstību gadījumiem ziņot L.A. Tarasevičam un uzņēmumam, kas ražoja šīs zāles.

Attīstoties smagām pēcvakcinācijas komplikācijām, kas novedušas pie bērna invaliditātes, valstij ir pienākums maksāt bērnam vienreizēju pabalstu un invaliditātes pensiju.

Pamatojoties uz 5 1998. gada 17. jūlija Krievijas Federācijas federālo likumu Nr.157. "Par infekcijas slimību imūnprofilaksi" pilsoņiem ir tiesības:

1. Valsts profilaktisko vakcināciju kalendārā iekļautās bezmaksas profilaktiskās vakcinācijas;

2. Bezmaksas medicīniskā pārbaude un nepieciešamības gadījumā medicīniskā pārbaude pirms profilaktiskās vakcinācijas valsts veselības iestādēs;

3. Bezmaksas ārstēšana valsts veselības iestādēs pēcvakcinācijas komplikāciju gadījumā.

Profilaktiskās vakcinācijas atteikums

Īstenojot imunizāciju, pilsoņiem ir pienākums:

• ievērot medicīnas darbinieku norādījumus;
• rakstiski apstiprina profilaktiskās vakcinācijas atteikumu.

Vakcinācijas atteikuma fakts, norādot vakcinācijas atteikuma sekas, ir ierakstīts "Jaundzimušā attīstības vēsturē" (veidlapa Nr. 097 / y), "Bērna attīstības vēsturē" (veidlapa Nr. 112 / y), "Bērna medicīniskā izziņa" (veidlapa Nr. 026 / y) un to paraksta vecāki vai persona, kas viņu aizstāj, kā arī ārstniecības iestādes vadītājs un rajona ārsts.

Ja bērna radinieks, kurš atsakās, nevēlas likt savu parakstu uz dokumenta. To viņa klātbūtnē veic vismaz 2 veselības aprūpes darbinieki.

Ja nav profilaktiskās vakcinācijas, tas ir iespējams

• pagaidu atteikums uzņemt pilsoņus izglītības un veselības uzlabošanas iestādēs masveida infekcijas slimību vai epidēmiju draudu gadījumā;
• atteikums pieņemt darbā pilsoņus vai pilsoņu noņemšana no darba, kuru veikšana ir saistīta ar augstu risku saslimt ar infekcijas slimībām.

Pēc PVO aplēsēm, katru gadu pasaulē ar tuberkulozi saslimst vairāk nekā 9 miljoni cilvēku. Vakcinācija pret šo slimību tiek plaši veikta visās pasaules valstīs. Krievijā tuberkulozes vakcīna ir viena no pirmajām, ko mazuļi saņem, vēl atrodoties dzemdību namā. Tomēr par vakcīnu pret šo slimību ir daudz strīdu, tostarp tīri medicīnas aprindās. Fakts ir tāds, ka vakcinācija negarantē 100% aizsardzību pret infekciju. Turklāt dažās valstīs tiek apšaubīta vakcīnas un vakcinācijas efektivitāte kopumā.

Apskatīsim, BCG vakcinācija - kas tā ir, kad jums ir jāvakcinē un kādas ir šīs vakcīnas darbības iezīmes.

Kas ir BCG

Varbūt lielākā daļa mūsu valsts iedzīvotāju zina, ka Mantoux tests ir kaut kādā veidā saistīts ar tuberkulozi. Bet no BCG vakcinācijas zina tikai tie, kuri jau ir vakcinējuši savus bērnus. Visā pasaulē, ieskaitot Krieviju, ir tikai divas vakcīnas pret tuberkulozi, kas pēc būtības ir vienādas - tās ir BCG un BCG-M.

BCG atšifrēšana nozīmē - Bacillus Calmette-Guerin. Angļu valodā tas izskatās kā Bacillus Calmette-Guérin vai BCG. Tas ir mikroorganisma nosaukums - tuberkulozes bacilis, no kura tiek izgatavota vakcīna. Šis tuberkulozes izraisītāja veids medicīnas arēnā parādījies mikrobiologam Kalmetam un veterinārārstam Gerinam. 1908. gadā viņi kopīgi audzēja novājinātu liellopu mikobaktēriju versiju, kas sākotnēji tika izolēta no tuberkulozes inficētām govīm. Desmit gadus tika strādāts pie droša celma iegūšanas, un 1921. gadā tuberkulozes vakcīnu pirmo reizi lietoja cilvēkiem.

Mūsdienās BCG vakcīna satur to pašu Mycobacteria bovis celmu, kas bija 20. gadsimta sākumā. Bet šeit ir neliels brīdinājums - dažādās valstīs vakcīnas ražošanai tiek izmantoti dažādi celma apakštipi, tāpēc gala preparāti nedaudz atšķiras pēc to reaktogenitātes un aizsardzības īpašībām.

Krievijas Federācijā ir atļautas divas prettuberkulozes vakcinācijas: BCG un BCG-M. Abi ir izgatavoti no BCG-1 celma - liellopu tuberkulozes baciļa un atšķiras tikai ar mikrobu ķermeņu koncentrāciju. BCG-M vakcīna satur uz pusi mazāk baktēriju, un to lieto dažos gadījumos, kad parastā BCG vakcinācija ir kontrindicēta.

Nokļūstot organismā, vakcīnas baktērijas vairojas un kolonizē orgānus un audus, izraisot lokālas un humorālas imunitātes veidošanos. Cilvēka tuberkulozes izraisītājam - Mycobacterium tuberculosis ir līdzīga antigēna struktūra. Tāpēc vakcīnas celma ieviešana zināmā mērā pasargā organismu no slimības.

BCG lietošanas instrukcija

Kad un kurš tiek vakcinēts ar BCG? Pirmkārt, jaundzimušajiem bērniem ir nepieciešama vakcinācija. Epidemioloģiskā situācijā, kas ir nelabvēlīga tuberkulozes ziņā (un Krievijā tas ir tieši tāds), inficēšanās risks ir augsts. Turklāt saskaņā ar PVO datiem aptuveni 2/3 pasaules iedzīvotāju ir tuberkulozes nūjiņas nesēji. Kāpēc un kā notiek pāreja no pārvadāšanas uz slimību, līdz šim nav pietiekami pētīta. Bet ir droši zināms, ka sanitārijas un uztura faktoriem ir liela nozīme.

Maziem bērniem tuberkuloze izpaužas ārkārtīgi agresīvās formās:

• izplatīta tuberkuloze;
• meningīts;
• kaulu tuberkuloze.

Vakcinācija ievērojami samazina šādu slimības formu attīstības iespējamību un atvieglo tās gaitu.

Krievijā jaundzimušo vispārējā vakcinācija ir ieviesta kopš 1962. gada. Saskaņā ar lietošanas instrukcijām BCG tiek ievadīts jaundzimušajiem reģionos, kur saslimstība ar tuberkulozi ir 80 cilvēki uz 100 000 iedzīvotāju. Noteiktos apstākļos primārajai vakcinācijai izmanto maigāku BCG-M vakcīnu, kas satur pusi no vakcinācijas devas.

Kā tiek veikta vakcinācija?

BCG vakcinācija tiek veikta jaundzimušajam 3-7 dzīves dienas. Pirms tam bērnam ir jāpārbauda, ​​vai nav kontrindikāciju vakcinācijai. Injekciju veic intradermāli pleca ārējā virsmā tieši zem tā augšējās trešdaļas. Izmantojiet īpašu tuberkulīna šļirci ar tilpumu 0,2 ml. Vakcīnu ievada 0,1 ml apjomā - viena zāļu deva. Ja BCG vakcinācijas paņēmienu ievēro jaundzimušajiem, injekcijas vietā parādās neliela bālgana bumbiņa ar diametru 7–9 mm, kas pazūd pēc 15–20 minūtēm.

Reakcijas uz BCG jaundzimušajiem var rasties vairākus mēnešus un pat gadus pēc injekcijas. Tālāk par to runāsim sīkāk.

BCG vakcinācijas kontrindikācijas

Apsveriet kontrindikācijas BCG vakcinācijai.

Jaundzimušajiem BCG vakcinācijas kontrindikācijas ir šādas:

Kontrindikācijas vakcinācijai bērniem revakcinācijas periodā un pieaugušajiem:

• Mantoux reakcija ir pozitīva vai apšaubāma;
• keloīdu rēta, citas komplikācijas no iepriekšējās vakcinācijas;
• slimība vai infekcija ar tuberkulozi;
• akūtas slimības;
• onkoloģija;
• hroniskas slimības akūtā stadijā;
• alerģija akūtā stadijā;
• imūnsupresīvi apstākļi;
• grūtniecība.

Pastāv uzskats, ka vakcinācija slimnīcā nodrošina ilgstošu imunitāti. Vakcīnas atkārtotu ievadīšanu sauc par revakcināciju, un tā tiek veikta dažādos laikos atkarībā no epidemioloģiskās situācijas. Parasti Krievijā BCG revakcinācija tiek veikta 7 un 14 gadu vecumā.

Pirms vakcinācijas jāveic Mantoux tests. Tas parāda, cik aktīvi organisms reaģē uz tuberkulozes izraisītājiem. Pilnīga reakcijas neesamība norāda, ka pirmā vakcinācija nedeva rezultātu, un pārāk spēcīga reakcija norāda vai nu uz ķermeņa alerģiju pret tuberkulīnu, vai arī uz cilvēka tuberkulozes izraisītāja klātbūtni (lauka celms).

Ko darīt pēc BCG vakcinācijas

Kā rīkoties ar bērnu pēc vakcinācijas? Jo īpaši daudzi vecāki uzdod jautājumu - vai ir iespējams samitrināt BCG vakcīnu? Jā, jūs varat samitrināt brūci injekcijas vietā un mazgāt bērnu, taču jūs nevarat to berzēt ar mazgāšanas lupatiņu un citādi savainot ādu ap vakcināciju.

Kad es varu mazgāt bērnu pēc BCG vakcinācijas? To var izdarīt uzreiz vakcinācijas dienā. Tā kā jaundzimušos vakcinē tieši pirms izrakstīšanas no slimnīcas, jūs joprojām mazgājat bērnu tikai pēc nabas sadzīšanas.

Pēc vakcinācijas bērnam rodas lokāla reakcija uz BCG, un tas ir normāls process. Katram vecākam par to būtu jāzina.

Kāda ir normāla reakcija uz BCG vakcināciju

1–1,5 mēnešus pēc vakcīnas ievadīšanas organisms reaģē uz infekciju. To sauc par transplantāta reakciju. Tas izpaužas dažādos veidos - injekcijas vietā var būt šādas pazīmes:

• pietūkums;
• apsārtums;
• tumša ādas krāsa - zila, brūna, melna;
• flakons ar šķidruma saturu;
• garoza;
• abscess;
• rēta.

Bojājumi var dziedēt ilgu laiku - līdz 4 mēnešiem. Standarta rētas diametrs ir no 2 līdz 10 mm. Parasti ap pašu brūci nedrīkst būt pietūkums un apsārtums, bet, ja ir šādas komplikācijas, jums jāsazinās ar pediatru, viņš izrakstīs ārstēšanu.

Ja BCG vakcīna struto - ko šajā gadījumā darīt? Ja strutas brīvi izplūst, vienkārši noņemiet to ar tīru pārsēju vai marles gabalu. Jūs nevarat smērēt abscesu ar antiseptiķiem un antibiotikām, izmantot citus dziedinošus līdzekļus. Arī jūs nevarat izspiest strutas no brūces.

Esiet piesardzīgs: ja bērnam nav BCG pēdas, tas var norādīt, ka vakcinācija nav veikta vai ka nav imunitātes. Šajā gadījumā ir nepieciešams veikt Mantoux testu. Saskaņā ar statistiku, reakcija uz tuberkulozes mikrobu ievešanu nav novērojama 5–10% bērnu. Arī cilvēku populācijā ir 2% cilvēku, kas ir ģenētiski rezistenti pret tuberkulozi – viņiem nebūs reakcijas uz vakcīnu, un Mantoux tests izskatās pēc injekcijas pēdas.

Temperatūra tūlīt pēc BCG bērniem paaugstinās ļoti reti, bet tas ir iespējams. Vietējās reakcijas attīstības laikā temperatūra paaugstinās 37,5 ° C robežās. Ja šāda reakcija rodas pēc atkārtotas vakcinācijas vecākam bērnam, tad jums jāredz ārsts.

Komplikācijas

BCG vakcinācijas sekas var būt ļoti nopietnas un bieži vien attīstās zāļu sākotnējās ievadīšanas laikā. Iespējams, BCG ir viena no "skandalozākajām" vakcīnām, strīdi ap to nav mazinājušies kopš tās pirmsākumiem. Diemžēl nekas efektīvāks un drošāks tuberkulozes profilaksei un ierobežošanai vēl nav izgudrots.

Krievijā sarežģītas reakcijas uz BCG biežāk ir lokālas un rodas ne vairāk kā 0,06% vakcinēto bērnu. Komplikācijas tiek reģistrētas galvenokārt pirmajos sešos mēnešos pēc vakcinācijas – līdz 70% no kopējā. Laika posmā no 6 līdz 12 mēnešiem tiek konstatēti ap 10%, pārējā periodā - gadu un vēlāk pēc vakcinācijas - 20% gadījumu.

Biežāk nekā citi attīstās auksti abscesi un limfadenīts. Tos nosaka vakcīnas kvalitāte, ievadīšanas tehnika, vakcinētā deva un vecums.

Citas komplikācijas var būt:

• keloīdu rēta;
• plašas čūlas injekcijas vietā;
• BCG infekcija bez letāla iznākuma - osteīts, vilkēde;
• ģeneralizēta BCG infekcija;
• post-BCG sindroms: izsitumi uz ādas, eritēma, gredzenveida granuloma.

Bieži vien ar komplikācijām tiek noteikta BCG-īta diagnoze. Kas tas ir un kā tas apdraud jūsu bērnu? Šajā kategorijā ir klasificētas visas slimības, ko izraisa mikobaktēriju BCG celms. Tas var būt limfmezglu iekaisums, osteīts un nedzīstošas ​​ādas čūlas, kurām nepieciešama ārstēšana.

Imunitāte pēc vakcinācijas

Imunitāte, kas rodas pēc vakcinācijas pret tuberkulozi, nebūs sterila. Tas nozīmē, ka, neskatoties uz aizsargfaktoru attīstību, mikobaktērijas joprojām dzīvo un dzīvo organismā, galvenokārt reģionālajos limfmezglos. Baktēriju klātbūtne stimulē turpmāku imunitātes attīstību. Tas nav mūža garumā un izzūd apmēram 5–7 gadus pēc mikobaktēriju introducēšanas. Mikrobu aktīvās "darbības" periods iekrīt 3-11 mēnešus pēc vakcinācijas.

Imunitātes veidošanās termiņš pēc BCG vakcinācijas, kā norādīts instrukcijā, ir no 8 nedēļām līdz diviem mēnešiem. Šajā periodā vakcinēts bērns ir tikpat uzņēmīgs pret tuberkulozi kā nevakcinēts bērns.

Kas ir labi veiktas BCG vakcinācijas marķieris? Noteicošā iezīme var būt reakcija injekcijas vietā. Rēta veidojas aptuveni 90% bērnu. Ja 1 gada vecumā bērnam ir laba rēta, tad aizsardzība pret slimību ir izveidojusies normāli. Taču galvenā metode, kā noteikt, vai vakcinējamajai personai ir imunitāte, ir tests. Ja rētas nav un tests ir pozitīvs, atkārtota vakcinācija nav nepieciešama.

Jutīgākas metodes ir tuberkulīna tests ar 5 TU vai antivielu noteikšana asinīs pret mikobaktērijām.

Apkopojot visu iepriekš minēto, mēs atzīmējam sekojošo. Tuberkuloze ir visbīstamākā slimība, un tās profilakses līdzeklis ir universāla vakcinācija bērnībā. BCG vakcīnu ievada jaundzimušajiem, kuru dzīves ilgums ir 3-7 dienas, pirms izrakstīšanas no slimnīcas. Par imunitātes attīstību liecina ādas reakcija injekcijas vietā – rētas veidošanās. Revakcinācija tiek veikta 7 un 14 gadu vecumā ar iepriekšēju bērnu izpēti Mantoux testā.