Феррум ЛЕК – это антианемический препарат, применяющийся для лечения анемии, связанной с дефицитом железа. Действующее вещество – Полимальтозат гидроксида железа (III).
Лекарственный препарат, предназначенный для лечения железодефицитной анемии. Оказывает выраженное противоанемическое действие, нацеленное на восполнение дефицита железа в организме.
Феррум Лек создан на основе гидроксид-полимальтозного комплекса трехвалентного железа – это вещество имеет большую молекулярную массу (чем двухвалентное), и не может всасываться путем диффузии или по градиенту концентрации. Он сходен с ферритином – естественным для организма комплексом, состоящим из железа и белковой части.
Эти отличия от двухвалентных аналогов являются преимуществами Феррум Лек – препарат активно транспортируется через слизистые, и всасывание избытка железа невозможно – в организм поступит только то количество, в котором существует потребность.
Феррум Лек не обладает повреждающим действием на мембраны и слизистые, так как лишен окислительных способностей двухвалентного железа.
Лекарственные формы Феррум Лек:
- Сироп: прозрачный, коричневый (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой);
- Таблетки жевательные: плоские, круглые, темно-коричневые со светло-коричневыми вкраплениями, с фаской (по 10 шт. В стрипах/блистерах, в картонной пачке 3, 5 или 9 стрипов/блистеров);
- Раствор для внутримышечного введения: непрозрачный, коричневый, практически не имеет видимых частиц (в стеклянных ампулах по 2 мл, по 5 или 10 ампул в блистерах, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).
Показания к применению
От чего помогает Феррум Лек? Согласно инструкции, препарат назначают для лечения и профилактики железодефицитной анемии в период повышенной потребности организма в железе, а именно:
- Период интенсивного роста;
- Усиленные физические нагрузки;
- Нарушение питания, скудный рацион;
- Вегетарианство;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Период реабилитации после серьезной кровопотери.
Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:
- тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
- Нарушение абсорбции железа в кишечнике;
- Состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
Инструкция по применению Феррум Лек, дозировки
Таблетки принимают внутрь во время или после еды, запивая чистой водой.
Для лечения железодефицитной анемии принимают по 1 таблетке \ 2-3 раза в сутки. Длительность лечения – от 3 до 4 месяцев, может варьировать в зависимости от уровня гемоглобина.
Суточная доза и продолжительность курса лечения определяется врачом, в зависимости от показаний и индивидуальных особенностей организма пациента.
Сироп Феррум Лек для детей
Стандартное дозировки сиропа Феррум Лек, согласно инструкции по применению:
- До 1 года – 2,5-5 мл в сутки,
- От 1 до 12 лет – от 5 до 10 мл,
- Старше 12 лет по 10-30 мл в сутки.
Сироп можно смешивать с овощными или фруктовыми соками, либо добавлять в детское питание. Суточную дозу принимают в 1 прием либо делят на несколько частей, в зависимости от переносимости.
Длительность курса – 3–5 месяцев. Для восполнения запасов железа в организме после нормализации показателей прием Феррум Лек нужно продолжить на протяжении нескольких недель.
- дети 1–12 лет: 2,5–5 мл сиропа;
- дети от 12 лет и взрослые, включая женщин в период лактации: 5–10 мл сиропа либо 1 таблетка.
Длительность курса – 1–2 месяца.
Феррум Лек для беременных
Дозировки препарата беременным женщинам:
- Железодефицитная анемия – от 20 до 30 мл сиропа либо 2–3 таблетки в сутки. Такой режим дозирования соблюдается до нормализации уровня гемоглобина – затем, до конца беременности, препарат продолжают принимать по 10 мл сиропа либо по 1 таблетке в день;
- Латентный дефицит железа, профилактика дефицита железа – 10 мл сиропа либо 1 таблетка в сутки.
Парентеральное введение противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания Феррум Лек в уколах назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Особые указания
Жевательные таблетки и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.
При анемии, вызванной инфекционными или злокачественными заболеваниями, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
Феррум Лек вызывает окрашивание стула в темный цвет – это не имеет клинического значения.
Людям с диабетом следует учитывать – 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа содержат 0,04 ХЕ.
При фенилкетонурии следует учитывать, что аспартам в составе Феррум Лек является источником фенилаланина в количестве 1,5 мг на таблетку.
Побочные эффекты
Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Феррум Лек:
- тошнота, рвота;
- боли в желудке;
- появление металлического привкуса во рту;
- вздутие живота;
- запор;
- изжога.
Возможно развитие индивидуальных аллергических реакций в виде сыпи на коже и покраснения. Как правило, эти эффекты выражены слабо и проходят самостоятельно.
Противопоказания
Противопоказано назначать Феррум Лек в следующих случаях:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- Избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
- Анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия);
- Нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи).
Раствор для в/м введения (дополнительно) – болезнь Рандю-Вебера-Ослера, хронический полиартрит, инфекционные болезни почек в острой стадии, неконтролируемый гиперпаратиреоз, декомпенсированный цирроз печени, инфекционный гепатит, детский возраст до 4 месяцев, беременность I триместр.
Назначать с осторожностью:
- Печеночная и/или почечная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- Сердечно-сосудистые и аллергические заболевания.
Феррум Лек для внутримышечных инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.
Передозировка
Передозировка при приеме внутрь жевательных таблеток или сиропа не наблюдается, так как избыточное количество железа не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
При инъекционном пути введения (уколах) может создаваться повышенная концентрация железа в магистральном и периферическом кровотоке. Передозировка приводит к острой перегрузке организма экзогенным железом и развитию болезней накопления – гемосидероз или гемохроматоз.
В качестве антидота используется медленное внутривенное вливания Дефероксамина (хелатный агент, который связывает и выводит активное железо из организма) – 15 мг/кг в час, но не более 80 мг/кг даже при тяжелейшей клинической картине интоксикации.
Применяется симптоматическое лечение. Гемодиализ не эффективен.
Аналоги Феррум Лек, цена в аптеках
При необходимости, заменить Феррум Лек можно на аналог по лечебному действию – это препараты:
Условия отпуска из аптек – по рецепту.
Феррум Лек представляет собой средство, которое выпускается в виде сиропа и жевательных таблеток. Препарат медикаментозной направленности относят к антианемическому ряду лекарств. В составе активным компонентом выступает железо. Действие средства Феррум Лек направлено на лечение скрытого железодефицита, анемии с сопутствующим недостатком железа, а также для профилактики дефицита железа у беременных женщин. Возможно использование в детском возрасте.
Лекарственная форма
Лекарственное средство Феррум Лек выпускается в нескольких лекарственных формах:
- Таблетки жевательные, которые имеют круглую форму, плоскоцилиндрическую поверхность, темно-коричневый цвет. Они расфасованы в блистере по 10 штук.
- Сироп для приема внутрь – прозрачная жидкость, которая имеет коричневый цвет, содержится во флаконе из темного стекла объемом 100 мл.
- Раствор для парентерального внутримышечного введения - непрозрачная жидкость коричневого цвета без видимых примесей и частиц, содержится в стеклянных ампулах объемом 2 мл.
Описание и состав
Жевательные таблетки Феррум Лек имеют темно-коричневый цвет, допускаются светлые вкрапления. Единицы препарата плоские, круглые и имеют фаску.
В составе одной таблетки находится 400 мг гидроксида полимальтозата железа.
К компонентам, выступающим в качестве дополнительных, причислены:
- макрогол 6000;
- аспартам;
- шоколадный ароматизатор;
- тальк;
- декстраты.
Сироп Феррум Лек характеризуется прозрачностью и коричневым цветом.
На 5 мл жидкости приходится 200 мг гидроксида полимальтозата железа. К вспомогательным веществам в средстве в виде сиропа относят:
- сахарозу;
- сорбитол;
- метилпарагидроксибензоат;
- пропилпарагидроксибензоат;
- этиловый спирт;
- кремовый ароматизатор;
- гидроксид натрия;
- очищенную воду.
В 1 ампуле (2 мл) раствора для внутримышечного введения содержится 100 мг железа (III) и вода для инъекций.
Фармакологическая группа
Медикамент относят к ряду антианемических средств. За счет содержания трехвалентного железа в лекарственных формах для перорального приема (таблетки, сироп), оно сохраняет структуру и неплохо всасывается за счет активной транспортировки, пространственная модель напоминает естественное соединение железа в организме человека – ферритин.
В растворе для парентерального введения также содержится трехвалентное железо в соединении с декстраном. За счет этого после внутримышечного введения препарата удается быстро восполнить запасы железа в организме человека.
Показания к применению
Основным медицинским показанием для применения препарата является восполнение железа в организме человека.
для взрослых
Таблетки и сироп используются по следующим медицинским показаниям:
- Латентный (скрытый) дефицит железа.
- Железодефицитная анемия.
- Профилактика развития дефицита железа у беременных женщин.
Раствор для внутримышечного введения предназначен для быстрого восполнения железа в организме человека при таких патологических состояниях:
- Кровопотеря, приводящая к выраженному дефициту железа.
- Нарушение усваивания железа в кишечнике.
- Патологические состояния, при которых применение пероральных форм железа не дает необходимого терапевтического результата.
для детей
Для детей могут использоваться любые лекарственные формы препарата (таблетки могут применяться для подростков старше 12 лет) по тем же медицинским показаниям, что и для взрослых людей.
Лекарственное средство может применяться для беременных или кормящих грудью женщин с целью лечения или профилактики железодефицитных состояний. Раствор для парентерального введения может использоваться только во II и III триместре.
Противопоказания
Выделяется ряд противопоказаний для использования лекарственного средства Феррум Лек. Все лекарственные формы нельзя применять в таких ситуациях:
- Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
- Избыточное содержание железа в организме.
- Нарушение процесса утилизации железа в тканях (свинцовая анемия, талассемия).
- Развитие анемии, патогенез которой не связан с недостатком железа (мегалобластная, гемолитическая анемия).
Сироп нельзя применять при сопутствующей глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости сахарозы и других нарушениях переваривания и всасывания углеводов. Таблетки нельзя применять для детей в возрасте младше 12 лет. Дополнительно выделяются противопоказания для раствора, который вводится внутримышечно, к ним относятся:
- Синдром Ослера-Рандю-Вебера.
- Беременность в I триместре.
- Декомпенсированный цирроз печени.
- Инфекционная патология почек в острой стадии течения.
- Неконтролируемый гиперпаратиреоз.
- Инфекционный гепатит.
Применения и дозы
Медикамент рекомендован к применению во время приема пищи или же сразу после него. Таблетки Феррум Лек можно разжевывать, также допускается проглатывание их целиком. Дозировки, рассчитанные на сутки, можно принимать за один прием, а можно делить на несколько. Длительность курса устанавливает врач, основывая свое решения на степени дефицита железа.
Сироп Феррум Лек можно смешивать с соком из фруктов или овощей либо добавлять в детское питание.
При терапии анемии железодефицитного характера показан курс лечения продолжительностью от 3 до 5 месяцев. После доведения уровня гемоглобина до нормы, в течение нескольких недель применение средства еще следует продолжать. При терапии латентного недостатка железа курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев.
для взрослых
Взрослым пациентам при железодефицитной анемии показан прием от 1 до 3 таблеток или 10-30 мл сиропа в сутки, а для терапии скрытого железодефицита – 1 таблетку или от 5 до 10 мл сиропа.
для детей
При лечении железодефицитной анемии у детей до 1 года нужно принимать от 2,5 до 5 мл сиропа в сутки.
Для излечивания этого же недуга у детей от года до 12 лет, необходимо пить от 5 до 10 мл сиропа в день. Терапия латентного дефицита железа для этой категории пациентов предусматривает прием от 2,5 до 5 мл сиропа.
У детей старше 12 при терапии анемии с сопутствующим железодефицитом нужно использовать от 1 до 3 таблеток или от 10 до 30 мл сиропа. Для лечения латентного дефицита железа у этой же группы принимают по 1 таблетке или 5-10 мл сиропа в сутки.
для беременных и в период лактации
Лечение железодефицитной анемии у беременных предусматривает прием 2-3 таблеток или 20-30 мл сиропа в сутки.
Для того чтобы вылечить скрытый дефицит железа, беременные пациентки используют 1 таблетку или 10 мл сиропа.
При проведении профилактических мер против дефицита железа у беременных нужно принимать 1 жевательную таблетку или от 5 до 10 мл сиропа Феррум Лек.
Побочные действия
На фоне приема таблеток или сиропа для перорального приема возможно развитие тошноты, боли в области живота, периодической , или диареи. Реже на коже появляется сыпь с ощущением зуда, развивается .
После внутримышечного введения раствора для парентерального введения может появляться боль в суставах, увеличиваться лимфатические узлы, повышаться температура тела, беспокоить головная боль, головокружение, тошнота, периодическая , а также снижаться уровень системного артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия пероральных и парентеральных форм препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп не было установлено. Не рекомендуется одновременное применение пероральной и парентеральной формы препаратов железа, так как это может стать причиной нарушения его усваивания в кишечнике.
Особые указания
Перед началом применения медикаментозного средства следует обращать внимание на несколько особых указаний:
- Для детей младше 12 лет допускается применение лекарственной формы сироп.
- Таблетки или сироп для употребления внутрь не вызывают изменение цвета эмали.
- На фоне приема пероральных форм лекарственного средства стул может окрашиваться в более темный цвет.
- Препарат не оказывает влияние на достоверность результатов проб на скрытую кровь в кале.
- Пероральные формы в своем составе содержат сахар, поэтому может потребоваться коррекция дозировка сахароснижающих препаратов у лиц с сопутствующим .
Передозировка
Значительное превышение дозы пероральных форм препарата не приводило к интоксикации, так как излишек железа переставал всасываться и выводился с калом. При передозировке парентеральными формами возможен переизбыток железа в организме с развитием гемосидероза. Лечение симптоматическое.
Условия хранения
Медикамент нужно хранить в недоступном для детей месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей. Температура хранения – комнатная. Срок годности средства лекарственного назначения Феррум Лек составляет 5 лет. Использование после истечения указанного периода представляется нецелесообразным.
Отпуск медикамента из аптек осуществляется рецептурно.
Аналоги
Препарат Феррум Лек имеет несколько прямых и непрямых аналогов, существующих на современном фармакологическом рынке. Среди наиболее популярных средств, не уступающих исходному медикаменту по терапевтической эффективности, выделяют следующие препараты:
Этот препарат является прямым аналогом Феррум Лека, так как имеет в составе то же действующее вещество. Отличается только формой выпуска, представленной раствором для внутримышечных инъекций, и дозировкой в 100 мг на одну ампулу. Может быть использован в качестве заменителя по предписанию лечащего врача.
Декстрафер
Препарат Декстрафер выпускается в форме 5% раствора для инъекций, содержащего железа оксид декстрановый комплекс. Обладает ярко выраженными антианемическими свойствами. Применяется для терапии железодефицитных состояний, а также в качестве средства-заменителя при неэффективности лечения препаратами железа для перорального использования.
Формой выпуска препарата Орофер служат капсулы размера №2, содержащие в составе полимальтозный комплекс гидроксида железа в сочетании с . Является антианемическим средством с выраженным влиянием на метаболические процессы. Применяется для терапии и профилактики железодефицитной формы анемии, сопровождающейся дефицитом , связанных с внутренними кровотечениями, нарушениями всасывания из ЖКТ и неправильным питанием. Противопоказан детям до 10 лет.
Сорбитрим
Сорбитрим – препарат железа, который изготавливается в лекарственной форме капли для приема внутрь. Он применяется для лечения и профилактики дефицита железа у взрослых людей, детей, а также беременных женщин.
Цена
Стоимость Феррум Лека составляет в среднем 1215 рублей. Цены колеблются от 119 до 11400 рублей.
На сегодняшний день заболевания крови выходят на первое место среди всех патологий организма. Наиболее распространенным из них является анемия, причин возникновения которой масса: от вредных привычек, плохой экологии до тяжелейших заболеваний костного мозга и других кроветворных органов. Все, кто столкнулся с проблемой малокровия, будут искать для себя эффективные средства, дабы как можно быстрее распрощаться с этой бедой. В случаях железодефицитной анемии одним из приоритетных является Феррум Лек. «Как принимать препарат?», «Можно ли делать при лейкозе?», «Через сколько действует лекарство?» ‒ вопросы, набравшие наибольшую популярность на форумах среди пациентов. Ответы на них можно получить, ознакомившись с инструкцией к препарату.
Железо – один из важнейших микроэлементов, принимает главенствующую роль при образовании гемоглобина – белка, участвующего в кислородно-углекислом обмене.
Дефицит железа приводит к малокровию, что влечет за собой кислородное голодание организма. Причины анемии:
- плохое питание;
- вредные привычки;
- пассивный образ жизни;
- заболевания органов кроветворения;
- лейкозы;
- массивные кровотечения;
- очаг хронического воспаления.
Состав и формы выпуска
Действующим веществом препарата является трехвалентное железо. Среди всех лекарственных форм Феррум Лека выделяют три.
Раствор для внутримышечного введения
В каждой ампуле, раствора идет 2 миллилитра, что равносильно 100 мг железа. Сразу же после укола создается депо железа, которое выделяется еще на протяжении нескольких дней. Хорошо подходит для помощи в критических состояниях, особенно если есть нарушения всасывания железа в органах пищеварительного тракта. Несмотря на это, такой путь введения дает наибольшее количество различных осложнений. В каждой упаковке идет 5 ампул с раствором для инъекций.
Таблетки
Сироп
Один миллилитр включает 5 мг действующего вещества. Препарат выпускается в темном флаконе с завинчивающейся крышкой, упакован в картонную коробку. Хорошо подходит для применения в педиатрии, а также для лечения пациентов, которым нужно принимать менее 100 мг в сутки.
Формы для приема внутрь обладают большей эффективностью, нежели инъекционная, при этом они также являются более безопасными по отношению аллергических проявлений. В большинстве случаев, особенно после массивных кровотечений, для скорейшей стабилизации пациента, сразу применяют средство и в уколах, и в таблетках. Это позволяет быстро сформировать депо железа, которое позволяет стабилизировать показатели гемоглобина, эритроцитов. По мере нормализации состояния переходят на таблетированную форму для закрепления эффекта.
Аналоги
Если по каким-то причинам пациенту не подойдет Феррум Лек и придется выбрать другой препарат железа, это не будет большой проблемой, так как существуют несколько аналогичных не менее действенных средств.
Если нужно подобрать заменитель для внутримышечного и внутривенного введения, достойными аналогами являются препараты Мальтофер, Декстрафер, Ферролек. Что касается сиропа или таблеток, хорошо подойдет Орофер, Ферумбо.
Фармакологические свойства
Лекарственный препарат Феррум Лек, независимо от формы выпуска, предназначен для лечения железодефицитных анемий, работает за счет входящего в него сахарата железа. С его помощью в крови повышается гемоглобин, признаки малокровия исчезают. В формах для внутреннего приема вещество осталось в нативном состоянии, а инъекционный раствор в качестве вспомогательного средства содержит декстран, который позволяет попадать железу сразу в кровяное русло, обходя желудочно-кишечный тракт.
По терапевтическому эффекту разновидности форм не отличаются, во всех трех случаях железо усваивается одинаково хорошо. Отличия есть лишь в том, насколько быстро требуется получить желаемый результат.
Показания к применению
Феррум Лек уколы назначают при таких состояниях:
- анемия, которую спровоцировала массивная кровопотеря;
- непереносимость пациентом вспомогательных веществ, входящих в состав пероральных препаратов;
- воспалительные заболевания слизистой пищеварительной системы, препятствующие всасыванию железа.
Показаниями к применению Феррум Лека для внутреннего приема являются:
- профилактика малокровия у детей, беременных женщин, в период лактации;
- лечение железодефицитных анемий легкой либо латентной формы.
Чтобы понимать какую форму лекарства лучше использовать, нужно точно знать уровень дефицита железа. Рассчитать этот показатель можно по следующей формуле: масса тела (килограммы) умножается на разницу между нормой гемоглобина и текущими показателями, еще раз умножается на 0,24. К этому результату плюсуется количество железа из запасов организма (определяется при помощи анализа крови на сывороточное железо. При его снижении ниже нормы можно судить о том, что запасы истощены). С массой менее 35 кг за норму берется показатель гемоглобина 130, свыше этого веса – 150.
Способ применения и дозы
Длительность лечения, дозы Феррум Лека корректируются индивидуально, обращая внимание на возраст пациента, тяжесть течения заболевания. Эффект от лечения одинаково хорош, не зависит от того, какую форму препарата выбрал пациент.
При отсутствии нарушения всасывания в просвете органов пищеварения при анемии для детей и взрослых лучше выбирать пероральные формы. Они также подойдут для терапии патологии любой степени тяжести. Еще одно большое преимущество этих препаратов в том, что железо, поступившее в кишечник, высвобождается постепенно, не оказывая агрессивного воздействия на организм.
Лекарство в инъекциях используют при лечении анемий, вызванных недостатком железа, когда имеет место быть нарушение работы пищеварительной системы. Чтобы рассчитать количество ампул раствора, нужных для курса лечения, требуется общий показатель железодефицита разделить на сто.
Длительность терапии Феррум Леком составляет 4–5 месяцев, из них 2–3 уходит на устранение анемии и еще несколько для восполнения запасов железа.
Как принимать взрослым
Лечение анемии у взрослых проводят в различных дозировках, в зависимости от тяжести течения заболевания.
Для лечения суточная доза составляет 200-300 мг, ее нужно разбивать на несколько приемов, не более 100 мг за раз. Если выбор пал на ампулированную форму, за сутки можно давать не более 200 мг, лекарство необходимо вводить глубоко внутримышечно, придерживаясь всех правил асептики и антисептики.
В качестве профилактики используется 1 таблетка или 10 мл сиропа за сутки.
Применение у детей
От 1 года до 12 лет за сутки нужно принять не более 100 мг вещества. Для этой категории уже можно использовать таблетки. Детям, массой менее 35 кг, суточная доза рассчитывается индивидуально, исходя из показателей дефицита железа. Для профилактики нужно принимать не более 5 мл сиропа в день.
Применение у беременных и кормящих
Препарат Феррум Лек разрешено принимать при низком гемоглобине во время беременности и лактации. Для лечения нужно пить 2-3 таблетки в день, профилактики – 1 таблетка либо 10 мл сиропа за сутки на протяжении всей беременности. Сироп и таблетки можно принимать в любом триместре, инъекционную форму только с 13 недели.
Для всех категорий пациентов суточную дозу рекомендовано делить на несколько приемов, чтобы железо поступало равномерно, небольшими количествами. Принимать препарат лучше после еды, дабы избежать раздражения слизистой пищеварительного тракта. Нельзя запивать молоком, чаем, эти продукты инактивируют действие препарата, а желаемые эффекты не будут получены.
Когда нельзя применять
Противопоказаниями для использования Феррум Лека любой лекарственной формы являются:
- анемии, не связанные с дефицитом железа;
- аллергии на компоненты средства;
- воспалительные процессы слизистой желудочно-кишечного тракта (гастрит, энтероколит, болезнь Крона).
Прежде чем приступить к лечению данным препаратом, необходимо обязательно сделать анализы почек, щитовидки, печени. Наличие у пациента гепатита, цирроза, гипертиреоза, острых инфекционных болезней почек не позволяют использовать данное лекарство.
Побочные действия
Что касается побочных эффектов, препараты Феррум Лека вызывают их редко, но все же они есть, а им стоит уделить должное внимание. Во время приема средства могут возникнуть:
- тяжесть, боль в желудке;
- диспепсические расстройства;
- воспаление слизистой органов ЖКТ;
- аллергии;
- общее недомогание;
- лихорадка.
Во время приема пероральных препаратов кал окрашивается черным цветом. Инъекционное введение Феррум Лека может привести к уплотнению на месте укола, болезненности.
Передозировка
Случаи передозировки случаются чаще всего при парентеральном введении. Во время внутреннего приема, превышение нужной дозы практически невозможно, так как излишек железа просто не всасывается в кишечник, а выводится с каловыми массами. Симптомами передозировки являются:
- рвота;
- боль в животе;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- слабость;
- головокружение;
- учащенное сердцебиение;
- угнетение работы нервной системы;
- судороги;
- артриты;
- миалгии.
Взаимодействие с другими препаратами
Разновидности Феррум Лека применять одновременно нельзя. Между инъекционным введением и внутренним приемом нужно выдержать пять дней. Употребление ингибиторов АПФ вместе с железом значительно усиливают его всасываемость, возможно проявления симптомов передозировки.
Определение эффективности лечения
Лечения железодефицитной анемии должно проводиться под контролем лабораторных показателей крови, а именно общего и биохимического анализа. По восстановлению уровня ферритина и других показателей крови препарат принимается еще несколько месяцев.
Хранение
Хранить Феррум Лек нужно при температуре не выше 25С, в темном, защищенном от света месте.
Цена
Таблетированная форма Феррум Лека стоит 300-400 р, цена на сироп –200 р, а инъекционный раствор, 5 ампул по 2 мл – 800-1000 р.
Действующее вещество
Железа гидроксид полиизомальтозат
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения коричневого цвета, непрозрачный, практически без видимых частиц.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота (концентрированная), вода д/и.
2 мл - ампулы (5) - блистеры (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - блистеры (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат.
В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полиизомальтозат. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа - ферритином. Железа (III) гидроксид полиизомальтозат не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).
Железо, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в т.ч. при железодефицитной ), восстанавливает уровень гемоглобина (Hb).
При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы - через 15 мин, 44% дозы - через 30 мин.
Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
Выведение
T 1/2 - 3-4 сут. Комплекс железа (III) гидроксид полиизомальтозат достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.
Показания
Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:
— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
— нарушение абсорбции железа в кишечнике;
— состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
Противопоказания
— избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
— нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
— анемия, не связанная с дефицитом железа;
— синдром Ослера-Рандю-Вебера;
— инфекционные заболевания почек в острой стадии;
— неконтролируемый гиперпаратиреоз;
— инфекционный гепатит;
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците , у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.
Дозировка
Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!
Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей . При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.
Дозы препарата Феррум Лек подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) × 0.24 + депонированное железо (мг).
При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.
При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.
Фактор 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 - перевод из г в мг).
Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела
| Масса тела (кг) | Общее количество ампул при уровне Hb | |||
| 60 г/л | 75 г/л | 90 г/л | 105 г/л | |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Если через 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.
Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери
При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л).
Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2
При известном конечном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.
Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24
Обычные дозы Феррум Лек
Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям - 3 мг/кг/сут (0.06 мл/кг массы тела/сут).
Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг (2 ампулы); для детей - 7 мг/кг/сут (0.14 мл/кг массы тела/сут).
Правила введения препарата
Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.
Для того, чтобы уменьшить болевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:
— препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;
— перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;
— после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин.
Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: , головокружение.
Местные реакции: при неправильной технике введения препарата возможно - окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.
Прочие: артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфоузлов, повышение температуры, недомогание; крайне редко - аллергические или анафилактические реакции.
Передозировка
Симптомы: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.
Феррум Лек
- антианемический препарат. В препарате Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином, благодаря чему при приеме внутрь препарата Феррум Лек железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания, что делает практически невозможной передозировку и отравление препаратом. Железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).
При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Феррум Лек в форме таблеток не вызывает окрашивание зубов.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Феррум Лек являются: железодефииитные анемии (снижение содержания гемоглобина в крови вследствие нарушения поступления, усвоения или выделения железа) различной этиологии (причины).Способ применения
Феррум Лек вводится глубоко внутримышечно через день по 2 мл. Максимальная суточная доза при внутримышечном введении для взрослых - 4 мл, для детей с массой тела до 5 кг - 0,5 мл, массой тела 5-10 кг - 1 мл. Внутривенно взрослым: в 1-й день - 2,5 мл (!/2 ампулы), 2-й день - 5 мл (1 ампула) и 3-й - 10 мл (2 ампулы), далее 2 раза в неделю по 10 мл.Побочные действия
После первой инъекции Феррум Лека рекомендуется наблюдать за больными с целью выявления реакции на препарат.Противопоказания
:Противопоказаниями к применению препарата Феррум Лек являются: гемохроматоз (нарушение обмена железосодержащих пигментов) и гемосидероз (отложение темно-желтого железосодержащего пигмента в коже), а также анемии (снижение содержания гемоглобина в крови), не связанные с дефицитом железа.
Беременность
:В ходе контролируемых исследований при применении препарата Феррум Лек во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Феррум Лек для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.Одновременное применение препарата Феррум Лек с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Передозировка
:Симптомы передозировки препарата Феррум Лек : передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.
Условия хранения
При температуре до +25 *С.Форма выпуска
Ампулы по 2 мл раствора для внутримышечного введения в упаковке по 50 штук; ампулы по 5 мл раствора для внутривенного введения в упаковке по 50 штук.Состав
:Препарат Феррум Лек для внутримышечных инъекций содержит в 1 ампуле (2 мл) 0,1 г трехосновного железа в виде комплекса с мальтозой; препарат для внутривенных инъекций содержит в 1 ампуле (5 мл) 0,1 г железа сахарата.
Основные параметры
| Название: | ФЕРРУМ ЛЕК |