Contraception intra-utérine. Systèmes de libération hormonale intra-utérine. Spirale hormonale : contre-indications et effets secondaires. Dispositif intra-utérin pour l'hyperplasie de l'endomètre

Pour citer : Prilepskaya V.N., Tagieva A.V. Système de libération intra-utérin hormonal "Mirena" // BC. 2006. N° 1. S. 13

La contraception intra-utérine (DIU) est l'une des méthodes réversibles les plus efficaces et les plus acceptables pour prévenir les grossesses non désirées. L'étape suivante dans le développement du DIU a été la création de DIU libérant des hormones.

En 1976, le premier dispositif intra-utérin hormonal producteur d'hormones "Progetasert" en forme de T, fabriqué à partir d'un polymère d'éthylène-acétate de vinyle contenant du dioxyde de titane, a été développé aux États-Unis. La tige verticale du contraceptif contient un réservoir contenant 38 mg de progestérone avec du chlorure de baryum pulvérisé dans du silicone. Le taux de libération de progestérone est de 65 mcg par jour. Le principal inconvénient de Progetasert est la courte durée de l'effet contraceptif et thérapeutique (12 à 18 mois) en raison de la faible quantité d'hormone dans le réservoir. Pour cette raison, et aussi en raison du risque accru de développer une grossesse extra-utérine, Progetasert n'est pas largement utilisé. Selon de nombreux experts, le plus efficace et le plus prometteur est le système intra-utérin libérant du lévonorgestrel Mirena, développé en 1975 par Leiras Pharmaceuticals (une filiale de Schering AG) en Finlande. Actuellement, il est largement utilisé dans plus de 100 pays à travers le monde.
Description de la méthode
Mirena est un dispositif intra-utérin en plastique en forme de T, avec un réservoir de 2,8 mm contenant 52 mg de lévonorgestrel, qui est situé autour d'une tige verticale en forme de manchon de 19 mm de long (Fig. 1). Le réservoir est recouvert d'une membrane en polydiméthylsiloxane qui régule et maintient le taux de libération du lévonorgestrel jusqu'à 20 μg par jour. La longueur totale du stérilet est de 32 mm.
Le lévonorgestrel (LNG), libéré du réservoir Mirena, pénètre dans la cavité utérine, d'où il migre à travers le réseau de capillaires de la couche basale de l'endomètre dans la circulation systémique et les organes cibles, mais sa dose est si faible que la probabilité de les effets indésirables systémiques sont minimes. La période d'utilisation recommandée est de 5 ans, après quoi Mirena doit être retirée et remplacée par une nouvelle.
Contre-indications
utiliser Mirena
Comme toute méthode de contraception, Mirena, outre ses avantages évidents, présente un certain nombre de contre-indications absolues à son utilisation.
Ceux-ci sont:
grossesse ou suspicion de grossesse;
néoplasmes malins confirmés ou suspectés des organes pelviens;
aiguë ou exacerbation de maladies inflammatoires chroniques des organes génitaux, y compris les infections sexuellement transmissibles (IST) dans le présent ou dans les trois derniers mois ;
saignement utérin anormal du tractus génital d'étiologie inconnue;
déformations de la cavité utérine (congénitales ou acquises);
hépatite aiguë;
manifestations hémorragiques, thrombophlébites ou troubles thromboemboliques, y compris un test positif pour l'anticoagulant lupique.
mécanisme contraceptif
Les actions de Mirena
L'effet contraceptif élevé de Mirena est obtenu par plusieurs mécanismes:
influence sur la glaire cervicale;
effet spécifique sur l'endomètre;
influence sur le système hypothalamo-hypophysaire : inhibition de la sécrétion de LH au milieu du cycle menstruel.
Le rôle des modifications de la glaire cervicale dans l'effet contraceptif du DIU-LNG fait toujours l'objet de débats. Chez les femmes ayant utilisé Mirena pendant plus de 7 ans, la préservation de la glaire cervicale fertile a été constatée dans 69 % des cycles ovulatoires. On pense que l'effet du lévonorgestrel sur la glaire cervicale n'est pas le principal mécanisme contraceptif du DIU-LNG, bien qu'une diminution de sa quantité et des modifications de la structure puissent bien empêcher le passage des spermatozoïdes dans la cavité utérine.
Mirena a un effet multiforme. Le principal est la suppression de la croissance de l'endomètre. Dans le même temps, une atrophie y est observée, le stroma devient œdémateux et subit une transformation déciduale, la membrane muqueuse s'amincit et l'épithélium devient monocouche. Dans le contexte d'une concentration élevée de lévonorgestrel dans l'endomètre, il se produit une inhibition des processus prolifératifs, une diminution de sa sensibilité à l'estradiol, qui est l'effet anti-œstrogénique et antimitotique de Mirena. On pense que ces derniers sont réalisés par l'effet direct de fortes concentrations de lévonorgestrel sur les récepteurs des œstrogènes situés dans l'endomètre. L'un des facteurs médiant l'effet mitotique des œstrogènes sur l'endomètre est le facteur de croissance analogue à l'insuline. Il a été prouvé que lors de l'utilisation de progestérone, des processus atrophiques de l'endomètre ont été détectés dans 69% des cas et des modifications sécrétoires ont été observées chez 31% des femmes. Le lévonorgestrel ne subit pas une transformation aussi rapide dans l'endomètre que la progestérone, il a donc un effet local plus prononcé. Alors C.S. Nilsson et al. (1984) ont montré que la libération intra-utérine de lévonorgestrel entraîne une atrophie de l'endomètre, indépendamment de la présence ou de l'absence d'ovulation. La plupart des chercheurs considèrent que les changements décrits dans l'endomètre sont le mécanisme le plus important pour l'action contraceptive et thérapeutique de ce remède.
Lors de l'utilisation de Mirena, les modifications du système hypothalamo-hypophysaire sont insignifiantes: une légère inhibition de la sécrétion de LH au milieu du cycle menstruel et une violation des processus d'ovulation et de régression du corps jaune. L'effet du lévonorgestrel sur la fonction ovarienne dépend des taux plasmatiques de l'hormone, qui varient d'un patient à l'autre. Décrivant la fonction des ovaires dans le contexte de l'utilisation du LNG-IUD, certains auteurs indiquent qu'après la première année d'utilisation de Mirena, 85% des cycles menstruels restent ovulatoires. Mais selon d'autres données, chez 55% des femmes au cours de la première année de contraception, les cycles menstruels étaient anovulatoires.
De tout ce qui précède, il s'ensuit que la libération de lévonorgestrel dans la cavité utérine entraîne des modifications inexprimées de la fonction ovarienne, et l'aménorrhée qui survient lors de l'utilisation de Mirena est principalement due à l'effet local du lévonorgestrel sur l'endomètre, et non inhibition de la fonction du système hypothalamo-hypophysaire et des ovaires.
Ainsi, la gamme du mécanisme de l'action contraceptive de Mirena est assez large et s'effectue de différentes manières: en raison de modifications morphologiques et biochimiques de l'endomètre, de modifications des propriétés physicochimiques de la glaire cervicale, de modifications inexprimées du système hypothalamo-hypophysaire et fonction ovarienne.
Avantages de la méthode :
effet contraceptif fiable, comparable à la stérilisation chirurgicale;
faibles doses de gestagènes dans le sang ;
absence d'effet du passage primaire dans le tractus gastro-intestinal et le foie ;
haute sécurité;
réversibilité de l'action contraceptive (la grossesse peut survenir dès le premier cycle après le retrait de Mirena ; chez 79 à 96 % des femmes, la grossesse survient dans l'année suivant le retrait du système, ce qui correspond au niveau de fécondité de la population );
manque de lien avec les rapports sexuels et nécessité d'une auto-surveillance quotidienne de l'utilisation;
aide à réduire le volume et la durée des pertes de sang menstruelles (chez 82 à 96 % des patientes) ;
effet thérapeutique de l'application dans les ménorragies idiopathiques, les saignements utérins anormaux, les petits myomes utérins, l'adénomyose, l'hyperplasie endométriale, la dysménorrhée, le syndrome prémenstruel.
La possibilité d'utiliser comme composant progestatif de l'hormonothérapie substitutive.
faible fréquence de processus inflammatoires et grossesse extra-utérine;
Défauts:
irrégularités menstruelles sous forme de taches acycliques rares et de cycle menstruel irrégulier au cours des 1 à 3 premiers mois après l'introduction de Mirena;
la possibilité de développer une aménorrhée, dont la cause est l'effet local du lévonorgestrel sur l'endomètre, et non l'inhibition de la fonction du système hypothalamo-hypophyso-ovarien. Cependant, pour les femmes ayant des règles abondantes et une anémie ferriprive, le développement de cette condition peut être un avantage.
Les effets secondaires possibles
réactions et complications
Les complications les plus probables sont les irrégularités menstruelles et les saignotements acycliques, ainsi que les nausées, les maux de tête, l'engorgement des seins, l'acné, qui disparaissent sans traitement supplémentaire et ne sont pas considérés comme des indications pour retirer le contraceptif.
L'effet secondaire le plus courant de Mirena pendant les trois premiers mois est le saignotement acyclique et les menstruations irrégulières. En comparant la nature des cycles menstruels chez les femmes avec SIU-LNG et Nova-T, il a été constaté qu'au cours des deux premiers mois, la durée des saignements menstruels et des saignements rares acycliques était significativement plus élevée avec Mirena, mais aux troisième et quatrième mois ces différences ont disparu et après cinq mois, le nombre de jours de saignements menstruels et acycliques dans le groupe Mirena a considérablement diminué par rapport au groupe Nova-T. Selon F. Sturridge et al. (1997), chez plus de 10% des femmes, cinq mois après l'introduction de Mirena, l'aménorrhée survient en raison d'une atrophie endométriale due à une exposition locale au lévonorgestrel, mais pas de dysfonctionnement ovarien. Il est à noter que de nombreux auteurs considèrent qu'il est inacceptable d'utiliser le terme "aménorrhée" pour désigner l'absence de menstruation dans le contexte de l'utilisation du DIU-LNG, compte tenu du fait que l'aménorrhée dans ce cas est un symptôme et non un maladie, et peut être considérée comme un effet thérapeutique de cette méthode de contraception. C.S. Nilsson et al. (1984) ont révélé une diminution significative du volume des pertes de sang menstruel lors de l'utilisation de Mirena par rapport à la nature des menstruations avant l'introduction du DIU ou par rapport aux menstruations sur fond d'agents contenant du cuivre. Selon les résultats d'une étude rétrospective, le volume des pertes de sang menstruel a diminué de 62 à 75 % au cours des trois premiers mois chez toutes les femmes (chez les patientes souffrant de ménorragie - de 86 %) et de 96 % après un an de DIU-LNG utilisation. Le mécanisme de réduction du volume de sang menstruel dans le contexte du SIU-LNG s'explique par une diminution du degré de lésion et de vascularisation de l'endomètre, une diminution du taux de prostaglandines et de facteurs d'activité fibrinolytique, une inhibition des processus prolifératifs dans le endomètre et développement ultérieur de son atrophie.
Parfois, les patients ressentent des symptômes de dépression au cours des premiers mois après l'introduction de Mirena, ce que les experts expliquent par une faible concentration d'estradiol dans le plasma sanguin.
Des maux de tête associés à l'utilisation du LNG-IUD sont observés chez 5 à 10 % des femmes. En règle générale, il disparaît après 2-3 mois et ne nécessite pas de traitement particulier. Parfois, il existe un engorgement des glandes mammaires, principalement chez les patients présentant une concentration élevée d'estradiol dans le plasma sanguin ou en présence d'un follicule non ovulé. Dans le contexte de l'utilisation de Mirena, des kystes ovariens fonctionnels peuvent survenir, cependant, ils régressent généralement sans traitement et ne constituent pas une indication pour le retrait du DIU.
L'incidence des maladies inflammatoires des organes pelviens avec l'utilisation du SIU-LNG est faible. Le score global était de 0,5 contre 2,0 avec le TCu200Ag, ce qui a conduit les auteurs à conclure que le LNG-IUD a un effet protecteur contre les maladies inflammatoires des organes génitaux. Par conséquent, pour prévenir cette complication, un dépistage préalable des infections sexuellement transmissibles est nécessaire, en particulier chez les femmes de moins de 25 ans et celles qui ont récemment changé de partenaire.
La sévérité des effets secondaires est atténuée avec une augmentation de la durée d'utilisation du LNG-IUD.
Selon Prilepskaya V.N. et coll. (2000) les effets indésirables les plus fréquents avec Mirena sont : les saignements intermenstruels acycliques (50,8 %), l'engorgement mammaire (15,4 %) et l'acné (15,4 %), qui apparaissent dans les 2 à 3 premiers mois de contraception et disparaissent ensuite sans prescrire de traitement. thérapie, et chez 38,5% des femmes à la fin de la première année d'observation, une aménorrhée survient.
Comment utiliser Mirena
La technique d'insertion de Mirena est quelque peu différente de celle des DIU conventionnels, en raison du grand diamètre du dispositif dû à la présence d'un réservoir avec un médicament hormonal. Par conséquent, l'introduction nécessite parfois l'expansion du canal cervical et une anesthésie locale. Mirena peut être administré à tout moment du cycle menstruel (à condition qu'une grossesse soit exclue) après un avortement artificiel pratiqué au cours du premier trimestre (immédiatement après la chirurgie) en l'absence d'infection.Après l'accouchement, il est recommandé d'administrer Mirena au plus tôt le 6 semaines plus tard. Avant l'introduction de Mirena, il est nécessaire de procéder à un examen clinique général de la patiente (examen général, mesure de la pression artérielle), examen vaginal, échographie des organes pelviens, colposcopie étendue et bactérioscopie des pertes vaginales.
Observation de patients utilisant Mirena :
1 mois après l'introduction de Mirena, il est nécessaire de procéder au premier examen de contrôle afin de vérifier la présence de fils et de s'assurer que le stérilet est correctement installé ;
des examens répétés doivent être effectués après 3 mois, puis au moins 1 fois tous les 6 mois, puis annuellement ;
il faut apprendre au patient à effectuer un auto-examen après chaque menstruation - palpation pour vérifier la position des fils du DIU afin de ne pas manquer "l'expulsion" de Mirena. S'ils ne sont pas détectés, une échographie transvaginale doit être effectuée.
il convient d'expliquer au patient qu'en cas d'augmentation de la température, d'apparition de douleurs dans le bas-ventre, d'écoulement pathologique du tractus génital, de modification de la nature ou de retard des menstruations, vous devez consulter un médecin dès que possible.
en l'absence de saignement menstruel dans les 6 semaines suivant la dernière menstruation, exclure la possibilité d'une grossesse (il est nécessaire de déterminer b hCG dans le sang et l'urine) et l'examen échographique des organes pelviens pour exclure l'expulsion de Mirena.
Efficacité
Ainsi, Mirena est l'une des méthodes de contraception les plus populaires et les plus efficaces (indice de Pearl 0–0,3). Ainsi, les résultats de trois études internationales et une nationale, qui ont impliqué 7323 femmes de 17 pays du monde, ont montré que Mirena a un effet contraceptif à long terme : le taux de grossesse est de 0,2 pour 100 femmes/ans avec 0,9 pour Nova-T et 0,4 pour Cu T380. Dans une étude de cinq ans en Finlande, l'indice de Pearl était de 0,1 pour Mirena et de 1,6 pour le DIU Nova T. Selon nos données, lors de l'utilisation de cette méthode de contraception pendant un an, aucune des 65 femmes n'est tombée enceinte. En général, les experts estiment que l'efficacité de Mirena est comparable à la stérilisation chirurgicale, mais contrairement à celle-ci, il s'agit d'une méthode de contraception totalement réversible.
Restauration de la fertilité
après annulation
Sur la base de nombreuses études, on peut conclure qu'après le retrait de Mirena, la fertilité d'une femme est restaurée assez rapidement: en un an, la fréquence des grossesses planifiées atteint 79,1 à 96,4%. L'état de l'endomètre est restauré après 1 à 3 mois, après le retrait du DIU-LNG, le cycle menstruel est normalisé dans les 30 jours, la fertilité - en moyenne après 12 mois.
Influence sur les processus métaboliques (système d'hémostase, spectre lipidique sanguin et métabolisme glucidique)
Selon des études à grande échelle avec des périodes de contrôle de cinq ans, Mirena n'affecte pas négativement les paramètres du système de coagulation sanguine. L'utilisation de Mirena n'entraîne pas d'hyper ou de dyslipidémie. De plus, les résultats d'études cliniques qui ont duré 5 ans ont montré que Mirena n'affecte pas négativement la pression artérielle, le poids corporel.
Non contraceptif
effets curatifs
Le système de libération de LNG a été développé comme méthode de contraception. Cependant, les résultats de certaines études cliniques ont montré que ce système possède un certain nombre de propriétés thérapeutiques, qui sont principalement associées à l'effet spécifique du LNG sur l'endomètre, entraînant une réduction des pertes sanguines.
Selon K. Andersson et G. Rybo (1990), les pertes sanguines menstruelles sont réduites de 86 % après 3 mois. après l'introduction de Mirena et 97% après 1 an.
L'influence du SIU-LNG sur l'endomètre peut être utilisée pour traiter certaines maladies gynécologiques, principalement les saignements utérins dysfonctionnels et les ménorragies.
On sait qu'une diminution du volume et de la durée des saignements menstruels dans le contexte de l'utilisation du DIU-LNG entraîne une augmentation du taux d'hémoglobine et de ferritine.
Selon un certain nombre de chercheurs, Mirena peut être une bonne alternative au traitement chirurgical en raison d'un effet prononcé sur l'endomètre et d'une réduction significative de la perte de sang, ainsi que de l'absence d'effets secondaires.
Dans les publications sur le traitement des ménorragies avec le SIU-LNG, une grande attention est accordée à la possibilité d'éviter la chirurgie, qui est soumise à 60% des femmes présentant des saignements. Malgré l'efficacité du traitement chirurgical, il existe un risque de complications postopératoires.
L'effet positif de l'utilisation de Mirena avec une hyperplasie endométriale a été obtenu chez 85,2% des femmes après 2 mois. (régression complète de l'hyperplasie). Il n'y a pas eu de récidive après le retrait du SIU-LNG. Les auteurs de cette étude estiment que l'utilisation la plus appropriée du SIU-LNG pour le traitement local de l'hyperplasie de l'endomètre est chez les femmes en âge de procréer qui ont besoin d'une contraception, ainsi que chez celles qui sont contre-indiquées dans l'hormonothérapie systémique et l'hystérectomie n'est pas indiquée . Cependant, les résultats de ces travaux devraient être confirmés par des études approfondies plus longues.
La réduction des symptômes de la dysménorrhée lors de l'utilisation de Mirena est démontrée dans les travaux de J. Barrington et al. (1997) et J. Sivin et al. (1994). Un effet positif a été noté chez la plupart des patients. De bons résultats dans le traitement des dysménorrhées associées à l'adénomyose ont été obtenus par P. Vercellini et al. (1997). Les auteurs ont expliqué le mécanisme de l'effet positif du LNG-IUD par son influence directe sur les foyers d'adénomyose : hypotrophie de l'endomètre ectopique.
Divers médicaments sont utilisés pour traiter le syndrome prémenstruel (SPM). J. Barrington et al. (1989) ont utilisé l'implantation sous-cutanée d'œstradiol en combinaison avec un DIU-LNG pour le traitement du SPM. L'œstradiol a supprimé la fonction ovarienne et arrêté les symptômes du syndrome prémenstruel, et le DIU-LNG a empêché le développement de processus hyperplasiques de l'endomètre.
D'autres auteurs ont utilisé le SIU-LNG pour le traitement de la ménorragie en association avec le SPM. Chez 56% des femmes, les symptômes du SPM ont été stoppés.
Selon nos données, les manifestations cliniques du syndrome prémenstruel (irritabilité, diminution de la capacité de travail, faiblesse, ballonnements, gonflement des membres inférieurs, etc.) ont disparu chez 21,5% des femmes au 6ème mois de contraception, chez 36,9% - par le 12e mois d'utilisation de Mirena. La disparition ou l'affaiblissement significatif de la douleur a été noté chez 20,0 % des patientes atteintes de dysménorrhée primaire au 6e mois de contraception et chez 35,4 % au 12e mois de contraception.
Une analyse des données de la littérature indique que le DIU-LNG est une méthode efficace de prévention des grossesses non désirées chez les femmes en âge de procréer et les femmes fertiles ayant un cycle menstruel ovulatoire en préménopause. Peut-être l'utilisation du DIU-LNG comme composant progestatif hormonal microdosé d'un traitement hormonal substitutif en conjonction avec des œstrogènes. Les critères de sélection des indications pour l'utilisation du DIU-LNG chez les femmes préménopausées en tant que composant progestatif de l'hormonothérapie substitutive sont la présence de symptômes de syndrome ménopausique, d'anovulation et d'oligoménorrhée. L'utilisation la plus appropriée du DIU-LNG chez les patients présentant des processus hyperplasiques de l'endomètre et des glandes mammaires, ainsi que la dysménorrhée, le syndrome prémenstruel, la ménorragie, l'anémie.
L'une des perspectives d'utilisation de Mirena est son utilisation pour protéger l'endomètre lors d'un traitement hormonal substitutif par des œstrogènes. Dans ces cas, l'avantage de ce remède est l'absence de réactions menstruelles et d'effets secondaires systémiques.
Une autre application prometteuse de Mirena est son utilisation en association avec le tamoxifène dans le traitement du cancer du sein. Actuellement, le tamoxifène est largement utilisé par les gynécologues et les oncologues. Cependant, on sait qu'en tant qu'agoniste partiel des œstrogènes, ce médicament peut augmenter le risque d'hyperplasie de l'endomètre. À cet égard, certains scientifiques pensent que l'utilisation de Mirena est recommandée chez les patientes recevant un traitement contre le cancer du sein.
Ainsi, Mirena est l'une des méthodes de contraception les plus efficaces. Comme tout contraceptif, il doit être utilisé conformément aux indications et contre-indications, et comme méthode de contraception - individuellement et spécifiquement pour chaque patient, en tenant compte de l'âge, des maladies concomitantes, de l'état du système reproducteur et d'autres caractéristiques du corps féminin .

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Le dispositif intra-utérin Mirena est un contraceptif très efficace qui, de plus, a un effet thérapeutique. Le fabricant de ce médicament est la société finlandaise Bayer, dont le bureau de représentation est situé en Allemagne. Selon la classification anatomique et thérapeutique, l'agent appartient aux dispositifs intra-utérins en plastique contenant des progestatifs. La substance active libérée du serpentin est le lévonorgestrel. Au cours de la journée, 20 mcg de cette hormone sont progressivement libérés.

Qu'est-ce qu'un médicament

La bobine hormonale Mirena se compose d'un noyau rempli d'élastomère hormonal, situé sur un corps en forme de T. D'en haut, le contraceptif est recouvert d'une membrane qui libère progressivement un contenu hormonal d'une quantité de 20 mcg en 24 heures. Le taux de libération diminue progressivement et après 5 ans, il est égal à 10 mcg en 24 heures.

Il y a une boucle à l'extrémité libre du corps, des fils y sont attachés, aidant à retirer la spirale. L'ensemble de la structure est placé dans un tube-conducteur.

La composition de la spirale Mirena : un contraceptif contient 52 mg de lévonorgestrel. De plus, la composition comprend 52 mg d'élastomère polydiméthylélastomère - une substance neutre qui est un réservoir pour le médicament.

Le paquet contient un contraceptif. L'intérieur de l'emballage est stérile, la bobine ne doit donc pas être installée si le revêtement extérieur est endommagé.

Action sur le corps

Mirena, un agent contenant une hormone intra-utérine, libère du lévonorgestrel dans la cavité utérine. Dans le même temps, la sécrétion quotidienne de progestatif est extrêmement faible, mais la teneur en hormones est élevée directement dans la muqueuse utérine. Le médicament pénètre dans le sang en très petite quantité, sans pratiquement aucun effet systémique. Il n'affecte pas le métabolisme des lipides, ne provoque pas d'augmentation significative de la glycémie et de la pression artérielle et n'augmente pas la coagulation du sang. Par conséquent, chez les femmes en bonne santé, l'utilisation de Mirena est pratiquement sans danger.

Le lévonorgestrel réduit la sensibilité des récepteurs sexuels aux progestatifs et aux œstrogènes. Dans le même temps, l'endomètre devient insensible à l'estradiol, cesse de proliférer (croissance) et d'être rejeté. En conséquence, un amincissement de la couche endométriale se produit. C'est le mécanisme principal des effets contraceptifs et thérapeutiques du médicament.

Dans l'utérus, une légère réponse locale à un corps étranger se forme. La glaire cervicale s'épaissit, ce qui rend difficile l'entrée des spermatozoïdes dans la cavité de l'organe. Mirena inhibe également leur mobilité dans l'utérus et les trompes. Chez certaines femmes, ce remède supprime même légèrement l'ovulation. Ainsi, un effet contraceptif à part entière est réalisé.

Le médicament affecte également la régulation hormonale: sous son influence dans l'hypophyse, il y a une diminution de la production d'hormone lutéinisante.

La grossesse après le retrait du remède chez 80 à 90% des femmes survient dans l'année.

Au cours des premiers mois d'utilisation de Mirena, la prolifération (croissance cyclique) de l'endomètre est supprimée, ce qui entraîne une certaine augmentation de la libération de sang par les voies génitales. Progressivement, la durée et le volume des menstruations sont réduits, de sorte que les menstruations avec la spirale Mirena sont extrêmement rares ou totalement absentes. Au cours de ce processus, les ovaires fonctionnent normalement, une concentration satisfaisante d'hormones sexuelles, principalement l'estradiol, est maintenue dans le sang. Légèrement inhibé l'ovulation et la régression du corps jaune.

Il n'y a pas d'analogues du système thérapeutique intra-utérin Mirena. Des préparations orales combinées de lévonorgestrel et d'œstrogènes sont proposées comme alternative. Cette hormone sous sa forme pure est utilisée uniquement pour la contraception post-coïtale.

Indications pour l'utilisation

Le dispositif intra-utérin Mirena est utilisé dans les situations suivantes :

• protection contre la grossesse;
• ménorragie idiopathique;
• prévention des processus hyperplasiques de l'endomètre (sa croissance excessive) pendant le traitement aux œstrogènes.

L'une des principales indications d'utilisation est la ménorragie idiopathique. Il s'agit d'une affection qui se manifeste par des saignements abondants en l'absence d'hyperplasie endométriale. Il survient avec un cancer de l'utérus, de grande taille, ainsi que des maladies avec des troubles hémorragiques graves (maladie de Willebrandt, thrombocytopénie). Après six mois d'utilisation, la perte de sang est réduite de moitié et après deux ans, l'effet est comparable à l'ablation de l'utérus.

Avec les fibromes utérins (sous-muqueux), l'effet est moins prononcé. Cependant, l'utilisation de Mirena peut réduire l'intensité de la douleur pendant la menstruation, ainsi que réduire les manifestations de l'anémie ferriprive. La spirale Mirena avec endométriose a un effet thérapeutique prononcé, provoquant une atrophie des foyers endométrioïdes.

La base en forme de T de la bobine contient du sulfate de baryum. Il est visible à l'examen aux rayons X, par exemple, avec la tomodensitométrie. Peut-on faire une IRM ? Oui, il n'y a aucune contre-indication ni aucune autre procédure de diagnostic avec le système Mirena installé.

Est-il possible de mettre une bobine Mirena avec une mastopathie? Cette maladie n'est pas une contre-indication si le cancer du sein a été exclu.

Mode d'application

Le médicament est administré intra-utérin, sa période de validité est d'au moins cinq ans. Le lévonorgestrel est initialement libéré à raison de 20 mcg par coup, puis il diminue progressivement jusqu'à 10 mcg par coup. La dose moyenne de lévonorgestrel reçue par une femme par jour est de 14 mg d'hormone.

Mirena peut être utilisé avec n'importe quel traitement hormonal substitutif (comprimé, patch) contenant uniquement des œstrogènes.

Est-il possible de tomber enceinte avec le stérilet Mirena ?

Une grossesse peut survenir chez une femme sur 500 utilisant ce remède dans l'année. En cinq ans d'utilisation, une grossesse survient chez 7 femmes sur 1000 utilisant un contraceptif.

A quel jour du cycle la spirale est-elle placée ?

Aux fins de contraception, il est administré dans l'un des 7 premiers jours à compter du début des saignements menstruels. Il peut être saisi immédiatement après l'avortement. Le remplacement de la spirale par une nouvelle est effectué n'importe quel jour du cycle.

Dans la période post-partum, vous devez attendre l'involution de l'utérus, c'est-à-dire sa réduction à sa taille normale. Elle survient généralement un mois et demi après la fin de la grossesse. Si le développement inverse est ralenti, le médecin exclut l'endométrite post-partum. Mirena est installé lorsque l'utérus est entièrement restauré.

Si le remède est utilisé pour protéger l'endomètre pendant le traitement aux œstrogènes, alors en l'absence de menstruation, il peut être administré à tout moment. Si la patiente a des saignements menstruels, la spirale doit être installée dans ses premiers jours.

Si pendant ou après l'introduction de la douleur, des saignements abondants, il est nécessaire d'examiner d'urgence le patient pour exclure une perforation de l'utérus.

Présentation de la spirale

L'introduction de la spirale doit être effectuée par un spécialiste bien formé.

Etudes nécessaires avant d'installer le système :

• tests sanguins généraux, urine;
• détermination du niveau de gonadotrophine chorionique humaine pour exclure une grossesse ;
• examen gynécologique, examen à deux mains ;
• examen et examen des glandes mammaires;
• analyse d'un frottis de la surface du cou;
• tests pour les infections sexuellement transmissibles;
• utérus et ses appendices ;
• étendu .

Le contraceptif est administré en l'absence de processus inflammatoire des organes génito-urinaires, d'un état général satisfaisant et d'une température corporelle normale.

Technique d'insertion de la bobine Mirena

Un miroir vaginal est inséré, le cou est traité avec un antiseptique avec un tampon. Un conducteur, un mince tube en plastique, est placé dans la cavité utérine à travers le canal cervical, et la spirale elle-même est passée à l'intérieur. Vous devez surveiller attentivement l'emplacement correct des "épaules" du médicament dans l'utérus afin d'empêcher la libération spontanée - l'expulsion de la spirale.

Est-ce que ça fait mal de mettre le système Mirena?

L'insertion de la bobine peut être sensible, mais il n'y a pas de douleur intense. Avec une sensibilité accrue à la douleur, l'anesthésie locale du col de l'utérus n'est pas exclue. Lors du rétrécissement du canal cervical ou d'autres obstacles, il est préférable de ne pas installer le contraceptif "par la force". Dans ce cas, sous anesthésie locale, il est préférable de réaliser l'expansion du canal cervical. La bobine Mirena est plus épaisse que la normale car elle contient un réservoir d'hormones.

Après l'introduction du médicament, la femme se repose pendant une demi-heure. À ce moment, elle peut ressentir des étourdissements, de la faiblesse, de la transpiration et une baisse de la tension artérielle. Si après 30 minutes ces signes persistent, une échographie est réalisée pour s'assurer que le coil est bien positionné dans l'utérus. S'il n'est pas dans la bonne position, il est retiré.

Au cours des premiers jours suivant l'administration du médicament, des démangeaisons, de l'urticaire et d'autres manifestations allergiques peuvent apparaître. Dans ce cas, la femme doit consulter un médecin. Parfois, les allergies peuvent être traitées avec des médicaments. Dans les cas plus graves, le retrait de la bobine est nécessaire.

Une femme doit venir pour un examen de suivi dans un mois, puis dans six mois, puis une fois par an.

Si les instructions d'utilisation sont strictement respectées, il n'y a pas de complications après l'introduction du système Mirena.

Après chaque menstruation, il faut apprendre à la patiente à vérifier la présence de fils en spirale dans le vagin, afin de ne pas rater l'expulsion («chute») du contraceptif. Si une telle condition est suspectée, une échographie doit être effectuée.

Retrait de la résistance Mirena

La spirale est tirée par les fils, qui sont capturés avec des pinces. Si cela n'est pas possible, le canal cervical est dilaté et le contraceptif est retiré avec un crochet. Un tel retrait est normalement effectué cinq ans après l'introduction. Si le patient le souhaite, la prochaine spirale est installée immédiatement.

Il est préférable de retirer le contraceptif pendant la menstruation. Si vous retirez la spirale au milieu du cycle sans en installer une nouvelle, une femme peut tomber enceinte si elle a eu un contact sexuel au cours de la semaine précédant le retrait. Pendant ces sept jours, la fécondation pourrait se produire, la migration de l'œuf à travers le tube et sa libération dans la cavité utérine, où il peut se fixer. L'ovulation retardée avec l'abolition de la spirale hormonale ne se produit pratiquement pas.

Après le retrait du contraceptif, il peut y avoir des saignements, des évanouissements et même des crises d'épilepsie chez les patients prédisposés. Par conséquent, la procédure doit être effectuée par un médecin qualifié dans un établissement médical spécialisé.

Effets indésirables

Au cours des premiers mois, des saignements irréguliers persistent chez 2/3 des femmes, chez un cinquième ils deviennent plus intenses et chez un patient sur dix - plus rares. Pratiquement aucun des patients menstruation ne s'arrête pas. À la fin de la première année, la plupart des femmes continuent d'avoir des saignements rares et irréguliers, observés chez seulement 16 % des patientes. Tous ces phénomènes sont considérés comme normaux. Réduire la perte de sang sans affecter l'hypothalamus et l'hypophyse est même un avantage de Mirena, son effet thérapeutique.

Les effets secondaires de la bobine Mirena comprennent le plus souvent (dans plus de 1 % des cas) les conditions suivantes :

• arrière-plan émotionnel réduit, jusqu'à la dépression ;
• maux de tête et migraines ;
• douleur dans l'abdomen, le bas-ventre, nausées;
• acné, manifestations d'hirsutisme (par exemple, éléments capillaires de type masculin - moustaches);
• mal au dos;
• vulvovaginite, autres infections du tractus génital, lourdeur dans les glandes mammaires;
• survenue, qui dans la plupart des cas disparaissent après un certain temps sans traitement.

Beaucoup de ces symptômes désagréables ne nécessitent pas de traitement et disparaissent d'eux-mêmes après un certain temps.

Effets secondaires plus rares :

• intolérance, réactions allergiques;
• perte de cheveux, eczéma;
• hypertension artérielle.

Quand ne pas utiliser le médicament

Contre-indications pour la résistance Mirena :

• grossesse ou incertitude en son absence;
• infections des organes urinaires et génitaux;
• conditions précancéreuses (intranéoplasie cervicale de 2-3 degrés) et cancer du col de l'utérus;
• tumeur maligne de l'utérus et du sein;
• saignement utérin de nature inconnue;
• déformation de la cavité utérine, y compris les fibromes; la spirale Mirena avec myome utérin peut être installée avec une petite taille des nœuds, leur emplacement dans l'épaisseur du myomètre ou;
• tumeurs et autres maladies hépatiques graves (hépatite, cirrhose);
• âge supérieur à 65 ans;
• intolérance individuelle;
• thrombophlébite (inflammation des veines), thromboembolie d'autres organes, suspicion de lupus érythémateux disséminé.

Avec beaucoup de soin, vous pouvez utiliser le système Mirena dans les situations suivantes :

• attaques ischémiques transitoires, migraine, attaques de maux de tête intenses ;
• numéros d'hypertension artérielle;
• infarctus du myocarde transféré;
• insuffisance circulatoire grave;
• malformations cardiaques et autres lésions valvulaires dues au risque d'endocardite infectieuse ;
• diabète sucré de type 1 et 2, en particulier avec une glycémie élevée et des complications.

Si une grossesse survient pendant l'utilisation de la spirale, le contraceptif est soigneusement retiré. Si cela n'est pas possible, on propose à la femme d'interrompre la grossesse. Le développement du fœtus dans l'utérus, où se trouve un corps étranger, peut entraîner un avortement septique au 2e trimestre, une endométrite post-partum purulente et d'autres complications graves. Si la grossesse peut être maintenue, l'enfant naît généralement sans anomalies de développement importantes. Bien qu'il y ait une concentration élevée de lévonorgestrel dans la cavité utérine, il affecte rarement le fœtus, provoquant sa virilisation (caractéristiques masculines accrues), car l'enfant en développement est protégé par le placenta et les membranes.

Une femme devrait consulter un médecin si elle présente l'un des symptômes suivants :

• absence de menstruation pendant un mois et demi pour exclure une grossesse;
• douleur prolongée dans le bas-ventre;
• frissons avec fièvre, transpiration abondante la nuit ;
• douleur pendant les rapports sexuels;
• inhabituel en volume, couleur ou odeur de décharge du tractus génital;
• une augmentation du volume de sang libéré pendant les menstruations (un signe d'expulsion du serpentin).

Le système thérapeutique intra-utérin Mirena est un noyau en élastomère hormonal blanc ou presque blanc situé sur un corps en forme de T et recouvert d'une membrane opaque, qui sert en quelque sorte de régulateur pour la libération du principe actif. Le corps en T est muni d'une boucle à une extrémité avec un fil attaché pour retirer l'hélice et deux épaules. Le système Mirena est placé dans un tube conducteur et est exempt d'impuretés visibles. Le médicament est fourni dans des blisters stériles en polyester ou en matériau TYVEK à raison de 1 pièce.

effet pharmacologique

Le système intra-utérin ou simplement le stérilet Mirena est une préparation pharmaceutique à base de jeévonorgestrel , qui, progressivement libéré dans la cavité utérine, a action gestagène locale . En raison du composant actif de l'agent thérapeutique, la sensibilité des récepteurs des œstrogènes et de la progestérone de l'endomètre diminue, ce qui se manifeste par un fort effet antiprolifératif.

Il y a des changements morphologiques dans la paroi interne de l'utérus et une faible réaction locale à un corps étranger dans sa cavité. La membrane muqueuse du canal cervical s'épaissit dans une large mesure, ce qui empêche la pénétration des spermatozoïdes dans l'utérus et inhibe les capacités motrices des spermatozoïdes individuels. Dans certains cas, l'ovulation est également inhibée.

L'utilisation du médicament Mirena change progressivement la nature saignement menstruel . Au cours des premiers mois d'utilisation du dispositif intra-utérin, en raison de l'inhibition de la prolifération de l'endomètre, il peut y avoir une augmentation des saignements du vagin. Au fur et à mesure que l'effet pharmacologique de l'agent thérapeutique se développe, lorsque la suppression prononcée des processus prolifératifs atteint un maximum, une période de saignements rares commence, qui se transforme souvent en oligo- et aménorrhée .

3 mois après le début de l'utilisation de Mirena, la perte de sang menstruel des femmes est réduite de 62 à 94% et après 6 mois de 71 à 95%. Cette capacité pharmacologique à modifier la nature des saignements utérins est utilisée pour traiter ménorragie idiopathique en l'absence de processus hyperplasiques dans les membranes des organes génitaux féminins ou d'affections extragénitales, dont une partie intégrante de la pathogenèse est une hypocoagulation , puisque l'efficacité du médicament est comparable aux méthodes chirurgicales de traitement.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Une fois le système intra-utérin établi, le médicament pharmaceutique commence à agir immédiatement, ce qui se manifeste par la libération progressive lévonorgestrel et son absorption active, qui peut être jugée par le changement de sa concentration dans le plasma sanguin. La rapidité la libération du principe actif est initialement de 20 mcg par jour et diminue progressivement pour atteindre 10 mcg par jour après 5 ans. Ensembles de bobines hormonales Mirena forte exposition locale , qui fournit un gradient de concentration de la substance active dans le sens allant de l'endomètre au myomètre (la concentration dans les parois de l'utérus varie de plus de 100 fois).

Entrer dans la circulation systémique lévonorgestrel Contacts protéines de lactosérum sang : 40 à 60 % de l'ingrédient actif se combinent de manière non spécifique avec , et 42-62% du composant actif - spécifiquement avec sélectif porteur d'hormones sexuelles SHBG . Environ 1 à 2 % de la dose est présente dans le sang circulant sous forme de stéroïde libre. Lors de l'utilisation d'un agent thérapeutique, la concentration de SHBG diminue et la fraction libre augmente, ce qui indique la non-linéarité de la capacité pharmacocinétique du médicament.

Après l'introduction du stérilet Mirena dans la cavité utérine, lévonorgestrel dans le plasma sanguin se trouve après 1 heure et la concentration maximale est atteinte après 2 semaines. Au cours d'études cliniques, il a été prouvé que la concentration du composant actif dépend du poids corporel de la femme - avec un faible poids et / ou une concentration élevée de SHBG, la quantité du composant principal dans le plasma est plus élevée.

Lévonorgestrel métabolisé avec isoenzyme CYP3A4 aux produits finaux du métabolisme sous forme de 3-alpha et 5-bêta conjugués et non conjugués tétrahydrolévonorgestrel , après quoi il est excrété par les intestins et par les reins avec un coefficient d'excrétion de 1,77. Sous une forme inchangée, le composant actif n'est éliminé qu'à l'état de traces. La clairance totale de la substance biologique Mirena du plasma sanguin est de 1 ml par minute par kilogramme de poids. La demi-vie est d'environ 1 jour.

Indications pour l'utilisation

• la contraception;
• ménorragie idiopathique;
• traitement préventif hyperplasie de l'endomètre pendant le traitement hormonal substitutif.

Spirale Mirena - contre-indications

Contre-indications absolues à l'utilisation d'une spirale hormonale :

• grossesse ;
• maladies inflammatoires des organes pelviens;
• post-partum ;
• processus infectieux dans les parties inférieures du système génito-urinaire;
• antécédents d'avortement septique au cours des trois derniers mois ;
• malin néoplasmes utérus ou col de l'utérus ;
• le système de reproduction féminin;
• saignement utérin d'origine inconnue;
• néoplasmes tumoraux hormono-dépendants;
• anomalies congénitales ou acquises de la structure anatomique et histologique de l'utérus;
• maladie hépatique aiguë;
• augmenté sensibilité aux composants pharmacologiques du dispositif intra-utérin.

Conditions pathologiques pouvant compliquer l'utilisation d'un dispositif intra-utérin avec lévonorgestrel :

• période post-partum de 48 heures à 4 semaines;
• thrombose veineuse profonde;
• maladie trophoblastique bénigne ;
• cancer du sein présent ou dans l'histoire au cours des 5 dernières années ;
• risque élevé d'infections sexuellement transmissibles;
• maladie hépatique active (par ex. épicé , décompensé etc).

Les effets secondaires de Mirena

Changements dans le cycle menstruel

Les effets secondaires du DIU devraient commencer par changements dans la nature et la cyclicité des saignements menstruels , car ils apparaissent beaucoup plus souvent que les autres effets indésirables des mesures thérapeutiques. Ainsi, la durée des saignements augmente chez 22% des femmes, et des saignements utérins irréguliers hémorragies observé dans 67%, en considérant les 90 premiers jours après l'installation de Mirena. La fréquence de ces phénomènes diminue progressivement, car la bobine hormonale libère moins de substance biologiquement active au fil du temps et à la fin de la première année, respectivement, est de 3% et 19%. Cependant, le nombre de manifestations d'autres irrégularités menstruelles augmente - à la fin de la première année se développe dans 16%, et rare saignement chez 57% des patients.

Autres effets secondaires

• Du côté système immunitaire: éruption cutanée et , , .
• Du côté système nerveux: mal de tête, , humeur dépressive jusqu'à .
• Effets secondaires du système reproducteur et des glandes mammaires : vulvovaginite , écoulement du tractus génital, infections des organes pelviens, , douleurs mammaires, expulsion dispositif intra-utérin, , perforation de l'utérus.
• Du côté tube digestif: douleurs abdominales, nausées.
• Troubles dermatologiques: , , .
• Du côté du système cardio-vasculaire: augmentation de la tension artérielle.

Dispositif intra-utérin Mirena : mode d'emploi (Méthode et posologie)

Dispositions générales pour l'utilisation du médicament

Le contraceptif Mirena est injecté directement dans la cavité utérine, où il exerce ses effets pharmacologiques pendant 5 ans. Taux de libération le composant hormonal actif est de 20 mcg par jour au début de l'utilisation du dispositif intra-utérin et diminue progressivement jusqu'à un niveau de 10 mcg par jour après 5 ans. Taux d'élimination moyen lévonorgestrel tout au long du parcours thérapeutique est d'environ 14 mcg par jour.

Il y a une spéciale taux d'efficacité contraceptive , qui reflète le nombre de grossesses chez 100 femmes pendant l'utilisation de la contraception. Avec une installation correcte et le respect de toutes les règles d'utilisation du dispositif intra-utérin, indice de nacre pour mirena est d'environ 0,2% pendant 1 an, et le même chiffre depuis 5 ans - 0,7%, ce qui exprime l'efficacité incroyablement élevée de l'utilisation de cette méthode de contraception (à titre de comparaison : pour les préservatifs, l'indice de Pearl varie de 3,5% à 11%, et pour les produits chimiques tels que les spermicides - de 5% à 11%).

L'installation et le retrait du système intra-utérin peuvent s'accompagner de douleurs dans le bas-ventre, de saignements modérés. De plus, la manipulation peut provoquer un évanouissement dû à une réaction vasculaire-vagale ou à une crise chez les patients. par conséquent, l'utilisation d'une anesthésie locale des organes génitaux féminins peut être nécessaire.

Avant d'installer le médicament

Il est recommandé d'installer un dispositif intra-utérin seul médecin qui a l'expérience de ce type de contraception, car des conditions d'asepsie obligatoires et des connaissances médicales appropriées sur l'anatomie féminine et le fonctionnement d'une préparation pharmaceutique sont requises. Immédiatement avant l'installation, il est nécessaire d'effectuer examen général et gynécologique afin d'éliminer les risques d'utilisation ultérieure d'un contraceptif, la présence grossesse et les maladies qui agissent comme des contre-indications.

Le médecin doit déterminer la position de l'utérus et la taille de sa cavité, car l'emplacement correct du système Mirena garantit un effet uniforme de l'ingrédient actif sur endomètre qui crée les conditions de son efficacité maximale.

Instructions pour Mirena pour le personnel médical

Visualisez le col de l'utérus à l'aide de miroirs gynécologiques, traitez-le ainsi que le vagin avec des solutions antiseptiques. Saisissez la lèvre supérieure du col de l'utérus avec une pince et redressez le canal cervical avec une légère traction, fixez cette position des instruments médicaux jusqu'à la fin de la manipulation pour installer le dispositif intra-utérin. En déplaçant lentement la sonde utérine à travers la cavité de l'organe jusqu'au fond de l'utérus, déterminez la direction du canal cervical et la profondeur exacte de la cavité, en parallèle, en excluant d'éventuels septa anatomiques, synéchies, fibromes sous-muqueux ou autres obstacles. Si le canal cervical est étroit, il est recommandé d'utiliser une anesthésie locale ou conductive pour l'élargir.

Vérifiez l'intégrité de l'emballage stérile contenant le médicament, puis ouvrez-le et retirez le dispositif intra-utérin. Déplacez le curseur vers la position la plus éloignée afin que le système soit aspiré dans le tube conducteur et prenne la forme d'un petit bâton. Tout en maintenant le curseur dans la même position, réglez le bord supérieur de l'anneau d'indexation en fonction de la distance précédemment mesurée au fond de l'utérus. Faire avancer avec précaution le conducteur dans le canal cervical jusqu'à ce que l'anneau soit à environ 1,5-2 cm du col de l'utérus.

Après avoir atteint la position souhaitée de la spirale, déplacez lentement le curseur jusqu'à la marque de divulgation complète des cintres horizontaux et attendez 5 à 10 secondes jusqu'à ce que le système acquière une forme en T. Avancez le conducteur en position fundique, comme en témoigne le contact complet de l'anneau d'indexation avec le col de l'utérus. Tout en maintenant le conducteur dans cette position, relâchez le médicament en utilisant la position la plus basse possible du curseur. Retirez soigneusement le conducteur. Coupez les fils à une longueur de 2-3 cm, en partant de l'orifice externe de l'utérus.

Il est recommandé de confirmer la position correcte du dispositif intra-utérin à l'aide d'ultrasons immédiatement après la manipulation pour installer la préparation Mirena. Le réexamen est effectué après 4 à 12 semaines, puis 1 fois par an. En présence d'indications cliniques, un examen gynécologique et une vérification de la position correcte de la spirale par des méthodes fonctionnelles de diagnostic de laboratoire doivent être effectués régulièrement.

Retrait du dispositif intra-utérin

Mirena doit être supprimée après 5 ans après l'installation, car l'efficacité de l'agent thérapeutique est significativement réduite après cette période. La littérature médicale décrit même des cas d'effets indésirables d'un dispositif intra-utérin non retiré en temps opportun avec le développement de maladies inflammatoires des organes pelviens et de certaines autres conditions pathologiques.

Extraire le médicament nécessite le strict respect des conditions d'asepsie. Le retrait de Mirena est une traction douce des fils capturés par des pinces gynécologiques spéciales. Si les fils ne sont pas visibles et que le dispositif intra-utérin est profondément enfoncé dans la cavité de l'organe, un crochet de traction peut être utilisé. Il peut également être nécessaire de dilater le canal cervical.

Après le retrait le médicament Mirena, le système doit être examiné pour son intégrité, car dans certaines situations, une séparation du noyau en élastomère hormonal ou son glissement sur les épaules du corps en forme de T peut être observé. Des cas pathologiques sont décrits lorsque de telles complications du retrait du dispositif intra-utérin ont nécessité une intervention gynécologique supplémentaire.

Surdosage

Avec une utilisation appropriée et le respect de toutes les règles de mise en place d'un dispositif intra-utérin, un surdosage d'un médicament pharmaceutique impossible .

Interaction

Inducteurs d'enzymes pharmaceutiques, en particulier catalyseurs biologiques du système cytochrome P450 , qui sont impliqués dans la dégénérescence métabolique de médicaments tels que les anticonvulsivants ( , Phénytoïne , ) et ( et autres), améliorent la transformation biochimique progestatifs . Cependant, leur influence sur l'efficacité de Mirena est insignifiante, car le principal point d'application des capacités thérapeutiques du dispositif intra-utérin est un effet local sur l'endomètre.

Conditions de vente

Il est délivré dans les kiosques de pharmacie sur ordonnance.

Conditions de stockage

Le stérilet hormonal intra-utérin doit être conservé dans un emballage stérile hors de portée des jeunes enfants, à l'abri de la lumière directe du soleil. Les conditions de température appropriées ne doivent pas dépasser 30 degrés Celsius.

Date de péremption

instructions spéciales

Spirale hormonale Mirena avec myome utérin

(d'autres noms sont fibromyome ou léiomyome ) est une tumeur bénigne qui se développe à partir de la couche musculaire de l'utérus (myomètre) et est l'une des maladies gynécologiques les plus courantes. Foyer pathologique est un nœud de fibres musculaires lisses tissées aléatoirement de quelques millimètres à plusieurs centimètres. Pour le traitement de cette unité nosologique, en règle générale, une intervention chirurgicale est utilisée, cependant, un schéma thérapeutique conservateur a maintenant été développé.

Le médicament de choix est constitué d'agents hormonaux avec un type d'interaction local préféré. Par conséquent, le dispositif intra-utérin Mirena est une sorte d'étalon-or pour l'assainissement des fibromes utérins.

Effet anti-oestrogénique Il est mis en œuvre pour réduire la taille des ganglions pathologiques, prévenir d'éventuelles complications et réduire le volume de l'intervention chirurgicale afin de préserver la structure la plus physiologique de l'utérus et de rendre possibles les futures grossesses.

Bobine Mirena pour l'endométriose

- un état pathologique lorsque les cellules de la couche interne de l'utérus se développent à l'extérieur de celle-ci. Les structures histologiques ont des récepteurs pour les hormones sexuelles féminines, ce qui provoque les mêmes changements que dans l'endomètre normal, se manifestant par des saignements mensuels, en réponse desquels une réaction inflammatoire se développe.

Une maladie gynécologique est inhérente aux femmes en âge de procréer et, en plus de la douleur, peut entraîner une complication fréquente de l'endométriose, c'est pourquoi il est si important de diagnostiquer et de traiter l'état pathologique en temps opportun. Bien sûr, le traitement de l'endométriose peut être une intervention chirurgicale avec une approche peu invasive et un petit nombre d'effets secondaires, mais il est de loin préférable de choisir des méthodes de traitement conservatrices.

Le dispositif intra-utérin Mirena est un outil efficace pour l'élimination de l'endométriose pour plusieurs raisons :

• prouvé par des études pratiques, l'effet du médicament, se manifestant par une inhibition de la croissance des foyers pathologiques, une diminution de leur taille et une résorption progressive;
• moins d'effets secondaires par rapport à d'autres produits pharmaceutiques ;
• soulagement du syndrome douloureux inhérent au problème de l'endométriose;
• il n'y a pas besoin de comprimés ou d'injections oraux quotidiens;
• normalisation du cycle menstruel;
• il n'y a pas besoin de contraception.

Dispositif intra-utérin pour l'hyperplasie de l'endomètre

hyperplasie de l'endomètre - cet état pathologique est extrêmement similaire à l'endométriose, car il s'agit d'une croissance excessive et d'un épaississement de la membrane muqueuse des organes génitaux féminins. La différence réside dans la localisation anatomique correcte des structures histologiques, qui ne modifie que les symptômes et les complications possibles, mais ne les élimine pas.

Reconnaître l'unité nosologique permettant des saignotements abondants et prolongés pendant les menstruations ou l'utérus hémorragies sans rapport avec le cycle, l'absence d'ovulation et l'impossibilité d'implanter l'embryon dans l'endomètre altéré, ce qui est une manifestation d'un niveau accru d'œstrogènes dans le corps. Le traitement étiologique de ce problème, visant à éliminer la cause immédiate, est un agent hormonal à effet anti-œstrogénique prononcé.

La plupart des gynécologues préfèrent utiliser le système intra-utérin Mirena en raison de la fiabilité de son action pharmacologique, de la commodité d'utilisation quotidienne, qui ne nécessite pas de connaissances médicales supplémentaires et d'un prix relativement bas par rapport à d'autres agents thérapeutiques, car l'utilisation de Mirena n'implique pas de dépenses quotidiennes sous forme de comprimés oraux ou d'injections.

Grossesse après utilisation du dispositif intra-utérin Mirena

Étant donné que le contraceptif a des effets pharmacologiques principalement locaux, le restauration de tous les paramètres physiologiques après le retrait du médicament vient assez rapidement. Un an après l'évacuation du système, la fréquence des grossesses planifiées atteint 79,1-96,4%. L'état histologique de l'endomètre est restauré après 1 à 3 mois et le cycle menstruel est complètement reconstruit et normalisé en 30 jours.

Analogues

Il existe plusieurs préparations pharmaceutiques ayant le même code ATC et une composition similaire en principes actifs : Jaydes , , Évadir , cependant, seul Jaydes peut à juste titre être qualifié d'analogue, car le médicament est représenté par un système intra-utérin basé sur lévonorgestrel avec un dosage plus faible, et donc conçu pour seulement trois ans d'utilisation constante.

Avec de l'alcool

La préparation pharmaceutique a un effet thérapeutique local prononcé et pénètre dans la circulation systémique du corps féminin en petites quantités, elle n'interagit donc pas avec les composants des boissons alcoolisées, cependant, il est recommandé de les utiliser à des doses afin de ne pas provoquer d'autres effets secondaires ou effets indésirables.

Pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du dispositif intra-utérin Mirena est contre-indiquée chez grossesse ou suspicion, car tout contraceptif intra-utérin augmente le risque avortement spontané et naissance prématurée. Le retrait ou le sondage du système peut également entraîner une évacuation non planifiée du fœtus de la cavité utérine. Si le retrait soigneux du contraceptif n'est pas possible, l'avortement médicamenteux doit être discuté si indiqué.

Si une femme souhaite poursuivre sa grossesse, la patiente doit tout d'abord être pleinement informée des risques possibles et des conséquences néfastes, tant pour son corps que pour l'enfant. À l'avenir, il est nécessaire de surveiller attentivement l'évolution de la grossesse et de s'assurer d'exclure l'implantation ectopique par des méthodes de diagnostic fiables.

En raison de l'utilisation topique d'un contraceptif hormonal, il est possible effet virilisant sur le fœtus Cependant, en raison de la grande efficacité de Mirena, l'expérience clinique sur les issues de grossesse lors de l'utilisation d'un dispositif intra-utérin est très limitée. La femme qui souhaite poursuivre la grossesse doit également en être informée.

Allaitement maternel n'est pas une contre-indication à l'utilisation du système intra-utérin, bien que de petites quantités de l'ingrédient actif (environ 0,1% de la dose) puissent pénétrer dans le lait pendant l'allaitement. Il est peu probable que de si faibles quantités de lévonorgestrel aient des effets pharmacologiques sur l'enfant. La communauté médicale convient à une écrasante majorité que l'utilisation du médicament après 6 semaines après l'accouchement n'a pas d'effets néfastes sur la croissance et le développement d'un jeune organisme.

Système de thérapie intra-utérine	1 PC.
substance active:
lévonorgestrel micronisé	52mg
Excipient : noyau en élastomère polydiméthylsiloxane; membrane élastomère de polydiméthylsiloxane contenant du dioxyde de silicium anhydre colloïdal - 30-40 % en poids
autres composants : Boîtier en forme de T en PE contenant du sulfate de baryum - 20-24 % en poids ; fil fin PE marron teinté à l'oxyde de fer noir - ≤1% en poids
dispositif de livraison : conducteur - 1 pc.

Description de la forme galénique

Le système de thérapie intra-utérine (DIU) Mirena ® est une construction en forme de T libérant du lévonorgestrel placée dans un tube guide. Les composants du fil de guidage sont un tube d'insertion, un piston, une bague d'indexation, une poignée et un curseur. Le stérilet est constitué d'un noyau élastomère hormonal blanc ou presque blanc posé sur un corps en forme de T et recouvert d'une membrane opaque qui régule la libération de lévonorgestrel. Le corps en forme de T est équipé d'une boucle à une extrémité et de deux bras à l'autre. Des fils sont attachés à la boucle pour retirer le système. Le stérilet est exempt d'impuretés visibles.

effet pharmacologique

effet pharmacologique- gestagène, contraceptif.

Pharmacodynamie

Mirena ® est un stérilet qui libère du lévonorgestrel et a principalement un effet gestagène local. Le progestatif (lévonorgestrel) est libéré directement dans la cavité utérine, ce qui permet de l'utiliser à une dose quotidienne extrêmement faible. Des concentrations élevées de lévonorgestrel dans l'endomètre contribuent à une diminution de la sensibilité de ses récepteurs aux œstrogènes et à la progestérone, rendant l'endomètre immunisé contre l'œstradiol et exerçant un fort effet antiprolifératif. Lorsque Mirena ® est utilisé, des modifications morphologiques de l'endomètre et une faible réaction locale à la présence d'un corps étranger dans l'utérus sont observées. Une augmentation de la viscosité de la sécrétion du col de l'utérus empêche la pénétration des spermatozoïdes dans la cavité utérine, en raison d'une diminution de la motilité des spermatozoïdes et de modifications de l'endomètre, la probabilité de fécondation de l'ovule diminue. Certaines femmes subissent également une suppression de l'ovulation.

L'utilisation antérieure de Mirena ® n'affecte pas la fonction de reproduction. Environ 80% des femmes qui souhaitent avoir un enfant, une grossesse survient dans les 12 mois suivant le retrait du stérilet.

Au cours des premiers mois d'utilisation du médicament Mirena ®, en raison de l'inhibition du processus de prolifération de l'endomètre, il peut y avoir une augmentation initiale des pertes sanguines du vagin. Suite à cela, une suppression prononcée de la prolifération endométriale entraîne une diminution de la durée et du volume des saignements menstruels chez les femmes utilisant Mirena ®. Des saignements peu abondants se transforment souvent en oligo- ou en aménorrhée. Dans le même temps, la fonction ovarienne et la concentration d'estradiol dans le plasma sanguin restent normales.

Mirena ® peut être utilisé pour traiter la ménorragie idiopathique, c'est-à-dire ménorragie en l'absence de processus hyperplasiques dans l'endomètre (cancer de l'endomètre, lésions métastatiques de l'utérus, nœud myomateux sous-muqueux ou volumineux interstitiel, entraînant une déformation de la cavité utérine, adénomyose), endométrite, maladies extragénitales et affections accompagnées d'une hypocoagulation sévère (y compris maladie de von Willebrand, thrombocytopénie sévère) dont les symptômes sont des ménorragies. Après 3 mois d'utilisation de Mirena ®, les pertes de sang menstruelles chez les femmes souffrant de ménorragies sont réduites de 62 à 94 % et de 71 à 95 % après 6 mois d'utilisation. Lors de l'utilisation du médicament Mirena ® pendant 2 ans, l'efficacité du médicament (réduction de la perte de sang menstruelle) est comparable aux méthodes chirurgicales de traitement (ablation ou résection de l'endomètre). Une réponse moins favorable au traitement est possible avec les ménorragies causées par un myome utérin sous-mycosique. La réduction de la perte de sang menstruel réduit le risque d'anémie ferriprive. Le médicament Mirena ® réduit la sévérité des symptômes de la dysménorrhée.

L'efficacité de Mirena® dans la prévention de l'hyperplasie de l'endomètre au cours d'une œstrogénothérapie chronique était également élevée avec les œstrogènes oraux et transdermiques.

Pharmacocinétique

Absorption. Après l'introduction du médicament Mirena ®, le lévonorgestrel commence à être immédiatement libéré dans la cavité utérine, comme en témoignent les données de mesure de sa concentration dans le plasma sanguin. La forte exposition locale du médicament dans la cavité utérine, qui est nécessaire à l'effet local de Mirena ® sur l'endomètre, fournit un gradient de concentration élevé dans la direction allant de l'endomètre au myomètre (la concentration de lévonorgestrel dans l'endomètre dépasse sa concentration dans le myomètre de plus de 100 fois) et de faibles concentrations plasmatiques de sang de lévonorgestrel (la concentration de lévonorgestrel dans l'endomètre dépasse sa concentration dans le plasma sanguin de plus de 1000 fois).

Vitesse de libération du lévonorgestrel dans la cavité utérine in vivo est initialement d'environ 20 mcg / jour, et après 5 ans, il diminue à 10 mcg / jour.

Distribution. Le lévonorgestrel se lie de manière non spécifique à l'albumine plasmatique et spécifiquement à la SHBG. Environ 1 à 2 % du lévonorgestrel circulant est présent sous forme de stéroïde libre, tandis que 42 à 62 % est spécifiquement lié à la SHBG. Lors de l'utilisation du médicament Mirena ®, la concentration de SHBG diminue. En conséquence, la fraction associée à la SHBG diminue pendant la période d'utilisation du médicament Mirena ® et la fraction libre augmente. La V d apparente moyenne du lévonorgestrel est d'environ 106 litres.

Après l'introduction du médicament Mirena ®, le lévonorgestrel est détecté dans le plasma sanguin après une heure. La C max est atteinte 2 semaines après l'administration du médicament Mirena ® . Conformément à la baisse du taux de libération, la concentration plasmatique médiane de lévonorgestrel chez les femmes en âge de procréer ayant un poids corporel supérieur à 55 kg diminue de 206 pg/ml (25-75e centile : 151-264 pg/ml), déterminée après 6 mois. , à 194 pg/ml (146-266 pg/ml) après 12 mois et jusqu'à 131 pg/ml (113-161 pg/ml) après 60 mois.

Il a été démontré que le poids corporel et la concentration plasmatique de SHBG affectent la concentration systémique de lévonorgestrel, c'est-à-dire avec un faible poids corporel et / ou une concentration élevée de SHBG, la concentration de lévonorgestrel est plus élevée. Chez les femmes en âge de procréer ayant un faible poids corporel (37-55 kg), la concentration plasmatique médiane de lévonorgestrel est environ 1,5 fois plus élevée.

Chez les femmes ménopausées utilisant le médicament Mirena® simultanément avec l'utilisation d'œstrogènes intravaginaux ou transdermiques, la concentration plasmatique médiane de lévonorgestrel diminue de 257 pg/ml (25-75e centile : 186-326 pg/ml), déterminée après 12 mois, jusqu'à à 149 pg/ml (122-180 pg/ml) - après 60 mois. Lors de l'utilisation simultanée de Mirena® avec des œstrogènes oraux, la concentration de lévonorgestrel dans le plasma sanguin, déterminée après 12 mois, augmente à environ 478 pg/ml (25-75e centile : 341-655 pg/ml), ce qui est dû à l'induction de Synthèse SHBG.

Biotransformation. Le lévonorgestrel est largement métabolisé. Les principaux métabolites plasmatiques sont les formes non conjuguées et conjuguées du 3α, 5β-tétrahydrolévonorgestrel. Basé sur les résultats de la recherche in vitro et invivo, la principale isoenzyme impliquée dans le métabolisme du lévonorgestrel est le CYP3A4. Les isoenzymes CYP2E1, CYP2C19 et CYP2C9 peuvent également être impliquées dans le métabolisme du lévonorgestrel, mais dans une moindre mesure.

Élimination. La clairance totale du lévonorgestrel du plasma sanguin est d'environ 1 ml/min/kg. Sous forme inchangée, le lévonorgestrel n'est excrété qu'à l'état de traces. Les métabolites sont excrétés par les intestins et les reins avec un taux d'excrétion d'environ 1,77. T 1/2 en phase terminale, représentée principalement par des métabolites, est d'environ un jour.

Linéarité/Non-linéarité. La pharmacocinétique du lévonorgestrel dépend de la concentration de SHBG, qui, à son tour, est influencée par les œstrogènes et les androgènes. Lors de l'utilisation du médicament Mirena ®, une diminution de la concentration moyenne de SHBG d'environ 30% a été observée, ce qui s'est accompagné d'une diminution de la concentration de lévonorgestrel dans le plasma sanguin. Ceci indique la non-linéarité de la pharmacocinétique du lévonorgestrel dans le temps. Compte tenu de l'action principalement locale de Mirena®, l'effet des modifications des concentrations systémiques de lévonorgestrel sur l'efficacité de Mirena® est peu probable.

Indications Mirena®

la contraception;

ménorragie idiopathique;

prévention de l'hyperplasie de l'endomètre au cours de la thérapie de remplacement des œstrogènes.

Contre-indications

hypersensibilité aux composants du médicament;

maladies inflammatoires aiguës ou récurrentes des organes pelviens;

infections des organes génitaux externes;

endométrite post-partum;

avortement septique au cours des trois derniers mois ;

cervicite;

maladies accompagnées d'une sensibilité accrue aux infections;

dysplasie cervicale;

tumeurs malignes diagnostiquées ou suspectées de l'utérus ou du col de l'utérus ;

tumeurs dépendantes des progestatifs, incl. cancer mammaire;

saignement utérin d'étiologie inconnue;

anomalies congénitales ou acquises de l'utérus, incl. fibromyomes entraînant une déformation de la cavité utérine;

maladies aiguës ou tumeurs du foie;

grossesse ou suspicion de grossesse;

chez les femmes de plus de 65 ans (Mirena ® n'a pas été étudié dans cette catégorie de patientes).

Avec attention

Dans les conditions suivantes, Mirena ® doit être utilisé avec prudence après consultation d'un spécialiste :

cardiopathie congénitale ou cardiopathie valvulaire (en raison du risque de développer une endocardite septique);

Diabète.

Il faut envisager de retirer le système si l'une des conditions suivantes est présente ou se produit pour la première fois :

migraine, migraine focale avec perte de vision asymétrique ou autres symptômes indiquant une ischémie cérébrale transitoire ;

maux de tête inhabituellement sévères ;

hypertension artérielle sévère;

troubles circulatoires graves, incl. accident vasculaire cérébral et infarctus du myocarde.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament Mirena ® est contre-indiquée en cas de grossesse ou de suspicion.

La grossesse chez les femmes qui ont installé Mirena® est extrêmement rare. Mais si le stérilet tombe hors de l'utérus, la femme n'est plus protégée de la grossesse et doit utiliser d'autres méthodes de contraception avant de consulter un médecin.

Lors de l'utilisation du médicament Mirena ®, certaines femmes n'ont pas de saignement menstruel. L'absence de règles n'est pas nécessairement un signe de grossesse. Si une femme n'a pas de règles et qu'il existe en même temps d'autres signes de grossesse (nausées, fatigue, douleur des glandes mammaires), il est nécessaire de consulter un médecin pour un examen et un test de grossesse.

Si une grossesse survient chez une femme pendant l'utilisation du médicament Mirena ®, il est recommandé de retirer le stérilet, car. tout dispositif contraceptif intra-utérin laissé sur place augmente le risque d'avortement spontané et de naissance prématurée. Le retrait de Mirena ® ou le sondage de l'utérus peut entraîner un avortement spontané. Si le retrait soigneux du contraceptif intra-utérin n'est pas possible, un avortement médicamenteux doit être discuté. Si une femme souhaite maintenir la grossesse et que le stérilet ne peut pas être retiré, la patiente doit être informée des risques, en particulier du risque possible d'avortement septique au cours du deuxième trimestre de la grossesse, des maladies purulentes-septiques du post-partum, qui peuvent être compliquées par la septicémie, le choc septique et le décès, ainsi que les conséquences possibles d'un accouchement prématuré pour un enfant.

Dans de tels cas, l'évolution de la grossesse doit être étroitement surveillée. Une grossesse extra-utérine doit être exclue. Il faut expliquer à la femme qu'elle doit signaler tous les symptômes suggérant une complication de la grossesse, en particulier l'apparition de douleurs spastiques dans le bas-ventre, des saignements ou des écoulements sanguinolents du vagin et de la fièvre.

L'hormone contenue dans Mirena ® est libérée dans la cavité utérine. Cela signifie que le fœtus est exposé à une concentration locale relativement élevée de l'hormone, bien que l'hormone y pénètre en petites quantités par le sang et le placenta. En raison de l'utilisation intra-utérine et de l'action locale de l'hormone, la possibilité d'un effet virilisant sur le fœtus doit être prise en compte. En raison de l'efficacité contraceptive élevée de Mirena®, l'expérience clinique liée à l'issue de la grossesse avec son utilisation est limitée. Cependant, la femme doit être informée qu'à l'heure actuelle, il n'existe aucune preuve d'anomalies congénitales causées par l'utilisation de Mirena ® en cas de poursuite de la grossesse jusqu'à l'accouchement sans retrait du DIU.

L'allaitement d'un enfant pendant l'utilisation de Mirena ® n'est pas contre-indiqué. Environ 0,1 % d'une dose de lévonorgestrel peut pénétrer dans l'organisme de l'enfant pendant l'allaitement. Cependant, il est peu probable qu'il présente un risque pour l'enfant aux doses libérées dans la cavité utérine après l'insertion de Mirena ®.

On pense que l'utilisation du médicament Mirena ® 6 semaines après la naissance n'a pas d'effet nocif sur la croissance et le développement de l'enfant. La monothérapie avec des gestagènes n'affecte pas la quantité et la qualité du lait maternel. De rares cas de saignements utérins ont été signalés chez des femmes utilisant Mirena ® pendant la période d'allaitement.

Après le retrait du médicament Mirena ® chez les femmes, la fertilité est restaurée.

Effets secondaires

Chez la plupart des femmes, après l'installation du médicament Mirena ®, il y a un changement dans la nature des saignements cycliques. Au cours des 90 premiers jours d'utilisation de Mirena ®, une augmentation de la durée des saignements est notée par 22% des femmes, et des saignements irréguliers surviennent chez 67% des femmes, la fréquence de ces phénomènes diminue à 3 et 19%, respectivement, par la fin de la première année d'utilisation. Dans le même temps, une aménorrhée se développe chez 0% et des saignements rares chez 11% des patients au cours des 90 premiers jours d'utilisation. A la fin de la première année d'utilisation, la fréquence de ces phénomènes passe respectivement à 16 et 57 %.

Avec l'utilisation du médicament Mirena ® en association avec une thérapie de remplacement des œstrogènes à long terme chez la plupart des femmes au cours de la première année d'utilisation, les saignements cycliques s'arrêtent progressivement.

Voici les données sur l'incidence des réactions indésirables aux médicaments qui ont été signalées avec l'utilisation de Mirena ®. Selon la fréquence de survenue, les effets indésirables (HP) sont répartis dans les groupes suivants : très souvent (≥1/10) ; souvent (de ≥1/100 à<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице HP представлены по классам систем органов согласно MedDRA. Les données de fréquence reflètent la fréquence approximative de survenue des HP enregistrées lors des essais cliniques de Mirena ® pour les indications « contraception » et « ménorragies idiopathiques » impliquant 5091 femmes. Les HP, qui ont été signalées lors des essais cliniques du médicament Mirena ® pour l'indication "prévention de l'hyperplasie de l'endomètre lors d'une œstrogénothérapie substitutive" (impliquant 514 femmes), ont été observées avec la même fréquence, sauf dans les cas indiqués par des notes de bas de page.

Du système immunitaire : fréquence inconnue - hypersensibilité au médicament ou à un composant du médicament, y compris éruption cutanée, urticaire et œdème de Quincke.

Les troubles mentaux: souvent - humeur dépressive, dépression.

Du système nerveux : très souvent - mal de tête; souvent migraineux.

Du tractus gastro-intestinal : très souvent - douleurs abdominales; souvent - nausées.

De la peau et des tissus sous-cutanés : souvent - acné, hirsutisme; rarement - alopécie, démangeaisons, eczéma, hyperpigmentation cutanée.

Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif : souvent - mal de dos *.

Des organes génitaux et de la glande mammaire : très souvent - une modification du volume de la perte de sang menstruel, y compris une augmentation et une diminution de l'intensité des saignements, des saignotements, de l'oligoménorrhée et de l'aménorrhée, une vulvovaginite **, un écoulement du tractus génital **, des douleurs dans la région pelvienne ; souvent - infections des organes pelviens, kystes ovariens, dysménorrhée, douleurs dans les glandes mammaires *, engorgement mammaire, expulsion du DIU (complète ou partielle); rarement - perforation de l'utérus (y compris pénétration) ***.

Données de laboratoire et instrumentales : fréquence inconnue - augmentation de la tension artérielle.

Pour décrire certaines réactions, leurs synonymes et états associés, dans la plupart des cas, on utilise une terminologie correspondant à MedDRA.

Informations Complémentaires

Si une femme avec un médicament Mirena ® établi tombe enceinte, le risque relatif de grossesse extra-utérine augmente.

Le partenaire peut sentir les fils pendant les rapports sexuels.

Le risque de cancer du sein lors de l'utilisation de Mirena ® pour l'indication "prévention de l'hyperplasie de l'endomètre au cours de l'oestrogénothérapie substitutive" n'est pas connu. Des cas de cancer du sein ont été rapportés (fréquence inconnue, voir Avec attention et "Instructions spéciales").

Les PH suivantes ont été rapportées lors de l'insertion ou du retrait de Mirena ® : douleur lors de l'intervention, saignement lors de l'intervention, réaction vaso-vagale associée à l'insertion, accompagnée d'étourdissements ou d'évanouissements. La procédure peut provoquer une crise chez les patients épileptiques.

Infection. Des cas de septicémie (y compris de septicémie à streptocoque du groupe A) ont été signalés après la pose du DIU (voir « Instructions spéciales »).

* "Très souvent" pour l'indication "prévention de l'hyperplasie de l'endomètre lors d'une œstrogénothérapie substitutive".

** « Souvent » selon l'indication « prévention de l'hyperplasie de l'endomètre lors d'une œstrogénothérapie substitutive ».

***Ce taux est basé sur des données d'études cliniques n'incluant pas de femmes qui allaitaient. Dans une vaste étude de cohorte prospective, comparative et non interventionnelle portant sur des femmes utilisant des DIU, des perforations utérines chez des femmes qui allaitaient ou qui s'étaient fait poser un DIU jusqu'à 36 semaines après l'accouchement ont été signalées avec une fréquence « peu fréquente » (voir « Instructions spéciales »). .

Interaction

Le métabolisme des progestatifs peut être amélioré par l'utilisation simultanée de substances qui sont des inducteurs enzymatiques, en particulier les isoenzymes du cytochrome P450 impliquées dans le métabolisme des médicaments, tels que les anticonvulsivants (dont le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine) et les agents pour le traitement des infections (dont la rifampicine, rifabutine, névirapine, éfavirenz). L'effet de ces médicaments sur l'efficacité de Mirena ® est inconnu, mais on pense qu'il n'est pas significatif, puisque Mirena ® a un effet principalement local.

Dosage et administration

Intra-utérin. Mirena ® est injecté dans la cavité utérine et reste efficace pendant 5 ans. Taux de libération du lévonorgestrel in vivo au début est d'environ 20 mcg/jour et diminue après 5 ans à environ 10 mcg/jour. Le taux moyen de libération du lévonorgestrel est d'environ 14 mcg/jour jusqu'à 5 ans. Mirena ® peut être utilisé chez les femmes recevant des préparations orales ou transdermiques de THS contenant uniquement des œstrogènes.

Avec l'installation correcte du médicament Mirena ®, effectuée conformément aux instructions d'utilisation médicale, l'indice de Pearl (un indicateur reflétant le nombre de grossesses chez 100 femmes utilisant un contraceptif au cours de l'année) est d'environ 0,2% pendant 1 an. Le taux cumulé, reflétant le nombre de grossesses sur 100 femmes utilisant un contraceptif pendant 5 ans, est de 0,7 %.

Mode d'emploi du stérilet Mirena ®

Mirena ® est fourni dans un emballage stérile, qui n'est ouvert qu'immédiatement avant la pose du DIU. L'asepsie doit être observée lors de la manipulation d'un système ouvert. Si la stérilité de l'emballage semble compromise, le DIU doit être éliminé comme un déchet médical. Vous devez également manipuler le DIU retiré de l'utérus, car il contient des résidus d'hormones.

Insertion, retrait et remplacement du stérilet

Avant d'installer Mirena ®, une femme doit être informée de l'efficacité, des risques et des effets secondaires de ce DIU. Il est nécessaire de procéder à un examen général et gynécologique, comprenant un examen des organes pelviens et des glandes mammaires, ainsi qu'un examen d'un frottis du col de l'utérus. La grossesse et les maladies sexuellement transmissibles doivent être exclues et les maladies inflammatoires des organes génitaux doivent être complètement guéries. Déterminez la position de l'utérus et la taille de sa cavité. S'il est nécessaire de visualiser l'utérus avant l'introduction du stérilet Mirena ®, une échographie des organes pelviens doit être réalisée. Après un examen gynécologique, un instrument spécial est inséré dans le vagin, le soi-disant. miroir vaginal et traiter le col de l'utérus avec une solution antiseptique. Mirena® est ensuite injecté dans l'utérus à travers un tube en plastique fin et flexible. L'emplacement correct du médicament Mirena ® au fond de l'utérus est particulièrement important, ce qui garantit un effet uniforme du progestatif sur l'endomètre, empêche l'expulsion du DIU et crée les conditions de son efficacité maximale. Par conséquent, vous devez suivre attentivement les instructions d'installation de Mirena ®. Étant donné que la technique d'insertion dans l'utérus de différents DIU est différente, une attention particulière doit être accordée à l'élaboration de la technique correcte pour insérer un système particulier.

Avant l'introduction, si nécessaire, vous pouvez appliquer une anesthésie locale du col de l'utérus.

Dans certains cas, les patients peuvent avoir une sténose cervicale. N'appliquez pas de force excessive lors de l'administration de Mirena à ces patients.

Parfois, après l'introduction du DIU, des douleurs, des vertiges, des sueurs et une pâleur de la peau sont observés. Il est conseillé aux femmes de se reposer pendant un certain temps après l'administration du médicament Mirena ® . Si ces phénomènes ne disparaissent pas après un séjour d'une demi-heure dans une position calme, il est possible que le stérilet ne soit pas correctement positionné. Un examen gynécologique doit être effectué; si nécessaire, le système est supprimé. Chez certaines femmes, l'utilisation de Mirena ® provoque des réactions cutanées allergiques.

La femme doit être réexaminée 4 à 12 semaines après l'insertion, puis une fois par an ou plus souvent si cela est cliniquement indiqué.

Chez les femmes en âge de procréer, Mirena ® doit être placé dans la cavité utérine dans les sept jours suivant le début des règles. Mirena ® peut être remplacé par un nouveau DIU n'importe quel jour du cycle menstruel. Le DIU peut également être installé immédiatement après un avortement au cours du premier trimestre de la grossesse, à condition qu'il n'y ait pas de maladies inflammatoires des organes génitaux.

L'utilisation du stérilet est recommandée pour les femmes ayant des antécédents d'au moins 1 naissance. L'installation du stérilet Mirena ® dans la période post-partum ne doit être effectuée qu'après une involution complète de l'utérus, mais au plus tôt 6 semaines après l'accouchement. Avec une sous-involution prolongée, il est nécessaire d'exclure l'endométrite post-partum et de reporter la décision sur l'introduction du médicament Mirena ® jusqu'à la fin de l'involution. En cas de difficulté à insérer un DIU et/ou de douleur intense ou de saignement pendant ou après la procédure, un examen pelvien et une échographie doivent être effectués immédiatement pour exclure une perforation.

Pour la prévention de l'hyperplasie de l'endomètre pendant le THS avec des médicaments à base d'œstrogène, chez les femmes présentant une aménorrhée, Mirena ® peut être installé à tout moment ; chez les femmes aux menstruations préservées, la pose est réalisée dans les derniers jours des saignements menstruels ou des saignements de privation.

Retirer la préparation Mirena ® en tirant doucement sur les fils capturés par la pince. Si les fils ne sont pas visibles et que le système est dans la cavité utérine, il peut être retiré à l'aide d'un crochet de traction pour retirer le stérilet. Cela peut nécessiter l'expansion du canal cervical.

Le système doit être retiré 5 ans après l'installation. Si une femme souhaite continuer à utiliser la même méthode, un nouveau système peut être installé immédiatement après la suppression du précédent.

Si une contraception supplémentaire est nécessaire chez les femmes en âge de procréer, le retrait du DIU doit être effectué pendant la menstruation, à condition que le cycle menstruel soit préservé. Si un système est retiré au milieu d'un cycle et qu'une femme a eu des rapports sexuels au cours de la semaine précédente, elle risque de tomber enceinte, à moins que le nouveau système n'ait été installé immédiatement après le retrait de l'ancien.

L'insertion et le retrait d'un stérilet peuvent s'accompagner de douleurs et de saignements. L'intervention peut provoquer une syncope vaso-vagale, une bradycardie ou des convulsions chez les patients épileptiques, surtout s'il existe une prédisposition à ces affections ou en cas de sténose cervicale.

Après le retrait du médicament Mirena ®, l'intégrité du système doit être vérifiée. En cas de difficultés avec le retrait du DIU, des cas isolés de glissement du noyau en élastomère hormonal sur les bras horizontaux du corps en forme de T ont été notés, à la suite desquels ils ont été cachés à l'intérieur du noyau. Une fois l'intégrité du stérilet confirmée, cette situation ne nécessite pas d'intervention supplémentaire. Les limiteurs sur les bras horizontaux empêchent généralement le noyau de se séparer complètement du corps en T.

Groupes particuliers de patients

Enfants et adolescents. Mirena ® n'est indiqué qu'après l'apparition des premières règles (établissement du cycle menstruel).

Âge âgé. Mirena ® n'a pas été étudié chez les femmes de plus de 65 ans, par conséquent l'utilisation de Mirena ® n'est pas recommandée pour cette catégorie de patientes.

Mirena ® n'est pas un médicament de premier choix pour les femmes ménopausées de moins de 65 ans présentant une atrophie utérine sévère.

Troubles hépatiques. Mirena ® est contre-indiqué chez les femmes atteintes d'une maladie hépatique aiguë ou de tumeurs (voir "Contre-indications").

Troubles rénaux. Mirena ® n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Instructions pour l'administration

Le stérilet est installé uniquement par un médecin utilisant des instruments stériles.

Mirena ® est fourni avec un fil-guide dans un emballage stérile qui ne doit pas être ouvert avant l'installation.

Ne pas restériliser. A usage unique. Ne pas utiliser Mirena ® si l'emballage intérieur est endommagé ou ouvert. Ne pas installer Mirena ® après l'expiration du mois et de l'année indiqués sur l'emballage. Avant l'installation, vous devez lire les informations sur l'utilisation de Mirena ®.

Préparation à l'introduction

1. Effectuer un examen gynécologique pour déterminer la taille et la position de l'utérus et exclure tout signe de maladie inflammatoire aiguë des organes génitaux, de grossesse ou d'autres contre-indications gynécologiques à l'installation de Mirena ® .

2. Visualisez le col de l'utérus à l'aide de miroirs et traitez complètement le col de l'utérus et le vagin avec une solution antiseptique.

3. Si nécessaire, faites-vous aider par un assistant.

4. Saisissez la lèvre antérieure du col avec une pince. Redressez le canal cervical par traction douce avec une pince. La pince doit être dans cette position pendant toute la durée d'insertion de Mirena ® pour assurer une traction douce du col vers l'instrument inséré.

5. Déplacez soigneusement la sonde utérine à travers la cavité jusqu'au bas de l'utérus, déterminez la direction du canal cervical et la profondeur de la cavité utérine (la distance entre l'os externe et le bas de l'utérus), excluez les septa dans le cavité utérine, synéchie et fibrome sous-muqueux. Si le canal cervical est trop étroit, un élargissement du canal est recommandé et un analgésique/un bloc paracervical peut être utilisé.

Introduction

1. Ouvrez l'emballage stérile (Fig. 1). Après cela, toutes les manipulations doivent être effectuées à l'aide d'instruments stériles et de gants stériles.

Image 1.

2. Déplacez le curseur vers l'avant dans le sens de la flèche jusqu'à la position la plus éloignée afin de rétracter le DIU dans le tube de guidage (Fig. 2).

Figure 2.

Important: ne déplacez pas le curseur vers le bas, car cela peut entraîner une libération prématurée de Mirena ® . Si cela se produit, le système ne pourra plus être placé à l'intérieur du conducteur.

3. Tout en maintenant le curseur dans la position la plus éloignée, réglez bord supérieur anneau d'indexation en fonction de la distance de sonde mesurée entre l'orifice externe et le fond de l'utérus (Fig. 3).

figure 3

4. Tout en continuant à maintenir le curseur dans la position la plus éloignée, faire avancer le guide avec précaution dans le canal cervical et dans l'utérus jusqu'à ce que l'anneau d'index soit à environ 1,5-2 cm du col de l'utérus (Fig. 4).

Figure 4

Important: ne pas forcer le conducteur. Si nécessaire, élargissez le canal cervical.

5. En maintenant le conducteur immobile, déplacer le curseur jusqu'au repère d'ouverture des cintres horizontaux de la préparation Mirena ® (Fig. 5). Attendez 5 à 10 secondes jusqu'à ce que les cintres horizontaux soient complètement ouverts.

Figure 5

6. Poussez doucement le fil guide vers l'intérieur jusqu'à ce que l'anneau d'indexation soit en contact avec le col de l'utérus. Mirena ® devrait maintenant être en position fundique (Fig. 6).

Figure 6

7. En maintenant le conducteur dans la même position, relâchez la préparation Mirena ® en déplaçant le curseur le plus bas possible (Fig. 7). Tout en maintenant le curseur dans la même position, retirez délicatement le conducteur en tirant dessus. Coupez les fils de manière à ce que leur longueur soit à 2-3 cm de l'orifice externe de l'utérus.

Figure 7

Important: en cas de doute sur l'installation correcte du système, il est nécessaire de vérifier la position de la préparation Mirena ®, par exemple à l'aide d'ultrasons, ou si nécessaire, de retirer le système et d'insérer un nouveau système stérile. Retirez le système s'il n'est pas complètement dans la cavité utérine. Le système distant ne doit pas être réutilisé.

Retrait/remplacement de Mirena ®

Avant de retirer / remplacer Mirena ®, vous devez lire les instructions d'utilisation.

La préparation Mirena ® est retirée en tirant doucement sur les fils saisis par la pince (Fig. 8).

Figure 8

Vous pouvez installer un nouveau DIU immédiatement après avoir retiré l'ancien.

Surdosage

N'est pas applicable.

instructions spéciales

Avant l'installation de Mirena ®, les processus pathologiques de l'endomètre doivent être exclus, car des saignements / saignements irréguliers sont souvent observés au cours des premiers mois de son utilisation. Les processus pathologiques de l'endomètre doivent également être exclus si des saignements surviennent après le début de la thérapie de remplacement des œstrogènes chez une femme qui continue à utiliser Mirena ®, précédemment prescrit pour la contraception. Des mesures diagnostiques appropriées doivent également être prises lorsque des saignements irréguliers se développent au cours d'un traitement à long terme.

Mirena ® n'est pas utilisé pour la contraception post-coïtale.

Mirena ® doit être utilisé avec prudence chez les femmes atteintes d'une cardiopathie valvulaire congénitale ou acquise, compte tenu du risque d'endocardite septique. Lors de l'insertion ou du retrait d'un DIU, ces patients doivent recevoir des antibiotiques à titre prophylactique.

Le lévonorgestrel à faible dose peut affecter la tolérance au glucose et, par conséquent, ses taux sanguins doivent être surveillés régulièrement chez les femmes atteintes de diabète utilisant Mirena ®. En règle générale, l'ajustement de la dose des médicaments hypoglycémiants n'est pas nécessaire.

Certaines manifestations de polypose ou de cancer de l'endomètre peuvent être masquées par des saignements irréguliers. Dans de tels cas, un examen supplémentaire est nécessaire pour clarifier le diagnostic.

L'utilisation de la contraception intra-utérine est préférée chez les femmes qui ont accouché. Le stérilet Mirena ® ne doit pas être considéré comme la méthode de choix chez les jeunes femmes nullipares et ne doit être utilisé que s'il est impossible d'utiliser d'autres méthodes de contraception efficaces. Le stérilet Mirena® ne doit pas être considéré comme la méthode de premier choix chez les femmes ménopausées présentant une atrophie utérine sévère.

Les données disponibles indiquent que l'utilisation de Mirena ® n'augmente pas le risque de développer un cancer du sein chez les femmes ménopausées jusqu'à 50 ans. En raison des données limitées obtenues au cours de l'étude du médicament Mirena® pour l'indication "prévention de l'hyperplasie de l'endomètre pendant l'oestrogénothérapie substitutive", le risque de cancer du sein lorsque Mirena® est utilisé pour cette indication ne peut être ni confirmé ni réfuté.

Oligo- et aménorrhée. L'oligo- et l'aménorrhée chez les femmes en âge de procréer se développent progressivement, dans environ 57 et 16% des cas à la fin de la première année d'utilisation de Mirena ®. Si les menstruations sont absentes dans les 6 semaines suivant le début des dernières menstruations, une grossesse doit être exclue. Des tests de grossesse répétés pour l'aménorrhée ne sont pas nécessaires à moins qu'il n'y ait d'autres signes de grossesse.

Lorsque Mirena® est utilisé en association avec une œstrogénothérapie substitutive continue, la plupart des femmes développent progressivement une aménorrhée au cours de la première année.

Maladie inflammatoire pelvienne (MIP). Le fil de guidage aide à protéger Mirena® contre les infections lors de l'insertion, et le dispositif d'injection Mirena® est spécialement conçu pour minimiser le risque d'infection.

La PID chez les femmes utilisant une contraception intra-utérine est souvent causée par des infections sexuellement transmissibles. Il est établi que la présence de plusieurs partenaires sexuels chez une femme ou de plusieurs partenaires sexuels chez le partenaire d'une femme est un facteur de risque de MIP. Les MIP peuvent avoir des conséquences graves : elles peuvent interférer avec la fonction reproductrice et augmenter le risque de grossesse extra-utérine.

Comme pour d'autres procédures gynécologiques ou chirurgicales, une infection grave ou une septicémie (y compris une septicémie à streptocoque du groupe A) peut se développer après l'insertion du DIU, bien que cela soit extrêmement rare. En cas d'endométrite récurrente ou de PID, ainsi que d'infections graves ou aiguës qui résistent au traitement pendant plusieurs jours, Mirena ® doit être retiré. Si une femme a des douleurs persistantes dans le bas-ventre, des frissons, de la fièvre, des douleurs associées aux rapports sexuels (dyspareunie), des saignotements/saignements vaginaux prolongés ou abondants, un changement dans la nature des sécrétions vaginales, vous devez immédiatement consulter un docteur. Une douleur intense ou de la fièvre qui survient peu de temps après l'insertion du DIU peut indiquer une infection grave qui doit être traitée rapidement. Même dans les cas où seuls quelques symptômes indiquent la possibilité d'une infection, un examen bactériologique et une surveillance sont indiqués.

Expulsion. Les signes possibles d'expulsion partielle ou complète de tout DIU sont des saignements et des douleurs. Les contractions des muscles de l'utérus pendant la menstruation entraînent parfois le déplacement du stérilet ou même sa poussée hors de l'utérus, ce qui entraîne la fin de l'effet contraceptif. Une expulsion partielle peut réduire l'efficacité de Mirena ® . Étant donné que le médicament Mirena ® réduit la perte de sang menstruel, son augmentation peut indiquer l'expulsion du DIU. Il est conseillé à une femme de vérifier les fils avec ses doigts, par exemple en prenant une douche. Si une femme trouve des signes de déplacement ou de prolapsus du DIU ou ne sent pas les fils, les rapports sexuels ou d'autres méthodes de contraception doivent être évités et un médecin doit être consulté dès que possible.

Si la position dans la cavité utérine est incorrecte, le DIU doit être retiré. En même temps, un nouveau système peut être installé.

Il est nécessaire d'expliquer à la femme comment vérifier les fils de Mirena®.

Perforation et pénétration. La perforation ou la pénétration du corps ou du col de l'utérus du DIU est rare, principalement lors de l'insertion, et peut réduire l'efficacité de Mirena ® . Dans ces cas, le système doit être supprimé. Avec un retard dans le diagnostic de la perforation et de la migration du DIU, des complications telles que des adhérences, une péritonite, une occlusion intestinale, une perforation intestinale, des abcès ou une érosion des organes internes adjacents peuvent être observées.

Dans une vaste étude de cohorte prospective comparative non interventionnelle chez des utilisatrices de DIU (n = 61 448 femmes), l'incidence de perforation était de 1,3 (IC à 95 % : 1,1-1,6) pour 1 000 insertions dans l'ensemble de la cohorte de l'étude ; 1,4 (IC à 95 % : 1,1-1,8) pour 1 000 injections dans la cohorte d'études avec Mirena® et 1,1 (IC à 95 % : 0,7-1,6) pour 1 000 injections dans la cohorte d'études avec des DIU contenant du cuivre.

L'étude a démontré que l'allaitement au moment de l'insertion et l'insertion jusqu'à 36 semaines après l'accouchement étaient associés à un risque accru de perforation (voir tableau). Ces facteurs de risque étaient indépendants du type de stérilet utilisé.

Taux de perforation pour 1 000 injections et risque relatif stratifié en fonction de l'allaitement et du temps post-partum au moment de l'injection (femmes pares, cohorte entière de l'étude)

Un risque accru de perforation du DIU existe chez les femmes présentant une malposition fixe de l'utérus (rétroversion et rétroflexion).

grossesse extra-utérine. Les femmes ayant des antécédents de grossesse extra-utérine (ectopique), qui ont subi une chirurgie des trompes de Fallope ou une infection pelvienne, courent un risque plus élevé de grossesse extra-utérine. La possibilité d'une grossesse extra-utérine doit être envisagée en cas de douleurs abdominales basses, surtout si elles sont associées à l'arrêt des menstruations, ou lorsqu'une femme en aménorrhée commence à saigner. La fréquence des grossesses extra-utérines lors de l'utilisation de Mirena ® est d'environ 0,1 % par an. Dans une vaste étude de cohorte prospective comparative non interventionnelle avec une période de suivi d'un an, l'incidence des grossesses extra-utérines avec Mirena ® était de 0,02 %. Le risque absolu de grossesse extra-utérine chez les femmes utilisant Mirena ® est faible. Cependant, si une femme avec un médicament Mirena ® établi tombe enceinte, la probabilité relative d'une grossesse extra-utérine est plus élevée.

Perte de fil. Si, lors d'un examen gynécologique, les fils pour retirer le stérilet ne peuvent pas être trouvés dans la région cervicale, une grossesse doit être exclue. Les fils peuvent être aspirés dans la cavité utérine ou le canal cervical et redevenir visibles après la prochaine menstruation. Si une grossesse est exclue, l'emplacement des fils peut généralement être déterminé en sondant soigneusement avec un instrument approprié. Si les fils ne peuvent pas être détectés, une perforation de la paroi utérine ou l'expulsion du stérilet de la cavité utérine est possible. L'échographie peut être utilisée pour déterminer l'emplacement correct du système. En cas d'indisponibilité ou d'échec, un examen aux rayons X est utilisé pour déterminer la localisation du médicament Mirena ®.

Kystes de l'ovaire. L'effet contraceptif de Mirena ® étant principalement dû à son action locale, les femmes en âge de procréer connaissent généralement des cycles ovulatoires avec rupture des follicules. Parfois, l'atrésie des follicules est retardée et leur développement peut se poursuivre. Ces follicules élargis sont cliniquement impossibles à distinguer des kystes ovariens. Des kystes ovariens ont été signalés comme effet indésirable chez environ 7 % des femmes utilisant Mirena ®. Dans la plupart des cas, ces follicules ne provoquent aucun symptôme, bien qu'ils soient parfois accompagnés de douleurs dans le bas-ventre ou de douleurs lors des rapports sexuels. En règle générale, les kystes ovariens disparaissent d'eux-mêmes dans les 2-3 mois suivant l'observation. Si cela ne se produit pas, il est recommandé de poursuivre la surveillance par ultrasons, ainsi que d'effectuer des mesures thérapeutiques et diagnostiques. Dans de rares cas, il est nécessaire de recourir à une intervention chirurgicale.

L'utilisation de Mirena ® en association avec une thérapie de remplacement des œstrogènes. Lors de l'utilisation du médicament Mirena ® en association avec des œstrogènes, il est également nécessaire de prendre en compte les informations spécifiées dans les instructions d'utilisation de l'œstrogène correspondant.

Excipients contenus dans Mirena ® . La base en forme de T du médicament Mirena ® contient du sulfate de baryum, qui devient visible lors de l'examen radiologique.

Il faut garder à l'esprit que Mirena ® ne protège pas contre l'infection par le VIH et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Informations supplémentaires pour les patients

Contrôles réguliers. Le médecin doit examiner le patient 4 à 12 semaines après l'installation du DIU. À l'avenir, des examens médicaux réguliers seront nécessaires au moins une fois par an.

Vous devez consulter votre médecin au plus vite dans les cas suivants :

La patiente a cessé de sentir les fils dans le vagin;

Le patient peut sentir l'extrémité inférieure du système ;

La patiente suppose qu'elle est enceinte;

La patiente ressent une douleur constante dans l'abdomen, de la fièvre ou note un changement dans la nature habituelle des pertes vaginales;

La patiente ou son partenaire ressent de la douleur pendant les rapports sexuels ;

La patiente a noté des changements soudains dans le cycle menstruel (par exemple, les menstruations étaient rares ou absentes, puis il y avait des saignements ou des douleurs constants, ou les menstruations devenaient excessivement abondantes);

Le patient a d'autres problèmes médicaux, tels que des migraines ou des maux de tête récurrents sévères, des troubles visuels soudains, une jaunisse, une augmentation de la pression artérielle ou toute autre maladie ou affection répertoriée dans les rubriques "Contre-indications" et Avec attention.

Que faire si la patiente veut devenir enceinte ou retirer Mirena ® pour d'autres raisons. Le médecin peut retirer le stérilet à tout moment, après quoi une grossesse devient possible. Habituellement, le retrait est indolore. Après le retrait du médicament Mirena ®, la fonction de reproduction est restaurée.

Lorsqu'une grossesse n'est pas désirée, Mirena® doit être retiré au plus tard le 7e jour du cycle menstruel. Si le médicament Mirena ® est retiré après le 7e jour du cycle, vous devez utiliser des méthodes contraceptives de barrière (par exemple, un préservatif) pendant au moins 7 jours avant de le retirer. S'il n'y a pas de menstruation lors de l'utilisation du médicament Mirena ®, 7 jours avant le retrait du DIU, vous devez commencer à utiliser des méthodes contraceptives de barrière et continuer à les utiliser jusqu'à ce que les menstruations reprennent. Vous pouvez également installer un nouveau DIU immédiatement après avoir retiré le précédent ; dans ce cas, aucune mesure supplémentaire de protection contre la grossesse n'est requise.

Combien de temps Mirena ® peut-il être utilisé ? Mirena ® offre une protection contre la grossesse pendant 5 ans, après quoi il doit être retiré. Vous pouvez installer un nouveau DIU après avoir retiré l'ancien.

Restauration de la capacité de concevoir après l'arrêt du médicament Mirena ® . Une fois le médicament Mirena ® retiré, il cesse d'affecter la fonction reproductrice normale. Une grossesse peut survenir au cours du 1er cycle menstruel après le retrait de Mirena®.

Influence sur le cycle menstruel. Mirena ® affecte le cycle menstruel. Sous son influence, la menstruation peut changer et prendre le caractère de spotting, devenir plus longue ou plus courte, couler avec des saignements plus abondants ou moins que d'habitude, ou même s'arrêter complètement. Au cours des 3 à 6 premiers mois après l'installation de Mirena ®, de nombreuses femmes éprouvent, en plus de leurs menstruations normales, des saignotements fréquents ou des saignements peu abondants. Dans certains cas, des saignements très abondants ou prolongés sont notés pendant cette période. Si le patient a trouvé ces symptômes en lui-même, surtout s'ils ne disparaissent pas, le médecin doit en être informé. Il est fort probable qu'avec l'utilisation de Mirena ®, le nombre de jours de saignement et la quantité de sang perdu diminueront progressivement chaque mois. Certaines femmes finissent par constater que leurs règles se sont complètement arrêtées. Étant donné que la quantité de sang perdue pendant la menstruation avec l'utilisation du médicament Mirena ® diminue généralement, la plupart des femmes connaissent une augmentation de la teneur en Hb dans le sang.

Après avoir retiré le système, le cycle menstruel est normalisé.

Absence de règles. Si, après l'installation du médicament Mirena ®, la patiente a constaté la disparition des menstruations, cela est dû à l'effet de l'hormone sur la muqueuse utérine. L'épaississement mensuel de la membrane muqueuse ne se produit pas, par conséquent, il n'y a pas de rejet pendant la menstruation. Cela ne signifie pas nécessairement que la patiente est ménopausée ou enceinte. La concentration dans le plasma sanguin de ses propres hormones reste normale. En effet, l'absence de règles peut être un gros avantage pour le confort d'une femme.

Comment pouvez-vous vous renseigner sur la grossesse. La grossesse chez les femmes utilisant le médicament Mirena ® , même si elles n'ont pas de règles, est peu probable. Si la patiente n'a pas eu de règles depuis 6 semaines et qu'elle est inquiète, un test de grossesse doit être réalisé. Si le résultat est négatif, aucun autre test n'est nécessaire à moins qu'il n'y ait d'autres signes de grossesse tels que nausées, fatigue ou sensibilité des seins.

Est-ce que Mirena ® peut causer de la douleur ou de l'inconfort. Certaines femmes ressentent des douleurs (ressemblant à des douleurs menstruelles) dans les 2 à 3 premières semaines après l'insertion du DIU. Si le patient ressent une douleur intense ou si la douleur persiste plus de 3 semaines après l'installation du système, vous devez contacter le médecin ou l'établissement médical où le Mirena ® a été installé.

Est-ce que Mirena ® affecte les rapports sexuels. Ni la patiente ni son partenaire ne doivent sentir le DIU pendant les rapports sexuels. Sinon, les rapports sexuels doivent être évités jusqu'à ce que le médecin soit convaincu que le système est dans la bonne position.

Combien de temps doit s'écouler entre l'installation du médicament Mirena ® et les rapports sexuels. Il est préférable de laisser le corps se reposer, de s'abstenir de tout rapport sexuel pendant 24 heures après l'introduction de Mirena ® dans l'utérus. Cependant, Mirena ® a un effet contraceptif dès le moment de l'installation.

Que se passe-t-il si Mirena ® quitte spontanément la cavité utérine. Très rarement, pendant la menstruation, l'expulsion du DIU de la cavité utérine peut se produire. Une augmentation inhabituelle de la perte de sang pendant les règles peut signifier que Mirena ® est tombé par le vagin. Une expulsion partielle du DIU de la cavité utérine dans le vagin est également possible (la patiente et son partenaire peuvent s'en apercevoir lors des rapports sexuels). Avec la sortie complète ou partielle du médicament Mirena ® de l'utérus, son effet contraceptif s'arrête immédiatement.

A quels signes peut-on juger que Mirena ® est en place. Le patient peut vérifier indépendamment si les fils du médicament Mirena ® sont en place après la fin des menstruations. Après la fin des menstruations, insérez soigneusement votre doigt dans le vagin et recherchez les fils à son extrémité, près de l'entrée de l'utérus (col de l'utérus). Ne tirez pas sur les fils, car. vous pouvez accidentellement retirer Mirena ® de l'utérus. Si le patient ne sent pas les fils, vous devez consulter un médecin.

Il est nécessaire et important de se protéger d'une grossesse non désirée. Pour une femme, peut-être, ce problème est plus aigu. C'est elle qui devra prendre une décision très difficile - accoucher ou interrompre la grossesse ? Cette dernière option affecte négativement sa santé et peut entraîner des complications. La gynécologie moderne dispose d'un large éventail de méthodes contraceptives . Parmi les nombreux contraceptifs aux mécanismes d'action différents, les gynécologues recommandent souvent spirales contraceptives.

Dispositif intra-utérin comme méthode de contraception efficace

Le principe de fonctionnement de la spirale contraceptive (ou intra-utérine) est simple et efficace. C'est l'une des premières méthodes de contraception, qui a commencé à être utilisée en gynécologie. La fiabilité de sa protection contre les grossesses non désirées atteint 98 %. Les types de spirales (ou stérilets) diffèrent :

• informer;
• selon le principe d'action;
• par la présence d'hormones.

L'action de la spirale contraceptive , contrairement aux autres contraceptifs, il repose sur le passage accéléré de l'ovule dans les trompes de Fallope, ce qui l'empêche d'accumuler les substances nécessaires à l'implantation dans l'utérus. Pour un développement ultérieur, c'est le premier obstacle sérieux. La seconde est l'absence de place pour l'implantation, puisqu'elle est occupée par un contraceptif. La troisième barrière, ce sont les substances que libère le stérilet (elles sont différentes et dépendent de gentil spirales).
Spirale contre la grossesse - moyens de protection efficaces, mais il a des aspects positifs et négatifs d'application. Le stérilet est sélectionné et installé individuellement, en tenant compte des caractéristiques anatomiques du corps de la femme, de son état de santé et des résultats du dernier examen médical.

Types de dispositifs intra-utérins

Cela n'a aucun sens de parler du meilleur dispositif intra-utérin, car un gynécologue devrait vous aider à le choisir en fonction des caractéristiques individuelles de la femme. Il existe environ 50 variétés qui peuvent être divisées en deux groupes :

• inertes (ils sont constitués de matériaux polymères);
• médicinal (dans sa composition, il contient des métaux - cuivre, argent, or et autres).

Le cuivre a un effet bénéfique sur le corps de la femme, réduit la douleur, le risque de saignement et offre une protection efficace. Les femmes parlent encore mieux de la marine avec de l'argent. L'argent a un fort effet antimicrobien, prévient l'inflammation dans l'utérus.
L'installation d'une bobine avec de l'or est considérée comme une option de protection améliorée, car ce métal ne se corrode pas, est biologiquement compatible avec le corps, ne provoque pas de réactions allergiques et n'affecte pas la fonction de reproduction d'une femme après utilisation. Dispositif intra-utérin en or en métal précieux 99 échantillons.

Différences dans la spirale hormonale

Le mécanisme de fonctionnement de la spirale contraceptive est similaire, quelles que soient sa variété et ses caractéristiques de conception. Hormonal ne diffère que par la présence substance biologiquement active. Un contraceptif avec une hormone ressemble à la lettre T, ses dimensions sont de 3 à 5 cm.L'hormone lévonorgestrel est située dans un compartiment spécial et dosée dans l'utérus.

Le lévonorgestrel est un analogue artificiel de la progestérone, une hormone de grossesse, et affecte la fixation de l'ovule. Même si l'ovule est fécondé, la grossesse ne se développe pas. L'hormone affecte plusieurs processus à la fois:

• la croissance du tissu épithélial de l'utérus ralentit;
• il y a une diminution de la sécrétion des glandes sexuelles;
• le mucus s'épaissit dans le col de l'utérus, ce qui empêche l'œuf de pénétrer et de prendre pied dans la cavité utérine.

Hormone spirale valable 5 ans, par conséquent, la spirale t est considérée comme l'une des méthodes de contraception les plus fiables. Les serpentins hormonaux protègent de manière fiable contre Grossesse non désirée et réduire le risque de complications lors de l'utilisation de cette méthode de contraception.

Variétés de spirales hormonales

Les plus populaires et les plus demandés en pratique gynécologique sont deux types de DIU hormonaux :

• Mirena - fabriqué en Allemagne, mis 5 ans. Au cours des premières années, l'hormone entre en quantité de 20 mcg par jour, à la cinquième année, sa quantité diminue à 10 mcg. Lors de l'application, l'abondance des saignements menstruels est considérablement réduite, jusqu'à leur disparition complète.

• Levonova - produit en Finlande, a des caractéristiques similaires à Mirena, recommandé pour les femmes contre-indiquées dans la prise de médicaments contenant des œstrogènes.

Avantages de l'utilisation de serpentins hormonaux

Les caractéristiques positives générales de cette méthode de contraception comprennent:

• protection contre les grossesses non désirées 99,9 % ;
• installation rapide et pratique ;
• action locale de l'hormone;

• pendant l'utilisation, le poids corporel d'une femme ne change pas;
• longue durée de vie;
• les partenaires ne ressentent pas d'inconfort pendant l'intimité;
• avec le myome, un effet thérapeutique se manifeste.

Inconvénients de l'utilisation de serpentins hormonaux

Avec un grand nombre d'aspects positifs de l'utilisation des DIU hormonaux, la pratique de leur utilisation décrit également les aspects négatifs :

• manifestation d'effets secondaires (surtout dans la première fois après l'installation);
• il existe un risque d'infections dans la cavité utérine (le risque d'infections est réduit s'il y a des métaux précieux dans la conception de la spirale) ;

• ne peut être utilisé que par les femmes qui ont accouché (il y a une exception pour les femmes qui n'ont pas d'enfants, pour des raisons médicales);
• coût élevé de la contraception ;
• prend du temps pour s'y habituer;
• certaines maladies peuvent être une contre-indication ;
• sans consulter un médecin, vous ne pouvez pas prendre de médicaments hormonaux;
• la capacité de porter des enfants est restaurée après 6 à 12 mois après l'extraction;
• n'est pas une protection contre les maladies sexuellement transmissibles.

Pose d'un stérilet hormonal après l'accouchement

Pendant la période de récupération d'une femme après l'accouchement, les menstruations sont irrégulières, par conséquent, concentrez-vous sur le cycle afin de la protection contre les grossesses non désirées n'est pas fiable Il n'y a pas de saignement menstruel pendant l'allaitement. La période générale de récupération de la santé des femmes après l'accouchement prend jusqu'à 9 mois.
Il n'est pas rare que les jeunes mères, absorbées par les soins d'un bébé, ressentent déjà les signes d'une nouvelle grossesse pendant une période de temps considérable. Dans un but de protection, les gynécologues recommandent de poser un stérilet hormonal dès 6 semaines après la naissance. Il n'affecte pas l'allaitement, ne modifie pas la composition du lait maternel.

Pose d'un stérilet hormonal intra-utérin

Pour une procédure simple et courte de pose d'un stérilet hormonal, une préparation préalable est nécessaire :

• examen de frottis ;
• analyse générale du sang et de l'urine;
• Échographie des organes pelviens.

Pour certaines caractéristiques individuelles, des recherches supplémentaires et des consultations de spécialistes spécifiques peuvent être nécessaires.
Les spirales hormonales réduisent la quantité de flux menstruel, empêchent le développement de ganglions fibromateux. Ils sont installés pour les femmes qui ont accouché, ce qui est anatomiquement déterminé : la cavité utérine est plus petite et le col est plus long.

L'appareil est introduit au milieu du cycle: à ce moment, la glaire cervicale a l'effet antibactérien le plus élevé, ce qui réduit le risque de rejet et d'inflammation. La surface du col de l'utérus est traitée avec un gel pour anesthésie locale. Souvent, la douleur est similaire à prémenstruelle.

Après avoir installé la spirale, vous devez vous allonger pendant un certain temps. Ce jour-là, vous ne pouvez pas faire de travail physique intense, faire du sport, avoir des relations sexuelles. Pendant la période de dépendance, il y a une lourdeur dans le bas-ventre, des saignotements.

Retrait du serpentin hormonal

Le contraceptif est retiré dans une polyclinique en l'absence de complications. Le processus de retrait est plus inconfortable que douloureux. Une femme peut avoir des convulsions, des douleurs douloureuses, de légers saignements - toutes ces manifestations sont de courte durée. Gynécologue introduit un dilatateur dans le col de l'utérus, le traite avec un antiseptique et retire le dispositif de la cavité utérine avec une pince spéciale.

Le dispositif intra-utérin hormonal est une méthode de contraception moderne et fiable. Il est conçu pour protéger les femmes qui ont accouché contre les grossesses non désirées. La procédure d'installation est simple, mais une femme bénéficie d'une protection fiable pendant 5 ans. Avant de décider d'installer un serpentin hormonal, vous devez analyser les aspects positifs et négatifs de son utilisation.