Окситетрациклин — инструкция, применение, отзывы. Ii. фармакологические свойства

Окситетрациклин действует бактериостатически за счет подавления синтеза белка микроорганизмов. По спектру противомикробного действия окситетрациклин похож на тетрациклин, но в отношении ряда микроорганизмов является менее активным. Окситетрациклин активен против анаэробных бактерий - Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий - Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp.; грамположительных аэробных бактерий - Streptococcus spp., Staphylococcus spp.; а также Rickettsia spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Spirochaetaceae. Устойчивыми к окситетрациклину являются Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., многие штаммы Bacteroides fragilis, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus spp., мелкие вирусы, большинство грибов. При приеме внутрь окситетрациклин всасывается примерно на 58%. После приема пищи всасывание снижается. Максимальная концентрация в крови достигается через 2 - 4 часа. С белками плазмы окситетрациклин связывается на 35%. Окситетрациклин быстро распределяется во многих жидкостях организма, в том числе желчи, плевральном выпоте, секрете околоносовых пазух, асцитической, синовиальной жидкости и жидкости десневых борозд (выше содержания в сыворотке крови в 3 - 7 раз). Окситетрациклин накапливается в печени, костях, селезенке, зубах, опухолях. Окситетрациклин выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарный барьер. Объем распределения окситетрациклина составляет 0,9 - 1,9 л/кг. Окситетрациклин в печени метаболизируется незначительно. Период полувыведения окситетрациклина составляет 6 - 10 часов, при анурии равен 47 - 66 часов. Выводится окситетрациклин в основном почками, меньше - с желчью в кишечник, где происходит его частичная обратная реабсорбция, способствующая продолжительной циркуляции окситетрациклина в организме (кишечно-печеночная циркуляция).

Показания

Инфекционно-воспалительная патология, которая вызвана чувствительными к окситетрациклину микроорганизмами, включая пневмонию, эмпиему плевры, бронхит, ангину, пиелонефрит, холецистит, кишечные инфекции, эндометрит, эндокардит, простатит, гонорею, сифилис, бруцеллез, гнойные инфекции мягких тканей, риккетсиозы, остеомиелит; угри; конъюнктивит, трахома, блефарит; профилактика послеоперационных инфекций.

Способ применения окситетрациклина и дозы

Окситетрациклин принимают внутрь, вводят внутримышечно, используют местно и наружно. Схему терапии и дозу устанавливают в зависимости от применяемой лекарственной формы и показаний индивидуально.
При отсутствии необходимого эффекта нужно уточнить диагноз и провести бактериологический анализ. При терапии трахомы необходим регулярный врачебный контроль. Тетрациклины с кальцием образуют стойкие комплексы в любой костнообразующей ткани. Поэтому прием окситетрациклина во время развития зубов может стать причиной гипоплазии эмали и окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет на длительное время. Для профилактики гиповитаминоза необходимо назначать витамины К и группы В, пивные дрожжи. Необходимо ограничение инсоляции в связи с риском фотосенсибилизации. При продолжительном использовании необходимо периодически контролировать функцию печени, почек, органов кроветворения. Окситетрациклин может скрывать проявления сифилиса, поэтому, при возможности смешанной инфекции, нужно ежемесячное проведение серологического анализа в течение 4 месяцев.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая и к другим тетрациклинам), возраст до 8 лет, 2 и 3 триместры беременности, микозы, тяжелая печеночная или/и почечная недостаточность, системная красная волчанка.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Окситетрациклин противопоказан во 2 и 3 триместрах беременности. Использование окситетрациклина во второй половине беременности может вызвать пигментацию зубов, замедление роста костей, гипоплазию эмали у плода. Также в экспериментах были отмечены проявления фетотоксичности. Использовать в 1 триместре беременности и в период грудного вскармливания необходимо только с особой осторожностью, по назначению по строгим показаниям, и только тогда, когда ожидаемая польза лечения для матери выше возможного риска для плода или ребенка.

Побочные действия окситетрациклина

Пищеварительная система: тошнота, анорексия, рвота, проктит, абдоминальные боли, глоссит, диарея, стоматит, при продолжительном использовании - увеличение активности щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия;
аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, отек Квинке, эозинофилия, фотосенсибилизация;
система кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
нервная система: повышение внутричерепного давления (головная боль, рвота, отек соска зрительного нерва, диплопия);
прочие: при продолжительном использовании возможно увеличение концентрации мочевины, дефицит витаминов группы В, кандидоз, дефицит витамина К (склонность к кровотечениям, гипопротромбинемия), окрашивание эмали зубов.

Взаимодействие окситетрациклина с другими веществами

При совместном использовании препараты, которые содержат магний, алюминий, железо (препараты железа, антациды), кальций, ухудшают всасываемость окситетрациклина. Окситетрациклин уменьшает эффективность бактерицидных антибиотиков, которые нарушают синтез клеточной оболочки (цефалоспорины, пенициллины). При совместном использовании антикоагулянты увеличивают риск развития гипопротромбинемии. При совместном использовании окситетрациклина с гентамицином или стрептомицином усиливается активность против внутриклеточных возбудителей (пастереллы, бруцеллы). При совместном использовании уменьшается эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и повышается опасность развития прорывных кровотечений. Химотрипсин увеличивает концентрацию и длительность циркуляции окситетрациклина. Окситетрациклин потенцирует гипогликемический эффект метформина. Совместное использование ретинола увеличивает возможность повышения внутричерепного давления. На фоне приема бромгексина повышается уровень окситетрациклина в легочной ткани. Окситетрациклин повышается всасывание и риск развития интоксикации дигоксином, в особенности у больных, у которых дигоксин разрушается бактериальной флорой кишечника. Рибофлавин снижает активность окситетрациклина.

Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций в качестве действующего вещества содержит окситетрациклина гидрохлорид не менее 860 мкг/мг (в пересчёте на сухое вещество). По внешнему виду препарат представляет собой жёлтый кристаллический порошок.

Меры личной профилактики

При работе с Окситетрациклином гидрохлоридом для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Окситетрациклином гидрохлоридом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. Организация-производитель: Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7. Инструкция разработана ОАО «Синтез», 640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7. С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций, утвержденная Россельхознадзором 07 августа 2007 г. Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ»

Код в 1С

Наименование

Для инъекций для лечения сельскохозяйственных животных при болезнях бактериальной этиологии

Единица хранения остатков

Торговое название

Окситетрациклина гидрохлорид

Международное непатентованное название

окситетрациклина гидрохлорид

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологические свойства

Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций относится к антибиотикам группы тетрациклинов. Окситетрациклина гидрохлорид – антибиотик, продуцируемый Streptomyces rimosus, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii, Haemophilus influenza, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibro cholera, Vibro fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp., Neisseria gonorrhoeae, Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp. К окситетрациклину устойчивы: Pseudomonas aeroginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp., а также грибы и вирусы. Механизм бактериостатического действия антибиотика основан на подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне. Окситетрациклина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро всасывается из места инъекции в кровь и легко проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30 минут, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 10-12 часов. Выводится окситетрациклин из организма в основном с мочой. Окситетрациклина гидрохлорид по степени воздействия на организм относится к высокоопасным веществам (2 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007).

Показания к применению

Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций применяют сельскохозяйственным животным для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита, респираторных и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам. Запрещается применение препарата при индивидуальной гиперчувствительности к антибиотикам тетрациклиновой группы.При нарушениях выделительной функции почек и болезнях печени препарат назначают с осторожностью.

Способ применения и дозы

Перед применением препарат растворяют в 5-10 мл воды для инъекций (или стерильного изотонического раствора хлорида натрия, или 1-2 % стерильного раствора новокаина), проколов иглой пробку флакона. Раствор готовят непосредственно перед введением, он не подлежит хранению и нагреванию. Полученный раствор антибиотика вводят внутримышечно с интервалом 10-12 часов в течение 5-7 дней в следующих дозах (по действующему веществу на 1 кг массы животного): телятам до 6-месячного возраста и ягнятам до 4-месячного возраста – 9 мг/кг; поросятам до 6-месячного возраста – 12 мг/кг; свиньям, крупному и мелкому рогатому скоту (взрослым животным) – 7 мг/кг. Симптомы передозировки препарата у животных не выявлены. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено. При пропуске введения очередной дозы лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозировках и схеме применения. При применении Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам тетрациклиновой группы у животных иногда проявляются быстро развивающиеся аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, эозинофилия), ангионевротический отек, тошнота, диарея, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию. Запрещается применять Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций одновременно с аминогликозидами, пенициллинами, цефалоспоринами, левомицетином, эритромицином, сульфаниламидами. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей. Молоко дойных животных запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения препарата. Такое молоко после термической обработки может быть использовано корм животным.

Форма выпуска

Ветеринарные препараты

Условия хранения

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.

Срок годности

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения– 3 года с даты производства. Запрещается применение Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций по истечении срока годности. Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Инструкция по применению Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций
для лечения сельскохозяйственных животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций (Oxytetracyclini hydrochloridum pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклина гидрохлорид.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций.
Препарат в качестве действующего вещества содержит окситетрациклина гидрохлорид - не менее 860 мкг/мг (в пересчете на сухое вещество).
По внешнему виду препарат представляет собой желтый кристаллический порошок.

Выпускают препарат в виде стерильного порошка, расфасованным по 1,0 г (в пересчете на действующее вещество) во флаконах, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года с даты производства.
После вскрытия флакона препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций по истечении срока годности.
Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Окситетрациклина гидрохлорид относится к антибактериальным препаратам из группы тетрациклинов.
Окситетрациклина гидрохлорид - антибиотик, продуцируемый Streptomyces rimosus, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp., Neisseria gonorrhoeae, Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.
К окситетрациклину устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp., а также грибы и вирусы.
Механизм антибактериального действия основан на подавлении белкового синтеза микробной клетки (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.
Окситетрациклина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро всасывается из места инъекции в кровь и легко проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30 минут, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 10-12 часов. Выводится окситетрациклин из организма в основном с мочой.

Окситетрациклина гидрохлорид по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.

III. Порядок применения
Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций применяют сельскохозяйственным животным для лечения респираторных бактериальных инфекций, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита бактериальной этиологии у молодняка животных, мастита, гинекологических и других заболеваниях, вызванных возбудителями, чувствительными к антибиотикам тетрациклиновой группы.

Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклиновой группы.

При нарушении выделительной функции почек и болезнях печени препарат назначают с осторожностью.

Перед применением препарат во флаконе, проколов иглой пробку, растворяют в 5-10 мл воды для инъекций, или стерильного изотонического раствора хлорида натрия, или 1-2 % стерильного раствора новокаина.
Лечебный раствор готовят непосредственно перед введением, он не подлежит хранению и нагреванию.

Препарат вводят животным внутримышечно с интервалом 10-12 часов в течение 5-7 суток в следующих дозах (по действующему веществу):

  • телятам до 6-месячного возраста и ягнятам до 4-месячного возраста - 9 мг/кг массы животного;
  • поросятам до 6-месячного возраста - 12 мг/кг массы животного;
  • крупному рогатому скоту, свиньям старше 6-месячного возраста и мелкому рогатому скоту старше 4-месячного возраста - 7 мг/кг массы животного.

Симптомы передозировки у животных не выявлены.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

При применении Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам тетрациклиновой группы у животных иногда проявляются быстро развивающиеся аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, эозинофилия), ангионевротический отек, тошнота, диарея, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. В этом случае применение препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

Длительное применение препаратов группы тетрациклинов может вызвать повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемию, повышение концентрации мочевины, а также могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза. В этом случае применение препарата прекращают и для лечения кандидоза используют противогрибковые антибиотики.

Не допускается применение Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций одновременно с аминогликозидами, пенициллинами, цефалоспоринами, левомицетином, эритромицином, сульфаниламидами, а также смешивание в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 2 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко после термической обработки может быть использовано в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к окситетрациклину следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. В случае появления аллергических реакций, а также попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация»производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-б.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению окситетрациклина гидрохлорида для инъекций для лечения сельскохозяйственных животных при болезнях бактериальной этиологии, утвержденная Россельхознадзором 29 июня 2006 г.

Инструкция по применению Окситетрациклина 200 LA для лечения
болезней бактериальной этиологии крупного рогатого скота, овец, коз и свиней
(организация-разработник «Hebei Yuan/heng Pharmaceutical Со., Ltd.»/«Хэбэй Юаньчжэн Фармасьютикал Ко., Лтд.», КНР)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Окситетрациклин 200 LA (Oxytetracyclinum 200 LA).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Окситетрациклин 200 LA в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 200 мг окситетрациклина (в форме дигидрата), а также вспомогательные компоненты: 0,5 мл метил-4-гидроксибензоата, 5 мг формальдегидсульфоксилата натрия, 50 мг магния хлорида 6-водного, 20 мг повидона К 12, этаноламин в количестве, необходимом для доведения pH до 8,7 и воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду Окситетрациклин 200 LA представляет собой прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Выпускают Окситетрациклин 200 LА расфасованным по 100 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки и снабжают инструкцией по применению.

Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления.
После вскрытия флакона – не более 28 суток при соблюдении правил асептики.
Окситетрациклин 200 LA запрещается применять по истечении срока годности.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Окситетрациклин 200 LA — антибактериальный лекарственный препарат группы тетрациклинов.
Окситетрациклина дигидрат, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, стафилококков, стрептококков, а также риккетсий и некоторых видов микоплазм; не действует на синегнойную палочку, протей, а также большинство грибов и вирусов.
Связываясь с 30S субъединицей на бактериальных рибосомах, окситетрациклин нарушает доступ tRNA- к mRNA-рибосомному комплексу, что приводит к блокаде синтеза белка и гибели микробной клетки.
После внутримышечного введения препарата, окситетрациклин быстро всасывается в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 3-4 суток после однократного введения препарата. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и частично с фекалиями, у лактирующих животных – также с молоком.

По степени воздействия на организм Окситетрациклин 200 LA относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Окситетрациклин 200 LA применяют свиньям, крупному рогатого скоту, овцам и козам для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, кожи, опорно-двигательного аппарата, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита, мастита, операционных, раневых, послеродовых осложнений и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.

Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Не следует применять препарат животным с выраженными нарушениями функций печени и почек, молодняку в период развития зубов, самкам в последние месяцы беременности, а также собакам, кошкам и лошадям.

Окситетрациклин 200 LA вводят животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы животного). При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.
При применении поросятам массой менее 10 кг максимальная разовая доза Окситетрациклина 200 LA составляет 1 мл на животное.
При лечении атрофического ринита препарат вводят поросятам на 3, 12 и 21 дни жизни в дозе 1 мл на животное.
Ягнятам при лечении некробактериоза и риккетсиоза препарат применяют в дозе 2 мл на животное.

Ввиду возможной болевой реакции максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней – 10 мл, овец, коз и телят — 5 мл.

Симптомы передозировки у животных могут проявляться угнетением, нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, отечностью в месте введения. В этом случае следует провести симптоматическое лечение.

Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме препарата и при его отмене не установлено.

Лекарственный препарат применяется однократно. При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.

Побочных явлений и осложнений при применении Окситетрациклин 200 LA в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

У некоторых животных в месте инъекции возможно появление местной реакции в виде отека, который спонтанно исчезает в течение нескольких дней без применения терапевтических средств. При повышенной чувствительности животного к тетрациклинам и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию. В случае возникновения анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.

Окситетрациклин 200 LA не следует применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами, ввиду возможного снижения антибактериального эффекта окситетрациклина.

Убой свиней, крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения Окситетрациклина 200 LA запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко может быть использовано в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Окситетрациклином 200 LA следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Окситетрациклином 200 LA. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Инструкция по применению Окситетрациклина 200 LA для лечения
болезней бактериальной этиологии крупного рогатого скота, овец, коз и свиней
(организация-разработник «Hebei Yuan/heng Pharmaceutical Со., Ltd.»/«Хэбэй Юаньчжэн Фармасьютикал Ко., Лтд.», КНР)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Окситетрациклин 200 LA (Oxytetracyclinum 200 LA).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Окситетрациклин 200 LA в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 200 мг окситетрациклина (в форме дигидрата), а также вспомогательные компоненты: 0,5 мл метил-4-гидроксибензоата, 5 мг формальдегидсульфоксилата натрия, 50 мг магния хлорида 6-водного, 20 мг повидона К 12, этаноламин в количестве, необходимом для доведения pH до 8,7 и воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду Окситетрациклин 200 LA представляет собой прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Выпускают Окситетрациклин 200 LА расфасованным по 100 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки и снабжают инструкцией по применению.

Срок годности при соблюдении условий хранения - 3 года со дня изготовления.
После вскрытия флакона – не более 28 суток при соблюдении правил асептики.
Окситетрациклин 200 LA запрещается применять по истечении срока годности.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Окситетрациклин 200 LA - антибактериальный лекарственный препарат группы тетрациклинов.
Окситетрациклина дигидрат, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, стафилококков, стрептококков, а также риккетсий и некоторых видов микоплазм; не действует на синегнойную палочку, протей, а также большинство грибов и вирусов.
Связываясь с 30S субъединицей на бактериальных рибосомах, окситетрациклин нарушает доступ tRNA- к mRNA-рибосомному комплексу, что приводит к блокаде синтеза белка и гибели микробной клетки.
После внутримышечного введения препарата, окситетрациклин быстро всасывается в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 3-4 суток после однократного введения препарата. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и частично с фекалиями, у лактирующих животных – также с молоком.

По степени воздействия на организм Окситетрациклин 200 LA относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Окситетрациклин 200 LA применяют свиньям, крупному рогатого скоту, овцам и козам для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, кожи, опорно-двигательного аппарата, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита, мастита, операционных, раневых, послеродовых осложнений и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.

Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Не следует применять препарат животным с выраженными нарушениями функций печени и почек, молодняку в период развития зубов, самкам в последние месяцы беременности, а также собакам, кошкам и лошадям.

Окситетрациклин 200 LA вводят животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы животного). При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.
При применении поросятам массой менее 10 кг максимальная разовая доза Окситетрациклина 200 LA составляет 1 мл на животное.
При лечении атрофического ринита препарат вводят поросятам на 3, 12 и 21 дни жизни в дозе 1 мл на животное.
Ягнятам при лечении некробактериоза и риккетсиоза препарат применяют в дозе 2 мл на животное.

Ввиду возможной болевой реакции максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота - 20 мл, свиней – 10 мл, овец, коз и телят - 5 мл.

Симптомы передозировки у животных могут проявляться угнетением, нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, отечностью в месте введения. В этом случае следует провести симптоматическое лечение.

Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме препарата и при его отмене не установлено.

Лекарственный препарат применяется однократно. При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.

Побочных явлений и осложнений при применении Окситетрациклин 200 LA в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

У некоторых животных в месте инъекции возможно появление местной реакции в виде отека, который спонтанно исчезает в течение нескольких дней без применения терапевтических средств. При повышенной чувствительности животного к тетрациклинам и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию. В случае возникновения анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.

Окситетрациклин 200 LA не следует применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами, ввиду возможного снижения антибактериального эффекта окситетрациклина.

Убой свиней, крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения Окситетрациклина 200 LA запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко может быть использовано в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Окситетрациклином 200 LA следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Окситетрациклином 200 LA. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Инструкция разработана фирмой «Alpovet Ltd.», Gordonos, 7B, Agios Georgios Chavouzas, P.C. 3070, Limassol, Cyprus.