Цефазолин детям: как разводить, дозировка уколов. Уколы цефазолин инструкция по применению

Препарат «Цефазолин», отзывы о котором будут даны ниже, представляет собой антибиотик, относящийся к первому поколению группы цефалоспоринов. Он вводится исключительно инъекционно, поскольку во время перорального приема (в форме таблеток) разрушается в ЖКТ, не успевая усвоиться организмом и оказать антибактериальный эффект. Антибиотик обладает широким спектром воздействия, поэтому может использоваться для исцеления различных инфекций, вызванных чувствительными к нему микробами. Препарат применяется для лечения практически всех систем организма, например мочевыделительной, дыхательной, половой, суставов, кожи и т. д. Об этом лекарственном средстве и пойдет речь в нашей статье.

Форма выпуска и наименование

Антибиотик «Цефазолин», отзывы о котором положительные, выпускается в виде сухого порошка для приготовления раствора, предназаченного для внутривенного или внутримышечного введения. Препарат упакован во флаконы из стекла и герметично закупорен. На латыни данное лекарство именуется Cefazolin. Этот термин и является международным названием антибиотика. Коммерческие наименования могут существенно отличаться от международных, поскольку каждая фирма имеет право производить препарат с основным действующим веществом "цефазолин", но называть его более простым и запоминающимся именем. Коммерческими наименования препарата весьма разнообразны - «Анцеф», «Амзолин», «Атралцеф», «Золин», «Вулмизолин», «Ифизол», «Золфин», «Интразолин», «Нацеф», «Кефзол», «Лизолин» и т. д. Но есть лекарственные средства, именование которых совпадает с общепринятым названием вещества, например «Цефазолин-Сандоз», «Цефазолин-АКОС» и т. д.

Все вышеперечисленные представляют собой одно и то же - антибиотик «Цефазолин», который используется стандартно, вне зависимости фирмы-производителя и наименования. Медикамент может отличаться лишь качеством, так как его производят разные фармацевтические заводы.

Дозировка

Антибиотик «Цефазолин», инструкция по применению, отзывы о котором публикуются в этой статье, выпускается в следующих дозировках:

  • 250 миллиграммов;
  • 500 миллиграммов;
  • 1000 миллиграммов (1 грамм).

Терапевтический эффект

Препарат «Цефазолин» является полусинтетическим антибиотиком, относящимся к группе бета-лактамов. Он уничтожает патогенные бактерии, разрушая и при этом их клеточную систему. Медикамент «Цефазолин» хорошо показал себя в борьбе с различными типами микроорганизмов, именно поэтому он относится к лекарственным средствам широкого спектра воздействия. Кроме того, по сравнению с иными препаратами из группы цефалоспоринов, он считается наиболее безопасным лекарством, так как имеет минимальную токсичность. Основной терапевтический эффект антибиотика «Цефазолин», отзывы о котором позволяют думать, что это весьма эффективное средство, - это истребление патогенного микроорганизма, вызывающего инфекционно-воспалительную патологию. Таким образом, этот препарат нивелирует развитие воспалений и инфекций, чувствительных к нему.

На сегодняшний день выявлена действенность описываемого нами антибиотика в борьбе со следующими микроорганизмами:

  • стафилококк золотистый (staphylococcus aureus) ;
  • стрептококки бета-гемолитические из группы А;
  • стафилококк эпидермальный (staphylococcus epidermidis);
  • стрептококк гноеродный (streptococcus pyogenes);
  • стрептококк гемолитический (streptococcus hemolyticus);
  • пневмонийный диплококк (diplococcus pneumoniae);
  • стрептококк виридальный (streptococcus viridans);
  • палочка кишечная (escherichia coli);
  • энтеробактерии (enterobacter aerogenes);
  • протей (proteus mirabilis);
  • сальмонеллы (salmonella spp.);
  • палочка гемофильная (haemophilus influenzae);
  • нейссерии (neisseria meningitidis и neisseria gonorrhoeae);
  • шигеллы (shigella disenteriae и т.д.);
  • источник язвы сибирской (bacillus anthracis);
  • коринебактерии (corynebacterium diphtheriae);
  • спирохеты (spirochaetoceae);
  • клостридии (clostridium pertringens);
  • лептоспиры (leptospira spp.);
  • трепонемы (treponema spp.).

Показания к применению

Препарат «Цефазолин», инструкция, отзывы о котором интересуют многих, применяют для исцеления следующих заболеваний:

  • хронический и острый бронхит ;
  • бактериальная пневмония;
  • инфицированные бронхоэктазы;
  • бронхопневмония;
  • инфекция грудной клетки, развившаяся после операции;
  • эмпиема плевры;
  • воспаление среднего уха;
  • тонзиллит;
  • хронический и острый пиелонефрит;
  • мастоидит;
  • простатит;
  • цистит;
  • уретрит;
  • целлюлит;
  • гонорея;
  • рожа;
  • инфекции кожи;
  • мастит;
  • инфицированная гангрена;
  • инфекция на ожоговой или раневой поверхности;
  • карбункулы;
  • инфекция мягких тканей или кожи после операции;
  • септический артрит;
  • инфекция глаза;
  • остеомиелит;
  • инфекции желчевыводящих путей;
  • сальпингиты;
  • инфекция после аборта;
  • эндокардит;
  • инфекция матки;
  • сепсис;
  • тазовый абсцесс;
  • перитонит;
  • сифилис.

Инструкция по применению

Обладает широким спектром воздействия препарат «Цефазолин» (уколы). Отзывы об этом антибиотике указывают на то, что он практически не оказывает вредного воздействия на организм. Его вводят внутримышечно или внутривенно, предварительно растворяя нужную дозу порошка в новокаине, воде и лидокаине. Частота инъекций и дозировка препарата зависят от тяжести состояния пациента и степени опасности инфекции. Обычно инъекции делают в ягодицу, бедро или плечо. Внутривенно антибиотик «Цефазолин» может вводиться в форме капельницы или уколов. Порошок следует разбавлять в необходимой пациенту дозировке. Она определяется тяжестью заболевания. Взрослые, не имеющие почечной недостаточности, должны получать препарат в следующем количестве:

1. Инфекции легкой степени тяжести, вызванные стафилококками или стрептококками, требуют введения антибиотика «Цефазолин» в дозе 500 миллиграммов - 1 грамм каждые двенадцать часов. Можно распределить эту дозировку по 500 миллиграммов каждые 8 часов. Максимальное вводимое количество препарата в сутки - 1,5-2 грамма.

2. Неосложненные острые инфекции мочевыделительных путей (цистит, уретрит и т. д.) - по 1 грамму утром и вечером, через каждые двенадцать часов. Суточная доза лекарства не должна превышать 2 граммов.

3. Бактериальная пневмония требует введения препарата «Цефазолин», отзывы о котором отличаются достоверностью, по 500 миллиграммов через каждые двенадцать часов. Максимальная дозировка антибиотика в сутки - 1 грамм.

4. Инфекции тяжелой или средней степени тяжести вызывают потребность в применении антибиотика «Цефазолин» в дозе 500 миллиграммов - 1 грамма каждые шесть - восемь часов. Суточная доза препарата не должна превышать трех-четырех граммов.

5. Инфекции, которые смертельно опасны, лечатся введением одного - полутора граммов эффективного «Цефазолина» через каждые шесть часов. При этом применять этот препарат нужно осторожно, не более четырех - шести граммов в сутки.

Экстремально тяжелое состояние пациента допускает применение максимального количества препарата «Цефазолин» (уколы). Отзывы специалистов свидетельствуют о том, что его дозировку можно увеличить до 12 граммов в сутки, если речь идет о жизни и смерти. Однако для людей, страдающих почечной недостаточностью, такая доза препарата может оказаться фатальной.

Назначение детям

Только при наличии острой необходимости может вводиться младенцам антибиотик «Цефазолин». Отзывы (для детей это очень важно) говорят о том, что этот препарат можно применять только под строгим наблюдением врача.

  • Легкие и среднетяжелые инфекции вызывают потребность в этом лекарстве в количестве 25-50 миллиграммов на 1 килограмм веса пациента. Данную дозу обычно разделяют на 2-4 приема в сутки.
  • Тяжелые инфекции требуют большего количества препарата - 100 миллиграммов на 1 килограмм веса ребенка. Он вводится в течение 24 часов, в три-четыре приема.
  • Недоношенные и новорожденные получают медикамент «Цефазолин» в разовом количестве 20 миллиграммов на 1 килограмм веса пациента через каждые двенадцать часов.
  • Ребятам в возрасте 7 лет лекарство назначается из расчета 60 миллиграммов на 1 килограмм веса в сутки.

Применение при беременности

Можно вводить женщинам, вынашивающим ребенка, препарат «Цефазолин». Инструкция по применению при беременности (отзывы врачей это подтверждают) свидетельствует, что данный антибиотик способен проникать через плаценту и влиять на плод. Но когда речь идет о жизни матери, его использование оправдано. Испытание препарата на животных доказало, что негативного влияния на внутриутробное развитие плода он не оказывает.

Антибиотик «Цефазолин» при беременности (отзывы специалистов о его применении широко известны) применяется крайне редко. Также препарат проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения кормящей матери рекомендуется переводить ее ребенка на искусственное вскармливание.

Побочные эффекты

Побочные явления связаны с нарушениями деятельности ЖКТ. При лечении данным препаратом пациенты могут страдать отсутствием аппетита, глоссиомой, изжогой, болями в животе, тошнотой, рвотой и поносом. Реже у них развивается псевдомембранозный колит или кандидоз. Со стороны мочевыделительной системы могут наблюдаться нарушение функциональной активности почек и увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови, со стороны кровеносной системы - уменьшение количества лейкоцитов, тромбоцитов и нейтрофилов в крови. Также возможны различные аллергические реакции.

Противопоказания

Категорически запрещен к применению при наличии у пациента аллергии на препараты из группы цефалоспоринов антибиотик «Цефазолин». Отзывы специалистов констатируют, что и при повышенной чувствительности больного к пенициллиновым антибиотикам препарат может быть опасен. В таком случае его вводят очень осторожно, максимально подготовившись к возможному анафилактическому шоку. Также использование лекарства не рекомендовано во время лактации и при лечении новорожденных.

Аналоги

Как уже упоминалось выше, препараты с главным действующим веществом «цефазолин» представлены на фармацевтическом рынке очень широко. Все они представляют собой белый порошок, предназначенный для создания раствора для внутривенного и внутримышечного введения. «Атралцеф»; «Амзолин»; «Анцеф»; «Вулмизолин»; «Интразолин»; «Золин»; «Золфин»; «Кефзол»; «Ифизол»; «Лизолин»; «Оризолин»; «Нацеф»; «Орпин»; «Прозолин»; «Тотацеф»; «Рефлин»; «Цезолин»; «Цефазолин-Ватхэм»; «Цефазолин-Биохеми» - вот только некоторые названия этих препаратов. Их эффективность определяется добросовестностью заводов-изготовителей, на которых они производятся.

Антибактериальный препарат Цефазолин ® – это полусинтетический антибиотик, который предназначен для парентерального введения (то есть в вену или в мышцу). Цефазолина ® в таблетках, как и инструкции по их применению, не существует, так как он полностью разрушается в пищеварительном тракте.

Лекарство представляет собой порошок для разведения в стеклянных флаконах. Часто используется в стационарах с целью профилактики инфекций в раннем послеоперационном периоде. Амбулаторно назначается обычно в случае воспалений дыхательных путей, кожи и органов мочеполовой сферы.

Цефазолин ® уколы– инструкция по применению

Лекарственное средство представляет собой мощный антибиотик, который допустимо использовать только по рекомендации лечащего врача. Перед началом лечения желательно с помощью бакпосева определить конкретную разновидность возбудителя, поскольку цефалоспоринов 1 поколения, несмотря на широкий спектр антимикробной активности, на некоторые распространённые штаммы не действуют. Кроме того, дозировка требует индивидуальных расчётов, которые должен сделать врач. Сроки лечения тоже устанавливает специалист.

Состав цефазолина ®

Действующее вещество – цефазолин, полусинтетическое соединение из первого поколения бета-лактамных антибиотиков-цефалоспоринов. По механизму бактерицидного воздействия схож с пенициллинами: разрушает клеточную стенку путём ингибирования пептидогликана и препятствования биосинтезу. В антимикробный спектр действия Цефазолин ® входят следующие возбудители:

  • Грамположительные пневмо- и стафилококки (включая штаммы, образующие пениццилиназу), Bacillus anthracis, дифтерийная палочка..
  • Грамотрицательные патогенные Neisseria meningitidis и gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, кишечная палочка, Enterobacter aerogenes. Клиническая значимость антибиотикотерапии шигелл и сальмонелл последними исследованиями ставится под сомнение.
  • Некоторые спиральные бактерии (Leptospiraceae и Spirochaetaceae).

Резистентность к антибиотику проявляют некоторые анаэробы, псевдомонады, протей, туберкулёзная палочка. В целом для цефалоспоринов первого поколения характерна противомикробная активность в отношении преимущественно грамположительных микроорганизмов.

Форма выпуска Цефазолина ®

Выписывая лекарственное средство, врач оформляет рецепт на Цефазолин ® на латинском следующим образом:

Rp.: Cefazolini pro inject 1.0

D.t.d. № 10

S.: перед употреблением содержимое развести в 4 мл воды для инъекций, вводить по 2 мл полученного раствора каждые 12 часов.

На латинском языке фармацевту сообщается название и форма препарата, дозировка и количество флаконов. То есть нужен Цефазолин ® для инъекций, 10 флаконов по 1 грамму действующего вещества. На русском даны указания по применению. Более подробно правила разведения рассматриваются в соответствующем разделе.

Форма выпуска Цефазолина ®

Порошок белого (иногда слегка желтоватого) цвета – это антибиотик в виде водорастворимой натриевой соли. Выпускается фармацевтическим предприятиями разных стран. В аптеках можно встретить препарат российского, белорусского, индийского, швейцарского производства под различными торговыми названиями.

Оригинальное средство продаётся в стеклянных флакончиках с резиновой пробкой, усиленной металлической крышечкой. Флаконы (по одному или по несколько штук) упакованы в картонную коробку. Есть несколько вариантов дозировки антибиотика: 0.25, 0.5 или 1 грамм. Перед в/м и в/в введением порошок разводится анестетиком, водой для инъекций или физраствором в соответствии с назначением.

В аптеках встречаются также гелевые капли в нос с Цефазолином ® . Предназначены для лечения бактериального , в том числе у детей. Выпускается в небольших (10 мл) пластиковых флаконах с насадкой-капельницей. В состав, помимо 0,5 г антибиотика входят вода, аминокапроновая кислота, супрастин, ксилометазолин и крахмало-агаровый гель. Помимо бактерицидного, оказывают сосудосуживающее и антигистаминное действие.

Цефазолин ® – показания к применению

С соответствии со спектром антимикробной активности лекарственное средство назначается при воспалительных процессах разных органов и систем. Основными показаниями к назначению инъекций данного АБП являются:

  • тяжёлые локализованные или генерализованные инфекции (перитонит, эндокардит и сепсис);
  • вызванные восприимчивыми микроорганизмами воспаления дыхательных путей и придаточных пазух носа (особенно эффективен Цефазолин ® при );
  • бактериальные поражения костей, мускулатуры и ;
  • воспалительные процессы в органах малого таза, включая такие ИППП, как гонорея и сифилис.

Особое значение Цефазолин ® имеет в периоперационной профилактике инфекций. С этой целью в стационарах часто назначаются внутривенные инъекции перед хирургическим вмешательством и после него.

Противопоказания

Цефалоспорины относятся к одним из самых безвредных антибиотиков и имеют очень мало ограничений на использование. Основными являются первый месяц жизни ребёнка и индивидуальная непереносимость бета-лактамных антибактериальных препаратов. Поскольку действующее вещество поступает в молоко, назначенный Цефазолин ® при грудном вскармливании требует временного прекращения последнего. Молоко следует сцеживать в целях сохранения лактации. Осторожного подхода к назначению требуют колит и почечная недостаточность в анамнезе пациента.

Цефазолин ® при беременности

После парентерального введения антибиотик быстро проникает практически во все ткани и органы, преодолевая, в том числе, и плацентарный барьер. Однако убедительных исследований о влиянии препарата на растущий плод не проводилось, а клиническая практика не выявила тератогенного эффекта. Поэтому на сегодняшний день Цефазолин ® при беременности применяется на любом её сроке, без ограничений. Однако рекомендуется всё же соизмерять необходимость антибиотикотерапии и её возможные негативные последствия.

Дозировка Цефазолин ® для взрослых

Препарат довольно быстро выводится из организма, поэтому требуется делать 2-3 инъекции в сутки для поддержания его концентрации в крови. Вводится как внутримышечно, так и внутривенно, а курс лечения составляет 1 или 2 недели.

  • Инфекции средней тяжести лечатся обычно внутримышечными уколами, которые ставятся с 8-12-часовыми интервалами. Разовая доза при этом определяется врачом в пределах 0,25-1 грамм антибиотика.
  • Тяжёлые воспаления требуют увеличения дозировки до 4-6 г в сутки, а минимальная разовая доза должна быть от 0,5 до 1 грамма.
  • Профилактика послеоперационных гнойных осложнений проводится в несколько этапов. За час до вводится 1 г препарата, иногда в такой же дозе однократно в процессе и на протяжение следующих суток три или четыре раза по 500-1000 мг.
  • Лицам с недостаточностью почек назначаются сниженные дозы (в соответствии с показателями КК – клиренса креатинина), однако начальная всегда должна быть максимальной.

Перед введением порошок разводится согласно инструкции по применению уколов Цефазолин ® , где указано как разводить новокаином: водой для инъекций или физраствором. В условиях стационара для внутривенных вливаний через капельницу используют физраствор, раствор декстрозы, бикарбоната натрия либо Рингера в объёме 50-100 мл. Амбулаторное лечение осуществляется обычно внутримышечными инъекциями, для которых существуют отдельные способы.

Побочные действия Цефазолин ®

Ввиду невысокой токсичности цефалоспоринов негативные реакции организма на препарат отмечаются редко. Могут наблюдаться такие явления, как:

  • аллергия (от сыпи и зуда до анафилактического шока);
  • диспептические расстройства, кишечный кандидоз, дисфункция печени;
  • нарушения кроветворения, гемолитическая анемия;
  • сбои в работе почек, зуд наружных половых органов.

Поскольку лекарство применяется парентерально, иногда развивается флебит в месте внутривенного введения или возникает боль при внутримышечном.

Цефазолин ® и алкоголь

Чаще всего вредное воздействие такого сочетания, как антибиотикотерапия и спиртное связывают с возросшей нагрузкой на печень. Большинство антибиотиков и этанол метаболизируются именно в этом органе, клетки которого с двойным объёмом работы не справляются и массово гибнут.

Однако рассматриваемый в стать препарат выводится с почками, практически не влияя на гепатоциты. Означает ли это, что Цефазолин ® и алкоголь можно совмещать? Нет, делать этого нельзя, поскольку оба они попадают в кровоток и вызывают интоксикацию. Возникают рвота, жар, головная боль, тахикардия и прочие симптомы дисульфирамподобной реакции, вплоть до судорог. По окончании лечения также нужно выдержать паузу не менее 3 суток.

Разведение водой для инъекций

Аннотация к препарату, например, инструкция Цефазолин Акос ® рекомендует использовать именно инъекционную воду. Её количество зависит от дозировки антибиотика во флаконе: на каждые 0,5 г порошка должно приходиться 2 мг жидкости – разовую дозу. Однако, если она составляет 1 грамм действующего вещества, то можно взять 2.5 мл растворителя. Но, поскольку уколы довольно болезненны, врачи часто советуют использовать анестетики для разведения.

Как разводить Цефазолин ® лидокаином ® или новокаином ®

Ранее антибиотик растворяли в новокаине (0,25 или 0,5% р-р), из расчёта 5 мл на 1 грамм порошка. Однако на сегодняшний день рекомендуется применять с этой целью другой анестетик – лидокаин ® , который больше подходит в качестве растворителя для парентеральных антибактериальных средств.

Для проведения манипуляции потребуется флакон с препаратом в прописанной врачом дозировке, ампула 10 мл раствора лидокаин ® (1%) и пара одноразовых шприцов. Последовательность действий выглядит так:

  • Вскрыть ампулу с анестетиком и удалить центральную часть металлической крышки с флакона с порошком.
  • Набрать в стерильный шприц 3.5 мл р-ра лидокаина ® , ввести иглу во флакон с антибиотиком (прямо в резиновую пробку) и вылить анестетик.
  • Не вынимая иглы, энергично взболтать смесь, чтобы она стала однородной.
  • Вобрать жидкость обратно в шприц, отсоединить его от иглы и на него надеть другую, стерильную, чтобы выполнить инъекцию. Пузырьков воздуха при этом внутри быть не должно.

Если делается разведение на 2 укола (например, во флаконе 1000 мг действующего вещества, а разовая доза – 500), то берётся 5 мл лидокаина, для инъекции используется 2.5 мл получившегося раствора, а остальное хранится в холодильнике до следующего раза.

Как делать уколы Цефазолин ® детям?

Возрастные ограничения для препарата – первый месяц жизни ребёнка, особенно для недоношенных младенцев. Это связано с возможной почечной дисфункцией, однако достоверных данных по влиянию на новорожденных нет. Начиная с двухмесячного возраста, антибиотик назначается из расчёта 25-50 мг на килограмм массы тела в сутки (в случае тяжёлой инфекции – до 100). Это количество делится на равные части и вводится с шести- или восьмичасовым интервалом.

Цефазолин ® — аналоги

В списке представлены препараты, содержащие цефазолин ® и являющиеся его аналогами по действующему веществу:

  • Оризолин ®
  • Амзолин ®
  • Рефлин ®
  • Цефазолин Сандоз ®
  • Цефазолин Эльфа ®
  • Нацеф ®
  • Атралцеф ®
  • Вулмизолин ®
  • Золин ®
  • Золфин ®
  • Интразолин ®
  • Цефазолин «Биохеми» ®
  • Ифизол ®
  • Цефазолина натриевая соль ®
  • Цефазолин-Тева ®
  • Кефзол ®
  • Лизолин ®
  • Цефезол ®
  • Цефаприм ®
  • Цефзолин ®
  • Цефазолин-КМП ®
  • Цефазолин Никомед ®
  • Анцеф ®
  • Сефазол ®
  • Тотацеф ®
  • Цезолин ®
  • Цефазолин Ватхэм ®
  • Цефамезин ®
  • Цефоприд ®
  • Цефазолин-АКОС ®
  • Прозолин ®

Цефазолин ® и Цефтриаксон ® : в чем их разница?

Иногда у пациентов возникает такой вопрос после назначения препарата. Оба они относятся к парентеральным антибиотикам-цефалоспоринам, однако принадлежит уже к третьему поколению и имеет явные преимущества перед предшественником.

Во-первых, спектр действия у него значительно шире, что увеличивает список показаний к применению. Во-вторых, выводится это антибиотик из организма дольше, чем Цефазолин ® , соответственно, и инъекции можно делать реже (достаточно 1 раза в сутки при среднетяжёлых формах патологии).

Уколы Цефазолин ® детям– отзывы

Поскольку токсичность препарата невысока и его можно назначать со второго месяца жизни ребёнка, он является одним из наиболее часто используемых в педиатрии. Врачи характеризуют антибиотик как очень эффективное средство в борьбе с опасными инфекциями, что подтверждается и отзывами родителей. Побочные реакции у маленьких пациентов наблюдаются крайне редко, а болезнь быстро отступает.

Единственный минус лекарства, как и у всех парентеральных форм медпрепаратов, является болезненное введение. Дети уколов не любят, поэтому иногда применение становится проблематичным. Однако если разводить порошок анестетиком, то выраженных болевых ощущений можно избежать. Иногда у родителей возникают трудности с расчётом дозы, которые тоже легко решаются внимательным чтением инструкции и консультацией педиатра.

Цефазолин относится к препаратам, влияющим на различные виды микроорганизмов и имеющих антибактериальную активность. Применяется при терапии инфекций, которые вызваны одноклеточными микроорганизмами, имеющими однослойную мембрану и не имеющих таковой: воспалении легких, неспецифическом воспалении легочной ткани, инфекции дыхательных путей, гнойном плеврите, воспалении брюшной полости, заражении крови, инфекции мочевых путей, воспалении внутренней оболочки сердца, воспалении костного мозга, возникающего вследствие всевозможных открытых травм, септикотоксемии (ожоговой инфекции), инфицировании мочевого тракта патогенной микробной флорой, пиодермитов (инфекций кожи и мягких тканей), воспалительно-дистрофических заболеваний костно-суставного аппарата, дистрофии костной ткани системного характера.

Состав и форма выпуска

Цефазолин производится в виде порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета для изготовления раствора для инфузий. 1 флакон содержит цефазолина (в виде натриевой соли, растворимой в воде) 0,5г, 1г, 2г.

Фармакодинамика

Цефазолин представляет собой полусинтетический антибиотик первого поколения с широким радиусом действия, который бактерицидно влияет на грамположительные и грамотрицательные бактерии, подавляя биосинтез клеточной стенки. Используется для внутривенного и подкожного введения.

Подавляет процесс синтеза природных органических соединений живыми организмами. Активен в отношении стафилококков, образующих и не образующих пенициллиназу, пневмоккоков, сальмонелл, грамотрицательных палочковидных бактерий, которые не образуют спор, бета-гемолитических стрептококков серологической группы А, острого инфекционного заболевания, вызванного палочкой Леффлера, неподвижных грамотрицательных диплококков, и иных микробов.

В случае инфицирования дыхательных путей средней тяжести, вызванной пневмококками и инфекциями мочевыводящих путей цефазолин назначают по 1 г два раза в день. При терапии грамотрицательных микроорганизмов лекарство назначается в объеме 1г три раза в день. В случае тяжелых инфекций (заражение крови, воспаление внутренней оболочки сердца, воспалении брюшной полости, гнойный плеврит, воспаление суставов и костей, инфекции мочевыводящих путей с осложнениями) доза препарата в сутки может составлять максимум 6г в три приема. Для детей цефазолин назначают в объеме от 20 мг/кг до 50 мг/кг. В случае тяжелого течения болезни суточная детская доза может быть увеличена до 100 мг/кг. Продолжительность терапии препаратом в среднем составляет 10 дней.

В случаях болезни выделительной системы у взрослых следует уменьшить дозу цефазолина и увеличить период времени между инъекциями. Наименьшая доза лекарства для указанных пациентов может составлять 0,5 г.

Для пациентов, страдающих болезнями почек, при наличии азота мочевины в крови 50 мг% и скорости очищения организма от лекарства почками 70 мл / мин количество цефазолина в случае средней тяжести инфекции составляет полграмма два раза в день, при тяжелом течении заболевания -1,25 г два раза в день (период полувыведения составляет от трех до пяти часов).

В случае наличия азота мочевины в крови 50мг% и клиренсе 40 мл / мин количество цефазолина в случае средней тяжести инфекции равно 0,25 г два раза в день, в тяжелых случаях- 0,6 г два раза в день (период полувыведения составляет 12 часов).

Если азот мочевины равен 75 мг% и клиренс составляет 20 мл / мин количество цефазолина при средней тяжести инфекции равно 150 мг один раз в день, а при тяжелых формах инфекции 400г один раз в день (период полувыведения равен 30 часам).

При наличии азота мочевины в крови в количестве 75 мг% и клиренсе 5 мл/ мин количество препарата в случае терапии средней формы тяжести течения инфекции составляет 75 мг один раз в день, при тяжелой форме – 200 мг в день 9 период полувыведения равен сорока часам).

В случаях болезни почек у детей вначале вводят разовую дозу цефазолина, а последующие дозы лекарства изменяют в зависимости от степени почечной недостаточности. Для детей,у которых наблюдается умеренное нарушение функции почек с клиренсом креатина 40 мл / мин количество цефазолина должно быть равно 60% от суточной дозы препарата, применяемой для нормальной работы почек, и разделенной на 2 этапа введения. В случае показателя клиренса креатина 20 мл / мин количество цефазолина приравнивается к четверти от нормы и распределяется на два этапа введения. При тяжелых формах течения инфекционного процесса в почках с клиренсом креатина 5 мл / мин суточная доза равна 10 % от нормы с суточным перерывом введения препарата.

Запрещается объединение растворов цефазолина и иных антибиотиков в одном шприце либо в одном растворе для инъекций. Период терапии зависит от степени заболевания.

Побочные действия

В результате применения цефазолина могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты: аллергические реакции в виде крапивной сыпи на кожных покровах, чесотки, увеличение концентрации одного из типов лейкоцитов- неделящегося гранулоцита, образующегося в костном мозге, озноб, лихорадочное состояние, чесотка, спазмы бронхов, Квинке отек, шок, дурнота, рвота, запор, понос, повышенное газообразование в брюшной полости, колики в области живота, изменение микрофлоры организма, воспаление слизистой оболочки полости рта, воспаление языка, острое тяжелое заболевание толстой кишки, уменьшение числа лейкоцитов, гранулоцитов, гранулоцитов нейтрофильных, тромбоцитов, ускоренное разрушение эритроцитов в крови, болезни почек (увеличение количества азотосодержащих продуктов белкового обмена, повышенная концентрация показателя мочевины и креатинина в крови, зуд области заднего прохода, местный зуд в области наружных половых органов, воспаление внутренней оболочки вен, боль по ходу пораженной вены, уплотнение ткани и боли в области укола, повторное заражение новой инфекцией при наличии незавершенного инфекционного процесса, воспаление, вызванное грибками кандида.

У пациентов, страдающих болезнями почек, в случае терапии препаратом в дозах, превышающих 6г, есть риск развития нарушений функции почек, для которого характерно удержание выведения элементов азотистого обмена, и как следствие дисбаланс кислотно-щелочного, водного равновесия. При внутривенном введении возможны локальная болезненность, есть риск развития воспаления внутренних стенок вены.

В случае внутримышечного введения наблюдается болезненность.

Цефазолин и алкоголь

При приёме препарата употребление алкоголя строго противопоказано.

Противопоказания

В случае терапии цефазолином возможно проявление нежелательных эффектов:
- при чувствительности к препаратам группы цефалоспорины;
- период беременности;
- детский возраст новорожденного до одного месяца;
- период вскармливания грудным молоком.

При беременности

Цефазолин не рекомендуется применять в период беременности. Использование препарата в период вскармливания грудным молоком возможен в случае, если приносимая им польза выше, чем предполагаемый риск для новорожденного ребенка.

Особые указания

В случае проявления аллергии после начала применения цефазолина, рекомендуется приостановить терапию препаратом и применить лечение с целью снижения чувствительности организма к лекарству. Если в процессе терапии препаратом выявлено обострение болезни почек, рекомендуется уменьшить дозу цефазолина и дальнейшую терапию лекарством проводить, постоянно наблюдая за количеством азота мочевины и креатинина в крови.

Совместное применение цефазолина с мочегонными препаратами и лекарствами, препятствующими образованию тромбов, не рекомендуется. В случае наличия болезни почек необходимо сократить объем препарата и увеличить промежутки между введениями лекарства в зависимости от степени поражения почек. Если не наблюдается стабильная работа почек, следует проверять концентрацию препарата в крови для его безопасного применения. Первоначальная доза цефазолина должна составлять 500мг.

Если пациенты, страдают аллергией на пенициллин, то возможно предположить их реакцию на применение цефазолина. Возможно проявление перекрестно-реагирующих антигенов с иными антибиотиками группы цефалоспориновых, и нередко с антибиотиками пенициллиновой группы. Для больных с проблемами желудочно-кишечного тракта назначение цефазолина следует проводить осторожно.

В случае терапии цефазолином возможно проявление пробы Кумбуса и ложной положительной реакции на определение уровня глюкозы в анализе мочи. Научно не доказано безопасное применение цефазолина у недоношенных детей и детей первого месяца жизни. Для пациентов, страдающих колитом, рекомендуется назначать цефазолин с осторожностью. Научно не доказано влияние цефазолина на управление автомобилем и иными средствами, требующими повышенной концентрации внимания.

Взаимодействие

Применение цефазолина с мочегонными препаратами и лекарствами, препятствующими образованию тромбов, не рекомендуется. Научно доказан взаимоусиливающий эффект противомикробного действия в случае синхронного использования препарата с антибиотиками антипаразитарного направления, ванкомицином, рифампицином. Повышение концентрации в крови цефазолина провоцирует фуросемид.
Противобактериальные антибиотики провоцируют нарушение деятельности почек в случае совместного применения с цефазолином. Не рекомендуется использование лидокаина для приготовления раствора для внутривенного введения. Удаление почками продуктов жизнедеятельности уменьшается при совместном применении цефазолина с пробенецидом.
Возможны ложные положительные результаты анализов на концентрацию сахара в моче в случае их проведения с применением раствора Бенедикта, раствора Фелинга, либо Клинитеста в виде таблеток. Наряду с этим не наблюдается влияния цефазолина на анализы по уровню сахара в моче, осуществленные с применением ферментных методов.

Передозировка

В случае превышения объема вводимого цефазолина возможны мигрень, потеря ориентации. При увеличении дозы препарата для пациентов, страдающих болезнями почек, возможны проявления судорог, рвоты, учащенного сердцебиения. Если у пациентов наблюдается отравление и при наблюдении превышения дозы препарата, ускоренное выведение лекарства может быть достигнуто гемодиализом.

Цена

Стоимость 1 флакона цефазолина 1г составляет 13-23 руб и 89-102 руб в зависимости от производителя.

Аналоги

  • Анцеф
  • Золин
  • Золфин
  • Интразолин
  • Ифизол
  • Кефзол
  • Лизолин
  • Нацеф
  • Оризолин
  • Орпин
  • Рефлин
  • Тотацеф
  • Цезолин
  • Цефазолин натрия
  • Цефазолин Сандоз
  • Цефазолин Эльфа
  • Цефазолин «Биохеми»
  • Цефазолин-АКОС
  • Цефазолин-Ферейн
  • Цефазолина натриевая соль
  • Цефамезин
  • Цефаприм
  • Цефезол
  • Цефоприд
Лекарственная форма:   Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Состав: На один флакон:

Действующее вещество: цефазолин натрия - 1,05 г в пересчете на цефазолин - 1,00 г.

Описание: Белый или почти белый порошок. Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-цефалоспорин АТХ:  

J.01.D.B.04 Цефазолин

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый полусинтетический антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, блокируя пенициллин-связывающие белки (например, транспептидазы), нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия. Распространенность приобретенной резистентности может иметь географические различия, а также изменяться с течением времени, необходимо учитывать местную информацию, особенно в случае лечения тяжелых инфекций.

Микроорганизмы, чувствительные к цефазолину

Грамположительные аэробы : Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину); Staphylococcus saprophyticus ; Streptococcus pneumoniae ; Streptococcus agalactiae; Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheria , Bacillus anthracis.

Грамотрицательные микроорганизмы : Neisseria meningitides, Neisserria gonorrhoeae , Shigella spp ., Salmonella spp ., Treponema spp., Leptospira spp.

Микроорганизмы , умеренно чувствительные к цефазолину

Грамположительные аэробы : Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis*; Staphylococcus haemolyticus*; Staphylococcus hominis*; Streptococcus pneumoniae* ( умеренно чувствительный к пенициллинам ).

Грамотрицательные аэробы : Escherichia coli; Haemophilus influenzae** ; Klebsiella oxytoca***; Klebsiella pneumoniae; Proteus mirabilis.

Микроорганизмы , обладающие природной устойчивостью к цефазолину

Грамположительные аэробы : Enterococcus spp.; Staphylococcus aureus ( устойчивый к метициллину ); Staphylococcus pneumoniae ( устойчивый к пенициллину ).

Грамотрицательные аэробы : Acinetobacter baumanii; Citrobacter freundii; Enterobacter spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa; Serratia marcescens; Stenotrophomonas maltophilia.

Анаэробы : Bacteroides fragilis.

Прочие микроорганизмы : Chlamydia spp.; Chlamydophila spp.; Legionella spp.; Mycoplasma spp.

Резистентные к пенициллину Streptococcus pneumoniae вследствие наличия перекрестной резистентности к цефалоспоринам нечувствительны к цефалоспоринам, включая .

* в некоторых регионах частота резистентности микроорганизмов может превышать 50%;

** актуальные данные по распространенности резистентности отсутствуют, в исследованиях (дав­ностью более 5 лет) сообщалось о частоте резистентности микроорганизмов > 50%;

*** во внебольничных условиях распространенность резистентности не превышает 10%.

Фармакокинетика:

При пероральном приеме не всасывается, поэтому препарат применяется только парентерально.

После внутримышечного (в/м) введения быстро всасывается из места инъекции, по сравнению с большинством других цефалоспоринов, концентрации препарата в плазме крови выше и сохраняются дольше.

После в/м или внутривенного (в/в) введения 1,0 г препарата его концентрация в плазме крови изменяется следующим образом:

Концентрации (мкг/мл) в плазме крови после внутримышечного введения

Доза

30 мин

1 ч

2 ч

4 ч

6 ч

8 ч

10 ч

1,0 г

60,1

63,8

54,3

29,3

13,2

7,1

<4,1

Концентрации (мкг/мл) в плазме крови после внутривенного введения

Доза

5 мин

15 мин

30 мин

1 ч

2 ч

4 ч

1,0 г

188,4

135,8

106,8

73,7

45,6

16,5

Связь препарата с белками плазмы крови составляет 70-90%. хорошо проникает в различные органы и ткани, включая легкие, печень, кожу и мягкие ткани, суставы, сердце, брюшину, среднее ухо, миндалины, стенку желчного пузыря, аппендикс, а также в физиологические жидкости организма. Очень высокие концентрации препарата создаются в почках - после введения 1,0 г цефазолина его концентрация в моче достигает 4000 мкг/мл. В отсутствии обструкции желчевыводящих путей через 90-120 минут после введения препарата обнаруживается в желчи в большей концентрации, чем в плазме крови. Следует учитывать, что у пациентов с нарушенной проходимостью желчевыводящих путей концентрация препарата в желчи может быть значительно ниже плазменной. Препарат проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ) в незначительных количествах, на фоне воспаления мягкой мозговой оболочки концентрация препарата в СМЖ составляет 0-0,4 мкг/мл. Препарат проходит через капиллярные мембраны в костях и достигает бактерицидных концентраций как в здоровых, так и в пораженных остеомиелитом костях. Концентрация препарата в суставной жидкости сопоставима с концентрацией в плазме крови. В терапевтических концентрациях обнаруживается в асцитической и плевральной жидкостях, воспалительном экссудате.

Цефазолин не метаболизируется в организме человека. Большая часть введенного препарата выводится с мочой за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в микробиологически активной форме. В течение первых 6 ч с момента введения с мочой выводится 60-90% препарата, в течение суток - 70-95% от введенной дозы. Небольшая часть препарата выводится из организма вместе с желчью. Период полувыведения у пациентов с нарушениями функции почек (Т 1/2) может удлиняться до 20-40 ч.

Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами:

Инфекции дыхательных путей;

Инфекции мочевыводящих и половых путей;

Инфекции желчевыводящих путей;

Инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, включая остеомиелит;

Бактериальный эндокардит, сепсис;

Интраоперационная профилактика развития инфекций (профилактическое назначение цефазолина может снизить вероятность развития инфекции в послеоперационном периоде).

Чувствительность антибиотиков in vitro меняется в зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности. При наличии возможности следует провести определение чувствительности возбудителя к антибактериальным препаратам. Терапия может быть начата эмпирически, до получения результатов теста на чувствительность к антибиотикам.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефазолину;

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактоидных реакций) к цефалоспоринам или любым другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы);

Период новорожденности до 1 месяца, в том числе недоношенные дети.

При использовании раствора лидокаина в качестве растворителя - см. инструкцию по применению лидокаина.

С осторожностью:

Совместный прием других нефротоксичных препаратов, нетяжелые реакции повышенной чувствительности к пенициллинам в анамнезе.

Хроническая почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе), детский возраст с 1 до 12 месяцев.

Беременность и лактация:

Цефазолин проникает через плаценту. Доклинические исследования препарата на животных не показали наличия прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Тем не менее, так как данных по безопасности применения препарата недостаточно, назначение цефазолина при беременности допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефазолин выделяется в грудное молоко в крайне небольших количествах, при применении препарата в терапевтических дозах воздействие на новорожденного маловероятно. Если у находящегося на грудном вскармливании новорожденного развивается диарея или симптомы кандидоза, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата.

Способ применения и дозы:

Цефазолин предназначен только для парентерального введения - препарат следует вводить в/в (струйно или капельно) или глубоко в/м.

Дозы препарата и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, а также потенциальной чувствительности возбудителя.

Средняя суточная доза для взрослых - 1-4 г; кратность введения - 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

В соответствии с принципами антибактериальной терапии курс лечения следует продолжать как минимум в течение 2-3 дней после разрешения лихорадки или до получения подтверждения эрадикации возбудителя.

Применение препарата у взрослых

Вид инфекции

Разовая доза

Частота введения

Инфекции легкой степени тяжести, вызванные чувствительными грамположительными кокками

каждые 8 ч

Пневмококковая пневмония

каждые 12 ч

Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей

каждые 12 ч

Инфекции средней или тяжелой степени тяжести

каждые 6-8 ч

Жизнеугрожающие инфекции (например, сепсис, бактериальный эндокардит)*

каждые 6 ч

* В редких случаях применяются дозы до 12 г в сутки.

Профилактика интраоперационных инфекций

За 30 мин-1 ч до операции в/в или в/м следует ввести первоначальную дозу цефазолина - 1,0 г.

При продолжительных операциях (2 ч и дольше) непосредственно во время операции дополнительно вводится 0,5 г-1,0 г препарата. Доза и время введения зависят от типа и продолжительности операции.

В течение 24 ч после операции вводится по 0,5 г-1,0 г препарата в/в или в/м с интервалом 6-8 ч.

Если возможность развития инфекции представляет собой большую опасность для пациента (например, после операции на сердце или серьезной ортопедической операции, такой как полная замена сустава), рекомендуется продолжать введение препарата в течение 3-5 дней. Важно соблюдать указанные выше сроки, чтобы во время выполнения хирургического разреза в сыворотке крови и тканях уже присутствовали достаточные концентрации антибиотика. В случае повышенного риска развития анаэробной инфекции (например, после оперативного вмешательства на толстой кишке) рекомендуется дополнительное назначение препарата, активного против анаэробов.

Коррекция дозы у взрослых пациентов с нарушением функции почек

Клиренс креатинина (мл/мин х 1,73 м 2)

Концентрация креатинина (мг/100 мл)

Доза

(% от начальной)

Интервалы между введениями

коррекции не требуется

18-24ч

Пожилые пациенты

Коррекции дозы не требуется.

Применение у детей от 1 месяца до 18 лет

Для лечения большинства инфекций легкой и средней степени тяжести достаточной является суточная доза 25-50 мг/кг, разделенная на 3-4 введения. В случае тяжелых инфекций суточная доза может быть увеличена до максимальной рекомендованной дозы - 100 мг/кг.

Безопасность применения препарата у новорожденных не установлена. Коррекция дозы у детей с нарушением функции почек

Детям, у которых клиренс креатинина (КК) составляет 70-40 мл/мин/1,73 м 2 , вводится 60% средней суточной дозы цефазолина через 12 ч.

Детям, у которых КК составляет 39 - 20 мл/мин/1,73 м 2 вводится 25% средней суточной дозы препарата через 12 ч.

При КК 19-5 мл/мин/1,73 м 2 назначается 10% средней суточной дозы цефазолина с интервалами в 24 ч.

Приготовление раствора

Для внутримышечного введения 1 г растворяют в 4 мл воды для инъекций или 0,5% растворе лидокаина. Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3-5 мин. Для внутривенного капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

Дозы до 1 г можно вводить путем медленной внутривенной инъекции в течение 3-5 мин. Большие дозы препарата следует вводить путем внутривенной инфузии в течение 20-30 мин.

Максимальная разовая доза для внутримышечного введения составляет 1 г, препарат следует вводить только в крупные мышцы.

Для приготовления инфузионного раствора можно использовать следующие растворители:

0,9% раствор натрия хлорида;

5% раствор декстрозы или 5% раствор декстрозы с 0,9% раствором натрия хлорида;

Следует применять исключительно свежеприготовленные и прозрачные растворы. Возможная желтоватая окраска, появляющаяся после растворения порошка, не является указанием на какое-либо изменение свойств лекарственного препарата или на отличия в его терапевтической эффективности.

Побочные эффекты:

В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

нечасто : кандидоз полости рта (при долговременном применении);

редко : генитальный кандидоз, вагинит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

редко : лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфоцитоз, тромбоцитоз, лимфоцитопения, базофилия, эозинофилия. Как правило, данные нежелательные явления носят кратковременный характер и являются обратимыми;

очень редко : нарушения свертываемости крови и, как следствие, повышенная кровоточивость, анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто: лихорадка, артралгия;

очень редко : анафилактический шок (развитие отека гортани с сужением просвета дыхательных путей, повышение частоты сердечных сокращений, одышка, падение артериального давления, отек языка, отек лица, анальный и/или генитальный зуд).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

редко: гипергликемия или гипогликемия.

Нарушения со стороны нервной системы

нечасто : развитие судорог (у пациентов с нарушением функции почек при применении препарата в высоких дозах при несоблюдении режима дозирования);

редко : головокружение, недомогание, общая слабость, кошмарные сновидения, вертиго, гиперактивность, нервозность или тревожность, бессонница или сонливость, нарушение цветовосприятия, спутанность сознания, повышение судорожной активности головного мозга.

Нарушения со стороны сосудов

редко: "приливы".

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

редко: плевральный выпот, боль в груди, бронхоспазм, одышка, кашель, развитие острого респираторного дистресс-синдрома, ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, боль в животе. Как правило, умеренной выраженности, данные симптомы часто разрешаются спонтанно во время или после завершения лечения;

очень редко: развитие псевдомембранозного колита. Данное состояние требует немедленного начала лечения (см. также раздел "Особые указания").

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

редко: преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT ), щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, транзиторный гепатит, холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

часто: сыпь;

нечасто: эритема, экссудативная (полиморфная) эритема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек (отек Квинке);

редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

редко: интерстициальный нефрит, протеинурия, преходящее повышение концентрации мочевины в плазме крови (как правило, у пациентов, получающих терапию в сочетании с другими нефротоксическими препаратами), нефропатия неуточненная и другие проявления нефротоксичности.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

частота неизвестна : ложноположительная реакция Кумбса, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени, ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Общие расстройства и реакции в месте введения

часто : боль в месте инъекции после внутримышечного введения, иногда с развитием уплотнения;

нечасто : тромбофлебит и флебит - при внутривенном введении. Передозировка:

Симптомы: головная боль, вертиго, парестезии, ажитация, миоклония, судороги.

Лабораторные признаки: повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности "печеночных" трансаминаз и концентрации билирубина, положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения или тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения и увеличение протромбинового времени.

Лечение: в случае развития судорог необходимо немедленно отменить, следует тщательно контролировать показатели жизнедеятельности, при необходимости проводить симптоматическую терапию, в случае развития судорог может потребоваться назначение противосудорожных препаратов. В случае тяжелой передозировки и неэффективности других методов лечения возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ неэффективен.

Взаимодействие:

Цефазолин способен снижать эффективность пероральных контрацептивов. По этой причине следует применять дополнительные меры контрацепции во время лечения препаратом.

Цефазолин не следует назначать совместно с другими антибактериальными препаратами, обладающими бактериостатическим действием (например, тетрациклины, сульфаниламиды, ), так как в исследованиях in vitro был выявлен антагонизм между данными препаратами.

При совместном применении с цефазолином возможно усиление нефротоксических свойств других антибактериальных препаратов (например, аминогликозидов, колистина, полимиксина В), йод-содержащих контрастных препаратов, высоких доз метотрексата, некоторых противовирусных препаратов (например, фоскарнет), пентамидина, циклоспорина, такролимуса, платиносодержащих препаратов и диуретиков (например, фуросемида). При необходимости их совместного применения с цефазолином следует тщательно контролировать функцию почек.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками (например, фуросемидом) происходит блокада канальцевой секреции цефазолина, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови. По этой причине следует избегать совместного применения данных препаратов.

При совместном назначении цефазолина и пробенецида снижается почечный клиренс цефазолина, что приводит к увеличению времени выведения препарата и повышению его плазменной концентрации.

В редких случаях цефалоспорины способны вызывать нарушения свертываемости крови. При необходимости совместного применения с пероральными антикоагулянтами, особенно в высоких дозах, следует контролировать показатели коагулограммы.

Некоторые цефалоспориновые антибиотики, например , цефотетан и , подавляя кишечную микрофлору, способны нарушать метаболизм витамина К, что снижает его образование в организме, особенно у пациентов с исходным дефицитом. Может потребоваться назначение препаратов витамина К.

При одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (например, нестероидными противовоспалительными препаратами) увеличивается риск развития кровотечений.

Цефазолин может вызывать дисульфирамоподобные реакции при одновременном применении с этанолом.

Цефазолин фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов (гентамицином, канамицином, амикацином и др.), тетрациклинов (окситетрациклин, и др.), колистиметатом натрия, полимиксином В, эритромицином (в виде глюкогептонатовой соли), барбитуровыми производными (амобарбитал, пентобарбитал), блеомицином, солями кальция (кальция глюкогептонатом, кальция глюконатом), циметидином, аскорбиновой кислотой.

Особые указания:

Реакции гиперчувствительности

До начала применения цефазолина следует собрать аллергологический анамнез пациента. Вследствие возможности развития перекрестной гиперчувствительности между цефалоспоринами и другими бета-лактамными антибиотиками. На фоне терапии цефазолином было описано развитие тяжелых, в том числе фатальных, аллергических реакций. В случае развития тяжелой реакции гиперчувствительности необходима отмена цефазолина, назначение соответствующей симптоматической терапии. Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми реакциями повышенной чувствительности к цефалоспоринам или любым другим беталактамным антибиотикам в анамнезе.

Необходимо особенно внимательное наблюдение за пациентами со склонностью к аллергическим реакциям (аллергический ринит, бронхиальная астма), так как на фоне наличия подобных состояний риск реакций гиперчувствительности возрастает.

Диарея, ассоциированная с применением антибактериальных препаратов Развитие тяжелой и персистирующей диареи во время лечения и в первые недели после завершения терапии может быть проявлением Clostridium difficile ассоциированной диареи - псевдомембранозного колита. Так как данное состояние является жизнеугрожающим, следует немедленно отменить и назначить специфическую антибактериальную терапию (например, или ). Показано проведение симптоматической поддерживающей терапии, включая коррекцию водно-электролитного баланса, алиментарных нарушений. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника противопоказано. В особенно тяжелых случаях, при резистентности инфекции к проводимой антибактериальной терапии, может потребоваться выполнение колэктомии.

Следует уделить особое внимание тщательному сбору анамнеза пациента, так как описаны случаи развития псевдомембранозного колита в течение двух месяцев с момента проведения антибактериальной терапии.

Нарушение функции почек

Вследствие кумуляции препарата в организме, у пациентов со сниженной функцией почек дозу препарата следует подбирать в соответствии с выраженностью почечной недостаточности (см. также раздел "Способ применения и дозы"). Хотя применение цефазолина редко вызывает нарушение функции почек и развитие почечной недостаточности, рекомендуется оценивать функцию почек на фоне применения препарата, особенно у пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, при применении высоких доз препарата и/или других нефротоксических препаратов (например, аминогликозидов, петлевых диуретиков).

Развитие бактериальной резистентности и суперинфекций

Долговременное применение цефазолина может спровоцировать появление резистентных штаммов бактерий. Следует тщательно контролировать состояние пациентов на предмет возможности развития суперинфекции и предпринимать соответствующие меры в случае её развития.

Снижение свертываемости крови и кровотечения

В редких случаях на фоне применения цефазолина возможно снижение свертываемости крови. Факторы риска включают дефицит витамина К, парентеральное питание, дефицит питания, почечная и/или печеночная недостаточность, тромбоцитопения, терапию антикоагулянтами. Кроме того, такие заболевания, как гемофилия, изъязвление слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки могут стать причиной развития или усиления выраженности кровотечения. Следовательно, необходимо контролировать показатели коагулограммы у пациентов с известным наличием данных заболеваний. В случае, если выявляется снижение свертываемости крови следует назначить терапию витамином К (10 мг/неделя).

Применение препарата у детей

Цефазолин не следует назначать недоношенным и новорожденным детям в течение 1 месяца жизни, так как на сегодняшний день данных, свидетельствующих о безопасности его применения в данной популяции пациентов, не представлено.

Содержание натрия

1 г цефазолина содержит примерно 48 мг ионов натрия, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с диетой, ограничивающей потребление поваренной соли.

Влияние на лабораторные показатели

На фоне применения цефазолина возможны ложноположительные реакции определения концентрации глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или Фелинга, а также ложноположительные результаты прямой и непрямой пробы Кумбса.

При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови.

Прием этанола во время лечения

Вследствие возможности развития дисульфирамоподобных реакций на фоне применения препарата, в период лечения пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя.

Препарат не следует вводить интратекально.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияния цефазолина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами выявлено не было. Тем не менее, так как на фоне применения препарата возможно развитие таких побочных эффектов, как тошнота, рвота, головокружение и судороги, следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности и воздержаться от них в случае развития указанных нежелательных явлений.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г.

Упаковка:

По 1,0 г цефазолина во флаконы стеклянные, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками. 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 50 флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-003947 Дата регистрации: 08.11.2016 Дата окончания действия: Иллюстрированные инструкции Инструкции