Effets secondaires longs Azz. Comprimés effervescents ACC long. Informations importantes sur certains composants

Instruction
sur l'utilisation d'un médicament à usage médical

Numéro d'enregistrement :

P N008857-240914

Nom commercial du médicament :

ACC® Long.

Dénomination commune internationale :

l'acétylcystéine.

Forme posologique :

comprimés effervescents.

Composé:

1 comprimé effervescent contient : substance active: acétylcystéine - 600,00 mg; Excipient : acide citrique - 625,00 mg; bicarbonate de sodium - 327,00 mg; carbonate de sodium - 104,00 mg; mannitol-72,80 mg ; lactose - 70,00 mg; acide ascorbique - 75,00 mg; cyclamate de sodium - 30,75 mg; saccharinate de sodium dihydraté - 5,00 mg; citrate de sodium dihydraté - 0,45 mg; saveur de mûre "B" - 40,00 mg.

La description: comprimés ronds plats-cylindriques de couleur blanche, avec un chanfrein et un risque sur une face, avec une odeur de mûre. Il peut y avoir une légère odeur de soufre.
Solution reconstituée : solution transparente incolore à odeur de mûre, une légère odeur sulfurique est possible.

Groupe pharmacothérapeutique :

agent mucolytique.

Code ATX: R05CB01.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie
L'acétylcystéine est un dérivé de l'acide aminé cystéine. Il a un effet mucolytique, facilite l'évacuation des expectorations en raison d'un effet direct sur les propriétés rhéologiques des expectorations. L'action est due à la capacité de rompre les liaisons disulfure des chaînes de mucopolysaccharides et de provoquer la dépolymérisation des mucoprotéines des expectorations, ce qui entraîne une diminution de la viscosité des expectorations. Le médicament reste actif en présence d'expectorations purulentes.
Il a un effet antioxydant basé sur la capacité de ses groupes sulfhydryles réactifs (groupes SH) à se lier aux radicaux oxydants et ainsi à les neutraliser. De plus, l'acétylcystéine favorise la synthèse du glutathion, un composant important du système antioxydant et de la détoxification chimique de l'organisme. L'effet antioxydant de l'acétylcystéine augmente la protection des cellules contre les effets néfastes de l'oxydation des radicaux libres, caractéristique d'une réaction inflammatoire intense.
Avec l'utilisation prophylactique de l'acétylcystéine, il y a une diminution de la fréquence et de la gravité des exacerbations de l'étiologie bactérienne chez les patients atteints de bronchite chronique et de fibrose kystique.

Pharmacocinétique
L'absorption est élevée. Ils sont rapidement métabolisés dans le foie avec la formation d'un métabolite pharmacologiquement actif - la cystéine, ainsi que de diacétylcystéine, de cystine et de disulfures mixtes. La biodisponibilité lorsqu'il est pris par voie orale est de 10% (en raison de la présence d'un effet prononcé de "premier passage" par le foie). Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin est de 1 à 3 heures.La communication avec les protéines du plasma sanguin est de 50%. Il est excrété par les reins sous forme de métabolites inactifs (sulfates inorganiques, diacétylcystéine). La demi-vie (T1/2) est d'environ 1 heure, dysfonctionnement hépatique conduit à une prolongation de T1 / 2 jusqu'à 8 heures Pénètre à travers la barrière placentaire. Il n'existe aucune donnée sur la capacité de l'acétylcystéine à pénétrer la barrière hémato-encéphalique et à être excrétée dans le lait maternel.

Indications pour l'utilisation

Maladies respiratoires, accompagnées de la formation de crachats visqueux difficiles à séparer :
bronchite aiguë et chronique, bronchite obstructive;
trachéite, laryngotrachéite;
pneumonie;
abcès pulmonaire;
bronchectasie, asthme bronchique, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), bronchiolite;
fibrose kystique;
Sinusite aiguë et chronique, inflammation de l'oreille moyenne (otite moyenne).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'acétylcystéine ou à d'autres composants du médicament;
ulcère peptique de l'estomac et du duodénum au stade aigu;
hémoptysie, saignement pulmonaire;
grossesse;
période de lactation;
l'âge des enfants jusqu'à 14 ans (pour cette forme posologique);
déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose.

Avec attention: ulcère peptique de l'estomac et du duodénum dans les antécédents, asthme bronchique, bronchite obstructive, insuffisance hépatique et/ou rénale, intolérance à l'histamine (l'utilisation à long terme du médicament doit être évitée, car l'acétylcystéine affecte le métabolisme de l'histamine et peut entraîner des signes d'intolérance, telles que maux de tête, rhinite vasomotrice, démangeaisons), varices oesophagiennes, maladies surrénales, hypertension artérielle.

Utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement

Les données sur l'utilisation de l'acétylcystéine pendant la grossesse et l'allaitement sont limitées, de sorte que l'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée.
Si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement doit décider de l'arrêt de l'allaitement.

Modes d'application et doses

À l'intérieur, après avoir mangé.
Les comprimés effervescents doivent être dissous dans un verre d'eau. Les comprimés doivent être pris immédiatement après la dissolution, dans des cas exceptionnels, vous pouvez laisser la solution prête à l'emploi pendant 2 heures.Un apport hydrique supplémentaire améliore l'effet mucolytique du médicament. Avec les rhumes de courte durée, la durée d'admission est de 5 à 7 jours. Dans la bronchite chronique et la fibrose kystique, le médicament doit être pris plus longtemps pour obtenir un effet préventif.
En l'absence d'autres prescriptions, il est recommandé de respecter les posologies suivantes :
Thérapie mucolytique :
Adultes et enfants de plus de 14 ans : 1 comprimé effervescent 1 fois par jour (600 mg).

Effet secondaire

Selon l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition comme suit : très souvent (≥ 1/10), souvent (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
réactions allergiques
rarement : démangeaisons cutanées, éruption cutanée, exanthème, urticaire; œdème de Quincke, baisse de la tension artérielle, tachycardie ;
très rarement: réactions anaphylactiques pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
Du système respiratoire
rarement: essoufflement, bronchospasme (principalement chez les patients présentant une hyperréactivité bronchique dans l'asthme bronchique).
Des organes des sens
rarement : bruit dans les oreilles.
Du tractus gastro-intestinal
rarement : stomatite, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie.
Autre
très rarement: maux de tête, fièvre, cas isolés de saignements dus à des réactions d'hypersensibilité, diminution de l'agrégation plaquettaire.

Surdosage

Les symptômes: avec un surdosage erroné ou délibéré, des phénomènes tels que diarrhée, vomissements, douleurs à l'estomac, brûlures d'estomac et nausées sont observés.
Traitement: symptomatique.

Interaction avec d'autres médicaments

Avec l'utilisation simultanée d'acétylcystéine ​​​​et antitussifs en raison de la suppression du réflexe de la toux, une stagnation des expectorations peut survenir.
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec antibiotiquesà usage oral (pénicillines, tétracyclines, céphalosporines, etc.), leur interaction avec le groupe thiol de l'acétylcystéine est possible, ce qui peut entraîner une diminution de leur activité antibactérienne. Par conséquent, l'intervalle entre la prise d'antibiotiques et l'acétylcystéine doit être d'au moins 2 heures (sauf céfixime et loracarbef).
Utilisation simultanée avec vasodilatateurs et nitroglycérine peut entraîner une augmentation de l'action vasodilatatrice.

instructions spéciales

Remarque pour les patients atteints de diabète :
1 comprimé effervescent correspond à 0,001 XE.
Lorsque vous travaillez avec le médicament, il est nécessaire d'utiliser de la verrerie, d'éviter tout contact avec des métaux, du caoutchouc, de l'oxygène et des substances facilement oxydées.
Lors de l'utilisation d'acétylcystéine, des cas de réactions allergiques graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell ont été signalés très rarement. S'il y a des changements dans la peau et les muqueuses, vous devez immédiatement consulter un médecin, le médicament doit être arrêté.
Chez les patients souffrant d'asthme bronchique et de bronchite obstructive, l'acétylcystéine doit être administrée avec prudence sous le contrôle systémique de la perméabilité bronchique.
Ne prenez pas le médicament juste avant le coucher (il est recommandé de prendre le médicament avant 18h00).

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules, des mécanismes

Il n'y a pas de données sur l'effet négatif du médicament ACC ® Long aux doses recommandées sur la capacité à conduire des véhicules, des mécanismes.

Précautions particulières d'élimination du médicament non utilisé

Il n'est pas nécessaire de prendre des précautions particulières lors de la mise au rebut de l'ACC ® Long non utilisé.
Bien refermer le tube après avoir pris la pilule !

Formulaire de décharge

Comprimés effervescents 600 mg
Emballage primaire
6, 10 ou 20 comprimés effervescents dans un tube en polypropylène.
emballage secondaire
1 tube dans une boîte en carton accompagné d'un mode d'emploi.

Conditions de stockage

Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 30 °C.
Garder hors de la portée des enfants.

Date de péremption

3 années.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de vacances

Sans recette.

Fabricant

Titulaire RU : Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Slovénie ;
Produit : Hermes Artsnaimittel GmbH, Allemagne.

Envoyer les réclamations des consommateurs à ZAO Sandoz :
125315, Moscou, perspective Leningradsky, 72, bldg. 3

Forme de libération : Formes galéniques solides. Comprimés.

Caractéristiques générales. Composé:

Substance active : acétylcystéine 600 mg
excipients : acide citrique - 625 mg ; bicarbonate de sodium - 327 mg; carbonate de sodium - 104 mg; mannitol - 72,8 mg; lactose - 70 mg; acide ascorbique - 75 mg; cyclamate de sodium - 30,75 mg; saccharinate de sodium dihydraté - 5 mg; citrate de sodium dihydraté - 0,45 mg; saveur mûre "B" - 40 mg
La description. Comprimés effervescents, 100 mg, 200 mg : comprimés blancs, ronds, plats, sécables (200 mg), à odeur de mûre.

Comprimés effervescents, 600 mg : comprimés blancs, ronds, chanfreinés, crantés sur une face, à surface lisse, à odeur de mûre. Aspect de la solution : lors de la dissolution d'1 table. dans 100 ml d'eau, on obtient une solution transparente incolore à l'odeur de mûre.

Propriétés pharmacologiques :

ACC Long est un mucolytique, expectorant utilisé pour fluidifier les expectorations dans les maladies du système respiratoire, accompagnées de la formation de mucus épais. L'acétylcystéine est un dérivé de l'acide aminé cystéine. L'effet mucolytique du médicament est de nature chimique. En raison du groupe sulfhydryle libre, ACC Long rompt les liaisons disulfure des mucopolysaccharides acides, ce qui entraîne une dépolymérisation des mucoprotéines des expectorations et une diminution de la viscosité du mucus et favorise l'expectoration et l'évacuation des sécrétions bronchiques. ACC Long reste actif en présence d'expectorations purulentes.
L'acétylcystéine possède également des propriétés pneumoprotectrices antioxydantes, dues à sa liaison par des groupes sulfhydryles de radicaux chimiques et, par conséquent, à leur neutralisation. En outre, le médicament contribue à augmenter la synthèse du glutathion, un facteur important de protection intracellulaire non seulement contre les toxines oxydatives d'origine exogène et endogène, mais également contre un certain nombre de substances cytotoxiques. Cette particularité d'ACC Long permet d'utiliser efficacement ce dernier avec un surdosage en paracétamol.
Après administration orale, l'acétylcystéine est rapidement et complètement absorbée et métabolisée dans le foie pour former de la cystéine, un métabolite pharmacologiquement actif, ainsi que de la diacétylcystéine, de la cystine et d'autres disulfures mixtes. La biodisponibilité est très faible - environ 10 %. La Cmax dans le plasma sanguin est atteinte 1 à 3 heures après l'administration. Liaison aux protéines plasmatiques - 50 %. L'acétylcystéine est excrétée par les reins sous forme de métabolites inactifs (sulfates inorganiques, diacétylcystéine).
La T½ est déterminée principalement par une biotransformation rapide dans le foie et est d'environ 1 heure.En cas de diminution de la fonction hépatique, la T½ augmente à 8 heures.

Indications pour l'utilisation:

Traitement des maladies aiguës et chroniques du système broncho-pulmonaire, nécessitant une diminution de la viscosité des expectorations, une amélioration de son écoulement et de son expectoration.

Important! Apprenez à connaître le traitement

Dosage et administration:

Les adultes et les enfants de plus de 14 ans se voient prescrire 600 mg (1 comprimé) 1 fois par jour.
Enfants de moins de 14 ans et dans les cas où la dose doit être fractionnée en plusieurs prises, utiliser l'acétylcystéine sous une forme posologique différente ou à un dosage approprié.
Le médicament est pris après les repas. Dissolvez le comprimé dans un verre d'eau et buvez la solution dès que possible. Dans certains cas, en raison de la présence d'un stabilisant dans la préparation - l'acide ascorbique, la solution préparée peut être laissée environ 2 heures avant son utilisation. Un apport hydrique supplémentaire améliore l'effet mucolytique du médicament.
La durée du traitement des maladies chroniques est déterminée par le médecin, en fonction de la nature et de l'évolution de la maladie. Dans les maladies aiguës non compliquées, ACC Long est utilisé pendant 5 à 7 jours.

Fonctionnalités des applications :

Il est recommandé de prendre le médicament avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'ulcères gastriques et duodénaux, en particulier en cas d'administration simultanée d'autres médicaments qui irritent la muqueuse gastrique.
Il existe des rapports distincts de réactions cutanées graves (syndromes de Stevens-Johnson et Lyell) lors de la prise d'acétylcystéine. Par conséquent, en cas de modifications de la peau ou des muqueuses, vous devez immédiatement arrêter d'utiliser le médicament et consulter un médecin concernant son utilisation ultérieure.
Des précautions doivent être prises pour prescrire de l'acétylcystéine aux patients asthmatiques en raison du développement possible.
Chez les patients atteints de maladies du foie et des reins, l'acétylcystéine doit être administrée avec prudence pour éviter l'accumulation de substances contenant de l'azote dans l'organisme.
L'utilisation d'acétylcystéine provoque la liquéfaction des sécrétions bronchiques. Si le patient est incapable de cracher efficacement les expectorations, un drainage postural et une bronchoaspiration doivent être effectués.
Les comprimés effervescents contiennent des composés de sodium. Cela doit être pris en compte chez les patients qui suivent un régime sans sel et pauvre en sodium.
L'acétylcystéine affecte le métabolisme de l'histamine. Par conséquent, un traitement à long terme ne doit pas être administré aux patients présentant une intolérance à l'histamine, car cela peut entraîner des symptômes d'intolérance (maux de tête, démangeaisons).
Le médicament contient du lactose, de sorte que les patients présentant des formes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas utiliser le médicament.
Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement. Pendant la grossesse et l'allaitement, l'utilisation d'acétylcystéine n'est possible que si le bénéfice escompté pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant.
La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes. N'affecte pas.
Enfants. Utilisé chez les enfants de plus de 14 ans.

Effets secondaires:

Pour décrire la fréquence des effets indésirables, la classification suivante est utilisée : très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Du côté du système cardiovasculaire: rarement -,.
Du système nerveux : rarement -.
De la peau : rarement - réactions allergiques (démangeaisons, éruption cutanée, œdème de Quincke).
De la part de l'organe de l'ouïe : rarement - bourdonnement dans les oreilles.
Du système respiratoire: rarement - bronchospasme (principalement chez les patients présentant une hyperréactivité du système bronchique, associée à l'asthme), rhinorrhée.
Du tube digestif: rarement - douleurs abdominales, mauvaise haleine.
Troubles généraux : souvent - fièvre.
Certaines réactions cutanées sévères (syndromes de Stevens-Johnson et de Lyell) ont été rapportées. Lors de l'utilisation d'acétylcystéine, des événements très rarement signalés, qui étaient le plus souvent associés au développement de réactions d'hypersensibilité. Il y a eu des cas de diminution de l'agrégation plaquettaire, mais il n'y a aucune confirmation clinique de cela. Œdème de Quincke, œdème facial, hémorragie, réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique) ont été rapportés très rarement.

Interaction avec d'autres médicaments :

L'utilisation d'antitussifs avec l'acétylcystéine peut augmenter la stagnation des expectorations en raison d'une diminution du réflexe de toux.
En cas d'utilisation simultanée d'antibiotiques tels que les tétracyclines (à l'exclusion de la doxycycline), l'ampicilline, l'amphotéricine B, les céphalosporines, les aminoglycosides, ils peuvent interagir avec le groupe thiol de l'acétylcystéine, ce qui entraîne une diminution de l'activité des deux médicaments. Par conséquent, l'intervalle entre la prise de ces médicaments doit être d'au moins 2 heures, à l'exception du céfixime et du loracarbef.
Le charbon actif réduit l'efficacité de l'acétylcystéine.
Il n'est pas recommandé de dissoudre l'acétylcystéine avec d'autres médicaments dans un verre.
L'acétylcystéine réduit la sévérité de l'effet hépatotoxique du paracétamol.
La synergie de l'acétylcystéine avec les bronchodilatateurs est notée.
L'acétylcystéine peut être un donneur de cystéine et augmenter les niveaux de glutathion, ce qui aide à détoxifier les radicaux libres d'oxygène et certaines substances toxiques dans le corps.
L'administration simultanée de nitroglycérine et d'acétylcystéine peut entraîner une augmentation de l'effet vasodilatateur de la nitroglycérine.
Lors du contact avec des métaux ou du caoutchouc, des sulfures avec une odeur caractéristique se forment, par conséquent, de la verrerie doit être utilisée pour dissoudre le médicament.

Contre-indications :

Hypersensibilité à l'acétylcystéine ou à d'autres composants du médicament. et duodénum au stade aigu, hémoptysie,.

Surdosage :

Il n'y a pas de données sur les cas de surdosage avec l'administration orale d'acétylcystéine.
Symptômes : nausées, vomissements, diarrhée.
Thérapie : le traitement est symptomatique.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 30 °C. Bien refermer le tube après avoir pris le comprimé. Garder hors de la portée des enfants. La durée de conservation d'ACC® Long est de 3 ans.

Conditions de congé :

Sans recette

Forfait:

Comprimés effervescents, 100 mg, 200 mg. onglet 20 ou 25. dans un tube en aluminium ou en plastique. 1 tube de 20 comprimés. ou 2 ou 4 tubes de 25 comprimés. dans une boîte en carton. 4 onglet. en bandes de matériau à 3 couches : papier/PE/aluminium. 15 bandes dans une boîte en carton.

Comprimés effervescents, 600 mg. 6, 10 ou 20 onglets. dans des tubes en polypropylène. 1 tube dans une boîte en carton.

médicament mucolytique. L'acétylcystéine est un dérivé de l'acide aminé cystéine. Il a un effet mucolytique, facilite l'évacuation des expectorations en raison d'un effet direct sur les propriétés rhéologiques des expectorations. L'action est due à la capacité de rompre les liaisons disulfure des chaînes de mucopolysaccharides et de provoquer la dépolymérisation des mucoprotéines des expectorations, ce qui entraîne une diminution de la viscosité des expectorations. Le médicament reste actif en présence d'expectorations purulentes.

Il a un effet antioxydant en raison de la capacité de ses groupes sulfhydryles réactifs (groupes SH) à se lier aux radicaux oxydants et ainsi à les neutraliser.

De plus, l'acétylcystéine favorise la synthèse du glutathion, un composant important du système antioxydant et de la détoxification chimique de l'organisme. L'effet antioxydant de l'acétylcystéine augmente la protection des cellules contre les effets néfastes de l'oxydation des radicaux libres, caractéristique d'une réaction inflammatoire intense.

Avec l'utilisation prophylactique de l'acétylcystéine, il y a une diminution de la fréquence et de la gravité des exacerbations chez les patients atteints de bronchite chronique et de fibrose kystique.

Pharmacocinétique

Aspiration et distribution

L'absorption est élevée. La biodisponibilité lorsqu'il est pris par voie orale est de 10%, en raison de l'effet prononcé du "premier passage" par le foie. Le temps nécessaire pour atteindre la Cmax dans le plasma sanguin est de 1 à 3 heures.

Liaison aux protéines plasmatiques - 50 %. Pénètre à travers la barrière placentaire. Il n'existe aucune donnée sur la capacité de l'acétylcystéine à pénétrer dans la BHE et à être excrétée dans le lait maternel.

Métabolisme et excrétion

Il est rapidement métabolisé dans le foie avec la formation d'un métabolite pharmacologiquement actif - la cystéine, ainsi que de diacétylcystéine, de cystine et de disulfures mixtes.

Il est excrété par les reins sous forme de métabolites inactifs (sulfates inorganiques, diacétylcystéine). T 1/2 est d'environ 1 heure.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

L'altération de la fonction hépatique entraîne un allongement de T 1/2 à 8 heures.

Formulaire de décharge

Comprimés effervescents, blancs, ronds, plats-cylindriques, avec un chanfrein et une encoche sur un côté, à l'odeur de mûre ; il peut y avoir une légère odeur sulfurique; solution reconstituée - transparente incolore avec une odeur de mûre ; Il peut y avoir une légère odeur de soufre.

Excipients : acide citrique anhydre - 625 mg, bicarbonate de sodium - 327 mg, carbonate de sodium - 104 mg, mannitol - 72,8 mg, lactose - 70 mg, acide ascorbique - 75 mg, cyclamate de sodium - 30,75 mg, saccharinate de sodium dihydraté - 5 mg , citrate de sodium dihydraté - 0,45 mg, arôme mûre "B" - 40 mg.

10 morceaux. - tubes en polypropylène (1) - emballages en carton.
20 pièces - tubes en polypropylène (1) - emballages en carton.

Dosage

Le médicament est pris par voie orale après un repas. Les comprimés doivent être pris immédiatement après la dissolution, dans des cas exceptionnels, vous pouvez laisser la solution finie pendant 2 heures.Un apport supplémentaire en liquide améliore l'effet mucolytique du médicament.

Dans la fibrose kystique, il est recommandé aux enfants de plus de 6 ans de prendre le médicament 2 comprimés. (ACC ® 100) ou 1 onglet. (ACC® 200) 3 fois/jour, ce qui correspond à 600 mg d'acétylcystéine par jour. Enfants âgés de 2 à 6 ans - 1 onglet. (ACC ® 100) ou 1/2 languette. (ACC® 200) 4 fois/jour, ce qui correspond à 400 mg d'acétylcystéine par jour.

Avec les rhumes de courte durée, la durée d'admission est de 5 à 7 jours. Dans la bronchite chronique et la mucoviscidose, le médicament doit être utilisé plus longtemps pour prévenir les infections.

Surdosage

Symptômes: avec un surdosage erroné ou délibéré, des phénomènes tels que diarrhée, vomissements, douleurs à l'estomac, brûlures d'estomac, nausées sont observés.

Traitement : thérapie symptomatique.

Interaction

Avec l'utilisation simultanée d'acétylcystéine et d'antitussifs, en raison de la suppression du réflexe de la toux, une stagnation des expectorations peut survenir.

Avec l'utilisation simultanée d'acétylcystéine et d'antibiotiques oraux (pénicillines, tétracyclines, céphalosporines, etc.), ces derniers peuvent interagir avec le groupe thiol de l'acétylcystéine, ce qui peut entraîner une diminution de l'activité antibactérienne. Par conséquent, l'intervalle entre la prise d'antibiotiques et d'acétylcystéine doit être d'au moins 2 heures (sauf pour le céfixime et le loracarbef).

L'utilisation simultanée de vasodilatateurs et de nitroglycérine peut entraîner une augmentation de l'effet vasodilatateur.

Effets secondaires

Selon l'OMS, les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition comme suit : très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Réactions allergiques : rarement - démangeaisons, éruption cutanée, exanthème, urticaire, œdème de Quincke ; très rarement - réactions anaphylactiques jusqu'au choc, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

Du système respiratoire: rarement - essoufflement, bronchospasme (principalement chez les patients présentant une hyperréactivité bronchique dans l'asthme bronchique).

Du côté du système cardiovasculaire: rarement - diminution de la pression artérielle, tachycardie.

Du système digestif: rarement - stomatite, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, brûlures d'estomac, dyspepsie.

Du côté de l'organe de l'ouïe : rarement - acouphènes.

Autre : rarement - mal de tête, fièvre ; dans des cas isolés - le développement de saignements comme manifestation d'une réaction d'hypersensibilité, une diminution de l'agrégation plaquettaire.

Les indications

• maladies respiratoires accompagnées de la formation d'expectorations visqueuses difficiles à séparer (bronchite aiguë et chronique, bronchite obstructive, trachéite, laryngotrachéite, pneumonie, abcès pulmonaire, bronchectasie, asthme bronchique, BPCO, bronchiolite, fibrose kystique);
• sinusite aiguë et chronique;
• otite moyenne.

Contre-indications

• ulcère peptique de l'estomac et du duodénum dans la phase aiguë;
• hémoptysie;
• saignement pulmonaire;
• grossesse;
• période de lactation (allaitement);
• l'âge des enfants jusqu'à 14 ans (ACC ® Long);
• l'âge des enfants jusqu'à 2 ans (ACC ® 100 et ACC ® 200);
• déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose et du galactose ;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique et duodénal; avec asthme bronchique, bronchite obstructive; insuffisance hépatique et/ou rénale ; intolérance à l'histamine (l'utilisation à long terme du médicament doit être évitée, car l'acétylcystéine affecte le métabolisme de l'histamine et peut entraîner des signes d'intolérance, tels que maux de tête, rhinite vasomotrice, démangeaisons); varices de l'œsophage; maladies des glandes surrénales; hypertension artérielle.

Fonctionnalités des applications

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

En raison de données insuffisantes, l'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée.

Si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement doit décider de l'arrêt de l'allaitement.

Application pour violation de la fonction hépatique

Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance hépatique.

Application pour violation de la fonction rénale

Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance rénale.

Utilisation chez les enfants

L'utilisation du médicament est contre-indiquée chez les enfants de moins de 14 ans (pour ACC ® Long), chez les enfants de moins de 2 ans (pour ACC ® 100 et ACC ® 200).

instructions spéciales

Dans l'asthme bronchique et la bronchite obstructive, l'acétylcystéine doit être administrée avec prudence sous le contrôle systématique de la perméabilité bronchique.

Lors de l'utilisation d'acétylcystéine, des cas de réactions allergiques graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell ont été signalés très rarement. En cas de modification de la peau et des muqueuses, le patient doit immédiatement arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin.

Lors de la dissolution du médicament, il est nécessaire d'utiliser de la verrerie, d'éviter tout contact avec des métaux, du caoutchouc, de l'oxygène et des substances facilement oxydables.

Ne prenez pas le médicament juste avant le coucher (l'heure d'admission préférée est avant 18h00).

1 comprimé effervescent ACC® 100 et ACC® 200 correspond à 0,006 XE, 1 comprimé effervescent ACC® Long - 0,001 XE.

Il n'est pas nécessaire de prendre des précautions particulières lors de l'élimination des comprimés effervescents ACC ® non utilisés.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle

Il n'y a pas de données sur l'effet négatif du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes, lorsqu'il est utilisé aux doses recommandées.

Indications pour l'utilisation

ACC LONG est un médicament conçu pour fluidifier les expectorations visqueuses et faciliter leur élimination des voies respiratoires.
ACC LONG appliqué dans toutes les maladies du système respiratoire, qui s'accompagnent de la formation d'un secret épais et difficile à séparer, par exemple: bronchite aiguë et exacerbation de bronchite chronique, laryngite, sinusite, trachéite, grippe, asthme bronchique et, en tant que traitement supplémentaire , fibrose kystique.

Comment prendre Azz Long

En l'absence d'autres prescriptions, il est recommandé de respecter les doses suivantes d'ACC LONG.
Adultes et enfants de plus de 12 ans : un comprimé effervescent une fois par jour.
La durée maximale d'admission est de 3 à 6 mois avec un traitement à long terme.
Si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après 2 semaines de traitement, vous devez consulter votre médecin.
fibrose kystique: comme mentionné ci-dessus. Il est possible d'utiliser chez les enfants à partir de 6 ans - un comprimé effervescent une fois par jour.
Mode d'application
Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d'eau froide ou tiède. La solution finie ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments. Le médicament peut être pris indépendamment de l'apport alimentaire.

Si vous avez pris une surdose d'ACC LONG
Jusqu'à présent, aucun effet secondaire grave et aucun signe d'intoxication médicamenteuse n'ont été observés, même en cas de surdosage important.
En cas de dépassement de la dose du médicament, une irritation du tractus gastro-intestinal (par exemple, nausées, vomissements, diarrhée) peut survenir. Les enfants sont à risque d'hypersécrétion bronchique (production excessive d'expectorations). En cas de suspicion de surdosage d'ACC LONG, vous devez contacter votre médecin.
Si vous oubliez de prendre ACC LONG
Si vous manquez une dose d'ACC LONG ou si vous prenez trop peu de dose, attendez la dose suivante et continuez à prendre le médicament comme indiqué dans les recommandations posologiques. Ne doublez pas votre dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Contre-indications

Ne prenez pas ACC LONGTEMPS si vous êtes hypersensible (allergique) à l'acétylcystéine ou à l'un des autres composants d'ACC LONG, ainsi que si vous avez une exacerbation d'ulcère gastrique ou duodénal, une intolérance au galactose, un déficit en lactase et une malabsorption du glucose-galactose.
ACC LONG ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants de moins de 12 ans (6 ans pour la mucoviscidose).

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Lors de la prise d'ACC LONG, il n'est pas recommandé d'utiliser des médicaments antitussifs.
En raison du risque de bronchospasme chez les patients souffrant d'asthme bronchique et d'hyperréactivité bronchique, la prudence est recommandée. En cas de réaction d'hypersensibilité ou de bronchospasme, l'utilisation du médicament doit être immédiatement interrompue et des mesures appropriées doivent être prises. La prudence s'impose pendant le traitement par le médicament si vous souffrez d'asthme bronchique, si vous avez des antécédents ou si vous avez actuellement un ulcère de l'estomac ou de l'intestin, ainsi qu'un risque d'hémorragie gastro-intestinale (par exemple, un ulcère peptique latent ou des varices). de l'œsophage), car la prise d'acétylcystéine peut provoquer des vomissements.
La prise d'acétylcystéine, surtout en début de traitement, peut entraîner une liquéfaction des sécrétions bronchiques (expectorations). En cas de violation de la capacité de tousser indépendamment (suffoquer), des mesures appropriées doivent être prises pour éviter une stagnation dangereuse des expectorations - drainage bronchique et aspiration.
L'acétylcystéine entraîne une inhibition de la diamine oxydase (DAO) in vitro de 20 à 50 %. La prudence s'impose chez les patients présentant une intolérance à l'histamine. Un traitement à long terme doit être évité chez ces patients, car ACC LONG interfère avec le métabolisme de l'histamine et peut provoquer des symptômes d'intolérance (par exemple, maux de tête, écoulement nasal, démangeaisons).
Lors de l'utilisation d'acétylcystéine, dans de très rares cas, la survenue de réactions cutanées sévères, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell, a été observée. En cas de modifications de la peau et des muqueuses, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin.
La présence d'une légère odeur sulfurique, pouvant apparaître à l'ouverture de l'emballage, est caractéristique de la substance active. L'odeur s'évapore rapidement et n'affecte pas l'efficacité du médicament.
Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
Un comprimé effervescent contient environ 6,03 mmol (138,8 mg) de sodium. Ceci doit être pris en compte lors de l'utilisation du médicament chez les patients suivant un régime hyposodé (faible teneur en sodium/faible teneur en sel).
En raison de la présence de lactose dans la composition du médicament, ACC LONG est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose.

En raison de la présence d'acide ascorbique dans la composition du médicament utiliser avec prudence en cas de : déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, hémochromatose, anémie sidéroblastique, thalassémie, hyperoxalurie, oxalose, néphrolithiase.
L'acide ascorbique augmente le risque de développer une cristallurie dans le traitement des salicylates et des sulfamides à courte durée d'action, ralentit l'excrétion des acides par les reins, augmente l'excrétion des médicaments à réaction alcaline (y compris les alcaloïdes) et réduit la concentration de contraceptifs dans le sang.
L'acide ascorbique peut fausser les résultats de divers tests de laboratoire (glycémie, bilirubine, activité des transaminases, LDH). Des doses élevées d'acide ascorbique peuvent donner des résultats de test faussement négatifs pour le sang caché dans les selles.

Prendre d'autres médicaments

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez/utilisez ou avez récemment pris/avez utilisé tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
L'ajout d'autres médicaments aux préparations d'acétylcystéine doit être évité. L'administration simultanée d'acétylcystéine et de charbon actif pendant le traitement par intoxication peut réduire l'efficacité de l'acétylcystéine.
Les rapports reçus jusqu'à présent sur la capacité de l'acétylcystéine ou d'autres mucolytiques à inactiver les antibiotiques sont exclusivement expérimentaux. in vitro dans lequel les substances respectives sont directement mélangées les unes aux autres. Cependant, pour des raisons de sécurité, les antibiotiques oraux doivent être pris séparément de l'acétylcystéine, avec un intervalle d'au moins 2 heures.
L'administration simultanée d'acétylcystéine et de nitroglycérine peut entraîner une augmentation de l'action vasodilatatrice et antiplaquettaire de cette dernière.
L'utilisation simultanée d'acétylcystéine et de carbamazépine peut entraîner une diminution des concentrations de carbamazépine à des niveaux sous-thérapeutiques. L'acétylcystéine est incompatible avec la plupart des préparations métalliques et est inactivée par les agents oxydants.
Interactions liées à l'acide ascorbique
L'acide ascorbique utilisé simultanément réduit l'effet chronotrope de l'isoprénaline. En cas d'utilisation prolongée, il peut perturber l'interaction disulfirame-éthanol. Augmente la toxicité de l'amygdaline lorsqu'ils sont pris ensemble. Diminue l'effet thérapeutique des antipsychotiques (dérivés de la phénothiazine), la réabsorption tubulaire des amphétamines et des antidépresseurs tricycliques. Augmente la concentration de benzylpénicilline et de tétracyclines dans le sang.
Améliore l'absorption intestinale des préparations de fer; peut augmenter l'excrétion de fer lorsqu'il est utilisé en association avec la déféroxamine, de sorte que l'acide ascorbique ne doit pas être pris pendant le premier mois de traitement par la déféroxamine. L'apport simultané d'acide ascorbique et d'hydroxyde d'aluminium peut augmenter l'absorption de l'aluminium.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse
À ce jour, il n'y a pas suffisamment de données sur l'utilisation de l'acétylcystéine chez les femmes enceintes. Par conséquent, la prise d'ACC LONG est déconseillée pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
Allaitement maternel
Les données sur la capacité de l'acétylcystéine à pénétrer dans le lait maternel ne sont pas disponibles. Par conséquent, la prise d'ACC LONG est déconseillée pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules ou à travailler avec des mécanismes

Des études spéciales sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes n'ont pas été menées.

Informations importantes sur certains composants

Un comprimé effervescent contient 6,03 mmol (138,8 mg) de sodium. Ceci doit être pris en compte lors de l'utilisation du médicament chez les patients suivant un régime contrôlé en sodium.
Un comprimé effervescent d'ACC LONG contient 75 mg d'acide ascorbique, ce qui correspond à l'apport journalier recommandé en vitamine C.

Les effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, ACC LONG peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Pendant le traitement par ACC LONG, des réactions d'hypersensibilité, un œdème de Quincke, de l'urticaire, des démangeaisons et une éruption cutanée peuvent survenir. En cas de premiers signes d'hypersensibilité, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin.
Les effets indésirables suivants ont été enregistrés :
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100): stomatite, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, brûlures d'estomac, fièvre, tachycardie, hypotension, céphalées, acouphènes.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000): dyspepsie, essoufflement, bronchospasme.
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000): choc anaphylactique, réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, hémorragie.
Fréquence inconnue (sur la base des données disponibles, la fréquence d'occurrence ne peut être déterminée): gonflement du visage.
Des réactions d'hypersensibilité de la peau et du système respiratoire peuvent se développer chez les patients prédisposés, un bronchospasme peut survenir chez les patients présentant une hyperréactivité bronchique et un asthme bronchique (voir "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi"). Très rarement, des cas de réactions cutanées sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell ont été rapportés en association avec l'utilisation d'acétylcystéine.
La diminution de l'agrégation plaquettaire sanguine en présence d'acétylcystéine a été confirmée par diverses études. La signification clinique de ce phénomène n'a pas encore été établie.
L'air expiré peut acquérir une odeur désagréable, probablement en raison de la libération de sulfure d'hydrogène.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez des effets indésirables, il est recommandé de consulter votre médecin. Cette recommandation s'applique à tous les effets indésirables possibles, y compris ceux qui ne figurent pas dans les instructions d'utilisation du médicament. En signalant les effets indésirables, vous aidez à obtenir plus d'informations sur l'innocuité du médicament.

Qui est utilisé pour fluidifier les expectorations dans les maladies du système respiratoire avec formation de mucus. Il a des propriétés antioxydantes et pneumoprotectrices, augmente la synthèse de glutathion. La substance active est l'acétylcystéine. Après ingestion, il est rapidement absorbé et métabolisé dans le foie en cystéine. Le médicament contient des excipients tels que les acides ascorbique et citrique, le citrate de manitol, la lactorase, la saccharine, les arômes. Disponible sous forme de comprimés effervescents.

ACC Long est prescrit pour le traitement des pathologies du système broncho-pulmonaire, aiguës et chroniques, dans les maladies caractérisées par une forte production d'expectorations et une détérioration progressive de l'expectoration. Le médicament est utilisé pour la bronchite aiguë, chronique et obstructive, l'asthme bronchique, la fibrose kystique, la laryngite, la trachéite, la sinusite. Il est possible de prescrire un médicament pour l'inflammation de l'oreille moyenne.

Habituellement, les comprimés pour adultes et enfants de plus de 14 ans doivent être pris à une dose de 500 à 600 milligrammes par jour, ACC Long pour les enfants de six à 14 ans est prescrit à raison de 300 milligrammes. Pour les patients souffrant de mucoviscidose, il est possible d'augmenter la dose du médicament à 800 milligrammes. Le médicament doit être dissous dans de l'eau, du jus ou du thé froid et bu immédiatement. Il est recommandé de prendre le médicament après les repas. Un apport hydrique supplémentaire a un effet positif et ne fait qu'augmenter l'effet mucolytique de l'ACC Long.

Pour les maladies non compliquées, les comprimés sont utilisés pendant sept jours. En cas de maladies de longue durée, la durée du traitement est déterminée séparément et uniquement par un spécialiste qualifié. Le traitement des maladies chroniques peut prendre beaucoup de temps ou être effectué en cures pouvant aller jusqu'à 6 mois. Si vous prenez par erreur une plus petite quantité d'un médicament ou si vous oubliez de le prendre, continuez à le prendre selon les directives de votre médecin.

Des effets secondaires peuvent survenir à la suite d'un traitement médicamenteux. Dans certains cas, il peut s'agir de brûlures d'estomac, de diarrhée, de maux de tête, de vomissements, de nausées, d'acouphènes, d'inflammation de la muqueuse buccale. Des cas extrêmement rares de réactions allergiques, éruptions cutanées, bronchospasme, tachycardie, démangeaisons ont été enregistrés. Si vous remarquez des effets indésirables, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament. Il n'est pas recommandé de prendre des comprimés si une hypersensibilité aux composants du médicament est enregistrée.

Simultanément avec "ACC Long" ne peut pas être utilisé avec un traitement simultané avec d'autres antitussifs, une stagnation dangereuse du mucus peut survenir. Un surdosage délibéré ou erroné peut provoquer des vomissements, des brûlures d'estomac, de la diarrhée et des nausées. Même en cas de surdosage extrême, aucun effet secondaire grave ou potentiellement mortel n'est observé.

Pendant la grossesse et l'allaitement, vous ne pouvez prendre le médicament que sur l'avis d'un médecin. Pour le traitement des nouveau-nés et des jeunes enfants de moins de six ans, les comprimés ne sont pas prescrits en raison de la teneur assez élevée en acétylcystéine.

Le médicament est libéré sans ordonnance dans l'emballage d'origine de 10 comprimés. La durée de conservation du médicament est de 3 ans. Après la date indiquée sur l'emballage, il est strictement interdit de prendre les pilules. Conservez le médicament dans un endroit sec, hors de portée des enfants, à température ambiante.

L'ACC Long est un médicament assez populaire. Les critiques à son sujet sont majoritairement positives. Le médicament combat et fluidifie efficacement les expectorations. Dans de rares cas, des effets secondaires mineurs peuvent survenir. Parce qu'il ne faut pas en abuser. Il est obligatoire de consulter un spécialiste avant utilisation.