Все о сроках и условиях хранения новокаина. Лучшее место для домашней аптечки. Как долго можно использовать препарат из открытой ампулы. Описание просроченного раствора и последствия его применения. Условия хранения по законодательным нормам в аптеках и поликлиниках.
Новокаин можно найти почти в каждой домашней аптечке, это препарат проверен временем и прост в употреблении. Чтобы обезболивание этим средством не нанесло вреда здоровью, необходимо внимательно отнестись к срокам и условиям его хранения.
Срок годности новокаина
Как и все лекарственные препараты, новокаин имеет свой срок годности. Производители данного средства указывают на упаковке, что его можно использовать в течении 3 лет с даты производства.
Особое внимание следует уделить месту хранения новокаина. Часто потребители предпочитают хранить все лекарственные средства в холодильнике. Новокаин может хранится в режиме не выше +25 градусов , поэтому можно смело оставлять его в домашней аптечке при комнатной температуре. Такой способ хранения никак не повлияет на срок годности препарата.
В случае, когда дома очень жарко можно положить новокаин в холодильник. Температура в нем не опускается ниже +3 - +5 градусов , и не навредит качеству лекарства. Сроки хранения при таком расположении препарата никак не изменятся.
Не стоит боятся использовать новокаин, если к моменту его употребления срок годности не вышел, но подошел к концу. За 5-10 дней до указанной даты препарат полностью пригоден к применению.
Длительный срок хранения новокаина при соблюдении всех условий распространяется только на невскрытые ампулы.
В случае использования препарата, оставшееся в ампуле лекарство можно использовать в течении суток.
Со временем с лекарством происходят следующие физико-химические процессы:
- окисление под воздействием кислорода;
- гидролиз (расщепление на различные компоненты, включая ядовитые);
- размножение микроорганизмов;
- взаимодействие с тарным стеклом.
В открытой ампуле эти процессы протекают быстро. Герметичная упаковка защищает препарат на протяжении указанного срока годности.
Просроченный препарат можно определить не только по дате на упаковке, но и по внешнему виду:
- Желтый цвет свидетельствует об окислении и долгом пребывании лекарственного средства на солнце.
- Мутный осадок оставляют размножившиеся микроорганизмы в процессе своей жизнедеятельности.
- Блестки или пленка на стенках ампулы - результат выщелачивания (вступления препарата в реакцию со стеклом).
Испорченный препарат не всегда можно определить на глаз. Часто признаки активно протекающих реакций не заметны.
ВАЖНО: Нельзя использовать лекарство с истекшим сроком годности, даже если видимых признаков порчи не наблюдается!
В процессе гидролиза новокаин выделяет ядовитые вещества, наличие микрофлоры в препарате может стать причиной заболевания человека. Использование просроченного новокаина в лучшем случае исключит его обезболивающие свойства, в худшем нанесет серьезный вред здоровью.
Как хранить новокаин
Чтобы избежать негативных последствий для организма от использования новокаина нужно позаботится об условиях его хранения.
Сделать это совсем не сложно у себя дома.
Хранить препарат лучше в аптечке в темном и сухом месте.
При выборе места хранения следует беречь новокаин от следующих факторов:
- высокая температура;
- свет и прямые солнечные лучи;
- повышенная влажность.
Открытую ампулу новокаина можно хранить в течении 24 часов.
При этом необходимо обеспечить максимально стерильные условия, так как физико-химические процессы во вскрытом флаконе проходят очень быстро:
- прикрыть срез ампулы стерильным ватным тампоном, смоченным спиртом;
- поставить лекарство в темное, сухое, прохладное место.
По прошествии суток препарат использовать нельзя.
Компрессы из раствора демиксида и новокаина лучше использовать свежеприготовленные. Хранить предварительно разведенный состав не рекомендуется, так как он теряет свои целебные свойства.
Разведенный новокаином цефтриаксон можно повторно использовать в течении суток, если соблюсти условия приготовления и хранения раствора:
- С фракона цефтриаксона удалить металлическую часть пробки.
- В одноразовый шприц набрать новокаин.
- Проколоть иглой резиновую крышку цефтриаксона, ввести новокаин.
- Взболтать раствор и набрать нужное количество в шприц.
- Прикрыть место прокола стерильным ватным тампоном, смоченным спиртом.
- Хранить в холодильнике не более суток.
- При последующем наборе лекарства протереть спиртом место прокола, и ввести иглу.
Условия хранения новокаина в аптеках и клиниках
Согласно принятой в медицине классификации, новокаин относится к лекарственным средствам группы Б (сильнодействующие). Для учреждений, связанных с использованием таких препаратов существуют особые требования к их хранению:
- В аптеках и лечебно-профилактических учреждениях медикаменты из списка Б размещаются в отдельных шкафах, запираемых на замок.
- В лабораториях новокаин допустимо хранить совместно с несильнодействующими препаратами.
- В аптечных складах и на фармацевтических предприятиях все сильнодействующие препараты находятся в отдельных помещениях.
Все учреждения должны следовать принципу хранения препаратов в соответствии с агрегатным состоянием, областью применения, избегать нахождения рядом средств созвучных по названию. Новокаин может соседствовать с жидкими лекарствами для введения подкожно или внутримышечно.
Не реже 1 раза в месяц необходимо осуществлять контроль внешних изменений лекарственного средства, состоянием тары.
Учреждения, осуществляющие хранение новокаина, как препарата группы Б, должны обеспечить соблюдение требований к помещению и наличие специального оборудования:
- Помещение должно быть оборудовано кондиционером, форточками или фрамугами для поддержания температуры не выше 25 градусов и влажности воздуха не более 40%.
- Оборудование для контроля температуры.
- Стеллажи (шкафы) для хранения должны быть маркированы, иметь стеллажные карты. Допускается применение электронной системы обработки данных вместо стеллажных карт. При использовании электронной системы обработки данных допускается идентификация при помощи кодов.
- Для складских помещений необходимы поддоны во избежание размещения препарата на полу.
Хранение новокаина и других лекарственных средств регламентируется на законодательном уровне:
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н “Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”
Для перевозки лекарственных препаратов, в том числе и новокаина, используются транспортные средства и оборудование, обеспечивающие соблюдение их сохранности. Медикаменты перевозятся в транспортной таре, которая не вредит целостности упаковки и обеспечивает надежную защиту от воздействия факторов внешней среды.
Важно обеспечить не только сохранность препарата, но и возможность подтверждения его качества. Для этого по запросу получателя должны быть предоставлены сведения о соблюдении температурного режима при перевозке.
Область применения новокаина
Новокаин – препарат отечественного производства. Выпускается в стеклянных ампулах по 2, 5, 10 мл. в упаковке из картона вместе с листом вкладышем.
Используется новокаин для местного обезболивания. При введении в ткани он препятствует проведению клетками болевых импульсов. Обезболивающий эффект длится совсем недолго, около одного часа. поэтому новокаин часто используют для разбавления различных препаратов, вводимых внутримышечно.
Кроме этого применяют для обезболивания при родах, в стоматологии, для эпидуральной и спинномозговой анестезии.
Новокаин как сильнодействующее вещество отпускается по рецепту врача.
Соблюсти все требования к хранению новокаина не сложно. Важно всегда следить за сроком годности препарата, не использовать просроченное или испорченное лекарство.
«Новокаин» – лекарственное средство из группы местных анестетиков.
Какой у «Новокаин» состав и форма выпуска?
Лекарство Новокаин производится в прозрачном растворе для осуществления инъекций, он бесцветный. Активное соединение представлено прокаином. Вспомогательные соединения – это очищенная вода и хлористоводородная кислота.
Раствор размещен по ампулам из стекла по 10, 2 и 5 миллилитров, они помещены в картонную коробку. К препарату прилагается специальный ампульный нож, который еще называют скарификатор. Местный анестетик можно приобрести по рецепту. Срок его годности указан на упаковке, он равен трем годам, по прошествии этого времени лекарство подлежит утилизации.
Какое у медикамента Новокаин действие?
Местноанестезирующее средство Новокаин оказывает умеренное анестезирующее действие, блокирует натриевые каналы, а также препятствует проведению импульсов непосредственно по нервным волокнам, уменьшает образование ацетилхолина, способствует устранению мышечного спазма, снижает возбудимость миокарда, а также угнетает так называемые полисинаптические рефлексы.
Стоит отметить, что введение препарата Новокаин в больших дозировках может стать причиной судорог. Активное соединение медикамента обладает довольно-таки короткой анестезирующей активностью, ее продолжительность составляет максимум один час. Степень абсорбции определяется дозировкой и путем введения. Гидролизуется в печени с образованием активных метаболитов – парааминобензойной кислоты и диэтиламиноэтанола. Выводится почками.
Какие у препарата Новокаин показания к применению?
Препарат Новокаин инструкция по применению разрешает использовать при инфильтрационной анестезии, а также лекарство используют для проведения разных блокад: вагосимпатическая шейная, циркулярная, кроме того, паранефральная, паравертебральная.
Какие у средства Новокаин противопоказания к применению?
Средство Новокаин (раствор) инструкция по применению не разрешает использовать при повышенной чувствительности к компонентам лекарства, а также не используют раствор до 12 лет, не применяют медикамент при фиброзном изменении тканей (для анестезии методом так называемого ползучего инфильтрата).
С осторожностью Новокаин применяют при экстренных операциях с острой кровопотерей; при тяжелой патологии печени; при воспалении места предполагаемой инъекции; в пожилом возрасте; при дефиците псевдохолинэстеразы; при почечной недостаточности; при беременности; у ослабленных больных.
Какие у лекарства Новокаин применение и дозировка?
Новокаин 0,5% предназначен для инфильтрационной анестезии, раствор вводят в начале операции не более 150 мл, а затем, на протяжении каждого часа оперативного вмешательства - не более 400 миллилитров.
При блокаде по Вишневскому так называемой паранефральной блокаде в околопочечную клетчатку лекарственное средство Новокаин вводят в количестве от 50 до 80 миллилитров.
Внутрикожно средство вводят в дозе 5 или 10 миллилитров при проведении паравертебральной или циркулярной блокады, а при вагосимпатической – до 40 миллилитров препарата.
Для удлинения действия анестетика можно дополнительно ввести 0,1% эпинефрина гидрохлорид. Стоит отметить, что Новокаин усиливает угнетающее воздействие на нервную систему следующих лекарственных препаратов: снотворных, седативных, кроме того, транквилизаторов, наркотических анальгетиков.
Какие у раствора Новокаин побочные эффекты?
Применение раствора Новокаин может вызывать следующие побочные эффекты: пациент ощущает головную боль, наблюдается болезненность за грудиной, головокружение, присоединяется сонливость, слабость, возможен тризм, кроме того, лабильность артериального давления, не исключена периферическая вазодилатация, коллаптоидное состояние, а также брадикардия, аритмия.
Кроме того, возможно изменение со стороны кроветворения, выражающееся в метгемоглобинемии, отмечаются аллергические реакции, которые проявляются зудом кожи, сыпью, крапивницей, возможен анафилактический шок, а также некоторые прочие побочные эффекты.
Если во время введения препарата Новокаин у больного возникнут какие-либо побочные реакции, а также присоединятся симптомы, которые не указаны в инструкции к лекарственному средству, тогда необходимо срочно проконсультироваться с врачом.
Передозировка от Новокаин
Симптомы передозировки средства Новокаин следующие: бледность кожных покровов, а также слизистых оболочек, наблюдается головокружение, присоединяется тошнота, возможна рвота, так называемый холодный пот, кроме того, учащение дыхания, не исключена , коллапс, а также метгемоглобинемия.
Помимо перечисленных симптомов отмечается чувство страха, у пациента наблюдается двигательное возбуждение, возможны галлюцинации, а также не исключены судороги. В подобной ситуации больному назначают дезинтоксикационную терапию и проводят симптоматическое лечение.
Особые указания
Перед применением средства Новокаин, о котором мы и продолжаем говорить на этой странице www.сайт, пациенту рекомендуется провести пробу на индивидуальную чувствительность к медикаментозному препарату. У больного требуется контролировать деятельность дыхательной и нервной системы, а также сердечно-сосудистой.
Чем заменить ампулы Новокаин, аналоги какие использовать?
Препарат , лекарство , кроме того, Прокаина гидрохлорид, а также медикамент Новокаин-Виал.
Заключение
Использовать анестезирующее средство Новокаин следует в соответствии с показаниями и по назначению доктора.
Будьте здоровы!
Татьяна, www.сайт
Google
- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!
Торговое название:
НовокаинМеждународное непатентованное название:
ПрокаинЛекарственная форма:
раствор для инъекций.Состав:
1 мл раствора содержит 5 мг или 20 мг прокаина гидрохлорида в качестве активного вещества и вспомогательные вещества - раствор кислоты хлористоводородной 0,1 м, вода для инъекций.
Описание:
прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.Фармакотерапевтическая группа:
местноанастезирующее средство.
Код АТХ:
[ N01BA02 ]
Фармакодинамика
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует Na+ каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов др. Модальности. При всасывании и непосредственном внутрисосудистом введении снижает возбудимость периферических холинергических рецепторов, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. При внутривенном введении оказывает анальгезирующее, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно- мышечную проводимость. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1ч).
Фармакокинетика
Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места (степень васкуляризации и скорость кровотока в области введения), пути введения и суммарной дозировки. Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтонола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических препаратов и может ослабить их противомикробное действие).Период полувыведения 30-50 секунд, в неонотальном периоде -54-114 с. Выводится, преимущественно, почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится не более 2%.
Показания к применению
- инфильтрационная, проводниковая и эпидуральная анестезия;
- вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к пара-аминобензойной кислоте и другим местным анестетикам), детский возраст до 12 лет.
Для анестезии методом ползучего инфильтрата: выраженные фиброзные изменения в тканях. Для эпидуральной анестезии: атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение артериального давления, шок, инфицирование места проведения люмбальной пункции, септицемия.
С осторожностью
Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени); дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; детский возраст от 12 до 18 лет и у пожилых пациентов (старше 65 лет); ослабленные больные; беременность и период родов.
Способ применения и дозы
Для инфильтрационной анестезии: используют 0,25-0,5% растворы; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) - 0,125-0,25% растворы. Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии, дополнительно вводят 0,1% раствор эпинефрина гидрохлорида - по 1 капле на 2-5- 10 мл раствора прокаина. Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции - не более 500 мл для 0,25% раствора или 150 мл для 0 5% раствора. В дальнейшем, на протяжении каждого часа операции - не выше 1000 мл для 0,25% раствора или 400 мл для 0,5% раствора.
Максимальная доза для применения у детей старше 12 лет -15 мг/кг.
Для проводниковой анестезии: 1-2% растворы (до 25 мл); для эпидуральной - 2% раствор (20-25 мл). При паранефральной блокаде (по А.В.Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 0,5% раствора или 100-150 мл 0,25% раствора, а при вагосимпатической блокаде - 30-100 мл 0,25% раствора.
Для циркулярной или паравертебральной блокад внутрикожно вводят 0,25%- 0,5%раствор.
Побочное действие
Головная боль, головокружение, сонливость, слабость, синдром конского хвоста, судороги, повышение или снижение артериального давления, коллапс, периферическая вазодилатация, брадикардия, аритмия, боль в грудной клетке, непроизвольное мочеиспускание или дефекация, импотенция,метгемоглобинемия, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Прочие: возвращение боли, стойкая анестезия, гипотермия, при анестезии в стоматологии: нечувствительность и парестезии губ и языка, удлинение анестезии.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек. Головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, дезинтоксикационная и симпатическая терапия.
Взаимодействие
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных и седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.
При использовании местноанестезирующих лекарственных средств для спинальной и эпидуральной анестезии с гуанадрелем, гуанетидином, мекамиламином, триметафаном, повышается риск резкого снижения артериального давления и брадикардии.
Антикоагулянты (ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений. При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Использование с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин,селегелин) повышает риск развития гипотонии.
Усиливают и удлиняют действие миорелаксантов.
При назначении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечае» аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидурально анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.
Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические JIC, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) снижают метаболизм прокаина.
Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Особые указания
Пациентам требуется контроль функций сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. Необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до введения местного анестетика. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Перед применением обязательное проведение проб на индивидуальную чувствительность к препарату. Необходимо учитывать, что при проведении местной анестезии при использовании одной и той же общей дозы, токсичность новокаина тем выше, чем более концентрированный раствор используется. Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.Форма выпуска:
раствор для инъекций 5 мг/мл, 20 мг/мл. По 2, 5мл-20мг/мл, 5, 10мл - 5мг/мл в ампулы из нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку или коробку из картона. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона. В каждую коробку вкладывают нож ампульный или скарификатор или скарификатор ампульный керамический. При упаковке ампул с точкой или кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту врача.
Производитель/ Организация, принимающая претензии:
ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»
352212. Россия, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, 11
Новокаин (действующее вещество - прокаин) стоит в ряду тех лекарственных средств, о действии которых имеет представление практически любой особо не сведущий в медицине человек. И это действительно так: выраженный местноанестезирующий эффект данного лекарственного препарата и его большой диапазон терапевтической активности (читай: малый риск подвергнуться его токсическому влиянию) обусловил самое широкое применение новокаина в хирургической, стоматологической и урологической практике, а словосочетание «новокаиновая блокада» прочно вошло в лексикон среднестатистического обывателя. Будучи слабым основанием (в химическом смысле этого слова), новокаин блокирует мембранные натриевые каналы, вытесняет кальций из их рецепторов, препятствует зарождению и проведению импульсов в нервных (по большей части - в немиелиновых) волокнах. В результате этих физиологических метаморфоз в мембранах нейронов изменяется потенциал действия, а вот потенциал покоя, напротив, остается практически в первозданном виде. При внутривенном введении снижает чувствительность рецепторов в периферических холинэргических синапсах, угнетая тем самым секрецию ацетилхолина, купирует спазмы гладких мышц, снижает возбудимость сердечной мышцы и моторных зон больших полушарий коры головного мозга. Оказывает обезболивающее, гипотоническое и антиаритмическое действие, в больших концентрациях может угнетать нервно- мышечную проводимость. Противоаритмическая активность связана с продлением эффективного рефрактерного периода, уменьшением возбудимости и автоматизма сердечной мышцы.
Большие дозы препарата могут спровоцировать судороги. Обезболивающее действие новокаина - непродолжительное: так, при инфильтрационной анестезии он сохраняет активность в течение 0,5–1 ч. Продления эффекта препарата, а также снижения его токсичности добиваются совместным использованием сосудосуживающих средств (например, адреналина).
Новокаин выпускается в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения и ректальных суппозиториев. Концентрация вводимого раствора зависит от типа анестезии: инфильтрационная (блокирующая боль на уровне рецепторов и мелких нервов) анестезия требует 0,25–0,5% раствора новокаина, проводниковая (блокирующая боль на уровне нервного сплетения или ствола) - 1–2%, эпидуральная (гасящая боль на уровне спинномозговых корешков при введении в эпидуральное пространство) - 2%, спинальная (отличается от эпидуральной местом введения) - 5%. При использовании новокаиновой анестезии показан контроль за функциями ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Перед первым введением препарата рекомендуется пройти тест на индивидуальную чувствительность к нему.
Новокаин в форме ректальных суппозиториев используется как местный анестетик для купирования боли при геморрое или кишечной колике. Кратность использования - 1-2 раза в день при глубоком введении в задний проход после очистительной клизмы.
Фармакология
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. При попадании в системный кровоток снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает слабым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.
По сравнению с лидокаином и бупивакаином прокаин оказывает менее выраженное анестезирующее действие и в связи с этим обладает относительно малой токсичностью и большей терапевтической широтой.
Фармакокинетика
Плохо абсорбируется через слизистые оболочки. При парентеральном введении хорошо всасывается, быстро гидролизуется эстеразами плазмы и тканей с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и ПАБК. T 1/2 - 0.7 мин. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 80%.Форма выпуска
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
5 мл - ампулы полимерные (5) - пачки картонные.
5 мл - ампулы полимерные (10) - пачки картонные.
10 мл - ампулы полимерные (5) - пачки картонные.
10 мл - ампулы полимерные (10) - пачки картонные.
Дозировка
Индивидуальный, в зависимости от вида анестезии, пути введения, показаний.
Взаимодействие
При в/в введении усиливает угнетающее действие на ЦНС средств для общей анестезии, снотворных, седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.
Метаболит прокаина ПАБК является конкурентным антагонистом сульфаниламидов и может ослабить их противомикробное действие.
Побочные действия
Возможно: артериальная гипотензия, коллапс, головокружение, слабость, крапивница, аллергические реакции, анафилактический шок.
Показания
Инфильтрационная, проводниковая, эпидуральная и спинномозговая анестезия, внутрикостная анестезия, анестезия слизистых оболочек (в ЛОР-практике); вагосимпатическая и паранефральная блокада. Циркулярная и паравертебральная блокады при экземах, нейродермите, ишалгии.
В/в: для потенцирования действия основных средств для наркоза; для купирования болевого синдрома различного генеза.
Следует учитывать, что при проведении местной анестезии при применении одной и той же общей дозы токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированным является применяемый раствор.
Прокаин медленно проникает через неповрежденные слизистые оболочки, поэтому мало эффективен для поверхностной анестезии.
В качестве вспомогательного средства прокаин применяют в/в и внутрь при артериальной гипертензии, поздних токсикозах беременных с гипертоническим синдромом, спазмах кровеносных сосудов, фантомных болях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК, зуде, нейродермите, экземе, кератите, иридоциклите, глаукоме.
Лекарственная форма: раствор для инъекций Состав:1 мл раствора содержит:
активное вещество : прокаина гидрохлорид 5 мг;
вспомогательные вещества : хлористоводородная кислота 0,1 М раствор до pH 3,8-5, вода для инъекций до 1 мл.
Описание:Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: Местноанестезирующее средство АТХ:N.01.B.A Эфиры аминобензойной кислоты
N.01.B.A.02 Прокаин
Фармакодинамика:Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов др. модальности.
При всасывании снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.
Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).
Фармакокинетика:Подвергаются полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических препаратов и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения - 30-50 секунд, в неонатальном периоде - 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2% .
Показания:Инфильтрационная анестезия;
Паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.
Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к пара-аминобензойной кислоте и другим местным анестетикам);
Детский возраст до 12 лет;
Выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).
С осторожностью:Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей;
Состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени), прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока);
Воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции;
Дефицит псевдохолинэстеразы;
Почечная недостаточность;
Детский возраст (от 12 до 18 лет);
У пожилых пациентов (старше 65 лет);
Ослабленные больные.
Беременность и лактация:В период беременности назначение препарата возможно при условии хорошей переносимости, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
В период кормления грудью применение препарата возможно после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для младенца.
Способ применения и дозы:Внутримышечно, внутрикожно, подкожно.
Для инфильтрационной анестезии используют раствор Новокаина 5 мг/мл. Высшие дозы для взрослых: первая разовая доза в начале операции - не более 150 мл раствора, в дальнейшем - на каждый час операции вводят не более 2,0 г раствора 5 мг/мл (то есть 400 мл раствора).
Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии, дополнительно вводят 0,1% раствор эпинефрина - по 1 капле на 2-5-10 мл раствора Новокаина. Максимальная доза для инъекционного введения без вазоконстриктора - 500 мг. Высшие разовые дозы при внутримышечном введении: 0,1 г (20 мл раствора 5 мг/мл).
Для циркулярной или паравертебральной блокад раствор Новокаина 5 мг/мл вводят внутрикожно.
При паранефральной блокаде (по А. В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл раствора Новокаина 5 мг/мл.
При вагосимпатической шейной блокаде в околососудистую клетчатку вводят 30-40 мл раствора Новокаина 5 мг/мл.
Дозы для детей в зависимости от возраста и массы тела не разработаны. Максимальная доза для применения у детей старше 12 лет при всех способах анестезии - 15 мг/кг.
Побочные эффекты:Со стороны центральной и периферической нервной системы:
головная боль, головокружение, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительны.Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке.
Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.
Со стороны крови : метгемоглобинемия.
Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, др. анафилактические реакции (в том теле анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).
Прочие : возвращение боли, стойкая анестезия, гипотермия, импотенция; при анестезии в стоматологии: нечувствительность и парестезии губ и языка, удлинение анестезии. Передозировка:Симптомы:
бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, "холодный" пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления, вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему (ЦНС) проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Взаимодействие:Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных и седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.
Антикоагулянты (ардепарин натрия, данапароид натрия, гепарин, ) повышают риск развития кровотечений.
При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Использование с ингибиторами моноаминоксидазы ( , ) повышает риск снижения артериального давления.
Усиливают и удлиняют действие миорелаксантов.
При одновременном применении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.
Вазоконстрикторы ( , метоксамин, ) удлиняют местноанестезирующее действие.
Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств (ЛС), особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические ЛС, демекария бромид, экотиопата йодид, ) снижают метаболизм прокаина.
Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Особые указания:Указание особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене
Пациентам требуется контроль за функциями сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем.
Необходимо отменить ингибиторы моноаминоксидазы за 10 дней до введения местного анестетика.
Перед применением обязательное проведение проб на индивидуальную чувствительность к препарату.
Необходимо учитывать, что при проведении местной анестезии при использовании одной и той же общей дозы, токсичность новокаина тем выше, чем более концентрированный раствор используется.
Не всасывается со слизистых оболочек, не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентра щи внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка: Раствор для инъекций, 5 мг/мл. Упаковка:По 5 мл в ампуле.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в картонной коробке.
Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С .
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: Р N000347/01 Дата регистрации: 02.12.2011 / 22.09.2016 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: ОРГАНИКА, ОАО Россия Производитель: Дата обновления информации: 24.06.2018 Иллюстрированные инструкции