Сколько принимать мотилиум. Мотилиум экспресс - официальная инструкция по применению. Структурные аналоги по действующему веществу

Состав лекарственного препарата Мотилиум

Таблетки Мотилиум, покрытые оболочкой

Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, предварительно желатинизированный крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, поливидон, масло гидрированное растительное, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза.

Суспензия Мотилиум
Действующее вещество (в 5 мл): домперидон 5 мг.
Неактивные вещества: пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, полисорбат, гидроксид натрия, вода очищенная.

Лингвальные таблетки Мотилиум
Действующее вещество (в 1 таблетке): домперидон 10 мг.
Неактивные вещества: аспартам, желатин, маннитол, ароматизатор мятный.

Лекарственная форма

Таблетки, суспензия

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотные лекарственные средства

Фармакологические свойства

Мотилиум – стимулятор перистальтики кишечника, обладает так же противорвотным эффектом. Действующее вещество – домперидон. Обладая эффектами некоторых нейролептиков и метоклопрамида, домперидон является антагонистом допамина. По сравнению в метоклопрамидом и нейролептиками, препарат плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, поэтому его прием не сопровождается экстрапирамидными побочными явлениями (у взрослых пациентов). Однако домперидон усиливает выделение из гипофизарных клеток пролактина.

Возможно, противорвотное действие является следствием комбинации антагонизма к рецепторам допамина, расположенных в триггерной области хеморецепторов, и гастрокинетическим (периферическим) действием. Увеличивает продолжительность дуоденальных и антральных сокращений при приеме внутрь, улучшает опорожнение желудка. У здоровых наблюдается облегчение эвакуации их желудка полутвердых и жидких фракций, у больных лиц – в основном твердых при замедлении процессов эвакуации. У здоровых так же повышает тонус и давление сфинктера в нижней части пищевода. Не влияет на секрецию желудочного сока.

Показания к применению Мотилиум

Диспептические явления, которые связаны с желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка, эзофагитом (ощущение вздутия живота, чувство переполнения в эпигастрии, рвота, эпигастральные боли, метеоризм, отрыжка, тошнота, регургитация и изжога);
тошнота и рвота, ассоциированные с приемом агонистов допамина при болезни Паркинсона (такими, как бромокриптин и L-допа);
тошнота и рвота инфекционного, органического или функционального характера, а так же тошнота и рвота, ассоциированные с нарушением диеты, радиотерапией или лекарственным лечением;
циклическая рвота, синдром срыгивания, желудочно-пищеводный рефлюкс и прочие изменения моторики желудка у детей.

Противопоказания

Перфорация ЖКТ или непроходимость механической этиологии (в этих случаях стимуляция активности желудочно-кишечного тракта может быть опасной);
пролактинома (опухоль гипофиза, секретирующая пролактин);
желудочно-кишечное кровотечение;
повышенная чувствительность к домперидону или другим компонентам Мотилиума;
прием на фоне кетоконазола в пероральных формах выпуска.

Предостережения при использовании

Недостаточно сведений о назначении препарата беременным. Нет данных о провоцировании аномалий развития у детей, матерям которых применяли Мотилиум. Однако назначение Мотилиума рекомендуется только при преобладании терапевтической пользы для матери над потенциальными рисками для ребенка (плода). Особенно не рекомендуется назначать препарат до 12 недель беременности.

Концентрация действующего вещества Мотилиума в грудном молоке женщин составляет 10-50% от плазменной концентрации, однако не более 10 нг/мл. При приеме максимально допустимых дозировок общее количество домперидона, которое попадает в грудное молоко, не меньше 7 мкг в сутки. На данный момент нет информации, влияет ли негативно эта концентрация домперидона на детей, вскармливаемых грудью. Рекомендуется, если необходим во время лактации прием Мотилиума, от грудного вскармливания воздерживаться (за исключением преобладания ожидаемой пользы над возможными рисками).

Если препарат назначается совместно с антисекреторными или антацидными средствами, последние нужно принимать после еды. Пациентам с печеночной недостаточностью Мотилиум следует назначать с осторожностью, так как домперидон большей частью метаболизируется в печени. Те пациенты, которые длительно принимают препарат, должны находиться под врачебным наблюдением.

Детям первого года жизни все лекарственные средства, в том числе и Мотилиум, применяют с осторожностью из-за возможного развития неврологической симптоматики вследствие повышенного проникновения через гематоэнцефалический барьер (у взрослых препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер).

При превышении дозы домперидола у детей препарат провоцирует различные неврологические явления. Домперидон не оказывает негативного воздействия при работе с механизмами и вождении авто.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Одновременно с препаратом не следует использовать антисекреторные и антацидные средстваа, поскольку они уменьшают всасывание домперидона.
При внутреннем использовании биодоступность домперидона снижается, если до этого принят натрий гидрокарбонат или циметидин. Противодиспептический эффект Мотилиума могут нейтрализовать антихолинергические средства. В основном метаболические реакции домперидона происходят с участием системы цитохрома P450 (изофермент 3A4). Поскольку домперидон обладает гастрокинетическим действием, теоретически возможно влияние Мотилиума на всасывание других средств, применяемых одновременно (особенно таблеток, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой, или лекарственных средств с замедленным высвобождением действующего вещества). На практике прием Мотилиума у пациентов, принимающих дигоксин или парацетамол, не изменял концентрации действующих веществ этих препаратов в плазме крови.

По данным экспериментов in vitro можно допустить, что при применении домперидона в комбинации с лекарственными препаратами, которые подавляют этот фермент в значительной степени, вероятно увеличение содержания домперидона в плазме крови. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4: антимикотики азолового ряда, макролидные антибактериальные средства, нефазодон и ингибиторы ВИЧ-протеазы. Кетоконазол ингибирует первичный метаболизм домперидона, связанный с CYP3А4 в экспериментах на здоровых волонтерах, поэтому в фазе плато достигается увеличение AUC и Сmax домперидона примерно в 3 раза.

Выявлено, что при комбинации кетоконазола (200 мг 2 раза в сутки) и домперидона (10 мг 4 раза в сутки) наблюдается удлинение продолжительности интервала QT приблизительно на 10-20 мсек. Клинически значимых изменений продолжительности интервала QT не выявлено при монотерапии Мотилиумом как в среднетерапевтических дозировках, так и при назначении в дозе, превышающей в 2 раза максимальную суточную дозировку (160 мг). Домперидон не потенцирует эффектов нейролептиков, поэтому данные комбинации разрешаются. Мотилиум подавляет побочные действия леводопы и бромокриптина (агонисты допаминергических рецепторов), не влияя на их терапевтические эффекты.

Способ применения и дозировка Мотилиум

Для детей массой 35 кг и более рекомендуется назначать таблетки Мотилиум, покрытые оболочкой. Лингвальные таблетки Мотилиум предназначены для детей старше 5 лет и взрослых. Лингвальную таблетку кладут на язык, после чего она мгновенно растворяется и ее проглатывают, не запивая водой. В педиатрической практике для детей моложе 5 лет рекомендуется назначать суспензию Мотилиум.

Хронические диспептические состояния
Детям и взрослым применяют по 10 мг за 15-30 мин до приема пищи 3 раза в сутки. При необходимости можно принять препарат перед сном. Максимальная доза - 80 мг/сутки. Для детей старше 12 лет и взрослых можно удвоить дозировку при необходимости.
Мотилиум-суспензию применяют из расчета 2,5 мл/10 кг массы тела ребенка (что является дозой 250 мкг на 1 кг массы тела). Дозировку при необходимости можно удвоить только для детей старше 1 года. Максимальная доза – 2,4 мг на 1 кг массы тела в сутки, однако не выше 80 мг/сутки.

При тошноте и рвоте
Детям старше 12 лет и взрослым применяют по 20 мг Мотилиума 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном. Максимальная доза – 80 мг/сутки. Детям 5-12 лет – по 10 мг 3-4 раза в сутки до еды и перед сном. В форме суспензии рекомендуется назначать из расчета 5 мл на 10 килограмм массы тела (500 мкг на 1 кг массы тела ребенка) до приема пищи, а так же перед сном (3-4 раза в сутки). Максимальная доза – 2,4 мг/кг массы тела ребенка в сутки, но не больше 80 мг.

При почечной недостаточности
При почечной недостаточности необходимо удлинить промежутки между приемом препарата. Коррекции разовой дозы не требуется, поскольку только незначительная часть препарата элиминируется в неизменном виде почками. При повторном назначении количество приемов препарата необходимо уменьшить до 1-2 раза сутки, также может потребоваться уменьшение дозировки (в зависимости от степени недостаточности почечных функций).

Правила применения суспензии
Суспензия находится в упаковке, которая защищена от случайного открытия детьми. Перед использованием флакон с суспензией Мотилиума нужно встряхнуть. Флакон открывается так:
1. На пластмассовую крышечку флакона надавить сверху и одновременно повернуть ее против часовой стрелки.
2. Отвинченную крышку снять.
3.Достать из чехла пипетку (находится в упаковке только с флаконами по 100 мл).
4. Поднять верхнее кольцо до метки, которая соответствует массе тела ребенка, придерживая нижнее кольцо на месте.
5. Вытащить наполненную пипетку, придерживая за нижнее кольцо.
6. Промыть пипетку очищенной водой после использования, пустую пипетку положить в чехол.
7. Флакон закрыть.

Правила применения лингвальных таблеток
Лингвальные таблетки Мотилиум выпускаются в блистерной упаковке. Быстрорастворимые лингвальные таблетки очень ломкие, поэтому для сохранения их целостности необходимо аккуратно продавливать фольгу и вынимать их из упаковки:
1. Взять фольгу блистера за край и удалить ее с ячейки.
2. Аккуратно надавить снизу на ячейку и достать таблетку.

Побочные эффекты

Со стороны эндокринной системы: аменорея, гинекомастия, возможна гиперпролактинемия, которая изредка приводит к галакторее.
Со стороны ЦНС: очень редко возможны экстрапирамидные нарушения у детей. Они обратимы и купируются после отмены препарата. У взрослых экстрапирамидные нарушения встречаются крайне редко. У детей до 1 года из-за недостаточности гематоэнцефалического барьера или при нарушении его функций возможны побочные действия неврологического характера.

Со стороны пищеварительной системы: расстройства ЖКТ (редко), в единичных случаях возможны транзиторные спастические сокращения кишечника.
Аллергические реакции: крапивница и сыпь (редко).

Передозировка

Могут быть дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции (преимущественно у пациентов детского возраста). В терапии экстрапирамидных нарушений могут быть необходимы средства для лечения болезни Паркинсона и антихолинергические средства. Лечение передозировки Мотилиума начинают с промывания желудка. В остальном – симптоматическая терапия.

Условия хранения

При температурных условиях 15-30°C в недоступном для детей месте. Срок хранения лингвальных таблеток – 3 года; суспензии или таблеток – 5 лет.

Правила отпуска

Лингвальные таблетки и таблетки, покрытые оболочкой, разрешены к безрецептурному отпуску. Суспензия отпускается только по рецепту.

Мотилиум инструкция

Если мучает рвота, тошнота, отрыжка, тяжесть в желудке или вздутие живота, то для устранения этих симптомов подойдет такой лекарственный препарат, как мотилиум. Мотилиум – это противорвотный препарат, который кроме основного действия стимулирует работу желудочно-кишечного тракта. Воздействуя на центральные и периферические рецепторы, этот препарат блокирует выработку дофамина и останавливает его действие на желудок.

Домперидон является активным действующим веществом мотилиума, при приеме внутрь на голодный желудок быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. В плазме крови его максимальное количество достигается через 30-60 минут. Если принимать препарат после еды, то время достижения максимального количества увеличивается в несколько раз. Мотилиум быстро всасывается и не накапливается, выводится из организма с мочой и калом в размере 31% и 66% от принятой дозы, при этом избавляя желудочно-кишечный тракт от жидких и твердых фракций.

Среди побочных действия со стороны желудочно-кишечного тракта можно выделить изменение стула, спазм кишечника. В некоторых случаях может возникнуть расстройство нервной системы, появление аллергической реакции в виде сыпи или крапивницы. Так же может появиться галакторея, аменорея и гиперпролактинемия.

Данный препарат противопоказан к применению при наличии таких заболеваний, как желудочно-кишечное кровотечение, опухоль гипофиза, перфорация или непроходимость желудочно-кишечного тракта. Не рекомендуется к применению мотилиум при возникновении аллергии на компоненты данного препарата.

С осторожностью назначают препарат к применению с печеночной или почечной недостаточностью, так как домперидон метаболизируется в печени. Количество приемов лекарственного средства снижается до одного-двух раз в день. При длительном лечении мотилиумом больной должен находиться под наблюдением врача регулярно.

У пациентов старше 60 лет есть риск возникновения серьезной желудочковой аритмии, а в некоторых случаях даже внезапная смерть. Поэтому рекомендуется принимать препарат в уменьшенной дозировке.

При приеме мотилиума во время беременности в данное время нет информации в полной мере. Данных о появлении рисков развития пороков у ребенка также нет, поэтому, препарат может быть назначен, если он вызывает опасений меньше, чем потенциальный риск для плода. А так как в грудном молоке наблюдается остаточный уровень действующего вещества домперидона, то на время приема препарата кормление грудью прекращают.

При применении мотилиума в совокупности с другими лекарственными препаратами, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, так как это может привести к серьезным последствиям.

Передозировка мотилиумом может привести к появлению сонливости, дезориентации, слабости, общему недомоганию. Для устранения симптомов следует промыть желудок больному.

Дозировку мотилиума назначает врач в зависимости от возраста пациента, симптомов и общего состояния. Принимать следует перед едой 3-4 раза в день. Если у пациента есть заболевания почек или печени, то прием препарата сокращают до двух раз в день. Взрослым и детям весом более 35 кг назначают к применению таблетки в оболочке. Таблетки мотилиума для рассасывания нельзя назначать детям до 5 лет.

Мотилиум показания

Мотилиум используется для устранения всех диспепсических симптомов, к которым относятся изжога, рвота, отрыжка, тошнота, метеоризм, вздутие живота. Мотилиум может быть назначен в том случае, если рвоту и тошноту вызвало применение других лекарственных препаратов, а также радиотерапия и неправильное питание.

Для детей мотилиум показ к применению при циклической рвоте, рефлюксе желудочно-кишечного тракта, синдроме срыгивания, а так же при нарушениях желудочной моторики.

При беременности мотилиум назначается только в случае, когда польза для будущей матери превышает потенциальный риск для малыша.

Мотилиум для детей

Для лечения симптомов диспепсии у детей врачи-педиатры рекомендуют применять мотилиум в виде суспензии, в форме таблеток детям разрешено давать только, если их вес превышает 35 кг. Суспензию можно использовать с самого рождения, но до одного года лечить мотилиумом необходимо под контролем врача, так как есть риск развития расстройств со стороны центральной нервной системы.

Для лечения дозировку назначает врач в зависимости от веса ребенка и его общего состояния. В среднем суспензия принимается три раза в день из расчета 2,5 мг на 10 кг веса. В острой стадии заболевания разрешается принимать мотилиум до четырех раз в день – последний раз на ночь. Максимальная суточная доза приема лекарственного препарата не должна превышать 80 мг.

Для ускорения всасывания препарата, его рекомендуется принимать за 20-30 минут до еды. В комплексе с другими лекарствами принимать мотилиум не стоит, так как они могут снизить действия вещества домперидона, а некоторые и вовсе могут его нейтрализовать.

Мотилиум как противорвотное средство для детей отлично зарекомендовал себя на фармацевтическом рынке, но, не смотря на это, оно имеет ряд противопоказаний. Детям с с повышенной чувствительностью к домперидону, непереносимостью лактозы, желудочным кровотечением, с заболеваниями почек и печени приминение мотилиума противопоказано.

Если у ребенка возникают побочные эффекты в виде спазмов, кишечных и нервных расстройств, сонливости, потери дезориентации, вялости, то необходимо прекратить прием препарата и обязательно обратиться к лечащему врачу.

Ни в коем случае нельзя давать мотилиум в таблетках для рассасывания детям младше пяти лет.

Мотилиум суспензия

Мотилиум суспензия – это жидкость однородного белого цвета, в 5 мл которой содержится 5 мг домперидона. Кроме основного компонента в состав суспензии входят и вспомогательные вещества, как натрий сахаринат, натрий карбоксиметилцеллюлоза, целлюлоза, сорбитол, полисорбат, пропилпарагидроксибензонат, метилпарагидроксибензонат, вода.

Суспензия рекомендована к применению для детей в качестве средства для лечения диспепсических расстройств. Это эзофагит, рефлюкс желудочно-кишечного тракта, замедленное опорожнение желудка, ощущение переполненности и вздутия живота, метеоризм, отрыжка, изжога, тошнота и рвота.

Противопоказано применять суспензию Мотилиум при индивидуальной непереносимости отдельных компонентов данного средства, а так же при пролактинсекретирующей опухоли гипофиза, перфорации, желудочно-кишечном кровотечении и механической непроходимости.

Грудничкам препарат назначают с большой осторожностью и только под строгим контролем врача.

Не рекомендуется принимать суспензию Мотилиум в комплексе с антацидными и антисекреторными лекарственными препаратами, а так же противогрибковыми средствами, антибиотиками (макролид, нефазодон) и ингибитарами ВИЧ-протеазы.

Разрешается назначать применение суспензии одновременно с нейролептиками – их действие усиливается, а также с агонистами дофаминергических рецепторов.

Дозировку мотилиума рассчитывают исходя из веса пациента – обычно 2,5 мл на 10 кг веса. Принимать следует перед едой до трех раз в день. В некоторых случаях может быть назначен четвертый прием – перед сном.

Принимать суспензию Мотилиум необходимо по следующим правилам: перед каждым использованием следует флакон встряхивать, открывается одновременно надавливая и поворачивая по часовой стрелки крышки. Хранить стоит в недоступном месте от детей при комнатной температуре сроком не более трех лет.

Таблетки мотилиум

Мотилиум является противорвотным средством, предназначенным для лечения симптомов рвоты и тошноты, а также заболеваний желудка и кишечника. Так же данный препарат улучшает моторику кишечника, улучшает переваривание пищи и переход ее в тонкий кишечник.

Выпускается мотилиум в форме таблеток – классических для приема внутрь и лингвальных для рассасывания. Так же мотилиум представлен в виде суспензии, которая применяется для снятия симптомов диспепсии у детей.

Действующее вещество – домперидон, в 1 таблетке мотилиума его содержится 10 мг. В классических таблетках, кроме домперидона, содержатся такие вспомогательные вещества, как лактоза, целлюлоза, кукурузный и картофельный крахмал, масло растительное гидрированное, магния стеарат, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат. Рассасывающиеся таблетки в качестве вспомогательных веществ содержат желатин, аспартам, маннитол, ароматизатор мятный.

Основными показаниями для приема данного лекарственного препарата следующие: тошнота и рвота вне зависимости от происхождения, нарушение пищеварения, изжога, отрыжка, боль в верхней части живота, чувство переполненности и вздутия живота.

Таблетки Мотилиум для приема внутрь принимаются за 20-30 минут до еды, при этом, если ощущаются неприятные симптомы в виде изжоги или боли в животе, то следует не откладывая начать прием пищи. Лекарство запивают небольшим количеством воды (где-то полстакана).

Лингвальные таблетки Мотилиум кладут под язык до полного рассасывания. Она растворяется достаточно быстро (10-20 секунд), при этом запивать водой не следует.

Мотилиум цена

Мотилиум отпускается из аптеки без рецепта врача. Упаковка таблеток для приема внутрь 10 мг №30 в среднем стоит 344 российских рубля. Упаковка таблеток мотилиум лингвальных (для рассасывания) 10 мг №10 в среднем стоит 316 российских рублей, а 10 мг №30 – 417 российских рублей. Средняя цена флакона суспензии мотилиум объемом 100 мл составляет 382 российских рубля.

Мотилиум отзывы

  • Когда я еду в отпуск то всегда беру с собой мезим, но гастроэнтеролог посоветовал мне попробовать мотилиум, так как это препарат стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Принимается он за 15-30 минут до еды. Так как в отпуске на новом месте еда непривычная для организма, то мотилиум помог мне справиться с ощущением тяжести желудка, от вздутия и тошноты.
  • Показаний к применению у препарата мотилиума достаточно много: это запоры, ощущения вздутия и переполненности желудка, тошнота, изжога, отрыжка. Особенно помогает справиться с симптомами во время праздников с обильным застольем. Единственный недостаток – это цена, так как платишь не только за сам препарат, но и за бренд и рекламу.
  • Как-то съела что-то не свежее, от чего вздулся живот и очень сильно тошнило. В таких случаях обычно я принимаю панкреатин, но подруга посоветовала попробовать мотилиум, сказала, что он отлично помогает. Высокая цена меня конечно смутила, но достигнутому эффекту была очень рада.
  • Во время беременности мучил ужасный токсикоз, не могла ни есть, ни пить, даже подняться с кровати не могла, сразу тошнило и рвало. Врач посоветовал пить как можно больше жидкости и принимать таблекти «Мотилиум». Дня через два мне стало легче, а через неделю я уже могла спокойно есть. Но, конечно, перед тем как решиться на прием данного препарата, посоветуйтесь со своим врачом.
  • Как-то мы отравились всей семьей – тошнило, рвало, началась жуткая диарея. Состояние было просто ужасное. Чтобы как-то прекратить наши мучения, нам был прописано лекарственное средство «Мотилиум». Взрослым купила в таблетках, а ребенку в форме суспензии. Хочу сказать, что ребенку препарат помог достаточно быстро, но мне он не помог снять симптомы тошноты и рвоты. Скорее всего, он помогает только при переедании. Таблетки были рассасывающиеся, имеют приятный мятный вкус, но они растворяются под языком моментально.
  • Мотилиум есть у меня всегда дома, и обязательно беру его в путешествие. При рвоте у ребенка помогает хорошо – даю ему суспензию, при помощи пипетки лекарство удобно дозировать.
  • Назначили маленькому ребенку мотилиум для лечения запора, но ему это лекарство не подошло. Данный препарат вызвал срыгивания после приема еды, а через несколько дней и вовсе начались колики. Теперь лечу последствия от мотилиума.

Состояние нарушения со стороны стабильной деятельности тракта пищеварения довольно часто доставляют беспокойство и не только взрослым, но и детям. Застойные явления в области верхних отделов системы вызывают тяжесть в подреберье, ощущение дискомфорта, активируя Для устранения неприятных признаков и нормализации пищеварительной деятельности направлено действие Мотилиума при приеме его внутрь.

Мотилиум для детей производится в виде суспензии, которая имеет нейтральный вкус и легко воспринимается детским организмом, не вызывая отказа в приеме. Тягучая жидкость имеет белый оттенок, основным компонентом которой является домперидон в количестве 0,005г. К дополнительным составляющим препарата относят:

  • Микрокристаллическую целлюлозу
  • Сахарин натрия
  • Сорбитол
  • Карбоксиметилцеллюлозу
  • Парагидроксибензоат
  • Гидроокись натрия
  • Полисорбат
  • Дистиллированную вод

Кроме того, препарат выпускают в виде саморассасывающихся таблеток, которые содержат 0,01 г активного вещества домперидона с возможностью помещения в ротовую полость на язык без дополнительного использования жидкости. Неактивные вещества таблетированной формы включают:

  1. Аспартам
  2. Маннитол
  3. Желатин
  4. Вкусовой ароматизатор

Мотилиум используют в зависимости от возрастной категории ребенка, а также индивидуальных предпочтений, обеспечивая лучший эффект внутреннего воздействия на организм.

Принцип действия Мотилиума

Лекарственное средство относят к группе противорвотных, имеющих центральное действие в виде блокировки допаминовых рецепторов. Кроме противорвотного эффекта, средство активирует сокращение гладкой мускулатуры тонкого кишечника, стимулируя его перистальтику. Препарат имеет сходство с Церукалом и нейролептиками, но отличается плохой проницаемостью сквозь гематоэнцефалический барьер, исключая ряд негативных эффектов, но способствует активации выведения из клеток гипофиза пролактина.

Действие препарата удлиняет сократительную способность кишечника при внутреннем всасывании, ускоряя время опустошения желудка. В здоровом состоянии наблюдается переход в последующие отделы кишечника гомогенизированных полужидких фракций, определяя тонусное состояние и давление входного в желудок сфинктера. У пациентов с патологическим нарушением в деятельности тракта пищеварения – твердых фракций, определяя заторможенность процесса выхода пищи из желудка в начальный отдел кишечника. не изменяет состояние внутренней среды желудочной полости.

Структура внутренних реакций

После приема Мотилиума, в состоянии пустого желудка, наблюдается следующая цепочка происходящих реакций:

  1. Поглощение. Максимально высокое содержание в плазме крови, после приема на пустой желудок, достигается через 60 минут. Низкая чувствительность к активному компоненту препарата может быть обусловлена сниженной степенью диффузионной способности стенок кишечника и печени. Повышение активности наблюдается у здоровых людей при последующем приеме пищи. Нарушения со стороны моторной деятельности тракта пищеварения ограничивают прием пищи до получаса после употребления Мотилиума. Пониженный уровень желудочной кислотности уменьшает диффузионную способность домперидона.
  2. Транспортировка. Домперидон не регулирует собственный процесс обмена веществ. В режиме постоянного приема на протяжении 14 дней в количестве не более 0,3 г. максимальное содержание в плазме крови удерживается в пределах постоянного уровня через 1,5 часа после, первично принятой дозировки. Соединение с белковой структурой плазмы составляет не менее 92%. Общее содержание активного компонента в грудном молоке имеет соотношение в 4 раза ниже, составляющего плазмы крови.
  3. Диффузия. Метаболизм основного вещества происходит в клетках печени в виде реакций дезалкилирования и гидроксилирования. Пути выведения через мочевыделительную сферу и кишечник в процентном соотношении 30 и 65 % соответственно. В неизмененном виде домперидон утилизируется до 10% с испражнениями и до 1% с мочой.

При патологических нарушениях органов мочевыводящей сферы наблюдается увеличение клиренса креатинина, определяя низкий уровень содержания активного компонента в плазме крови.

В каких случаях требуется прием препарата?

При развитии следующих признаков употребление мотилиума снимает их яркое проявление с устранением непосредственной причины их образования:

  • и рвотные позывы на фоне приема агонистов допамина при диагностировании патологии Паркинсона.
  • Расстройства пищеварения, обусловленные системным рефлюксом.
  • Длительность нахождения пищи в желудочной полости.
  • Ощущения вздутия и чрезмерного газообразования.
  • Отрыжке и изжоге.
  • Болевых ощущениях в эпигастральной области.
  • Диспепсических явлениях на фоне органического, инфекционного или функционального генеза.
  • Рвотный синдром и ощущение тошноты, связанные с ограничением рациона, выполнением мероприятий лекарственной химии и лучевой терапии.
  • Физиологические нарушения моторики тракта пищеварения у детей ранней возрастной категории.

Техника приема

Для раннего детского возраста рекомендуется прием суспензионной формы выпускаемого препарата. Возрастная категория старше 5 лет допускает прием саморассасывающихся таблеток с погружением их в ротовую полость на поверхность языка. При этом таблетка полностью растворяется за короткий интервал времени и проглатывается, не требуя дополнительного объема воды.

При употреблении саморассасывающихся таблеток следует учесть тонкости упаковывания формы препарата в блистер и хрупкость структуры, что может привести к излому при вскрытии упаковки. Для этого необходимо:

  1. Удерживая блистер за край, удалить поверхностное покрытие из фольги.
  2. Надавить на выпуклую часть упаковки и аккуратно достать таблетку.

Особенности приема суспензии включают следующие необходимые технические правила использования упаковочного материала и непосредственно раствора, который перед началом использования подлежит обязательному встряхиванию из-за неравномерности распределения слоев лекарственной формы препарата:

  • Крышка флакона имеет защиту от случайного попадания в детские руки, поэтому на нее необходимо надавить и провернуть с усилием в направлении против хода часовой стрелки.
  • Снять, закрывающую флакон, часть.
  • При использовании упаковки от 100 мл в комплект входит пипетка, которую необходимо освободить от внешней оболочки.
  • Отодвинуть верхний фиксатор пипетки до обозначения, соответствующего весу ребенка, удерживая нижний фиксатор на месте, при этом набирая суспензию внутрь.
  • Убрать из флакона, наполненную пипетку, удерживая нижний фиксатор отметки.
  • После применения ополоснуть пипетку водой и надеть упаковочный чехол.
  • Флакон закупорить крышкой

Мотилиум. Форма выпуска — таблетки

В случаях появления признаков тошноты и рвотных позывов у детей старше 5 лет допускаемая суточная дозировка составляет 0,04 г в день, с кратностью в 3-4 приема, включая диапазон перед едой и до сна. Суспензионную форму рассчитывают в зависимости от веса ребенка, что составляет 5 мл на 10 кг массы, при этом максимальная дневная доза определяется в 2,4 мг на килограмм.

Затяжное течение функциональных расстройств органов тракта пищеварения включает регулярный прием препарата в дозировке по 10 мг за полчаса перед очередным приемом пищи трехкратно в течение дня. При возникновении необходимости допускается внеочередной прием перед сном. Максимальная ежедневная доза составляет не более 0,08 г в день. Суспензионную форму препарата используют, отталкиваясь от веса ребенка, с расчетом 2,5 мл на 10 килограмм массы, что составляет 250 мг на 1 килограмм.

При нарушениях в деятельности выделительной системы рекомендуется увеличить интервал между приемом Мотилиума. Координировать дозировку не требуется, так как незначительный процент активного вещества утилизируется почками в неизменном виде. При повторном использовании лекарственного средства необходимо снизить кратность приема до 1-2 раз в течение дня, также, в зависимости от индивидуального течения характеристик патологического нарушения, может потребоваться и корректировка применяемой дозировки.

Состояния, ограничивающие прием

Лекарственное средство хорошо переносится, доказывая высокий уровень проявляемого функционального эффекта, но препарат имеет некоторые ограничения в приеме:

  1. Желудочно-кишечное кровотечение.
  2. Прободение стенок органов тракта пищеварения, так как средство, повышая моторные способности тканей, может спровоцировать резкое ухудшение состояния.
  3. Острая непроходимость кишечника.
  4. Опухолевидное преобразование в тканях гипофиза с нарушением секреции пролактина.
  5. Совместное употребление с Кетоконазолом.
  6. Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.
  7. Хронические или врожденные нарушения метаболизма в тканях печени

В любом случае перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с профильным специалистом для исключения развития возможных негативных последствий, ухудшающих текущую симптоматику и исключить присутствие недопустимых для приема патологических состояний.

Побочные действия

Отклонения от необходимой дозировки и нарушения в структуре приема, а также индивидуальные характеристики организма, отображающие прием лекарственного средства, могут провоцировать развитие следующих проявлений:

  • Спазм мышечных волокон органов тракта пищеварения.
  • Нарушения неврологического генеза, что связано с недостаточностью устойчивости гематоэнцефалического барьера в раннем детском возрасте, с исчезновением признаков сразу после отмены приема препарата.
  • Отклонения в деятельности эндокринной сферы в виде гинекомастии, редко галактореи

Не следует применять совместно с Мотилиумом антисекреторные или антацидные средства, которые рекомендуется, в случае необходимости в приеме, перенести на временной интервал после еды. Внимательно отнестись следует к приему лекарственного средства на фоне функциональных нарушений выделительной системы и печени, что отмечает высокую степень выведения домперидона тканями. При назначении курса терапии на длительный срок следует регулярно наблюдаться у лечащего врача.

В педиатрической практике, так как на первых этапах жизни ребенка наблюдается неполная устойчивость гематоэнцефалического барьера, препарат следует использовать с особым вниманием и под контролем специалиста. Развитие отклонений со стороны сферы нервной деятельности допускается в возрасте первого года жизни, отображая проницаемость гематоэнцефалического барьера. Кроме того, превышение дозировки способствует проявлению патологических нарушений со стороны нервной деятельности.

Действия при передозировке

Превышение употребляемой допустимой нормы препарата может способствовать развитию следующих признаков:

  • Потеря ориентации
  • Сонливость
  • Экстрапирамидные реакции

При появлении указанных признаков в период приема препарата следует сразу же прекратить употребление последующей дозы, рекомендуется уголь активированный и наблюдение у лечащего врача. Развитие экстрапирамидных реакций требует дополнительного лечения антигистаминными и антихолинергическими средствами.

Сочетание с другими препаратами

Совместный прием антисекреторных и антацидных препаратов нарушает реакцию всасывания домперидона, что значительно снижает эффективность действия Мотилиума. Также его действие затормаживает прием гидрокарбоната натрия и нейтрализующую способность – антихолинэргических средств.

Так как активное вещество обладает стимулирующим эффектом на ткани тракта пищеварения, возможно усиление всасывающей способности других препаратов, на фоне сочетанного приема с Мотилиумом. В частности это касается таблетированных форм с растворимой в кишечнике оболочкой или лекарственных препаратов, с удлиненным интервалом всасывания основных компонентов. Практическое исследование, при сочетанном приеме Мотилиума с Парацетамолом или Дигоксином, показало неизменность уровня концентрации основных действующих компонентов в плазме крови.

Экспериментальные данные допускают увеличение концентрации домперидона в плазме крови при совместном приеме препаратов, значительно подавляющих действие фермента. К таким веществам относят:

  1. Антимикотики.
  2. Макролиды.
  3. Нефазодон.
  4. Препараты, ингибирующие ВИЧ-протеазу

Активный компонент препарата не оказывает потенцирующего действия от совместного приема нейролептиков, что допускает одновременный прием. Мотилиум устраняет побочное проявление при приеме агонистов допаминергичсеких рецепторов, таких как Левопод и Бромокриптин.

Требования к хранению

Лекарственное средство необходимо хранить при комнатной температуре в месте, ограниченном для доступа детей. Пригодность препарата сохраняется на протяжении 5 лет с момента изготовления, касательно суспензированных форм выпуска. Саморассасывающиеся таблетки годны для применения в течение двух лет от даты производства.

Синонимы препарата

К группе средств аналогов, с основным активным компонентом в виде домперидона, относят:

  1. Ганатон
  2. Мотилак
  3. Дамелиум
  4. Мотижект
  5. Перида

Аналоги имеют отличия в зависимости от использования запатентованной формулы действующего вещества и техники структуризации лекарственного средства фирмой производителем, что отображает ценовое разнообразие выбора. Не все синонимы имеют удобную форму выпуска для приема внутрь в раннем детском возрасте, не исключая присутствие отдельных побочных эффектов, связанных с технологией изготовления препарата – аналога.

Наименование:

Мотилиум (Motilium)

Фармакологическое действие:

Мотилиум – стимулятор перистальтики кишечника, обладает так же противорвотным эффектом. Действующее вещество – домперидон. Обладая эффектами некоторых нейролептиков и метоклопрамида, домперидон является антагонистом допамина. По сравнению в метоклопрамидом и нейролептиками, препарат плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, поэтому его прием не сопровождается экстрапирамидными побочными явлениями (у взрослых пациентов). Однако домперидон усиливает выделение из гипофизарных клеток пролактина.

Возможно, противорвотное действие является следствием комбинации антагонизма к рецепторам допамина, расположенных в триггерной области хеморецепторов, и гастрокинетическим (периферическим) действием. Увеличивает продолжительность дуоденальных и антральных сокращений при приеме внутрь, улучшает опорожнение желудка. У здоровых наблюдается облегчение эвакуации их желудка полутвердых и жидких фракций, у больных лиц – в основном твердых при замедлении процессов эвакуации. У здоровых так же повышает тонус и давление сфинктера в нижней части пищевода. Не влияет на секрецию желудочного сока.

Показания к применению:

Диспептические явления, которые связаны с желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка, эзофагитом (ощущение вздутия живота, чувство переполнения в эпигастрии, рвота, эпигастральные боли, метеоризм, отрыжка, тошнота, регургитация и изжога),

Тошнота и рвота, ассоциированные с приемом агонистов допамина при болезни Паркинсона (такими, как бромокриптин и L-допа),

Тошнота и рвота инфекционного, органического или функционального характера, а так же тошнота и рвота, ассоциированные с нарушением диеты, радиотерапией или лекарственным лечением,

Циклическая рвота, синдром срыгивания, желудочно-пищеводный рефлюкс и прочие изменения моторики желудка у детей.

Методика применения:

Для детей массой 35 кг и более рекомендуется назначать таблетки Мотилиум, покрытые оболочкой. Лингвальные таблетки Мотилиум предназначены для детей старше 5 лет и взрослых. Лингвальную таблетку кладут на язык, после чего она мгновенно растворяется и ее проглатывают, не запивая водой. В педиатрической практике для детей моложе 5 лет рекомендуется назначать суспензию Мотилиум.

Хронические диспептические состояния

Детям и взрослым применяют по 10 мг за 15-30 мин до приема пищи 3 раза в день. При необходимости можно принять препарат перед сном. Максимальная доза - 80 мг/сутки. Для детей старше 12 лет и взрослых можно удвоить дозировку при необходимости.

Мотилиум-суспензию применяют из расчета 2,5 мл/10 кг массы тела ребенка (что является дозой 250 мкг на 1 кг массы тела). Дозировку при необходимости можно удвоить только для детей старше 1 года. Максимальная доза – 2,4 мг на 1 кг массы тела в сутки, однако не выше 80 мг/сутки.

При тошноте и рвоте

Детям старше 12 лет и взрослым применяют по 20 мг Мотилиума 3-4 раза в день перед едой и перед сном. Максимальная доза – 80 мг/сутки. Детям 5-12 лет – по 10 мг 3-4 раза в день до еды и перед сном. В форме суспензии рекомендуется назначать из расчета 5 мл на 10 килограмм массы тела (500 мкг на 1 кг массы тела ребенка) до приема пищи, а так же перед сном (3-4 раза в день). Максимальная доза – 2,4 мг/кг массы тела ребенка в сутки, но не больше 80 мг.

При почечной недостаточности

При почечной недостаточности необходимо удлинить промежутки между приемом препарата. Коррекции разовой дозы не требуется, поскольку только незначительная часть препарата элиминируется в неизменном виде почками. При повторном назначении количество приемов препарата необходимо уменьшить до 1-2 раза сутки, также может потребоваться уменьшение дозировки (в зависимости от степени недостаточности почечных функций).

Правила применения суспензии

Суспензия находится в упаковке, которая защищена от случайного открытия детьми. Перед использованием флакон с суспензией Мотилиума нужно встряхнуть. Флакон открывается так:

1. На пластмассовую крышечку флакона надавить сверху и одновременно повернуть ее против часовой стрелки.

2. Отвинченную крышку снять.

3.Достать из чехла пипетку (находится в упаковке только с флаконами по 100 мл).

4. Поднять верхнее кольцо до метки, которая соответствует массе тела ребенка, придерживая нижнее кольцо на месте.

5. Вытащить наполненную пипетку, придерживая за нижнее кольцо.

6. Промыть пипетку очищенной водой после использования, пустую пипетку положить в чехол.

7. Флакон закрыть.

Правила применения лингвальных таблеток

Лингвальные таблетки Мотилиум выпускаются в блистерной упаковке. Быстрорастворимые лингвальные таблетки очень ломкие, поэтому для сохранения их целостности необходимо аккуратно продавливать фольгу и вынимать их из упаковки:

1. Взять фольгу блистера за край и удалить ее с ячейки.

2. Аккуратно надавить снизу на ячейку и достать таблетку.

Нежелательные явления:

Со стороны эндокринной системы: аменорея, гинекомастия, возможна гиперпролактинемия, которая изредка приводит к галакторее.

Со стороны ЦНС: очень редко возможны экстрапирамидные нарушения у детей. Они обратимы и купируются после отмены препарата. У взрослых экстрапирамидные нарушения встречаются крайне редко. У детей до 1 года из-за недостаточности гематоэнцефалического барьера или при нарушении его функций возможны побочные действия неврологического характера.

Со стороны пищеварительной системы: расстройства ЖКТ (редко), в единичных случаях возможны транзиторные спастические сокращения кишечника.

Аллергические реакции: крапивница и сыпь (редко).

Противопоказания:

Перфорация ЖКТ или непроходимость механической этиологии (в этих случаях стимуляция активности желудочно-кишечного тракта может быть опасной),

Пролактинома (опухоль гипофиза, секретирующая пролактин),

Желудочно-кишечное кровотечение,

Повышенная чувствительность к домперидону или другим компонентам Мотилиума,

Прием на фоне кетоконазола в пероральных формах выпуска.

Во время беременности:

Недостаточно сведений о назначении препарата беременным. Нет данных о провоцировании аномалий развития у детей, матерям которых применяли Мотилиум. Однако назначение Мотилиума рекомендуется только при преобладании терапевтической пользы для матери над потенциальными рисками для ребенка (плода). Особенно не рекомендуется назначать препарат до 12 недель беременности.

Концентрация действующего вещества Мотилиума в грудном молоке женщин составляет 10-50 % от плазменной концентрации, однако не более 10 нг/мл. При приеме максимально допустимых дозировок общее количество домперидона, которое попадает в грудное молоко, не меньше 7 мкг в сутки. На данный момент нет информации, влияет ли негативно эта концентрация домперидона на детей, вскармливаемых грудью. Рекомендуется, если необходим во время лактации прием Мотилиума, от грудного вскармливания воздерживаться (за исключением преобладания ожидаемой пользы над возможными рисками).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Одновременно с препаратом не следует использовать антисекреторные и антацидные средстваа, поскольку они уменьшают всасывание домперидона.

При внутреннем использовании биодоступность домперидона снижается, если до этого принят натрий гидрокарбонат или циметидин. Противодиспептический эффект Мотилиума могут нейтрализовать антихолинергические средства. В основном метаболические реакции домперидона происходят с участием системы цитохрома P450 (изофермент 3A4). Поскольку домперидон обладает гастрокинетическим действием, теоретически возможно влияние Мотилиума на всасывание других средств, применяемых одновременно (особенно таблеток, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой, или лекарственных средств с замедленным высвобождением действующего вещества). На практике прием Мотилиума у пациентов, принимающих дигоксин или парацетамол, не изменял концентрации действующих веществ этих препаратов в плазме крови.

По данным экспериментов in vitro можно допустить, что при применении домперидона в комбинации с лекарственными препаратами, которые подавляют этот фермент в значительной степени, вероятно увеличение содержания домперидона в плазме крови. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4: антимикотики азолового ряда, макролидные антибактериальные средства, нефазодон и ингибиторы ВИЧ-протеазы. Кетоконазол ингибирует первичный метаболизм домперидона, связанный с CYP3А4 в экспериментах на здоровых волонтерах, поэтому в фазе плато достигается увеличение AUC и Сmax домперидона примерно в 3 раза.

Выявлено, что при комбинации кетоконазола (200 мг 2 раза в день) и домперидона (10 мг 4 раза в день) наблюдается удлинение продолжительности интервала QT приблизительно на 10-20 мсек. Клинически значимых изменений продолжительности интервала QT не выявлено при монотерапии Мотилиумом как в среднетерапевтических дозировках, так и при назначении в дозе, превышающей в 2 раза максимальную суточную дозировку (160 мг). Домперидон не потенцирует эффектов нейролептиков, поэтому данные комбинации разрешаются. Мотилиум подавляет побочные действия леводопы и бромокриптина (агонисты допаминергических рецепторов), не влияя на их терапевтические эффекты.

Передозировка:

Могут быть дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции (преимущественно у пациентов детского возраста). В терапии экстрапирамидных нарушений могут быть необходимы средства для лечения болезни Паркинсона и антихолинергические средства. Лечение передозировки Мотилиума начинают с промывания желудка. В остальном – симптоматическая терапия.

Форма выпуска препарата:

Таблетки Мотилиум

Таблетки двояковыпуклые, круглой формы, с оболочкой светло-кремового или белого цвета. На одной стороне гравировка «Janssen», на другой – «M/10». Излом белого цвета. В блистере 10, 30 штук.

Суспензия Мотилиум

Белая, однородная суспензия во флаконах 100, 200 мл. В комплекте поставляется градуированная крышечка на 10 мл мерная пипетка на 5 мл.

Лингвальные таблетки Мотилиум

Быстрорастворимые таблетки круглой формы белого цвета. В блистере 10 штук. В картонной коробке 1 или 3 блистера.

Условия хранения:

При температурных условиях 15-30°C в недоступном для детей месте. Срок хранения лингвальных таблеток – 3 года, суспензии или таблеток – 5 лет. Лингвальные таблетки и таблетки, покрытые оболочкой, разрешены к безрецептурному отпуску. Суспензия отпускается только по рецепту.

Синонимы:

Motilium, Cilroton, Nauzelin, Euciton, Nauseline, Перидал, Перидон.

Состав:

Таблетки Мотилиум, покрытые оболочкой

Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, предварительно желатинизированный крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, поливидон, масло гидрированное растительное, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза.

Суспензия Мотилиум

Действующее вещество (в 5 мл) : домперидон 5 мг.

Неактивные вещества: пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, полисорбат, гидроксид натрия, вода очищенная.

Лингвальные таблетки Мотилиум

Действующее вещество (в 1 таблетке) : домперидон 10 мг.

Неактивные вещества: аспартам, желатин, маннитол, ароматизатор мятный.

Дополнительно:

Если препарат назначается совместно с антисекреторными или антацидными средствами, последние нужно принимать после еды. Пациентам с печеночной недостаточностью Мотилиум следует назначать с осторожностью, так как домперидон большей частью метаболизируется в печени. Те пациенты, которые длительно принимают препарат, должны находиться под врачебным наблюдением.

Детям первого года жизни все лекарственные средства, в том числе и Мотилиум, применяют с осторожностью из-за возможного развития неврологической симптоматики вследствие повышенного проникновения через гематоэнцефалический барьер (у взрослых препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер). При превышении дозы домперидола у детей препарат провоцирует различные неврологические явления. Домперидон не оказывает негативного воздействия при работе с механизмами и вождении авто.

Препараты аналогичного действия:

Домстал (Domstal) Домрид / Домрид SR (Domrid / Domrid SR) Моторикум (Motoricum) Диметпрамид (Dimethpramidum) Диметкарб (Dimetcarbum)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

Наименование:

Мотилиум (Motilium)

Фармакологическое
действие:

Мотилиум - противорвотный препарат, стимулятор моторики ЖКТ . Домперидон - антагонист допамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако в отличие от этих препаратов домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов.
При приеме внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка - выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, в случае, когда этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей.
Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию .

Показания к
применению:

– комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога и регургитация);
– тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;
– тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин);
– синдром срыгивания, циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс и другие нарушения моторики желудка у детей.

Способ применения:

Таблетки, покрытые оболочкой, показаны для взрослых и детей с массой тела более 35 кг.
Таблетки лингвальные показаны для взрослых и детей старше 5 лет.
В детской практике (особенно детям в возрасте до 5 лет) рекомендуется использовать Мотилиум в форме суспензии.
При хронической диспепсии взрослым и детям назначают по 10 мг 3 раза/сут за 15-30 мин до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном. Максимальная суточная доза – 80 мг.
При необходимости для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет дозу можно удвоить.
Детям препарат в форме суспензии назначают из расчета 2.5 мл/10 кг массы тела (что соответствует 250 мкг/кг массы тела) 3 раза/сут до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном.
При необходимости указанную дозу можно удвоить (за исключением детей в возрасте до 1 года). Максимальная суточная доза – 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.
При тошноте и рвоте взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20 мг 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза – 80 мг.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 10 мг 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Препарат в форме суспензии назначают из расчета 5 мл/10 кг массы тела (что соответствует 500 мкг/кг массы тела) 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Эта доза достигается двукратным наполнением пипетки. Максимальная суточная доза – 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.
При почечной недостаточности рекомендуется увеличение интервала между приемом препарата. Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли есть необходимость коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частоту приема следует уменьшить до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести почечной недостаточности, также может потребоваться снижение дозы.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы : очень редко - аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивницу, гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы : редко - повышение уровня пролактина.
Психические нарушения: очень редко - нервозность, раздражительность, ажитация, депрессия, тревожность, снижение или отсутствие либидо.
Со стороны нервной системы : очень редко - сухость во рту, бессонница; головокружение, жажда, судороги, вялость, головная боль, сонливость, акатизия, экстрапирамидные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : отек, ощущение сердцебиения, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, удлинение интервала Q–T (частота неизвестна); очень редко - желудочковые аритмии, внезапная смерть.
Со стороны ЖКТ : редко - гастроинтестинальные нарушения, включая боль в животе, регургитацию, изменение аппетита, тошноту, изжогу, запор; очень редко - сухость во рту, кратковременные кишечные спазмы, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей : очень редко - зуд, высыпание; частота неизвестна - крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : редко - галакторея, увеличение молочных желез/гинекомастия, чувствительность молочных желез, выделения из молочных желез, аменорея, отек молочных желез, боль в области молочных желез, нарушение лактации, нерегулярный менструальный цикл.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : редко - боль в ногах, астения.
Со стороны мочевыделительной системы : задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание.
Общие расстройства : редко - астения.
Другое : конъюнктивит, стоматит.

Противопоказания:

– желудочно-кишечное кровотечение;
– механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна;
– пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома).
– одновременный прием пероральных форм кетоконазола;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Мотилиума.
Биодоступность Мотилиума при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, т.к. они снижают его биодоступность.
Основной путь метаболических превращений домперидона происходит при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении домперидона и лекарственных средств , значительно ингибирующих этот изофермент, возможно повышение уровня домперидона в плазме. Примерами ингибиторов изофермента CYP3A4 являются следующие лекарственные средства: противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.
При проведении исследования на здоровых добровольцах взаимодействия домперидона с кетоконазолом выявлено, что кетоконазол ингибирует CYP3А4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение Сmax и AUC домперидона в фазе плато. В исследовании взаимодействия домперидона и кетоконазола показано, что при совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза/сут и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза/сут наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в 2 раза превышает максимально допустимую суточную дозу) не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.
Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяемых препаратов , в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Мотилиум может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминергических рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Беременность:

Данных о применении Мотилиума при беременности недостаточно.
К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, применение Мотилиума при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода .
У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг/сут при применении максимально допустимых доз. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому при необходимости применения Мотилиума в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Передозировка:

Симптомами передозировки могут быть ажитация, нарушение сознания, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение . Специфического антидота домперидона нет, но в случае значительной передозировки рекомендовано промывание желудка в течении 1 ч после приема препарата и применение активированного угля, а также тщательное наблюдение за состоянием пациента и поддерживающая терапия. Антихолинергические препараты, средства для лечения болезни Паркинсона могут быть эффективными для контроля экстрапирамидных реакций.

Мотилиум таблетки, покрытые оболочкой от белого до бледно-кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "Janssen" на одной стороне и "M/10" - на другой; на изломе - белого цвета.

вспомогательные вещества : лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный предварительно желатинизированный, поливидон, магния стеарат, масло растительное гидрированное, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза;
10 или 30 шт. в блистерах, 1 блистер в картонной пачке.

Мотилиум таблетки лингвальные белого или почти белого цвета, круглые, быстрорастворимые.
1 таблетка содержит домперидона 10 мг;
вспомогательные вещества : желатин, маннитол, аспартам, мятный ароматизатор.
10 шт. в блистерах, 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Мотилиум суспензия для приема внутрь однородная, белого цвета.
5 мл суспензии содержат домперидона 5 мг;
вспомогательные вещества : натрия сахаринат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, полисорбат, вода очищенная.
100 или 200 мл во флаконах, 1 флакон в комплекте с градуированной пипеткой на 5 мл или мерным колпачком на 10 мл в картонной пачке.