Intrauterīnā kontracepcija. Intrauterīnās hormonālās atbrīvošanās sistēmas. Hormonālā spirāle: kontrindikācijas un blakusparādības. Intrauterīnā ierīce endometrija hiperplāzijai

Citēšanai: Prilepskaja V.N., Tagieva A.V. Hormonālā intrauterīnā atbrīvošanās sistēma "Mirena" // BC. 2006. Nr.1. S. 13

Intrauterīnā kontracepcija (IUD) ir viena no efektīvākajām un pieņemamākajām atgriezeniskām metodēm nevēlamas grūtniecības novēršanai. Nākamais solis spirāles izstrādē bija hormonus atbrīvojošu IUD izveide.

1976. gadā ASV tika izstrādāta pirmā hormonus ražojošā hormonālā intrauterīnā ierīce "Progestasert" T-veida, kas izgatavota no etilēna vinilacetāta polimēra, kas satur titāna dioksīdu. Kontracepcijas līdzekļa vertikālajā kātiņā ir rezervuārs, kurā ir 38 mg progesterona ar silikonā izsmidzinātu bārija hlorīdu. Progesterona izdalīšanās ātrums ir 65 mikrogrami dienā. Galvenais Progestaserta trūkums ir kontracepcijas un terapeitiskā efekta īsais ilgums (12–18 mēneši), jo rezervuārā ir neliels hormona daudzums. Šī iemesla dēļ, kā arī paaugstināta ārpusdzemdes grūtniecības attīstības riska dēļ, Progestasert netiek plaši izmantots. Pēc daudzu ekspertu domām, visefektīvākā un perspektīvākā ir levonorgestrelu atbrīvojošā intrauterīnā sistēma Mirena, ko 1975. gadā izstrādāja Leiras Pharmaceuticals (Schering AG meitasuzņēmums) Somijā. Šobrīd to plaši izmanto vairāk nekā 100 valstīs visā pasaulē.
Metodes apraksts
Mirena ir plastmasas T-veida intrauterīna ierīce ar 2,8 mm rezervuāru, kas satur 52 mg levonorgestrela, kas atrodas ap 19 mm garu vertikālu uzmavas formas stieni (1. att.). Rezervuārs ir pārklāts ar polidimetilsiloksāna membrānu, kas regulē un uztur levonorgestrela izdalīšanās ātrumu līdz 20 μg dienā. Kopējais spirāles garums ir 32 mm.
Levonorgestrels (LNG), kas izdalās no Mirēnas rezervuāra, nonāk dzemdes dobumā, no kurienes caur kapilāru tīklu endometrija bazālajā slānī migrē sistēmiskajā cirkulācijā un mērķa orgānos, taču tā deva ir tik maza, ka sistēmiskas blakusparādības ir minimālas. Ieteicamais lietošanas laiks ir 5 gadi, pēc kura Mirena ir jānoņem un jāaizstāj ar jaunu.
Kontrindikācijas
lai lietotu Mirena
Tāpat kā jebkurai kontracepcijas metodei, Mirenai kopā ar acīmredzamām priekšrocībām ir vairākas absolūtas kontrindikācijas tās lietošanai.
Šie ir:
grūtniecība vai aizdomas par to;
apstiprināti vai aizdomas par iegurņa orgānu ļaundabīgiem audzējiem;
akūtu vai hronisku dzimumorgānu iekaisuma slimību, tostarp seksuāli transmisīvo infekciju (STI), saasināšanās pašreizējā vai pēdējo trīs mēnešu laikā;
patoloģiska dzemdes asiņošana no nezināmas etioloģijas dzimumorgānu trakta;
dzemdes dobuma deformācijas (iedzimtas vai iegūtas);
akūts hepatīts;
hemorāģiskas izpausmes, tromboflebīts vai trombemboliski traucējumi, tostarp pozitīvs lupus antikoagulanta tests.
kontracepcijas mehānisms
Mirēnas darbības
Mirena augsta kontracepcijas iedarbība tiek panākta ar vairākiem mehānismiem:
ietekme uz dzemdes kakla gļotām;
specifiska ietekme uz endometriju;
ietekme uz hipotalāma-hipofīzes sistēmu: LH sekrēcijas kavēšana menstruālā cikla vidū.
Dzemdes kakla gļotu izmaiņu loma LNG-IUD kontracepcijas efektā joprojām tiek apspriesta. Sievietēm, kuras lietoja Mirena vairāk nekā 7 gadus, auglīgas dzemdes kakla gļotas saglabājās 69% ovulācijas ciklu. Tiek uzskatīts, ka levonorgestrela ietekme uz dzemdes kakla gļotām nav galvenais LNG-IUS kontracepcijas mehānisms, lai gan tā daudzuma samazināšanās un struktūras izmaiņas var kavēt spermatozoīdu iekļūšanu dzemdes dobumā.
Mirēnai ir daudzpusīga iedarbība. Galvenais no tiem ir endometrija augšanas nomākšana. Tajā pašā laikā tajā tiek novērota atrofija, stroma kļūst edematoza un tiek pārveidota, gļotāda kļūst plānāka, un epitēlijs kļūst vienslāņains. Ņemot vērā augstu levonorgestrela koncentrāciju endometrijā, notiek proliferācijas procesu kavēšana, samazinās tā jutība pret estradiolu, kas ir Mirena antiestrogēna un antimitotiskā iedarbība. Tiek uzskatīts, ka pēdējie tiek realizēti, tieši ietekmējot augstu levonorgestrela koncentrāciju uz estrogēnu receptoriem, kas atrodas endometrijā. Viens no faktoriem, kas veicina estrogēnu mitotisko ietekmi uz endometriju, ir insulīnam līdzīgais augšanas faktors. Ir pierādīts, ka, lietojot progesteronu, 69% gadījumu tika konstatēti endometrija atrofiskie procesi, bet 31% sieviešu - sekrēcijas izmaiņas. Levonorgestrels netiek pakļauts tik straujai transformācijai endometrijā kā progesterons, tāpēc tam ir izteiktāka vietēja iedarbība. Tātad C.S. Nilsons et al. (1984) parādīja, ka levonorgestrela intrauterīnā izdalīšanās izraisa endometrija atrofiju neatkarīgi no ovulācijas esamības vai neesamības. Lielākā daļa pētnieku uzskata, ka aprakstītās izmaiņas endometrijā ir vissvarīgākais šī līdzekļa kontracepcijas un terapeitiskās darbības mehānisms.
Lietojot Mirena, izmaiņas hipotalāma-hipofīzes sistēmā ir nenozīmīgas: viegla LH sekrēcijas kavēšana menstruālā cikla vidū un ovulācijas un dzeltenā ķermeņa regresijas procesu pārkāpums. Levonorgestrela ietekme uz olnīcu darbību ir atkarīga no hormona līmeņa plazmā, kas katram pacientam ir atšķirīgs. Raksturojot olnīcu darbību uz LNG-IUD lietošanas fona, daži autori norāda, ka pēc pirmā Mirena lietošanas gada 85% menstruālo ciklu paliek ovulējoši. Bet saskaņā ar citiem datiem 55% sieviešu pirmajā kontracepcijas gadā menstruālie cikli bija anovulējoši.
No visa iepriekš minētā izriet, ka levonorgestrela izdalīšanās dzemdes dobumā izraisa neizteiktas olnīcu funkcijas izmaiņas, un Mirena lietošanas laikā radušos amenoreju galvenokārt izraisa levonorgestrela vietēja ietekme uz endometriju, nevis hipotalāma-hipofīzes sistēmas un olnīcu darbības kavēšana.
Tādējādi Mirena kontraceptīvās darbības mehānisma diapazons ir diezgan plašs un tiek veikts dažādos veidos: endometrija morfoloģisko un bioķīmisko izmaiņu, dzemdes kakla gļotu fizikāli ķīmisko īpašību izmaiņu, neizteiktu hipotalāma-hipofīzes sistēmas izmaiņu dēļ un olnīcu funkcija.
Metodes priekšrocības:
uzticama kontracepcijas iedarbība, kas ir salīdzināma ar ķirurģisko sterilizāciju;
zemas gestagēnu devas asinsritē;
primārās caurbraukšanas caur kuņģa-zarnu traktu un aknām efekta trūkums;
augsta drošība;
kontraceptīvās darbības atgriezeniskums (grūtniecība var iestāties jau pirmajā ciklā pēc Mirena izņemšanas; 79-96% sieviešu grūtniecība iestājas 1 gada laikā pēc sistēmas izņemšanas, kas atbilst auglības līmenim populācijā );
saiknes trūkums ar dzimumaktu un nepieciešamība pēc ikdienas lietošanas paškontroles;
palīdz samazināt menstruālā asins zuduma apjomu un ilgumu (82-96% pacientu);
Pielietojuma terapeitiskais efekts idiopātiskas menorāģijas, disfunkcionālas dzemdes asiņošanas, mazas dzemdes miomas, adenomiozes, endometrija hiperplāzijas, dismenorejas, premenstruālā sindroma gadījumā.
Iespēja izmantot kā hormonu aizstājterapijas progestagēnu sastāvdaļu.
zems iekaisuma procesu biežums un ārpusdzemdes grūtniecība;
Trūkumi:
menstruālā cikla traucējumi acikliskas vājas smērēšanās un neregulāra menstruālā cikla veidā pirmajos 1-3 mēnešos pēc Mirena lietošanas;
amenorejas attīstības iespēja, kuras cēlonis ir levonorgestrela lokālā ietekme uz endometriju, nevis hipotalāma-hipofīzes-olnīcu sistēmas darbības kavēšana. Tomēr sievietēm ar smagām mēnešreizēm un dzelzs deficīta anēmiju šī stāvokļa attīstība var būt priekšrocība.
Iespējamās blakusparādības
reakcijas un komplikācijas
Iespējamākās komplikācijas ir menstruālā cikla traucējumi un acikliska smērēšanās, kā arī slikta dūša, galvassāpes, krūšu pietūkums, pinnes, kas izzūd bez papildu ārstēšanas un netiek uzskatītas par indikācijām kontracepcijas līdzekļa izņemšanai.
Visbiežāk sastopamā Mirena blakusparādība pirmajos trīs mēnešos ir acikliska, vāja smērēšanās un neregulāras menstruācijas. Salīdzinot menstruālo ciklu raksturu sievietēm ar LNG-IUS un Nova-T, tika konstatēts, ka pirmajos divos mēnešos menstruālās asiņošanas ilgums un acikliskas nelielas asiņošanas ilgums bija ievērojami lielāks Mirena, bet trešajā un ceturtajā mēnesī. šīs atšķirības izzuda, un pēc pieciem mēnešiem menstruālās un acikliskās asiņošanas dienu skaits Mirena grupā ievērojami samazinājās, salīdzinot ar Nova-T grupu. Saskaņā ar F. Sturridge et al. (1997), vairāk nekā 10% sieviešu piecus mēnešus pēc Mirena ievadīšanas amenoreja rodas endometrija atrofijas dēļ lokālas levonorgestrela iedarbības dēļ, bet ne olnīcu disfunkcijas dēļ. Jāatzīmē, ka daudzi autori uzskata par nepieņemamu lietot terminu "amenoreja", lai apzīmētu menstruāciju neesamību, ņemot vērā to, ka šajā gadījumā amenoreja ir simptoms, nevis simptoms. slimību, un to var uzskatīt par šīs kontracepcijas metodes terapeitisko efektu. C.S. Nilsons et al. (1984) atklāja ievērojamu menstruālā asins zuduma apjoma samazināšanos Mirena lietošanas laikā, salīdzinot ar menstruāciju raksturu pirms IUS ieviešanas vai salīdzinājumā ar menstruācijām uz vara saturošu līdzekļu fona. Saskaņā ar retrospektīvā pētījuma rezultātiem menstruālā asins zuduma apjoms pirmo trīs mēnešu laikā samazinājās par 62-75% visām sievietēm (pacientēm ar menorāģiju - par 86%) un par 96% pēc gadu ilgas LNG-IUD lietošanas. izmantot. Menstruālo asiņu daudzuma samazināšanas mehānisms uz LNG-IUS fona ir izskaidrojams ar endometrija bojājuma pakāpes un vaskularizācijas samazināšanos, prostaglandīnu un fibrinolītiskās aktivitātes faktoru līmeņa pazemināšanos, proliferācijas procesu kavēšanu. endometrijs un sekojoša tā atrofijas attīstība.
Dažkārt pacientiem pirmajos mēnešos pēc Mirena ievadīšanas rodas depresijas simptomi, ko eksperti skaidro ar zemu estradiola koncentrāciju asins plazmā.
Galvassāpes, kas saistītas ar LNG-IUD lietošanu, tiek novērotas 5-10% sieviešu. Parasti tas pazūd pēc 2-3 mēnešiem un neprasa īpašu ārstēšanu. Dažreiz ir piena dziedzeru pietūkums, galvenokārt pacientiem ar augstu estradiola koncentrāciju asins plazmā vai neovulēta folikula klātbūtnē. Uz Mirena lietošanas fona var rasties funkcionālas olnīcu cistas, tomēr tās parasti regresē bez ārstēšanas un nav indikācija spirāles izņemšanai.
Lietojot LNG-IUS, iegurņa orgānu iekaisuma slimību sastopamība ir zema. Kopējais punktu skaits bija 0,5, salīdzinot ar 2,0 ar TCu200Ag, kas lika autoriem secināt, ka LNG-IUS ir aizsargājoša iedarbība pret dzimumorgānu iekaisuma slimībām. Tādēļ, lai novērstu šo komplikāciju, ir nepieciešama iepriekšēja seksuāli transmisīvo infekciju pārbaude, īpaši sievietēm, kas jaunākas par 25 gadiem, un tām, kuras nesen mainījušas partnerus.
Blakusparādību smagums tiek vājināts, palielinoties LNG-IUD lietošanas ilgumam.
Saskaņā ar Prilepskaya V.N. un citi. (2000) visbiežāk sastopamās Mirena nevēlamās blakusparādības ir: acikliska starpmenstruālā asiņošana (50,8%), krūšu pietūkums (15,4%) un pinnes (15,4%), kas parādās pirmajos 2–3 kontracepcijas mēnešos un pēc tam izzūd, neizrakstot nekādas zāles. terapija, un 38,5% sieviešu līdz pirmā novērošanas gada beigām rodas amenoreja.
Kā lietot Mirena
Mirena ievietošanas tehnika nedaudz atšķiras no parastajām spirālēm, jo ​​ierīcei ir liels diametrs, jo tajā ir rezervuārs ar hormonālām zālēm. Tāpēc dažreiz ieviešanai ir nepieciešama dzemdes kakla kanāla paplašināšana un vietējā anestēzija. Mirena var ievadīt jebkurā menstruālā cikla laikā (ar nosacījumu, ka grūtniecība ir izslēgta) pēc mākslīgā aborta, kas veikts pirmajā trimestrī (tūlīt pēc operācijas), ja nav infekcijas.Pēc dzemdībām Mirena ieteicams ievadīt ne agrāk kā plkst. 6 nedēļas vēlāk. Pirms Mirena ievadīšanas jāveic pacienta vispārēja klīniska izmeklēšana (vispārējā izmeklēšana, asinsspiediena mērīšana), maksts izmeklēšana, iegurņa orgānu ultraskaņa, paplašināta kolposkopija un maksts izdalījumu bakterioskopija.
Pacientu novērošana, kuri lieto Mirena:
1 mēnesi pēc Mirena ieviešanas jāveic pirmā kontrolpārbaude, lai pārbaudītu vītņu esamību un pārliecinātos, ka spirāle ir pareizi uzstādīta;
atkārtotas pārbaudes jāveic pēc 3 mēnešiem, pēc tam vismaz 1 reizi 6 mēnešos un pēc tam reizi gadā;
pacientei jāmāca pēc katrām menstruācijām veikt pašpārbaudi – palpāciju, lai pārbaudītu spirāles diegu stāvokli, lai nepalaistu garām Mirēnas "izraidīšanu". Ja tie netiek atklāti, jāveic transvagināla ultraskaņas izmeklēšana.
pacientam jāpaskaidro, ka ar temperatūras paaugstināšanos, sāpju parādīšanos vēdera lejasdaļā, patoloģisku izdalīšanos no dzimumorgānu trakta, rakstura izmaiņām vai menstruāciju kavēšanos, pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar ārstu. .
ja 6 nedēļu laikā pēc pēdējām menstruācijām nav menstruāciju asiņošanas, izslēdziet grūtniecības iespējamību (nepieciešams noteikt b hCG asinīs un urīnā) un iegurņa orgānu ultraskaņas izmeklēšanu, lai izslēgtu Mirena izraidīšanu.
Efektivitāte
Tādējādi Mirena ir viena no populārākajām un visefektīvākajām kontracepcijas metodēm (Pērļu indekss 0–0,3). Tādējādi trīs starptautiska un viena valsts mēroga pētījuma rezultāti, kuros piedalījās 7323 sievietes no 17 pasaules valstīm, parādīja, ka Mirenai ir ilgstoša kontracepcijas efekts: grūtniecības rādītājs ir 0,2 uz 100 sievietēm gadā, bet Nova-T - 0,9. un 0,4 Cu T380. Piecus gadus ilgā pētījumā Somijā Pearl indekss bija 0,1 Mirena un 1,6 Nova T IUD. Pēc mūsu datiem, vienu gadu lietojot šo kontracepcijas metodi, nevienai no 65 sievietēm grūtniecība nav iestājusies. Kopumā eksperti uzskata, ka Mirena efektivitāte ir pielīdzināma ķirurģiskai sterilizācijai, taču atšķirībā no tās tā ir pilnībā atgriezeniska kontracepcijas metode.
Auglības atjaunošana
pēc atcelšanas
Pamatojoties uz vairākiem neskaitāmiem pētījumiem, var secināt, ka pēc Mirēnas noņemšanas sievietes auglība atjaunojas diezgan ātri: gada laikā plānoto grūtniecību biežums sasniedz 79,1–96,4%. Endometrija stāvoklis tiek atjaunots pēc 1-3 mēnešiem, pēc LNG-IUD noņemšanas menstruālais cikls tiek normalizēts 30 dienu laikā, auglība - vidēji pēc 12 mēnešiem.
Ietekme uz vielmaiņas procesiem (hemostāzes sistēmu, asins lipīdu spektru un ogļhidrātu metabolismu)
Saskaņā ar liela mēroga pētījumiem ar piecu gadu kontroles periodiem Mirena negatīvi neietekmē asins koagulācijas sistēmas parametrus. Mirena lietošana neizraisa hiperlipidēmiju vai dislipidēmiju. Turklāt klīnisko pētījumu rezultāti, kas ilga 5 gadus, parādīja, ka Mirena negatīvi neietekmē asinsspiedienu, ķermeņa svaru.
Nekontracepcijas līdzeklis
ārstnieciskie efekti
LNG izdalošā sistēma tika izstrādāta kā kontracepcijas metode. Tomēr dažu klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka šai sistēmai piemīt vairākas ārstnieciskas īpašības, kas galvenokārt ir saistītas ar SDG specifisko ietekmi uz endometriju, kā rezultātā samazinās asins zudums.
Saskaņā ar K. Andersson un G. Rybo (1990) datiem menstruālā asins zudums pēc 3 mēnešiem samazinās par 86%. pēc Mirena ieviešanas un 97% pēc 1 gada.
LNG-IUS ietekmi uz endometriju var izmantot dažu ginekoloģisku slimību, galvenokārt disfunkcionālas dzemdes asiņošanas un menorāģijas ārstēšanai.
Ir zināms, ka menstruālās asiņošanas apjoma un ilguma samazināšanās uz LNG-IUD lietošanas fona izraisa hemoglobīna un feritīna līmeņa paaugstināšanos.
Pēc vairāku pētnieku domām, Mirena var būt laba alternatīva ķirurģiskai ārstēšanai, jo tai ir izteikta ietekme uz endometriju un ievērojami samazinās asins zudums, kā arī nav blakusparādību.
Publikācijās par menorāģijas ārstēšanu ar LNG-IUD liela uzmanība tiek pievērsta iespējai izvairīties no operācijas, kas tiek pakļauta 60% sieviešu ar asiņošanu. Neskatoties uz ķirurģiskās ārstēšanas efektivitāti, pastāv pēcoperācijas komplikāciju risks.
Mirena lietošanas pozitīvais efekts ar endometrija hiperplāziju tika iegūts 85,2% sieviešu pēc 2 mēnešiem. (pilnīga hiperplāzijas regresija). Pēc LNG-IUS noņemšanas recidīvu nebija. Šī pētījuma autori uzskata, ka LNG-IUS vispiemērotākā endometrija hiperplāzijas lokālai ārstēšanai ir sievietēm reproduktīvā vecumā, kurām nepieciešama kontracepcija, kā arī tām, kurām ir kontrindicēta sistēmiskā hormonterapija un nav indicēta histerektomija. . Taču šo darbu rezultāti būtu jāapstiprina ar ilgākiem padziļinātiem pētījumiem.
Dismenorejas simptomu mazināšana, lietojot Mirena, ir parādīta J. Barrington et al. darbos. (1997) un J. Sivin et al. (1994). Vairumam pacientu tika novērota pozitīva ietekme. Labus rezultātus ar adenomiozi saistītas dismenorejas ārstēšanā ieguva P. Verčellini et al. (1997). SDG-IUD pozitīvās iedarbības mehānismu autori skaidroja ar tā tiešu ietekmi uz adenomiozes perēkļiem: ārpusdzemdes endometrija hipotrofiju.
Premenstruālā sindroma (PMS) ārstēšanai tiek izmantotas dažādas zāles. J. Barington et al. (1989) PMS ārstēšanai izmantoja estradiola subkutānu implantāciju kombinācijā ar LNG-IUD. Estradiols nomāca olnīcu darbību un apturēja PMS simptomus, un LNG-IUD novērsa endometrija hiperplastisku procesu attīstību.
Citi autori ir izmantojuši LNG-IUS menorāģijas ārstēšanai kombinācijā ar PMS. 56% sieviešu PMS simptomi tika apturēti.
Pēc mūsu datiem, līdz 6. kontracepcijas mēnesim pirmsmenstruālā sindroma klīniskās izpausmes (aizkaitināmība, samazinātas darbspējas, nespēks, vēdera uzpūšanās, apakšējo ekstremitāšu pietūkums u.c.) pazuda 21,5% sieviešu, 36,9% - līdz 6. kontracepcijas mēnesim. Mirena lietošanas 12. mēnesis. Sāpju izzušana vai būtiska pavājināšanās tika novērota 20,0% pacientu ar primāro dismenoreju līdz 6. kontracepcijas mēnesim un 35,4% līdz 12. kontracepcijas mēnesim.
Literatūras datu analīze liecina, ka LNG-IUS ir efektīva nevēlamas grūtniecības novēršanas metode sievietēm reproduktīvā vecumā un auglīgām sievietēm ar ovulācijas menstruālo ciklu pirmsmenopauzes periodā. Iespējams, SDG-IUD izmantošana kā hormonu aizstājterapijas hormonālā progestagēna sastāvdaļa kopā ar estrogēniem. Indikāciju izvēles kritēriji LNG-IUS lietošanai sievietēm pirmsmenopauzes periodā kā hormonu aizstājterapijas progestagēna sastāvdaļa ir menopauzes sindroma, anovulācijas un oligomenorejas simptomu klātbūtne. Vispiemērotākā LNG-IUS lietošana pacientiem ar endometrija un piena dziedzeru hiperplastiskiem procesiem, kā arī dismenorejas, premenstruālā sindroma, menorāģijas, anēmijas gadījumā.
Viena no Mirena lietošanas perspektīvām ir tā izmantošana endometrija aizsardzībai hormonu aizstājterapijas ar estrogēnu laikā. Šādos gadījumos šī līdzekļa priekšrocība ir menstruāciju reakciju un sistēmisku blakusparādību neesamība.
Vēl viens daudzsološs Mirena pielietojums ir tā lietošana kombinācijā ar tamoksifēnu krūts vēža ārstēšanā. Pašlaik tamoksifēnu plaši izmanto ginekologi un onkologi. Tomēr ir zināms, ka šīs zāles kā daļējs estrogēna agonists var palielināt endometrija hiperplāzijas risku. Šajā sakarā daži zinātnieki uzskata, ka Mirena lietošana ir ieteicama pacientēm, kuras saņem krūts vēža ārstēšanu.
Tādējādi Mirena ir viena no ļoti efektīvajām kontracepcijas metodēm. Tāpat kā jebkurš kontracepcijas līdzeklis, tas jālieto atbilstoši indikācijām un kontrindikācijām, kā arī kā kontracepcijas metode - individuāli un īpaši katram pacientam, ņemot vērā vecumu, pavadošās slimības, reproduktīvās sistēmas stāvokli un citas sievietes ķermeņa īpašības. .

Literatūra
1. Priļepskaja V.N., Meževitinova E.A., Tagieva A.V. Intrauterīnā kontracepcija: ceļvedis. M: MedPress 2000; 325s.
2. Revazova F.S. Intrauterīnās kontracepcijas klīniskās un morfoloģiskās iezīmes: Darba kopsavilkums. Edis. var. medus. Zinātnes. - 2003. 26. gads.
3. Tagieva A.V. Levonorgestrelu saturošas intrauterīnās ierīces "Mirena" efektivitāte un pieņemamība sievietēm reproduktīvā vecumā: Darba kopsavilkums. Edis.kan.med.nauk.- 2001. 26lpp.
4. Andersson K., Rybo G. Levonorgestrels – atbrīvojoša intrauterīna ierīce menorāģijas ārstēšanā, Brit. J. Obstet. Gynecol. 1990, 97 690–694.
5. Andersson K., Odlind V., Rybo G., Levonorgestrelu atbrīvojošas un vara atbrīvojošas (Nova T) IUD piecu gadu lietošanas laikā: randomisod salīdzinošs pētījums. Kontracepcija, 1994, 49.1, 56–72.
6. Antoniou G., Kalogirou D., Karakitsos P. uc, Transdermāls estrogēns ar levonorgestrelu atbrīvojošu intrauterīnu ierīci klimatiskām sūdzībām pretstatā estradiolu atbrīvojošam maksts gredzenam ar maksts progesterona svecītēm: klīniskās un endometrija atbildes reakcijas. Maturitas, 1997, 26, 2, 103–111.
7. Barbosa I., Bakos O., Olsson S. et al, Olnīcu funkcija levonorgestrelu atbrīvojošas IUD lietošanas laikā. Kontracepcija, 1990, 42, 51–66.
8. Barrington J., Bowen-Simpkins P., Levonorgestrela intrauterīnā sistēma menorāģijas ārstēšanā. Brit. J. Obstet. Gynaecol. 1997, 104, 5, 614–616.
9. Barrington J.W., Leary A.O., Bowen-Sinpkins P. Refraktāra premenstruālā sindroma vadība, izmantojot subkutānos estradiola implantus un levonorgestrela intrauterīnās sistēmas// J. Obstet. Gynecol. - 1997. - Sēj. 17. - Nr.4. - P. 416-417.
10. Coleman M., Cowan L., Farquhar C., Levonorgestrelu atbrīvojošā intrauterīnā ierīce: plašāka nozīme nekā kontracepcijai. Aust. NZ Obstet. Gynaecol., 1997, 37, 2, 195–201.
11. Critchley H., Wang H., Kelly R. u.c., Progestīna receptoru izoformas un prostaglandīna dehidrogenāze sieviešu endometrijā, kas lieto levonorgestrelu atbrīvojošu intrauterīnu sistēmu. Hum. pavairošana. 1998, 13, 5, 1210-1710.
12. Crosignani P., Vercellini P., Mosconi P., at all, Levonorgestrel-releasing intrauterīna ierīce pret histeroskopisku endometrija rezekciju disfunkcionālas dzemdes asiņošanas ārstēšanā. obstet. Gynecol. 1997, 90, 257–263
13. Greendale G., Lee N., Arriola E. Menopause. Lancet, 1999, 353, 9152, 571–580.
14. Gu Z., Zhu P., Luo H., at all, Morfometriskais pētījums par endometrija aktivitāti sievietēm pirms un pēc viena gada ar LNG-IUD in situ. Kontracepcija, 1995, 52, 57–61.
15. Fedele L. et al. Levonorgestrelu atbrīvojošās intrauterīnās ierīces izmantošana rektovaginālās endometriozes ārstēšanā Fert. Sterils. 2001, 75: 485–488.
16. Hurk P., O'Brien S., Levonorgestrelu atbrīvojošās intrauterīnās sistēmas lietošana bez kontracepcijas. obstet. Gynaecol. 1999, 1., 1., 13.–19.
17. Irvine G., Campbell–Brown M., Lumsden M., at all Randomizēts salīdzinošs pētījums par levonorgestrela intrauterīnās sistēmas un noretisterona idiopātiskas menorāģijas ārstēšanai. Brit. J. Obstet. Gynaecol. 1998, 105, 6, 592–598.
18. Jarvela I., Tekay A., Jouppila P., Levonorgestrelu atbrīvojošās intrauterīnās sistēmas ietekme uz dzemdes artēriju asinsriti, hormonu koncentrāciju un olnīcu cistu veidošanos auglīgām sievietēm. Hum. pavairošana. 1998, 13, 12, 3379–3383.
19. Johansson E., levonorgestrelu atbrīvojošās intrauterīnās sistēmas nākotnes aspekti. Gynecoly Forum, 1998, 3, 3, 311–32.
20. Klein N., Soules M., Endokrīnās izmaiņas perimenopauzē. Clin. obstet. Gynecol., 1998, 41, 4, 912–920.
21. Kubba A., Kontracepcija: apskats. IJCP, 1998, 52, 2, 102–105.
22. Lahteenmaki P., Levonorgestrelu atbrīvojošas spirāles ieguvumi veselībai (abstrakts). 7. Eiropas Ginekoloģijas un dzemdniecības kongress, 1992, 28. jūnijs–1. jūlijs, Helsinki, Somija
23. Lahteenmaki P., Bardin C., Eloma K. at all, Selection and performance of the Levonorgestrel-releasing intrauterine system. obstet. Gynaecol. Scand. 1997, 164, 69–74
24. Mandelins E., Koistinens H., Koistinens R. vispār, Levonorgestrelu atbrīvojoša intrauterīna ierīce – sievietes, kuras valkā kontracepcijas līdzekli glikodelīns-A endometrijā cikla vidū: vēl viens kontracepcijas mehānisms. Hum. pavairošana. 1997, 12, 12, 2671–2675.
25. Nilsson C.S., Lahteenmaki P.L.A., Luukkainen T. Olnīcu funkcija levonorgestrelu atbrīvojošas intrauterīnās ierīces amenorejas un menstruācijas laikā// Fert. Sterils. -1984. – sēj. 41. -Nr.1. -P. 52–55.
26. Ortiz M.E., Croxatto H. Mode of action of IUDs// intrauterine Pakarinen P., Lahteenmaki P., Rutanen E., The Effect of intrauterine and perorālas levonorgestrel administration on serum contracentrations of sex hormone – saistošs globulīns, insulīns un insulīns – kā augšanas faktoru saistošais proteīns-1. Acta Obstet. Gynaecol. 1999, 78, 5, 423–428.
27. Pakarinens P., Toivonens J., Luukkainens T. Levonorgestrela un vara izdalošas intrauterīnās sistēmas nejaušināta salīdzināšana tūlīt pēc aborta ar 5 gadu novērošanu. Kontracepcija, 2003, 68, 31–34.
28. Pekonen F., Nyman R., Lahteenmaki P. et al, Intrauterīns progestīns izraisa nepārtrauktu insulīnam līdzīgu augšanas faktoru saistošu proteīna-1 ražošanu cilvēka endometrijā. Dž.Klins. Endokrinols. Metab., 1992, 75, 660–664.
29. Rutanen E., Endometrija reakcija uz intrauterīnu levonorgestrela izdalīšanos. Ginekoloģijas forums, 1998, 3, 3, 11–13.
30. Rybo G., Menorāģijas ārstēšana, izmantojot intrauterīnu levonorgestrela ievadīšanu. Ginekoloģijas forums, 1998, 3, 3, 20–22.
31. Sivin I., Stern J. Veselība progresīvās levonorgestrela lietošanas laikā
20 mikrogrami dienā un vara TCu 380Ag intrauterīnās kontracepcijas ierīces: daudzcentru pētījums. Starptautiskā kontracepcijas pētījumu komiteja (ICCR)// Fertil. Sterils. -1994. –61.sēj. -P. 70–77.
32 Stjuarts A et. al. Levonorgestrelu atbrīvojošās intrauterīnās sistēmas efektivitāte menorāģijā: sistemātisks pārskats. BJOG: Starptautiskais dzemdniecības un ginekoloģijas žurnāls, 2001, 108: 74–86.
33. Sturridge F., Guillebaund J., Levonorgestrelu atbrīvojošās intrauterīnās sistēmas ginekoloģiskie aspekti. Brit. J. Obstet. Gynaecol., 1997, 104, 3, 285–289.
34. Suhonen S., Alonen H., Lahteenmaki P., Sustained-release estradiol implants and levonorgestrel-releasing intrauterine device in hormone protection therepy. Am. J. Obstet. Gynaecol. 1995, 172, 562–567.
35. Suhonen S., Holmstrom T., Allonen H et al, Intrauterīna un subdermāla progestīna ievadīšana pēcmenopauzes hormonu aizstājterapijā. auglīga. Sterils. 1995, 63, 336–342.
36. Suvisaari I., Lahteenmaki P., Detalizēta menstruālā asiņošanas modeļu analīze pēc vara IUD vai levonorgestrelu atbrīvojošas intrauterīnās sistēmas ievietošanas pēc menstruācijas un pēcdzemdību perioda. Kontracepcija, 1996, 54, 4.
37. Toivonens J., Luukkainens T. u.c. Levonorgestrelu atbrīvojoša spirāles pēcdzemdību ievietošana (abstract)// Gynecol. Endokrinols. -1995. -FC 23.
38. Toivonen J., Luukkainen T., Allonen H. Levonorgestrela intrauterīnās izdalīšanās aizsargājoša iedarbība uz iegurņa infekciju: trīs gadu salīdzinošā pieredze par levonorgestrelu un varu atbrīvojošu intrauterīnu// Obstet. Gynecol. -1991. – sēj. 77. -Nr.2. -P. 261–264.
39 Vercellini P et al. Levonorgestrelu atbrīvojoša intrauterīna sistēma ar endometriozi saistītas dismenorejas ārstēšanai: izmēģinājuma pētījums. auglīga. Sterils. 1999, 72, 505–508.

Intrauterīnā ierīce Mirena ir ļoti efektīvs kontracepcijas līdzeklis, kam turklāt ir ārstnieciska iedarbība. Šo zāļu ražotājs ir Somijas uzņēmums Bayer, kura pārstāvniecība atrodas Vācijā. Saskaņā ar anatomisko un terapeitisko klasifikāciju līdzeklis pieder plastmasas intrauterīnām ierīcēm ar progestagēniem. Aktīvā viela, kas izdalās no spoles, ir levonorgestrels. Dienas laikā pakāpeniski izdalās 20 mikrogrami šī hormona.

Kas ir narkotika

Mirena hormonālā spirāle sastāv no serdes, kas piepildīta ar hormonālo elastomēru un atrodas uz T veida korpusa. No augšas kontracepcijas līdzeklis ir pārklāts ar membrānu, kas 24 stundu laikā pakāpeniski atbrīvo hormonālo saturu 20 mikrogramu apjomā. Izdalīšanās ātrums pakāpeniski samazinās un pēc 5 gadiem tas ir vienāds ar 10 mkg 24 stundu laikā.

Korpusa brīvajā galā ir cilpa, tai ir piestiprināti pavedieni, kas palīdz noņemt spirāli. Visa konstrukcija ir ievietota caurulē-vadītājā.

Mirena spirāles sastāvs: viens kontracepcijas līdzeklis satur 52 mg levonorgestrela. Turklāt sastāvā ietilpst 52 mg polidimetilelastomēra elastomēra - neitrālas vielas, kas ir zāļu rezervuārs.

Iepakojumā ir viens kontracepcijas līdzeklis. Iepakojuma iekšpuse ir sterila, tāpēc spoli nedrīkst uzstādīt, ja ārējais apvalks ir bojāts.

Darbība uz ķermeni

Mirena, intrauterīns hormonu saturošs līdzeklis, izdala levonorgestrelu dzemdes dobumā. Tajā pašā laikā progestagēna ikdienas sekrēcija ir ārkārtīgi zema, bet hormona saturs ir augsts tieši dzemdes gļotādā. Zāles nonāk asinīs ļoti nelielā daudzumā, praktiski bez sistēmiskas iedarbības. Tas neietekmē lipīdu metabolismu, neizraisa būtisku cukura un asinsspiediena līmeņa paaugstināšanos, kā arī nepalielina asins recēšanu. Tāpēc veselām sievietēm Mirena lietošana ir praktiski droša.

Levonorgestrels samazina dzimuma receptoru jutību gan pret gestagēniem, gan estrogēniem. Tajā pašā laikā endometrijs kļūst nejutīgs pret estradiolu, pārstāj vairoties (augt) un tiek noraidīts. Tā rezultātā notiek endometrija slāņa retināšana. Tas ir galvenais zāļu kontracepcijas un terapeitiskās iedarbības mehānisms.

Dzemdē veidojas neliela vietēja reakcija uz svešķermeni. Dzemdes kakla gļotas sabiezē, kas apgrūtina spermas iekļūšanu orgānu dobumā. Mirena arī kavē to mobilitāti dzemdē un caurulēs. Dažām sievietēm šis līdzeklis pat nedaudz nomāc ovulāciju. Tādējādi tiek veikta pilnvērtīga kontracepcijas iedarbība.

Zāles ietekmē arī hormonālo regulējumu: tās ietekmē hipofīzē samazinās luteinizējošā hormona ražošana.

Grūtniecība pēc līdzekļa izņemšanas 80-90% sieviešu iestājas gada laikā.

Pirmajos Mirena lietošanas mēnešos tiek nomākta endometrija proliferācija (cikliskā augšana), kā rezultātā nedaudz palielinās asins sekrēcija no dzimumorgānu trakta. Pakāpeniski tiek samazināts menstruāciju ilgums un apjoms, kā rezultātā menstruācijas ar Mirena spirāli ir ārkārtīgi retas vai vispār nav. Šī procesa laikā olnīcas darbojas normāli, asinīs tiek uzturēta apmierinoša dzimumhormonu, galvenokārt estradiola, koncentrācija. Tikai nedaudz kavēja ovulāciju un dzeltenā ķermeņa regresiju.

Nav Mirena intrauterīnās terapijas sistēmas analogu. Kā alternatīva tiek piedāvāti perorālie levonorgestrela un estrogēnu kombinētie preparāti. Šis hormons tīrā veidā tiek izmantots tikai postkoitālajai kontracepcijai.

Lietošanas indikācijas

Mirena intrauterīnā ierīce tiek izmantota šādās situācijās:

• aizsardzība pret grūtniecību;
• idiopātiska menorāģija;
• endometrija hiperplastisko procesu (tā pārmērīgas augšanas) novēršana estrogēnu terapijas laikā.

Viena no galvenajām lietošanas indikācijām ir idiopātiska menorāģija. Tas ir stāvoklis, kas izpaužas ar bagātīgu asiņošanu, ja nav endometrija hiperplāzijas. Tas notiek ar dzemdes vēzi, lielu, kā arī slimībām ar smagiem asiņošanas traucējumiem (Villebranta slimība, trombocitopēnija). Pēc sešu mēnešu lietošanas asins zudums samazinās uz pusi, un pēc diviem gadiem efekts ir salīdzināms ar dzemdes izņemšanu.

Ar (submukozālo) dzemdes miomu efekts ir mazāk izteikts. Tomēr Mirena lietošana var samazināt sāpju smagumu menstruāciju laikā, kā arī mazināt dzelzs deficīta anēmijas izpausmes. Mirena spirālei ar endometriozi ir izteikta terapeitiskā iedarbība, izraisot endometrioīdu perēkļu atrofiju.

Spoles T-veida pamatne satur bārija sulfātu. Tas ir redzams rentgena izmeklēšanā, piemēram, ar datortomogrāfiju. Vai var veikt MRI? Jā, ar uzstādīto Mirena sistēmu nav kontrindikāciju vai citām diagnostikas procedūrām.

Vai ar mastopātiju var likt Mirena spoli? Šī slimība nav kontrindikācija, ja krūts vēzis ir izslēgts.

Lietošanas veids

Zāles ievada intrauterīnā veidā, to derīguma termiņš ir vismaz pieci gadi. Levonorgestrels sākotnēji izdalās 20 mcg uz sitienu, pakāpeniski tas samazinās līdz 10 mcg uz sitienu. Vidējā levonorgestrela deva, ko sieviete saņem dienā, ir 14 mg hormona.

Mirena var lietot ar jebkuru hormonu aizstājterapiju (tableti, plāksteri), kas satur tikai estrogēnu.

Vai ar Mirena spirāli ir iespējams iestāties grūtniecība?

Viena no 500 sievietēm, kuras lieto šo līdzekli, var iestāties grūtniecība gada laikā. Piecu gadu lietošanas laikā grūtniecība iestājas 7 no 1000 sievietēm, kuras lieto kontracepcijas līdzekli.

Kurā cikla dienā tiek uzlikta spirāle?

Kontracepcijas nolūkos to ievada vienā no pirmajām 7 dienām no menstruālās asiņošanas sākuma. To var ievadīt uzreiz pēc aborta. Spirāles aizstāšana ar jaunu tiek veikta jebkurā cikla dienā.

Pēcdzemdību periodā jums jāgaida dzemdes involucija, tas ir, tās samazināšana līdz normālam izmēram. Parasti tas notiek pusotru mēnesi pēc grūtniecības beigām. Ja apgrieztā attīstība ir palēnināta, ārsts izslēdz pēcdzemdību endometrītu. Mirena tiek uzstādīta, kad dzemde ir pilnībā atjaunota.

Ja līdzekli lieto endometrija aizsardzībai estrogēnu terapijas laikā, tad, ja nav menstruāciju, to var ievadīt jebkurā laikā. Ja pacientam ir menstruālā asiņošana, spirāle jāuzstāda tās pirmajās dienās.

Ja sāpju ievadīšanas laikā vai pēc tās ir smaga asiņošana, steidzami nepieciešams izmeklēt pacientu, lai izslēgtu dzemdes perforāciju.

Spirāles ieviešana

Spirāles ievadīšana jāveic labi apmācītam speciālistam.

Nepieciešamie pētījumi pirms sistēmas instalēšanas:

• vispārējas asins analīzes, urīns;
• cilvēka horiona gonadotropīna līmeņa noteikšana, lai izslēgtu grūtniecību;
• ginekoloģiskā izmeklēšana, divu roku apskate;
• piena dziedzeru izmeklēšana un izmeklēšana;
• uztriepes analīze no kakla virsmas;
• seksuāli transmisīvo infekciju testi;
• dzemde un tās piedēkļi;
• pagarināts.

Kontracepcijas līdzekli lieto, ja nav uroģenitālo orgānu iekaisuma procesa, apmierinoša vispārējā stāvokļa un normālas ķermeņa temperatūras.

Mirena spoles ievietošanas tehnika

Tiek ievietots maksts spogulis, kakls tiek apstrādāts ar antiseptisku līdzekli ar tamponu. Dzemdes dobumā caur dzemdes kakla kanālu tiek ievietots vadītājs, plāna plastmasas caurule, un pati spirāle tiek ievietota tajā. Jums rūpīgi jāuzrauga pareiza zāļu "plecu" atrašanās vieta dzemdē, lai novērstu spontānu izdalīšanos - spirāles izraidīšanu.

Vai sāp Mirena sistēmu likt?

Spoles ievietošana var būt jutīga, bet nav stipru sāpju. Ar paaugstinātu sāpju jutību nav izslēgta dzemdes kakla vietējā anestēzija. Sašaurinot dzemdes kakla kanālu vai citus šķēršļus, kontracepcijas līdzekli labāk neuzstādīt "ar spēku". Šajā gadījumā vietējā anestēzijā labāk veikt dzemdes kakla kanāla paplašināšanu. Mirena spirāle ir biezāka nekā parasti, jo tajā ir hormonu rezervuārs.

Pēc zāļu ievadīšanas sieviete atpūšas pusstundu. Šajā laikā viņai var rasties reibonis, vājums, svīšana, asinsspiediena pazemināšanās. Ja pēc 30 minūtēm šīs pazīmes saglabājas, tiek veikta ultraskaņa, lai pārliecinātos, ka spirāle dzemdē atrodas pareizā stāvoklī. Ja tas nav pareizajā stāvoklī, tas tiek noņemts.

Pirmajās dienās pēc zāļu lietošanas var parādīties nieze, nātrene un citas alerģiskas izpausmes. Šajā gadījumā sievietei jākonsultējas ar ārstu. Dažreiz alerģiju var ārstēt ar medikamentiem. Smagākos gadījumos nepieciešama spoles noņemšana.

Uz pēcpārbaudi sievietei jāierodas pēc mēneša, pēc tam pēc sešiem mēnešiem un pēc tam reizi gadā.

Ja stingri ievēro lietošanas instrukcijas, pēc Mirena sistēmas ieviešanas nav nekādu sarežģījumu.

Pēc katras menstruācijas pacientam jāiemāca pārbaudīt, vai makstī nav spirālveida pavedienu, lai nepalaistu garām kontracepcijas līdzekļa izspiešanu (“izkrišanu”). Ja ir aizdomas par šādu stāvokli, jāveic ultraskaņas izmeklēšana.

Mirena spoles noņemšana

Spirāli izvelk diegi, kas tiek notverti ar knaiblēm. Ja tas nav iespējams, dzemdes kakla kanāls tiek paplašināts un kontracepcijas līdzeklis tiek noņemts ar āķi. Šādu izņemšanu parasti veic piecus gadus pēc ieviešanas. Ja pacients vēlas, nekavējoties tiek uzstādīta nākamā spirāle.

Menstruāciju laikā labāk ir izņemt kontracepcijas līdzekli. Ja noņemat spirāli cikla vidū, neuzstādot jaunu, tad sievietei var iestāties grūtniecība, ja nedēļas laikā pirms izņemšanas viņai ir bijis seksuāls kontakts. Šo septiņu dienu laikā var notikt apaugļošanās, olšūnas migrācija caur caurulīti un izdalīšanās dzemdes dobumā, kur tā var piestiprināties. Aizkavēta ovulācija ar hormonālās spirāles atcelšanu praktiski nenotiek.

Pēc kontracepcijas līdzekļa izņemšanas pacientiem ar predispozīciju var rasties asiņošana, ģībonis un pat epilepsijas lēkmes. Tāpēc procedūra jāveic apmācītam ārstam specializētā medicīnas iestādē.

Nevēlamie efekti

Pirmajos mēnešos neregulāra asiņošana saglabājas 2/3 sieviešu, piektdaļai tā kļūst intensīvāka, bet katram desmitajam - retāk. Praktiski nevienam no pacientiem menstruācijas neapstājas. Līdz pirmā gada beigām lielākajai daļai sieviešu joprojām ir reta un neregulāra asiņošana, kas novērota tikai 16% pacientu. Visas šīs parādības tiek uzskatītas par normālām. Asins zuduma samazināšana, neietekmējot hipotalāmu un hipofīzi, ir pat Mirena priekšrocība, tā terapeitiskā iedarbība.

Mirena spoles blakusparādības visbiežāk (vairāk nekā 1% gadījumu) ir šādas:

• samazināts emocionālais fons, līdz depresijai;
• galvassāpes un migrēna;
• sāpes vēderā, vēdera lejasdaļā, slikta dūša;
• pinnes, hirsutisma izpausmes (piemēram, vīriešu tipa matu elementi - ūsas);
• muguras sāpes;
• vulvovaginīts, citas dzimumorgānu infekcijas, smaguma sajūta piena dziedzeros;
• parādība, kas vairumā gadījumu izzūd pēc kāda laika bez ārstēšanas.

Daudzi no šiem nepatīkamajiem simptomiem neprasa ārstēšanu un pēc kāda laika izzūd paši.

Retākas blakusparādības:

• nepanesība, alerģiskas reakcijas;
• matu izkrišana, ekzēma;
• arteriālā hipertensija.

Kad zāles nedrīkst lietot

Kontrindikācijas Mirena spolei:

• grūtniecība vai nenoteiktība tās neesamības gadījumā;
• urīnceļu un dzimumorgānu infekcijas;
• pirmsvēža stāvokļi (dzemdes kakla intraneoplāzija 2-3 grādi) un dzemdes kakla vēzis;
• ļaundabīgs dzemdes un krūts audzējs;
• nezināma rakstura dzemdes asiņošana;
• dzemdes dobuma deformācija, ieskaitot fibroīdus; Mirena spirāli ar dzemdes miomu var uzstādīt ar mazu mezglu izmēru, to atrašanās vietu miometrija biezumā vai;
• audzēji un citas smagas aknu slimības (hepatīts, ciroze);
• vecums virs 65 gadiem;
• individuāla neiecietība;
• tromboflebīts (vēnu iekaisums), citu orgānu trombembolija, aizdomas par sistēmisku sarkano vilkēdi.

Ar lielu piesardzību Mirena sistēmu varat izmantot šādās situācijās:

• pārejošas išēmiskas lēkmes, migrēna, intensīvu galvassāpju lēkmes;
• augsts asinsspiediena skaitļi;
• pārnests miokarda infarkts;
• smaga asinsrites mazspēja;
• sirds defekti un citi vārstuļu bojājumi infekcioza endokardīta riska dēļ;
• 1. un 2. tipa cukura diabēts, īpaši ar augstu glikozes līmeni asinīs un komplikācijām.

Ja spirāles lietošanas laikā iestājas grūtniecība, kontracepcijas līdzeklis tiek rūpīgi izņemts. Ja tas nav iespējams, sievietei tiek piedāvāts pārtraukt grūtniecību. Augļa attīstība dzemdē, kur atrodas svešķermenis, var izraisīt septisku abortu 2. trimestrī, strutojošu pēcdzemdību endometrītu un citas nopietnas komplikācijas. Ja grūtniecību var saglabāt, tad bērns parasti piedzimst bez būtiskām attīstības anomālijām. Lai gan dzemdes dobumā ir augsta levonorgestrela koncentrācija, tas reti ietekmē augli, izraisot tā virilizāciju (paaugstinātas vīrišķās īpašības), jo attīstošo bērnu aizsargā placenta un membrānas.

Sievietei jādodas pie ārsta, ja viņai ir kāds no šiem simptomiem:

• menstruāciju trūkums pusotru mēnesi, lai izslēgtu grūtniecību;
• ilgstošas ​​sāpes vēdera lejasdaļā;
• drebuļi ar drudzi, bagātīgi sviedri naktī;
• sāpes dzimumakta laikā;
• neparasts izdalījumu apjoms, krāsa vai smarža no dzimumorgānu trakta;
• menstruāciju laikā izdalītā asiņu apjoma palielināšanās (spirāles izstumšanas pazīme).

Mirena intrauterīnā terapeitiskā sistēma ir balts vai gandrīz balts hormonālo elastomēru kodols, kas atrodas uz T veida korpusa un pārklāts ar necaurspīdīgu membrānu, kas kalpo kā sava veida regulators aktīvās aktīvās vielas izdalīšanai. T veida korpusam vienā galā ir cilpa ar piestiprinātu vītni, lai noņemtu spirāli un divus plecus. Mirena sistēma ir ievietota vadu caurulē, un tajā nav redzamu piemaisījumu. Zāles tiek piegādātas sterilos blisteros, kas izgatavoti no poliestera vai TYVEK materiāla 1 gabalā.

farmakoloģiskā iedarbība

Intrauterīnā sistēma jeb vienkārši IUD Mirena ir farmaceitisks preparāts, kura pamatā ir levonorgestrels , kas, pamazām izdaloties dzemdes dobumā, ir vietēja gestagēna darbība . Terapeitiskā līdzekļa aktīvās sastāvdaļas dēļ samazinās endometrija estrogēna un progesterona receptoru jutība, kas izpaužas kā spēcīga antiproliferatīvā iedarbība.

Dzemdes iekšējā oderē ir morfoloģiskas izmaiņas un vāja vietēja reakcija uz svešķermeni tās dobumā. Dzemdes kakla kanāla gļotāda lielā mērā sabiezē, kas neļauj spermai iekļūt dzemdē un kavē atsevišķu spermatozoīdu motoriskās spējas. Dažos gadījumos tiek kavēta arī ovulācija.

Zāļu Mirena lietošana pakāpeniski maina raksturu menstruālā asiņošana . Pirmajos intrauterīnās ierīces lietošanas mēnešos endometrija proliferācijas kavēšanas dēļ var palielināties asiņainu smērēšanās no maksts. Attīstoties terapeitiskā līdzekļa farmakoloģiskajai iedarbībai, kad izteikta proliferācijas procesu nomākšana sasniedz maksimumu, sākas nelielas asiņošanas periods, kas nereti pārvēršas par oligo- un amenoreja .

3 mēnešus pēc Mirena lietošanas sākuma sievietēm menstruālā asins zudums samazinās par 62-94%, bet pēc 6 mēnešiem - par 71-95%. Šo farmakoloģisko spēju mainīt dzemdes asiņošanas raksturu izmanto ārstēšanai idiopātiska menorāģija ja nav hiperplastisku procesu sieviešu dzimumorgānu membrānās vai ārpus dzimumorgānu stāvokļiem, kuru patoģenēzes neatņemama sastāvdaļa ir izteikta hipokoagulācija , jo zāļu efektivitāte ir salīdzināma ar ķirurģiskām ārstēšanas metodēm.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Pēc intrauterīnās sistēmas izveidošanas farmaceitiskās zāles sāk darboties nekavējoties, kas izpaužas kā pakāpeniska izdalīšanās. levonorgestrels un tā aktīvā uzsūkšanās, par ko var spriest pēc tā koncentrācijas izmaiņām asins plazmā. Ātrums aktīvās sastāvdaļas izdalīšanās sākumā ir 20 mcg dienā un pakāpeniski samazinās, pēc 5 gadiem sasniedzot 10 mkg dienā. Hormonālās spirāles Mirena komplekti augsta lokālā iedarbība , kas nodrošina aktīvās vielas koncentrācijas gradientu virzienā no endometrija uz miometriju (koncentrācija dzemdes sieniņās mainās vairāk nekā 100 reizes).

Iekļūšana sistēmiskajā cirkulācijā levonorgestrels kontaktpersonas sūkalu olbaltumvielas asinis: 40-60% aktīvās sastāvdaļas nespecifiski apvienojas ar , un 42-62% aktīvās sastāvdaļas - īpaši ar selektīvu dzimumhormonu SHBG nesējs . Apmēram 1-2% no devas atrodas cirkulējošās asinīs kā brīvais steroīds. Terapeitiskā līdzekļa lietošanas laikā samazinās SHBG koncentrācija un palielinās brīvā frakcija, kas norāda uz zāļu farmakokinētisko spēju nelinearitāti.

Pēc Mirena IUD ievadīšanas dzemdes dobumā, levonorgestrels asins plazmā tiek konstatēta pēc 1 stundas, un maksimālā koncentrācija tiek sasniegta pēc 2 nedēļām. Klīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka aktīvās sastāvdaļas koncentrācija ir atkarīga no sievietes ķermeņa masas - ar mazu svaru un/vai ar augstu SHBG koncentrāciju galvenās sastāvdaļas daudzums plazmā ir lielāks.

Levonorgestrels metabolizējas ar izoenzīms CYP3A4 vielmaiņas galaproduktiem konjugētu un nekonjugētu 3-alfa un 5-beta veidā tetrahidrolevonorgestrels , pēc tam izdalās caur zarnām un caur nierēm ar ekskrēcijas koeficientu 1,77. Nemainītā veidā aktīvā sastāvdaļa tiek izvadīta tikai nelielos daudzumos. Kopējais bioloģiskās vielas Mirena klīrenss no asins plazmas ir 1 ml minūtē uz kilogramu svara. Pusperiods ir aptuveni 1 diena.

Lietošanas indikācijas

• kontracepcija;
• idiopātiska menorāģija;
• profilaktiska ārstēšana endometrija hiperplāzija hormonu aizstājterapijas laikā.

Mirena spirāle - kontrindikācijas

Absolūtās kontrindikācijas hormonālās spirāles lietošanai:

• grūtniecība ;
• iegurņa orgānu iekaisuma slimības;
• pēcdzemdību ;
• infekcijas process uroģenitālās sistēmas apakšējās daļās;
• septisks aborts anamnēzē pēdējo trīs mēnešu laikā;
• ļaundabīgs jaunveidojumi dzemde vai dzemdes kakls;
• sieviešu reproduktīvā sistēma;
• nezināmas izcelsmes dzemdes asiņošana;
• no hormoniem atkarīgi audzēju jaunveidojumi;
• iedzimtas vai iegūtas dzemdes anatomiskās un histoloģiskās struktūras anomālijas;
• akūta aknu slimība;
• palielinājies jutīgums intrauterīnās ierīces farmakoloģiskajām sastāvdaļām.

Patoloģiski stāvokļi, kas var apgrūtināt intrauterīnās ierīces lietošanu ar levonorgestrels :

• pēcdzemdību periods no 48 stundām līdz 4 nedēļām;
• dziļo vēnu tromboze;
• labdabīga trofoblastiska slimība ;
• krūts vēzis tagadnē vai vēsturē pēdējo 5 gadu laikā;
• augsts seksuāli transmisīvo infekciju risks;
• aktīva aknu slimība (piem. pikants , dekompensēts un tā tālāk).

Mirena blakusparādības

Menstruālā cikla izmaiņas

IUD blakusparādības jāsāk ar menstruālās asiņošanas rakstura un cikliskuma izmaiņas , jo tie parādās daudz biežāk nekā citi terapeitisko pasākumu nelabvēlīgie efekti. Tādējādi asiņošanas ilgums palielinās 22% sieviešu un neregulāras dzemdes asinsizplūdumi novēroja 67%, ņemot vērā pirmās 90 dienas pēc Mirena uzstādīšanas. Šo parādību biežums pakāpeniski samazinās, jo hormonālā spirāle laika gaitā izdala mazāk bioloģiski aktīvās vielas un līdz pirmā gada beigām ir attiecīgi 3% un 19%. Tomēr citu menstruālā cikla traucējumu izpausmju skaits palielinās - līdz pirmā gada beigām attīstās 16% un reti asiņošana 57% pacientu.

Citas blakusparādības

• No malas imūnsistēma: izsitumi uz ādas un , , .
• No malas nervu sistēma: galvassāpes, , nomākts garastāvoklis līdz .
• Blakusparādības no reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeriem: vulvovaginīts , izdalījumi no dzimumorgāniem, iegurņa orgānu infekcijas, , sāpes krūtīs, izraidīšana intrauterīnā ierīce, , dzemdes perforācija.
• No malas kuņģa-zarnu trakta: sāpes vēderā, slikta dūša.
• Dermatoloģiski traucējumi: , , .
• No malas sirds un asinsvadu sistēmu: paaugstināts asinsspiediens.

Mirena intrauterīnā ierīce: lietošanas instrukcija (metode un devas)

Vispārīgi noteikumi par zāļu lietošanu

Mirena kontracepcijas līdzeklis tiek injicēts tieši dzemdes dobumā, kur tas iedarbojas uz 5 gadiem. Atbrīvošanas ātrums aktīvā hormonālā sastāvdaļa intrauterīnās ierīces lietošanas sākumā ir 20 µg dienā un pēc 5 gadiem pakāpeniski samazinās līdz līmenim 10 mcg dienā. Vidējais eliminācijas līmenis levonorgestrels visa terapeitiskā kursa laikā ir aptuveni 14 mcg dienā.

Ir īpašs kontracepcijas efektivitātes rādītājs , kas atspoguļo grūtniecību skaitu 100 sievietēm kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā. Pareizi uzstādot un ievērojot visus intrauterīnās ierīces lietošanas noteikumus, pērļu indekss mirenai ir aptuveni 0,2% uz 1 gadu, un tas pats skaitlis uz 5 gadiem - 0,7%, kas liecina par šīs kontracepcijas metodes neticami augsto efektivitāti (salīdzinājumam: prezervatīviem Pearl indekss svārstās no 3,5% līdz 11%, un ķīmiskām vielām, piemēram, spermicīdiem - no 5% līdz 11%).

Intrauterīnās sistēmas uzstādīšanu un izņemšanu var pavadīt sāpes vēdera lejasdaļā, mērena asiņošana. Arī manipulācijas pacientiem var izraisīt ģīboni asinsvadu-vagālās reakcijas vai krampju dēļ. tādēļ var būt nepieciešama sieviešu dzimumorgānu vietējās anestēzijas lietošana.

Pirms zāļu instalēšanas

Ieteicams uzstādīt intrauterīnu ierīci tikai ārsts kurai ir pieredze ar šāda veida kontracepciju, jo ir nepieciešami obligāti aseptikas nosacījumi un atbilstošas ​​medicīniskās zināšanas par sievietes anatomiju un farmaceitiskā preparāta darbību. Tūlīt pirms uzstādīšanas ir nepieciešams veikt vispārējā un ginekoloģiskā izmeklēšana lai novērstu kontracepcijas līdzekļa turpmākās lietošanas riskus, klātbūtne grūtniecība un slimības, kas darbojas kā kontrindikācijas.

Ārstam ir jānosaka dzemdes stāvoklis un tās dobuma izmērs, jo pareiza Mirena sistēmas atrašanās vieta nodrošina vienmērīgu aktīvās vielas iedarbību uz endometrijs kas rada apstākļus tās maksimālai efektivitātei.

Mirena instrukcijas medicīnas personālam

Vizualizējiet dzemdes kaklu ar ginekoloģisko spoguļu palīdzību, apstrādājiet to un maksts ar antiseptiskiem šķīdumiem. Ar knaiblēm satveriet dzemdes kakla augšlūpu un ar maigu vilkšanu iztaisnojiet dzemdes kakla kanālu, nofiksējiet šo medicīnisko instrumentu pozīciju līdz intrauterīnās ierīces uzstādīšanas manipulācijas beigām. Lēnām virzot dzemdes zondi caur orgāna dobumu uz dzemdes dibenu, paralēli nosaka dzemdes kakla kanāla virzienu un precīzu dobuma dziļumu, izslēdzot iespējamās anatomiskās starpsienas, sinekiju, submukozālo fibromu vai citus šķēršļus. Ja dzemdes kakla kanāls ir šaurs, tā paplašināšanai ieteicams izmantot lokālu vai vadošu anestēzijas veidu.

Pārbaudiet sterilā iepakojuma integritāti ar zālēm, pēc tam atveriet to un izņemiet intrauterīnās ierīces. Pārvietojiet slīdni tālākajā pozīcijā, lai sistēma tiktu ievilkta vadītāja caurulē un veidotu nelielu kociņu. Turot slīdni tajā pašā pozīcijā, iestatiet indeksa gredzena augšējo malu atbilstoši iepriekš izmērītajam attālumam līdz dzemdes dibenam. Uzmanīgi virziet vadītāju pa dzemdes kakla kanālu, līdz gredzens atrodas apmēram 1,5-2 cm attālumā no dzemdes kakla.

Pēc spirāles vēlamā stāvokļa sasniegšanas lēnām pārvietojiet slīdni līdz horizontālo pakaramo pilnīgas atklāšanas atzīmei un pagaidiet 5-10 sekundes, līdz sistēma iegūst T formu. Novietojiet vadītāju līdz pamata stāvoklim, par ko liecina pilns indeksa gredzena kontakts ar dzemdes kaklu. Turot vadītāju šajā pozīcijā, atlaidiet zāles, izmantojot zemāko iespējamo slīdņa pozīciju. Uzmanīgi noņemiet vadītāju. Nogrieziet pavedienus 2-3 cm garumā, sākot no dzemdes ārējās os.

Ieteicams tūlīt pēc Mirena preparāta uzstādīšanas manipulācijas ar ultraskaņu pārbaudīt intrauterīnās ierīces pareizo pozīciju. Atkārtota pārbaude tiek veikta pēc 4-12 nedēļām, un pēc tam 1 reizi gadā. Klīnisku indikāciju klātbūtnē regulāri jāveic ginekoloģiskā izmeklēšana un spirāles pareizā stāvokļa pārbaude ar funkcionālām laboratoriskās diagnostikas metodēm.

Intrauterīnās ierīces noņemšana

Mirena ir jānoņem pēc 5 gadiem pēc uzstādīšanas, jo pēc šī perioda terapeitiskā līdzekļa efektivitāte ir ievērojami samazināta. Medicīnas literatūrā pat ir aprakstīti gadījumi, kad intrauterīnās ierīces laikā nav izņemta nelabvēlīga ietekme, attīstoties iegurņa orgānu iekaisuma slimībām un dažiem citiem patoloģiskiem stāvokļiem.

Lai iegūtu zāles prasa stingru aseptisko nosacījumu ievērošanu. Mirena noņemšana ir maiga diegu vilkšana, kas notverti ar īpašām ginekoloģiskām knaiblēm. Ja pavedieni nav redzami un intrauterīnā ierīce atrodas dziļi orgāna dobumā, tad var izmantot vilces āķi. Var būt nepieciešams arī paplašināt dzemdes kakla kanālu.

Pēc izņemšanas Mirena zāles, ir jāpārbauda sistēmas integritāte, jo dažās situācijās var novērot hormonālā elastomēra kodola atdalīšanos vai tā noslīdēšanu uz T veida ķermeņa pleciem. Ir aprakstīti patoloģiski gadījumi, kad šādām intrauterīnās ierīces noņemšanas komplikācijām bija nepieciešama papildu ginekoloģiska iejaukšanās.

Pārdozēšana

Pareizi lietojot un ievērojot visus intrauterīnās ierīces uzstādīšanas noteikumus, farmaceitisko zāļu pārdozēšana neiespējami .

Mijiedarbība

Farmaceitiskie enzīmu induktori, īpaši sistēmas bioloģiskie katalizatori citohroms P 450 , kas ir iesaistīti tādu zāļu kā pretkrampju līdzekļu vielmaiņas deģenerācijā ( , Fenitoīns , ) un ( un citi), uzlabo bioķīmisko transformāciju gestagēni . Tomēr to ietekme uz Mirena efektivitāti ir nenozīmīga, jo intrauterīnās ierīces terapeitisko spēju galvenais pielietošanas punkts ir lokāla iedarbība uz endometriju.

Pārdošanas noteikumi

To izdod aptieku kioskos pēc receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Intrauterīnā hormonālā spirāle jāuzglabā sterilā iepakojumā maziem bērniem nepieejamā vietā, kas ir aizsargāta no tiešiem saules stariem. Pareizi temperatūras apstākļi nedrīkst pārsniegt 30 grādus pēc Celsija.

Labākais pirms datums

Speciālas instrukcijas

Hormonālā spirāle Mirena ar dzemdes miomu

(citi nosaukumi ir fibromioma vai leiomioma ) ir labdabīgs audzējs, kas aug no dzemdes muskuļu slāņa (miometrija) un ir viena no visbiežāk sastopamajām ginekoloģiskajām slimībām. Patoloģiskais fokuss ir nejauši austs gludo muskuļu šķiedru mezgls no dažiem milimetriem līdz vairākiem centimetriem. Šīs nozoloģiskās vienības ārstēšanai parasti tiek izmantota ķirurģiska iejaukšanās, tomēr tagad ir izstrādāta konservatīva terapijas shēma.

Izvēlētās zāles ir hormonālie līdzekļi ar vēlamu lokālu mijiedarbības veidu, tāpēc Mirena intrauterīnā ierīce ir sava veida zelta standarts dzemdes fibroīdu sanitārijā.

Antiestrogēna iedarbība To īsteno patoloģisko mezglu lieluma samazināšanā, iespējamo komplikāciju novēršanā un ķirurģiskas iejaukšanās apjoma samazināšanā, lai maksimāli saglabātu dzemdes fizioloģisko struktūru un būtu iespējamas turpmākas grūtniecības.

Mirena spole endometriozei

- patoloģisks stāvoklis, kad dzemdes iekšējā slāņa šūnas aug ārpus tās. Histoloģiskās struktūrās ir sieviešu dzimuma hormonu receptori, kas izraisa tādas pašas izmaiņas kā normālā endometrijā, kas izpaužas ar ikmēneša asiņošanu, uz kuru reaģējot, attīstās iekaisuma reakcija.

Ginekoloģiska slimība ir raksturīga sievietēm reproduktīvā vecumā un līdztekus sāpēm var izraisīt biežu endometriozes komplikāciju, tāpēc ir tik svarīgi savlaicīgi diagnosticēt un ārstēt patoloģisko stāvokli. Protams, endometriozes terapija var būt ķirurģiska iejaukšanās ar minimāli invazīvu pieeju un nelielu blakusparādību skaitu, taču daudz labāk ir izvēlēties konservatīvas ārstēšanas metodes.

Intrauterīnā ierīce Mirena ir efektīvs līdzeklis endometriozes likvidēšanai vairāku iemeslu dēļ:

• pierādīts ar praktiskiem pētījumiem, zāļu iedarbība, kas izpaužas kā patoloģisko perēkļu augšanas kavēšana, to izmēra samazināšanās un pakāpeniska rezorbcija;
• mazāk blakusparādību salīdzinājumā ar citiem farmaceitiskajiem līdzekļiem;
• sāpju sindroma mazināšana, kas raksturīga endometriozes problēmai;
• nav nepieciešamas ikdienas iekšķīgi lietojamas tabletes vai injekcijas;
• menstruālā cikla normalizācija;
• nav nepieciešama kontracepcija.

Intrauterīnā ierīce endometrija hiperplāzijai

endometrija hiperplāzija - šis patoloģiskais stāvoklis ir ārkārtīgi līdzīgs endometriozei, jo tas ir sieviešu dzimumorgānu gļotādas pārmērīga augšana un sabiezēšana. Atšķirība slēpjas pareizajā histoloģisko struktūru anatomiskajā izvietojumā, kas tikai maina simptomus un iespējamās komplikācijas, bet nenovērš tās.

Atpazīt nosoloģisko vienību pieļauj bagātīgu un ilgstošu smērēšanos menstruāciju vai dzemdes laikā asinsizplūdumi kas nav saistīts ar ciklu, ovulācijas neesamība un neiespējamība implantēt embriju izmainītajā endometrijā, kas liecina par paaugstinātu estrogēnu līmeni organismā. Šīs problēmas etioloģiskā ārstēšana, kuras mērķis ir novērst tūlītēju cēloni, ir hormonāls līdzeklis ar izteiktu antiestrogēnu efektu.

Lielākā daļa ginekologu dod priekšroku Mirena intrauterīnās sistēmas lietošanai tās farmakoloģiskās iedarbības uzticamības, ikdienas lietošanas ērtuma dēļ, kas neprasa papildu medicīniskās zināšanas un salīdzinoši lētāko salīdzinājumā ar citiem terapeitiskajiem līdzekļiem, jo ​​Mirena lietošana nav saistīta ar ikdienas tēriņiem. iekšķīgi lietojamām tabletēm vai injekcijām.

Grūtniecība pēc Mirena intrauterīnās ierīces lietošanas

Tā kā kontracepcijas līdzekļiem galvenokārt ir lokāla farmakoloģiska iedarbība, pilnīga visu fizioloģisko parametru atjaunošana pēc izņemšanas zāles nāk pietiekami ātri. Gada laikā pēc sistēmas evakuācijas plānoto grūtniecību biežums sasniedz 79,1-96,4%. Endometrija histoloģiskais stāvoklis tiek atjaunots pēc 1-3 mēnešiem, un menstruālais cikls tiek pilnībā atjaunots un normalizēts 30 dienu laikā.

Analogi

Ir vairāki farmaceitiskie preparāti ar vienādu ATĶ kodu un līdzīgu aktīvo vielu sastāvu: Jaydes , , Evadirs tomēr tikai Jaydes var pamatoti saukt par analogu, jo zāles pārstāv intrauterīnā sistēma, kuras pamatā ir levonorgestrels ar mazāku devu, un tāpēc paredzēts tikai trīs gadu nepārtrauktai lietošanai.

Ar alkoholu

Farmaceitiskajam preparātam ir izteikta lokāla ārstnieciska iedarbība un nelielos daudzumos tas nonāk sievietes ķermeņa sistēmiskajā cirkulācijā, tāpēc tas nesadarbojas ar alkoholisko dzērienu sastāvdaļām, tomēr tos ieteicams lietot devās, lai neradītu citus blakusparādības vai nelabvēlīgas sekas.

Grūtniecības un laktācijas laikā

Mirena intrauterīnās ierīces lietošana ir kontrindicēta grūtniecība vai ir aizdomas par to, jo jebkurš intrauterīnās kontracepcijas līdzeklis palielina risku spontāns aborts un priekšlaicīgas dzemdības. Sistēmas izņemšana vai zondēšana var izraisīt arī neplānotu augļa evakuāciju no dzemdes dobuma. Ja pretapaugļošanās līdzekļa rūpīga noņemšana nav iespējama, nepieciešamības gadījumā jāapspriež medicīniskais aborts.

Ja sieviete vēlas saglabāt grūtniecību, tad, pirmkārt, pacientei jābūt pilnībā informētai par iespējamiem riskiem un nelabvēlīgām sekām gan viņas ķermenim, gan bērnam. Nākotnē ir rūpīgi jāuzrauga grūtniecības gaita un noteikti jāizslēdz ārpusdzemdes implantācija ar uzticamām diagnostikas metodēm.

Pateicoties lokālai hormonālas kontracepcijas līdzekļa lietošanai, pastāv iespēja virilizējoša iedarbība uz augli Tomēr Mirena augstās efektivitātes dēļ klīniskā pieredze par grūtniecības iznākumu intrauterīnās ierīces lietošanas laikā ir ļoti ierobežota. Par to jāinformē arī sieviete, kura vēlas turpināt grūtniecību.

Barošana ar krūti nav kontrindikācija intrauterīnās sistēmas lietošanai, lai gan neliels daudzums aktīvās sastāvdaļas (apmēram 0,1% no devas) var iekļūt pienā laktācijas laikā. Maz ticams, ka tik niecīgam levonorgestrela daudzumam ir kāda farmakoloģiska ietekme uz bērnu. Medicīnas sabiedrība pārliecinoši piekrīt, ka narkotiku lietošana pēc 6 nedēļām pēc dzemdībām neatstāj nelabvēlīgu ietekmi uz jauna organisma augšanu un attīstību.

Intrauterīnās terapijas sistēma	1 dators.
aktīvā viela:
mikronizēts levonorgestrels	52 mg
Palīgvielas: polidimetilsiloksāna elastomēra kodols; polidimetilsiloksāna elastomēra membrāna, kas satur koloidālu bezūdens silīcija dioksīdu - 30-40% no svara
citas sastāvdaļas: T-veida korpuss izgatavots no PE, kas satur bārija sulfātu - 20-24% no svara; brūns PE smalks pavediens, kas krāsots ar melnu dzelzs oksīdu - ≤1% no svara
piegādes ierīce: diriģents - 1 gab.

Zāļu formas apraksts

Mirena ® intrauterīnās terapijas sistēma (IUD) ir T veida levonorgestrelu atbrīvojoša konstrukcija, kas ievietota vadotnes caurulē. Vadošās stieples sastāvdaļas ir ievietošanas caurule, virzulis, indeksa gredzens, rokturis un slīdnis. IUD sastāv no balta vai gandrīz balta hormonālas elastomēra serdes, kas novietota uz T formas korpusa un pārklāta ar necaurspīdīgu membrānu, kas regulē levonorgestrela izdalīšanos. T veida korpuss ir aprīkots ar cilpu vienā galā un divām rokām otrā. Lai noņemtu sistēmu, cilpai ir pievienoti pavedieni. IUD nav redzamu piemaisījumu.

farmakoloģiskā iedarbība

farmakoloģiskā iedarbība- gestagēns, kontracepcijas līdzeklis.

Farmakodinamika

Mirena ® ir spirāle, kas atbrīvo levonorgestrelu un kam galvenokārt ir lokāls gestagēns efekts. Progestagēns (levonorgestrels) izdalās tieši dzemdes dobumā, kas ļauj to lietot ārkārtīgi mazā dienas devā. Augsta levonorgestrela koncentrācija endometrijā samazina tā estrogēna un progesterona receptoru jutību, padarot endometriju imūnu pret estradiolu un iedarbojoties ar spēcīgu antiproliferatīvu efektu. Lietojot Mirena ®, tiek novērotas morfoloģiskas izmaiņas endometrijā un vāja vietēja reakcija uz svešķermeņa klātbūtni dzemdē. Dzemdes kakla sekrēta viskozitātes palielināšanās novērš spermas iekļūšanu dzemdes dobumā, jo samazinās spermatozoīdu kustīgums un mainās endometrija, samazinās olšūnas apaugļošanās iespējamība. Dažām sievietēm ir arī ovulācijas nomākums.

Iepriekšēja Mirena ® lietošana neietekmē reproduktīvo funkciju. Apmēram 80% sieviešu, kuras vēlas dzemdēt, grūtniecība iestājas 12 mēnešu laikā pēc spirāles izņemšanas.

Pirmajos Mirena® lietošanas mēnešos endometrija proliferācijas procesa kavēšanas dēļ var sākotnēji palielināties asiņainu izdalījumi no maksts. Pēc tam izteikta endometrija proliferācijas nomākšana noved pie menstruālās asiņošanas ilguma un apjoma samazināšanās sievietēm, kuras lieto Mirena ®. Neliela asiņošana bieži pārvēršas par oligo- vai amenoreju. Tajā pašā laikā olnīcu darbība un estradiola koncentrācija asins plazmā paliek normāla.

Mirena ® var lietot idiopātiskas menorāģijas ārstēšanai, t.i. menorāģija, ja nav hiperplastisku procesu endometrijā (endometrija vēzis, metastātiski dzemdes bojājumi, submukozāls vai liels intersticiāls miomatozs mezgls, kas izraisa dzemdes dobuma deformāciju, adenomioze), endometrīts, ekstragenitālas slimības un stāvokļi, ko pavada smaga hipokoagulācija (tostarp fon Vilebranda slimība, smaga trombocitopēnija), kuras simptomi ir menorāģija. Pēc 3 mēnešu Mirena ® lietošanas menstruālā asins zudums sievietēm ar menorāģiju samazinās par 62-94% un par 71-95% pēc 6 mēnešu lietošanas. Lietojot zāles Mirena ® 2 gadus, zāļu efektivitāte (samazinot menstruālo asins zudumu) ir salīdzināma ar ķirurģiskām ārstēšanas metodēm (endometrija ablācija vai rezekcija). Mazāk labvēlīga atbildes reakcija uz ārstēšanu ir iespējama ar menorāģiju, ko izraisa submikotiskā dzemdes mioma. Menstruālā asins zuduma samazināšana samazina dzelzs deficīta anēmijas risku. Zāles Mirena ® samazina dismenorejas simptomu smagumu.

Mirena® efektivitāte endometrija hiperplāzijas novēršanā hroniskas estrogēnu terapijas laikā bija vienlīdz augsta gan ar perorālo, gan transdermālo estrogēnu.

Farmakokinētika

Absorbcija. Pēc zāļu Mirena ® ievadīšanas levonorgestrels sāk nekavējoties izdalīties dzemdes dobumā, par ko liecina mērījumu dati par tā koncentrāciju asins plazmā. Augsta lokālā zāļu iedarbība dzemdes dobumā, kas nepieciešama Mirena ® vietējai iedarbībai uz endometriju, nodrošina augstu koncentrācijas gradientu virzienā no endometrija uz miometriju (levonorgestrela koncentrācija endometrijā pārsniedz tā koncentrāciju. koncentrācija miometrijā vairāk nekā 100 reizes) un zema levonorgestrela koncentrācija plazmā (levonorgestrela koncentrācija endometrijā pārsniedz tā koncentrāciju asins plazmā vairāk nekā 1000 reizes).

Levonorgestrela izdalīšanās ātrums dzemdes dobumā in vivo sākotnēji ir aptuveni 20 mkg / dienā, un pēc 5 gadiem tas samazinās līdz 10 mcg / dienā.

Izplatīšana. Levonorgestrels nespecifiski saistās ar plazmas albumīnu un īpaši ar SHBG. Apmēram 1–2% cirkulējošā levonorgestrela ir brīvā steroīda veidā, savukārt 42–62% ir īpaši saistīti ar SHBG. Lietojot zāles Mirena ®, SHBG koncentrācija samazinās. Attiecīgi ar SHBG saistītā frakcija samazinās zāļu Mirena ® lietošanas laikā, un brīvā frakcija palielinās. Levonorgestrela vidējais šķietamais V d ir aptuveni 106 litri.

Pēc zāļu Mirena ® ieviešanas levonorgestrels tiek konstatēts asins plazmā pēc stundas. C max tiek sasniegts 2 nedēļas pēc Mirena ® ievadīšanas. Saskaņā ar izdalīšanās ātruma samazināšanos levonorgestrela vidējā koncentrācija plazmā reproduktīvā vecuma sievietēm ar ķermeņa masu virs 55 kg samazinās no 206 pg/ml (25-75. procentile: 151-264 pg/ml), kas noteikta pēc 6 mēnešiem. , līdz 194 pg/ml (146-266 pg/ml) pēc 12 mēnešiem un līdz 131 pg/ml (113-161 pg/ml) pēc 60 mēnešiem.

Ir pierādīts, ka ķermeņa masa un SHBG koncentrācija plazmā ietekmē levonorgestrela sistēmisko koncentrāciju, t.i. ar mazu ķermeņa masu un/vai augstu SHBG koncentrāciju levonorgestrela koncentrācija ir augstāka. Sievietēm reproduktīvā vecumā ar mazu ķermeņa masu (37-55 kg) vidējā levonorgestrela koncentrācija plazmā ir aptuveni 1,5 reizes augstāka.

Sievietēm pēcmenopauzes periodā, kuras lieto Mirena ® vienlaikus ar intravaginālu vai transdermālu estrogēnu lietošanu, vidējā levonorgestrela koncentrācija plazmā samazinās no 257 pg / ml (25-75. procentile: 186-326 pg / ml), kas noteikta pēc 12 mēnešiem, līdz pat 149 pg / ml (122-180 pg / ml) - pēc 60 mēnešiem. Lietojot Mirena ® vienlaikus ar perorālo estrogēnu, levonorgestrela koncentrācija asins plazmā, kas noteikta pēc 12 mēnešiem, palielinās līdz aptuveni 478 pg / ml (25-75. procentile: 341-655 pg / ml), kas ir saistīts ar SHBG sintēze.

Biotransformācija. Levonorgestrels lielā mērā tiek metabolizēts. Galvenie metabolīti plazmā ir nekonjugētas un konjugētas 3α, 5β-tetrahidrolevonorgestrela formas. Pamatojoties uz pētījumu rezultātiem in vitro un in vivo, galvenais levonorgestrela metabolismā iesaistītais izoenzīms ir CYP3A4. Izoenzīmi CYP2E1, CYP2C19 un CYP2C9 var būt iesaistīti arī levonorgestrela metabolismā, bet mazākā mērā.

Likvidēšana. Kopējais levonorgestrela klīrenss no asins plazmas ir aptuveni 1 ml/min/kg. Nemainītā veidā levonorgestrels izdalās tikai nelielā daudzumā. Metabolīti tiek izvadīti caur zarnām un nierēm ar izdalīšanās ātrumu aptuveni 1,77. T 1/2 terminālajā fāzē, ko galvenokārt pārstāv metabolīti, ir aptuveni diena.

Linearitāte/nelinearitāte. Levonorgestrela farmakokinētika ir atkarīga no SHBG koncentrācijas, ko, savukārt, ietekmē estrogēni un androgēni. Lietojot zāles Mirena ®, tika novērota SHBG vidējās koncentrācijas samazināšanās par aptuveni 30%, ko papildināja levonorgestrela koncentrācijas samazināšanās asins plazmā. Tas norāda uz levonorgestrela farmakokinētikas nelinearitāti laika gaitā. Ņemot vērā Mirena® galvenokārt lokālo darbību, levonorgestrela sistēmiskās koncentrācijas izmaiņu ietekme uz Mirena® efektivitāti ir maz ticama.

Mirena ® indikācijas

kontracepcija;

idiopātiska menorāģija;

endometrija hiperplāzijas profilakse estrogēnu aizstājterapijas laikā.

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;

akūtas vai recidivējošas iegurņa orgānu iekaisuma slimības;

ārējo dzimumorgānu infekcijas;

pēcdzemdību endometrīts;

septisks aborts pēdējo trīs mēnešu laikā;

cervicīts;

slimības, ko papildina paaugstināta jutība pret infekcijām;

dzemdes kakla displāzija;

diagnosticēti vai aizdomas par ļaundabīgiem dzemdes vai dzemdes kakla audzējiem;

no progestagēna atkarīgi audzēji, t.sk. piena dziedzeru vēzis;

nezināmas etioloģijas dzemdes asiņošana;

iedzimtas vai iegūtas dzemdes anomālijas, t.sk. fibromiomas, kas izraisa dzemdes dobuma deformāciju;

akūtas aknu slimības vai audzēji;

grūtniecība vai aizdomas par to;

sievietēm, kas vecākas par 65 gadiem (Mirena ® nav pētīts šai pacientu kategorijai).

Uzmanīgi

Šādos apstākļos Mirena ® jālieto piesardzīgi pēc konsultēšanās ar speciālistu:

iedzimta sirds slimība vai sirds vārstuļu slimība (septiskā endokardīta attīstības riska dēļ);

cukura diabēts.

Jāapsver sistēmas noņemšana, ja pastāv vai pirmo reizi rodas kāds no šiem stāvokļiem:

migrēna, fokāla migrēna ar asimetrisku redzes zudumu vai citiem simptomiem, kas liecina par pārejošu smadzeņu išēmiju;

neparasti stipras galvassāpes;

smaga arteriālā hipertensija;

smagi asinsrites traucējumi, t.sk. insults un miokarda infarkts.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Zāles Mirena ® lietošana ir kontrindicēta grūtniecības vai aizdomu gadījumā par to.

Sievietēm, kurām ir instalēta Mirena®, grūtniecība ir ārkārtīgi reti. Bet, ja spirāle izkrīt no dzemdes, sieviete vairs nav pasargāta no grūtniecības un pirms konsultēšanās ar ārstu jāizmanto citas kontracepcijas metodes.

Mirena® lietošanas laikā dažām sievietēm nav menstruālā asiņošana. Menstruāciju trūkums ne vienmēr ir grūtniecības pazīme. Ja sievietei nav mēnešreižu un tajā pašā laikā ir arī citas grūtniecības pazīmes (slikta dūša, nogurums, piena dziedzeru sāpes), tad ir jākonsultējas ar ārstu, lai veiktu izmeklēšanu un grūtniecības testu.

Ja sievietei iestājas grūtniecība zāļu Mirena ® lietošanas laikā, ieteicams izņemt spirāli, jo. atlikušās intrauterīnās kontracepcijas ierīces uz vietas palielina spontāna aborta un priekšlaicīgu dzemdību risku. Mirena ® izņemšana vai dzemdes zondēšana var izraisīt spontānu abortu. Ja intrauterīnās kontracepcijas līdzekļa rūpīga noņemšana nav iespējama, jāapspriež medicīniskais aborts. Ja sieviete vēlas saglabāt grūtniecību un spirāli nav iespējams izņemt, paciente jāinformē par riskiem, īpaši par iespējamo septiskā aborta risku grūtniecības otrajā trimestrī, pēcdzemdību strutojošām-septiskām slimībām, kas var būt sarežģītas. ar sepsi, septisko šoku un nāvi, kā arī iespējamām priekšlaicīgu dzemdību sekām bērnam.

Šādos gadījumos rūpīgi jāuzrauga grūtniecības gaita. Ir jāizslēdz ārpusdzemdes grūtniecība. Sievietei jāpaskaidro, ka viņai jāziņo par visiem simptomiem, kas liecina par grūtniecības komplikāciju, jo īpaši par spastisku sāpju parādīšanos vēdera lejasdaļā, asiņošanu vai asiņainiem izdalījumiem no maksts un drudzi.

Mirena ® saturošais hormons izdalās dzemdes dobumā. Tas nozīmē, ka auglis tiek pakļauts relatīvi lielai vietējai hormona koncentrācijai, lai gan hormons nelielā daudzumā tajā nonāk caur asinīm un placentu. Sakarā ar hormona intrauterīnu lietošanu un lokālu darbību, jāņem vērā augļa virilizējošas iedarbības iespēja. Mirena ® augstās kontracepcijas efektivitātes dēļ klīniskā pieredze saistībā ar grūtniecības iznākumu, lietojot to, ir ierobežota. Tomēr sieviete jāinformē, ka šobrīd nav pierādījumu par Mirena ® lietošanas izraisītiem iedzimtiem defektiem gadījumos, kad grūtniecība tiek turpināta līdz dzemdībām bez spirāles izņemšanas.

Bērna barošana ar krūti Mirena® lietošanas laikā nav kontrindicēta. Apmēram 0,1% levonorgestrela devas var iekļūt bērna ķermenī zīdīšanas laikā. Tomēr maz ticams, ka tas rada risku bērnam, ja devas nonāk dzemdes dobumā pēc Mirena ® ievietošanas.

Tiek uzskatīts, ka zāļu Mirena ® lietošana 6 nedēļas pēc dzimšanas nerada kaitīgu ietekmi uz bērna augšanu un attīstību. Monoterapija ar gestagēniem neietekmē mātes piena daudzumu un kvalitāti. Ir ziņots par retiem dzemdes asiņošanas gadījumiem sievietēm, kuras lieto Mirena ® zīdīšanas periodā.

Pēc zāļu Mirena® izņemšanas sievietēm tiek atjaunota auglība.

Blakus efekti

Lielākajai daļai sieviešu pēc zāļu Mirena ® uzstādīšanas mainās cikliskās asiņošanas raksturs. Pirmo 90 Mirena ® lietošanas dienu laikā asiņošanas ilguma palielināšanos atzīmē 22% sieviešu, un neregulāra asiņošana notiek 67% sieviešu, šo parādību biežums samazinās attiecīgi līdz 3 un 19%. tā lietošanas pirmā gada beigās. Tajā pašā laikā pirmajās 90 lietošanas dienās amenoreja attīstās 0%, bet reta asiņošana - 11% pacientu. Līdz pirmā lietošanas gada beigām šo parādību biežums palielinās attiecīgi līdz 16 un 57%.

Lietojot Mirena® kombinācijā ar ilgstošu estrogēnu aizstājterapiju lielākajai daļai sieviešu, cikliskā asiņošana pakāpeniski apstājas pirmajā lietošanas gadā.

Tālāk ir sniegti dati par zāļu blakusparādību biežumu, par kurām ziņots, lietojot Mirena ®. Pēc rašanās biežuma nevēlamās blakusparādības (HP) iedala šādās grupās: ļoti bieži (≥1/10); bieži (no ≥1/100 līdz<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице HP представлены по классам систем органов согласно MedDRA. Biežuma dati atspoguļo aptuveno HP sastopamības biežumu, kas reģistrēts zāļu Mirena ® klīniskajos pētījumos ar indikācijām "kontracepcija" un "idiopātiska menorāģija", iesaistot 5091 sievieti. HP, par kuriem ziņots zāļu Mirena ® klīnisko pētījumu laikā ar norādi "endometrija hiperplāzijas profilakse estrogēnu aizstājterapijas laikā" (iekļauti 514 sievietes), tika novēroti ar tādu pašu biežumu, izņemot gadījumus, kas norādīti zemsvītras piezīmēs.

No imūnsistēmas: biežums nav zināms - paaugstināta jutība pret zālēm vai zāļu sastāvdaļu, tai skaitā izsitumi, nātrene un angioneirotiskā tūska.

Psihiski traucējumi: bieži - nomākts garastāvoklis, depresija.

No nervu sistēmas:ļoti bieži - galvassāpes; bieži migrēna.

No kuņģa-zarnu trakta:ļoti bieži - sāpes vēderā; bieži - slikta dūša.

No ādas un zemādas audiem: bieži - pinnes, hirsutisms; reti - alopēcija, nieze, ekzēma, ādas hiperpigmentācija.

No muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudiem: bieži - muguras sāpes*.

No dzimumorgāniem un piena dziedzeriem:ļoti bieži - menstruālā asins zuduma apjoma izmaiņas, tai skaitā asiņošanas intensitātes palielināšanās un samazināšanās, smērēšanās, oligomenoreja un amenoreja, vulvovaginīts **, izdalījumi no dzimumorgānu trakta **, sāpes iegurņa zonā; bieži - iegurņa orgānu infekcijas, olnīcu cistas, dismenoreja, sāpes piena dziedzeros*, krūšu pietūkums, IUS izstumšana (pilnīga vai daļēja); reti - dzemdes perforācija (ieskaitot penetrāciju) ***.

Laboratorijas un instrumentālie dati: biežums nav zināms - paaugstināts asinsspiediens.

Lai aprakstītu noteiktas reakcijas, to sinonīmus un saistītos stāvokļus, vairumā gadījumu tiek izmantota terminoloģija, kas atbilst MedDRA.

Papildus informācija

Ja sievietei, kas lieto Mirena® zāles, iestājas grūtniecība, palielinās ārpusdzemdes grūtniecības relatīvais risks.

Partneris dzimumakta laikā var sajust pavedienus.

Krūts vēža risks, lietojot Mirena ® indikācijai "endometrija hiperplāzijas profilaksei estrogēnu aizstājterapijas laikā", nav zināms. Ir ziņots par krūts vēža gadījumiem (biežums nav zināms, sk Uzmanīgi un "Īpašie norādījumi").

Saistībā ar Mirena ® ievietošanu vai izņemšanu ziņots par šādiem HP: sāpes procedūras laikā, asiņošana procedūras laikā, vazovagāla reakcija, kas saistīta ar ievietošanu, ko pavada reibonis vai ģībonis. Procedūra var izraisīt lēkmes pacientiem ar epilepsiju.

Infekcija. Ir ziņots par sepses gadījumiem (tostarp A grupas streptokoku sepsi) pēc IUS ievietošanas (skatīt "Īpašas instrukcijas").

* "Ļoti bieži" norādei "endometrija hiperplāzijas profilakse estrogēnu aizstājterapijas laikā".

** "Bieži" atbilstoši norādei "endometrija hiperplāzijas profilakse estrogēnu aizstājterapijas laikā".

***Šis rādītājs ir balstīts uz datiem no klīniskiem pētījumiem, kuros netika iekļautas sievietes, kas baro bērnu ar krūti. Lielā prospektīvā, salīdzinošā, bez iejaukšanās kohortas pētījumā sievietēm, kuras lieto IUS, “reti” tika ziņots par dzemdes perforācijām sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti vai kurām līdz 36 nedēļām pēc dzemdībām bija ievietota IUS (skatīt “Īpašas instrukcijas”). .

Mijiedarbība

Progestagēnu vielmaiņu var uzlabot, vienlaikus lietojot vielas, kas ir enzīmu induktori, īpaši citohroma P450 izoenzīmus, kas iesaistīti zāļu metabolismā, piemēram, pretkrampju līdzekļus (tostarp fenobarbitālu, fenitoīnu, karbamazepīnu) un līdzekļus infekciju ārstēšanai (tostarp rifampicīnu, rifabutīns, nevirapīns, efavirenzs). Šo zāļu ietekme uz Mirena ® efektivitāti nav zināma, taču tiek uzskatīts, ka tā nav nozīmīga, jo Mirena ® ir galvenokārt lokāla iedarbība.

Devas un ievadīšana

Intrauterīns. Mirena ® tiek injicēts dzemdes dobumā un saglabā savu efektivitāti 5 gadus. Levonorgestrela izdalīšanās ātrums in vivo sākumā ir aptuveni 20 mkg/dienā un samazinās pēc 5 gadiem līdz aptuveni 10 mkg/dienā. Vidējais levonorgestrela izdalīšanās ātrums ir aptuveni 14 mikrogrami dienā līdz 5 gadiem. Mirena ® var lietot sievietes, kuras saņem perorālus vai transdermālus tikai estrogēnu saturošus HAT preparātus.

Pareizi uzstādot zāles Mirena ®, kas veikta saskaņā ar medicīniskās lietošanas instrukcijām, Pērļu indekss (rādītājs, kas atspoguļo grūtniecību skaitu 100 sievietēm, kuras gada laikā lieto kontracepcijas līdzekli) ir aptuveni 0,2% uz 1 gadu. Kumulatīvais rādītājs, kas atspoguļo grūtniecību skaitu 100 sievietēm, kuras lieto kontracepcijas līdzekli 5 gadus, ir 0,7%.

Lietošanas instrukcija IUD Mirena ®

Mirena ® tiek piegādāts sterilā iepakojumā, kas tiek atvērts tikai tieši pirms spirāles uzstādīšanas. Rīkojoties ar atvērtu sistēmu, jāievēro aseptika. Ja šķiet, ka iepakojuma sterilitāte ir apdraudēta, IUD jāiznīcina kā medicīniskie atkritumi. Jums vajadzētu rīkoties arī ar spirāli, kas izņemta no dzemdes, jo tajā ir hormonu atliekas.

IUD ievietošana, noņemšana un nomaiņa

Pirms Mirena ® uzstādīšanas sieviete ir jāinformē par šīs spirāles efektivitāti, riskiem un blakusparādībām. Nepieciešams veikt vispārēju un ginekoloģisko izmeklēšanu, ieskaitot iegurņa orgānu un piena dziedzeru pārbaudi, kā arī dzemdes kakla uztriepes pārbaudi. Jāizslēdz grūtniecība un seksuāli transmisīvās slimības, un dzimumorgānu iekaisuma slimības pilnībā jāizārstē. Nosakiet dzemdes stāvokli un tās dobuma izmēru. Ja pirms Mirena ® IUS ieviešanas nepieciešams vizualizēt dzemdi, jāveic iegurņa orgānu ultraskaņa. Pēc ginekoloģiskās izmeklēšanas makstī tiek ievietots īpašs instruments, t.s. maksts spogulis un apstrādājiet dzemdes kaklu ar antiseptisku šķīdumu. Mirena® pēc tam tiek ievadīts dzemdē caur plānu, elastīgu plastmasas cauruli. Īpaši svarīga ir zāļu Mirena ® pareiza atrašanās vieta dzemdes dibenā, kas nodrošina vienmērīgu progestagēna iedarbību uz endometriju, novērš spirāles izstumšanu un rada apstākļus tās maksimālai efektivitātei. Tādēļ jums rūpīgi jāievēro Mirena ® uzstādīšanas instrukcijas. Tā kā dažādu IUD ievietošanas paņēmiens dzemdē ir atšķirīgs, īpaša uzmanība jāpievērš pareizas tehnikas izstrādei konkrētas sistēmas ievietošanai.

Pirms ievadīšanas, ja nepieciešams, varat veikt vietējo dzemdes kakla anestēziju.

Dažos gadījumos pacientiem var būt dzemdes kakla stenoze. Ievadot Mirena šādiem pacientiem, nepielietojiet pārmērīgu spēku.

Dažreiz pēc IUS ieviešanas tiek novērotas sāpes, reibonis, svīšana un ādas bālums. Sievietēm pēc zāļu Mirena® lietošanas ieteicams kādu laiku atpūsties. Ja šīs parādības nepāriet pēc pusstundas uzturēšanās mierīgā stāvoklī, iespējams, ka spirāle nav pareizi novietota. Jāveic ginekoloģiskā izmeklēšana; ja nepieciešams, sistēma tiek noņemta. Dažām sievietēm Mirena ® lietošana izraisa alerģiskas ādas reakcijas.

Sieviete atkārtoti jāpārbauda 4-12 nedēļas pēc ievietošanas un pēc tam reizi gadā vai biežāk, ja tas ir klīniski indicēts.

Sievietēm reproduktīvā vecumā Mirena ® jāievieto dzemdes dobumā septiņu dienu laikā no menstruāciju sākuma. Mirena ® var aizstāt ar jaunu IUD jebkurā menstruālā cikla dienā. IUS var uzstādīt arī uzreiz pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī, ja nav dzimumorgānu iekaisuma slimību.

IUD lietošana ir ieteicama sievietēm ar vismaz 1 dzimšanu anamnēzē. Mirena ® IUD uzstādīšana pēcdzemdību periodā jāveic tikai pēc pilnīgas dzemdes involucijas, bet ne agrāk kā 6 nedēļas pēc dzemdībām. Ar ilgstošu subinvolūciju ir jāizslēdz pēcdzemdību endometrīts un jāatliek lēmums par zāļu Mirena ® ieviešanu līdz involūcijas beigām. Ja procedūras laikā vai pēc tās rodas grūtības ar IUS ievietošanu un/vai stipras sāpes vai asiņošana, nekavējoties jāveic iegurņa izmeklēšana un ultraskaņa, lai izslēgtu perforāciju.

Endometrija hiperplāzijas profilaksei HAT laikā ar zālēm, kas satur tikai estrogēnu, sievietēm ar amenoreju Mirena ® var uzstādīt jebkurā laikā; sievietēm ar saglabātām menstruācijām uzstādīšana tiek veikta menstruālās asiņošanas vai abstinences asiņošanas pēdējās dienās.

Noņemiet preparātu Mirena ®, viegli pavelkot aiz knaiblēm satvertajiem pavedieniem. Ja pavedieni nav redzami un sistēma atrodas dzemdes dobumā, to var noņemt, izmantojot vilces āķi, lai noņemtu IUD. Tas var prasīt dzemdes kakla kanāla paplašināšanu.

Sistēma ir jānoņem 5 gadus pēc uzstādīšanas. Ja sieviete vēlas turpināt izmantot to pašu metodi, jaunu sistēmu var uzstādīt uzreiz pēc iepriekšējās noņemšanas.

Ja sievietēm reproduktīvā vecumā nepieciešama turpmāka kontracepcijas metode, menstruāciju laikā, ar nosacījumu, ka tiek saglabāts menstruālais cikls, jāveic IUS noņemšana. Ja sistēma tiek noņemta cikla vidū un sieviete ir bijusi dzimumattiecībās iepriekšējās nedēļas laikā, viņai ir grūtniecības iestāšanās risks, ja vien jaunā sistēma nav uzstādīta uzreiz pēc vecās noņemšanas.

IUD ievietošanu un izņemšanu var pavadīt dažas sāpes un asiņošana. Procedūra var izraisīt vazovagālu ģīboni, bradikardiju vai krampjus pacientiem ar epilepsiju, īpaši, ja ir nosliece uz šiem stāvokļiem vai dzemdes kakla stenozes gadījumā.

Pēc zāļu Mirena ® izņemšanas jāpārbauda sistēmas integritāte. Grūtību gadījumā ar IUS izņemšanu tika konstatēti atsevišķi hormonālas elastomēra serdes slīdēšanas gadījumi uz T veida ķermeņa horizontālajām rokām, kā rezultātā tie tika paslēpti serdes iekšpusē. Kad spirāles integritāte ir apstiprināta, šī situācija neprasa papildu iejaukšanos. Ierobežotāji uz horizontālajām svirām parasti neļauj kodolam pilnībā atdalīties no T veida korpusa.

Īpašas pacientu grupas

Bērni un pusaudži. Mirena ® ir indicēts tikai pēc menarhe sākuma (menstruālā cikla izveidošanās).

Vecāka gadagājuma vecums. Mirena ® nav pētīts sievietēm, kas vecākas par 65 gadiem, tādēļ Mirena ® lietošana šai pacientu kategorijai nav ieteicama.

Mirena ® nav pirmās izvēles zāles sievietēm pēcmenopauzes periodā līdz 65 gadu vecumam ar smagu dzemdes atrofiju.

Aknu darbības traucējumi. Mirena ® ir kontrindicēts sievietēm ar akūtu aknu slimību vai audzējiem (skatīt "Kontrindikācijas").

Nieru darbības traucējumi. Mirena® lietošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav pētīta.

Norādījumi administrēšanai

IUD uzstāda tikai ārsts, izmantojot sterilus instrumentus.

Mirena ® tiek piegādāts ar vadošo stiepli sterilā iepakojumā, kuru nedrīkst atvērt pirms uzstādīšanas.

Nesterilizēt atkārtoti. Tikai vienreizējai lietošanai. Nelietojiet Mirena ®, ja iekšējais iepakojums ir bojāts vai atvērts. Neuzstādiet Mirena ® pēc uz iepakojuma norādītā mēneša un gada termiņa beigām. Pirms uzstādīšanas jums jāizlasa informācija par Mirena ® lietošanu.

Sagatavošanās ievadam

1. Veikt ginekoloģisko izmeklēšanu, lai noteiktu dzemdes izmēru un stāvokli un izslēgtu jebkādas akūtu dzimumorgānu iekaisuma slimību pazīmes, grūtniecību vai citas ginekoloģiskas kontrindikācijas Mirena ® uzstādīšanai.

2. Vizualizējiet dzemdes kaklu ar spoguļu palīdzību un pilnībā apstrādājiet dzemdes kaklu un maksts ar antiseptisku šķīdumu.

3. Ja nepieciešams, izmantojiet asistenta palīdzību.

4. Ar knaiblēm satveriet dzemdes kakla priekšējo lūpu. Iztaisnojiet dzemdes kakla kanālu, viegli pievelkot ar knaiblēm. Knaiblēm ir jāatrodas šādā stāvoklī visu Mirena ® ievietošanas laiku, lai nodrošinātu maigu dzemdes kakla vilkšanu pret ievietoto instrumentu.

5. Uzmanīgi pārvietojot dzemdes zondi caur dobumu uz dzemdes dibenu, nosakiet dzemdes kakla kanāla virzienu un dzemdes dobuma dziļumu (attālumu no ārējās os līdz dzemdes dibenam), izslēdziet starpsienas dzemdes dobums, sinekija un submukozāla fibroma. Ja dzemdes kakla kanāls ir pārāk šaurs, ieteicams kanālu paplašināt un lietot pretsāpju medikamentus/paracervikālo blokādi.

Ievads

1. Atveriet sterilo iepakojumu (1. att.). Pēc tam visas manipulācijas jāveic, izmantojot sterilus instrumentus un sterilus cimdus.

1. attēls.

2. Pārvietojiet slīdni uz priekšu bultiņas virzienā līdz vistālākajam stāvoklim, lai IUD ievilktu vadotnes caurulē (2. attēls).

2. attēls.

Svarīgs: nepārvietojiet slīdni uz leju, jo tas var izraisīt priekšlaicīgu Mirena® izdalīšanos. Ja tas notiks, sistēmu nevarēs atkārtoti ievietot vadītāja iekšpusē.

3. Turot slīdni vistālākajā pozīcijā, iestatiet augšējā mala indeksa gredzens saskaņā ar izmērīto zondes attālumu no ārējās os līdz dzemdes dibenam (3. att.).

3. attēls

4. Turpinot turēt slīdni vistālākajā pozīcijā, uzmanīgi virziet virzošo vadu pa dzemdes kakla kanālu un ievadiet dzemdē, līdz indeksa gredzens atrodas apmēram 1,5-2 cm attālumā no dzemdes kakla (4. att.).

4. attēls

Svarīgs: nepiespiediet vadītāju ar spēku. Ja nepieciešams, paplašiniet dzemdes kakla kanālu.

5. Turot vadītāju nekustīgu, pārvietojiet slīdni līdz atzīmei Mirena ® preparāta horizontālo pakaramo atvēršanai (5. att.). Uzgaidiet 5-10 sekundes, līdz horizontālie pakaramie ir pilnībā atvērti.

5. attēls

6. Viegli iespiediet virzošo vadu uz iekšu, līdz indeksa gredzens saskaras ar dzemdes kaklu. Mirena ® tagad ir jāatrodas pamata pozīcijā (6. attēls).

6. attēls

7. Turot vadītāju tādā pašā pozīcijā, atlaidiet Mirena ® preparātu, pārvietojot slīdni cik vien iespējams uz leju (7. att.). Turot slīdni tajā pašā pozīcijā, uzmanīgi noņemiet vadītāju, pavelkot aiz tā. Nogrieziet pavedienus tā, lai to garums būtu 2-3 cm no dzemdes ārējās atveres.

7. attēls

Svarīgs: ja rodas šaubas par sistēmas pareizu uzstādīšanu, nepieciešams pārbaudīt Mirena ® preparāta stāvokli, piemēram, izmantojot ultraskaņu, vai, ja nepieciešams, izņemt sistēmu un ievietot jaunu, sterilu sistēmu. Noņemiet sistēmu, ja tā nav pilnībā dzemdes dobumā. Attālināto sistēmu nedrīkst izmantot atkārtoti.

Mirena ® noņemšana/nomaiņa

Pirms Mirena ® noņemšanas / nomaiņas jums jāizlasa lietošanas instrukcija.

Preparāts Mirena ® tiek noņemts, viegli pavelkot aiz vītnēm, ko satver ar knaiblēm (8. att.).

8. attēls

Jūs varat uzstādīt jaunu IUD uzreiz pēc vecās noņemšanas.

Pārdozēšana

Nav piemērojams.

Speciālas instrukcijas

Pirms Mirena ® uzstādīšanas ir jāizslēdz patoloģiskie procesi endometrijā, jo pirmajos lietošanas mēnešos bieži tiek novērota neregulāra asiņošana / smērēšanās. Jāizslēdz arī patoloģiskie procesi endometrijā, ja pēc estrogēnu aizstājterapijas sākšanas rodas asiņošana sievietei, kura turpina lietot Mirena ®, kas iepriekš parakstīta kontracepcijai. Atbilstoši diagnostikas pasākumi jāveic arī tad, ja ilgstošas ​​ārstēšanas laikā attīstās neregulāra asiņošana.

Mirena ® netiek izmantota pēcdzimuma kontracepcijai.

Mirena ® jālieto piesardzīgi sievietēm ar iedzimtu vai iegūtu sirds vārstuļu slimību, paturot prātā septiskā endokardīta risku. Ievietojot vai noņemot IUS, šiem pacientiem profilakses nolūkos jādod antibiotikas.

Levonorgestrels mazās devās var ietekmēt glikozes toleranci, tāpēc sievietēm ar cukura diabētu, lietojot Mirena ®, regulāri jākontrolē tā līmenis asinīs. Parasti hipoglikēmisko zāļu devas pielāgošana nav nepieciešama.

Dažas polipozes vai endometrija vēža izpausmes var maskēt ar neregulāru asiņošanu. Šādos gadījumos diagnozes precizēšanai nepieciešama papildu pārbaude.

Dzemdējušām sievietēm priekšroka tiek dota intrauterīnās kontracepcijas lietošanai. IUD Mirena ® nav jāuzskata par izvēles metodi jaunām sievietēm, kuras nav dzemdējušas, un to drīkst lietot tikai tad, ja nav iespējams izmantot citas efektīvas kontracepcijas metodes. IUD Mirena ® nevajadzētu uzskatīt par pirmās izvēles metodi sievietēm pēcmenopauzes periodā ar smagu dzemdes atrofiju.

Pieejamie dati liecina, ka Mirena ® lietošana nepalielina krūts vēža attīstības risku sievietēm pēcmenopauzes periodā līdz 50 gadu vecumam. Ņemot vērā ierobežotos datus, kas iegūti, pētot zāles Mirena ® indikācijai "endometrija hiperplāzijas profilakse estrogēnu aizstājterapijas laikā", krūts vēža risku, lietojot Mirena ® šai indikācijai, nevar apstiprināt vai atspēkot.

Oligo- un amenoreja. Oligo- un amenoreja sievietēm reproduktīvā vecumā attīstās pakāpeniski, aptuveni 57 un 16% gadījumu līdz pirmā Mirena ® lietošanas gada beigām. Ja menstruācijas nav 6 nedēļu laikā pēc pēdējo menstruāciju sākuma, grūtniecība ir jāizslēdz. Atkārtoti amenorejas grūtniecības testi nav nepieciešami, ja vien nav citu grūtniecības pazīmju.

Lietojot Mirena® kombinācijā ar nepārtrauktu estrogēnu aizstājterapiju, lielākajai daļai sieviešu pirmā gada laikā pakāpeniski attīstās amenoreja.

Iegurņa iekaisuma slimība (PID). Vadošā stieple palīdz aizsargāt Mirena® no infekcijas ievietošanas laikā, un Mirena® injekcijas ierīce ir īpaši izstrādāta, lai samazinātu infekcijas risku.

PID sievietēm, kuras lieto intrauterīnās kontracepcijas līdzekļus, bieži izraisa seksuāli transmisīvās infekcijas. Konstatēts, ka PID riska faktors ir vairāku dzimumpartneru klātbūtne sievietei vai vairāku dzimumpartneru klātbūtne sievietes partnerī. PID var izraisīt nopietnas sekas: tās var traucēt reproduktīvo funkciju un palielināt ārpusdzemdes grūtniecības risku.

Tāpat kā ar citām ginekoloģiskām vai ķirurģiskām procedūrām, pēc IUD ievietošanas var attīstīties smaga infekcija vai sepse (tostarp A grupas streptokoku sepsi), lai gan tas ir ārkārtīgi reti. Ar recidivējošu endometrītu vai PID, kā arī smagām vai akūtām infekcijām, kas ir rezistentas pret ārstēšanu vairākas dienas, Mirena ® ir jānoņem. Ja sievietei ir pastāvīgas sāpes vēdera lejasdaļā, drebuļi, drudzis, sāpes, kas saistītas ar dzimumaktu (dispareūnija), ilgstoša vai spēcīga smērēšanās/asiņošana no maksts, izdalījumu rakstura izmaiņas no maksts, Jums nekavējoties jākonsultējas. ārsts. Smagas sāpes vai drudzis, kas rodas neilgi pēc IUD ievietošanas, var liecināt par smagu infekciju, kas nekavējoties jāārstē. Pat gadījumos, kad tikai daži simptomi liecina par infekcijas iespējamību, tiek norādīta bakterioloģiskā izmeklēšana un novērošana.

Izraidīšana. Iespējamās jebkuras IUS daļējas vai pilnīgas izstumšanas pazīmes ir asiņošana un sāpes. Dzemdes muskuļu kontrakcijas menstruāciju laikā dažkārt noved pie spirāles pārvietošanas vai pat izstumšanas no dzemdes, kas noved pie kontracepcijas efekta pārtraukšanas. Daļēja izraidīšana var samazināt Mirena® efektivitāti. Tā kā zāles Mirena ® samazina menstruālo asins zudumu, tā palielināšanās var liecināt par spirāles izspiešanu. Sievietei ieteicams pārbaudīt pavedienus ar pirkstiem, piemēram, ejot dušā. Ja sieviete konstatē spirāles pārvietošanās vai prolapsa pazīmes vai nejūt pavedienus, jāizvairās no dzimumakta vai citām kontracepcijas metodēm un pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar ārstu.

Ja pozīcija dzemdes dobumā ir nepareiza, spirāle ir jānoņem. Tajā pašā laikā var uzstādīt jaunu sistēmu.

Sievietei jāpaskaidro, kā pārbaudīt Mirena® pavedienus.

Perforācija un iespiešanās. IUD ķermeņa vai dzemdes kakla perforācija vai iespiešanās notiek reti, galvenokārt ievietošanas laikā, un tā var samazināt Mirena ® efektivitāti. Šādos gadījumos sistēma ir jānoņem. Ar kavēšanos diagnosticēt spirāles perforāciju un migrāciju var novērot tādas komplikācijas kā saaugumi, peritonīts, zarnu aizsprostojums, zarnu perforācija, abscesi vai blakus esošo iekšējo orgānu erozija.

Lielā prospektīvā salīdzinošā bezintervences kohortas pētījumā IUS lietotājiem (n=61448 sievietes) perforācijas biežums bija 1,3 (95% TI: 1,1-1,6) uz 1000 ievietošanas gadījumiem visā pētījuma grupā; 1,4 (95% TI: 1,1-1,8) uz 1000 injekcijām Mirena ® pētījumu kohortā un 1,1 (95% TI: 0,7-1,6) uz 1000 injekcijām vara saturošu IUD pētījumu kohortā.

Pētījums parādīja, ka gan barošana ar krūti ievietošanas laikā, gan ievietošana līdz 36 nedēļām pēc dzemdībām bija saistīta ar paaugstinātu perforācijas risku (skatīt tabulu). Šie riska faktori nebija atkarīgi no izmantotās IUS veida.

Perforācijas biežums uz 1000 injekcijām un riska attiecība, kas stratificēta pēc barošanas ar krūti un pēcdzemdību laika injekcijas laikā (dzimušas sievietes, visa pētījuma grupa)

Sievietēm ar fiksētu nepareizu dzemdes stāvokli (retroversija un retrofleksija) pastāv paaugstināts IUS perforācijas risks.

ārpusdzemdes grūtniecība. Sievietēm ar ārpusdzemdes grūtniecību anamnēzē, kurām ir bijusi olvadu operācija vai iegurņa infekcija, ir lielāks ārpusdzemdes grūtniecības risks. Ārpusdzemdes grūtniecības iespēja ir jāapsver sāpju gadījumā vēdera lejasdaļā, īpaši, ja tās tiek kombinētas ar menstruāciju pārtraukšanu vai arī tad, ja sievietei ar amenoreju sākas asiņošana. Ārpusdzemdes grūtniecības biežums, lietojot Mirena ®, ir aptuveni 0,1% gadā. Lielā prospektīvā salīdzinošā bezintervences kohortas pētījumā ar 1 gada novērošanas periodu ārpusdzemdes grūtniecības biežums, lietojot Mirena ®, bija 0,02%. Absolūtais ārpusdzemdes grūtniecības risks sievietēm, kuras lieto Mirena ®, ir zems. Tomēr, ja sievietei, kas lieto Mirena® zāles, iestājas grūtniecība, ārpusdzemdes grūtniecības relatīvā iespējamība ir lielāka.

Vītnes zudums. Ja ginekoloģiskās izmeklēšanas laikā dzemdes kakla rajonā nav atrodami pavedieni spirāles izņemšanai, grūtniecība ir jāizslēdz. Vītnes var ievilkt dzemdes dobumā vai dzemdes kakla kanālā un atkal kļūt redzamas pēc nākamajām menstruācijām. Ja grūtniecība ir izslēgta, vītņu atrašanās vietu parasti var noteikt, rūpīgi veicot zondēšanu ar atbilstošu instrumentu. Ja pavedienus nevar noteikt, ir iespējama dzemdes sienas perforācija vai spirāles izstumšana no dzemdes dobuma. Lai noteiktu pareizo sistēmas atrašanās vietu, var izmantot ultraskaņu. Tās nepieejamības vai neveiksmes gadījumā tiek izmantota rentgena izmeklēšana, lai noteiktu zāļu Mirena ® lokalizāciju.

olnīcu cistas. Tā kā Mirena® kontracepcijas efekts galvenokārt ir saistīts ar tā lokālo darbību, sievietēm reproduktīvā vecumā parasti ir ovulācijas cikli ar folikulu plīsumu. Dažreiz folikulu atrēzija tiek aizkavēta, un to attīstība var turpināties. Šie palielinātie folikuli klīniski neatšķiras no olnīcu cistām. Ir ziņots, ka olnīcu cistas kā nevēlama reakcija ir aptuveni 7% sieviešu, kuras lieto Mirena ®. Vairumā gadījumu šie folikuli neizraisa simptomus, lai gan dažreiz tos pavada sāpes vēdera lejasdaļā vai sāpes dzimumakta laikā. Parasti olnīcu cistas pazūd pašas 2-3 mēnešu laikā pēc novērošanas. Ja tas nenotiek, ieteicams turpināt uzraudzību ar ultraskaņu, kā arī veikt terapeitiskos un diagnostikas pasākumus. Retos gadījumos ir nepieciešams ķerties pie ķirurģiskas iejaukšanās.

Mirena ® lietošana kombinācijā ar estrogēnu aizstājterapiju. Lietojot zāles Mirena ® kombinācijā ar estrogēniem, papildus jāņem vērā informācija, kas norādīta attiecīgā estrogēna lietošanas instrukcijā.

Mirena ® sastāvā esošās palīgvielas. Zāļu Mirena ® T-veida pamatne satur bārija sulfātu, kas kļūst redzams rentgena izmeklēšanas laikā.

Jāpatur prātā, ka Mirena® neaizsargā pret HIV infekciju un citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Papildus informācija pacientiem

Regulāras pārbaudes.Ārstam pacients jāpārbauda 4-12 nedēļas pēc spirāles uzstādīšanas, turpmāk regulāri jāveic medicīniskās pārbaudes vismaz reizi gadā.

Pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar ārstu šādos gadījumos:

Pacients pārtrauca just pavedienus maksts;

Pacients var sajust sistēmas apakšējo galu;

Paciente pieņem, ka viņa ir stāvoklī;

Pacients jūt pastāvīgas sāpes vēderā, drudzis vai atzīmē izmaiņas maksts izdalījumu parastajā raksturā;

Pacients vai viņas partneris izjūt sāpes dzimumakta laikā;

Pacients atzīmēja pēkšņas menstruālā cikla izmaiņas (piemēram, menstruācijas bija niecīgas vai to nebija, un pēc tam bija pastāvīga asiņošana vai sāpes, vai menstruācijas kļuva pārmērīgi smagas);

Pacientam ir citas medicīniskas problēmas, piemēram, migrēnas galvassāpes vai smagas atkārtotas galvassāpes, pēkšņi redzes traucējumi, dzelte, paaugstināts asinsspiediens vai citas slimības un stāvokļi, kas uzskaitīti sadaļās "Kontrindikācijas" un Uzmanīgi.

Ko darīt, ja paciente vēlas palikt stāvoklī vai noņemt Mirena ® citu iemeslu dēļ.Ārsts jebkurā laikā var izņemt spirāli, pēc tam kļūst iespējama grūtniecība. Parasti noņemšana ir nesāpīga. Pēc zāļu Mirena® izņemšanas tiek atjaunota reproduktīvā funkcija.

Ja grūtniecība nav vēlama, Mirena® jāizņem ne vēlāk kā menstruālā cikla 7. dienā. Ja zāles Mirena ® tiek izņemtas vēlāk nekā cikla 7. dienā, pirms tā izņemšanas vismaz 7 dienas jāizmanto kontracepcijas barjermetodes (piemēram, prezervatīvs). Ja, lietojot Mirena®, nav menstruāciju, 7 dienas pirms spirāles noņemšanas jāsāk lietot kontracepcijas barjermetodes un jāturpina to lietošana līdz menstruāciju atsākšanai. Varat arī uzstādīt jaunu IUD uzreiz pēc iepriekšējās noņemšanas; šajā gadījumā papildu aizsardzības pasākumi pret grūtniecību nav nepieciešami.

Cik ilgi var lietot Mirena ®. Mirena ® nodrošina aizsardzību pret grūtniecību 5 gadus, pēc tam to vajadzētu noņemt. Jūs varat instalēt jaunu IUD pēc vecās noņemšanas.

Apaugļošanās spējas atjaunošana pēc Mirena® lietošanas pārtraukšanas. Kad Mirena® zāles ir izņemtas, tās vairs neietekmē normālu reproduktīvo funkciju. Grūtniecība var iestāties 1. menstruālā cikla laikā pēc Mirena ® izņemšanas.

Ietekme uz menstruālo ciklu. Mirena ® ietekmē menstruālo ciklu. Tās ietekmē menstruācijas var mainīties un iegūt smērēšanās raksturu, kļūt garākas vai īsākas, plūst ar intensīvāku vai mazāku asiņošanu nekā parasti, vai pat apstāties pavisam. Pirmajos 3-6 mēnešos pēc Mirena ® uzstādīšanas daudzas sievietes papildus parastajām menstruācijām piedzīvo biežu smērēšanos vai nelielu asiņošanu. Dažos gadījumos šajā periodā tiek novērota ļoti smaga vai ilgstoša asiņošana. Ja paciente ir konstatējusi sev šos simptomus, īpaši, ja tie neizzūd, par to jāinformē ārsts. Visticamāk, ka, lietojot Mirena ®, katru mēnesi pakāpeniski samazināsies asiņošanas dienu skaits un zaudēto asiņu daudzums. Dažas sievietes galu galā atklāj, ka viņu mēnešreizes ir pilnībā apstājušās. Tā kā, lietojot Mirena ®, menstruāciju laikā zaudēto asiņu daudzums parasti samazinās, lielākajai daļai sieviešu palielinās Hb saturs asinīs.

Pēc sistēmas noņemšanas menstruālais cikls tiek normalizēts.

Menstruāciju neesamība. Ja pēc zāļu Mirena® uzstādīšanas paciente atzīmēja menstruāciju pazušanu, tas ir saistīts ar hormona ietekmi uz dzemdes gļotādu. Ikmēneša gļotādas sabiezējums nenotiek, tāpēc menstruāciju laikā nav tās atgrūšanas. Tas ne vienmēr nozīmē, ka pacientei ir iestājusies menopauze vai iestājusies grūtniecība. Savu hormonu koncentrācija asins plazmā paliek normāla. Faktiski menstruāciju neesamība var būt liela priekšrocība sievietes komfortam.

Kā uzzināt par grūtniecību. Grūtniecība sievietēm, kuras lieto zāles Mirena®, pat tad, ja viņām nav menstruāciju, ir maz ticama. Ja pacientei menstruācijas nav bijušas 6 nedēļas un viņa ir nobažījusies, jāveic grūtniecības tests. Ja rezultāts ir negatīvs, turpmāka pārbaude nav nepieciešama, ja vien nav citu grūtniecības pazīmju, piemēram, slikta dūša, nogurums vai krūšu jutīgums.

Vai Mirena ® var izraisīt sāpes vai diskomfortu. Dažas sievietes izjūt sāpes (kas atgādina menstruāciju sāpes) pirmajās 2-3 nedēļās pēc spirāles ievietošanas. Ja pacients jūt stipras sāpes vai ja sāpes turpinās ilgāk par 3 nedēļām pēc sistēmas uzstādīšanas, Jums jāsazinās ar ārstu vai medicīnas iestādi, kurā Mirena ® tika uzstādīts.

Vai Mirena ® ietekmē dzimumaktu. Ne pacientei, ne viņas partnerim dzimumakta laikā nevajadzētu just IUS. Pretējā gadījumā jāizvairās no dzimumakta, līdz ārsts ir pārliecināts, ka sistēma ir pareizā stāvoklī.

Cik daudz laika jāpaiet starp zāļu Mirena ® uzstādīšanu un dzimumaktu. Vislabāk ir dot ķermenim atpūtu, atturēties no dzimumakta 24 stundas pēc Mirena ® ievadīšanas dzemdē. Tomēr Mirena ® ir kontracepcijas efekts jau no uzstādīšanas brīža.

Kas notiek, ja Mirena ® spontāni iziet no dzemdes dobuma.Ļoti reti menstruāciju laikā var rasties IUD izstumšana no dzemdes dobuma. Neparasti palielināts asins zudums menstruālās asiņošanas laikā var nozīmēt, ka Mirena ® ir izkritusi caur maksts. Ir iespējama arī daļēja spirāles izstumšana no dzemdes dobuma makstī (paciente un viņas partneris to var pamanīt dzimumakta laikā). Pilnīgi vai daļēji izvadot zāles Mirena ® no dzemdes, tā kontracepcijas efekts nekavējoties apstājas.

Pēc kādām pazīmēm var spriest, ka Mirena ® ir vietā. Pacients var patstāvīgi pārbaudīt, vai Mirena ® preparāta pavedieni ir savās vietās pēc menstruāciju beigām. Pēc menstruāciju beigām uzmanīgi ievietojiet pirkstu makstī un sataustiet, vai tās galā, netālu no ieejas dzemdē (dzemdes kaklā), nav pavedienu. Nevelciet pavedienus, jo. Jūs varat nejauši izvilkt Mirena ® no dzemdes. Ja pacients nevar sajust pavedienus, jums jākonsultējas ar ārstu.

Ir nepieciešams un svarīgi pasargāt sevi no nevēlamas grūtniecības. Sievietei, iespējams, šis jautājums ir asāks. Tieši viņai būs jāpieņem ļoti grūts lēmums – dzemdēt vai pārtraukt grūtniecību? Pēdējā iespēja negatīvi ietekmē viņas veselību un var izraisīt komplikācijas. Mūsdienu ginekoloģijā ir plašs kontracepcijas metožu klāsts . No daudzajiem kontracepcijas līdzekļiem ar dažādiem darbības mehānismiem ginekologi bieži iesaka kontracepcijas spirāles.

Intrauterīnā ierīce kā efektīva kontracepcijas metode

Kontracepcijas (vai intrauterīnās) spirāles darbības princips ir vienkāršs un efektīvs. Šī ir viena no agrākajām kontracepcijas metodēm, ko sāka izmantot ginekoloģijā. Tās aizsardzības pret nevēlamu grūtniecību ticamība ir līdz 98%. Spirāļu (vai IUD) veidi atšķiras:

• formā;
• saskaņā ar darbības principu;
• hormonu klātbūtnes dēļ.

Kontracepcijas spirāles darbība , atšķirībā no citiem kontracepcijas līdzekļiem, tā pamatā ir paātrināta olšūnas iziešana pa olvadiem, kas neļauj tai uzkrāties nepieciešamās vielas implantācijai dzemdē. Tālākai attīstībai tas ir pirmais nopietnais šķērslis. Otrais ir implantācijas vietas trūkums, jo to aizņem kontracepcijas līdzeklis. Trešā barjera ir vielas, kuras izdala IUD (tās ir dažādas un ir atkarīgas no laipns spirāles).
Spirāle pret grūtniecību - efektīvi aizsardzības līdzekļi, taču tam ir gan pozitīvi, gan negatīvi pielietojuma aspekti. IUS izvēlas un uzstāda individuāli, ņemot vērā sievietes ķermeņa anatomiskās īpatnības, veselības stāvokli, pēdējās medicīniskās apskates rezultātus.

Intrauterīnās ierīces veidi

Nav jēgas runāt par labāko intrauterīnu ierīci, jo ginekologam vajadzētu palīdzēt to izvēlēties, pamatojoties uz sievietes individuālajām īpašībām. Ir aptuveni 50 šķirnes, kuras var iedalīt divās grupās:

• inerti (tie ir izgatavoti no polimēru materiāliem);
• ārstniecisks (sastāvā tas satur metālus - varu, sudrabu, zeltu un citus).

Varš labvēlīgi iedarbojas uz sievietes organismu, mazina sāpes, asiņošanas risku, nodrošina efektīvu aizsardzību. Sievietes vēl labāk runā par Jūras spēku ar sudrabu. Sudrabam piemīt spēcīga pretmikrobu iedarbība, novērš iekaisumu dzemdē.
Spoles uzstādīšana ar zeltu tiek uzskatīta par uzlabotu aizsardzības iespēju, jo šis metāls nerūsē, ir bioloģiski saderīgs ar ķermeni, neizraisa alerģiskas reakcijas un neietekmē sievietes reproduktīvo funkciju pēc lietošanas. Zelta intrauterīnā ierīce izgatavots no dārgmetāla 99 paraugi.

Atšķirības hormonālajā spirālē

Kontracepcijas spirāles darbības mehānisms ir līdzīgs neatkarīgi no tās daudzveidības un dizaina iezīmēm. Hormonālie atšķiras tikai klātbūtnē bioloģiski aktīva viela. Kontracepcijas līdzeklis ar hormonu izskatās pēc burta T, tā izmēri ir 3-5 cm. Hormons levonorgestrels atrodas speciālā nodalījumā un tiek dozēts dzemdē.

Levonorgestrels ir mākslīgs grūtniecības hormona progesterona analogs un ietekmē olšūnas piestiprināšanos. Pat ja olšūna ir apaugļota, grūtniecība neattīstās. Hormons vienlaikus ietekmē vairākus procesus:

• dzemdes epitēlija audu augšana palēninās;
• samazinās dzimumdziedzeru sekrēcija;
• dzemdes kaklā sabiezē gļotas, kuru dēļ olšūna nevar iekļūt un nostiprināties dzemdes dobumā.

Spirālveida hormons derīga 5 gadus, tāpēc t spirāle tiek uzskatīta par vienu no uzticamākajām kontracepcijas metodēm. Hormonālās spirāles droši aizsargā pret nevēlama grūtniecība un samazināt komplikāciju risku, lietojot šo kontracepcijas metodi.

Hormonālo spirāļu šķirnes

Populārākās un pieprasītākās ginekoloģiskajā praksē ir divu veidu hormonālās spirāles:

• Mirena - ražota Vācijā, uzvilkta 5 gadi. Pirmajos gados hormons nonāk 20 mkg dienā, līdz piektajam gadam tā daudzums samazinās līdz 10 mkg. Lietošanas laikā ievērojami samazinās menstruālā asiņošana, līdz pat pilnīgai izzušanai.

• Levonova - ražota Somijā, tai ir līdzīgas īpašības ar Mirena, ieteicams sievietēm, kurām ir kontrindicēts lietot zāles ar estrogēnu.

Hormonālo spirāļu lietošanas priekšrocības

Šīs kontracepcijas metodes vispārējās pozitīvās īpašības ir:

• aizsardzība pret nevēlamu grūtniecību 99,9%;
• ātra un ērta uzstādīšana ;
• hormona vietējā darbība;

• lietošanas laikā sievietes ķermeņa svars nemainās;
• ilgs kalpošanas laiks;
• partneri neizjūt diskomfortu tuvības laikā;
• ar miomu izpaužas terapeitiskais efekts.

Hormonālo spirāļu lietošanas trūkumi

Ņemot vērā daudzus pozitīvos hormonālo IUS lietošanas aspektus, to lietošanas praksē ir aprakstīti arī negatīvie aspekti:

• blakusparādību izpausme (īpaši pirmajā reizē pēc uzstādīšanas);
• pastāv infekciju risks dzemdes dobumā (infekciju risks samazinās, ja spirāles dizainā ir dārgmetāli);

• var lietot tikai sievietes, kuras ir dzemdējušas (medicīnisku iemeslu dēļ ir izņēmums sievietēm, kurām nav bērnu;
• augstas kontracepcijas izmaksas;
• nepieciešams laiks, lai pierastu;
• dažas slimības var būt kontrindikācijas;
• bez konsultēšanās ar ārstu jūs nevarat lietot hormonālās zāles;
• spēja dzemdēt bērnus tiek atjaunota pēc 6-12 mēnešiem pēc ekstrakcijas;
• nav aizsardzība pret seksuāli transmisīvām slimībām.

Hormonālās spirāles uzstādīšana pēc dzemdībām

Sievietes atveseļošanās periodā pēc dzemdībām menstruācijas ir neregulāras, tāpēc jākoncentrējas uz ciklu, lai aizsardzība pret nevēlamu grūtniecību nav uzticama Zīdīšanas laikā menstruālā asiņošana nenotiek. Vispārējais sieviešu veselības atveseļošanās periods pēc dzemdībām ilgst līdz 9 mēnešiem.
Nereti jaunās māmiņas, aizrāvušās ar mazuļa kopšanu, jau ilgāku laiku izjūt jaunas grūtniecības pazīmes. Aizsardzības nolūkos ginekologi iesaka hormonālo spirāli ievietot jau 6 nedēļas pēc dzemdībām. Tas neietekmē zīdīšanu, nemaina mātes piena sastāvu.

Intrauterīnās hormonālās spirāles uzstādīšana

Lai veiktu vienkāršu un īsu hormonālās spirāles uzstādīšanas procedūru, ir nepieciešama iepriekšēja sagatavošanās:

• uztriepes pārbaude;
• vispārēja asins un urīna analīze;
• Iegurņa orgānu ultraskaņa.

Dažām individuālām īpašībām var būt nepieciešama papildu izpēte un šauru speciālistu konsultācijas.
Hormonālās spirāles samazina menstruālo plūsmu, novērš fibromatozo mezglu attīstību. Tie ir uzstādīti sievietēm, kuras ir dzemdējušas, kas ir anatomiski noteikts: dzemdes dobums ir mazāks un dzemdes kakls ir garāks.

Ierīce tiek ieviesta cikla vidū: šajā laikā dzemdes kakla gļotām ir visaugstākā antibakteriālā iedarbība, kas samazina atgrūšanas un iekaisuma risku. Dzemdes kakla virsmu apstrādā ar želeju vietējai anestēzijai. Bieži vien sāpes ir līdzīgas pirmsmenstruālajām sāpēm.

Pēc spirāles uzstādīšanas jums kādu laiku jāatguļas. Šajā dienā jūs nevarat strādāt smagu fizisku darbu, sportot, nodarboties ar seksu. Atkarības periodā ir smaguma sajūta vēdera lejasdaļā, smērēšanās.

Hormonālās spirāles noņemšana

Kontracepcijas līdzeklis tiek noņemts poliklīnikā, ja nav komplikāciju. Izņemšanas process ir vairāk neērts nekā sāpīgs. Sievietei var būt krampji, sāpīgas sāpes, neliela asiņošana - visas šīs izpausmes ir īslaicīgas. Ginekologs ievada dzemdes kaklā paplašinātāju, apstrādā to ar antiseptisku līdzekli un ar speciālām knaiblēm izņem ierīci no dzemdes dobuma.

Hormonālā intrauterīnā ierīce ir mūsdienīga uzticama kontracepcijas metode. Tas ir paredzēts, lai aizsargātu sievietes, kas ir dzemdējušas, no nevēlamas grūtniecības. Uzstādīšanas procedūra ir vienkārša, bet sieviete saņem drošu aizsardzību 5 gadus. Pirms izlemjat uzstādīt hormonālo spirāli, jums jāanalizē tās lietošanas pozitīvie un negatīvie aspekti.