Всегда ли можно пить дигоксин при аритмии. Дигоксин - инструкция по применению (таблетки и ампулы)

Наименование:

Наименование: Дигоксин (Digoxin)

Показания к применению:
Хроническая сердечно-сосудистая недостаточность (застойная);
тахиаритмия (пароксизмальная наджелудочковая) – при мерцательной аритмии, мерцании предсердий, пароксизмальной тахикардии.

Фармакологическое действие:
Относится к группе сердечных гликозидов. Препарат получают из лекарственного растения наперстянка шерстистая (Digitalis lanata Ehrh.). Обладает следующими действиями: инотропное, сосудорасширяющее и умеренное мочегонное.

Увеличивает ударный и систолический объемы сердца, повышает рефрактерный период, сокращает атриовентрикулярную проводимость, снижает частоту сокращений сердечной мышцы. В случае застойных явлений при сердечно-сосудистой недостаточности обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом. Дигоксин имеет мягкий мочегонный эффект, сокращает выраженность отеков, одышки. При передозировке способен инициировать увеличение возбудимости миокарда, в результате чего наблюдаются нарушения ритма сердца.

При приеме внутрь дигоксин быстро, почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность продукта составляет 60-70%. Через 60 мин. опосля перорального приема в крови уже наблюдается терапевтическая концентрация продукта. Сmax в плазме крови достигается через 1,5 часа в последствии введения. Период полувыведения дигоксина зависит от нескольких факторов: возможных изменений функций почек, от возраста. У больных молодого возраста период полувыведения составляет 36 часов, у пожилых – 68 часов. Элиминируется 80% продукта почками в неизмененном виде.

При одновременном приеме пищи и дигоксина наблюдается уменьшение абсорбции продукта, но степень всасывания не изменяется. В случае превалирования в пище волокон (отруби) всасывание дигоксина значительно ухудшается.

Дигоксин способ применения и дозы:
Дозу дигоксина подбирает врач индивидуально. Разовая доза продукта составляет 0,00025г (для взрослых) – 1 таблетка по 0,25 мг. В первый день терапии применяют 4-5 раз/сутки с промежутками, равными между собой. Суточная доза при всем этом составляет 1-1,25 мг. На следующий день назначают ту же разовую дозу, но 1-3 раз/сутки. Положительный эффект оценивают по данным электрокардиографии, функций дыхания, мочеиспускания. В зависимости от этого дозировку дигоксина можно или увеличивать, или снижать. После наступления терапевтического эффекта продукт назначают по схеме: 0,5-0,25-0,125 мг (утром – 2 таблетки, в обед – 1 таблетку, на ночь – половину таблетки). Для взрослых высшая доза в день составляет 1,5 мг (0,0015 г).

При сердечно-сосудистой недостаточности назначают дигоксин с приема поддерживающей (0,125-0,25 мг в день) дозы. При аритмии в начале терапии можно использовать более высокие дозировки – 0,375-0,5 мг/сутки. При синусовом ритме дигоксин не используют в больших дозах (0,25 мг/сутки).
В педиатрии подбор дозы осуществляют индивидуально. Ориентировочная насыщающая суточная дозировка – 0,05-0,08 мг на килограмм массы тела. Эту дозировку используют для быстрой дигитализации (1-2 дня), средней (3-5 дней) или медленной (6-7 дней).

Дигоксин противопоказания:
Дигоксин противопоказан при нестабильной стенокардии, интоксикации гликозидами, тампонаде сердца, нарушениях ритма сердца (фибрилляция желудочков; выраженная брадикардия; атриовентрикулярная блокада; экстрасистолия; желудочковая тахикардия), митральном стенозе (изолированном), Вольфа-Паркинсона-Уайта синдроме (WPW), индивидуальной гиперчувствительности к продуктам дигоксина, субаортальном гипертрофическом стенозе, инфаркте миокарда в острой стадии.

Дигоксин побочные действия:
Сердечно-сосудистая система: изменения ритма сердца (явления передозировки).
Желудочно-кишечный тракт: рвота, тошнота, снижение аппетита, диарея.
Центральная нервная система: усталость, общая слабость, апатия, боли в голове, светобоязнь, диплопия, депрессия, мелькание мушек, психоз.
Эндокринная система: гинекомастия при продолжительном приеме продукта.
Система крови и кроветворение: петехии, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: зуд, крапивница.

Побочные действия чаще всего являются признаками передозировки дигиталиса.

Беременность:
Данный продукт способен проникать через гематоплацентарный барьер, в плазме крови у плода определяется в таких же концентрациях, что и у беременной. Экскретируется с грудным молоком некординально. Однако при лактации на фоне приема дигоксина необходим мониторинг ЧСС у малыша. Тератогенный потенциал в клинических исследованиях не выявлен, однако дигоксин для беременных необходимо назначать только при превышении пользы от приема над вероятными рисками для плода или малыша.

Передозировка:
Симптомы передозировки появляются при гликозидной интоксикации. Она характеризуется появлением синусовой брадикардии, желудочковых экстрасистол по типу бигеминии, предсердной тахикардией, фибрилляцией желудочков, замедлением атриовентрикулярной проводимости, атриовентрикулярной блокадой. Среди симптомов гликозидной интоксикации есть и внесердечные: диспепсии (диарея, рвота или тошнота, анорексия), ослабление памяти, сонливость, боли в голове, слабость в мышцах, эректильная дисфункция, гинекомастия, психоз, беспокойство, эйфория, мелькание «мушек» перед глазами, ксантопсия, скотомы, снижение остроты зрения, микро- и макропсия.
В пожилом возрасте могут наблюдаться спутанность сознания, депрессии.

Если симптомы выражены некординально – необходимо уменьшить дозу дигоксина. В случае прогрессирования или выраженных побочных эффектах делают небольшой перерыв (если прием продукта должен быть продолжен). Продолжительность перерыва зависит от выраженности симптомов интоксикации дигоксином.

В случае острого отравления дигоксином назначают промывание желудка водой с добавлением угля активированного или энтеросорбентов, в дальнейшем используют эти продукты перорально. Назначают слабительные (солевые: сульфат магния, сульфат натрия - растворить 15-30,0 г солевого слабительного в 250 мл теплой воды).

В случае развития аритмию можно купировать внутривенной капельной инфузией хлорида калия (2-2,4 г) с добавлением инсулина (10 ЕД). Эти компоненты добавляют в 500 мл декстрозы и вводят до достижения концентрации калия в сыворотке крови 3 мэкв/л. Введение калия категорически противопоказано при нарушении атриовентрикулярной проводимости. Если антиаритмического эффекта добиться не удалось, можно ввести внутривенно фенитоин в расчете 0,0005 г/кг веса пациента, введение осуществлять с промежутком 1-2 часа. Атропина сульфат показан при выраженной брадикардии. Назначают также оксигенотерапию, при гипотензии – волемические продукты. В качестве антидота можно использовать унитиол.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Несовместим с солями металлов, кислотами, щелочами и дубильными веществами. При комбинации с мочегонными, глюкокортикостероидами, инсулином, симпатомиметиками, продуктами солей кальция повышается вероятность развития гликозидной интоксикации.

В сочетании с хинидином, эритромицином, с амиодароном, верапамилом наблюдается увеличение концентрации продукта в крови. Хинидин сокращает выведение дигоксина, что увеличивает его содержание в крови.

Почечный клиренс дигоксина может снижаться при одновременном приеме верапамила. Однако этот эффект снижается при продолжительном приеме обоих продуктов (5-6 недель).
Как верапамил, так и хинидин могут вытеснять дигоксин из мест связывания, поэтому в начале лечения возможно резкое увеличение концентрации дигоксина в плазме крови. При продолжении приема концентрация продукта стабилизируется на уровне, который зависит от клиренса дигиталиса.

В комбинации с амфотерицином В увеличивается риск передозировки вследствие того, что амфотерицин В вызывает гипокалиемию.
Повышение концентрации кальция в сыворотке крови увеличивает восприимчивость сердечной мышцы, поэтому продукты кальция не надлежит вводить внутривенно пациентам, принимающим сердечные гликозиды.

При сочетании с резерпином, фенитоином, пропранололом повышается риск развития аритмии.
Уменьшают концентрацию в крови дигоксина фенилбутазон и продукты барбитурового ряда (как следствие, снижается его эффективность).
Уменьшают лечебный эффект антациды, продукты калия, метоклопрамид и неомицин.
При комбинации с гентамицином, эритромицином концентрация продукта в плазме крови повышается.

Одновременный прием с холестирамином, холестиполом, магниевыми слабительными, антацидами, метоклопрамидом всасывание дигоксина из желудочно-кишечного тракта понижается (наблюдается и снижение концентрации дигоксина в крови).

Метаболизм продукта усиливается при комбинации с сульфосалазином и рифампицином, как следствие, наблюдается снижение концентрации дигоксина в плазме крови.

Форма выпуска:
Таблетки белого цвета по 0,00025 мг, в картонной пачке содержится 2 блистера по 20 таблеток каждый.

Условия хранения:
Хранить не более 5 лет при температуре не выше 25°С.

Дигоксин состав:
Активный ингредиент: дигоксин.
Неактивные ингредиенты: тальк, глюкоза, сахар, вазелиновое масло, крахмал, стеарат кальция.

Дополнительно:
При назначении дигоксина пациент должен находиться под контролем медперсонала. При долгом лечении оптимальную дозировку подбирают индивидуально на протяжении 7-10 суток. Следует помнить, что интервал между терапевтической и токсической дозами у дигоксина очень незначительный. Следовательно, пациент должен строго следовать предписаниям врача.

Риск интоксикации дигиталисом увеличивается при снижении уровня калия в крови, при сильной дилатации миокарда, алкалозе, легочном сердце, миокардите, у пожилых больных. Риск интоксикации дигоксином так же повышается в случае гиперкальциемии, гипомагниемии, гипернатриемии, гипотиреозе.
При надобности перехода на строфантин в последствиидний назначают не ранее суток в последствии в последствииднего приема дигоксина. В случае комбинации салуретиков с дигоксином необходимо назначать продукты калия, так как его снижение в крови потенцирует токсические эффекты дигиталиса.

В случае почечной недостаточности необходимо снизить дозу продукта (25-75 % от обычной дозы – при клубочковой фильтрации менее 50 мл/мин, 10-25 % от обычной дозы – при клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин).

Во время приема дигоксина требуется регулярный контроль элекстрокардиографии и определение электролитного баланса (магний, калий, кальций) в сыворотке крови.
Пациентов предупреждают, что прием пищи, богатой на трудноперевариваемые растительные волокна и пектины уменьшают эффекты дигоксина.

Внимание!
Перед применением медикамента необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «».

  • высокая биодоступность препарата;
  • быстрое накопление в организме и оказание лечебного действия;
  • несколько форм выпуска препарата в растворе для внутривенного введения по 0,25 мг – 1 мл в ампуле, в таблетках по 0,25 мг и 0,1 мг;
  • наличие детской формы выпуска.

Недостатки:

  • относительно высокая цена препарата.

  • Раствор для внутривенного введения 0.25 мг/мл; ампула 1 мл, упаковка 10

    16.40 руб.

  • Таблетки 0.25 мг; флакон (флакончик) полипропиленовый 50, пачка картонная 1

    34.70 руб.

  • Таблетки для детей 0.1 мг; пенал полипропиленовый 50, пачка картонная 1

    6.70 руб.

* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)

Инструкция по применению:

Внутривенно струйно препарат вводят в дозе 0,25 – 1мл (1 ампула) или 0,5 – 2 мл (2 ампулы) медленно, 1 раз в сутки.

Внутривенно капельно препарат в дозе 0,25 – 1 мл (1 ампула) или 0,5 – 2 мл (2 ампулы) разводят в 100 или 200 мл физиологического раствора, вводят со скоростью 1 – 2 капли в секунду.

Инъекционные формы препарата используются только в стационаре при тяжелых нарушениях сердечного ритма.

Таблетки назначаются внутрь, до еды в одно и то же время суток, запивая небольшим количеством воды.

Детям от 3 до 12 лет препарат назначается по 1 таблетке (0,01 мг) 1 раз в сутки ежедневно 7 – 10 дней, под контролем частоты сердечных сокращений, затем, когда препарат накопиться в организме дозу снижают до 1 таблетки (0,01 мг) 1 раз в сутки с 2-дневным перерывом каждые 5 дней. Для удобства используют субботу и воскресенье.

Детям с 12 лет и взрослым препарат назначается по 1 таблетке (0,25 мг) 2 – 4 раза в сутки, после замедления ритма сердечных сокращений дозу препарата снижают до поддерживающей — по 1 таблетке (0,25 мг) 1 раз в сутки 5 дней с 2-дневным перерывом.

Курс лечения, подбор дозы и кратности введения индивидуальный и назначается лечащим врачом.

Беременным и кормящим матерям препарат назначается по строгим медицинским показаниям, когда риск для здоровья матери превышает негативное влияние на ребенка.

Детям препарат назначается с 3-летнего возраста.

Сравнительная таблица

Название препарата Биодоступность, % Биодоступность, мг/л Время достижения максимальной концентрации, ч Время полувыведения, ч
Дигоксин

Дигоксин – лекарственное средство, относящееся к группе сердечных гликозидов, производится из растения – наперстянки шерстистой.

Форма выпуска и состав

Дигоксин выпускается в виде таблеток белого цвета дозировкой по 0,25 мг, в пластиковых флаконах по 50 штук или блистерах по 20 таблеток, в упаковке по 2 блистера; а также раствора для внутривенного введения с дозировкой 0,25 мг/мл в ампулах по 1 мл, по 5 или 25 штук в упаковке. Активным действующим веществом препарата является дигоксин. Вспомогательные ингредиенты представлены: крахмалом кукурузным, желатином, моногидратом лактозы, тальком, стеаратом магния, кремнием коллоидным безводным.

Фармакологическое действие

Дигоксин обладает сосудорасширяющим и умеренно мочегонным свойством, а также оказывает положительное инотропное действие, базирующееся на прямом ингибировании Na+-K+-АТФ-азы мембраны кардиомиоцитов. Медикамент способствует повышению внутриклеточной концентрации натрия и уменьшению калия, и как следствию к усилению обмена натрия и кальция, ведущего к увеличению содержания последнего. Тем самым Дигоксин влияет на сократимость кардиомиоцитов, повышающих силу сокращений миокарда. При улучшении работы сердечной мышцы, уменьшаются размеры миокарда и потребность в кислороде, при застойных явлениях сердечно-сосудистой недостаточности препарат проявляет сосудорасширяющие свойства, также владея мягким мочегонным действием, приводит к уменьшению отеков. Биодоступность медикамента в виде таблеток составляет 60-80%, раствора для инъекции – 100%. Концентрация Дигоксина в миокарде намного превышает концентрацию в плазме крови, препарат также обладает выраженными кумулятивными свойствами, выводится в основном почками.

Показания к применению

По инструкции Дигоксин показан при:

  • Пароксизмальной и постоянной форме мерцательной аритмии;
  • Хронической (застойной) сердечно-сосудистой недостаточности;
  • Суправентрикулярной тахикардии.

А также трепетаний предсердий, особенно на фоне хронической сердечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

По инструкции к Дигоксину, препарат применяется внутрь или для внутривенного введения – капельно либо струйно, таблетки Дигоксина принимаются за 30-40 минут до приема пищи. Дозирование назначается лечащим врачом строго индивидуально. Обычно взрослым при быстрой дигитализации показана суточная доза внутрь – 0,75-1,25 мг (3-5 таблеток), используемая в 2-3 приема с равными интервалами, внутривенное вливание – 0,75 мг в сутки, в 3 приема. Насыщение наступает в течение 2-3 суток, при медленной дигитализации внутрь назначается доза, составляющая 0,25-0,5 мг (1-2 таблетки) в день одноразово, при внутривенном введении – 0,125-0,25 мг на протяжении 5-7 дней. При проведении поддерживающей терапии суточная доза равна 0,125-0,5 мг (0,5-2 таблетки) в 1-2 приема, длительно.

Для детей при быстром насыщении суточная доза Дигоксина по рецепту составляет 0,05-0,08 мг/кг веса тела, принимается в течение 3-6 суток, при медленной дигитализации в той же дозировке – 7-8 дней, при последующем лечении поддерживающая доза – 0,01-0,025 мг/кг в день.

Противопоказания к применению Дигоксина

Согласно инструкции к Дигоксину, его прием противопоказан при:

  • AV блокаде II степени;
  • Перемежающейся полной блокаде;
  • Гликозидной интоксикации;
  • Гиперчувствительности к компонентам препрата;
  • Предрасположенности к дигиталисной интоксикации.
  • Фибрилляция желудочков;
  • Желудочковой тахикардии;
  • Выраженной брадикардии;
  • Электролитных нарушениях;
  • Экстрасистолии;
  • Остром инфаркте миокарда;
  • Митральном стенозе;
  • Тампонаде сердца;
  • Нестабильной стенокардии.

А также больным, страдающим печеночной и почечной недостаточностью, ожирением. Пожилым пациентам Дигоксин назначается в половинной дозировке.

Побочные действия

Как указывается в инструкции, наиболее часто к побочным эффектам медикамента (являющимися обычно начальными признаками передозировки) приводит несоблюдение приема Дигоксина по рецепту. К подобным явлениям относят: фибрилляцию желудочков, AV-блокаду, синусовую брадикардию, пароксизмальную предсердную тахикардию, экстрасистолию, диарею, тошноту, рвоту, невралгию, головную боль. Иногда применение повышенных доз препарата может спровоцировать: депрессию, спутанность сознания, парестезию, нарушение цветового зрения, появление «мушек» перед глазами, снижение остроты зрения. Намного реже побочными признаками Дигоксина могут быть – эозинофилия, кожная сыпь и гиперемия кожи, гинекомастия, острые психозы, тромбоцитопения, некроз кишечника, парестезии.

Применение при беременности и лактации

Медикаменты, созданные на основе наперстянки, обладают способностью проникновения через плаценту. При применении Дигоксина, его содержание в сыворотке крови матери и плода определяется в одинаковом количестве, также препарат в небольшой концентрации выделяется с грудным молоком. В связи с этим показания к Дигоксину строго ограничены в период беременности и лактации, медикамент может быть использован лишь в случае, когда польза для матери может оправдать риск его применения для ребенка.

Взаимодействие с другими препаратами

Несовместимо применение медикамента со щелочами, кислотами, дубильными веществами, солями металлов. При одновременном приеме эритромицина, хинидина, верапамила, амиодарона с Дигоксином, повышается его концентрация в плазме крови. При использовании с сульфасалазином и рифампицином содержание Дигоксина в крови снижается. Прием амфотерицина B повышает риск развития гипокалиемии. В комбинации с диуретиками, инсулином, глюкокортикостероидными средствами, а также препаратами, содержащими кальций, увеличивается риск возникновения гликозидной интоксикации. Совместный прием Дигоксина с резерпином, пропранололом, фенитоином повышает вероятность развития аритмии.

Особые указания

При применении медикамента в период грудного вскармливания у ребенка необходимо проводить контроль ЧСС. Для предотвращения возможного возникновения передозировки Дигоксином больному рекомендуется находиться под медицинским контролем в течение всего курса терапии. Необходимо помнить о том, что разница между терапевтической и токсической дозами у препарата весьма незначительна, поэтому следует принимать Дигоксин по показаниям, не превышая прописанных доз.

Условия и сроки хранения

Дигоксин хранят при температуре до 25 °C, в сухом, темном месте, недоступном для детей. Срок годности 36 месяцев.

Отпускается Дигоксин – по рецепту.

- Необходим при сердечной недостаточности

Достоинства: нреобходим в определенных случаях

Недостатки: имеет множество опасных побочных явлений

Смертность от заболеваний сердца,к сожалению,в последние годы вышла в России на первое место. Страдают теперь не только пожилые люди,но и достаточно молодые мужчины до 40 лет.

И в большинстве случаев это не врожденные пороки развития,а приобретенные заболевания.

Именно поэтому,беречь сердце нужно смолоду,особенно это касается тех,у кого есть плохая наследственность по болезням сердечно-сосудистой системы.

Советы простые и изветсные,в общем-то,каждому.Заниматься активно физкультурой,больше двигаться, гулять на свежем воздухе,правильно питаться, стараться меньше волноваться(ну,это,пожалуй,самый сложный пункт).

А если вы,все же,заметили у себя какие-либо признаки болезни,поспешите обратиться к врачу. Ведь часто инфаркты и инсульты возникают у нелеченных людей,которые никогда до этого не обследовали сердце.

Часто,при наличие сердечной недостаточности, медики назначают Дигоксин.

Препарат Дигоксин(производное растения наперстянки шерстистой)- один из самых популярных в группе сердечных гликозидов. Это идин из тех медикаментов,что не подходят для самолечения.Назначать Дигоксин может и должен только врач.Бесконтрольное и неправильное применение способно привести к летальному исходу.

Когда врач может назначить Дигоксин?

При наличие клиники хронической сердечной недостаточности

Пароксизмальное трепетание предсердий

Мерцательная аритмия тахисистолическая форма

Дигоксин оказывает мочегонное умеренное действие,сосудорасширяющее и нотропное. Снимает одышку и снижает отечность.

выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций

Какие противопоказания для приема Дигоксина?

АV блокада 2-й степени

Интоксикация гликозидами

Полная перемежающаяся блокада

Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта

Индивидуальная непереносимость компонентов Дигоксина

Есть ли побочные явления при приеме Дигоксина?

1. пищеварительная система: некроз кишечника,анорексия,тошнота,боли в животе,диарея

2. ССС: экстрасистолия желудочков, пароксизмальная тахикардия, брадмкардия, синоаурикулярная блокада, ФV блокада,трепетание и мерцание предсердий, изменение картины ЭКГ

3. зрение: "мурашки" перед глазами, мнимое окрашивание предметов в желто-зеленые цвета, микро- и макропсия, снижение остроты зрения

4. нервная система: головная болб,нарушения сна, радикулит,маниакально-депрессивный синдром,неврит,обмороки,парестезия,зрительные галлюцинации,спутанность сознания.

5. кровь: гипокалиемия, пурпура тромбоцитопеническая, петехии,носовые кровотечения.

Особые указания при приеме Дигоксина:

Сам препарат и дозу назначает только врач

Запрещено самостоятельно увеличивать дозу

Принимать Дигоксин ежедневно в одно и то же время

Обратится к врачу,если ЧСС будет ниже 60 ударов в минуту

Если случайно пропустили прием,нужно принять препарат тут же

При возникновении любых побочных явлений нужно сообщить об этом лечащему врачу

Как принимать Дигоксин?

дозщу и время приема назначает только врач!

Доза зависит от требуемого эффекта.

Поддерживающая терапия: 125-750 мкг в сутки

Экстренные случаи: 75-1,25 мг на два приема в сутки под контролем ЭКГ.Затем переходят на поддерживающее лечение.

При хронической недостаточности: 62,5-375 мкг с сутки(зависит от веса пациента и волзраста).


Дигоксин - сердечный гликозид средней продолжительности действия, получаемый из листьев наперстянки шерстистой. Оказывает положительное инотропное действие, увеличивает систолическое и ударный объемы сердца, удлиняет эффективный рефрактерный период, замедляет AV-проводимость и уриджуе частоту сердечных сокращений. Применение дигоксина при хронической сердечной недостаточности приводит к повышение эффективности сердечных сокращений. Дигоксин также оказывает умеренный диуретический эффект.

Фармакокинетика

.
Препарат быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтическая концентрация дигоксина в крови достигается через 1:00, максимальная концентрация через 1,5 часа после приема.
Начало действия наступает через 30 минут-2:00 после приема.
Одновременный прием с пищей снижает скорость, но не степень абсорбции.
Незначительное количество метаболизируется в печени. В незначительном количестве проникает через плаценту и в грудное молоко. Период полувыведения составляет в среднем 58 часов и зависит от возраста и состояния здоровья пациента (у людей молодого возраста - 36 часов, летнего - 68 часов), значительно увеличивается при
почечной недостаточности. При анурии период полувыведения увеличивается до нескольких суток. 50-70% препарата выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Дигоксин являются: застойная сердечная недостаточность, мерцание и трепетание предсердий (для регуляции частоты сердечных сокращений), суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия.

Способ применения

Таблетки Дигоксин глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуется применять между приемами пищи. Дозы препарата устанавливает врач индивидуально.
Взрослым и детям старше 10 лет для быстрой дигитализации применять 0,5-1 мг (2-4 таблетки), а затем каждые 6:00 по 0,25-0,75 мг в течение 2-3 суток. После достижения терапевтического эффекта применять в поддерживающих дозах 0,125 * 0,5 мг за 1-2 приема в сутки. Для медленной дигитализации лечение сразу начинать с поддерживающих доз 0,125 * 0,5 мг в сутки в 1-2 приема. Насыщение наступает примерно через 1 неделю после начала терапии. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1,5 мг (6 таблеток). Детям в возрасте от 2 лет для быстрой дигитализации Дигоксин применять из расчета 0,03-0,06 мг / кг массы тела в сутки. Для медленной дигитализации применять в дозе, составляющей ¼ дозы для быстрого насыщения. Максимальная суточная доза насыщения - 0,75-1,5 мг, максимальная суточная поддерживающая доза - 0,125 * 0,5 мг. Детям доза насыщения должна быть введена в несколько приемов: примерно половина общей дозы дается как первая доза и далее - доли суммарной дозы с интервалом 4-8 часов с оценкой клинической ответы перед каждой следующей дозой. если клиническая ответ пациента требует изменения предварительно рассчитанной дозы насыщения, то поддерживающая доза рассчитывается, исходя из фактически полученной дозы насыщения.
* при необходимости применение дигоксина в дозе 0,125 мг следует применять препарат с возможностью такого дозирования. пациентам с нарушениями функции почек дозы дигоксина необходимо снизить, поскольку основным путем выведения почки. пациентам летнего возраста, учитывая возрастное снижение функции почек и низкую мышечную массу, необходимо особенно тщательно подбирать дозы, чтобы предотвратить развитие токсических реакций и передозировки.

Побочные действия

Система крови и лимфатическая система: эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая зуд, гиперемия, сыпь, в т.ч. эритематозная, папулезная, макулопапулезная, везикулезные; крапивницу, отек Квинке.
Эндокринная система: дигоксин имеет эстрогенной активностью, поэтому возможна гинекомастия у мужчин при длительном применении.
Психические нарушения: дезориентация, спутанность сознания, амнезия, депрессия, возможны острый психоз, бред, зрительные и слуховые галлюцинации, особенно у пациентов пожилого возраста, сообщалось о случаях судом.
Нервная система: головная боль, невралгия, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, плохие сновидения, беспокойство, нервозность, возбуждение, апатия.
Органы зрения: нечеткость зрения, светобоязнь, эффект ореола, нарушение зрительного восприятия (восприятия окружающих предметов в желтом, реже в зеленом, красном, синем, коричневом или белом цвете).
Сердечно-сосудистая система: нарушение ритма и проводимости (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, монофокальная или мультифокальная экстрасистолия (особенно бигеминия, тригеминия), удлинение интервала PR, депрессия сегмента ST, АЖ-блокада, пароксизмальная предсердная тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковая аритмия), возникновение или усиление сердечной недостаточности.

Эти нарушения могут быть ранними признаками чрезмерных доз дигоксина.
Пищеварительный тракт: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, особенно у пациентов пожилого возраста; сообщалось о возбуждении висцерального кровообращения, ишемию и некроз кишечника. Побочные реакции дигоксина дозозависимы и обычно развиваются при дозах, превышающих те, что необходимые для достижения терапевтического эффекта. Дозы препарата следует тщательно подбирать и корректировать в зависимости от клинического состояния пациента.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Дигоксин являются: повышенная чувствительность к дигоксина, к другим сердечных гликозидов или к любому из компонентов препарата интоксикация препаратами наперстянки, что применялись ранее; аритмии, вызванные гликозидной интоксикацией, в анамнезе выраженная синусовая брадикардия, АЖ-блокада II-III степени, синдром Адамса-Стокса-Морганьи; синдром каротидного синуса; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; суправентрикулярные аритмии, ассоциированные с дополнительными атриовентрикулярными путями проводимости, в т.ч. синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта; желудочковая пароксизмальная тахикардия / фибрилляция желудочков; аневризма грудного отдела аорты гипертрофический субаортальный стеноз; изолированный митральный стеноз; эндокардит, миокардит, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, констриктивный перикардит, тампонада сердца, гиперкальциемия, гипокалиемия.

Беременность

Информация о возможности тератогенного действия Дигоксина отсутствует.
Следует учитывать, что дигоксин проникает через плаценту, клиренс в период беременности увеличивается. В период беременности препарат можно применять под контролем врача только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Дигоксин попадает в грудное молоко в количестве, не влияет отрицательно на ребенка (концентрации дигоксина в грудном молоке составляет 0,6-0,9% от концентрации в плазме крови матери). При применении дигоксина кормления грудью, следует контролировать частоту сердечных сокращений у ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дигоксин является субстратом для Р-гликопротеина.
Препараты индуцируют или ингибируют Р-гликопротеин, влияют на фармакокинетику дигоксина (на уровень абсорбции в пищеварительном тракте, почечный клиренс), изменяя его концентрацию в крови.
Фармакокинетические взаимодействия.
Препараты, повышающие концентрацию в крови дигоксина> 50%.
Амиодарон, дронедарон, флекаинид, дизопирамид, пропафенон, хинидин, хинин, каптоприл, празозин, нитрендипин, ранолазин, ритонавир, верапамил, фелодипин, тиапамил - дозу дигоксина следует снижать при их одновременном применении на 30-50%, продолжая мониторинг уровня дигоксина в плазме крови.
Препараты, повышающие концентрацию в крови дигоксина <50%. Карведилол, дилтиазем, нифедипин, никардипин, лерканидипин, рабепразол, телмисартана - следует измерить сывороточные концентрации дигоксина перед применением сопутствующей терапии. Уменьшить дозу дигоксина примерно на 15-30% и продолжить мониторинг. Препараты, повышающие концентрацию в крови дигоксина (величина неясна).
Алпразолам, диазепам, аторвастатин, азитромицин, кларитромицин, эритромицин, телитромицин, гентамицин, хлорохин, гидроксихлорохин, триметоприм, циклоспорин, диклофенак, индометацин, аспирин, ибупрофен, дифеноксилат, эпопростенол, эзомепразол, итраконазол, кетоконазол, лансопразол, метформин, омепразол, пропантелин, нефазодон, тразодон, топирамат, спиронолактон, тетрациклин - измерение сывороточных концентраций дигоксина перед применением сопутствующих препаратов. В случае необходимости снизить дозу дигоксина и продолжить мониторинг. Препараты, снижающие концентрацию в крови дигоксина. Акарбоза, адреналин (эпинефрин), активированный уголь, антациды, некоторые цитостатики, холестирамин, колестипол, эксенатид, каолин-пектин, некоторые слабительные, нитропруссид, гидралазин, метоклопрамид, миглитол, неомицин, пеницилламин, карбимазол, рифампицин, сальбутамол, сукральфат, сульфасалазин,
фенитоин, барбитураты, фенилбутазон, пища с высоким содержанием отрубей, препараты зверобоя - измерение сывороточных концентраций дигоксина перед применением сопутствующих препаратов. Увеличить дозу дигоксина в случае необходимости на 20-40% и продолжить мониторинг.
Фармакодинамические взаимодействия.
Амфотерицин, соли лития, ацетазоламид, петлевые и тиазидные диуретики: гипокалиемия, вызванная этими препаратами может повысить кардиотоксичность дигоксина и риск развития аритмий. При необходимости следует назначать препараты калия, корректировать электролитный дисбаланс. При одновременном применении диуретиков с сердечными гликозидами следует придерживаться оптимальной дозировки. Можно периодически назначать калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), устраняющие гипокалиемии и аритмию. Однако при этом может развиться гипонатриемия. Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются. Кортикостероиды, препараты кортикотропина, карбеноксолон вызывают потерю калия, задержку натрия и жидкости в организме. Как следствие, повышается токсичность дигоксина, риск развития аритмий и сердечной недостаточности.
Состояние пациентов, принимающих длительные курсы кортикостероидов, следует тщательно контролировать. Препараты кальция, особенно при быстром введении, могут привести к серьезной аритмии в дигитализованих пациентов. Витамин D и его аналоги (например, эргокальциферол), терипаратид могут повысить токсичность дигоксина в связи с повышением концентрации кальция в плазме крови.
Дофетилида повышается риск аритмии типа «torsades de pointes».
Морацизин: возможные дополнительные эффекты на сердечную проводимость, значительное удлинение интервала QT, что может привести к АВ-блокады.
Симпатомиметическими средства: адреналин (эпинефрин), норадреналин, допамин, селективные агонисты β2 рецепторов, включая сальбутамол, могут увеличить риск развития аритмий.
Миорелаксанты (едрофоний, суксаметоний, панкуроний, тизанидин): возможно усиление артериальной гипотензии, чрезмерная брадикардия и блокада из-за быстрого выведения калия из клеток миокарда. Одновременного применения следует избегать.
Бета-адреноблокаторы, в т.ч. соталол, и блокаторы кальциевых каналов повышается риск Проаритмические событий, аддитивный влияние на проводимость AV-узла может привести к брадикардии и полной блокады сердца. Фенитоин: введение фенитоина не следует применять для лечения дигоксин-индуцированной аритмии из-за риска остановки сердца.
Колхицин: возможно повышение риска развития миопатии.
Мефлохин: возможно повышение риска развития брадикардии.
Производные ксантина препараты кофеина или теофиллина иногда вызывают возникновения аритмий.
Аминазин и другие фенотиазиновые производные: действие сердечных гликозидов уменьшается.
Антихолинэстеразные препараты: усиление брадикардии.
При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.

Передозировка

Передозировка препаратом Дигоксин развивается постепенно, в течение нескольких часов.
Симптомы: со стороны сердечно-сосудистой системы - аритмии, в том числе брадикардия, блокада, желудочковые тахикардии или экстрасистолия, фибрилляция желудочков; со стороны пищеварительного тракта - анорексия, тошнота, рвота, диарея со стороны центральной нервной системы и органов чувств - головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, редко - нарушение восприятия цветов, снижение остроты зрения, скотома, макро- и микропсия, очень редко - спутанность сознания, синкопальные состояния.
Самыми опасными симптомами являются нарушения ритма в связи с риском летального исхода при развитии желудочковых аритмий или сердечной блокады с асистолией.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, колестипола или колестирамина. При возникновении аритмии внутривенно капельно вводить 2-2,4 г калия хлорида с 10 ЕД инсулина в 500 мл 5% раствора глюкозы (введение прекратить при концентрации калия в сыворотке крови в пределах 4-5,5 ммоль / л). Средства, содержащие калий, противопоказаны при нарушении предсердно-желудочковой проводимости. При выраженной брадикардии назначать раствор атропина сульфата.
Показана оксигенотерапия. Как дезинтоксикационное средство назначают также унитиол, этилендиаминтетраацетат. ОСОБЫЕ. При гипокалиемии в случае отсутствия полной блокады сердца следует вводить препараты калия. При полной блокаде сердца проводить электрокардиостимуляцию. При аритмиях применять лидокаин, прокаинамид, фенитоин, пропранолол. При передозировке дигоксина, которое угрожает жизни, показано введение через мембранный фильтр фрагментов овечьих антител, которые связывают дигоксин (Digoxin immune Fab, Digitalis-Antidote BM) 40 мг антидота связывают примерно 0,6 мг дигоксина. При передозировке дигоксина диализ и обменное переливание крови малоэффективны.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Дигоксин - таблетки.
Упаковка: по 20 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

Состав

1 таблетка Дигоксин содержит дигоксина (в пересчете на 100% вещество) 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный, кальция стеарат.

Дополнительно

При лечении Дигоксином больной должен находиться под контролем врача. При длительной терапии оптимальную индивидуальную дозу препарата обычно подбирают в течение 7-10 дней. В случаях, когда в предыдущие две недели пациент принимал другие сердечные гликозиды, рекомендуется начинать лечение дигоксином с меньших доз. В случае необходимости применения строфантина последний назначать НЕ ранее чем через 24 часа после отмены дигоксина.
С особой осторожностью следует применять препарат: пациентам пожилого возраста - тенденция к снижению функции почек и низкой мышечной массы у пожилых людей влияет на фармакокинетику дигоксина: более высокие сывороточные уровни дигоксина, удлинение периода полувыведения, поэтому существует
повышенный риск развития побочных реакций, кумулятивного эффекта и вероятность передозировки; ослабленным пациентам, пациентам с нарушением функции почек, пациентам с имплантированным кардиостимулятором, поскольку у них токсичные эффекты могут развиться при применении доз, которые обычно
хорошо переносятся другими пациентами; при сопутствующей фибрилляции предсердий и сердечной недостаточности пациентам с заболеваниями щитовидной железы - при сниженной функции щитовидной железы начальная и поддерживающие дозы дигоксина должны быть снижены; при гипертиреозе существует относительная резистентность к дигоксина, вследствие чего дозы могут быть увеличены.
При проведении курса лечения тиреотоксикоза следует снизить дозы дигоксина при переводе тиреотоксикоза в контролируемое состояние. изменения функции щитовидной железы могут повлиять на чувствительность к дигоксина независимо от его концентрации в плазме крови пациентам с синдромом короткой кишки или с синдромом мальабсорбции - вследствие нарушения всасывания дигоксина могут потребоваться более высокие дозы препарата пациентам с тяжелыми респираторными заболеваниями - возможна повышенная чувствительность миокарда к гликозидам наперстянки; пациентам с поражениями сердечно-сосудистой системы при болезни бери-бери - возможна неадекватная реакция на дигоксин, если одновременно не лечить основной дефицит тиамина; при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, гипоксии, «легочном» сердце - повышается риск возникновения дигиталисной интоксикации, аритмий.
При электролитный дисбаланс необходима его коррекция. Таким больным следует избегать применения дигоксина в высоких разовых дозах. Пациентам, которым планируется проведение кардиоверсии, следует прекратить прием дигоксина за 1-2 дня до процедуры, если это возможно. Если кардиоверсия обязательно, а Дигоксин уже дан, желательно применять минимальный эффективный разряд. В период лечения дигоксином следует регулярно проводить контроль ЭКГ, функции почек (концентрация креатинина сыворотки крови), концентрации электролитов (калия, кальция, магния) в сыворотке крови. поскольку дигоксин замедляет синоатриальную и AV-проводимость, применение терапевтических доз дигоксина может привести к удлинение интервала PR и депрессию сегмента ST на ЭКГ. Прием дигоксина может привести к ложноположительных ST-T изменений на ЭКГ во время нагрузочных тестов. Эти электрофизиологические эффекты отражают ожидаемый эффект препарата и не свидетельствуют о его токсичность. во время лечения следует ограничить употребление пищи, которая трудно переваривается, и продуктов, содержащих пектины. таблетки Дигоксина содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат.

Основные параметры

Название: ДИГОКСИН
Код АТХ: C01AA05 -